Hologic Genius Image Management Server Dashboard Kasutusjuhend

Käyttöopas

Genius™

-kuvanhallintapalvelimen

ohjausnäyttö

Genius

™

-kuvanhallintapalvelimen

ohjausnäytön käyttöopas

Käytettäväksi ohjelmistoversion 1.x.y kanssa MAN-08800-1701

Hologic, Inc.

250 Campus Drive

Marlborough, MA

01752 USA

Puh: 1-800-442-9892

1-508-263-2900

Faksi: 1-508-229-2795

Web: www.hologic.com

Hologic BV

Da Vincilaan 5

1930 Zaventem

Belgia

Australialainen toimeksiantaja:

Hologic (Australia and

New Zealand) Pty Ltd

Suite 302, Level 3

2 Lyon Park Road

Macquarie Park

NSW 2113

Australia

Puh: 02 9888 8000

Genius™ Digital Diagnostics -järjestelmä on PC-pohjainen automatisoitu kuvantamis- ja

tarkastelujärjestelmä, jota käytetään kohdunkaulan syövän seulontaan ThinPrep-

sytologianäytelaseilta. Genius Digital Diagnostics -järjestelmä on tarkoitettu auttamaan

sytoteknikkoa tai patologia erottamaan objektilaseilta kohteita tarkempaa ammatillista tutkimusta

varten. Tuote ei korvaa ammatillista tarkastelua. Sopivan objektilasin valitsemisen ja potilaan

diagnoosin määrittämisen vastuu on yksinomaan sytoteknikolla ja patologilla, jotka Hologic on

kouluttanut arvioimaan valmisteltuja ThinPrep-objektilaseja.

välittää, purkaa puheeksi, tallentaa hakujärjestelmään tai kääntää millekään kielelle tai

tietokonekielelle, missään muodossa tai millään elektronisella, mekaanisella, magneettisella,

optisella, kemiallisella, manuaalisella tai muulla tavalla ilman Hologicin ennalta myöntämää

kirjallista lupaa. Yhteystiedot: 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, Yhdysvallat.

Vaikka tämän oppaan laatimisessa on noudatettu kaikkia varotoimia tietojen oikeellisuuden

varmistamiseksi, Hologic ei ota vastuuta virheistä, laiminlyönneistä tai vahingoista, jotka johtuvat

näiden tietojen soveltamisesta tai käytöstä.

Tämä tuote voi olla suojattu yhdellä tai useammalla yhdysvaltalaisella patentilla, jotka on

yksilöity osoitteessa hologic.com/patentinformation

Hologic ja Genius ovat Hologic, Inc.:n tavaramerkkejä ja/tai rekisteröityjä tavaramerkkejä

Yhdysvalloissa ja muissa maissa. Kaikki muut tavaramerkit ovat niitä vastaavien yritysten

omaisuutta.

Tähän laitteeseen tehdyt muutokset tai muokkaukset, joita vaatimustenmukaisuudesta vastaava

valmistaja ei ole nimenomaisesti hyväksynyt, voivat mitätöidä käyttäjän oikeuden käyttää laitetta.

Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttö näiden ohjeiden vastaisesti voi mitätöidä takuun.

Asiakirjan numero: AW-24822-1701 Rev. 001

8-2021

Versiohistoria

Versio Päivämäärä Kuvaus

AW-24822-1701 Rev. 001 8-2021 Ohjeita selvennetty. Lisätty ohjeita vakavien vaaratilanteiden

ilmoittamisesta.

Tämä sivu on jätetty tarkoituksellisesti tyhjäksi.

Sisällysluettelo

Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttöopas

i

Sisällysluettelo

Sisällys

Luku 1

Johdanto

Yleistä .............................................................................................1.1

Genius™ Digital Diagnostics -järjestelmä ................................1.2

Kuvanhallintapalvelimen tekniset tiedot..................................1.5

Sisäinen laadunvalvonta .............................................................1.7

Genius-kuvanhallintapalvelimeen liittyvät vaarat..................1.8

Hävittäminen ..............................................................................1.12

Luku 2

Asennus

Yleistä .............................................................................................2.1

Tuotteen vastaanottoon liittyvät toimet ....................................2.1

Asennusta edeltävät valmistelut................................................2.2

Kuvanhallintapalvelimen siirtäminen.......................................2.7

Kuvanhallintapalvelimen osien yhdistäminen ........................2.7

Palvelimen virtalähde..................................................................2.8

Säilytys ja käsittely – asennuksen jälkeen.................................2.9

Järjestelmän sammuttaminen .....................................................2.9

Luku 3

Kuvanhallintapalvelimen ohjausnäyttö

Yleistä .............................................................................................3.1

Järjestelmä......................................................................................3.2

Arkistointi- ja hakutoiminto .......................................................3.4

Tarkasteluasema..........................................................................3.10

ii

Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttöopas

Verkko ..........................................................................................3.11

Aikapalvelin ................................................................................3.12

Kuvageneraattorin palvelu .......................................................3.13

ThinPrep-tietokanta ...................................................................3.14

Asetukset .....................................................................................3.17

Luku 4

Kunnossapito.............................................................................................4.1

Luku 5

Vianmääritys..............................................................................................5.1

Punainen tilan ilmaisin järjestelmän ohjausnäytössä..............5.1

Luku 6

Huoltotiedot...............................................................................................6.1

Luku 7

Tilaustiedot ................................................................................................7.1

Hakemisto

1. Johdanto

Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttöopas

1.1

1

JOHDANTO

Luku 1

Johdanto

YLEISTÄ

Genius™-kuvanhallintapalvelin on osa Genius™ Digital Diagnostics -järjestelmää.

Kuvanhallintapalvelin on Windows-pohjainen, Ethernet-kaapelilla yhdistettävä palvelintietokone.

Kuvanhallintapalvelin tallentaa kuvatietojoukon, ylläpitää kuvan metatietokantaa, hallitsee

tiedonsiirtoa ulkoisen arkiston kanssa ja isännöi ulkoisten Genius™-tarkasteluasemien

verkkopalveluja. Kuvanhallintapalvelimen määrityksistä ja datavolyymeistä riippuen

kuvanhallintapalvelin voi toimia joko lyhyt- tai pitkäaikaisena välimuistina.

Kuvanhallintapalvelin on liitetty verkkokytkimeen, joka yhdistää digitaalisen Genius™-

kuvageneraattorin ja tarkasteluaseman kuvanhallintapalvelimeen.

Kuvanhallintapalvelin tallentaa objektilasitiedot (kuvaus- ja tarkastelutiedot) SQL-tietokantaan ja

tallentaa kuvatiedostot arkistona levylle. Kuvanhallintapalvelin toimii apuna sytoteknikoille

ensisijaisessa tarkastelussa ja laaduntarkistuksessa sekä patologeille tapausten tarkastelussa

helpottamalla kuvien näyttämistä Genius Digital Diagnostics -järjestelmässä.

Kuva 1-1 Genius-kuvanhallintapalvelin

Huomautus:

Tässä käyttöoppaassa esitetty laitteisto saattaa olla eri näköinen kuin laboratoriossasi

käytetty laitteisto.

OSIO

A

JOHDANTO

1.2

Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttöopas

1

Käyttöaihe

Kuvanhallintapalvelin on osa Genius™ Digital Diagnostics -järjestelmää.

Genius Digital Diagnostics on digitaalinen diagnostiikkajärjestelmä, joka on tarkoitettu käytettäväksi

yhdessä Genius™ Cervical -tekoälyalgoritmin kanssa. Sitä käytetään kohdunkaulan syövän seulontaan

ThinPrep™-papakoelaseilta. Se auttaa tunnistamaan epätyypillisiä soluja, kohdunkaulan muutoksia,

kuten esiastevaurioita (lieviä levyepiteelimuutoksia (LSIL), vaikeita levyepiteelimuutoksia (HSIL)) ja

karsinoomia sekä kaikkia muita sytologisen diagnostiikan luokkia, mukaan lukien adenokarsinooma,

siten kuin ne on määritelty kohdunkaulan irtosolututkimusta koskevissa suosituksissa (

The Bethesda

System for Reporting Cervical Cytology

1

).

Genius Digital Diagnostics -järjestelmää voidaan käyttää myös ei-gynekologisten ThinPrep™-

objektilasien ja ThinPrep™ UroCyte™ -objektilasien kanssa, jotta voidaan muodostaa digitaalinen

kuva koko seulottavasta solunäytteestä.

Genius Digital Diagnostics -järjestelmän osia ovat digitaalinen Genius™-kuvageneraattori,

Genius™-kuvanhallintapalvelin (IMS) ja Genius™-tarkasteluasema. Järjestelmä on tarkoitettu

kuvien luomiseen ja tarkastelemiseen skannatuista ThinPrep-näytelaseista, jotka muussa

tapauksessa sopisivat tavanomaiseen manuaalisella valomikroskoopilla tehtävään

mikroskooppitutkimukseen. Pätevän patologin vastuulla on käyttää asianmukaisia menettelyjä ja

suojatoimia, joilla varmistetaan tämän järjestelmän avulla saatujen kuvien tulkinnan oikeellisuus.

Ammattikäyttöön.

GENIUS™ DIGITAL DIAGNOSTICS -JÄRJESTELMÄ

Seulontaa varten valmistellut objektilasit ladotaan objektilasitelineisiin, jotka ladataan digitaaliseen

kuvageneraattoriin. Käyttäjä ohjaa kuvageneraattoria kosketusnäytöltä graafisen, valikkokäyttöisen

käyttöliittymän kautta.

Lukulaite skannaa objektilasin sisäänpääsytunnuksen ja paikantaa solunäytteen. Tämän jälkeen

kuvageneraattori skannaa koko ThinPrep-solunäytteen ja luo kuvia objektilaseista. Objektilasikuvan

tiedot, objektilasin tunnus ja siihen liittyvä tietue lähetetään kuvanhallintapalvelimelle, ja objektilasi

palautetaan telineeseen.

Kuvanhallintapalvelin toimii Genius Digital Diagnostics -järjestelmän tietojenhallintakeskuksena.

Kun digitaalinen kuvageneraattori kuvaa objektilaseja ja niitä tarkastellaan tarkasteluasemassa,

kuvanhallintapalvelin tallentaa, hakee ja lähettää tietoa tapaustunnuksen perusteella.

1. Nayar R, Wilbur DC. (eds),

The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: Definitions, Criteria, and

Explanatory Notes.

3rd ed. Cham, Switzerland: Springer: 2015

OSIO

B

Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttöopas

1.3

1

JOHDANTO

Sytoteknikko tai patologi tarkastelee tapauksia tarkasteluasemalla. Tarkasteluasema on erityinen

tietokone, jossa on tarkasteluaseman ohjelmistosovellus sekä näyttö, joka soveltuu kuvien

diagnostiseen tarkasteluun. Kun tarkasteluasema on tunnistanut ja hyväksynyt tapauksen

sisäänpääsytunnuksen, palvelin lähettää kyseiseen tunnukseen liittyvät kuvat. Sytoteknikko tai

patologi voi tarkastella kuvia tarkasteluasemalla. Kun sytoteknikko tai patologi havaitsee missä

tahansa kuvassa tutkimuksen kannalta kiinnostavia kohtia, hänellä on mahdollisuus merkitä

kyseiset kohdat sähköisesti ja sisällyttää nämä merkinnät objektilasin tarkastelutietoihin.

Tarkastelijalla on aina mahdollisuus liikkua ja zoomata läpi koko objektilasinäkymän, joten hän

voi vapaasti siirtää minkä tahansa solunäytteen osan kuvakenttään lähempää tarkastelua varten.

Kuva 1-2 Genius™ Digital Diagnostics -järjestelmän verkko

Digitaaliset Genius-kuvageneraattorit

Genius-tarkasteluasemat

Arkiston tallennusjärjestelmä

Genius

-kuvanhallintapalvelin

Verkkokytkin

Huomautus:

Tässä käyttöoppaassa olevat kuvanhallintapalvelimen, arkiston tallennusjärjestelmän ja

muiden komponenttien kuvat ovat viitteellisiä. Varsinaisen laitteiston ulkoasu voi poiketa

näistä kuvista.

JOHDANTO

1.4

Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttöopas

1

Vaaditut materiaalit

•Digitaalinen Genius-kuvageneraattori

•Genius-tarkasteluasema

•Verkkokytkin

•Palvelin — saatavilla Hologicilta tai asiakkaan toimittama

Tarvittavat varusteet, jotka eivät sisälly toimitukseen

•Tietokoneen näyttö, näppäimistö ja hiiri

•Arkiston tallennusjärjestelmä

Kuvanhallintapalvelimen ja Genius Digital Diagnostics -järjestelmän muiden osien välillä tarvitaan

verkkoyhteys, jossa käytetään vähintään cat 6 -kaapelointia. Lisäksi tarvitaan toinen verkkoyhteys

käyttöpaikan arkiston tallennusjärjestelmään.

Käyttäjällä on oltava järjestelmänvalvojan oikeudet Windowsissa, jotta hän voi käyttää

kuvanhallintapalvelimen ohjausnäyttöä. Voidakseen muuttaa arkistoasetuksia käyttäjällä

on oltava kirjautumistiedot, jotka oikeuttavat sekä arkiston tallennusjärjestelmän että

kuvanhallintapalvelimen käyttöön.

Laboratoriossa on oltava turvallinen palomuuri ja vahva verkon suojaus, ennen kuin

kuvanhallintapalvelin voidaan asentaa.

Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttöopas

1.5

1

JOHDANTO

KUVANHALLINTAPALVELIMEN TEKNISET TIEDOT

Komponenttien yleiskuvaus

Kuva 1-3 Kuvanhallintapalvelimen osat

Numeroiden selitykset: Kuva 1-3

Palvelin

Näyttö, näppäimistö ja hiiri

Verkkokytkin

Liitännät digitaaliseen kuvageneraattoriin ja tarkasteluasemaan

Liitäntä arkiston tallennusjärjestelmään

OSIO

C

1

2

5

4

3

1

2

3

4

5

JOHDANTO

1.6

Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttöopas

1

Kuvanhallintapalvelimen tekniset tiedot

Hologic voi toimittaa kuvanhallintapalvelimen laitteiston, jos laboratorion kokoonpano sitä

edellyttää. Laitteistojen kokoonpanoissa on eroavuuksia sen mukaan, kuinka paljon ja minkä

tyyppisiä objektilaseja laitoksessa kuvataan. Laitteiston vähimmäismääritykset ovat seuraavat:

Palvelinlaitteisto:

•16,5 M:n välimuisti, 2,20 GHz:n suoritin

•64 Gt muistia

•240 Gt:n SSD käyttöjärjestelmälle (käynnistys)

•Raid 10 -levyjärjestelmän kokoonpano

•30 teratavun määritetty tallennuskapasiteetti

•2 10 GE -porttia

•3 USB 2.0 -porttia (tai nopeampaa)

•VGA- tai HDMI-tyyppinen videografiikkanäytön käyttöliittymä, tai näyttöportti

•Kaksiosainen käytön aikana vaihdettavissa oleva vikasietoinen virtalähde (1+1),

vähintään 750 W

Käyttöjärjestelmä:

•Vähintään Windows 64-bittinen vaaditaan. Windows Server 2016 -palvelin on

suositeltava.

Huomautus:

Jotta ohjausnäytön kunnollinen toiminta voidaan varmistaa, palvelimeen liitetyn

näytön suositeltava vähimmäistarkkuus on 1366 x 768 ppi.

Käyttölämpötila-alue

Katso tiedot palvelimen ja tietokoneen mukana toimitetuista asiakirjoista.

Käyttämättömän laitteen lämpötila-alue

Katso tiedot palvelimen ja tietokoneen mukana toimitetuista asiakirjoista.

Käyttöympäristön kosteusalue

Katso tiedot palvelimen ja tietokoneen mukana toimitetuista asiakirjoista.

Käyttämättömän laitteen kosteusalue

Katso tiedot palvelimen ja tietokoneen mukana toimitetuista asiakirjoista.

Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttöopas

1.7

1

JOHDANTO

Saastutusaste

Katso tiedot palvelimen ja tietokoneen mukana toimitetuista asiakirjoista.

Korkeus merenpinnasta

Katso tiedot palvelimen ja tietokoneen mukana toimitetuista asiakirjoista.

Ilmanpaine

Katso tiedot palvelimen ja tietokoneen mukana toimitetuista asiakirjoista.

Äänenvoimakkuudet

Katso tiedot palvelimen ja tietokoneen mukana toimitetuista asiakirjoista.

Virta

Katso tiedot palvelimen ja tietokoneen mukana toimitetuista asiakirjoista.

Sulakkeet

Katso virtaa koskevat määritykset palvelimen ja tietokoneen mukana toimitetuista asiakirjoista.

Sulakkeet eivät ole käyttäjän käytettävissä, eikä käyttäjä saa vaihtaa niitä. Ota yhteyttä tekniseen

tukeen, jos laite ei toimi.

Turvallisuus-, EMI- ja EMC-standardit

Katso turvallisuus-, EMI- ja EMC-standardien tiedot palvelimen ja tietokoneen mukana toimitetuista

asiakirjoista.

SISÄINEN LAADUNVALVONTA

Kuvanhallintapalvelin isännöi tarkasteluaseman käyttöä, sovelluksia ja palveluita sekä tarjoaa

tietojen tallennuspaikan tarkasteluasemalle ja digitaaliselle kuvageneraattorille.

Kuvanhallintapalvelin tekee jatkuvasti yhteystarkistuksia tarkasteluasemaan ja digitaaliseen

kuvageneraattoriin. Jos yhteys palvelimeen on katkennut, tarkasteluaseman tai digitaalisen

kuvageneraattorin näytössä ja kuvanhallintapalvelimen ohjausnäytössä on tästä ilmoittava sanoma.

Tarkasteluasemaa ei voi käyttää, ennen kuin yhteys kuvanhallintapalvelimeen on muodostettu

uudelleen.

Digitaalinen kuvageneraattori ei pysty kuvaamaan objektilaseja eikä luomaan raportteja, ennen kuin

yhteys kuvanhallintapalvelimeen on muodostettu uudelleen.

OSIO

D

JOHDANTO

1.8

Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttöopas

1

GENIUS-KUVANHALLINTAPALVELIMEEN LIITTYVÄT VAARAT

Kuvanhallintapalvelin on tarkoitettu käytettäväksi tässä käyttöoppaassa määritellyllä tavalla.

Varmista, että luet ja ymmärrät seuraavassa luetellut tiedot, jotta voit välttää järjestelmän käyttäjiin

kohdistuvat vaaratilanteet ja/tai laitevauriot.

Jos tätä laitetta käytetään tavalla, jota valmistaja ei ole määrittänyt, laitteen antama suoja voi

heikentyä.

Kuvanhallintapalvelimen asennusta ja kokoonpanoa ei saa muuttaa sen jälkeen, kun pätevä

Hologicin huoltohenkilökunta ja laitoksesi IT-henkilökunta on asentanut järjestelmän. Järjestelmän

moitteeton suorituskyky edellyttää asianmukaista asennusta ja kokoonpanoa, eikä niitä voi korvata.

Jos tämän laitteen tai sen kanssa käytettyjen osien käytön yhteydessä ilmenee vakavia

vaaratilanteita, ilmoita siitä Hologicin tekniseen tukeen ja potilaan ja/tai käyttäjän oleskelupaikan

toimivaltaiselle viranomaiselle.

Varoitukset, huomiot ja huomautukset

Termeillä

VAROITUS

,

HUOMIO

ja

Huomautus

on tässä käyttöoppaassa erityinen tarkoitus.

•

VAROITUS

-merkintä varoittaa toimista tai tilanteista, jotka voivat johtaa henkilövahinkoon

tai kuolemaan.

•

HUOMIO

-merkintä varoittaa toimista tai tilanteista, jotka voivat vahingoittaa laitteita, tuottaa

virheellisiä tietoja tai mitätöidä toimenpiteen. Henkilövahingot ovat epätodennäköisiä.

•

Huomautus

-kohdissa on hyödyllisiä tietoja, jotka liittyvät asiayhteyteen.

OSIO

E

Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttöopas

1.9

1

JOHDANTO

Instrumentissa käytetyt symbolit

Katso laitteistossa mahdollisesti olevien symbolien kuvaukset palvelimen ja tietokoneen mukana

toimitetuista asiakirjoista. Seuraavia symboleja voi näkyä Hologicin toimittamissa merkinnöissä.

hologic.com/ifu

Katso käyttöohjeet

Sarjanumero

Valmistaja

Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä

Tuotenumero

Valmistuspäivä

In vitro -diagnostinen lääkinnällinen laite

Päällä (virtakytkin)

Pois päältä (virtakytkin)

Päällä/pois päältä, valmiustila

JOHDANTO

1.10

Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttöopas

1

Kuva 1-4 Palvelimessa ja tietokoneessa käytettävät symbolit

USB-portin kuvake (tietokone)

Valmistettu Yhdysvalloissa

Tietoja sovelletaan vain Yhdysvalloissa ja Kanadassa

Ethernet-portin kuvake (tietokone)

Huomio: Yhdysvaltain liittovaltion laki määrää, että tämän laitteen saa myydä ainoastaan

lääkärin toimesta tai määräyksestä tai muun sellaisen ammatinharjoittajan toimesta tai

määräyksestä, jolla on Yhdysvaltain lain mukainen lisenssi käyttää tai määrätä laite

käytettäväksi sekä on tarvittava koulutus ja kokemus tämän laitteen käyttämiseen.

Genius™-kuvanhallintapalvelimen käyttöopas

1.11

1

JOHDANTO

Merkintöjen sijainti

Katso laitteistossa olevien symbolien sijaintia koskevat lisätiedot palvelimen ja tietokoneen mukana

toimitetuista asiakirjoista. Hologicin toimittamassa laitteistossa olevat merkinnät esitellään

seuraavassa (katso Kuva 1-5:).

Kuva 1-5 Merkintöjen sijainti palvelimessa

Varoitukset

VAROITUS:

Vain huoltohenkilökunnan asennettavissa. Järjestelmän saa asentaa vain koulutettu

Hologicin henkilökunta.

VAROITUS:

Maadoitettu pistorasia. Turvallisen toiminnan varmistamiseksi laitteissa on käytettävä

kolmijohtimista maadoitettua pistorasiaa. Katso tiedot palvelimen mukana toimitetuista asiakirjoista.

Rajoitukset

Palvelimen on oltava tässä käyttöoppaassa annettujen määritysten mukainen. Kuvanhallintapalvelin

on suunniteltu erityisesti käytettäväksi Genius Digital Diagnostics -järjestelmässä.

Kuvanhallintapalvelimessa on oltava Hologicin toimittama ohjelmisto järjestelmän moitteettoman

suorituskyvyn varmistamiseksi, eikä ohjelmistoa voida korvata.

Huomautus:

Jos palvelinlaitteisto ei ole Hologicin toimittama, sarjanumero voi olla eri paikassa ja

palvelimeen ei ole merkitty palvelimen osanumeroa.

Huomautus:

Tässä kuvassa olevan palvelimen ulkoasu saattaa poiketa sivustoosi asennetusta

palvelimesta riippuen Hologicin toimittaman laitteiston mallista.

Palvelimen sarjanumeron merkintä

Palvelimen osanumeron merkintä

Leht laadib ...

Hologic Genius Image Management Server Dashboard Kasutusjuhend

Hologic Genius Image Management Server Dashboard Kasutusjuhend

Seotud paberid