Hologic ThinPrep PreservCyt Solution Kasutusjuhend

Bränd
Hologic
Mudel
ThinPrep PreservCyt Solution
Tüüp
Kasutusjuhend
ThinPrep™ PreservCyt™ -liuos
1/4
ThinPrep PreservCyt -liuos
Käyttöohjeet
Suomi AW-22939-1702 Rev. 001 3-2021
KÄYTTÖTARKOITUS
ThinPrep™ PreservCyt™ -liuos on ei-gynekologisille näytteille tarkoitettu antibakteerinen kuljetus- ja säilytysaine, jota käytetään sytologisten
objektilasien valmisteluun ThinPrep™-käsittelylaitteella osana ThinPrep™-järjestelmää. Ammattikäyttöön.
YHTEENVETO JA SELITYS
PreservCyt-liuos on suunniteltu käytettäväksi ThinPrep-käsittelylaitteen kanssa. Se on sytologinen valmistelulaite, jolla tuotetaan objektilaseja
mikroskooppitutkimusta varten. PreservCyt-liuoksessa voidaan kuljettaa ja säilyttää soluja huoneenlämmössä korkeintaan kolmen viikon ajan.
MENETELMÄN TOIMINTAPERIAATTEET
PreservCyt-liuos on potilasnäytteiden solujen ja DNA:n keräämiseen ja säilyttämiseen käytettävä aine. Kun liuosta käytetään ThinPrep-
käsittelylaitteessa, sen avulla solut voidaan siirtää mikroskoopin objektilasille ohuena, tasaisena solukerroksena sytologista arviointia varten.
KOOSTUMUS
Metanolipohjainen, puskuroitu säilytysliuos. 35–55% metanolia. CAS 67-56-1
VAROITUKSET
Vaara. Syttyvää. Sisältää metanolia.
H301. Myrkyllistä nieltynä.
H311. Myrkyllistä joutuessaan iholle.
H331. Myrkyllistä hengitettynä.
H370. Vahingoittaa elimiä.
H226. Syttyvä neste ja höyry.
In vitro -diagnostiseen käyttöön. Ei ulkoiseen tai sisäiseen käyttöön ihmisille tai eläimille. Ei voida tehdä myrkyttömäksi. Käytä tilassa,
jossaon riittävä ilmanvaihto.
VAROTOIMET
P210. Suojaa lämmöltä, kipinöiltä, avotulelta ja kuumilta pinnoilta.
P260. Älä hengitä pölyä/savua/kaasua/sumua/höyryä/suihketta.
P280. Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta/kasvonsuojainta.
P301 + P310. JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
P303 + P361 + P353. JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo/suihkuta iho vedellä.
P305 + P351 + P338. JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi
tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
P308 + P311. Altistumisen tapahduttua tai jos epäillään altistumista: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
Käyttöohjeet
ThinPrep™ PreservCyt™ -liuos
2/4
ThinPrep PreservCyt -liuos
Käyttöohjeet
Suomi AW-22939-1702 Rev. 001 3-2021
P370 + P378. Tulipalon sattuessa: Käytä palon sammuttamiseen kuivaa hiekkaa, sammutusjauhetta tai alkoholinkestävää vaahtoa.
P403 + P233. Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä tiiviisti suljettuna.
P501. Hävitä sisältö/pakkaus paikallisten/alueellisten/kansallisten/kansainvälisten määräysten mukaisesti.
Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
Ei saa käyttää, jos pullon suojasinetti on rikkoutunut tai puuttuu tai jos myyntipakkaus on vaurioitunut.
Soluja sisältävää PreservCyt-liuospulloa kuljetettaessa pullon täytyy olla tiukasti suljettu. Kohdista korkin merkki pullossa olevaan
merkkiinvuotojen välttämiseksi. (Katso kuva1.)
Korkin ja pullon viivojen
tulee olla kohdakkain tai
hieman limittäin.
Kuva1 Kuva2
PreservCyt-liuokselle on tehty altistuskoe useilla eri mikrobi- ja virusorganismeilla. Taulukossa1 esitetään elinkelpoisten organismien
alkupitoisuudet ja 15minuuttia kestäneen PreservCyt-liuoksessa säilytyksen jälkeen havaittu elinkelpoisten organismien määrä.
Lisäksiesitellään elinkelpoisten organismien logaritminen vähenemä. Kuten kaikissa laboratoriomenetelmissä, yleisiä varotoimia
onnoudatettava.
ESIKÄSITTELY
Ei vaadi ennalleen palauttamista, sekoittamista tai laimentamista.
SÄILYTYS
PreservCyt-liuoksen säilytyslämpötila ilman sytologisia näytteitä on 15°C – 30°C (59°F – 86°F). Älä käytä PreservCyt-liuosta säiliöön
merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Sulje 946ml:n pullo jokaisen käyttökerran jälkeen.
ULKOASU JA EHEYS
Kirkas, ei-steriili liuos.
NÄYTTEEN KERÄYS JA VALMISTELU
Ota ei-gynekologiset näytteet rutiinimenetelmin ja noudata ThinPrep-käsittelylaitteen käyttöoppaassa annettuja valmisteluohjeita.
Merkitsetarvittavat potilastiedot niille varattuun kohtaan. (Katso kuva2.)
Tunnetut häiritsevät aineet
Liukasteaineiden (esim. KY® Jelly) käyttö on minimoitava ennen näytteen keräämistä. Liukasteaineet voivat kiinnittyä suodatinkalvoon ja
heikentää solujen siirtymistä objektilasiin.
Säilytys ja käsittely
PreservCyt-liuoksessa voi säilyttää soluja korkeintaan kolmen viikon ajan lämpötilassa 4°C – 37°C (39°F – 98°F).
KÄSITTELYOHJEET
PreservCyt-liuokseen kerätyt sytologiset näytteet on käsiteltävä ThinPrep-käsittelylaitteessa ThinPrep-käsittelylaitteen käyttöoppaan
ohjeiden mukaisesti.
ThinPrep™ PreservCyt™ -liuos
3/4
ThinPrep PreservCyt -liuos
Käyttöohjeet
Suomi AW-22939-1702 Rev. 001 3-2021
MENETELMÄÄN LIITTYVÄT RAJOITUKSET
PreservCyt-liuosta ei voi korvata millään muulla liuoksella ThinPrep-käsittelylaitteilla tehtävässä näytteiden keräämisessä, valmistelussa
taikäsittelyssä.
TURVALLISUUS- JA SUORITUSKYKYOMINAISUUDET
Lisätietoa on ThinPrep-käsittelylaitteen käyttöoppaassa.
Jos tähän laitteeseen tai sen kanssa käytettyjen osien käytön yhteydessä ilmenee vakavia vaaratilanteita, ilmoita siitä Hologicin tekniselle
tuelle ja potilaan ja/tai käyttäjän oleskelupaikan toimivaltaiselle viranomaiselle.
HÄVITTÄMINEN
Noudata hävittämisessä kaikkia soveltuvia määräyksiä.
ENSIAPUTOIMET
JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia. Katso koko käyttöturvallisuustiedote
osoitteesta www.hologicsds.com.
TAULUKKO1
Organismi Alkupitoisuus Logaritminen vähenemä 15minuutin kuluttua
Candida albicans 5,5 x 105 pmy/ml ≥4,7
Candida auris 2,6 x 105 pmy/ml ≥5,4
Aspergillus niger 4,8 x 105 pmy/ml 2,7*
Escherichia coli 2,8 x 105 pmy/ml ≥4,4
Staphylococcus aureus 2,3 x 105 pmy/ml ≥4,4
Pseudomonas aeruginosa 2,5 x 105 pmy/ml ≥4,4
Mycobacterium tuberculosis† 9,4 x 105 pmy/ml 4,9**
Rabbitpox-virus 6,0 x 106 PFU/ml 5,5***
HIV-1 3,2 x 107 TCID50/ml ≥7,0***
Hepatiitti B -virus† 2,2 x 106 TCID50/ml ≥4,25
SARS-CoV-2-virus 1,8 x 106 TCID50/ml ≥3,75
* Log-vähenemä 4,7 yhden tunnin kuluttua
** Log-vähenemä 5,7 yhden tunnin kuluttua
*** Tiedot ovat 5 minuutin ajalta
† Organismit testattiin saman suvun samanlaisten organismien kanssa antimikrobisen tehokkuuden arvioimiseksi.
Huomautus: Kaikki symbolilla ≥ merkityt log-vähenemän arvot tuottivat havaitsemattomissa olevia mikrobiesiintymiä PreservCyt-liuokselle altistamisen
jälkeen. Luetellut arvot edustavat vähimmäistulosta, kun alkupitoisuus ja kvantitatiivisen menetelmän havaitsemisraja otetaan huomioon.
Versiohistoria
Versio Päivämäärä Kuvaus
AW-22939-1702 Rev. 001 3-2021 Ohjeita selvennetty. Lisätty ohjeita vakavien vaaratilanteiden ilmoittamisesta.
ThinPrep™ PreservCyt™ -liuos
4/4
ThinPrep PreservCyt -liuos
Käyttöohjeet
Suomi AW-22939-1702 Rev. 001 3-2021
Valmistaja Viimeinen käyttöpäivä Syttyvää
Lue käyttöohjeet Eräkoodi Akuutti myrkyllisyys
In vitro -diagnostinen
lääkinnällinen laite Lämpötilarajat Hengitysteitä herkistävä aine,
myrkyllinen kohde-elimille
Valtuutettu edustaja
Euroopan yhteisössä Valmistettu Yhdysvalloissa Määrä
Tuotenumero Ei saa käyttää uudelleen
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752 USA
Puh.: +1 (508) 263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vinciaan 5 • 1930 Zaventem • Belgia • Puh.: +32 2 711 46 80
Australialainen toimeksiantaja: Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd • Suite 302,
Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australia • Puh.: +02 9888 8000
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4

Hologic ThinPrep PreservCyt Solution Kasutusjuhend

Bränd
Hologic
Mudel
ThinPrep PreservCyt Solution
Tüüp
Kasutusjuhend
Laadige alla PDF
aruanne

Seotud paberid

Muud dokumendid