Roche COBAS AMPLIPREP Kasutusjuhend

COBAS

®

AmpliPrep Instrument

Kasutusjuhend

Versioon 2.0

Kasutamiseks koos tarkvara AMPLILINK Software

versioonidega 3.3 ja 3.4.

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

2 Kasutusjuhend · Versioon 2.0

Teave trükise kohta

Märkus redaktsiooni kohta

See trükis on ette nähtud seadme COBAS

®

AmpliPrep Instrument kasutajatele.

Mõned seadme COBAS

®

AmpliPrep Instrument jaoks sobivaks märgitud testid ei

pruugi olla kõikides riikides heaks kiidetud. Teie riigis müügil olevate testide asjus

palume pöörduda Roche’i esindaja poole.

Oleme püüdnud tagada kasutusjuhendis oleva teabe õigsuse trükkimineku ajal. Siiski

võib ettevõttel Roche Molecular Systems, Inc. tekkida toote järelevalvega seotud

tegevustega tulemusel vajadus uuendada kasutusjuhendis olevat teavet ning seega

tekib antud kasutusjuhendi uus versioon.

ETTEVAATUST

Üldine tähelepanek

Raske või surmava vigastuse vältimiseks veenduge enne süsteemi kasutamist, et tunnete

süsteemi ja ohutusteavet.

r Pöörake erilist tähelepanu kõikidele ohutuse ettevaatusabinõudele.

r Järgige alati selles trükises esitatud juhiseid.

r Ärge kasutage seadet viisil, mida pole selles trükises kirjeldatud.

r Säilitage kõiki trükiseid ohutus ja kergesti ligipääsetavas kohas.

Koolitus Ärge kasutage ega hooldage seadet, kui te pole saanud ettevõtte Roche Diagnostics

koolitust. Jätke kasutajadokumentides kirjeldamata tegevused Roche’i koolitatud

hoolduspersonali hooleks.

Ekraanitõmmised Selles trükises on ekraanitõmmised lisatud üksnes illustratiivsel eesmärgil.

Muudetavaid ja muutuvaid nähtavaid andmeid, nt ekraanitõmmistel olevad testid,

tulemused või radade nimed, ei tohi kasutada labori töö eesmärgil.

Garantii Süsteemi mis tahes muutmine kasutaja poolt tühistab garantii või hoolduslepingu.

Garantiitingimuste kohta saate täpsemat teavet kohaliku müügiesindaja käest või

oma garantiilepingus märgitud partnerilt.

Tarkvarauuenduste paigaldus jätke alati Roche’i hooldusesindaja teha või paigaldage

need esindaja abiga.

Kaubamärgid Tunnustatakse järgmisi kaubamärke:

Trükise versioon Tarkvaraversioon Muutmiskuupäev Kirjelduse muutmine

1.0 3.2 Märts 2007

1.1 3.2 ja 3.3 August 2008 Roche’i ettevõtte identiteedi ja tarkvara AMPLILINK Software

versiooni 3.3 uuendus

1.2 3.2 ja 3.3 Mai 2012 Laserseadme hoiatust on kohandatud

Eelmised versioonid on kaasatud

Väikesed täiustused

1.3 3.2 ja 3.3 November 2012 Uuendatud on puhastustoiminguid

Üldised muudatused ja kohandused

2.0 3.3 ja 3.4 Juuni 2015 Tarkvara AMPLILINK Software versiooni 3.4 uuendus

Tabel 1 Redaktsioonide ajalugu

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 2.0 3

COBAS® AmpliPrep Instrument

AMPLILINK, COBAS, AMPLIPREP ja TAQMAN on Roche’i kaubamärgid.

Kõik muud kaubamärgid on nende omanike omand.

Tagasiside On tehtud kõik võimalik, et see trükis täidaks oma otstarvet. Mis tahes tagasiside selle

trükise kohta on oodatud ning seda võetakse uuenduste tegemisel arvesse. Kui

soovite sellist tagasisidet anda, võtke ühendust Roche’i esindajaga.

Seadmete tüübikinnitused

Seade COBAS

®

AmpliPrep Instrument vastab direktiivi 98/79/EÜ nõuetele.

Vastavust näitavad järgnevad märgised:

Kontaktaadressid

Vastab meditsiiniliste in vitro diagnostikavahendite direktiivi

98/79/EÜ nõuetele.

In vitro diagnostiliseks kasutuseks.

Vastavustunnistuse väljastaja USA-s ja Kanadas on Underwriters

Laboratories, Inc. (UL).

CU

S

®

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Toodetud Šveitsis

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Saksamaa

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

4 Kasutusjuhend · Versioon 2.0

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 2.0 5

COBAS® AmpliPrep Instrument

Sisukord

Teave trükise kohta 2

Kontaktaadressid 3

Sisukord 5

Sihtotstarve 7

Tähised 7

Mida uut on kasutusjuhendi versioonis 2.0 8

Süsteemi kirjeldus

1 Üldine ohutusteave

Ohutusklassid 13

Ohutusabinõud 14

Kokkuvõte ohutusest 16

Süsteemi ohutusmärgised 21

Ohutusteave laserseadmete kohta 23

Seadme kõrvaldamine ekspluatatsioonist 25

2 Ülevaade

Korpus 29

Tehnilised andmed 30

Paigaldamine 32

3 Seade

Proovide ettevalmistamise ülevaade 39

Süsteemi ülevaade 40

Katted ja paneelid 41

Märgutuled 46

Põhikomponendid 48

Ülevaade riistvarast 50

Töö seadmega

4 Töö seadmega

Ülevaade 71

Ohutusteave 72

Töövoog 73

Seadistamine ja kasutamine 74

Kasutatud kulumaterjalide eemaldamine 75

Katkematu töö 77

Seadme seiskamine tööseeria ajal 80

Hooldus

5 Hooldamine

Ülevaade 85

Ohutusteave 86

Tööpäeva alguse ja lõpu toimingud 88

Üldine puhastamine 89

Regulaarne hooldus 91

Ennetav hooldus 101

Tõrkeotsing

6 Tõrkeotsing

Ülevaade 119

Tõrketeated 121

Mõisted

7 Mõisted

Register

Indeks 139

Redaktsioonid

Roche Diagnostics

6 Kasutusjuhend · Versioon 2.0

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 2.0 7

COBAS® AmpliPrep Instrument

Sihtotstarve

Seade COBAS

®

AmpliPrep Instrument teostab proovide automaatse ettevalmistuse

nukleiinhapete kvantitatiivseks või kvalitatiivseks testimiseks. Seadet

COBAS

®

AmpliPrep Instrument võivad kasutada ainult laboritöötajad, kes on saanud

väljaõppe laboritöö ja seadme kasutamise alal.

Käesolev kasutusjuhend on mõeldud kasutamiseks analüsaatori COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer, analüsaatori COBAS

®

TaqMan

®

48 Analyzer, ja seadme cobas p 630

instrument kasutusjuhendite ja juhistega ning tarkvara AMPLILINK Software

versioonide 3.3 ja 3.4 kasutusjuhendiga.

TÄHELEPANU

Tähelepanu!

r Kasutusjuhend on ette nähtud kasutamiseks ainult tarkvara AMPLILINK Software

versioonidega 3.3 ja 3.4.

r Kasutusjuhend ei sobi kasutamiseks rakenduste puhul, milles kasutatakse tarkvara

AMPLILINK Software vanemat versiooni kui 3.3.

Tähised

Trükises kasutatud tähised

Seadmel kasutatud GTIN-i märk

Tähis Tähendus

p Toimingu algus

s Toimingu lõpp

o Loendi punkt

u Ristviide

q Nõuanne

Ohutähis

Hoiatustähis

Ettevaatuse ja üldise ohutuse tähis

Selle tähisega elektri- ja elektroonikaseadmete kohta kehtivad

Euroopa Liidu WEEE-direktiivi nõuded.

Sellise tähisega seadmed tuleb kõrvaldada olmejäätmetest eraldi.

Tabel 2 Trükises kasutatud tähised

Tähis Tähendus

Global Trade Item Number (globaalne kaubaartikli number)

Tabel 3 Seadmel kasutatud GTIN-i märk

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

8 Kasutusjuhend · Versioon 2.0

Mida uut on kasutusjuhendi versioonis 2.0

Muudatused sissejuhatuses ja

eessõnas

o Sissejuhatus ja eessõna on uuendatud vastavalt ettevõtte Roche Diagnostics

uuendatud standarditele.

o Autoriõiguste lõigus on muudetud ettevõtte nime.

o Tähiste loetellu on lisatud GTIN-i (globaalne kaubaartikli number) tähis.

Õhusüsteemi kontrollimine Lisatud on uus õhusüsteemi hooldustoiming.

u Täpsemalt vt jaotisest Õhusüsteemi kontrollimine (lk 106)

Tõrketeated Tõrketeated on uuendatud.

u Täpsemalt vt jaotisest Tõrketeated (lk 121)

Üldised muudatused selles

dokumendis

o Tarkvara AMPLILINK Software versiooni uuendati: seeria 3.2 kustutati ja lisati

seeria 3.4.

o Termin „andmejaam” on asendatud sõnaga „juhtseade”.

o Eemaldatud on kõik viited kasutusrežiimide kohta (sondanalüüsirežiim ja

üldanalüüsirežiim). Saadaval on ainult üks kasutusrežiim.

o Eemaldatud on kõik viited magnetosakeste kohta. Kasutusel on ainult

klaasmagnetosakesed.

o Eemaldatud on kõik viited seadmele COBAS

®

AMPLICOR

®

.

o Kohandatud on teavet Windowsi operatsioonisüsteemi kohta.

Süsteemi kirjeldus

1 Üldine ohutusteave .......................................................................................................................... 11

2 Ülevaade........................................................................................................................................... 27

3 Seade................................................................................................................................................. 37

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 2.0 11

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Üldine ohutusteave

Sisukord

Üldine ohutusteave 1

Selles peatükis on esitatud teave seadme COBAS

®

AmpliPrep Instrument ohutu

kasutamise kohta.

Selles peatükis

Peatükk

1

Ohutusklassid........................................................................................................................13

Ohutusabinõud.....................................................................................................................14

Kasutaja kvalifikatsioon ................................................................................................14

Seadme ohutu ja õige kasutamine................................................................................14

Mitmesugused ohutusabinõud.....................................................................................15

Kokkuvõte ohutusest............................................................................................................16

Hoiatusteated..................................................................................................................16

Elektriohutus ............................................................................................................16

Nägemise ohutus......................................................................................................16

Bioloogiliselt ohtlikud materjalid ..........................................................................17

Jäätmed......................................................................................................................17

Plahvatuse ja tulekahju oht .....................................................................................18

Ettevaatusteated..............................................................................................................18

Mehaaniline ohutus .................................................................................................18

Reaktiivid ja muud töölahused ..............................................................................19

Lahustumatud saasteained proovides ...................................................................19

Proovide ja reaktiivide aurustumine .....................................................................19

Ristsaastumine..........................................................................................................20

Märkused.........................................................................................................................20

Liikuvad osad ...........................................................................................................20

Kaitselülitid ja sulavkaitsmed.................................................................................20

Pritsmed ja vedelike ülevool...................................................................................20

Süsteemi ohutusmärgised....................................................................................................21

Ohutusteave laserseadmete kohta ......................................................................................23

Seadme kõrvaldamine ekspluatatsioonist.........................................................................25

Roche Diagnostics

12 Kasutusjuhend · Versioon 2.0

1 Üldine ohutusteave COBAS® AmpliPrep Instrument

Sisukord

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 2.0 13

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Üldine ohutusteave

Ohutusklassid

Käesolevas jaotises selgitatakse, kuidas kasutusjuhendis on esitatud ettevaatusele

manitsev teave.

Ohutusmeetmed ja olulised märkused kasutajale vastavad standardi ANSI Z535.6

klassifikatsioonile. Tutvuge järgmiste tähiste ja nende tähendusega.

Üldised ohutusmeetmed

r Eraldiseisvat (märksõnata) ohusümbolit kasutatakse tähelepanu juhtimiseks üldist

laadi ohtudele või lugeja suunamiseks asjakohase ohutusteabe juurde.

Neid tähiseid ja märksõnu kasutatakse konkreetsete ohtude puhul.

HOIATUS

r Tähistab ohtlikku olukorda, mille eiramine võib põhjustada surma või raskeid

kehavigastusi.

ETTEVAATUST

r Tähistab ohtlikku olukorda, mille eiramine võib põhjustada kergemaid või keskmise

raskusega kehavigastusi.

TÄHELEPANU

r Tähistab ohtlikku olukorda, mille eiramine võib põhjustada süsteemi kahjustamist.

u Lisateavet toote ohutusmärgiste kohta vt Süsteemi ohutusmärgised (lk 21)

Ohutuse seisukohalt ebaolulisele, kuid muule tähtsale teabele osutab järgmine ikoon.

q

Nõuanne

Annab lisateavet või kasulikke näpunäiteid seadme õige kasutamise kohta.

Roche Diagnostics

14 Kasutusjuhend · Versioon 2.0

1 Üldine ohutusteave COBAS® AmpliPrep Instrument

Ohutusabinõud

Üldised ohutusmeetmed

r Erilist tähelepanu tuleb pöörata järgmistele ettevaatusabinõudele. Kui neid

ettevaatusabinõusid ignoreeritakse, võib kasutaja saada raskeid või surmavaid

vigastusi. Iga ettevaatusabinõu on oluline.

Kasutaja kvalifikatsioon

Kasutaja peab põhjalikult tundma olulisi juhiseid ja standardeid, samuti teavet

seadme ja tarkvara kasutusjuhendis ja selles kirjeldatud toiminguid.

o Ärge kasutage ega hooldage seadet, kui teid pole selleks koolitatud.

o Järgige täpselt seadme ja tarkavara kasutusjuhendis kirjeldatud toiminguid

seadme kasutamise ja hoolduse kohta.

o Jätke seadme ja tarkvara kasutusjuhendis kirjeldamata hooldus, paigaldamine või

teenindus Roche'i hoolduspersonali hooleks.

o Bioloogiliselt ohtlike materjalidega töötamisel järgige standardseid laboritavasid.

Seadme ohutu ja õige kasutamine

Isikukaitsevahendid o Ärge unustage kasutada isikukaitsevahendeid, sh (kuid mitte ainult)

külgkaitsmetega kaitseprillid, vedelikukindel laborikittel ja tunnustatud

ühekordselt kasutatavad kindad.

o Kui on pritsmete tekkimise oht, kandke kaitsemaski.

Mõõdetud tulemuste täpsus Ebaõige mõõtmistulemus võib põhjustada valediagnoosi, mis võib patsiendile ohtlik

olla.

o Seadme õigeks kasutamiseks mõõtke kontrollproovid ning jälgige kasutamise ajal

seadet.

o Ärge kasutage kõlblikkusaja ületanud reaktiive ja kulumaterjale; vastasel korral

võivad tulemused olla ebatäpsed.

o Diagnostilistel eesmärkidel hinnake tulemusi alati kooskõlas patsiendi haiguse

anamneesiga, kliinilise läbivaatuse tulemuste ja muude analüüside ja uuringute

tulemustega.

o Iga labor peab kontrollima, kas seadme ja reaktiivide sooritusnäitajad vastavad

avaldatud tehnilistele näitajatele.

u Mõnel testil on spetsiifilised tõlgenduskriteeriumid. Lisateavet vt pakendi infolehelt.

Paigaldamine o Seadme tohib paigaldada vaid Roche’i koolitatud hoolduspersonal.

o Jätke seadme ja tarkvara kasutusjuhendis kirjeldamata paigaldamine Roche’i

hoolduspersonali hooleks. Järgige hoolikalt paigaldusjuhiseid.

Õige kasutamine

Kasutage seadet COBAS

®

AmpliPrep Instrument vaid vedelate proovide

ettevalmistamisel, millel on kindlad reaktiivid, mida on mainitud testi pakendi

infolehel.

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 2.0 15

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Üldine ohutusteave

Ohutusabinõud

Töötingimused o Kasutamine väljaspool lubatud talitlusvahemikke võib põhjustada ebaõigeid

tulemusi või seadme talitlushäireid (vt Tehnilised andmed (lk 30)).

o Kasutage seadet vaid siseruumides ning vältige kuumust ja niiskust (vt Tehnilised

andmed (lk 30)).

o Veenduge, et seadme ventilatsiooniavade ees ei ole takistusi.

o Hooldage seadet vastavalt ettenähtud ajavahemikele, et säilitada seadme

töötingimused.

o Hoidke kasutusjuhendit kohas, kus see on kaitstud kahjustamise eest ja on

vajaduse korral kättesaadav. Kasutusjuhend peab alati hõlpsasti kättesaadav

olema.

Tunnustatud varuosad Tunnustamata varuosade või seadmete kasutamine võib põhjustada seadme

talitlushäireid ning võib tühistada garantii. Kasutage vaid ettevõtte Roche

Diagnostics poolt tunnustatud varuosi ja seadmeid.

Mitmesugused ohutusabinõud

Elektritoite katkestus Elektritoite katkestus või hetkeline pingelangus võib seadet kahjustada või

põhjustada andmete kaotsimineku. Tehke regulaarselt mõõtmistulemuste

varukoopiad. Soovitatav on kasutada puhvertoiteallikat (UPS).

Elektromagnetväljad Ärge kasutage seda seadet tugeva elektromagnetkiirguse allikate (nt varjestamata RF-

allikad) läheduses, sest need võivad õiget toimimist häirida.

Seadet ei kasutata pikema aja

jooksul

Kui seadet ei kasutata rohkem kui 14 päeva, on soovitatav seade enne väljalülitamist

deioniseeritud veega praimida ja seejärel õhuga.

u Lisateavet leiate jaotistest Seadme lähtestamine (lk 97) ja Seadme väljalülitamine

hoiulepanekuks (lk 113).

Teisaldamine ja transportimine Ärge püüdke seadet teisaldada ega transportida. Jätke teisaldamine ja transportimine

Roche’i poolt koolitatud või volitatud personalile.

u Lisateavet leiate jaotisest Seadme kõrvaldamine ekspluatatsioonist (lk 25)

Roche Diagnostics

16 Kasutusjuhend · Versioon 2.0

1 Üldine ohutusteave COBAS® AmpliPrep Instrument

Kokkuvõte ohutusest

Kokkuvõte ohutusest sisaldab olulisimat teavet üldiste hoiatus- ja ettevaatusteadete

kohta. Lisaks on spetsiifilist ohutusteavet peatükkide Töö seadmega (lk 69) ja

Hooldamine (lk 83) alguses.

Hoiatusteated

HOIATUS

Teadete loend

r Enne seadme kasutamist lugege käesolevas kokkuvõttes esitatud hoiatusteated

tähelepanelikult läbi. Nende eiramine võib põhjustada surma või raskeid vigastusi.

Elektriohutus

HOIATUS

Elektrilöök elektroonikaseadmest

r Ärge püüdke töötada mis tahes elektroonilise komponendi lahtris.

r Eemaldage ainult need seadme katted, mida on käesolevas kasutusjuhendis lubatud

eemaldada.

r Ärge puudutage seadme ühtegi osa, v.a need, mille kohta on öeldud teisiti. Ärge

puudutage ühtegi toiteploki osa.

r Ärge kõrvaldage toitejuhtme keskmist maandusharu ega kasutage maandamata

adapterit.

r Paigaldamise, hoolduse ja parandamisega seotud töid tohib teostada vaid Roche’i poolt

volitatud ja kvalifitseeritud personal.

r Jälgige süsteemi ohutustähiseid, mis on näidatud lk Süsteemi ohutusmärgised (lk 21).

Nägemise ohutus

HOIATUS

Nägemise kadu laserkiirde vaatamise tõttu

r Transportpea 1 sisaldab 1. klassi pooljuhtlaserit. Selle laserseadme laserkiir on

nähtamatu.

r Vöötkoodilugeja sisaldab 2. klassi laserdioodi.

r Ärge vaadake lasersaatja kiirde, kuna see võib teie nägemist tõsiselt kahjustada.

u Teavet laserseadmete asukoha kohta vt Ohutusteave laserseadmete kohta (lk 23)

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 2.0 17

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Üldine ohutusteave

Kokkuvõte ohutusest

Bioloogiliselt ohtlikud materjalid

HOIATUS

Proovidest ja nendega seotud materjalidest pärinev infektsioon

Kokkupuude inimpäritolu materjalidega võib põhjustada infektsiooni. Kõik materjalid ja

inimpäritolu proovidega seotud mehaanilised komponendid kätkevad endas potentsiaalset

bioloogilist ohtu.

r Bioloogiliselt ohtlike materjalidega töötamisel järgige standardseid laboritavasid.

r Kui seade töötab, hoidke peamine kattepaneel ja laadimispaneel suletuna ja omal

kohal.

r Kui seade töötab ja peamine kattepaneel on avatud (nt puhastamiseks või hoolduseks),

lülitage seade alati kõigepealt režiimi Service (Hooldus) või lülitage välja.

r Ärge unustage kasutada isikukaitsevahendeid, sh (kuid mitte ainult) külgkaitsmetega

kaitseprillid, vedelikukindel laborikittel ja tunnustatud ühekordselt kasutatavad kindad.

r Kui on pritsmete tekkimise oht, kandke kaitsemaski.

r Kui tekib bioloogiliselt ohtlike jäätmete pritsmeid, pühkige need kohe ära ja kasutage

desinfektanti. Lisateavet puhastamise kohta vt Üldine puhastamine (lk 89).

r Kui proov või jäätmelahus satub teie nahale, kasutage viivitamatult desinfektanti ning

seejärel peske nahka seebi ja veega. Pidage nõu arstiga.

HOIATUS

Teravatest esemetest tingitud infektsioon ja vigastus

Reaktiiviotsikute puhastamisel kasutage mitmekihilist marlit ning pühkimisliigutused

peavad olema suunatud ülevalt alla.

r Olge ettevaatlik ning ärge ennast torgake.

r Ärge unustage kasutada kaitsevahendeid, nt kindaid. Olge eriti ettevaatlik, kui töötate

kaitsekinnastega; need võivad kergesti katki minna ning põhjustada infektsiooni.

r Hooldamisel ja süstalde või reaktiiviotsikute käsitsemisel ärge unustage kanda

torkekindlaid kindaid, et takistada käte võimalikku vigastamist.

Jäätmed

HOIATUS

Bioloogiliselt ohtlikest jäätmetest põhjustatud infektsioon

Kogu bioloogiliselt ohtlik jääk on kasutatud SPU-des. Jäägimahutisse kogutakse ainult

reaktiiviotsiku pesulahus.

Kokkupuude bioloogiliselt ohtlike jäätmetega võib põhjustada infektsiooni.

r Ärge unustage kasutada isikukaitsevahendeid. Olge eriti ettevaatlik, kui töötate

kaitsekinnastega; need võivad kergesti katki minna ning põhjustada infektsiooni.

r Kui tekib bioloogiliselt ohtlike jäätmete pritsmeid, pühkige need kohe ära ja kasutage

desinfektanti.

r Kui jäätmelahust satub teie nahale, peske see kohe veega maha ning kasutage

desinfektanti. Pidage nõu arstiga.

r Kasutatud SPU-d tuleb hävitada vastavalt käesolevas juhendis esitatud juhistele (vt

Kasutatud SPU-de kõrvaldamisjuhised (lk 75)).

r Jälgige süsteemi ohutustähiseid, mis on näidatud lk Süsteemi ohutusmärgised (lk 21).

Roche Diagnostics

18 Kasutusjuhend · Versioon 2.0

1 Üldine ohutusteave COBAS® AmpliPrep Instrument

Kokkuvõte ohutusest

HOIATUS

Keskkonna saastumine jäägilahuste ja tahkete jääkidega

Kogu bioloogiliselt ohtlik jääk on kasutatud SPU-des. Jäägimahutisse kogutakse ainult

reaktiiviotsiku pesulahus.

r Kasutatud SPU-d tuleb hävitada vastavalt käesolevas juhendis esitatud juhistele (vt

Kasutatud SPU-de kõrvaldamisjuhised (lk 75)).

r Kõrvaldage seadme tekitatud jäätmed vastavalt kohalikele eeskirjadele.

r Jääk sisaldab väikeses koguses naatriumasiidi. Kui jäägimahuti tühjendatakse

valamusse, siis uhtuge seda põhjalikult.

u Seadme kasutusest kõrvaldamise kohta vt teavet Seadme kõrvaldamine ekspluatatsioonist

(lk 25).

Plahvatuse ja tulekahju oht

HOIATUS

Plahvatus sädemete tõttu

Sädemetest tingitud plahvatusoht.

r Hoidke kõik tule- või plahvatusohtlikud materjalid (näiteks narkoosigaas) seadmest

eemal.

HOIATUS

Tuleoht pihustite kasutamise tõttu

Vedeliku pihustamine toiteploki osadele võib põhjustada lühise ja tulekahju.

r Kui seade on vooluvõrku ühendatud, hoidke seadme kattepaneel suletuna ja ärge

kasutage seadme läheduses pihusteid.

r Tulekustutamise ajal tuleb seade COBAS

®

AmpliPrep Instrument peatoitest lahutada.

Ettevaatusteated

ETTEVAATUST

Ettevaatusteadete loend

r Enne seadme kasutamist lugege käesolevas kokkuvõttes esitatud ettevaatusteated

tähelepanelikult läbi. Nende eiramine võib põhjustada kergeid või mõõdukaid vigastusi.

Mehaaniline ohutus

ETTEVAATUST

Kehavigastused liikuvate osadega kokkupuute tõttu

Transpordipead liiguvad proovi ettevalmistamisel kiiresti. Süsteemi töö ajal on peamine

kattepaneel lukustatud, et kaitsta kasutajat liikuvate osade eest.

r Kui seade töötab, hoidke peamine kattepaneel ja laadimispaneel suletuna ja omal

kohal.

r Kui seade töötab ja peamine kattepaneel on avatud (nt puhastamiseks või hoolduseks),

lülitage seade alati kõigepealt režiimi Service (Hooldus) või lülitage välja.

r Ärge puudutage seadme ühtegi osa, v.a need, mille kohta on öeldud teisiti. Seadme töö

ajal hoidke liikuvatest osadest kaugemale.

r Kasutage ja hooldage seadet vastavalt juhistele.

r Jälgige süsteemi ohutustähiseid, mis on näidatud lk Süsteemi ohutusmärgised (lk 21).

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 2.0 19

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Üldine ohutusteave

Kokkuvõte ohutusest

Reaktiivid ja muud töölahused

ETTEVAATUST

Reaktiividest ja muudest töölahustest põhjustatud nahapõletik või -vigastus

Otsene kokkupuude reaktiivide, puhastusvahendite, puhastuslahuste või muude

töölahustega võib põhjustada nahaärritust, -põletikku või -põletusi.

r Reaktiivide käsitsemisel rakendage laborireaktiivide käsitsemisega seotud

ettevaatusabinõusid. Ärge unustage kasutada isikukaitsevahendeid (nt kaitseprillid,

kindad).

r Järgige pakendi infolehel esitatud juhiseid ja jälgige teavet, mis on antud ettevõtte

Roche Diagnostics reaktiivide ja puhastuslahuste ohutuskaartidel.

r Kui reaktiiv, puhastusvahend või muu töölahus satub teie nahale, peske see kohe

veega maha ning kasutage desinfektanti. Pidage nõu arstiga.

ETTEVAATUST

Reaktiivi valest hulgast tingitud ebaõiged tulemused

Praktilised vead võivad põhjustada reaktiivi tuvastamatut kadu.

r Hoidke reaktiive alati säilitustingimustele vastavalt.

r Korra kasutatud reaktiive ei tohi kasutada muudel seadmetel COBAS

®

AmpliPrep

Instrument, mis ei ole ühendatud sama juhtseadmega.

ETTEVAATUST

Ebaõiged tulemused kehtetute reaktiivide või komplektide segamise tõttu

Kehtetute reaktiivide abil saadud andmed pole usaldusväärsed. Reaktiivid tarnitakse

komplektidena. Erinevate komplektide reaktiivide segamine võib anda ebaõigeid tulemusi.

r Ärge kasutage reaktiive, mis on kõlblikkusaja ületanud. Vahetage aegunud reaktiiv

enne proovide töötlemist värskete reaktiivide vastu välja.

r Ärge kombineerige eri komplektide osi. Ühest komplektist pärinevad reaktiivikassetid

tuleb laadida korraga.

Lahustumatud saasteained proovides

ETTEVAATUST

Ebaõiged tulemused ja analüüsi katkemine, mis on tingitud lahustumatute

saasteainetega proovidest

r Lahustumatud saasteained proovides ning proovikatsutites olevad mullid või kiled

võivad põhjustada ummistusi, vajalikust väiksema hulga pipeteerimist või ebatäpseid

mõõtmistulemusi.

r Proovide laadimisel seadmesse veenduge, et neis pole lahustumatuid saasteaineid, nt

fibriin ja tolm.

Proovide ja reaktiivide aurustumine

ETTEVAATUST

Proovide ja reaktiivide aurustumisest tingitud ebaõiged tulemused

Proovide või reaktiivide aurustumise tõttu võivad tulemused olla ebatäpsed.

r Aurumise takistamiseks kasutage proove, kalibraatoreid või kvaliteedikontrolli lahuseid,

mis on kohe pipeteeritud proovianumasse.

r Ärge kasutage aegumistähtaja ületanud reaktiive. Ärge jätke reaktiive seadmesse

seisma.

Roche Diagnostics

20 Kasutusjuhend · Versioon 2.0

1 Üldine ohutusteave COBAS® AmpliPrep Instrument

Kokkuvõte ohutusest

Ristsaastumine

ETTEVAATUST

Ülekandest tingitud ebaõiged tulemused

Analüsaatide või reaktiivide jäljed võivad sattuda ühest testist teise.

r Rakendage vajalikke meetmeid, et takistada testide jätkumist ja vältida valetulemusi.

r Mis tahes võimaliku saasteallika avastamisel (nt lekkinud proovid jne) tuleb rakendada

nõuetekohaseid võtteid saastuse kõrvaldamiseks. Lisateavet puhastamise ja

dekontamineerimise kohta vt Üldine puhastamine (lk 89) ja Filtrid (lk 50).

Märkused

TÄHELEPANU

Märkuste loend

r Enne seadme kasutamist lugege käesolevas kokkuvõttes esitatud märkused

tähelepanelikult läbi. Nende eiramine võib põhjustada seadmete kahjustusi.

Liikuvad osad

TÄHELEPANU

Seadme liikuvate osadega kokkupuutest tingitud kahjustus

Kokkupuude liikuvate osadega võib otsikuid painutada või muid komponente kahjustada.

r Seadme töö ajal hoidke kõik katted suletuna ning omal kohal.

r Ärge puudutage seadme ühtegi osa, v.a need, mille kohta on öeldud teisiti. Seadme töö

ajal hoidke liikuvatest osadest kaugemale.

Kaitselülitid ja sulavkaitsmed

TÄHELEPANU

Seadme ebaõigest kasutamisest tingitud kahjustus

r Kui mõni kaitselülititest või kaitsmetest läbi põleb, ärge püüdke seadet kasutada enne,

kui olete ühendust võtnud Roche’i teenindusega.

Pritsmed ja vedelike ülevool

TÄHELEPANU

Vedelikupritsmetest tingitud talitlushäire

Seadmele pritsinud mis tahes vedelik võib põhjustada seadme töötõrke või kahjustuse.

r Ärge asetage seadme peale proove, reaktiive ega muud vedelikku.

r Kui seadmele pritsib vedelikku, pühkige see kohe ära ja kasutage desinfektanti. Ärge

unustage kasutada isikukaitsevahendeid.

TÄHELEPANU

Vedelike ülevoolust tingitud talitlushäire

Vedelikusüsteemi rikete korral juhitakse liigne vedelik teatud ülevooluliinide abil seadme

põhja.

r Kui instrumendilaual on vett, lülitage seade välja, puhastage selle ümbrus ning võtke

ühendust Roche’i teenindusega.

Leht laaditakse ...

Roche COBAS AMPLIPREP Kasutusjuhend

Roche COBAS AMPLIPREP Kasutusjuhend

Seotud paberid