Roche BenchMark ULTRA Kasutusjuhend

Ventana Medical Systems, Inc.

www.ventana.com

Part No.: 750-600

November 2012, 24814ET Rev E

BenchMark ULTRA

täiustatud värvimissüsteem

Kasutusjuhend

ii BenchMark ULTRA täiustatud värvimissüsteem Kasutusjuhend

BenchMark ULTRA täiustatud värvimissüsteemi kasutusjuhend

Kõik õigused reserveeritud.

BENCHMARK, NEXES, DISCOVERY, SLS, VENTANA ja VENTANA logo on Roche kaubamärgid.

Kõik teised kaubamärgid kuuluvad nende omanikele.

Ventana süsteemitarkvara (VSS) 12.1 kaitseks kohaldatakse lepinguõigust, autoriõigusakte ja rahvusvahelisi lepinguid.

Ventana süsteemitarkvara (VSS) 12.1 on litsentsitud kasutamiseks Ventana Medical Systems, Inc. ja litsentsi saaja vahel ning tarkvarale

juurdepääs ja kasutusõigus on lubatud ainult litsentsiga määratud isikutele. Ilma loata kasutamine ja jagamine võib viia tsiviil- ja

kriminaalkaristuseni.

Garantii

Ventana lubab, et kui tooteid kasutatakse juhistele vastavalt, töötavad need toote erisustele vastavalt 12 kuud alates süsteemi või instrumendi

tarnimise või installeerimise kuupäevast. Reaktiivide garantii kestab nende aegumiskuupäevani. Ventanal on õigus muuta toodete kujundust ja

erisusi suvalisel hetkel. Ventana annab kliendile eelnevalt märku kujunduse ja erisuste muudatustest, mis mõjutavad oluliselt toote tööd.

Ventana tagab, et tooted ei riku patsientide ega kolmandate isikute õigusi. Kui patendi rikkumisega seotud kohtuotsuse tulemusena ei saa klient

tooteid pidevalt kasutada, teeb Ventana kliendi valikul järgmist: (a) ) tagab kliendile Ventana kulul asjakohaste toodete kasutamise õiguse; või

(b) ) muudab või asendab asjakohased tooted nii, et ei toimu patendi rikkumist, kuid seda ainult juhul, kui muutmine või asendamine ei mõjuta

negatiivselt teiste toodete tööd või nende kasutamist kliendi poolt. EELMAINITUD GARANTII ASENDAB KÕIKI TEISI GARANTIISID.

VENTANA LOOBUB KÕIGIST VÄLJAÖELDUD JA MÕISTA ANTUD GARANTIIDEST, SEALHULGAS KÕIGIST TURUSTAMISE JA

KONKREETSEKS EESMÄRGIKS SOBIVUSEGA SEOTUD GARANTIIDEST., Ventana ei vastuta rikkumisega seotud nõuete eest, kui

rikkumine tuleneb kliendi või kolmanda isiku poolt kliendi tellimusel tehtud materjalidest või muudatustest. 4. jaotises loetletakse Ventana kogu

vastutus ja kliendi heastamismeetmed väidetava rikkumise korral. Ventana garantiikohustused sõltuvad kliendist: (i) ) Ventana teavitamine

garantiinõudest kümne (10) päeva jooksul pärast nõudest teadasaamist; (ii) ) kirjalikult piisava teabe tagamine garantiinõudega seotud faktide

kohta, et Ventana saaks mõistlikult taasesitada toodete väidetavad defektid, või nimetatud defekti näitamine Ventanale.

Kontaktandmed

Ventana Medical Systems, Inc.

Roche Group'i liige

1910 Innovation Park Drive

Tucson, AZ 85755

USA

+1 520 887-2155

+1 800 227-2155 (USA)

www.ventana.com

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Saksamaa

Muutmise ajalugu

Manuaalne

versioon

Muutmise kuupäev Muudatused

12.1 November 2012 Värskendati jäätmevanni ja äravoolu puhastamise juhiseid.

Reguleerivad teatised, kasutuseesmärgi jaotisest eemaldati viide kliinilisele või

teadustööle.

7. peatükis täpsustati, et pärast värvimistoimingu lõppemist kuvatakse slaidide andmed

tööraportis või juhtumiraportis.

24814ET Rev E xxv

Reguleerivad teatised

Vastavus normidele

BenchMark ULTRA instrument tootmisel on järgitud ja talle on väljastatud järgmiste rahvusvaheliste

normidega kooskõlas olevad sertifikaadid.

Määrustele vastavust näitavad järgmised märgid:

IEC/EN 61010-1 Ohutusnõuded elektrilistele mõõtmis-, juhtimis- ja

laboratooriumiseadmetele.

IEC 61010-2-010 Ohutusnõuded elektrilistele mõõtmis-, juhtimis- ja

laboratooriumiseadmetele. Osa 2-010: Erinõuded

laboratoorsetele materjalide kuumutamise seadmetele.

EN 61010-2-081 Ohutusnõuded elektrilistele mõõtmis-, juhtimis- ja

laboratooriumiseadmetele.– Osa 2-081: Erinõuded

laboratoorsetele automaatsetele ja poolautomaatsetele analüüsi-

ja muuotstarbelistele seadmetele.

EN 61010-2-101 Ohutusnõuded elektrilistele mõõtmis-, juhtimis- ja

laboratooriumiseadmetele - Osa 2- 101: Erinõuded in vitro

diagnostilisele (IVD) meditsiiniseadmestikule

EN 61326-2-6 Ohutusnõuded elektrilistele mõõtmis-, juhtimis- ja

laboratooriumiseadmetele - Elektromagnetilise ühilduvuse

nõuded. - Osa 2-6: Erinõuded. Meditsiiniseadmete diagnostika in

vitro; IEC 61326-2-6:2005.

IEC/EN 60825-1

Ed. 2:2007

Lasertoodete ohutus - Osa 1: Seadmete klassifikatsioon ja

nõuded.

Vastab Euroopa Liidu direktiivile 98/79/EÜ.

Väljaandja: CSA.

Elektri- ja elektroonikaseadmed kogutakse eraldi.

xxvi Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group

Reguleerivad teatised BenchMark ULTRA täiustatud värvimissüsteem Kasutusjuhend

Kasutusotstarve

BenchMark ULTRA täiustatud värvimissüsteem on mõeldud histoloogiliste ja tsütoloogiliste proovide

värvimiseks mikroskoobi klaasidel kasutades spetsiifilisi in vitro diagnostilisi immunohistokeemia või in situ

hübridisatsiooni reagente. BenchMark ULTRA kuulub BenchMarki instrumentide sarja ning muudab

küpsetamise, deparafiniseerimise ja värvimise täisautomaatseks.

Kasutuseesmärk

Süsteem on mõeldud kasutamiseks vastava väljaõppe saanud laboripersonali, näiteks histotehnoloogide ja

laboritehnikute poolt, kes on pädevad histoloogiatoimingutes ja kellel on arvuti kasutamise põhioskused.

Süsteem tuleks installeerida anatoomialaborisse ning selle kasutamisel tuleb järgida tööstuse tavadega, mis on

kehtestatud ohutusele, turvalisusele, reguleerimisele, keskkonnale, ergonoomilisusele, töövoole ja

infotehnoloogiale.

FCC teave

Seadet on testitud ja see vastab klass A digiseadmele kehtestatud piirangutele vastavalt Föderaalse

Kommunikatsioonide Komisjoni (FCC) eeskirjade osale 15. Nimetatud piirangute eesmärgiks on tagada piisav

kaitse häirete eest seadme kasutamisel ärikeskkonnas. Seade tekitab, kasutab ja võib väljastada

raadioasageduse energiat; kui selle installeerimisel ja kasutamisel ei järgita kasutusjuhendit, võib see

põhjustada raadioside häireid. Seadme kasutamine elamurajoonis põhjustab tõenäoliselt häiret ning sellisel

juhul peavad kasutajad probleemi oma kulul kõrvaldama. Ei saa lubada, et teatud kohas häiret ei esine. Kui see

seade häirib raadiote ja telerite vastuvõttu (selle kindlaksmääramiseks lülitage seade välja ja uuesti sisse), võib

kasutaja häire kõrvaldamiseks võtta järgmisi meetmeid:

• Vastuvõtuantenni suuna või asukoha muutmine.

• Vahemaa suurendamine seadme ja vastuvõtja vahel.

• Seadme ühendamine teise pistikupesasse, mitte vastuvõtjaga samasse pesasse.

• Aidata võib ka kogenud edasimüüja või raadio-/teleritehnikuga konsulteerimisest.

ETTEVAATUST: MUUDATUSED, MIDA EI OLE HEAKS KIITNUD FCC EESKIRJADE OSA 15

VASTAVUSE EEST VASTUTAV ISIK, VÕIB TÜHISTADA KASUTAJA ÕIGUSE SEADET KASUTADA.

Kanada DOC teave

See digiseade ei ületa digiseadmetele kehtestatud raadiote mürataseme klass A piiranguid, mis on kehtestatud

sideministeeriumi (DOC) raadiosageduse määrustega.

BenchMark ULTRA täiustatud värvimissüsteem Kasutusjuhend Reguleerivad teatised

24814ET Rev E xxvii

Erisused

Tehnilised näitajad Värvimisseadme koost (05342716001 / 750-600)

Mõõdud (l x s x k) 44,00" x 33,10" x 62,40" (111,76 x 84,07 x 158,50 cm)

Mõõdud (l x s x k, kui tagumine

kate on eemaldatud)

44,00” x 28,30” x 62,40” (111,76 x 71,88 x 158,50 cm)

Kaal tühjalt

Kaal suurte vedelikupudelitega

Kaal tühjalt tarnepakendis

550 lbs (250 kg)

671 lbs (305 kg)

850 lbs (386 kg)

Vaba ruum Üleval 15" (38,1 cm)

Külgedel 4" (10,2 cm)

Taga 6" (15,2 cm)

Elektrilised

omadused USA ja Kanada Jaapan Euroopa

Pinge ~120 VAC ~100 VAC ~230 VAC

Vool 6 A 6 A 4 A

Sagedus 50/60 Hz 50/60 Hz 50/60 Hz

Toitepistik Riigis kohaldatav juhe. USA-s standardne kolmeharuline maandatud.

Keskkonnanõuded

Müra näitajad Vähem kui 70 dBA.

Soojatootlikkus Tootlikkus 400 BTU/h tühikäigul, 1550 BTU/h töötades.

Temperatuurivahemik

käitamisel

20°C kuni 32°C (68°F kuni 90°F). (Kui labori temperatuur on kõrgem

kui ettenähtud temperatuur, võib juhtuda, et instrument ei suuda

tagada vajalikku reaktsioonitemperatuuri)

Niiskus käitamisel 20% kuni 90% rH, mittekondenseeruv.

Asukoht Kasutamiseks ainult sisetingimustes.

Tasane kindel pind.

Eemal otsesest päikesevalgusest ja tuuletõmbusest.

Ärge paigutage seadet otsese kuumuse ja niiskuse allikate

lähedusse.

Lubatud kõrgus 6000’ (1828 m) üle merepinna.

Asetage instrument nii, et peapistiku saab hõlpsalt pistikupesast

eemaldada.

xxviii Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group

Reguleerivad teatised BenchMark ULTRA täiustatud värvimissüsteem Kasutusjuhend

Kõrvaldamine kasuliku tööea lõppedes

Kasuliku tööea lõppedes peab seadme kõrvaldama vastavalt kohalikele ja/või riiklikele keskkonnanõuetele.

Kaitseaste Tavaline

Installeerimiskeskkond (vt IEC 61010)

Saastuse aste 2 Kontor ja labor

Installeerimise-mõõtmise kategooria II Seinakontakti ühendatud seade

Ainult sisetingimustes kasutamiseks mõeldud instrument.

