Roche COBAS INTEGRA 400 plus Kasutusjuhend

Kasutusjuhend

Tarkvaraversioon 3.5

Kasutusjuhend versioon 2.8, 2.9, ja 2.9.1

Vaadake läbi osa "Ülevaatused" selle dokumendi

lõpus uue teabe ja eelmiste väljaannete muutustega tutvumiseks.

ii Kasutusjuhend · Versioon 2.7

Läbivaatamise aeg

Väljaandmisega seotud teated

Käesolev väljaanne on mõeldud COBAS INTEGRA

®

400 plus analüsaatori

kasutajatele.

Tagatud on dokumendis esitatud andmete õigsus dokumendi trükkimineku hetkel.

Roche Diagnostics GmbH jätab endale õiguse muuta tootearenduse tulemusena

dokumendis sisalduvat teavet sellest ette teatamata.

Kliendi poolt instrumenti tehtud muudatused muudavad garantii ja hoolduslepingu

kehtetuks.

Ettenähtud kasutamine COBAS INTEGRA 400 plus analüsaator on täisautomaatne arvutipõhine kliinilise

keemia analüsaator. Seade on mõeldud eri kehavedelikes mitmete analüütide in vitro

kvantitatiivseks või kvalitatiivseks määramiseks.

Kaubamärgid Tunnistatakse järgmisi kaubamärke:

Acrobat, Windows, Windows XP.

COBAS ja COBAS INTEGRA on Roche grupi registreeritud kaubamärgid.

Juhendi

versioon

Tarkvaraversioon

Läbivaatus-

kuupäev

Muudatused

1.0 November

1998

1.1 Aprill 1999

2.0 Detsember

2000

2.1 Juuni 2001

2.2 Oktoober

2002

2.3 August 2004

2.4 3.4 (Windows XP) Juuli 2006 Väikesed muudatused seoses uue

tarkvaraversiooniga.

2.5 3.5 Juuni 2009 Vähetähtsad sisumuudatused uue

tarkvaraversiooni tõttu

2.5 3.5 September

2012

Uuendatud laseriteave

2.6 3.5 Aprill 2013 Lahjendite käsitsemise, andmete

puhastuse, internetiühendusest

loobumine

2.7 3.5 September

2013

Riistvara andmed, andmetöötlus läbi

USB

Kasutusjuhend · Versioon 2.7 iii

Aparaadi heakskiidud Analüsaator vastab kaitsenõuetele, mis on kehtestatud vastavalt Euroopa Parlamendi

ja Euroopa Nõukogu 27. oktoobri 1998. aasta direktiivile 98/79/EÜ in vitro

diagnostiliste meditsiiniseadmete kohta. Vastavuse tagavad vastavusdeklaratsioonid.

Regulatiivset vastavust kinnitavad järgmised märgid:

Kontaktandmed

Vastab Euroopa Liidu (EL) direktiivile 98/79/EÜ.

Väljaandja: Underwriters Laboratories, Inc. (UL), Kanada ja

USA.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Saksamaa

valmistatud Šveitsis

iv Kasutusjuhend · Versioon 2.7

Kasutusjuhend · Versioon 2.7 v

Sisukord v

Eessõna ix

Tarkvaraviiruse hoiatus xviii

Süsteemi ohutussildid xx

Ohutusteave laseriseadmete kohta xxi

Ülevaade Part A

1 Süsteemi ülevaade

Sissejuhatus A-4

Esmapilk COBAS INTEGRA 400 plus

analüsaatorile A-5

Kasutaja ülesannete ülevaade A-8

Põhiprintsiibid A-10

2 Süsteemi kirjeldus

Paneelid ja logod A-16

Moodulid ja põhikomponendid A-18

Funktsioonisüsteemid A-19

Süsteemi olekud A-42

3 Kasutajaliides

Esmapilk kasutajaliidesele A-46

Tööalad A-47

Kasutajaliidesega töötamine A-49

Näpunäited ja tehnikad A-51

4 Onlain abi

Sissejuhatus A-54

Onlain abi käivitamine ja sulgemine A-55

Aken Help (Abi) A-56

Teabe otsimine A-60

Kontekstiabi A-63

Üldine abi A-65

Teadete abi A-66

Seotud teemad A-68

Sõnastik A-69

Juurdepääs lisateabele Acrobatis A-70

Kasutamine Part B

5 Igapäevatöö

Sissejuhatus B-5

Igapäevane käivitamine B-9

Tavatoimingud (ilma proovi vöötkoodi ja

hostita) B-14

Tavatoimingud (proovi vöötkoodiga ja ilma

hostita) B-21

Tavatoimingud (proovi vöötkoodiga ja

hostiga) B-28

Päeva lõpp B-34

Sisukord

6 Tavaülesanded

Käivitamine ja süsteemi sisselogimine B-39

Väljalogimine ja süsteemi väljalülitamine B-43

Testi käivitamine (taaskäivitamine) ja

seiskamine B-45

Testimatarjalide käsitsemine B-46

Varude haldamine B-52

Teostamist vajavate hooldustoimingute

kontrollimine B-60

Märkmiku kontrollimine B-61

Aruannete printimine B-62

Andmete ja toimingute puhastamine ja

kustutamine B-71

Süsteemiteabe arhiveerimine B-74

7 Olek

Status (Olek) kohta B-76

Tööala Status (Olek) ülevaade B-77

Alammenüü Missing & Blocked (Puuduvad &

blokeeritud) B-78

Alammenüü Samples (Proovid) B-80

Alammenüü Cassettes (Kassetid) B-82

Alammenüü Test Status (Testi olek) B-84

Alammenüü Analyzer (Analüsaator) B-86

Alammenüü ISE B-88

Üksuse üksikasjade kuvamine B-90

Valitud ülesanded B-92

8 Tellimused

Tellimustest B-94

Pilguheit tellimustele B-95

Tellimuste tööala B-97

Alammenüü Worklist (Tööde nimekiri) B-99

Alammenüü Sample (Proov) B-101

Alammenüü Calibration (Kalibreerimine) B-103

Alammenüü Quality Control

(Kvaliteedikontroll) B-105

Tellimuse loomine B-106

Töötamine tellimustega B-116

9 Tulemused

Tulemustest B-128

Tööala Results (Tulemused) ülevaade B-132

Alammenüü Validate (Kinnita) B-133

Alammenüü Sample (Proov) B-136

Alammenüü Calibration (Kalibreerimine) B-138

Alammenüü Quality Control

(Kvaliteedikontroll) B-139

Konkreetsete patsientide ja tellimuste

valimine B-141

Üksikasjaliku teabe kuvamine B-143

Töötamine tulemustega B-146

vi Kasutusjuhend · Versioon 2.7

10 Kalibreerimine

Kalibreerimisest B-156

Pilguheit kalibreerimistele B-159

Analüsaatoris olevate kalibraatorite oleku

ülevaatamine B-161

Kalibraatorite sisestamine B-164

Kalibreerimiste taotlemine B-166

Kalibreerimise edasilükkamine B-168

Kalibreerimistulemuste valideerimine B-170

Kalibraatorite seadistamine B-175

11 Kvaliteedi kontrollained

Kontrollidest B-182

Kontrollide lühiülevaade B-184

Instrumendis asuvate kontrollide oleku

vaatamine B-186

Kontrollide laadimine instrumenti B-189

Kontrollide tellimine B-190

Kontrollitulemuste vaatamine ja

valideerimine B-192

Kontrollide seadistamine B-202

Veakoodid Part C

12 Tulemuste veakoodid

Tulemuste veakoodidest C-5

Veakoodid ja soovituslikud tegevused C-6

Hooldus Part D

13 Hooldustarkvara

Hooldustegevustest D-4

Hoolduse töövälja ülevaade D-5

Alammenüü Due (Vajalik) D-6

Alammenüü All (Kõik) D-7

Alammenüü Begin of Day (Päeva

algustoiming) D-8

Hooldustoimingu tegemine D-10

Märkused hooldustegevuse kohta D-12

Loendurid ja taimerid D-14

14 Hooldustoimingud

Sondide valgutustamine D-21

Sondide ja pritsmekaitsme puhastamine D-22

Sisemise veenõu puhastamine D-25

Pesemisjaama puhastamine D-28

Välise veenõu ja vedelate jäätmete anuma

puhastamine D-31

Aparaadi puhastamine D-34

Jäätmeanuma liitmiku puhastamine D-40

Rootori puhastamine ja õlitamine D-41

Vedelikusüsteemi eelloputamine D-44

Roche teenindus D-45

Andmebaasi varundamine D-46

Ventilatsioonifiltri vahetamine D-47

Neeldumise halogeenlambi vahetamine D-49

B- (või C-) sondi vahetamine D-52

Doseerimissüstla otsaku B (või C)

vahetamine D-55

B- (või C-) doseerimissüstla vahetamine D-59

Välise veenõu filtri vahetamine D-62

Andmete haldamine D-64

Veaotsing Part E

15 Teated

Teated E-4

New Messages (Uued teated) alammenüü E-6

Alammenüü Message Log (Teadete logi) E-7

Alammenüü Options (Suvandid) E-8

Teadetega töötamine E-9

Süsteemi seadmine ooteolekusse E-11

Süsteemi seiskamine ja taaskäivitamine E-12

16 Veaotsing

Sissejuhatus E-17

Probleemid käivitamisel E-18

Blokeeritud tellimused, testid, kalibreerimised

või kontrollproovid E-19

Tulemused E-26

Riistvara E-29

Tarkvara veateated E-34

Andmejaama tarvikud E-35

Välised pisitikupesad E-37

Kaitsmete kontrollimine ja asendamine E-40

Ühenduse võtmine Roche Service´iga E-44

ISE mõõtmised Part F

17 ISE moodul

Ülevaade F-4

Kuidas ISE moodul töötab F-8

ISE mõõtmiste tegemine F-11

ISE lahuste kokkuvõte F-12

Tehnilised andmed F-12

18 ISE hooldustoimingud

ISE hooldustoimingud F-14

Lähtesta ISE moodul F-15

Electrode service (Elektroodi hooldus) F-16

Activate electrodes (Aktiveeri elektroodid) F-17

Prime ISE calibrators (Eelloputa

ISE kalibraatorid) F-18

Clean ISE tower automatically (Puhasta ISE torni

automaatselt) F-19

Clean ISE tower manually (Puhasta ISE torn

käsitsi) F-20

Replace ISE module tubing (Vaheta ISE mooduli

voolikud) F-23

Replace electrode (Vaheta elektrood) F-25

Condition ISE tubing (Valmista ette ISE

voolikud) F-29

Replace ISE solutions on the ISE rack (Vaheta ISE

statiivil ISE lahused) F-30

Kasutusjuhend · Versioon 2.7 vii

Replace bottles on ISE module (Vaheta pudelid ISE

moodulil) F-32

Vaheta ISE torn F-34

ISE Performance Check (ISE töö

kontrollimine) F-35

19 ISE veakoodid ja veaotsing

ISE veakoodid F-38

Veakoodid ja kasutaja tegevused F-39

Veakoodide kirjeldused F-41

ISE üldine veaotsing F-47

Konfiguratsioon Part G

20 Konfiguratsioon

Konfiguratsiooni ülevaade G-4

Grupp Definitions (Määrangud) G-6

Testi rakendustarkvara laadimine G-19

Määrangute arhiveerimine ja taaslaadimine G-21

Süsteemi grupp G-22

Grupp Windows G-24

Lisa Part H

21 Lisa

Tehnilised andmed H-4

Vedelikusüsteemi skeem H-12

Kiirklahvid H-13

Menüü struktuur H-14

Sõnastik ja aineregister Part I

Sõnastik I-3

Aineregister I-9

Ülevaatused Part J

viii Kasutusjuhend · Versioon 2.7

Kasutusjuhend · Versioon 2.7 ix

Eessõna

Käesolevas kasutusjuhendis käsitletakse COBAS INTEGRA 400 plus analüsaatorit ja

tarkvaraversiooni 3.5 (Windows XP). See on ette nähtud aparaadi ja tarkvara

kasutajatele.

COBAS INTEGRA 400 plus analüsaatorist

COBAS INTEGRA 400 plus analüsaator on täiustatud integreeritud süsteem

diagnostiliste kliinilise keemia testide läbiviimiseks.

Klassikaline keemia, elektrolüüdid, spetsiifilised valgud, terapeutiliste ravimite

jälgimine, ravimite kuritarvitamine ja kilpnäärmehormoonide testimine on koondatud

ühe süsteemi sisse, millel on ühtne reaktiivikasseti kujundus.

Juurdepääs juhuslikele proovidele, uuenduslik robootika ja täiustatud kasutajaliides,

mille puhul kasutatakse Windows XP süsteemi, optimeerivad ajakasutust ja

ühtlustavad töövoogu.

Ioonselektiivse elektroodi (ISE) moodul võimaldab määrata naatriumi-,kaaliumi-,

kloriidi- ja liitiumiioone paralleelselt neelduvuse ja FP fotomeetriliste mõõtmistega.

Reaktiivikassetid, proovid, kalibraatorid ja kontrollproovid tuvastatakse

vöötkoodilugeja abil.

COBAS INTEGRA 400 plus analüsaatori suure tootlikkuse, paindlikkuse ja

mitmekülgsuse tõttu sobib süsteem kasutamiseks tava- ja STAT-proovide

analüsaatorina kui ka konkreetsete ülesannete teostamise aparaadina.

A Andmejaam

B Instrument

A B

R

o

c

h

e

x Kasutusjuhend · Versioon 2.7

Kuidas juhendit kasutada

Käesolev kasutusjuhend on välja töötatud eesmärgiga aidata teil teostada kõiki töös

vajalikke toiminguid INTEGRA 400 plus analüsaatori abil.

Kui olete uus kasutaja, aitab kasutusjuhend teil mõista üldisi riistvara põhimõtteid,

kasutajaliidest, aparaadi olekut ja selle mooduleid. Enne igapäevaste ülesannete

kallale asumist peaksite kõnealuste valdkondadega tutvuma.

Lisateavet COBAS INTEGRA 400 plus analüsaatori kasutamise kohta leiate ka

COBAS INTEGRA 400 plus lühijuhend ja Online Help (Onlain abi) alt.

Sisukord Juhend on jagatud järgmisteks osadeks:

o A osa – Ülevaade: sisaldab üldteavet COBAS INTEGRA 400 plus analüsaatori,

aparaadi kasutamise põhimõtete, riistvara, tarkvara ja onlain abi kohta.

o B osa – Talitlus: algab töövoolu kirjeldusega laborites kasutatavate tüüpiliste

seadistuste kohta, mis on toodud samm sammu haaval. Seejärel kirjeldatakse,

kuidas teostada igapäevatoiminguid, mis on vajalikud testide tellimiseks, aparaadi

oleku jälgimiseks, tulemuste vaatamiseks ning mõnede väikeste, üksikasjalikku

analüüsi mittevajavate probleemide lahendamiseks.

o C osa – Veakoodid: kõnealuses osas kirjeldatakse veakoode, millega tähistatakse

mittesobivaid tulemusi ning antakse soovitusi edasiseks tegevuseks.

o D osa – Hooldus: kõnealuses osas kirjeldatakse seda, kuidas käivitada ja teostada

hooldustoiminguid, mis on vajalikud aparaadi maksimaalse produktiivsuse

säilitamiseks.

o E osa – Veaotsing: kõnealuses osas kirjeldatakse seda, kuidas kindlaks teha

võimalikke probleeme ning neid lahendada.

o F osa – ISE mõõtmised: kõnealuses peatükis kirjeldatakse ISE mooduli

tööpõhimõtteid ning antud osa sisaldab ka ISE veakoode ja veaotsingut ning ISE

hooldustoiminguid käsitlevaid jaotisi.

o G osa – Konfiguratsioon: kõnealuses peatükis kirjeldatakse täies mahus talitleva

süsteemi mõningaid kõige tavalisemaid konfigureerimisülesandeid. Kõigi

konfigureerimistoimingute üksikasjalikud andmed on toodud onlain abi all.

o Lisa: sisaldab lisateavet, sh aparaadi tehnilisi andmeid.

o Sõnastik ja register: sisaldab viiteid ja otsinguid.

Muud COBAS INTEGRA 400 plus väljaanded

Täiendavad väljaanded COBAS INTEGRA 400 plus analüsaatori kohta on lisaks

saadaval:

Andmete analüüs Antud väljaandes kirjeldatakse neelduvuse, FP ja ISE mõõtmiste arvutamist,

kalibreerimist ja kontrollrežiime, samuti kvaliteedikontrolli meetodeid ja kontrolle.

Meetodite juhend Üksikasjalik juhend, milles käsitletakse COBAS INTEGRA reaktiive, sh testide

määratlusi ja talitluse andmeid.

Lühijuhend Kasutusjuhendi lühiversioon, mis sisaldab kõige tavalisemate ülesannete

üksikasjalikku teavet.

Kasutusjuhend · Versioon 2.7 xi

COBAS INTEGRA 400 plus dokumentides kasutatavad vormindusreeglid

Antud osas kirjeldatakse käesoleva kasutusjuhendi vormindusreegleid, sh sümbolid,

kasutajaliidese reeglid ning ühikud.

Sümbolid Kasutatakse järgmisi sümboleid:

Kasutajaliidese

vormindusreeglid

Järgmisi vormindusreegelid kasutatakse kõikjal kasutaja dokumentides:

Sümbol Milleks kasutatakse

a Samm sammu haaval toiming

Ristviide

m Kontroll-loend

i Märkused

Kasutaja toiming Tähendus

Configuration / Tests / ID

(Konfiguratsioon / Testid / Kood)

1 Klõpsake navigeerimisribal Configuration

(Konfigureerimine).

2 Topeltklõpsake Tests (Testid) rühmast

Definitions (Määratlused).

3 Klõpsake alammenüüd ID (Kood).

Valige File > Print Report > BOD

Report (Fail – Prindi aruanne – Päeva

alguse aruanne)

1 Klõpsake menüüribal File (Fail).

2 Valige menüüst Print Report (Prindi

aruanne).

3 Valige menüüst BOD Report (Päeva alguse

aruanne).

Shift + F3 Vajutage klahvi Shift (Tõst) ning hoidke seda all;

vajutage ja vabastage F3 funktsiooninupp;

seejärel vabastage klahv Shift (Tõst).

Click (Klõpsa) Vajutage hiire paremat nuppu või vastavat

nuppu süsteemi klaviatuuril.

Click OK (Klõpsa OK) Liigutage kursor nupule OK ning seejärel

vajutage hiire vasakpoolset nuppu.

Click Status (Klõpsa Status (Olek)) Klõpsake navigeerimisribal nuppu Status (Olek).

Click Print (Klõpsa Print (Prindi)) Klõpsake kuvatavas aknas või dialoogikastis

nuppu Print (Prindi).

Right-click (Paremklõpsa) Klõpsake hiire parempoolset nuppu (või

vastavat nuppu klaviatuuril).

Press (Vajuta) Vajutage klaviatuuril olevat klahvi.

Double-click (Topeltklõpsa) Klõpsake hiire vasakpoolset nuppu (või vastavat

nuppu klaviatuuril) kiiresti kaks korda järjest.

Open (Ava) Avage aken või dialoogikast.

Close (Sulge) Sulgege aken või dialoogikast.

xii Kasutusjuhend · Versioon 2.7

Ühikud SI-süsteemi ühikuid (rahvusvaheline mõõtühikute süsteem) kasutatakse vastavalt

sobivusele kõikjal kogu kasutusjuhendis. Järgmised ühikud ei kuulu SI-süsteemi

ühikute hulka või on mõnedele kasutajatele tundmatud:

Lühendid ja akronüümid

Järgmisi lühendeid ja akronüüme kasutatakse kogu dokumentatsiooni ulatuses.

Lühend Ühik

BTU Briti termiline ühik

cm sentimeeter

in Toll

lb Nael (kaaluühik)

M Megaoom

psi Naela ruuttolli kohta

VA Voltamper

VAC Volt (vahelduvvool)

S Mikrosiimens

Lühend Tähendus Kasutamine

abs. (neelduvus) neelduvus Neelduvuse mõõtmine

BOD Päeva algustoiming Päeva alguse hooldustoiming

CAL kalibraator (legend joonisel)

DIL lahjendusvedelik (legend joonisel)

FP Fluorestsentspolarisatsioon FP fotomeeter

ID (kood) Kood (identifitseerimisnumber) Kasuataja kood, patsiendi kood

in.

(süsteemisisene)

süsteemisisesed süsteemisisene veemahuti

ISE Ioonselektiivne elektrood ISE moodul

LCD Vedelikkristall LCD monitor

LED Valgusdiood LED oleku indikaator

No. (nr) number Partii nr

STAT vahetu järjestus Prioriteetsed proovid, testid ja

tulemused

TAS Testide rakendustarkvara Roche testide, kalibreerimiste,

kontrollproovide ja

lahjendusvedelike

vaikeväärtused

Kasutusjuhend · Versioon 2.7 xiii

Ohutuskategooriad

Ohutusabinõud ja kasutajatele olulised märkused on liigitatud järgmise kirjelduse

alusel. Enne COBAS INTEGRA 400 plus analüsaatori kasutamist peate teadma

järgmisi sümboleid ja nende tähendusi:

Ohutusteave

Enne COBAS INTEGRA 400 plus analüsaatoriga töötamist peate läbi lugema ja

mõistma alltoodud ohutusteavet.

Lugege kõiki Roche ohutusteateid hoolikalt ning veenduge, et need on teile

arusaadavad.

Viitab otsesele ohule, mis võib põhjustada surmavaid või raskeid vigastusi.

Viitab võimalikule ohule, mis võib põhjustada surmavaid või raskeid vigastusi.

Viitab võimalikule ohule, mis võib põhjustada kergeid kehavigastusi või kahjustada

seadmeid.

Elektriohutus

Elektrilöögi oht elektrikomponentide puudutamisel. Ärge püüdke ligi pääseda muudele,

kui ainult kasutusjuhendis täpselt kirjeldatud aparaadi osadele. Ärge avage ega käsitsege

aparaadi tagaosas asuvaid komponente.

Elektriohutus

Enne katte eemaldamist võtke pistik pistikupesast välja ISE toiteallikas võib sisaldada

ohtlikku pinget ka siis, kui pealüliti on välja lülitatud. Elektrilöögi oht toiteallika osade

puudutamisel.

xiv Kasutusjuhend · Versioon 2.7

Bioloogiline ohutus

Antud aparaadiga analüüsitavad proovid võivad sisaldada potentsiaalselt nakkusohtlikku

materjali. Inimestelt, loomadelt, koekultuurist või in vitro kultuuridest saadud proovide

käsitsemisel ja töötlemisel tuleb võtta tarvitusele asjakohased ohutusabinõud. Nimetatud

proovid võivad sisaldada bakteriaalseid, seenjaid või viiruslikke aineid. Kui

proovivedelikku loksub maha, tuleb vastav piirkond viivitamatult desinfitseerida

nõuetekohase desinfitseeriva lahusega, et vältida laboritöötajate nakatumist ja seadmete

saastumist.

Nägemiskadu laserkiirde vaatamise tõttu.

Vöötkoodiskanner sisaldab 2 klassi laserdioode.

Ärge vaadake laserikiirde, kuna see võib tõsiselt kahjustada teie nägemist.

Laseriseadmete paigutust vt "Ohutusteave laseriseadmete kohta" leheküljel xxi.

Plahvatuse oht

Plahvatuse oht sädemete tõttu. Hoidke kõik potentsiaalselt tuleohtlikud või

plahvatusohtlikud materjalid (nt anesteetiline gaas) aparaadist eemal.

Tuleoht

Vedelike pihustamisel voolu all olevatele osadele võib tekitada lühise ja põhjustada

tulekahju. Hoidke kaas suletuna, kui aparaat on ühendatud võrgutoitesse ning ärge

kasutage COBAS INTEGRA 400 plus analüsaatori läheduses pihusteid.

Tulekustutustööde ajal ühendage COBAS INTEGRA 400 plus analüsaator võrgutoitest

välja.

Tööolekus aparaat

Käevigastuste oht liikuvate osade tõttu. Hoidke aparaadi kaas lähtestamise või mõõtmise

ajal suletuna.

Aparaadi talitlushäire ja ekslikud tulemused häirivate

elektromagnetväljade tõttu

Elektromagnetlaineid väljastavad seadmed võivad põhjustada aparaadi talitlushäireid.

Ärge kasutage seda seadet tugeva elektromagnetkiirguse allikate (nt raadiosageduslikke

laineid sihipäraselt emiteerivad varjestamata seadmed) läheduses, sest need võivad

häirida seadme õiget tööd.

Proov

Nakkusohtliku proovi oht, mis võib põhjustada raskeid haigusi. Vältige otsest

kokkupuudet proovimaterjaliga. Puhastage saastunud pinnad viivitamatult ja kõrvaldage

jäätmed vastavalt eeskirjadele.

Proov

Tahkeid aineid (nt eraldusgeeli jäägid või fibriinkiud) sisaldavad proovid võivad

põhjustada valesid tulemusi või ummistada sonde. Hea proovikvaliteedi tagamiseks

järgige esmaste katsutite tootja juhiseid.

Kasutusjuhend · Versioon 2.7 xv

Valgusallikas

Silmakahjustuste oht, mis on tingitud neelduvuse fotomeetri lambi eredast valgusest.

Valgusesse vaatamisel kandke alati tumedaid kaitseprille.

Jäätmed

Nakkusohtlike jäätmete oht. See võib põhjustada raskeid haigusi. Vältige otsest

kokkupuudet jäätmetega.

Ülekanne

Analüütide või reaktiivide kübemed võivad sattuda ühest testist järgmisse. Võtke

tarvitusele asjakohased meetmed, et tagada kõrgtundlike meetodite (nt heterogeensed

immuunanalüüsid) õige testimine.

Kassetide vahetus

Ärge vahetage kassette erinevate COBAS INTEGRA süsteemide ja aparaatide vahel. Iga

kassetistatiivi koos selle juurde kuuluvate kassettidega võib kasutada ainult ühes

konkreetses COBAS INTEGRA aparaadis. Igal kassetil on individuaalne kassetinumber,

mida aparaat kasutab selle tuvastamiseks. Teises COBAS INTEGRA aparaadis juba

varasemalt kasutatud kasseti kasutamine võib põhjustada valesid tulemusi.

Kui samas laboris kasutatakse mitut COBAS INTEGRA aparaati, kasutage iga

kassetistatiivi koos selle juurde kuuluvate kassettidega ainult ühes aparaadis (nt vastavalt

värvikoodidele).

Proov

Tahkeid aineid sisaldavad proovid võivad põhjustada valesid tulemusi ja ummistada

sonde. Veenduge, et proovid ei sisalda lahustumatuid osakesi.

Reaktiivid

Kokkupuutel reaktiividega kauterisatsiooni ja nahamürgituse oht. Pöörake tähelepanu

Metoodilise juhendi sees olevatele märkustele ja kassetidel olevatele hoiatustele.

Kvaliteedikontroll

Valede tulemuste oht. Patsiendid võidakse ohtu seada, kui valede tulemustega kaasneb

ebaõige diagnoos ja ravi. Teostage kvaliteedikontrolli vastavalt eeskirjadele.

Jäätmed

Kõikide jäätmematerjalide käitlemisel tuleb järgida kohalikke suuniseid.

xvi Kasutusjuhend · Versioon 2.7

Õige kasutamine

Kasutage COBAS INTEGRA 400 plus süsteemi ainult vedelate proovide mõõtmiseks

vastavate reaktiividega.

Kasutaja kvalifikatsioon

Oht valede töövõtete tõttu.

COBAS INTEGRA 400 plus analüsaatorit tohivad kasutada ainult vastava väljaõppega

kasutajad.

Puhastamine ja hooldus

Ebaõige puhastamine ja hooldus võivad kahjustada töötajaid ja seadmeid. Teostage

puhastamist ja hooldust vastavalt käesolevas juhendis kirjeldatud protseduuridele.

Keskkonnatingimused

Ebaõige asukoht võib põhjustada valesid tulemusi ja kahjustada seadme komponente.

Järgige hoolikalt paigaldamisjuhiseid. COBAS INTEGRA 400 plus analüsaatori

ümberpaigutamist võib teostada ainult Roche teenindus.

Puhastusvahend

Valed puhastusmaterjalid võivad COBAS INTEGRA 400 plus analüsaatorit kahjustada.

Orgaanilised lahused kahjustavad küvette, torustikku ja muid plastmaterjale. Kasutage

seadme puhastamiseks ainult 70% etanoolilahust.

Soovitused kõrvaldamiseks

Elektri- ja elektroonikatooteid ei tohi utiliseerida olmejäätmete süsteemis. Seadme õige

utiliseerimine väldib negatiivseid tagajärgi keskkonnale ja inimeste tervisele.

Juhtseadme komponentide kõrvaldamine

Juhtseadme komponentidele, nt arvuti, monitor, klaviatuur jne, mis on tähistatud ratastel

jäätmekonteineri sümboliga, millele on rist peale tõmmatud, kohaldatakse Euroopa

direktiivi elektri- ja elektroonikaseadmete jäätmete kohta (WEEE).

Nimetatud esemed tuleb utiliseerida valitsuse või kohalike asutuste määratud

kogumispunktides.

Lisateabe saamiseks vana toote kõrvaldamise kohta võtke palun ühendust oma

linnavalitsuse, jäätmekõrvaldusteenistuse või Roche tugipersonaliga.

Aparaadi utiliseerimine

Aparaati tuleb käsitseda kui bioloogiliselt saastunud ohtlikke jäätmeid. Enne

korduvkasutamist, ringlussevõttu või kõrvaldamist tuleb süsteem saastatusest puhastada

(puhastada, desinfitseerida ja/või steriliseerida).

Aparaadi kõrvaldamisel järgige kohalikke ja/või tööeeskirju. Lisateabe saamiseks võtke

ühendust Roche kohaliku klienditoega.

Kasutusjuhend · Versioon 2.7 xvii

See seade on testitud ja vastab FCC reeglite 15. osas toodud B klassi digitaalseadmete

nõuetele. Nõuded on välja töötatud, tagamaks mõistlikku kaitset kahjulike ja häirivate

mõjutuste eest elurajoonis kasutamisel. Kuid käesolev seade tekitab, kasutab ja võib

kiirata raadiosagedusenergiat ning kui seadet ei paigaldata ega kasutata vastavalt

käesolevale kasutusjuhendile, võib see põhjustada kahjulikke raadiosidehäireid.

Katkematu toide (UPS)

Sõltuvalt kohaliku toiteallika maanduse kvaliteedist võib vajalikuks osutuda

katkematu toide (UPS). UPS-i ei tarnita koos COBAS INTEGRA 400 plus

analüsaatoriga. UPS peab tagama vähemalt käesoleva kasutusjuhendi tehnilistes

nõuetes esitatud maksimumvõimsuse.

Enne seadme kasutamist tuleks hinnata elektromagnetilist keskkonda.

xviii Kasutusjuhend · Versioon 2.7

Tarkvaraviiruse hoiatus

Soovitused o Lubage ühendust ainult lubatud välisseadmetega.

o Veenduge, et kõiki välisseadmeid kaitseb vastav turvatarkvara.

o Veenduge, et välisseadmetele juurdepääsu kaitsevad vastavad turvaseadmed.

o Ärge kopeerige või installeerige COBAS INTEGRA 400 plus tarkvara, kui see ei

ole osa süsteemi tarkvarast või seda ei soovita teha Roche teenindus.

o Ärge liigutage ega kustutage juhtseadmetelt tarkvara, kui seda ei soovita the

Roche teenindus.

o Lisatarkvara vajalikkuse korral võtke ühendust Roche teenindusega, et veenduda

kõnealuse tarkvara sobivuses.

o Ärge kasutage USB porte muude andmekandjate ühendamiseks, kui seda ei

soovita teha ametlik kasutusjuhend või Roche teenindus.

o Väliste andmekandjate (USB-välkmälu, CD, DVD) kasutamisel olge väga

ettevaatlik. Ärge kasutage neid COBAS INTEGRA 400 plus seadmega

ühendamiseks avalikes ega koduarvutites.

o Hoidke kõiki väliseid andmekandjaid turvalises kohas ja veenduge, et neile on

juurdepääs ainult volitatud isikutel.

o Kasutage kaugteenuseid ainult Roche teeninduse poole pöördumiseks või muul

volitatud eesmärgil.

Antud soovituste eiramine võib põhjustada andmekadu või süsteemi

mittekättesaadavust, mis võib olla patsientidele ohtlik

Teisaldatav andmekandja võib nakatuda ja levitada pahavara (nt viirus Trooja hobune).

COBAS INTEGRA 400 plus ei ole pahavara eest kaitstud.

Kliendid vastutavad oma IT infrastruktuuri turvalisuse eest ja peavad ennetama pahavara

levimist ühelt süsteemilt teisele.

Kasutusjuhend · Versioon 2.7 xix

.

Kui see toode on ühendatud kohtvõrku, tuleb seda võrku kaitsta volitamata juurdepääsu

eest. Eelkõige ei tohi seda otse ühendada mistahes võrku ega internetti. Kliendid

vastutavad oma kohtvõrgu ohutuse eest, eelkõige selle kaitsmise eest pahavara ja

rünnakute eest. See kaitse võib hõlmata selliseid abinõusid nagu tulemüür, mis eraldab

seadet kontrollimata võrkudest, kuid ka selliseid abinõusid, mis tagavad, et ühendatud

võrk ei sisalda ründeprogramme.

Lisateabe saamiseks võtke ühendust Roche teenindusega.

Teist LAN-ühendust tohib kasutada ainult Roche kaugteenusega ühendamiseks. Kui

kaugteenuse ühendus luuakse AXEDA kliendi kaudu üle turvamata võrgu, tuleb seade

installida kas Roche „connect 2“ seadme või cobas link'i juurdepääsu kaudu. AXEDA

kliendi kasutamine on ainus heakskiidetud ja toetatud kaugteenuse lahendus. LAN-

ühenduste muu mittesihtotstarbeline kasutus võib põhjustada andmebaasi volitamata

juurdepääsu, mis võib viia tundlike andmete võimaliku avalikukssaamise või

modifitseerimiseni.

xx Kasutusjuhend · Versioon 2.7

Süsteemi ohutussildid

Analüsaatoril asuvad ohutussildid juhivad teie tähelepanu võimalikele ohtudele.

Laseriseadme märgistus on allpool loetletud vastavalt asukohale analüsaatoris.

Aparaadi ohutussildid vastavad järgmistele standarditele: ANSI Z535, IEC 61010-1,

IEC 60417-DB-3M, või ISO 7000.

Siltide kahjustada saamisel peab need asendama Roche Service töötaja. Asendussiltide

saamiseks võtke ühendust Roche esindajaga.

Analüsaatori ohutussildid Asukoht ja tähendus

Laseranduri hoiatus

Paikneb statiivi juurdepääsupaneeli

siseküljel ja näitab laseriseadme

asukohta. Ärge vaadake

lasersaatjasse.

Laseranduri hoiatus

Paikneb statiivi juurdepääsupaneeli

välisküljel ja näitab laseriseadme

asukohta. Ärge vaadake

lasersaatjasse.

Täpsema teabe saamiseks vt "Ohutusteave laseriseadmete kohta" leheküljel xxi

Leht laaditakse ...

Roche COBAS INTEGRA 400 plus Kasutusjuhend

Roche COBAS INTEGRA 400 plus Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid