Thermo Fisher Scientific Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Omaniku manuaal

Kaubamärk: Thermo Fisher Scientific

Mudel: Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR

Tüüp: Omaniku manuaal

Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-

Time PCR Instrument

Sijoituspaikan valmisteluopas

The Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Instrument is to be used only by technologists trained in laboratory techniques, procedures, and the use

of the instrument.

Asiakas vastaa määrityssarjojen validoinnista ja niiden lainsäädännöllisten vaatimusten noudattamisesta, jotka liittyvät laitteella tehtäviin toimenpiteisiin ja

laitteen käyttötarkoituksiin.

Information in this document is subject to change without notice.

APPLIED BIOSYSTEMS DISCLAIMS ALL WARRANTIES WITH RESPECT TO THIS DOCUMENT, EXPRESSED OR IMPLIED, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO

THOSE OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE. TO THE FULLEST EXTENT ALLOWED BY LAW, IN NO EVENT SHALL APPLIED

BIOSYSTEMS BE LIABLE, WHETHER IN CONTRACT, TORT, WARRANTY, OR UNDER ANY STATUTE OR ON ANY OTHER BASIS FOR SPECIAL, INCIDENTAL,

INDIRECT, PUNITIVE, MULTIPLE OR CONSEQUENTIAL DAMAGES IN CONNECTION WITH OR ARISING FROM THIS DOCUMENT, INCLUDING BUT NOT

LIMITED TO THE USE THEREOF, WHETHER OR NOT FORESEEABLE AND WHETHER OR NOT APPLIED BIOSYSTEMS IS ADVISED OF THE POSSIBILITY OF

SUCH DAMAGES.

TRADEMARKS

The trademarks mentioned herein are the property of Life Technologies Corporation or their respective owners.

Part Number 4456028 Rev. A

04/2010

Sisältö

Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Instrument

Johdanto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Tietoa tästä asiakirjasta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Tämän oppaan tarkoitus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Kohderyhmä . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Tekstissä käytetyt merkintätavat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Käyttäjän huomion herättämiseen käytetyt sanat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Tässä asiakirjassa käytetyt turvallisuuteen liittyvät merkintätavat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Varoitussanat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Määritelmät . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Esimerkkejä . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Tukipalvelut . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Käyttötarkoitus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Valmistajan tiedot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Ohjeita lisätietojen hankkimiseen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Liittyvä dokumentaatio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Lähetä meille kommenttisi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Luku 1 Sijoituspaikan valmistelutehtävät . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Yleistä laitteesta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

Yleistä asennuksesta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

Sijoituspaikan valmisteluaikataulu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

Asennuspaikan valmisteluprosessi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Henkilöstön valitseminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

Laboratorion turvallisuusasioista vastaava henkilö . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

Tehtävät ja henkilöstö . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

Sijoituspaikan valitseminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

Tilaa koskevat vaatimukset . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Järjestelmän osat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Asennusvaatimukset . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Pohjapiirustusta koskevat vaatimukset . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Mitat ja painot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Vaadittavat vapaat tilat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Ympäristövaatimukset . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Korkeus merenpinnasta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Lämpötilaa ja kosteutta koskevat vaatimukset . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

4Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Instrument

Sisältö

Saastuminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Säilytyksen ja kuljetuksen aikaiset ympäristöolosuhteet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Laitteen kuuman ilman poisto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Jätteenkeruuta koskevat vaatimukset . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Nesteiden kerääminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Sähkövaatimukset . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Järjestelmän sähkövaatimukset . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Sähköiset suojalaitteet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Tietokonevaatimukset . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Virustorjuntaohjelmistoa koskevat vaatimukset . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Verkkovaatimukset . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Turvallisuus ja materiaalit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Turvallisuuskäytännöt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Vaadittavat turvavälineet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Asennukseen tarvittavat materiaalit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Rutiinikäytössä tarvittavat materiaalit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Järjestelmän vastaanottaminen ja tarkastaminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Toimituksen sisältö . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Lähetyslista . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Kuljetuslaatikoiden tarkistaminen vaurioiden varalta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Asennussarjan purkaminen ja varastointi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Kuljetuslaatikoiden tarkistaminen vaurioiden varalta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Laatikkoon pakatun laitteen siirtäminen laboratorioon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Siirtoaikataulu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Asennuksen aikana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Käyttäjäkoulutus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Luku 2 Tarkistuslistat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Yleistä . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Henkilöstöä koskeva tarkistuslista . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Tilaa ja pohjapiirustusta koskeva tarkistuslista . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Ympäristöä koskeva tarkistuslista . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Sähköä koskeva tarkistuslista . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Tietokonetta koskeva tarkistuslista . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

Turvallisuutta koskeva tarkistuslista . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

Materiaaleja koskeva tarkistuslista . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

Järjestelmän vastaanottamista ja tarkastamista koskeva tarkistuslista . . . . . . . . . . . 34

Laatikkoon pakatun laitteen siirtämistä koskeva tarkistuslista . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Liite A Turvallisuutta ja sähkömagneettista yhteensopivuutta

koskevat tiedot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

Laitteissa käytetyt symbolit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

Laitteissa käytetyt sähkösymbolit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Instrument

Sisältö

Vaatimusten mukaiset symbolit IVD-laitteelle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

Turvallisuussymbolit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40

Laitteissa käytetyt ympäristösymbolit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

Turvallisuussymbolien sijainti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42

Laitteen yleinen turvallisuus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

Laitteen siirtäminen ja nostaminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

Itsenäisten tietokoneiden ja näyttöjen siirtäminen ja nostaminen . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

Laitteen käyttö . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

Laitteen puhdistus ja dekontaminointi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

Kemikaaliturvallisuus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

Kemiallisen vaaran varoitus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

Tietoa käyttöturvallisuustiedotteista . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

Käyttöturvallisuustiedotteen hankkiminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

Kemikaaliturvallisuuden ohjeet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

Kemikaalijätteen turvallisuus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

Kemikaalijätteen vaara . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

Kemikaalijätteen turvallisuusohjeet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

Jätteiden hävittäminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47

Sähköturvallisuus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47

Virta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47

Ylijänniteluokka . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47

Sulakkeet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48

Viivakoodinlukijan laserturvallisuus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48

Fyysisiin vaaroihin liittyvä turvallisuus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48

Ultraviolettivalo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48

Liikkuvat osat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48

Biologisiin vaaroihin liittyvä turvallisuus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49

Yleinen biologinen vaara . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49

Työaseman turvallisuus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49

Turvallisuutta ja sähkömagneettista yhteensopivuutta (EMC) koskevat standardit . . . . . . . 50

Euroopan turvallisuusstandardit ja sähkömagneettista yhteensopivuutta

koskevat standardit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50

Hakemisto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51

6Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Instrument

Sisältö

Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Instrument

Johdanto

Tietoa tästä asiakirjasta

Tämän oppaan tarkoitus

Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Instrument -laitteen sijoituspaikan

valmisteluoppaassa on tiedot, joita tarvitset sijoituspaikan täydelliseen valmisteluun

laitteen saapumista ja asennusta varten. Huolellisella valmistelulla varmistetaan

sujuva asennus sekä laitteen oikea ja turvallinen käyttö.

Kohderyhmä

Tämä opas on tarkoitettu henkilöille, jotka vastaavat Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx

Real-Time PCR Instrument -laitteen asennuspaikan valmisteluun liittyvien tehtävien

aikataulutuksesta, hallinnasta ja suorittamisesta.

Tekstissä käytetyt merkintätavat

Tässä oppaassa käytetään seuraavia merkintätapoja:

•Lihavoitu teksti viittaa käyttäjän toimintaan. Esimerkki:

Kirjoita 0 ja paina sitten Enter lopuissa kentissä.

•Kursivoitu teksti viittaa uusiin tai tärkeisiin sanoihin. Sitä käytetään myös

painotukseen. Esimerkki:

Valmistele aina ennen analysointia uusi matriisi.

• Oikealle osoittavalla nuolella () erotetaan pudotusvalikon tai pikavalikon

peräkkäiset komennot. Esimerkki:

Valitse FileOpenSpot Set.

Napsauta hiiren oikealla painikkeella näytteen riviä ja valitse sitten View Filter

View All Runs.

8Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Instrument

Johdanto

Tässä asiakirjassa käytetyt turvallisuuteen liittyvät merkintätavat

Käyttäjän huomion herättämiseen käytetyt sanat

Applied Biosystems -käyttäjädokumentaatiossa käytetään kahta käyttäjän huomion

herättämiseen käytettävää sanaa. Kumpikin sana viittaa tiettyyn ohjeen

noudattamisen tasoon tai toimenpiteeseen alla kuvatun mukaisesti:

Huomautus: – Antaa tietoa, joka voi olla kiinnostavaa tai hyödyllistä mutta ei

kuitenkaan ratkaisevaa tuotteen käytön kannalta.

TÄRKEÄÄ! – Antaa tietoa, joka on välttämätöntä laitteen asianmukaisen toiminnan,

oikean kemikaalisarjan käytön tai kemikaalin turvallisen käytön kannalta.

Seuraavassa annetaan esimerkit käyttäjän huomion herättämiseen käytetyistä sanoista:

Huomautus: Jos haluat lisädokumentaatiota, katso kohta “Tukipalvelut” sivu 9.

TÄRKEÄÄ! Tarvitset kelvollisen käyttäjätunnuksen ja salasanan todentaaksesi

työasemasi yhteyden tietokantaan.

Tässä asiakirjassa käytetyt turvallisuuteen liittyvät merkintätavat

Varoitussanat

Applied Biosystems -käyttäjädokumentaatiossa käytetään neljää varoitussanaa

asiakirjan niissä kohdissa, joissa on huomioitava asiaan liittyvät vaarat. Kukin

varoitussana – TÄRKEÄÄ, HUOMIO, VAROITUS, VAARA – tarkoittaa tiettyä

ohjeiden noudattamisen tai toiminnan tasoa seuraavassa määritellyn mukaisesti.

Määritelmät

TÄRKEÄÄ! – Viittaa tietoihin, jotka ovat välttämättömiä laitteen asianmukaisen käytön,

oikean kemikaalisarjan käytön tai kemikaalin turvallisen käytön kannalta.

HUOMIO! – Viittaa mahdollisesti vaaralliseen tilanteeseen, josta voi olla

seurauksena vähäinen tai kohtalainen vamma, jos tilannetta ei voida välttää.

Sanan avulla voidaan myös varoittaa käytännöistä, jotka eivät ole turvallisia.

VAROITUS! – Viittaa mahdollisesti vaaralliseen tilanteeseen, josta voi olla

seurauksena vähäinen tai kohtalainen vamma, jos tilannetta ei voida välttää.

Sanan avulla voidaan myös varoittaa käytännöistä, jotka eivät ole turvallisia.

VAARA! – Viittaa uhkaavaan vaaratilanteeseen, josta voi olla seurauksena

kuolema tai vakava vamma, jos tilannetta ei voida välttää. Tätä varoitussanaa

käytetään vain äärimmäisissä tilanteissa.

Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Instrument

Johdanto

Tukipalvelut

TÄRKEÄÄ-sanoja lukuun ottamatta varoitussanat esiintyvät Applied Biosystems

-asiakirjassa avoimen kolmion kanssa, jossa on vaaran symboli. Nämä vaaran symbolit

ovat samanlaiset kuin ne vaaran symbolit, jotka on kiinnitetty Applied Biosystems -laitteisiin

(ks. “Turvallisuussymbolit” sivu 40).

Esimerkkejä

Varoitussanojen käyttö käy ilmi seuraavista esimerkeistä:

TÄRKEÄÄ! Sinun on luotava erillinen näytteen syötetaulukko kullekin

384-kuoppalevylle.

HUOMIO! Älä asenna tietokoneelle muita lisäohjelmia kuin

virustorjuntaohjelmisto. Muutokset konfiguroituun ohjelmistoon voivat

mitätöidä laitteen takuun ja estää järjestelmän toiminnan.

VAROITUS! Fyysisen vamman vaara. Laitteen käyttäminen muulla kuin

Applied Biosystemsin määrittämällä tavalla voi johtaa henkilövahinkoon tai

laitteen vaurioitumiseen.

VAARA! SÄHKÖVAARA. Jos laitetta ei maadoiteta asianmukaisesti,

seurauksena voi olla sähköisku. Maadoita laite annettujen ohjeiden mukaisesti.

Tukipalvelut

Kaikkien maiden uusimmat palvelut ja tukitiedot ovat osoitteessa

www.appliedbiosystems.com Support-välilehdellä.

Support-sivulla voit

• käydä läpi usein kysyttyjä kysymyksiä (FAQs)

• lähettää kysymyksen suoraan tekniseen tukeen

• tilata Applied Biosystems -käyttäjädokumentteja, analyysitodistuksia ja muita

liittyviä asiakirjoja

• tilata kaikkien Applied Biosystemsin tai Ambionin toimittamien kemikaalien

käyttöturvallisuustiedotteita (saatavana maksutta vuorokauden ympäri)

• ladata PDF-asiakirjoja

• saada tietoa asiakaskoulutuksesta

• ladata ohjelmistopäivityksiä ja korjauksia

Lisäksi Support-sivulla on maailmanlaajuiset puhelin- ja faksinumerot, joiden avulla

voi ottaa yhteyttä Applied Biosystems -yhtiön tekniseen tukeen ja myyntikonttoreihin.

10 Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Instrument

Johdanto

Käyttötarkoitus

Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Instrument on tarkoitettu

koulutettujen käyttäjien suorittamaan ihmisen DNA:n ja RNA:n analyysiin, jolla

pyritään tunnistamaan sairauksia tai sairastumisalttiutta aiheuttavia geneettisiä

muutoksia.

Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä

Yhteystiedot Euroopan lainsäädännöllisiin ohjeisiin liittyviä kysymyksiä varten:

John Marr

Senior Manager, European Regulatory Affairs

Invitrogen Ltd.

3 Fountain Drive

Inchinnan Business Park

Paisley

Iso-Britannia

PA4 9RF

Valmistajan tiedot

Applied Biosystems B. V.

Block 33, Marsiling Industrial Estate Road 3 #05-03

Singapore 739256

Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Instrument

Johdanto

Ohjeita lisätietojen hankkimiseen

Liittyvä dokumentaatio

Toimitukseen kuuluvat seuraavat liittyvät asiakirjat:

Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Instrument

•Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Instrument -laitteen

käyttöopas – Käyttöoppaassa on näytteen valmistelun ja analysoinnin

vaiheittaiset ohjeet. Sen tarkoituksena on opettaa käyttäjää laitteen käytössä.

•Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Instrument -laitteen pikaohje

– Pikaohjeessa on kaavio näytteiden ja laitteen ajon suorittamisesta, taulukko

kunnossapitotehtävistä sekä tiedonkeruuohjelmiston käyttöohje.

Käyttöoppaan ja pikaohjeen PDF (Portable Document Format) -versiot ovat saatavilla

myös ohjelmisto-CD-levyllä.

Huomautus: Voit käyttää käyttäjädokumentaation katseluun Adobe® Acrobat®

Reader® -ohjelmaa, joka on saatavana osoitteesta www.adobe.com.

Huomautus: Jos haluat lisädokumentaatiota, katso kohta “Tukipalvelut” sivu 9.

Lähetä meille kommenttisi

Applied Biosystems ottaa mielellään vastaan asiakkaiden kommentteja ja ehdotuksia

parantaakseen käyttäjädokumentaatiotaan. Voit lähettää kommenttisi sähköpostitse

osoitteeseen:

[email protected]

TÄRKEÄÄ! Edellä mainittu sähköpostiosoite on tarkoitettu ainoastaan

dokumentaatioon liittyvien kommenttien ja ehdotusten lähettämiseen. Jos haluat tilata

asiakirjoja, ladata PDF-tiedostoja tai pyytää apua tekniseen kysymykseen, mene

osoitteeseen www.appliedbiosystems.com ja napsauta Support-kohdan linkkiä.

(Ks. “Tukipalvelut”.)

12 Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Instrument

Johdanto

Ohjeita lisätietojen hankkimiseen

Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Instrument

LUKU 1

Sijoituspaikan valmistelutehtävät

■Yleistä laitteesta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

■Yleistä asennuksesta. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

■Henkilöstön valitseminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

■Sijoituspaikan valitseminen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

■Tilaa koskevat vaatimukset. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

■Ympäristövaatimukset. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

■Jätteenkeruuta koskevat vaatimukset . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

■Sähkövaatimukset. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

■Tietokonevaatimukset . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

■Turvallisuus ja materiaalit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

■Rutiinikäytössä tarvittavat materiaalit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

■Järjestelmän vastaanottaminen ja tarkastaminen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

■Laatikkoon pakatun laitteen siirtäminen laboratorioon. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

■Asennuksen aikana . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

14 Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Instrument

Luku 1 Sijoituspaikan valmistelutehtävät

Yleistä laitteesta

Laite käyttää fluoresenssiin perustuvan polymeraasiketjureaktion (PCR) reagensseja ja

tuottaa niiden avulla seuraavat:

• Kohdenukleiinihapposekvenssien (kohteiden) kvantitatiivinen detektio

reaaliaikaisen analyysin avulla.

• Kohteiden kvalitatiivinen detektio PCR:n jälkeisen (päätepiste) analyysin avulla.

• PCR-tuotteen kvalitatiivinen analyysi (saadaan sulamiskäyräanalyysin avulla,

joka esiintyy PCR:n jälkeen).

Laitetta saavat käyttää ainoastaan teknikot, joilla on laboratoriotekniikoita ja -

menettelyjä sekä laitteen käyttöä koskeva koulutus. Asiakas vastaa määrityssarjojen

validoinnista ja niiden lainsäädännöllisten vaatimusten noudattamisesta, jotka liittyvät

laitteella tehtäviin toimenpiteisiin ja laitteen käyttötarkoituksiin.

Yleistä asennuksesta

Valmistele sijoituspaikka asennusta varten tämän luvun ohjeiden mukaisesti, ennen

kuin Applied Biosystems -huoltoedustaja saapuu asentamaan laitteen ja siihen

liittyvät laitteet. Tarkistuslistat ovat kohdassa ”Tarkistuslistat” sivulla 31.

TÄRKEÄÄ! Jos sijoituspaikan valmistelutehtäviä ei ole suoritettu kokonaisuudessaan,

kun Applied Biosystems -huoltoedustaja saapuu, sovittu asennus voidaan joutua

lykkäämään.

Sijoituspaikan valmisteluaikataulu

Jotta asennus voidaan tehdä mahdollisimman pian toimituksen saapumisen jälkeen:

1. Suorita tässä luvussa esitetyt sijoituspaikan valmistelutehtävät.

2. Täytä tehtäviä vastaavat tarkistuslistat. Katso ”Tarkistuslistat” sivulla 31.

3. Sovi asennuksen aikataulu ennen toimituksen saapumista.

4. Tarkista puhelimitse yhteyttä ottavan Applied Biosystems -huoltoedustajan

kanssa, että:

• Kaikki tarkistuslistat on täytetty.

• Ostotilaus on valmis.

• Olet huomioinut asennuspaikan valmistelussa kaikki osat ja vaihtoehdot.

Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Instrument

Luku 1 Sijoituspaikan valmistelutehtävät

Yleistä asennuksesta 1

Asennuspaikan valmisteluprosessi

Yhteenveto asennuspaikan valmisteluun liittyvistä tehtävistä ja ehdotus tehtävien

suorittamisjärjestyksestä on alla olevassa kuvassa Kuva 1, “Sijoituspaikan

valmistelutehtävät ja ehdotus niiden järjestykseksi”. Järjestys voi vaihdella, mutta

seuraavat pätevät aina:

• Tutustu ensin tähän oppaaseen.

• Pura ja varastoi asennussarja heti, kun se on toimitettu.

Kuva1 Sijoituspaikan valmistelutehtävät ja ehdotus niiden järjestykseksi

Tutustu tähän oppaaseen

Valitse henkilöstö

Valitse asennuspaikka

Noudata tilaa, oheislaitteita,

tietokonetta ja ympäristöä

koskevia vaatimuksia

Varusta sijoituspaikka

Ota järjestelmä vastaan ja

tarkasta se

Pura ja varastoi

asennussarja

Siirrä järjestelmä

asennuspaikkaan

16 Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Instrument

Luku 1 Sijoituspaikan valmistelutehtävät

Henkilöstön valitseminen

Laboratorion turvallisuusasioista vastaava henkilö

Applied Biosystems edellyttää, että laboratorion edustaja on saatavilla ja Applied

Biosystems -huoltoedustajan käytettävissä koko sen ajan, kun huoltoedustaja on

tiloissanne. Laboratorion turvallisuusasioista vastaavan henkilön on tunnettava

laboratorion turvallisuuskäytännöt ja tiedettävä kaikkien turvalaitteiden sijainti.

Tehtävät ja henkilöstö

Taulukossa Taulukko 1, Ehdotus henkilöstön tehtävistä, on yhteenveto erityisistä

sijoituspaikan valmisteluun liittyvistä tehtävistä sekä ehdotus tehtävät suorittavasta

henkilöstöstä. Käytä taulukkoa apuna sijoituspaikan valmisteluprosessin hallinnassa

ja aikataulujen laatimisessa.

Taulukko 1 Ehdotus henkilöstön tehtävistä

Henkilöstö Tehtävät

Sijoituspaikan valmistelu-/

asennuskoordinaattori

• Tilaa tarvittavat materiaalit.

• Valitsee sijoituspaikan.

• Käy läpi tarkistuslistat asiaankuuluvan henkilöstön kanssa ja varmistaa

sen jälkeen Applied Biosystems -huoltoedustajan kanssa, että

sijoituspaikka on valmisteltu asianmukaisesti.

• Laatii asennusaikataulun ja ilmoittaa henkilöstölle asennuspäivämäärän.

• Varmistaa, ettei sijoituspaikassa ole tarpeetonta materiaalia

asennuspäivänä.

• On huoltoedustajan käytettävissä koko asennuksen ajan.

Laboratorion turvallisuusasioista

vastaava henkilö

• Varmistaa, että vaadittuja turvallisuuskäytäntöjä noudatetaan ja että

vaaditut turvalaitteet ovat käytettävissä.

• On apuna purkamisessa ja asennuksessa.

Laboratoriohenkilöstö/pääkäyttäjät • Varmistaa, että kaikki asiakkaan hankkimat asennusmateriaalit ovat

asennuspaikassa.

• Pääkäyttäjät (vastaavat muiden käyttäjien kouluttamisesta) ovat paikalla

asennuksen aikana, jotta heitä voidaan kouluttaa laitteen käytössä.

Tiloista vastaava henkilöstö /

pääkäyttäjät

• Varmistaa, että seuraaviin liittyviä vaatimuksia noudatetaan:

– Tila asennuspaikassa

– Rakennuksen vapaat tilat

–Lämpötila ja kosteus

– Jätteenkeruu

–Sähkönsyöttö

–Tietokone

– Turvallisuus ja asennusmateriaalit

• Käytettävissä on ainakin kaksi henkilöä, jotka auttavat Applied Biosystems

-huoltoedustajaa järjestelmän siirtämisessä ja sijoittamisessa.

Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Instrument

Luku 1 Sijoituspaikan valmistelutehtävät

Henkilöstön valitseminen 1

Verkko- tai tietotekniikka-asiantuntija

(jos järjestelmä on määrä kytkeä

verkkoon)

• Varmistaa, että yksi toimiva ja testattu LAN (local area network) -yhteys on

käytettävissä ennen sovittua asennuspäivää.

• Varmistaa, että verkkolaitteisto on yhteensopiva RJ45-tyypin liittimen

kanssa.

• On käytettävissä asennuksen aikana ja yhdistää järjestelmän verkkoon.

HUOMIO! Älä yritä yhdistää järjestelmän osia verkkoon ennen

Applied Biosystems -huoltoedustajan saapumista.

Henkilöstö Tehtävät

18 Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Instrument

Luku 1 Sijoituspaikan valmistelutehtävät

Sijoituspaikan valitseminen

Katso sijoituspaikkaa koskevat vaatimukset seuraavista kohdista laitteen

asennuspaikkaa valittaessa:

• ”Tilaa koskevat vaatimukset” sivulla 19

• ”Ympäristövaatimukset” sivulla 21

• ”Jätteenkeruuta koskevat vaatimukset” sivulla 22

• ”Sähkövaatimukset” sivulla 22

• ”Tietokonevaatimukset” sivulla 24

• ”Turvallisuus ja materiaalit” sivulla 25

TÄRKEÄÄ! Sijoituspaikan turvatasoluokituksena ei voi olla bioturvallisuustaso 3 (BSL-3)

eikä bioturvallisuustaso 4 (BSL-4). Applied Biosystems ei asenna, huolla eikä korjaa

Applied Biosystems -laitteita alueilla, joiden turvatasoluokitus on BSL-3 tai BSL-4.

Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Instrument

Luku 1 Sijoituspaikan valmistelutehtävät

Tilaa koskevat vaatimukset 1

Tilaa koskevat vaatimukset

Järjestelmän osat

Kuvassa Kuva 2 esitettyyn toimitukseen sisältyvät:

•Laite

•Dell

®-tietokone, näppäimistö ja hiiri

•Litteä Dell

®-näyttö

Asennusvaatimukset

Tyypillinen asennus on esitetty kuvassa Kuva 2. Katso lisätietoja tilavaatimuksista

kohdasta ”Vaadittavat vapaat tilat” sivulla 20.

Kuva2 Asennusvaatimukset (ei oikeassa mittakaavassa)

Pohjapiirustusta koskevat vaatimukset

Tarkista seuraavat asennuspaikkaan liittyvät seikat:

• Lähellä ei ole tärinää aiheuttavia laitteita, kuten sentrifugia, pumppua tai

kompressoria. Liiallinen tärinä heikentää laitteen suorituskykyä.

• Lähellä ei ole sähköisiä häiriöitä aiheuttavia laitteita, kuten jäähdytyslaitetta.

15,24 cm (6")

78,8 cm

(31")

162,56 cm (64")

20 Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Instrument

Luku 1 Sijoituspaikan valmistelutehtävät

Tilaa koskevat vaatimukset

• Tietokone voidaan asentaa enintään 2 metrin (6 jalan) etäisyydelle laitteesta.

• Näyttö, näppäimistö ja varusteet voidaan sijoittaa käytön aikana ergonomisesti

oikein.

• Asennuspaikkana on vankka ja tasainen pinta. Laitteen ja robotin on oltava

vaakasuorassa, jotta ne toimivat oikein.

Mitat ja painot

Alla olevassa taulukossa esitetään laitteen ja siihen liittyvien laitteiden mitat ja painot.

Varmista, että asennuspaikka (lattiatila ja/tai pöytätila) on riittävän suuri ja kestää

järjestelmän painon.

Taulukko 2 Laitteen ja siihen liittyvien laitteiden mitat ja painot

Vaadittavat vapaat tilat

Laitteen asennus ja kunnossapito edellyttävät, että laitteen takaosaan pääsee käsiksi.

Jos laitteen takaosa on seinää vasten, pöydälle on jätettävä riittävästi tilaa laitteen

kääntämistä varten pääsyn varmistamiseksi.

Vaadittavat vapaat tilat ovat

• Vapaa tila – vähintään 15,2 cm (6 ") vapaata tilaa laitteen takana ilmanvaihtoa,

huoltoa ja kaapeleiden kulkua varten. Vaaditun tilan kokonaisleveys laitetta ja

pöytätietokonetta varten on 162,5 cm (64 ") ja kokonaissyvyys 81,3 cm (32 ").

• Vapaa tila pystysuunnassa – pystysuunnassa vaadittava vapaa tila on 80 cm

(31,4 ") laitteen korkeus mukaan lukien.

Osa Leveys Syvyys Korkeus Paino

Laite 53,3 cm (21,0") 63,5 cm (25,0") 64,5 cm (25,4") 60,7 kg (134 paunaa)

Tietokone

(pöytätietokone)

18,7 cm (7,36") 44,5 cm (17,52") 41 cm (16,1") 10,9 kg (24 paunaa)

Tietokone (kannettava)

(lisävaruste)

31,5 cm (12,4") 25,7 cm (10,1") 28,7 cm (11,3") 2,27 kg (5 paunaa)

Tietokoneen varusteet

•Näyttö 44,7 cm (17,5") 19,3 cm (7,6") 36,6 cm (14,4") 6,9 kg (15,2 paunaa)

• Näppäimistö 44,7 cm (17,5") 15,25 cm (6") 5 cm (2") 0,09 kg (0,2 paunaa)

Leht laaditakse ...

Thermo Fisher Scientific Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Omaniku manuaal

Kaubamärk: Thermo Fisher Scientific

Mudel: Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR

Tüüp: Omaniku manuaal

Laadige alla PDF

aruanne

Thermo Fisher Scientific Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Omaniku manuaal

Thermo Fisher Scientific Applied Biosystems ViiA™ 7 Dx Real-Time PCR Omaniku manuaal

Seotud paberid

Muud dokumendid