Sinetamislahus ThinPrep™
2/2
Värvi sinetamislahus ThinPrep
Kasutusjuhend
Eesti keel AW-24898-2702 vers 001 03.2022
PROTSEDUURI PIIRANGUD
Tuleb kasutada värvi ThinPrep kasutusjuhendis toodud juhiste järgi. Sinetamislahust ThinPrep ei saa asendada ühegi teise lahusega.
OHUTUS JA TOIMIVUSNÄITAJAD
Kui seda kasutatakse tsütoloogilise alusklaasi ettevalmistamise suuniste kohaselt, muudab sinetamislahus ThinPrep tuumavärviga ThinPrep
värvitud rakukomponendid tumedamaks.
Selle seadmega või sellega kasutatavate komponentidega seotud tõsiste juhtumite korral teatage sellest ettevõtte Hologic tehnilisele toele
ning patsiendi ja/või kasutaja kohalikule pädevale asutusele.
Lugege kuvamissüsteemi ThinPrep kasutusjuhendit.
KÕRVALDAMINE
Kõrvaldage kehtivate eeskirjade kohaselt.
ESMAABIMEETMED
Kahjulikke tagajärgi pole oodata. Kogu ohutuskaardi leiate veebisaidilt www.hologicsds.com.
Läbivaatamise ajalugu
Läbivaatamine Kuupäev Kirjeldus
AW-24898-2702 vers 001 03.2022 Juhiste täpsustamine. Lisatud juhised seoses tõsistest juhtumitest teatamisega.
Tootja Volitatud esindaja Euroopa Ühenduses Partii kood
Vaadake kasutusjuhendit Kataloogi number Temperatuuri piirid
In vitro diagnostiline meditsiiniseade Kõlblikkusaeg Avage siit
Kogus Valmistatud USA-s
Ühendkuningriigi
vastavushindamine
(Suurbritannia)
Toode vastab CE-märgise nõuetele
vastavalt EL-i IVD määrusele 2017/746
Ettevaatust! Föderaalseaduse (USA) piirangute kohaselt tohib seda seadet müüa
ainult arst või mistahes muu praktiseeriv meditsiinitöötaja, kes on litsentseeritud
selle osariigi seaduste alusel, kus meditsiinitöötaja seadet kasutab või annab
ettekirjutuse selle kasutamiseks, ning kes on koolitatud ja kogenud toote
kasutamise alal, või tohib seda müüa sellise meditsiinitöötaja ettekirjutusel.
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752 USA • Tel: +1-508-263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgia • Tel: +32 2 711 46 80
Austraalia sponsor: Hologic (Austraalia ja Uus-Meremaa) Pty Ltd. • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Austraalia • Tel: 02 9888 8000
Vastutav isik Ühendkuningriigis: Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • Ühendkuningriik