Hologic ThinPrep Stain Nuclear Stain Kasutusjuhend

Tüüp
Kasutusjuhend
ThinPrep™ Stain Nuclear Stain
1/3
ThinPrep Stain Nuclear Stain
Käyttöohjeet
Suomi AW-24892-1702 Rev. 001 3-2022
YTTÖTARKOITUS
ThinPrepTM Stain Nuclear Stain on tarkoitettu Papanicolaou-värjäykseen yhdessä tuotteiden ThinPrep Stain Rinse Solution, ThinPrep Stain
Bluing Solution, ThinPrep Stain Orange G Solution ja ThinPrep Stain EA Solution kanssa. Ammattikäyttöön.
YHTEENVETO JA SELITYS
ThinPrep Nuclear Stain on vesipitoinen liuos, jolla värjätään sytologiseen arviointiin tarkoitettujen objektilasivalmisteiden tumat.
MENETELMÄN TOIMINTAPERIAATTEET
Kun ThinPrep Nuclear Stain -tuotetta käytetään yhdessä ThinPrep-värjäysliuosten ja sytologisten objektilasivalmisteiden kanssa, ThinPrep Nuclear
Stain värjää eriyttävästi solujen tumat sytoplasman värjäystä ja morfologiaa häiritsemättä.
KOOSTUMUS
Etikkahappoa, alumiinisulfaattia, etyleeniglykolia, hematoksyliinia ja natriumjodaattia sisältävä vesipitoinen liuos. CAS 107-21-1, CAS 10043-01-3
VAROITUKSET
VAROITUS. Sisältää alumiinisulfaattia, jääetikkaa, etyleeniglykolia.
H302 - Haitallista nieltynä.
In vitro -diagnostiikkaan. Ei ulkoiseen tai sisäiseen käyttöön ihmisille tai eläimille. Voi olla haitallista nieltynä. Voi aiheuttaa silmien ärsytystä
kosketuksessa.
VAROTOIMET
P264 - Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
P280 - Käytä suojakäsineitä ja silmä-/kasvosuojainta.
Vältä kosketusta silmiin. Pidä pakkaus suljettuna, kun sitä ei käytetä. Käytettävä 60päivän kuluessa pakkauksen avaamisesta. Muiden kuin
ThinPrep-sytologianäytteiden tuloksia ei ole arvioitu. Älä käytä, jos pääpakkaus on vaurioitunut.
ESIKÄSITTELY
Ei vaadi ennalleen palauttamista, sekoittamista tai laimentamista.
SÄILYTYS
Säilytä lämpötilassa 15°C (59°F) − 25°C (77°F). Käytettävä 60päivän kuluessa pakkauksen ensimmäisestä avaamisesta tai pakkaukseen
merkittyyn viimeiseen käyttöpäivään mennessä, sen mukaan, kumpi ajankohta on aikaisempi.
ULKOASU JA EHEYS
Läpinäkymätön, ei-steriili liuos.
Käyttöohjeet
ThinPrep™ Stain Nuclear Stain
2/3
ThinPrep Stain Nuclear Stain
Käyttöohjeet
Suomi AW-24892-1702 Rev. 001 3-2022
YTTEEN KERÄYS JA VALMISTELU
Käytettäväksi gynekologisten sytologianäytteiden kanssa, jotka on käsitelty millä tahansa ThinPrepTM-prosessorilla.
TOIMENPIDE
Katso erityiset värjäysprotokollat ThinPrep Stain -käyttöoppaasta.
MENETELMÄÄN LIITTYVÄT RAJOITUKSET
Käytettävä ThinPrep Stain -käyttöoppaan ohjeiden mukaisesti. ThinPrep Nuclear Stain -liuosta ei voi korvata millään muulla liuoksella.
TURVALLISUUS- JA SUORITUSKYKYOMINAISUUDET
Kun ThinPrep Nuclear Stain -tuotetta käytetään ohjeistetulla tavalla, se värjää sytologisten objektilasivalmisteiden solujen tumat.
Jos tämän tuotteen tai sen kanssa käytettyjen osien käytön yhteydessä ilmenee vakavia vaaratilanteita, ilmoita siitä Hologicin tekniselle
tuelleja potilaan ja/tai käyttäjän oleskelupaikan toimivaltaiselle viranomaiselle.
Katso ThinPrep-kuvantamisjärjestelmän käyttäjän opas.
VITTÄMINEN
Noudata hävittämisessä kaikkia soveltuvia määräyksiä.
ENSIAPUTOIMET
JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia. Katso koko
käyttöturvallisuustiedote osoitteesta www.hologicsds.com.
Versiohistoria
Versio Päivämäärä
Kuvaus
AW-24892-1702 Rev. 001 3-2022 Ohjeita selvennetty. Lisätty ohjeita vakavien vaaratilanteiden ilmoittamisesta.
ThinPrep™ Stain Nuclear Stain
3/3
ThinPrep Stain Nuclear Stain
Käyttöohjeet
Suomi AW-24892-1702 Rev. 001 3-2022
Hologic, Inc. 250 Campus Drive Marlborough, MA 01752 USA Puh: +1-508-263-2900 www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgia • Puh: +32 2 711 46 80
Australialainen toimeksiantaja: Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd Suite 302, Level 3 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 Australia Puh: 02 9888 8000
Vastaava henkilö Yhdistyneessä kuningaskunnassa: Hologic, Ltd. Oaks Business Park Crewe Road
Wythenshawe Manchester M23 9HZ Yhdistynyt kuningaskunta
Valmistaja Viimeinen käyttöpäivä Valtuutettu edustaja
Euroopan yhteisössä
Lue käyttöohjeet Eräkoodi Tuotenumero
In vitro -diagnostinen
lääkinnällinen laite Lämpötilarajat Ärsyttävä aine, hengitysteiden
ärsytys, ihoa herkistävä aine
Määrä Valmistettu Yhdysvalloissa Avaa tästä
Tuote täyttää CE-merkintää
koskevat vaatimukset EU-IVD-
asetuksen 2017/746 mukaisesti
Huomio: Yhdysvaltain liittovaltion laki määrää, että tämän laitteen saa
myydä ainoastaan lääkärin toimesta tai määräyksestä tai muun sellaisen
ammatinharjoittajan toimesta tai määräyksestä, jolla on Yhdysvaltain lain mukainen
lisenssi käyttää tai määrätä laite käytettäväksi sekä on tarvittava koulutus ja
kokemus tämän laitteen käyttämiseen.
Arvioitu Yhdistyneen
kuningaskunnan vaatimusten
mukaisesti (Iso-Britannia)
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3

Hologic ThinPrep Stain Nuclear Stain Kasutusjuhend

Tüüp
Kasutusjuhend