Interacoustics MT10 Kasutusjuhend

Bränd: Interacoustics

Mudel: MT10

Tüüp: Kasutusjuhend

Kasutusjuhised – ET

MT10

Science

made

smarter

D-0134735-B – 2023/06

Sisukord

1. Sissejuhatus 1

1.1 Käesolevast juhendist 1

1.2 Sihtotstarve 1

1.3 Tootekirjeldus 1

1.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud 2

2. Lahti pakkimine ja paigaldamine 3

2.1 Lahti pakkimine ja kontrollimine 3

2.2 Ohutusnõuded 3

2.3 Tähistused 4

2.4 Ühendused 5

3. Kasutusjuhised 6

Rike 7

Toote kõrvaldamine 7

3.1 Toiteelementide paigaldamine ja vahetamine 7

3.2 Juhtnupud ja näidikud 8

3.3 Sond 9

3.4 Käivitamine ja menüükuva 9

3.5 MT10 – Menüü kokkuvõte 10

3.5.1 Peamenüü valikud 10

3.5.2 Alammenüü valikud 10

4. Hooldamine 14

4.1 Üldised hooldusprotseduurid 14

4.2 Lisatarvikute puhastamine 14

4.3 Kalibreerimine ja instrumendi tagastamine 14

4.4 Interacousticsi toote puhastamine 14

4.5 Remondinõuded 15

4.6 Garantii 15

5. Tehnilised andmed 17

5.1 Elektromagnetiline ühilduvus (EMÜ) 19

Lisa

Andmeedastusjuhis

Elektromagnetiline ühilduvus (EMÜ)

Tagastamisraportit (Return Report)

D-0134735-B 2023/06

MT10 – Kasutusjuhend - ET Lk 1

1. Sissejuhatus

1.1 Käesolevast juhendist

Käesolev juhend kehtib toote MT10 puhul

Tootja: Toodetud (kellele):

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Taani

Tel: +45 6371 3555

E-post: info@interacoustics.com

Veebisait: www.interacoustics.com

1.2 Sihtotstarve

MT10 on käes hoitav sõeluuringute tümpanomeeter, mis võimaldab teha tümpanomeetriat ja

ipsilateraalsete reflekside testimist. MT10 võimaldab andmete talletamist printides (valitav printer) või

nende ülekandmist arvutisse (valitav tarkvaramoodul).

MT10 tümpanomeeter on mõeldud kasutamiseks audioloogidele, kuulmiskeskuse spetsialistidele või

väljaõpetatud tehnikule vaikses keskkonnas (tümpanogramm ja refleksid).

1.3 Tootekirjeldus

MT10 tümpanomeeter on mõeldud kasutamiseks audioloogidele, üldarstidele, kuuldeaparaatide

müüjatele ja lastearstidele. Instrumendiga saab teostada kahte sorti mõõtmisi:

Tümpanomeetrit kasutatakse kuulmekile liikuvuse ja keskkõrva rõhu kindlal sagedusel mõõtmiseks

erinevatel rõhutasemetel.

Lisakasutusvõimalused:

Reflekside testimist kasutatakse ipsilateraalsete reflekside mõõtmiseks. MT10 mõõdab

ipsilateraalseid reflekse, kui valitud, siis teostatakse reflekside mõõtmist automaatselt, pärast

tümpanogrammi tegemist.

Süsteem koosneb järgmistest komplekti kuuluvatest osadest ja lisatarvikutest:

MT10 komplekti kuuluvad osad:

MT10 tümpanomeeter1 2

4x1,5V AA-patareid

Kasutusjuhend

Garantiikaart

Lisatarvikud:

4 - ühes kubatuuri testimise komplekt Kandekott

Kaasaskantav termoprinter

2 rulli termopaberit

Diagnostic Suite'i tarkvara ja OtoAccessi andmebaasi®

Infrapunaliidese USB-adapter

Täiendav sondi ots

Lisapaar kõrvaotsakuid

1 Kontaktosa standardi IEC60601-1 mõistes

2 MT10 sondiotsakut loetakse definitsiooni järgi kontaktosaks, samas kui seadme ülejäänud osa võib patsiendiga tahtmatult

kokku puutuda (punkt 4.6)

D-0134735-B 2023/06

MT10 – Kasutusjuhend - ET Lk 2

1.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud

HOIATUS osutab ohuolukorrale, mille eiramise tagajärjeks võib olla surm või

tõsine kehavigastus.

ETTEVAATUST osutab koos hoiatussümboliga kasutamisel ohuolukorrale, mille

eiramine võib põhjustada seadme kahjustuse.

MÄRKUS MÄRKUS osutab tegevusele, mis ei ole seotud kehavigastuste ega seadme

kahjustustega.

D-0134735-B 2023/06

MT10 – Kasutusjuhend - ET Lk 3

2. Lahti pakkimine ja paigaldamine

2.1 Lahti pakkimine ja kontrollimine

Kontrollige pakendit ja sisu kahjustuste suhtes

Instrumendi vastu võtmisel kontrollige pakendit kahjustuste suhtes. Kui pakend on kahjustunud, tuleks

seda hoida alles kuni kõiki tarnitud tooteid on mehaaniliselt ja elektriliselt kontrollitud. Kui instrument

on defektne, võtke ühendust kohaliku edasimüüjaga. Säilitage pakend veoettevõtte ekspertiisi ja

kindlustusnõude esitamise jaoks.

Hoidke pakend tuleviku tarbeks alles

MT10 tarnitakse oma pakendis, mis on spetsiaalselt selle seadme jaoks kujundatud. Palun hoidke see

pakend alles. Seda on vaja, kui instrument tuleb hooldamiseks tagasi saata.

Kui instrument vajab hooldust, võtke ühendust kohaliku edasimüüjaga.

Defektidest teavitamine

Kontrollige enne ühendamist

Enne toote ühendamist tuleb seda veel kord kahjustuste suhtes kontrollida. Kogu korpust ja kõiki

tarvikuid tuleb kontrollida visuaalselt kriimustuste ja osade puudumise suhtes.

Teavitage kõikidest riketest viivitusteta

Rikke või mõne osa puudumise korral tuleb sellest instrumendi tarnijat kohe teavitada koos ostu-

müügiarvet, seerianumbrit ja probleemi puudutava üksikasjaliku teabega. Käesoleva juhendi lõpust

leiate „Tagastamisraporti“, mille abil saate probleemi täpselt kirjeldada.

Palun kasutage „Tagastamisraportit“ (Return Report)

Hooldusinsenerid ei tea, millist probleemi otsida ja ta ei pruugi probleemi ilma veakirjelduseta ka

tuvastada. „Tagastamisraporti“ kasutamine aitab seega neil tõhusalt töötada ja on teile parimaks

garantiiks, et probleem lahendatakse teid rahuldavalt.

2.2 Ohutusnõuded

Elektriohutus:

Audiomeeter vastab rahvusvahelise standardi IEC 60601-1 nõuetele.

Instrument ei ole mõeldud kasutamiseks hapnikurikkas keskkonnas, või kasutamiseks koos

kergestisüttivate ainetega.

D-0134735-B 2023/06

MT10 – Kasutusjuhend - ET Lk 4

2.3 Tähistused

Seadmel võivad olla järgmised tähistused:

Sümbol

Seletus

B-tüüpi kontaktkomponendid.

Patsiendiga kokkupuutuvad osad, mis ei juhi elektrit ja mille saab kohe

patsiendi küljest eemaldada.

WEEE (EL-direktiiv)

See sümbol näitab, et toodet ei tohi ära visata sortimata jäätmetena, vaid

see tuleb saata taaskasutamise ja ringlussevõtu jaoks eraldi kogumispunkti.

0123

CE-märgis näitab, et Interacoustics A/S täidab meditsiiniseadmete direktiivi

93/42/EMÜ II lisa nõudeid. TÜV, identifitseerimisnumber 0123, on

kvaliteedikontrolli süsteemi heaks kiitnud.

Meditsiiniline seade

Sümboli kõrval asuv number viitab tootmise aastale.

Valmistaja

Viitenumber

Seerianumber

Mitte uuesti kasutada

Osad, mis on tähistatud selle sümboliga, on mõeldud ühekordseks

kasutamiseks.

Hoidke kuivas

Temperatuurivahemik transportimisel ja ladustamisel

Niiskustaseme piirangud transportimisel ja ladustamisel

D-0134735-B 2023/06

MT10 – Kasutusjuhend - ET Lk 5

Sümbol

Seletus

ETL-märk

Silt asub toiteelemendi all patarei-/akukambris.

2.4 Ühendused

Infrapunaadapter (MT10-t on testitud kasutades Actysis ACTIR2000U USB-adapterit, Interacoustics

soovitab seda kasutada selles seadmes).

D-0134735-B 2023/06

MT10 – Kasutusjuhend - ET Lk 6

3. Kasutusjuhised

Instrument on varustatud reaalaja kellaga. Enne kasutamist määrake kohalik kuupäev ja kellaaeg, et

tagada testandmete ja kalibreerimisoleku õige tuvastamine.

Patsiendiga kontaktis olles kasutage instrumenti väga ettevaatlikult. Optimaalse täpsuse

saavutamiseks tuleb jääda uuringu ajal rahulikuks ja end võimalikult vähe liigutada.

1. Kasutage seadet ainult selles juhendis kirjeldatud viisil.

2. Kasutage seadmega ainult konkreetse seadme jaoks ettenähtud ühekordselt kasutatavaid

Sanibeli kõrvaotsakuid.

3. Vahetage otsakuid iga patsiendi korral, et vältida ristsaastumist. Otsikud pole mõeldud

korduvaks kasutamiseks.

4. Ärge pange mitte mingil juhul sondi otsa kuulmekäiku ilma kõrvaotsakuta, sest see võib

patsiendi kuulmekäiku vigastada.

5. Hoidke kõrvaotsikute karpi patsiendile kättesaamatus kohas.

6. Tagage sondiotsa sissepanekul hermeetilisus ilma patsienti mis tahes viisil vigastamata.

Kohustuslik on kasutada ainult selleks ette nähtud ja puhtaid otsakuid.

7. Kasutage ainult selliseid stimuleerimistugevusi, mida patsient talub.

8. Soovitatav on iga päeva algul sondi testida, et tagada sondi ja/või kaabli õige toimimine.

9. Puhastage sondiotsa regulaarselt, et selle külge kinni jäänud vaha või mustus ei mõjutaks

mõõtmistulemusi.

10. Uuringu vastunäidustused on hiljutine stapedektoomia või keskkõrva operatsioon, eritisega

kõrv, äge väliskanali trauma, ebamugavustunne (nt raskekujuline kõrvapõletik) või väliskanali

ummistus. Selliste sümptomitega patsiente tohib uurida vaid arsti loal.

11. Intensiivset stimulatsiooni kasutamisel võib uuringu vastunäidustuseks olla tinnitus,

hüperakuus või muu ülitundlikkus valjude helide suhtes.

12. Ühtki seadme osa ei tohi hooldada ajal, mil patsient seadet kasutab.

MÄRKUS

1. Kui seade on patsiendiga kontaktis, olge seda käsitsedes äärmiselt ettevaatlik. Optimaalse

mõõtetäpsuse tagamiseks on eelistatav rahulik ja liikumatu asend

2. Seadet MT10 tuleks kasutada vaikses keskkonnas, et mõõtetulemusi ei saaks mõjutada

väline akustiline müra. Keskkonna sobivuse otsustab asjakohase väljaõppega isik, kellel on

akustikaalased teadmised. Audiomeetria jaoks sobiva vaikse ruumi nõudeid vt standardi ISO

8253 jaotisest 11.

3. Õhutemperatuur peaks olema seadme käsitsemisel 15...35 °C / 59...95 °F

4. Ärge puhastage muunduri korpust kunagi veega ega sisestage muundurisse mittesobivaid

seadmeid

5. Ärge laske seadmel maha kukkuda ja kaitske seda löökide eest. Kui seade kukub maha või

saab muul moel kahjustada, laske tootjal seda remontida ja/või kalibreerida. Ärge kasutage

seadet, kui kahtlustate selle kahjustust.

6. Kuigi seade vastab kohalduvatele EMÜ nõuetele, tuleb sellegi poolest võtta tarvitusele

asjakohased ettevaatusabinõud, et vältida tarbetut kokkupuudet elektromagnetväljadega (nt

mobiiltelefonide jm põhjustatud). Kui seadet kasutatakse teiste seadmete läheduses, tuleb

veenduda, et see ei põhjusta vastastikuseid häiringuid.

7. Instrument ei ole mõeldud kasutamiseks keskkondades, kus võib esineda vedelikulekkeid.

D-0134735-B 2023/06

MT10 – Kasutusjuhend - ET Lk 7

Rike

Toote rikke korral on oluline kaitsta patsiente, kasutajaid ja teisi isikuid

kahjude eest. Seega – kui toode põhjustab sellist kahju või võib seda

põhjustada, tuleb see viivitamatult karantiini panna.

Nii toote enda kui ka selle kasutamisega seotud kahjulikest või kahjututest

riketest tuleb kohe teatada edasimüüjale, kellelt toode osteti. Lisage

võimalikult palju andmeid, nt kahju liik, toote seerianumber, tarkvaraversioon,

ühendatud tarvikud ja mis tahes muu asjakohane teave.

Seadme kasutamisega seotud surma või tõsise vahejuhtumi korral tuleb juhtumist

viivitamatult teatada Interacousticsile ja kohalikule pädevale riigiasutusele.

Toote kõrvaldamine

Interacoustics on võtnud endale kohustuse tagada, et meie tooted kõrvaldatakse ohutult, kui neid

enam ei kasutata. Selle tagamiseks on oluline, et kasutaja teeks meiega koostöö. Seetõttu eeldab

Interacoustics, et järgitakse kohalikke elektri- ja elektroonikaseadmete sortimise ja jäätmete

kõrvaldamise eeskirju ning et seadet ei visata ära koos sorteerimata jäätmetega.

Kui toote turustaja pakub tagasivõtmisskeemi, tuleks seda toote õige kõrvaldamise tagamiseks

kasutada.

3.1 Toiteelementide paigaldamine ja vahetamine

MT10-ne toiteallikaks võivad olla AA-tüüpi leeliselemendid / LR6 patareid (nt Duracell MN1500) või

taaslaetavad nikkel-metallhüdriidakud (NiMH). Vaja on nelja toiteelementi. Kasutage ainult

usaldusväärsete tootjate toiteelemente.

Kui MT10-t kasutatakse harva, soovitame kasutada leeliselemente. Taaslaetavate toiteelementide

isetühjenemise kiirus tingib nende laadimise vajaduse, kui neid ei kasutata, iga paari nädala tagant.

Toiteelementide eemaldamiseks võtke ära patarei-/akukambri kate, mis asub MT10-ne põhja all.

Järgige juhiseid ning paigaldage toiteelemendid patarei-/akukambrisse.

Toiteelemente peab vahetama väljaspool patsiendi teenindusruume. Kasutaja ei tohi puudutada

samaaegselt toiteelemendi klemme ja patsienti.

Kasutatava toiteelemendi tüübi peab määrama menüüst CONFIGURATION (KONFIGURATSIOON).

Vaikeväärtuseks on määratud ALKALINE (LEELISELEMENT). Seade muutmiseks valige peamenüüst

CONFIGURATION (KONFIGURATSIOON), seejärel leidke menüükirje BATTERY TYPE

(TOITEELEMENDI TÜÜP), nagu kirjeldatud kasutusjuhendi hilisemates peatükkides.

Toiteelemendi oleku näidik kuvatakse ekraani parempoolses ülemises servas (v.a. siis, kui kuvatakse

uuringutulemusi). See kuvab toiteelemendi jooksva seisundi. Toiteelemendid peaks asendama siis,

kui sümboli ees on ! , või kui seda soovitatakse seadme sisselülitamisel. Toiteelementide asendamine

ei mõjuta seadme konfiguratsiooni, andmebaaside sisu, kalibreerimissätteid ega viimase uuringu

tulemusi.

MÄRKUS Eemaldage patareid, kui vahendeid ei kasutata mõnda aega.

D-0134735-B 2023/06

MT10 – Kasutusjuhend - ET Lk 8

3.2 Juhtnupud ja näidikud

MT10'i sisselülitamiseks vajutage klahvi On (sees) / Off (väljas) (vt allpool asuvat joon.).

Soojendusaeg puudub, vaatamata sellele läbib seade lühikese diagnostikarežiimi. Selle ajal käitatakse

sisemist pumpa. Väljalülitamiseks vajutage taas klahvi On (sees) / Off (väljas).

MT10-ne sisse- või väljalülitamiseks vajutage klahvi ON (SEES) / OFF (VÄLJAS).

Menüüdes liikumiseks või väärtuste määramiseks kasutage navigatsiooniklahvi üles ( ↑ ) ja alla ( ↓ ).

Vajutage navigatsiooniklahvi ( → ), et kinnitada menüüvalik või minna järgmise sammu juurde.

Vajutage navigatsiooniklahvi ( ← ), et tühistada käsklus või liikuda tagasi.

Probe

Sond

Infrared window

Infrapuna aken

LCD Screen

LCD-ekraan

Navigation Keys

Navigatsiooniklahvid

On/Off Switch

Sisse/väljalülitamise nupp

Töökeel

Töökeele määramiseks (inglise, prantsuse või saksa keel) kasutage menüüs CONFIGURATION

(KONFIGURATSIOON) asuvaid suvandeid.

Vasaku ja parema klahvi funktsioon kuvatakse tavaliselt ekraani allosas. Kui MT10-t ei kasutata

uuringu teostamiseks, lülitub see automaatselt välja siis, kui ühtegi klahvi ei vajutata 90 sekundi

jooksul. Menüüs CONFIGURATION (KONFIGUREERIMINE) saab seda aega laiendada 180

sekundini.

LED-lamp näitab süsteemi olekut:

Roheline LED-lamp

Kollane LED-lamp

Olek

Väljas

MT10 on välja lülitatud

Sees

Väljas

Ooterežiimis ja kasutusvalmis

Väljas

Aeglane vilkumine

Kontakti loomine kõrvatihendiga

Aeglane vilkumine

Väljas

Mõõtmine

Väljas

Kiire vilkumine

Pumba tõrge sisselülitamisel

Sees

Võbelemine

Andmete edastamine arvutisse

Infrared window

D-0134735-B 2023/06

MT10 – Kasutusjuhend - ET Lk 9

3.3 Sond

Nut

Mutter

Boss

Juht

Probe Tip

Sondi ots

Seal

Tihend

Probe Parts

Sondi osad

Nose cone

Nina koonus

MT10 sondiotsa pisikesed avad tuleb hoida puhtana. Kui need on ummistunud, kuvatakse

hoiatusteade. Ots tuleb eemaldada ja puhastada, või asendada.

Eemaldage ots, keerake lahti nina koonus ja tõmmake sondi juhi ots küljest ära. Sondi otsa põhjas on

väikene tihend. Seda peaks kontrollima, vajadusel asendama.

Otsa asendamisel veenduge, et tihend on õigesti sisestatud Lükake sondi ots üle sondi juhi ja

asendage nina koonus. Veenduge, et nina koonus on korralikult kinnitatud, kuid mitte liiga tugevasti.

Ärge kasutage nina koonuse pingutamiseks ühtegi tööriista.

Pärast otsa asendamist tuleks läbi viia igapäevane ülevaatus.

3.4 Käivitamine ja menüükuva

MT10-ne käivitamise ajal teostatakse sisemisi analüüse ja käivitatakse pump, sellajal kuvatakse

käivitusekraan.

Käivitusprotseduuri lõppedes kuvatakse MAIN MENU (PEAMENÜÜ):

Menüükirjed ja juhendi kuvatakse suurtähtedes.

Informatsioon ja veateade kuvatakse reeglina väiketähtedes.

D-0134735-B 2023/06

MT10 – Kasutusjuhend - ET Lk 10

3.5 MT10 – Menüü kokkuvõte

3.5.1 Peamenüü valikud

Menüü

Alammenüü

MAIN MENU

(PEAMENÜÜ)

NEW TEST (UUS TEST)

VIEW THE LAST TEST (VAATA VIIMAST TESTI)

DAILY CHECK (IGAPÄEVANE ÜLEVAATUS)

DATA MANAGEMENT (ANDMEHALDUS)

CONFIGURATION (KONFIGURATSIOON)

SYSTEM INFORMATION (SÜSTEEMITEAVE)

3.5.2 Alammenüü valikud

Alammenüü

Suvand

Valikud/kirjeldused

NEW TEST (UUS

TEST)

SELECT EAR (VALI

KÕRV)

Valige millist kõrv(u) testida ja alustage testi. Kui

valitud, siis järgneb tümpanogrammile reflekside

mõõtmine. Ekraaniteated ja LED-näidiku

edenemine. Graafik kuvatakse automaatselt lõpus.

VIEW THE LAST

TEST (VAATA

VIIMAST TESTI)

SELECT EAR (VALI

KÕRV)

Taastab viimati salvestatud kõrva valiku. Andmete

olemasolul näitab tümpanogrammi ja reflekside

uuringut. Samuti lubab see printida viimast

uuringut, edastada seda arvutile või salvestada

sisemisse andmebaasi.

DAILY CHECK

(IGAPÄEVANE

ÜLEVAATUS)

Näitab sondi mõõdetud mahtu milliliitrites.

DATA MANAGEMENT

(ANDMEHALDUS)

LIST RECORDS

(UURINGUTULEMUSTE

LOEND)

Järjestage sisemisse andmebaasi salvestatud

uuringutulemused. Üksikuid uuringutulemusi on

võimalik vaadata, printida, saata arvutisse või

kustutada.

DELETE RECORDS

(KUSTUTA

UURINGUTULEMUSED)

Kustuta salvestatud uuringutulemused. Valige:

„ALL PRINTED RECORDS” (KÕIK PRINDITUD

UURINGUTULEMUSED) – Kustutage kõik

uuringutulemused, mis on välja prinditud.

„ALL SENT RECORDS” (KÕIK SAADETUD

UURINGUTULEMUSED) – Kustutage kõik

uuringutulemused, mis on edastatud arvutisse.

„ALL RECORDS (KÕIK UURINGUTULEMUSED)”

– Kustutage kõik uuringutulemused.

PRINT RECORDS

(PRINDI

UURINGUTULEMUSED)

Prindi salvestatud uuringutulemused. Valige:

„UNPRINTED RECORDS (PRINTIMATA

UURINGUTULEMUSED)” – Printige kõik

uuringutulemused, mida pole varem välja prinditud.

„ALL RECORDS (KÕIK UURINGUTULEMUSED)”

– Kustutage kõik uuringutulemused

SEND RECORDS TO

PC (SAADA ANDMED

ARVUTISSE)

MÄRKUS:

süsteemil puudub valmidus mitme

uuringutulemuse samaaegseks edastamiseks

arvutisse (Diagnostic Suite'i).

D-0134735-B 2023/06

MT10 – Kasutusjuhend - ET Lk 11

Alammenüü

Suvand

Valikud/kirjeldused

Kui valite käsklused „Send records to PC (Saada

andmed arvutisse)” ja „All records (Kõik

uuringutulemused)” / „Unsent records (Saatmata

uuringutulemused)”, kuvatakse teile Diagnostic

Suite'i järgnev teade: „Overwrite data with new

transferred data (Kirjutan olemasolevad andmed

üle edastatavate andmetega?”

Kõik andmed saadetakse määratud sihtkausta

arvutisse, ja Diagnostic Suite'i küsib teie luba

ekraanil olevate andmete ülekirjutamiseks.Seetõttu

soovitame üksiku uuringutulemuste saatmiseks

valida kõigepealt valiku „List Records

(Uuringutulemuste loend)” ja alles seejärel soovitud

uuringutulemuse. (NB: käivitage Diagnostic Suite'i /

IMP-moodul enne uuringutulemuste edastamist)

Pange tähele, et kui ühendate samaaegselt USB-IR-vastuvõtja ja printeri Sanibel II, võib printer alustada

suvaliste andmete väljaprintimist arvutist; see tuleneb sellest, et infrapunavastuvõtjad võivad üksteist

segada. Samas ei juhtu kuigi tihti, et kasutajad edastavad samaaegselt andmeid oma arvutisse ning

üritavad printida andmeid juhtmeta printerist. Kui see stsenaarium kordub, veenduge et seadmete IR-

avad ei oleks kohakuti.

CONFIGURATION

(KONFIGURATSIOON)

TODAY’S DATE

(TÄNANE KUUPÄEV)

Määrake sisekella kuupäev ja kellaaeg.

REFLEX SELECTION

(REFLEKSI VALIK)

(kui teie mudelil on see

funktsioon olemas)

Valige, kuna reflekse mõõta:

„ALWAYS MEASURE (MÕÕDA ALATI)” –

Reflekse mõõdetakse alati.

„NEVER MEASURE (ÄRA KUNAGI MÕÕDA)” –

Reflekse ei mõõdeta kunagi.

„ONLY IF PEAK FOUND (AINULT SIIS; KUI

TUVASTATAKSE TIPP)” – Refleksi mõõdetakse

ainult siis, kui MT10 tuvastab tümpanogrammil tipu.

„PROMPT TO MEASURE (KÜSI MÕÕTMISEKS

LUBA)” – Kasutajalt küsitakse enne igat uuringu

alustamist, et kas ta soovib viia läbi reflekside

mõõtmist.

REFLEX LEVELS

(REFLEKSI TASEMED)

Valige refleksi uuringus kasutatav maksimaalne

tooniheli tase. Määrake 100 dB (5 dB ja 10 dB

sammudega) või 95 dB, 90 dB või 85 dB, 5 dB

sammuga.

D-0134735-B 2023/06

MT10 – Kasutusjuhend - ET Lk 12

Alammenüü

Suvand

Valikud/kirjeldused

Lisakasutusvõimalused:

REFLEX

FREQUENCIES

(REFLEKSI

SAGEDUSED)

Valige testi sooritamine sagedustel ainult 1KHz või

500, 1000, 2000 ja 4000.

REFLEX THRESHOLD

(REFLEKSI

LÄVIVÄÄRTUS)

Valige muudatusaste, mille põhjal määrata refleksi

tuvastamine. Reguleeritav 0,01 ml sammudega,

vahemikus 0,01–0,5 ml.

Vaikeväärtus on 0,03 ml.

REFLEX AUTO-STOP

(REFLEKSI

AUTOMAATPEATUS)

Kui on valitud, peatatakse reflekside mõõtmine igal

sagedusel niipea kui refleks leitakse. Vaikeväärtus

on YES (JAH).

REFLEX FILTER

(REFLEKSI FILTER)

Valige kas 2 Hz või 1,5 Hz. Madalam väärtus

tasandab graafikut.

PRINTER (PRINTER)

Sanibel MPTII

TOITEELEMENDI TÜÜP

Valige alkaline (leeliselement) või taaslaetav

toiteelement (see mõjutab toiteelemendi oleku kuva

ja tühjeneva toiteelemendi hoiatusteadet).

POWER-OFF DELAY

(VÄLJALÜLITUSVIIVITU

See on aeg, millal seade lülitab end välja, kui ei

vajutata ühtegi klahvi. Valige 90 või 180 sekundit.

LCD CONTRAST (LCD-

EKRAANI

KONTRASTSUS)

Muutke ekraani kontrastsust vahemikus 0–15.

Vaikeväärtus on 7.

KÕRVATIHENDI

KONTROLL

Valige „QUICK (KIIRE)” või „THOROUGH

(PÕHJALIK)”.

REPORT CAL. DATES

(TEAVITA

KALIBREERIMISE

KUUPÄEVADEST)

Valige „PRINT CAL. DATES (PRINDI KAL.

KUUPÄEVAD)” või „HIDE CAL.DATES (PEIDA

KAL. KUUPÄEVAD”.

SET DATE FORMAT

(MÄÄRAKE KUUPÄEVA

FORMAAT)

Valige „DD/MM/YY (PP/KK/AA)” või „MM/DD/YY

(KK/PP/AA)”

HOSPITAL NAME

(HAIGLA NIMI)

Võimaldab sisestada haigla nime (see ilmub

väljaprindi ülaosas).

DEPARTMENT

(OSAKOND)

Võimaldab sisestada osakonna nime (see ilmub

väljaprindi ülaosas).

RELOAD DEFAULTS

(TAASLAE

VAIKESEADED)

Ülevalpool olev suvand lähtestab vaikeväärtused.

D-0134735-B 2023/06

MT10 – Kasutusjuhend - ET Lk 13

Alammenüü

Suvand

Valikud/kirjeldused

SELECT LANGUAGE

(VALI KEEL)

Valige kasutuskeeleks „ENGLISH (INGLISE

KEEL)”, „GERMAN (SAKSA KEEL)” või „FRENCH

(PRANTSUSE KEEL)”.

SYSTEM

INFORMATION

(SÜSTEEMITEAVE)

Kuvab: Toiteelemendi pinge

Tarkvara versioon

Kalibreerimise kuupäev

Järgmine kalibreerimise kuupäev

Instrumendi seerianumber

Praegune kuupäev ja kellaaeg.

D-0134735-B 2023/06

MT10 – Kasutusjuhend - ET Lk 14

4. Hooldamine

4.1 Üldised hooldusprotseduurid

MT10 on täppisinstrument. Käidelge seda ettevaatlikult, et tagada selle jätkuv täpsus ja korrasolek.

Enne puhastamist eemaldage instrumendi toiteelemendid. Instrumendi paneeli ja kandekoti

puhastamiseks kasutage pehmet lappi ja pehmetoimelist puhastusvahendit. Veenduge, et niiskus ei

satuks instrumenti.

4.2 Lisatarvikute puhastamine

Kõrvaotsakud tuleks asendada pärast igat kasutuskorda.

Käsitsege sondi ja lisatarvikuid ettevaatlikult.

Sondi ots ja selle tihendi seib on asendatavad seadmed. Veenduge enne igat kasutuskorda

(sisestamist kõrva), et see on terve ning ükski toru ei oleks ummistunud. Vajadusel tuleb see

asendada.

Asendage tihendi seib kui sellel ilmneb kulumise märke või kahtlustate rõhuleket.

Tähtis märge: Ärge laske niiskusel, kondensaadil, vedelikel ega prahil sattuda sondi sisse.

4.3 Kalibreerimine ja instrumendi tagastamine

MT10-t on soovitatav kalibreerida iga aastaselt. Lisainformatsiooniks võtke ühendust

Interacousticsiga.

Kui tagastate instrumenti kalibreerimiseks, siis palun kasutage orginaalpakkematerjale. Enne

pakkimist asetage instrument plastkotti, et vältida mustuse ja tolmu sattumist sondi. Ärge tagastage

koos instrumendiga toiteelemente.

Kalibreerimisprotseduur on kirjeldatud hooldusjuhises, mis on saadaval nõudmisel.

Ärge muutke seadet ilma loata.

Interacoustics jagab nõudmisel asjassepuutuvaid elektriskeeme, komponentide nimekirju, kirjeldusi,

kalibreerimisjuhiseid vm teavet, mis abistab hoolduspersonali tümpanomeetri osade parandamisel,

mis on Interacousticsi hinnangul hoolduspersonali poolt parandatavad.

4.4 Interacousticsi toote puhastamine

Saastunud instrumenti või tarvikuid tuleb puhastada pehme lapiga, mida on nõudepesuvahendi vms

vahendi ja vee lahusega niisutatud. Orgaanilisi lahusteid või aromaatseid õlisid ei tohi kasutada.

Vältige vedelike sattumist instrumenti ja lisavarustusse.

• Enne puhastamist lülitage instrument välja ja eemaldage toiteallikas.

D-0134735-B 2023/06

MT10 – Kasutusjuhend - ET Lk 15

• Paljaste pindade puhastamiseks kasutage pehmet lappi, mida on nii niisutatud

puhastusvahendiga

• Ärg autoklaavige, steriliseerige või kastke instrumenti, ega selle lisavarustust, vedelikesse.

• Ärge kasutage instrumendi ega selle lisavarustuse puhastamiseks kõvu ega teravaid esemeid.

• Ärge laske osadel, mis on puutunud kokku vedelikega, enne puhastamist kuivada

• Kummist või vahtmaterjalist kõrvaotsakud on ühekordseks kasutamiseks ette nähtud

komponendid.

Soovitatud puhastus- ja desinfektsioonimeetodid:

• Soe vesi koos pehmetoimelise, mitteabrasiivse puhastusvahendiga (seep)

Protseduur

• Puhastage instrument pühkides välimist korpust kiuvaba riidega, mida on niisutatud

puhastusvahendiga.

4.5 Remondinõuded

Interacoustics vastutab seadme CE-märgise kehtivuse, ohutusmõjude, töökindluse ja seadme

toimimise eest ainult juhul, kui:

1. paigaldamistegevused, laiendused, taasreguleerimised, muudatused või remonttööd on

teostatud ainult volitatud isikute poolt;

2. kinni on peetud ühe aastaset hooldusintervallist;

3. asjakohase ruumi elektriinstallatsioon vastab asjakohastele nõudmistele;

4. seadet kasutavad selleks volitatud isikud kooskõlas Interacousticsi poolt kaasa pandud

dokumentatsiooniga.

Hooldus- ja remondivõimaluste, sh kohapealsete teenuste asjus tuleb pöörduda kohaliku edasimüüja

poole. Iga kord, kui komponent/toode saadetakse Interacousticsisse hooldusse/remonti, peab klient

(kohaliku edasimüüja vahendusel) täitma TAGASTUSVORMI (Return Report).

4.6 Garantii

Interacoustics garanteerib järgmist:

• MT10-l pole materjali- ja tootmisdefektide 24 kuud alates kuupäevast, kui Interacoustics

selle esimesele ostjale tarnis eeldusel, et seda kasutatakse sihtotstarbeliselt.

• Lisatarvikutel pole materjali- ja tootmisdefekte 90 (üheksakümmend) päeva alates

kuupäevast, kui Interacoustics selle esimesele ostjale tarnis eeldusel, et seda kasutatakse

sihtotstarbeliselt.

Kui mõni toode vajab garantiiperioodi jooksul hooldamist, peab ostja võtma ühendust kohaliku

Interacousticsi hoolduskeskusega, et leida sobiv remonditöökoda. Remonditööd ja seadmete

asendamised tehakse Interacousticsi kulul vastavalt käesoleva garantii tingimustele. Hooldamist vajav

toode tuleb tagastada kiiresti, korrektselt pakendatult ja postikulud tasub saatja. Kullerfirma

põhjustatud kahjude või kahjustuste eest, mis tekivad toote Interacousticsile tagasi saatmisel, vastutab

ostja.

D-0134735-B 2023/06

MT10 – Kasutusjuhend - ET Lk 16

Interacoustics ei vastuta mis tahes juhul mis tahes Interacousticsi toote kasutamisest tulenevate,

kaasnevate või kaudsete kahjude eest.

Käesolev garantii kehtib ainult esialgsele ostjale. Käesolev garantii pole edasi antav edasistele toote

omanikele või kasutajatele. Lisaks kaotab käesolev garantii kehtivuse ja Interacoustics ei vastuta mis

tahes kahjude eest, mis on tekkinud seoses Interacousticsi toote ostuga või kasutamisega, kui seda

toodet on:

• remontinud keegi teine kui volitatud Interacousticsi hoolduspartner;

• modifitseeritud mis tahes viisil, mis Interacousticsi hinnangul mõjutab selle stabiilsust või

töökindlust;

• kasutatud valesti, hooletult või õnnetuse korral ja juhul, kui seeria- või partiinumbrit on

muudetud, kustutatud või eemaldatud;

• valesti hooldatud või kasutatud mittesihtotstarbeliselt (Interacousticsi juhiseid eirates).

Käesolev garantii asendab kõik muud, otsesed või vaikimisi, garantiid ning vabastab Interacousticsi

kõigist muudest kohustustest või vastutustest ja Interacoustics ei anna ühelegi esindajale või isikule

volitusi, otseselt või kaudselt, eeldada, et Interacousticsil tekib seoses Interacousticsi toodete müügiga

mis tahes muid vastutusi.

INTERACOUSTICS ÜTLEB LAHTI KÕIGIST MUUDEST, OTSESTEST VÕI VAIKIMISI,

GARANTIIDEST, SEALHULGAS MIS TAHES GARANTIIDEST, MIS SEOTUD TURUSTATAVUSE JA

KASUTAMISEKS VÕI KONKREETSEKS RAKENDUSEKS SOBIVUSEGA.

D-0134735-B 2023/06

MT10 – Kasutusjuhend - ET Lk 17

5. Tehnilised andmed

„Alljärgnevalt toodud instrumendi tehnilised andmed katavad instrumendi peamisi aspekte. Vastavalt

EL-i meditsiiniseadmete direktiivil lisale IX (lõige 1) on MT10 tümpanomeeter IIa klassi seade. See on

mõeldud põgusaks kasutamiseks tümpanomeetriauuringu seadmena

Tümpanomeetria

Instrumendi tüüp

Tümpanomeetria sõeluuringuks

Analüüs sooritatud

Liikuvuse tipu tase (ml). Samarõhk; gradient (daPa);

Kõrvakanali mahutatavus, (ECV) tasemel 200 daPa.

Sondi tooniheli tase ja täpsus

226 Hz +/-2%; helirõhutase 85 dB +/-2dB vahemikus 0,2 ml kuni 5

ml.

Rõhutasemed ja täpsus

+200 daPa kuni -400 daPa +/- 10daPa või +/- 10% (sõltuvalt

sellest kumb on suurem) üle vahemiku.

Kõrva mahu mõõtmisvahemik ja

täpsus

0,2 ml kuni 5 ml +/- 0,1 ml või +/-5 % (sõltuvalt sellest kumb on

suurem) üle terve vahemiku.

Laotuskiirus

Tavaliselt 200–300 daPa/s; sõltuvalt kõrvasüvendi mahust.

Surve piirid (ohutuspiir)

+600 kuni -800 daPa

Salvestatud näidiste arv

100 tümpanogrammi kohta

Lisakasutusvõimalused:

Refleksmõõtmine

Mõõterežiimid

Ipsilateraalne valikuline

Reflekstooniheli tase ja täpsus

500 Hz, 1 kHz, 2 kHz, 4 kHz

Sagedus +/- 2%, konfigureeritav kuulmisläve vahemikus 70 dB

kuni 100 dB (4 kHz, piiratud kuni 95 dBHL) +/- 2dB, viitega 2 ml

mahule; tasakaalustab mõõdetud kõrva mahtu.

Refleksmõõtmise vahemik ja

täpsus

0,01 ml kuni 0,5 ml +/- 0,01 ml, reguleeritav 0,01 ml sammudega.

Reflekstasemete arv

Neli: 100 dB koos 5dB või 10 dB sammudega;

95dB, 90dB või 85dB koos 5dB sammudega.

Refleksanalüüsid

Refleksuuring õnnestus/ebaõnnestus testitud tasemel;

iga refleksi maksimaalne amplituud (näidatud prinditud raportil või

arvutisse edastatud raportil);rõhk, mille tasemel refleks toimis.

Reflekside mõõtmiseks

kasutatud rõhk

Rõhk tümpanogrammi tipus, või 0 daPa (alati, ja küsi enne iga

uuringu algust)

Refleksitaseme kärbe

Valikuline, automaatpeatus refleksi leidmisel.

Refleksi läviväärtuse

tuvastamine

Konfigureeritav vahemikus 0,01–0,50 ml, 0,01 ml sammudega.

Reflekstoonheli kestus

0,6 sekundit.

D-0134735-B 2023/06

MT10 – Kasutusjuhend - ET Lk 18

Patsiendi andmebaasi

salvestatavate uuringutulemuste

arv

Andmesalvestus

Kõiki uuringutulemusi on võimalik salvestada pärast

tümpanogrammi vaatamist. Enne salvestamist peab sisestama

patsiendi initsiaalid (A-Z, 0-9, „-“).

Salvestatud andmed

Patsiendi initsiaalid, tümpanogrammi ja reflekside graafikud ning

vasaku/parema kõrva analüüsid, uuringutulemuse kuupäev ja

kellaaeg, milliseid kõrvu testiti, kas uuringutulemused on prinditud

või edastatud arvutisse, prinditud ja/või arvutisse edastatud

parameetrid, analüüsis kasutatud parameetrid 128 bitine

globaalne ainuidentifikaator (GUID).

Kuvarežiim

Uuringutulemused on järjestatud kronoloogiliselt vastupidises

järjekorras (viimased eespool), salvestamise kuupäeva märge

esineb nagu ülalpool kirjeldatud.

Reaalaja kell

Ajatemplid

Aja- ja kuupäevatemplid, mis kehtivad kõikidele salvestistele, ning

viimasele kalibreerimiskuupäevale.

Tagavaratoide

>30 päeva ilma peamise toiteallikata.

Keeled

Töökeeled

Inglise, saksa või prantsuse keel

Printimine

Toetatud printerid

Sanibel MPTII.

Liides

Infrapuna, IrDA-riistvara, 9600 bood.

Prinditav teave

Eraldi ala patsiendi ja arsti andmetele, tümpanogrammi analüüsi

parameetrid, tümpanogramm, refleksi analüüside parameetrid,

refleksi graafikud, seadme seerianumber, viimane ja järgmine

kalibreerimise kuupäev.

Arvuti jadaliides

Liides

OBEX-i (Object Exchange) teenus töötab IrDA-pinu kohal.

Automaatvaliku kiirus vahemikus 9600 – 11 5200 boodi.

Teave saadetud

Patsiendi koguandmed, vasaku või parema kõrva andmed.

Toiteallikas

Toiteelemendi tüübid

4 AA-tüüpi leeliselementi või;

4 taaslaetavat toiteelementi (NiMH), mille mahutatavus peab

olema suurem kui 2,4 Ah.

Soojenemisaeg

Toatemperatuuril puudub.

Ühe toiteelemendi komplekti

eluiga uuringutu teostamise

läbilõikes

U. 200 (leeliselement AA)

Väljalülitusviivitus

90 või 180 sekundit.

Voolutarve ooterežiimis

70 mA

Voolutugevus testimise ajal

230 mA

Leht laadib ...

Interacoustics MT10 Kasutusjuhend

Bränd: Interacoustics

Mudel: MT10

Tüüp: Kasutusjuhend

Laadige alla PDF

aruanne

Seotud paberid

Muud dokumendid

Roche BenchMark ULTRA Kasutusjuhend