Hologic Selenia Dimensions Digital Mammography System Kasutusjuhend

Kasutusjuhend

MAN-08950-2702 Redaktsioon 002

Selenia

®

Dimensions

®

Digitaalne mammograafiasüsteem

Digitaalne tomosünteesisüsteem

Kasutusjuhend

tarkvaraversiooni jaoks 1.11.1

Osa number MAN-08950-2702

Redaktsioon 002

Oktoober 2022

Hologic, 3D, 3D Mammography, 3DQuorum, Affirm, C-View, Dimensions, FAST Paddle, Genius, Genius AI, Hologic Clarity HD,

I-View, ImageChecker, Quantra, Selenia, SmartCurve, ja nendega seotud logod on ettevõtte Hologic, Inc. ja/või selle

tütarettevõtete kaubamärgid ja/või registreeritud kaubamärgid Ameerika Ühendriikides ja/või teistes riikides. Kõik muud

kaubamärgid, registreeritud kaubamärgid ja tootenimed kuuluvad nende omanikele.

See toode võib olla kaitstud ühe või mitme USA või välismaise patendiga, mis on määratletud veebisaidil

www.Hologic.com/patent-information.

Tootetugi

USA: +1.877.371.4372

Euroopa: +32 2 711 4690

Aasia: +852 37487700

Austraalia: +1 800 264 073

Kõik teised: +1 781 999 7750

E-post: BreastHealth.Support@hologic.com

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

MAN-08950-2702 Redaktsioon 002 v

Sisukord

Jooniste loend _________________________________________________________________ xi

Tabelite loend ________________________________________________________________ xv

1: Sissejuhatus __________________________________________________________________1

1.1 Kasutusotstarve ....................................................................................................................................................... 1

1.1.1 Süsteemi Selenia Dimensions kasutusotstarve ..................................................................................... 1

1.1.2 Tarkvara Genius AI Detection kasutusotstarve ................................................................................... 2

1.1.3 Vastunäidustused ..................................................................................................................................... 2

1.2 Mammograafiasüsteemide võimalik tervisele kahjulik mõju .......................................................................... 2

1.3 Süsteemi võimalused .............................................................................................................................................. 2

1.4 Teave uuringu Genius 3D Mammography kohta .............................................................................................. 3

1.5 Lisateave tomosünteesi kohta ............................................................................................................................... 3

1.6 Teave C-View ja Intelligent 2D kujutistehnoloogia kohta ................................................................................ 5

1.6.1 Hoiatused ning ettevaatusabinõud C-View ja Intelligent 2D kujutistehnoloogia kohta ................ 5

1.6.2 Kasutusteooria C-View ja Intelligent 2D kujutistehnoloogia kohta .................................................. 6

1.7 Tarkvara 3DQuorum teave .................................................................................................................................... 7

1.7.1 Tarkvara 3DQuorum hoiatused ja ettevaatusabinõud ........................................................................ 7

1.7.2 3DQuorumi tarkvara tööteooria ............................................................................................................. 8

1.8 Teave tarkvara Genius AI Detection kohta ......................................................................................................... 9

1.8.1 Tarkvara Genius AI Detection hoiatused ja ettevaatusabinõud ........................................................ 9

1.9 Kasutajaprofiilid ................................................................................................................................................... 10

1.9.1 Mammograafiatehnoloog ...................................................................................................................... 10

1.9.2 Radioloog ................................................................................................................................................. 10

1.9.3 Meditsiinifüüsik ...................................................................................................................................... 10

1.10 Koolitusnõuded ..................................................................................................................................................... 10

1.11 Kvaliteedikontrolli nõuded ................................................................................................................................. 11

1.12 Kust leida paigaldusjuhised? .............................................................................................................................. 11

1.13 Kust leida tehnilise kirjelduse teavet? ................................................................................................................ 11

1.14 Garantiitingimused ............................................................................................................................................... 11

1.15 Tehniline tugi ........................................................................................................................................................ 12

1.16 Kaebused toote kohta ........................................................................................................................................... 12

1.17 Ettevõtte Hologic küberturbe avaldus ............................................................................................................... 12

1.18 Sümbolid ................................................................................................................................................................ 12

1.19 Hoiatuste, ettevaatusabinõude ja märkuste kirjeldused ................................................................................. 16

1.20 Dokumendikonventsioonid ................................................................................................................................ 16

2: Üldteave ____________________________________________________________________17

2.1 Süsteemi ülevaade ................................................................................................................................................ 17

2.1.1 Statiivi ülevaade ..................................................................................................................................... 17

2.1.2 C-kaare ülevaade .................................................................................................................................... 18

2.1.3 Andmehõive tööjaama ülevaade .......................................................................................................... 19

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

vi MAN-08950-2702 Redaktsioon 002

2.2 Ohutusteave ........................................................................................................................................................... 19

2.3 Hoiatused ja ettevaatusabinõud ......................................................................................................................... 20

2.4 Hädaseiskamislülitid ............................................................................................................................................ 24

2.5 Turvalukud ............................................................................................................................................................ 24

2.6 Vastavus ................................................................................................................................................................. 25

2.6.1 Vastavusnõuded ..................................................................................................................................... 25

2.6.2 Vastavusavaldused ................................................................................................................................. 27

3: Süsteemi juhtnupud ja indikaatorid ____________________________________________29

3.1 Süsteemi toite juhtnupud ..................................................................................................................................... 29

3.2 Statiivi juhtnupud ja indikaatorid ...................................................................................................................... 30

3.2.1 Torupea ekraan ....................................................................................................................................... 31

3.2.2 Surveseadme juhtnupud ja ekraan ....................................................................................................... 31

3.2.3 C-kaare juhtpaneelid .............................................................................................................................. 32

3.2.4 Kahefunktsiooniline jalglüliti ................................................................................................................ 32

3.3 Andmehõive tööjaama juhtnupud ja indikaatorid ........................................................................................... 32

3.3.1 Andmehõive tööjaama juhtnupud ja ekraanid ................................................................................... 33

3.3.2 Esmaklassilise andmehõive tööjaama juhtnupud ja ekraanid ......................................................... 34

3.3.3 Standardse andmehõive tööjaama juhtnupud ja ekraanid ............................................................... 35

3.3.4 Klaviatuur ................................................................................................................................................ 36

3.3.5 Vöötkoodiskanner .................................................................................................................................. 36

3.3.6 Universaalse andmehõive tööjaama ekraan ....................................................................................... 36

3.3.7 Esmaklassilise andmehõive tööjaama puuteekraan .......................................................................... 36

3.3.8 Standardse andmehõive tööjaama ekraan .......................................................................................... 36

3.3.9 Kujutise kuvamonitor ............................................................................................................................ 36

4: Käivitamine, funktsionaalsed katsed ja seiskamine ______________________________37

4.1 Kuidas süsteemi käivitada? ................................................................................................................................. 37

4.1.1 Ettevalmistus ........................................................................................................................................... 37

4.1.2 Käivitamine ............................................................................................................................................. 37

4.1.3 Sisselogimine ........................................................................................................................................... 40

4.2 Funktsionaalsete katsete tegemine ..................................................................................................................... 42

4.2.1 Surve funktsionaalsed katsed ............................................................................................................... 43

4.2.2 C-kaare liikumise funktsionaalsed katsed .......................................................................................... 44

4.3 Hädaseiskamislülitite funktsioon ....................................................................................................................... 51

4.4 Kuidas süsteem välja lülitada? ............................................................................................................................ 52

4.5 Kuidas süsteemist kogu toide eemaldada? ....................................................................................................... 52

5: Kasutajaliides _______________________________________________________________53

5.1 Kuva „Tehtava funktsiooni valimine“ ............................................................................................................... 53

5.2 Teave tegumiriba kohta ....................................................................................................................................... 54

5.3 Kuva Patsiendi valimine ...................................................................................................................................... 57

5.3.1 Teave vahekaardi „Teated“ kohta ........................................................................................................ 58

5.3.2 Avage patsient......................................................................................................................................... 59

5.3.3 Uue patsiendi lisamine .......................................................................................................................... 59

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

MAN-08950-2702 Redaktsioon 002 vii

5.3.4 Patsienditeabe muutmine ...................................................................................................................... 59

5.3.5 Patsiendikirjete jagamine ....................................................................................................................... 60

5.3.6 Kustuta patsient ...................................................................................................................................... 63

5.3.7 Patsientide filtrid .................................................................................................................................... 63

5.3.8 Tööloendi värskendamine ..................................................................................................................... 65

5.3.9 Tööloendi päring .................................................................................................................................... 65

5.3.10 Admin ...................................................................................................................................................... 65

5.3.11 Väljalogimine .......................................................................................................................................... 65

5.3.12 Advanced Workflow Manager ............................................................................................................. 66

5.4 Protseduurikuva ................................................................................................................................................... 66

5.4.1 Kuidas kasutada nuppu „Implantaat olemas“? ................................................................................. 68

5.4.2 Kuidas kasutada laba vahetamise funktsiooni? ................................................................................. 68

5.4.3 Dialoogiboks Protseduuriteave ............................................................................................................ 69

5.4.4 Protseduuri lisamine .............................................................................................................................. 72

5.4.5 Vaate lisamine (või eemaldamine) ....................................................................................................... 74

5.4.6 Vaate muutmine ..................................................................................................................................... 75

5.4.7 Too ............................................................................................................................................................ 76

5.4.8 Patsiendi sulgemine ............................................................................................................................... 76

5.5 Kuidas pääseda kujutise vaatamise funktsioonidele juurde? ......................................................................... 77

5.6 Väljundrühmad ..................................................................................................................................................... 78

5.6.1 Valige väljundrühm ............................................................................................................................... 78

5.6.2 Väljundrühma lisamine või muutmine ............................................................................................... 78

5.6.3 SmartSlice’i väljundrühmad ................................................................................................................. 79

5.6.4 Kohandatud väljund .............................................................................................................................. 80

5.7 Tellitavad väljundid ............................................................................................................................................. 81

5.7.1 Arhiiv ....................................................................................................................................................... 81

5.7.2 Eksport ..................................................................................................................................................... 82

5.7.3 Printimine ................................................................................................................................................ 83

6: Pildistamine _________________________________________________________________85

6.1 Kujutise kuvaekraan ............................................................................................................................................. 85

6.2 Kuidas määrata ekspositsiooni parameetreid? ................................................................................................. 86

6.2.1 Valige kujutise hõiverežiim (tomosünteesi võimalus) ...................................................................... 86

6.2.2 Valige ekspositsioonirežiim .................................................................................................................. 86

6.2.3 Kuidas kasutada AEC-andurit? ............................................................................................................ 86

6.3 Kuidas kujutist hankida? ..................................................................................................................................... 87

6.3.1 Sündmuste tavapärane pildindusjärjekord ........................................................................................ 88

6.3.2 Sündmuste tomosünteesi pildindusjärjekord ..................................................................................... 88

6.3.3 Kuidas tagasi lükatud pilti aktsepteerida? .......................................................................................... 89

6.3.4 Kuidas ootel kujutisega nõustuda või see tagasi lükata? .................................................................. 89

6.3.5 Nahajoone heledus ................................................................................................................................. 89

6.4 Kuidas hõivata implantaadiga pilt? ................................................................................................................... 90

6.4.1 Implantaat nibust eemal ........................................................................................................................ 90

6.4.2 Implantaat nibu lähedal ......................................................................................................................... 91

6.4.3 Implantaadi nihutatud vaated .............................................................................................................. 93

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

viii MAN-08950-2702 Redaktsioon 002

6.4.4 Implantaadi heledus ............................................................................................................................... 94

6.5 Kuidas implantaadikujutisi parandada ja ümber töödelda ............................................................................ 95

6.5.1 Kui kujutisega ei nõustuta ..................................................................................................................... 95

6.5.2 Kui kujutisega nõustutakse ................................................................................................................... 95

6.6 Kuidas kujutisi üle vaadata? ............................................................................................................................... 96

6.6.1 Vahekaart Kujutiste ülevaatuse tööriistad .......................................................................................... 97

6.6.2 Vahekaart Teated .................................................................................................................................... 98

6.6.3 Muud kujutiste ülevaatuse tööriistad .................................................................................................. 99

6.6.4 Projektsiooni indikaator ....................................................................................................................... 100

6.6.5 Viiluindikaator ...................................................................................................................................... 100

6.7 Kuidas saata kujutisi väljundseadmetesse?..................................................................................................... 100

6.8 I-View kontrastsusega täiustatud 2D-kujutised ............................................................................................. 101

6.8.1 Toru laadimise indikaator ................................................................................................................... 105

6.8.2 Kuidas konfigureerida kontrastsuse sätteid? .................................................................................... 106

6.9 Proovi kujutised .................................................................................................................................................. 107

7: Tarvikud ___________________________________________________________________109

7.1 Kuidas paigaldada C-kaare tarvikuid? ............................................................................................................ 109

7.2 Patsiendi näokaitsed ........................................................................................................................................... 110

7.2.1 Kuidas sissetõmmatavat näokaitset paigaldada ja eemaldada?..................................................... 110

7.2.2 Kuidas kasutada sissetõmmatavat näokaitset? ................................................................................ 111

7.2.3 Kuidas tavalist näokaitset paigaldada ja eemaldada? ..................................................................... 112

7.3 Survelabad ........................................................................................................................................................... 112

7.3.1 Rutiinse kontrolli labad........................................................................................................................ 114

7.3.2 Kontakti ja punktkompressiooni labad ............................................................................................. 115

7.3.3 Suurenduslabad .................................................................................................................................... 115

7.3.4 Lokaliseerimislabad .............................................................................................................................. 116

7.3.5 Suur ultrahelilaba ................................................................................................................................. 116

7.3.6 Kuidas survelabasid paigaldada ja eemaldada? .............................................................................. 117

7.3.7 Labahooldus ja -puhastus .................................................................................................................... 118

7.3.8 Laba vahetamine ................................................................................................................................... 118

7.3.9 Režiim FAST Compression ................................................................................................................. 118

7.4 Suurendusstatiiv ................................................................................................................................................. 120

7.4.1 Kuidas suurendusstatiivi paigaldada ja eemaldada? ...................................................................... 120

7.5 Niitristikuseadmed ............................................................................................................................................. 121

7.5.1 Kuidas lokaliseerivat niitristikuseadet paigaldada ja eemaldada? ................................................ 121

7.5.2 Kuidas kasutada lokaliseerivat niitristikuseadet? ............................................................................ 122

7.5.3 Kuidas suurendavat niitristikuseadet paigaldada ja eemaldada? ................................................. 123

7.5.4 Kuidas joondada niitristikuseadet? .................................................................................................... 124

8: Kliinilised protseduurid _____________________________________________________125

8.1 Standardne töövoog ............................................................................................................................................ 125

8.1.1 Ettevalmistus ......................................................................................................................................... 125

8.1.2 Tomostatiivil .......................................................................................................................................... 125

8.1.3 Andmehõive tööjaamal ........................................................................................................................ 126

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

MAN-08950-2702 Redaktsioon 002 ix

8.2 Uuringuprotseduuri näide ................................................................................................................................ 126

8.2.1 Asetage patsient kohale ....................................................................................................................... 127

8.2.2 Määrake ekspositsioonitehnika .......................................................................................................... 127

8.2.3 Hõivake ekspositsioon ......................................................................................................................... 128

8.3 Tomosünteesi nõelte lokaliseerimise protseduur ........................................................................................... 129

9: Hooldus ja puhastus _________________________________________________________131

9.1 Puhastamine ........................................................................................................................................................ 131

9.1.1 Üldine teave puhastamise kohta ........................................................................................................ 131

9.1.2 Üldpuhastus .......................................................................................................................................... 131

9.1.3 Võimalike vigastuste või seadmete kahjustamise vältimine .......................................................... 132

9.1.4 Andmehõive tööjaam ........................................................................................................................... 132

9.2 Hooldus ................................................................................................................................................................ 134

9.2.1 Ennetava hoolduse plaanimine .......................................................................................................... 134

9.2.2 Teave reklamatsiooni kohta ................................................................................................................ 136

10: Süsteemihalduse liides _____________________________________________________137

10.1 Administraatori kuva ......................................................................................................................................... 137

10.2 Teave kuva kohta ................................................................................................................................................ 140

10.2.1 Vahekaart Litsentsimine ...................................................................................................................... 141

10.3 Kasutaja keele-eelistuse muutmine .................................................................................................................. 142

10.4 Käskude „Automaatne riputamine“ ja „Automaatne sidumine“ määramine ........................................... 143

10.5 Mitmerealiste protseduurikaartide määramine.............................................................................................. 144

10.6 Kõrguse mälu lubamine ja määramine ............................................................................................................ 145

10.7 Vaikekõrguse lubamine ja määramine ............................................................................................................ 147

10.8 Kujutistega automaatselt nõustumise ja automaatselt ootele panemise määramine ................................ 149

10.9 Kontrastsuse vaikesätete määramine ............................................................................................................... 150

10.10 Määrake funktsiooni Genius AI Detection eelistused ................................................................................... 151

10.11 Süsteemi tööriistad ............................................................................................................................................. 153

10.11.1 Süsteemi tööriistad radioloogia tehnoloog-halduri jaoks ............................................................... 153

10.11.2 Kujutiste aruannete kaugjuurdepääs ................................................................................................. 155

10.12 Arhiivitööriist ...................................................................................................................................................... 158

Lisa A: Tehnilised andmed _____________________________________________________161

A.1 Toote mõõtmed ................................................................................................................................................... 161

A.1.1 Statiiv (tomostatiiv koos C-kaarega) .................................................................................................. 161

A.1.2 Andmehõive tööjaamad ...................................................................................................................... 162

A.2 Kasutus- ja hoiukeskkond ................................................................................................................................. 167

A.2.1 Kasutamise üldtingimused ................................................................................................................. 167

A.2.2 Hoiukeskkond ....................................................................................................................................... 167

A.3 Kiirguse kaitsekilp .............................................................................................................................................. 168

A.4 Elektriline sisend ................................................................................................................................................. 168

A.4.1 Statiiv ...................................................................................................................................................... 168

A.4.2 Andmehõive tööjaam ........................................................................................................................... 168

A.5 Statiivi tehniline teave ........................................................................................................................................ 169

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

x MAN-08950-2702 Redaktsioon 002

A.5.1 C-kaar ..................................................................................................................................................... 169

A.5.2 Surve ....................................................................................................................................................... 170

A.5.3 Röntgenitoru.......................................................................................................................................... 171

A.5.4 Röntgenikiire filtreerimine ja väljund ................................................................................................ 171

A.5.5 Röntgeni kollimaator ............................................................................................................................ 173

A.5.6 Valgusvälja indikaator ......................................................................................................................... 173

A.5.7 Röntgeni generaator ............................................................................................................................. 173

A.6 Pildindussüsteemi tehniline teave .................................................................................................................... 174

A.6.1 Pildiretseptor ......................................................................................................................................... 174

Lisa B: Süsteemisõnumid ja häiresõnumid _______________________________________175

B.1 Veataaste ja tõrkeotsing...................................................................................................................................... 175

B.2 Sõnumite tüübid .................................................................................................................................................. 175

B.2.1 Veatasemed............................................................................................................................................ 175

B.2.2 Süsteemisõnumid ................................................................................................................................. 176

B.3 UPS-i sõnumid ..................................................................................................................................................... 178

Lisa C: Mobiilsüsteemi kasutamine _____________________________________________179

C.1 Ohutuse ja muude ettevaatusabinõude tingimused ...................................................................................... 179

C.2 Mobiilse kasutamise tehnilised andmed ......................................................................................................... 180

C.2.1 Löögi ja vibratsiooni piirid .................................................................................................................. 180

C.2.2 Generaatori keskkond .......................................................................................................................... 180

C.3 Elektriline sisend ................................................................................................................................................. 181

C.3.1 Tomostatiiv ............................................................................................................................................ 181

C.3.2 Andmehõive tööjaam ........................................................................................................................... 181

C.4 Valmistage süsteem transpordiks ette ............................................................................................................. 182

C.5 Valmistage süsteem kasutuseks ette ................................................................................................................ 184

C.6 Pärast transportimist katsetage süsteemi ........................................................................................................ 185

C.6.1 Mobiilsüsteemi juhtnupud ja funktsionaalsed katsed ..................................................................... 185

C.6.2 Mobiilsüsteemide kvaliteedikontroll ................................................................................................. 185

Lisa D: Doosi teave ____________________________________________________________187

D.1 EUREF-i doositabelid ......................................................................................................................................... 187

D.2 EUREF CNR-i tabel ............................................................................................................................................. 188

Terminisõnastik ______________________________________________________________189

Register ______________________________________________________________________191

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

MAN-08950-2702 Redaktsioon 002 xi

Jooniste loend

Joonis 1: Statiiv süsteemi Selenia® Dimensions® jaoks ................................................................................................ 17

Joonis 2: C-kaare ülevaade ............................................................................................................................................. 18

Joonis 3: Andmehõive tööjaamad .................................................................................................................................. 19

Joonis 4: Hädaseiskamislüliti funktsioon ..................................................................................................................... 24

Joonis 5: Süsteemi toite juhtnupud ................................................................................................................................ 29

Joonis 6: Statiivi juhtnupud ja indikaatorid ................................................................................................................. 30

Joonis 7: Torupea ekraan ................................................................................................................................................ 31

Joonis 8: Surveseade ........................................................................................................................................................ 31

Joonis 9: Surveseadme ekraan ........................................................................................................................................ 31

Joonis 10: C-kaare juhtpaneel ......................................................................................................................................... 32

Joonis 11: Kahefunktsiooniline jalglüliti ....................................................................................................................... 32

Joonis 12: Andmehõive tööjaama juhtnupud ja ekraanid .......................................................................................... 33

Joonis 13: Esmaklassilise andmehõive tööjaama juhtnupud ja ekraanid ................................................................. 34

Joonis 14: Standardse andmehõive tööjaama juhtnupud ja ekraanid ...................................................................... 35

Joonis 15: Pöörake hädaseiskamislülitite lähtestamiseks ........................................................................................... 37

Joonis 16: Universaalse andmehõive tööjaama toitenupud ....................................................................................... 37

Joonis 17: Esmaklassilise andmehõive tööjaama toitenupud .................................................................................... 37

Joonis 18: Standardse andmehõive tööjaama toitenupud .......................................................................................... 37

Joonis 19: Windows 10 sisselogimiskuva ..................................................................................................................... 38

Joonis 20: Käivituskuva ................................................................................................................................................... 39

Joonis 21: Süsteemi sisselogimiskuva ........................................................................................................................... 40

Joonis 22: C-kaare juhtpaneel (näidatud on vasak külg) ............................................................................................ 42

Joonis 23: Hädaseiskamislüliti funktsioon ................................................................................................................... 51

Joonis 24: Universaalse andmehõive tööjaama toitenupud ....................................................................................... 52

Joonis 25: Esmaklassilise andmehõive tööjaama toitenupud .................................................................................... 52

Joonis 26: Standardse andmehõive tööjaama toitenupud .......................................................................................... 52

Joonis 27: Näidiskuva „Tehtava funktsiooni valimine“ ............................................................................................. 53

Joonis 28: Tegumiriba ...................................................................................................................................................... 54

Joonis 29: Kuva Patsiendi valimine ............................................................................................................................... 57

Joonis 30: Ettevõtte vahekaart ........................................................................................................................................ 58

Joonis 31: Kuva Patsiendi lisamine ................................................................................................................................ 59

Joonis 32: Kuva Patsiendikirjete jagamine ................................................................................................................... 60

Joonis 33: Valige patsiendikirjete jagamiseks õige protseduur ................................................................................. 62

Joonis 34: Filtri vahekaart patsiendifiltri kuval ........................................................................................................... 63

Joonis 35: Protseduurikuva ............................................................................................................................................ 66

Joonis 36: Laba vahetamise nupud ................................................................................................................................ 68

Joonis 37: Dialoogiboks Protseduuriteave .................................................................................................................... 69

Joonis 38: Vahekaart Genius AI Detection ................................................................................................................... 71

Joonis 39: Dialoogiboks Lisa protseduur ...................................................................................................................... 72

Joonis 40: Kuva Vaate lisamine ...................................................................................................................................... 74

Joonis 41: Vaatekuva muutmine .................................................................................................................................... 75

Joonis 42: Väljundrühmade väljad ................................................................................................................................ 78

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

xii MAN-08950-2702 Redaktsioon 002

Joonis 43: Näide väljundseadme sätetest ...................................................................................................................... 79

Joonis 44: Kohandatud väljundrühma näide ............................................................................................................... 80

Joonis 45: Valige eksporditavad pildid ......................................................................................................................... 82

Joonis 46: Dialoogiboks Eksport .................................................................................................................................... 82

Joonis 47: Prindikuva....................................................................................................................................................... 83

Joonis 48: Kujutise ekraan (näidatud on valik SmartSlices) ....................................................................................... 85

Joonis 49: Ekspositsioon on pooleli ............................................................................................................................... 87

Joonis 50: Ekspositsioon on lõpetatud .......................................................................................................................... 87

Joonis 51: Protseduuris märgitud pildid....................................................................................................................... 88

Joonis 52: Standardse ja vähendatud heleduse võrdlus ............................................................................................. 89

Joonis 53: Standardse ja vähendatud heleduse võrdlus ............................................................................................. 94

Joonis 54: Vahekaart Tööriistad (näidatud tomosünteesi võimalus) ........................................................................ 96

Joonis 55: Kujutiste ülevaatuse tööriistad ..................................................................................................................... 97

Joonis 56: Tööriistad vahekaardil Teated ..................................................................................................................... 98

Joonis 57: Ekspositsiooni indeks .................................................................................................................................... 99

Joonis 58: Kuvarežiimid .................................................................................................................................................. 99

Joonis 59: Projektsiooni indikaator .............................................................................................................................. 100

Joonis 60: Viiluindikaator (näidatud on valik SmartSlices) ..................................................................................... 100

Joonis 61: I-View 2D-kontrastsuskuva ........................................................................................................................ 101

Joonis 62: I-View 2D-kontrastsuskuva, ooteperiood ................................................................................................. 102

Joonis 63: I-View 2D-kontrastsuskuva, optimaalne pildistamisperiood ................................................................ 103

Joonis 64: I-View 2D-kontrastsusteave........................................................................................................................ 106

Joonis 65: Proovide protseduurikuva .......................................................................................................................... 107

Joonis 66: Proovi pildistamiskuva ............................................................................................................................... 108

Joonis 67: C-kaare tarvikud .......................................................................................................................................... 109

Joonis 68: Joondage sissetõmmatav näokaitse C-kaarel ........................................................................................... 110

Joonis 69: Näokaitse paigaldamine.............................................................................................................................. 111

Joonis 70: Näokaitse kasutamine ................................................................................................................................. 111

Joonis 71: Kuidas tavalist näokaitset paigaldada? ..................................................................................................... 112

Joonis 72: Survelaba paigaldamine .............................................................................................................................. 117

Joonis 73: Kuidas survelaba eemaldada? .................................................................................................................... 117

Joonis 74: Režiimi FAST Compression kelk ............................................................................................................... 119

Joonis 75: Suurendusstatiivi paigaldamine ................................................................................................................ 120

Joonis 76: Lokaliseeriva niitristikuseadme paigaldamine ........................................................................................ 121

Joonis 77: Kuidas suurendavat niitristikuseadet paigaldada ja eemaldada?......................................................... 123

Joonis 78: Näide uuringuprotseduuri kuvast ............................................................................................................ 126

Joonis 79: Ekspositsioon on pooleli ............................................................................................................................. 128

Joonis 80: Ekspositsioon on lõpetatud ........................................................................................................................ 128

Joonis 81: Nõela sügavuse arvutamine ....................................................................................................................... 130

Joonis 82: Administraatori kuva .................................................................................................................................. 137

Joonis 83: Kuva Teave vahekaart Süsteem (andmehõive tööjaam) ......................................................................... 140

Joonis 84: Kuva „Teave“ vahekaart „Litsentsimine“ ................................................................................................ 141

Joonis 85: Käskude „Automaatne riputamine“ ja „Automaatne sidumine“ lubamine........................................ 143

Joonis 86: Mitmerealiste protseduuri vahekaartide lubamine ................................................................................. 144

Joonis 87: Nupp „Minu seaded“ kuval „Administraator“ ....................................................................................... 145

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

MAN-08950-2702 Redaktsioon 002 xiii

Joonis 88: Kuva „Muuda operaatorit“ vahekaart „Konsool“ .................................................................................. 145

Joonis 89: Juhtpaneeli kõrguse reguleerimine ........................................................................................................... 146

Joonis 90: Soovitud konsooli kõrguse ja praeguse konsooli kõrguse väljad ......................................................... 146

Joonis 91: Nupp Preferences (Eelistused) kuval Admin (Administraator) ............................................................ 147

Joonis 92: Kuva System Preferences (Süsteemieelistused) vahekaart Console (Konsool) ................................... 147

Joonis 93: Juhtpaneeli kõrguse reguleerimine ........................................................................................................... 148

Joonis 94: Soovitud konsooli kõrguse ja praeguse konsooli kõrguse väljad ......................................................... 148

Joonis 95: Kujutise automaatse paigutuse määramine ............................................................................................. 149

Joonis 96: I-View 2D kontrastsuse vaikesätted .......................................................................................................... 150

Joonis 97: Automaatne valik Geniuse tehisintellekti juhtumite töötlemiseks ....................................................... 151

Joonis 98: Automaatne valik Geniuse tehisintellekti juhtumite töötlemiseks ....................................................... 151

Joonis 99: Kasutaja valik Geniuse AI tuvastamise juhtumite töötlemiseks ........................................................... 152

Joonis 100: Nupp System Tools (Süsteemi tööriistad) .............................................................................................. 153

Joonis 101: Kuva „Süsteemi tööriistad“ ...................................................................................................................... 153

Joonis 102: Süsteemi tööriistade sisselogimiskuva .................................................................................................... 155

Joonis 103: Süsteemi tööriistade tervituskuva ........................................................................................................... 156

Joonis 104: Looge kujutise aruande parameetrid ...................................................................................................... 156

Joonis 105: Laadige alla kujutise aruanne .................................................................................................................. 157

Joonis 106: Arhiivinupp ................................................................................................................................................ 158

Joonis 107: Kuva „Mitme patsiendi tellitav arhiiv“ .................................................................................................. 158

Joonis 108: Kuva Eksport .............................................................................................................................................. 160

Joonis 109: Statiivi (tomostatiiv koos C-kaarega) mõõtmed .................................................................................... 161

Joonis 110: Universaalse andmehõive tööjaama mõõtmed ...................................................................................... 162

Joonis 111: Esmaklassilise andmehõive tööjaama mõõtmed ................................................................................... 163

Joonis 112: Standardse andmehõive tööjaama mõõtmed ......................................................................................... 164

Joonis 113: Mobiilse universaalse andmehõive tööjaama mõõtmed ...................................................................... 165

Joonis 114: Mobiilse esmaklassilise andmehõive tööjaama mõõtmed ................................................................... 166

Joonis 115: UPS-i LCD-ekraan ...................................................................................................................................... 178

Joonis 116: Klaviatuurialuse lukustusnupp paremal või vasakul küljel (universaalse andmehõive tööjaam) 182

Joonis 117: Klaviatuurialuse lukustusnupp (esmaklassiline tööjaam) ................................................................... 182

Joonis 118: Aluse luku avamine lukustatud (A) asendist lukustamata (D) asendisse ......................................... 182

Joonis 119: Pööratava monitori lukustusnupud mobiilsel universaalsel andmehõive tööjaamal (I seeria) ...... 183

Joonis 120: Pööratava monitori lukustusnupud mobiilsel universaalsel andmehõive tööjaamal (II seeria) .... 183

Joonis 121: Aluse luku avamine lukustatud (A) asendist lukustamata (D) asendisse ......................................... 184

Joonis 122: Pööratava monitori lukustusnupud mobiilsel universaalsel andmehõive tööjaamal (I seeria) ...... 184

Joonis 123: Pööratava monitori lukustusnupud mobiilsel universaalsel andmehõive tööjaamal (II seeria) .... 184

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Sisukord

MAN-08950-2702 Redaktsioon 002 xv

Tabelite loend

Tabel 1: Survekatsed ........................................................................................................................................................ 43

Tabel 2: C-kaare üles-alla liikumine .............................................................................................................................. 44

Tabel 3: C-kaare pööramine vastupäeva ...................................................................................................................... 46

Tabel 4: C-kaare pööramine päripäeva ......................................................................................................................... 47

Tabel 5: C-kaare pööramislüliti ...................................................................................................................................... 48

Tabel 6: C-kaare automaatne pööramine vastupäeva................................................................................................. 49

Tabel 7: C-kaare automaatne pööramine päripäeva ................................................................................................... 50

Tabel 8: C-kaare kollimatsioon ...................................................................................................................................... 50

Tabel 9: Laba vahetamine ............................................................................................................................................... 51

Tabel 10: Tegumiriba menüüd ....................................................................................................................................... 54

Tabel 11: Kuva Patsiendi valimine ................................................................................................................................ 57

Tabel 12: Vahekaardi „Filter“ valikud (nõuab juurdepääsuõigusi) ......................................................................... 64

Tabel 13: Protseduurikuva .............................................................................................................................................. 67

Tabel 14: Protseduurirühmad ........................................................................................................................................ 73

Tabel 15: 3DQuorumi tarkvara väljundrühmad .......................................................................................................... 79

Tabel 16: Tarkvara 3DQuorum väljundseadme sätted ............................................................................................... 79

Tabel 17: Tavapärane 2D-pildistamine ......................................................................................................................... 92

Tabel 18: Tomosünteesi pildindus ................................................................................................................................. 92

Tabel 19: Kontrastsusega täiustatud (I-View) pildindus ............................................................................................ 92

Tabel 20: Saadaolevad tarvikud ................................................................................................................................... 113

Tabel 21: Kasutaja ennetav hooldus ............................................................................................................................ 134

Tabel 22: Hooldustehniku ennetav hooldus .............................................................................................................. 135

Tabel 23: Administraatori kuva funktsioonid ........................................................................................................... 138

Tabel 24: Radioloogia tehnoloog-haldur – süsteemitööriistade funktsioonid ...................................................... 154

Tabel 25: Maksimaalne mA-seadistus kV-funktsioonina ......................................................................................... 171

Tabel 26: Süsteemisõnumid .......................................................................................................................................... 176

Tabel 27: 2D-doos (EUREF) .......................................................................................................................................... 187

Tabel 28: BT-doos (EUREF) .......................................................................................................................................... 187

Tabel 29: CEDM-doos (EUREF) ................................................................................................................................... 188

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Peatükk 1: Sissejuhatus

MAN-08950-2702 Redaktsioon 002 Lehekülg 1

1: Sissejuhatus

Enne süsteemi kasutamist lugege kogu see teave hoolikalt läbi. Järgige kõiki selles

juhendis toodud hoiatusi ja ettevaatusabinõusid. Hoidke see juhend protseduuride ajal

kättesaadavana. Arstid peavad patsiente teavitama kõigist võimalikest riskidest ja

kõrvaltoimetest, mida on selles juhendis kirjeldatud seoses süsteemi kasutamisega.

Märkus

Ettevõte Hologic konfigureerib mõne süsteemi konkreetsetele nõuetele vastavaks. Teie

süsteemi konfiguratsioonis ei pruugi olla kõiki selles juhendis sisalduvaid valikuid ja

tarvikuid.

Märkus

Selles juhendis toodud funktsioonid ei pruugi kõigis piirkondades saadaval olla. Teabe

saamiseks pöörduge oma Hologicu esindaja poole.

1.1 Kasutusotstarve

Ettevaatust! Ameerika Ühendriikide föderaalseadusega on seda seadet lubatud müüa

kas arstil või tema korraldusel.

1.1.1 Süsteemi Selenia Dimensions kasutusotstarve

Süsteem Hologic® Selenia® Dimensions® genereerib digitaalseid mammograafilisi

kujutisi, mida saab kasutada rinnavähi sõeluuringuks ja diagnoosimiseks. Süsteem

Selenia Dimensions (2D või 3D) on mõeldud kasutamiseks samades kliinilistes

rakendustes nagu mammogrammide kontrollimiseks kasutatav 2D-

mammograafiasüsteem. Täpsemalt saab süsteemi Selenia Dimensions kasutada 2D

digitaalsete mammogrammide ja 3D-mammogrammide genereerimiseks. Iga

kontrolluuring võib koosneda:

• 2D FFDM-pildikomplektist; või

• 2D- ja 3D-pildikomplektist, kus 2D-kujutis võib olla kas FFDM-kujutis või 3D-

kujutisekomplektist genereeritud 2D-kujutis ja 3D-kujutise komplekti saab

vaadata kas 1 mm 3D-viiludena või 6-mm 3D SmartSlice’i viiludena.

Süsteemi Selenia Dimensions võib kasutada ka rinna täiendavaks diagnostiliseks

töötlemiseks.

Märkus

Kanadas ja Singapuris ei ole tomosüntees kontrollimiseks heaks kiidetud ja seda tuleb

kasutada koos 2D-kujutisega (kas FFDM-kujutis või 2D-kujutis, mis on genereeritud

3D-pildikomplektist).

Peatükk 1

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Peatükk 1: Sissejuhatus

Lehekülg 2 MAN-08950-2702 Redaktsioon 002

Kontrastsusega täiustatud digitaalne mammograafia

Kontrastsusega täiustatud digitaalne mammograafia (Contrast Enhanced Digital

Mammography – CEDM) on diagnostilise mammograafia olemasoleva näidustuse

laiendus süsteemiga Selenia Dimensions. CEDM-rakendus võimaldab täiustatud

kontrastsuse kasutamist rindade pildistamisel, kasutades kahese energia tehnikat. Seda

kujutamistehnikat saab kasutada täiendavalt pärast mammograafia- ja/või

ultraheliuuringut teadaoleva või kahtlustatava kahjustuse lokaliseerimiseks.

1.1.2 Tarkvara Genius AI Detection kasutusotstarve

Genius AI™ Detection on arvutipõhine tuvastamise ja diagnoosimise tarkvaraseade

(CADe/CADx), mis on ette nähtud kasutamiseks koos ühilduva rinna digitaalsete

tomosünteesisüsteemidega (DBT) huvipakkuvate piirkondade tuvastamiseks ja

märkimiseks, sealhulgas pehmete kudede tihedused (massid, moonutused ja

asümmeetriad) ja kaltsifikatsioonid, lugedes DBT-uuringuid ühilduvatest DBT-

süsteemidest ning pakkudes usaldusvahemikke leiukindluse ja juhtumiskoori

hindamiseks. Seadme eesmärk on abistada rindade digitaalsete tomosünteesiuuringute

samaaegsel tõlgendamisel, kus tõlgendav arst kinnitab leiu või lükkab selle ümber

uuringu ülevaatuse ajal.

1.1.3 Vastunäidustused

Puuduvad teadaolevad vastunäidustused.

1.2 Mammograafiasüsteemide võimalik tervisele kahjulik mõju

Allpool on loetelu seadme kasutamisega seotud võimalikest kahjulikest mõjudest

(näiteks tüsistused) (need riskid on samad, mis muude ekraanil tuvastussüsteemide või

digitaalsete mammograafiasüsteemide puhul).

• Rindade liigne kokkusurumine

• Kokkupuude liigse röntgenikiirgusega

• Elektrilöök

• Nakkus

• Nahaärritus, marrastused või torkehaavad

1.3 Süsteemi võimalused

Süsteem pakub kasutajaliideseid kontrolliks ja diagnostiliste mammogrammide jaoks.

• Digitaalse pildiretseptoriga tavamammograafia, mis on suuruselt võrdväärne suure

mammograafiafilmiga.

• Digitaalse pildiretseptoriga tomosünteesiskann, mis on suuruselt võrdväärne suure

mammograafiafilmiga (tomosünteesi võimalus).

• Tavapärane digitaalne mammogramm ja tomosünteesiskann ühe kokkusurumise ajal

(tomosünteesi võimalus).

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Peatükk 1: Sissejuhatus

MAN-08950-2702 Redaktsioon 002 Lehekülg 3

1.4 Teave uuringu Genius 3D Mammography kohta

Uuring Genius® 3D Mammography™ (teatud ka kui uuring Genius® ) hõivatakse

süsteemiga Hologic® 3D Mammography™ ning selles on 2D- ja 3D™-pildikomplekt. 2D-

kujutis võib olla kas hõivatud 2D-kujutis või 2D-kujutis, mis on genereeritud 3D™-

pildikomplektist. Uuring Genius® on saadaval ainult süsteemis Hologic® 3D

Mammography™.

Genius® 3D Mammography™ on uuringu Hologic® 3D Mammography™ kaubamärk ja

see ei pruugi kõigil turgudel saadaval olla.

1.5 Lisateave tomosünteesi kohta

Süsteem Hologic Selenia Dimensions sai Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiameti

(FDA) heakskiidu versioonile Hologic Tomosynthesis 11. veebruaril 2011 (vt PMA nr

P080003). See FDA heakskiit kehtib kontrollimise ja diagnostilise pildinduse kohta.

Lisateave on saadaval FDA veebisaidilt aadressil

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P080003.

Versioon 2D-genereeritud vaated (C-View) koos tomosünteesiga sai FDA heakskiidu 16.

mail 2013 (vt PMA nr P080003 S001). Lisateave on saadaval FDA veebisaidilt aadressil

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P080003S001.

Rindade tomosünteesi käsitlevate teaduspublikatsioonide loetelu on saadaval ettevõtte

Hologic veebisaidil. Enamik uuringutest tehti kommertsiaalselt välja antud süsteemi

Hologic Selenia Dimensions Tomosynthesis jaoks. Vt publikatsiooni aadressil

http://www.hologic.com/sites/default/files/Tomo-Bibliography-Rev-13.pdf.

Ettevõtte Hologic veebisaidil on mitu valget raamatut ja kokkuvõtet rinnakujutisi

käsitlevate väljaannete kohta. Vt dokumente aadressil http://www.hologic.com/en/learning-

center/white-papers/breastimaging/.

Sõltumatutes publikatsioonides on uuritud süsteemi Hologic Selenia Dimensions

Tomosynthesis seoses populatsioonipõhise sõelumisuuringu järjestusega Euroopas.

Tulemused näitavad invasiivse vähi avastamismäära pidevat märkimisväärset kasvu ja

samaaegselt valepositiivsete näitajate vähenemist. Soovitatavad on järgmised

publikatsioonid.

Süsteemi Selenia Dimensions kasutusjuhend

Peatükk 1: Sissejuhatus

Lehekülg 4 MAN-08950-2702 Redaktsioon 002

Integration of 3D digital mammography with tomosynthesis for population breast-

cancer screening (STORM): a prospective comparison study.

Ciatto S, Houssami N, Bernardi D, Caumo F, Pellegrini M, Brunelli S, Tuttobene P,

Bricolo P, Fantò C, Valentini M, Montemezzi S, Macaskill P.

Lancet Oncol. 2013 Jun;14(7):583-9. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70134-7. Epub 2013 Apr 25.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23623721

Prospective trial comparing full-field digital mammography (FFDM) versus

combined FFDM and tomosynthesis in a population-based screening programme

using independent double reading with arbitration.

Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Ekseth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN,

Jahr G, Krager M, Hofvind S.

Eur Radiol. 2013 Aug;23(8):2061-71. doi: 10.1007/s00330-013-2820-3. Epub 2013 Apr 4.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23553585

Comparison of digital mammography alone and digital mammography plus

tomosynthesis in a population-based screening program.

Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Ekseth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN,

Jahr G, Krager M, Niklason LT, Hofvind S, Gur D.

Radiology. 2013 Apr;267(1):47-56. doi: 10.1148/radiol.12121373. Epub 2013 Jan 7.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23297332

Two-view digital breast tomosynthesis screening with synthetically reconstructed

projection images: comparison with digital breast tomosynthesis with full-field

digital mammographic images.

Skaane P, Bandos AI, Eben EB, Jebsen IN, Krager M, Haakenaasen U, Ekseth U, Izadi

M, Hofvind S, Gullien R.

Radiology. 2014 Jun;271(3):655-63. doi: 10.1148/radiol.13131391. Epub 2014 Jan 24

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24484063

Breast Cancer Screening Using Tomosynthesis in Combination With Digital

Mammography

Sarah M. Friedewald, MD1; Elizabeth A. Rafferty, MD2; Stephen L. Rose, MD3,4; Melissa A.

Durand, MD5; Donna M. Plecha, MD6; Julianne S. Greenberg, MD7; Mary K. Hayes, MD8;

Debra S. Copit, MD9; Kara L. Carlson, MD10; Thomas M. Cink, MD11; Lora D. Barke,

DO12; Linda N. Greer, MD13; Dave P. Miller, MS14; Emily F. Conant, MD15

JAMA. 2014;311(24):2499-2507. doi:10.1001/jama.2014.6095

http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1883018

TÄHTIS!

Hologic soovitab kasutajatel tungivalt tutvuda kohalike või piirkondlike eeskirjadega.

Need eeskirjad võivad kehtestada piirangud erinevat tüüpi kliiniliseks kasutamiseks.

Kuna eeskirju võidakse aja jooksul täiendada ja muuta, on soovitatav need

perioodiliselt üle vaadata.

Leht laaditakse ...

Hologic Selenia Dimensions Digital Mammography System Kasutusjuhend

Hologic Selenia Dimensions Digital Mammography System Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid