Roche cobas u 601 Kasutusjuhend

cobas® 6500 urine analyzer series

Versioon 2.0.0

Kasutusjuhend

06998437345 (02) 2015-07 ET

cobas® 6500 urine analyzer series

Roche Diagnostics

2 Kasutusjuhend · Versioon 2.0.0

Dokumendi andmed

Läbivaatamise aeg

Märkus väljaande kohta See teave on ette nähtud cobas® 6500 urine analyzer series'i operaatoritele ja

administraatoritele ning see koosneb kahest täielikult integreeritud analüsaatorist,

cobas u 601 urine analyzer'ist ja cobas u 701 microscopy analyzer'ist.

Tagatud on kõigi andmete õigsus dokumendi trükkimineku hetkel. Roche jätab

endale õiguse tootearenduse tulemusena dokumendis sisalduvat teavet etteteatamata

muuta.

Kliendi poolt instrumendil tehtud muudatused võivad kahjustada instrumendi

ohutust ning kaasa tuua talitlushäireid, ebaõigeid mõõtmisi ning valesid tulemusi.

Kliendi poolt instrumendil tehtud muudatused muudavad garantii ja hoolduslepingu

kehtetuks.

Ettenähtud kasutamine cobas® 6500 urine analyzer series on täisautomaatne süsteem uriinianalüüsi

teostamiseks.

cobas® 6500 urine analyzer series koosneb cobas u 601 urine analyzer'i moodulist

kombineerituna cobas u 701 microscopy analyzer'i mooduliga.

cobas u 601 urine analyzer on täisautomaatne uriinianalüüsi süsteem, mis on

mõeldud uriini analüütide, sh pH, leukotsüütide, nitritite, proteiini, glükoosi,

ketoonide, urobilinogeeni, bilirubiini ning erütrotsüütide, samuti erikaalu, värvi ja

selguse in vitro kvalitatiivseks või semikvantitatiivseks määramiseks.

See on ette nähtud cobas u pack'i testiribade lugemiseks ja kalibreerimiseks cobas u

kalibreerimisribaga.

cobas u 701 microscopy analyzer on täisautomaatne uriini mikroskoopia süsteem,

mis on ette nähtud erütrotsüütide ja leukotsüütide in vitro kvantitatiivseks

määramiseks, skvamoossete ja mitteskvamoossete epiteelrakkude, bakterite ja

hüaliinsilindrite semikvantitatiivseks määramiseks ning patoloogiliste silindrite,

kristallide, pärmiseente, lima ja sperma kvalitatiivseks määramiseks uriinis.

Juhendi

versioon

Tarkvaraver-

sioon

Läbivaatamise

kuupäev

Muudatuse kirjeldus

1.0.0 2.0 Mai 2014 Esmaväljaanne

1.0.0 2.1 Jaanuar 2015 Tarkvarauuendus. Kasutusjuhendis

sisumuudatused puuduvad.

2.0.0 2.2 Juuli 2015

o Illustratsioonid kohandati kõige

värskemale riistvarale ja tarkvarale

vastavaks.

o Uus: Valikuline sisendühenduse plokk.

o Uus: Valikuline ühendus välise

veevarustusega.

o Tulemuste täiustatud esitamine.

o Uus: Hädaseiskumise funktsioon

o Uus: Teavitusperioodide määratlus.

o Vahemiku tabelite ja ristkontrolli reegli

konfiguratsiooni muudatused.

o Uus: Osakeste alamklasside määratlus.

o Uus: COL värvivahemike määratlus.

o Erinevad konfiguratsioonifunktsioonide

täiustused.

o Uus: Toiming sondi töö kohandamiseks

erinevatele katsutitele ja statiividele.

Tabel 1 Läbivaatamise aeg

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 2.0.0 3

cobas® 6500 urine analyzer series

Need mõõtmistulemused on vajalikud neerude, kuseteede, maksa- ja

ainevahetushäirete hindamiseks. See süsteem on ette nähtud kasutamiseks vastava

koolitusega operaatoritele kliinilistes laborites.

cobas® 6500 installation kit for LAS on ette nähtud cobas u 601 urine analyzer või

cobas u 701 microscopy analyzer või mõlema analüsaatori kombinatsiooni

ettevalmistamiseks ühesuunaliseks ühendamiseks labori

automatiseerimissüsteemidega.

Kaubamärgid Tunnistatakse järgmisi kaubamärke:

COBAS, COBAS U ja LIFE NEEDS ANSWERS on Roche'i kaubamärgid.

Kõik ülejäänud tootenimed ja kaubamärgid kuuluvad nende omanikele.

Instrumendi heakskiidud cobas® 6500 urine analyzer series vastab IVD direktiivis 98/79/EÜ sätestatud

kaitsenõuetele. Meie instrumentide tootmine ja testimine on kooskõlas järgmiste

rahvusvaheliste standarditega:

o UL 61010-1, 2.

väljaanne

o IEC 61010-1, 2.

väljaanne

o IEC 61010-2-081, 1.

väljaanne

o IEC 61010-2-101, 1.

väljaanne

o CAN/CSA C22.2 nr 61010 2. väljaanne

o EN IEC 61326-1 2. väljaanne

o EN IEC 61326-2-6 2. väljaanne

Kasutusjuhend vastab Euroopa standardile DIN EN ISO 18113-3.

Vastavust kinnitavad järgmised märgised:

Kontaktandmed

Vastab IVD direktiivile 98/79/EÜ.

Väljaandja: Underwriters Laboratories, Inc. (UL), Kanada ja USA.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Saksamaa

Toodetud Ungaris

cobas® 6500 urine analyzer series

Roche Diagnostics

4 Kasutusjuhend · Versioon 2.0.0

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 2.0.0 5

cobas® 6500 urine analyzer series

Sisukord

Dokumendi andmed 2

Kontaktandmed 3

Sisukord 5

Eessõna 7

Süsteemi kirjeldus

1Ohutus

Ohutuskategooriad 17

Ohutusabinõud 18

Ohutuse kokkuvõte 19

Süsteemi ohutusmärgised 24

Seadmete kõrvaldamine 31

2 Sissejuhatus

Üldkirjeldus 35

Igapäevane töö 43

3 Riistvara

Ohutus 53

Peamised komponendid 54

Kaaned 55

Pistikuühendused 56

Toitelülitid 60

Sisend- ja väljundpuhvrid 61

Katsutid, statiivid ja statiivide alused 63

Vedelikumahutid 66

Tahkete jäätmete mahutid 70

Statiivide transpordiplokk 71

Vedelikusüsteem 72

Proovide käsitsemine 77

Testiriba käsitsemine 79

Küvettide käsitsemine 84

Vöötkoodilugeja 87

Vöötkoodid 88

Raadiosageduse tuvastamine 89

Tehnilised spetsifikatsioonid 91

4 Tarkvara

Sissejuhatus 105

Ekraani võtmeelemendid 105

Peamised tööalad 110

Vahekaardid 111

Teabe kuvamine 113

Loenditega (tabelitega) töötamine 116

Teabe sisestamine 117

KK graafikutega töötamine 118

Väline klaviatuur ja hiir 119

Viisardid 120

Värvikoodid 122

Online help (Onlain-abi) 123

Töötamine

5 Töötamine

Ohutus 129

Tavatestimise lühijuhend 131

Tavapärased tööülesanded 135

Tulemuste töötlemine 148

Rutiinivälised olukorrad 159

Patsientide haldamine 177

Rutiinsed hooldustoimingud 178

Vahetuse lõpus 189

Fotomeetrimooduli kalibreerimine 203

Mõõtmisküveti kalibreerimine 204

Mikroskoobi fokusseerimismehhanismi

kontrollimine 205

KK toimingud 206

Täiendavad tööülesanded 215

6 Konfiguratsioon

Kasutajahaldus 223

Süsteemi seaded: testikeskkonna

defineerimine 226

Süsteemi konfiguratsioon: töökeskkonna

defineerimine 248

Statiivide haldamine 259

Sondi töö kohandamine 260

Hooldus

7 Hooldus

Ohutus 265

Rutiinsed hooldustoimingud 265

Muud hooldustoimingud 269

Roche Diagnostics

6 Kasutusjuhend · Versioon 2.0.0

cobas® 6500 urine analyzer series

Veaotsing

8Veaotsing

Erandolukorrad 279

Ekraanipildid 281

Logifailid 281

Fotomeetri kalibreerimist ei ole võimalik

luua 283

Mõõtmisküveti kalibreerimist ei ole võimalik

luua 287

Mikroskoobi kontrolli tulemusi ei ole

võimalik luua 288

Lahtitulnud vöötkoodisildid 289

Taaste korrapäratu seiskumise korral 290

Hädaseiskamine 291

Kui olete töötamise ajal kogemata lahti

tõmmanud jäätmete sahtli 292

Taaste elektrikatkestusest 293

Blokeerimisfunktsioon 294

Ummistunud sissetuleva vee filter 294

Blokeeritud ujukid 297

Üks analüsaatoritest ei suuda teostada

mõõtmisi 300

9Teated

Teated 303

Sõnastik

10 Sõnastik

Indeks

Indeks 345

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 2.0.0 7

cobas® 6500 urine analyzer series

Eessõna

cobas® 6500 urine analyzer series on automaatne uriinianalüüsi süsteem, mis

koosneb kahest täielikult integreeritud analüsaatorist:

cobas u 601 urine analyzer (käesolevas dokumendis nimetatud testiribade

analüsaatoriks) on täisautomaatne uriinianalüüsi süsteem, mis on mõeldud uriini

analüütide, sh pH, leukotsüütide, nitritite, proteiini, glükoosi, ketoonide,

urobilinogeeni, bilirubiini ning erütrotsüütide, samuti erikaalu, värvi ja selguse in

vitro kvalitatiivseks või semikvantitatiivseks määramiseks.

Need mõõtmistulemused on vajalikud neerude, kuseteede ja ainevahetushäirete

hindamiseks. See süsteem on ette nähtud kasutamiseks vastava koolitusega

operaatoritele kliinilistes laborites.

cobas u 701 microscopy analyzer (käesolevas dokumendis nimetatud mikroskoopia

analüsaatoriks) on täisautomaatne uriini mikroskoopia süsteem, mis on ette nähtud

erütrotsüütide ja leukotsüütide in vitro kvantitatiivseks määramiseks, skvamoossete

ja mitteskvamoossete epiteelrakkude, bakterite ja hüaliinsilindrite

semikvantitatiivseks määramiseks ning patoloogiliste silindrite, kristallide,

pärmiseente, lima ja sperma kvalitatiivseks määramiseks uriinis.

Need mõõtmistulemused on vajalikud neerude, kuseteede ja ainevahetushäirete

hindamiseks. See süsteem on ette nähtud kasutamiseks vastava koolitusega

operaatoritele kliinilistes laborites.

Töömaht sõltub cobas u 701 microscopy analyzer'is töödeldavate proovide määrast

(kuni 240 proovi tunnis ainult testiribade analüüsi korral, kuni 116 proovi tunnis

ainult mikroskoopia analüüsi korral)

Kuidas juhendit kasutada

q

o Hoidke kasutusjuhendit ohutus kohas, et see ei saaks kahjustada ja et seda oleks

võimalik ka hiljem kasutada.

o Käesolev kasutusjuhend peaks alati olema hõlpsalt ligipääsetav.

o Dokumentatsioonides sisalduvatel ekraanipiltidel on illustreeriv eesmärk. Need ei

pruugi olla analüsaatoril kuvatavaga identsed.

Juhendi alguses ja iga peatüki alguses toodud sisukord aitab teil kiiresti teavet leida.

Lisaks leiate juhendi lõpust kõikehõlmava aineregistri.

Sisu ülevaade Dokumentatsioon on jagatud järgmisteks osadeks:

o A osa — Süsteemi kirjeldus: Süsteemi kirjelduses antakse teavet süsteemi ohutu

töötamise ning selle riistvara ja tarkvara kohta ning ülevaade selle kohta, kuidas

süsteemi kasutada.

o B osa — Töötamine: Töötamise osas kirjeldatakse seda, kuidas teostada

erinevaid toiminguid, mis on vajalikud proovide analüüsimisel.

o C osa — Hooldus: Hoolduse osas antakse teavet selle kohta, kuidas tagada

süsteemi pidev probleemivaba talitlus.

o D osa — Veaotsing: Veaotsingu osas antakse nõu selle kohta, kuidas käituda

eriolukordades.

cobas® 6500 urine analyzer series

Roche Diagnostics

8 Kasutusjuhend · Versioon 2.0.0

o E osa — Sõnastik: Sõnastikus selgitatakse kasutajaliideses ja käesolevas

dokumentatsioonis kasutatud võtmemõisteid.

o F osa — Indeks: Indeks on kui kiirtee teabeni, see koosneb võtmesõnade

loendist tähestikulises järjekorras, mille kaudu pääsete ligi käesoleva dokumendi

vastavale teabele.

Sümbolid ja lühendid

Info kiireks leidmiseks ja tõlgendamiseks kasutatakse visuaalseid märke. Selles

jaotises kirjeldatakse sellel eesmärgil kasutatavaid märgistusi.

Sümbolid Kasutatakse järgmisi sümboleid:

Lühendid Kasutatakse järgmisi lühendeid:

Sümbol Kommentaar

o Loendi element

P Toimingu algus

S Toimingu lõpp

U Ristviide

f Navigeerimistee tähis

Q Näpunäide

Ohutusmärguanne

Sellise sümboliga märgistatud elektri- ja elektroonikaseadmeid

reguleerib Euroopa WEEE direktiiv.

Tabel 2 Teabe kiireks leidmiseks kasutatud sümbolid

Lühend Selgitus

A amper

BAC bakterid

BIL bilirubiin

CLA selgus

COL värvus

CRY kristallid

CSA Kanada Standardiühing

CSV märgiga eraldatud väärtused

e.g. exempli gratia – näiteks

EC Euroopa Ühendus

EMC elektromagnetiline ühilduvus

EN Euroopa standard

ERY erütrotsüüdid ja hemoglobiin

GLU veresuhkur

HPF kõrgepingeväli

HYA hüaliinsilindrid

Hz herts

Tabel 3 Lühendid

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 2.0.0 9

cobas® 6500 urine analyzer series

i.e. id est – see tähendab

IEC International Electrical Commission (Rahvusvaheline

elektrikomisjon)

IVD in vitro diagnostika direktiiv

KET ketoonid

LAS labori automaatikasüsteem

LEU leukotsüüdid

LIS labori infosüsteem

max. maksimaalne

min. minimaalne

mm millimeeter

MUC lima

n/a ei kohaldata

NEC mitteskvamoossed epiteelrakud

NIT nitrit

nm nanomeeter

PAT patoloogilised silindrid

PRO proteiin

QC kvaliteedikontroll

RBC punased verelibled

RFID raadiosageduse tuvastamine

SEC skvamoossed epiteelrakud

SG erikaal

SPRM sperma

UBG urobilinogeen

UL Underwriters Laboratories Inc.

UPS katkematu toite allikas

Vvolt

VA volt-amper

VAC vahelduvvool voltides

Wvatt

WBC valged verelibled

YEA pärmseened

Lühend Selgitus

Tabel 3 Lühendid

cobas® 6500 urine analyzer series

Roche Diagnostics

10 Kasutusjuhend · Versioon 2.0.0

Uuendused väljaande versioonis Versioon 2.0.0

Üldine

Illustratsioonid ja ekraanipildid Illustratsioonid ja ekraanipildid kohandati kõige värskemale riistvarale ja tarkvarale

vastavaks.

Statiivi automaatne etteandmine,

sisendühenduse plokk

Te saate valikuliselt ühendada analüsaatori labori automatiseeritud süsteemiga,

asendades sisendpuhvri sisendühenduse plokiga. See võimaldab statiivi automaatset

etteandmist analüsaatorile.

u

Sisendühenduse plokk (lk 62)

Töötamine sisendühenduse plokiga (lk 142)

Prioriteetse statiivi sisestamiseks töötamisel LAS-iga (lk 144)

KK mõõtmise teostamiseks töötamisel LAS-iga (lk 207)

Sissetuleva vee filtri puhastamiseks (väline veevarustus) (lk 296)

Välise veevarustuse veemahutis olevate ujukite vabastamiseks (lk 298)

Väline veevarustus Te saate valikuliselt ühendada analüsaatori labori välise veevarustuse süsteemiga.

Selle funktsiooni kasutamisel suunatakse vedelad jäätmed otse labori vedelate

jäätmete süsteemi.

u

Veemahuti välise veevarustuse jaoks (lk 67)

Vedelad jäätmed koos välise veevarustusega (lk 69)

Sissetuleva vee filtri puhastamiseks (väline veevarustus) (lk 296)

Välise veevarustuse veemahutis olevate ujukite vabastamiseks (lk 298)

Pildi suumimisfunktsioon Teil on nüüd võimalik suumida erinevaid mikroskoobipilte.

u

Suumimisfunktsiooni kasutamine (lk 114)

Tehnilised andmed Kohandati mõningaid väärtusi.

o Välised tingimused

o Nõuded toitele

o Vee kvaliteet

o Pesulahus

o Puhastuslahus

u

Tehnilised spetsifikatsioonid (lk 91)

Ohutus

Ohutusteave Lisati teave järgmiste elementide korrektse kasutamise kohta:

o Sisendühenduse plokk

u

Sisendühenduse plokk (lk 62)

o Väline veevarustus

u

Veemahuti välise veevarustuse jaoks (lk 67)

o Statiivid ja katsutid

u

Statiivid (lk 64)

Sondi töö kohandamiseks (lk 260)

Paigaldati uued ohutusmärgised.

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 2.0.0 11

cobas® 6500 urine analyzer series

u

Süsteemi ohutusmärgised (lk 24)

Töötamine

Ülevaate tööala o Täiustati tegumite loendi kategoriseerimist.

o Lisati hädaseiskamise nupp (E. Stop). Kasutage antud funktsiooni, kui mingil

põhjusel tuleb kõik toimingud analüsaatoris viivitamatult seisata või kui

analüsaator on olekus Operating (Töötamine) või Init (Lähtestamine) kokku

jooksnud.

o Töötamisel labori automatiseeritud süsteemiga, on tööalas Overview (Ülevaade)

saadaval nupp Priority rack (Prioriteetne statiiv).

u

Hädaseiskamine (lk 291)

Prioriteetse statiivi sisestamiseks töötamisel LAS-iga (lk 144)

Tulemuste esitamine o Puuduliku värvitajuga inimeste jaoks on lisaks värvidele kuvatud viirutused.

u

Värvikoodid (lk 122)

o Lisati uusi sümboleid ja andmealarme, et anda lisateavet tulemuse oleku kohta.

u

Töötlemise oleku kontrollimine (lk 145)

Tulemuste valideerimine (lk 149)

KK tulemuste ülevaatamiseks (lk 212)

KK diagrammid Täiustati KK diagrammide funktsiooni.

u

KK graafikutega töötamine (lk 118)

Mikroskoobipiltide manuaalne

analüüsimine

Manuaalselt analüüsitavate piltide kirjeldusi kohandati ja laiendati.

u

Piltide manuaalne analüüsimine (lk 164)

Teabe trükkimine ja eksportimine Funktsiooni kohandati ja rakendati terviklikult.

Mõned muudatused:

o Tulemuste aruandes järgnevad alamklasside tulemused vahetult vastava

põhiklassi tulemustele.

o Ekraanipildid ei kuulu enam probleemi aruande juurde, selle asemel saate neid

salvestada eraldi.

o Osakeste silte saate nüüd salvestada koos piltidega.

u

Teabe trükkimine ja eksportimine, aruannete loomine (lk 217)

Hädaseiskumine Kasutusele on võetud hädaseiskumise funktsioon ja seda olukordades, kui kõik

toimingud tuleb analüsaatoris viivitamatult seisata või kui analüsaator on olekus

Operating (Töötamine) või Init (Lähtestamine) kokku jooksnud.

u

Hädaseiskamine (lk 291)

Hooldus

Pipeteerimisplatvormi ala

puhastamine

Kohandati pipeteerimisplatvormi ala puhastamise toimingut.

u

Pipeteerimisplatvormi ala puhastamiseks (lk 196)

Tsentrifuugikambri puhastamine Kohandati tsentrifuugikambri puhastamise toimingut.

u

Tsentrifuugikambri puhastamiseks (lk 199)

cobas® 6500 urine analyzer series

Roche Diagnostics

12 Kasutusjuhend · Versioon 2.0.0

Referentsplaadi vahetamine Kohandati referentsplaadi vahetamise kirjeldust.

u

Referentsplaadi vahetamiseks (lk 284)

Konfigureerimine

Hoiatuse intervallid Nüüdsest saate määrata, kui pikalt ette toimub hoiatuse andmine materjalide ja

hooldustoimingute aegumise kohta.

u

Teadete loomise defineerimine (lk 252)

KK materjalid Muudetud on KK materjalide kohta muudatuste tegemise tingimusi.

u

KK materjali andmete muutmiseks (lk 210)

Testiparameetriga seotud muudatuste teostamiseks (lk 211)

Testide lisamine või väljajätmine KK mõõtmistest (lk 211)

KK materjalide defineerimine

RFID-lugeja abil.

Kohandati KK materjalide defineerimise protseduuri RFID-lugeja abil.

u

Uue KK materjali defineerimiseks RFID-lipiku lugemise teel (lk 209)

Aruande defineerimine Elemendid rühmitati uuesti ning täiendati.

u

Aruannete välimuse, sisu ja töötlemise defineerimine (lk 254)

Vahemike tabelid ja ristkontrolli

reeglid

Lihtsustati vahemike tabelite ja ristkontrolli reeglite defineerimise toiminguid.

u

Vahemike tabelite defineerimine (lk 235)

Ristkontrolli reeglite defineerimine (lk 233)

Osakeste alamklassid Nüüdsest saate uurida osakesi, mida ei ole võimalik klassifitseerida olemasoleva

põhiklassi alamklassina. Niisugused osakesed defineeritakse uue geneerilise

põhiklassi Others (Muu) alamklassina.

u

Osakeste alamklasside defineerimine (lk 244)

RBC ja WBC semikvantitatiivne

esitamine

Lisati kirjeldus selle kohta, kuidas jätkata, kui soovite kuvada RBC ja WBC tulemusi

semikvantitatiivsel tasemel.

u

RBC ja WBC tulemuste kuvamine semikvantitatiivsel tasemel (lk 239)

Värvivahemikud COL puhul Nüüdsest saate COL puhul kohandada värvivahemikke, et saavutada täielik vastavus

tegeliku värviga.

u

COL värvivahemike defineerimine (lk 241)

Süsteemi seadete importimine Nüüd saate importida süsteemi seadeid, mis loodi praegusest erinevate

tarkvaraversioonide kasutamisel.

u

Süsteemi seadete importimine ja eksportimine (lk 257)

Sondi töö kohandamine Erinevate statiivide ja katsutite kasutamise võimaldamiseks on nüüd olemas

funktsioon, mille abil saate kohandada sondi töö muudetud dimensioonidele

vastavaks.

u

Sondi töö kohandamiseks (lk 260)

Süsteemi kirjeldus

1 Ohutus...............................................................................................................................................15

2 Sissejuhatus.......................................................................................................................................33

3 Riistvara............................................................................................................................................51

4 Tarkvara ........................................................................................................................................ 103

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 2.0.0 15

cobas® 6500 urine analyzer series 1 Ohutus

Sisukord

Ohutus 1

Selles peatükis on toodud teave seadmete ohutu kasutamise kohta.

Selles peatükis

Peatükk

1

Ohutuskategooriad ..............................................................................................................17

Ohutusabinõud.....................................................................................................................18

Operaatori kvalifikatsioon............................................................................................18

Analüsaatori ohutu ja õige kasutamine ......................................................................18

Muud ohutusabinõud....................................................................................................19

Ohutuse kokkuvõte..............................................................................................................19

Hoiatusteated..................................................................................................................19

Elektriohutus............................................................................................................19

Bioloogiliselt ohtlikud ained ..................................................................................20

Jäätmed......................................................................................................................20

Vöötkoodilugejad ....................................................................................................21

Vaht, mullid või kirme proovil ..............................................................................21

Andmete turvalisus..................................................................................................21

Ettevaatusele manitsevad teated ..................................................................................22

Mehaaniline ohutus.................................................................................................22

Töölahused ...............................................................................................................22

Lahustumatud saasteained proovides...................................................................22

Vibratsioonide mõju ...............................................................................................22

Ümbritseva õhu liigniiskus ....................................................................................23

Talitlushäire häirivate elektromagnetväljade tõttu .............................................23

Pikaajalisest töötamisest tingitud väsimus...........................................................23

Märkused ........................................................................................................................23

Liikuvad osad ...........................................................................................................23

Kaitsmed ...................................................................................................................23

Mahaloksumine .......................................................................................................24

Ümbritseva õhu liigniiskus ....................................................................................24

Vibratsioonide mõju ...............................................................................................24

Süsteemi ohutusmärgised ...................................................................................................24

Analüsaatori vaated .......................................................................................................25

Eestvaade...................................................................................................................25

Roche Diagnostics

16 Kasutusjuhend · Versioon 2.0.0

1 Ohutus cobas® 6500 urine analyzer series

Sisukord

Tagantvaade..............................................................................................................27

Tahkete jäätmete hoidik .........................................................................................28

Sisendühenduse plokk ............................................................................................30

Seadmete kõrvaldamine ......................................................................................................31

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 2.0.0 17

cobas® 6500 urine analyzer series 1 Ohutus

Ohutuskategooriad

Selles jaotises antakse ülevaade, kuidas on ohutusteave kasutusjuhendis esitatud.

Ohutusabinõud ja kasutajatele olulised märkused on liigitatud ANSI Z535.6

standardi alusel. Tutvuge järgmiste tähenduste ja ikoonidega:

Geneerilise ohu teated

Märksõnata häiresümboliga viidatakse üldistele ohtudele või juhitakse lugeja tähelepanu

mujal dokumendis toodud ohutusteabele.

Neid sümboleid ja märksõnu kasutatakse konkreetsete ohtude puhul:

HOIATUS

Hoiatus

r Viitab ohtlikule olukorrale, mille eiramine võib põhjustada surmavaid või raskeid

vigastustusi.

ETTEVAATUST

Ettevaatust

r Viitab võimalikule ohule, mis eiramisel põhjustab kergemaid või mõõdukaid vigastusi.

MÄRKUS

Märkus

r Viitab võimalikule ohule, mis võib kahjustada seadmeid.

Tähtis teave, mis ei ole ohutusalaselt oluline, on tähistatud järgmise sümboliga:

q

Näpunäide

Tähistab lisateavet õige kasutamise kohta või kasulikke nõuandeid.

Roche Diagnostics

18 Kasutusjuhend · Versioon 2.0.0

1 Ohutus cobas® 6500 urine analyzer series

Ohutusabinõud

Geneerilise ohu teated

Tutvuge palun hoolikalt alljärgnevate ohutusabinõudega. Ohutusabinõude eiramisel võib

operaator raskelt või surmavalt viga saada. Iga ohutusabinõu on tähtis.

Operaatori kvalifikatsioon

Operaatorid peavad põhjalikult tundma asjakohaseid juhtnööre ja standardeid ning

kasutusjuhendis sisalduvat teavet ja protseduure.

Ärge kasutage seadet ega teostage selle hooldust, kui te ei ole saanud vastavat

väljaõpet Roche'ilt. Analüsaatori kasutamisel ja hooldamisel järgige täpselt

kasutusjuhendis toodud teavet. Kui seadmete hooldust, paigaldamist ega hooldust

kasutusjuhendis ei kirjeldata, lubage seda teostada vastava väljaõppe saanud Roche

Service'i esindajatel Järgige häid laboritavasid, eriti töötamisel bioloogiliselt ohtlike

materjalidega.

Analüsaatori ohutu ja õige kasutamine

Isikukaitsevahendid Kandke asjakohaseid kaitsevahendeid, sealhulgas, kuid mitte ainult, külgkaitsega

silmakaitseid, vedelikukindlat laborikitlit ja heakskiidetud laborikindaid. Pritsmete

ohu korral kandke näokaitset.

Mõõdetud tulemuste mõõte- ja

kordustäpsus

Ekslik mõõtmistulemus võib viia vale diagnoosi panemiseni ja nii patsienti ohustada.

Instrumendi õigeks kasutamiseks mõõtke KK proove ja jälgige instrumenti töö ajal.

Ärge kasutage aegumiskuupäeva ületanud kulumaterjale, mis võivad anda ebaõige

tulemuse. Diagnostilistel eesmärkidel tuleb tulemusi hinnata alati koos patsiendi

terviseandmetega, kliinilise läbivaatusega ja muude leidudega

Paigaldus Paigaldamist võivad teostada ainult Roche'i volitatud ja kvalifitseeritud isikud.

Keskkonnatingimused Töötamine väljaspool täpsustatud keskkonnatingimusi võib anda ebaõigeid tulemusi

või põhjustada instrumendi talitlushäireid. (Vt Tehnilised spetsifikatsioonid (lk 91))

Kasutage instrumenti ainult sisetingimustes ning vältige kuumust ja niiskust. (Vt

Tehnilised spetsifikatsioonid (lk 91))

Järgige kohalikke laborieeskirju.

Teostage hooldust vastavalt täpsustatud ajavahemikele või süsteemi tarkvara

juhistele, et säilitada analüsaatori tööks vajalikud keskkonnatingimused.

Veenduge, et analüsaatori ventilatsiooniavad oleksid kogu aeg avatud.

Hoidke kasutusjuhend ohutus kohas, et see ei saaks kahjustada ja et seda oleks

võimalik ka hiljem kasutada. Juhend peaks alati olema hõlpsalt ligipääsetav.

Heakskiidetud osad Heakskiitmata osade või seadmete kasutamine võib põhjustada talitlushäireid ja

muuta garantii kehtetuks.

Kasutage ainult Roche'i poolt ettenähtud osi ja seadmeid.

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 2.0.0 19

cobas® 6500 urine analyzer series 1 Ohutus

Ohutuse kokkuvõte

Kolmandate isikute tarkvara Roche'i poolt mitte ettenähtud kolmandate isikute tarkvara installeerimine võib

analüsaatoris põhjustada häireid.

Tarkvara installeerimist võivad teostada ainult Roche'i volitatud ja kvalifitseeritud

isikud.

Muud ohutusabinõud

Toitekatkestus Elektririke või hetkeline pingelangus võib analüsaatorit kahjustada ja põhjustada

andmekadu. Varundage mõõtmistulemusi regulaarselt. Roche soovitab kasutada

analüsaatorit koos puhvertoiteallikaga. Ärge lülitage toidet välja, kui arvuti kasutab

kõvaketast või välist andmekandjat.

Analüsaatorit ei kasutata pikema

ajaperioodi vältel

Kui analüsaatorit ei kasutata pikema ajaperioodi vältel, tuleb sisselülitusnupp välja

lülitada. Jälgige testiribade analüsaatorisisese stabiilsuse väärtusi.

Ümberpaigutamine ja transport Ärge üritage analüsaatorit ümber paigutada või transportida. Jätke

ümberpaigutamine ja transport Roche'i väljaõppinud personali hooleks.

u

Teavet analüsaatori kõrvaldamise kohta vt: Seadmete kõrvaldamine (lk 31).

Ohutuse kokkuvõte

Ohutuse kokkuvõttes tutvustatakse kõige olulisemaid hoiatusteateid. Lisaks leiate

üksikasjalikku ohutusteavet peatükkide algusest ning toimingute juurest.

Hoiatusteated

HOIATUS

Hoiatusteadete loetelu

r Enne analüsaatori kasutamist tutvuge põhjalikult siin kirjeldatud hoiatusteadetega.

Teadete eiramine võib põhjustada surmavaid või raskeid vigastusi.

Elektriohutus

HOIATUS

Elektroonikaseadmete põhjustatud elektrišokk

Elektroonikaseadmete katete eemaldamine võib põhjustada elektrišokki, kuna katte all

asuvad kõrgepingeseadmed.

r Ärge üritage töötada üheski elektroonilises sektsioonis.

r Ärge eemaldage analüsaatorilt katteid, kui seda ei nähta ette kasutusjuhendis.

r Paigaldamist, hooldust ja parandustöid võivad teostada ainult Roche'i volitatud ja

kvalifitseeritud isikud.

r Järgige seadmel toodud ohutusmärgiseid.

Roche Diagnostics

20 Kasutusjuhend · Versioon 2.0.0

1 Ohutus cobas® 6500 urine analyzer series

Ohutuse kokkuvõte

Bioloogiliselt ohtlikud ained

HOIATUS

Proovidest ja nendega seotud materjalidest põhjustatud nakatumine

Kokkupuude inimpäritoluga aineid sisaldavate proovidega võib põhjustada nakatumist.

Kõik inimpäritoluga proovidega kokku puutuvad ained ja materjalid võivad olla

bioloogiliselt ohtlikud.

r Järgige häid laboritavasid, eriti töötamisel bioloogiliselt ohtlike materjalidega.

r Instrumendi töösoleku ajal hoidke kate suletuna ja omal kohal.

r Kandke asjakohaseid kaitsevahendeid, sealhulgas, kuid mitte ainult, külgkaitsega

silmakaitseid, vedelikukindlat laborikitlit ja heakskiidetud laborikindaid.

r Pritsmete võimaluse korral kandke näokaitset.

r Bioloogiliselt ohtliku aine ümberminekul pühkige see kohe ära ja puhastage

desinfektandiga.

r Kui proov või vedelad jäätmed satuvad teie nahale, peske need kohe vee ja seebiga

maha ning puhastage desinfektandiga. Pidage nõu arstiga.

HOIATUS

Teravate esemete põhjustatud vigastustest tingitud nakatumine

r Sondide pühkimisel kasutage mitmekordset pühkepaberit ja pühkige ülevalt allapoole.

r Tehke seda hoolikalt, et te end ei torkaks.

r Kandke sobivaid kaitsevahendeid, näiteks kindaid. Laborikinnastes töötades olge eriti

hoolikas; neid on lihtne läbi torgata või katki lõigata ja see võib põhjustada nakatumist.

Jäätmed

HOIATUS

Vedelate jäätmete põhjustatud nakatumine

Kokkupuude vedelate jäätmetega võib kaasa tuua nakatumise. Kõik jäätmesüsteemidega

seotud materjalid ja mehaanilised komponendid võivad olla bioloogiliselt ohtlikud.

r Kandke kaitsevahendeid. Laborikinnastes töötades olge eriti hoolikas; neid on lihtne

läbi torgata või katki lõigata ja see võib põhjustada nakatumist.

r Bioloogiliselt ohtliku aine ümberminekul pühkige see kohe ära ja puhastage

desinfektandiga.

r Kui vedelad jäätmed satuvad teie nahale, peske need kohe veega maha ja puhastage

desinfektandiga. Pidage nõu arstiga.

r Järgige seadmel toodud ohutusmärgiseid.

HOIATUS

Keskkonna saastamine vedelate ja tahkete jäätmetega

Analüsaatori jäätmed võivad olla bioloogiliselt ohtlikud ning neid tuleb käsitseda vastavalt

kehtivatele õigusaktidele ja määrustele.

r Jäätmete kõrvaldamisel järgige kohalikke kehtivaid määrusi.

r KK materjalides sisalduvaid aineid ning muid töömaterjale, mille kasutamine on kesk-

konnaohutust arvestades reguleeritud õigusaktidega, tuleb kõrvaldada kehtivate vee

kõrvaldusasutustele kohaldatavate määruste kohaselt. Vee kõrvaldamisele kohaldata-

vate õiguslike määruste kohta teabe saamiseks võtke ühendust materjali tarnijatega.

Leht laadib ...

Roche cobas u 601 Kasutusjuhend

See käsiraamat sobib ka

Roche cobas u 601 Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid