Interacoustics AT235 Kasutusjuhend

Käyttöohjeet - FI

AT235

Science made smarter

8536194 D-0133840-B – 2023/09

Sisällysluettelo

1 JOHDANTO ........................................................................................................................... 1

1.1 Tietoja tästä käyttöohjeesta .......................................................................................................... 1

1.2 Käyttötarkoitus ................................................................................................................................ 1

1.3 Kontraindikaatiot impedanssiaudiometrian suorituksessa....................................................... 1

1.4 Tuotteen kuvaus ............................................................................................................................. 2

1.5 Varoituksia ja huomautuksia koskevia tietoja ............................................................................ 3

2 PAKKAUKSESTA POISTAMINEN JA ASENNUS ............................................................... 4

2.1 Pakkauksesta poistaminen ja tarkastus ..................................................................................... 4

2.2 Merkinnät ........................................................................................................................................ 5

2.3 Tärkeitä turvallisuusohjeita ........................................................................................................... 6

2.4 Toimintahäiriö ................................................................................................................................. 7

2.5 Tuotteen hävittäminen ................................................................................................................... 7

2.6 Liitännät ........................................................................................................................................... 8

2.7 Kalibrointiontelot............................................................................................................................. 8

2.8 Sondijärjestelmän vaihto ............................................................................................................... 9

2.9 Turvatoimet AT235-laitetta kytkettäessä. ................................................................................. 10

2.8. Lisenssi .......................................................................................................................................... 12

2.9 Tietoja Diagnostic Suitesta ......................................................................................................... 12

3 KÄYTTÖOHJEET ................................................................................................................ 13

3.1 Korvasuppiloiden käsittely ja valinta ......................................................................................... 14

3.2 AT235-laitteen kytkeminen päälle ja pois päältä ..................................................................... 14

3.3 Sondin tila ..................................................................................................................................... 15

3.4 Vakio- ja kliinisen sondijärjestelmän käyttö .............................................................................. 16

3.5 AT235-laitteen käyttö erillisenä laitteena .................................................................................. 16

3.5.1 AT235-laitteen erilliskäyttöpaneeli ........................................................................ 16

3.5.2 Käynnistys ................................................................................................................ 18

3.5.3 Laiteasetukset - kieli, tulostin, päivä ja aika jne. ................................................. 18

3.5.4 Testin ja moduulin valinta ....................................................................................... 20

3.5.5 Tympanometri testinäytöt ....................................................................................... 20

3.5.5.1 Tymp-testinäyttö ..................................................................................................... 21

3.5.5.2 Refleksi-testinäyttö ................................................................................................. 23

3.5.6 Audiometri-testinäyttö ............................................................................................. 25

3.5.7 Tympanometritestin käynnistys ja pysäytys ........................................................ 26

3.5.8 Tallenna ..................................................................................................................... 27

3.5.9 Historiaistuntojen katselu ....................................................................................... 28

3.6 Toiminta synkronointitila (saatavissa vain Diagnostiikka-ohjelmiston kanssa) ................... 29

3.6.1 Tietokoneen virtamääritykset ..................................................................................................... 29

3.6.2 Käynnistys OtoAccess® -ohjelmasta käsin ............................................................................. 29

3.6.3 Käynnistys Noah 4:stä käsin ...................................................................................................... 29

3.6.4 Virheraportti .................................................................................................................................. 29

3.6.5 Laitteiden asennus....................................................................................................................... 30

3.7 käyttäminen Sync tila .................................................................................................................. 31

3.7.1 IMP-Sync moduulin käyttö .......................................................................................................... 31

3.7.2 AUD:n Sync moduulin käyttö ..................................................................................................... 33

3.7.3 Synkronointi-välilehti ................................................................................................................... 35

3.7.4 Client Upload (asiakkaan lataaminen) ...................................................................................... 36

3.7.5 Istunnon lataaminen .................................................................................................................... 36

4 HUOLTO .............................................................................................................................. 38

4. 1 Yleiset huoltotoimenpiteet ................................................................................................................ 38

4.2 Yleiset puhdistustoimenpiteet .......................................................................................................... 39

4.3 Sondin kärjen puhdistaminen ........................................................................................................... 40

4.4 Huoltoon liittyviä seikkoja .................................................................................................................. 41

4.5 Takuu 41

4.6 Säännöllinen kalibrointi ..................................................................................................................... 42

5 TEKNISET TIEDOT ................................................................................................................... 43

5.1  .................................................................................................................... 43

5.2  ................................................................................................................. 45

5.3  ................................................................................................... 48

5.4 Kantakytkennät ............................................................................................................................... 51

5.5 Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) ........................................................................... 52

D-0133840-B – 2023/09

– - FI  1

1 Johdanto

1.1 Tietoja tästä käyttöohjeesta

Tämä käyttöohje koskee AT235 firmware 1.42.

