Hologic Selenia Dimensions Digital Mammography System Kasutusjuhend

Selenia

®

Dimensions

®

Digitaalne mammograafiasüsteem

Digitaalne tomosünteesisüsteem

Kasutusjuhend

tarkvaraversiooni jaoks 1.11

Osa number MAN-06385-2702

Redaktsioon 001

Mai 2021

Hologic, 3D, 3D Mammography, Affirm, C-View, Dimensions, FAST Paddle, Genius, Genius AI, Hologic Clarity HD, I-View,

ImageChecker, Quantra, Selenia, SmartCurve, Unifi, ja nendega seotud logod on ettevõtte Hologic, Inc. ja/või selle

tütarettevõtete kaubamärgid ja/või registreeritud kaubamärgid Ameerika Ühendriikides ja/või teistes riikides. Kõik muud

kaubamärgid, registreeritud kaubamärgid ja tootenimed kuuluvad nende omanikele.

See toode võib olla kaitstud ühe või mitme USA või välismaise patendiga, mis on määratletud veebisaidil

www.Hologic.com/patent-information.

Tootetugi

USA: +1.877.371.4372

Euroopa: +32 2 711 4690

Aasia: +852 37487700

Austraalia: +1 800 264 073

Kõik teised: +1 781 999 7750

E-post: BreastHealth.Support@hologic.com

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

MAN-06385-2702 Redaktsioon 001 v

Sisukord

Jooniste loend _________________________________________________________________ xi

Tabelite loend ________________________________________________________________ xv

1: Sissejuhatus __________________________________________________________________1

1.1 Kasutusotstarve ....................................................................................................................................................... 1

1.1.1 Süsteemi Selenia Dimensions kasutusotstarve ..................................................................................... 1

1.1.2 Tarkvara Genius AI Detection kasutusotstarve ................................................................................... 2

1.1.3 Vastunäidustused ..................................................................................................................................... 2

1.2 Mammograafiasüsteemide võimalik tervisele kahjulik mõju .......................................................................... 2

1.3 Süsteemi võimalused .............................................................................................................................................. 2

1.4 Teave uuringu Genius 3D Mammography kohta .............................................................................................. 3

1.5 Lisateave tomosünteesi kohta ............................................................................................................................... 3

1.6 Teave C-View ja Intelligent 2D kujutistehnoloogia kohta................................................................................. 5

1.6.1 Hoiatused ning ettevaatusabinõud C-View ja Intelligent 2D kujutistehnoloogia kohta ................ 5

1.6.2 Kasutusteooria C-View ja Intelligent 2D kujutistehnoloogia kohta .................................................. 6

1.7 Teave tarkvara Genius AI Detection kohta ......................................................................................................... 7

1.7.1 Tarkvara Genius AI Detection hoiatused ja ettevaatusabinõud ........................................................ 7

1.8 Kasutajaprofiilid ..................................................................................................................................................... 8

1.8.1 Mammograafiatehnoloog ........................................................................................................................ 8

1.8.2 Radioloog ................................................................................................................................................... 8

1.8.3 Meditsiinifüüsik ........................................................................................................................................ 8

1.9 Koolitusnõuded ....................................................................................................................................................... 8

1.10 Kvaliteedikontrolli nõuded ................................................................................................................................... 9

1.11 Kust leida paigaldusjuhised? ................................................................................................................................ 9

1.12 Kust leida tehnilise kirjelduse teavet? .................................................................................................................. 9

1.13 Garantiitingimused ................................................................................................................................................. 9

1.14 Tehniline tugi ........................................................................................................................................................ 10

1.15 Kaebused toote kohta ........................................................................................................................................... 10

1.16 Ettevõtte Hologic küberturbe avaldus ............................................................................................................... 10

1.17 Sümbolid ................................................................................................................................................................ 11

1.18 Hoiatuste, ettevaatusabinõude ja märkuste kirjeldused ................................................................................. 12

1.19 Dokumendikonventsioonid ................................................................................................................................ 12

2: Üldteave ____________________________________________________________________13

2.1 Süsteemi ülevaade ................................................................................................................................................ 13

2.1.1 Statiivi ülevaade ..................................................................................................................................... 13

2.1.2 C-kaare ülevaade .................................................................................................................................... 14

2.1.3 Andmehõive tööjaama ülevaade .......................................................................................................... 15

2.2 Ohutusteave ........................................................................................................................................................... 15

2.3 Hoiatused ja ettevaatusabinõud ......................................................................................................................... 16

2.4 Hädaseiskamislülitid ............................................................................................................................................ 20

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

vi MAN-06385-2702 Redaktsioon 001

2.5 Turvalukud ............................................................................................................................................................ 20

2.6 Vastavus ................................................................................................................................................................. 20

2.6.1 Vastavusnõuded ..................................................................................................................................... 21

2.6.2 Vastavusavaldused ................................................................................................................................. 23

2.7 Siltide asukohad .................................................................................................................................................... 24

3: Süsteemi juhtnupud ja indikaatorid ____________________________________________27

3.1 Süsteemi toite juhtnupud ..................................................................................................................................... 27

3.2 Statiivi juhtnupud ja indikaatorid ...................................................................................................................... 28

3.2.1 Torupea ekraan ....................................................................................................................................... 29

3.2.2 Surveseadme juhtnupud ja ekraan ....................................................................................................... 29

3.2.3 C-kaare juhtpaneelid .............................................................................................................................. 30

3.2.4 Kahefunktsiooniline jalglüliti ................................................................................................................ 30

3.3 Andmehõive tööjaama juhtnupud ja indikaatorid ........................................................................................... 31

3.3.1 Andmehõive tööjaama juhtnupud ja ekraanid ................................................................................... 31

