Interacoustics Lyra Kasutusjuhend

Tüüp
Kasutusjuhend
Kasutusjuhend ET
Lyra
Science made smarter
D-0119932-E – 2020/09
Autoriõigus© Interacoustics A/S: ik õigused reserveeritud. Selles dokumendis olev teave on
ettevõtte Interacoustics A/S omand. Käesolevas dokumendis sisalduvat teavet võidakse ilma ette
teatamata muuta. Ühtegi selle dokumendi osa ei tohi reprodutseerida ega edastada mis tahes kujul või
viisil ilma ettevõtte Interacoustics A/S eelneva kirjaliku loata.
Sisukord
1 Sissejuhatus ..................................................................................................................................... 1
Käesolevast juhendist ....................................................................................................................1
Sihtotstarve ....................................................................................................................................1
Vastunäidustused ...........................................................................................................................1
Tootekirjeldus .................................................................................................................................1
Hoiatused .......................................................................................................................................2
Rike ................................................................................................................................................2
2 Lahtipakkimine ja paigaldamine ..................................................................................................... 3
Lahtipakkimine ja ülevaatus ...........................................................................................................3
Sümbolite seletused .......................................................................................................................4
Turvameetmed ...............................................................................................................................5
2.3.1 Üldine ettevaatusmärgistus ..................................................................................................6
2.3.2 Keskkonnatingimused ..........................................................................................................6
2.3.3 Elektriohutus ........................................................................................................................7
2.3.4 Elektromagnetiline ühilduvus (EMÜ) ....................................................................................7
2.3.5 Plahvatusoht ........................................................................................................................7
Lyra ühendamine arvutiga ..............................................................................................................8
2.4.1 Lyra sisselülitamine ..............................................................................................................8
2.4.2 Andmesalvestus ...................................................................................................................8
Ettevaatusabinõud Lyra ühendamisel arvutiga ..............................................................................9
IA OAE Suite tarkvara installimine .............................................................................................. 10
Tarkvarapaigaldus Windows® 7, Windows® 8 ja Windows® 10 jaoks ......................................... 11
Draiveri installimine ..................................................................................................................... 12
IA OAE Suite tarkvara iseseisev installimine .............................................................................. 12
Litsents ........................................................................................................................................ 12
3 Kasutusjuhised ............................................................................................................................... 13
Kõrvaotsikute käsitsemine ja valimine ........................................................................................ 14
Süsteemi igapäevane ülevaatus OAE-seadmete puhul.............................................................. 15
3.2.1 Sondi terviklikkuse katsetus .............................................................................................. 15
3.2.2 Päriskõrvaga kontroll ........................................................................................................ 16
4 IA OAE Suite tarkvara .................................................................................................................... 17
Arvuti toitesätted .......................................................................................................................... 17
Ühilduvad seadmed..................................................................................................................... 17
4.2.1 OtoAccess®-i andmebaasist käivitamine ......................................................................... 17
4.2.2 Noah 4-st käivitamine ....................................................................................................... 17
4.2.3 Simulatsioonirežiim ........................................................................................................... 17
4.2.4 Krahhiteade ....................................................................................................................... 18
Menüü kasutamine ...................................................................................................................... 18
DPOAE-mooduli kasutamine ...................................................................................................... 20
4.4.1 Uuringuks ettevalmistumine .............................................................................................. 20
4.4.2 DPOAE-mooduli elemendid .............................................................................................. 21
TEOAE- mooduli kasutamine ...................................................................................................... 27
4.5.1 Uuringuks ettevalmistumine .............................................................................................. 27
4.5.2 TEOAE-mooduli elemendid .............................................................................................. 28
Printimisviisardi kasutamine ........................................................................................................ 33
5 Hooldus ........................................................................................................................................... 35
Üldised hooldusprotseduurid ....................................................................................................... 35
Interacousticsi toote puhastamine ............................................................................................... 35
Sondiotsa puhastamine ............................................................................................................... 36
Seadme remontimine .................................................................................................................. 37
Garantii ........................................................................................................................................ 37
6 Üldised tehnilised andmed ............................................................................................................ 39
Lyra riistvara tehnilised andmed ................................................................................................. 39
Kalibreerimisandmed................................................................................................................... 42
Elektromagnetiline ühilduvus (EMÜ ) .......................................................................................... 44
D-0119932-E – 2020/09
Lyra kasutusjuhend ET Lk 1
1 Sissejuhatus
Käesolevast juhendist
Käesolev juhend kehtib IA OAE Suite tarkvara versiooni 1.1 puhul. Selle toote on valmistanud:
Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Taani
Tel: +45 6371 3555
Faks: +45 6371 3522
E-mail: info@interacoustics.com
Veebileht: www.interacoustics.com
Sihtotstarve
Süsteemiga DPOAE Lyra on mõeldud kasutamiseks audioloogilisel hindamisel ning kuulmishäirete
dokumenteerimisel, kasutades selleks moonutuste produkti otoakustilisi emissioone (DPOAE). Süsteemiga
DPOAE Lyra on mõeldud kasutamiseks igas vanuses patsientidel.
Süsteemiga TEOAE Lyra on mõeldud kasutamiseks audioloogilisel hindamisel ning kuulmishäirete
dokumenteerimisel, kasutades selleks lühiaegseid esilekutsutud otoakustilisi emissioone (TEOAE).
Süsteemiga TEOAE Lyra on mõeldud kasutamiseks igas vanuses patsientidel.
Lyra süsteem on mõeldud ainult asjakohase väljaõppega spetsialistidele nagu audioloogid, kõrva-nina-
kurguarstid, üldarstid, kõrvahaigusi ravivad tervishoiutöötajad või samaväärsel tasemel haridusega töötajad.
Seadet ei tohiks kasutada mitte ükski isik, kellel pole asjakohaseid teadmisi ja väljaõpet ja kes ei oska
seadet kasutada ega sellega saadud tulemusi tõlgendada.
Vastunäidustused
Patsiendile OAE sondi paigaldamise vastunäidustusteks on eritisega kõrv, äge väliskanali trauma,
ebamugavustunne (nt raskekujuline kõrvapõletik) või väliskanali ummistus. Selliste sümptomitega patsiente
võib uurida vaid arsti loal.
Ainult USA jaoks USA föderaalseaduse järgi võib seadet müüa, turustada või kasutada vaid arst või tema
korraldusel.
Tootekirjeldus
Lyra on kliiniline seade, mida on võimalik kasutada koos arvutisse installitud audioloogiliste
tarkvaramoodulitega. Lyraga saab määrata (litsentsi alusel):
moonutuste produkti otoakustilisi emissioone (DP)
lühiajalisi otoakustilisi emissioone (TE)
D-0119932-E – 2020/09
Lyra kasutusjuhend ET Lk 2
Süsteem koosneb järgmistest komplekti kuuluvatest osadest ja lisatarvikutest.
DPOAE
TEOAE
Komplekti kuuluvad osad
Lyra seade koos OAE-sondiga1
Kõrvaotsakute komplekt BET25
Testimisõõnsus 0,2 cc ja 0,5 cc
IA OAE Suite tarkvara koos DPOAE ja
TEOAE-ga
USB-juhe
Kandekott
Komplekti kuuluvad osad
Lyra seade koos püsiva OAE-sondiga1
Kõrvaotsakute komplekt BET25
Testimisõõnsus 0,2 cc ja 0,5 cc
IA OAE Suite tarkvara koos DPOAE ja
TEOAE-ga
USB-juhe
Kandekott
Hoiatused
Käesolevas kasutusjuhendis kasutatakse järgmisi hoiatus- ja ettevaatusteateid ning märkusi.
Märgis HOIATUS tähistab tingimusi või tegevusi, mis võivad olla ohtlikud
patsiendile ja/või kasutajale.
Märgis ETTEVAATUST tähistab tingimusi või tegevusi, mis võivad
kahjustada seadmeid.
MÄRKUS MÄRKUS osutab tegevustele, mis ei ole seotud kehavigastustega.
Rike
Toote rikke korral on oluline kaitsta patsiente, kasutajaid ja teisi isikuid kahjude eest. Seega
kui toode põhjustab sellist kahju või võib seda põhjustada, tuleb see viivitamatult karantiini
panna.
Nii toote enda kui ka selle kasutamisega seotud kahjulikest või kahjututest riketest tuleb kohe
teatada edasimüüjale, kellelt toode osteti. Lisage võimalikult palju andmeid, nt kahju liik, toote
seerianumber, tarkvaraversioon, ühendatud tarvikud ja mis tahes muu asjakohane teave.
Seadme kasutamisega seotud surma või tõsise vahejuhtumi korral tuleb juhtumist viivitamatult
teatada Interacousticsile ja kohalikule pädevale riigiasutusele.
1 Kontaktosa vastavalt IEC 60601-1-le
HOIATUS
D-0119932-E – 2020/09
Lyra kasutusjuhend ET Lk 3
2 Lahtipakkimine ja paigaldamine
Lahtipakkimine ja ülevaatus
Võimalike kahjustuste kontrollimine
Kontrollige seadme kättesaamisel, kas kõik tarneloendis olevad komponendid on olemas. Enne kasutamist
vaadake kõik komponendid üle, otsides võimalikke kriimustusi ja puuduvaid osi. Kontrollige kõigi saadetud
komponentide mehaanilist ja elektrilist toimivust. Kui seade on defektne, võtke viivitamata ühendust kohaliku
edasimüüjaga. Hoidke pakkematerjal alles veoettevõtte ekspertiisi ja kindlustusnõude esitamise jaoks.
Hoidke pakend tuleviku tarbeks alles
Seade tarnitakse pakendites, mis on kujundatud spetsiaalselt selle komponentide jaoks. Soovitame
pakendid alles hoida juhuks, kui peate mõne komponendi tulevikus tagastama või hooldusse saatma.
Defektidest teatamise ja kauba tagastamise protseduur
Kui mõni osa puudub, leidub defekte või komponendid on kahjustatud (tarnimise käigus), tuleb sellest kohe
teavitada tarnijat / kohalikku edasimüüjat, esitades talle arve, seerianumbri ja probleemi üksikasjaliku
kirjelduse. Kohapealse hooldusega seotud küsimustes pöörduge kohaliku edasimüüja poole. Kui süsteem
või komponendid tuleb hoolduseks tagastada, täitke sellele juhendile lisatud tagastusvorm, esitades seal
kõik toote probleemidega seotud andmed. Tagastusvormis on oluline kirjeldada kõiki probleemiga seotud
asjaolusid, kuna see aitab inseneril probleemi paremini mõista ja see lahendada. Hooldus-
/tagastusprotseduuri ja sellega seotud formaalsuste eest vastutab teie kohalik edasimüüja.
Hoiustamine
Kui peate Lyra pikemaks ajaks hoiustama, veenduge, et teete seda tehniliste andmete jaotises kirjeldatud
tingimustel vt osa „Lyra riistvara tehnilised andmed“.
D-0119932-E – 2020/09
Lyra kasutusjuhend ET Lk 4
Sümbolite seletused
Seadmel ja/või selle tarvikutel võivad olla järgnevad sümbolid.
Sümbol
Seletus
B-tüüpi kontaktosad
Selle sümboliga tähistatakse patsiendiga kokku puutuvaid osi, mis vajavad
ainult tavalist elektrikaitset (nt kõrvaklapid).
Järgige kasutusjuhendit
Ettevaatust
Vaata kasutusjuhendit
0123
CE-märgis näitab, et Interacoustics A/S täidab meditsiiniseadmete direktiivi
93/42/EMÜ lisa II nõuded. TÜV, identifitseerimisnumber 0123, on
kvaliteedikontrolli süsteemi heaks kiitnud.
Meditsiiniseade
Valmistamisaasta
Tootja
Seerianumber
Viitenumber
Mitte uuesti kasutada
D-0119932-E – 2020/09
Lyra kasutusjuhend ET Lk 5
Hoidke kuivas
Temperatuurivahemik transportimisel ja ladustamisel
Niiskustaseme piirangud transportimisel ja ladustamisel
Õhurõhu piirangud transportimisel ja ladustamisel
4005727
Conforms to
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A1:2
C er t i f i ed t o
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:20
ETL CLASSIFIED
ETL-märk
Ettevõtte logo
LED-tuli sees Sees (toide: ühendatud USB-toitega)
LED-tuli väljas Väljas (toide: lahti ühendatud)
Turvameetmed
Seadet arvutiga ühendades tuleb pöörata tähelepanu järgnevatele hoiatustele.
1. See seade on mõeldud ühendamiseks muude seadmetega nii, et moodustub meditsiiniline
elektrisüsteem. Signaali sisendpesa, väljundpesa või muu konnektoriga ühendatavad välisseadmed
peavad vastama asjakohastele tootestandarditele (nt IEC 60950-1 IT-seadmete puhul ja IEC 60601
seeria meditsiiniliste elektriseadmete puhul). Lisaks peavad kõik sellised meditsiiniliste
elektrisüsteemide kombinatsioonid vastama ohutusnõuetele, mis on sätestatud üldstandardis IEC
60601-1, redaktsioon 3, punkt 16. Kõik seadmed, mis ei vasta standardis IEC 60601-1 sätestatud
lekkevoolude nõutele, tuleb hoida väljaspool patsiendikeskkonda, st vähemalt 1,5 m kaugusel
patsiendi tugisüsteemist, või ühendada lekkevoolude vältimiseks eraldi trafo kaudu. Iga isik, kes
ühendab signaalisisendi, signaaliväljundi või muu konnektoriga välisseadme, on moodustanud
meditsiinilise elektrisüsteemi ja vastutab seega selle eest, et süsteem vastab nõuetele. Kahtluse
korral võtke ühendust meditsiinitehniku või kohaliku esindajaga. Kui instrument on ühendatud
arvutiga (süsteemi kuuluv IT-seade), ärge puudutage arvuti kasutamise ajal patsienti.
HOIATUS
D-0119932-E – 2020/09
Lyra kasutusjuhend ET Lk 6
2. Patsiendikeskkonnas ning väljaspool patsiendikeskkonda asuvate seadmete ühendamiseks on
vajalik isolatsiooniseade. Eeskätt on selline isolatsiooniseade vajalik võrguühenduse loomisel.
Isolatsiooniseadme nõuded on määratletud standardi IEC 60601-1 punktis 16.
2.3.1 Üldine ettevaatusmärgistus
Kui süsteem ei toimi nõuetekohaselt, ärge kasutage seda enne parandamist, katsetamist ja kalibreerimist
vastavusse Interacousticsi tehniliste andmetega.
Ärge laske seadmel maha kukkuda ja kaitske seda löökide eest. Tagastage kahjustatud seade
parandamiseks ja/või kalibreerimiseks tootjale. Ärge kasutage seadet, kui kahtlustate selle kahjustust.
Seade ja selle osad töötavad usaldusväärselt ainult siis, kui seadet kasutatakse ja hooldatakse selle juhendi,
kaasasolevate etikettide ja/või infolehtede juhiste järgi. Defektset seadet ei või kasutada. Veenduge, et
välistarvikute ühendused on nõuetekohaselt kinnitatud. Osad, mis võivad olla purunenud, kadunud, nähtavalt
kulunud, väändunud või saastunud, tuleb vahetada kohe puhaste ehtsate Interacousticsi valmistatud või
vahendatud varuosade vastu.
Kasutajal ei ole lubatud seadet parandada. Seda võib teha ainult volitatud hooldustehnik. Seadet ei ole
lubatud muuta kellelgi peale Interacousticsi kvalifitseeritud esindaja. Seadme muutmine võib kujutada endast
ohtu.
Interacoustics jagab nõudmisel elektriskeeme, koostisosade nimekirju, kirjeldusi, kalibreerimisjuhiseid või
muud teavet, mille abil hooldustehnikud saavad parandada neile Interacousticsi poolt parandamiseks
määratud osi.
Ühtki seadme osa ei tohi hooldada ajal, mil patsient seadet kasutab.
Ühendage seadmega ainult Interacousticsilt ostetud tarvikuid. Ühendada võib ainult tarvikuid, mille
Interacoustics on tunnistanud seadmega ühilduvaks.
2.3.2 Keskkonnatingimused
Hoiustamine temperatuuril, mis jääb väljapoole jaotises 6.1 märgitud vahemikku,
võib püsivalt kahjustada seadet ja selle tarvikuid.
Ärge kasutage seadet, kui selle elektroonilised osad või juhtmed võivad kokku puutuda mõne vedelikuga.
Kui kasutajal on kahtlus, et süsteemi osad või tarvikud on mõne vedelikuga kokku puutunud, ei tohi seadet
kasutada enne, kui volitatud hooldustehnik on selle ohutuks tunnistanud.
Ärge paigutage seadet ühegi soojusallika lähedusse. Jätke seadme ümber piisavalt vaba ruumi, et tagada
piisav ventilatsioon.
D-0119932-E – 2020/09
Lyra kasutusjuhend ET Lk 7
2.3.3 Elektriohutus
Ärge võtke toodet lahti ega muutke seda, sest see võib kahjustada seadme
ohutust ja/või töövõimet. Laske seadet hooldada kvalifitseeritud tehnikutel.
Kui seadet ei kasutata, lülitage välja ka arvuti, et tagada maksimaalne
elektriohutus.
Ärge kasutage seadet, kui sellel on nähtavaid kahjustuse tunnuseid.
2.3.4 Elektromagnetiline ühilduvus (EMÜ)
Kuigi seade vastab kehtivatele elektromagnetilise ühilduvuse nõuetele, tuleb
võtta tarvitusele ettevaatusabinõud mittevajaliku elektromagnetkiirguse
(näiteks mobiiltelefonidest jms) mõjualas viibimise vältimiseks. Kui seadet
kasutatakse teiste seadmete läheduses, tuleb jälgida vastastikuse häirimise
puudumist. Vt elektromagnetilise ühilduvuse lisa.
2.3.5 Plahvatusoht
Ärge kasutage tuleohtlike anesteetikumide või muude gaaside läheduses.
ÄRGE kasutage tuleohtlike gaasisegude läheduses. Seadme kasutamisel
tuleohtlike anesteetikumide läheduses tuleb kasutajal arvestada plahvatuse või
tulekahju ohuga.
ÄRGE kasutage seadet tugevalt hapnikuga rikastatud keskkonnas, nagu
hüperbaariline kamber, hapnikutelk jne.
MÄRKUS
ÄRGE ühendage seadet arvutiga enne tarkvara installimist!
OAE-sondi käsitsemisel tuleb olla äärmiselt ettevaatlik, sest ettevaatamatu käsitsemine (nt tarviku pillamine
kõvale pinnale) võib osad purustada või kahjustada.
Euroopa Liidus on keelatud kasutatud elektri- ja elektroonikaseadmete kõrvaldamine koos
olmeprügiga. Elektri- ja elektroonikajäätmed võivad sisaldada ohtlikke aineid ja seetõttu
tuleb need kõrvaldada eraldi. Sellised tooted on märgistatud läbikriipsutatud prügikasti
sümboliga (näidatud vasakul). Tarbijapoolne koostöövalmidus on tähtis, et tagada
taaskasutuse kõrge tase ning elektri- ja elektroonikaseadmete ümbertöötlemine. Nimetatud
toodete utiliseerimisnõuete eiramine kahjustab keskkonda ja sellest tulenevalt inimeste
tervist.
Väljaspool Euroopa Liitu tuleb toote tööea lõppemisel ja selle kasutusest kõrvaldamisel järgida kohalikke
määrusi.
HOIATUS
HOIATUS
D-0119932-E – 2020/09
Lyra kasutusjuhend ET Lk 8
Lyra ühendamine arvutiga
MÄRKUS
ÄRGE ühendage Lyra riistvara arvutiga enne tarkvara installimist!
Kõigepealt veenduge, et arvutile on installitud IA OAE Suite riistvara, sh draiver. Vaata jaotisi 0 ja 2.7
Ühendage USB-juhe Lyra ja arvuti USB-pordiga.
Lyra võib ühendada arvutiga, millele on installitud tarkvara.
2.4.1 Lyra sisselülitamine
Lyra saab toidet ainuüksi USB-ühenduse kaudu, mis tõttu puudub vajadus muuks toiteks või akudeks.
Veenduge, et Lyra saab USB-pordist vajalikul määral toidet, st vajadusel tuleb välja lülitada arvuti
säästurežiim.
Lyra sisse- ja väljalülitamisest annab märku seadmel olev LED-tuli.
MÄRKUS
Lyra käivitumiseks kulub umbes 2 sekundit.
2.4.2 Andmesalvestus
Salvestised ja patsiendid säilitatakse ainult arvutis, sest Lyra seda ei võimalda.
D-0119932-E – 2020/09
Lyra kasutusjuhend ET Lk 9
Ettevaatusabinõud Lyra ühendamisel arvutiga
MÄRKUS
Pidage meeles, et standardseadmetega (nt printerite ja võrguseadmetega) ühendamisel tuleb järgida
ettevaatusabinõusid, et tagada meditsiiniline ohutus.
Järgige edasisi juhiseid.
Joon. 1. Lyra ühendatud akul töötava sülearvutiga
Joon. 2. Lyra ühendatud laua-/sülearvutiga, mis on ühendatud meditsiiniliselt tunnustatud trafoga
Sülearvuti
Lyra
Vooluvõrk
Meditsiinilise heakskiiduga
kaitsetrafo
Sülearvuti
Printer
D-0119932-E – 2020/09
Lyra kasutusjuhend ET Lk 10
IA OAE Suite tarkvara installimine
Teil peavad olema süsteemihalduri õigused arvutis, kuhu soovite installida IA OAE Suite tarkvara.
MÄRKUS
ÄRGE ühendage Lyra riistvara arvutiga enne tarkvara installimist!
Oluline märkus normandmete kasutamise kohta
Tarkvara võimaldab kasutada normandmeid, mida saab kuvada ja salvestistega võrrelda. Samuti saab luua
uusi normandmeid ning muuta olemasolevaid normandmeid.
Interacoustics ei vastuta mis tahes diagnostiliste tulemuste eest, mis kasutaja saab salvestatud
mõõtetulemuste võrdlemisel normandmetega.
Lisateavet normandmete kohta saate Lyra lisateabe juhendist ja Interacousticsilt.
Miinimumnõuded arvutile
Core i3 protsessor või parem (soovitatav Intel)
8GB muutmälu või rohkem
Kõvakettal min 10 GB vaba ruumi (soovitatav SSD)
Soovitatav minimaalne lahutusvõime 1280 × 1024 või kõrgem
Rakendusliideste komplektiga DirectX 11.x ühilduv graafikakaart (soovituslikult Inteli/NVidia
toodetud)
Vähemalt üks USB-port (vähemalt versioon 1.1 või hilisem)
Toetatud operatsioonisüsteemid
Microsoft Windows® 7 32- ja 64-bitine
Microsoft Windows® 8 64-bitine
Microsoft Windows® 10 64-bitine
Windows® on ettevõtte Microsoft Corporation registreeritud kaubamärk Ameerika Ühendriikides ja teistes
riikides.
Oluline! Veenduge, et olete installinud ka kõik oma Windows®-i versiooni uusimad hoolduspaketid ja
vajalikud värskendused.
MÄRKUS. Selliste operatsioonisüsteemide kasutamine, mille tarkvara- ja turbetoe pakkumise on Microsoft
lõpetanud, suurendab viiruste ja pahavara ohtu, mis omakorda võib viia rikete, andmekao, andmevarguse ja
väärkasutuseni.
Interacoustics A/S ei vastuta teie andmete eest. Mõned ettevõtte Interacoustics A/S tooted toetavad
operatsioonisüsteeme, mida Microsoft ei toeta, või võivad nendes töötada. Interacoustics A/S soovitab teil
alati kasutada Microsofti toega operatsioonisüsteeme, millel on kõik uusimad turvavärskendused.
Mida vajate
1. IA OAE Suite tarkvara installikandja
2. USB-juhe
3. Lyra hardware
Kui soovite kasutada tarkvara koos andmebaasiga (nt Noah 4 või OtoAccess®-i andmebaas), veenduge
enne IA OAE tarkvara installimist, et andmebaas on juba installitud. Järgige andmebaaside installimisel
tootja juhiseid.
Pidage meeles, et AuditBase System 5 kasutamisel peate käivitama selle vastuvõturuumi süsteemi enne IA
OAE Suite tarkvara installimist.
D-0119932-E – 2020/09
Lyra kasutusjuhend ET Lk 11
Tarkvarapaigaldus Windows® 7, Windows® 8 ja Windows® 10 jaoks
Sisestage installikandja ja järgige IA OAE Suite tarkvara installimisel järgnevaid juhiseid. Kui installimine ei
alga automaatselt, klõpsake „Start”, valige „My Computer” (Minu arvuti) ja topeltklõpsake alustamiseks failil
„setup.exe”.
1. Oodake, kuni ilmub dialoogiaken, nõustuge litsentsitingimustega ning klõpsake „Install“ (Installi).
2. Jälgige ekraanile ilmuvaid Lyra Installeri juhiseid kuni paigalduse lõpuni. Klõpsake nupul „Close“
(Sulge). Tarkvara on nüüd installitud ja kasutusvalmis.
Paigaldamise ajal võib Windows®:
a) küsida, kas lubate arvutis muudatusi teha. Sellisel juhul klõpsake nupule „Yes“ (Jah);
b) küsida, kas laadida alla ja paigaldada mõni Windowsi uus funktsioon (nt .NET Framework 3.5);
laadida alla ja paigaldada uued funktsioonid, et tagada IA OAE Suite tarkvara ettenähtud töö;
c) hoiatada, et Windows ei suuda draiveri tarkvara tootjat kindlaks teha; installida draiveri tarkvara
sellest hoolimata, et tagada IA OAE Suite ettenähtud töö. Installi puudumisel ei tuvasta arvuti
USB-ga ühendamisel Lyrat.
3. Tarkvara esmakordsel käivitamisel palutakse teil valida piirkonna sätted. Vastavalt nendele
aktiveeritakse tehaseprotokollide valik ja IA OAE Suite tarkvara kasutusjuhend (Suurbritannia või
USA inglise keel).
Pidage meeles, et kõik piirkonnapõhised tehaseprotokollid on saadaval suvandi „Show/hide protocols
(kuva/peida protokollid) abil, mida saab lülitada igal moodulil eraldi. Üksikasju vt Lyra lisateabe dokumendist.
Pidage meeles, et kasutajaliidese keelt saab alati vahetada. Selleks valige pärast installimist IA OAE Suite
menüüsuvandid Menu | Setup | Language (Menüü | Seadistus | Keel).
D-0119932-E – 2020/09
Lyra kasutusjuhend ET Lk 12
Draiveri installimine
Kui IA OAE Suite tarkvara on installitud, peate installima Lyra draiveri.
1. Ühendage Lyra USB-juhtme abil arvutiga (otse või hoidiku kaudu).
2. Süsteem alustab nüüd riistvara automaatset tuvastamist ja tegumiribal (kella kõrval) kuvatakse
hüpikteade, mis näitab, et draiver on installitud ja riistvara on kasutamiseks valmis.
Kontrollimaks, kas draiver on õigesti paigaldatud, minge Device
Manageri ning veenduge, et Lyra on jaotises „Medical devices“
(Meditsiiniseadmed) olemas.
IA OAE Suite tarkvara iseseisev installimine
Kui te ei soovi käitada IA OAE tarkvara Noah 4 või OtoAcces-i andmebaasi kaudu, saate luua töölauale
otsetee, et käivitada IA OAE autonoomse moodulina.
Avage Start | Programs | Interacoustics | IA OAE Suite (Start | Programmid | Interacoustics | IA OAE Suite).
Paremklõpsake IA OAE ikoonil ja valige Send To | Desktop (create shortcut) (Saada | Töölaud (loo otsetee)).
Töölauale ilmub IA OAE otsetee.
Märkus. Kui salvestate seansse autonoomses režiimis, ei seota mõõtetulemusi konkreetse patsiendiga ja
neid pole võimalik hiljem andmebaasis oleva patsiendiga siduda.
Litsents
Lyra komplekt sisaldab kõiki tellitud tarkvaramoodulite litsentse. Kui soovite lisada täiendavaid IA OAE-ga
saadavaid mooduleid, võtke ühendust kohaliku edasimüüjaga.
D-0119932-E – 2020/09
Lyra kasutusjuhend ET Lk 13
3 Kasutusjuhised
Seade lülitub sisse toidet andva USB-ühenduse kaudu. Seadet kasutades pöörake tähelepanu järgnevatele
üldistele ettevaatusabinõudele.
1. Kasutage seadet ainult sellisel viisil, nagu käesolevas juhendis kirjeldatud.
2. Kasutage seadmega ainult konkreetse seadme jaoks ette nähtud ühekordselt kasutatavaid Sanibeli
kõrvaotsikuid.
3. Vahetage otsikuid iga patsiendi korral, et vältida ristsaastumist. Otsikud pole mõeldud korduvaks
kasutamiseks.
4. Ärge pange OAE-sondi otsa kuulmekäiku kunagi ilma kõrvaotsikuta, sest see võib patsiendi
kuulmekäiku vigastada.
5. Hoidke kõrvaotsikute karpi patsiendile kättesaamatus kohas.
6. Tagage OAE-sondi otsa sissepanekul hermeetilisus ilma patsienti mis tahes viisil vigastamata.
Kohustuslik on kasutada ainult selleks ette nähtud ja puhtaid otsikuid.
7. Kasutage ainult stimuleerimistugevusi, mida patsient talub.
8. Soovitatav on iga päeva algul OAE-sondi katsetada, et tagada selle ja/või juhtme töökord DPOAE-
/TEOAE-mõõtmisel.
9. Puhastage sondiotsa regulaarselt, et selle külge kinni jäänud vaha või mustus ei mõjutaks
mõõtmistulemusi.
10. Intensiivset stimulatsiooni kasutamisel võib uuringu vastunäidustuseks olla tinnitus, hüperakuus või
muu ülitundlikkus valjude helide suhtes.
.
ETTEVAAT
D-0119932-E – 2020/09
Lyra kasutusjuhend ET Lk 14
MÄRKUS
1. Kui seade on patsiendiga kontaktis, olge seda käsitsedes äärmiselt ettevaatlik. Optimaalse
mõõtetäpsuse tagamise on eelistatav rahulik ja liikumatu asend.
2. Lyrat tuleks kasutada vaikses keskkonnas, et mõõtetulemusi ei mõjutaks väline akustiline müra.
Keskkonna sobivuse otsustab asjakohase väljaõppega isik, kellel on akustikaalased teadmised.
Audiomeetria jaoks sobiva vaikse ruumi nõudeid vt standardi ISO 8253 jaotisest 11.
3. Seadme käsitsemisel peaks õhutemperatuuräma jaotises 6.1 märgitud vahemikku.
4. Ärge puhastage OAE- sondi korpust kunagi veega ega sisestage sellesse sobimatuid seadmeid.
Kõrvaotsikute käsitsemine ja valimine
Lyra sondiga tuleb kasutada OAE-otsikuid SanibelTM.
Sanibeli kõrvaotsikud on üksnes ühekordseks kasutamiseks ning neid ei tohi korduvkasutada. Kõrvaotsikute
korduvkasutamine võib põhjustada nakkuste levimist ühelt patsiendilt teisele.
OAE-sondile tuleb enne uuringu alustamist paigaldada sobiva suurusega ja sobivat tüüpi kõrvaotsik. Valik
oleneb kuulmekäigu ja kõrva suurusest ning kujust. Samuti võib valik oleneda isiklikest eelistustest ja
uuringumeetodist.
OAE-katsetusteks ei sobi vihmavarjukujulised kõrvaotsikud.
Kasutada tuleb seenekujulisi otsikuid. Veenduge, et kõrvaotsik on sisestatud täielikult
kõrvakanalisse.
Ülevaadet kõrvaotsikute suurustest ja valimisest vt LYRA lisateabe dokumendi kiirjuhendist „Sobiva
kõrvaotsiku valimine“.
D-0119932-E – 2020/09
Lyra kasutusjuhend ET Lk 15
Süsteemi igapäevane ülevaatus OAE-seadmete puhul
Soovitame teil oma OAE-seadmeteid igapäevaselt kontrollida veendumaks, et need on heas seisukorras,
enne kui hakkate nendega patsiente uurima. Sondi terviklikkuse katsetus ja päriskõrvaga kontroll võimaldab
tuvastada kõik sondi rikked või süsteemi moonutused, mis võiks maskeeruda bioloogilisteks reaktsioonideks.
Igapäevane ülevaatus annab teile kindluse, et päeva jooksul saadud tulemused on õiged.
3.2.1 Sondi terviklikkuse katsetus
Sondi terviklikkuse katsetus tagab, et sond ega riistvara ei tekita artefaktreaktsioone (süsteemi moonutusi).
Enne katsetuse alustamist tuleks kontrollida sondi otsa vaha või mustusega saastumise suhtes.
Katsetada tuleb alati vaikses keskkonnas.
Kasutage katsetamiseks ainult soovitatud õõnsust. Muu õõnsuse puhul ei pruugi sondi tõrked
ilmneda või võidakse valesti tuvastada rikkis sond.
Katsetuse protseduur
1. Sisestage sond sobivasse katsetusõõnsusesse või kõrvasimulaatorisse. Õigete tulemuste
saavutamiseks on oluline kasutada sobiva suurusega õõnsust.
2. Valige OAE uuringuprotokoll otse seadmest või kasutage selleks Titan Suite’i. Süsteemi moonutus
oleneb stiimuli väljundtasemest. Valige protokoll, mis peegeldab kliinilistes uuringutes kasutatavat
kõige paremini.
3. Käivitage katsetus ja laske sellel töötada, kuni katsetus automaatselt peatub. Ärge lõpetage
katsetust käsitsi.
Katsetuse tulemused
Kui sond toimib õigesti, pole ühegi sagedusriba (TEOAE) ega sageduspunkti (DPOAE) juures linnukest (s.o
mürapiirist kõrgemal ühtki artefakti/OAE-d ei tuvastatud).
DPOAE puhul on soovitatav 0,2 cc õõnsus.
TEOAE puhul on soovitatav 0,5 cc õõnsus.
Süsteemi moonutused puuduvad
Süsteemi moonutused eksisteerivad
D-0119932-E – 2020/09
Lyra kasutusjuhend ET Lk 16
Kui katsetusel kuvatakse veateade või vähemalt ühe OAE-sagedusriba või -punkti juures on linnuke, siis
sondi terviklikkuse katsetus ebaõnnestus. See võib viidata järgmisele.
1. Sondi ots on vaha või mustusega saastunud ning seda tuleb puhastada.
2. Sondi ei asetatud katseõõnsusesse või kõrvasimulaatorisse õigesti.
3. Sondi kalibreeringut tuleb kontrollida.
4. Katsetuskeskkond on testi jaoks liiga mürarikas. Leidke katsetuse jaoks vaiksem koht.
Kontrollige ja puhastage sondi otsa ning proovige katsetus uuesti käivitada. Kui sond ei läbi katsetust teisel
korral, ei tohiks sondi patsientide uurimisel kasutada. Pöörduge abi saamiseks kohaliku edasimüüja poole.
3.2.2 Päriskõrvaga kontroll
Selle
katsetuse jaoks võib asetada sondi enda kõrva ja käitada sagedamini
kasutatud uuringuprotokolli.
Kui OAE tulemused ei vasta katsetaja oodatud OAE tulemusele, võib
see viidata järgmisele.
1. Sond pole õigesti seadmega ühendatud.
2. Kõrvaotsak pole õigesti sondi otsa külge kinnitatud.
3. Sondi ots on vaha või mustusega saastunud ning seda tuleb
puhastada.
4. Keskkond on katsetuse jaoks liiga mürarikas.
5. Sond polnud õigesti kõrvakanalisse paigutatud.
6. Sondi kalibreeringut tuleb kontrollida.
Kui päriskõrvaga kontrolli tulemused ei vasta oodatud tulemustele pärast eelnimetatud punktide 1 kuni 5
kontrollimist, ei tohiks sondi patsientide uurimisel kasutada. Pöörduge abi saamiseks kohaliku edasimüüja
poole
Süsteemi moonutused
Süsteemi moonutused
eksisteerivad
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53

Interacoustics Lyra Kasutusjuhend

Tüüp
Kasutusjuhend