Hologic 3Dimensions System Kasutusjuhend

3Dimensions

™

Digitaalne mammograafiasüsteem

Digitaalne tomosünteesisüsteem

Kasutusjuhend

tarkvaraversiooni jaoks 2.2

Osa number MAN-06383-2702

Redaktsioon 001

Mai 2021

Hologic, 3Dimensions, 3D, 3D Mammography, Affirm, C-View, Dimensions, FAST Paddle, Genius, Hologic Clarity HD, I-View,

ImageChecker, Quantra, Selenia, SmartCurve, ja nendega seotud logod on ettevõtte Hologic, Inc. ja/või selle tütarettevõtete

kaubamärgid ja/või registreeritud kaubamärgid Ameerika Ühendriikides ja/või teistes riikides. Kõik muud kaubamärgid,

registreeritud kaubamärgid ja tootenimed kuuluvad nende omanikele.

See toode võib olla kaitstud ühe või mitme USA või välismaise patendiga, mis on määratletud veebisaidil

www.Hologic.com/patent-information.

Tootetugi

USA: +1.877.371.4372

Euroopa: +32 2 711 4690

Aasia: +852 37487700

Austraalia: +1 800 264 073

Kõik teised: +1 781 999 7750

E-post: BreastHealth.Support@hologic.com

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

MAN-06383-2702 Redaktsioon 001 v

Sisukord

Jooniste loend _________________________________________________________________ xi

Tabelite loend ________________________________________________________________ xv

1: Sissejuhatus __________________________________________________________________1

1.1 Kasutusotstarve ....................................................................................................................................................... 1

1.1.1 Süsteemi 3Dimensions kasutusotstarve ................................................................................................ 1

1.1.2 Tarkvara Genius AI Detection kasutusotstarve ................................................................................... 2

1.1.3 Vastunäidustused ..................................................................................................................................... 2

1.2 Mammograafiasüsteemide võimalik tervisele kahjulik mõju .......................................................................... 2

1.3 Süsteemi võimalused .............................................................................................................................................. 2

1.4 Teave uuringu Genius 3D Mammography kohta .............................................................................................. 3

1.5 Lisateave tomosünteesi kohta ............................................................................................................................... 3

1.6 Teave C-View ja Intelligent 2D kujutistehnoloogia kohta................................................................................. 5

1.6.1 Hoiatused ning ettevaatusabinõud C-View ja Intelligent 2D kujutistehnoloogia kohta ................ 5

1.6.2 Kasutusteooria C-View ja Intelligent 2D kujutistehnoloogia kohta .................................................. 6

1.7 Teave tarkvara Genius AI Detection kohta ......................................................................................................... 6

1.7.1 Tarkvara Genius AI Detection hoiatused ja ettevaatusabinõud ........................................................ 7

1.8 Kasutajaprofiilid ..................................................................................................................................................... 7

1.8.1 Mammograafiatehnoloog ........................................................................................................................ 7

1.8.2 Radioloog ................................................................................................................................................... 7

1.8.3 Meditsiinifüüsik ........................................................................................................................................ 8

1.9 Koolitusnõuded ....................................................................................................................................................... 8

1.10 Kvaliteedikontrolli nõuded ................................................................................................................................... 8

1.11 Kust leida paigaldusjuhised? ................................................................................................................................ 8

1.12 Kust leida tehnilise kirjelduse teavet? .................................................................................................................. 8

1.13 Garantiitingimused ................................................................................................................................................. 9

1.14 Tehniline tugi .......................................................................................................................................................... 9

1.15 Kaebused toote kohta ............................................................................................................................................. 9

1.16 Ettevõtte Hologic küberturbe avaldus ................................................................................................................. 9

1.17 Sümbolid ................................................................................................................................................................ 10

1.18 Hoiatuste, ettevaatusabinõude ja märkuste kirjeldused ................................................................................. 11

1.19 Dokumendikonventsioonid ................................................................................................................................ 11

2: Üldteave ____________________________________________________________________13

2.1 Süsteemi ülevaade ................................................................................................................................................ 13

2.1.1 C-kaare ülevaade .................................................................................................................................... 14

2.2 Ohutusteave ........................................................................................................................................................... 14

2.3 Hoiatused ja ettevaatusabinõud ......................................................................................................................... 15

2.4 Hädaseiskamislülitid ............................................................................................................................................ 19

2.5 Turvalukud ............................................................................................................................................................ 19

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

vi MAN-06383-2702 Redaktsioon 001

2.6 Vastavus ................................................................................................................................................................. 19

2.6.1 Vastavusnõuded ..................................................................................................................................... 19

2.6.2 Vastavusavaldused ................................................................................................................................. 21

2.7 Siltide asukohad .................................................................................................................................................... 22

3: Süsteemi juhtnupud ja indikaatorid ____________________________________________25

3.1 Süsteemi toite juhtnupud ..................................................................................................................................... 25

3.2 Statiivi juhtnupud ja indikaatorid ...................................................................................................................... 26

3.2.1 Torupea ekraan ....................................................................................................................................... 27

3.2.2 Surveseadme juhtnupud ja ekraan ....................................................................................................... 27

3.2.3 C-kaare juhtpaneelid .............................................................................................................................. 28

3.2.4 Tomostatiivi juhtpaneelid ...................................................................................................................... 28

3.2.5 Kahefunktsiooniline jalglüliti ................................................................................................................ 29

3.3 Andmehõive tööjaama juhtnupud ja ekraanid ................................................................................................. 30

4: Käivitamine, funktsionaalsed katsed ja seiskamine ______________________________31

4.1 Kuidas süsteemi käivitada? ................................................................................................................................. 31

4.2 Sisselogimine ......................................................................................................................................................... 34

4.3 Funktsionaalsete katsete tegemine ..................................................................................................................... 36

4.3.1 Surve funktsionaalsed katsed ............................................................................................................... 37

4.3.2 C-kaare liikumise funktsionaalsed katsed .......................................................................................... 38

4.3.3 Kollimatsioon .......................................................................................................................................... 46

4.3.4 Labade vahetamine ................................................................................................................................ 47

4.4 Hädaseiskamislülitite funktsioon ....................................................................................................................... 48

4.5 Kuidas süsteem välja lülitada? ............................................................................................................................ 48

4.6 Kuidas süsteemist kogu toide eemaldada? ....................................................................................................... 48

5: Kasutajaliides _______________________________________________________________49

5.1 Kuva „Tehtava funktsiooni valimine“ ............................................................................................................... 49

5.2 Teave tegumiriba kohta ....................................................................................................................................... 50

5.3 Kuva Patsiendi valimine ...................................................................................................................................... 53

5.3.1 Teave vahekaardi „Teated“ kohta ........................................................................................................ 55

5.3.2 Avage patsient ......................................................................................................................................... 55

5.3.3 Uue patsiendi lisamine .......................................................................................................................... 55

5.3.4 Patsienditeabe muutmine ...................................................................................................................... 56

5.3.5 Patsiendikirjete jagamine ....................................................................................................................... 56

5.3.6 Kustuta patsient ...................................................................................................................................... 59

5.3.7 Patsientide filtrid .................................................................................................................................... 59

5.3.8 Tööloendi värskendamine ..................................................................................................................... 61

5.3.9 Tööloendi päring .................................................................................................................................... 61

5.3.10 Admin ...................................................................................................................................................... 61

5.3.11 Väljalogimine .......................................................................................................................................... 61

5.3.12 Advanced Workflow Manager ............................................................................................................. 62

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

MAN-06383-2702 Redaktsioon 001 vii

5.4 Protseduurikuva ................................................................................................................................................... 62

5.4.1 Kuidas kasutada nuppu „Implantaat olemas“? ................................................................................. 64

5.4.2 Kuidas kasutada laba vahetamise funktsiooni? ................................................................................. 64

5.4.3 Dialoogiboks Protseduuriteave ............................................................................................................ 65

5.4.4 Protseduuri lisamine .............................................................................................................................. 68

5.4.5 Vaate lisamine (või eemaldamine) ....................................................................................................... 70

5.4.6 Vaate muutmine ..................................................................................................................................... 71

5.4.7 Too ............................................................................................................................................................ 71

5.4.8 Patsiendi sulgemine ............................................................................................................................... 72

5.5 Kuidas pääseda kujutise vaatamise funktsioonidele juurde? ......................................................................... 73

5.6 Väljundrühmad ..................................................................................................................................................... 73

5.6.1 Valige väljundrühm ............................................................................................................................... 73

5.6.2 Väljundrühma lisamine või muutmine ............................................................................................... 74

5.6.3 Kohandatud väljund .............................................................................................................................. 74

5.7 Tellitavad väljundid ............................................................................................................................................. 75

5.7.1 Arhiiv ....................................................................................................................................................... 75

5.7.2 Eksport ..................................................................................................................................................... 76

5.7.3 Printimine ................................................................................................................................................ 77

6: Kujutised ___________________________________________________________________79

6.1 Kujutise kuvaekraan ............................................................................................................................................. 79

6.2 Kuidas määrata ekspositsiooni parameetreid? ................................................................................................. 80

6.2.1 Valige kujutise hõiverežiim (tomosünteesi võimalus) ...................................................................... 80

6.2.2 Valige ekspositsioonirežiim .................................................................................................................. 80

6.2.3 Kuidas kasutada AEC-andurit? ............................................................................................................ 80

6.3 Kuidas kujutist hankida? ..................................................................................................................................... 81

6.3.1 Sündmuste tavapärane pildindusjärjekord ........................................................................................ 82

6.3.2 Sündmuste tomosünteesi pildindusjärjekord ..................................................................................... 82

6.3.3 Kuidas tagasi lükatud pilti aktsepteerida? .......................................................................................... 83

6.3.4 Kuidas ootel kujutisega nõustuda või see tagasi lükata? .................................................................. 83

6.3.5 Nahajoone heledus ................................................................................................................................. 83

6.4 Kuidas hõivata implantaadiga pilt? ................................................................................................................... 83

6.4.1 Implantaat nibust eemal ........................................................................................................................ 84

6.4.2 Implantaat nibu lähedal ......................................................................................................................... 85

6.4.3 Implantaadi nihutatud vaated .............................................................................................................. 87

6.4.4 Implantaadi heledus ............................................................................................................................... 88

6.5 Kuidas implantaadikujutisi parandada ja ümber töödelda ............................................................................ 89

6.5.1 Kui kujutisega ei nõustuta ..................................................................................................................... 89

6.5.2 Kui kujutisega nõustutakse ................................................................................................................... 89

6.6 Kuidas kujutisi üle vaadata? ............................................................................................................................... 90

6.6.1 Vahekaart Kujutiste ülevaatuse tööriistad .......................................................................................... 91

6.6.2 Vahekaart Teated .................................................................................................................................... 92

6.6.3 Muud kujutiste ülevaatuse tööriistad .................................................................................................. 93

6.6.4 Viiluindikaator ........................................................................................................................................ 94

6.7 Kuidas saata kujutisi väljundseadmetesse? ...................................................................................................... 94

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

viii MAN-06383-2702 Redaktsioon 001

6.8 I-View kontrastusega täiustatud 2D-kujutised ................................................................................................. 94

6.8.1 Toru laadimise indikaator ..................................................................................................................... 99

6.8.2 Kuidas konfigureerida kontrastsuse sätteid? .................................................................................... 100

6.9 Proovi kujutised .................................................................................................................................................. 101

7: Tarvikud ___________________________________________________________________103

7.1 Kuidas paigaldada C-kaare tarvikuid? ............................................................................................................ 103

7.2 Patsiendi näokaitsed ........................................................................................................................................... 104

7.2.1 Kuidas sissetõmmatavat näokaitset paigaldada ja eemaldada?..................................................... 104

7.2.2 Kuidas kasutada sissetõmmatavat näokaitset? ................................................................................ 105

7.2.3 Kuidas tavalist näokaitset paigaldada ja eemaldada? ..................................................................... 106

7.3 Survelabad ........................................................................................................................................................... 106

7.3.1 Rutiinse kontrolli labad........................................................................................................................ 108

7.3.2 Kontakti ja punktkompressiooni labad ............................................................................................. 109

7.3.3 Suurenduslabad .................................................................................................................................... 109

7.3.4 Lokaliseerimislabad .............................................................................................................................. 109

7.3.5 Suur ultrahelilaba ................................................................................................................................. 110

7.3.6 Kuidas survelabasid paigaldada ja eemaldada? .............................................................................. 110

7.3.7 Labahooldus ja -puhastus .................................................................................................................... 111

7.3.8 Laba vahetamine ................................................................................................................................... 111

7.3.9 Režiim FAST Compression ................................................................................................................. 112

7.4 uurendusstatiiv ................................................................................................................................................... 113

7.4.1 Kuidas suurendusstatiivi paigaldada ja eemaldada? ...................................................................... 113

7.5 Niitristikuseadmed ............................................................................................................................................. 115

7.5.1 Kuidas lokaliseerivat niitristikuseadet paigaldada ja eemaldada? ................................................ 115

7.5.2 Kuidas kasutada lokaliseerivat niitristikuseadet? ............................................................................ 116

7.5.3 Kuidas suurendavat niitristikuseadet paigaldada ja eemaldada? ................................................. 116

7.5.4 Kuidas joondada niitristikuseadet? .................................................................................................... 117

8: Kliinilised protseduurid _____________________________________________________119

8.1 Standardne töövoog ............................................................................................................................................ 119

8.1.1 Ettevalmistus ......................................................................................................................................... 119

8.1.2 Tomostatiivil .......................................................................................................................................... 119

8.1.3 Andmehõive tööjaamal ........................................................................................................................ 119

8.2 Uuringuprotseduuri näide ................................................................................................................................ 120

8.2.1 Asetage patsient kohale ....................................................................................................................... 120

8.2.2 Määrake ekspositsioonitehnika .......................................................................................................... 121

8.2.3 Hõivake ekspositsioon ......................................................................................................................... 121

8.3 Tomosünteesi nõelte lokaliseerimise protseduur ........................................................................................... 122

9: Hooldus ja puhastus _________________________________________________________125

9.1 Puhastamine ........................................................................................................................................................ 125

9.1.1 Üldine teave puhastamise kohta ........................................................................................................ 125

9.1.2 Üldpuhastus .......................................................................................................................................... 125

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

MAN-06383-2702 Redaktsioon 001 ix

9.1.3 Võimalike vigastuste või seadmete kahjustamise vältimine .......................................................... 126

9.1.4 Andmehõive tööjaam ........................................................................................................................... 126

9.2 Hooldus ................................................................................................................................................................ 128

9.2.1 Ennetava hoolduse plaanimine .......................................................................................................... 128

9.2.2 Teave reklamatsiooni kohta ................................................................................................................ 130

10: Süsteemihalduse liides _____________________________________________________131

10.1 Administraatori kuva ......................................................................................................................................... 131

10.2 Teave kuva kohta ................................................................................................................................................ 134

10.2.1 Vahekaart Litsentsimine ...................................................................................................................... 135

10.3 Kasutaja keele-eelistuse muutmine .................................................................................................................. 136

10.4 Käskude „Automaatne riputamine“ ja „Automaatne sidumine“ määramine ........................................... 137

10.5 Mitmerealiste protseduurikaartide määramine .............................................................................................. 138

10.6 Kõrguse mälu lubamine ja määramine ............................................................................................................ 139

10.7 Kujutistega automaatselt nõustumise ja automaatselt ootele panemise määramine ................................ 141

10.8 Kontrastsuse vaikesätete määramine ............................................................................................................... 142

10.9 Vaikekõrguse lubamine ja määramine ............................................................................................................ 143

10.10 Süsteemi tööriistad ............................................................................................................................................. 145

10.10.1 Süsteemi tööriistad radioloogia tehnoloog-halduri jaoks ............................................................... 146

10.10.2 Kujutiste aruannete kaugjuurdepääs ................................................................................................. 147

10.11 Arhiivitööriist ...................................................................................................................................................... 149

Lisa A: Tehnilised andmed _____________________________________________________153