Tuotteen on valmistanut:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Tanska

Puh.: +45 6371 3555

Sähköposti: info@interacoustics.com

Internet: www.interacoustics.com

1.2 Käyttötarkoitus

AT235 on automaattinen impedanssiaudiometri, jossa on sisäänrakennettu seulontaan ja

diagnostiikkaan sopiva seulonta-audiometri. Neonataaliset seulontaohjelmat hyötyvät

korkeaäänitympanometrista, joka antaa luotettavammat tulokset vastasyntyneille.

AT235 on tarkoitettu audiologien, kuuloalan ammattilaisten tai pätevien muiden ammattilaisten

käytettäväksi hiljaisessa ympäristössä.

1.3 Kontraindikaatiot impedanssiaudiometrian suorituksessa

• Äskettäinen stapedektomia tai muu keskikorvan leikkaus

• Vuotava korva

• Akuutti ulkoisen korvakäytävän vaurio

• Kipu (esim. vaikea ulkokorvan tulehdus)

• Ulkoisen korvakäytävän tukos.

• Tinnitus, hyperakusia tai muu herkkyys koville äänille saattaa estää testauksen, jos

käytetään korkean intensiteetin ärsykkeitä

Testausta ei tule suorittaa kyseisistä oireista kärsiville potilaille ilman lääkärin hyväksyntää.

Ennen testausta on suoritettava silmämääräinen ulkokorvan sijainnin sekä ulkoisen korvakäytävän

tarkastus mahdollisten rakennepoikkeavuuksien havaitsemiseksi.

D-0133840-B – 2023/09

– - FI  2

1.4 Tuotteen kuvaus

AT235 sisältää seuraavat osat:

Mukana toimitettavat osat

AT235-instrumentti

Kliininen sondijärjestelmä1.

Diagnostinen sondijärjestelmä1.2

Virtalähdeyksikkö UES65-240250SPA3

Kontralateraalinen kuuloke1

Päivittäinen ontelon tarkistus

CAT50 (valinnainen)

DD65v2-audiometrikuulokkeet

Potilaspainike (valinnainen)

Tulostinpakkaus (valinnainen)

Seinäasennuspakkaus (valinnainen)

Puhdistusliina

Sanibel ADI Ear Tip Kit

1 Sovellettu osa IEC60601-1 mukaisesti

2 Yksi voidaan valita.

D-0133840-B – 2023/09

– - FI  3

1.5 Varoituksia ja huomautuksia koskevia tietoja

Tässä käyttöohjeessa käytetään seuraavia varoituksia, huomioita ja ilmoituksia:

VAROITUS ilmaisee vaarallisesta tilanteesta, joka saattaa johtaa

kuolemaan tai vakavaan loukkaantumiseen, jos tilannetta ei voi välttää.

HUOMAUTUS, jota käytetään varoitussymbolin kanssa, ilmaisee

vaarallisesta tilanteesta, joka saattaa johtaa lievään tai keskivakavaan

loukkaantumiseen, jos tilannetta ei vältetä.

NOTICE

ILMOITUS koskee käytäntöjä, joihin ei liity henkilövahinkojen riskiä.

D-0133840-B – 2023/09

– - FI  4

2 Pakkauksesta poistaminen ja asennus

2.1 Pakkauksesta poistaminen ja tarkastus

Tarkista laatikko ja sisältö mahdollisten vaurioiden varalta

Tarkasta toimituslaatikko instrumentin vastaanottamisen yhteydessä kovakouraisen käsittelyn ja

vaurioiden varalta. Jos laatikko on vaurioitunut, se on säilytettävä, kunnes lähetyksen sisältö on

tarkastettu mekaanisesti ja sähköisesti. Jos instrumentti on viallinen, ota yhteyttä paikalliseen

jakelijaan. Säilytä pakkausmateriaali kuljetusyhtiön tarkistusta ja vakuutusvaatimusta varten.

