Hologic ThinPrep PreservCyt Solution Kasutusjuhend

Bränd
Hologic
Mudel
ThinPrep PreservCyt Solution
Tüüp
Kasutusjuhend
ThinPrep™ PreservCyt™-i lahus
1/4
ThinPrep PreservCyt Solution
Kasutusjuhend
Eesti keel AW-22939-2702 Rev. 001 3-2021
KAVANDATUD KASUTUSOTSTARVE
ThinPrep™ PreservCyt™-i lahus on mittegünekoloogiliste proovide transpordi-, säilitus- ja antibakteriaalne keskkond ning seda kasutatakse
tsütoloogiliste alusklaaside ettevalmistamiseks ThinPrep™-i süsteemi osana ThinPrep™-i protsessori abil. Professionaalseks kasutamiseks.
KOKKUVÕTE JA SELGITUS
PreservCyti lahus on mõeldud kasutamiseks ThinPrepi protsessoriga, mis on tsütoloogiline ettevalmistusseade, mis valmistab mikroskoopiliseks
uurimiseks mõeldud alusklaase. PreservCyti lahus võimaldab rakke transportida ja säilitada toatemperatuuril kuni kolm nädalat.
PROTSEDUURI PÕHIMÕTTED
PreservCyti lahus on keskkond, mida kasutatakse rakkude ja patsiendi DNA-proovide kogumiseks ja säilitamiseks. Kui seda kasutatakse
ThinPrepi protsessoris, võimaldab see rakke kanda mikroskoobi alusklaasile, tagades õhukese ja ühtlase rakukihi, mis sobib
tsütoloogiliseks hindamiseks.
KOOSTIS
Metanoolipõhine puhverdatud säilituslahus. 35–55% metanool. CAS 67-56-1
HOIATUSED
Oht. Tuleohtlik. Sisaldab metanooli.
H301. Allaneelamisel mürgine.
H311. Kokkupuutel nahaga toksiline.
H331. Sissehingamisel mürgine.
H370. Kahjustab elundeid.
H226. Tuleohtlik vedelik ja aur.
In vitro diagnostiliseks kasutamiseks. Ei ole mõeldud väliseks ega sisemiseks kasutamiseks inimestel ega loomadel. Ei saa muuta mittemürgiseks.
Kasutage piisava ventilatsiooniga kohas.
ETTEVAATUSABINÕUD
P210. Hoidke eemale kuumusest/sädemetest/lahtisest leegist/kuumadest pindadest.
P260. Ärge hingake tolmu/suitsu/gaasi/udu/auru/pritsmeid.
P280. Kandke kaitsekindaid/kaitserõivaid/silmakaitset/näokaitset.
P301 + P310. NEELAMISE KORRAL: Helistage kohe MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE või arstile.
P303 + P361 + P353. NAHALE (või juustele) SATTUMISEL: Eemaldage seljast kohe kõik saastunud riided. Loputage nahka vee/dušiga.
P305 + P351 + P338. SILMA SATTUMISEL: Loputage ettevaatlikult veega mitu minutit. Eemaldage kontaktläätsede esinemisel need ja kui
seda on lihtne teha. Jätkake loputamist.
Kasutusjuhend
ThinPrep™ PreservCyt™-i lahus
2/4
ThinPrep PreservCyt Solution
Kasutusjuhend
Eesti keel AW-22939-2702 Rev. 001 3-2021
P308 + P311. KUI olete kokku puutunud või kahtlustate seda: Helistage MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE või arstile.
P370 + P378. Tulekahju korral: Kustutamiseks kasutage kuiva liiva, kuiva kemikaali või alkoholikindlat vahtu.
P403 + P233. Hoida hästi ventileeritavas kohas. Hoida tops tihedalt suletuna.
P501. Kõrvaldage sisu/tops vastavalt kohalikele/regionlaasetele/riiklikele/rahvusvahelistele määrustele.
Pärast käsitsemist peske käsi põhjalikult.
Ärge kasutage, kui viaali turvakleebis on katki või puudub või kui esmane pakend on kahjustatud.
Rakke sisaldava PreservCyti lahuse viaali transportimisel veenduge, et viaal oleks tihedalt suletud. Lekke vältimiseks joondage korgil olev
märk viaali märgisega. (Vt joonis 1.)
Korgi joon ja viaali joon
peaksid kokku langema
või veidi kattuma.
Joonis 1 Joonis 2
PreservCyti lahust katsetati paljude mikroobide ja viirustega. Tabelis 1 on esitatud eluvõimeliste organismide algkontsentratsioonid ja
eluvõimeliste organismide arv 15 minuti pärast PreservCyti lahuses olemist. Esitatakse ka elujõuliste organismide logaritmiline vähenemine.
Nagu kõigi laboratoorsete protseduuride puhul, tuleb järgida universaalseid ettevaatusabinõusid.
EELTÖÖTLEMINE
Lahustada, segada ega lahjendada pole vaja.
SÄILITAMINE
Hoidke ilma tsütoloogilise proovita PreservCyti lahust temperatuuril 15–30 °C. Ärge kasutage PreservCyti lahust pärast topsil märgitud
kõlblikkusaega. Pärast igat kasutamist sulgege 946 ml pudel.
VÄLIMUS JA TERVIK
Selge, mittesteriilne lahus.
PROOVIDE KOGUMINE JA ETTEVALMISTAMINE
Koguge mittegünekoloogilisi proove tavapärasel viisil ja tutvuge ettevalmistusjuhiste saamiseks ThinPrepi protsessori operaatori käsiraamatuga.
Märkige vastavasse kohta vajalikud patsiendiandmed. (Vt joonis 2.)
Teadaolevad segavad ained
Enne proovide kogumist tuleb määrdeainete (nt KY® Jelly) kasutamist vähendada. Määrdeained võivad kleepuda filtri membraanile ja
põhjustada rakkude halva ülekande alusklaasile.
Säilitamine ja käitlemine
PreservCyti lahus säilitab rakke temperatuuril 4–37 °C kuni kolm nädalat
TÖÖTLEMISJUHISED
PreservCyti lahusesse kogutud tsütoloogilised proovid tuleb töödelda ThinPrepi protsessoris vastavalt ThinPrepi protsessori operaatori
käsiraamatus toodud juhistele.
ThinPrep™ PreservCyt™-i lahus
3/4
ThinPrep PreservCyt Solution
Kasutusjuhend
Eesti keel AW-22939-2702 Rev. 001 3-2021
PRTOSEDUURI PIIRANGUD
PreservCyti lahust ei saa asendada ühegi muu lahusega proovide kogumiseks, ettevalmistamiseks ega töötlemiseks üheski ThinPrepi protsessoris.
OHUTUS JA TOIMIVUSNÄITAJAD
Vaadake ThinPrepi protsessori operaatori käsiraamatut.
Selle seadme või selle seadmega kasutatavate komponentidega seotud tõsiste juhtumite korral teatage sellest Hologicu tehnilisele toele ja
patsiendi ja/või kasutaja kohalikule pädevale asutusele.
KÕRVALDAMINE
Kõrvaldage vastavalt kehtivatele eeskirjadele.
ESMAABIMEETMED
NEELAMISE KORRAL: Kui tunnete end halvasti, helistage MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE või arstile. Kogu ohutuskaardi leiate veebilehelt
www.hologicsds.com.
TABEL 1
Organism Esialgne kontsentratsioon Logaritmiline vähenemine 15 minuti pärast
Candida albicans 5,5 x 105 CFU/ml ≥ 4,7
Candida auris 2,6 x 105 CFU/ml ≥ 5,4
Aspergillus niger 4,8 x 105 CFU/ml 2,7*
Escherichia coli 2,8 x 105 CFU/ml ≥ 4,4
Staphylococcus aureus 2,3 x 105 CFU/ml ≥ 4,4
Pseudomonas aeruginosa 2,5 x 105 CFU/ml ≥ 4,4
Mycobacterium tuberculosis† 9,4 x 105 CFU/ml 4,9**
Küülikurõuge viirus 6,0 x 106 PFU/ml 5,5***
HIV-1 3,2 x 107 TCID50/ml ≥ 7,0***
B-hepatiidi viirus† 2,2 x 106 TCID50/ml ≥ 4,25
SARS-CoV-2 viirus 1,8 x 106 TCID50/ml ≥ 3,75
* 1 tunni pärast 4,7-kordne logaritmiline vähenemine
** 1 tunni pärast 5,7-kordne logaritmiline vähenemine
*** Andmed on 5 minuti kohta
† Antimikroobse efektiivsuse hindamiseks testiti organisme sama perekonna sarnaste organismidega.
Märkus: Kõik logaritmilise vähenemise väärtused tähisega "≥" andsid pärast kokkupuudet PreservCyti lahusega tuvastamatu mikroobide
olemasolu. Loetletud väärtused tähistavad kvantitatiivse meetodi algkontsentratsiooni ja avastamispiiri minimaalset lubatavat nõuet.
Läbivaatamise ajalugu
Läbivaatamine Kuupäev Kirjeldus
AW-22939-2702 Rev. 001 3-2021 Juhiste täpsustamine. Lisatud juhised seoses tõsistest juhtumitest teatamisega.
ThinPrep™ PreservCyt™-i lahus
4/4
ThinPrep PreservCyt Solution
Kasutusjuhend
Eesti keel AW-22939-2702 Rev. 001 3-2021
Tootja Kõlblikkusaeg Tuleohtlik
Vaadake kasutusjuhendit Partii kood Äge mürgistus
In vitro diagnostiline
meditsiiniseade Temperatuuri piirid Hingamisteede sensibilisaator,
toksilisus sihtorganile
Volitatud esindaja
Euroopa Ühenduses Valmistatud USA-s Kogus
Kataloogi number Ärge taaskasutage
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752 USA
Tel: +1 (508) 263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vinciaan 5 • 1930 Zaventem • Belgia • Tel: +32 2 711 46 80
Austraalia sponsor: Hologic (Austraalia ja Uus-Meremaa) Pty Ltd. • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Austraalia • Tel: +02 9888 8000
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4

Hologic ThinPrep PreservCyt Solution Kasutusjuhend

Bränd
Hologic
Mudel
ThinPrep PreservCyt Solution
Tüüp
Kasutusjuhend
Laadige alla PDF
aruanne

Seotud paberid

Muud dokumendid