A.1 Toote mõõtmed ................................................................................................................................................... 153

A.1.1 Statiiv (tomostatiiv koos C-kaarega) .................................................................................................. 153

A.1.2 Andmehõive tööjaamad ...................................................................................................................... 154

A.2 Kasutus- ja hoiukeskkond ................................................................................................................................. 155

A.2.1 Kasutamise üldtingimused ................................................................................................................. 155

A.2.2 Hoiukeskkond ....................................................................................................................................... 156

A.3 Kiirguse kaitsekilp .............................................................................................................................................. 156

A.4 Elektriline sisend ................................................................................................................................................. 156

A.4.1 Statiiv ...................................................................................................................................................... 156

A.4.2 Andmehõive tööjaam ........................................................................................................................... 157

A.5 Statiivi tehniline teave ........................................................................................................................................ 157

A.5.1 C-kaar ..................................................................................................................................................... 157

A.5.2 Surve ....................................................................................................................................................... 158

A.5.3 Röntgenitoru ......................................................................................................................................... 159

A.5.4 Röntgenikiire filtreerimine ja väljund ................................................................................................ 159

A.5.5 Röntgeni kollimaator ........................................................................................................................... 161

A.5.6 Valgusvälja indikaator ......................................................................................................................... 161

A.5.7 Röntgeni generaator ............................................................................................................................. 161

A.6 Pildindussüsteemi tehniline teave .................................................................................................................... 162

A.6.1 Pildiretseptor ......................................................................................................................................... 162

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

x MAN-06383-2702 Redaktsioon 001

Lisa B: Süsteemisõnumid ja häiresõnumid _______________________________________163

B.1 Veataaste ja tõrkeotsing...................................................................................................................................... 163

B.2 Sõnumite tüübid .................................................................................................................................................. 163

B.2.1 Veatasemed............................................................................................................................................ 163

B.2.2 Süsteemisõnumid ................................................................................................................................. 164

B.3 UPS-i sõnumid ..................................................................................................................................................... 166

Lisa C: Mobiilsüsteemi kasutamine _____________________________________________167

C.1 Ohutuse ja muude ettevaatusabinõude tingimused ...................................................................................... 167

C.2 Mobiilse kasutamise tehnilised andmed ......................................................................................................... 168

C.2.1 Löögi ja vibratsiooni piirid .................................................................................................................. 168

C.2.2 Generaatori keskkond .......................................................................................................................... 168

C.3 Elektriline sisend ................................................................................................................................................. 169

C.3.1 Tomostatiiv ............................................................................................................................................ 169

C.3.2 Andmehõive tööjaam ........................................................................................................................... 169

C.4 Valmistage süsteem transpordiks ette ............................................................................................................. 170

C.5 Valmistage süsteem kasutuseks ette ................................................................................................................ 172

C.6 Pärast transportimist katsetage süsteemi ........................................................................................................ 173

C.6.1 Mobiilsüsteemi juhtnupud ja funktsionaalsed katsed ..................................................................... 173

C.6.2 Mobiilsüsteemide kvaliteedikontroll ................................................................................................. 173

Lisa D: Doosi teave ____________________________________________________________175

D.1 EUREF-i doositabelid ......................................................................................................................................... 175

D.2 EUREF CNR-i tabel ............................................................................................................................................. 176

Terminisõnastik ______________________________________________________________177

Register ______________________________________________________________________179

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Jooniste loend

MAN-06383-2702 Redaktsioon 001 xi

Jooniste loend

Joonis 1: Süsteem 3Dimensions™ .................................................................................................................................. 13

Joonis 2: C-kaare ülevaade ............................................................................................................................................. 14

Joonis 3: Hädaseiskamislüliti funktsioon ..................................................................................................................... 19

Joonis 4: Siltide asukohad ............................................................................................................................................... 22

Joonis 5: Süsteemi toite juhtnupud ................................................................................................................................ 25

Joonis 6: Statiivi juhtnupud ja indikaatorid ................................................................................................................. 26

Joonis 7: Torupea ekraan ................................................................................................................................................ 27

Joonis 8: Surveseade ........................................................................................................................................................ 27

Joonis 9: Surveseadme ekraan ........................................................................................................................................ 27

Joonis 10: C-kaare juhtpaneel ......................................................................................................................................... 28

Joonis 11: Tomostatiivi juhtpaneel ................................................................................................................................ 28

Joonis 12: Kahefunktsiooniline jalglüliti ....................................................................................................................... 29

Joonis 13: Andmehõive tööjaama juhtnupud ja ekraanid .......................................................................................... 30

Joonis 14: Pöörake hädaseiskamislülitite lähtestamiseks ........................................................................................... 31

Joonis 15: Universaalse andmehõive tööjaama toitenupud ....................................................................................... 31

Joonis 16: Windows 10 sisselogimiskuva ..................................................................................................................... 32

Joonis 17: Käivituskuva ................................................................................................................................................... 33

Joonis 18: Süsteemi sisselogimiskuva ........................................................................................................................... 34

Joonis 19: C-kaare juhtpaneel (näidatud on vasak külg) ............................................................................................ 36

Joonis 20: Hädaseiskamislüliti funktsioon ................................................................................................................... 48

Joonis 21: Universaalse andmehõive tööjaama toitenupud ....................................................................................... 48

Joonis 22: Näidiskuva „Tehtava funktsiooni valimine“ ............................................................................................. 49

Joonis 23: Tegumiriba ...................................................................................................................................................... 50

Joonis 24: Kuva Patsiendi valimine ............................................................................................................................... 53

Joonis 25: Ettevõtte vahekaart ........................................................................................................................................ 54

Joonis 26: Kuva Patsiendi lisamine ................................................................................................................................ 55

Joonis 27: Kuva Patsiendikirjete jagamine ................................................................................................................... 56

Joonis 28: Valige patsiendikirjete jagamiseks õige protseduur ................................................................................. 58

Joonis 29: Filtri vahekaart patsiendifiltri kuval ........................................................................................................... 59

Joonis 30: Protseduurikuva ............................................................................................................................................ 62

Joonis 31: Laba vahetamise nupud ................................................................................................................................ 64

Joonis 32: Dialoogiboks Protseduuriteave .................................................................................................................... 65

Joonis 33: Vahekaart Genius AI Detection ................................................................................................................... 67

Joonis 34: Dialoogiboks Lisa protseduur ...................................................................................................................... 68

Joonis 35: Kuva Vaate lisamine ...................................................................................................................................... 70

Joonis 36: Vaatekuva muutmine .................................................................................................................................... 71

Joonis 37: Väljundrühmade väljad ................................................................................................................................ 73

Joonis 38: Kohandatud väljundrühma näide ............................................................................................................... 74

Joonis 39: Valige eksporditavad pildid ......................................................................................................................... 76

Joonis 40: Dialoogiboks Eksport .................................................................................................................................... 76

Joonis 41: Prindikuva ...................................................................................................................................................... 78

Joonis 42: Kujutise kuvaekraan ...................................................................................................................................... 79

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Jooniste loend

xii MAN-06383-2702 Redaktsioon 001

Joonis 43: Ekspositsioon on pooleli ............................................................................................................................... 81

Joonis 44: Ekspositsioon on lõpetatud .......................................................................................................................... 81

Joonis 45: Protseduuris märgitud pildid ...................................................................................................................... 82

Joonis 46: Standardse ja vähendatud heleduse võrdlus ............................................................................................. 83

Joonis 47: Standardse ja vähendatud heleduse võrdlus ............................................................................................. 88

Joonis 48: Vahekaart Tööriistad (näidatud tomosünteesi võimalus) ........................................................................ 90

Joonis 49: Kujutiste ülevaatuse tööriistad ..................................................................................................................... 91

Joonis 50: Tööriistad vahekaardil Teated ..................................................................................................................... 92

Joonis 51: Ekspositsiooni indeks .................................................................................................................................... 93

Joonis 52: Kuvarežiimid .................................................................................................................................................. 93

Joonis 53: Viiluindikaator ............................................................................................................................................... 94

Joonis 54: I-View 2D-kontrastsuskuva .......................................................................................................................... 95

Joonis 55: I-View 2D-kontrastsuskuva, ooteperiood ................................................................................................... 96

Joonis 56: I-View 2D-kontrastsuskuva, optimaalne pildistamisperiood .................................................................. 97

Joonis 57: I-View 2D-kontrastsussätted ...................................................................................................................... 100

Joonis 58: Proovide protseduurikuva .......................................................................................................................... 101

Joonis 59: proovi pildistamiskuva ............................................................................................................................... 102

Joonis 60: C-kaare tarvikud .......................................................................................................................................... 103

Joonis 61: Joondage sissetõmmatav näokaitse C-kaarel ........................................................................................... 104

Joonis 62: Näokaitse paigaldamine .............................................................................................................................. 105

Joonis 63: Näokaitse kasutamine ................................................................................................................................. 105

Joonis 64: Kuidas tavalist näokaitset paigaldada? ..................................................................................................... 106

Joonis 65: Kuidas survelaba paigaldada? ................................................................................................................... 111

Joonis 66: Kuidas survelaba eemaldada? .................................................................................................................... 111

Joonis 67: Režiimi FAST Compression kelk ............................................................................................................... 113

Joonis 68: Suurendusstatiivi paigaldamine ................................................................................................................ 113

Joonis 69: Lokaliseeriva niitristikuseadme paigaldamine ........................................................................................ 115

Joonis 70: Kuidas suurendavat niitristikuseadet paigaldada ja eemaldada?......................................................... 116

Joonis 71: Näide uuringuprotseduuri kuvast ............................................................................................................ 120

Joonis 72: Ekspositsioon on pooleli ............................................................................................................................. 121

Joonis 73: Ekspositsioon on lõpetatud ........................................................................................................................ 122

Joonis 74: Nõela sügavuse arvutamine ....................................................................................................................... 124

Joonis 75: Administraatori kuva .................................................................................................................................. 131

Joonis 76: Kuva Teave vahekaart Süsteem (andmehõive tööjaam) ......................................................................... 134

Joonis 77: Kuva „Teave“ vahekaart „Litsentsimine“ ................................................................................................ 135

Joonis 78: Käskude „Automaatne riputamine“ ja „Automaatne sidumine“ lubamine........................................ 137

Joonis 79: Mitmerealiste protseduuri vahekaartide lubamine ................................................................................. 138

Joonis 80: Nupp „Minu seaded“ kuval „Administraator“ ....................................................................................... 139

Joonis 81: Kuva „Muuda operaatorit“ vahekaart „Konsool“................................................................................... 139

Joonis 82: Juhtpaneeli kõrguse reguleerimine ............................................................................................................ 140

Joonis 83: Soovitud konsooli kõrguse ja praeguse konsooli kõrguse väljad .......................................................... 140

Joonis 84: Kujutise automaatse paigutuse määramine ............................................................................................. 141

Joonis 85: I-View 2D kontrastsuse vaikesätted .......................................................................................................... 142

Joonis 86: Nupp „Eelistused“ kuval „Administraator“ ............................................................................................ 143

Joonis 87: Kuva „Süsteemieelistused“ vahekaart „Konsool“................................................................................... 144

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Jooniste loend

MAN-06383-2702 Redaktsioon 001 xiii

Joonis 88: Juhtpaneeli kõrguse reguleerimine ........................................................................................................... 144

Joonis 89: Soovitud konsooli kõrguse ja praeguse konsooli kõrguse väljad ......................................................... 145

Joonis 90: Nupp „Süsteemi tööriistad“ ....................................................................................................................... 145

Joonis 91: Kuva „Süsteemi tööriistad“ ........................................................................................................................ 146

Joonis 92: Süsteemi tööriistade sisselogimiskuva ...................................................................................................... 147

Joonis 93: Süsteemi tööriistade tervituskuva ............................................................................................................. 148

Joonis 94: Looge kujutise aruande parameetrid ........................................................................................................ 148

Joonis 95: Laadige alla kujutise aruanne .................................................................................................................... 149

Joonis 96: Arhiivinupp .................................................................................................................................................. 149

Joonis 97: Kuva „Mitme patsiendi tellitav arhiiv“ .................................................................................................... 150

Joonis 98: Kuva Eksport ................................................................................................................................................ 151

Joonis 99: Statiivi (tomostatiiv koos C-kaarega) mõõtmed ...................................................................................... 153

Joonis 100: Universaalse andmehõive tööjaama mõõtmed ...................................................................................... 154

Joonis 101: Mobiilse universaalse andmehõive tööjaama mõõtmed ...................................................................... 155

Joonis 102: UPS-i LCD-ekraan ...................................................................................................................................... 166

Joonis 103: Klaviatuurialuse lukustusnupp (paremal või vasakul küljel) ............................................................. 170

Joonis 104: Aluse luku avamine lukustatud (A) asendist lukustamata (D) asendisse ......................................... 170

Joonis 105: Pööratava monitori lukustusnupud mobiilsel universaalsel andmehõive tööjaamal (I seeria) ...... 171

Joonis 106: Pööratava monitori lukustusnupud mobiilsel universaalsel andmehõive tööjaamal (II seeria) .... 171

Joonis 107: Aluse luku avamine lukustatud (A) asendist lukustamata (D) asendisse ......................................... 172

Joonis 108: Pööratava monitori lukustusnupud mobiilsel universaalsel andmehõive tööjaamal (I seeria) ...... 172

Joonis 109: Pööratava monitori lukustusnupud mobiilsel universaalsel andmehõive tööjaamal (II seeria) .... 172

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Tabelite loend

MAN-06383-2702 Redaktsioon 001 xv

Tabelite loend

Tabel 1: Süsteemi sildid .................................................................................................................................................. 23

Tabel 2: Survekatsed ........................................................................................................................................................ 37

Tabel 3: C-kaare üles-alla liikumine .............................................................................................................................. 38

Tabel 4: C-kaare pööramine vastupäeva ...................................................................................................................... 40

Tabel 5: C-kaare pööramine päripäeva ......................................................................................................................... 41

Tabel 6: C-kaare pööramislüliti ...................................................................................................................................... 42

Tabel 7: C-kaare automaatne pööramine vastupäeva ................................................................................................. 43

Tabel 8: C-kaare automaatne pööramine päripäeva ................................................................................................... 44

Tabel 9: Automaatne MLO pööramine ......................................................................................................................... 45

Tabel 10: C-kaare kollimatsioon .................................................................................................................................... 46

Tabel 11: Laba vahetamine ............................................................................................................................................. 47

Tabel 12: Tegumiriba menüüd ....................................................................................................................................... 50

Tabel 13: Kuva Patsiendi valimine ................................................................................................................................ 53

Tabel 14: Vahekaardi „Filter“ valikud (nõuab juurdepääsuõigusi) ......................................................................... 60

Tabel 15: P`rotseduurikuva ............................................................................................................................................ 63

Tabel 16: Protseduurirühmad ........................................................................................................................................ 69

Tabel 17: Tavapärane 2D-pildistamine ......................................................................................................................... 86

Tabel 18: Tomosünteesi pildindus ................................................................................................................................. 86

Tabel 19: Kontrastsusega täiustatud (I-View) pildindus ............................................................................................ 86

Tabel 20: Saadaolevad tarvikud ................................................................................................................................... 107

Tabel 21: Kasutaja ennetav hooldus ............................................................................................................................ 128

Tabel 22: Hooldustehniku ennetav hooldus .............................................................................................................. 129

Tabel 23: Administraatori kuva funktsioonid ........................................................................................................... 132

Tabel 24: Radioloogia tehnoloog-haldur – süsteemitööriistade funktsioonid ...................................................... 146

Tabel 25: Maksimaalne mA-seadistus kV-funktsioonina ......................................................................................... 159

Tabel 26: Süsteemisõnumid .......................................................................................................................................... 164

Tabel 27: 2D-doos (EUREF) .......................................................................................................................................... 175

Tabel 28: BT-doos (EUREF) .......................................................................................................................................... 175

Tabel 29: CEDM-doos (EUREF) ................................................................................................................................... 176

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Peatükk 1: Sissejuhatus

MAN-06383-2702 Redaktsioon 001 Lehekülg 1

1: Sissejuhatus

Enne süsteemi kasutamist lugege kogu see teave hoolikalt läbi. Järgige kõiki selles

juhendis toodud hoiatusi ja ettevaatusabinõusid. Hoidke see juhend protseduuride ajal

kättesaadavana. Arstid peavad patsiente teavitama kõigist võimalikest riskidest ja

kõrvaltoimetest, mida on selles juhendis kirjeldatud seoses süsteemi kasutamisega.

Märkus

Ettevõte Hologic konfigureerib mõne süsteemi konkreetsetele nõuetele vastavaks. Teie

süsteemi konfiguratsioonis ei pruugi olla kõiki selles juhendis sisalduvaid valikuid ja

tarvikuid.

Märkus

Selles juhendis toodud funktsioonid ei pruugi kõigis piirkondades saadaval olla. Teabe

saamiseks pöörduge oma Hologicu esindaja poole.

1.1 Kasutusotstarve

Ettevaatust! Ameerika Ühendriikide föderaalseadusega on seda seadet lubatud müüa

kas arstil või tema korraldusel.

1.1.1 Süsteemi 3Dimensions kasutusotstarve

Süsteem Hologic® 3Dimensions™ genereerib digitaalseid mammograafilisi kujutisi, mida

saab kasutada rinnavähi sõeluuringuks ja diagnoosimiseks. Süsteem 3Dimensions (2D

või 3D) on mõeldud kasutamiseks samades kliinilistes rakendustes nagu

mammogrammide kontrollimiseks kasutatav 2D-mammograafiasüsteem. Täpsemalt saab

süsteemi 3Dimensions kasutada 2D digitaalsete mammogrammide ja 3D-

mammogrammide genereerimiseks. Iga kontrolluuring võib koosneda:

• 2D FFDM-pildikomplektist

- VÕI -

• 2D- ja 3D-pildikomplektist, milles 2D-pilt võib olla kas FFDM või 2D-kujutis, mis

on genereeritud 3D-pildikomplektist

Süsteemi 3Dimensions võib kasutada ka rinna täiendavaks diagnostiliseks töötlemiseks.

Märkus

Kanadas ja Singapuris ei ole tomosüntees kontrollimiseks heaks kiidetud ja seda tuleb

kasutada koos 2D-kujutisega (kas FFDM-kujutis või 2D-kujutis, mis on genereeritud

3D-pildikomplektist).

Peatükk 1

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Peatükk 1: Sissejuhatus

Lehekülg 2 MAN-06383-2702 Redaktsioon 001

Kontrastsusega täiustatud digitaalne mammograafia

Kontrastsusega täiustatud digitaalne mammograafia (Contrast Enhanced Digital

Mammography – CEDM) on diagnostilise mammograafia olemasoleva näidustuse

laiendus süsteemiga 3Dimensions. CEDM-rakendus võimaldab täiustatud kontrastsuse

kasutamist rindade pildistamisel, kasutades kahese energia tehnikat. Seda

kujutamistehnikat saab kasutada täiendavalt pärast mammograafia- ja/või

ultraheliuuringut teadaoleva või kahtlustatava kahjustuse lokaliseerimiseks.

1.1.2 Tarkvara Genius AI Detection kasutusotstarve

Genius AI™ Detection on arvutipõhine tuvastamise ja diagnoosimise tarkvaraseade

(CADe/CADx), mis on ette nähtud kasutamiseks koos ühilduva rinna digitaalsete

tomosünteesisüsteemidega (DBT) huvipakkuvate piirkondade tuvastamiseks ja

märkimiseks, sealhulgas pehmete kudede tihedused (massid, moonutused ja

asümmeetriad) ja kaltsifikatsioonid, lugedes DBT-uuringuid ühilduvatest DBT-

süsteemidest ning pakkudes usaldusvahemikke leiukindluse ja juhtumiskoori

hindamiseks. Seadme eesmärk on abistada rindade digitaalsete tomosünteesiuuringute

samaaegsel tõlgendamisel, kus tõlgendav arst kinnitab leiu või lükkab selle ümber

uuringu ülevaatuse ajal.

1.1.3 Vastunäidustused

Puuduvad teadaolevad vastunäidustused.

1.2 Mammograafiasüsteemide võimalik tervisele kahjulik mõju

Allpool on loetelu seadme kasutamisega seotud võimalikest kahjulikest mõjudest

(näiteks tüsistused) (need riskid on samad, mis muude ekraanil tuvastussüsteemide või

digitaalsete mammograafiasüsteemide puhul).

• Rindade liigne kokkusurumine

• Kokkupuude liigse röntgenikiirgusega

• Elektrilöök

• Nakkus

• Nahaärritus, marrastused või torkehaavad

1.3 Süsteemi võimalused

Süsteem pakub kasutajaliideseid kontrolliks ja diagnostiliste mammogrammide jaoks.

• Digitaalse pildiretseptoriga tavamammograafia, mis on suuruselt võrdväärne suure

mammograafiafilmiga.

• Digitaalse pildiretseptoriga tomosünteesiskann, mis on suuruselt võrdväärne suure

mammograafiafilmiga (tomosünteesi võimalus).

• Tavapärane digitaalne mammogramm ja tomosünteesiskann ühe kokkusurumise ajal

(tomosünteesi võimalus).

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Peatükk 1: Sissejuhatus

MAN-06383-2702 Redaktsioon 001 Lehekülg 3

1.4 Teave uuringu Genius 3D Mammography kohta

Uuring Genius™ 3D Mammography™ (teatud ka kui uuring Genius™) hõivatakse

süsteemiga Hologic® 3D Mammography™ ning selles on 2D- ja 3D™-pildikomplekt. 2D-

kujutis võib olla kas hõivatud 2D-kujutis või 2D-kujutis, mis on genereeritud 3D™-

pildikomplektist. Uuring Genius™ on saadaval ainult süsteemis Hologic® 3D

Mammography™.

Genius™ 3D Mammography™ on uuringu Hologic 3D Mammography™ kaubamärk ja

see ei pruugi kõigil turgudel saadaval olla.

1.5 Lisateave tomosünteesi kohta

Süsteem Hologic Selenia Dimensions sai Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiameti

(FDA) heakskiidu versioonile Hologic Tomosynthesis 11. veebruaril 2011 (vt PMA nr

P080003). See FDA heakskiit kehtib kontrollimise ja diagnostilise pildinduse kohta.

Lisateave on saadaval FDA veebisaidilt aadressil

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P080003.

Versioon 2D-genereeritud vaated (C-View) koos tomosünteesiga sai FDA heakskiidu 16.

mail 2013 (vt PMA nr P080003 S001). Lisateave on saadaval FDA veebisaidilt aadressil

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P080003S001.

Rindade tomosünteesi käsitlevate teaduspublikatsioonide loetelu on saadaval ettevõtte

Hologic veebisaidil. Enamik uuringutest tehti kommertsiaalselt välja antud süsteemi

Hologic Selenia Dimensions Tomosynthesis jaoks. Vt publikatsiooni aadressil

http://www.hologic.com/sites/default/files/Tomo-Bibliography-Rev-13.pdf.

Ettevõtte Hologic veebisaidil on mitu valget raamatut ja kokkuvõtet rinnakujutisi

käsitlevate väljaannete kohta. Vt dokumente aadressil http://www.hologic.com/en/learning-

center/white-papers/breastimaging/.

Sõltumatutes publikatsioonides on uuritud süsteemi Hologic Selenia Dimensions

Tomosynthesis seoses populatsioonipõhise sõelumisuuringu järjestusega Euroopas.

Tulemused näitavad invasiivse vähi avastamismäära pidevat märkimisväärset kasvu ja

samaaegselt valepositiivsete näitajate vähenemist. Soovitatavad on järgmised

publikatsioonid.

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Peatükk 1: Sissejuhatus

Lehekülg 4 MAN-06383-2702 Redaktsioon 001

Integration of 3D digital mammography with tomosynthesis for population breast-

cancer screening (STORM): a prospective comparison study.

Ciatto S, Houssami N, Bernardi D, Caumo F, Pellegrini M, Brunelli S, Tuttobene P,

Bricolo P, Fantò C, Valentini M, Montemezzi S, Macaskill P.

Lancet Oncol. 2013 Jun;14(7):583-9. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70134-7. Epub 2013 Apr 25.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23623721

Prospective trial comparing full-field digital mammography (FFDM) versus

combined FFDM and tomosynthesis in a population-based screening programme

using independent double reading with arbitration.

Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Ekseth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN,

Jahr G, Krager M, Hofvind S.

Eur Radiol. 2013 Aug;23(8):2061-71. doi: 10.1007/s00330-013-2820-3. Epub 2013 Apr 4.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23553585

Comparison of digital mammography alone and digital mammography plus

tomosynthesis in a population-based screening program.

Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Ekseth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN,

Jahr G, Krager M, Niklason LT, Hofvind S, Gur D.

Radiology. 2013 Apr;267(1):47-56. doi: 10.1148/radiol.12121373. Epub 2013 Jan 7.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23297332

Two-view digital breast tomosynthesis screening with synthetically reconstructed

projection images: comparison with digital breast tomosynthesis with full-field

digital mammographic images.

Skaane P, Bandos AI, Eben EB, Jebsen IN, Krager M, Haakenaasen U, Ekseth U, Izadi

M, Hofvind S, Gullien R.

Radiology. 2014 Jun;271(3):655-63. doi: 10.1148/radiol.13131391. Epub 2014 Jan 24

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24484063

Breast Cancer Screening Using Tomosynthesis in Combination With Digital

Mammography

Sarah M. Friedewald, MD1; Elizabeth A. Rafferty, MD2; Stephen L. Rose, MD3,4; Melissa A.

Durand, MD5; Donna M. Plecha, MD6; Julianne S. Greenberg, MD7; Mary K. Hayes, MD8;

Debra S. Copit, MD9; Kara L. Carlson, MD10; Thomas M. Cink, MD11; Lora D. Barke, DO12;

Linda N. Greer, MD13; Dave P. Miller, MS14; Emily F. Conant, MD15

JAMA. 2014;311(24):2499-2507. doi:10.1001/jama.2014.6095

http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1883018

TÄHTIS!

Hologic soovitab kasutajatel tungivalt tutvuda kohalike või piirkondlike eeskirjadega.

Need eeskirjad võivad kehtestada piirangud erinevat tüüpi kliiniliseks kasutamiseks.

Kuna eeskirju võidakse aja jooksul täiendada ja muuta, on soovitatav need

perioodiliselt üle vaadata.

Leht laadib ...

Hologic 3Dimensions System Kasutusjuhend

Hologic 3Dimensions System Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid