Hologic PreservCyt Collection Medium Kasutusjuhend

Kaubamärk
Hologic
Mudel
PreservCyt Collection Medium
Tüüp
Kasutusjuhend
PreservCyt™-i kogumiskeskkond
1/4
PreservCyti kogumiskeskkond
Kasutusjuhend
Eesti keel AW-23087-2702 Rev. 001 3-2021
KAVANDATUD KASUTUSOTSTARVE
PreservCyt™-i kogumiskeskkond on metanoolil põhinev reaktiiv, mis toimib kui transpordi-, säilitus- ja antibakteriaalne keskkond
günekoloogilistele proovidele molekulaarseks testimiseks.
PreservCyti lahuse kasutamist proovimaterjalide kogumiseks, transportimiseks ja ettevalmistamiseks nende testide jaoks vaadake
tootjajuhiseid.
Professionaalseks kasutamiseks.
KOOSTIS
Metanoolipõhine puhverdatud säilituslahus. 35–55% metanool. CAS 67-56-1
HOIATUSED
Oht. Tuleohtlik. Sisaldab metanooli.
H301. Allaneelamisel mürgine.
H311. Kokkupuutel nahaga toksiline.
H331. Sissehingamisel mürgine.
H370. Kahjustab elundeid.
H226. Tuleohtlik vedelik ja aur.
In vitro diagnostiliseks kasutamiseks. Ei ole mõeldud väliseks ega sisemiseks kasutamiseks inimestel ega loomadel. Ei saa muuta mittemürgiseks.
Kasutage koos korraliku ventilatsiooniga.
ETTEVAATUSABINÕUD
P210. Hoidke eemale kuumusest/sädemetest/lahtisest leegist/kuumadest pindadest.
P260. Ärge hingake tolmu/suitsu/gaasi/udu/auru/pritsmeid.
P280. Kandke kaitsekindaid/kaitserõivaid/silmakaitset/näokaitset.
P301 + P310. NEELAMISE KORRAL: Helistage kohe MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE või arstile.
P303 + P361 + P353. NAHALE (või juustele) SATTUMISEL: Eemaldage seljast kohe kõik saastunud riided. Loputage nahka vee/dušiga.
P305 + P351 + P338. SILMA SATTUMISEL: Loputage ettevaatlikult veega mitu minutit. Eemaldage kontaktläätsede esinemisel need ja kui
seda on lihtne teha. Jätkake loputamist.
P308 + P311. KUI olete kokku puutunud või kahtlustate seda: Helistage MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE või arstile.
P370 + P378. Tulekahju korral: Kustutamiseks kasutage kuiva liiva, kuiva kemikaali või alkoholikindlat vahtu.
P403 + P233. Hoida hästi ventileeritavas kohas. Hoida tops tihedalt suletuna.
P501. Kõrvaldage sisu/tops vastavalt kohalikele/regionlaasetele/riiklikele/rahvusvahelistele määrustele.
Kasutusjuhend
PreservCyt™-i kogumiskeskkond
2/4
PreservCyti kogumiskeskkond
Kasutusjuhend
Eesti keel AW-23087-2702 Rev. 001 3-2021
Pärast käsitsemist peske käsi põhjalikult.
Ärge kasutage, kui viaali turvakleebis on katki või puudub või kui esmane pakend on kahjustatud.
Ärge kasutage proovide kogumiseks puidust ja muid mitteplastist vahendeid. Ärge eemaldage harja tüüpi kogumisvahendi pead ja asetage
seda viaali ega jätke kogumisvahend lahusesse seisma.
Rakke sisaldava PreservCyti kogumiskeskkonna viaali transportimisel veenduge, et viaal oleks tihedalt suletud. Lekke vältimiseks joondage
korgil olev märk viaali märgisega. (Vt joonis 1.)
Korgi joon ja viaali joon
peaksid kokku langema
või veidi kattuma.
Joonis 1 Joonis 2
PreservCyti kogumiskeskkonda katsetati paljude mikroobide ja viirustega. Tabelis 1 on esitatud eluvõimeliste organismide algkontsentratsioonid
ja eluvõimeliste organismide arv 15 minuti pärast PreservCyti kogumiskeskkonnas olemist. Esitatakse ka elujõuliste organismide logaritmiline
vähenemine. Nagu kõigi laboratoorsete protseduuride puhul, tuleb järgida universaalseid ettevaatusabinõusid.
EELTÖÖTLEMINE
Lahustada, segada ega lahjendada pole vaja.
SÄILITAMINE
Hoidke ilma tsütoloogilise proovita PreservCyti kogumiskeskkonda temperatuuril 15–30 °C. Ärge kasutage PreservCyti kogumiskeskkonda
pärast viaalil märgitud kõlblikkusaega.
VÄLIMUS JA TERVIK
Selge, mittesteriilne lahus.
PROOVIDE KOGUMINE JA ETTEVALMISTAMINE
Koguge günekoloogilised proovid, kasutades harja tüüpi emakakaela kogumisvahendit või endotservikaalset harja/spaatli kombineeritud
kogumisvahendit. Märkige vastavasse kohta vajalikud patsiendi andmed. (Vt joonis 2.)
Harjaga/spaatliga kogumisvahendid
Koguge proovimaterjal vastavalt kasutatava harjaga/spaatliga proovivõtuvahendi kasutusjuhendile.
Harja tüüpi kogumisvahend
Koguge proovimaterjal vastavalt kasutatava harja tüüpi proovivõtuvahendi kasutusjuhendile.
Teadaolevad segavad ained
Enne proovide kogumist tuleb määrdeainete (nt KY® Jelly) kasutamist vähendada. Määrdeained võivad kleepuda laboinõudele ja põhjustada
halbu või soovimatuid tulemusi.
Säilitamine ja käitlemine
Hoidke PreservCyti kogumiskeskkonda koos günekotsütoloogilise prooviga temperatuuril 15–30 °C kuni 6 nädalat.
TÖÖTLEMISJUHISED
PreservCyti lahuse kasutamist proovimaterjalide kogumiseks, transportimiseks ja ettevalmistamiseks nende testide jaoks vaadake tootja juhiseid.
PreservCyt™-i kogumiskeskkond
3/4
PreservCyti kogumiskeskkond
Kasutusjuhend
Eesti keel AW-23087-2702 Rev. 001 3-2021
PRTOSEDUURI PIIRANGUD
Proovide kogumisega seotud hoiatuste, vastunäidustuste ja piirangute kohta lugege kogumisvahendiga kaasasolevaid juhiseid.
OHUTUS JA TOIMIVUSNÄITAJAD
Vaadake molekulaartestiga kaasasolevaid juhiseid.
Selle seadme või selle seadmega kasutatavate komponentidega seotud tõsiste juhtumite korral teatage sellest Hologicu tehnilisele toele ja
patsiendi ja/või kasutaja kohalikule pädevale asutusele.
KÕRVALDAMINE
Kõrvaldage vastavalt kehtivatele eeskirjadele.
ESMAABIMEETMED
NEELAMISE KORRAL: Kui tunnete end halvasti, helistage MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE või arstile. Kogu ohutuskaardi leiate veebilehelt
www.hologicsds.com.
TABEL 1
Organism Esialgne kontsentratsioon Logaritmiline vähenemine 15 minuti pärast
Candida albicans 5,5 x 105 CFU/ml ≥ 4,7
Candida auris 2,6 x 105 CFU/ml ≥ 5,4
Aspergillus niger 4,8 x 105 CFU/ml 2,7*
Escherichia coli 2,8 x 105 CFU/ml ≥ 4,4
Staphylococcus aureus 2,3 x 105 CFU/ml ≥ 4,4
Pseudomonas aeruginosa 2,5 x 105 CFU/ml ≥ 4,4
Mycobacterium tuberculosis† 9,4 x 105 CFU/ml 4,9**
Küülikurõuge viirus 6,0 x 106 PFU/ml 5,5***
HIV-1 3,2 x 107 TCID50/ml ≥ 7,0***
B-hepatiidi viirus† 2,2 x 106 TCID50/ml ≥ 4,25
SARS-CoV-2 viirus 1,8 x 106 TCID50/ml ≥ 3,75
* 1 tunni pärast 4,7-kordne logaritmiline vähenemine
** 1 tunni pärast 5,7-kordne logaritmiline vähenemine
*** Andmed on 5 minuti kohta
† Antimikroobse efektiivsuse hindamiseks testiti organisme sama perekonna sarnaste organismidega.
Märkus. Kõik logaritmilise vähenemise väärtused tähisega "≥" andsid pärast kokkupuudet PreservCyti kogumiskeskkonnaga tuvastamatu
mikroobide olemasolu. Loetletud väärtused tähistavad kvantitatiivse meetodi algkontsentratsiooni ja avastamispiiri minimaalset
lubatavatnõuet.
Läbivaatamise ajalugu
Läbivaatamine Kuupäev Kirjeldus
AW-23087-2702 Rev. 001 3-2021 Juhiste täpsustamine. Lisatud juhised seoses tõsistest juhtumitest teatamisega.
PreservCyt™-i kogumiskeskkond
4/4
PreservCyti kogumiskeskkond
Kasutusjuhend
Eesti keel AW-23087-2702 Rev. 001 3-2021
Tootja Kõlblikkusaeg Tuleohtlik
Vaadake kasutusjuhendit Partii kood Äge mürgistus
In vitro diagnostiline
meditsiiniseade Temperatuuri piirid Hingamisteede sensibilisaator,
toksilisus sihtorganile
Volitatud esindaja
EuroopaÜhenduses Valmistatud USA-s Kogus
Kataloogi number Ärge taaskasutage
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752 USA
Tel: +1 (508) 263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vinciaan 5 • 1930 Zaventem • Belgia • Tel: +32 2 711 46 80
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4

Hologic PreservCyt Collection Medium Kasutusjuhend

Kaubamärk
Hologic
Mudel
PreservCyt Collection Medium
Tüüp
Kasutusjuhend
Laadige alla PDF
aruanne

Seotud paberid

Muud dokumendid