Interacoustics Lyra Kasutusjuhend

Kasutusjuhend – ET

Lyra

Science made smarter

D-0119932-E – 2020/09

Autoriõigus© Interacoustics A/S: Kõik õigused reserveeritud. Selles dokumendis olev teave on

ettevõtte Interacoustics A/S omand. Käesolevas dokumendis sisalduvat teavet võidakse ilma ette

teatamata muuta. Ühtegi selle dokumendi osa ei tohi reprodutseerida ega edastada mis tahes kujul või

viisil ilma ettevõtte Interacoustics A/S eelneva kirjaliku loata.

Sisukord

1 Sissejuhatus ..................................................................................................................................... 1

Käesolevast juhendist ....................................................................................................................1

Sihtotstarve ....................................................................................................................................1

Vastunäidustused ...........................................................................................................................1

Tootekirjeldus .................................................................................................................................1

Hoiatused .......................................................................................................................................2

Rike ................................................................................................................................................2

2 Lahtipakkimine ja paigaldamine ..................................................................................................... 3

Lahtipakkimine ja ülevaatus ...........................................................................................................3

Sümbolite seletused .......................................................................................................................4

Turvameetmed ...............................................................................................................................5

2.3.1 Üldine ettevaatusmärgistus ..................................................................................................6

2.3.2 Keskkonnatingimused ..........................................................................................................6

2.3.3 Elektriohutus ........................................................................................................................7

2.3.4 Elektromagnetiline ühilduvus (EMÜ) ....................................................................................7

2.3.5 Plahvatusoht ........................................................................................................................7

Lyra ühendamine arvutiga ..............................................................................................................8

2.4.1 Lyra sisselülitamine ..............................................................................................................8

2.4.2 Andmesalvestus ...................................................................................................................8

Ettevaatusabinõud Lyra ühendamisel arvutiga ..............................................................................9

IA OAE Suite tarkvara installimine .............................................................................................. 10

Tarkvarapaigaldus Windows® 7, Windows® 8 ja Windows® 10 jaoks ......................................... 11

Draiveri installimine ..................................................................................................................... 12

IA OAE Suite tarkvara iseseisev installimine .............................................................................. 12

Litsents ........................................................................................................................................ 12

3 Kasutusjuhised ............................................................................................................................... 13

Kõrvaotsikute käsitsemine ja valimine ........................................................................................ 14

Süsteemi igapäevane ülevaatus OAE-seadmete puhul.............................................................. 15

3.2.1 Sondi terviklikkuse katsetus .............................................................................................. 15

3.2.2 Päriskõrvaga kontroll ........................................................................................................ 16

4 IA OAE Suite tarkvara .................................................................................................................... 17

Arvuti toitesätted .......................................................................................................................... 17

Ühilduvad seadmed..................................................................................................................... 17

4.2.1 OtoAccess®-i andmebaasist käivitamine ......................................................................... 17

4.2.2 Noah 4-st käivitamine ....................................................................................................... 17

4.2.3 Simulatsioonirežiim ........................................................................................................... 17

4.2.4 Krahhiteade ....................................................................................................................... 18

Menüü kasutamine ...................................................................................................................... 18

DPOAE-mooduli kasutamine ...................................................................................................... 20

4.4.1 Uuringuks ettevalmistumine .............................................................................................. 20

4.4.2 DPOAE-mooduli elemendid .............................................................................................. 21

TEOAE- mooduli kasutamine ...................................................................................................... 27

4.5.1 Uuringuks ettevalmistumine .............................................................................................. 27

4.5.2 TEOAE-mooduli elemendid .............................................................................................. 28

Printimisviisardi kasutamine ........................................................................................................ 33

5 Hooldus ........................................................................................................................................... 35

Üldised hooldusprotseduurid ....................................................................................................... 35

Interacousticsi toote puhastamine ............................................................................................... 35

Sondiotsa puhastamine ............................................................................................................... 36

Seadme remontimine .................................................................................................................. 37

Garantii ........................................................................................................................................ 37

6 Üldised tehnilised andmed ............................................................................................................ 39

Lyra riistvara tehnilised andmed ................................................................................................. 39

Kalibreerimisandmed................................................................................................................... 42

Elektromagnetiline ühilduvus (EMÜ ) .......................................................................................... 44

D-0119932-E – 2020/09

Lyra kasutusjuhend – ET Lk 1

1 Sissejuhatus

Käesolevast juhendist

Käesolev juhend kehtib IA OAE Suite tarkvara versiooni 1.1 puhul. Selle toote on valmistanud:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Taani

Tel: +45 6371 3555

Faks: +45 6371 3522

E-mail: info@interacoustics.com

Veebileht: www.interacoustics.com

Sihtotstarve

Süsteemiga DPOAE Lyra on mõeldud kasutamiseks audioloogilisel hindamisel ning kuulmishäirete

dokumenteerimisel, kasutades selleks moonutuste produkti otoakustilisi emissioone (DPOAE). Süsteemiga

DPOAE Lyra on mõeldud kasutamiseks igas vanuses patsientidel.

Süsteemiga TEOAE Lyra on mõeldud kasutamiseks audioloogilisel hindamisel ning kuulmishäirete

dokumenteerimisel, kasutades selleks lühiaegseid esilekutsutud otoakustilisi emissioone (TEOAE).

Süsteemiga TEOAE Lyra on mõeldud kasutamiseks igas vanuses patsientidel.

Lyra süsteem on mõeldud ainult asjakohase väljaõppega spetsialistidele nagu audioloogid, kõrva-nina-

kurguarstid, üldarstid, kõrvahaigusi ravivad tervishoiutöötajad või samaväärsel tasemel haridusega töötajad.

Seadet ei tohiks kasutada mitte ükski isik, kellel pole asjakohaseid teadmisi ja väljaõpet ja kes ei oska

seadet kasutada ega sellega saadud tulemusi tõlgendada.

Vastunäidustused

Patsiendile OAE sondi paigaldamise vastunäidustusteks on eritisega kõrv, äge väliskanali trauma,

ebamugavustunne (nt raskekujuline kõrvapõletik) või väliskanali ummistus. Selliste sümptomitega patsiente

võib uurida vaid arsti loal.

Ainult USA jaoks USA föderaalseaduse järgi võib seadet müüa, turustada või kasutada vaid arst või tema

korraldusel.

Tootekirjeldus

Lyra on kliiniline seade, mida on võimalik kasutada koos arvutisse installitud audioloogiliste

tarkvaramoodulitega. Lyraga saab määrata (litsentsi alusel):

• moonutuste produkti otoakustilisi emissioone (DP)

• lühiajalisi otoakustilisi emissioone (TE)

D-0119932-E – 2020/09

Lyra kasutusjuhend – ET Lk 2

Süsteem koosneb järgmistest komplekti kuuluvatest osadest ja lisatarvikutest.

DPOAE

TEOAE

Komplekti kuuluvad osad

Lyra seade koos OAE-sondiga1

Kõrvaotsakute komplekt BET25

Testimisõõnsus 0,2 cc ja 0,5 cc

IA OAE Suite tarkvara koos DPOAE ja

TEOAE-ga

USB-juhe

Kandekott

Komplekti kuuluvad osad

Lyra seade koos püsiva OAE-sondiga1

Kõrvaotsakute komplekt BET25

Testimisõõnsus 0,2 cc ja 0,5 cc

IA OAE Suite tarkvara koos DPOAE ja

TEOAE-ga

USB-juhe

Kandekott

Hoiatused

Käesolevas kasutusjuhendis kasutatakse järgmisi hoiatus- ja ettevaatusteateid ning märkusi.

Märgis HOIATUS tähistab tingimusi või tegevusi, mis võivad olla ohtlikud

patsiendile ja/või kasutajale.

Märgis ETTEVAATUST tähistab tingimusi või tegevusi, mis võivad

kahjustada seadmeid.

MÄRKUS MÄRKUS osutab tegevustele, mis ei ole seotud kehavigastustega.

Rike

Toote rikke korral on oluline kaitsta patsiente, kasutajaid ja teisi isikuid kahjude eest. Seega –

kui toode põhjustab sellist kahju või võib seda põhjustada, tuleb see viivitamatult karantiini

panna.

Nii toote enda kui ka selle kasutamisega seotud kahjulikest või kahjututest riketest tuleb kohe

teatada edasimüüjale, kellelt toode osteti. Lisage võimalikult palju andmeid, nt kahju liik, toote

seerianumber, tarkvaraversioon, ühendatud tarvikud ja mis tahes muu asjakohane teave.

Seadme kasutamisega seotud surma või tõsise vahejuhtumi korral tuleb juhtumist viivitamatult

teatada Interacousticsile ja kohalikule pädevale riigiasutusele.

1 Kontaktosa vastavalt IEC 60601-1-le

HOIATUS

ETTEVAAT

D-0119932-E – 2020/09

Lyra kasutusjuhend – ET Lk 3

2 Lahtipakkimine ja paigaldamine

Lahtipakkimine ja ülevaatus

Võimalike kahjustuste kontrollimine

Kontrollige seadme kättesaamisel, kas kõik tarneloendis olevad komponendid on olemas. Enne kasutamist

vaadake kõik komponendid üle, otsides võimalikke kriimustusi ja puuduvaid osi. Kontrollige kõigi saadetud

komponentide mehaanilist ja elektrilist toimivust. Kui seade on defektne, võtke viivitamata ühendust kohaliku

edasimüüjaga. Hoidke pakkematerjal alles veoettevõtte ekspertiisi ja kindlustusnõude esitamise jaoks.

Hoidke pakend tuleviku tarbeks alles

Seade tarnitakse pakendites, mis on kujundatud spetsiaalselt selle komponentide jaoks. Soovitame

pakendid alles hoida juhuks, kui peate mõne komponendi tulevikus tagastama või hooldusse saatma.

Defektidest teatamise ja kauba tagastamise protseduur

Kui mõni osa puudub, leidub defekte või komponendid on kahjustatud (tarnimise käigus), tuleb sellest kohe

teavitada tarnijat / kohalikku edasimüüjat, esitades talle arve, seerianumbri ja probleemi üksikasjaliku

kirjelduse. Kohapealse hooldusega seotud küsimustes pöörduge kohaliku edasimüüja poole. Kui süsteem

või komponendid tuleb hoolduseks tagastada, täitke sellele juhendile lisatud tagastusvorm, esitades seal

kõik toote probleemidega seotud andmed. Tagastusvormis on oluline kirjeldada kõiki probleemiga seotud

asjaolusid, kuna see aitab inseneril probleemi paremini mõista ja see lahendada. Hooldus-

/tagastusprotseduuri ja sellega seotud formaalsuste eest vastutab teie kohalik edasimüüja.

Hoiustamine

Kui peate Lyra pikemaks ajaks hoiustama, veenduge, et teete seda tehniliste andmete jaotises kirjeldatud

tingimustel – vt osa „Lyra riistvara tehnilised andmed“.

D-0119932-E – 2020/09

Lyra kasutusjuhend – ET Lk 4

Sümbolite seletused

Seadmel ja/või selle tarvikutel võivad olla järgnevad sümbolid.

Sümbol

Seletus

B-tüüpi kontaktosad

Selle sümboliga tähistatakse patsiendiga kokku puutuvaid osi, mis vajavad

ainult tavalist elektrikaitset (nt kõrvaklapid).

Järgige kasutusjuhendit

Ettevaatust

Vaata kasutusjuhendit

0123

CE-märgis näitab, et Interacoustics A/S täidab meditsiiniseadmete direktiivi

93/42/EMÜ lisa II nõuded. TÜV, identifitseerimisnumber 0123, on

kvaliteedikontrolli süsteemi heaks kiitnud.

Meditsiiniseade

Valmistamisaasta

Tootja

Seerianumber

Viitenumber

Mitte uuesti kasutada

D-0119932-E – 2020/09

Lyra kasutusjuhend – ET Lk 5

Hoidke kuivas

Temperatuurivahemik transportimisel ja ladustamisel

Niiskustaseme piirangud transportimisel ja ladustamisel

Õhurõhu piirangud transportimisel ja ladustamisel

4005727

Conforms to

ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A1:2

C er t i f i ed t o

CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:20

ETL CLASSIFIED

ETL-märk

Ettevõtte logo

LED-tuli sees Sees (toide: ühendatud USB-toitega)

LED-tuli väljas Väljas (toide: lahti ühendatud)

Turvameetmed

Seadet arvutiga ühendades tuleb pöörata tähelepanu järgnevatele hoiatustele.

1. See seade on mõeldud ühendamiseks muude seadmetega nii, et moodustub meditsiiniline

elektrisüsteem. Signaali sisendpesa, väljundpesa või muu konnektoriga ühendatavad välisseadmed

peavad vastama asjakohastele tootestandarditele (nt IEC 60950-1 IT-seadmete puhul ja IEC 60601

seeria meditsiiniliste elektriseadmete puhul). Lisaks peavad kõik sellised meditsiiniliste

elektrisüsteemide kombinatsioonid vastama ohutusnõuetele, mis on sätestatud üldstandardis IEC

60601-1, redaktsioon 3, punkt 16. Kõik seadmed, mis ei vasta standardis IEC 60601-1 sätestatud

lekkevoolude nõutele, tuleb hoida väljaspool patsiendikeskkonda, st vähemalt 1,5 m kaugusel

patsiendi tugisüsteemist, või ühendada lekkevoolude vältimiseks eraldi trafo kaudu. Iga isik, kes

ühendab signaalisisendi, signaaliväljundi või muu konnektoriga välisseadme, on moodustanud

meditsiinilise elektrisüsteemi ja vastutab seega selle eest, et süsteem vastab nõuetele. Kahtluse

korral võtke ühendust meditsiinitehniku või kohaliku esindajaga. Kui instrument on ühendatud

arvutiga (süsteemi kuuluv IT-seade), ärge puudutage arvuti kasutamise ajal patsienti.

HOIATUS

D-0119932-E – 2020/09

Lyra kasutusjuhend – ET Lk 6

2. Patsiendikeskkonnas ning väljaspool patsiendikeskkonda asuvate seadmete ühendamiseks on

vajalik isolatsiooniseade. Eeskätt on selline isolatsiooniseade vajalik võrguühenduse loomisel.

Isolatsiooniseadme nõuded on määratletud standardi IEC 60601-1 punktis 16.

2.3.1 Üldine ettevaatusmärgistus

Kui süsteem ei toimi nõuetekohaselt, ärge kasutage seda enne parandamist, katsetamist ja kalibreerimist

vastavusse Interacousticsi tehniliste andmetega.

Ärge laske seadmel maha kukkuda ja kaitske seda löökide eest. Tagastage kahjustatud seade

parandamiseks ja/või kalibreerimiseks tootjale. Ärge kasutage seadet, kui kahtlustate selle kahjustust.

Seade ja selle osad töötavad usaldusväärselt ainult siis, kui seadet kasutatakse ja hooldatakse selle juhendi,

kaasasolevate etikettide ja/või infolehtede juhiste järgi. Defektset seadet ei või kasutada. Veenduge, et

välistarvikute ühendused on nõuetekohaselt kinnitatud. Osad, mis võivad olla purunenud, kadunud, nähtavalt

kulunud, väändunud või saastunud, tuleb vahetada kohe puhaste ehtsate Interacousticsi valmistatud või

vahendatud varuosade vastu.

Kasutajal ei ole lubatud seadet parandada. Seda võib teha ainult volitatud hooldustehnik. Seadet ei ole

lubatud muuta kellelgi peale Interacousticsi kvalifitseeritud esindaja. Seadme muutmine võib kujutada endast

ohtu.

Interacoustics jagab nõudmisel elektriskeeme, koostisosade nimekirju, kirjeldusi, kalibreerimisjuhiseid või

muud teavet, mille abil hooldustehnikud saavad parandada neile Interacousticsi poolt parandamiseks

määratud osi.

Ühtki seadme osa ei tohi hooldada ajal, mil patsient seadet kasutab.

Ühendage seadmega ainult Interacousticsilt ostetud tarvikuid. Ühendada võib ainult tarvikuid, mille

Interacoustics on tunnistanud seadmega ühilduvaks.

2.3.2 Keskkonnatingimused

Hoiustamine temperatuuril, mis jääb väljapoole jaotises 6.1 märgitud vahemikku,

võib püsivalt kahjustada seadet ja selle tarvikuid.

Ärge kasutage seadet, kui selle elektroonilised osad või juhtmed võivad kokku puutuda mõne vedelikuga.

Kui kasutajal on kahtlus, et süsteemi osad või tarvikud on mõne vedelikuga kokku puutunud, ei tohi seadet

kasutada enne, kui volitatud hooldustehnik on selle ohutuks tunnistanud.

Ärge paigutage seadet ühegi soojusallika lähedusse. Jätke seadme ümber piisavalt vaba ruumi, et tagada

piisav ventilatsioon.

ETTEVAAT

D-0119932-E – 2020/09

Lyra kasutusjuhend – ET Lk 7

2.3.3 Elektriohutus

Ärge võtke toodet lahti ega muutke seda, sest see võib kahjustada seadme

ohutust ja/või töövõimet. Laske seadet hooldada kvalifitseeritud tehnikutel.

Kui seadet ei kasutata, lülitage välja ka arvuti, et tagada maksimaalne

elektriohutus.

Ärge kasutage seadet, kui sellel on nähtavaid kahjustuse tunnuseid.

2.3.4 Elektromagnetiline ühilduvus (EMÜ)

Kuigi seade vastab kehtivatele elektromagnetilise ühilduvuse nõuetele, tuleb

võtta tarvitusele ettevaatusabinõud mittevajaliku elektromagnetkiirguse

(näiteks mobiiltelefonidest jms) mõjualas viibimise vältimiseks. Kui seadet

kasutatakse teiste seadmete läheduses, tuleb jälgida vastastikuse häirimise

puudumist. Vt elektromagnetilise ühilduvuse lisa.

2.3.5 Plahvatusoht

Ärge kasutage tuleohtlike anesteetikumide või muude gaaside läheduses.

ÄRGE kasutage tuleohtlike gaasisegude läheduses. Seadme kasutamisel

tuleohtlike anesteetikumide läheduses tuleb kasutajal arvestada plahvatuse või

tulekahju ohuga.

ÄRGE kasutage seadet tugevalt hapnikuga rikastatud keskkonnas, nagu

hüperbaariline kamber, hapnikutelk jne.

MÄRKUS

ÄRGE ühendage seadet arvutiga enne tarkvara installimist!

OAE-sondi käsitsemisel tuleb olla äärmiselt ettevaatlik, sest ettevaatamatu käsitsemine (nt tarviku pillamine

kõvale pinnale) võib osad purustada või kahjustada.

Euroopa Liidus on keelatud kasutatud elektri- ja elektroonikaseadmete kõrvaldamine koos

olmeprügiga. Elektri- ja elektroonikajäätmed võivad sisaldada ohtlikke aineid ja seetõttu

tuleb need kõrvaldada eraldi. Sellised tooted on märgistatud läbikriipsutatud prügikasti

sümboliga (näidatud vasakul). Tarbijapoolne koostöövalmidus on tähtis, et tagada

taaskasutuse kõrge tase ning elektri- ja elektroonikaseadmete ümbertöötlemine. Nimetatud

toodete utiliseerimisnõuete eiramine kahjustab keskkonda ja sellest tulenevalt inimeste

tervist.

Väljaspool Euroopa Liitu tuleb toote tööea lõppemisel ja selle kasutusest kõrvaldamisel järgida kohalikke

määrusi.

HOIATUS

ETTEVAAT

HOIATUS

D-0119932-E – 2020/09

Lyra kasutusjuhend – ET Lk 8

Lyra ühendamine arvutiga

MÄRKUS

ÄRGE ühendage Lyra riistvara arvutiga enne tarkvara installimist!

Kõigepealt veenduge, et arvutile on installitud IA OAE Suite riistvara, sh draiver. Vaata jaotisi 0 ja 2.7

Ühendage USB-juhe Lyra ja arvuti USB-pordiga.

Lyra võib ühendada arvutiga, millele on installitud tarkvara.

2.4.1 Lyra sisselülitamine

Lyra saab toidet ainuüksi USB-ühenduse kaudu, mis tõttu puudub vajadus muuks toiteks või akudeks.

Veenduge, et Lyra saab USB-pordist vajalikul määral toidet, st vajadusel tuleb välja lülitada arvuti

säästurežiim.

Lyra sisse- ja väljalülitamisest annab märku seadmel olev LED-tuli.

MÄRKUS

Lyra käivitumiseks kulub umbes 2 sekundit.

2.4.2 Andmesalvestus

Salvestised ja patsiendid säilitatakse ainult arvutis, sest Lyra seda ei võimalda.

D-0119932-E – 2020/09

Lyra kasutusjuhend – ET Lk 9

Ettevaatusabinõud Lyra ühendamisel arvutiga

MÄRKUS

Pidage meeles, et standardseadmetega (nt printerite ja võrguseadmetega) ühendamisel tuleb järgida

ettevaatusabinõusid, et tagada meditsiiniline ohutus.

Järgige edasisi juhiseid.

Joon. 1. Lyra ühendatud akul töötava sülearvutiga

Joon. 2. Lyra ühendatud laua-/sülearvutiga, mis on ühendatud meditsiiniliselt tunnustatud trafoga

Sülearvuti

Lyra

Vooluvõrk

Meditsiinilise heakskiiduga

kaitsetrafo

Sülearvuti

Printer

D-0119932-E – 2020/09

Lyra kasutusjuhend – ET Lk 10

IA OAE Suite tarkvara installimine

Teil peavad olema süsteemihalduri õigused arvutis, kuhu soovite installida IA OAE Suite tarkvara.

MÄRKUS

ÄRGE ühendage Lyra riistvara arvutiga enne tarkvara installimist!

Oluline märkus normandmete kasutamise kohta

Tarkvara võimaldab kasutada normandmeid, mida saab kuvada ja salvestistega võrrelda. Samuti saab luua

uusi normandmeid ning muuta olemasolevaid normandmeid.

Interacoustics ei vastuta mis tahes diagnostiliste tulemuste eest, mis kasutaja saab salvestatud

mõõtetulemuste võrdlemisel normandmetega.

Lisateavet normandmete kohta saate Lyra lisateabe juhendist ja Interacousticsilt.

Miinimumnõuded arvutile

• Core i3 protsessor või parem (soovitatav Intel)

• 8GB muutmälu või rohkem

• Kõvakettal min 10 GB vaba ruumi (soovitatav SSD)

• Soovitatav minimaalne lahutusvõime 1280 × 1024 või kõrgem

• Rakendusliideste komplektiga DirectX 11.x ühilduv graafikakaart (soovituslikult Inteli/NVidia

toodetud)

• Vähemalt üks USB-port (vähemalt versioon 1.1 või hilisem)

Toetatud operatsioonisüsteemid

• Microsoft Windows® 7 32- ja 64-bitine

• Microsoft Windows® 8 64-bitine

• Microsoft Windows® 10 64-bitine

Windows® on ettevõtte Microsoft Corporation registreeritud kaubamärk Ameerika Ühendriikides ja teistes

riikides.

Oluline! Veenduge, et olete installinud ka kõik oma Windows®-i versiooni uusimad hoolduspaketid ja

vajalikud värskendused.

MÄRKUS. Selliste operatsioonisüsteemide kasutamine, mille tarkvara- ja turbetoe pakkumise on Microsoft

lõpetanud, suurendab viiruste ja pahavara ohtu, mis omakorda võib viia rikete, andmekao, andmevarguse ja

väärkasutuseni.

Interacoustics A/S ei vastuta teie andmete eest. Mõned ettevõtte Interacoustics A/S tooted toetavad

operatsioonisüsteeme, mida Microsoft ei toeta, või võivad nendes töötada. Interacoustics A/S soovitab teil

alati kasutada Microsofti toega operatsioonisüsteeme, millel on kõik uusimad turvavärskendused.

Mida vajate

1. IA OAE Suite tarkvara installikandja

2. USB-juhe

3. Lyra hardware

Kui soovite kasutada tarkvara koos andmebaasiga (nt Noah 4 või OtoAccess®-i andmebaas), veenduge

enne IA OAE tarkvara installimist, et andmebaas on juba installitud. Järgige andmebaaside installimisel

tootja juhiseid.

Pidage meeles, et AuditBase System 5 kasutamisel peate käivitama selle vastuvõturuumi süsteemi enne IA

OAE Suite tarkvara installimist.

D-0119932-E – 2020/09

Lyra kasutusjuhend – ET Lk 11

Tarkvarapaigaldus Windows® 7, Windows® 8 ja Windows® 10 jaoks

Sisestage installikandja ja järgige IA OAE Suite tarkvara installimisel järgnevaid juhiseid. Kui installimine ei

alga automaatselt, klõpsake „Start”, valige „My Computer” (Minu arvuti) ja topeltklõpsake alustamiseks failil

„setup.exe”.

1. Oodake, kuni ilmub dialoogiaken, nõustuge litsentsitingimustega ning klõpsake „Install“ (Installi).

2. Jälgige ekraanile ilmuvaid Lyra Installeri juhiseid kuni paigalduse lõpuni. Klõpsake nupul „Close“

(Sulge). Tarkvara on nüüd installitud ja kasutusvalmis.

Paigaldamise ajal võib Windows®:

a) küsida, kas lubate arvutis muudatusi teha. Sellisel juhul klõpsake nupule „Yes“ (Jah);

b) küsida, kas laadida alla ja paigaldada mõni Windowsi uus funktsioon (nt .NET Framework 3.5);

laadida alla ja paigaldada uued funktsioonid, et tagada IA OAE Suite tarkvara ettenähtud töö;

c) hoiatada, et Windows ei suuda draiveri tarkvara tootjat kindlaks teha; installida draiveri tarkvara

sellest hoolimata, et tagada IA OAE Suite ettenähtud töö. Installi puudumisel ei tuvasta arvuti

USB-ga ühendamisel Lyrat.

3. Tarkvara esmakordsel käivitamisel palutakse teil valida piirkonna sätted. Vastavalt nendele

aktiveeritakse tehaseprotokollide valik ja IA OAE Suite tarkvara kasutusjuhend (Suurbritannia või

USA inglise keel).

Pidage meeles, et kõik piirkonnapõhised tehaseprotokollid on saadaval suvandi „Show/hide protocols“

(kuva/peida protokollid) abil, mida saab lülitada igal moodulil eraldi. Üksikasju vt Lyra lisateabe dokumendist.

Pidage meeles, et kasutajaliidese keelt saab alati vahetada. Selleks valige pärast installimist IA OAE Suite

menüüsuvandid Menu | Setup | Language (Menüü | Seadistus | Keel).

D-0119932-E – 2020/09

Lyra kasutusjuhend – ET Lk 12

Draiveri installimine

Kui IA OAE Suite tarkvara on installitud, peate installima Lyra draiveri.

1. Ühendage Lyra USB-juhtme abil arvutiga (otse või hoidiku kaudu).

2. Süsteem alustab nüüd riistvara automaatset tuvastamist ja tegumiribal (kella kõrval) kuvatakse

hüpikteade, mis näitab, et draiver on installitud ja riistvara on kasutamiseks valmis.

Kontrollimaks, kas draiver on õigesti paigaldatud, minge Device

Manageri ning veenduge, et Lyra on jaotises „Medical devices“

(Meditsiiniseadmed) olemas.

IA OAE Suite tarkvara iseseisev installimine

Kui te ei soovi käitada IA OAE tarkvara Noah 4 või OtoAccess®-i andmebaasi kaudu, saate luua töölauale

otsetee, et käivitada IA OAE autonoomse moodulina.

Paremklõpsake IA OAE ikoonil ja valige Send To | Desktop (create shortcut) (Saada | Töölaud (loo otsetee)).

Töölauale ilmub IA OAE otsetee.

Märkus. Kui salvestate seansse autonoomses režiimis, ei seota mõõtetulemusi konkreetse patsiendiga ja

neid pole võimalik hiljem andmebaasis oleva patsiendiga siduda.

Litsents

Lyra komplekt sisaldab kõiki tellitud tarkvaramoodulite litsentse. Kui soovite lisada täiendavaid IA OAE-ga

saadavaid mooduleid, võtke ühendust kohaliku edasimüüjaga.

D-0119932-E – 2020/09

Lyra kasutusjuhend – ET Lk 13

3 Kasutusjuhised

Seade lülitub sisse toidet andva USB-ühenduse kaudu. Seadet kasutades pöörake tähelepanu järgnevatele

üldistele ettevaatusabinõudele.

1. Kasutage seadet ainult sellisel viisil, nagu käesolevas juhendis kirjeldatud.

2. Kasutage seadmega ainult konkreetse seadme jaoks ette nähtud ühekordselt kasutatavaid Sanibeli

kõrvaotsikuid.

3. Vahetage otsikuid iga patsiendi korral, et vältida ristsaastumist. Otsikud pole mõeldud korduvaks

kasutamiseks.

4. Ärge pange OAE-sondi otsa kuulmekäiku kunagi ilma kõrvaotsikuta, sest see võib patsiendi

kuulmekäiku vigastada.

5. Hoidke kõrvaotsikute karpi patsiendile kättesaamatus kohas.

6. Tagage OAE-sondi otsa sissepanekul hermeetilisus ilma patsienti mis tahes viisil vigastamata.

Kohustuslik on kasutada ainult selleks ette nähtud ja puhtaid otsikuid.

7. Kasutage ainult stimuleerimistugevusi, mida patsient talub.

8. Soovitatav on iga päeva algul OAE-sondi katsetada, et tagada selle ja/või juhtme töökord DPOAE-

/TEOAE-mõõtmisel.

9. Puhastage sondiotsa regulaarselt, et selle külge kinni jäänud vaha või mustus ei mõjutaks

mõõtmistulemusi.

10. Intensiivset stimulatsiooni kasutamisel võib uuringu vastunäidustuseks olla tinnitus, hüperakuus või

muu ülitundlikkus valjude helide suhtes.

.

ETTEVAAT

D-0119932-E – 2020/09

Lyra kasutusjuhend – ET Lk 14

MÄRKUS

1. Kui seade on patsiendiga kontaktis, olge seda käsitsedes äärmiselt ettevaatlik. Optimaalse

mõõtetäpsuse tagamise on eelistatav rahulik ja liikumatu asend.

2. Lyrat tuleks kasutada vaikses keskkonnas, et mõõtetulemusi ei mõjutaks väline akustiline müra.

Keskkonna sobivuse otsustab asjakohase väljaõppega isik, kellel on akustikaalased teadmised.

Audiomeetria jaoks sobiva vaikse ruumi nõudeid vt standardi ISO 8253 jaotisest 11.

3. Seadme käsitsemisel peaks õhutemperatuur jääma jaotises 6.1 märgitud vahemikku.

4. Ärge puhastage OAE- sondi korpust kunagi veega ega sisestage sellesse sobimatuid seadmeid.

Kõrvaotsikute käsitsemine ja valimine

Lyra sondiga tuleb kasutada OAE-otsikuid SanibelTM.

Sanibeli kõrvaotsikud on üksnes ühekordseks kasutamiseks ning neid ei tohi korduvkasutada. Kõrvaotsikute

korduvkasutamine võib põhjustada nakkuste levimist ühelt patsiendilt teisele.

OAE-sondile tuleb enne uuringu alustamist paigaldada sobiva suurusega ja sobivat tüüpi kõrvaotsik. Valik

oleneb kuulmekäigu ja kõrva suurusest ning kujust. Samuti võib valik oleneda isiklikest eelistustest ja

uuringumeetodist.

OAE-katsetusteks ei sobi vihmavarjukujulised kõrvaotsikud.

Kasutada tuleb seenekujulisi otsikuid. Veenduge, et kõrvaotsik on sisestatud täielikult

kõrvakanalisse.

Ülevaadet kõrvaotsikute suurustest ja valimisest vt LYRA lisateabe dokumendi kiirjuhendist „Sobiva

kõrvaotsiku valimine“.

D-0119932-E – 2020/09

Lyra kasutusjuhend – ET Lk 15

Süsteemi igapäevane ülevaatus OAE-seadmete puhul

Soovitame teil oma OAE-seadmeteid igapäevaselt kontrollida veendumaks, et need on heas seisukorras,

enne kui hakkate nendega patsiente uurima. Sondi terviklikkuse katsetus ja päriskõrvaga kontroll võimaldab

tuvastada kõik sondi rikked või süsteemi moonutused, mis võiks maskeeruda bioloogilisteks reaktsioonideks.

Igapäevane ülevaatus annab teile kindluse, et päeva jooksul saadud tulemused on õiged.

3.2.1 Sondi terviklikkuse katsetus

Sondi terviklikkuse katsetus tagab, et sond ega riistvara ei tekita artefaktreaktsioone (süsteemi moonutusi).

• Enne katsetuse alustamist tuleks kontrollida sondi otsa vaha või mustusega saastumise suhtes.

• Katsetada tuleb alati vaikses keskkonnas.

• Kasutage katsetamiseks ainult soovitatud õõnsust. Muu õõnsuse puhul ei pruugi sondi tõrked

ilmneda või võidakse valesti tuvastada rikkis sond.

Katsetuse protseduur

1. Sisestage sond sobivasse katsetusõõnsusesse või kõrvasimulaatorisse. Õigete tulemuste

saavutamiseks on oluline kasutada sobiva suurusega õõnsust.

2. Valige OAE uuringuprotokoll otse seadmest või kasutage selleks Titan Suite’i. Süsteemi moonutus

oleneb stiimuli väljundtasemest. Valige protokoll, mis peegeldab kliinilistes uuringutes kasutatavat

kõige paremini.

3. Käivitage katsetus ja laske sellel töötada, kuni katsetus automaatselt peatub. Ärge lõpetage

katsetust käsitsi.

Katsetuse tulemused

Kui sond toimib õigesti, pole ühegi sagedusriba (TEOAE) ega sageduspunkti (DPOAE) juures linnukest (s.o

mürapiirist kõrgemal ühtki artefakti/OAE-d ei tuvastatud).

DPOAE puhul on soovitatav 0,2 cc õõnsus.

TEOAE puhul on soovitatav 0,5 cc õõnsus.

Süsteemi moonutused puuduvad

Süsteemi moonutused eksisteerivad

D-0119932-E – 2020/09

Lyra kasutusjuhend – ET Lk 16

Kui katsetusel kuvatakse veateade või vähemalt ühe OAE-sagedusriba või -punkti juures on linnuke, siis

sondi terviklikkuse katsetus ebaõnnestus. See võib viidata järgmisele.

1. Sondi ots on vaha või mustusega saastunud ning seda tuleb puhastada.

2. Sondi ei asetatud katseõõnsusesse või kõrvasimulaatorisse õigesti.

3. Sondi kalibreeringut tuleb kontrollida.

4. Katsetuskeskkond on testi jaoks liiga mürarikas. Leidke katsetuse jaoks vaiksem koht.

Kontrollige ja puhastage sondi otsa ning proovige katsetus uuesti käivitada. Kui sond ei läbi katsetust teisel

korral, ei tohiks sondi patsientide uurimisel kasutada. Pöörduge abi saamiseks kohaliku edasimüüja poole.

3.2.2 Päriskõrvaga kontroll

Selle

katsetuse jaoks võib asetada sondi enda kõrva ja käitada sagedamini

kasutatud uuringuprotokolli.

Kui OAE tulemused ei vasta katsetaja oodatud OAE tulemusele, võib

see viidata järgmisele.

1. Sond pole õigesti seadmega ühendatud.

2. Kõrvaotsak pole õigesti sondi otsa külge kinnitatud.

3. Sondi ots on vaha või mustusega saastunud ning seda tuleb

puhastada.

4. Keskkond on katsetuse jaoks liiga mürarikas.

5. Sond polnud õigesti kõrvakanalisse paigutatud.

6. Sondi kalibreeringut tuleb kontrollida.

Kui päriskõrvaga kontrolli tulemused ei vasta oodatud tulemustele pärast eelnimetatud punktide 1 kuni 5

kontrollimist, ei tohiks sondi patsientide uurimisel kasutada. Pöörduge abi saamiseks kohaliku edasimüüja

poole

Süsteemi moonutused

eksisteerivad

Leht laaditakse ...

Interacoustics Lyra Kasutusjuhend

Interacoustics Lyra Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid