Interacoustics Titan Kasutusjuhend

-

Kasutusjuhised - ET

Titan

Science made smarter

8100758 - D-0100606-M– 2023/12

Autoriõigus © Interacoustics A/S: Kõik õigused kaitstud. Selles dokumendis sisalduv teave kuulub

ettevõttele Interacoustics A/S. Selles dokumendis sisalduvat teavet võidakse ette teatamata muuta.

Ühtegi selle dokumendi osa ei tohi mingil kujul ega vahenditega reprodutseerida ega edastada ilma

Interacoustics A/S eelneva kirjaliku loata.

Sisukord

1 Sissejuhatus ...................................................................................................................... 1

Käesolevast juhendist ......................................................................................................... 1

Sihtotstarve ......................................................................................................................... 1

Tootekirjeldus ...................................................................................................................... 1

1.3.1 Sondi, andurite ja kaablite konfiguratsioonid ............................................................ 3

1.3.2 Eelvõimendi kaabel .................................................................................................. 4

1.3.3 Kontratelefon (ainult akustiliste reflekside jaoks) ..................................................... 4

Hoiatused ............................................................................................................................ 5

Andmekaitse ....................................................................................................................... 5

Gedimas .............................................................................................................................. 5

Toote kõrvaldamine ............................................................................................................ 5

2 Lahtipakkimine ja paigaldamine ...................................................................................... 6

Lahtipakkimine ja ülevaatus ................................................................................................ 6

Tähistused........................................................................................................................... 7

Riistvara paigaldamine ........................................................................................................ 8

Hoidiku paigaldamine ........................................................................................................ 10

Hoidiku seinale paigaldamine ........................................................................................... 12

Hoidiku märgutuled ........................................................................................................... 13

Kalibreerimisõõnsused ja hoiatused ................................................................................. 13

Termoprinteri paigaldamine .............................................................................................. 14

2.8.1 Juhtmevaba printeri ühendamine Titaniga ............................................................. 14

Titani aku paigaldamine .................................................................................................... 14

2.9.1 Aku laadimine ......................................................................................................... 15

2.9.2 Aku tugiaeg ja laadimisaeg ..................................................................................... 15

Titani sondide ja pikendusjuhtmete vahetamine ............................................................... 16

Muundurite ühendamine vahekarbi ja eelvõimendiga ...................................................... 17

Vahekarbi või eelvõimendi paigutamine ja kasutamine .................................................... 17

Lülituste paigutuskleepsude kleepimine eelvõimendi külge ............................................. 18

IP30 või E-A-RTONE ABR-muundurite kasutamine kõrvaotsakute, vahtmaterjalist

otsakute või EarCup-klappidega (ainult ABRIS440) ..................................................................... 18

Ettevaatusabinõud Titani ühendamisel ............................................................................. 19

Tarkvara installimine ......................................................................................................... 21

Draiveri installimine ........................................................................................................... 24

Titan Suite'i autonoomne install ........................................................................................ 25

Litsents .............................................................................................................................. 25

Paigaldus -ühenduse loomine arvutirežiimis mõõtmiseks ................................................ 25

2.20.1 Juhtmevaba paigaldus (Windows®) ........................................................................ 25

3 Kasutusjuhised ............................................................................................................... 28

Kõrvaotsakute käsitsemine ja valimine ............................................................................. 29

Titani sisse- ja väljalülitamine ........................................................................................... 29

Sondi olek ......................................................................................................................... 30

Titani käsiseadme juhtpaneel ........................................................................................... 30

Titani kasutamine seadmerežiimis .................................................................................... 31

3.5.1 Käivitamine ............................................................................................................. 31

3.5.2 Aku .......................................................................................................................... 31

3.5.3 Kuva Test (Uuring) .................................................................................................. 31

3.5.4 Kuva Done! (Valmis!) .............................................................................................. 33

3.5.5 Kuva Select Client & Save (Patsiendi valimine ja salvestamine) ........................... 34

3.5.6 Kuva Edit New (Uue redigeerimine) ....................................................................... 35

3.5.7 Kuva View Clients (Patsientide kuvamine) ............................................................. 35

3.5.8 Kuva View Details (Üksikasjade kuvamine) ........................................................... 36

3.5.9 Kuva Edit Details (Üksikasjade redigeerimine) ...................................................... 36

3.5.10 Kuva View Sessions (Seansside kuvamine) .......................................................... 36

3.5.11 Kuva View Session (Seansi kuvamine) .................................................................. 37

3.5.12 Kuva Select Protocol (Protokolli valimine) .............................................................. 37

3.5.13 Kuva Setup (Häälestus) .......................................................................................... 38

3.5.14 Kuva Language (Keel) ............................................................................................ 38

3.5.15 Kuva Date & Time (Kuupäev ja kellaaeg) ............................................................... 38

3.5.16 Kuva Titan ............................................................................................................... 39

3.5.17 Helitugevuse kontrollimine ...................................................................................... 39

3.5.18 Kuva Printer ............................................................................................................ 40

3.5.19 Kuva Clinic Info (Haigla andmed) ........................................................................... 40

3.5.20 Kuva License (Litsents) .......................................................................................... 40

3.5.21 Kuva About (Teave) ................................................................................................ 41

Süsteemi igapäevane ülevaatus OAE-seadmete puhul ................................................... 42

3.6.1 Sondi terviklikkuse katsetus ................................................................................... 42

3.6.2 Päriskõrvaga kontroll ............................................................................................. 43

Kasutamine arvutirežiimis ................................................................................................. 44

3.7.1 Arvuti toitesätted ..................................................................................................... 44

3.7.2 OtoAccess®-i andmebaasist käivitamine ............................................................... 44

3.7.3 Käivitamine Noah i kaudu ....................................................................................... 44

3.7.4 Tõrkearuanne ......................................................................................................... 44

Juhtmevabalt arvutiga-juhitud tegevus ............................................................................. 45

Vahekaart Main (Põhikuva) ............................................................................................... 46

IMP-mooduli kasutamine .................................................................................................. 52

3D-tümpanomeetria ja neelduvuse uuringute kasutamine ............................................... 56

3.11.1 3D-graafik ............................................................................................................... 56

3.11.2 Vahekaart Tympanograms (Tümpanogrammid) .................................................... 58

3.11.3 Vahekaart Absorbance (Neelduvus) ....................................................................... 60

3.11.4 Oma WBA uuringuandmete üleslaadimine normatiivsete andmete komplekti

loomiseks ................................................................................................................ 61

ABRIS-mooduli kasutamine .............................................................................................. 63

DPOAE-mooduli kasutamine ............................................................................................ 67

Vahekaardi TEOAE kasutamine ....................................................................................... 74

Printimisviisardi kasutamine .............................................................................................. 80

4 Hooldus ............................................................................................................................ 82

Üldised hooldusprotseduurid ............................................................................................ 82

Interacousticsi toote puhastamine .................................................................................... 82

Sondiotsa puhastamine .................................................................................................... 83

Seadme remontimine ........................................................................................................ 84

Garantii .............................................................................................................................. 84

5 Üldised tehnilised andmed ............................................................................................ 86

Titani riistvara – tehnilised andmed .................................................................................. 86

Elektromagnetiline ühilduvus (EMÜ) ................................................................................. 99

D-0100606-M – 2023/12

Seadme Titan kasutusjuhend – ET Page 1

1 Sissejuhatus

Käesolevast juhendist

Käesolev juhend kehtib seadme Titan versiooni 3.7 puhul. Selle toote on valmistanud:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Taani

Tel: +45 6371 3555

E-post: info@interacoustics.com

Veebisait: www.interacoustics.com

Sihtotstarve

Impedantsmeetria süsteemiga IMP440 Titan on elektroakustiline uuringuseade, mis võimaldab tekitada

kindlate tasemetega uuringutoone ja -signaale, mida kasutatakse kuulmise hindamiseks ja võimalike

kuulmishäirete diagnoosimiseks. Süsteem võimaldab kasutada tümpanomeetria ja akustilise refleksi

mõõtmise funktsioone. Samuti mõõdab see kõrva erinevaid akustilisi omadusi, nagu peegeldustegur,

neelduvustegur, läbitustegur, peegeldusgrupi viivitus, liidetud akustiline impedants ja admitants ning

ekvivalentne kuulmekäigu maht. Need mõõtetulemused võimaldavad hinnata kesk- ja väliskõrva talitlust.

Süsteemiga IMP440 Titan on mõeldud kasutamiseks igas vanuses patsientidel.

Süsteemiga DPOAE440 Titan on mõeldud kasutamiseks audioloogilisel hindamisel ning kuulmishäirete

dokumenteerimisel, kasutades selleks moonutuste produkti otoakustilisi emissioone (DPOAE). Süsteemiga

DPOAE440 Titan on mõeldud kasutamiseks igas vanuses patsientidel.

Süsteemiga ABRIS440 Titan on mõeldud kasutamiseks audioloogilisel hindamisel ning kuulmishäirete ja

närvikahjustuste dokumenteerimisel, kasutades selleks sisekõrva, kuulmisnärvi ja ajutüve auditoorseid

esilekutsutud potentsiaale. Süsteemiga ABRIS440 Titan on mõeldud kasutamiseks vastsündinutel.

Süsteemiga TEOAE440 Titan on mõeldud kasutamiseks audioloogilisel hindamisel ning kuulmishäirete

dokumenteerimisel, kasutades selleks lühiaegseid esilekutsutud otoakustilisi emissioone (TEOAE).

Süsteemiga TEOAE440 Titan on mõeldud kasutamiseks igas vanuses patsientidel.

Titani süsteem on mõeldud ainult asjakohase väljaõppega spetsialistidele nagu audioloogid, kõrva-nina-

kurguarstid, üldarstid, kõrvahaigusi ravivad tervishoiutöötajad või samaväärsel tasemel haridusega töötajad.

Seadet ei tohiks kasutada mitte ükski isik, kellel pole asjakohaseid teadmisi ja väljaõpet ja, kes ei oska

seadet kasutada ega oska sellega saadud tulemusi tõlgendada.

Tootekirjeldus

Titan on multifunktsionaalne skriinimis- ja/või diagnostikaseade, mida on võimalik kasutada koos arvutisse

installitud audioloogiliste tarkvaramoodulitega või eraldiseisva käsiseadmena. Olenevalt installitud

tarkvaramoodulitest, on võimalik kasutada järgmisi funktsioone.

• Impedantsmeetria ja lairiba-tümpanomeetria (IMP440/WBT440)

• Moonutuste produkti otoakustiliste emissioonide määramine (DPOAE440)

• Automatiseeritud ajutüve kutsepotentsiaalid (ABRIS440)1

• Lühiajaliste esilekutsutud otoakustiliste emissioonide määramine (TEOAE440)

1 See litsents ja vastav riistavara ei pruugi teie piirkonnas saadaval olla.

D-0100606-M – 2023/12

Seadme Titan kasutusjuhend – ET Page 2

Süsteem koosneb järgmistest komplekti kuuluvatest osadest ja lisatarvikutest.

Standardsed osad, üldine

IMP440

ABRIS440

DPOAE440

TEOAE440

Titan käsiseade

•

Titani hoidik

•*

•

Toiteadapter (koos pingemuunduriga)

•

Testõõnsused (0,2, 0,5, 2 ja 5 cc)

•

Liitiumaku (2x)

•

Kandekott

•

USB-juhe

•

USB-adapter

•

Titan Suite tarkvara pakett

•

Kasutusjuhend

•

SanibelTM ADI kõrvaotsaku komplekt2

•

Valikuline

•

Pediatric kõrvaotsaku komplekt2

Pole

kohaldatav

Valikuline

•**

Sondiotsaku komplekt IOW-sondile2

Pole

kohaldatav

Valikuline

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

Sondiotsaku komplekt IOWA sondile2

•

Pole

kohaldatav

•

Titan sondi niidikomplekt

•

Valikuline

•

Täiendkomplekt 1055 (ABRIS-ele)2

Pole

kohaldatav

•

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

Kaelarihm eelvõimendile2

Pole

kohaldatav

•

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

Eelvõimendi monteerimise kleebised

Pole

kohaldatav

•

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

Ühekordsete elektroodide kiirjuhend

Pole

kohaldatav

•

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

Puhastuslapp

•

Muundurid

Kliiniline pikendusjuhe IOWA sondile2

•*

Pole

kohaldatav

•

Eelvõimendi

2

Pole

kohaldatav

•

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

Lühike pikendusjuhe2

Valikuline

•

Valikuline

IOW lahtiühendatav sond2

•**

•

Valikuline

TDH39C vastaspoole kõrvavälised

kuularid (minipistik)

2

Valikuline

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

DD45C vastaspoole kõrvaväline kuular

(minipistik)

2

Valikuline

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

E-A-RTONE 3A vastaspoole otsak

(minipistik)

2

Valikuline

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

IP30 vastaspoole otsak (minipistik)2 Valikuline

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

2 Kontaktkomponendid vastavalt IEC 60601-1-le

* Standardne osa vaid diagnostilistele või kliinilistele versioonide puhul. Võib olla valikuline uuringuversiooni

puhul.

** Standardne osa vaid uuringuversiooni puhul.

D-0100606-M – 2023/12

Seadme Titan kasutusjuhend – ET Page 3

TDH39C vastaspoole kõrvavälised

kuularid (ID-pistik)

2

Valikuline

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

DD45C vastaspoole kõrvavälised kuularid

(ID-pistik)

2

Valikuline

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

E-A-RTONE 3A vastaspoole otsak (ID-

pistik)

2

Valikuline*

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

IP30 vastaspoole otsak (ID-pistik)2

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

E-A-RTONE EarCup stereo ID-kuularid

2

Pole

kohaldatav

Valikuline

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

E-A-RTONE ABR stereo ID-kuular

2

Pole

kohaldatav

Valikuline

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

IP30 EarCup stereo ID-kuularid

2

Pole

kohaldatav

•

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

IP30 ABR stereo ID-kuularid

2

Pole

kohaldatav

Valikuline

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

Valikulised lisatarvikud ja tarkvara

WBT kalibreerimiskomplekt

Valikuline

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

Pole

kohaldatav

HM-E200 termoprinter ja paberikomplekt

Valikuline

OtoAccess®-i andmebaas

Valikuline

1.3.1 Sondi, andurite ja kaablite konfiguratsioonid

Titaan töötab erinevate andurite ja kaablite konfiguratsioonidega. Allolev tabel näitab, milliseid andureid ja

kaableid saab Titaniga kasutada.

Muunduri/kaabli

konfiguratsioon

IMP440/WBT440

DPOAE440

TEOAE440

ABRIS440

Otse Titaniga ühendatud

lahtiühendatav sond

Jah

Pole lubatud

Lahtiühendatav sond + lühike

pikendusjuhe

Jah

Pole lubatud

Pikk kliiniline pikendusjuhe

(rinnakarp) fikseeritud sondiga

Jah

Pole lubatud

Eelvõimendi lühikese

pikendusjuhtmega +

lahtiühendatava sondiga

Jah

Lahtiühendatav sond, mis on

ühendatud otse eelvõimendiga

Pole lubatud

D-0100606-M – 2023/12

Seadme Titan kasutusjuhend – ET Page 4

1.3.2 Eelvõimendi kaabel

Eelvõimendi kaabel (kasutatakse koos IMP440/DPOAE440/TEOAE440/ABRIS440) tuvastab, millise ID-ga

andur sellega ühendatud on, ja loeb automaatselt anduri ID kalibratsiooniandmeid. Eelvõimendi kaabel

võimaldab igal ajal vahetada ühe ID-ga andurit teise vastu, kuna need kasutavad eripärast Omneticsi

pistikut.

1.3.3 Kontratelefon (ainult akustiliste reflekside jaoks)

Pikk kliiniline pikenduskaabel (õlakarp), mida kasutatakse koos IMP440/DPOAE440/TEOAE440, sisaldab

ainult ühe kontratelefoni kalibratsiooniandmeid. Kindel kontratelefon kalibreeritakse koos õlakarbiga ning

seda ei saa teise anduriga vahetada, ilma et vahetataks ka õlakarbi kalibratsiooniandmeid.

Saadaolevad kontratelefonid kasutamiseks koos pika kliinilise pikenduskaabliga (õlakarbiga):

E-A-RTONE 3A (üksik otsak) (ainult USA)

TDH39 (ühekordne kuular)

DD45 (ühekordne kuular)

Vastaspoole IP30 koos minipistikuga

Kontralateraalsete reflekside mõõtmiseks eelvõimendi kaabli abil on vaja kontratelefoni ID-ga andurit koos

Omneticsi pistikuga. Kontratelefonil, mis ühendatakse (IMP/OAE) õlakarbiga, on teistsugune pistik ja see ei

ühildu eelvõimendi kaabliga. Palun võtke ühendust oma edasimüüjaga, kui teil on vaja kontralateraalsete

kuularitega (ID-ga anduriga) ühilduvat eelvõimendi kaablit.

Saadaolevad kontratelefonid kasutamiseks koos eelvõimendi kaabliga:

E-A-RTONE 3A (üksik otsak) ID-muundur

TDH39 (ühekordne kuular) ID andur

DD45 (ühekordne kuular) ID andurIP30 vastaspoole ID-kuular

D-0100606-M – 2023/12

Seadme Titan kasutusjuhend – ET Page 5

Hoiatused

Käesolevas kasutusjuhendis on kasutatud järgmisi hoiatus- ja ettevaatusteateid ning märkusi.

Märgis HOIATUS tähistab tingimusi või tegevusi, mis võivad olla patsiendile

ja/või kasutajale ohtlikud.

Märgis ETTEVAATUST tähistab tingimusi või tegevusi, mis võivad

kahjustada seadmeid. .

MÄRKUS MÄRKUS osutab tegevustele, mis ei ole seotud kehavigastustega.

Andmekaitse

Isikuandmete kaitse üldmäärus (GDPR), mis jõustus 25. mail 2018, ja sätestas, kuidas patsiendiandmeid

tuleb käsitleda ja salvestada. Titan seadet koos Titan Suite tarkvaramooduliga, kasutatakse, et testida

patsiente, salvestada ja vaadata mõõtmisandmeid. Kliendi vastutus on tagada, et viis, kuidas tarkvara ja

seadet kasutatakse ja teavet asutusesiseselt ja kolmandate osapooltega jagatakse, on vastavuses GDPR-is

sätestatud juhistega.

Samuti on vastavalt GDPR-i juhistele kliendi vastutus puhastada mistahes arvuti, kuhu Titan Suite on

paigaldatud, või mistahes Titan seade, kus leidub patsiendiandmeid enne seadme kõrvaldamist.

Gedimas

Sugedus gaminiui, svarbu apsaugoti pacientus, vartotojus ir kitus asmenis nuo žalos padarymo.

Todėl, jei dėl šio gaminio buvo padaryta arba galimai galėjo būti padaryta žala, šis gaminys turi

būti nedelsiant izoliuotas.

Apie žalą sukeliančius ir nekenksmingus gedimus, susijusius su pačiu gaminiu ar jo naudojimu,

reikia nedelsiant pranešti jo platintojui, pas kurį šis produktas buvo įsigytas. Nepamirškite

pateikti kuo daugiau informacijos tokios kaip, pvz., žalos rūšis, gaminio serijos numeris,

programinės įrangos versija, prijungti priedai ir kita svarbi informacija.

Mirties ar rimto incidento, susijusio su prietaiso naudojimu, atveju apie įvykį reikia nedelsiant

pranešti „Interacoustics“ ir valstybinei kompetentingai vietos institucijai.

Toote kõrvaldamine

Interacoustics on võtnud endale kohustuse tagada, et meie tooted kõrvaldatakse ohutult, kui neid enam ei

kasutata. Selle tagamiseks on oluline, et kasutaja teeks meiega koostöö. Seetõttu eeldab Interacoustics, et

järgitakse kohalikke elektri- ja elektroonikaseadmete sortimise ja jäätmete kõrvaldamise eeskirju ning et

seadet ei visata ära koos sorteerimata jäätmetega.

Kui toote turustaja pakub tagasivõtmisskeemi, tuleks seda toote õige kõrvaldamise tagamiseks kasutada.

D-0100606-M – 2023/12

Seadme Titan kasutusjuhend – ET Page 6

2 Lahtipakkimine ja paigaldamine

Lahtipakkimine ja ülevaatus

Võimalike kahjustuste kontrollimine

Kontrollige seadme kättesaamisel, kas kõik tarneloendis olevad komponendid on olemas. Enne kasutamist

vaadake kõik komponendid üle, otsides võimalikke kriimustusi ja puuduvaid osi. Kontrollige kõigi saadetud

komponentide mehaanilist ja elektrilist toimivust. Kui seade on defektne, võtke viivitamata ühendust kohaliku

edasimüüjaga. Hoidke pakkematerjal alles veoettevõtte ekspertiisi ja kindlustusnõude esitamise jaoks.

Hoidke pakend tuleviku tarbeks alles

Seade tarnitakse pakendites, mis on kujundatud spetsiaalselt selle komponentide jaoks. Soovitame

pakendid alles hoida juhuks, kui peate mõne komponendi tulevikus tagastama või hooldusse saatma.

Defektidest teatamise ja kauba tagastamise protseduur

Kui mõni osa puudub, leidub defekte või komponendid on kahjustatud (tarnimise käigus), tuleb sellest kohe

teavitada tarnijat / kohalikku edasimüüjat, esitades talle arve, seerianumbri ja probleemi üksikasjaliku

kirjelduse. Kohapealse hooldusega seotud küsimustes pöörduge kohaliku edasimüüja poole. Kui süsteem

või komponendid tuleb hoolduseks tagastada, täitke sellele juhendile lisatud tagastusvorm (Return

Report), esitades seal kõik toote probleemidega seotud andmed. Tagastusvormis on oluline kirjeldada kõiki

probleemiga seotud asjaolusid, kuna see aitab inseneril probleemi paremini mõista ja see lahendada.

Hooldus-/tagastusprotseduuri ja sellega seotud formaalsuste eest vastutab teie kohalik edasimüüja.

D-0100606-M – 2023/12

Seadme Titan kasutusjuhend – ET Page 7

Tähistused

Seadmel võivad olla järgmised tähistused.

Palun võtke teatavaks, et Titan seadmel on nähtaval vaid ohutustähised. Ülejäänud regulatiivse teabe leiab

akupesast (vt jaotis 2.10).

Sümbol

Seletus

B-tüüpi kontaktkomponendid.

Patsiendiga kokkupuutuvad osad, mis ei juhi elektrit ja mille saab kohe

patsiendi küljest eemaldada.

Ettevaatust – vt kasutusjuhendit.

Järgige kasutusjuhendit

WEEE (EL-direktiiv)

See sümbol näitab, et toodet ei tohi ära visata sortimata jäätmetena, vaid

see tuleb saata taaskasutamise ja ringlussevõtu jaoks eraldi kogumispunkti.

0123

CE-märgis näitab koos MD sümboliga tähistab, et Interacoustics A/S täidab

meditsiiniseadmete direktiivi (EU) 2017/745 lisa nõudeid. TÜV,

identifitseerimisnumber 0123, on kvaliteedikontrolli süsteemi heaks kiitnud.

Meditsiiniseade

Seerianumber.

Tootmiskuupäev.

Tootja.

Viitenumber.

Mitte korduvalt kasutada.

Kõrvaotsakud jms osad on ainult ühekordseks kasutamiseks.

Hoidke kuivas.

D-0100606-M – 2023/12

Seadme Titan kasutusjuhend – ET Page 8

Sümbol

Seletus

Niiskustaseme vahemik transportimisel ja ladustamisel.

Temperatuurivahemik transportimisel ja ladustamisel.

ETL-märk

Riistvara paigaldamine

Enne instrumendi ühendamist ja sellega töötamise ajal peab kasutaja arvestama järgmiste

hoiatustega ja tegutsema vastavalt.

1. See seade on mõeldud ühendamiseks muude seadmetega nii, et moodustub meditsiiniline

elektrisüsteem. Signaali sisendpesa, väljundpesa või muu konnektoriga ühendatavad välisseadmed

peavad vastama asjakohastele tootestandarditele (nt IEC 60950-1 IT-seadmete puhul ja IEC 60601

seeria meditsiiniliste elektriseadmete puhul). Peale selle peavad kõik sellised meditsiiniliste

elektrisüsteemide kombinatsioonid vastama ohutusnõuetele, mis on sätestatud üldstandardi IEC

60601-1 redaktsiooni 3 punktis 16. Kõik seadmed, mis ei vasta standardis IEC 60601-1 sätestatud

lekkevoolude nõutele, tuleb hoida väljaspool patsiendikeskkonda, st vähemalt 1,5 m kaugusel

patsiendi tugisüsteemist, või ühendada lekkevoolude vältimiseks eraldi trafo kaudu. Iga isik, kes

ühendab signaalisisendi, signaaliväljundi või muu konnektoriga välisseadme, on moodustanud

meditsiinilise elektrisüsteemi ja vastutab seega selle eest, et süsteem vastaks nõuetele. Kui kahtlete,

võtke abi saamiseks ühendust meditsiinitehniku või kohaliku esindajaga. Kui instrument on

ühendatud arvutiga (süsteemi kuuluv IT-seade), ärge puudutage arvuti kasutamise ajal patsienti.

2. Kui seade on ühendatud arvutiga (süsteemi kuuluva IT-seadmega), peab paigaldust ja muudatusi

hindama kvalifitseeritud meditsiinitehnik IEC 60601 ohutuseeskirjade põhjal.

3. Märkus. Instrumendi USB-ühendusel on patsiendi poolel isolatsioonkaitse.

4. Selle ettevaatusabinõu mittejärgimine võib põhjustada patsiendi jaoks liiga kõrge lekkevoolu.

5. Veenduge enne vooluvõrku ühendamist, et võrgupinge vastab seadme sildil olevale pingele.

Eraldage toitekaabel alati vooluvõrgust enne seadme lahtivõtmist.

6. Kõrge ohutustaseme tagamiseks on vajalik, et seadet ja selle toiteallikat kontrolliks kord aastas

kvalifitseeritud hooldustehnik, kes järgib meditsiiniseadmete elektriohutuse standardi IEC 60601-1

nõudeid.

7. Ärge võtke toodet lahti ega muutke seda, sest see võib kahjustada seadme ohutust ja/või töövõimet.

8. Ühtki seadme osa ei tohi hooldada ajal, mil patsient seadet kasutab.

MÄRKUS

1. ÄRGE ühendage Titani riistvara arvutiga enne tarkvara installimist!

2. Kui hoiate seadmeid ja selle tarvikuid temperatuuril, mis on madalam kui 0 °C / 32 °F või kõrgem kui

50 °C /122 °F, võite neid pöördumatult kahjustada.

3. Ärge paigutage seadet mis tahes soojusallika lähedusse ja jätke seadme ümber piisavalt vaba

ruumi, et tagada piisav ventilatsioon.

4. Kuigi seade vastab kohalduvatele EMÜ nõuetele, tuleb sellegipoolest võtta tarvitusele asjakohased

ettevaatusabinõud, et vältida tarbetut kokkupuudet elektromagnetväljadega (nt mobiiltelefonide jm

D-0100606-M – 2023/12

Seadme Titan kasutusjuhend – ET Page 9

põhjustatud). Kui seadet kasutatakse teiste seadmete läheduses, tuleb veenduda, et see ei põhjusta

vastastikusi häiringuid.

5. Muundurite käsitsemisel tuleb olla äärmiselt ettevaatlik, sest rohmakas käsitsemine (nt tarviku kõvale

pinnale kukutamine) võib tarvikut või selle osi (pöördumatult) kahjustada.

6. Järgmise sümboliga tähistatud konnektorite puudutamisel tuleb järgida alati asjakohaseid

elektrostaatilise laengu (ESD) vältimise ettevaatusabinõusid.

Parim viis Titani elektrostaatiliste laengute (ESD) eest kaitsmiseks on vältida elektrostaatiliste

laengute tekkimist, kasutades juhtivaid jalatseid ja põrandakatteid. Samuti on üheks

ettevaatusabinõuks õhuniiskuse sobival tasemel hoidmine. Nende ettevaatusabinõude eiramine võib

põhjustada mitme tuhande voldise pingega elektrostaatilise laengu tekkimist. Kui Titanile mõjub

elektrostaatilise laengu (ESD) impulss, võib olla vajalik selle patarei mõneks sekundiks eemaldada ja

seade taaskäivitada.

D-0100606-M – 2023/12

Seadme Titan kasutusjuhend – ET Page 10

Hoidiku paigaldamine

Libistage tugiplaat hoidiku küljest lahti.

Ühendage hoidiku tagaosas vastavatesse

pesadesse printeri kaabel (1), toiteadapteri

kaabel (2) ja USB-kaabel (4) või optiline USB-

kaabel (3 ja 4).

Ühendage USB-kaabli teine ots arvutiga.

Libistage tugiplaat tagasi hoidiku külge.

Asetage hoidik püstiselt lauale.

1

2

3

4

D-0100606-M – 2023/12

Seadme Titan kasutusjuhend – ET Page 11

Paigutage terasest kaablitugi hoidiku tagaosas

olevatesse aukudesse.

Paigutage varuaku hoidiku sisse.

Nüüd on hoidik kasutamiseks valmis ja võite

Titani selle sisse asetada.

D-0100606-M – 2023/12

Seadme Titan kasutusjuhend – ET Page 12

Hoidiku seinale paigaldamine

Hoidiku seinale paigaldamiseks vajate järgmisi tööriistu: trell ja kruvikeeraja.

Valige kõige sobivamad tüüblid ja kruvid, pöörates tähelepanu seinamaterjalile.

Kasutage hoidiku kinnitusplaati ja pliiatsit, et

märkida seinale kolm kruviauku. Veenduge, et

paigalduskõrgus on selline, et Titani ekraan on

nähtav ka siis, kui see on hoidikusse paigaldatud.

Puurige augud ja sisestage seina tüüblid. Kinnitage

kinnitusplaat kolme kruvi abil seina külge.

Fikseerige toite-, printeri- ja USB-kaabel

kinnitusplaadi taha. Kinnitage need hoidiku külge

enne, kui hoidiku kinnitusplaadi külge libistate.

Nüüd saate paigutada hoidikusse varuaku ja Titani.

D-0100606-M – 2023/12

Seadme Titan kasutusjuhend – ET Page 13

Hoidiku märgutuled

Hoidiku LED-id annavad märku järgmisest.

LED 1 põleb roheliselt, kui Titan on paigutatud hoidikusse ja

selle aku on täis laetud. Aku laadimise ajal LED 1 vilgub.

LED 2 põleb roheliselt, kui varuaku on paigutatud hoidikusse

ja selle aku on täis laetud. Aku laadimise ajal LED 2 vilgub.

LED 3 põleb roheliselt, kui hoidik on

ühendatud vooluvõrku.

Kalibreerimisõõnsused ja hoiatused

Titani hoidikul on integreeritud 2 cc kalibreerimisõõnsus, mida

saab kasutada kiireks sondi kalibreeringu kontrollimiseks.

Põhjalikumaks kontrollimiseks saate kasutada 0,2 ml, 0,5 ml,

2,0 ml ja 5,0 ml kalibreerimisõõnsusi.

Kalibreeringu kontrollimiseks valige protokoll, mida

kasutatakse tümpanogrammi mõõtmiseks.

Ärge kasutage otsakut! Sisestage sondi ots täielikult

kalibreerimisõõnsusse. Mõõtke. Kontrollige mõõdetud

mahtu.

Testi peamine eesmärk on tagada läbi aja ühtne tulemus.

Tulemus võib baromeetrilise rõhu, temperatuuri ja niiskuse

muutustest tingituna veidi varieeruda, kuid eeldatakse, et hälve

ei ületa 0,2 ml. Kui äkitselt mõõdetakse suurem muutus, võib

sond olla kahjustatud või vajada uut kaliibrimist.

Soovitame tungivalt kalibreerida iga sondi ja

vastaspoole muundurit vähemalt kord aastas. Sondi rohmakal

käsitsemisel (nt kõvale pinnale kukutamisel) võib olla vajalik

see uuesti kalibreerida. Sondi kalibreerimisväärtuseid

hoitakse sondis endas. Seega saab sonde suvalisel hetkel

vahetada. Vastaspoole muundur on aga kalibreeritud koos

vahekarbiga. Vastaspoole muundureid ei tohiks vahekarbil ilma

kalibreerimiseta vahetada.

1

2

3

D-0100606-M – 2023/12

Seadme Titan kasutusjuhend – ET Page 14

Termoprinteri paigaldamine

Veenduge, et printer on õigesti paigaldatud ja kasutusvalmis, järgides selleks printeri kasutusjuhendit.

2.8.1 Juhtmevaba printeri ühendamine Titaniga

Enne printimist tuleb juhtmevaba printer Titaniga siduda.

Printeri sidumiseks järgige järgnevaid juhiseid.

1. Lülitage printer sisse, hoides toitenuppu 2 sekundit all.

2. Valige Titani käsiseadme menüüs Protocol | My Titan | Titan… (Protokoll | Minu Titan | Titan…) ja

seadke parameetri Wireless Connection (Juhtmevaba ühendus) väärtuseks

Printeri peale. Suvandi muutmiseks vajutage käsiseadme nuppu R või L.

3. Vajutage Back (tagasi) ja siis minge My Titan | Printer (Minu Titan | Printer) ja vajutage Search

(Otsi).

4. Laske seadmel juhtmevabu seadmeid otsida. See võib võta kuni 1 min.

5. Seadmete loendisse peaks ilmuma seade HM-E200.

6. Sidumise lõpetamiseks vajutage Select (Vali).

Kui soovite mõõtetulemuste printimiseks kasutada juhtmevabalt ühendatud termoprinterit, soovitame lülitada

printeri sisse enne mõõtmise alustamist. See annab printerile ühendumiseks piisavalt aega ja tagab, et

printer on mõõtmise järel printimiseks valmis.

Titani aku paigaldamine

Akupesa avamiseks vajutage õrnalt lohule ja libistage

akupesa katet alla.

Sisestage aku pesasse. Veenduge, et akuklemmid on

Titani klemmide suhtes õigesti paigutatud.

MÄRKUS

Veenduge, et akuklemmid Titani akukambris on Titani

klemmide suhtes õigesti paigutatud.

Paigaldage Titani akupesa kate tagasi ja lükake seda üles,

et akupesa sulgeda.

Kui Titani pikemalt ei kasutata, on soovitatav selle aku

eemaldada.

D-0100606-M – 2023/12

Seadme Titan kasutusjuhend – ET Page 15

2.9.1 Aku laadimine

MÄRKUS

Pöörake tähelepanu järgmistele ettevaatusabinõudele.

Hoidke akut alati täis laetuna.

Ärge visake akut tulle ja hoidke see eemal soojusallikatest.

Ärge kahjustage akut ega kasutage kahjustunud akut.

Ärge laske akul veega kokku puutuda.

Ärge lühistage akut ja paigaldage see alati õige polaarsusega.

Kasutage ainult Titani originaallaadijat.

Hinnangulisi laadimisaegu vt järgmisest jaotisest.

2.9.2 Aku tugiaeg ja laadimisaeg

Kui Titani aku on täis laetud, kestab see tavatingimustes terve uuringupäeva, kui on valitud energiasäästu ja

väljalülitamise vaikemäärangud.

Tavaliselt saab Titaniga teha vastavate moodulitega järgmise arvu uuringuid järjest.

Järgmiste tulemuste arvutamisel on arvestatud, et uuringu kestus on keskmiselt 1 min IMP, DPOAE ja

TEOAE puhul. ABRIS-uuringute puhul on keskmiselt uuringu kestuseks arvestatud 3 min.

Moodul

Uuring (keskmine uuringu kestus vastavalt eelnevale

kirjeldusele)

Uuringute arv

IMP440

Tümpanomeetria, sama- ja vastaspoolsed refleksid

200+

DPOAE440

Üksikasjalik moonutuste produkti (DP) graafik

200+

ABRIS440

Imikute ajutüve kutsepotentsiaalide audiomeetria (ABR)

skriining

75

TEOAE440

Lühiajaliste esilekutsutud otoakustiliste emissioonide

(TEOAE) uuring

200+

Titani aku laadimine algab automaatselt seadme hoidikusse asetamisel, kui see on vooluvõrku ühendatud.

Kui aku on täis laetud, eemaldage see hoidikust, et pikendada aku kasutusiga.

Aku mahtuvus väheneb ajaga, nii et ideaalis tuleks see 500 laadimistsükli või max viieaastase

kasutusperioodi järel välja vahetada.

Interacoustics pakub haiglakeskkonna jaoks sobivat toiteallikat, mida saab kasutada Titani laadimiseks. Kui

hoidikut ei kasutata, võite ühendada Titaniga alalisvoolu USB-adapteri, mis on ühendatud haiglakeskkonna

jaoks sobiva toiteallikaga. Selle kasutamisel laetakse Titani akut sama kiiresti kui hoidikus.

Samuti on Titani akut võimalik laadida, kui see ühendada arvutiga, kasutades komplektis olevat USB-kaablit.

Titani aku laadimise ajal saab uuringuid jätkata.

Järgmises tabelis on toodud hinnanguline aku laadimisaeg tundides. Pöörake tähelepanu sellele, et

negatiivsed arvud näitavad aku tühjenemist. Hoidikus oleva varuaku ja hoidikusse paigutatud Titanis oleva

aku laadimisajad on võrdsed.

D-0100606-M – 2023/12

Seadme Titan kasutusjuhend – ET Page 16

Titani sondide ja pikendusjuhtmete vahetamine

Titani sondi saab seadmega ühendada neljal viisil:

1) otse Titanisse (ainult IMP440/WBT440)

2) lühikese pikenduskaabliga (IMP440/WBT440/DPOAE440/TEOAE440)

3) pika kliinilise pikenduskaabli ja õlakarbiga (OAE ja IMP)

4) eelvõimendi kaabliga (OAE/IMP ja ABRIS)

Arvestage, et vooliku pikkus mõjutab IMP440 mooduli pumba kiirust. Kui pump on otse Titaniga ühendatud,

on pumba kiirus u 60% suurem, võrreldes pika kliinilise pikenduskaabli (õlakarbi) või eelvõimenduskaabliga.

Kõige täpsemaks mõõtmiseks on soovitatav kasutada sondi, mis on ühendatud pika kliinilise

pikenduskaabliga (õlakarp) või eelvõimendi kaabliga

Veenduge enne sondi, lühikese või pika kliinilise

pikenduskaabli (õlakarbi) või eelvõimendi Titani külge

ühendamist või eemaldamist, et Titan on välja lülitatud.

Et Titani küljest sondi või mõnd pikenduskaablit

eemaldada, vabastage Titani tagaküljel olevat nuppu ja

tõmmake sond või pikenduskaabel välja, hoides kinni

sondi või pikenduskaabli korpusest.

Ärge hoidke tõmbamisel pikenduskaablist, vastasel juhul

võite voolikut kahjustada! Ärge hoidke tõmbamisel sondi

otsast, vastasel juhul võite seda kahjustada!

Ühendage pikendusjuhe või sond Titaniga. Selleks

joondage punased kolmnurgad ja lükake sond või

pikenduskaabel ühendusplaadi sisse.

Laadimisaeg

hoidikus (kuni

80%)

Laadimisaeg USB

(PC) kaudu (kuni

80%)

Laadimisaeg

hoidikus (kuni

100%)

Laadimisaeg

USB (PC) kaudu

(kuni 100%)

Väljas

1,5

3,8

2,3

5,7

Sees (uuringuid

ei toimu)

2,8

–32

4,1

–47

Leht laadib ...

Interacoustics Titan Kasutusjuhend

Interacoustics Titan Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid