Interacoustics Eclipse Kasutusjuhend

Käyttöohje - FI

Eclipse

Science made smarter

D-0120587--E – 2022/10

Interacoustics A/S:n omaisuutta. Asiakirjan sisältämät tiedot voivat muuttua ilman erillistä ilmoitusta. Mitään

asiakirjan osaa ei saa jäljentää eikä siirtää missään muodossa tai millään tavalla ilman Interacoustics A/S:ltä

etukäteen saatua kirjallista lupaa.

SISÄLLYSLUETTELO

1 Johdanto ......................................................................................................................................... 1

1.1 Tietoja tästä käyttöohjeesta ...................................................................................................... 1

1.2 Käyttöohjeet .............................................................................................................................. 2

1.2.1 Järjestelmän käyttäjä ................................................................................................................... 2

1.2.2 Potilaat ......................................................................................................................................... 2

1.2.3 Kontraindikaatiot .......................................................................................................................... 2

1.3 Tuotteen kuvaus ........................................................................................................................ 4

1.4 Varoitukset ................................................................................................................................ 5

1.5 Toimintahäiriö ............................................................................................................................ 7

2 Pakkauksesta poistaminen ja asennus ........................................................................................ 8

2.1 Tarkastus ................................................................................................................................... 8

2.2 Merkinnät ................................................................................................................................... 9

2.3 Laitteiston asennus ................................................................................................................. 10

2.3.1 Potilassängyn / tuolin maadoitus ................................................................................................ 11

2.3.2 Eclipse-laitteen takapaneeli ....................................................................................................... 12

2.3.3 Eclipse-laitteen etupaneeli ......................................................................................................... 12

2.3.4 Esivahvistinpainikkeet ................................................................................................................ 13

2.4 Ohjelmiston asennus ............................................................................................................... 13

2.4.1 Tärkeitä tietoja ennen asennusta ............................................................................................... 13

2.4.2 Tietokoneen vähimmäisvaatimukset .......................................................................................... 13

2.4.3 Mitä tarvitset: .............................................................................................................................. 14

2.4.4 Ohjelmiston asennus .................................................................................................................. 14

2.4.5 Ohjainohjelmiston asennus ........................................................................................................ 15

2.4.6 Tehdasasetusten palauttaminen ohjelmistossa. ........................................................................ 15

2.4.7 Kielipakkauksen asennus ........................................................................................................... 15

2.5 Lukuasema .............................................................................................................................. 17

2.6 Käyttöoikeus ............................................................................................................................ 17

2.6.1 Eclipse-laitteen sarjanumero ...................................................................................................... 17

2.6.2 DSP-sarjanumero ja käyttöoikeusavain ..................................................................................... 17

2.7 Käynnistys OtoAccess®-tietokannasta käsin........................................................................... 18

2.7.1 Moduulin asetukset OtoAccess®-tietokannassa ........................................................................ 18

2.8 Aloita Noahalta (ainoastaan ASSR tai IA OAE suite) ............................................................. 19

3 Käyttöohjeet, EP15/EP25 ............................................................................................................. 20

3.1 Tallennus-välilehti.................................................................................................................... 21

3.1.1 Main Menu (Päävalikko) -nimikkeet ........................................................................................... 21

3.1.2 Sähköinen Ohje ......................................................................................................................... 22

3.1.3 Historiaistuntojen katselu ........................................................................................................... 22

3.1.4 Protokollan valinta ...................................................................................................................... 22

3.1.5 Väliaikainen asetus .................................................................................................................... 22

3.1.6 Järjestä käyrät uudelleen ........................................................................................................... 22

3.1.7 Ryhmäaaltomuodot .................................................................................................................... 22

3.1.8 Raportointi .................................................................................................................................. 23

3.1.9 Tulostaminen ............................................................................................................................. 23

3.1.10 Näytä A-B-käyrät ........................................................................................................................ 23

3.1.11 Näytä vastakäyrä ....................................................................................................................... 23

3.1.12 Puhe potilaalle ........................................................................................................................... 23

3.1.13 Yksittäisen käyrän näyttö ........................................................................................................... 23

3.1.14 Jaetun näytön näyttö .................................................................................................................. 24

3.1.15 Tallenna ja uusi .......................................................................................................................... 24

3.1.16 Tallenna ja poistu ....................................................................................................................... 25

3.1.17 Ärsykenopeuden valinta ............................................................................................................. 25

3.1.18 Taajuuden valinta ....................................................................................................................... 25

3.1.19 Ärsyke-ikkuna ............................................................................................................................ 25

3.1.20 Manuaalinen ärsyke -ikkuna ...................................................................................................... 25

3.1.21 Tila-ikkuna .................................................................................................................................. 26

3.1.22 Aaltomuodon toistettavuus ......................................................................................................... 26

3.1.23 Käynnistä pysäytä ...................................................................................................................... 26

3.1.24 Tauko ......................................................................................................................................... 26

3.1.25 Seuraava intensiteetti ................................................................................................................. 26

3.1.26 Fmp ja jäännökohina -grafiikka .................................................................................................. 27

3.1.27 Pyyhkäisyjen lukumäärän lisääminen/keskiarvot ....................................................................... 27

3.1.28 Raaka-EEG ................................................................................................................................ 27

3.1.29 Kehittynyt EEG ........................................................................................................................... 28

3.1.30 Piilota ärsykkeen artefakti .......................................................................................................... 28

3.1.31 Näytön vahvistus ........................................................................................................................ 29

3.1.32 Tallennus-ikkuna ........................................................................................................................ 30

3.1.33 Aaltomuodon valinta................................................................................................................... 30

3.1.34 Yksittäisen käyrän siirto ............................................................................................................. 30

3.1.35 Näytä differentiaalikäyrät ............................................................................................................ 30

3.1.36 Huomautuksen lisääminen aaltomuotoon .................................................................................. 30

3.1.37 Hylkäysseuranta......................................................................................................................... 31

3.1.38 Aaltomuotomerkkien asettaminen .............................................................................................. 31

3.1.39 Aaltomuotomerkkien poistaminen .............................................................................................. 32

3.1.40 Ehdota aaltomuotomerkkejä ...................................................................................................... 32

3.1.41 Normatiiviset latenssitiedot ........................................................................................................ 33

3.1.42 Yksittäisten käyrien poisto .......................................................................................................... 33

3.1.43 Laajenna/pienennä yksittäisiä käyriä.......................................................................................... 33

3.1.44 Yksittäisten käyrien piilotus ........................................................................................................ 33

3.1.45 Kiinnitä yksittäiset käyrät / vertailu historiaistuntoon .................................................................. 34

3.1.46 Käyrien yhdistäminen (summakäyrän luominen) ....................................................................... 34

3.1.47 Käyrien lisääminen ..................................................................................................................... 34

3.1.48 Differentiaalikäyrä lpsi miinus kontra (lpsi-kontra) ...................................................................... 35

3.1.49 Differentiaalikäyrä A miinus B (A-B (N)) ..................................................................................... 35

3.1.50 Näytön suodatuksen vaihto ........................................................................................................ 36

3.1.51 Tallennetut käyrän olosuhteet .................................................................................................... 36

3.1.52 Kommenttien lisääminen käyrään .............................................................................................. 36

3.1.53 Osoittimen käyttö ....................................................................................................................... 37

3.1.54 Signaali/kohina suhteen laskenta (3:1) ...................................................................................... 37

3.1.55 CR-, RA- ja INC-aaltomuodon merkinnät ................................................................................... 37

3.2 Latenssi-välilehti ...................................................................................................................... 38

3.2.1 Latenssiarvot .............................................................................................................................. 38

3.2.2 Latenssin sisäiset arvot .............................................................................................................. 38

3.2.3 Latenssigrafiikka ........................................................................................................................ 39

3.2.4 Näyttö huipusta pohjamerkintöihin (SN10-merkintä) (vain EPx5-ohjelmisto) ............................. 39

3.3 Ohje ei käynnisty Windows® 8, 10- ja 11 -käyttöjärjestelmissä .............................................. 40

3.4 PC-pikanäppäimet ................................................................................................................... 41

3.5 Potilaan valmistelu ennen testausta........................................................................................ 42

3.5.1 Impedanssin tarkistus ................................................................................................................ 42

3.5.2 Kuulokkeet ................................................................................................................................. 42

3.6 ABR-kynnystallenteen tekeminen ........................................................................................... 43

3.6.1 Elektrodien asennus................................................................................................................... 43

3.6.2 ABR-kynnyksen ärsyke .............................................................................................................. 43

3.6.3 ABR-kynnystallennusten muokkaus ........................................................................................... 44

3.6.4 Tulkinta ja ABR-kynnystulosten käyttö ....................................................................................... 44

3.7 Hermoratalatenssitallenteen tekeminen .................................................................................. 45

3.7.1 Elektrodien asennus................................................................................................................... 45

3.7.2 Hermoratalatenssitallennusten muokkaus ................................................................................. 45

3.8 eABR-tallenteen tekeminen .................................................................................................... 47

3.8.1 Kaksi ehdotettua eABR-elektrodiasennusta ............................................................................... 47

3.8.2 eABR-tallenteen muokkaus ........................................................................................................ 47

3.8.3 Kokleaimplanttisovituksen sähköisen kynnyksen arviointi .......................................................... 48

3.9 ECochG-tallenteen tekeminen ................................................................................................ 49

3.9.1 EcochG-elektrodiasennus .......................................................................................................... 49

3.9.2 ECochG-tallenteen muokkaus ................................................................................................... 50

3.10 CM-tallenteen tekeminen ........................................................................................................ 51

Potilaan valmistelu ................................................................................................................................... 51

3.10.1 CM-elektrodiasennus ................................................................................................................. 51

3.10.2 CM-tallenteiden ärsyke .............................................................................................................. 51

3.10.3 Esimerkki CM-tallenteesta ......................................................................................................... 51

3.10.4 CM-tuloksen tulkinta ................................................................................................................... 51

3.11 AMLR-tallenteen tekeminen .................................................................................................... 52

3.11.1 Esimerkki AMLR-elektrodiasennuksesta .................................................................................... 52

3.11.2 Saatavissa oleva AMLR-ärsyke ................................................................................................. 52

3.11.3 Esimerkki AMLR-tallenteesta ..................................................................................................... 53

3.12 ALR-tallenteen / kortikaalisen ERA:n tekeminen .................................................................... 54

3.12.1 Esimerkki ALR-kynnystallenteen elektrodiasennuksesta ........................................................... 54

3.12.2 Ärsykkeet ................................................................................................................................... 54

3.12.3 ALR-tuloksen tulkinta ................................................................................................................. 55

3.12.4 Elektrofysiologinen kynnysarviointi ja pikkulapsen kuulokojeen sovitus ..................................... 55

3.13 P300/MMN-tallenteen tekeminen ............................................................................................ 56

3.13.1 Esimerkki P300-/MMN-elektrodiasennuksesta ........................................................................... 56

3.13.2 Saatavissa olevat P300-/MMN-ärsykkeet .................................................................................. 56

3.13.3 P300- ja MMN-parametrien yhteenveto ..................................................................................... 57

3.14 Suorituskyvyn / takaisinkytkennän (LBK15) testaus ............................................................... 57

4 Käyttöohjeet, VEMP- .................................................................................................................... 58

4.1 Esivahvistimen asetus ............................................................................................................. 59

4.2 VEMP-monitori ........................................................................................................................ 59

4.3 VEMP-aaltomuotomerkit ......................................................................................................... 59

4.4 Epäsymmetrisen VEMP-suhteen laskenta (VEMP-partneri) .................................................. 59

4.5 VEMP-asteikko ........................................................................................................................ 60

4.6 cVEMP-tallenteen tekeminen .................................................................................................. 61

4.6.1 cVEMP-elektodiasennus ............................................................................................................ 61

4.6.2 cVEMP-ärsykkeet....................................................................................................................... 61

4.6.3 Keräyksen oletusparametrit ....................................................................................................... 61

4.6.4 Toimenpide ................................................................................................................................ 62

4.6.5 cVEMP-tulosten muokkaus ........................................................................................................ 62

4.6.6 Esimerkki cVEMP-tuloksesta ..................................................................................................... 62

4.7 oVEMP-tallenteen tekeminen .................................................................................................. 63

4.7.1 oVEMP-elektodiasennus ............................................................................................................ 63

4.7.2 oVEMP-ärsykkeet ...................................................................................................................... 63

4.7.3 Keräyksen oletusparametrit ....................................................................................................... 63

4.7.4 Toimenpide ................................................................................................................................ 64

4.7.5 oVEMP-tulosten muokkaus ........................................................................................................ 64

4.7.6 Esimerkki oVEMP-tuloksesta ..................................................................................................... 64

5 Tutkimus-moduuli ........................................................................................................................ 65

5.1.1 Kunkin pyyhkäisyn kirjaaminen myöhempää toistoa varten ....................................................... 65

5.1.2 Keskiarvoistetun käyrän ja/tai täyden istunnon vienti ................................................................. 66

5.1.3 Istunnon vienti (kaikki käyrät) ..................................................................................................... 67

5.1.4 Aaltomuodon vienti offline-tilassa ............................................................................................... 67

5.1.5 Aaltotiedostojen tuonti ärsykkeitä varten .................................................................................... 67

6 Käyttöohjeita IA OAE suite .......................................................................................................... 71

6.1 Korvakärkien käsittely ja valinta .............................................................................................. 72

6.2 Päivittäiset järjestelmätarkistukset OAE-laitteille .................................................................... 72

6.2.1 Sondin eheystesti ....................................................................................................................... 72

6.2.2 Real Ear -tarkistus..................................................................................................................... 74

7 IA OAE suite .................................................................................................................................. 75

7.1 Tietokoneen virta-asetukset .................................................................................................... 75

7.2 Yhteensopivat laitteet .............................................................................................................. 75

7.2.1 Käynnistys OtoAccess®-tietokannasta käsin ............................................................................. 75

7.2.2 Käynnistys Noah 4:stä käsin ...................................................................................................... 75

7.2.3 Simulaatiotila .............................................................................................................................. 75

7.2.4 Virheraportti ............................................................................................................................... 76

7.3 Valikon käyttö .......................................................................................................................... 77

7.4 DPOAE-moduulin käyttö ......................................................................................................... 78

7.4.1 Mittauksen valmistelut ................................................................................................................ 78

7.4.2 DPOAE-moduulin elementit ....................................................................................................... 80

7.5 TEOAE-moduulin käyttö .......................................................................................................... 86

7.5.1 Mittauksen valmistelut ................................................................................................................ 86

7.5.2 TEOAE-moduulin elementit ........................................................................................................ 88

7.6 Tulostuksen ohjatun toiminnon käyttäminen ........................................................................... 94

8 Käyttöohjeet, ABRIS..................................................................................................................... 96

8.1 ABRIS-moduulin käyttö ........................................................................................................... 96

8.2 Elektrodien laskenta ................................................................................................................ 96

8.3 Impedanssin tarkistus ............................................................................................................. 96

8.4 Takaisinkytkennän (LBK15) testaus........................................................................................ 97

8.5 ABRISTest (Testi) -näyttö ....................................................................................................... 98

8.5.1 Main Menu (Päävalikko) -nimikkeet ........................................................................................... 98

8.5.2 Viewing Historic Sessions (Historiaistuntojen katselu) ............................................................... 99

8.5.3 Tallenna ja poistu ....................................................................................................................... 99

8.5.4 Tulostaminen ............................................................................................................................. 99

8.5.5 Sähköinen Ohje ......................................................................................................................... 99

8.5.6 Raportointi .................................................................................................................................. 99

8.5.7 Katso EEG- tai kohinapalkkia ..................................................................................................... 99

8.5.8 Ärsyke-ikkuna ............................................................................................................................ 99

8.5.9 Testitila-ikkuna ......................................................................................................................... 100

8.5.10 Korva ........................................................................................................................................ 100

8.6 ABRIS-tallenteen tekeminen ................................................................................................. 101

8.6.1 Testin käynnistys ja keskeyttäminen ........................................................................................ 101

8.6.2 EEG-grafiikka ........................................................................................................................... 101

8.6.3 EEG-kohinapalkki..................................................................................................................... 101

8.6.4 AEP-aaltomuoto ....................................................................................................................... 101

8.6.5 Huomautukset-ruutu................................................................................................................. 102

8.6.6 Tilapalkki .................................................................................................................................. 102

8.6.7 ABRIS-vastekäyrä .................................................................................................................... 102

8.7 PC-pikanäppäimet ................................................................................................................. 103

8.8 Erilliset osat ........................................................................................................................... 103

9 Käyttöohjeet, ASSR .................................................................................................................... 104

9.1 ASSR-moduulin käyttö .......................................................................................................... 104

9.2 Valmistelut ennen ASSR-testiä ............................................................................................. 105

9.3 Valmistelut ennen testausta .................................................................................................. 105

9.3.1 Ihon valmistelu ......................................................................................................................... 105

9.3.2 Elektrodien sijoittelu ................................................................................................................. 105

9.3.3 Impedanssin tarkistus .............................................................................................................. 105

9.4 Elektrodien asennus .............................................................................................................. 107

9.5 Impedanssin tarkistus ........................................................................................................... 107

9.6 Järjestelmän suorituskyvyn / takaisinkytkennän (LBK15) testaus ........................................ 107

9.7 ASSR-välilehti ....................................................................................................................... 108

9.7.1 Main Menu (Päävalikko) -nimikkeet ......................................................................................... 108

9.7.2 Protokollan valinta .................................................................................................................... 108

9.7.3 Väliaikainen asetus .................................................................................................................. 109

9.7.4 Raportointi ................................................................................................................................ 109

9.7.5 Tulostaminen ........................................................................................................................... 109

9.7.6 Tallenna ja poistu ..................................................................................................................... 109

9.7.7 Viewing Historic Sessions (Historiaistuntojen katselu) ............................................................. 109

9.7.8 Stimulus Window (Ärsyke-ikkuna) ............................................................................................ 110

9.7.9 Total Session Status Window (Istunnon kokonaistila -ikkuna) ................................................. 110

9.7.10 Stimulus rate (Ärsykenopeus) .................................................................................................. 110

9.8 ASSR-tallenteen tekeminen .................................................................................................. 110

9.8.1 Käynnistä ja pysäytä ................................................................................................................ 110

9.8.2 Pause (Tauko) ......................................................................................................................... 110

9.8.3 Raw EEG Graphs (Raaka-EEG-grafiikat) ................................................................................ 111

9.8.4 Test Frequency Graph (Testitaajuus-grafiikka) ........................................................................ 111

9.8.5 CM-ilmaisin .............................................................................................................................. 112

9.8.6 ASSR-taulukko ......................................................................................................................... 112

9.8.7 Extending the Test Time (Testiajan jatkaminen) ...................................................................... 113

9.8.8 Adjusting the Stimulus Intensity (Ärsykeintensiteetin säätö) .................................................... 113

9.8.9 Stopping a Test Frequency/Intensity (Testitaajuuden/intensiteetin pysäyttäminen) ................. 114

9.8.10 ASSR-peiteäänilaskuri ............................................................................................................. 115

9.9 Audiogram TAB (Audiogrammi-välilehti) ............................................................................... 117

9.9.1 Arvioidun audiogrammin symbolit ............................................................................................ 117

9.9.2 Audiometriset symbolit NOAHissa tai OtoAccess®-tietokannassa .......................................... 118

9.9.3 Estimated Audiogram (Arvioitu audiogrammi) .......................................................................... 119

9.9.4 AC ja BC samassa audiogrammissa ........................................................................................ 120

9.9.5 Ei vastetta ................................................................................................................................ 121

9.9.6 Selected Correction Factor (Valittu korjaustekijä) .................................................................... 121

9.9.7 PC-pikanäppäimet.................................................................................................................... 121

10 Huolto .......................................................................................................................................... 123

10.1 Yleiset huoltotoimenpiteet ..................................................................................................... 123

10.2 Interacoustics-tuotteiden puhdistaminen .............................................................................. 123

10.3 OAE-sondikärjen puhdistus ................................................................................................... 124

10.4 Huoltoon liittyviä seikkoja ...................................................................................................... 125

10.5 Takuu .................................................................................................................................... 125

11 Tekniset tiedot ............................................................................................................................ 127

11.1 Tekniset tiedot - Eclipse-laitteisto .......................................................................................... 127

11.2 Tekniset tiedot, EP15/EP25/VEMP ....................................................................................... 128

11.2.1 peSPL - nHL korjausarvot ........................................................................................................ 130

11.3 Tekniset tiedot, TEOAE ......................................................................................................... 131

11.4 Tekniset tiedot, DPOAE ........................................................................................................ 132

11.5 Tekniset tiedot, ABRIS .......................................................................................................... 133

11.6 Tekniset tiedot, ASSR ........................................................................................................... 134

11.7 Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) ......................................................................... 135

11.8 Eclipse-ohjelmistomoduulin katsaus ..................................................................................... 140

11.8.1 EP15-/EP25-/VEMP-moduulit .................................................................................................. 140

11.8.2 EP15/EP25/VEMP-moduulin ärsykkeen maksimi-intensiteetti ................................................. 141

11.8.3 TEOAE-moduuli ....................................................................................................................... 142

11.8.4 DPOAE-moduuli ....................................................................................................................... 142

11.8.5 ABRIS-moduuli ........................................................................................................................ 142

11.8.6 ASSR-moduuli ......................................................................................................................... 143

D-0120587-E – 2022/10

Eclipse – Käyttöohjeet - FI Sivu 1

1 Johdanto

1.1 Tietoja tästä käyttöohjeesta

Nämä käyttöohjeet koskevat ohjelmistoversioita EP15/25 v4.6, IA OAE suite 1.2, ABRIS v1.6.3, VEMP v4.6

ja ASSR v 1.3.

Tuotteen on valmistanut:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Tanska

Puh.: +45 6371 3555

Faksi: +45 6371 3522

S-posti: info@interacoustics.com

Internet: www.interacoustics.com

Tämän käyttöohjeen tarkoitus on tarjota käyttäjille riittäviä tietoja testausmenettelyjen suorittamisesta

yhtenäisellä ja tehokkaalla tavalla Eclipse-laitteella, joka sisältää EP15-, EP25-, TEOAE-, DPOAE-, ABRIS-

, VEMP- ja ASSR-moduulit. Jotkut kuvatuista moduuleista eivät kenties ole mukana käyttöoikeudessasi.

Ota yhteys paikalliseen jakelijaasi, jos haluat päivittää käyttöoikeutesi sisältämään muita moduuleita.

D-0120587-E – 2022/10

Eclipse – Käyttöohjeet - FI Sivu 2

1.2 Käyttöohjeet

EP15- ja EP25-moduulien käyttötarkoitus

Eclipse EP15- ja EP25 -moduulit on tarkoitettu ihmisen korvasairauksien elektrofysiologiseen määrittämiseen,

dokumentointiin ja diagnosointiin. EP15/EP25 on 2-kanavainen aktiopotentiaalijärjestelmä, joka mahdollistaa

seulonnoissa ja diagnostiikassa käytettävien aallonmuotojen tallentamisen.

EP15 mahdollistaa ABR:ien (Auditory Brainstem Responses) (Auditiivisten aivorunkovasteiden) tallennuksen.

EP25:llä voidaan tallentaa ABR:t, keski- ja myöhäisten latenssien aktiopotentiaalit. EP15 ja EP25 on

suunnattu kaikenikäisille.

cVEMP ja oVEMP

Eclipse VEMP (Vestibular Evoked Myogenic Potential) on tarkoitettu tasapainoherätetyn lihasvasteen

testaamiseen tasapainoelimen toiminnan arvioinnin tueksi. Eclipse VEMP on suunnattu yli 8-vuotiaille.

TEOAE-moduulin käyttötarkoitus

Eclipse TEOAE on tarkoitettu käytettäväksi korvasairauksien kuulontutkimuksissa ja dokumentoinnissa

transienttisyntyisten otoakustisten emissioiden (TEOAE) (Transient Evoked Otoacoustic Emissions) avulla.

TEOAE on suunnattu kaikenikäisille.

DPOAE-järjestelmän käyttötarkoitus

Eclipse DPOAE-järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi korvasairauksien kuulontutkimuksissa ja

dokumentoinnissa särösyntyisten otoakustisten emissioiden avulla. DPOAE on suunnattu kaikenikäisille.

ABRIS-moduulin käyttötarkoitus

Eclipse ABRIS on tarkoitettu käytettäväksi korva- ja hermosairauksien kuulontutkimuksissa ja

dokumentoinnissa sisäkorvan, kuulohermon ja aivorungon akustisten herätevastetoimenpiteiden (AEP)

avulla. Eclipse ABRIS on suunnattu vastasyntyneille.

ASSR-moduulin käyttötarkoitus

Eclipse ASSR (Auditory Steady-State Response) (Aivokuoren kuulovastemittaus) on tarkoitettu

käytettäväksi ihmisen fysiologisten tietojen tallennukseen auditiivisten ja kuuloon liittyvien toimintojen

diagnosoinnissa. Eclipse ASSR on suunnattu kaikenikäisille.

1.2.1 Järjestelmän käyttäjä

Eclipse-järjestelmää ja kaikkia sen moduuleita voi käyttää ainoastaan koulutettu henkilökunta, kuten

audiologit, korva-, nenä- ja kurkkutautien kirurgit, lääkärit, kuuloalan ammattilaiset tai vastaavan

koulutuksen omaavat henkilöt. Laitetta ei saa käyttää ilman tarvittavaa tietoa ja koulutusta sen käyttöön ja

tulosten tulkitsemiseen.

1.2.2 Potilaat

Kaikkien moduulien potilaskohderyhmä ovat kaikenikäiset potilaat, poikkeuksena VEMP-testaus, joka on

tarkoitettu yli 8-vuotiaille.

1.2.3 Kontraindikaatiot

Kontraindikaatioihin kuuluvat ärsykekuulokkeen asettaminen potilaan korvaan/korvalle, jos potilaalla on

vuotava korva, akuutti ulkoinen korvakäytävän vaurio, kipu (esim. vaikea ulkokorvantulehdus) tai ulkoisen

korvakäytävän tukos. Testausta ei tule suorittaa kyseisistä oireista kärsiville potilaille ilman lääkärin

hyväksyntää.

D-0120587-E – 2022/10

Eclipse – Käyttöohjeet - FI Sivu 3

Potilaille, joilla on niskan, lihasten tai kaulan loukkaantumisesta johtuvia ongelmia, ei saa tehdä VEMP-

testiä. Tähän kuuluvat myös potilaat, joilla on johtumistyyppinen kuulonalenema, ja potilaat, joiden

sternocleidomastoideus-lihas on liian vaikea paikallistaa. Potilaille, jotka ovat täysin sokeita tai joille on

tehty poistoleikkaus (silmän ja silmän ulkoisten lihasten poisto), ei saa tehdä oVEMP-testiä.

D-0120587-E – 2022/10

Eclipse – Käyttöohjeet - FI Sivu 4

1.3 Tuotteen kuvaus

Eclipse on monikäyttöinen seulonta- ja/tai diagnosointilaite, joka toimii yhdessä tietokoneen audiologisten

ohjelmistomoduulien kanssa. Asennetuista ohjelmistomoduuleista ja lisensseistä riippuen se voi suorittaa

seuraavat asiat OtoAccess®-tietokannan kautta:

• Aikainen, keski ja myöhäinen latenssiherätevaste (EP15/25)

• Tasapainoheräte lihasvastetestaus (VEMP)

• Transienttisyntyiset otoakustiset emissiot (TEOAE)

• Särösyntyiset otoakustiset emissiot (DPOAE)

• Vastasyntyneen auditiivisen aivorunkovasteen seulonta (ABRIS)

• Aivokuoren kuulovastemittaus (ASSR)

Järjestelmä sisältää seuraavat osat:

EP15/EP25/VEMP/ASSR/ABRIS

DPOAE

Eclipse

EPA-esivahvistin

EPA4-kaapelinpidin

USB-johto

Virtajohto

LBK15 (only EP15,EP25, VEMP)

IP30-inserttikuulokkeet, mukaan lukien korvakärjet 3A,

3B

Vastasyntyneen inserttikorvakärjet

4,0 mm, 3,5 mm

Pediatrinen aloituspakkaus (korvakärjet)

Korvakärjen sovitin ja putkisarja.

ETB-vakioelektrodijohdot painikkeilla varustettuna

ETSE-liuskapintaelektrodisarja.

Hyppyjohto 125 mm.

NuPrep-geeli 4 oz / 114 g:n putkilo (SPG15)

Sideharsopalat

PEG15 Pregel-vaahto Snap-elektrodit (25 kpl)

Disposable Snap electrodes.

Disposable tab electrodes.

Bridge- ja Implant-puhdistusaineet (Proxysoft)

Disposable Snap electrodes.

Disposable tab electrodes.

Bridge- ja Implant-puhdistusaineet (Proxysoft)

Puhdistuslaput

EP15/25/VEMP-ohjelmisto

OtoAccess®-ohjelmisto

Käyttöohjekirja USB

Lisätieto-ohjekirja USB

EP25:

ECochG-aloituspakkaus sisältäen kaapelin, geelin ja 2

elektrodia

Eclipse

OAE-sondi, täydellinen1

Virtajohto

USB-johto

IA OAE suite-ohjelmisto

BET25-tippivalikoimalaatikko

Puhdistustyökalu

Sondikärjet

OtoAccess®-ohjelmisto

Käyttöohjeet USB

Lisätieto-ohjekirja USB

TEOAE

Eclipse

OAE-sondi, täydellinen

Virtajohto

Maakohtainen

USB-liitäntäjohto

IA OAE suite ohjelmisto

BET25-valikoimalaatikko OAE-korvakärjin

Puhdistustyökalu

Sondikärki

OtoAccess®-ohjelmisto

Käyttöohjekirja USB

Lisätieto-ohjekirja USB

Lisäosat:

OtoAccess®-tietokanta

Saatavissa myös DD45s-kuulokkeet ja B81-luujohdin.

Katso viimeisintä Sanibel kertakäyttö- ja tarviketuotteiden esitettä (www.interacoustics.com) tai ota yhteys

paikalliseen jakelijaasi.

1 IEC60601-1:n mukainen sovellettu osa

D-0120587-E – 2022/10

Eclipse – Käyttöohjeet - FI Sivu 5

1.4 Varoitukset

Tässä käyttöohjeessa käytetään seuraavia varoituksia, huomioita ja ilmoituksia:

Yhdysvaltain liittovaltion laki sallii tämän laitteen myynnin, jakelun ja käytön vain lääkäreille tai

lääkärin määräyksestä.

Lue nämä ohjeet huolellisesti kokonaan ennen tuotteen käyttöä

1. Tämä laite on tarkoitettu liitettäväksi toiseen laitteeseen, ja yhdessä ne muodostavat sähkökäyttöisen

lääkintäjärjestelmän. Signaalituloon, signaalilähtöön tai muihin liittimiin tarkoitettujen ulkoisten laitteiden

on noudatettava vastaavia IEC-standardeja, esim. IEC 60950-1 IT-laitteistolle ja IEC 60601 -sarja

sähkökäyttöisille lääkintälaitteille. Lisäksi mainittujen yhdistelmien – sähkökäyttöisten

lääkintäjärjestelmien – on noudatettava yleisstandardin IEC 60601-1 (versio 3.1) lausekkeessa 16

ilmoitettuja turvallisuusvaatimuksia. Mikäli laite ei täytä yleisstandardin IEC 60601-1

vuotovirtavaatimuksia, se on sijoitettava potilasympäristön ulkopuolelle, mikä tarkoittaa vähintään 1,5 m

etäisyydelle potilastuesta, tai laitteen virransyöttö on järjestettävä erillisen muuntajan kautta vuotovirran

vähentämiseksi. Henkilö, joka kytkee ulkoisen laitteen signaalituloon, signaalilähtöön tai muihin

liittimiin, muodostaa sähkökäyttöisen lääkintäjärjestelmän ja on täten vastuussa siitä, että järjestelmä

noudattaa näitä vaatimuksia. Epäselvissä tilanteissa ota yhteyttä pätevään lääkintäteknikkoon tai

tuotteen paikalliseen edustajaan. Kun instrumentti on liitetty tietokoneeseen tai muihin vastaaviin

laitteisiin, varo koskemasta tietokonetta ja potilasta samanaikaisesti.

2. Tarvitaan erotuslaite (eristyslaite), jolla potilasympäristön ulkopuolella sijaitseva laite voidaan eristää

potilasympäristön sisäpuolella sijaitsevasta laitteesta. Erityisesti mainittua erotuslaitetta tarvitaan, kun

verkkoyhteys muodostetaan. Erotuslaitetta koskeva vaatimus on määritelty standardissa IEC 60601-1,

lauseke 16.

3. Sähköiskuvaaran välttämiseksi tämän laitteen saa liittää vain maadoituksella varustettuun pistorasiaan.

4. Älä käytä moniosaisia lisäpistorasioita tai jatkojohtoja. Katso turvallisen asennuksen tiedot osiosta 2.3

5. Laitteeseen ei saa tehdä muutoksia ilman Interacousticsin lupaa.

Interacoustics toimittaa pyynnöstä piirikaavioita, osaluetteloita, kuvauksia, kalibrointiohjeita ja muita

tietoja. Niiden tuella huoltohenkilöstö voi korjata audiometrin niitä osia, jotka Interacoustics on

määritellyt huoltohenkilöstön korjattavissa oleviksi.

6. Sähköturvallisuuden vuoksi katkaise verkkovirtaan kytketyn laitteen virta, kun laitetta ei käytetä.

7. Tätä laitetta ei ole suojattu veden ja muiden nesteiden sisäänpääsyltä. Jos nestettä läikkyy, tarkasta

laite huolellisesti ennen käyttöä tai palauta se huoltoon.

8. Mitään laitteen osaa ei voida huoltaa laitteen ollessa potilaskäytössä.

9. Älä käytä laitetta, jos siinä näkyy vaurioitumisen merkkejä.

VAROITUS-merkki ilmaisee olosuhteita tai toimintaa, joka voi aiheuttaa

vaaran potilaalle ja/tai käyttäjälle.

HUOMIO-merkki ilmaisee olosuhteita tai toimintaa, joka voi johtaa

laitteiston vahingoittumiseen.

ILMOITUS ILMOITUS koskee käytäntöjä, joihin ei liity henkilövahinkojen riskiä.

D-0120587-E – 2022/10

Eclipse – Käyttöohjeet - FI Sivu 6

1. Älä koskaan aseta inserttikuulokkeita tai käytä niitä muulla tavoin ilman uutta, puhdasta ja

virheetöntä testikärkeä. Varmista aina, että vaahtomuovipehmike tai korvakärki asetetaan oikein.

Korvakärjet ja vaahtomuovipehmikkeet ovat aina kertakäyttöisiä.

2. Instrumenttia ei ole tarkoitettu käytettäväksi ympäristöissä, joissa on nesteen läikkymisvaara.

3. Instrumenttia ei ole tarkoitettu käytettäväksi happirikkaissa ympäristöissä tai yhdessä palavien

aineiden kanssa.

4. Tarkista kalibrointi, jos jokin laitteen osa altistuu iskulle tai kovakouraiselle käsittelylle.

5. Komponentit, jotka on merkitty kertakäyttöisiksi, on tarkoitettu yhdelle potilaalle yhden toimenpiteen

ajaksi. Jos komponenttia käytetään uudelleen, on olemassa kontaminaation riski.

6. Älä kytke Eclipse-laitteen virtaa päälle/pois potilaan ollessa kytkettynä siihen.

7. Laitteen tekniset tiedot ovat voimassa, jos laitetta käytetään käyttöympäristölle asetettujen

rajoitusten mukaisesti.

8. Liitettäessä laite lisätarvikkeisiin käytä vain tarkoitukseen varattua pistoketta osiossa "Eclipse-laitteen

takapaneeli" kuvatun mukaisesti. Jos kuulokkeelle valitaan väärä pistoke, ärsykkeen äänenpainetaso

(SPL) ei vastaa käyttöliittymässä asetettua kalibrointitasoa, mikä voi johtaa väärään diagnoosiin.

9. J</2757otta varmistetaan turvallinen käyttö ja kelvolliset mittaukset, Eclipse-laite ja sen lisätarvikkeet

on tarkistettava ja kalibroitava vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos paikalliset määräykset

sitä edellyttävät tai jos epäillään, ettei Eclipse-laite toimi oikein.

10. Käytä vain ääniärsykeintensiteettejä, jotka ovat hyväksyttäviä potilaalle.

11. On suositeltavaa, että osille, jotka ovat suorassa kosketuksessa potilaaseen (esim. sondi),

suoritetaan tavalliset desinfiointitoimenpiteet potilaiden välillä. Katso puhdistusta käsittelevä osio

12. Varmista, että oikea/vasen kuuloke on liitetty potilaan vastaavaan korvaan ja että käyttöliittymässä

on valittu testikorva oikein.

ILMOITUS

1. Huolehdi tarvittavista varotoimenpiteistä tietokonevirusten ja vastaavien välttämiseksi, jotta

järjestelmä ei vikaannu.

2. Käytä vain kyseiselle instrumentille kalibroituja kuulokkeita. Instrumentin sarjanumero on merkitty

kuulokkeisiin oikean kalibroinnin tunnistamiseksi.

3. Vaikka instrumentit täyttävät vaaditut EMC-vaatimukset, on noudatettava varotoimia turhan

sähkömagneettisille kentille altistumisen välttämiseksi (esim. matkapuhelinten). Jos laitetta käytetään

muiden laitteiden vieressä, on valvottava, etteivät laitteet aiheuta toisilleen häiriötä. Katso myös

sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC) tiedot osiosta 11.7

4. Muiden kuin mainittujen tai Interacousticsin tai sen edustajien myymien tarvikkeiden, kuulokkeiden ja

kaapelien käyttö voi johtaa lisääntyneeseen säteilyyn tai laitteen häiriönsietokyvyn huonontumiseen.

Vaatimukset täyttävät tarvikkeet, kuulokkeet ja kaapelit on esitetty osiossa 1.3

5. Sähkö- ja elektroniikkatavaroiden hävittäminen lajittelemattoman kotitalousjätteen mukana on

laitonta EU-maissa. Sähkö- ja elektroniikkaromu voi sisältää vaarallisia aineita ja on

siksi hävitettävä erikseen. Tällaiset tuotteet on merkitty alla esitetyllä yliviivatun

roskasäiliön symbolilla. Käyttäjän yhteistyö on tärkeää sähkö- ja elektroniikkaromun

uudelleenkäytön ja kierrätyksen lisäämiseksi. Jos sähkö- ja elektroniikkaromua ei

kierrätetä asianmukaisesti, seurauksena voi olla ympäristö- ja terveysriskejä.

6. Euroopan unionin ulkopuolella tuote tulee hävittää sen käyttöiän jälkeen paikallisia määräyksiä

noudattaen.

7. LBK15-yksikkö ei ole kelvollinen ASSR- ja ABRIS-moduulien toimintatarkistuksen suorittamiseen

ASSR-algoritmien luonteesta johtuen. Toimintotestausta varten (väärien hyväksyntöjen

havaitsemiseksi) potilas on liitettävä elektrodeihin ärsykkeen puuttuessa (irrotettu kuuloke)

D-0120587-E – 2022/10

Eclipse – Käyttöohjeet - FI Sivu 7

1.5 Toimintahäiriö

Jos tuotteeseen tulee toimintahäiriö, on tärkeää suojella potilaita, käyttäjiä ja muita henkilöitä

vahingoilta. Tämän vuoksi, jos tuote on aiheuttanut tai saattaa mahdollisesti aiheuttaa

vahinkoa, se täytyy välittömästi eristää.

Sekä vahingollisista että harmittomista toimintahäiriöistä, jotka liittyvät itse tuotteeseen tai sen

käyttöön, täytyy ilmoittaa välittömästi tuotteen jakelijalle tuotteen hankintapaikkaan. Muista

liittää mukaan mahdollisimman tarkat tiedot, kuten minkä tyyppisestä vahingosta on kyse,

tuotteen sarjanumero, ohjelmistoversio, liitetyt lisävarusteet ja muut olennaiset tiedot.

Jos on kyse laitteen käyttöön liittyvästä kuolemantapauksesta tai vakavasta vaaratilanteesta,

tästä on ilmoitettava välittömästi Interacousticsille ja maan paikalliselle toimivaltaiselle

viranomaiselle.

D-0120587-E – 2022/10

Eclipse – Käyttöohjeet - FI Sivu 8

2 Pakkauksesta poistaminen ja asennus

2.1 Tarkastus

Tarkasta vauriot

Varmista laitteen vastaanottamisen yhteydessä, että sait kaikki lähetysluettelossa mainitut osat. Tarkasta

kaikki komponentit silmämääräisesti ennen käyttöä naarmujen ja puuttuvien osien varalta. Kaikkien

toimitettujen komponenttien mekaaninen ja sähköinen toiminta täytyy tarkastaa. Jos laitteisto on viallinen,

ota välittömästi yhteyttä paikalliseen jakelijaan. Säilytä pakkausmateriaalit kuljetusyhtiön tarkistusta ja

vakuutusvaatimusta varten.

Säilytä pahvilaatikko myöhempää lähetystä varten

Laite toimitetaan pahvilaatikoissa, jotka on suunniteltu erityisesti kyseisiä komponentteja varten. On

suositeltavaa säilyttää nämä laatikot siltä varalta, jos jotain tarvitsee palauttaa tai lähettää huoltoon.

Ilmoittamis- ja palautusmenettely

Puuttuvista osista ja toimintahäiriöistä tai (toimituksesta johtuvista) vaurioituneista komponenteista on

ilmoitettava välittömästi toimittajalle tai paikalliselle jakelijalle. Mukaan on liitettävä lasku, sarjanumero ja

ongelman yksityiskohtainen kuvaus. Tietoa huollosta paikan päällä saa paikalliselta jakelijalta. Jos

järjestelmä tai komponentteja palautetaan huoltoon, täytä tarkka kuvaus ongelmista palautusraporttiin, joka

on tämän oppaan liitteenä. On erittäin tärkeää, että palautusraporttiin ilmoitetaan kaikki, mitä ongelmasta

tiedetään, sillä tämä auttaa huoltoinsinööriä ymmärtämään ongelman ja selvittämään asian sinua

tyydyttävällä tavalla. Paikallinen jakelija vastaa huoltoon ja palautuksiin liittyvistä järjestelyistä ja

muodollisuuksista.

Säilytys

Jos sinun on säilytettävä laitetta jonkin aikaa, varmista, että säilytys tapahtuu teknisissä tiedoissa

määriteltyjen olosuhteiden mukaisesti.

D-0120587-E – 2022/10

Eclipse – Käyttöohjeet - FI Sivu 9

2.2 Merkinnät

Laitteessa on seuraavat merkinnät:

Symboli

Merkitys

Tyypin B sovelletut osat.

Tätä käytetään potilaaseen kiinnitettyihin laitteisiin, jotka edellyttävät vain

normaalin sähköisen suojauksen, esim. kuulokkeet.

Tyypin BF sovelletut osat.

Tätä käytetään potilaaseen kiinnitettyihin laitteisiin, jotka edellyttävät

suurempaa sähköistä suojausta, esim. potilaaseen liitetyt elektrodit.

Noudata käyttöohjeita

0123

CE-merkki ilmaisee, että Interacoustics A/S täyttää Lääkintävälinedirektiivin

93/42/EEC Liitteen II vaatimukset. TÜV Product Service, tunnusnumero No.

0123, on hyväksynyt laatujärjestelmän.

Lääkinnällinen laite

Valmistusvuosi.

Valmistaja

Sarjanumero

Viitenumero

Älä käytä uudelleen

I

Päällä (virtakytkin päällä sähkösyöttöön)

Tasapotentiaalilla maadoitetaan metalliosia, esim. potilassängyn alla oleva

REF

D-0120587-E – 2022/10

Eclipse – Käyttöohjeet - FI Sivu 10

runko. Se vähentää potilaan aiheuttamaa kohinaa. Käytä Eclipse-

toimitukseen sisältyvää tasapotentiaalikaapelia.

O

Pois (virtakytkin pois päältä sähkösyöttöön)

Pidä kuivana

Sallittu lämpötila kuljetuksen ja varastoinnin aikana

Sallittu kosteus kuljetuksen ja varastoinnin aikana

Sallittu ilmanpaine kuljetuksen ja varastoinnin aikana

4005727

Conforms to

ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A1:2

C er t i f i ed t o

CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:2

ETL CL ASSIFIED

ETL-luettelomerkki

Yrityksen logo

Tämä etiketti sijaitsee Eclipse-laitteen takasivulla.

2.3 Laitteiston asennus

Kun Eclipse yhdistetään verkkovirtaan ja tietokoneeseen, seuraavat varoitukset täytyy huomioida:

1. Kaikkia kosketuksia elektrodien johtavien osien tai niiden liittimien välillä on vältettävä. Tämä koskee

myös nollaelektrodia ja muita johtavia osia, kuten maata.

Tarvittaessa, ota yhteys paikalliseen jakelijaasi optisen USB-erottimen ostamiseksi.

1. Vältä kaapelien sekoittamista keskenään, esim. USB-kaapelien tai virtajohdon sekoittamista EP-

järjestelmässä käytetyn elektrodi-/esivahvistinkaapelin kanssa.

2. Seuraavat kaaviot osoittavat, miten varmistat, että Eclipse on asennettu oikein ja potilasturvallisuus

kunnossa.

Seuraavat kaaviot osoittavat, miten varmistat, että Eclipse on asennettu oikein ja potilasturvallisuus on

ylläpidetty.

D-0120587-E – 2022/10

Eclipse – Käyttöohjeet - FI Sivu 11

Jos Eclipsen sarjanumero on 8507420 tai suurempi, sen virtaliitännässä, USB-liitännässä ja liipaisin

sisään/ulos -liitännässä on sisäänrakennettu lääkinnälliseen käyttöön soveltuva suojaus.

Erillistä turvamuuntajaa ei tarvita potilaan turvallisuuden vuoksi.

Eclipse täyttää IEC 60601-1:2012:n turvallisuusvaatimukset

Kuva 1: Eclipse käyttää verkkovirtaa ja on yhdistetty akulla tai verkkovirralla toimivaan tietokoneeseen

tavallisella USB-kaapelilla.

Kuva 2: Eclipse käyttää verkkovirtaa ja on yhdistetty tietokoneeseen USB-kaapelilla. Tietokone voidaan

liittää muihin laitteisiin, ja potilasturvallisuus säilyy.

Jos olet epävarma, ota yhteys lääkinnällisten laitteiden turvallisuusasiantuntijaan.

Irrotettavaa sähkösyötön pistoketta käytetään irrottamaan sähkösyöttö laitteesta.

Älä sijoita laitetta siten, että sähköpistokkeen irrottaminen on vaikeaa.

2.3.1 Potilassängyn / tuolin maadoitus

Eclipse-laitteen takana olevaa maadoituspistoketta voidaan käyttää kohinan vähentämiseksi edelleen

testiympäristössä herätetestauksen aikana.

1. Kierrä irti maadoituksen ulostulopultti Eclipse-laitteen takana.

2. Liitä silmukkaliittimellä varustettu maadoitusjohdon pää pulttiin ja kierrä pultti takaisin paikalleen.

3. Liitä puristin maadoitusjohdon toisessa päässä joko potilassänkyyn tai herätevastetestauksessa

käytettävään tuoliin. Varmista, että puristin on liitetty sähköä johtavaan metalliosaan (maalaamaton),

esim. ruuviin tai pulttiin sängyssä/tuolissa.

Jos olet epävarma, ota yhteys lääkinnällisten laitteiden turvallisuusasiantuntijaan.

VAARA

D-0120587-E – 2022/10

Eclipse – Käyttöohjeet - FI Sivu 12

2.3.2 Eclipse-laitteen takapaneeli

Paikka:

Symboli:

Toiminto:

1

Virta

Kytkee virran päälle/pois

2

Verkkovirta

Liitäntä verkkovirtakaapelille, 100–240 V~ 50–60 Hz

3

Katso tasapotentiaaliin liittäminen luvun merkinnöistä.

4

USB/PC

Liitäntä USB-kaapelille tietokoneen liittämiseksi

5

Liipaisin sisään/ulos

Liipaisimen sisään/ulos-liitin

esim. eABR (kokleaarinen implantti) -testaus

6

Puhe potilaalle

Puhe potilaalle -mikrofonin liitin

7

OAE

Liitäntä OAE-sondille. Huomaa, että OAE-sondi on

tarkoitettu vain yhdelle Eclipselle! Kalibrointi tallennetaan

Eclipseen.

8

Potilaan vastaus

Liitäntä potilaan vastauspainikkeelle

9

Luu

Liitäntä luujohtimelle

10

Oikea

Liitäntä oikealle kuulokkeelle/inserttikuulokkeelle

11

Vasen

Liitäntä vasemmalle kuulokkeelle/inserttikuulokkeelle

12

Esivahvistin

Liitäntä esivahvistimelle

2.3.3 Eclipse-laitteen etupaneeli

Paikka:

Symboli:

Toiminto:

1

Virran merkkivalo

Virta päällä - sininen valo Virta pois - ei valoa

D-0120587-E – 2022/10

Eclipse – Käyttöohjeet - FI Sivu 13

2.3.4 Esivahvistinpainikkeet

Esivahvistinta käytetään ABRIS-, EP15-, EP25-, VEMP- ja ASSR-moduuleille.

Lue käyttöä koskevat lisäohjeet ko. moduulin luvusta.

Paikka:

Symboli:

Toiminto:

1

Valitsin

Pintaelektrodin impedanssin määrittämiseen käytetty valitsin.

2

LED

Vihreät tai punaiset valot osoittavat elektrodin impedanssin.

3

Painike

Valitse impedanssitila painamalla painiketta (imp.). Painikkeen

sininen valo vilkkuu tässä tilassa.

2.4 Ohjelmiston asennus

2.4.1 Tärkeitä tietoja ennen asennusta

1. Asennukseen tarvitaan järjestelmänvalvojan oikeudet tietokoneessa, johon Eclipse-moduulin

ohjelmisto asennetaan.

2. ÄLÄ yhdistä Eclipse-laitteistoa tietokoneeseen ennen kuin ohjelmisto on asennettu!

NOTICE

1. Interacoustics ei takaa järjestelmän toimintaa, jos jokin kolmannen osapuolen ohjelmisto

asennetaan. Poikkeuksena tähän ovat Interacousticsin OtoAccess®-tietokanta ja Noah 4.10 tai

myöhempi.

2.4.2 Tietokoneen vähimmäisvaatimukset

Eclipse on lääkinnällinen laite, joka edellyttää tietyt vähimmäisvaatimukset täyttävän tietokoneen käyttöä

• Core i5 8. sukupolvi tai parempi

• Vähintään 16 Gt käyttömuistia

• Kiintolevy, jossa vähintään 10 GB vapaata tilaa (Solid State Drive -levy (SSD) suositeltava)

• Näytön vähimmäisresoluutio 1280x1024 pikseliä tai suurempi suositeltava).

• DirectX 11.x -yhteensopiva näytönohjain (Intel/NVidia suositeltava)

• Yksi USB-portti, versio 1.1 tai uudempi.

HUOMAUTUS: Varmista tietosuojan osana, että kaikkien seuraavien kohtien vaatimukset täytetään:

1. Käytä Microsoftin tukemia käyttöjärjestelmiä.

2. Varmista, että käyttöjärjestelmissä on tarpeelliset korjaustiedostot.

3. Ota tietokannan salaus käyttöön.

4. Käytä henkilökohtaisia käyttäjätilejä ja salasanoja.

5. Varmista fyysinen ja verkkoyhteys tietokoneisiin paikallisella tietojen tallennuksella.

6. Käytä päivitettyä virustentorjuntaohjelmaa, palomuuria ja haittaohjelmien torjuntaohjelmaa.

7. Ota käyttöön asianmukainen varmuuskopiointi.

8. Ota käyttöön asianmukainen lokien säilytys.

Leht laadib ...

Interacoustics Eclipse Kasutusjuhend

Interacoustics Eclipse Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid