COBAS INTEGRA 400 plus analyzer
Cedex Bio HT Analyzer
Juhis sisemise veemahuti puhastamiseks
Versioon 1.0
Tarkvaraversioon 3.6/5.1
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus anaüsaator / Cedex Bio HT Analyzer · Tarkvaraversioon 3.6/5.1 · Juhis · Versioon 1.0
2
Teave väljaande kohta
Läbivaatamise aeg
Märkus väljaande kohta Käesolev trükis on mõeldud ettevõtte Roche
analüsaatorite COBAS INTEGRA 400 plus analyzer ja
Cedex Bio HT Analyzer väljaõppinud laboritehnikutele.
See selgitab, kuidas puhastada sisemist veemahutit
aparaatide puhul, millel on järgmised seerianumbrid:
• COBAS INTEGRA 400 plus analyzer: 420001 või uuem
• COBAS INTEGRA 400 plus analyzer (ISE moodulita):
520001 või uuem
• Cedex Bio HT Analyzer: 620001 või uuem
Tagatud on dokumendis esitatud andmete õigsus
dokumendi trükkimineku hetkel. Kuid käesoleva seadme
tootjal võib vajalikuks osutuda dokumendis sisalduva
teabe uuendamine tootealase järelevalvega seotud
toimingute tulemusena, mille tulemusena luuakse
käesoleva dokumendi uus versioon.
Kust leida teavet Kasutusjuhend või Kasutusjuhend vastavale
analüsaatorile keskendub tööle, hooldusele, veaotsingule
ja analüsaatorite baaskonfigureerimisele. Samuti
sisaldavad need olulist teavet ohutuse kohta. Te peate
ohutuse kohta käiva peatüki läbi lugema enne
analüsaatori kasutuselevõttu.
Onlain Abi sisaldab kogu teavet kasutusjuhendi kohta.
Lisaks sellele, sisaldab see kõiki veateateid ja täielikke
tarkvara viiteid.
!
Üldine tähelepanu
Ebaõigete tulemuste vältimiseks tutvuge juhiste ja
ohutusteabega.
r Pöörake erilist tähelepanu kõikidele ohutusteadetele.
r Järgige alati käesolevas dokumendis toodud juhiseid.
r Ärge kasutage tarkvara viisil, mida ei ole kirjeldatud
käesolevas dokumendis.
r Hoidke kõiki dokumente ohutus ja kergesti
ligipääsetavas kohas.
Väljaõpe Ärge teostage tööülesandeid ega hooldustoiminguid, kui
te ei ole saanud vastavat väljaõpet Roche Diagnostics'ilt.
Kasutusjuhendis käsitlemata toimingud jätke vastavat
väljaõpet saanud Roche Service'i esindajate hooleks.
Trükise versioon Tarkvaraversioon Läbivaatuskuupäev Muudatuse kirjeldus
1.0 3.6/5.1 November 2017 Esimene versioon
y Läbivaatamise aeg
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus anaüsaator / Cedex Bio HT Analyzer · Tarkvaraversioon 3.6/5.1 · Juhis · Versioon 1.0
3
Pildid Selles dokumendis esitatud riistvara piltidel on ainult
illustreeriv tähendus.
Garantii Kliendi poolt süsteemile tehtud muudatused muudavad
garantii ja hoolduslepingu kehtetuks.
Garantiitingimuste täpsustamiseks võtke ühendust
kohaliku müügiesindusega või vt garantiilepingu
partnerit.
Jätke tarkvaravärskendused Roche Service esindaja
hooleks või teostage kõnealuseid värskendusi nende
juhendamisel.
Autoriõigus © 2018, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Kõik õigused
kaitstud.
Litsentsi informatsioon COBAS INTEGRA 400 plus analyzer ja
Cedex Bio HT Analyzer analüsaatorite tarkvarade kaitseks
kohaldatakse lepinguõigust, autoriõigusakte ja
rahvusvahelisi lepinguid.
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer ja
Cedex Bio HT Analyzer analüsaatorid sisaldavad kasutaja
litsentsi F. Hoffmann-La Roche Ltd. ja litsentsi saaja vahel
ning tarkvarale juurdepääs ja kasutusõigus on lubatud
ainult litsentsiga määratud isikutele. Volitusteta
kasutamise ja levitamisega võivad kaasneda tsiviil-ja
kriminaalkaristused.
Avatud kanal ja kaubanduslikult kättesaadav
tarkvara
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer ja
Cedex Bio HT Analyzer analüsaatorid võivad sisaldada
kommertsiaalse või avatud lähtekoodiga tarkvaraga
komponente või mooduleid. Lisateavet intellektuaalse
omandi ja muude hoiatuste kohta ning
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer ja
Cedex Bio HT Analyzer analüsaatorites sisalduvate
tarkvaraprogrammide litsentside kohta leiate käesoleva
tootega kaasas olevast elektroonilisest
dokumentatsioonist.
Avatud lähtekoodiga ja kommertsiaalne tarkvara ja
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer või
Cedex Bio HT Analyzer analüsaator tervikuna
moodustavad kehtivate seadustega reguleeritava seadme.
Üksikasjalikumat teavet lugege vastavast
kasutusjuhendist ja pakendi märgistuselt.
Palun pange tähele, et kui analüsaatorisse
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer või
Cedex Bio HT Analyzer tehakse volitamata muudatusi, siis
kehtivate seaduste kohaselt kaotavad asjaomase
seadusandlusega tagatud autorisatsioonid kehtivuse.
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus anaüsaator / Cedex Bio HT Analyzer · Tarkvaraversioon 3.6/5.1 · Juhis · Versioon 1.0
4
Kaubamärgid Tunnistatakse järgmisi kaubamärke:
COBAS, COBAS INTEGRA, CEDEX ja LIFE NEEDS
ANSWERS on Roche kaubamärgid.
Kõik ülejäänud kaubamärgid kuuluvad nende omanikele.
Tagasiside Kõik jõupingutused on tehtud selleks, et see väljaanne
täidaks oma eesmärki. Igasugune tagasiside käesoleva
dokumendi ükskõik millise aspekti kohta on teretulnud
ning seda arvestatakse värskenduste tegemisel. Kui
soovite anda tagasisidet, palume võtta ühendust Roche'i
esindajaga.
Kontaktandmed
Heakskiit COBAS INTEGRA 400 plus analyzer
analüsaatorile
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer analüsaator vastab
nõuetele, mis on kehtestatud:
Euroopa Parlamendi ja Nõukogu 27. oktoobri 1998. aasta
direktiivis 98/79/EÜ meditsiiniliste in vitro
diagnostikavahendite kohta.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 8. juuni 2011. aasta
direktiiv 2011/65/EL teatavate ohtlike ainete kasutamise
piiramise kohta elektri- ja elektroonikaseadmetes.
Vastab RoHS direktiivile alates seerianumbritest 410001
(Kood ISE mooduliga) ja 510001 (ilma ISE moodulita).
Vastavus kohaldatavatele direktiivi(de)le tagatakse
vastavusdeklaratsiooniga.
Vastavust tõendavad järgmised märgised:
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Saksamaa
Valmistatud Šveitsis
Kasutamiseks in vitro diagnostikas.
Vastab kohaldatavate EL-i direktiivide sätetele.
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus anaüsaator / Cedex Bio HT Analyzer · Tarkvaraversioon 3.6/5.1 · Juhis · Versioon 1.0
5
Heakskiit Cedex Bio HT Analyzer
analüsaatorile
Cedex Bio HT Analyzer analüsaator vastab nõuetele, mis
on kehtestatud järgmistes dokumentides:
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 2014. aasta 26. veebruari
direktiiv 2014/30/EÜ elektromagnetilise ühilduvuse kohta
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 2014. aasta 26. veebruari
direktiiv 2014/35/EÜ teatud pingega elektriseadmete
kasutamise kohta
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 8. juuni 2011. aasta
direktiiv 2011/65/EL teatavate ohtlike ainete kasutamise
piiramise kohta elektri- ja elektroonikaseadmetes.
RoHS-i direktiivile vastavus alates seerianumbrist 610001
Vastavus kohaldatavatele direktiivi(de)le tagatakse
vastavusdeklaratsiooniga.
Vastavust tõendavad järgmised märgised:
Väljaandja: Underwriters Laboratories, Inc. (UL), Kanada
ja USA.
CUS
®
Vastab kohaldatavate EL-i direktiivide sätetele.
Väljaandja: Underwriters Laboratories, Inc. (UL), Kanada
ja USA.
CUS
®
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus anaüsaator / Cedex Bio HT Analyzer · Tarkvaraversioon 3.6/5.1 · Juhis · Versioon 1.0
6
Sisukord 7
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus anaüsaator / Cedex Bio HT Analyzer · Tarkvaraversioon 3.6/5.1 · Juhis · Versioon 1.0
Sisukord
Teave väljaande kohta 2
Sisukord 7
Ettenähtud otstarve
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer
analüsaatorile 9
Ettenähtud otstarve Cedex Bio HT Analyzer
analüsaatorile 9
Tootenimed 9
Lühendid 9
Juhised
1 Sisemise veemahuti puhastamine
Sisemise veemahuti puhastamine 15
8 Sisukord
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus anaüsaator / Cedex Bio HT Analyzer · Tarkvaraversioon 3.6/5.1 · Juhis · Versioon 1.0
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus anaüsaator / Cedex Bio HT Analyzer · Tarkvaraversioon 3.6/5.1 · Juhis · Versioon 1.0
9
Ettenähtud otstarve COBAS INTEGRA 400 plus analyzer
analüsaatorile
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer analüsaator on
täisautomaatne arvutipõhine kliinilise keemia analüsaator.
Seade on mõeldud eri kehavedelikes mitmete analüütide
in vitro kvantitatiivseks või kvalitatiivseks määramiseks.
Ettenähtud otstarve Cedex Bio HT Analyzer analüsaatorile
Cedex Bio HT Analyzer analüsaator on täisautomaatne
arvutipõhine professionaalseks kasutuseks mõeldud
analüsaator. Analüsaator on ette nähtud laia valiku
analüütide määramiseks erinevates vesilahustes, nagu
rakukultuur ja fermenteerimissööde.
Kasutamiseks ainult kvaliteedikontrolli/tootmise
protsessis.
Tootenimed
Kasutatakse järgmisi tootenimesid ja deskriptoreid, kui
kontekstist tulenevalt ei ole märgitud teisiti.
Lühendid
Kasutatakse järgmisi lühendeid:
Tootenimi Kirjeldaja
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer aparaat
Cedex Bio HT Analyzer aparaat
y Tootenimed
Lühend Tähendus
ISE Ioonselektiivne elektrood
PCB Trükkplaat
RoHS Ohtlike ainete kasutamise piiramine
y Lühendid
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus anaüsaator / Cedex Bio HT Analyzer · Tarkvaraversioon 3.6/5.1 · Juhis · Versioon 1.0
10
1 Sisemise veemahuti puhastamine
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus anaüsaator / Cedex Bio HT Analyzer · Tarkvaraversioon 3.6/5.1 · Juhis · Versioon 1.0
14
Sisukord
1 Sisemise veemahuti puhastamine
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus anaüsaator / Cedex Bio HT Analyzer · Tarkvaraversioon 3.6/5.1 · Juhis · Versioon 1.0
Sisemise veemahuti puhastamine 15
Sisemise veemahuti puhastamine
c Puhastage sisemist veemahutit ainult Roche'i soovitusel.
n 30 minutit
d m Statiivi vabastustööriist
m 0,6%-line naatriumhüpokloriti lahus
m Reaktiivi kategooriale vastav 1. tüübi vesi
m Paberrätikud
m 70%-line etanooli lahus
m Puhtad kaitsekindad
j m Teie aparaadil on üks alljärgnevatest seerianumbritest:
COBAS INTEGRA 400 plus analyzer 420001 või
suurem; COBAS INTEGRA 400 plus analyzer (ISE
moodulita) 520001 või suurem; Cedex Bio HT Analyzer
620001 või suurem.
m Selle protseduuri puhul peab juhist teostama ainult
laboritehnik, kes on koolitatud Roche'i poolt.
r Sisemise veemahuti puhastamiseks
1
Valige File > Shut Down (Fail - Lülita välja).
2
Lülitage aparaat pealülitist välja.
3
Eemaldage toitekaabel elektriühendusest.
4
Avage esiluuk täies ulatuses.
5
Võtke statiivi vabastustööriist välja.
R
o
che
4
5
1 Sisemise veemahuti puhastamine
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus anaüsaator / Cedex Bio HT Analyzer · Tarkvaraversioon 3.6/5.1 · Juhis · Versioon 1.0
16 Sisemise veemahuti puhastamine
6
Vasaku poole katte eemaldamiseks avage neli kruvi
kasutades statiivi vabastustööriista.
7
Vajutage trükkmooduli pinge valimisseadmelt välja ISE
toiteallika toide.
6
7
1 Sisemise veemahuti puhastamine
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus anaüsaator / Cedex Bio HT Analyzer · Tarkvaraversioon 3.6/5.1 · Juhis · Versioon 1.0
Sisemise veemahuti puhastamine 17
8
Keerake sisemine veemahuti lahti.
I Sisemine veemahuti võib olla täis. Olge hoolikas, et
vett ei tilguks.
9
Tühjendage sisemine veemahuti ja puhastage seda
0,6%-lise naatriumhüpokloriti lahusega.
10
Loputage sisemist veemahutit põhjalikult veega neli
korda.
I Kasutage ainult reaktiivi kategooriale vastavat 1.
tüübi vett.
11
Puhastage sisemise veemahuti tasemelülitit ja
imivoolikuid 70% -lises etanoolis niisutatud salvrätiga.
12
Loputage korralikult veega.
13
Asendage imivoolikute otsas asuvad vedelikufiltrid
(Filter Ligacon).
I Kandke puhtaid kaitsekindaid, et filtreid mitte
saastada.
14
Asetage puhastatud tühi sisemine veemahuti tagasi
kohale.
• Veenduge, et mõlemad mustad märgised sobivad.
8
14
1 Sisemise veemahuti puhastamine
Roche Diagnostics
COBAS INTEGRA 400 plus anaüsaator / Cedex Bio HT Analyzer · Tarkvaraversioon 3.6/5.1 · Juhis · Versioon 1.0
18 Sisemise veemahuti puhastamine
15
Lülitage ISE mooduli toiteallikas sisse.
16
Asetage vasaku poole kate tagasi ja sulgege neli kruvi
kasutades statiivi vabastustööriista.
17
Pange statiivi vabastustööriist tagasi ja sulgege
peamine kate.
18
Pange toitejuhe sisse ja lülitage aparaat ning
juhtseade sisse.
19
Logige sisse nagu tavaline kasutaja.
f Sisemine veemahuti on täidetud. Pärast täitmist
käivitub esimene vedelikusüsteemi eelloputamine
automaatselt. Selleks kulub umbes 11 minutit.
Veenduge, et aparaat on olekus Standby (Ootel).
Kui aparaat töötab, klõpsake Stop (Seiska).
20
Teostage hooldustoiming Prime fluid system
(Eelloputa vedelikusüsteem) kaks korda.
15
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
Roche COBAS INTEGRA 400 plus Kasutusjuhend
- Tüüp
- Kasutusjuhend
- See käsiraamat sobib ka