Temperatuuri kontrollimine

Slaidide küttekeha 37°C kuni 100°C ± 2,0°C

Üldnäitajad

Võimsus 30 eraldi slaidi töötlemine

Slaidialus 1 kuni 30 positsiooni - pidev juurdepääs

Tootlikkus 90 slaidi 8 tunni jooksul (standardsed IHC proovid)

Reaktiivikaruss

ell

35 reaktiivipositsiooni

Slaidid 25 x 75 mm, 1 x 3 tolli ja 26 x 76 mm positiivselt laetud mikroskoobislaidi

Modulaarsus Ühe arvutisüsteemiga saab kontrollida 1 kuni 8 BenchMark ULTRA

instrumenti

Vee kvaliteet NCCLS II tüübi vesi või samaväärne (nimetatakse deioniseeritud veeks)

Töölahuste

kanistrid

Kuni 7 erinevat kolme- kuni kuueliitrist reaktiivipudelit, millele on instrumendis

tagatud pidev juurdepääs

Keskkonnanõuded

24814ET Rev E iii

Sisukord

Jooniste loend ............................................................................................ xvii

Reguleerivad teatised .................................................................................xxv

Vastavus normidele ..................................................................................................xxv

Kasutusotstarve ......................................................................................................xxvi

Kasutuseesmärk .....................................................................................................xxvi

FCC teave ...............................................................................................................xxvi

Kanada DOC teave .................................................................................................xxvi

Erisused ................................................................................................................. xxvii

Kõrvaldamine kasutusliku tööea lõppedes .............................................................xxviii

1. peatükk Sissejuhatus ..................................................................................1

Kirjeldus ......................................................................................................................1

Süsteemi võimalused .................................................................................................. 2

Värvimistoimingud .................................................................................................. 2

Töötoimingud .......................................................................................................... 2

Värvimise juhtimine ..................................................................................................... 2

IHC ......................................................................................................................... 2

ISH .......................................................................................................................... 2

Topeltvärvimine ...................................................................................................... 2

Kaasamine töövoogu .................................................................................................. 3

Ühenduvus ............................................................................................................. 3

Ühilduvus Vantage'iga ............................................................................................ 3

2. peatükk Hoiatused ja ettevaatusabinõud ....................................................5

Ohutusnõuete täitmine ................................................................................................ 5

Vigastuste ennetamine ................................................................................................ 5

Bioloogiline ja keemiline oht ................................................................................... 5

Leke......................................................................................................................... 5

Puhastamine ja hooldus ......................................................................................... 6

Instrumendi asukoht ............................................................................................... 6

Ohutusalane väljaõpe ............................................................................................. 6

iv Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group

Sisukord BenchMark ULTRA täiustatud värvimissüsteem Kasutusjuhend

Elektrioht ................................................................................................................ 6

Värvimisseadme kasutamine ................................................................................. 7

Sümbolid ..................................................................................................................... 8

3. peatükk BenchMark ULTRA süsteem .................................................... 11

Instrumendi kasutamise teooria ja põhimõtted .......................................................... 11

Süsteemi komponendid ............................................................................................. 11

Värvimisinstrument ............................................................................................... 11

Arvuti .................................................................................................................... 11

Toodete registreerija ............................................................................................ 12

Etikettide ja raportite printerid ............................................................................... 12

USB mälupulk ....................................................................................................... 12

Tooted .................................................................................................................. 12

Kuidas süsteem töötab .............................................................................................. 13

Värvimistoimingu käivitamine ............................................................................... 13

Töö jälgimine ........................................................................................................ 13

Pideva juurdepääsuga töötlemine ........................................................................ 13

Töölahuste- ja jäätmekogused ......................................................................... 13

Reaktiividele juurdepääsu funktsioon .............................................................. 14

Slaidide värvimine ................................................................................................ 14

BenchMark ULTRA instrument ................................................................................. 14

Reaktiivikaruselli kate ........................................................................................... 14

Reaktiivikarussell .................................................................................................. 14

Slaidisahtlid .......................................................................................................... 15

Instrumendi olekupaneel ...................................................................................... 15

Töölahused............................................................................................................ 15

Jäätmeanumad ..................................................................................................... 15

Ventana süsteemi tarkvara ....................................................................................... 16

Süsteemi teave ja tarkvara versiooni kontrollimine ................................................... 16

Üldnavigeerimine .................................................................................................. 16

Instrumendiriba ..................................................................................................... 16

Infoaken ................................................................................................................ 17

Koduaken ............................................................................................................. 17

Instrumendiaken ................................................................................................... 17

Reaktiivide ja slaidide histogrammid .................................................................... 19

Inventar ja tellimused ........................................................................................... 20

Slaidide värvimisele eelnevad toimingud .................................................................. 20

4. peatükk Värvimistoimingu teostamine .................................................... 21

Käivitamine ................................................................................................................ 21

Töölahuste kanistrite täitmine ................................................................................... 21

Töölahuste kanistrite eemaldamine ja asendamine ............................................. 21

Jäätmeanumate tühjendamine .................................................................................. 22

Etikettide loomine ...................................................................................................... 22

Slaidietikettide paigaldamine ..................................................................................... 24

Vajalike reaktiivide nimekirja printimine .................................................................... 24

Reaktiivide aluse paigaldamine ................................................................................. 25

BenchMark ULTRA täiustatud värvimissüsteem Kasutusjuhend Sisukord

24814ET Rev E v

Slaidide laadimine ..................................................................................................... 25

Värvimistoimingu käivitamine .................................................................................... 26

Töödeldud slaidide eemaldamine ............................................................................. 26

Slaidide loputamine ja klaaskatete paigaldamine ..................................................... 27

5. peatükk Süsteemi käivitamine ja seiskamine ...........................................28

Käivitamise ja seiskamise kohta ............................................................................... 28

Ventana süsteemi tarkvara käivitamine .................................................................. 28

Instrumendi käivitamine ............................................................................................ 29

Käivitusrežiimid ..................................................................................................... 30

Instrumendi seiskamine ............................................................................................ 30

Tarkvara ja arvuti väljalülitamine ............................................................................... 31

6. peatükk Värvimisinstrumendi kasutamine ...............................................32

Instrumendi osad ....................................................................................................... 32

Instrumentide ühendamine ja määratlemine ............................................................. 33

Instrumendi oleku jälgimine ....................................................................................... 34

Instrumendi olekupaneel ...................................................................................... 34

Tarkvara oleku indikaatorid .................................................................................. 34

Käivitusrežiimide kohta ............................................................................................. 35

Unerežiim ............................................................................................................. 35

Valmisrežiim ........................................................................................................... 35

Töörežiim .............................................................................................................. 35

Slaidide töötlemine .......................................................................................... 35

Slaidide lisamine töötamise ajal ....................................................................... 36

Kui slaidid on valmis ........................................................................................ 36

Instrumendi käivitamine ja seiskamine ...................................................................... 37

Instrumendi käivitamine ....................................................................................... 37

Instrumendi seiskamine ........................................................................................ 37

Reaktiivikaruselli katte avamine ................................................................................ 37

Slaidisahtlite kasutamine ........................................................................................... 38

Instrumendil .......................................................................................................... 38

Üksikud sahtlid ................................................................................................. 38

Mitu sahtlit ........................................................................................................ 38

Arvutis ................................................................................................................... 38

Valitud sahtlid .................................................................................................. 38

Mitu sahtlit ........................................................................................................ 39

Slaidide lisamine slaidide töötlemise ajal .................................................................. 39

Ühe slaidi lisamine ................................................................................................ 39

Mitme slaidi lisamine ............................................................................................ 39

Slaidide tühistamine .................................................................................................. 40

Slaidi leidmine instrumendil ....................................................................................... 40

Reaktiivide kättesaamise kohad ................................................................................ 40

Reaktiivide kättesaamise kohtade kohta .............................................................. 40

Reaktiivide kättesaamise kohani jõudmisel .......................................................... 40

Reaktiivide kättesaamise koha oleku vaatamine .................................................. 41

vi Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group

Sisukord BenchMark ULTRA täiustatud värvimissüsteem Kasutusjuhend

Reaktiivide kättesaamine ja reaktiivide kvalifitseerimine ...................................... 41

Reaktiivide kättesaamise kohtade ajakava määratlemine instrumendiaknas ...... 41

Reaktiivide kättesaamise aja valimine ............................................................ 42

Valitud reaktiivide kättesaamise aja ja reaktiivide valikunimekirja vaatamine . 43

Reaktiivide kättesaamise kohtade

määratlemine slaidide ja reaktiivide histogrammi aknas ...................................... 43

Histogrammi siniste ribade kohta ..................................................................... 44

Histogrammi reaktiivide kättesaamise nupud .................................................. 45

Reaktiivi kättesaamise koha valimine histogrammis ........................................ 45

Teave ja veateated ............................................................................................... 46

Hooldus ..................................................................................................................... 46

Hoolduse kontrollnimekiri ..................................................................................... 46

Igapäevane hooldus ............................................................................................. 46

Välimiste pindade pühkimine ........................................................................... 46

Tööle eelnevate toimingute kontrollnimekiri ..................................................... 46

Slaidisahtlite puhastamine ............................................................................... 47

Igakuine ja kord kvartalis teostatav hooldus ......................................................... 47

7. peatükk Slaiditellimuste haldamine ......................................................... 48

Tellimuste nimekirja kohta ......................................................................................... 48

Tellimuste nimekiri ................................................................................................ 48

LISist saadetud tellimused ................................................................................... 49

Kuidas tellimused organiseeritakse ...................................................................... 49

Tellimuste nimekirja organiseerimine ........................................................................ 51

Veeru valikud ........................................................................................................ 51

Veeru liigutamine ja suuruse muutmine ............................................................... 51

Veeru sorteerimine üles ja alla ............................................................................. 51

Vaikimisi seadistuste taastamine ......................................................................... 51

Kohandatud filtrid ................................................................................................. 51

Tellimuste hooldamine ......................................................................................... 53

Tellimuste otsimine ................................................................................................... 53

Tellimuste otsimine tellija järgi .............................................................................. 53

Tellimuste sorteerimine prinditud etiketi järgi ....................................................... 53

Tellimuste sorteerimine slaidi ID järgi ................................................................... 53

Tellimuste sorteerimine oleku ja protokolli järgi .................................................... 53

Tellimuste grupeerimine etiketi järgi ..................................................................... 53

Tellimuste printimine ................................................................................................. 54

Slaidide leidmine instrumendil ................................................................................... 54

Tellimuse andmete vaatamine .................................................................................. 54

Uue tellimuse loomine ............................................................................................... 55

Tellimuse andmete muutmine ................................................................................. 56

Mitme tellimuse loomine ............................................................................................ 57

Tellimuste nimekirja aken ..................................................................................... 57

Tellimuse andmete aken ...................................................................................... 57

Protokolli valimise aken ........................................................................................ 58

Patsiendi kohta mitme uue tellimuse loomine ...................................................... 59

Tellimuse taasloomine .......................................................................................... 60

BenchMark ULTRA täiustatud värvimissüsteem Kasutusjuhend Sisukord

24814ET Rev E vii

Tellimuse muutmine ............................................................................................. 61

Tellimuse kustutamine .............................................................................................. 61

Raportite ja etikettide printimine ................................................................................ 61

Tellimuse raporti printimine .................................................................................. 61

Slaidietikettide printimine ja uuesti printimine ....................................................... 62

Reaktiivide valikunimekirja printimine ................................................................... 62

8. peatükk Värvimisprotokolli loomine .......................................................63

Värvimisprotokollide kohta ........................................................................................ 63

Instrumendi protokollide valik .................................................................................... 63

Protokolli redigeerimisprogramm otsingu, vaatamise ja printimise käsklused .......... 64

Saadaolevad protokollivalikud .............................................................................. 65

Protokolliaknad ..................................................................................................... 65

Valiku hüpikakna kasutamine ........................................................................ 66

Hüpikakna asemel külgakna kasutamine ........................................................ 67

Protokollide filtreerimine ....................................................................................... 67

Protokolli toimingute otsimine märksõna abil ....................................................... 68

Protokolli redigeerimisprogrammist printimine ...................................................... 68

Suumimisfunktsiooni kasutamine ......................................................................... 69

Kerimine hiireratta abil .......................................................................................... 69

Protokolli loomine ja printimine ................................................................................. 70

Protokolli muutmine ................................................................................................... 71

Protokolli kustutamine ............................................................................................... 72

Protokolli määratluste vaatamine .............................................................................. 72

Protokolli toimingute ja andmete printimine .............................................................. 72

Protokolli kasutusraporti printimine ........................................................................... 73

9. peatükk Slaidietikettide loomine ..............................................................75

Slaidietikettide kohta ................................................................................................. 75

Etikettide käsitlemine ................................................................................................ 76

Slaidietikettide loomine ............................................................................................. 76

Slaidietikettide partii loomine ..................................................................................... 78

Slaidietikettide partii printimine .................................................................................. 78

Etiketi eemaldamine printimisloendist ....................................................................... 78

Slaidietiketi printimise tühistamine ............................................................................ 79

Slaidietiketi paigaldamine .......................................................................................... 79

Slaidietikettide uuestiprintimine ................................................................................. 80

Etikettide printimine tellimuste nimekirjast ................................................................ 81

Etikettide printimine tellimuse andmete paneelilt ...................................................... 81

Etiketiandmete muutmine .......................................................................................... 81

Juhtumi protokolli muutmine ................................................................................. 81

10. peatükk Töö slaididega ...........................................................................83

Slaidide kohta ............................................................................................................ 83

Slaidide laadimine ja eemaldamine ........................................................................... 83

viii Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group

Sisukord BenchMark ULTRA täiustatud värvimissüsteem Kasutusjuhend

Slaidi laadimine sahtlisse ..................................................................................... 83

Slaidi eemaldamine sahtlist .................................................................................. 83

Slaidi tühistamine ................................................................................................. 84

Slaidide jälgimine ...................................................................................................... 84

Instrumendiriba olek ............................................................................................. 84

Slaidiandmed ........................................................................................................ 85

Slaidi töötlemise aeg ............................................................................................ 86

Slaidide leidmine instrumendil ................................................................................... 87

Slaidiraportite koostamine ......................................................................................... 88

Tööraportite printimine ......................................................................................... 88

Protokollitoimingud seisatud töö raportis .............................................................. 89

Slaidiandmete muutmine ...................................................................................... 90

Uue juhtumiraporti loomine .................................................................................. 90

Juhtumiraporti printimine ...................................................................................... 91

Juhtumiraporti kustutamine .................................................................................. 91

Juhtumiraporti muutmine ...................................................................................... 92

Töö koondraportid ................................................................................................ 92

Töö koondraportite printimine ............................................................................... 92

11. peatükk Reaktiivide haldamine ............................................................. 95

Reaktiivide kohta ....................................................................................................... 95

Olekuindikaatorid .................................................................................................. 95

Dosaatorid ............................................................................................................ 95

Topelttooted ......................................................................................................... 95

Valikunimekirjad ................................................................................................... 95

Juurdepääsu funktsiooniga reaktiivide haldamine ................................................ 96

Reaktiividele juurdepääsu funktsiooni riistvara ............................................... 96

Kasutajaõiguste seadistamine reaktiividele juurdepääsu funktsiooni jaoks ..... 97

Reaktiividele juurdepääsu eelneva hoiatuse määramine ................................ 97

Reaktiivide kättesaamise kohani jõudmisel ..................................................... 97

Dosaatori laadimine alusele ..................................................................................... 98

Aluste paigaldamine ja eemaldamine ....................................................................... 99

Aluse paigaldamine .............................................................................................. 99

Aluse eemaldamine .............................................................................................. 99

Reaktiivide jälgimine ............................................................................................... 100

Reaktiivi oleku kontrollimine ............................................................................... 100

Andmete vaatamine instrumendiaknas .............................................................. 100

Andmete vaatamine histogrammis ..................................................................... 101

Reaktiivitabeli vaatamine ja printimine .................................................................... 102

Reaktiivitabeli veergude sorteerimine ................................................................ 104

Reaktiivide kättesaamise valikunimekirja vaatamine .............................................. 104

Viimaste reaktiivide vaatamine ................................................................................ 105

Viimaste reaktiivide vaatamine histogrammis .................................................... 105

Viimaste reaktiivide vaatamine tööraportis ......................................................... 105

VENTANA reaktiivi registreerimine ......................................................................... 105

Teiste tootjate reaktiivide registreerimine ................................................................ 106

Reaktiivide inventari haldamine .............................................................................. 106

BenchMark ULTRA täiustatud värvimissüsteem Kasutusjuhend Sisukord

24814ET Rev E ix

12. peatükk Tiitrimine ................................................................................107

Tiitrimisest ............................................................................................................... 107

Tiitrimisprotokolli koostamine .................................................................................. 108

Tiitrimisslaidide käitamine ....................................................................................... 109

Manuaalsete käskluste loend .................................................................................. 110

Reaktiivi asetamine slaidile ..................................................................................... 111

Tiitrimisslaidide eemaldamine ................................................................................. 111

Tööraporti printimine ............................................................................................... 111

13. peatükk Töölahuste ettevalmistamine ..................................................113

Töölahuste kohta ..................................................................................................... 113

Töölahuste kanistrite eemaldamine ja asendamine ................................................ 113

Töölahuste ettevalmistamine .................................................................................. 113

Positsioon 1: EZ Prep ......................................................................................... 113

Positsioon 2: ULTRA Liquid Coverslip ................................................................ 114

Positsioon 3: SSC ............................................................................................... 114

Positsioon 4: Reaktsioonipuhver ........................................................................ 114

Positsioon 5: ULTRA CC1 .................................................................................. 115

Positsioon 6: ULTRA CC2 .................................................................................. 115

Positsioon 7: Optional (Valikuline) ...................................................................... 115

Jäätmeanumate haldamine ..................................................................................... 115

Jäätmeanumate jälgimine ................................................................................... 115

Jäätmeanuma taseme määramine ..................................................................... 116

Jäätmeanuma tühjendamine ja asendamine ...................................................... 117

Jäätmeanuma kraani paigaldamine .................................................................... 117

14. peatükk Kvaliteedikontroll ...................................................................119

Kontrollslaidide kohta .............................................................................................. 119

Plokkide ja kontrollslaidide haldamine .................................................................... 119

Kontrollploki andmete salvestamine ................................................................... 120

Kontrollslaidide logimine ..................................................................................... 121

Kontrollploki andmete vaatamine ....................................................................... 122

Mitme kontrollslaidi vaatamine ........................................................................... 122

Kontrollploki deaktiveerimine .............................................................................. 123

Mitme kontrollslaidi deaktiveerimine ................................................................... 123

Kontrollslaidi päringu sisestamine ...................................................................... 123

Kontrollslaidi päringu vaatamine ......................................................................... 124

Päringu esitaja andmete deaktiveerimine ........................................................... 124

Kontrollslaidi päringu deaktiveerimine ................................................................ 124

Kontrollitulemuste sisestamine ................................................................................ 125

Värvimistoimingu valimine .................................................................................. 125

Tulemuste sisestamine ja printimine .................................................................. 125

Kvaliteedikontrolli raportid ....................................................................................... 127

Kvaliteedikontrolli raporti printimine .................................................................... 128

x Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group

Sisukord BenchMark ULTRA täiustatud värvimissüsteem Kasutusjuhend

15. peatükk Raportid ................................................................................. 129

Juhtumiraport .......................................................................................................... 129

Kontaktisikute raportid ............................................................................................. 129

Kontaktisikute nimekiri ........................................................................................ 130

Kontaktvorm ....................................................................................................... 130

Igapäevase hoolduse logi ....................................................................................... 130

Inventari raportid ..................................................................................................... 131

Inventari raport ................................................................................................... 131

Inventari toodete kasutamine ............................................................................. 131

Inventari detailne kasutusraport dosaatorite kohta ............................................ 132

Inventari detailne kasutusraport viaalide kohta ................................................. 132

Inventari detailne kasutusraport töölahuste kohta ............................................. 133

Reaktiivide kättesaamise koha valikunimekiri ......................................................... 134

Manuaalsete käskluste loend .................................................................................. 134

Tellimuste nimekirja raportid ................................................................................... 134

Tellimuste tabel .................................................................................................. 134

Valitud tellimuste valikunimekiri .......................................................................... 135

Protokolliraportid ..................................................................................................... 135

Protokolliraport ................................................................................................... 135

Ülevaatlik protokolliraport ................................................................................... 135

Protokolli kasutusraport ...................................................................................... 136

Kvaliteedikontrolli raportid ....................................................................................... 136

Juhtumi kontrolliraport ........................................................................................ 136

Antikehade kvaliteedikontrolli raport ................................................................... 136

Sondide kvaliteedikontrolli raport ....................................................................... 137

Doseeritud reaktiivi kvaliteedikontrolli raport ...................................................... 137

Komplekti kvaliteedikontrolli raport ..................................................................... 137

Töölahuste kvaliteedikontrolli raport ................................................................... 138

Kontrollploki kvaliteedikontrolli raport ................................................................. 138

Mitme slaidi kvaliteedikontrolli raport .................................................................. 138

Värvimistoimingute raportid ..................................................................................... 139

Tööraporti teated ja reaktiivile juurdepääs ......................................................... 139

Lõpetatud värvimistoimingute raport .................................................................. 140

Seisatud värvimistoimingute raport .................................................................... 140

Lõpetatud värvimistoimingute koondraport ........................................................ 141

Printimise eelvaade ................................................................................................. 142

16. peatükk Etiketiprinter .......................................................................... 143

Printerist .................................................................................................................. 143

Printeri seadistamine ............................................................................................... 143

Etiketirulli paigaldamine .......................................................................................... 144

Lindi paigaldamine .................................................................................................. 145

SLSi värskendamine uue etiketirulli või lindi korral ................................................. 145

Printeri puhastamine ............................................................................................... 146

BenchMark ULTRA täiustatud värvimissüsteem Kasutusjuhend Sisukord

24814ET Rev E xi

17. peatükk Teated ja vead .........................................................................147

Infoakna kohta ......................................................................................................... 147

Teadete haldamine ................................................................................................. 148

Kriitiliste vigade kinnitamine ............................................................................... 148

Märkuste lisamine kriitilisele veale ..................................................................... 148

Fataalvea esinemisel .......................................................................................... 148

Teadete klassid ....................................................................................................... 148

HASP võti .......................................................................................................... 150

Toote registreerimine ......................................................................................... 151

Suhtlus instrumendiga ....................................................................................... 151

Seerianumbrid ................................................................................................... 154

Tarkvararakendus .............................................................................................. 154

Töö .................................................................................................................... 158

Andmebaas ....................................................................................................... 170

Juurdepääs andmebaasile ................................................................................ 173

Reaktiivide andmebaas ...................................................................................... 174

Printimine ........................................................................................................... 175

Sideport ............................................................................................................. 175

Kaugtarkvara ..................................................................................................... 175

Instrumendi aluse skaneerimine ........................................................................ 191

Värvimistoimingud ............................................................................................. 193

Reaktiivide kättesaamise koht ........................................................................... 195

Andmebaasi tabeli parandamine ....................................................................... 196

Reaktiividele juurdepääsu funktsioon ................................................................. 196

Reaktiivide kättesaamise kohad ja uute slaidide lisamine ............................. 196

Reaktiivide kättesaamise kohad ja reaktiivide manuaalne käsitsemine ........ 196

Probleemide aegumise, ammendumise, omandiõiguse, registreerimise ja

dubleerimisega ............................................................................................ 198

Puuduvad reaktiivid – uued slaidid ............................................................... 198

Puuduvad reaktiivid – slaidide töötlemine ..................................................... 198

Reaktiivi asukoht ........................................................................................... 199

18. peatükk Inventari haldamine ................................................................200

Inventari haldamise kohta ....................................................................................... 200

Kuidas see toimib ............................................................................................... 200

Reaktiivid ............................................................................................................ 200

Töölahused ......................................................................................................... 201

Ventana tooted ................................................................................................... 201

Ühe puutega registreerimine ......................................................................... 201

Reaktiividosaatorid ........................................................................................ 201

Teiste tarnijate tooted ......................................................................................... 202

Inventari loetelu ....................................................................................................... 203

Tooteandmete vaatamine ....................................................................................... 204

Inventari loetelus ................................................................................................ 204

Registreeritud toodete aknas .............................................................................. 205

Inventari loetelu organiseerimine ............................................................................ 206

Veergude liigutamine .......................................................................................... 206

xii Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group

Sisukord BenchMark ULTRA täiustatud värvimissüsteem Kasutusjuhend

Tooteandmete sortimine ..................................................................................... 206

Sorteerimine veerupäise järgi ........................................................................ 206

Sorteerimine veeruvalikute järgi .................................................................... 206

Toodete grupeerimine ........................................................................................ 207

Ühikute lipuga märgistamine .............................................................................. 208

Inventari hoiatuste otsimine ................................................................................ 209

Komplekti komponentide peitmine ..................................................................... 209

Kohandatud filter ................................................................................................ 210

Inventariraportite printimine ................................................................................ 211

Kohandatud raporti printimine ............................................................................ 211

Kohandatud raporti salvestamine ....................................................................... 212

Salvestatud raporti avamine ............................................................................... 212

Detailse kasutusraporti printimine ...................................................................... 212

Dosaatorite, viaalide ja töölahuste raportite valikute kohta ............................ 212

Veateadete kohta ........................................................................................... 212

Detailse kasutusraporti printimine .................................................................. 212

Toodete kasutusraporti printimine ...................................................................... 213

Töölahuste kasutusraporti printimine ................................................................. 214

Töölahuste seostamine instrumentidega ................................................................ 215

Ventana toodete registreerimine ............................................................................. 216

Ventanale mittekuuluvate toodete registreerimine .................................................. 217

Toodete logimine ................................................................................................ 217

Täidetavate antikehade logimine ................................................................... 218

Täidetavate sondide logimine ........................................................................ 220

Täidetavate reaktiivide logimine .................................................................... 222

Ventana dosaatori täitmine ................................................................................. 223

Uue dosaatori täitmine ................................................................................... 223

Kasutatud dosaatori tühjendamine ja täitmine ............................................... 224

Osaliselt täidetud dosaatori lõpuni täitmine ................................................... 226

Toodete deaktiveerimine ......................................................................................... 227

Toodete reaktiveerimine .......................................................................................... 227

19. peatükk Süsteemi seadistamine ........................................................... 228

Seadistamise kohta ................................................................................................. 228

Slaidide andmeväljad ......................................................................................... 228

Võtmekoodid ...................................................................................................... 228

Reaktiivile juurdepääsu lubamine ja sisselogimise salasõnade aktiveerimine .. 228

Hosti seadistamine .................................................................................................. 229

Aadressi sisestamine raporti päise jaoks ................................................................ 230

Riistvara seerianumbrite otsimine ........................................................................... 230

Salasõnade ja kasutajanimede määramine ............................................................ 232

Slaidiandmete väljade määratlemine ...................................................................... 233

Töö lõpetamise signaali ja reaktiividele juurdepääsu eelneva

hoiatuse seadistamine ............................................................................................ 233

VLMiga koostöö seadistamine ........................................................................... 233

VLMi valikute avamine ....................................................................................... 234

VLMi valikute määramine ................................................................................... 234

BenchMark ULTRA täiustatud värvimissüsteem Kasutusjuhend Sisukord

24814ET Rev E xiii

Slaidietikettide võtmekoodide aktiveerimine ....................................................... 235

SLSi valikute määramine ........................................................................................ 236

SLSi värskendamine uue etiketirulli või lindi korral ................................................. 237

Seadistuste muutmise tühistamine ......................................................................... 237

Vaikimisi määratud seadistuste taastamine ............................................................ 237

Kasutajakontode seadistamine ............................................................................... 237

Kasutajanimede ja salasõnade kohta ................................................................. 238

Administraatori konto ..................................................................................... 238

Salasõnad ...................................................................................................... 238

Süsteemiõigused............................................................................................ 238

Kasutajarühmad ............................................................................................. 238

Kasutajanime ja salasõna lisamine .................................................................... 238

Kasutajanime ja salasõna muutmine .................................................................. 240

Kasutajanime ja salasõna kustutamine .............................................................. 240

Kasutajarühma lisamine ..................................................................................... 240

Kasutajarühma muutmine ................................................................................... 241

Kasutajarühma kustutamine ............................................................................... 241

Kasutajanimede ja -rühmade otsimine ............................................................... 241

Kontaktide haldamine .............................................................................................. 241

Kontaktandmete vaatamine ja muutmine ........................................................... 241

Kontakti lisamine ................................................................................................ 243

Kontakti kustutamine .......................................................................................... 243

Kontaktandmete printimine ................................................................................. 243

Kontaktisikute loendi printimine .......................................................................... 243

20. peatükk Puhastamine ja hooldus ..........................................................244

Puhastamise ja hoolduse kohta .............................................................................. 244

Mine instrumendi hoolduse juurde ...................................................................... 244

Mine hoolduse juurde ......................................................................................... 245

Hoolduse kontrollnimekiri ........................................................................................ 245

Kasutaja hoolduslogi printimine .............................................................................. 246

Lõpetatud hoolduse salvestamine ........................................................................... 247

Saastest puhastamise toimingute kohta ............................................................. 247

Hooldusmärkmete vaatamine ja lisamine ........................................................... 247

Igapäevane hooldus ................................................................................................ 248

Välimiste pindade pühkimine .............................................................................. 248

Jäätmeanumate desinfekteerimine ..................................................................... 248

Slaidisahtlite puhastamine .................................................................................. 248

Puhastamise ikooni kasutamine ......................................................................... 250

Puhastamise ikooni olek ................................................................................ 250

Puhastustsükli käivitamine puhastamise ikooni kaudu .................................. 250

Puhastustsükli tühistamine

............................................................................ 251

Iganädalane hooldus ............................................................................................... 251

Andmebaasi varundamine .................................................................................. 251

Andmebaasi hoolduse käivitamine ..................................................................... 252

Igakuine hooldus ..................................................................................................... 252

xiv Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group

Sisukord BenchMark ULTRA täiustatud värvimissüsteem Kasutusjuhend

Suurte vedelikumahutite loputamine .................................................................. 252

Slaidide kuumutamispadjakeste pesemine ja harjamine .................................... 252

Jäätmevanni ja äravoolu puhastamine ............................................................... 253

Kord kvartalis teostatav hooldus ............................................................................. 253

Slaidide küttekeha temperatuuri kontrollijate käivitamine ................................... 253

Töölahuste kanistrite saastusest puhastamine .................................................. 254

Suurte vedelikupaakide saastusest puhastamine .............................................. 254

Saastusest puhastamise häire ....................................................................... 254

Kuidas saastusest puhastamine toimub ........................................................ 254

Kaks puhastamismeetodit .............................................................................. 255

Saastusest puhastamise toimingu peatamiseks ............................................ 255

Mida dekontaminatsiooniks vaja läheb .......................................................... 256

Dekontaminatsiooni andmed ......................................................................... 257

Instrumendi ettevalmistamine dekontaminatsiooniks ......................................... 257

Paakide saastusest puhastamine voolikute abil ................................................. 258

Paakide saastusest puhastamine töölahuse kanistrite abil ................................ 260

Andmebaasi haldamine ........................................................................................... 263

Kuidas süsteem andmeid arhiveerib .................................................................. 263

Süsteemi andmete arhiveerimine ....................................................................... 264

Arhiveeritud andmete vaatamine ................................................................... 265

Kõvaketta defragmentimine .................................................................................... 266

Ennetav hooldus ..................................................................................................... 266

Ennetava hoolduse kohta ................................................................................... 266

Ennetava hoolduse aja määramine .................................................................... 267

21. peatükk Kohandamine ......................................................................... 268

Etiketimallid ............................................................................................................. 268

Uue etiketimalli loomine .......................................................................................... 269

Fondi suuruse määramine .................................................................................. 269

Väljade ja ridade mõõtmete valimine ................................................................. 269

Välja omaduste akna avamine ........................................................................... 269

Fikseeritud tekstiga väljade määramine ........................................................ 270

Tekstisisestusväljade määramine .................................................................. 270

Valikuvõimaluste loendi määratlemine .......................................................... 271

Kuupäeva lisamine ........................................................................................ 272

Numbri või tähe lisamine etiketile ....................................................................... 273

Suurendamine numbriliselt ............................................................................ 273

Suurendamine täheliselt ................................................................................ 274

Kuupäevavormingu kohandamine ................................................................. 276

Vaikimisi määratud malli seadistamine ................................................................... 277

Etiketimalli muutmine .............................................................................................. 277

Etiketimalli kustutamine ........................................................................................... 277

22. peatükk Ühenduvus ............................................................................. 278

Ühenduvus LISiga ................................................................................................... 278

Keskjuhtimine .......................................................................................................... 278

BenchMark ULTRA täiustatud värvimissüsteem Kasutusjuhend Sisukord

24814ET Rev E xv

23. peatükk Tõrkekõrvaldus .......................................................................280

Töötestide käivitamine ............................................................................................ 280

Mine töötestide loendisse ................................................................................... 280

Otsakualuse algasendisse viimine ja nihutamine ............................................... 280

Reaktiivikarusselli algasendisse viimine ja nihutamine ...................................... 281

Lisa A. Ventana laborihaldur .....................................................................282

Ventana laborihalduri kohta .................................................................................... 282

VLMi seadistamine .................................................................................................. 282

Ühenduste jälgimine ................................................................................................ 283

Andmeelementide jälgimine .................................................................................... 283

VLMi sündmuste vaatamine .................................................................................... 284

Lisa B. Ventana Interface Point .................................................................286

Ventana Interface Point tarkvara ............................................................................. 286

Liidese valikute seadistamine ................................................................................. 286

Väljade kaardistamine ............................................................................................. 288

Väljade kaardistaja nupud .................................................................................. 289

Näide: HL7 koodi kaardistamine patsiendi ID väljale ......................................... 290

Juhtumitulemuse vaatamine ............................................................................... 292

Protokollide vaatamine ............................................................................................ 292

Juhtumislaidide vaatamine ...................................................................................... 292

Uue ühenduse loomine kliendi või serveriga. .......................................................... 293

Ühendusvalikute avamine .................................................................................. 293

Kliendiühenduse lisamine ................................................................................... 293

Uue serveriühenduse lisamine ........................................................................... 295

Andmeelementide vaatamine ............................................................................. 296

Sündmuselogi vaatamine ........................................................................................ 296

xvi Ventana Medical Systems A Member of the Roche Group

Sisukord BenchMark ULTRA täiustatud värvimissüsteem Kasutusjuhend

Leht laadib ...

Roche BenchMark ULTRA Kasutusjuhend

Roche BenchMark ULTRA Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid