1 / 80
IT. ELETTRODI MULTIFUNZIONE MONOUSO EURODEFIPADS®
EN. DISPOSABLE MULTIFUNCTION ELECTRODES EURODEFIPADS®
FR. ÉLECTRODES MULTIFONCTIONS À USAGE UNIQUE EURODEFIPADS®
DE. MULTIFUNKTIONS-EINWEGELEKTRODEN EURODEFIPADS®
NL. MULTIFUNCTIONELE WEGWERPELEKTRODEN EURODEFIPADS®
ES. ELECTRODOS MULTIFUNCIONALES DESECHABLE EURODEFIPADS®
PT. ELÉTRODOS MULTIFUNÇÃO DESCARTÁVEIS EURODEFIPADS®
RU. МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ОДНОРАЗОВЫЕ ЭЛЕКТРОДЫ EURODEFIPADS®
EL. ΗΛΕΚΤΡΟ∆ΙΑ ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΩΝ ΜΙΑΣ ΜΟΝΟ ΧΡΗΣΗΣ EURODEFIPADS®
SV. MULTIFUNKTIONELLA ELEKTRODER FÖR ENGÅNGSBRUK EURODEFIPADS®
HR. VIŠENAMJENSKE ELEKTRODE ZA JEDNOKRATNU UPOTREBU EURODEFIPADS®
PL. ELEKTRODY WIELOFUNKCYJNE JEDNORAZOWEGO UŻYTKU EURODEFIPADS®
CS. JEDNORÁZOVÉ MULTIFUNKČNÍ ELEKTRODY EURODEFIPADS®
HU. EGYSZERHASZNÁLATOS TÖBBFUNKCIÓS ELEKTRÓDÁK EURODEFIPADS®
BG. МНОГОФУНКЦИОНАЛНИ ЕЛЕКТРОДИ ЗА ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА EURODEFIPADS®
DA. EURODEFIPADS® MULTIFUNKTIONSELEKTRODER TIL ENGANGSBRUG
ET. ÜHEKORDSELT KASUTATAVAD MULTIFUNKTSIONAALSED ELEKTROODID EURODEFIPADS®
FI. MONITOIMISETJA KERTAKÄYTTÖISET EURODEFIPADS®-ELEKTRODIT
LT. DAUGIAFUNKCIAI VIENKARTINIAI ELEKTRODAI EURODEFIPADS®
LV. VIENREIZLIETOJAMIE DAUDZFUNKCIJU ELEKTRODI EURODEFIPADS®
SK. JEDNORÁZOVÁ MULTIFUNKČNÁ ELEKTRÓDA EURODEFIPADS®
SL. VEČNAMENSKE ELEKTRODE ZA ENKRATNO UPORABO EURODEFIPADS®
TR. EURODEFIPADS® TEK KULLANIMLIK ÇOK İŞLEVLİ ELEKTROTLAR
ZH. EURODEFIPADS®
KO. EURODEFIPADS®
ﻼﻟ ﻒﺋﺎﻇﻮﻟا ةدﺪﻌﺘﻣ ﺔﻴﺋﺎﺑﺮﻬآ بﺎﻄﻗأ ﺪﺣاﻮﻟا ماﺪﺨﺘﺳ EURODEFIPADS®
ISTRUZIONI D’USO.......................................................................................................................................................3
OPERATING INSTRUCTION.........................................................................................................................................6
INSTRUCTIONS D’UTILISATION..................................................................................................................................9
GEBRAUCHSANWEISUNG ........................................................................................................................................12
GEBRUIKSAANWIJZINGEN........................................................................................................................................15
INSTRUCCIONES DE USO.........................................................................................................................................18
INSTRUÇÕES..............................................................................................................................................................21
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ......................................................................................................................24
Ο∆ΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ......................................................................................................................................................27
BRUKSANVISNING .....................................................................................................................................................30
UPUTE ZA UPOTREBU...............................................................................................................................................33
INSTRUKCJE UŻYTKOWANIA ...................................................................................................................................36
POKYNY K POUŽITÍ....................................................................................................................................................39
HASZNÁLATI UTASÍTÁS.............................................................................................................................................42
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА...................................................................................................................................45
BRUGSANVISNING.....................................................................................................................................................48
KASUTUSJUHISED.....................................................................................................................................................51
KÄYTTÖOHJEET.........................................................................................................................................................54
NAUDOJIMO INTRUKCIJOS.......................................................................................................................................57
LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS....................................................................................................................................60
NÁVOD NA POUŽITIE.................................................................................................................................................63
NAVODILA ZA UPORABO...........................................................................................................................................66
KULLANMA TALİMATLARI..........................................................................................................................................69
使用说明............................................................................................................... Errore. Il segnalibro non è definito.
사용 설명서 .......................................................................................................... Errore. Il segnalibro non è definito.
ماﺪﺨﺘﺳﻻا تﺎﻤﻴﻠﻌﺗ ......................................................................................................... Errore. Il segnalibro non è definito.
2797
AR.
51 / 80
ÜHEKORDSELT KASUTATAVAD MULTIFUNKTSIONAALSED ELEKTROODID EURODEFIPADS®
KASUTUSJUHISED
Enne kasutamist lugege hoolikalt läbi kogu selles kasutusjuhendis sisalduv ohutusteave.
Igas suletud kotis on geelkattega kleepuv elektroodide paar, mida saab kasutada korduskasutatavate manuaalsete plaatide asemel,
elektroodid on otse ühendatud ravikaablite ja defibrillaatoritega. Need võimaldavad operaatoril tõhusalt tegeleda allpool nimetatud
juhtudel rütmihäiretega, ilma et tekiks juhusliku elektrilöögi ohtu.
NÄIDUSTUSED
EURODEFIPADSi ühekordselt kasutatavad multifunktsionaalsed elektroodid on ette nähtud järgmiseks:
•transtorakaalne kehaväline defibrillatsioon,
•transtorakaalne sünkroniseeritud kardioversioon,
•transtorakaalne EKG monitooring,
•ajutine transtorakaalne (mitteinvasiivne) südame elektrostimulatsioon.
Toode on mõeldud kasutamiseks mittesteriilses keskkonnas kvalifitseeritud tervishoiutöötajatele ja/või vajaduse korral
isikutele, kes on saanud KPR-i (kardiopulmonaalse elustamise) ja AED-i (automaatse kehavälise defibrillaatori) kasutamise
koolituse.
Täiskasvanute mudelid on mõeldud patsientidele, kes kaaluvad üle 25 kg.
Pediaatrilised mudelid on mõeldud alla 25 kg kaaluvatele lastele.
Täiskasvanute/laste mudelid on mõeldud patsientidele, kes kaaluvad üle 10 kg.
ET
52 / 80
VASTUNÄIDUSTUSED
•FIABi ühekordsete täiskasvanutele mõeldud elektroodide kasutamine on üldiselt vastunäidustatud alla 8-aastaste patsientide
korral (kehakaal alla 25 kg). Neid võib kasutada juhul, kui rindkere suurus seda võimaldab, jälgides, et elektroodid ei puutuks
üksteisega kokku, ja järgides edastatava energia asjus defibrillaatori kasutusjuhiseid.
•FIABi ühekordsete elektroodide kasutamine täiskasvanute või täiskasvanute/laste versioonides on alla 12 kuu vanustel lastel
(kehakaaluga alla 10 kg) vastunäidustatud.
•Laste ühekordsete FIABi elektroodide kasutamine on vastunäidustatud üle 8-aastastel patsientidel (kehakaal üle 25 kg).
•Ärge kinnitage nahale, kus on ärrituse või vigastuse tunnused.
KUIDAS KASUTADA
Kehaväline defibrillatsioon ja sünkroniseeritud kardioversioon: EURODEFIPADSi ühekordsete multifunktsionaalsete elektroodide
defibrillaatori maksimaalne patsiendile üle kantav elektrienergia on täiskasvanu ja täiskasvanu/lapse versioonil kuni 360 J ning
pediaatrilisel versioonil 100 J; teha saab kuni 50 defibrillatsioonišokki.
Ravi õnnestumiseks hädavajaliku müokardi kriitilise massi depolarisatsioon on võimalik ainult siis, kui seda läbib piisava
intensiivsusega vool – elektroodide aktiivne pind on selleks optimeeritud. Seetõttu on soovitatav lisaks positsioneerimiskohtade heale
valikule paigaldada kleepuvad labad nii, et nende kokkupuutepind nahaga oleks maksimaalne. Tarnitava energia hulga valib toimingu
läbiviija.
Pediaatriliste rakenduste puhul soovitavad kardiopulmonaalse elustamise juhised energiat manustada 2–4 J/kg kohta; soovitatav
algannus on 2 J/kg kohta; põletushaavade vältimiseks on soovitatav mitte ületada 100 J.
ETTEVAATUST! Ärge andke lööki korduskasutatavate metall-labadega üle elektroodide.
Mitteinvasiivne transtorakaalne stimulatsioon: FIABi multifunktsionaalseid ühekordseid elektroode saab kasutada mitteinvasiivseks
transtorakaalseks stimulatsiooniks (selle funktsiooniga varustatud defibrillaatoritega). Stimulatsiooniläve minimeerimiseks tuleks
kleepuvad labad kinnitada eespool kirjeldatud viisil. Samuti on vaja hästi tunda kasutatavaid seadmeid ja järgida hoolikalt tootja antud
juhiseid.
TÄHELEPANU! Pikaajalise elektrostimulatsiooni korral on hea vahetada elektroodid 8 tunni möödudes, kontrollides iga 30 minuti
järel, et kleepuvad labad oleksid alati nahaga ideaalses kontaktis ja et patsiendi nahal ei ole ärritusnähte.
TÄHELEPANU! Vahetage elektroodid 30 minuti pärast, kui edastatavad impulsid on ühefaasilised ja pikemad kui 20 ms.
EKG monitooring: FIABi ühekordseid multifunktsionaalseid elektroode saab kasutada ka elektrokardiograafiliseks jälgimiseks.
TÄHELEPANU! Kui jälg ei ole piisavalt selge, kasutage EKG patsiendikaabli olemasolul eraldi EKG elektroodide komplekti.
RAKENDAMINE
•Eelühendatavate elektroodide korral jätke pistik defibrillaatori pessa, järgides seadme juhiseid.
•Paljastage rindkere ja valmistage nahapind ette. Eemaldage liigsed karvad. Hõõruge kergelt nahapinda, et vähendada
kontakttakistust. Vältige kleepuva plaadi asetamist nibule või rinnakoele.
•Eemaldage võimalikud jäägid (mustus, rasv ja praht), kasutades mittesüttivaid puhastusvahendeid. Lõpuks veenduge, et
pealekandmiskohad oleksid kuivad ja puhtad.
•Avage pakend ja võtke multifunktsionaalsed elektroodid välja.
•Et paljastada elektrit juhtivad ja kleepuvad alad, eemaldage õrnalt alumine kiht, võttes kinni selleks mõeldud sakist.
•Klambritega multifunktsionaalsete elektroodide korral eemaldage kaitsetugi.
•Kleepuvate labade paigaldamise kohad on näidatud lõigus "PAIGUTAMINE JA POLAARSUS".
•Pange kleepuvad labad külge ükshaaval, alustades ühest servast ja surudes järk-järgult üle kogu pinna, et vältida õhumullide teket ja
tagada täielik nakkumine nahaga. Hoidke kleepuvad labad üksteisest korralikult eraldi ja olge ettevaatlik, et need ei kataks teisi
objekte (EKG elektroodid, kaablid, transdermaalsed plaastrid, riided jne).
•Ärge asetage kleepuvaid labasid pärast kinnitamist teise kohta. Kui asukohta on vaja muuta, eemaldage need ja asendage uute
multifunktsionaalsete elektroodidega. Ümberpaigutamine vähendab kleepuvust ja sellest tulenevalt suureneb põletusoht.
•Sisestage elektroodi pistik defibrillaatori või patsiendikaabli pessa, järgides defibrillaatori kasutusjuhendit (kui see pole eelnevalt
ühendatavate elektroodidel juba ühendatud).
•Multifunktsionaalsete elektroodiklambrite korral: ühendage klambrid defibrillaatori kaabliga, järgides defibrillaatori juhiseid, et tagada
õige polaarsus.
•Nõudluse korral stimuleerimiseks ühendage EKG monitooringu elektroodid eraldi.
•Et mitte ärritada patsiendi nahka, eemaldage pärast toimingu lõpetamist kleepuvad labad, tõmmates neid õrnalt, alustades ühest
servast.
•Eemaldage pistik defibrillaatori pesast ja visake elektroodid koos pakendiga minema.
PAIGUTAMINE JA POLAARSUS
Rahvusvahelised juhised on näidanud, et erinevad paigutused on kodade või ventrikulaarse arütmia raviks võrdselt tõhusad.
Järgmised joonised näitavad kohti, mida enamik defibrillaatorite tootjaid tavaliselt kasutavad ja soovitavad. Valige toimingu jaoks kõige
sobivamad kinnituspunktid vastavalt kasutatava defibrillaatori tootja juhistele.
Paigutamise hõlbustamiseks ja treenimise eesmärgil eelistatakse defibrillatsiooniks ja arütmiate kardioversiooniks anterolateraalset
paigutust (joonis 1); anteroposterioorne paigutus (joonis 2) on tavalisem hemodünaamika ja transtorakaalse stimulatsiooni korral ning
soovitatav täiskasvanute elektroodide kasutamisel lastel.
Joonis 1
•Defibrillatsioon
•Kardioversioon
•Stimuleerimine
•Monitooring (annab
Lead II)
53 / 80
Joonis 2
•Stimuleerimine
•Monitooring
•Defibrillatsioon
•Kardioversioon
Signaali õige polaarsuse säilitamiseks asetage elektroodid näidatud kohtadesse (ülemine punkt on tähistatud südame sümboliga). Või
siiski arvestada, et ravi seisukohalt ei ole oluline, milline elektrood (apikaalne/sternaalne) asetatakse kummale kohale.
Täiskasvanute/laste elektroodide polaarsuse osas järgige elektroodipatjadel olevaid juhiseid (vastavalt kasutatava defibrillaatori tootja
juhistele).
KÕRVALMÕJUD
•Liim võib põhjustada kerget nahaärritust.
•Pikaajaline transtorakaalne stimulatsioon või korduv defibrillatsioonišokkide andimine võib sõltuvalt tarnitud energiast põhjustada
rohkem või vähem nähtava nahapunetuse.
•Kehv kinnitus ja/või õhumullid elektroodi all võib põhjustada põletusi.
ETTEVAATUSABINÕUD JA HOIATUSED
•Kasutage toodet ainult ühilduvate defibrillaatoritega. Kontrollige sobivust pakendilt.
•Lugege läbi defibrillaatori kasutusjuhised, pöörates erilist tähelepanu multifunktsionaalsete elektroodide paigutamisele, nende
polaarsusele ja tarnitavale energiale.
•Pediaatrias ja mõne automaatse defibrillaatori mudeli korral võib olla vajalik kasutada spetsiaalseid energiat vähendavaid seadmeid
või muid ettevaatusabinõusid. Pöörake alati erilist tähelepanu defibrillaatorile seadistatud ja pediaatrilise patsiendiga kasutatavale
energiatasemele (vt lõiku "KASUTUSJUHEND").
TÄHELEPANU
Ärge kasutage automaatdefibrillaatoritega pediaatrilisi multifunktsionaalseid elektroode, mis on tähistatud selle
sümboliga.
Pediaatrilised multifunktsionaalsed elektroodid, mis on tähistatud selle sümboliga, on ette nähtud kasutamiseks koos
automaatsete defibrillaatoritega.
•Elektroodide valik peaks põhinema patsiendi rindkere suuruse ja kaalu hindamisel. Laste elektroodid, millega energiapiiri ületatakse,
võivad põhjustada tõsiseid nahapõletusi; vastupidiselt võib täiskasvanutele mõeldud elektroodide suur aktiivne pind võib muuta ravi
ebaefektiivseks, kui neid kasutatakse laste raviks.
•Pärast pikaajalist transtorakaalset stimulatsiooni võib esilekutsutud EKG signaali tuvastamise võime olla häiritud. Sel juhul on
esilekutsutud signaali saamiseks vaja eraldi EKG elektroodide komplekti.
•Vahetage multifunktsionaalsed elektroodid välja 24 tundi pärast nende asetamist patsiendi nahale.
•Ärge kasutage elektroode, kui nende pakendil märgitud kõlblikkusaeg on läbi.
•Toote jälgitavuse andmed ja kõlblikkusaeg on märgitud ainult pakendile: hoidke alles ümbrik või kirjutage üles REF ja LOT # juhuks,
kui neid andmeid kasutatud elektroodide kohta vaja peaks minema.
•Kontrollige, kas pakend on terve: vastasel juhul ärge toodet kasutage.
•Avage multifunktsionaalse elektroodi pakend alles enne kasutamist. Kleepuvad labad tuleb kinnitada patsiendi nahale kohe pärast
kaitsekatte eemaldamist.
•Ärge kasutage multifunktsionaalseid elektroode, kui geel on padjalt maha koorunud või see on rebenenud, lõhenenud või kuiv. Mis
tahes kohatised värvimuutused geelil või juhtival fooliumil ei mõjuta toote funktsionaalsust.
•Ärge kasutage multifunktsionaalseid elektroode, kui toode saab kaitsekatte eemaldamise käigus kahjustada (nt kontakti isoleeriv
kaitse on eraldunud või toe vahus ja/või elektroodis on rebendeid).
•Ärge painutage, lõigake ega purustage kleepuvaid labasid.
•Ärge kasutage multifunktsionaalseid elektroode, kui konnektor, kaabel või klambrid on kahjustatud.
•Kontrollige defibrillaatori kasutusjuhistest, millisel ohutuskaugusel peavad asuma tugevaid elektromagnetilisi häireid kiirgavad
seadmed (elektrokirurgilised seadmed, RF-ablatsiooniseadmed, diatermiaseadmed, mobiiltelefonid jne). Asetage
defibrillaatori/elektroodide süsteem teineteisest vähemalt pooleteisekordsele soovitatud vahekaugusele.
•Elektroodid ja elektroodi juhe sisaldavad ferromagnetilisi materjale ja neid ei tohi kasutada magnetresonantstomograafia (MRI)
seadme tekitatava tugeva magnetvälja juuresolekul.
•Juhuslike elektrilöögikahjustuste vältimiseks veenduge, et operaatorid ei puutuks löögi ajal kokku elektroodide, patsiendi ega
patsiendi lähedal asuvate elektrit juhtivate osadega.
•Kui defibrillaatoreid kasutatakse hapniku või muude tuleohtlike gaaside läheduses, tuleb tulekahju- või plahvatusohu vältimiseks olla
äärmiselt ettevaatlik.
•Toode ei ole steriilne. Ärge desinfitseerige ega steriliseerige.
•Toode on ühekordne – mitte korduskasutada. Taaskasutamine võib kaasa tuua materjalide muutmise ja toote esialgsete
funktsionaalsete omaduste kadumise.
VÕIMALIKUD KOMPLIKATSIOONID
Multifunktsionaalsete elektroodide kasutamisega ei kaasne komplikatsioone.
TÄHELEPANU! Defibrillaatori tühjendamine võib põhjustada implanteeritud südamestimulaatori/defibrillaatori ebaregulaarset tööd:
asetage multifunktsionaalsed elektroodid nendest seadmetest vähemalt 8 cm kaugusele, pärast defibrillaatori tühjendamist
kontrollige nende toimimist.
TÄHELEPANU! Kui valitud energiatase on ebapiisav, võib toimingu edukus olla ebapiisav. Samas vajalikust kõrgemad tasemed
võivad ensümaatilist struktuuri muuta, ilma et oleks tõendeid müokardi tegeliku kahjustuse kohta.
TOOTE KASUTUSAEG JA SÄILITAMINE
Vaadake kõlblikkusaega pakendilt.
Toodet tuleb hoida originaalpakendis ruumides, kus on pakendi etiketil märgitud tingimused, temperatuur ja suhteline õhuniiskus.
Pakendatud elektroodid võivad kuni 7 päeva jooksul kokku puutuda äärmuslike temperatuuridega: –30 °C kuni +65 °C. Pikaajaline
ja/või korduv säilitamine äärmuslikul temperatuuril vähendab toote kasutusaega.
TÄHELEPANU! Pakenditele asetatavad raskused võivad toodet kahjustada.
KASUTUSELT KÕRVALDAMINE
Tervishoiuasutuste jäätmed tuleb kõrvaldada kehtivate eeskirjade kohaselt.
ÜLDISED MÄRKUSED
Kui seadme kasutamise ajal või pärast seda juhtub tõsine õnnetus, teavitage sellest tootjat ja riiklikke ametiasutusi. Seadme rikete või
defektide korral teavitage tootja kvaliteediteenindust.
2797
Vastab kehtivatele meditsiiniseadmeid
käsitlevatele Euroopa õigusaktidele Tootja
Kataloogi number Partii number
Osade kogus Tootmise kuupäev
Kasutada enne Temperatuuri piirmäärad
Töötemperatuuri piirid Niisukuse piirmäärad
Hoida eemal otsese päikesevalgusest Hoidke kuivas kohas
Vaadake teavet kasutusjuhistest Ärge kasutage korduvalt
Ei sisalda looduslikku kummilateksit Meditsiiniseade
Ühildub Corpuls3-ga
(korduvkasutatavate patjadega Defib-
Unit)
Kordumatu identifitseerimistunnus
Ärge kasutage koos Corpuls3-ga koos
Defib-Unit SLIM-iga levitaja
Mitte steriilne 1 pakend/ 2 Patja
SpA
Via Costoli, 4 – 50039 - Vicchio
(Florence, ITALY) - www.fiab.it
52502797IU9E / 2023-06
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
teistes keeltes
- italiano: Gima 33603 Manuale del proprietario
Muud dokumendid
-
Roche COBAS INTEGRA 400 plus Kasutusjuhend
-
Roche cobas c 111 Kasutusjuhend
-
-
Roche cobas pro sample supply unit Kasutusjuhend
-
-
Arcair N7500 Arcair-Matic® Gouging System Kasutusjuhend
-
ESAB Tig 160 - Buddy™ Tig 160 Kasutusjuhend
-
ESAB Caddy Arc 201i Kasutusjuhend
-
ESAB Arc 201i Kasutusjuhend