1
cobas® 4800 System
Dokumentatsiooni brošüür
Välja antud kasutusjuhendite lisa
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System · Dokumentatsiooni brošüür · Lisa · Trükise versioon 1.0
2
Sisukord
Lisa teave. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Mõjutatud katsespetsiifilised juhendid . . . . . . . . . . . . 4
Mõjutatud süsteemi- või seadmejuhendid . . . . . . . . . 5
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System · Dokumentatsiooni brošüür · Lisa · Trükise versioon 1.0
3
Lisa teave
Lisa sisaldab muudatusi (tähised ja heakskiidud), mis on
tehtud pärast juhendite avaldamist. Lisas on loetletud ka
mõjutatud juhendid.
Uued heakskiidud ja tähised on järgmised.
Heakskiidud Euroopa Parlamendi ja Nõukogu direktiiv 2011/65/EL, 8.
juuni 2011, teatavate ohtlike ainete kasutamise piiramise
kohta elektri- ja elektroonikaseadmetes.
Tootes kasutatud tähised
Trükise versioon Muutmiskuupäev Kirjelduse muutmine
1.0 September 2016 Avaldatud juhendite lisa:
o sisaldab uut RoHs-direktiivi;
o sisaldab uusi toodetel kasutatavaid tähiseid GTIN, Cont.,
Content.
Tähis Selgitus
Globaalne kaubaartikli number.
Pakendis sisalduv kogus.
Pakendis sisalduv kogus.
y Tootes kasutatud tähised
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System · Dokumentatsiooni brošüür · Lisa · Trükise versioon 1.0
4 Mõjutatud katsespetsiifilised juhendid
Mõjutatud katsespetsiifilised juhendid
Tarkvaraversioon 2.0
Tarkvaraversioon 2.1 või uuem versioon
Tarkvaraversioon 2.2 või uuem versioon
# Trükise versioon Väljaandmiskuupäev Pealkiri
1
1.0 N/A cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.0 for cobas®
EGFR Mutation Test
2
1.0 N/A cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.0 for cobas®
KRAS Mutation Test
3
1.1 Juuli 2011 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.0 for cobas®
4800 BRAF V600 Mutation Test
y Tarkvaraversioon 2.0
# Trükise versioon Väljaandmiskuupäev Pealkiri
1
1.0 Juuni 2013 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
KRAS Mutation Test
2
1.0 Juuni 2013 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
EGFR Mutation Test
3
1.0 Mai 2013 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
4800 BRAF V600 Mutation Test
4
1.0 November 2014 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 or higher for
cobas® EGFR Mutation Test v2
5
1.1 Mai 2014 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
4800 CT/NG Test
6
1.1 Mai 2014 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
4800 HPV Test
7
1.1 Veebruar 2015 cobas® 4800 SystemOperator’s Manual Software version 2.1 for cobas®
Cdiff Test
8
1.1 Veebruar 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
HSV 1 and 2 Test
9
1.1 Veebruar 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software Version 2.1 for cobas®
MRSA/SA Test
10
1.0 Juuni 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.1 or higher for
cobas® HBV for use on the cobas® 4800 System
11
1.0 Juuni 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.1 or higher for
cobas® HCV for use on the cobas® 4800 System
12
1.0 Juuni 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.1 or higher for
cobas® HCV GT for use on the cobas® 4800 System
13
1.0 Juuni 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.1 or higher for
cobas® HIV-1 for use on the cobas® 4800 System
y Tarkvaraversioon 2.1 või uuem versioon
# Trükise versioon Väljaandmiskuupäev Pealkiri
1
1.0 September 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.2 or higher for
cobas® 4800 HPV Test
2
1.0 Detsember 2015 cobas® 4800 System Operator’s Manual Software version 2.2 or higher for
cobas® 4800 CT/NG Test
y Tarkvaraversioon 2.2 või uuem versioon
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System · Dokumentatsiooni brošüür · Lisa · Trükise versioon 1.0
5
Mõjutatud süsteemi- või seadmejuhendid
Tarkvaraversioon 2.0
Tarkvaraversioon 2.1
Tarkvaraversioon 2.2
# Trükise versioon Väljaandmiskuupäev Pealkiri
1
1.0 N/A cobas® 4800 System cobas z 480 analyzer Instrument Manual
y Tarkvaraversioon 2.0
# Trükise versioon Väljaandmiskuupäev Pealkiri
1
1.0 Aprill 2013 cobas® 4800 System System Manual Software Version 2.1
2
1.2 Veebruar 2015 cobas® 4800 System cobas z 480 analyzer Instrument Manual Software
Version 2.1
y Tarkvaraversioon 2.1
# Trükise versioon Väljaandmiskuupäev Pealkiri
1
1.0 Mai 2015 cobas® 4800 System System Manual Software Version 2.2
2
1.0 Mai 2015 cobas® 4800 System cobas z 480 analyzer Instrument Manual Software
Version 2.2
3
1.0 Mai 2015 cobas® 4800 System Safety Manual Version 1.0
y Tarkvaraversioon 2.2
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System · Dokumentatsiooni brošüür · Lisa · Trükise versioon 1.0
6 Mõjutatud süsteemi- või seadmejuhendid
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
Roche cobas x 480 Kasutusjuhend
- Tüüp
- Kasutusjuhend
- See juhend sobib ka