Säilytä pahvilaatikko myöhempää lähetystä varten

AT235 toimitetaan omassa pahvilaatikossaan, joka on suunniteltu erityisesti sitä varten. Säilytä

tämä pahvilaatikko. Sitä tarvitaan, jos instrumentti on palautettava huoltoa varten.

Jos huoltoa tarvitaan, ota yhteyttä paikalliseen jakelijaan.

Vaurioista ilmoittaminen

Tarkasta ennen pistorasiaan liittämistä

Tuote on tarkastettava vielä kerran vaurioiden varalta ennen pistorasiaan liittämistä. Koko kotelo ja

lisätarvikkeet on tarkistettava silmämääräisesti naarmujen ja puuttuvien osien varalta.

Ilmoita vioista välittömästi

Puuttuvista osista tai toimintahäiriöistä on välittömästi ilmoitettava instrumentin toimittajalle.

Mukaan on liitettävä lasku, sarjanumero ja ongelman yksityiskohtainen kuvaus. Tämän oppaan

takaa löytyy "Palautusraportti", jossa ongelmaa voidaan kuvata.

Käytä "Palautusraporttia" (Return Report)

Palautusraportilla huoltohenkilö saa olennaiset tiedot ilmoitetun ongelman tutkimiseen. Ilman

kyseisiä tietoja vian määrittäminen tai laitteen korjaaminen voi olla vaikeaa. Palauta laite aina

täytetyn palautusraportin kanssa varmistaaksesi, että ongelma ratkaistaan sinun kannaltasi

parhaalla mahdollisella tavalla.

D-0133840-B – 2023/09

– - FI  5

2.2 Merkinnät

Instrumentissa on seuraavat merkinnät:

Symboli

Merkitys

Tyypin B sovelletut osat.

Potilaalla käytettävät osat, jotka eivät ole sähköä johtavia ja jotka

voidaan irrottaa potilaasta välittömästi.

Katso käyttöohje

WEEE (EU-direktiivi)

Tämä symboli osoittaa, että tuotetta ei saa hävittää

lajittelemattomana jätteenä, vaan se on toimitettava erilliseen

keräyspisteeseen talteenottoa ja kierrätystä varten.

0123

CE-merkintä yhdessä MD-symbolin kanssa osoittaa, että

Interacoustics A/S vastaa lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen

(EU) 2017/745 liitteen I vaatimuksia

Laatujärjestelmän on hyväksynyt TÜV – tunnistenumero 0123.

Lääketieteellinen laite

Valmistusvuosi

Korvakärkiä ja muita vastaavia osia saa käyttää vain kerran.

DisplayPort-liitäntä – HDMI-tyyppi

PÄÄLLÄ/POIS (paina-paina uudestaan)

D-0133840-B – 2023/09

– - FI  6

2.3 Tärkeitä turvallisuusohjeita

Lue nämä ohjeet huolellisesti kokonaan ennen tuotteen käyttöä

1. Signaalituloon, signaalilähtöön tai muihin liittimiin tarkoitettujen ulkoisten laitteiden on

noudatettava vastaavia IEC-standardeja (esim. IEC 60950 IT-laitteistolle). Näissä tilanteissa

optoerottimen käyttäminen on suositeltavaa vaatimusten täyttämiseksi. Laitteet, jotka eivät

noudata IEC 60601-1 -standardia, on pidettävä erillään potilaasta standardin ohjeiden

mukaisesti (yleensä 1,5 m päässä). Epäselvissä tilanteissa ota yhteyttä pätevään

lääkintälaiteammattilaiseen tai tuotteen paikalliseen edustajaan.

2. Tämä laite ei sisällä erotuslaitteita tietokoneiden, tulostimien, aktiivikaiuttimien jne. liitännöille

(sähkökäyttöiset lääkintävälineet) Galvaanisen erottimen käyttöä suositellaan vaatimusten

täyttämiseksi. Katso turvallisen asennuksen tiedot osiosta 2.3.

3. Kun laite on kytketty tietokoneeseen ja muihin sähkökäyttöisiin lääkintävälineisiin, varmista,

että kokonaisvuotovirta ei ylitä turvallisuusrajoja ja että erotusten läpilyöntilujuus, pintavuodon

välys ja ilman välys ovat IEC/ES 60601-1 -vaatimusten mukaisia. Kun instrumentti on liitetty

tietokoneeseen ja muihin vastaaviin laitteisiin, varo koskemasta tietokonetta ja potilasta

samanaikaisesti.

4. Sähköiskuvaaran välttämiseksi tämän laitteen saa liittää vain maadoituksella varustettuun

pistorasiaan.

5. Älä käytä moniosaisia lisäpistorasioita tai jatkojohtoja. Katso turvallisen asennuksen tiedot

osiosta 2.3.

6. Tässä instrumentissa on kolikkotyyppinen litiumparisto. Pariston saa vaihtaa vain

huoltohenkilöstö. Paristot voivat räjähtää tai aiheuttaa palovammoja, jos ne puretaan,

murskataan tai altistetaan avotulelle tai korkeille lämpötiloille. Älä oikosulje.

7. Laitteeseen ei saa tehdä muutoksia ilman Interacousticsin lupaa.

Interacoustics toimittaa pyynnöstä piirikaaviot, osaluettelot, kuvaukset, kalibrointiohjeet tai muut

tiedot, jotka auttavat huoltohenkilöstöä korjaamaan audiometrin osat, jotka Interacousticsin

mielestä ovat huoltohenkilöstön korjattavissa.

8. Sähköturvallisuuden vuoksi kytke verkkovirtaan kytketyn laitteen virta pois päältä, kun sitä ei

käytetä.

9. Tämä laite ei ole suojattu veden ja muiden nesteiden haitallista sisäänpääsyä vastaan. Jos

tapahtuu nesteen läikkyminen, tarkasta laite huolellisesti ennen sen käyttöä uudelleen.

10. Mitään laitteen osaa ei voida huoltaa tai ylläpitää laitteen ollessa potilaskäytössä.

1. Älä koskaan aseta tai käytä muulla tavoin inserttikuulokkeita ilman uutta, puhdasta ja

virheetöntä testikärkeä. Varmista aina, että vaahtomuovipehmike tai korvakärki asetetaan

oikein. Korvakärjet ja vaahtomuovipehmikkeet ovat kertakäyttöisiä.

2. Laitetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi ympäristöissä, joissa on nesteläikkymisvaara.

D-0133840-B – 2023/09

– - FI  7

3. Laitetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi happirikkaissa ympäristöissä tai yhdessä palavien

aineiden kanssa.

4. Tarkista kalibrointi, jos jokin laitteen osa altistuu iskulle tai kovakouraiselle käsittelylle.

NOTICE

1. Suorita tarvittavat varotoimenpiteet tietokonevirusten ja vastaavien välttämiseksi, jotta

järjestelmäviat estetään.

2. Käytä vain kyseiselle laitteelle kalibroituja kuulokkeita. Laitteen sarjanumero on merkitty

kuulokkeisiin oikean kalibroinnin tunnistamiseksi.

3. Vaikka laitteet täyttävät vaaditut EMC-vaatimukset, varotoimia on noudatettava jotta henkilöt

eivät turhaan altistu sähkömagneettisille kentille (esim. matkapuhelimet). Jos laitetta käytetään

muiden laitteiden vieressä, on varmistettava etteivät laitteet aiheuta toisilleen häiriötä. Katso

myös sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC) tiedot osiosta 5.5

4. Muiden kuin määritettyjen ja Interacousticsin ja sen edustajien myymien tarvikkeiden,

kuulokkeiden ja kaapelien käyttö voi johtaa lisääntyneeseen säteilyyn tai laitteen

häiriönsietokyvyn huonontumiseen. Vaatimukset täyttävät tarvikkeet, kuulokkeet ja kaapelit on

esitetty osiossa 5.5

2.4 Toimintahäiriö

Jos tuotteeseen tulee toimintahäiriö, on tärkeää suojella potilaita, käyttäjiä ja muita

henkilöitä vahingoilta. Tämän vuoksi, jos tuote on aiheuttanut tai saattaa mahdollisesti

aiheuttaa vahinkoa, se täytyy välittömästi eristää.

Sekä vahingollisista että harmittomista toimintahäiriöistä, jotka liittyvät itse tuotteeseen

tai sen käyttöön, täytyy ilmoittaa välittömästi tuotteen jakelijalle tuotteen

hankintapaikkaan. Muista liittää mukaan mahdollisimman tarkat tiedot, kuten minkä

tyyppisestä vahingosta on kyse, tuotteen sarjanumero, ohjelmistoversio, liitetyt

lisävarusteet ja muut olennaiset tiedot.

Jos on kyse laitteen käyttöön liittyvästä kuolemantapauksesta tai vakavasta

vaaratilanteesta, tästä on ilmoitettava välittömästi Interacousticsille ja maan

paikalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle.

2.5 Tuotteen hävittäminen

Interacoustics on sitoutunut varmistamaan, että tuotteemme hävitetään turvallisesti, kun ne eivät

ole enää käyttökuntoisia. Käyttäjän yhteistyö on tässä tärkeää. Interacoustics odottaa, että

paikallista sähkö- ja elektroniikkaromun lajittelua ja hävittämistä koskevaa lainsäädäntöä

noudatetaan ja että laitetta ei hävitetä lajittelemattoman jätteen mukana.

Mikäli laitteen jälleenmyyjä ottaa vastaan käytettyjä laitteita, tuote tulee toimittaa jälleenmyyjälle,

jotta se hävitetään varmasti oikein.

D-0133840-B – 2023/09

– - FI  8

2.6 Liitännät

1

Sondi

Tarkoitukseen varattu sondiliitäntä

2

LAN

LAN (ei käytössä)

3

USB B

Tulostimelle, hiirelle, näppäimistölle, muistitikulle

4

USB A

Tietokoneen liittämiseen

5

HDMI

Ulkoiselle näytölle tai projektorille

6

Tulo 24 V

Käytä vain määritettyä UES65-240250SPA3 -tyyppistä

virtalähdettä

7

Liipaisin

sisään/ulos

Kokleaimplantin liipaisu -vaihtoehto

8

Potilas vaste

Potilaan vastauspainike

9

Oikea

Audiometri, oikea lähtö

10

Vasen

Audiometri, vasen lähtö

11

Kontra (vasta-)

Vastakuulokkeen lähtö

2.7 Kalibrointiontelot

0,2 ml, 0,5 ml, 2,0 ml ja 5 ml -sylinterionteloilla voi suorittaa kalibroinnin täsmällisyyden

tarkistuksen.

Suorita kalibrointitarkistus valitsemalla tympanogrammin mittaukseen sopiva protokolla.

Älä käytä korvasuppiloa! Aseta sondin kärki kokonaan onteloon. Suorita mittaus. Tarkista mitattu

tilavuus.

Sallittu poikkeama tilavuuden mittauksessa on ± 0,1 ml korkeintaan 2 ml suuruisissa onteloissa ja

± 5 % suuremmissa onteloissa. Nämä poikkeamat koskevat kaikkia sondin sävelkorkeuksia

(äänentaajuuksia).

Suosittelemme voimakkaasti sondin ja vastakuulokkeen kalibrointia vähintään kerran vuodessa.

D-0133840-B – 2023/09

– - FI  9

2.8 Sondijärjestelmän vaihto

Vaihda vakio- ja kliinisen sondin välillä seuraavasti:

1. Etsi sondiliitäntä laitteen takana.

2. Avaa 2 lukkoa työntämällä niitä sivulle.

3. Vaihda tilalle toinen sondijärjestelmä.

4. Sulje 2 lukkoa työntämällä niitä keskelle päin.

D-0133840-B – 2023/09

– - FI  10

2.9 Turvatoimet AT235-laitetta kytkettäessä.

NOTICE

Huomaa, että jos järjestelmä kytketään standardilaitteisiin, kuten tulostimiin ja verkkoihin, erityisiä

varotoimia on noudatettava lääkinnällisen turvallisuuden takaamiseksi.

HUOMAUTUS: Varmista tietosuojan osana, että kaikkien seuraavien kohtien vaatimukset

täytetään:

1. Käytä Microsoftin tukemia käyttöjärjestelmiä.

2. Varmista, että käyttöjärjestelmissä on tarpeelliset korjaustiedostot.

3. Ota tietokannan salaus käyttöön.

4. Käytä henkilökohtaisia käyttäjätilejä ja salasanoja.

5. Varmista fyysinen ja verkkoyhteys tietokoneisiin paikallisella tietojen tallennuksella.

6. Käytä päivitettyä virustentorjuntaohjelmaa, palomuuria ja haittaohjelmien torjuntaohjelmaa.

7. Ota käyttöön asianmukainen varmuuskopiointi.

8. Ota käyttöön asianmukainen lokien säilytys.

Noudata alla olevia ohjeita.

Kuva 1. AT235 käytettynä yhdessä lääkintälaitteissa käytettäväksi hyväksytyn UES65-

240250SPA3 -virtalähteen kanssa.

Mains outlet

Medical power supply

AT235 alone

D-0133840-B – 2023/09

– - FI  11

Kuva 2. AT235 käytettynä lääkintälaitteissa käytettäväksi hyväksytyn turvamuuntajan ja

langallisen tietokoneyhteyden kanssa.

Kuva 3. AT235 käytettynä yhdessä lääkintälaitteissa käytettäväksi hyväksytyn UES65-

240250SPA3 -virtalähteen ja HM-E300/MPT-III-tulostimen kanssa.

Irrotettavaa verkkopistoketta käytetään irrottamaan verkkovirta laitteesta.

Älä sijoita virtalähdettä siten, että laitteen sähkösyötön irrotus on vaikeaa.

AT235

Medical power supply

Mains outlet

Medically approved

safety transformer

PC power supply

PC

Printer

Mains outlet

Medical power supply

AT235 alone

MPT-III printer

Fully charged,

WITHOUT POWER SUPPLY

CONNECTED

HM-E300

D-0133840-B – 2023/09

– - FI  12

2.8. Lisenssi

Vastaanottaessasi AT235-laitteen se sisältää jo valmiiksi tilaamasi käyttöoikeudet. Jos haluat lisätä

AT235-laitteelle saatavissa olevia käyttöoikeuksia, ota yhteyttä jälleenmyyjään käyttöoikeuksien

saamiseksi.

2.9 Tietoja Diagnostic Suitesta

Siirtymällä kohtaan Valikko > Ohje > Tietoja saat esiin alla olevan ikkunan. Tässä kohdassa

ohjelmistoa voidaan hallita lisenssiavaimia sekä tarkistaa Suiten ja laiteohjelmiston versio ja

koontiversio.

Ikkunasta löytyy myös tarkistussummatoiminto, jonka avulla voidaan tarkistaa ohjelmiston eheys.

Toiminto tarkistaa ohjelmistoversiosi tiedosto- ja kansiosisällön. Tähän käytetään SHA-256-

algoritmia.

Kun avaat tarkistussumman, näet kirjaimista ja numeroista koostuvan merkkijonon. Voit kopioida

tämän kaksoisnapsauttamalla.

D-0133840-B – 2023/09

– - FI  13

3 Käyttöohjeet

Laite kytketään päälle painamalla laitteen ON (Päällä) -painiketta. Noudata seuraavia varotoimia

käyttäessäsi laitetta:

1. Käytä tätä laitetta vain tässä oppaassa kuvatulla tavalla.

2. Käytä vain tälle laitteelle suunniteltuja kertakäyttöisiä Sanibel-korvasuppiloita.

3. Käytä aina kunkin potilaan kohdalla uutta korvasuppiloa ristikontaminaation välttämiseksi.

Korvasuppiloa ei ole suunniteltu käytettäväksi uudelleen.

4. Älä koskaan aseta sondin kärkeä korvakäytävään kiinnittämättä korvasuppiloa mittapäähän

tai muussa potilaan korvakäytävä saattaa vaurioitua.

5. Pidä korvasuppilolaatikko poissa potilaan ulottuvilta.

6. Varmista, että mittapään kärki asetetaan ilmatiiviisti vahingoittamatta potilasta. Käytettävän

korvasuppilon on oltava oikea ja puhdas.

7. Käytä vain potilaan sietämiä stimulaatiovoimakkuuksia.

8. Älä yritä asettaa mittapäätä tai suorittaa mittauksia ilman oikeaa korvasuppiloa

suoritettaessa kontralateraalista impulssia korvan sisäisillä kuulokkeilla.

9. Puhdista kuulokkeiden pehmusteet säännöllisesti käyttämällä desinfiointiainetta.

10. Testauksen kontraindikaatioihin kuuluvat äskettäinen stapedektomia tai keskikorvan

leikkaus, akuutti ulkoisen korvakäytävän vaurio, kipu (esim. vaikea ulkokorvantulehdus) tai

ulkoisen korvakäytävän tukos. Testausta ei tule suorittaa kyseisistä oireista kärsiville

potilaille ilman lääkärin hyväksyntää.

11. Tinnitus, hyperakusia tai muu herkkyys koville äänille saattaa estää testauksen, jos

käytetään korkean intensiteetin ärsykkeitä.

NOTICE

1. Laitetta on käsiteltävä aina varovasti, kun se on kosketuksissa potilaaseen. Paras

mittaustarkkuus saadaan laitteen häiriöttömällä ja vakaalla sijoittamisella testauksen ajaksi.

2. AT235-laitetta tulee käyttää hiljaisessa ympäristössä, jotta ulkopuoliset akustiset äänet

eivät vaikuta mittauksiin. Asianmukaisen akustiikan alan koulutuksen saanut henkilö voi

määrittää tämän. ISO 8253 11 § määrittää ohjeessaan hiljaisen huoneen audiometriseen

kuulon testaukseen.

3. Laitetta suositellaan käytettäväksi ympäristön lämpötila-alueella 15 °C / 59 °F – 35 °C / 95

°F.

4. Kuuloke ja inserttikuuloke kalibroidaan AT235-laitteeseen - muiden laitteiden kuulokkeiden

käyttö vaatii uudelleenkalibroinnin.

5. Älä koskaan puhdista kuulokkeita vedellä tai liitä kuulokkeisiin niihin kuulumattomia

esineitä.

6. Älä pudota laitetta tai altista sitä iskuille. Jos laite putoaa tai vaurioituu, palauta se

valmistajalle korjausta ja/tai kalibrointia varten. Älä käytä laitetta, jos epäilet sen

vaurioituneen.

D-0133840-B – 2023/09

– - FI  14

7. Vaikka laitteet täyttävät vaaditut EMC-vaatimukset, varotoimia on noudatettava, jotta

henkilöt eivät turhaan altistu sähkömagneettisille kentille (esim. matkapuhelimet). Jos

laitetta käytetään muiden laitteiden vieressä, on varmistettava, etteivät laitteet aiheuta

toisilleen häiriötä.

3.1 Korvasuppiloiden käsittely ja valinta

AT235-sondin ja CIR-vastakuulokkeen kanssa on käytettävä Sanibel-korvasuppiloita.

Sanibel-korvakärjet ovat kertakäyttöisiä eikä niitä saa käyttää uudelleen. Korvakärkien käyttö

usealla potilaalla voi johtaa tulehduksen tarttumiseen potilaasta toiseen.

Sondi ja CIR-vastakuuloke on sovitettava sopivan tyyppisen ja kokoisen korvasuppilon kanssa

ennen testausta. Valinta riippuu korvakäytävän ja korvan koosta ja muodosta. Valinta voi riippua

myös henkilökohtaisista mieltymyksistä ja testin suoritustavasta.

Suorittaessasi nopeaa impedanssiseulontatestiä voit valita sateenvarjonmuotoisen

korvasuppilon. Sateenvarjo-korvasuppilot tiivistävät korvakäytävän ilman, että sondin

kärki menee korvakäytävään. Paina korvasuppilo tiukasti korvakäytävää vasten niin,

että tiivistys säilyy koko testin ajan.

Vakaampaan testaukseen suosittelemme käytettäväksi jatkojohtoa ja sienenmallista

korvasuppiloa. Varmista, että korvasuppilo menee kokonaan korvakäytävään.

Sienenmallisten korvasuppiloiden avulla voit suorittaa testin kädet vapaina AT235:stä

käsin. Tämä vähentää kontaktiäänien mahdollisuutta häiritä mittausta.

Katso yleiskatsaus korvasuppiloiden koosta ja valinnasta AT235-laitteen Lisätietoja-asiakirjassa

olevasta Oikean korvasuppilon valinta -pikaoppaasta.

3.2 AT235-laitteen kytkeminen päälle ja pois päältä

Käynnistä tai sammuta AT235 -laite painamalla ON (1) (Päällä) -painiketta.

NOTICE

AT235 käynnistyy noin 35 sekunnissa. Anna yksikön lämmetä noin minuutin ajan ennen käyttöä.

D-0133840-B – 2023/09

– - FI  15

3.3 Sondin tila

Ohjauspaneelin merkkivalon väri osoittaa vakiosondi- ja kliinisen sondijärjestelmän sondin tilan.

Värit ja niiden merkitykset on selitetty alla:

Väri

Ohjauspaneeli

Vakiosondi

Kliininen

sondi

Tila

Punainen

Oikea korva on valittuna. Sondi

ei ole korvassa.

Sininen

Vasen korva on valittuna. Sondi

ei ole korvassa.

Vihreä

Sondi on korvassa ja se on

tiivis.

Keltainen

Sondi on korvassa, ja se on

tukossa, vuotaa tai kohinaa on

liikaa.

Valkoinen

Sondi on juuri kiinnitetty.

Sondin tila on tuntematon. Jos

sondin tila muulloin pysyy

valkoisena, AT235 on ehkä

kytkettävä pois päältä ja

uudelleen päälle oikean

sonditilan saamiseksi.

Vilkkuva

AT235 on taukotilassa ja/tai

odotetaan vastetta. AT235 jää

esimerkiksi vilkkumaan

vihreänä, jos protokolla on

lopettanut testauksen ja sondi

on edelleen korvassa. Käyttäjä

voi asettaa AT235-laitteen

taukotilaan ennen sondin

laittamista korvaan. Tämä

D-0133840-B – 2023/09

– - FI  16

Väri

Ohjauspaneeli

Vakiosondi

Kliininen

sondi

Tila

aiheuttaa vilkkumisen sinisenä

tai punaisena.

Ei valoa

AT235 ei seuraa sondin tilaa.

3.4 Vakio- ja kliinisen sondijärjestelmän käyttö

Mahdollisimman vakaan mittauksen saamiseksi on suositeltavaa, ettei sondia pidetä

sormenpäiden välissä mittausten aikana. Sondin liikkeet voivat vaikuttaa erityisesti akustisiin

refleksimittauksiin

3.5 AT235-laitteen käyttö erillisenä laitteena

3.5.1 AT235-laitteen erilliskäyttöpaneeli

Nimi

Kuvaus

1

ON (Päällä)

Kytkee AT235-laitteen päälle ja pois päältä

2

Shift

Shift-näppäintä käytetään joidenkin näppäimien toiseen

toimintoon pääsemiseen.

3

Setup (Asetus)

Pidä painettuna Setup (Asetus) -näppäintä ja käytä pyörää

(19) halutun asetusvalikon valitsemiseen ja avaa sitten

valikko vapauttamalla Asetus-näppäin.

4-13

Toimintonäppäimet

10 toimintonäppäimellä on näytöllä näytetyt toiminnot.

14

Tests (Testit)

Pidä painettuna Test (Testi) -näppäintä ja käytä pyörää (19)

halutun protokollan tai audiometrian tai

D-0133840-B – 2023/09

– - FI  17

Nimi

Kuvaus

impedanssimoduulin valitsemiseen. Tee valintasi

vapauttamalla Test-painike.

15

New Session (Uusi

istunto)

Tyhjentää tiedot ja aloittaa uuden istunnon nykyisessä

moduulissa.

16

Asiakkaat

Paina Asiakkaat-painiketta avaamaan ikkuna, jossa

asiakas voidaan valita, luoda tai tietoja muokata. Myös

historiaistuntoja voidaan katsoa.

17

Tallenna

Tallentaa nykyisen moduulin nykyisen istunnon.

18

Tulosta

Tulostaa näytöllä olevan istunnon.

19

Pyörä

Käytetään manuaaliseen pumpun ohjaukseen sekä

vierittämään valikkojen ja valintamahdollisuuksien läpi.

Audiometrimoduulissa pyörä ohjaa ärsykkeen intensiteettiä.

20

Tymp

Valitsee tympanogrammitesti protokollasta tai poistaa

valinnan.

21

Refleksi

Valitsee refleksitesti protokollasta tai poistaa valinnan.

Tarvittaessa testi ipsilateraalisilla ja kontralateraalisilla

reflekseillä lisätään automaattisesti protokollaan.

22

Ääneskytkin, Enter,

Käynnistä/pysäytä

Audiometriassa se on ääneskytkin. Tympanometriassa se

keskeyttää tai käynnistää automaattisen

käynnistystoiminnon ja se toimii pysäytys- ja

käynnistyspainikkeena sondin ollessa korvassa.

Tekstisyöttöä edellyttävissä valikoissa äänikytkintä

käytetään valintojen tekemiseen.

23

Oikea

valitsee oikean korvan testausta varten.

24

Vasen

valitsee vasemman korvan testausta varten.

Leht laaditakse ...

Interacoustics AT235 Kasutusjuhend

Interacoustics AT235 Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid