2. Hologic
  3. 3Dimensions System

Hologic 3Dimensions System Kasutusjuhend

3Dimensions
™
Digitaalne mammograafiasüsteem
Digitaalne tomosünteesisüsteem
Kasutusjuhend
tarkvaraversiooni jaoks 2.2
Osa number MAN-06383-2702
Redaktsioon 001
Mai 2021
© 2021 Hologic, Inc. Trükitud USA-s. See kasutusjuhend on algselt kirjutatud inglise keeles.
Hologic, 3Dimensions, 3D, 3D Mammography, Affirm, C-View, Dimensions, FAST Paddle, Genius, Hologic Clarity HD, I-View,
ImageChecker, Quantra, Selenia, SmartCurve, ja nendega seotud logod on ettevõtte Hologic, Inc. ja/või selle tütarettevõtete
kaubamärgid ja/või registreeritud kaubamärgid Ameerika Ühendriikides ja/või teistes riikides. Kõik muud kaubamärgid,
registreeritud kaubamärgid ja tootenimed kuuluvad nende omanikele.
See toode võib olla kaitstud ühe või mitme USA või välismaise patendiga, mis on määratletud veebisaidil
www.Hologic.com/patent-information.
Tootetugi
USA: +1.877.371.4372
Euroopa: +32 2 711 4690
Aasia: +852 37487700
Austraalia: +1 800 264 073
Kõik teised: +1 781 999 7750
E-post: BreastHealth.Support@hologic.com
Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend
Sisukord
MAN-06383-2702 Redaktsioon 001 v
Sisukord
Jooniste loend _________________________________________________________________ xi
Tabelite loend ________________________________________________________________ xv
1: Sissejuhatus __________________________________________________________________1
1.1 Kasutusotstarve ....................................................................................................................................................... 1
1.1.1 Süsteemi 3Dimensions kasutusotstarve ................................................................................................ 1
1.1.2 Tarkvara Genius AI Detection kasutusotstarve ................................................................................... 2
1.1.3 Vastunäidustused ..................................................................................................................................... 2
1.2 Mammograafiasüsteemide võimalik tervisele kahjulik mõju .......................................................................... 2
1.3 Süsteemi võimalused .............................................................................................................................................. 2
1.4 Teave uuringu Genius 3D Mammography kohta .............................................................................................. 3
1.5 Lisateave tomosünteesi kohta ............................................................................................................................... 3
1.6 Teave C-View ja Intelligent 2D kujutistehnoloogia kohta................................................................................. 5
1.6.1 Hoiatused ning ettevaatusabinõud C-View ja Intelligent 2D kujutistehnoloogia kohta ................ 5
1.6.2 Kasutusteooria C-View ja Intelligent 2D kujutistehnoloogia kohta .................................................. 6
1.7 Teave tarkvara Genius AI Detection kohta ......................................................................................................... 6
1.7.1 Tarkvara Genius AI Detection hoiatused ja ettevaatusabinõud ........................................................ 7
1.8 Kasutajaprofiilid ..................................................................................................................................................... 7
1.8.1 Mammograafiatehnoloog ........................................................................................................................ 7
1.8.2 Radioloog ................................................................................................................................................... 7
1.8.3 Meditsiinifüüsik ........................................................................................................................................ 8
1.9 Koolitusnõuded ....................................................................................................................................................... 8
1.10 Kvaliteedikontrolli nõuded ................................................................................................................................... 8
1.11 Kust leida paigaldusjuhised? ................................................................................................................................ 8
1.12 Kust leida tehnilise kirjelduse teavet? .................................................................................................................. 8
1.13 Garantiitingimused ................................................................................................................................................. 9
1.14 Tehniline tugi .......................................................................................................................................................... 9
1.15 Kaebused toote kohta ............................................................................................................................................. 9
1.16 Ettevõtte Hologic küberturbe avaldus ................................................................................................................. 9
1.17 Sümbolid ................................................................................................................................................................ 10
1.18 Hoiatuste, ettevaatusabinõude ja märkuste kirjeldused ................................................................................. 11
1.19 Dokumendikonventsioonid ................................................................................................................................ 11
2: Üldteave ____________________________________________________________________13
2.1 Süsteemi ülevaade ................................................................................................................................................ 13
2.1.1 C-kaare ülevaade .................................................................................................................................... 14
2.2 Ohutusteave ........................................................................................................................................................... 14
2.3 Hoiatused ja ettevaatusabinõud ......................................................................................................................... 15
2.4 Hädaseiskamislülitid ............................................................................................................................................ 19
2.5 Turvalukud ............................................................................................................................................................ 19
Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend
Sisukord
vi MAN-06383-2702 Redaktsioon 001
2.6 Vastavus ................................................................................................................................................................. 19
2.6.1 Vastavusnõuded ..................................................................................................................................... 19
2.6.2 Vastavusavaldused ................................................................................................................................. 21
2.7 Siltide asukohad .................................................................................................................................................... 22
3: Süsteemi juhtnupud ja indikaatorid ____________________________________________25
3.1 Süsteemi toite juhtnupud ..................................................................................................................................... 25
3.2 Statiivi juhtnupud ja indikaatorid ...................................................................................................................... 26
3.2.1 Torupea ekraan ....................................................................................................................................... 27
3.2.2 Surveseadme juhtnupud ja ekraan ....................................................................................................... 27
3.2.3 C-kaare juhtpaneelid .............................................................................................................................. 28
3.2.4 Tomostatiivi juhtpaneelid ...................................................................................................................... 28
3.2.5 Kahefunktsiooniline jalglüliti ................................................................................................................ 29
3.3 Andmehõive tööjaama juhtnupud ja ekraanid ................................................................................................. 30
4: Käivitamine, funktsionaalsed katsed ja seiskamine ______________________________31
4.1 Kuidas süsteemi käivitada? ................................................................................................................................. 31
4.2 Sisselogimine ......................................................................................................................................................... 34
4.3 Funktsionaalsete katsete tegemine ..................................................................................................................... 36
4.3.1 Surve funktsionaalsed katsed ............................................................................................................... 37
4.3.2 C-kaare liikumise funktsionaalsed katsed .......................................................................................... 38
4.3.3 Kollimatsioon .......................................................................................................................................... 46
4.3.4 Labade vahetamine ................................................................................................................................ 47
4.4 Hädaseiskamislülitite funktsioon ....................................................................................................................... 48
4.5 Kuidas süsteem välja lülitada? ............................................................................................................................ 48
4.6 Kuidas süsteemist kogu toide eemaldada? ....................................................................................................... 48
5: Kasutajaliides _______________________________________________________________49
5.1 Kuva „Tehtava funktsiooni valimine“ ............................................................................................................... 49
5.2 Teave tegumiriba kohta ....................................................................................................................................... 50
5.3 Kuva Patsiendi valimine ...................................................................................................................................... 53
5.3.1 Teave vahekaardi „Teated“ kohta ........................................................................................................ 55
5.3.2 Avage patsient ......................................................................................................................................... 55
5.3.3 Uue patsiendi lisamine .......................................................................................................................... 55
5.3.4 Patsienditeabe muutmine ...................................................................................................................... 56
5.3.5 Patsiendikirjete jagamine ....................................................................................................................... 56
5.3.6 Kustuta patsient ...................................................................................................................................... 59
5.3.7 Patsientide filtrid .................................................................................................................................... 59
5.3.8 Tööloendi värskendamine ..................................................................................................................... 61
5.3.9 Tööloendi päring .................................................................................................................................... 61
5.3.10 Admin ...................................................................................................................................................... 61
5.3.11 Väljalogimine .......................................................................................................................................... 61
5.3.12 Advanced Workflow Manager ............................................................................................................. 62
Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend
Sisukord
MAN-06383-2702 Redaktsioon 001 vii
5.4 Protseduurikuva ................................................................................................................................................... 62
5.4.1 Kuidas kasutada nuppu „Implantaat olemas“? ................................................................................. 64
5.4.2 Kuidas kasutada laba vahetamise funktsiooni? ................................................................................. 64
5.4.3 Dialoogiboks Protseduuriteave ............................................................................................................ 65
5.4.4 Protseduuri lisamine .............................................................................................................................. 68
5.4.5 Vaate lisamine (või eemaldamine) ....................................................................................................... 70
5.4.6 Vaate muutmine ..................................................................................................................................... 71
5.4.7 Too ............................................................................................................................................................ 71
5.4.8 Patsiendi sulgemine ............................................................................................................................... 72
5.5 Kuidas pääseda kujutise vaatamise funktsioonidele juurde? ......................................................................... 73
5.6 Väljundrühmad ..................................................................................................................................................... 73
5.6.1 Valige väljundrühm ............................................................................................................................... 73
5.6.2 Väljundrühma lisamine või muutmine ............................................................................................... 74
5.6.3 Kohandatud väljund .............................................................................................................................. 74
5.7 Tellitavad väljundid ............................................................................................................................................. 75
5.7.1 Arhiiv ....................................................................................................................................................... 75
5.7.2 Eksport ..................................................................................................................................................... 76
5.7.3 Printimine ................................................................................................................................................ 77
6: Kujutised ___________________________________________________________________79
6.1 Kujutise kuvaekraan ............................................................................................................................................. 79
6.2 Kuidas määrata ekspositsiooni parameetreid? ................................................................................................. 80
6.2.1 Valige kujutise hõiverežiim (tomosünteesi võimalus) ...................................................................... 80
6.2.2 Valige ekspositsioonirežiim .................................................................................................................. 80
6.2.3 Kuidas kasutada AEC-andurit? ............................................................................................................ 80
6.3 Kuidas kujutist hankida? ..................................................................................................................................... 81
6.3.1 Sündmuste tavapärane pildindusjärjekord ........................................................................................ 82
6.3.2 Sündmuste tomosünteesi pildindusjärjekord ..................................................................................... 82
6.3.3 Kuidas tagasi lükatud pilti aktsepteerida? .......................................................................................... 83
6.3.4 Kuidas ootel kujutisega nõustuda või see tagasi lükata? .................................................................. 83
6.3.5 Nahajoone heledus ................................................................................................................................. 83
6.4 Kuidas hõivata implantaadiga pilt? ................................................................................................................... 83
6.4.1 Implantaat nibust eemal ........................................................................................................................ 84
6.4.2 Implantaat nibu lähedal ......................................................................................................................... 85
6.4.3 Implantaadi nihutatud vaated .............................................................................................................. 87
6.4.4 Implantaadi heledus ............................................................................................................................... 88
6.5 Kuidas implantaadikujutisi parandada ja ümber töödelda ............................................................................ 89
6.5.1 Kui kujutisega ei nõustuta ..................................................................................................................... 89
6.5.2 Kui kujutisega nõustutakse ................................................................................................................... 89
6.6 Kuidas kujutisi üle vaadata? ............................................................................................................................... 90
6.6.1 Vahekaart Kujutiste ülevaatuse tööriistad .......................................................................................... 91
6.6.2 Vahekaart Teated .................................................................................................................................... 92
6.6.3 Muud kujutiste ülevaatuse tööriistad .................................................................................................. 93
6.6.4 Viiluindikaator ........................................................................................................................................ 94
6.7 Kuidas saata kujutisi väljundseadmetesse? ...................................................................................................... 94
Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend
Sisukord
viii MAN-06383-2702 Redaktsioon 001
6.8 I-View kontrastusega täiustatud 2D-kujutised ................................................................................................. 94
6.8.1 Toru laadimise indikaator ..................................................................................................................... 99
6.8.2 Kuidas konfigureerida kontrastsuse sätteid? .................................................................................... 100
6.9 Proovi kujutised .................................................................................................................................................. 101
7: Tarvikud ___________________________________________________________________103
7.1 Kuidas paigaldada C-kaare tarvikuid? ............................................................................................................ 103
7.2 Patsiendi näokaitsed ........................................................................................................................................... 104
7.2.1 Kuidas sissetõmmatavat näokaitset paigaldada ja eemaldada?..................................................... 104
7.2.2 Kuidas kasutada sissetõmmatavat näokaitset? ................................................................................ 105
7.2.3 Kuidas tavalist näokaitset paigaldada ja eemaldada? ..................................................................... 106
7.3 Survelabad ........................................................................................................................................................... 106
7.3.1 Rutiinse kontrolli labad........................................................................................................................ 108
7.3.2 Kontakti ja punktkompressiooni labad ............................................................................................. 109
7.3.3 Suurenduslabad .................................................................................................................................... 109
7.3.4 Lokaliseerimislabad .............................................................................................................................. 109
7.3.5 Suur ultrahelilaba ................................................................................................................................. 110
7.3.6 Kuidas survelabasid paigaldada ja eemaldada? .............................................................................. 110
7.3.7 Labahooldus ja -puhastus .................................................................................................................... 111
7.3.8 Laba vahetamine ................................................................................................................................... 111
7.3.9 Režiim FAST Compression ................................................................................................................. 112
7.4 uurendusstatiiv ................................................................................................................................................... 113
7.4.1 Kuidas suurendusstatiivi paigaldada ja eemaldada? ...................................................................... 113
7.5 Niitristikuseadmed ............................................................................................................................................. 115
7.5.1 Kuidas lokaliseerivat niitristikuseadet paigaldada ja eemaldada? ................................................ 115
7.5.2 Kuidas kasutada lokaliseerivat niitristikuseadet? ............................................................................ 116
7.5.3 Kuidas suurendavat niitristikuseadet paigaldada ja eemaldada? ................................................. 116
7.5.4 Kuidas joondada niitristikuseadet? .................................................................................................... 117
8: Kliinilised protseduurid _____________________________________________________119
8.1 Standardne töövoog ............................................................................................................................................ 119
8.1.1 Ettevalmistus ......................................................................................................................................... 119
8.1.2 Tomostatiivil .......................................................................................................................................... 119
8.1.3 Andmehõive tööjaamal ........................................................................................................................ 119
8.2 Uuringuprotseduuri näide ................................................................................................................................ 120
8.2.1 Asetage patsient kohale ....................................................................................................................... 120
8.2.2 Määrake ekspositsioonitehnika .......................................................................................................... 121
8.2.3 Hõivake ekspositsioon ......................................................................................................................... 121
8.3 Tomosünteesi nõelte lokaliseerimise protseduur ........................................................................................... 122
9: Hooldus ja puhastus _________________________________________________________125
9.1 Puhastamine ........................................................................................................................................................ 125
9.1.1 Üldine teave puhastamise kohta ........................................................................................................ 125
9.1.2 Üldpuhastus .......................................................................................................................................... 125
Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend
Sisukord
MAN-06383-2702 Redaktsioon 001 ix
9.1.3 Võimalike vigastuste või seadmete kahjustamise vältimine .......................................................... 126
9.1.4 Andmehõive tööjaam ........................................................................................................................... 126
9.2 Hooldus ................................................................................................................................................................ 128
9.2.1 Ennetava hoolduse plaanimine .......................................................................................................... 128
9.2.2 Teave reklamatsiooni kohta ................................................................................................................ 130
10: Süsteemihalduse liides _____________________________________________________131
10.1 Administraatori kuva ......................................................................................................................................... 131
10.2 Teave kuva kohta ................................................................................................................................................ 134
10.2.1 Vahekaart Litsentsimine ...................................................................................................................... 135
10.3 Kasutaja keele-eelistuse muutmine .................................................................................................................. 136
10.4 Käskude „Automaatne riputamine“ ja „Automaatne sidumine“ määramine ........................................... 137
10.5 Mitmerealiste protseduurikaartide määramine .............................................................................................. 138
10.6 Kõrguse mälu lubamine ja määramine ............................................................................................................ 139
10.7 Kujutistega automaatselt nõustumise ja automaatselt ootele panemise määramine ................................ 141
10.8 Kontrastsuse vaikesätete määramine ............................................................................................................... 142
10.9 Vaikekõrguse lubamine ja määramine ............................................................................................................ 143
10.10 Süsteemi tööriistad ............................................................................................................................................. 145
10.10.1 Süsteemi tööriistad radioloogia tehnoloog-halduri jaoks ............................................................... 146
10.10.2 Kujutiste aruannete kaugjuurdepääs ................................................................................................. 147
10.11 Arhiivitööriist ...................................................................................................................................................... 149
Lisa A: Tehnilised andmed _____________________________________________________153
A.1 Toote mõõtmed ................................................................................................................................................... 153
A.1.1 Statiiv (tomostatiiv koos C-kaarega) .................................................................................................. 153
A.1.2 Andmehõive tööjaamad ...................................................................................................................... 154
A.2 Kasutus- ja hoiukeskkond ................................................................................................................................. 155
A.2.1 Kasutamise üldtingimused ................................................................................................................. 155
A.2.2 Hoiukeskkond ....................................................................................................................................... 156
A.3 Kiirguse kaitsekilp .............................................................................................................................................. 156
A.4 Elektriline sisend ................................................................................................................................................. 156
A.4.1 Statiiv ...................................................................................................................................................... 156
A.4.2 Andmehõive tööjaam ........................................................................................................................... 157
A.5 Statiivi tehniline teave ........................................................................................................................................ 157
A.5.1 C-kaar ..................................................................................................................................................... 157
A.5.2 Surve ....................................................................................................................................................... 158
A.5.3 Röntgenitoru ......................................................................................................................................... 159
A.5.4 Röntgenikiire filtreerimine ja väljund ................................................................................................ 159
A.5.5 Röntgeni kollimaator ........................................................................................................................... 161
A.5.6 Valgusvälja indikaator ......................................................................................................................... 161
A.5.7 Röntgeni generaator ............................................................................................................................. 161
A.6 Pildindussüsteemi tehniline teave .................................................................................................................... 162
A.6.1 Pildiretseptor ......................................................................................................................................... 162
Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend
Sisukord
x MAN-06383-2702 Redaktsioon 001
Lisa B: Süsteemisõnumid ja häiresõnumid _______________________________________163
B.1 Veataaste ja tõrkeotsing...................................................................................................................................... 163
B.2 Sõnumite tüübid .................................................................................................................................................. 163
B.2.1 Veatasemed............................................................................................................................................ 163
B.2.2 Süsteemisõnumid ................................................................................................................................. 164
B.3 UPS-i sõnumid ..................................................................................................................................................... 166
Lisa C: Mobiilsüsteemi kasutamine _____________________________________________167
C.1 Ohutuse ja muude ettevaatusabinõude tingimused ...................................................................................... 167
C.2 Mobiilse kasutamise tehnilised andmed ......................................................................................................... 168
C.2.1 Löögi ja vibratsiooni piirid .................................................................................................................. 168
C.2.2 Generaatori keskkond .......................................................................................................................... 168
C.3 Elektriline sisend ................................................................................................................................................. 169
C.3.1 Tomostatiiv ............................................................................................................................................ 169
C.3.2 Andmehõive tööjaam ........................................................................................................................... 169
C.4 Valmistage süsteem transpordiks ette ............................................................................................................. 170
C.5 Valmistage süsteem kasutuseks ette ................................................................................................................ 172
C.6 Pärast transportimist katsetage süsteemi ........................................................................................................ 173
C.6.1 Mobiilsüsteemi juhtnupud ja funktsionaalsed katsed ..................................................................... 173
C.6.2 Mobiilsüsteemide kvaliteedikontroll ................................................................................................. 173
Lisa D: Doosi teave ____________________________________________________________175
D.1 EUREF-i doositabelid ......................................................................................................................................... 175
D.2 EUREF CNR-i tabel ............................................................................................................................................. 176
Terminisõnastik ______________________________________________________________177
Register ______________________________________________________________________179
Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend
Jooniste loend
MAN-06383-2702 Redaktsioon 001 xi
Jooniste loend
Joonis 1: Süsteem 3Dimensions™ .................................................................................................................................. 13
Joonis 2: C-kaare ülevaade ............................................................................................................................................. 14
Joonis 3: Hädaseiskamislüliti funktsioon ..................................................................................................................... 19
Joonis 4: Siltide asukohad ............................................................................................................................................... 22
Joonis 5: Süsteemi toite juhtnupud ................................................................................................................................ 25
Joonis 6: Statiivi juhtnupud ja indikaatorid ................................................................................................................. 26
Joonis 7: Torupea ekraan ................................................................................................................................................ 27
Joonis 8: Surveseade ........................................................................................................................................................ 27
Joonis 9: Surveseadme ekraan ........................................................................................................................................ 27
Joonis 10: C-kaare juhtpaneel ......................................................................................................................................... 28
Joonis 11: Tomostatiivi juhtpaneel ................................................................................................................................ 28
Joonis 12: Kahefunktsiooniline jalglüliti ....................................................................................................................... 29
Joonis 13: Andmehõive tööjaama juhtnupud ja ekraanid .......................................................................................... 30
Joonis 14: Pöörake hädaseiskamislülitite lähtestamiseks ........................................................................................... 31
Joonis 15: Universaalse andmehõive tööjaama toitenupud ....................................................................................... 31
Joonis 16: Windows 10 sisselogimiskuva ..................................................................................................................... 32
Joonis 17: Käivituskuva ................................................................................................................................................... 33
Joonis 18: Süsteemi sisselogimiskuva ........................................................................................................................... 34
Joonis 19: C-kaare juhtpaneel (näidatud on vasak külg) ............................................................................................ 36
Joonis 20: Hädaseiskamislüliti funktsioon ................................................................................................................... 48
Joonis 21: Universaalse andmehõive tööjaama toitenupud ....................................................................................... 48
Joonis 22: Näidiskuva „Tehtava funktsiooni valimine“ ............................................................................................. 49
Joonis 23: Tegumiriba ...................................................................................................................................................... 50
Joonis 24: Kuva Patsiendi valimine ............................................................................................................................... 53
Joonis 25: Ettevõtte vahekaart ........................................................................................................................................ 54
Joonis 26: Kuva Patsiendi lisamine ................................................................................................................................ 55
Joonis 27: Kuva Patsiendikirjete jagamine ................................................................................................................... 56
Joonis 28: Valige patsiendikirjete jagamiseks õige protseduur ................................................................................. 58
Joonis 29: Filtri vahekaart patsiendifiltri kuval ........................................................................................................... 59
Joonis 30: Protseduurikuva ............................................................................................................................................ 62
Joonis 31: Laba vahetamise nupud ................................................................................................................................ 64
Joonis 32: Dialoogiboks Protseduuriteave .................................................................................................................... 65
Joonis 33: Vahekaart Genius AI Detection ................................................................................................................... 67
Joonis 34: Dialoogiboks Lisa protseduur ...................................................................................................................... 68
Joonis 35: Kuva Vaate lisamine ...................................................................................................................................... 70
Joonis 36: Vaatekuva muutmine .................................................................................................................................... 71
Joonis 37: Väljundrühmade väljad ................................................................................................................................ 73
Joonis 38: Kohandatud väljundrühma näide ............................................................................................................... 74
Joonis 39: Valige eksporditavad pildid ......................................................................................................................... 76
Joonis 40: Dialoogiboks Eksport .................................................................................................................................... 76
Joonis 41: Prindikuva ...................................................................................................................................................... 78
Joonis 42: Kujutise kuvaekraan ...................................................................................................................................... 79
Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend
Jooniste loend
xii MAN-06383-2702 Redaktsioon 001
Joonis 43: Ekspositsioon on pooleli ............................................................................................................................... 81
Joonis 44: Ekspositsioon on lõpetatud .......................................................................................................................... 81
Joonis 45: Protseduuris märgitud pildid ...................................................................................................................... 82
Joonis 46: Standardse ja vähendatud heleduse võrdlus ............................................................................................. 83
Joonis 47: Standardse ja vähendatud heleduse võrdlus ............................................................................................. 88
Joonis 48: Vahekaart Tööriistad (näidatud tomosünteesi võimalus) ........................................................................ 90
Joonis 49: Kujutiste ülevaatuse tööriistad ..................................................................................................................... 91
Joonis 50: Tööriistad vahekaardil Teated ..................................................................................................................... 92
Joonis 51: Ekspositsiooni indeks .................................................................................................................................... 93
Joonis 52: Kuvarežiimid .................................................................................................................................................. 93
Joonis 53: Viiluindikaator ............................................................................................................................................... 94
Joonis 54: I-View 2D-kontrastsuskuva .......................................................................................................................... 95
Joonis 55: I-View 2D-kontrastsuskuva, ooteperiood ................................................................................................... 96
Joonis 56: I-View 2D-kontrastsuskuva, optimaalne pildistamisperiood .................................................................. 97
Joonis 57: I-View 2D-kontrastsussätted ...................................................................................................................... 100
Joonis 58: Proovide protseduurikuva .......................................................................................................................... 101
Joonis 59: proovi pildistamiskuva ............................................................................................................................... 102
Joonis 60: C-kaare tarvikud .......................................................................................................................................... 103
Joonis 61: Joondage sissetõmmatav näokaitse C-kaarel ........................................................................................... 104
Joonis 62: Näokaitse paigaldamine .............................................................................................................................. 105
Joonis 63: Näokaitse kasutamine ................................................................................................................................. 105
Joonis 64: Kuidas tavalist näokaitset paigaldada? ..................................................................................................... 106
Joonis 65: Kuidas survelaba paigaldada? ................................................................................................................... 111
Joonis 66: Kuidas survelaba eemaldada? .................................................................................................................... 111
Joonis 67: Režiimi FAST Compression kelk ............................................................................................................... 113
Joonis 68: Suurendusstatiivi paigaldamine ................................................................................................................ 113
Joonis 69: Lokaliseeriva niitristikuseadme paigaldamine ........................................................................................ 115
Joonis 70: Kuidas suurendavat niitristikuseadet paigaldada ja eemaldada?......................................................... 116
Joonis 71: Näide uuringuprotseduuri kuvast ............................................................................................................ 120
Joonis 72: Ekspositsioon on pooleli ............................................................................................................................. 121
Joonis 73: Ekspositsioon on lõpetatud ........................................................................................................................ 122
Joonis 74: Nõela sügavuse arvutamine ....................................................................................................................... 124
Joonis 75: Administraatori kuva .................................................................................................................................. 131
Joonis 76: Kuva Teave vahekaart Süsteem (andmehõive tööjaam) ......................................................................... 134
Joonis 77: Kuva „Teave“ vahekaart „Litsentsimine“ ................................................................................................ 135
Joonis 78: Käskude „Automaatne riputamine“ ja „Automaatne sidumine“ lubamine........................................ 137
Joonis 79: Mitmerealiste protseduuri vahekaartide lubamine ................................................................................. 138
Joonis 80: Nupp „Minu seaded“ kuval „Administraator“ ....................................................................................... 139
Joonis 81: Kuva „Muuda operaatorit“ vahekaart „Konsool“................................................................................... 139
Joonis 82: Juhtpaneeli kõrguse reguleerimine ............................................................................................................ 140
Joonis 83: Soovitud konsooli kõrguse ja praeguse konsooli kõrguse väljad .......................................................... 140
Joonis 84: Kujutise automaatse paigutuse määramine ............................................................................................. 141
Joonis 85: I-View 2D kontrastsuse vaikesätted .......................................................................................................... 142
Joonis 86: Nupp „Eelistused“ kuval „Administraator“ ............................................................................................ 143
Joonis 87: Kuva „Süsteemieelistused“ vahekaart „Konsool“................................................................................... 144
Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend
Jooniste loend
MAN-06383-2702 Redaktsioon 001 xiii
Joonis 88: Juhtpaneeli kõrguse reguleerimine ........................................................................................................... 144
Joonis 89: Soovitud konsooli kõrguse ja praeguse konsooli kõrguse väljad ......................................................... 145
Joonis 90: Nupp „Süsteemi tööriistad“ ....................................................................................................................... 145
Joonis 91: Kuva „Süsteemi tööriistad“ ........................................................................................................................ 146
Joonis 92: Süsteemi tööriistade sisselogimiskuva ...................................................................................................... 147
Joonis 93: Süsteemi tööriistade tervituskuva ............................................................................................................. 148
Joonis 94: Looge kujutise aruande parameetrid ........................................................................................................ 148
Joonis 95: Laadige alla kujutise aruanne .................................................................................................................... 149
Joonis 96: Arhiivinupp .................................................................................................................................................. 149
Joonis 97: Kuva „Mitme patsiendi tellitav arhiiv“ .................................................................................................... 150
Joonis 98: Kuva Eksport ................................................................................................................................................ 151
Joonis 99: Statiivi (tomostatiiv koos C-kaarega) mõõtmed ...................................................................................... 153
Joonis 100: Universaalse andmehõive tööjaama mõõtmed ...................................................................................... 154
Joonis 101: Mobiilse universaalse andmehõive tööjaama mõõtmed ...................................................................... 155
Joonis 102: UPS-i LCD-ekraan ...................................................................................................................................... 166
Joonis 103: Klaviatuurialuse lukustusnupp (paremal või vasakul küljel) ............................................................. 170
Joonis 104: Aluse luku avamine lukustatud (A) asendist lukustamata (D) asendisse ......................................... 170
Joonis 105: Pööratava monitori lukustusnupud mobiilsel universaalsel andmehõive tööjaamal (I seeria) ...... 171
Joonis 106: Pööratava monitori lukustusnupud mobiilsel universaalsel andmehõive tööjaamal (II seeria) .... 171
Joonis 107: Aluse luku avamine lukustatud (A) asendist lukustamata (D) asendisse ......................................... 172
Joonis 108: Pööratava monitori lukustusnupud mobiilsel universaalsel andmehõive tööjaamal (I seeria) ...... 172
Joonis 109: Pööratava monitori lukustusnupud mobiilsel universaalsel andmehõive tööjaamal (II seeria) .... 172
Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend
Tabelite loend
MAN-06383-2702 Redaktsioon 001 xv
Tabelite loend
Tabel 1: Süsteemi sildid .................................................................................................................................................. 23
Tabel 2: Survekatsed ........................................................................................................................................................ 37
Tabel 3: C-kaare üles-alla liikumine .............................................................................................................................. 38
Tabel 4: C-kaare pööramine vastupäeva ...................................................................................................................... 40
Tabel 5: C-kaare pööramine päripäeva ......................................................................................................................... 41
Tabel 6: C-kaare pööramislüliti ...................................................................................................................................... 42
Tabel 7: C-kaare automaatne pööramine vastupäeva ................................................................................................. 43
Tabel 8: C-kaare automaatne pööramine päripäeva ................................................................................................... 44
Tabel 9: Automaatne MLO pööramine ......................................................................................................................... 45
Tabel 10: C-kaare kollimatsioon .................................................................................................................................... 46
Tabel 11: Laba vahetamine ............................................................................................................................................. 47
Tabel 12: Tegumiriba menüüd ....................................................................................................................................... 50
Tabel 13: Kuva Patsiendi valimine ................................................................................................................................ 53
Tabel 14: Vahekaardi „Filter“ valikud (nõuab juurdepääsuõigusi) ......................................................................... 60
Tabel 15: P`rotseduurikuva ............................................................................................................................................ 63
Tabel 16: Protseduurirühmad ........................................................................................................................................ 69
Tabel 17: Tavapärane 2D-pildistamine ......................................................................................................................... 86
Tabel 18: Tomosünteesi pildindus ................................................................................................................................. 86
Tabel 19: Kontrastsusega täiustatud (I-View) pildindus ............................................................................................ 86
Tabel 20: Saadaolevad tarvikud ................................................................................................................................... 107
Tabel 21: Kasutaja ennetav hooldus ............................................................................................................................ 128
Tabel 22: Hooldustehniku ennetav hooldus .............................................................................................................. 129
Tabel 23: Administraatori kuva funktsioonid ........................................................................................................... 132
Tabel 24: Radioloogia tehnoloog-haldur – süsteemitööriistade funktsioonid ...................................................... 146
Tabel 25: Maksimaalne mA-seadistus kV-funktsioonina ......................................................................................... 159
Tabel 26: Süsteemisõnumid .......................................................................................................................................... 164
Tabel 27: 2D-doos (EUREF) .......................................................................................................................................... 175
Tabel 28: BT-doos (EUREF) .......................................................................................................................................... 175
Tabel 29: CEDM-doos (EUREF) ................................................................................................................................... 176
Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend
Peatükk 1: Sissejuhatus
MAN-06383-2702 Redaktsioon 001 Lehekülg 1
1: Sissejuhatus
Enne süsteemi kasutamist lugege kogu see teave hoolikalt läbi. Järgige kõiki selles
juhendis toodud hoiatusi ja ettevaatusabinõusid. Hoidke see juhend protseduuride ajal
kättesaadavana. Arstid peavad patsiente teavitama kõigist võimalikest riskidest ja
kõrvaltoimetest, mida on selles juhendis kirjeldatud seoses süsteemi kasutamisega.
Märkus
Ettevõte Hologic konfigureerib mõne süsteemi konkreetsetele nõuetele vastavaks. Teie
süsteemi konfiguratsioonis ei pruugi olla kõiki selles juhendis sisalduvaid valikuid ja
tarvikuid.
Märkus
Selles juhendis toodud funktsioonid ei pruugi kõigis piirkondades saadaval olla. Teabe
saamiseks pöörduge oma Hologicu esindaja poole.
1.1 Kasutusotstarve
Ettevaatust! Ameerika Ühendriikide föderaalseadusega on seda seadet lubatud müüa
kas arstil või tema korraldusel.
1.1.1 Süsteemi 3Dimensions kasutusotstarve
Süsteem Hologic® 3Dimensions™ genereerib digitaalseid mammograafilisi kujutisi, mida
saab kasutada rinnavähi sõeluuringuks ja diagnoosimiseks. Süsteem 3Dimensions (2D
või 3D) on mõeldud kasutamiseks samades kliinilistes rakendustes nagu
mammogrammide kontrollimiseks kasutatav 2D-mammograafiasüsteem. Täpsemalt saab
süsteemi 3Dimensions kasutada 2D digitaalsete mammogrammide ja 3D-
mammogrammide genereerimiseks. Iga kontrolluuring võib koosneda:
• 2D FFDM-pildikomplektist
- VÕI -
• 2D- ja 3D-pildikomplektist, milles 2D-pilt võib olla kas FFDM või 2D-kujutis, mis
on genereeritud 3D-pildikomplektist
Süsteemi 3Dimensions võib kasutada ka rinna täiendavaks diagnostiliseks töötlemiseks.
Märkus
Kanadas ja Singapuris ei ole tomosüntees kontrollimiseks heaks kiidetud ja seda tuleb
kasutada koos 2D-kujutisega (kas FFDM-kujutis või 2D-kujutis, mis on genereeritud
3D-pildikomplektist).
Peatükk 1
Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend
Peatükk 1: Sissejuhatus
Lehekülg 2 MAN-06383-2702 Redaktsioon 001
Kontrastsusega täiustatud digitaalne mammograafia
Kontrastsusega täiustatud digitaalne mammograafia (Contrast Enhanced Digital
Mammography – CEDM) on diagnostilise mammograafia olemasoleva näidustuse
laiendus süsteemiga 3Dimensions. CEDM-rakendus võimaldab täiustatud kontrastsuse
kasutamist rindade pildistamisel, kasutades kahese energia tehnikat. Seda
kujutamistehnikat saab kasutada täiendavalt pärast mammograafia- ja/või
ultraheliuuringut teadaoleva või kahtlustatava kahjustuse lokaliseerimiseks.
1.1.2 Tarkvara Genius AI Detection kasutusotstarve
Genius AI™ Detection on arvutipõhine tuvastamise ja diagnoosimise tarkvaraseade
(CADe/CADx), mis on ette nähtud kasutamiseks koos ühilduva rinna digitaalsete
tomosünteesisüsteemidega (DBT) huvipakkuvate piirkondade tuvastamiseks ja
märkimiseks, sealhulgas pehmete kudede tihedused (massid, moonutused ja
asümmeetriad) ja kaltsifikatsioonid, lugedes DBT-uuringuid ühilduvatest DBT-
süsteemidest ning pakkudes usaldusvahemikke leiukindluse ja juhtumiskoori
hindamiseks. Seadme eesmärk on abistada rindade digitaalsete tomosünteesiuuringute
samaaegsel tõlgendamisel, kus tõlgendav arst kinnitab leiu või lükkab selle ümber
uuringu ülevaatuse ajal.
1.1.3 Vastunäidustused
Puuduvad teadaolevad vastunäidustused.
1.2 Mammograafiasüsteemide võimalik tervisele kahjulik mõju
Allpool on loetelu seadme kasutamisega seotud võimalikest kahjulikest mõjudest
(näiteks tüsistused) (need riskid on samad, mis muude ekraanil tuvastussüsteemide või
digitaalsete mammograafiasüsteemide puhul).
• Rindade liigne kokkusurumine
• Kokkupuude liigse röntgenikiirgusega
• Elektrilöök
• Nakkus
• Nahaärritus, marrastused või torkehaavad
1.3 Süsteemi võimalused
Süsteem pakub kasutajaliideseid kontrolliks ja diagnostiliste mammogrammide jaoks.
• Digitaalse pildiretseptoriga tavamammograafia, mis on suuruselt võrdväärne suure
mammograafiafilmiga.
• Digitaalse pildiretseptoriga tomosünteesiskann, mis on suuruselt võrdväärne suure
mammograafiafilmiga (tomosünteesi võimalus).
• Tavapärane digitaalne mammogramm ja tomosünteesiskann ühe kokkusurumise ajal
(tomosünteesi võimalus).
Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend
Peatükk 1: Sissejuhatus
MAN-06383-2702 Redaktsioon 001 Lehekülg 3
1.4 Teave uuringu Genius 3D Mammography kohta
Uuring Genius™ 3D Mammography™ (teatud ka kui uuring Genius™) hõivatakse
süsteemiga Hologic® 3D Mammography™ ning selles on 2D- ja 3D™-pildikomplekt. 2D-
kujutis võib olla kas hõivatud 2D-kujutis või 2D-kujutis, mis on genereeritud 3D™-
pildikomplektist. Uuring Genius™ on saadaval ainult süsteemis Hologic® 3D
Mammography™.
Genius™ 3D Mammography™ on uuringu Hologic 3D Mammography™ kaubamärk ja
see ei pruugi kõigil turgudel saadaval olla.
1.5 Lisateave tomosünteesi kohta
Süsteem Hologic Selenia Dimensions sai Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiameti
(FDA) heakskiidu versioonile Hologic Tomosynthesis 11. veebruaril 2011 (vt PMA nr
P080003). See FDA heakskiit kehtib kontrollimise ja diagnostilise pildinduse kohta.
Lisateave on saadaval FDA veebisaidilt aadressil
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P080003.
Versioon 2D-genereeritud vaated (C-View) koos tomosünteesiga sai FDA heakskiidu 16.
mail 2013 (vt PMA nr P080003 S001). Lisateave on saadaval FDA veebisaidilt aadressil
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P080003S001.
Rindade tomosünteesi käsitlevate teaduspublikatsioonide loetelu on saadaval ettevõtte
Hologic veebisaidil. Enamik uuringutest tehti kommertsiaalselt välja antud süsteemi
Hologic Selenia Dimensions Tomosynthesis jaoks. Vt publikatsiooni aadressil
http://www.hologic.com/sites/default/files/Tomo-Bibliography-Rev-13.pdf.
Ettevõtte Hologic veebisaidil on mitu valget raamatut ja kokkuvõtet rinnakujutisi
käsitlevate väljaannete kohta. Vt dokumente aadressil http://www.hologic.com/en/learning-
center/white-papers/breastimaging/.
Sõltumatutes publikatsioonides on uuritud süsteemi Hologic Selenia Dimensions
Tomosynthesis seoses populatsioonipõhise sõelumisuuringu järjestusega Euroopas.
Tulemused näitavad invasiivse vähi avastamismäära pidevat märkimisväärset kasvu ja
samaaegselt valepositiivsete näitajate vähenemist. Soovitatavad on järgmised
publikatsioonid.
Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend
Peatükk 1: Sissejuhatus
Lehekülg 4 MAN-06383-2702 Redaktsioon 001
Integration of 3D digital mammography with tomosynthesis for population breast-
cancer screening (STORM): a prospective comparison study.
Ciatto S, Houssami N, Bernardi D, Caumo F, Pellegrini M, Brunelli S, Tuttobene P,
Bricolo P, Fantò C, Valentini M, Montemezzi S, Macaskill P.
Lancet Oncol. 2013 Jun;14(7):583-9. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70134-7. Epub 2013 Apr 25.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23623721
Prospective trial comparing full-field digital mammography (FFDM) versus
combined FFDM and tomosynthesis in a population-based screening programme
using independent double reading with arbitration.
Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Ekseth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN,
Jahr G, Krager M, Hofvind S.
Eur Radiol. 2013 Aug;23(8):2061-71. doi: 10.1007/s00330-013-2820-3. Epub 2013 Apr 4.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23553585
Comparison of digital mammography alone and digital mammography plus
tomosynthesis in a population-based screening program.
Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Ekseth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN,
Jahr G, Krager M, Niklason LT, Hofvind S, Gur D.
Radiology. 2013 Apr;267(1):47-56. doi: 10.1148/radiol.12121373. Epub 2013 Jan 7.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23297332
Two-view digital breast tomosynthesis screening with synthetically reconstructed
projection images: comparison with digital breast tomosynthesis with full-field
digital mammographic images.
Skaane P, Bandos AI, Eben EB, Jebsen IN, Krager M, Haakenaasen U, Ekseth U, Izadi
M, Hofvind S, Gullien R.
Radiology. 2014 Jun;271(3):655-63. doi: 10.1148/radiol.13131391. Epub 2014 Jan 24
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24484063
Breast Cancer Screening Using Tomosynthesis in Combination With Digital
Mammography
Sarah M. Friedewald, MD1; Elizabeth A. Rafferty, MD2; Stephen L. Rose, MD3,4; Melissa A.
Durand, MD5; Donna M. Plecha, MD6; Julianne S. Greenberg, MD7; Mary K. Hayes, MD8;
Debra S. Copit, MD9; Kara L. Carlson, MD10; Thomas M. Cink, MD11; Lora D. Barke, DO12;
Linda N. Greer, MD13; Dave P. Miller, MS14; Emily F. Conant, MD15
JAMA. 2014;311(24):2499-2507. doi:10.1001/jama.2014.6095
http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1883018
TÄHTIS!
Hologic soovitab kasutajatel tungivalt tutvuda kohalike või piirkondlike eeskirjadega.
Need eeskirjad võivad kehtestada piirangud erinevat tüüpi kliiniliseks kasutamiseks.
Kuna eeskirju võidakse aja jooksul täiendada ja muuta, on soovitatav need
perioodiliselt üle vaadata.
/