Roche cobas x 480 Kasutusjuhend

cobas

®

4800 süsteem

Kasutusjuhend

Tarkvaraversioon 1.1

CT/NG testid

cobas

®

4800 süsteem

Roche Diagnostics

2 Kasutusjuhend · Versioon 1.1

Dokumendi andmed

Läbivaatamise aeg

Märkus väljaande kohta Käesolev juhend on mõeldud cobas

®

4800 süsteemi kasutajatele.

Tagatud on dokumendis esitatud andmete õigsus dokumendi trükkimineku hetkel.

Roche Diagnostics Ltd. jätab endale õiguse tootearenduse tulemusena dokumendis

sisalduvat teavet etteteatamata muuta.

Kliendi poolt aparaadis või analüsaatoris tehtud muudatused muudavad garantii ja

hoolduslepingu kehtetuks.

Tarkvara uuendusi viivad sisse Roche Service´i esindajad.

Ettenähtud otstarve cobas

®

4800 süsteem on mõeldud kasutamiseks diagnostika või skriiningu

süsteemina ning võimaldab inimeselt võetud proovidest saadud sihtmärkide

ettevalmistamist, amplifitreerimist ja detekteerimist.

Kasutaja peab enne süsteemi kasutamist käesoleva juhendi põhjalikult läbi lugema.

cobas

®

4800 süsteemi võivad kasutada ainult vastava väljaõppega laboritöötajad.

Kaubamärgid Tunnistatakse järgmisi kaubamärke:

COBAS ja LIFE NEEDS ANSWERS on Roche'i kaubamärgid.

Kõik ülejäänud kaubamärgid kuuluvad nende omanikele.

Juhendi versioon Tarkvaraversioon Läbivaatuskuupäev Muudatused

1.0 1.0 Juuli 2009

1.1 1.1 September 2010 Uuendused

tarkvaraversioonile 1.1

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 1.1 3

cobas

®

4800 süsteem

Aparaadi heakskiidud cobas x 480 aparaat ja cobas z 480 analüsaator vastavad IVD direktiivis 98/79/EÜ

sätestatud kaitsenõuetele.

cobas z 480 analüsaatori tootmine ja testimine on kooskõlas järgmiste

rahvusvaheliste standarditega:

o IEC 61010-1

o IEC 61010-2-101

o UL 61010-1

o CAN/CSA C22.2 No. 61010-1

Kasutusjuhend vastab Euroopa standardile EN 591.

Vastavust kinnitavad järgmised märgid:

Kontaktandmed

Vastab IVD direktiivile 98/79/EÜ.

CUS

®

Väljaandja: Underwriters Laboratories, Inc. (UL), Kanada ja USA.

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 U.S. Highway 202

Branchburg, NJ 08876-1760

USA

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

68305 Mannheim

Saksamaa

cobas

®

4800 süsteem

Roche Diagnostics

4 Kasutusjuhend · Versioon 1.1

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 1.1 5

cobas

®

4800 süsteem

Table of contents

Dokumendi andmed 2

Kontaktandmed 3

Table of contents G 5

Eessõna 7

Kuidas juhendit kasutada 7

Käesolevas juhendis kasutatavad leppemärgid 7

Süsteemi kirjeldus Part A

1 Üldine ohutusteave

Ohutuskategooriad A–5

Ohutusabinõud A–6

Ohutusest lähemalt A–8

Süsteemi ohutussildid A–15

cobas x 480 aparaadi ja cobas z 480

analüsaatori kõrvaldamine A–18

2 Ülevaade

Süsteemi ülevaade A–21

Töötsükli tüübid, testid ja proovitüübid A–26

3 Riistvara

cobas x 480 aparaat A–31

cobas z 480 analüsaator A–61

Juhtseade A–65

4 Tarkvara

Sissejuhatus A–71

Peamised tarkvaraelemendid A–72

Andmebaas A–80

Töötamine Part B

5 Töövoog

Sissejuhatus B–5

LIS-iga täistsükkel B–6

LIS-ita täistsükkel B–10

Töötsükkel PCR Only B–15

6 Töötamine

Ohutusteave B–21

Täistsükli teostamine B–22

PCR Only töötsükli tegemine B–48

cobas

®

4800 Work Order Editor

(Töötellimuste redaktor) B–57

Tulemused B–62

7 Konfiguratsioon

Sissejuhatus B–71

Konfiguratsioon B–72

Kasutajahaldus B–78

Hooldus Part C

8 Hooldus

Ohutusteave C–5

cobas x 480 aparaadi hooldus C–6

cobas z 480 analüsaatori hooldus C–17

Veaotsing Part D

9 Veaotsing ja veateated

Ülevaade D–5

Teadete tööväli D–7

Veaotsing D–10

Veateated D–14

10 Tulemuste lipud

Tulemuste lippudest D–21

Tulemuste lippude loend D–22

Sõnastik Part E

Sõnastik E–3

Aineregister Part F

Aineregister F–3

Ülevaatused Part G

Roche Diagnostics

6 Kasutusjuhend · Versioon 1.1

cobas

®

4800 süsteem

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 1.1 7

cobas

®

4800 süsteem

Eessõna

cobas

®

4800 süsteem hõlmab täisautomaatset nukleiinhappe eraldamist otse

primaarsetest ja sekundaarsetest proovikatsutitest, polümeraasi ahelreaktsiooni

(PCR) automaatset ettevalmistamist ja reaalaja PCR-i.

Juhend hõlmab kogu cobas

®

4800 süsteemi, mis koosneb cobas

®

4800 tarkvarast,

cobas x 480 aparaadist, mida kasutatakse proovide ettevalmistamiseks ning

cobas z 480 analüsaatorist, mida kasutatakse amplifitseerimiseks ja detekteerimiseks

reaalaja-PCR meetodiga.

Kuidas juhendit kasutada

Juhendi alguses ja iga peatüki alguses toodud sisukord aitab teil kiiresti teavet leida.

Lisaks leiate juhendi lõpust täieliku aineregistri.

Käesolevas juhendis kasutatavad leppemärgid

Info kiireks leidmiseks ja tõlgendamiseks kasutatakse kasutusjuhendis visuaalseid

märke. Selles jaotises kirjeldatakse kasutusjuhendis kasutatavaid märgistusi.

Sümbolid Kasutatakse järgmisi sümboleid:

o Hoidke Kasutusjuhend ohutus kohas, et see ei saaks kahjustada ja et seda oleks

võimalik ka hiljem kasutada.

o See Kasutusjuhend peaks alati olema hõlpsalt ligipääsetav.

Sümbol Milleks kasutatakse

a Toimingu algus

Toimingu lõpp

o Loendi element

e

Ristviide

h Call-up (tarkvara viide)

Nõuanne

Ohutusmärguanne

Selle sümboliga tähistatud elektri- ja elektroonikaseadmeid

reguleerib Euroopa direktiiv 2002/96/EÜ elektri- ja

elektroonikaseadmete jäätmete kohta.

Sümbol tähendab, et seadmeid ei tohi kõrvaldada olmejäätmete

süsteemis.

cobas

®

4800 süsteem

Roche Diagnostics

8 Kasutusjuhend · Versioon 1.1

Lühendid Kasutatakse järgmisi lühendeid:

Lühend Selgitus

AD Amplifitseerimine ja detekteerimine

ANSI American National Standards Institute (Ameerika Riiklik

Standardiinstituut)

cc kuupsentimeeter

cLLD Mahtuvuslik vedelikutaseme tuvastamine

CT Chlamydia Trachomatis

CSA Canadian Standards Association (Kanada Standardiühing)

dBA A-sageduskarakteristiku alusel kaalutud detsibell. See karakteristik

kujutab umbkaudu inimkõrva kuuldavusulatust.

DIL Lahjendi

EC Euroopa Ühendus

e.g. exempli gratia – näiteks

EN Euroopa standard

i.e. id est – see tähendab

IEC International Electrical Commission (Rahvusvaheline

elektrikomisjon)

iSWAP Plaadi pöördlaadur

IVD In vitro diagnostika

KVA kilovolt-amper

LED Valgusdiood

LIS Labori infosüsteem

MWP Mikrosüvenditega plaat

n/a ei kohaldata

NG Neisseria Gonorrhoeae

PC PreservCyt

®

lahus

PCR Polümeraasi ahelreaktsioon

SD Standardhälve

UL Underwriters Laboratories Inc.

UT Emakakaela tampooniga kogutud proov cobas PCR söötmes

UUT Uriin cobas PCR söötmes

WEEE Elektri- ja elektroonikaseadmete jäätmed

XML Laiendatud märgistuskeel

1 Üldine ohutusteave . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–3

2 Ülevaade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–19

3 Riistvara . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–29

4 Tarkvara . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–69

Süsteemi kirjeldus

A

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 1.1 A-3

cobas

®

4800 süsteem 1 Üldine ohutusteave

Sisukord

Üldine ohutusteave

Selles peatükis on toodud teave cobas

®

4800 süsteemiga ohutuks töötamiseks.

Ohutuskategooriad ................................................................................................. A–5

Ohutusabinõud ....................................................................................................... A–6

Kasutaja kvalifikatsioon .................................................................................. A–6

Aparaadi ja analüsaatori ohutu ja õige kasutamine ......................................... A–6

Muud ohutusabinõud ....................................................................................... A–7

Ohutusest lähemalt ................................................................................................ A–8

Hoiatusteated: .................................................................................................. A–8

Elektriohutus .............................................................................................. A–8

Optiline ohutus ........................................................................................... A–8

Bioloogiliselt ohtlikud ained ...................................................................... A–9

Jäätmed ..................................................................................................... A–10

Plahvatus- ja tulekahjuoht ........................................................................ A–10

Ettevaatusele manitsevad teated .................................................................... A–11

Mehaaniline ohutus .................................................................................. A–11

Reaktiivid ................................................................................................. A–12

Segavad ained proovides .......................................................................... A–12

Proovide või reaktiivide aurustumine ...................................................... A–12

Ristsaastumine .......................................................................................... A–13

Kuumad pinnad ........................................................................................ A–13

Andmete turvalisus ................................................................................... A–13

Teadaanded .................................................................................................... A–14

Liikuvad osad ........................................................................................... A–14

Kaitselülitid ja kaitsmed ........................................................................... A–14

Mahaloksumine ........................................................................................ A–14

Süsteemi ohutussildid .......................................................................................... A–15

cobas x 480 aparaadi ohutussildid ................................................................. A–16

cobas z 480 analüsaatori ohutussildid ............................................................ A–17

cobas x 480 aparaadi ja cobas z 480 analüsaatori kõrvaldamine ........................ A–18

Selles peatükis

Peatükk

1

Roche Diagnostics

A-4 Kasutusjuhend · Versioon 1.1

1 Üldine ohutusteave cobas

®

4800 süsteem

Sisukord

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 1.1 A-5

cobas

®

4800 süsteem 1 Üldine ohutusteave

Ohutuskategooriad

Selles jaotises antakse ülevaade, kuidas on ohutusteave kasutusjuhendis esitatud.

Ohutusabinõud ja kasutajatele olulised märkused on liigitatud ANSI Z535.6

standardi alusel. Tutvuge järgmiste tähenduste ja ikoonidega:

Neid sümboleid ja märksõnu kasutatakse konkreetsete ohtude puhul:

e

Lisateavet toote ohutusmärgiste kohta vt Süsteemi ohutussildid leheküljel A-15

Tähtis teave, mis ei ole ohutusalaselt oluline, on tähistatud järgmise sümboliga:

Märksõnata häiresümboliga viidatakse üldistele ohtudele või juhitakse lugeja

tähelepanu mujal dokumendis toodud ohutusteabele.

HOIATUS

Viitab ohtlikule olukorrale, mis eiramisel võib põhjustada surmavaid või raskeid

vigastustusi.

ETTEVAATUST

Viitab võimalikule ohule, mis eiramisel põhjustab kergemaid või mõõdukaid vigastusi.

MÄRKUS

Viitab võimalikule ohule, mis võib kahjustada seadmeid.

Nõuanne

Viitab lisateabele süsteemi korrektse kasutamise kohta või kasulikele nõuannetele.

Roche Diagnostics

A-6 Kasutusjuhend · Versioon 1.1

1 Üldine ohutusteave cobas

®

4800 süsteem

Ohutusabinõud

Kasutaja kvalifikatsioon

Kasutajad peavad põhjalikult tundma asjakohaseid juhtnööre ja standardeid ning

kasutusjuhendis sisalduvat teavet ja protseduure.

o Ärge kasutage seadet ega teostage selle hooldust, kui te ei ole selleks saanud

väljaõpet Roche Diagnostics'ilt.

o Süsteemi kasutamisel ja hooldamisel järgige täpselt cobas x 480 aparaadi ja

cobas z 480 analüsaatori kasutusjuhendis toodud protseduure.

o Kui seadmete hooldust ja installeerimist kasutusjuhendis ei kirjeldata, lubage

seda teostada vastava väljaõppe saanud Roche Service'i personalil.

o Järgige tavapäraseid laboritavasid, eriti bioloogiliselt ohtlike materjalidega

töötades.

Aparaadi ja analüsaatori ohutu ja õige kasutamine

Isikukaitsevahendid o Kandke asjakohaseid kaitsevahendeid, sealhulgas, kuid mitte ainult, küljekaitsega

kaitseprille, vedelikukindlat laborikitlit ja ühekordselt kasutatavaid kindaid.

o Pritsmete võimaluse korral kandke näokaitset.

Mõõdetud tulemuste

usaldusväärsus/täpsus

o Ärge kasutage aegumiskuupäeva ületanud reaktiive, mis võivad anda

ebaõige tulemuse.

o Diagnostilistel eesmärkidel tuleb tulemusi hinnata alati koos patsiendi

terviseandmetega, kliinilise läbivaatusega ja muude leidudega

o Iga labor peab kontrollima aparaadi, analüsaatori ja reaktiivide töö vastavuse

avaldatud spetsifikatsioonidele.

Paigaldamine o Paigaldamist teostab Roche Service'i väljaõppinud personal.

o Kasutusjuhendis käsitlemata paigaldus jätke vastavat väljaõpet saanud Roche

Service'i hooleks.

Õige kasutamine Kasutage cobas x 480 aparaati ainult vedelate proovide ettevalmistamiseks

kaasasolevate reaktiividega.

Tutvuge palun hoolikalt alljärgnevate ohutusabinõudega. Ohutusabinõude eiramisel

võib kasutaja raskelt või surmavalt viga saada. Iga ohutusabinõu on tähtis.

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 1.1 A-7

cobas

®

4800 süsteem 1 Üldine ohutusteave

Ohutusabinõud

Töötingimused o Töötamine väljaspool määratletud vahemikke võib anda ebaõigeid tulemusi või

põhjustada aparaadi või analüsaatori talitlushäireid.

o Kasutage aparaati ja analüsaatorit nii, nagu on näidatud tehnilistes kirjeldustes.

o Veenduge, et aparaadi ja analüsaatori ventilatsiooniavad oleksid kogu aeg avatud.

o Aparaadi ja analüsaatori töökorras hoidmiseks tehke hooldustoimingud vastavalt

määratletud intervallidele.

o Hoidke kasutusjuhend ohutus kohas, et see ei saaks kahjustada ja et seda oleks

võimalik ka hiljem kasutada. See peaks alati olema hõlpsalt ligipääsetav.

Heakskiidetud osad Heakskiitmata osade või seadmete kasutamine võib põhjustada aparaadi

talitlushäireid ja muuta garantii kehtetuks. Kasutage ainult Roche Diagnostics'i

heakskiidetud osi ja seadmeid.

Kolmandate isikute tarkvara Roche Diagnostics'i poolt heakskiitmata kolmandate isikute tarkvara installeerimine

võib põhjustada cobas

®

4800 süsteemis või cobas

®

4800 tarkvaras häireid. Ärge

installeerige heakskiitmata tarkvara.

Muud ohutusabinõud

Elektrikatkestus Elektririke või hetkeline pingelangus võib kahjustada aparaati või analüsaatorit ja

põhjustada andmekadu. Tehke regulaarselt mõõtmistulemuste varundamist.

Soovitatakse kasutada katkematu toite allikat (UPS).

Elektromagnetväljad Elektromagnetlaineid väljastavad seadmed võivad põhjustada aparaadi või

analüsaatori talitlushäireid. Ärge kasutage aparaadi või analüsaatoriga samas ruumis

alljärgnevaid seadmeid:

o Mobiiltelefon

o Transiiver

o Traadita telefon

o Muud elektromagnetvälju tekitavad elektriseadmed

Ümberpaigutamine ja transport Ärge üritage aparaati või analüsaatorit ümber paigutada või transportida. Jätke

ümberpaigutamine ja transport Roche'i väljaõppinud personali hooleks.

e

Lisateavet vt cobas x 480 aparaadi ja cobas z 480 analüsaatori kõrvaldamine

leheküljel A-18

Roche Diagnostics

A-8 Kasutusjuhend · Versioon 1.1

1 Üldine ohutusteave cobas

®

4800 süsteem

Ohutusest lähemalt

Siin tutvustatakse kõige olulisemaid hoiatusteateid. Lisaks leiate üksikasjalikku

ohutusteavet osa Töötamine ja osa Hooldus

alguses.

Hoiatusteated:

Elektriohutus

Optiline ohutus

HOIATUS

Hoiatusteadete loetelu

Enne süsteemi kasutamist tutvuge põhjalikult siin kirjeldatud hoiatusteadetega.

Teadete eiramine võib põhjustada surmavaid või raskeid vigastusi.

Elektroonikaseadmete põhjustatud elektrišokk

o Ärge üritage töötada üheski elektroonilises sektsioonis.

o Ärge eemaldage aparaadilt või analüsaatorilt katteid, kui seda ei nähta

ette kasutusjuhendis.

o Ärge puutuge aparaadi või analüsaatori osi, kui nii ei ole ette nähtud. Eriti käib see

toitega seotud osade kohta.

o Ärge eemaldage toitekaablilt keskmist maandusharki ega kasutage

maandamata adapterit.

o Paigaldamise, hoolduse ja parandamisega võivad tegeleda ainult Roche'i volitatud

ja kvalifitseeritud isikud.

o Vaadake süsteemi ohutusmärgiseid jaotises Süsteemi ohutussildid

leheküljel A-15.

Nägemiskadu laserkiirde vaatamise tõttu.

cobas x 480 aparaadi automaatlaaduris asuv vöötkoodiskanner sisaldab II

klassi laserdioode.

Ärge vaadake laserkiirde, mis võib tõsiselt kahjustada teie nägemist.

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 1.1 A-9

cobas

®

4800 süsteem 1 Üldine ohutusteave

Ohutusest lähemalt

Bioloogiliselt ohtlikud ained

Proovidest ja nendega seotud materjalidest põhjustatud nakatumine

Aparaadis ja analüsaatoris töödeldavad proovid asuvad keskkonnas, mis inaktiveerib

võimaliku bioloogiliselt ohtliku materjali. Kuid nagu kõigi inimpäritoluga proovide

puhul, tuleb nende käsitsemisel ja töötlemisel võtta tarvitusele üldised

ettevaatusabinõud.

Kokkupuude inimpäritoluga aineid sisaldavate proovidega võib põhjustada

nakatumist. Kõik inimpäritoluga proovidega kokku puutuvad ained ja materjalid võivad

olla bioloogiliselt ohtlikud.

o Järgige tavapäraseid laboritavasid, eriti bioloogiliselt ohtlike materjalidega

töötades.

o Hoidke kate cobas x 480 aparaadi töötamise ajal suletult ja omal kohal.

o Kui cobas x 480 aparaat on voolu all ja te töötate avatud kaanega (nt

puhastamise ja hooldustoimingute ajal), seadke cobas x 480 aparaat

hooldusrežiimile või sulgege.

o Kandke asjakohaseid kaitsevahendeid, sealhulgas, kuid mitte ainult, külgkaitsega

kaitseprille, vedelikukindlat laborikitlit ja ühekordselt kasutatavaid kindaid.

o Pritsmete võimaluse korral kandke näokaitset.

o Bioloogiliselt ohtliku aine ümberminekul pühkige see kohe ära ja järgige

ettenähtud puhastusprotseduure (vt Üldpuhastus leheküljel C-7 ja cobas z 480

analüsaatori hooldus leheküljel C-17)

o Kui proov või jäätmelahus satub teie nahale, peske see kohe vee ja seebiga maha

ning puhastage desinfektandiga. Pidage nõu arstiga.

Teravate esemete põhjustatud nakatumine ja vigastused

Teravate esemete pühkimisel kasutage mitmekihilist marlit.

o Tehke seda hoolikalt, et te end ei torkaks.

o Kandke sobivaid kaitsevahendeid, näiteks kindaid.

Roche Diagnostics

A-10 Kasutusjuhend · Versioon 1.1

1 Üldine ohutusteave cobas

®

4800 süsteem

Ohutusest lähemalt

Jäätmed

Plahvatus- ja tulekahjuoht

Bioloogiliselt ohtlike jäätmete põhjustatud nakatumine

Vedelad ja tahked jäätmed pärinevad proovidest, mis koguti keskkonnast, mis

inaktiveerib bioloogiliselt ohtliku materjali. Kuid nagu kõigi inimpäritoluga lahuste

puhul, tuleb nende käsitsemisel võtta tarvitusele üldised ettevaatusabinõud.

Kokkupuude jäätmelahusega või kasutatud pipetiotsikutega võib kaasa tuua

nakatumise. Kõik jäätmesüsteemidega seotud materjalid ja mehaanilised

komponendid võivad olla bioloogiliselt ohtlikud.

o Kandke kaitsevahendeid. Kaitsekinnastes töötades olge eriti hoolikas; neid on

lihtne läbi torgata või katki lõigata ja see võib põhjustada nakatumist.

o Bioloogiliselt ohtliku aine ümberminekul pühkige see kohe ära ja

puhastage desinfektandiga.

o Kui jäätmelahus satub teie nahale, peske see kohe veega maha ja puhastage

desinfektandiga. Pidage nõu arstiga.

o Vaadake süsteemi ohutusmärgiseid jaotises Süsteemi ohutussildid

leheküljel A-15.

Keskkonna saastamine vedelate ja tahkete jäätmetega

cobas x 480 aparaadist ja cobas z 480 analüsaatorist saadud jäätmed võivad olla

bioloogiliselt ohtlikud.

o cobas x 480 aparaadis või cobas z 480 analüsaatoris tekkinud vedelate või

tahkete jäätmete kõrvaldamisel järgige vastavaid kohalikke eeskirju.

e

Teavet aparaadi ja analüsaatori kõrvaldamise kohta vt cobas x 480 aparaadi ja

cobas z 480 analüsaatori kõrvaldamine leheküljel A-18

Sädemest tekkiv plahvatus

Sädemest tekkiv plahvatusoht

o Hoidke põlevad või plahvatavad materjalid (nt anesteesiagaas) aparaadist ja

analüsaatorist kaugemal.

Tulekahjurisk pihustite kasutamisel

Vedelike pihustamisel voolu all olevatele osadele võib tekitada lühise ja

põhjustada tulekahju.

o Hoidke kate suletuna, kui aparaat ja analüsaator on vooluvõrgus ning ärge

kasutage seadmete lähedal pihusteid.

o Tulekustuse ajal võtke aparaat, analüsaator ja juhtseade vooluvõrgust välja.

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 1.1 A-11

cobas

®

4800 süsteem 1 Üldine ohutusteave

Ohutusest lähemalt

Ettevaatusele manitsevad teated

Mehaaniline ohutus

ETTEVAATUST

Ettevaatusele manitsevate teadete loetelu

Enne süsteemi kasutamist tutvuge põhjalikult siin kirjeldatud teadetega. Teadete

eiramine võib põhjustada kergeid või mõõdukaid vigastusi.

Tervisekahjustus liikuvate osadega kokkupuutumisel

cobas x 480 aparaadi pipeteerimispea liigub proovi ettevalmistuse ajal kiiresti.

Aparaadi kate on töötamise ajal lukus, kaitstes kasutajat liikuvate osade eest.

o Hoidke kate cobas x 480 aparaadi töötamise ajal suletult ja omal kohal.

o Kui cobas x 480 aparaat on voolu all ja te töötate avatud kaanega (nt

puhastamise ja hooldustoimingute ajal), seadke cobas x 480 aparaat

hooldusrežiimile või sulgege.

o Ärge puutuge cobas x 480 aparaadi osi, kui nii ei ole ette nähtud. cobas x 480

aparaadi töötamise ajal hoidke eemal liikuvatest osadest.

o cobas x 480 aparaadi kasutamise ja hoolduse ajal toimige juhistele vastavalt.

o Vaadake süsteemi ohutusmärgiseid jaotises Süsteemi ohutussildid

leheküljel A-15.

Roche Diagnostics

A-12 Kasutusjuhend · Versioon 1.1

1 Üldine ohutusteave cobas

®

4800 süsteem

Ohutusest lähemalt

Reaktiivid

Segavad ained proovides

Proovide või reaktiivide aurustumine

Reaktiivide põhjustatud nahapõletik või vigastus

Otsene kokkupuude reaktiivide, detergentide või puhastuslahustega võib nahal

põhjustada ärritust, põletikku või põletusi.

o Reaktiive käsitledes täitke laborireaktiivide käsitsemisel nõutud

ettevaatusabinõusid. Kandke kindlasti kaitsevahendeid (nt prillid, kindad).

o Järgige pakendi infolehes toodud hoiatusi ja Roche Diagnostics'i reaktiivide ja

puhastuslahuste ohutuskaartidel esitatud teavet.

o Kui jäätmelahus satub teie nahale, peske see kohe veega maha ja puhastage

desinfektandiga. Pidage nõu arstiga.

Kehtetud tulemused reaktiivi vale mahu tõttu

Reaktiivide ebaõige käsitlemine võib põhjustada reaktiivi märkamatut kadu.

o Säilitage reaktiive alati ettenähtud tingimustes.

o Osaliselt kasutatud reaktiive ei tohi kasutada teistes cobas

®

4800 süsteemides.

o Vältige vahu tekkimist reaktiividekassetti paigutatud täidetud reaktiivianumates

või reaktiiviviaalides.

Kehtetud tulemused aegunud reaktiivide tõttu

Aegunud reaktiivide kasutamisel saadud andmed ei ole usaldusväärsed. Tarnitavatel

reaktiividel on aegumiskuupäeva näitav silt.

o Ärge kasutage reaktiive, mille aegumiskuupäev on möödunud. Enne proovide

töötlemist asendage aegunud kuupäevaga reaktiivid.

Valed tulemused segavate ainete tõttu

Segavad ained proovides (nt hüübed või vaht) võivad põhjustada ummistusi või

pipeteerimismahust tingitud vigu, mille tulemusel saadakse ebaõiged tulemused.

Proovide või reaktiivide aurustumisest tingitud vead pipeteerimisel

Proovide või reaktiivide aurustumine võib põhjustada pipeteerimisvigu.

o Ärge jätke avatud proovianumaid pikemaks ajaks süsteemi.

e

Lisateavet saate analüüsiga seotud pakendi infolehelt.

o Pärast reaktiivi vöötkoodi skaneerimist peab proovide töötlemine algama

cobas

®

4800 tarkvaras kindlaksmääratud aja jooksul.

o Ärge kasutage aegunud reaktiive.

Leht laaditakse ...

Roche cobas x 480 Kasutusjuhend

See juhend sobib ka

Roche cobas x 480 Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid