Roche cobas s 201 system Kasutusjuhend

Kasutusjuhend

Versioon 1.0

Kasutamiseks koos seadmetega

cobas® TaqScreen DPX Test

cobas® TaqScreen West Nile Virus Test

cobas® TaqScreen MPX Test

cobas® TaqScreen MPX Test, versioon 2.0

cobas s 201 süsteem

Konfiguratsioon E

cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E

Roche Diagnostics

2 Kasutusjuhend · Versioon 1.0

Dokumendi andmed

Läbivaatamise aeg

Märkus väljaande kohta Käesolev juhend on mõeldud cobas s 201 süsteemi kasutajatele.

Tagatud on dokumendis esitatud andmete õigsus dokumendi trükkimineku hetkel.

Roche Diagnostics jätab endale õiguse tootearenduse tulemusena dokumendis

sisalduvat teavet etteteatamata muuta.

Kliendi poolt aparaati tehtud muudatused muudavad garantii ja hoolduslepingu

kehtetuks.

Tarkvara uuendusi viivad sisse Roche esindajad.

Ettenähtud otstarve cobas s 201 süsteemi kasutatakse doonori proovide testimiseks nakkus-tekitajate

suhtes, kasutades selleks polümeraasi ahlreaktsiooni (PRC) amplifitseerimise

tehnoloogiat ja 5’ nukleaaside reaalajas detekteerimise tehnoloogiat.

cobas s 201 süsteemi võivad kasutada ainult vastava väljaõppega laboritöötajad.

Juhendit ei tohi kasutada rakendustes, mis kasutavad 4.0 seeriast varasemeid

tarkvaraversioone või AMPLILINK tarkvaraversioone, mis on 3.3 seeriast varasemad.

Kaubamärgid Tunnistatakse järgmisi kaubamärke:

ROCHE, AMPERASE, AMPLILINK, AMPLIPREP, TAQMAN, TAQSCREEN,

COBAS ja COBAS S on Roche kaubamärgid.

HP ja STORAGEWORKS on Hewlett-Packard Company kaubamärgid.

MICROLAB Hamilton Bonaduz AG kaubamärk.

MICROSOFT ja WINDOWS on Microsoft Corporationi kaubamärgid.

ORACLE on Oracle Corporationi kaubamärk.

Juhendi

versioon Tarkvaraversioon

Uuendus-kuupäev Muudatused

1.0 PDM tarkvara 4.0 seeria

AMPLILINK tarkvara 3.3 seeria

September 2014 Originaaldokument

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 1.0 3

cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E

Vastavusdeklaratsioon cobas s 201 süsteem koosneb üksikkomponentidest, millest igaüks vastab Euroopa

Parlamendi ja Nõukogu 27. oktoobri 1998 aasta direktiivi 98/79/EÜ (meditsiiniliste

in vitro diagnostikavahendite kohta) nõuetele. Vastavuse tagavad järgmised

individuaalsed vastavusdeklaratsioonid.

21 CFR Part 11 cobas s 201 Pooling and Data Management Software (PDM SW) (koondamise ja

andmehalduse tarkvara) vastab föderaalregulatsioonidele (CFR, Code of Federal

Regulations) 21. peatüki 11. osale (21 CFR 11). Need regulatsioonid käsitlevad

Ameerika Ühendriikide toidu- ja ravimiameti (FDA, Food and Drug

Administration) nõudeid elektrooniliste andmete ja elektrooniliste allkirjade kohta

Ameerika Ühendriikides.

Kontaktandmed

Puulimise juhtimine ja

andmehaldus (PDM)

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Hamilton MICROLAB STAR IVD /

STARlet IVD pipeteerija

Hamilton Company

Via Crusch 8

CH-7402 Bonaduz

Switzerland

COBAS

®

AmpliPrep aparaat Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

COBAS

®

TaqMan

®

analüsaator Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E

Roche Diagnostics

4 Kasutusjuhend · Versioon 1.0

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 1.0 5

cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E

Sisukord

Dokumendi andmed 2

Kontaktandmed 3

Sisukord 5

Eessõna 9

Kust leida teavet 9

Kuidas juhendit kasutada 10

Käesolevas juhendis kasutatavad leppemärgid 11

Süsteemi kirjeldus Part A

1Ohutus

Ohutuskategooriad A–5

Ohutusabinõud A–6

Ohutusest lähemalt A–7

2 Sissejuhatus

Süsteemi ülevaade A–15

Pipeteerimine A–17

Ettevalmistamine (ekstraheerimine) A–18

Kordistamine ja tuvastamine A–19

3 Riistvara ja võrgukomponendid

Ülevaade A–23

Labori infosüsteem (LIS) A–24

Roche poolt pakutav tulemüür A–24

PDM server A–24

Printer A–24

Puulimise ja andmehalduse tööjaam A–25

Hamilton MICROLAB STAR IVD /

STARlet IVD pipeteerija A–26

Testimoodul A–26

Side kontrollimine A–28

4 Puuli koostamine

Pipeteerimise ülevaade A–31

Puuli koostamise algoritm A–32

1st proovist koosnevate esmaste puulide

pipeteerimine A–37

6st proovist koosnevate esmaste puulide

pipeteerimine A–39

Samaaegsete puulide pipeteerimine A–41

24st proovist koosnevate esmaste puulide

pipeteerimine A–48

24st proovist koosnevate lühiajaliste puulide

pipeteerimine A–49

96st proovist koosnevate esmaste puulide

kaheetapiline koostamine A–50

480st proovist koosnevate esmaste puulide

kaheetapiline koostamine A–54

DPX arhiiviplaadi puuli koostamine A–58

1st proovist koosnevate teiseste puulide

pipeteerimine A–60

4st proovist koosnevate teiseste puulide

pipeteerimine A–63

6st proovist koosnevate teiseste puulide

pipeteerimine A–64

12st proovist koosnevate teiseste puulide

pipeteerimine A–66

48st proovist koosnevate teiseste puulide

pipeteerimine A–68

Paindlik laadimine A–70

Vigade käsitlemine A–71

Puuli lõplik suurus A–73

Laadimismaht A–74

5 Tulemuse määramine

Ülevaade A–89

Partii hindamine (Kontrollide vaatamise

vahekaart) A–93

Puuli hindamine (Puuli vaatamise vahekaart) A–94

Doonoriproovi hindamine (Doonorite

vaatamise vahekaart) A–106

6 PDM tarkvara sissejuhatus

Ülevaade A–117

Sisselogimise aken A–118

Elektrooniline allkiri A–121

Ekraani paigutus A–122

Veergude sorteerimine ja suuruse määramine A–125

Raportite genereerimine A–126

7 Puulimise viisard

Ülevaade A–129

Vahekaart Batch Run (Partiipõhine toiming) A–131

Vahekaart Plate Run (Plaadipõhine toiming) A–136

Pipeteerimine A–138

UDEC-de lisamine puulimistoimingusse A–140

Puulimise katkestamine A–141

Manual Pipetting (Manuaalse pipeteerimise)

vahekaart A–143

Maintenance (Hoolduse) vahekaart A–146

8 Pooling Manager (Puulimishaldur)

Ülevaade A–149

Vahekaart Query (Päring) A–152

Vahekaart Details (Üksikasjad) A–156

Vahekaart Worklist (Tööloend) A–176

Vahekaart AmpliLink Status

(AmpliLink olek) A–182

Aruanded A–185

Roche Diagnostics

6 Kasutusjuhend · Versioon 1.0

cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E

9 Data Manager (Andmehaldur)

Ülevaade A–211

Vahekaart Pools to review

(Puulid ülevaatamiseks) A–214

Vahekaart Batches to review

(Partiid ülevaatamiseks) A–220

Vahekaart Query (Päring) A–222

Vahekaart Details (Üksikasjad) A–227

Vahekaart Worklist (Tööloend) A–245

Aruanded A–255

10 AMPLILINK tarkvara

Ülevaade A–277

Käivitamine, väljalülitamine ja

taaskäivitamine A–278

Tööala organiseerimine A–282

Loenditega töötamine A–295

Messages (Teadete) aken A–303

Aken Overview (Ülevaade) A–306

Aken Systems (Süsteemid) A–309

Aken Orders (Tellimused) A–338

Aken Memo Pad (Märkmeplokk) A–342

Kasutamine Part B

11 Töövood

Sissejuhatus B–5

Ohutusteave B–5

PP96 ja PP480 kaheetapiline puulimine B–6

DPX arhiiviplaadi töövoog B–22

Alikvoodiplaadi töövoog B–40

Vähem kui 96st proovist koosnevate esmaste

puulide üheetapiline koostamine B–44

Käsitsi pipeteerimine B–58

12 Kasutusjuhised

Ohutusteave B–69

Tööjaamad B–70

Hamilton MICROLAB STAR IVD /

STARlet IVD pipeteerija B–71

COBAS

®

AmpliPrep aparaat B–74

COBAS

®

TaqMan

®

analüsaator B–82

Testitulemuste ülevaatus B–86

Tulemuste aktsepteerimine ja edastamine B–88

Hooldus Part C

13 Hooldus

Ülevaade C–5

Hamilton MICROLAB STAR IVD /

STARlet IVD pipeteerija C–5

COBAS

®

AmpliPrep aparaat C–6

COBAS

®

TaqMan

®

analüsaator C–6

Veaotsing Part D

14 Puulimistoimingu vead

Ülevaade D–5

Vead laadimisel ja mahalaadimisel D–6

Pipeteerimisvead D–12

Tööjaam ei reageeri D–15

15 Puuduvad tellimused või tulemused

Tellimuse allalaadimine D–19

Tulemuste üleslaadimine D–22

16 PDM tarkvara veateated

Ülevaade D–27

PDM tarkvara teadete loetelu D–28

17 AMPLILINK tarkvara veateated

Veaotsing D–87

Teadete loend D–90

18 Testi mooduli veateated

Veateate üldine kirjeldus D–111

Kõigi AMPLILINK tarkvara veateadete loend D–114

COBAS

®

AmpliPrep aparaadi veateate

märkused D–119

COBAS

®

TaqMan

®

analüsaatori veateate

märkused D–124

COBAS

®

TaqMan

®

analüsaatori veateated

ilma veateate märkuseta D–135

Administraatori juhend Part E

19 PDM tarkvara haldus

Pooling Manager (Puulimishaldur) E–5

Data Manager (Andmehaldur) E–9

Configuration (Konfigureerimine) E–19

User Admin (Kasutajahaldur) E–32

Report Manager (Aruannete haldur) E–41

20 PDM andmebaasi hooldus

PDM andmete arhiveerimine E–59

Arhiivi vaataja E–63

PDM andmete varundamine E–77

21 AMPLILINK tarkvara haldamine

AMPLILINK tarkvara E–81

Sõnastik Part F

Sõnastik F–3

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 1.0 7

cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E

Aineregister Part G

Aineregister G–3

Uuendused Part H

Roche Diagnostics

8 Kasutusjuhend · Versioon 1.0

cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 1.0 9

cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E

Eessõna

cobas s 201 süsteemi kasutatakse doonori proovide testimiseks nakkus-tekitajate

suhtes, kasutades selleks polümeraasi ahlreaktsiooni (PRC) amplifitseerimise

tehnoloogiat ja 5’ nukleaaside reaalajas detekteerimise tehnoloogiat.

cobas s 201 süsteemi võivad kasutada ainult vastava väljaõppega laboritöötajad.

Käesolevas juhendis kirjeldatakse cobas s 201 süsteemi riistvara ja tarkvara

komponente ning süsteemi kasutamist ja tõrkekõrvaldust.

Kust leida teavet

cobas s 201 süsteemi kohta on saadaval alltoodud dokumendid. Iga dokument

sisaldab asjakohast ohutusteavet ja infot tõrkekõrvalduse kohta.

Kasutusjuhend Annab ülevaate riistvara ja võrgu komponentidest, puuli koostamisest ja tulemuste

määramise algoritmidest. Samuti kirjeldab üksikasjalikult tarkvarakomponente ja

tegevusi. Kasutusjuhendis sisalduvat teavet kohandatakse testidele vastavalt. Iga

kasutusjuhendi peatüki sisu kirjeldatakse alates järgmisest leheküljest.

Hamilton MICROLAB STAR

IVD / STARlet IVD pipeteerija

juhend

Annab üksikasjaliku ülevaate Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD

pipeteerijast, sh selle tehnilistest näitajatest, pipeteerimistegevustest ja

riistvarakomponentidest. Kirjeldab käitamis- ja hooldustegevusi.

COBAS

®

AmpliPrep Aparaadi

juhend

Annab üksikasjaliku ülevaate COBAS

®

AmpliPrep aparaadist, sh selle tehnilistest

näitajatest, proovi ettevalmistamisest ja riistvarakomponentidest. Kirjeldab käitamis-

ja hooldustegevusi.

COBAS

®

TaqMan

®

Analüsaatori

juhend

Annab üksikasjaliku ülevaate COBAS

®

TaqMan

®

analüsaatorist, sh selle tehnilistest

näitajatest, kordistamise ja tuvastamise meetoditest ja riistvarakomponentidest.

Kirjeldab käitamis- ja hooldustegevusi.

Infolehed Sisaldab testiga seotud kasutusjuhiseid, sh teavet proovide kogumise, hoiustamise ja

puuli koostamise ning vajatavate materjalide ja tööomaduste kohta.

MÄRKUS

Juhendit ei tohi kasutada rakendustes, mis kasutavad 3.0 seeriast varasemeid

tarkvaraversioone või AMPLILINK tarkvaraversioone, mis on 3.3 seeriast varasemad.

MÄRKUS

o Mõningaid cobas s 201 süsteemiga kasutamiseks tuvastatud teste ei pruugita

tunnustada kõigis riikides. Teada saamaks, millised testid teie riigis müügil on, võtke

ühendust Roche esindajaga.

o 24st koosnevad esmased puulid ei ole saadaval Ameerika Ühendriikides.

o cobas s 201 süsteemi testide kasutajad peaksid dokkimisjaama kasutamise puhul

lugema konkreetse testi infolehte.

cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E

Roche Diagnostics

10 Kasutusjuhend · Versioon 1.0

Kuidas juhendit kasutada

Juhendi alguses ja iga peatüki alguses toodud sisukord aitab teil kiiresti teavet leida.

Lisaks leiate juhendi lõpust täieliku aineregistri.

cobas s 201 süsteemi Konfiguratsioon E kasutusjuhend sisaldab järgmisi peatükke:

Eessõna Annab ülevaate käesolevas juhendi ülesehitusest.

Ohutus Annab ülevaate süsteemi kasutamisel vajalikest ohutusabinõudest.

Sissejuhatus Kirjeldab cobas s 201 süsteemi peamisi tegevusi.

Riistvara ja võrgukomponendid Kirjeldab cobas s 201 süsteemi riistvara ja võrgu komponente.

Puuli koostamine Kirjeldab puulimisskeemi määramiseks vajalikku üldalgoritmi. Sisaldab

pipeteerimisdiagramme, kus on näha iga meetodi pipeteerimismuster.

Tulemuse määramine Kirjeldab, kuidas PDM tarkvara tuvastab partii, pooli ja doonoriproovi tulemused.

PDM tarkvara sissejuhatus Kirjeldab kõiki PDM tarkvara komponente ja nende peamisi funktsioone.

Puulimise viisard Kirjeldab Pooling Wizard (Puuli koostamise viisardi) tarkvara, mida kasutatakse

Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD pipeteerija käitamiseks.

Pooling Manager

(Puulimishaldur)

Kirjeldab Pooling Manager (Puulimishalduri) tarkvara, mille abil vaadatakse

puulimise olekut.

Data Manager (Andmehaldur) Kirjeldab Data Manager (Andmehalduri) tarkvara, mille abil vaadatakse ja

aktsepteeritakse tulemusi ning edastatakse aktsepteeritud tulemused labori

teabesüsteemi.

AMPLILINK tarkvara Kirjeldab AMPLILINK tarkvara, mida kasutatakse COBAS

®

AmpliPrep aparaadi ja

COBAS

®

TaqMan

®

analüsaatori käitamiseks.

Töövood Sisaldab juhiseid cobas s 201 süsteemi rutiinseks käitamiseks.

Kasutusjuhised Sisaldab üksikasjalikke juhiseid aparaatide käivitamiseks ja laadimiseks ning

tulemuste vaatamiseks, aktsepteerimiseks ja labori infosüsteemi (LIS) edastamiseks.

Hooldus Annab ülevaate cobas s 201 süsteemi riistvarakomponentide regulaarseks hoolduseks

vajalikest tegevustest.

Puulimistoimingu vead Loetleb puuli koostamise käigus esineda võivad vead ja annab soovitusi probleemide

lahendamiseks.

Puuduvad tellimused või

tulemused

Kirjeldab võimalikke probleeme tellimuste allalaadimisel ja tulemuste üleslaadimisel.

Sisaldab juhiseid tellimuse ja tulemuse oleku määramiseks ning puuduvate andmete

kordusedastamiseks.

PDM tarkvara veateated Loetleb kõik PDM tarkvara veateated ja annab soovitusi.

o Hoidke kasutusjuhendit ohutus kohas, et see ei saaks kahjustada ja et seda oleks

võimalik ka hiljem kasutada.

o Käesolev juhend peaks alati olema hõlpsalt ligipääsetav.

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 1.0 11

cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E

AMPLILINK tarkvara

veateated

Loetleb kõik AMPLILINK tarkvara veateated ja annab soovitusi.

Testi mooduli veateated Loetleb kõik COBAS

®

AmpliPrep aparaadi või COBAS

®

TaqMan

®

analüsaatori

kuvatavad veateated ning toob ära nende põhjused ja soovituslikud tegevused.

PDM tarkvara haldus Kirjeldab labori administraatorile kättesaadavaid PDM tarkvara funktsioone.

PDM andmebaasi hooldus Selgitab, kuidas PDM andmebaasi arhiveerida ja varundada.

AMPLILINK tarkvara

haldamine

Kirjeldab labori administraatorile kättesaadavaid AMPLILINK tarkvara funktsioone.

Sõnastik Sisaldab käesolevas juhendis kasutatud erialaste terminite definitsioone.

Aineregister Osutab juhendi lehekülgedele, kus põhitermineid kasutatakse.

Käesolevas juhendis kasutatavad leppemärgid

Selles jaotises kirjeldatakse kasutusjuhendis kasutatavaid märgistusi.

Tekstireeglid Info hõlpsaks ja järjepidevaks edastamiseks kasutatakse käesolevas juhendis teatud

tekstireegleid. Need on järgmised:

Info kiireks leidmiseks ja tõlgendamiseks kasutatakse kasutusjuhendis visuaalseid

märke. Selles jaotises kirjeldatakse kasutusjuhendis kasutatavaid märgistusi.

Tekstireegel Milleks kasutatakse

Nummerdatud

nimekirjad

Nummerdatud tegevused käitamise ajal üksteise järel rakendamiseks:

1. Kuvage vahekaart Donor Review (Doonori ülevaade).

2. Valige sobiv olekufilter.

Kursiivkiri

Osutab, et tutvuma peaks juhendi mõne muu osaga.

e

Täpsema teabe saamiseks vt Sümbolid leheküljel 12

Paks kiri

Kasutajaliideses asuvad terminid, näit vahekaardi või nupu nimi või

valikud, trükitakse paksus kirjas.

1. Valige vahekaart Pooling Wizard Maintenance (Puuli

koostamise viisardi hooldus).

2. Valige Weekly Maintenance (Iganädalane hooldus) ja vajutage

Start (Käivita).

>

Eraldab mitmetasandilise käsu puhul käsuvalikud.

Valige menüüribal File > Shut Down (Fail - Lülita välja).

cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E

Roche Diagnostics

12 Kasutusjuhend · Versioon 1.0

Sümbolid Kasutatakse järgmisi sümboleid:

Ekraanipildid Juhendis toodud ekraanipildid on illustratiivsed. Ekraanid ei pruugi näidata

kehtivaid andmeid.

Lühendid Kasutatakse järgmisi lühendeid:

Sümbol Milleks kasutatakse

a Toimingu algus

Toimingu lõpp

o Loendi element

e

Ristviide

f Otsing (tarkvara viide)

Nõuanne

Ohust teavitamise sümbol

Hoiatuse sümbol

Ettevaatlikkusele manitsev üldise ohu sümbol.

Sellise sümboliga märgistatud elektri- ja elektroonikaseadmeid

reguleerib Euroopa WEEE direktiiv.

Sümbol tähendab, et seadmeid ei tohi kõrvaldada olmejäätmete

süsteemis.

Globaalne kaubaartikli number. Kasutatakse aparaadi tüübiplaadil.

L Mikroliiter (10

-6

liitrit)

AFI Absoluutne fluorestsentsi tõus

ALR Lineaarvahemikust suurem

ASTM American Society for Testing and Materials (Ameerika testide ja ainete

ühing)

B19 Parvoviirus B19

BOD Päeva algus

BSCU Vere skriiningu juhtseade

BSL-2 Bio-ohutuse 2. tase

CAC Anniilingu temperatuuri muutumise tsükli number

CAN Kanada

CAP COBAS

®

AmpliPrep aparaat

CFR Föderaaleeskirjade koodeks (USA)

cLLD Mahtuvusliku vedeliku taseme tuvastamine

CLSI Kliinilise Labori Standardite Instituut

cm Sentimeeter

CO-RE Survest tingitud tihendi laienemine

CPU Kesktöötlusseade

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 1.0 13

cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E

CSA Kanada Standardiühing

CSV Komaga eraldatud väärtused

Ct Tsükli lävi

CTM COBAS

®

TaqMan

®

analüsaator

CTS Kliinilise uuringu tugi

DNA Deoksüribonukleiinhape

DPC Duplekspositiivne kontroll (HAV positiivne kvalitatiivne kontroll ja

B19 madal kvalitatiivne kontroll)

DPX Dupleks

DPX test cobas ® TaqScreen DPX test

DSLM Topeltsigmoid Levenberg-Marquardt (võrrand)

DVD Universaalne digitaalne (andme)ketas

EC Euroopa Ühendus

EN Euroopa norm

EOD Päeva lõpp

FCC Föderaalse Kommunikatsioonide Komisjon

FTP Failiedastusprotokoll

GB Gigabait

GHz Gigaherts

HAV A-hepatiidi viirus

HBV B-hepatiidi viirus

HCV C-hepatiidi viirus

HIV Inimese immuunpuudulikkuse viirus

Hz Herts

IC Sisekontroll

IEC Rahvusvaheline Elektrotehnikakomisjon

in Tollid

IP Vaheplaat

IU Rahvusvaheline ühik

kg Kilogramm

LAN Kohtvõrk

lb Nael (kaal)

LED Valgusdiood

LIS Labori infosüsteem

LLD Vedelikutaseme tuvastamine

LMOM Levenberg-Marquardti erindimeetod

LP Arhiiviplaat

MB Megabait (10

6

baiti)

MGP Magnetilised klaasiosakesed

ml Milliliiter (10

-3

liitrit)

mm Millimeeter (10

-3

meetrit)

MMx Mastermiks

MPC Multipositiivne kontroll (HIV-1 M, HBV, HCV positiivne kvalitatiivne

kontroll)

MPX Multiplex (mõnel kuval ka cobas® TaqScreen MPX Test lühendina)

cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E

Roche Diagnostics

14 Kasutusjuhend · Versioon 1.0

MPX test cobas® TaqScreen MPX Test

MPX v2.0 test cobas® TaqScreen MPX Test, versioon 2.0

MPX2 Mõnel kuval cobas® TaqScreen MPX Test, versioon 2.0 lühendina

ms Millisekund

NEG Negatiivne

OD Optiline tihedus

PCR Polümeraasi ahelreaktsioon

PDF Porditav dokumendiformaat

PDM Puuli koostamine ja andmehaldus

pipeteerija Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD pipeteerija

PlateIP Vaheplaadi Plate käitamine DPX LP toiminguks

PlateLP Arhiiviplaadi toiming

Platen Partii käitamine DPX LP toiminguks

pLLD Rõhu LLD

POS Positiivne

PPn Esmane puul n-donatsioonist

QS Kvantitatiivne standard

R-nõel Reaktiivi nõel

RAM Muutmälu

ResP1 Resolutsioonipuulimine

RF Raadiosagedus

RFI Suhteline fluorestsentsi suurenemine

RMEC Roche valmistatud väline kontroll (RMEC)

rPPn Korduvtöötsükkel n-donatsiooniga esmastest puulidest

rResP1 Resolutsiooni puuli koostamise kordamine

rSPn Korduvtöötsükkel n-donatsiooniga teisestest puulidest

RT Pöördtranskriptsioon

RW Korduvkirjutamine

S-otsik Proovi otsik

S/N Järjekorranumber

SPn n teisesed puulid

SPU Proovi töötlemisüksus (SPU)

STAR Hamilton MICROLAB STAR IVD pipeteerija (teatud juhtudel

Hamilton MICROLAB STARlet IVD pipeteerija)

STARlet Hamilton MICROLAB STARlet IVD pipeteerija

StepMOM Sisemist sammu korrigeeriv algoritm

TC Termotsükler

TDF Testi määrangute fail

TND Sihtmärk valimata

TS TaqScreen

UDEC Kasutaja määratletud väline kontroll

UL Underwriters Laboratories Inc.

UPS Katkematu energiavarustus

USA Ameerika Ühendriigid

USB Universaalne järjestiksiin

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 1.0 15

cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E

,

UV Ultraviolett

VVolt

VA Voltamper (energiatarbimine)

VAC Volti (vahelduvvool)

WVatt

WEEE Elektri- ja elektroonikaseadmete jäätmed

WNV Lääne-Niiluse viirus

WNV test cobas ® TaqScreen Lääne-Niiluse viiruse test

cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E

Roche Diagnostics

16 Kasutusjuhend · Versioon 1.0

1 Ohutus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–3

2 Sissejuhatus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–13

3 Riistvara ja võrgukomponendid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–21

4 Puuli koostamine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–29

5 Tulemuse määramine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–87

6 PDM tarkvara sissejuhatus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–115

7 Puulimise viisard . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–127

8 Pooling Manager (Puulimishaldur) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–147

9 Data Manager (Andmehaldur) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–209

10 AMPLILINK tarkvara . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–273

Süsteemi kirjeldus

A

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 1.0 A-3

cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E 1 Ohutus

Sisukord

Ohutus

Käesolevast peatükist leiate üldist cobas s 201 süsteemi kasutamisega seonduvat

ohutusteavet. Vajadusel tuuakse kasutusjuhendis ära konkreetne tööohutusjuhend.

Teavet aparaatide ohutussiltide ning aparaatide kõrvaldamise kohta leiate vastava

aparaadi juhendist. Täiendavat ohutusteavet leiate konkreetset testi käsitlevatelt

infolehtedelt.

Ohutuskategooriad ......................................................................................................... A-5

Ohutusabinõud ................................................................................................................ A-6

Kasutaja kvalifikatsioon ........................................................................................... A-6

Aparaatide ohutu ja õige kasutamine ..................................................................... A-6

Ohutusest lähemalt ......................................................................................................... A-7

Hoiatusteated: ............................................................................................................ A-7

Bioloogiliselt ohtlikud ained ............................................................................. A-7

Optiline ohutus ................................................................................................... A-7

Ettevaatusele manitsevad teated ............................................................................. A-8

Mehaaniline ohutus ............................................................................................ A-8

Proovi õige tuvastamine .................................................................................... A-8

Pipetiotsikute õige kasutamine ......................................................................... A-9

Proovide ja kontrollide õige laadimine ............................................................ A-9

Reaktiivid ja muud töölahused ......................................................................... A-9

Proovide ristsaastumine ................................................................................... A-10

Teadaanded .............................................................................................................. A-10

Liikuvad osad .................................................................................................... A-10

Õige käitamine .................................................................................................. A-10

Õige laadimine .................................................................................................. A-10

Kolmandate isikute tarkvara ........................................................................... A-11

Windows'i kuva seaded .................................................................................... A-11

Tarkvara viirused .............................................................................................. A-11

Selles peatükis

Peatükk

1

Roche Diagnostics

A-4 Kasutusjuhend · Versioon 1.0

1 Ohutus cobas s 201 süsteem Konfiguratsioon E

Sisukord

Leht laaditakse ...

Roche cobas s 201 system Kasutusjuhend

Roche cobas s 201 system Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid