2. Hologic
  3. Horizon Bone Densitometry System Apex

Hologic Horizon Bone Densitometry System Apex Kasutusjuhend

Horizon
®
Luuntiheysmittauksen järjestelmä
Käyttöopas
Windows 10 -käyttöjärjestelmälle
Osanumero MAN-08072-1702
Tarkistettu versio 001
Toukokuu 2021
© 2021 Hologic, Inc. Painettu Yhdysvalloissa. Tämän käyttöoppaan alkuperäinen kieli on englanti.
Hologic, Advanced Body Composition, APEX, Horizon, QDR
ja niihin liittyvät logot ovat Hologic, Inc:in ja/tai sen tytäryhtiöiden
tavaramerkkejä ja/tai rekisteröityjä
tavaramerkkejä Yhdysvalloissa ja/tai muissa maissa. Kaikki muut tavaramerkit, rekisteröidyt
tavaramerkit ja tuotenimet ovat omistajiensa omaisuutta.
Tämä tuote voi olla suojattu yhdellä tai useammalla yhdysvaltalaisella tai muulla ulkomaisella patentilla verkko-osoitteessa
www.Hologic.com/patent-information esitetyn mukaisesti.
Tuotetuki
Yhdysvallat: +1.800.321.4659
Sähköposti: SkeletalHealth.Support@hologic.com
Ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään tai jakelijaan Euroopassa, Etelä-
Amerikassa tai Aasiassa.
Huomio: Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tätä laitetta saa myydä vain
lääkäri tai lääkärin määräyksestä (tai laillistettu terveydenhuollon
ammattihenkilö tai tällaisen henkilön määräyksestä).
Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas
Sisällysluettelo
MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001 v
Sisällysluettelo
Kuvaluettelo _____________________________________________________________ xiii
Taulukkoluettelo __________________________________________________________ xv
1: Yleiskuvaus ______________________________________________________________ 1
1.1 Käyttöaiheet ..................................................................................................................................................................... 1
1.1.1 APEX-käyttöaiheet .......................................................................................................................................... 1
1.1.2 IVA-käyttöaiheet.............................................................................................................................................. 1
1.1.3 Kehon koostumuksen indikaatiot................................................................................................................ 1
1.1.4 Viskeraalisen rasvan ohjelmisto ................................................................................................................... 2
1.1.5 10 vuoden murtumariskin käyttöaiheet ..................................................................................................... 2
1.1.6 Lonkkarakenteen analyysin käyttöaiheet .................................................................................................. 2
1.1.7 Yksienergisten (SE) reisiluututkimusten käyttöaiheet ............................................................................ 3
1.2 Va s ta-aiheet...................................................................................................................................................................... 3
1.3 IEC-määräykset............................................................................................................................................................... 3
1.4 Varoitukset ja huomiot .................................................................................................................................................. 4
1.4.1 EMI ..................................................................................................................................................................... 4
1.4.2 Varusteet............................................................................................................................................................ 4
1.4.3 Huomio .............................................................................................................................................................. 4
1.5 Otsikot............................................................................................................................................................................... 5
1.6 Symbolit............................................................................................................................................................................ 8
1.7 Tukimateriaalit................................................................................................................................................................ 9
1.7.1 QDR-käsikirja ................................................................................................................................................... 9
1.7.2 Käytönaikainen ohje ....................................................................................................................................... 9
1.7.3 QDR-sarjan teknisten tietojen käsikirja ...................................................................................................... 9
1.7.4 QDR-kybersuojaustiedot ............................................................................................................................... 9
1.8 Pääikkuna.......................................................................................................................................................................10
2: Järjestelmän käynnistys ja sammutus________________________________________ 11
2.1 Järjestelmän käynnis tys...............................................................................................................................................11
2.2 Järjestelmän sammutus ...............................................................................................................................................11
3: Laadunvalvontamenettely _________________________________________________ 13
3.1 Järjestelmätesti ..............................................................................................................................................................13
3.2 Automaattinen laadunvarmistus ..............................................................................................................................13
3.3 Automaattinen kehon koostumuksen kalibrointi .................................................................................................14
4: Potilastietueet ___________________________________________________________ 15
4.1 Potilastietueen hakeminen .........................................................................................................................................15
4.2 Potilastietueen luominen ............................................................................................................................................15
4.3 Potilastietueen muokkaaminen .................................................................................................................................15
4.4 Potilastietueen hakeminen työluettelon avulla......................................................................................................16
Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas
Sisällysluettelo
vi MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001
4.5 Potilastietojen vahvistaminen ................................................................................................................................... 16
4.5.1 Biograafiset tiedot ......................................................................................................................................... 16
4.5.2 Tutkimustiedot .............................................................................................................................................. 16
5: Tutkimuksen suorittaminen _______________________________________________ 17
5.1 Potilashaastattelu ......................................................................................................................................................... 17
5.2 Potilaan valmistelu ...................................................................................................................................................... 18
5.3 Potilaan valinta............................................................................................................................................................. 18
5.4 Kuvaustyypin valitseminen....................................................................................................................................... 18
5.5 Kuvaaminen .................................................................................................................................................................. 18
6: Manuaalinen kuvausanalyysi ______________________________________________ 19
6.1 Analyysivaiheen painikkeet ...................................................................................................................................... 19
6.2 Työkalulaatikot ............................................................................................................................................................ 21
6.2.1 Luukartta työka lut......................................................................................................................................... 22
6.2.2 Viivatyökalulaatikko (selkäranka) ............................................................................................................ 22
6.2.3 Kaulan työkalulaatikko (lonkka) ............................................................................................................... 23
6.2.4 Tulosten työkalulaatikko (koko keho)...................................................................................................... 23
6.2.5 Alialueen työkalulaatikko........................................................................................................................... 23
6.2.6 Työkalulaatikon säätimet ............................................................................................................................ 24
6.3 Kirkkauden/kontrastin säätö..................................................................................................................................... 25
7: AP Lanneranka -tutkimus _________________________________________________ 27
7.1 Potilaan asetteleminen ................................................................................................................................................ 27
7.2 C-varren asemointi ...................................................................................................................................................... 28
7.3 AP-lannerankakuvauksen käynnistäminen........................................................................................................... 29
7.3.1 Kuvauskohdan siirtäminen (tarvittaessa) ............................................................................................... 30
7.4 Kuvauksen analysointi ............................................................................................................................................... 31
7.4.1 One-Time™-automaattianalyysi ............................................................................................................... 31
7.5 Analyys in lopettaminen ............................................................................................................................................. 32
7.6 Raporttien luominen ja tulostaminen...................................................................................................................... 32
8: Lonkan tutkimus ________________________________________________________ 33
8.1 Potilaan asetteleminen vasenta, oikeaa ja kaksoislonkkatutkimusta varten .................................................. 33
8.2 C-varren asemointi ...................................................................................................................................................... 35
8.2.1 Vinkkejä ison sarvennoisen tunnistamiseen ........................................................................................... 35
8.2.2 Vasen lonkka tai oikea lonkka ilman automaattista asemointia lonkkakuvauksia varten........... 35
8.2.3 Vasen lonkka tai oikea lonkka automaattisella asemoinnilla lonkkakuvauksia varten................ 36
8.2.4 Kaksi lonkkaa................................................................................................................................................. 37
8.3 Lon kka kuvauks en aloittamin en ............................................................................................................................... 37
8.3.1 Kuvauks en s iirtäm inen................................................................................................................................ 38
8.3.2 Potilaan sijoittaminen uudelleen ............................................................................................................... 38
8.3.3 Kaksoislonkkakuvauksen lisävaiheet....................................................................................................... 39
8.4 Kuvauksen analysointi ............................................................................................................................................... 40
8.4.1 One-Time-automaattianalyysi ................................................................................................................... 40
Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas
Sisällysluettelo
MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001 vii
8.5 SE (Single Energy, yksi energia), reisiluu -tutkimus ............................................................................................41
8.5.1 Vasen SE, reisiluu -kuvausta varten asettelu ..........................................................................................41
8.5.2 SE, reisiluu -kuvaus ta va rten sijoitta min en lonkka kuva uks en jälkeen .............................................42
8.5.3 SE, reisiluu -kuvauksen kä ynnistäminen .................................................................................................42
8.5.4 SE, reisiluu -kuvauksen analysointi ..........................................................................................................43
8.5.5 Visuaalinen arviointi.....................................................................................................................................43
8.5.6 Kuvatyökalut ..................................................................................................................................................44
8.5.7 Analyysityökalujen hallinta -välilehti.......................................................................................................44
8.5.8 Arviointi ..........................................................................................................................................................45
8.6 Viitteet .............................................................................................................................................................................48
8.6.1 Kaksoislonkkakuvaukset .............................................................................................................................49
8.7 Raporttien luominen ja tulostaminen ......................................................................................................................49
9: Kyynärvarren tutkimus ___________________________________________________ 51
9.1 Potilaan kyynärvarren mittaaminen ........................................................................................................................51
9.2 Potilaan asetteleminen.................................................................................................................................................52
9.2.1 Potilaan sijoittaminen selälleen kyynärvarren tutkimusta varten......................................................54
9.3 C-varren asemointi.......................................................................................................................................................55
9.4 Kyynä rvarren kuvauksen käyn nistäminen ............................................................................................................56
9.4.1 Kuvauskohdan siirtäminen (tarvittaessa) ................................................................................................57
9.4.2 Potilaan sijoittaminen uudelleen (tarvittaessa).......................................................................................58
9.5 Kuvauksen analysointi ................................................................................................................................................58
9.5.1 Kyynärvarren pituuden syöttäminen .......................................................................................................58
9.5.2 Yleisen kohdealueen määrittäminen .........................................................................................................59
9.5.3 Luukartan ta rkas telem inen .........................................................................................................................60
9.5.4 MID/UD-alueen tarkistaminen...................................................................................................................61
9.6 Tulosten ta rkasteleminen............................................................................................................................................61
9.7 Analyys in lopettaminen..............................................................................................................................................61
9.8 Raporttien luominen ja tulostaminen ......................................................................................................................61
10: Koko kehon tutkimus ____________________________________________________ 63
10.1 Kehon koostumusanalyysi .........................................................................................................................................63
10.2 Potilaan asetteleminen.................................................................................................................................................64
10.3 Koko kehon kuvauksen käynnistäminen ................................................................................................................65
10.4 Koko kehon Fan Beam -säteen analyysi ..................................................................................................................65
10.5 Kuvauksen analysointi ................................................................................................................................................66
10.5.1 Kehon koostumusanalyysi ..........................................................................................................................66
10.5.2 Koko kehon alueiden oletussijoitus...........................................................................................................67
10.5.3 A/G-alueiden säätäminen (tarvittaessa) ...................................................................................................69
10.5.4 Viskeraalinen rasvakudos............................................................................................................................71
10.5.5 VAT-alueiden säätäminen (tarvittaessa) ..................................................................................................72
10.5.6 VAT-viitteet ....................................................................................................................................................73
10.6 Tulosten tarkastelem inen............................................................................................................................................74
10.6.1 Viivaimet .........................................................................................................................................................74
10.7 Ana lyys in lopettaminen..............................................................................................................................................75
Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas
Sisällysluettelo
viii MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001
10.8 Käyttäjän määrittämät alialueet................................................................................................................................ 75
10.9 Epäsymmetristen tulosten ratkaiseminen reflektoinnin avulla......................................................................... 76
10.10 Ota käyttöön NHANES BCA .................................................................................................................................... 77
10.11 Raporttien luominen ja tulostaminen...................................................................................................................... 77
11: Selällään tehtävä AP / lateraalinen Selkäranka BMD -tutkimus (Horizon A) ______ 79
11.1 Pöydän turvaominaisuus ........................................................................................................................................... 79
11.2 Sijoittelu AP-kuvausta / lateraalista kuvausta varten.......................................................................................... 79
11.3 AP-kuvauks en käynnistäminen ............................................................................................................................... 80
11.4 AP-kuvauks en analysointi......................................................................................................................................... 80
11.5 Lateraalisen kuvauksen käynnistäminen ............................................................................................................... 81
11.6 Lateraalisen kuvauksen analysointi......................................................................................................................... 82
11.6.1 Yleisen kohdealueen määrittäminen ........................................................................................................ 82
11.6.2 Nikamarajojen säätäminen ......................................................................................................................... 83
11.6.3 Nikamarunkojen säätäminen ..................................................................................................................... 84
11.6.4 Luuka rtan ta rkas teleminen......................................................................................................................... 85
11.6.5 Keskialueiden säätäminen .......................................................................................................................... 85
11.7 Tulosten tarkastelem inen ........................................................................................................................................... 85
11.8 Ana lyys in lopettaminen ............................................................................................................................................. 86
11.9 Raporttien luominen ja tulostaminen...................................................................................................................... 86
12: Makuuasento, lateraalinen selkäranka BMD-tutkimus ________________________ 87
12.1 AP-kuvauksen suorittaminen ja analysointi.......................................................................................................... 87
12.2 Potilaan asetteleminen Makuuasento, lateraalinen selkäranka -kuvausta varten......................................... 87
12.3 C-varren asetteleminen lateraalista makuuasentokuvausta varten.................................................................. 89
12.4 Lateraalisen makuuasentokuvauksen käynnistäminen ...................................................................................... 90
12.4.1 Kuvauskohdan siirtäminen (tarvittaessa) ............................................................................................... 91
12.5 Kuvauksen analysointi ............................................................................................................................................... 92
12.5.1 Yleisen kohdealueen määrittäminen ........................................................................................................ 92
12.5.2 Nikamarajojen säätäminen ......................................................................................................................... 93
12.5.3 Nikamarunkojen säätäminen ..................................................................................................................... 94
12.5.4 Luuka rtan ta rkas teleminen......................................................................................................................... 95
12.6 Tulosten tarkastelem inen ........................................................................................................................................... 95
12.7 Ana lyys in lopettaminen ............................................................................................................................................. 95
12.8 Raporttien luominen ja tulostaminen...................................................................................................................... 95
13: IVA- ja IVA HD -kuvantaminen malleilla Horizon C, W ja IVA-kuvantaminen
malleilla Horizon Ci, Wi ____________________________________________________ 97
13.1 Kuvaus tyypin valitsemin en....................................................................................................................................... 97
13.2 Potilaan asetteleminen AP IVA -kuvaus ta varten ................................................................................................ 97
13.3 AP IVA -kuvauksen käynnistäminen...................................................................................................................... 98
13.4 Potilaan ja C-varren asetteleminen lateraalista IVA-kuvausta varten ............................................................. 99
13.5 Lateraalisen IVA-kuvauks en käynnistäminen .................................................................................................... 100
13.6 IVA-analyysi lateraalista IVA-kuvaus ta varten .................................................................................................. 100
Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas
Sisällysluettelo
MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001 ix
14: IVA- ja IVA HD -kuvantaminen Horizon A -järjestelmällä ____________________ 101
14.1 Potilaan asetteleminen.............................................................................................................................................. 101
14.2 Kuvaus tyypin valitsemin en .................................................................................................................................... 102
14.3 AP IVA -kuvauksen käynnistäminen ................................................................................................................... 102
14.4 Lateraalisen IVA-kuvauks en käynnistäminen.................................................................................................... 104
14.5 IVA-analyysi lateraalista IVA-kuvaus ta varten.................................................................................................. 104
15: IVA w/BMD -tutkimus __________________________________________________ 105
15.1 Potilaan asetteleminen.............................................................................................................................................. 105
15.2 Kuvaus tyypin valitsemin en .................................................................................................................................... 105
15.3 AP IVA -kuvauksen suorittaminen ....................................................................................................................... 106
15.4 AP BMD -kuvauksen suorittaminen ja analysointi............................................................................................ 106
15.5 Lateraalisen BMD-kuvauksen suorittaminen...................................................................................................... 106
15.6 Lateraalisen IVA-kuvauksen suorittaminen........................................................................................................ 106
15.7 IVA-analyysi ............................................................................................................................................................... 106
16: IVA-analyysi __________________________________________________________ 107
16.1 Katselusovelluksen ikkuna, Vasen paneeli.......................................................................................................... 107
16.2 Katselusovelluksen ikkuna, Keskimmäinen paneeli ......................................................................................... 108
16.3 Katselusovelluksen ikkuna, Oikea paneeli .......................................................................................................... 108
16.4 Katselusovelluksen ikkuna, Vasen paneeli, Visuaaliset työkalut -välilehti.................................................. 109
16.5 Katselusovelluksen ikkuna, Vasen paneeli, Analyysityökalut-välilehti ....................................................... 110
16.6 Kuvasäätimet.............................................................................................................................................................. 112
16.7 DE-skannaus............................................................................................................................................................... 113
17: IVA-kuvan tulkinta ____________________________________________________ 115
18: Merkit________________________________________________________________ 117
18.1 Merkkien käyttäminen ............................................................................................................................................. 117
18.1.1 Kuvan kääntäminen................................................................................................................................... 117
18.1.2 Merkkien lisääminen ................................................................................................................................. 118
18.1.3 Merkkien valitseminen.............................................................................................................................. 118
18.2 Tulos loh ko................................................................................................................................................................... 119
18.2.1 Tuloslohko lateraalisille IVA-kuvauksille............................................................................................. 119
18.2.2 Tuloslohko AP IVA -kuvauksille ............................................................................................................ 121
18.3 Tulos tetaan.................................................................................................................................................................. 121
18.3.1 Tulosta raportti ........................................................................................................................................... 121
18.3.2 Tulosta kuva ................................................................................................................................................ 121
19: Vertailu ja seuranta _____________________________________________________ 123
19.1 Perustason tai aiemman skannauksen palauttaminen ...................................................................................... 123
19.2 Perustason tai aiemman skannauksen arvioiminen .......................................................................................... 123
19.3 Suorita seurantaskannaus........................................................................................................................................ 123
19.4 Analysoi seurantaskannaus vertailuanalyysin avulla....................................................................................... 123
19.5 Luo m uutosnopeuden raportti. .............................................................................................................................. 124
Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas
Sisällysluettelo
x MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001
20: Raportit ______________________________________________________________ 125
20.1 Raportin tietolohkot .................................................................................................................................................. 125
20.2 Muokkaa kommentteja ............................................................................................................................................. 126
20.3 Muutosnopeusraportti.............................................................................................................................................. 126
20.3.1 Poista tähtimerkit (*) ja puntamerkit (#) raporteista ........................................................................... 126
20.3.2 Luo lonkkaparit kahden lonkan muutosnopeuden raporteille ........................................................ 127
20.4 Kehon koostumusraportit ........................................................................................................................................ 127
20.4.1 BCA-tulokset................................................................................................................................................ 128
20.4.2 BCA-muutosnopeuden tulokset .............................................................................................................. 129
20.4.3 Kehon koostumuksen raporttien ja viitetietokannan vertailut......................................................... 130
20.5 Pediatriset raportit ..................................................................................................................................................... 132
20.6 DICOM-raportti ......................................................................................................................................................... 132
20.6.1 Valitse DICOM BMD -raporttityyppi..................................................................................................... 132
20.6.2 Näytä skannauksen tiedot- ja Anna potilaan biografia -kentät ........................................................ 133
20.6.3 Anna järjestysnumero ja käyttäjän määrittämät merkinnät .............................................................. 133
20.6.4 DICOM-raportin esikatselu ...................................................................................................................... 133
20.6.5 DICOM-raportin tulostaminen ................................................................................................................ 134
20.6.6 DICOM-raportin tallentaminen............................................................................................................... 134
20.6.7 DICOM-raportin lähettäminen ................................................................................................................ 134
20.6.8 Skannausluettelon lajitteleminen ............................................................................................................ 134
20.6.9 Jonon tarkasteleminen ............................................................................................................................... 134
20.6.10 DICOM-raportin sulkeminen................................................................................................................... 134
20.7 DxReport...................................................................................................................................................................... 135
20.7.1 DxReportin luominen ................................................................................................................................ 135
21: Tulosten tulkitseminen _________________________________________________ 137
21.1 Tietoa FRAX-ohjelmistosta ...................................................................................................................................... 138
21.2 FRAX-rajoitusehdot................................................................................................................................................... 138
21.2.1 Edellinen lonkan tai nikaman murtuma ................................................................................................ 138
21.2.2 Osteoporoosin hoito ................................................................................................................................... 139
21.2.3 Premenopausaalinen nainen .................................................................................................................... 139
21.2.4 FRAX-asetusten määrittäminen............................................................................................................... 139
21.3 Tietoja 10 vuoden murtumariskistä - kaikki maat.............................................................................................. 140
21.4 FRAX-riskitekijät........................................................................................................................................................ 140
21.5 Viitteet .......................................................................................................................................................................... 141
22: Skannaukset __________________________________________________________ 143
22.1 Arkis toi skannaukset................................................................................................................................................. 143
22.2 Etsi skannaukset......................................................................................................................................................... 143
22.3 Palauta skannaukset.................................................................................................................................................. 143
22.4 Kopioi skannaukset ................................................................................................................................................... 143
22.5 Kysely / Hae skannaukset ........................................................................................................................................ 144
23: Järjestelmän varmuuskopiointi___________________________________________ 145
Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas
Sisällysluettelo
MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001 xi
24: Järjestelmän puhdistaminen _____________________________________________ 147
24.1 Puhdista QDR ja tietokoneen osat ......................................................................................................................... 147
24.2 Pöydän pehmusteen puhdistaminen .................................................................................................................... 147
24.3 Pöydän pehmusteen desinfioiminen..................................................................................................................... 147
24.4 Tahattomien läikkymisien puhdistaminen .......................................................................................................... 148
25: Hätämenettelyt ________________________________________________________ 149
25.1 Virtakatkos .................................................................................................................................................................. 149
25.1.1 Sammuttaminen.......................................................................................................................................... 149
25.2 Toimintahäiriö käytön aikana................................................................................................................................. 150
25.3 Virran menetys........................................................................................................................................................... 150
26: Annosalueen tuotemittari _______________________________________________ 151
26.1 DAP-mittarin ottaminen käyttöön ja poistaminen käytöstä ............................................................................ 151
27: Apuohjelmat __________________________________________________________ 153
27.1 Järjestelmän kokoonpano......................................................................................................................................... 153
27.2 Käyttö ........................................................................................................................................................................... 153
27.3 Tietokantatyökalut .................................................................................................................................................... 153
27.3.1 Potilashallinta .............................................................................................................................................. 153
27.3.2 Vie .................................................................................................................................................................. 153
27.3.3 Tuo ................................................................................................................................................................. 153
27.3.4 Täsmäytä ...................................................................................................................................................... 153
27.3.5 Potilaan palautus ........................................................................................................................................ 153
27.3.6 Automaattinen perustason apuohjelma ................................................................................................ 154
27.4 Skannaustiedoston ulkomuoto ............................................................................................................................... 154
27.5 Skannaustiedoston käyrä ......................................................................................................................................... 154
27.6 Hätäliike ...................................................................................................................................................................... 154
27.7 AP-uudelleenasettelu ............................................................................................................................................... 154
27.8 Tehdasapuohjelmat ................................................................................................................................................... 154
27.9 Palveluapuohjelmat .................................................................................................................................................. 154
27.10 Viitekäyrä .................................................................................................................................................................... 154
27.10.1 Editori............................................................................................................................................................ 154
27.10.2 Lisää etnisyys .............................................................................................................................................. 154
27.10.3 Palauta .......................................................................................................................................................... 154
27.11 Muodosta a rkistoin deks i uudel leen ...................................................................................................................... 155
27.12 Asenna vaihtoehdot .................................................................................................................................................. 155
28: Viitekäyrä ____________________________________________________________ 157
28.1 Viitekäyräeditorin käynnistäminen....................................................................................................................... 157
28.2 Viitekäyrän tietojen tarkasteleminen .................................................................................................................... 158
28.3 Uusien viitekäyrän tietueiden luominen.............................................................................................................. 158
28.4 Viitekäyrätietueen kopioiminen............................................................................................................................. 161
28.5 Viitekäyrän tietueiden muokkaaminen ................................................................................................................ 161
28.6 Viitekäyrän tietueiden poistaminen ...................................................................................................................... 162
Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas
Sisällysluettelo
xii MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001
28.7 Uusien etnisten ryhmien lisääminen ..................................................................................................................... 162
28.8 Vertailukäyrän tietokannan palauttaminen......................................................................................................... 163
29: Dicom-vaihtoehto ______________________________________________________ 165
29.1 DICOM-vaihtoehdon määrittäminen.................................................................................................................... 165
29.1.1 DICOM-määritysvälilehdet ...................................................................................................................... 165
29.1.2 Modaliteettien työluettelo......................................................................................................................... 166
29.1.3 Kyselyn parametrit ..................................................................................................................................... 167
29.1.4 Automaattis en kyselyn väli ...................................................................................................................... 168
29.1.5 Kyselyn uudelleenajoparametrit ............................................................................................................. 169
29.1.6 Tyhjennysväli............................................................................................................................................... 170
29.1.7 Syöttö tiedostosta ........................................................................................................................................ 170
29.1.8 Työlistan toimittaja..................................................................................................................................... 171
29.1.9 Yhdistä työluettelokentät .......................................................................................................................... 173
29.1.10 DICOM-lähetyskohteet.............................................................................................................................. 174
29.1.11 DICOM-tallennussitoumuksen kohteet ................................................................................................. 180
29.1.12 DICOM-kysely / Hae kohteet................................................................................................................... 184
29.1.13 Isäntä.............................................................................................................................................................. 187
30: FRAXin usein kysytyt kysymykset ________________________________________ 189
Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas
Kuvaluettelo
MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001 xiii
Kuvaluettelo
Kuva 1: Horizon-pääikkuna ................................................................................................................................................. 10
Kuva 2: Selkärangan fantomin sijainti................................................................................................................................ 13
Kuva 3: AP Lanneranka -asemointi .................................................................................................................................... 27
Kuva 4: Jalan asennot ............................................................................................................................................................. 28
Kuva 5: AP-lanneranka.......................................................................................................................................................... 29
Kuva 6: Selkärangan uudelleenasettelu ............................................................................................................................. 30
Kuva 7: AP Lannerangan analyysi...................................................................................................................................... 31
Kuva 8: Vasemman lonkan asettelu ilman lonkan automaattista asemointia ........................................................... 33
Kuva 9: Oikean lonkan asettelu ilman lonkan automaattista asemointia .................................................................. 34
Kuva 10: Jalkojen asemointi (kaksoislonkka) ................................................................................................................... 34
Kuva 11: Vasemman lonkan asettelu lonkan automaattisella asemoinnilla .............................................................. 36
Kuva 12: Lonkan asemointi uudelleen............................................................................................................................... 38
Kuva 13: Oikein analysoitu lonkkakuvaus ....................................................................................................................... 40
Kuva 14: Vasen SE, reisiluu -kuvauksen asettelu ............................................................................................................ 41
Kuva 15: Vasemman kyynärvarren mittaus ..................................................................................................................... 51
Kuva 16: Vasemman kyynärvarren asettelu ..................................................................................................................... 52
Kuva 17: Laserin sijainti vasemmassa käsivarressa ........................................................................................................ 53
Kuva 18: Oikean kyynärvarren asettelu ............................................................................................................................ 53
Kuva 19: Laserin sijainti oikeassa käsivarressa ................................................................................................................ 53
Kuva 20: Potilas päällä/pois -asento, vasen kyynärvarsi, selällään ............................................................................. 54
Kuva 21: Potilaan asento, vasen kyynärvarsi, selällään ................................................................................................. 55
Kuva 22: Potilaan asento, oikea kyynärvarsi, selällään .................................................................................................. 55
Kuva 23: Kyynärvarren uudelleenasettelu........................................................................................................................ 57
Kuva 24: Kyynärvarren kohdealue ..................................................................................................................................... 59
Kuva 25: Kyynärvarren luukartta ....................................................................................................................................... 60
Kuva 26: Kyynärvarren MID/UD ........................................................................................................................................ 61
Kuva 27: Koko kehon asemointi .......................................................................................................................................... 64
Kuva 28: Koko kehon analyysi (vaaka- ja alatason lantionjakajaviivat) ..................................................................... 67
Kuva 29: Koko kehon analyysi (pystyviivat) .................................................................................................................... 68
Kuva 30: A/G-alueet ............................................................................................................................................................... 70
Kuva 31: VAT-alueet kuvattuna TT-leikkeenä ................................................................................................................. 71
Kuva 32: Vatsan kudoksen ominaisuudet......................................................................................................................... 72
Kuva 33: VAT-alueet .............................................................................................................................................................. 73
Kuva 34: Epäsymmetristen tulosten varoitus ................................................................................................................... 76
Kuva 35: Sijoittelu AP-kuvausta / lateraalista selkärankakuvausta varten................................................................ 80
Kuva 36: Lateraalinen selkäranka ....................................................................................................................................... 81
Kuva 37: Lateraalinen ROI.................................................................................................................................................... 82
Kuva 38: Nikamarajat ............................................................................................................................................................ 83
Kuva 39: Nikamarungot ........................................................................................................................................................ 84
Kuva 40: Lateraalinen luukartta .......................................................................................................................................... 85
Kuva 41: Makuuasento lateraalinen ................................................................................................................................... 88
Kuva 42: Selkärangan sijainti ............................................................................................................................................... 88
Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas
Kuvaluettelo
xiv MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001
Kuva 43: Selkäranka, makuuasento .................................................................................................................................... 90
Kuva 44: Makuuasento, uudelleensijoittelu ...................................................................................................................... 91
Kuva 45: Lateraalinen ROI .................................................................................................................................................... 92
Kuva 46: Nikamarajojen säätäminen .................................................................................................................................. 93
Kuva 47: Nikamarungot ........................................................................................................................................................ 94
Kuva 48: Lateraalinen luukartta........................................................................................................................................... 95
Kuva 49: AP IVA -sijoittelu ................................................................................................................................................... 98
Kuva 50: Lateraalinen IVA-sijoittelu................................................................................................................................... 99
Kuva 51: Selkärangan sijainti..............................................................................................................................................100
Kuva 52: AP IVA -sijoittelu .................................................................................................................................................101
Kuva 53: Lateraalinen IVA-sijoittelu.................................................................................................................................103
Kuva 54: IVA Katselusovelluksen ikkuna .......................................................................................................................107
Kuva 55: DE-skannaus 1 (Alueen yläosa) ........................................................................................................................113
Kuva 56: DE-skannaus 2 (Alueen alaosa) ........................................................................................................................113
Kuva 57: Ihmisen sel käranka ..............................................................................................................................................115
Kuva 58: Nikamien epämuodostumat..............................................................................................................................116
Kuva 59: Merkin sijainti .......................................................................................................................................................117
Kuva 60: Merkin lisääminen ...............................................................................................................................................118
Kuva 61: Merkin valitseminen ...........................................................................................................................................118
Kuva 62: Tuloslohkon merkkitiedot..................................................................................................................................119
Kuva 63: Tuloslohko .............................................................................................................................................................120
Kuva 64: Raportin lohkot.....................................................................................................................................................125
Kuva 65: Edistynyt kehon koostumuksen raportti ........................................................................................................128
Kuva 66: Edistynyt kehon koostumuksen muutosnopeusraportti ............................................................................129
Kuva 67: Pediatrinen selkärankaraportti .........................................................................................................................132
Kuva 68: Katkaisin ja merkkivalo ......................................................................................................................................149
Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas
Taulukkoluettelo
MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001 xv
Taulukkoluettelo
Taulukko 1: Symbolit ................................................................................................................................................................8
Taulukko 2: Analyysivaiheen painikkeet .......................................................................................................................... 19
Taulukko 3: Yleisen kohdealueen työkalut ....................................................................................................................... 21
Taulukko 4: Luukarttatyökalut............................................................................................................................................ 22
Taulukko 5: Kaulan työkalulaatikko (lonkka) .................................................................................................................. 23
Taulukko 6: Kaulan työkalulaatikko (lonkka) .................................................................................................................. 23
Taulukko 7: Alialueen työkalulaatikko.............................................................................................................................. 23
Taulukko 8: Työkalulaatikon säätimet ............................................................................................................................... 24
Taulukko 9: Kuvatyökalut .................................................................................................................................................... 44
Taulukko 10: Arviointi........................................................................................................................................................... 45
Taulukko 11: Viivainten lisääminen ja muokkaaminen ................................................................................................. 46
Taulukko 12: Näytä asetuks et .............................................................................................................................................. 47
Taulukko 13: Muuta huomautuksia ................................................................................................................................... 47
Taulukko 14: Epätyypillisen reisiluun murtuman arviointi.......................................................................................... 48
Taulukko 15: Kyynärluun puikkolisäke ............................................................................................................................ 59
Taulukko 16: Katselusovelluksen ikkuna, Vasen paneeli ............................................................................................ 107
Taulukko 17: Katselusovelluksen ikkuna, Keskimmäinen paneeli............................................................................ 108
Taulukko 18: Katselusovelluksen ikkuna, Oikea paneeli ............................................................................................ 108
Taulukko 19: Katselusovelluksen ikkuna, Vasen paneeli, Visuaaliset työkalut -välilehti ................................... 109
Taulukko 20: Arviointialue ................................................................................................................................................. 110
Taulukko 21: Näyttöasetusten alue................................................................................................................................... 111
Taulukko 22: Muuta huomautusaluetta .......................................................................................................................... 111
Taulukko 23: Kuvasäätimet ................................................................................................................................................ 112
Taulukko 24: Tuloslohkon otsikot..................................................................................................................................... 120
Taulukko 25: AP IVA -kuvauksen tuloslohko................................................................................................................ 121
Taulukko 26: Seurantaskannauksen toimenpiteet......................................................................................................... 123
Taulukko 27: Edistyneen kehon koostumuksen raportin kentät................................................................................ 128
Taulukko 28: Edistyneen kehon koostumuksen kuvaajan kentät.............................................................................. 129
Taulukko 29: Edistynyt kehon koostumuksen muutosnopeusraportin kentät....................................................... 130
Taulukko 30: Edistyneen kehon koostumuksen muutosnopeuskuvaajan kentät .................................................. 130
Taulukko 31: FRAX-riskitekijät.......................................................................................................................................... 140
Taulukko 32: Viitekäyrän kuvauskentät.......................................................................................................................... 160
Taulukko 33: Kyselyn parametrit ...................................................................................................................................... 167
Taulukko 34: Automaattisen kyselyn väli ....................................................................................................................... 168
Taulukko 35: Kyselyn uudelleenajoparametrit .............................................................................................................. 169
Taulukko 36: Tyhjennysväli................................................................................................................................................ 170
Taulukko 37: Syöttö tiedostosta......................................................................................................................................... 170
Taulukko 38: Työluettelon toimittajan ominaisuudet .................................................................................................. 171
Taulukko 39: Työlistan toimittaja...................................................................................................................................... 171
Taulukko 40: Suoritettu toimenpidevaihe ....................................................................................................................... 172
Taulukko 41: Toimitta ja....................................................................................................................................................... 172
Taulukko 42: DICOM-lähetyskohteet............................................................................................................................... 174
Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas
Taulukkoluettelo
xvi MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001
Taulukko 43: DICOM-lähetyskohteet ...............................................................................................................................176
Taulukko 44: DICOM-lähetysmääritykset.......................................................................................................................179
Taulukko 45: DICOM-tallennussitoumuksen kohteet ..................................................................................................180
Taulukko 46: Tallennuksen sitoumuksen kohteen muokkaus....................................................................................182
Taulukko 47: Tallennuksen sitoumuksen kokoonpano ................................................................................................183
Taulukko 48: DICOM-kysely / Hae kohteet ....................................................................................................................184
Taulukko 49: Lisää / DICOM-kysely / Hae kohde .........................................................................................................186
Taulukko 50: Kysely / Hae määritykset ...........................................................................................................................186
Taulukko 51: Isäntäkonfiguraatio......................................................................................................................................187
Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas
Luku 1: Yleiskuvaus
MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001 Sivu 1
1: Yleiskuvaus
1.1 Käyttöaiheet
1.1.1 APEX-käyttöaiheet
APEX™ for QDR™ -röntgentiheysmittarit on tarkoitettu luun mineraalitiheyden (BMD)
arvioimiseen, tietystä QDR-kuvauksesta saatujen mitattujen muuttujien vertailuun
viitearvojen tietokantaan, murtumariskin arviointiin, nikamien epämuodostumien
arviointiin, kehon koostumusanalyysiin ja luun erotteluun proteesista Hologic QDR -
röntgentiheysmittarien avulla.
1.1.2 IVA-käyttöaiheet
IVA-kuvaukset on tarkoitettu nikaman luun epämuodostumien visualisointiin tai
kvantitatiiviseen arviointiin. IVA mahdollistaa myös vatsa-aortan kalkkeutumisen
visualisoinnin, ja jos sitä on, kliininen korrelointiarvio voi olla suositeltavaa, koska vatsan
aortan kalkkeutumiseen voi liittyä sydän- ja verisuonitauti.
1.1.3 Kehon koostumuksen indikaatiot
Hologic QDR -luuntiheysmittareissa käytettävä Hologic Whole Body DXA Reference
Database -ohjelmisto mittaa seuraavat tekijät:
• alueellinen ja koko kehon luun mineraalitiheys,
• rasvattoman ja rasvaisen kudoksen massa ja
• laskee johdannaisarvot seuraaville tekijöille:
• luun mineraalipitoisuus • % rasvaa, alueellinen
• alue • % rasvaa, keho yhteensä
• pehmytkudoksen massa • % rasvaa, androidi
• alueellinen pehmytkudokdsen
massa
• % rasvaa, gynoidi
• pehmytkudoksen
kokonaismassa
• % rasvaa, suhdeluku
androidi/gynoidi
• rasvaton massa • kehon painoindeksi
• alueellisen pehmytkudosmassan
ja kokonaispehmytkudosmassan
suhteet
Arvot voidaan näyttää käyttäjän määrittämissä tilastomuodoissa ja trendeissä
värikuvakartoituksella, ja niitä voidaan verrata viitepopulaatioihin yksinomaan
terveydenhuollon ammattilaisen harkinnan mukaan.
Luku 1
Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas
Luku 1: Yleiskuvaus
Siv u 2 MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001
Nämä kehonkoostumusarvot ovat hyödyllisiä terveydenhuollon ammattilaisille niiden
sairauksien ja tilojen hoidossa, joissa itse sairaus ja tilat tai niiden hoito voivat vaikuttaa
rasvan ja rasvattoman kudoksen suhteellisiin määriin. Hologic Whole Body DXA
Reference Database -ohjelmisto ei diagnosoi sairautta, suosittele hoito-ohjelmia tai
kvantifioi hoidon tehokkuutta. Vain terveydenhuollon ammattihenkilö voi tehdä nämä
päätelmät. Joitakin sairauksia (ja olosuhteita), joissa kehon koostumuksen arvot ovat
hyödyllisiä, ovat krooninen munuaisten vajaatoiminta, anorexia nervosa, lihavuus,
AIDS/HIV ja kystinen fibroosi. DXA-kehonkoostumus on hyödyllinen vaihtoehto
hydrostaattiselle punnitukselle ja ihopoimujen mittauksille.
1.1.4 Viskeraalisen rasvan ohjelmisto
Hologic Horizon® -luuntiheysmittareiden kokonaiskehoskannauksissa käytetty Hologicin
viskeraalisen rasvan ohjelmisto arvioi androidialueen sisältämän viskeraalisen
rasvakudoksen (viskeraalisen rasvan) pitoisuuden aikuisten miesten tai naisten
populaatiossa, lukuun ottamatta raskaana olevia naisia. Arvioitu sisältö on viskeraalisen
rasvan pinta-ala, viskeraalisen rasvan massa ja viskeraalisen rasvan tilavuus. Nämä arvot
voidaan näyttää käyttäjän määrittämissä tilastomuodoissa ja trendeissä.
Arvioitu viskeraalisen rasvan pitoisuus on hyödyllinen terveydenhuollon ammattilaisille
niiden sairauksien/tilojen hoidossa, joissa itse sairaus/tilat tai niiden hoito voi vaikuttaa
viskeraalisen rasvan suhteelliseen pitoisuuteen androidisella alueella.
Huomautus
Hologicin viskeraalisen rasvan ohjelmisto ei diagnosoi sairautta, suosittele hoito-
ohjelmia tai kvantifioi hoidon tehokkuutta. Vain terveydenhuollon ammattihenkilö voi
tehdä nämä päätelmät.
Joitakin sairauksia/tiloja, joissa viskeraalisen rasvan arviointi on hyödyllistä, ovat
hypertensio, paastoglukoosi, glukoosiresistenssi, diabetes mellitus, dyslipidemia ja
metabolinen oireyhtymä.
1.1.5 10 vuoden murtumariskin käyttöaiheet
Reisiluun kaulan BMD:tä ja kliinisiä riskitekijöitä käytetään arvioitaessa 10 vuoden
lonkan murtumisriskiä ja 10 vuoden riskiä merkittävälle osteoporoottiselle murtumalle
käyttämällä Maailman terveysjärjestön (WHO) algoritmia (FRAX®) aikuisilla. Lääkäri voi
käyttää 10 vuoden murtumisriskiä yhdessä lääkärin potilashistoriaa koskevan
tietämyksen kanssa ja käyttää lääketieteellistä asiantuntemusta ja parhaiden käytäntöjen
mukaista kliinistä harkintaa sen määrittämiseksi, tarvitaanko hoidollista toimenpidettä.
1.1.6 Lonkkarakenteen analyysin käyttöaiheet
Luun QDR-tiheysmittareiden lonkan rakenneanalyysissä (HSA®) käytetään
tavanomaisten kaksoisenergisten röntgenabsorptiometriaskannausten (DXA) tietoja,
joilla mitataan luun mineraalimassan jakautumista lonkan tietyillä poikkileikkauksilla ja
joiden avulla lääkäri voi arvioida lonkan rakenteellisia ominaisuuksia, kuten CSA-,
CSMI-, Z- ja taipumissuhdetta.
Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas
Luku 1: Yleiskuvaus
MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001 Sivu 3
1.1.7 Yksienergisten (SE) reisiluututkimusten käyttöaiheet
Yhden energian (SE) reisiluututkimuksilla visualisoidaan reisiluun akselin lateraalisen
korteksin fokusoiva reaktio tai paksuuntuminen, johon voi liittyä poikittainen
röntgenpositiivinen viiva. Kliinistä korrelaatioarviointia suositellaan, koska nämä
ominaisuudet voivat olla liittyä epätyypillisiin reisiluun murtumiin. Tämä on
komplikaatio, joka liittyy antiresorptiivisen hoidon pitkäaikaiseen käyttöön.
1.2 Vasta-aiheet
Raskaus ja varjoaineiden käyttö viimeisen 7 päivän aikana ovat vasta-aiheita. Lisätietoja
on kohdassa Potilashaastattelu sivulla 17.
1.3 IEC-määräykset
QDR-sarjan röntgenluuntiheysmittarit täyttävät IEC 60601-1 -standardin vaatimukset.
QDR-sarjan röntgenluuntiheysmittarit luokitellaan tämän spesifikaation mukaisesti
luokkaan 1, tyyppi B
QDR-sarja on IEC 60601-1-3 -standardin mukainen lukuun ottamatta kohtaa 29.205.2,
jossa ilmoitetaan, että "... fokuskohdan ja ihon välinen etäisyys (FSSD) on 45 cm tai
enemmän normaalissa käytössä." QDR-sarjan FSSD, joka on noin 42,5 cm, on valittu
siten, että potilaan altistuminen on mahdollisimman vähäistä, mutta saavutetaan
optimaalinen spatiaalinen resoluutio ja tarkkuus.
QDR-sarja on seuraavien IEC-standardien mukainen:
IEC 60601-1 2014 IEC 60601-2-28 2010
IEC 60601-1-2 2014 IEC 60825-1 2014
IEC 60601-1-3 2013 IEC 60601-1-6 2013
QDR-sarjan ohjelmistot on kehitetty käyttäen ohjeena IEC 62304 -standardia.
Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas
Luku 1: Yleiskuvaus
Siv u 4 MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001
1.4 Varoitukset ja huomiot
Varoitus:
Sähköiskun vaaran estämiseksi tämän laitteiston saa liittää ainoastaan
suojamaadoitettuun virtalähteeseen.
Tähän laitteistoon ei saa tehdä mitään muutoksia.
1.4.1 EMI
Tämä laite on suunniteltu yhteensopivaksi IEC60601-1-2-standardissa määriteltyjen
sähkömagneettisten ympäristöjen kanssa, ja se toimii tyydyttävästi, kun se asetetaan
ympäristöön, jossa on muita kyseisen standardin mukaisia laitteita.
1.4.2 Varusteet
Älä käytä tämän laitteen kanssa muita kuin Hologicin toimittamia ja tälle laitteelle
tarkoitettuja lisävarusteita.
1.4.3 Huomio
Huomio
Järjestelmän eheyden ja potilaan ja käyttäjän turvallisuuden suojaamiseksi
tietokonetta ja sen lisälaitteita, jotka on kytketty konsolin takana olevaan
virtaliitäntäriviin, ei saa käyttää muulla virtalähteellä. Älä myöskään käytä muita
kuin järjestelmän mukana toimitettuja lisävarusteita tai laitteita konsolin takana
olevan virtaliitäntärivin avulla.
/