Hologic 3Dimensions System Kasutusjuhend

Kasutusjuhend

MAN-08951-2702 Redaktsioon 002

3Dimensions

™

Digitaalne mammograafiasüsteem

Digitaalne tomosünteesisüsteem

Kasutusjuhend

tarkvaraversiooni jaoks 2.2.1

Osa number MAN-08951-2702

Redaktsioon 002

Oktoober 2022

Hologic, 3Dimensions, 3D, 3D Mammography, 3DQuorum, Affirm, C-View, Dimensions, FAST Paddle, Genius, Genius AI,

Hologic Clarity HD, I-View, ImageChecker, Quantra, Selenia, SmartCurve, ja nendega seotud logod on ettevõtte Hologic, Inc.

ja/või selle tütarettevõtete kaubamärgid ja/või registreeritud kaubamärgid Ameerika Ühendriikides ja/või teistes riikides. Kõik

muud kaubamärgid, registreeritud kaubamärgid ja tootenimed kuuluvad nende omanikele.

See toode võib olla kaitstud ühe või mitme USA või välismaise patendiga, mis on määratletud veebisaidil

www.Hologic.com/patent-information.

Tootetugi

USA: +1.877.371.4372

Euroopa: +32 2 711 4690

Aasia: +852 37487700

Austraalia: +1 800 264 073

Kõik teised: +1 781 999 7750

E-post: BreastHealth.Support@hologic.com

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

MAN-08951-2702 Redaktsioon 002 v

Sisukord

Jooniste loend _________________________________________________________________ xi

Tabelite loend ________________________________________________________________ xv

1: Sissejuhatus __________________________________________________________________1

1.1 Kasutusotstarve ....................................................................................................................................................... 1

1.1.1 Süsteemi 3Dimensions kasutusotstarve ................................................................................................ 1

1.1.2 Tarkvara Genius AI Detection kasutusotstarve ................................................................................... 2

1.1.3 Vastunäidustused ..................................................................................................................................... 2

1.2 Mammograafiasüsteemide võimalik tervisele kahjulik mõju .......................................................................... 2

1.3 Süsteemi võimalused .............................................................................................................................................. 2

1.4 Teave uuringu Genius 3D Mammography kohta .............................................................................................. 3

1.5 Lisateave tomosünteesi kohta ............................................................................................................................... 3

1.6 Teave C-View ja Intelligent 2D kujutistehnoloogia kohta ................................................................................ 5

1.6.1 Hoiatused ning ettevaatusabinõud C-View ja Intelligent 2D kujutistehnoloogia kohta ................ 5

1.6.2 Kasutusteooria C-View ja Intelligent 2D kujutistehnoloogia kohta .................................................. 6

1.7 Tarkvara 3DQuorum teave .................................................................................................................................... 7

1.7.1 Tarkvara 3DQuorum hoiatused ja ettevaatusabinõud ........................................................................ 7

1.7.2 3DQuorumi tarkvara tööteooria ............................................................................................................. 8

1.8 Teave tarkvara Genius AI Detection kohta ......................................................................................................... 9

1.8.1 Tarkvara Genius AI Detection hoiatused ja ettevaatusabinõud ........................................................ 9

1.9 Kasutajaprofiilid ................................................................................................................................................... 10

1.9.1 Mammograafiatehnoloog ...................................................................................................................... 10

1.9.2 Radioloog ................................................................................................................................................. 10

1.9.3 Meditsiinifüüsik ...................................................................................................................................... 10

1.10 Koolitusnõuded ..................................................................................................................................................... 10

1.11 Kvaliteedikontrolli nõuded ................................................................................................................................. 11

1.12 Kust leida paigaldusjuhised? .............................................................................................................................. 11

1.13 Kust leida tehnilise kirjelduse teavet? ................................................................................................................ 11

1.14 Garantiitingimused ............................................................................................................................................... 11

1.15 Tehniline tugi ........................................................................................................................................................ 12

1.16 Kaebused toote kohta ........................................................................................................................................... 12

1.17 Ettevõtte Hologic küberturbe avaldus ............................................................................................................... 12

1.18 Sümbolid ................................................................................................................................................................ 12

1.19 Hoiatuste, ettevaatusabinõude ja märkuste kirjeldused ................................................................................. 16

1.20 Dokumendikonventsioonid ................................................................................................................................ 16

2: Üldteave ____________________________________________________________________17

2.1 Süsteemi ülevaade ................................................................................................................................................ 17

2.1.1 C-kaare ülevaade .................................................................................................................................... 18

2.2 Ohutusteave ........................................................................................................................................................... 18

2.3 Hoiatused ja ettevaatusabinõud ......................................................................................................................... 19

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

vi MAN-08951-2702 Redaktsioon 002

2.4 Hädaseiskamislülitid ............................................................................................................................................ 23

2.5 Turvalukud ............................................................................................................................................................ 23

2.6 Vastavus ................................................................................................................................................................. 24

2.6.1 Vastavusnõuded ..................................................................................................................................... 24

2.6.2 Vastavusavaldused ................................................................................................................................. 26

3: Süsteemi juhtnupud ja indikaatorid ____________________________________________27

3.1 Süsteemi toite juhtnupud ..................................................................................................................................... 27

3.2 Statiivi juhtnupud ja indikaatorid ...................................................................................................................... 28

3.2.1 Torupea ekraan ....................................................................................................................................... 29

3.2.2 Surveseadme juhtnupud ja ekraan ....................................................................................................... 29

3.2.3 C-kaare juhtpaneelid .............................................................................................................................. 30

3.2.4 Tomostatiivi juhtpaneelid ...................................................................................................................... 30

3.2.5 Kahefunktsiooniline jalglüliti ................................................................................................................ 31

3.3 Andmehõive tööjaama juhtnupud ja ekraanid ................................................................................................. 32

4: Käivitamine, funktsionaalsed katsed ja seiskamine ______________________________33

4.1 Kuidas süsteemi käivitada? ................................................................................................................................. 33

4.2 Sisselogimine ......................................................................................................................................................... 36

4.3 Funktsionaalsete katsete tegemine ..................................................................................................................... 38

4.3.1 Surve funktsionaalsed katsed ............................................................................................................... 39

4.3.2 C-kaare liikumise funktsionaalsed katsed .......................................................................................... 40

4.3.3 Kollimatsioon .......................................................................................................................................... 48

4.3.4 Labade vahetamine ................................................................................................................................ 49

4.4 Hädaseiskamislülitite funktsioon ....................................................................................................................... 49

4.5 Kuidas süsteem välja lülitada? ............................................................................................................................ 50

4.6 Kuidas süsteemist kogu toide eemaldada? ....................................................................................................... 50

5: Kasutajaliides _______________________________________________________________51

5.1 Kuva „Tehtava funktsiooni valimine“ ............................................................................................................... 51

5.2 Teave tegumiriba kohta ....................................................................................................................................... 52

5.3 Kuva Patsiendi valimine ...................................................................................................................................... 55

5.3.1 Teave vahekaardi „Teated“ kohta ........................................................................................................ 57

5.3.2 Avage patsient......................................................................................................................................... 57

5.3.3 Uue patsiendi lisamine .......................................................................................................................... 57

5.3.4 Patsienditeabe muutmine ...................................................................................................................... 58

5.3.5 Patsiendikirjete jagamine ....................................................................................................................... 58

5.3.6 Kustuta patsient ...................................................................................................................................... 61

5.3.7 Patsientide filtrid .................................................................................................................................... 61

5.3.8 Tööloendi värskendamine ..................................................................................................................... 63

5.3.9 Tööloendi päring .................................................................................................................................... 63

5.3.10 Admin ...................................................................................................................................................... 63

5.3.11 Väljalogimine .......................................................................................................................................... 63

5.3.12 Advanced Workflow Manager ............................................................................................................. 64

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

MAN-08951-2702 Redaktsioon 002 vii

5.4 Protseduurikuva ................................................................................................................................................... 64

5.4.1 Kuidas kasutada nuppu „Implantaat olemas“? ................................................................................. 65

5.4.2 Kuidas kasutada laba vahetamise funktsiooni? ................................................................................. 66

5.4.3 Dialoogiboks Protseduuriteave ............................................................................................................ 66

5.4.4 Protseduuri lisamine .............................................................................................................................. 69

5.4.5 Vaate lisamine (või eemaldamine) ....................................................................................................... 71

5.4.6 Vaate muutmine ..................................................................................................................................... 72

5.4.7 Too ............................................................................................................................................................ 72

5.4.8 Patsiendi sulgemine ............................................................................................................................... 73

5.5 Kuidas pääseda kujutise vaatamise funktsioonidele juurde? ......................................................................... 74

5.6 Väljundrühmad ..................................................................................................................................................... 74

5.6.1 Valige väljundrühm ............................................................................................................................... 75

5.6.2 Väljundrühma lisamine või muutmine ............................................................................................... 75

5.6.3 SmartSlice’i väljundrühmad ................................................................................................................. 76

5.6.4 Kohandatud väljund .............................................................................................................................. 77

5.7 Tellitavad väljundid ............................................................................................................................................. 78

5.7.1 Arhiiv ....................................................................................................................................................... 78

5.7.2 Eksport ..................................................................................................................................................... 79

5.7.3 Printimine ................................................................................................................................................ 80

6: Pildistamine _________________________________________________________________83

6.1 Kujutise kuvaekraan ............................................................................................................................................. 83

6.2 Kuidas määrata ekspositsiooni parameetreid? ................................................................................................. 84

6.2.1 Valige kujutise hõiverežiim (tomosünteesi võimalus) ...................................................................... 84

6.2.2 Valige ekspositsioonirežiim .................................................................................................................. 84

6.2.3 Kuidas kasutada AEC-andurit? ............................................................................................................ 84

6.3 Kuidas kujutist hankida? ..................................................................................................................................... 85

6.3.1 Sündmuste tavapärane pildindusjärjekord ........................................................................................ 86

6.3.2 Sündmuste tomosünteesi pildindusjärjekord ..................................................................................... 87

6.3.3 Kuidas tagasi lükatud pilti aktsepteerida? .......................................................................................... 87

6.3.4 Kuidas ootel kujutisega nõustuda või see tagasi lükata? .................................................................. 87

6.3.5 Nahajoone heledus ................................................................................................................................. 88

6.4 Kuidas hõivata implantaadiga pilt? ................................................................................................................... 89

6.4.1 Implantaat nibust eemal ........................................................................................................................ 89

6.4.2 Implantaat nibu lähedal ......................................................................................................................... 90

6.4.3 Implantaadi nihutatud vaated .............................................................................................................. 92

6.4.4 Implantaadi heledus............................................................................................................................... 93

6.5 Kuidas implantaadikujutisi parandada ja ümber töödelda ............................................................................ 94

6.5.1 Kui kujutisega ei nõustuta ..................................................................................................................... 94

6.5.2 Kui kujutisega nõustutakse ................................................................................................................... 94

6.6 Kuidas kujutisi üle vaadata? ............................................................................................................................... 95

6.6.1 Vahekaart Kujutiste ülevaatuse tööriistad .......................................................................................... 96

6.6.2 Vahekaart Teated .................................................................................................................................... 97

6.6.3 Muud kujutiste ülevaatuse tööriistad .................................................................................................. 98

6.6.4 Projektsiooni indikaator ........................................................................................................................ 99

6.6.5 Viiluindikaator ........................................................................................................................................ 99

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

viii MAN-08951-2702 Redaktsioon 002

6.7 Kuidas saata kujutisi väljundseadmetesse?....................................................................................................... 99

6.8 I-View kontrastsusega täiustatud 2D-kujutised ............................................................................................. 100

6.8.1 Toru laadimise indikaator ................................................................................................................... 104

6.8.2 Kuidas konfigureerida kontrastsuse sätteid? .................................................................................... 105

6.9 Proovi kujutised .................................................................................................................................................. 106

7: Tarvikud ___________________________________________________________________109

7.1 Kuidas paigaldada C-kaare tarvikuid? ............................................................................................................ 109

7.2 Patsiendi näokaitsed ........................................................................................................................................... 110

7.2.1 Kuidas sissetõmmatavat näokaitset paigaldada ja eemaldada?..................................................... 110

7.2.2 Kuidas kasutada sissetõmmatavat näokaitset? ................................................................................ 111

7.2.3 Kuidas tavalist näokaitset paigaldada ja eemaldada? ..................................................................... 112

7.3 Survelabad ........................................................................................................................................................... 112

7.3.1 Rutiinse kontrolli labad........................................................................................................................ 114

7.3.2 Kontakti ja punktkompressiooni labad ............................................................................................. 115

7.3.3 Suurenduslabad .................................................................................................................................... 115

7.3.4 Lokaliseerimislabad .............................................................................................................................. 116

7.3.5 Suur ultrahelilaba ................................................................................................................................. 116

7.3.6 Kuidas survelabasid paigaldada ja eemaldada? .............................................................................. 117

7.3.7 Labahooldus ja -puhastus .................................................................................................................... 118

7.3.8 Laba vahetamine ................................................................................................................................... 118

7.3.9 Režiim FAST Compression ................................................................................................................. 118

7.4 Suurendusstatiiv ................................................................................................................................................. 119

7.4.1 Kuidas suurendusstatiivi paigaldada ja eemaldada? ...................................................................... 119

7.5 Niitristikuseadmed ............................................................................................................................................. 121

7.5.1 Kuidas lokaliseerivat niitristikuseadet paigaldada ja eemaldada? ................................................ 121

7.5.2 Kuidas kasutada lokaliseerivat niitristikuseadet? ............................................................................ 122

7.5.3 Kuidas suurendavat niitristikuseadet paigaldada ja eemaldada? ................................................. 122

7.5.4 Kuidas joondada niitristikuseadet? .................................................................................................... 123

8: Kliinilised protseduurid _____________________________________________________125

8.1 Standardne töövoog ............................................................................................................................................ 125

8.1.1 Ettevalmistus ......................................................................................................................................... 125

8.1.2 Tomostatiivil .......................................................................................................................................... 125

8.1.3 Andmehõive tööjaamal ........................................................................................................................ 126

8.2 Uuringuprotseduuri näide ................................................................................................................................ 126

8.2.1 Asetage patsient kohale ....................................................................................................................... 127

8.2.2 Määrake ekspositsioonitehnika .......................................................................................................... 127

8.2.3 Hõivake ekspositsioon ......................................................................................................................... 128

8.3 Tomosünteesi nõelte lokaliseerimise protseduur ........................................................................................... 130

9: Hooldus ja puhastus _________________________________________________________133

9.1 Puhastamine ........................................................................................................................................................ 133

9.1.1 Üldine teave puhastamise kohta ........................................................................................................ 133

9.1.2 Üldpuhastus .......................................................................................................................................... 133

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

MAN-08951-2702 Redaktsioon 002 ix

9.1.3 Võimalike vigastuste või seadmete kahjustamise vältimine .......................................................... 134

9.1.4 Andmehõive tööjaam ........................................................................................................................... 134

9.2 Hooldus ................................................................................................................................................................ 136

9.2.1 Ennetava hoolduse plaanimine .......................................................................................................... 136

9.2.2 Teave reklamatsiooni kohta ................................................................................................................ 138

10: Süsteemihalduse liides _____________________________________________________139

10.1 Administraatori kuva ......................................................................................................................................... 139

10.2 Teave kuva kohta ................................................................................................................................................ 142

10.2.1 Vahekaart Litsentsimine ...................................................................................................................... 143

10.3 Kasutaja keele-eelistuse muutmine .................................................................................................................. 144

10.4 Käskude „Automaatne riputamine“ ja „Automaatne sidumine“ määramine ........................................... 145

10.5 Mitmerealiste protseduurikaartide määramine.............................................................................................. 146

10.6 Kõrguse mälu lubamine ja määramine ............................................................................................................ 147

10.7 Vaikekõrguse lubamine ja määramine ............................................................................................................ 149

10.8 Kujutistega automaatselt nõustumise ja automaatselt ootele panemise määramine ................................ 151

10.9 Kontrastsuse vaikesätete määramine ............................................................................................................... 152

10.10 Määrake funktsiooni Genius AI Detection eelistused ................................................................................... 153

10.11 Süsteemi tööriistad ............................................................................................................................................. 155

10.11.1 Süsteemi tööriistad radioloogia tehnoloog-halduri jaoks ............................................................... 155

10.11.2 Kujutiste aruannete kaugjuurdepääs ................................................................................................. 157

10.12 Arhiivitööriist ...................................................................................................................................................... 160

Lisa A: Tehnilised andmed _____________________________________________________163

A.1 Toote mõõtmed ................................................................................................................................................... 163

A.1.1 Statiiv (tomostatiiv koos C-kaarega) .................................................................................................. 163

A.1.2 Andmehõive tööjaamad ...................................................................................................................... 164

A.2 Kasutus- ja hoiukeskkond ................................................................................................................................. 166

A.2.1 Kasutamise üldtingimused ................................................................................................................. 166

A.2.2 Hoiukeskkond ....................................................................................................................................... 166

A.3 Kiirguse kaitsekilp .............................................................................................................................................. 167

A.4 Elektriline sisend ................................................................................................................................................. 167

A.4.1 Statiiv ...................................................................................................................................................... 167

A.4.2 Andmehõive tööjaam ........................................................................................................................... 167

A.5 Statiivi tehniline teave ........................................................................................................................................ 168

A.5.1 C-kaar ..................................................................................................................................................... 168

A.5.2 Surve ....................................................................................................................................................... 169

A.5.3 Röntgenitoru ......................................................................................................................................... 170

A.5.4 Röntgenikiire filtreerimine ja väljund ................................................................................................ 170

A.5.5 Röntgeni kollimaator ........................................................................................................................... 172

A.5.6 Valgusvälja indikaator ......................................................................................................................... 172

A.5.7 Röntgeni generaator ............................................................................................................................. 172

A.6 Pildindussüsteemi tehniline teave .................................................................................................................... 173

A.6.1 Pildiretseptor ......................................................................................................................................... 173

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

x MAN-08951-2702 Redaktsioon 002

Lisa B: Süsteemisõnumid ja häiresõnumid _______________________________________175

B.1 Veataaste ja tõrkeotsing...................................................................................................................................... 175

B.2 Sõnumite tüübid .................................................................................................................................................. 175

B.2.1 Veatasemed............................................................................................................................................ 175

B.2.2 Süsteemisõnumid ................................................................................................................................. 176

B.3 UPS-i sõnumid ..................................................................................................................................................... 178

Lisa C: Mobiilsüsteemi kasutamine _____________________________________________179

C.1 Ohutuse ja muude ettevaatusabinõude tingimused ...................................................................................... 179

C.2 Mobiilse kasutamise tehnilised andmed ......................................................................................................... 180

C.2.1 Löögi ja vibratsiooni piirid .................................................................................................................. 180

C.2.2 Generaatori keskkond .......................................................................................................................... 180

C.3 Elektriline sisend ................................................................................................................................................. 181

C.3.1 Tomostatiiv ............................................................................................................................................ 181

C.3.2 Andmehõive tööjaam ........................................................................................................................... 181

C.4 Valmistage süsteem transpordiks ette ............................................................................................................. 182

C.5 Valmistage süsteem kasutuseks ette ................................................................................................................ 184

C.6 Pärast transportimist katsetage süsteemi ........................................................................................................ 185

C.6.1 Mobiilsüsteemi juhtnupud ja funktsionaalsed katsed ..................................................................... 185

C.6.2 Mobiilsüsteemide kvaliteedikontroll ................................................................................................. 185

Lisa D: Doosi teave ____________________________________________________________187

D.1 EUREF-i doositabelid ......................................................................................................................................... 187

D.2 EUREF CNR-i tabel ............................................................................................................................................. 188

Terminisõnastik ______________________________________________________________189

Register ______________________________________________________________________191

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

MAN-08951-2702 Redaktsioon 002 xi

Jooniste loend

Joonis 1: Süsteem 3Dimensions™ .................................................................................................................................. 17

Joonis 2: C-kaare ülevaade ............................................................................................................................................. 18

Joonis 3: Hädaseiskamislüliti funktsioon ..................................................................................................................... 23

Joonis 4: Süsteemi toite juhtnupud ................................................................................................................................ 27

Joonis 5: Statiivi juhtnupud ja indikaatorid ................................................................................................................. 28

Joonis 6: Torupea ekraan ................................................................................................................................................ 29

Joonis 7: Surveseade ........................................................................................................................................................ 29

Joonis 8: Surveseadme ekraan ........................................................................................................................................ 29

Joonis 9: C-kaare juhtpaneel ........................................................................................................................................... 30

Joonis 10: Tomostatiivi juhtpaneel ................................................................................................................................ 30

Joonis 11: Kahefunktsiooniline jalglüliti ....................................................................................................................... 31

Joonis 12: Andmehõive tööjaama juhtnupud ja ekraanid .......................................................................................... 32

Joonis 13: Pöörake hädaseiskamislülitite lähtestamiseks ........................................................................................... 33

Joonis 14: Universaalse andmehõive tööjaama toitenupud ....................................................................................... 33

Joonis 15: Windows 10 sisselogimiskuva ..................................................................................................................... 34

Joonis 16: Käivituskuva ................................................................................................................................................... 35

Joonis 17: Süsteemi sisselogimiskuva ........................................................................................................................... 36

Joonis 18: C-kaare juhtpaneel (näidatud on vasak külg) ............................................................................................ 38

Joonis 19: Hädaseiskamislüliti funktsioon ................................................................................................................... 49

Joonis 20: Universaalse andmehõive tööjaama toitenupud ....................................................................................... 50

Joonis 21: Näidiskuva „Tehtava funktsiooni valimine“ ............................................................................................. 51

Joonis 22: Tegumiriba ...................................................................................................................................................... 52

Joonis 23: Kuva Patsiendi valimine ............................................................................................................................... 55

Joonis 24: Ettevõtte vahekaart ........................................................................................................................................ 56

Joonis 25: Kuva Patsiendi lisamine ................................................................................................................................ 57

Joonis 26: Kuva Patsiendikirjete jagamine ................................................................................................................... 58

Joonis 27: Valige patsiendikirjete jagamiseks õige protseduur ................................................................................. 60

Joonis 28: Filtri vahekaart patsiendifiltri kuval ........................................................................................................... 61

Joonis 29: Protseduurikuva ............................................................................................................................................ 64

Joonis 30: Laba vahetamise nupud ................................................................................................................................ 66

Joonis 31: Dialoogiboks Protseduuriteave .................................................................................................................... 66

Joonis 32: Vahekaart Genius AI Detection ................................................................................................................... 68

Joonis 33: Dialoogiboks Lisa protseduur ...................................................................................................................... 69

Joonis 34: Kuva Vaate lisamine ...................................................................................................................................... 71

Joonis 35: Vaatekuva muutmine .................................................................................................................................... 72

Joonis 36: Väljundrühmade väljad ................................................................................................................................ 75

Joonis 37: Näide väljundseadme sätetest ...................................................................................................................... 76

Joonis 38: Kohandatud väljundrühma näide ............................................................................................................... 77

Joonis 39: Valige eksporditavad pildid ......................................................................................................................... 79

Joonis 40: Dialoogiboks Eksport .................................................................................................................................... 79

Joonis 41: Prindikuva ...................................................................................................................................................... 80

Joonis 42: Kujutise ekraan (näidatud on valik SmartSlices) ....................................................................................... 83

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

xii MAN-08951-2702 Redaktsioon 002

Joonis 43: Ekspositsioon on pooleli ............................................................................................................................... 85

Joonis 44: Ekspositsioon on lõpetatud .......................................................................................................................... 85

Joonis 45: Protseduuris märgitud pildid....................................................................................................................... 86

Joonis 46: Standardse ja vähendatud heleduse võrdlus ............................................................................................. 88

Joonis 47: Standardse ja vähendatud heleduse võrdlus ............................................................................................. 93

Joonis 48: Vahekaart Tööriistad (näidatud tomosünteesi võimalus) ........................................................................ 95

Joonis 49: Kujutiste ülevaatuse tööriistad ..................................................................................................................... 96

Joonis 50: Tööriistad vahekaardil Teated ..................................................................................................................... 97

Joonis 51: Ekspositsiooni indeks .................................................................................................................................... 98

Joonis 52: Kuvarežiimid .................................................................................................................................................. 98

Joonis 53: Projektsiooni indikaator ................................................................................................................................ 99

Joonis 54: Viiluindikaator (näidatud on valik SmartSlices) ....................................................................................... 99

Joonis 55: I-View 2D-kontrastsuskuva ........................................................................................................................ 100

Joonis 56: I-View 2D-kontrastsuskuva, ooteperiood ................................................................................................. 101

Joonis 57: I-View 2D-kontrastsuskuva, optimaalne pildistamisperiood ................................................................ 102

Joonis 58: I-View 2D-kontrastsussätted ...................................................................................................................... 105

Joonis 59: Proovide protseduurikuva .......................................................................................................................... 106

Joonis 60: proovi pildistamiskuva ............................................................................................................................... 107

Joonis 61: C-kaare tarvikud .......................................................................................................................................... 109

Joonis 62: Joondage sissetõmmatav näokaitse C-kaarel ........................................................................................... 110

Joonis 63: Näokaitse paigaldamine.............................................................................................................................. 111

Joonis 64: Näokaitse kasutamine ................................................................................................................................. 111

Joonis 65: Kuidas tavalist näokaitset paigaldada? ..................................................................................................... 112

Joonis 66: Survelaba paigaldamine .............................................................................................................................. 117

Joonis 67: Kuidas survelaba eemaldada? .................................................................................................................... 117

Joonis 68: Režiimi FAST Compression kelk ............................................................................................................... 119

Joonis 69: Suurendusstatiivi paigaldamine ................................................................................................................ 119

Joonis 70: Lokaliseeriva niitristikuseadme paigaldamine ........................................................................................ 121

Joonis 71: Kuidas suurendavat niitristikuseadet paigaldada ja eemaldada?......................................................... 122

Joonis 72: Näide uuringuprotseduuri kuvast ............................................................................................................ 126

Joonis 73: Ekspositsioon on pooleli ............................................................................................................................. 128

Joonis 74: Ekspositsioon on lõpetatud ........................................................................................................................ 128

Joonis 75: Nõela sügavuse arvutamine ....................................................................................................................... 131

Joonis 76: Administraatori kuva .................................................................................................................................. 139

Joonis 77: Kuva Teave vahekaart Süsteem (andmehõive tööjaam) ......................................................................... 142

Joonis 78: Kuva „Teave“ vahekaart „Litsentsimine“ ................................................................................................ 143

Joonis 79: Käskude „Automaatne riputamine“ ja „Automaatne sidumine“ lubamine........................................ 145

Joonis 80: Mitmerealiste protseduuri vahekaartide lubamine ................................................................................. 146

Joonis 81: Nupp „Minu seaded“ kuval „Administraator“ ....................................................................................... 147

Joonis 82: Kuva „Muuda operaatorit“ vahekaart „Konsool“................................................................................... 147

Joonis 83: Juhtpaneeli kõrguse reguleerimine............................................................................................................ 148

Joonis 84: Soovitud konsooli kõrguse ja praeguse konsooli kõrguse väljad .......................................................... 148

Joonis 85: Nupp Preferences (Eelistused) kuval Admin (Administraator) ............................................................ 149

Joonis 86: Kuva System Preferences (Süsteemieelistused) vahekaart Console (Konsool) ................................... 149

Joonis 87: Juhtpaneeli kõrguse reguleerimine............................................................................................................ 150

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

MAN-08951-2702 Redaktsioon 002 xiii

Joonis 88: Soovitud konsooli kõrguse ja praeguse konsooli kõrguse väljad ......................................................... 150

Joonis 89: Kujutise automaatse paigutuse määramine ............................................................................................. 151

Joonis 90: I-View 2D kontrastsuse vaikesätted .......................................................................................................... 152

Joonis 91: Automaatne valik Geniuse tehisintellekti juhtumite töötlemiseks ....................................................... 153

Joonis 92: Automaatne valik Geniuse tehisintellekti juhtumite töötlemiseks ....................................................... 153

Joonis 93: Kasutaja valik Geniuse AI tuvastamise juhtumite töötlemiseks ........................................................... 154

Joonis 94: Nupp System Tools (Süsteemi tööriistad) ................................................................................................ 155

Joonis 95: Kuva „Süsteemi tööriistad“ ........................................................................................................................ 155

Joonis 96: Süsteemi tööriistade sisselogimiskuva ...................................................................................................... 157

Joonis 97: Süsteemi tööriistade tervituskuva ............................................................................................................. 158

Joonis 98: Looge kujutise aruande parameetrid ........................................................................................................ 158

Joonis 99: Laadige alla kujutise aruanne .................................................................................................................... 159

Joonis 100: Arhiivinupp ................................................................................................................................................ 160

Joonis 101: Kuva „Mitme patsiendi tellitav arhiiv“ .................................................................................................. 160

Joonis 102: Kuva Eksport .............................................................................................................................................. 162

Joonis 103: Statiivi (tomostatiiv koos C-kaarega) mõõtmed .................................................................................... 163

Joonis 104: Universaalse andmehõive tööjaama mõõtmed ...................................................................................... 164

Joonis 105: Mobiilse universaalse andmehõive tööjaama mõõtmed ...................................................................... 165

Joonis 106: UPS-i LCD-ekraan ...................................................................................................................................... 178

Joonis 107: Klaviatuurialuse lukustusnupp (paremal või vasakul küljel) ............................................................. 182

Joonis 108: Aluse luku avamine lukustatud (A) asendist lukustamata (D) asendisse ......................................... 182

Joonis 109: Pööratava monitori lukustusnupud mobiilsel universaalsel andmehõive tööjaamal (I seeria) ...... 183

Joonis 110: Pööratava monitori lukustusnupud mobiilsel universaalsel andmehõive tööjaamal (II seeria) .... 183

Joonis 111: Aluse luku avamine lukustatud (A) asendist lukustamata (D) asendisse ......................................... 184

Joonis 112: Pööratava monitori lukustusnupud mobiilsel universaalsel andmehõive tööjaamal (I seeria) ...... 184

Joonis 113: Pööratava monitori lukustusnupud mobiilsel universaalsel andmehõive tööjaamal (II seeria) .... 184

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

MAN-08951-2702 Redaktsioon 002 xv

Tabelite loend

Tabel 1: Survekatsed ........................................................................................................................................................ 39

Tabel 2: C-kaare üles-alla liikumine .............................................................................................................................. 40

Tabel 3: C-kaare pööramine vastupäeva ...................................................................................................................... 42

Tabel 4: C-kaare pööramine päripäeva ......................................................................................................................... 43

Tabel 5: C-kaare pööramislüliti ...................................................................................................................................... 44

Tabel 6: C-kaare automaatne pööramine vastupäeva................................................................................................. 46

Tabel 7: C-kaare automaatne pööramine päripäeva ................................................................................................... 46

Tabel 8: Automaatne MLO pööramine ......................................................................................................................... 47

Tabel 9: C-kaare kollimatsioon ...................................................................................................................................... 48

Tabel 10: Laba vahetamine ............................................................................................................................................. 49

Tabel 11: Tegumiriba menüüd ....................................................................................................................................... 52

Tabel 12: Kuva Patsiendi valimine ................................................................................................................................ 55

Tabel 13: Vahekaardi „Filter“ valikud (nõuab juurdepääsuõigusi) ......................................................................... 62

Tabel 14: Protseduurikuva .............................................................................................................................................. 65

Tabel 15: Protseduurirühmad ........................................................................................................................................ 70

Tabel 16: 3DQuorumi tarkvara väljundrühmad .......................................................................................................... 76

Tabel 17: Tarkvara 3DQuorum väljundseadme sätted ............................................................................................... 76

Tabel 18: Tavapärane 2D-pildistamine ......................................................................................................................... 91

Tabel 19: Tomosünteesi pildindus ................................................................................................................................. 91

Tabel 20: Kontrastsusega täiustatud (I-View) pildindus ............................................................................................ 91

Tabel 21: Saadaolevad tarvikud ................................................................................................................................... 113

Tabel 22: Kasutaja ennetav hooldus ............................................................................................................................ 136

Tabel 23: Hooldustehniku ennetav hooldus .............................................................................................................. 137

Tabel 24: Administraatori kuva funktsioonid ........................................................................................................... 140

Tabel 25: Radioloogia tehnoloog-haldur – süsteemitööriistade funktsioonid ...................................................... 156

Tabel 26: Maksimaalne mA-seadistus kV-funktsioonina ......................................................................................... 170

Tabel 27: Süsteemisõnumid .......................................................................................................................................... 176

Tabel 28: 2D-doos (EUREF) .......................................................................................................................................... 187

Tabel 29: BT-doos (EUREF) .......................................................................................................................................... 187

Tabel 30: CEDM-doos (EUREF) ................................................................................................................................... 188

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Peatükk 1: Sissejuhatus

MAN-08951-2702 Redaktsioon 002 Lehekülg 1

1: Sissejuhatus

Enne süsteemi kasutamist lugege kogu see teave hoolikalt läbi. Järgige kõiki selles

juhendis toodud hoiatusi ja ettevaatusabinõusid. Hoidke see juhend protseduuride ajal

kättesaadavana. Arstid peavad patsiente teavitama kõigist võimalikest riskidest ja

kõrvaltoimetest, mida on selles juhendis kirjeldatud seoses süsteemi kasutamisega.

Märkus

Ettevõte Hologic konfigureerib mõne süsteemi konkreetsetele nõuetele vastavaks. Teie

süsteemi konfiguratsioonis ei pruugi olla kõiki selles juhendis sisalduvaid valikuid ja

tarvikuid.

Märkus

Selles juhendis toodud funktsioonid ei pruugi kõigis piirkondades saadaval olla. Teabe

saamiseks pöörduge oma Hologicu esindaja poole.

1.1 Kasutusotstarve

Ettevaatust! Ameerika Ühendriikide föderaalseadusega on seda seadet lubatud müüa

kas arstil või tema korraldusel.

1.1.1 Süsteemi 3Dimensions kasutusotstarve

Süsteem Hologic® 3Dimensions™ genereerib digitaalseid mammograafilisi kujutisi, mida

saab kasutada rinnavähi sõeluuringuks ja diagnoosimiseks. Süsteem 3Dimensions (2D

või 3D) on mõeldud kasutamiseks samades kliinilistes rakendustes nagu

mammogrammide kontrollimiseks kasutatav 2D-mammograafiasüsteem. Täpsemalt saab

süsteemi 3Dimensions kasutada 2D digitaalsete mammogrammide ja 3D-

mammogrammide genereerimiseks. Iga kontrolluuring võib koosneda:

• 2D FFDM-pildikomplektist; või

• 2D- ja 3D-pildikomplektist, kus 2D-kujutis võib olla kas FFDM-kujutis või 3D-

kujutisekomplektist genereeritud 2D-kujutis ja 3D-kujutise komplekti saab

vaadata kas 1 mm 3D-viiludena või 6 mm 3D SmartSlice’i viiludena.

Süsteemi 3Dimensions võib kasutada ka rinna täiendavaks diagnostiliseks töötlemiseks.

Märkus

Kanadas ja Singapuris ei ole tomosüntees kontrollimiseks heaks kiidetud ja seda tuleb

kasutada koos 2D-kujutisega (kas FFDM-kujutis või 2D-kujutis, mis on genereeritud

3D-pildikomplektist).

Peatükk 1

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Peatükk 1: Sissejuhatus

Lehekülg 2 MAN-08951-2702 Redaktsioon 002

Kontrastsusega täiustatud digitaalne mammograafia

Kontrastsusega täiustatud digitaalne mammograafia (Contrast Enhanced Digital

Mammography – CEDM) on diagnostilise mammograafia olemasoleva näidustuse

laiendus süsteemiga 3Dimensions. CEDM-rakendus võimaldab täiustatud kontrastsuse

kasutamist rindade pildistamisel, kasutades kahese energia tehnikat. Seda

kujutamistehnikat saab kasutada täiendavalt pärast mammograafia- ja/või

ultraheliuuringut teadaoleva või kahtlustatava kahjustuse lokaliseerimiseks.

1.1.2 Tarkvara Genius AI Detection kasutusotstarve

Genius AI™ Detection on arvutipõhine tuvastamise ja diagnoosimise tarkvaraseade

(CADe/CADx), mis on ette nähtud kasutamiseks koos ühilduva rinna digitaalsete

tomosünteesisüsteemidega (DBT) huvipakkuvate piirkondade tuvastamiseks ja

märkimiseks, sealhulgas pehmete kudede tihedused (massid, moonutused ja

asümmeetriad) ja kaltsifikatsioonid, lugedes DBT-uuringuid ühilduvatest DBT-

süsteemidest ning pakkudes usaldusvahemikke leiukindluse ja juhtumiskoori

hindamiseks. Seadme eesmärk on abistada rindade digitaalsete tomosünteesiuuringute

samaaegsel tõlgendamisel, kus tõlgendav arst kinnitab leiu või lükkab selle ümber

uuringu ülevaatuse ajal.

1.1.3 Vastunäidustused

Puuduvad teadaolevad vastunäidustused.

1.2 Mammograafiasüsteemide võimalik tervisele kahjulik mõju

Allpool on loetelu seadme kasutamisega seotud võimalikest kahjulikest mõjudest

(näiteks tüsistused) (need riskid on samad, mis muude ekraanil tuvastussüsteemide või

digitaalsete mammograafiasüsteemide puhul).

• Rindade liigne kokkusurumine

• Kokkupuude liigse röntgenikiirgusega

• Elektrilöök

• Nakkus

• Nahaärritus, marrastused või torkehaavad

1.3 Süsteemi võimalused

Süsteem pakub kasutajaliideseid kontrolliks ja diagnostiliste mammogrammide jaoks.

• Digitaalse pildiretseptoriga tavamammograafia, mis on suuruselt võrdväärne suure

mammograafiafilmiga.

• Digitaalse pildiretseptoriga tomosünteesiskann, mis on suuruselt võrdväärne suure

mammograafiafilmiga (tomosünteesi võimalus).

• Tavapärane digitaalne mammogramm ja tomosünteesiskann ühe kokkusurumise ajal

(tomosünteesi võimalus).

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Peatükk 1: Sissejuhatus

MAN-08951-2702 Redaktsioon 002 Lehekülg 3

1.4 Teave uuringu Genius 3D Mammography kohta

Uuring Genius® 3D Mammography™ (teatud ka kui uuring Genius® ) hõivatakse

süsteemiga Hologic® 3D Mammography™ ning selles on 2D- ja 3D™-pildikomplekt. 2D-

kujutis võib olla kas hõivatud 2D-kujutis või 2D-kujutis, mis on genereeritud 3D™-

pildikomplektist. Uuring Genius® on saadaval ainult süsteemis Hologic® 3D

Mammography™.

Genius® 3D Mammography™ on uuringu Hologic® 3D Mammography™ kaubamärk ja

see ei pruugi kõigil turgudel saadaval olla.

1.5 Lisateave tomosünteesi kohta

Süsteem Hologic Selenia Dimensions sai Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiameti

(FDA) heakskiidu versioonile Hologic Tomosynthesis 11. veebruaril 2011 (vt PMA nr

P080003). See FDA heakskiit kehtib kontrollimise ja diagnostilise pildinduse kohta.

Lisateave on saadaval FDA veebisaidilt aadressil

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P080003.

Versioon 2D-genereeritud vaated (C-View) koos tomosünteesiga sai FDA heakskiidu 16.

mail 2013 (vt PMA nr P080003 S001). Lisateave on saadaval FDA veebisaidilt aadressil

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P080003S001.

Rindade tomosünteesi käsitlevate teaduspublikatsioonide loetelu on saadaval ettevõtte

Hologic veebisaidil. Enamik uuringutest tehti kommertsiaalselt välja antud süsteemi

Hologic Selenia Dimensions Tomosynthesis jaoks. Vt publikatsiooni aadressil

http://www.hologic.com/sites/default/files/Tomo-Bibliography-Rev-13.pdf.

Ettevõtte Hologic veebisaidil on mitu valget raamatut ja kokkuvõtet rinnakujutisi

käsitlevate väljaannete kohta. Vt dokumente aadressil http://www.hologic.com/en/learning-

center/white-papers/breastimaging/.

Sõltumatutes publikatsioonides on uuritud süsteemi Hologic Selenia Dimensions

Tomosynthesis seoses populatsioonipõhise sõelumisuuringu järjestusega Euroopas.

Tulemused näitavad invasiivse vähi avastamismäära pidevat märkimisväärset kasvu ja

samaaegselt valepositiivsete näitajate vähenemist. Soovitatavad on järgmised

publikatsioonid.

Süsteemi 3Dimensions kasutusjuhend

Peatükk 1: Sissejuhatus

Lehekülg 4 MAN-08951-2702 Redaktsioon 002

Integration of 3D digital mammography with tomosynthesis for population breast-

cancer screening (STORM): a prospective comparison study.

Ciatto S, Houssami N, Bernardi D, Caumo F, Pellegrini M, Brunelli S, Tuttobene P,

Bricolo P, Fantò C, Valentini M, Montemezzi S, Macaskill P.

Lancet Oncol. 2013 Jun;14(7):583-9. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70134-7. Epub 2013 Apr 25.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23623721

Prospective trial comparing full-field digital mammography (FFDM) versus

combined FFDM and tomosynthesis in a population-based screening programme

using independent double reading with arbitration.

Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Ekseth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN,

Jahr G, Krager M, Hofvind S.

Eur Radiol. 2013 Aug;23(8):2061-71. doi: 10.1007/s00330-013-2820-3. Epub 2013 Apr 4.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23553585

Comparison of digital mammography alone and digital mammography plus

tomosynthesis in a population-based screening program.

Skaane P, Bandos AI,

Gullien R, Eben EB, Ekseth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN,

Jahr G, Krager M, Niklason LT, Hofvind S, Gur D.

Radiology. 2013 Apr;267(1):47-56. doi: 10.1148/radiol.12121373. Epub 2013 Jan 7.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23297332

Two-view digital breast tomosynthesis screening with synthetically reconstructed

projection images: comparison with digital breast tomosynthesis with full-field

digital mammographic images.

Skaane P, Bandos AI, Eben EB, Jebsen IN, Krager M, Haakenaasen U, Ekseth U, Izadi

M, Hofvind S, Gullien R.

Radiology. 2014 Jun;271(3):655-63. doi: 10.1148/radiol.13131391. Epub 2014 Jan 24

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24484063

Breast Cancer Screening Using Tomosynthesis in Combination With Digital

Mammography

Sarah M. Friedewald, MD1; Elizabeth A. Rafferty, MD2; Stephen L. Rose, MD3,4; Melissa A.

Durand, MD5; Donna M. Plecha, MD6; Julianne S. Greenberg, MD7; Mary K. Hayes, MD8;

Debra S. Copit, MD9; Kara L. Carlson, MD10; Thomas M. Cink, MD11; Lora D. Barke,

DO12; Linda N. Greer, MD13; Dave P. Miller, MS14; Emily F. Conant, MD15

JAMA. 2014;311(24):2499-2507. doi:10.1001/jama.2014.6095

http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1883018

TÄHTIS!

Hologic soovitab kasutajatel tungivalt tutvuda kohalike või piirkondlike eeskirjadega.

Need eeskirjad võivad kehtestada piirangud erinevat tüüpi kliiniliseks kasutamiseks.

Kuna eeskirju võidakse aja jooksul täiendada ja muuta, on soovitatav need

perioodiliselt üle vaadata.

Leht laaditakse ...

Hologic 3Dimensions System Kasutusjuhend

Hologic 3Dimensions System Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid