2. Roche
  3. cobas s 201 system
cobas s 201 system

Roche cobas s 201 system Kasutusjuhend

Kasutusjuhend
Versioon 1.0
Kasutamiseks koos seadmetega
cobas® TaqScreen DPX Test
cobas® TaqScreen West Nile Virus Test
cobas® TaqScreen MPX Test
cobas® TaqScreen MPX Test, versioon 2.0
cobas s 201 süsteem
Konfiguratsioon E
cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E
Roche Diagnostics
2 Kasutusjuhend · Versioon 1.0
Dokumendi andmed
Läbivaatamise aeg
Märkus väljaande kohta Käesolev juhend on mõeldud cobas s 201 süsteemi kasutajatele.
Tagatud on dokumendis esitatud andmete õigsus dokumendi trükkimineku hetkel.
Roche Diagnostics jätab endale õiguse tootearenduse tulemusena dokumendis
sisalduvat teavet etteteatamata muuta.
Kliendi poolt aparaati tehtud muudatused muudavad garantii ja hoolduslepingu
kehtetuks.
Tarkvara uuendusi viivad sisse Roche esindajad.
Ettenähtud otstarve cobas s 201 süsteemi kasutatakse doonori proovide testimiseks nakkus-tekitajate
suhtes, kasutades selleks polümeraasi ahlreaktsiooni (PRC) amplifitseerimise
tehnoloogiat ja 5’ nukleaaside reaalajas detekteerimise tehnoloogiat.
cobas s 201 süsteemi võivad kasutada ainult vastava väljaõppega laboritöötajad.
Juhendit ei tohi kasutada rakendustes, mis kasutavad 4.0 seeriast varasemeid
tarkvaraversioone või AMPLILINK tarkvaraversioone, mis on 3.3 seeriast varasemad.
Autoriõigus © 2014, Roche Diagnostics International Ltd. Kõik õigused kaitstud.
Kaubamärgid Tunnistatakse järgmisi kaubamärke:
ROCHE, AMPERASE, AMPLILINK, AMPLIPREP, TAQMAN, TAQSCREEN,
COBAS ja COBAS S on Roche kaubamärgid.
HP ja STORAGEWORKS on Hewlett-Packard Company kaubamärgid.
MICROLAB Hamilton Bonaduz AG kaubamärk.
MICROSOFT ja WINDOWS on Microsoft Corporationi kaubamärgid.
ORACLE on Oracle Corporationi kaubamärk.
Juhendi
versioon Tarkvaraversioon
Uuendus-kuupäev Muudatused
1.0 PDM tarkvara 4.0 seeria
AMPLILINK tarkvara 3.3 seeria
September 2014 Originaaldokument
Roche Diagnostics
Kasutusjuhend · Versioon 1.0 3
cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E
Vastavusdeklaratsioon cobas s 201 süsteem koosneb üksikkomponentidest, millest igaüks vastab Euroopa
Parlamendi ja Nõukogu 27. oktoobri 1998 aasta direktiivi 98/79/EÜ (meditsiiniliste
in vitro diagnostikavahendite kohta) nõuetele. Vastavuse tagavad järgmised
individuaalsed vastavusdeklaratsioonid.
21 CFR Part 11 cobas s 201 Pooling and Data Management Software (PDM SW) (koondamise ja
andmehalduse tarkvara) vastab föderaalregulatsioonidele (CFR, Code of Federal
Regulations) 21. peatüki 11. osale (21 CFR 11). Need regulatsioonid käsitlevad
Ameerika Ühendriikide toidu- ja ravimiameti (FDA, Food and Drug
Administration) nõudeid elektrooniliste andmete ja elektrooniliste allkirjade kohta
Ameerika Ühendriikides.
Kontaktandmed
Puulimise juhtimine ja
andmehaldus (PDM)
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
USA
Hamilton MICROLAB STAR IVD /
STARlet IVD pipeteerija
Hamilton Company
Via Crusch 8
CH-7402 Bonaduz
Switzerland
COBAS
®
AmpliPrep aparaat Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
USA
COBAS
®
TaqMan
®
analüsaator Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
USA
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
USA
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germany
cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E
Roche Diagnostics
4 Kasutusjuhend · Versioon 1.0
Roche Diagnostics
Kasutusjuhend · Versioon 1.0 5
cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E
Sisukord
Dokumendi andmed 2
Kontaktandmed 3
Sisukord 5
Eessõna 9
Kust leida teavet 9
Kuidas juhendit kasutada 10
Käesolevas juhendis kasutatavad leppemärgid 11
Süsteemi kirjeldus Part A
1Ohutus
Ohutuskategooriad A–5
Ohutusabinõud A–6
Ohutusest lähemalt A–7
2 Sissejuhatus
Süsteemi ülevaade A–15
Pipeteerimine A–17
Ettevalmistamine (ekstraheerimine) A–18
Kordistamine ja tuvastamine A–19
3 Riistvara ja võrgukomponendid
Ülevaade A–23
Labori infosüsteem (LIS) A–24
Roche poolt pakutav tulemüür A–24
PDM server A–24
Printer A–24
Puulimise ja andmehalduse tööjaam A–25
Hamilton MICROLAB STAR IVD /
STARlet IVD pipeteerija A–26
Testimoodul A–26
Side kontrollimine A–28
4 Puuli koostamine
Pipeteerimise ülevaade A–31
Puuli koostamise algoritm A–32
1st proovist koosnevate esmaste puulide
pipeteerimine A–37
6st proovist koosnevate esmaste puulide
pipeteerimine A–39
Samaaegsete puulide pipeteerimine A–41
24st proovist koosnevate esmaste puulide
pipeteerimine A–48
24st proovist koosnevate lühiajaliste puulide
pipeteerimine A–49
96st proovist koosnevate esmaste puulide
kaheetapiline koostamine A–50
480st proovist koosnevate esmaste puulide
kaheetapiline koostamine A–54
DPX arhiiviplaadi puuli koostamine A–58
1st proovist koosnevate teiseste puulide
pipeteerimine A–60
4st proovist koosnevate teiseste puulide
pipeteerimine A–63
6st proovist koosnevate teiseste puulide
pipeteerimine A–64
12st proovist koosnevate teiseste puulide
pipeteerimine A–66
48st proovist koosnevate teiseste puulide
pipeteerimine A–68
Paindlik laadimine A–70
Vigade käsitlemine A–71
Puuli lõplik suurus A–73
Laadimismaht A–74
5 Tulemuse määramine
Ülevaade A–89
Partii hindamine (Kontrollide vaatamise
vahekaart) A–93
Puuli hindamine (Puuli vaatamise vahekaart) A–94
Doonoriproovi hindamine (Doonorite
vaatamise vahekaart) A–106
6 PDM tarkvara sissejuhatus
Ülevaade A–117
Sisselogimise aken A–118
Elektrooniline allkiri A–121
Ekraani paigutus A–122
Veergude sorteerimine ja suuruse määramine A–125
Raportite genereerimine A–126
7 Puulimise viisard
Ülevaade A–129
Vahekaart Batch Run (Partiipõhine toiming) A–131
Vahekaart Plate Run (Plaadipõhine toiming) A–136
Pipeteerimine A–138
UDEC-de lisamine puulimistoimingusse A–140
Puulimise katkestamine A–141
Manual Pipetting (Manuaalse pipeteerimise)
vahekaart A–143
Maintenance (Hoolduse) vahekaart A–146
8 Pooling Manager (Puulimishaldur)
Ülevaade A–149
Vahekaart Query (Päring) A–152
Vahekaart Details (Üksikasjad) A–156
Vahekaart Worklist (Tööloend) A–176
Vahekaart AmpliLink Status
(AmpliLink olek) A–182
Aruanded A–185
Roche Diagnostics
6 Kasutusjuhend · Versioon 1.0
cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E
9 Data Manager (Andmehaldur)
Ülevaade A–211
Vahekaart Pools to review
(Puulid ülevaatamiseks) A–214
Vahekaart Batches to review
(Partiid ülevaatamiseks) A–220
Vahekaart Query (Päring) A–222
Vahekaart Details (Üksikasjad) A–227
Vahekaart Worklist (Tööloend) A–245
Aruanded A–255
10 AMPLILINK tarkvara
Ülevaade A–277
Käivitamine, väljalülitamine ja
taaskäivitamine A–278
Tööala organiseerimine A–282
Loenditega töötamine A–295
Messages (Teadete) aken A–303
Aken Overview (Ülevaade) A–306
Aken Systems (Süsteemid) A–309
Aken Orders (Tellimused) A–338
Aken Memo Pad (Märkmeplokk) A–342
Kasutamine Part B
11 Töövood
Sissejuhatus B–5
Ohutusteave B–5
PP96 ja PP480 kaheetapiline puulimine B–6
DPX arhiiviplaadi töövoog B–22
Alikvoodiplaadi töövoog B–40
Vähem kui 96st proovist koosnevate esmaste
puulide üheetapiline koostamine B–44
Käsitsi pipeteerimine B–58
12 Kasutusjuhised
Ohutusteave B–69
Tööjaamad B–70
Hamilton MICROLAB STAR IVD /
STARlet IVD pipeteerija B–71
COBAS
®
AmpliPrep aparaat B–74
COBAS
®
TaqMan
®
analüsaator B–82
Testitulemuste ülevaatus B–86
Tulemuste aktsepteerimine ja edastamine B–88
Hooldus Part C
13 Hooldus
Ülevaade C–5
Hamilton MICROLAB STAR IVD /
STARlet IVD pipeteerija C–5
COBAS
®
AmpliPrep aparaat C–6
COBAS
®
TaqMan
®
analüsaator C–6
Veaotsing Part D
14 Puulimistoimingu vead
Ülevaade D–5
Vead laadimisel ja mahalaadimisel D–6
Pipeteerimisvead D–12
Tööjaam ei reageeri D–15
15 Puuduvad tellimused või tulemused
Tellimuse allalaadimine D–19
Tulemuste üleslaadimine D–22
16 PDM tarkvara veateated
Ülevaade D–27
PDM tarkvara teadete loetelu D–28
17 AMPLILINK tarkvara veateated
Veaotsing D–87
Teadete loend D–90
18 Testi mooduli veateated
Veateate üldine kirjeldus D–111
Kõigi AMPLILINK tarkvara veateadete loend D–114
COBAS
®
AmpliPrep aparaadi veateate
märkused D–119
COBAS
®
TaqMan
®
analüsaatori veateate
märkused D–124
COBAS
®
TaqMan
®
analüsaatori veateated
ilma veateate märkuseta D–135
Administraatori juhend Part E
19 PDM tarkvara haldus
Pooling Manager (Puulimishaldur) E–5
Data Manager (Andmehaldur) E–9
Configuration (Konfigureerimine) E–19
User Admin (Kasutajahaldur) E–32
Report Manager (Aruannete haldur) E–41
20 PDM andmebaasi hooldus
PDM andmete arhiveerimine E–59
Arhiivi vaataja E–63
PDM andmete varundamine E–77
21 AMPLILINK tarkvara haldamine
AMPLILINK tarkvara E–81
Sõnastik Part F
Sõnastik F–3
Roche Diagnostics
Kasutusjuhend · Versioon 1.0 7
cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E
Aineregister Part G
Aineregister G–3
Uuendused Part H
Roche Diagnostics
8 Kasutusjuhend · Versioon 1.0
cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E
Roche Diagnostics
Kasutusjuhend · Versioon 1.0 9
cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E
Eessõna
cobas s 201 süsteemi kasutatakse doonori proovide testimiseks nakkus-tekitajate
suhtes, kasutades selleks polümeraasi ahlreaktsiooni (PRC) amplifitseerimise
tehnoloogiat ja 5’ nukleaaside reaalajas detekteerimise tehnoloogiat.
cobas s 201 süsteemi võivad kasutada ainult vastava väljaõppega laboritöötajad.
Käesolevas juhendis kirjeldatakse cobas s 201 süsteemi riistvara ja tarkvara
komponente ning süsteemi kasutamist ja tõrkekõrvaldust.
Kust leida teavet
cobas s 201 süsteemi kohta on saadaval alltoodud dokumendid. Iga dokument
sisaldab asjakohast ohutusteavet ja infot tõrkekõrvalduse kohta.
Kasutusjuhend Annab ülevaate riistvara ja võrgu komponentidest, puuli koostamisest ja tulemuste
määramise algoritmidest. Samuti kirjeldab üksikasjalikult tarkvarakomponente ja
tegevusi. Kasutusjuhendis sisalduvat teavet kohandatakse testidele vastavalt. Iga
kasutusjuhendi peatüki sisu kirjeldatakse alates järgmisest leheküljest.
Hamilton MICROLAB STAR
IVD / STARlet IVD pipeteerija
juhend
Annab üksikasjaliku ülevaate Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD
pipeteerijast, sh selle tehnilistest näitajatest, pipeteerimistegevustest ja
riistvarakomponentidest. Kirjeldab käitamis- ja hooldustegevusi.
COBAS
®
AmpliPrep Aparaadi
juhend
Annab üksikasjaliku ülevaate COBAS
®
AmpliPrep aparaadist, sh selle tehnilistest
näitajatest, proovi ettevalmistamisest ja riistvarakomponentidest. Kirjeldab käitamis-
ja hooldustegevusi.
COBAS
®
TaqMan
®
Analüsaatori
juhend
Annab üksikasjaliku ülevaate COBAS
®
TaqMan
®
analüsaatorist, sh selle tehnilistest
näitajatest, kordistamise ja tuvastamise meetoditest ja riistvarakomponentidest.
Kirjeldab käitamis- ja hooldustegevusi.
Infolehed Sisaldab testiga seotud kasutusjuhiseid, sh teavet proovide kogumise, hoiustamise ja
puuli koostamise ning vajatavate materjalide ja tööomaduste kohta.
MÄRKUS
Juhendit ei tohi kasutada rakendustes, mis kasutavad 3.0 seeriast varasemeid
tarkvaraversioone või AMPLILINK tarkvaraversioone, mis on 3.3 seeriast varasemad.
MÄRKUS
o Mõningaid cobas s 201 süsteemiga kasutamiseks tuvastatud teste ei pruugita
tunnustada kõigis riikides. Teada saamaks, millised testid teie riigis müügil on, võtke
ühendust Roche esindajaga.
o 24st koosnevad esmased puulid ei ole saadaval Ameerika Ühendriikides.
o cobas s 201 süsteemi testide kasutajad peaksid dokkimisjaama kasutamise puhul
lugema konkreetse testi infolehte.
cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E
Roche Diagnostics
10 Kasutusjuhend · Versioon 1.0
Kuidas juhendit kasutada
Juhendi alguses ja iga peatüki alguses toodud sisukord aitab teil kiiresti teavet leida.
Lisaks leiate juhendi lõpust täieliku aineregistri.
cobas s 201 süsteemi Konfiguratsioon E kasutusjuhend sisaldab järgmisi peatükke:
Eessõna Annab ülevaate käesolevas juhendi ülesehitusest.
Ohutus Annab ülevaate süsteemi kasutamisel vajalikest ohutusabinõudest.
Sissejuhatus Kirjeldab cobas s 201 süsteemi peamisi tegevusi.
Riistvara ja võrgukomponendid Kirjeldab cobas s 201 süsteemi riistvara ja võrgu komponente.
Puuli koostamine Kirjeldab puulimisskeemi määramiseks vajalikku üldalgoritmi. Sisaldab
pipeteerimisdiagramme, kus on näha iga meetodi pipeteerimismuster.
Tulemuse määramine Kirjeldab, kuidas PDM tarkvara tuvastab partii, pooli ja doonoriproovi tulemused.
PDM tarkvara sissejuhatus Kirjeldab kõiki PDM tarkvara komponente ja nende peamisi funktsioone.
Puulimise viisard Kirjeldab Pooling Wizard (Puuli koostamise viisardi) tarkvara, mida kasutatakse
Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD pipeteerija käitamiseks.
Pooling Manager
(Puulimishaldur)
Kirjeldab Pooling Manager (Puulimishalduri) tarkvara, mille abil vaadatakse
puulimise olekut.
Data Manager (Andmehaldur) Kirjeldab Data Manager (Andmehalduri) tarkvara, mille abil vaadatakse ja
aktsepteeritakse tulemusi ning edastatakse aktsepteeritud tulemused labori
teabesüsteemi.
AMPLILINK tarkvara Kirjeldab AMPLILINK tarkvara, mida kasutatakse COBAS
®
AmpliPrep aparaadi ja
COBAS
®
TaqMan
®
analüsaatori käitamiseks.
Töövood Sisaldab juhiseid cobas s 201 süsteemi rutiinseks käitamiseks.
Kasutusjuhised Sisaldab üksikasjalikke juhiseid aparaatide käivitamiseks ja laadimiseks ning
tulemuste vaatamiseks, aktsepteerimiseks ja labori infosüsteemi (LIS) edastamiseks.
Hooldus Annab ülevaate cobas s 201 süsteemi riistvarakomponentide regulaarseks hoolduseks
vajalikest tegevustest.
Puulimistoimingu vead Loetleb puuli koostamise käigus esineda võivad vead ja annab soovitusi probleemide
lahendamiseks.
Puuduvad tellimused või
tulemused
Kirjeldab võimalikke probleeme tellimuste allalaadimisel ja tulemuste üleslaadimisel.
Sisaldab juhiseid tellimuse ja tulemuse oleku määramiseks ning puuduvate andmete
kordusedastamiseks.
PDM tarkvara veateated Loetleb kõik PDM tarkvara veateated ja annab soovitusi.
o Hoidke kasutusjuhendit ohutus kohas, et see ei saaks kahjustada ja et seda oleks
võimalik ka hiljem kasutada.
o Käesolev juhend peaks alati olema hõlpsalt ligipääsetav.
Roche Diagnostics
Kasutusjuhend · Versioon 1.0 11
cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E
AMPLILINK tarkvara
veateated
Loetleb kõik AMPLILINK tarkvara veateated ja annab soovitusi.
Testi mooduli veateated Loetleb kõik COBAS
®
AmpliPrep aparaadi või COBAS
®
TaqMan
®
analüsaatori
kuvatavad veateated ning toob ära nende põhjused ja soovituslikud tegevused.
PDM tarkvara haldus Kirjeldab labori administraatorile kättesaadavaid PDM tarkvara funktsioone.
PDM andmebaasi hooldus Selgitab, kuidas PDM andmebaasi arhiveerida ja varundada.
AMPLILINK tarkvara
haldamine
Kirjeldab labori administraatorile kättesaadavaid AMPLILINK tarkvara funktsioone.
Sõnastik Sisaldab käesolevas juhendis kasutatud erialaste terminite definitsioone.
Aineregister Osutab juhendi lehekülgedele, kus põhitermineid kasutatakse.
Käesolevas juhendis kasutatavad leppemärgid
Selles jaotises kirjeldatakse kasutusjuhendis kasutatavaid märgistusi.
Tekstireeglid Info hõlpsaks ja järjepidevaks edastamiseks kasutatakse käesolevas juhendis teatud
tekstireegleid. Need on järgmised:
Info kiireks leidmiseks ja tõlgendamiseks kasutatakse kasutusjuhendis visuaalseid
märke. Selles jaotises kirjeldatakse kasutusjuhendis kasutatavaid märgistusi.
Tekstireegel Milleks kasutatakse
Nummerdatud
nimekirjad
Nummerdatud tegevused käitamise ajal üksteise järel rakendamiseks:
1. Kuvage vahekaart Donor Review (Doonori ülevaade).
2. Valige sobiv olekufilter.
Kursiivkiri
Osutab, et tutvuma peaks juhendi mõne muu osaga.
e
Täpsema teabe saamiseks vt Sümbolid leheküljel 12
Paks kiri
Kasutajaliideses asuvad terminid, näit vahekaardi või nupu nimi või
valikud, trükitakse paksus kirjas.
1. Valige vahekaart Pooling Wizard Maintenance (Puuli
koostamise viisardi hooldus).
2. Valige Weekly Maintenance (Iganädalane hooldus) ja vajutage
Start (Käivita).
>
Eraldab mitmetasandilise käsu puhul käsuvalikud.
Valige menüüribal File > Shut Down (Fail - Lülita välja).
cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E
Roche Diagnostics
12 Kasutusjuhend · Versioon 1.0
Sümbolid Kasutatakse järgmisi sümboleid:
Ekraanipildid Juhendis toodud ekraanipildid on illustratiivsed. Ekraanid ei pruugi näidata
kehtivaid andmeid.
Lühendid Kasutatakse järgmisi lühendeid:
Sümbol Milleks kasutatakse
a Toimingu algus
Toimingu lõpp
o Loendi element
e
Ristviide
f Otsing (tarkvara viide)
Nõuanne
Ohust teavitamise sümbol
Hoiatuse sümbol
Ettevaatlikkusele manitsev üldise ohu sümbol.
Sellise sümboliga märgistatud elektri- ja elektroonikaseadmeid
reguleerib Euroopa WEEE direktiiv.
Sümbol tähendab, et seadmeid ei tohi kõrvaldada olmejäätmete
süsteemis.
Globaalne kaubaartikli number. Kasutatakse aparaadi tüübiplaadil.
L Mikroliiter (10
-6
liitrit)
AFI Absoluutne fluorestsentsi tõus
ALR Lineaarvahemikust suurem
ASTM American Society for Testing and Materials (Ameerika testide ja ainete
ühing)
B19 Parvoviirus B19
BOD Päeva algus
BSCU Vere skriiningu juhtseade
BSL-2 Bio-ohutuse 2. tase
CAC Anniilingu temperatuuri muutumise tsükli number
CAN Kanada
CAP COBAS
®
AmpliPrep aparaat
CFR Föderaaleeskirjade koodeks (USA)
cLLD Mahtuvusliku vedeliku taseme tuvastamine
CLSI Kliinilise Labori Standardite Instituut
cm Sentimeeter
CO-RE Survest tingitud tihendi laienemine
CPU Kesktöötlusseade
Roche Diagnostics
Kasutusjuhend · Versioon 1.0 13
cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E
CSA Kanada Standardiühing
CSV Komaga eraldatud väärtused
Ct Tsükli lävi
CTM COBAS
®
TaqMan
®
analüsaator
CTS Kliinilise uuringu tugi
DNA Deoksüribonukleiinhape
DPC Duplekspositiivne kontroll (HAV positiivne kvalitatiivne kontroll ja
B19 madal kvalitatiivne kontroll)
DPX Dupleks
DPX test cobas ® TaqScreen DPX test
DSLM Topeltsigmoid Levenberg-Marquardt (võrrand)
DVD Universaalne digitaalne (andme)ketas
EC Euroopa Ühendus
EN Euroopa norm
EOD Päeva lõpp
FCC Föderaalse Kommunikatsioonide Komisjon
FTP Failiedastusprotokoll
GB Gigabait
GHz Gigaherts
HAV A-hepatiidi viirus
HBV B-hepatiidi viirus
HCV C-hepatiidi viirus
HIV Inimese immuunpuudulikkuse viirus
Hz Herts
IC Sisekontroll
IEC Rahvusvaheline Elektrotehnikakomisjon
in Tollid
IP Vaheplaat
IU Rahvusvaheline ühik
kg Kilogramm
LAN Kohtvõrk
lb Nael (kaal)
LED Valgusdiood
LIS Labori infosüsteem
LLD Vedelikutaseme tuvastamine
LMOM Levenberg-Marquardti erindimeetod
LP Arhiiviplaat
MB Megabait (10
6
baiti)
MGP Magnetilised klaasiosakesed
ml Milliliiter (10
-3
liitrit)
mm Millimeeter (10
-3
meetrit)
MMx Mastermiks
MPC Multipositiivne kontroll (HIV-1 M, HBV, HCV positiivne kvalitatiivne
kontroll)
MPX Multiplex (mõnel kuval ka cobas® TaqScreen MPX Test lühendina)
cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E
Roche Diagnostics
14 Kasutusjuhend · Versioon 1.0
MPX test cobas® TaqScreen MPX Test
MPX v2.0 test cobas® TaqScreen MPX Test, versioon 2.0
MPX2 Mõnel kuval cobas® TaqScreen MPX Test, versioon 2.0 lühendina
ms Millisekund
NEG Negatiivne
OD Optiline tihedus
PCR Polümeraasi ahelreaktsioon
PDF Porditav dokumendiformaat
PDM Puuli koostamine ja andmehaldus
pipeteerija Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD pipeteerija
PlateIP Vaheplaadi Plate käitamine DPX LP toiminguks
PlateLP Arhiiviplaadi toiming
Platen Partii käitamine DPX LP toiminguks
pLLD Rõhu LLD
POS Positiivne
PPn Esmane puul n-donatsioonist
QS Kvantitatiivne standard
R-nõel Reaktiivi nõel
RAM Muutmälu
ResP1 Resolutsioonipuulimine
RF Raadiosagedus
RFI Suhteline fluorestsentsi suurenemine
RMEC Roche valmistatud väline kontroll (RMEC)
rPPn Korduvtöötsükkel n-donatsiooniga esmastest puulidest
rResP1 Resolutsiooni puuli koostamise kordamine
rSPn Korduvtöötsükkel n-donatsiooniga teisestest puulidest
RT Pöördtranskriptsioon
RW Korduvkirjutamine
S-otsik Proovi otsik
S/N Järjekorranumber
SPn n teisesed puulid
SPU Proovi töötlemisüksus (SPU)
STAR Hamilton MICROLAB STAR IVD pipeteerija (teatud juhtudel
Hamilton MICROLAB STARlet IVD pipeteerija)
STARlet Hamilton MICROLAB STARlet IVD pipeteerija
StepMOM Sisemist sammu korrigeeriv algoritm
TC Termotsükler
TDF Testi määrangute fail
TND Sihtmärk valimata
TS TaqScreen
UDEC Kasutaja määratletud väline kontroll
UL Underwriters Laboratories Inc.
UPS Katkematu energiavarustus
USA Ameerika Ühendriigid
USB Universaalne järjestiksiin
Roche Diagnostics
Kasutusjuhend · Versioon 1.0 15
cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E
,
UV Ultraviolett
VVolt
VA Voltamper (energiatarbimine)
VAC Volti (vahelduvvool)
WVatt
WEEE Elektri- ja elektroonikaseadmete jäätmed
WNV Lääne-Niiluse viirus
WNV test cobas ® TaqScreen Lääne-Niiluse viiruse test
cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E
Roche Diagnostics
16 Kasutusjuhend · Versioon 1.0
1 Ohutus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–3
2 Sissejuhatus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–13
3 Riistvara ja võrgukomponendid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–21
4 Puuli koostamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–29
5 Tulemuse määramine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–87
6 PDM tarkvara sissejuhatus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–115
7 Puulimise viisard . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–127
8 Pooling Manager (Puulimishaldur) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–147
9 Data Manager (Andmehaldur) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–209
10 AMPLILINK tarkvara . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–273
Süsteemi kirjeldus
A
Roche Diagnostics
Kasutusjuhend · Versioon 1.0 A-3
cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E 1 Ohutus
Sisukord
Ohutus
Käesolevast peatükist leiate üldist cobas s 201 süsteemi kasutamisega seonduvat
ohutusteavet. Vajadusel tuuakse kasutusjuhendis ära konkreetne tööohutusjuhend.
Teavet aparaatide ohutussiltide ning aparaatide kõrvaldamise kohta leiate vastava
aparaadi juhendist. Täiendavat ohutusteavet leiate konkreetset testi käsitlevatelt
infolehtedelt.
Ohutuskategooriad ......................................................................................................... A-5
Ohutusabinõud ................................................................................................................ A-6
Kasutaja kvalifikatsioon ........................................................................................... A-6
Aparaatide ohutu ja õige kasutamine ..................................................................... A-6
Ohutusest lähemalt ......................................................................................................... A-7
Hoiatusteated: ............................................................................................................ A-7
Bioloogiliselt ohtlikud ained ............................................................................. A-7
Optiline ohutus ................................................................................................... A-7
Ettevaatusele manitsevad teated ............................................................................. A-8
Mehaaniline ohutus ............................................................................................ A-8
Proovi õige tuvastamine .................................................................................... A-8
Pipetiotsikute õige kasutamine ......................................................................... A-9
Proovide ja kontrollide õige laadimine ............................................................ A-9
Reaktiivid ja muud töölahused ......................................................................... A-9
Proovide ristsaastumine ................................................................................... A-10
Teadaanded .............................................................................................................. A-10
Liikuvad osad .................................................................................................... A-10
Õige käitamine .................................................................................................. A-10
Õige laadimine .................................................................................................. A-10
Kolmandate isikute tarkvara ........................................................................... A-11
Windows'i kuva seaded .................................................................................... A-11
Tarkvara viirused .............................................................................................. A-11
Selles peatükis
Peatükk
1
Roche Diagnostics
A-4 Kasutusjuhend · Versioon 1.0
1 Ohutus cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E
Sisukord
/