3.3.2 Esmaklassilise andmehõive tööjaama juhtnupud ja ekraanid ......................................................... 32

3.3.3 Standardse andmehõive tööjaama juhtnupud ja ekraanid ............................................................... 33

3.3.4 Klaviatuur ................................................................................................................................................ 34

3.3.5 Vöötkoodiskanner .................................................................................................................................. 34

3.3.6 Universaalse andmehõive tööjaama ekraan ....................................................................................... 34

3.3.7 Esmaklassilise andmehõive tööjaama puuteekraan .......................................................................... 34

3.3.8 Standardse andmehõive tööjaama ekraan .......................................................................................... 34

3.3.9 Kujutise kuvamonitor ............................................................................................................................ 34

4: Käivitamine, funktsionaalsed katsed ja seiskamine ______________________________35

4.1 Kuidas süsteemi käivitada? ................................................................................................................................. 35

4.1.1 Ettevalmistus ........................................................................................................................................... 35

4.1.2 Käivitamine ............................................................................................................................................. 35

4.1.3 Sisselogimine ........................................................................................................................................... 38

4.2 Funktsionaalsete katsete tegemine ..................................................................................................................... 40

4.2.1 Surve funktsionaalsed katsed ............................................................................................................... 41

4.2.2 C-kaare liikumise funktsionaalsed katsed .......................................................................................... 42

4.3 Hädaseiskamislülitite funktsioon ....................................................................................................................... 49

4.4 Kuidas süsteem välja lülitada? ............................................................................................................................ 50

4.5 Kuidas süsteemist kogu toide eemaldada? ....................................................................................................... 50

5: Kasutajaliides _______________________________________________________________51

5.1 Kuva „Tehtava funktsiooni valimine“ ............................................................................................................... 51

5.2 Teave tegumiriba kohta ....................................................................................................................................... 52

5.3 Kuva Patsiendi valimine ...................................................................................................................................... 55

5.3.1 Teave vahekaardi „Teated“ kohta ........................................................................................................ 57

5.3.2 Avage patsient ......................................................................................................................................... 57

5.3.3 Uue patsiendi lisamine .......................................................................................................................... 57

5.3.4 Patsienditeabe muutmine ...................................................................................................................... 57

5.3.5 Patsiendikirjete jagamine ....................................................................................................................... 58

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

MAN-06385-2702 Redaktsioon 001 vii

5.3.6 Kustuta patsient ...................................................................................................................................... 61

5.3.7 Patsientide filtrid .................................................................................................................................... 61

5.3.8 Tööloendi värskendamine ..................................................................................................................... 63

5.3.9 Tööloendi päring .................................................................................................................................... 63

5.3.10 Admin ...................................................................................................................................................... 63

5.3.11 Väljalogimine .......................................................................................................................................... 63

5.3.12 Advanced Workflow Manager ............................................................................................................. 64

5.4 Protseduurikuva ................................................................................................................................................... 64

5.4.1 Kuidas kasutada nuppu „Implantaat olemas“? ................................................................................. 66

5.4.2 Kuidas kasutada laba vahetamise funktsiooni? ................................................................................. 66

5.4.3 Dialoogiboks Protseduuriteave ............................................................................................................ 67

5.4.4 Protseduuri lisamine .............................................................................................................................. 70

5.4.5 Vaate lisamine (või eemaldamine) ....................................................................................................... 72

5.4.6 Vaate muutmine ..................................................................................................................................... 73

5.4.7 Too ............................................................................................................................................................ 73

5.4.8 Patsiendi sulgemine ............................................................................................................................... 74

5.5 Kuidas pääseda kujutise vaatamise funktsioonidele juurde? ......................................................................... 74

5.6 Väljundrühmad ..................................................................................................................................................... 75

5.6.1 Valige väljundrühm ............................................................................................................................... 75

5.6.2 Väljundrühma lisamine või muutmine ............................................................................................... 75

5.6.3 Kohandatud väljund .............................................................................................................................. 76

5.7 Tellitavad väljundid ............................................................................................................................................. 77

5.7.1 Arhiiv ....................................................................................................................................................... 77

5.7.2 Eksport ..................................................................................................................................................... 78

5.7.3 Printimine ................................................................................................................................................ 79

6: Kujutised ___________________________________________________________________81

6.1 Kujutise kuvaekraan ............................................................................................................................................. 81

6.2 Kuidas määrata ekspositsiooni parameetreid? ................................................................................................. 82

6.2.1 Valige kujutise hõiverežiim (tomosünteesi võimalus) ...................................................................... 82

6.2.2 Valige ekspositsioonirežiim .................................................................................................................. 82

6.2.3 Kuidas kasutada AEC-andurit? ............................................................................................................ 82

6.3 Kuidas kujutist hankida? ..................................................................................................................................... 83

6.3.1 Sündmuste tavapärane pildindusjärjekord ........................................................................................ 84

6.3.2 Sündmuste tomosünteesi pildindusjärjekord ..................................................................................... 84

6.3.3 Kuidas tagasi lükatud pilti aktsepteerida? .......................................................................................... 85

6.3.4 Kuidas ootel kujutisega nõustuda või see tagasi lükata? .................................................................. 85

6.3.5 Nahajoone heledus ................................................................................................................................. 85

6.4 Kuidas hõivata implantaadiga pilt? ................................................................................................................... 86

6.4.1 Implantaat nibust eemal ........................................................................................................................ 86

6.4.2 Implantaat nibu lähedal ......................................................................................................................... 87

6.4.3 Implantaadi nihutatud vaated .............................................................................................................. 89

6.4.4 Implantaadi heledus ............................................................................................................................... 90

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

viii MAN-06385-2702 Redaktsioon 001

6.5 Kuidas implantaadikujutisi parandada ja ümber töödelda ............................................................................ 91

6.5.1 Kui kujutisega ei nõustuta ..................................................................................................................... 91

6.5.2 Kui kujutisega nõustutakse ................................................................................................................... 91

6.6 Kuidas kujutisi üle vaadata? ............................................................................................................................... 92

6.6.1 Vahekaart Kujutiste ülevaatuse tööriistad .......................................................................................... 93

6.6.2 Vahekaart Teated .................................................................................................................................... 94

6.6.3 Muud kujutiste ülevaatuse tööriistad .................................................................................................. 95

6.6.4 Viiluindikaator ........................................................................................................................................ 96

6.7 Kuidas saata kujutisi väljundseadmetesse? ....................................................................................................... 96

6.8 I-View kontrastusega täiustatud 2D-kujutised ................................................................................................. 97

6.8.1 Toru laadimise indikaator ................................................................................................................... 101

6.8.2 Kuidas konfigureerida kontrastsuse sätteid? .................................................................................... 102

6.9 Proovi kujutised .................................................................................................................................................. 103

7: Tarvikud ___________________________________________________________________105

7.1 Kuidas paigaldada C-kaare tarvikuid? ............................................................................................................ 105

7.2 Patsiendi näokaitsed ........................................................................................................................................... 106

7.2.1 Kuidas sissetõmmatavat näokaitset paigaldada ja eemaldada?..................................................... 106

7.2.2 Kuidas kasutada sissetõmmatavat näokaitset? ................................................................................ 107

7.2.3 Kuidas tavalist näokaitset paigaldada ja eemaldada? ..................................................................... 108

7.3 Survelabad ........................................................................................................................................................... 108

7.3.1 Rutiinse kontrolli labad........................................................................................................................ 110

7.3.2 Kontakti ja punktkompressiooni labad ............................................................................................. 111

7.3.3 Suurenduslabad .................................................................................................................................... 111

7.3.4 Lokaliseerimislabad .............................................................................................................................. 112

7.3.5 Suur ultrahelilaba ................................................................................................................................. 112

7.3.6 Kuidas survelabasid paigaldada ja eemaldada? .............................................................................. 113

7.3.7 Labahooldus ja -puhastus .................................................................................................................... 114

7.3.8 Laba vahetamine ................................................................................................................................... 114

7.3.9 Režiim FAST Compression ................................................................................................................. 114

7.4 Suurendusstatiiv ................................................................................................................................................. 116

7.4.1 Kuidas suurendusstatiivi paigaldada ja eemaldada? ...................................................................... 116

7.5 Niitristikuseadmed ............................................................................................................................................. 118

7.5.1 Kuidas lokaliseerivat niitristikuseadet paigaldada ja eemaldada? ................................................ 118

7.5.2 Kuidas kasutada lokaliseerivat niitristikuseadet? ............................................................................ 119

7.5.3 Kuidas suurendavat niitristikuseadet paigaldada ja eemaldada? ................................................. 119

7.5.4 Kuidas joondada niitristikuseadet? .................................................................................................... 120

8: Kliinilised protseduurid _____________________________________________________121

8.1 Standardne töövoog ............................................................................................................................................ 121

8.1.1 Ettevalmistus ......................................................................................................................................... 121

8.1.2 Tomostatiivil .......................................................................................................................................... 121

8.1.3 Andmehõive tööjaamal ........................................................................................................................ 122

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

MAN-06385-2702 Redaktsioon 001 ix

8.2 Uuringuprotseduuri näide ................................................................................................................................ 122

8.2.1 Asetage patsient kohale ....................................................................................................................... 123

8.2.2 Määrake ekspositsioonitehnika .......................................................................................................... 123

8.2.3 Hõivake ekspositsioon ......................................................................................................................... 123

8.3 Tomosünteesi nõelte lokaliseerimise protseduur ........................................................................................... 125

9: Hooldus ja puhastus _________________________________________________________127

9.1 Puhastamine ........................................................................................................................................................ 127

9.1.1 Üldine teave puhastamise kohta ........................................................................................................ 127

9.1.2 Üldpuhastus .......................................................................................................................................... 127

9.1.3 Võimalike vigastuste või seadmete kahjustamise vältimine .......................................................... 128

9.1.4 Andmehõive tööjaam ........................................................................................................................... 128

9.2 Hooldus ................................................................................................................................................................ 130

9.2.1 Ennetava hoolduse plaanimine .......................................................................................................... 130

9.2.2 Teave reklamatsiooni kohta ................................................................................................................ 132

10: Süsteemihalduse liides _____________________________________________________133

10.1 Administraatori kuva ......................................................................................................................................... 133

10.2 Teave kuva kohta ................................................................................................................................................ 136

10.2.1 Vahekaart Litsentsimine ...................................................................................................................... 137

10.3 Kasutaja keele-eelistuse muutmine .................................................................................................................. 138

10.4 Käskude „Automaatne riputamine“ ja „Automaatne sidumine“ määramine ........................................... 139

10.5 Mitmerealiste protseduurikaartide määramine .............................................................................................. 140

10.6 Kõrguse mälu lubamine ja määramine ............................................................................................................ 141

10.7 Kujutistega automaatselt nõustumise ja automaatselt ootele panemise määramine ................................ 143

10.8 Kontrastsuse vaikesätete määramine ............................................................................................................... 144

10.9 Vaikekõrguse lubamine ja määramine ............................................................................................................ 145

10.10 Süsteemi tööriistad ............................................................................................................................................. 147

10.10.1 Süsteemi tööriistad radioloogia tehnoloog-halduri jaoks ............................................................... 148

10.10.2 Kujutiste aruannete kaugjuurdepääs ................................................................................................. 149

10.11 Arhiivitööriist ...................................................................................................................................................... 152

Lisa A: Tehnilised andmed _____________________________________________________155

A.1 Toote mõõtmed ................................................................................................................................................... 155

A.1.1 Statiiv (tomostatiiv koos C-kaarega) .................................................................................................. 155

A.1.2 Andmehõive tööjaamad ...................................................................................................................... 156

A.2 Kasutus- ja hoiukeskkond ................................................................................................................................. 160

A.2.1 Kasutamise üldtingimused ................................................................................................................. 160

A.2.2 Hoiukeskkond ....................................................................................................................................... 161

A.3 Kiirguse kaitsekilp .............................................................................................................................................. 161

A.4 Elektriline sisend ................................................................................................................................................. 161

A.4.1 Statiiv ...................................................................................................................................................... 161

A.4.2 Andmehõive tööjaam ........................................................................................................................... 162

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

x MAN-06385-2702 Redaktsioon 001

A.5 Statiivi tehniline teave ........................................................................................................................................ 162

A.5.1 C-kaar ..................................................................................................................................................... 162

A.5.2 Surve ....................................................................................................................................................... 163

A.5.3 Röntgenitoru .......................................................................................................................................... 164

A.5.4 Röntgenikiire filtreerimine ja väljund ................................................................................................ 164

A.5.5 Röntgeni kollimaator ............................................................................................................................ 166

A.5.6 Valgusvälja indikaator ......................................................................................................................... 166

A.5.7 Röntgeni generaator ............................................................................................................................. 166

A.6 Pildindussüsteemi tehniline teave .................................................................................................................... 167

A.6.1 Pildiretseptor ......................................................................................................................................... 167

Lisa B: Süsteemisõnumid ja häiresõnumid _______________________________________169

B.1 Veataaste ja tõrkeotsing...................................................................................................................................... 169

B.2 Sõnumite tüübid .................................................................................................................................................. 169

B.2.1 Veatasemed............................................................................................................................................ 169

B.2.2 Süsteemisõnumid ................................................................................................................................. 169

B.3 UPS-i sõnumid ..................................................................................................................................................... 172

Lisa C: Mobiilsüsteemi kasutamine _____________________________________________173

C.1 Ohutuse ja muude ettevaatusabinõude tingimused ...................................................................................... 173

C.2 Mobiilse kasutamise tehnilised andmed ......................................................................................................... 174

C.2.1 Löögi ja vibratsiooni piirid .................................................................................................................. 174

C.2.2 Generaatori keskkond .......................................................................................................................... 174

C.3 Elektriline sisend ................................................................................................................................................. 175

C.3.1 Tomostatiiv ............................................................................................................................................ 175

C.3.2 Andmehõive tööjaam ........................................................................................................................... 175

C.4 Valmistage süsteem transpordiks ette ............................................................................................................. 176

C.5 Valmistage süsteem kasutuseks ette ................................................................................................................ 178

C.6 Pärast transportimist katsetage süsteemi ........................................................................................................ 179

C.6.1 Mobiilsüsteemi juhtnupud ja funktsionaalsed katsed ..................................................................... 179

C.6.2 Mobiilsüsteemide kvaliteedikontroll ................................................................................................. 179

Lisa D: Doosi teave ____________________________________________________________181

D.1 EUREF-i doositabelid ......................................................................................................................................... 181

D.2 EUREF CNR-i tabel ............................................................................................................................................. 182

Terminisõnastik ______________________________________________________________183

Register ______________________________________________________________________185

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Jooniste loend

MAN-06385-2702 Redaktsioon 001 xi

Jooniste loend

Joonis 1: Statiiv süsteemi Selenia® Dimensions® jaoks ................................................................................................ 13

Joonis 2: C-kaare ülevaade ............................................................................................................................................. 14

Joonis 3: Andmehõive tööjaamad .................................................................................................................................. 15

Joonis 4: Hädaseiskamislüliti funktsioon ..................................................................................................................... 20

Joonis 5: Siltide asukohad ............................................................................................................................................... 24

Joonis 6: Süsteemi toite juhtnupud ................................................................................................................................ 27

Joonis 7: Statiivi juhtnupud ja indikaatorid ................................................................................................................. 28

Joonis 8: Torupea ekraan ................................................................................................................................................ 29

Joonis 9: Surveseade ........................................................................................................................................................ 29

Joonis 10: Surveseadme ekraan ...................................................................................................................................... 29

Joonis 11: C-kaare juhtpaneel ......................................................................................................................................... 30

Joonis 12: Kahefunktsiooniline jalglüliti ....................................................................................................................... 30

Joonis 13: Andmehõive tööjaama juhtnupud ja ekraanid .......................................................................................... 31

Joonis 14: Esmaklassilise andmehõive tööjaama juhtnupud ja ekraanid ................................................................. 32

Joonis 15: Standardse andmehõive tööjaama juhtnupud ja ekraanid ...................................................................... 33

Joonis 16: Pöörake hädaseiskamislülitite lähtestamiseks ........................................................................................... 35

Joonis 17: Universaalse andmehõive tööjaama toitenupud ....................................................................................... 35

Joonis 18: Esmaklassilise andmehõive tööjaama toitenupud .................................................................................... 35

Joonis 19: Standardse andmehõive tööjaama toitenupud .......................................................................................... 35

Joonis 20: Windows 10 sisselogimiskuva ..................................................................................................................... 36

Joonis 21: Käivituskuva ................................................................................................................................................... 37

Joonis 22: Süsteemi sisselogimiskuva ........................................................................................................................... 38

Joonis 23: C-kaare juhtpaneel (näidatud on vasak külg) ............................................................................................ 40

Joonis 24: Hädaseiskamislüliti funktsioon ................................................................................................................... 49

Joonis 25: Universaalse andmehõive tööjaama toitenupud ....................................................................................... 50

Joonis 26: Esmaklassilise andmehõive tööjaama toitenupud .................................................................................... 50

Joonis 27: Standardse andmehõive tööjaama toitenupud .......................................................................................... 50

Joonis 28: Näidiskuva „Tehtava funktsiooni valimine“ ............................................................................................. 51

Joonis 29: Tegumiriba ...................................................................................................................................................... 52

Joonis 30: Kuva Patsiendi valimine ............................................................................................................................... 55

Joonis 31: Ettevõtte vahekaart ........................................................................................................................................ 56

Joonis 32: Kuva Patsiendi lisamine ................................................................................................................................ 57

Joonis 33: Kuva Patsiendikirjete jagamine ................................................................................................................... 58

Joonis 34: Valige patsiendikirjete jagamiseks õige protseduur ................................................................................. 60

Joonis 35: Filtri vahekaart patsiendifiltri kuval ........................................................................................................... 61

Joonis 36: Protseduurikuva ............................................................................................................................................ 64

Joonis 37: Laba vahetamise nupud ................................................................................................................................ 66

Joonis 38: Dialoogiboks Protseduuriteave .................................................................................................................... 67

Joonis 39: Vahekaart Genius AI Detection ................................................................................................................... 69

Joonis 40: Dialoogiboks Lisa protseduur ...................................................................................................................... 70

Joonis 41: Kuva Vaate lisamine ...................................................................................................................................... 72

Joonis 42: Vaatekuva muutmine .................................................................................................................................... 73

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Jooniste loend

xii MAN-06385-2702 Redaktsioon 001

Joonis 43: Väljundrühmade väljad ................................................................................................................................ 75

Joonis 44: Kohandatud väljundrühma näide ............................................................................................................... 76

Joonis 45: Valige eksporditavad pildid ......................................................................................................................... 78

Joonis 46: Dialoogiboks Eksport .................................................................................................................................... 78

Joonis 47: Prindikuva....................................................................................................................................................... 80

Joonis 48: Kujutise kuvaekraan ...................................................................................................................................... 81

Joonis 49: Ekspositsioon on pooleli ............................................................................................................................... 83

Joonis 50: Ekspositsioon on lõpetatud .......................................................................................................................... 83

Joonis 51: Protseduuris märgitud pildid ...................................................................................................................... 84

Joonis 52: Standardse ja vähendatud heleduse võrdlus ............................................................................................. 85

Joonis 53: Standardse ja vähendatud heleduse võrdlus ............................................................................................. 90

Joonis 54: Vahekaart Tööriistad (näidatud tomosünteesi võimalus) ........................................................................ 92

Joonis 55: Kujutiste ülevaatuse tööriistad ..................................................................................................................... 93

Joonis 56: Tööriistad vahekaardil Teated ..................................................................................................................... 94

Joonis 57: Ekspositsiooni indeks .................................................................................................................................... 95

Joonis 58: Kuvarežiimid .................................................................................................................................................. 95

Joonis 59: Viiluindikaator ............................................................................................................................................... 96

Joonis 60: I-View 2D-kontrastsuskuva .......................................................................................................................... 97

Joonis 61: I-View 2D-kontrastsuskuva, ooteperiood ................................................................................................... 98

Joonis 62: I-View 2D-kontrastsuskuva, optimaalne pildistamisperiood .................................................................. 99

Joonis 63: I-View 2D-kontrastsusteave ....................................................................................................................... 102

Joonis 64: Proovide protseduurikuva .......................................................................................................................... 103

Joonis 65: Proovi pildistamiskuva ............................................................................................................................... 104

Joonis 66: C-kaare tarvikud .......................................................................................................................................... 105

Joonis 67: Joondage sissetõmmatav näokaitse C-kaarel ........................................................................................... 106

Joonis 68: Näokaitse paigaldamine .............................................................................................................................. 107

Joonis 69: Näokaitse kasutamine ................................................................................................................................. 107

Joonis 70: Kuidas tavalist näokaitset paigaldada? ..................................................................................................... 108

Joonis 71: Kuidas survelaba paigaldada? ................................................................................................................... 113

Joonis 72: Kuidas survelaba eemaldada? .................................................................................................................... 113

Joonis 73: Režiimi FAST Compression kelk ............................................................................................................... 115

Joonis 74: Suurendusstatiivi paigaldamine ................................................................................................................ 116

Joonis 75: Lokaliseeriva niitristikuseadme paigaldamine ........................................................................................ 118

Joonis 76: Kuidas suurendavat niitristikuseadet paigaldada ja eemaldada?......................................................... 119

Joonis 77: Näide uuringuprotseduuri kuvast ............................................................................................................ 122

Joonis 78: Ekspositsioon on pooleli ............................................................................................................................. 124

Joonis 79: Ekspositsioon on lõpetatud ........................................................................................................................ 124

Joonis 80: Nõela sügavuse arvutamine ....................................................................................................................... 126

Joonis 81: Administraatori kuva .................................................................................................................................. 133

Joonis 82: Kuva Teave vahekaart Süsteem (andmehõive tööjaam) ......................................................................... 136

Joonis 83: Kuva „Teave“ vahekaart „Litsentsimine“ ................................................................................................ 137

Joonis 84: Käskude „Automaatne riputamine“ ja „Automaatne sidumine“ lubamine........................................ 139

Joonis 85: Mitmerealiste protseduuri vahekaartide lubamine ................................................................................. 140

Joonis 86: Nupp „Minu seaded“ kuval „Administraator“ ....................................................................................... 141

Joonis 87: Kuva „Muuda operaatorit“ vahekaart „Konsool“................................................................................... 141

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Jooniste loend

MAN-06385-2702 Redaktsioon 001 xiii

Joonis 88: Juhtpaneeli kõrguse reguleerimine ........................................................................................................... 142

Joonis 89: Soovitud konsooli kõrguse ja praeguse konsooli kõrguse väljad ......................................................... 142

Joonis 90: Kujutise automaatse paigutuse määramine ............................................................................................. 143

Joonis 91: I-View 2D kontrastsuse vaikesätted .......................................................................................................... 144

Joonis 92: Nupp „Eelistused“ kuval „Administraator“ ............................................................................................ 145

Joonis 93: Kuva „Süsteemieelistused“ vahekaart „Konsool“ .................................................................................. 146

Joonis 94: Juhtpaneeli kõrguse reguleerimine ........................................................................................................... 146

Joonis 95: Soovitud konsooli kõrguse ja praeguse konsooli kõrguse väljad ......................................................... 147

Joonis 96: Nupp „Süsteemi tööriistad“ ....................................................................................................................... 147

Joonis 97: Kuva „Süsteemi tööriistad“ ........................................................................................................................ 148

Joonis 98: Süsteemi tööriistade sisselogimiskuva ...................................................................................................... 149

Joonis 99: Süsteemi tööriistade tervituskuva ............................................................................................................. 150

Joonis 100: Looge kujutise aruande parameetrid ...................................................................................................... 150

Joonis 101: Laadige alla kujutise aruanne .................................................................................................................. 151

Joonis 102: Arhiivinupp ................................................................................................................................................ 152

Joonis 103: Kuva „Mitme patsiendi tellitav arhiiv“ .................................................................................................. 152

Joonis 104: Kuva Eksport .............................................................................................................................................. 154

Joonis 105: Statiivi (tomostatiiv koos C-kaarega) mõõtmed .................................................................................... 155

Joonis 106: Universaalse andmehõive tööjaama mõõtmed ...................................................................................... 156

Joonis 107: Esmaklassilise andmehõive tööjaama mõõtmed ................................................................................... 157

Joonis 108: Standardse andmehõive tööjaama mõõtmed ......................................................................................... 158

Joonis 109: Mobiilse universaalse andmehõive tööjaama mõõtmed ...................................................................... 159

Joonis 110: Mobiilse esmaklassilise andmehõive tööjaama mõõtmed ................................................................... 160

Joonis 111: UPS-i LCD-ekraan ...................................................................................................................................... 172

Joonis 112: Klaviatuurialuse lukustusnupp paremal või vasakul küljel (universaalse andmehõive tööjaam) 176

Joonis 113: Klaviatuurialuse lukustusnupp (esmaklassiline tööjaam) ................................................................... 176

Joonis 114: Aluse luku avamine lukustatud (A) asendist lukustamata (D) asendisse ......................................... 176

Joonis 115: Pööratava monitori lukustusnupud mobiilsel universaalsel andmehõive tööjaamal (I seeria) ...... 177

Joonis 116: Pööratava monitori lukustusnupud mobiilsel universaalsel andmehõive tööjaamal (II seeria) .... 177

Joonis 117: Aluse luku avamine lukustatud (A) asendist lukustamata (D) asendisse ......................................... 178

Joonis 118: Pööratava monitori lukustusnupud mobiilsel universaalsel andmehõive tööjaamal (I seeria) ...... 178

Joonis 119: Pööratava monitori lukustusnupud mobiilsel universaalsel andmehõive tööjaamal (II seeria) .... 178

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Tabelite loend

MAN-06385-2702 Redaktsioon 001 xv

Tabelite loend

Tabel 1: Süsteemi sildid .................................................................................................................................................. 25

Tabel 2: Survekatsed ........................................................................................................................................................ 41

Tabel 3: C-kaare üles-alla liikumine .............................................................................................................................. 42

Tabel 4: C-kaare pööramine vastupäeva ...................................................................................................................... 44

Tabel 5: C-kaare pööramine päripäeva ......................................................................................................................... 45

Tabel 6: C-kaare pööramislüliti ...................................................................................................................................... 46

Tabel 7: C-kaare automaatne pööramine vastupäeva ................................................................................................. 47

Tabel 8: C-kaare automaatne pööramine päripäeva ................................................................................................... 48

Tabel 9: C-kaare kollimatsioon ...................................................................................................................................... 48

Tabel 10: Laba vahetamine ............................................................................................................................................. 49

Tabel 11: Tegumiriba menüüd ....................................................................................................................................... 52

Tabel 12: Kuva Patsiendi valimine ................................................................................................................................ 55

Tabel 13: Vahekaardi „Filter“ valikud (nõuab juurdepääsuõigusi) ......................................................................... 62

Tabel 14: Protseduurikuva .............................................................................................................................................. 65

Tabel 15: Protseduurirühmad ........................................................................................................................................ 71

Tabel 16: Tavapärane 2D-pildistamine ......................................................................................................................... 88

Tabel 17: Tomosünteesi pildindus ................................................................................................................................. 88

Tabel 18: Kontrastsusega täiustatud (I-View) pildindus ............................................................................................ 88

Tabel 19: Saadaolevad tarvikud ................................................................................................................................... 109

Tabel 20: Kasutaja ennetav hooldus ............................................................................................................................ 130

Tabel 21: Hooldustehniku ennetav hooldus .............................................................................................................. 131

Tabel 22: Administraatori kuva funktsioonid ........................................................................................................... 134

Tabel 23: Radioloogia tehnoloog-haldur – süsteemitööriistade funktsioonid ...................................................... 148

Tabel 24: Maksimaalne mA-seadistus kV-funktsioonina ......................................................................................... 164

Tabel 25: Süsteemisõnumid .......................................................................................................................................... 170

Tabel 26: 2D-doos (EUREF) .......................................................................................................................................... 181

Tabel 27: BT-doos (EUREF) .......................................................................................................................................... 181

Tabel 28: CEDM-doos (EUREF) ................................................................................................................................... 182

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Peatükk 1: Sissejuhatus

MAN-06385-2702 Redaktsioon 001 Lehekülg 1

1: Sissejuhatus

Enne süsteemi kasutamist lugege kogu see teave hoolikalt läbi. Järgige kõiki selles

juhendis toodud hoiatusi ja ettevaatusabinõusid. Hoidke see juhend protseduuride ajal

kättesaadavana. Arstid peavad patsiente teavitama kõigist võimalikest riskidest ja

kõrvaltoimetest, mida on selles juhendis kirjeldatud seoses süsteemi kasutamisega.

Märkus

Ettevõte Hologic konfigureerib mõne süsteemi konkreetsetele nõuetele vastavaks. Teie

süsteemi konfiguratsioonis ei pruugi olla kõiki selles juhendis sisalduvaid valikuid ja

tarvikuid.

Märkus

Selles juhendis toodud funktsioonid ei pruugi kõigis piirkondades saadaval olla. Teabe

saamiseks pöörduge oma Hologicu esindaja poole.

1.1 Kasutusotstarve

Ettevaatust! Ameerika Ühendriikide föderaalseadusega on seda seadet lubatud müüa

kas arstil või tema korraldusel.

1.1.1 Süsteemi Selenia Dimensions kasutusotstarve

Süsteem Hologic® Selenia® Dimensions® genereerib digitaalseid mammograafilisi

kujutisi, mida saab kasutada rinnavähi sõeluuringuks ja diagnoosimiseks. Süsteem

Selenia Dimensions (2D või 3D) on mõeldud kasutamiseks samades kliinilistes

rakendustes nagu mammogrammide kontrollimiseks kasutatav 2D-

mammograafiasüsteem. Täpsemalt saab süsteemi Selenia Dimensions kasutada 2D

digitaalsete mammogrammide ja 3D-mammogrammide genereerimiseks. Iga

kontrolluuring võib koosneda:

• 2D FFDM-pildikomplektist

- VÕI -

• 2D- ja 3D-pildikomplektist, milles 2D-pilt võib olla kas FFDM või 2D-kujutis, mis

on genereeritud 3D-pildikomplektist

Süsteemi Selenia Dimensions võib kasutada ka rinna täiendavaks diagnostiliseks

töötlemiseks.

Märkus

Kanadas ja Singapuris ei ole tomosüntees kontrollimiseks heaks kiidetud ja seda tuleb

kasutada koos 2D-kujutisega (kas FFDM-kujutis või 2D-kujutis, mis on genereeritud

3D-pildikomplektist).

Peatükk 1

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Peatükk 1: Sissejuhatus

Lehekülg 2 MAN-06385-2702 Redaktsioon 001

Kontrastsusega täiustatud digitaalne mammograafia

Kontrastsusega täiustatud digitaalne mammograafia (Contrast Enhanced Digital

Mammography – CEDM) on diagnostilise mammograafia olemasoleva näidustuse

laiendus süsteemiga Selenia Dimensions. CEDM-rakendus võimaldab täiustatud

kontrastsuse kasutamist rindade pildistamisel, kasutades kahese energia tehnikat. Seda

kujutamistehnikat saab kasutada täiendavalt pärast mammograafia- ja/või

ultraheliuuringut teadaoleva või kahtlustatava kahjustuse lokaliseerimiseks.

1.1.2 Tarkvara Genius AI Detection kasutusotstarve

Genius AI™ Detection on arvutipõhine tuvastamise ja diagnoosimise tarkvaraseade

(CADe/CADx), mis on ette nähtud kasutamiseks koos ühilduva rinna digitaalsete

tomosünteesisüsteemidega (DBT) huvipakkuvate piirkondade tuvastamiseks ja

märkimiseks, sealhulgas pehmete kudede tihedused (massid, moonutused ja

asümmeetriad) ja kaltsifikatsioonid, lugedes DBT-uuringuid ühilduvatest DBT-

süsteemidest ning pakkudes usaldusvahemikke leiukindluse ja juhtumiskoori

hindamiseks. Seadme eesmärk on abistada rindade digitaalsete tomosünteesiuuringute

samaaegsel tõlgendamisel, kus tõlgendav arst kinnitab leiu või lükkab selle ümber

uuringu ülevaatuse ajal.

1.1.3 Vastunäidustused

Puuduvad teadaolevad vastunäidustused.

1.2 Mammograafiasüsteemide võimalik tervisele kahjulik mõju

Allpool on loetelu seadme kasutamisega seotud võimalikest kahjulikest mõjudest

(näiteks tüsistused) (need riskid on samad, mis muude ekraanil tuvastussüsteemide või

digitaalsete mammograafiasüsteemide puhul).

• Rindade liigne kokkusurumine

• Kokkupuude liigse röntgenikiirgusega

• Elektrilöök

• Nakkus

• Nahaärritus, marrastused või torkehaavad

1.3 Süsteemi võimalused

Süsteem pakub kasutajaliideseid kontrolliks ja diagnostiliste mammogrammide jaoks.

• Digitaalse pildiretseptoriga tavamammograafia, mis on suuruselt võrdväärne suure

mammograafiafilmiga.

• Digitaalse pildiretseptoriga tomosünteesiskann, mis on suuruselt võrdväärne suure

mammograafiafilmiga (tomosünteesi võimalus).

• Tavapärane digitaalne mammogramm ja tomosünteesiskann ühe kokkusurumise ajal

(tomosünteesi võimalus).

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Peatükk 1: Sissejuhatus

MAN-06385-2702 Redaktsioon 001 Lehekülg 3

1.4 Teave uuringu Genius 3D Mammography kohta

Uuring Genius™ 3D Mammography™ (teatud ka kui uuring Genius™) hõivatakse

süsteemiga Hologic® 3D Mammography™ ning selles on 2D- ja 3D™-pildikomplekt. 2D-

kujutis võib olla kas hõivatud 2D-kujutis või 2D-kujutis, mis on genereeritud 3D™-

pildikomplektist. Uuring Genius™ on saadaval ainult süsteemis Hologic® 3D

Mammography™.

Genius™ 3D Mammography™ on uuringu Hologic 3D Mammography™ kaubamärk ja

see ei pruugi kõigil turgudel saadaval olla.

1.5 Lisateave tomosünteesi kohta

Süsteem Hologic Selenia Dimensions sai Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiameti

(FDA) heakskiidu versioonile Hologic Tomosynthesis 11. veebruaril 2011 (vt PMA nr

P080003). See FDA heakskiit kehtib kontrollimise ja diagnostilise pildinduse kohta.

Lisateave on saadaval FDA veebisaidilt aadressil

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P080003.

Versioon 2D-genereeritud vaated (C-View) koos tomosünteesiga sai FDA heakskiidu 16.

mail 2013 (vt PMA nr P080003 S001). Lisateave on saadaval FDA veebisaidilt aadressil

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P080003S001.

Rindade tomosünteesi käsitlevate teaduspublikatsioonide loetelu on saadaval ettevõtte

Hologic veebisaidil. Enamik uuringutest tehti kommertsiaalselt välja antud süsteemi

Hologic Selenia Dimensions Tomosynthesis jaoks. Vt publikatsiooni aadressil

http://www.hologic.com/sites/default/files/Tomo-Bibliography-Rev-13.pdf.

Ettevõtte Hologic veebisaidil on mitu valget raamatut ja kokkuvõtet rinnakujutisi

käsitlevate väljaannete kohta. Vt dokumente aadressil http://www.hologic.com/en/learning-

center/white-papers/breastimaging/.

Sõltumatutes publikatsioonides on uuritud süsteemi Hologic Selenia Dimensions

Tomosynthesis seoses populatsioonipõhise sõelumisuuringu järjestusega Euroopas.

Tulemused näitavad invasiivse vähi avastamismäära pidevat märkimisväärset kasvu ja

samaaegselt valepositiivsete näitajate vähenemist. Soovitatavad on järgmised

publikatsioonid.

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Peatükk 1: Sissejuhatus

Lehekülg 4 MAN-06385-2702 Redaktsioon 001

Integration of 3D digital mammography with tomosynthesis for population breast-

cancer screening (STORM): a prospective comparison study.

Ciatto S, Houssami N, Bernardi D, Caumo F, Pellegrini M, Brunelli S, Tuttobene P,

Bricolo P, Fantò C, Valentini M, Montemezzi S, Macaskill P.

Lancet Oncol. 2013 Jun;14(7):583-9. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70134-7. Epub 2013 Apr 25.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23623721

Prospective trial comparing full-field digital mammography (FFDM) versus

combined FFDM and tomosynthesis in a population-based screening programme

using independent double reading with arbitration.

Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Ekseth U, Haakenaasen U,

Izadi M, Jebsen IN,

Jahr G, Krager M, Hofvind S.

Eur Radiol. 2013 Aug;23(8):2061-71. doi: 10.1007/s00330-013-2820-3. Epub 2013 Apr 4.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23553585

Comparison of digital mammography alone and digital mammography plus

tomosynthesis in a population-based screening program.

Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Ekseth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN,

Jahr G, Krager M, Niklason LT, Hofvind S, Gur D.

Radiology. 2013 Apr;267(1):47-56. doi: 10.1148/radiol.12121373. Epub 2013 Jan 7.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23297332

Two-view digital breast tomosynthesis screening with synthetically reconstructed

projection images: comparison with digital breast tomosynthesis with full-field

digital mammographic images.

Skaane P, Bandos AI, Eben EB, Jebsen IN, Krager M, Haakenaasen U, Ekseth U, Izadi

M, Hofvind S, Gullien R.

Radiology. 2014 Jun;271(3):655-63. doi: 10.1148/radiol.13131391. Epub 2014 Jan 24

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24484063

Breast Cancer Screening Using Tomosynthesis in Combination With Digital

Mammography

Sarah M. Friedewald, MD1; Elizabeth A. Rafferty, MD2; Stephen L. Rose, MD3,4;

Melissa A. Durand, MD5; Donna M. Plecha, MD6; Julianne S. Greenberg, MD7; Mary K.

Hayes, MD8; Debra S. Copit, MD9; Kara L. Carlson, MD10; Thomas M. Cink, MD11;

Lora D. Barke, DO12; Linda N. Greer, MD13; Dave P. Miller, MS14; Emily F. Conant, MD15

JAMA. 2014;311(24):2499-2507. doi:10.1001/jama.2014.6095

http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1883018

TÄHTIS!

Hologic soovitab kasutajatel tungivalt tutvuda kohalike või piirkondlike eeskirjadega.

Need eeskirjad võivad kehtestada piirangud erinevat tüüpi kliiniliseks kasutamiseks.

Kuna eeskirju võidakse aja jooksul täiendada ja muuta, on soovitatav need

perioodiliselt üle vaadata.

Leht laadib ...

Hologic Selenia Dimensions Digital Mammography System Kasutusjuhend

Hologic Selenia Dimensions Digital Mammography System Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid