Roche Diagnostics
cobas u 601 urine analyzer · Tarkvara versioon 2.3 · Kasutusjuhend · Versioon 2.4
3
Ettenähtud otstarve cobas u 601 urine analyzer on täisautomaatne
uriinianalüüsi süsteem, mis on mõeldud uriini analüütide,
sh pH, leukotsüütide, nitritite, proteiini, glükoosi,
ketoonide, urobilinogeeni, bilirubiini ning erütrotsüütide,
samuti erikaalu, värvi ja selguse in vitro kvalitatiivseks või
semikvantitatiivseks määramiseks.
See on ette nähtud cobas u pack'i testiribade lugemiseks
ja kalibreerimiseks cobas u kalibreerimisribaga.
Need mõõtmistulemused on vajalikud neerude,
kuseteede ja ainevahetushäirete hindamiseks. See
süsteem on ette nähtud kasutamiseks vastava
koolitusega operaatoritele kliinilistes laborites.
Autoriõigus © 2014-2020, Roche Diagnostics GmbH. Kõik õigused
kaitstud.
Kaubamärgid Tunnistatakse järgmisi kaubamärke:
COBAS, COBAS U ja LIFE NEEDS ANSWERS on Roche'i
kaubamärgid.
Kõik ülejäänud tootenimed ja kaubamärgid kuuluvad
nende omanikele.
Instrumendi heakskiidud cobas u 601 urine analyzer vastab nõuete, mis on
kehtestatud:
• Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri
1998. aasta direktiivis 98/79/EÜ in vitro diagnostiliste
meditsiiniseadmete kohta
• Euroopa Parlamendi ja nõukogu 8. juuni 2011. aasta
direktiivis 2011/65/EL teatavate ohtlike ainete
kasutamise piiramise kohta elektri- ja
elektroonikaseadmetes
cobas u 601 urine analyzer'i tootmine ja testimine on
kooskõlas järgmiste rahvusvaheliste standarditega:
• UL 61010-1, 2. väljaanne
• IEC 61010-1, 2. väljaanne
• IEC 61010-2-081, 1. väljaanne
• IEC 61010-2-101, 1. väljaanne
• CAN/CSA C22.2 nr 61010 2. väljaanne
• EN IEC 61326-1 2. väljaanne
• EN IEC 61326-2-6 2. väljaanne
Kasutusjuhend vastab Euroopa standardile DIN EN ISO
18113-3.