Hologic Horizon Bone Densitometry System Apex Kasutusjuhend

Horizon

®

Luuntiheysmittauksen järjestelmä

Käyttöopas

Windows 10 -käyttöjärjestelmälle

Osanumero MAN-08072-1702

Tarkistettu versio 001

Toukokuu 2021

Hologic, Advanced Body Composition, APEX, Horizon, QDR

ja niihin liittyvät logot ovat Hologic, Inc:in ja/tai sen tytäryhtiöiden

tavaramerkkejä ja/tai rekisteröityjä

tavaramerkkejä Yhdysvalloissa ja/tai muissa maissa. Kaikki muut tavaramerkit, rekisteröidyt

tavaramerkit ja tuotenimet ovat omistajiensa omaisuutta.

Tämä tuote voi olla suojattu yhdellä tai useammalla yhdysvaltalaisella tai muulla ulkomaisella patentilla verkko-osoitteessa

www.Hologic.com/patent-information esitetyn mukaisesti.

Tuotetuki

Yhdysvallat: +1.800.321.4659

Sähköposti: SkeletalHealth.Support@hologic.com

Ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjään tai jakelijaan Euroopassa, Etelä-

Amerikassa tai Aasiassa.

Huomio: Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tätä laitetta saa myydä vain

lääkäri tai lääkärin määräyksestä (tai laillistettu terveydenhuollon

ammattihenkilö tai tällaisen henkilön määräyksestä).

Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas

Sisällysluettelo

MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001 v

Sisällysluettelo

Kuvaluettelo _____________________________________________________________ xiii

Taulukkoluettelo __________________________________________________________ xv

1: Yleiskuvaus ______________________________________________________________ 1

1.1 Käyttöaiheet ..................................................................................................................................................................... 1

1.1.1 APEX-käyttöaiheet .......................................................................................................................................... 1

1.1.2 IVA-käyttöaiheet.............................................................................................................................................. 1

1.1.3 Kehon koostumuksen indikaatiot................................................................................................................ 1

1.1.4 Viskeraalisen rasvan ohjelmisto ................................................................................................................... 2

1.1.5 10 vuoden murtumariskin käyttöaiheet ..................................................................................................... 2

1.1.6 Lonkkarakenteen analyysin käyttöaiheet .................................................................................................. 2

1.1.7 Yksienergisten (SE) reisiluututkimusten käyttöaiheet ............................................................................ 3

1.2 Va s ta-aiheet...................................................................................................................................................................... 3

1.3 IEC-määräykset............................................................................................................................................................... 3

1.4 Varoitukset ja huomiot .................................................................................................................................................. 4

1.4.1 EMI ..................................................................................................................................................................... 4

1.4.2 Varusteet............................................................................................................................................................ 4

1.4.3 Huomio .............................................................................................................................................................. 4

1.5 Otsikot............................................................................................................................................................................... 5

1.6 Symbolit............................................................................................................................................................................ 8

1.7 Tukimateriaalit................................................................................................................................................................ 9

1.7.1 QDR-käsikirja ................................................................................................................................................... 9

1.7.2 Käytönaikainen ohje ....................................................................................................................................... 9

1.7.3 QDR-sarjan teknisten tietojen käsikirja ...................................................................................................... 9

1.7.4 QDR-kybersuojaustiedot ............................................................................................................................... 9

1.8 Pääikkuna.......................................................................................................................................................................10

2: Järjestelmän käynnistys ja sammutus________________________________________ 11

2.1 Järjestelmän käynnis tys...............................................................................................................................................11

2.2 Järjestelmän sammutus ...............................................................................................................................................11

3: Laadunvalvontamenettely _________________________________________________ 13

3.1 Järjestelmätesti ..............................................................................................................................................................13

3.2 Automaattinen laadunvarmistus ..............................................................................................................................13

3.3 Automaattinen kehon koostumuksen kalibrointi .................................................................................................14

4: Potilastietueet ___________________________________________________________ 15

4.1 Potilastietueen hakeminen .........................................................................................................................................15

4.2 Potilastietueen luominen ............................................................................................................................................15

4.3 Potilastietueen muokkaaminen .................................................................................................................................15

4.4 Potilastietueen hakeminen työluettelon avulla......................................................................................................16

Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas

Sisällysluettelo

vi MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001

4.5 Potilastietojen vahvistaminen ................................................................................................................................... 16

4.5.1 Biograafiset tiedot ......................................................................................................................................... 16

4.5.2 Tutkimustiedot .............................................................................................................................................. 16

5: Tutkimuksen suorittaminen _______________________________________________ 17

5.1 Potilashaastattelu ......................................................................................................................................................... 17

5.2 Potilaan valmistelu ...................................................................................................................................................... 18

5.3 Potilaan valinta............................................................................................................................................................. 18

5.4 Kuvaustyypin valitseminen....................................................................................................................................... 18

5.5 Kuvaaminen .................................................................................................................................................................. 18

6: Manuaalinen kuvausanalyysi ______________________________________________ 19

6.1 Analyysivaiheen painikkeet ...................................................................................................................................... 19

6.2 Työkalulaatikot ............................................................................................................................................................ 21

6.2.1 Luukartta työka lut......................................................................................................................................... 22

6.2.2 Viivatyökalulaatikko (selkäranka) ............................................................................................................ 22

6.2.3 Kaulan työkalulaatikko (lonkka) ............................................................................................................... 23

6.2.4 Tulosten työkalulaatikko (koko keho)...................................................................................................... 23

6.2.5 Alialueen työkalulaatikko........................................................................................................................... 23

6.2.6 Työkalulaatikon säätimet ............................................................................................................................ 24

6.3 Kirkkauden/kontrastin säätö..................................................................................................................................... 25

7: AP Lanneranka -tutkimus _________________________________________________ 27

7.1 Potilaan asetteleminen ................................................................................................................................................ 27

7.2 C-varren asemointi ...................................................................................................................................................... 28

7.3 AP-lannerankakuvauksen käynnistäminen........................................................................................................... 29

7.3.1 Kuvauskohdan siirtäminen (tarvittaessa) ............................................................................................... 30

7.4 Kuvauksen analysointi ............................................................................................................................................... 31

7.4.1 One-Time™-automaattianalyysi ............................................................................................................... 31

7.5 Analyys in lopettaminen ............................................................................................................................................. 32

7.6 Raporttien luominen ja tulostaminen...................................................................................................................... 32

8: Lonkan tutkimus ________________________________________________________ 33

8.1 Potilaan asetteleminen vasenta, oikeaa ja kaksoislonkkatutkimusta varten .................................................. 33

8.2 C-varren asemointi ...................................................................................................................................................... 35

8.2.1 Vinkkejä ison sarvennoisen tunnistamiseen ........................................................................................... 35

8.2.2 Vasen lonkka tai oikea lonkka ilman automaattista asemointia lonkkakuvauksia varten........... 35

8.2.3 Vasen lonkka tai oikea lonkka automaattisella asemoinnilla lonkkakuvauksia varten................ 36

8.2.4 Kaksi lonkkaa................................................................................................................................................. 37

8.3 Lon kka kuvauks en aloittamin en ............................................................................................................................... 37

8.3.1 Kuvauks en s iirtäm inen................................................................................................................................ 38

8.3.2 Potilaan sijoittaminen uudelleen ............................................................................................................... 38

8.3.3 Kaksoislonkkakuvauksen lisävaiheet....................................................................................................... 39

8.4 Kuvauksen analysointi ............................................................................................................................................... 40

8.4.1 One-Time-automaattianalyysi ................................................................................................................... 40

Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas

Sisällysluettelo

MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001 vii

8.5 SE (Single Energy, yksi energia), reisiluu -tutkimus ............................................................................................41

8.5.1 Vasen SE, reisiluu -kuvausta varten asettelu ..........................................................................................41

8.5.2 SE, reisiluu -kuvaus ta va rten sijoitta min en lonkka kuva uks en jälkeen .............................................42

8.5.3 SE, reisiluu -kuvauksen kä ynnistäminen .................................................................................................42

8.5.4 SE, reisiluu -kuvauksen analysointi ..........................................................................................................43

8.5.5 Visuaalinen arviointi.....................................................................................................................................43

8.5.6 Kuvatyökalut ..................................................................................................................................................44

8.5.7 Analyysityökalujen hallinta -välilehti.......................................................................................................44

8.5.8 Arviointi ..........................................................................................................................................................45

8.6 Viitteet .............................................................................................................................................................................48

8.6.1 Kaksoislonkkakuvaukset .............................................................................................................................49

8.7 Raporttien luominen ja tulostaminen ......................................................................................................................49

9: Kyynärvarren tutkimus ___________________________________________________ 51

9.1 Potilaan kyynärvarren mittaaminen ........................................................................................................................51

9.2 Potilaan asetteleminen.................................................................................................................................................52

9.2.1 Potilaan sijoittaminen selälleen kyynärvarren tutkimusta varten......................................................54

9.3 C-varren asemointi.......................................................................................................................................................55

9.4 Kyynä rvarren kuvauksen käyn nistäminen ............................................................................................................56

9.4.1 Kuvauskohdan siirtäminen (tarvittaessa) ................................................................................................57

9.4.2 Potilaan sijoittaminen uudelleen (tarvittaessa).......................................................................................58

9.5 Kuvauksen analysointi ................................................................................................................................................58

9.5.1 Kyynärvarren pituuden syöttäminen .......................................................................................................58

9.5.2 Yleisen kohdealueen määrittäminen .........................................................................................................59

9.5.3 Luukartan ta rkas telem inen .........................................................................................................................60

9.5.4 MID/UD-alueen tarkistaminen...................................................................................................................61

9.6 Tulosten ta rkasteleminen............................................................................................................................................61

9.7 Analyys in lopettaminen..............................................................................................................................................61

9.8 Raporttien luominen ja tulostaminen ......................................................................................................................61

10: Koko kehon tutkimus ____________________________________________________ 63

10.1 Kehon koostumusanalyysi .........................................................................................................................................63

10.2 Potilaan asetteleminen.................................................................................................................................................64

10.3 Koko kehon kuvauksen käynnistäminen ................................................................................................................65

10.4 Koko kehon Fan Beam -säteen analyysi ..................................................................................................................65

10.5 Kuvauksen analysointi ................................................................................................................................................66

10.5.1 Kehon koostumusanalyysi ..........................................................................................................................66

10.5.2 Koko kehon alueiden oletussijoitus...........................................................................................................67

10.5.3 A/G-alueiden säätäminen (tarvittaessa) ...................................................................................................69

10.5.4 Viskeraalinen rasvakudos............................................................................................................................71

10.5.5 VAT-alueiden säätäminen (tarvittaessa) ..................................................................................................72

10.5.6 VAT-viitteet ....................................................................................................................................................73

10.6 Tulosten tarkastelem inen............................................................................................................................................74

10.6.1 Viivaimet .........................................................................................................................................................74

10.7 Ana lyys in lopettaminen..............................................................................................................................................75

Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas

Sisällysluettelo

viii MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001

10.8 Käyttäjän määrittämät alialueet................................................................................................................................ 75

10.9 Epäsymmetristen tulosten ratkaiseminen reflektoinnin avulla......................................................................... 76

10.10 Ota käyttöön NHANES BCA .................................................................................................................................... 77

10.11 Raporttien luominen ja tulostaminen...................................................................................................................... 77

11: Selällään tehtävä AP / lateraalinen Selkäranka BMD -tutkimus (Horizon A) ______ 79

11.1 Pöydän turvaominaisuus ........................................................................................................................................... 79

11.2 Sijoittelu AP-kuvausta / lateraalista kuvausta varten.......................................................................................... 79

11.3 AP-kuvauks en käynnistäminen ............................................................................................................................... 80

11.4 AP-kuvauks en analysointi......................................................................................................................................... 80

11.5 Lateraalisen kuvauksen käynnistäminen ............................................................................................................... 81

11.6 Lateraalisen kuvauksen analysointi......................................................................................................................... 82

11.6.1 Yleisen kohdealueen määrittäminen ........................................................................................................ 82

11.6.2 Nikamarajojen säätäminen ......................................................................................................................... 83

11.6.3 Nikamarunkojen säätäminen ..................................................................................................................... 84

11.6.4 Luuka rtan ta rkas teleminen......................................................................................................................... 85

11.6.5 Keskialueiden säätäminen .......................................................................................................................... 85

11.7 Tulosten tarkastelem inen ........................................................................................................................................... 85

11.8 Ana lyys in lopettaminen ............................................................................................................................................. 86

11.9 Raporttien luominen ja tulostaminen...................................................................................................................... 86

12: Makuuasento, lateraalinen selkäranka BMD-tutkimus ________________________ 87

12.1 AP-kuvauksen suorittaminen ja analysointi.......................................................................................................... 87

12.2 Potilaan asetteleminen Makuuasento, lateraalinen selkäranka -kuvausta varten......................................... 87

12.3 C-varren asetteleminen lateraalista makuuasentokuvausta varten.................................................................. 89

12.4 Lateraalisen makuuasentokuvauksen käynnistäminen ...................................................................................... 90

12.4.1 Kuvauskohdan siirtäminen (tarvittaessa) ............................................................................................... 91

12.5 Kuvauksen analysointi ............................................................................................................................................... 92

12.5.1 Yleisen kohdealueen määrittäminen ........................................................................................................ 92

12.5.2 Nikamarajojen säätäminen ......................................................................................................................... 93

12.5.3 Nikamarunkojen säätäminen ..................................................................................................................... 94

12.5.4 Luuka rtan ta rkas teleminen......................................................................................................................... 95

12.6 Tulosten tarkastelem inen ........................................................................................................................................... 95

12.7 Ana lyys in lopettaminen ............................................................................................................................................. 95

12.8 Raporttien luominen ja tulostaminen...................................................................................................................... 95

13: IVA- ja IVA HD -kuvantaminen malleilla Horizon C, W ja IVA-kuvantaminen

malleilla Horizon Ci, Wi ____________________________________________________ 97

13.1 Kuvaus tyypin valitsemin en....................................................................................................................................... 97

13.2 Potilaan asetteleminen AP IVA -kuvaus ta varten ................................................................................................ 97

13.3 AP IVA -kuvauksen käynnistäminen...................................................................................................................... 98

13.4 Potilaan ja C-varren asetteleminen lateraalista IVA-kuvausta varten ............................................................. 99

13.5 Lateraalisen IVA-kuvauks en käynnistäminen .................................................................................................... 100

13.6 IVA-analyysi lateraalista IVA-kuvaus ta varten .................................................................................................. 100

Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas

Sisällysluettelo

MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001 ix

14: IVA- ja IVA HD -kuvantaminen Horizon A -järjestelmällä ____________________ 101

14.1 Potilaan asetteleminen.............................................................................................................................................. 101

14.2 Kuvaus tyypin valitsemin en .................................................................................................................................... 102

14.3 AP IVA -kuvauksen käynnistäminen ................................................................................................................... 102

14.4 Lateraalisen IVA-kuvauks en käynnistäminen.................................................................................................... 104

14.5 IVA-analyysi lateraalista IVA-kuvaus ta varten.................................................................................................. 104

15: IVA w/BMD -tutkimus __________________________________________________ 105

15.1 Potilaan asetteleminen.............................................................................................................................................. 105

15.2 Kuvaus tyypin valitsemin en .................................................................................................................................... 105

15.3 AP IVA -kuvauksen suorittaminen ....................................................................................................................... 106

15.4 AP BMD -kuvauksen suorittaminen ja analysointi............................................................................................ 106

15.5 Lateraalisen BMD-kuvauksen suorittaminen...................................................................................................... 106

15.6 Lateraalisen IVA-kuvauksen suorittaminen........................................................................................................ 106

15.7 IVA-analyysi ............................................................................................................................................................... 106

16: IVA-analyysi __________________________________________________________ 107

16.1 Katselusovelluksen ikkuna, Vasen paneeli.......................................................................................................... 107

16.2 Katselusovelluksen ikkuna, Keskimmäinen paneeli ......................................................................................... 108

16.3 Katselusovelluksen ikkuna, Oikea paneeli .......................................................................................................... 108

16.4 Katselusovelluksen ikkuna, Vasen paneeli, Visuaaliset työkalut -välilehti.................................................. 109

16.5 Katselusovelluksen ikkuna, Vasen paneeli, Analyysityökalut-välilehti ....................................................... 110

16.6 Kuvasäätimet.............................................................................................................................................................. 112

16.7 DE-skannaus............................................................................................................................................................... 113

17: IVA-kuvan tulkinta ____________________________________________________ 115

18: Merkit________________________________________________________________ 117

18.1 Merkkien käyttäminen ............................................................................................................................................. 117

18.1.1 Kuvan kääntäminen................................................................................................................................... 117

18.1.2 Merkkien lisääminen ................................................................................................................................. 118

18.1.3 Merkkien valitseminen.............................................................................................................................. 118

18.2 Tulos loh ko................................................................................................................................................................... 119

18.2.1 Tuloslohko lateraalisille IVA-kuvauksille............................................................................................. 119

18.2.2 Tuloslohko AP IVA -kuvauksille ............................................................................................................ 121

18.3 Tulos tetaan.................................................................................................................................................................. 121

18.3.1 Tulosta raportti ........................................................................................................................................... 121

18.3.2 Tulosta kuva ................................................................................................................................................ 121

19: Vertailu ja seuranta _____________________________________________________ 123

19.1 Perustason tai aiemman skannauksen palauttaminen ...................................................................................... 123

19.2 Perustason tai aiemman skannauksen arvioiminen .......................................................................................... 123

19.3 Suorita seurantaskannaus........................................................................................................................................ 123

19.4 Analysoi seurantaskannaus vertailuanalyysin avulla....................................................................................... 123

19.5 Luo m uutosnopeuden raportti. .............................................................................................................................. 124

Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas

Sisällysluettelo

x MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001

20: Raportit ______________________________________________________________ 125

20.1 Raportin tietolohkot .................................................................................................................................................. 125

20.2 Muokkaa kommentteja ............................................................................................................................................. 126

20.3 Muutosnopeusraportti.............................................................................................................................................. 126

20.3.1 Poista tähtimerkit (*) ja puntamerkit (#) raporteista ........................................................................... 126

20.3.2 Luo lonkkaparit kahden lonkan muutosnopeuden raporteille ........................................................ 127

20.4 Kehon koostumusraportit ........................................................................................................................................ 127

20.4.1 BCA-tulokset................................................................................................................................................ 128

20.4.2 BCA-muutosnopeuden tulokset .............................................................................................................. 129

20.4.3 Kehon koostumuksen raporttien ja viitetietokannan vertailut......................................................... 130

20.5 Pediatriset raportit ..................................................................................................................................................... 132

20.6 DICOM-raportti ......................................................................................................................................................... 132

20.6.1 Valitse DICOM BMD -raporttityyppi..................................................................................................... 132

20.6.2 Näytä skannauksen tiedot- ja Anna potilaan biografia -kentät ........................................................ 133

20.6.3 Anna järjestysnumero ja käyttäjän määrittämät merkinnät .............................................................. 133

20.6.4 DICOM-raportin esikatselu ...................................................................................................................... 133

20.6.5 DICOM-raportin tulostaminen ................................................................................................................ 134

20.6.6 DICOM-raportin tallentaminen............................................................................................................... 134

20.6.7 DICOM-raportin lähettäminen ................................................................................................................ 134

20.6.8 Skannausluettelon lajitteleminen ............................................................................................................ 134

20.6.9 Jonon tarkasteleminen ............................................................................................................................... 134

20.6.10 DICOM-raportin sulkeminen................................................................................................................... 134

20.7 DxReport...................................................................................................................................................................... 135

20.7.1 DxReportin luominen ................................................................................................................................ 135

21: Tulosten tulkitseminen _________________________________________________ 137

21.1 Tietoa FRAX-ohjelmistosta ...................................................................................................................................... 138

21.2 FRAX-rajoitusehdot................................................................................................................................................... 138

21.2.1 Edellinen lonkan tai nikaman murtuma ................................................................................................ 138

21.2.2 Osteoporoosin hoito ................................................................................................................................... 139

21.2.3 Premenopausaalinen nainen .................................................................................................................... 139

21.2.4 FRAX-asetusten määrittäminen............................................................................................................... 139

21.3 Tietoja 10 vuoden murtumariskistä - kaikki maat.............................................................................................. 140

21.4 FRAX-riskitekijät........................................................................................................................................................ 140

21.5 Viitteet .......................................................................................................................................................................... 141

22: Skannaukset __________________________________________________________ 143

22.1 Arkis toi skannaukset................................................................................................................................................. 143

22.2 Etsi skannaukset......................................................................................................................................................... 143

22.3 Palauta skannaukset.................................................................................................................................................. 143

22.4 Kopioi skannaukset ................................................................................................................................................... 143

22.5 Kysely / Hae skannaukset ........................................................................................................................................ 144

23: Järjestelmän varmuuskopiointi___________________________________________ 145

Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas

Sisällysluettelo

MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001 xi

24: Järjestelmän puhdistaminen _____________________________________________ 147

24.1 Puhdista QDR ja tietokoneen osat ......................................................................................................................... 147

24.2 Pöydän pehmusteen puhdistaminen .................................................................................................................... 147

24.3 Pöydän pehmusteen desinfioiminen..................................................................................................................... 147

24.4 Tahattomien läikkymisien puhdistaminen .......................................................................................................... 148

25: Hätämenettelyt ________________________________________________________ 149

25.1 Virtakatkos .................................................................................................................................................................. 149

25.1.1 Sammuttaminen.......................................................................................................................................... 149

25.2 Toimintahäiriö käytön aikana................................................................................................................................. 150

25.3 Virran menetys........................................................................................................................................................... 150

26: Annosalueen tuotemittari _______________________________________________ 151

26.1 DAP-mittarin ottaminen käyttöön ja poistaminen käytöstä ............................................................................ 151

27: Apuohjelmat __________________________________________________________ 153

27.1 Järjestelmän kokoonpano......................................................................................................................................... 153

27.2 Käyttö ........................................................................................................................................................................... 153

27.3 Tietokantatyökalut .................................................................................................................................................... 153

27.3.1 Potilashallinta .............................................................................................................................................. 153

27.3.2 Vie .................................................................................................................................................................. 153

27.3.3 Tuo ................................................................................................................................................................. 153

27.3.4 Täsmäytä ...................................................................................................................................................... 153

27.3.5 Potilaan palautus ........................................................................................................................................ 153

27.3.6 Automaattinen perustason apuohjelma ................................................................................................ 154

27.4 Skannaustiedoston ulkomuoto ............................................................................................................................... 154

27.5 Skannaustiedoston käyrä ......................................................................................................................................... 154

27.6 Hätäliike ...................................................................................................................................................................... 154

27.7 AP-uudelleenasettelu ............................................................................................................................................... 154

27.8 Tehdasapuohjelmat ................................................................................................................................................... 154

27.9 Palveluapuohjelmat .................................................................................................................................................. 154

27.10 Viitekäyrä .................................................................................................................................................................... 154

27.10.1 Editori............................................................................................................................................................ 154

27.10.2 Lisää etnisyys .............................................................................................................................................. 154

27.10.3 Palauta .......................................................................................................................................................... 154

27.11 Muodosta a rkistoin deks i uudel leen ...................................................................................................................... 155

27.12 Asenna vaihtoehdot .................................................................................................................................................. 155

28: Viitekäyrä ____________________________________________________________ 157

28.1 Viitekäyräeditorin käynnistäminen....................................................................................................................... 157

28.2 Viitekäyrän tietojen tarkasteleminen .................................................................................................................... 158

28.3 Uusien viitekäyrän tietueiden luominen.............................................................................................................. 158

28.4 Viitekäyrätietueen kopioiminen............................................................................................................................. 161

28.5 Viitekäyrän tietueiden muokkaaminen ................................................................................................................ 161

28.6 Viitekäyrän tietueiden poistaminen ...................................................................................................................... 162

Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas

Sisällysluettelo

xii MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001

28.7 Uusien etnisten ryhmien lisääminen ..................................................................................................................... 162

28.8 Vertailukäyrän tietokannan palauttaminen......................................................................................................... 163

29: Dicom-vaihtoehto ______________________________________________________ 165

29.1 DICOM-vaihtoehdon määrittäminen.................................................................................................................... 165

29.1.1 DICOM-määritysvälilehdet ...................................................................................................................... 165

29.1.2 Modaliteettien työluettelo......................................................................................................................... 166

29.1.3 Kyselyn parametrit ..................................................................................................................................... 167

29.1.4 Automaattis en kyselyn väli ...................................................................................................................... 168

29.1.5 Kyselyn uudelleenajoparametrit ............................................................................................................. 169

29.1.6 Tyhjennysväli............................................................................................................................................... 170

29.1.7 Syöttö tiedostosta ........................................................................................................................................ 170

29.1.8 Työlistan toimittaja..................................................................................................................................... 171

29.1.9 Yhdistä työluettelokentät .......................................................................................................................... 173

29.1.10 DICOM-lähetyskohteet.............................................................................................................................. 174

29.1.11 DICOM-tallennussitoumuksen kohteet ................................................................................................. 180

29.1.12 DICOM-kysely / Hae kohteet................................................................................................................... 184

29.1.13 Isäntä.............................................................................................................................................................. 187

30: FRAXin usein kysytyt kysymykset ________________________________________ 189

Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas

Kuvaluettelo

MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001 xiii

Kuvaluettelo

Kuva 1: Horizon-pääikkuna ................................................................................................................................................. 10

Kuva 2: Selkärangan fantomin sijainti................................................................................................................................ 13

Kuva 3: AP Lanneranka -asemointi .................................................................................................................................... 27

Kuva 4: Jalan asennot ............................................................................................................................................................. 28

Kuva 5: AP-lanneranka.......................................................................................................................................................... 29

Kuva 6: Selkärangan uudelleenasettelu ............................................................................................................................. 30

Kuva 7: AP Lannerangan analyysi...................................................................................................................................... 31

Kuva 8: Vasemman lonkan asettelu ilman lonkan automaattista asemointia ........................................................... 33

Kuva 9: Oikean lonkan asettelu ilman lonkan automaattista asemointia .................................................................. 34

Kuva 10: Jalkojen asemointi (kaksoislonkka) ................................................................................................................... 34

Kuva 11: Vasemman lonkan asettelu lonkan automaattisella asemoinnilla .............................................................. 36

Kuva 12: Lonkan asemointi uudelleen............................................................................................................................... 38

Kuva 13: Oikein analysoitu lonkkakuvaus ....................................................................................................................... 40

Kuva 14: Vasen SE, reisiluu -kuvauksen asettelu ............................................................................................................ 41

Kuva 15: Vasemman kyynärvarren mittaus ..................................................................................................................... 51

Kuva 16: Vasemman kyynärvarren asettelu ..................................................................................................................... 52

Kuva 17: Laserin sijainti vasemmassa käsivarressa ........................................................................................................ 53

Kuva 18: Oikean kyynärvarren asettelu ............................................................................................................................ 53

Kuva 19: Laserin sijainti oikeassa käsivarressa ................................................................................................................ 53

Kuva 20: Potilas päällä/pois -asento, vasen kyynärvarsi, selällään ............................................................................. 54

Kuva 21: Potilaan asento, vasen kyynärvarsi, selällään ................................................................................................. 55

Kuva 22: Potilaan asento, oikea kyynärvarsi, selällään .................................................................................................. 55

Kuva 23: Kyynärvarren uudelleenasettelu........................................................................................................................ 57

Kuva 24: Kyynärvarren kohdealue ..................................................................................................................................... 59

Kuva 25: Kyynärvarren luukartta ....................................................................................................................................... 60

Kuva 26: Kyynärvarren MID/UD ........................................................................................................................................ 61

Kuva 27: Koko kehon asemointi .......................................................................................................................................... 64

Kuva 28: Koko kehon analyysi (vaaka- ja alatason lantionjakajaviivat) ..................................................................... 67

Kuva 29: Koko kehon analyysi (pystyviivat) .................................................................................................................... 68

Kuva 30: A/G-alueet ............................................................................................................................................................... 70

Kuva 31: VAT-alueet kuvattuna TT-leikkeenä ................................................................................................................. 71

Kuva 32: Vatsan kudoksen ominaisuudet......................................................................................................................... 72

Kuva 33: VAT-alueet .............................................................................................................................................................. 73

Kuva 34: Epäsymmetristen tulosten varoitus ................................................................................................................... 76

Kuva 35: Sijoittelu AP-kuvausta / lateraalista selkärankakuvausta varten................................................................ 80

Kuva 36: Lateraalinen selkäranka ....................................................................................................................................... 81

Kuva 37: Lateraalinen ROI.................................................................................................................................................... 82

Kuva 38: Nikamarajat ............................................................................................................................................................ 83

Kuva 39: Nikamarungot ........................................................................................................................................................ 84

Kuva 40: Lateraalinen luukartta .......................................................................................................................................... 85

Kuva 41: Makuuasento lateraalinen ................................................................................................................................... 88

Kuva 42: Selkärangan sijainti ............................................................................................................................................... 88

Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas

Kuvaluettelo

xiv MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001

Kuva 43: Selkäranka, makuuasento .................................................................................................................................... 90

Kuva 44: Makuuasento, uudelleensijoittelu ...................................................................................................................... 91

Kuva 45: Lateraalinen ROI .................................................................................................................................................... 92

Kuva 46: Nikamarajojen säätäminen .................................................................................................................................. 93

Kuva 47: Nikamarungot ........................................................................................................................................................ 94

Kuva 48: Lateraalinen luukartta........................................................................................................................................... 95

Kuva 49: AP IVA -sijoittelu ................................................................................................................................................... 98

Kuva 50: Lateraalinen IVA-sijoittelu................................................................................................................................... 99

Kuva 51: Selkärangan sijainti..............................................................................................................................................100

Kuva 52: AP IVA -sijoittelu .................................................................................................................................................101

Kuva 53: Lateraalinen IVA-sijoittelu.................................................................................................................................103

Kuva 54: IVA Katselusovelluksen ikkuna .......................................................................................................................107

Kuva 55: DE-skannaus 1 (Alueen yläosa) ........................................................................................................................113

Kuva 56: DE-skannaus 2 (Alueen alaosa) ........................................................................................................................113

Kuva 57: Ihmisen sel käranka ..............................................................................................................................................115

Kuva 58: Nikamien epämuodostumat..............................................................................................................................116

Kuva 59: Merkin sijainti .......................................................................................................................................................117

Kuva 60: Merkin lisääminen ...............................................................................................................................................118

Kuva 61: Merkin valitseminen ...........................................................................................................................................118

Kuva 62: Tuloslohkon merkkitiedot..................................................................................................................................119

Kuva 63: Tuloslohko .............................................................................................................................................................120

Kuva 64: Raportin lohkot.....................................................................................................................................................125

Kuva 65: Edistynyt kehon koostumuksen raportti ........................................................................................................128

Kuva 66: Edistynyt kehon koostumuksen muutosnopeusraportti ............................................................................129

Kuva 67: Pediatrinen selkärankaraportti .........................................................................................................................132

Kuva 68: Katkaisin ja merkkivalo ......................................................................................................................................149

Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas

Taulukkoluettelo

MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001 xv

Taulukkoluettelo

Taulukko 1: Symbolit ................................................................................................................................................................8

Taulukko 2: Analyysivaiheen painikkeet .......................................................................................................................... 19

Taulukko 3: Yleisen kohdealueen työkalut ....................................................................................................................... 21

Taulukko 4: Luukarttatyökalut............................................................................................................................................ 22

Taulukko 5: Kaulan työkalulaatikko (lonkka) .................................................................................................................. 23

Taulukko 6: Kaulan työkalulaatikko (lonkka) .................................................................................................................. 23

Taulukko 7: Alialueen työkalulaatikko.............................................................................................................................. 23

Taulukko 8: Työkalulaatikon säätimet ............................................................................................................................... 24

Taulukko 9: Kuvatyökalut .................................................................................................................................................... 44

Taulukko 10: Arviointi........................................................................................................................................................... 45

Taulukko 11: Viivainten lisääminen ja muokkaaminen ................................................................................................. 46

Taulukko 12: Näytä asetuks et .............................................................................................................................................. 47

Taulukko 13: Muuta huomautuksia ................................................................................................................................... 47

Taulukko 14: Epätyypillisen reisiluun murtuman arviointi.......................................................................................... 48

Taulukko 15: Kyynärluun puikkolisäke ............................................................................................................................ 59

Taulukko 16: Katselusovelluksen ikkuna, Vasen paneeli ............................................................................................ 107

Taulukko 17: Katselusovelluksen ikkuna, Keskimmäinen paneeli............................................................................ 108

Taulukko 18: Katselusovelluksen ikkuna, Oikea paneeli ............................................................................................ 108

Taulukko 19: Katselusovelluksen ikkuna, Vasen paneeli, Visuaaliset työkalut -välilehti ................................... 109

Taulukko 20: Arviointialue ................................................................................................................................................. 110

Taulukko 21: Näyttöasetusten alue................................................................................................................................... 111

Taulukko 22: Muuta huomautusaluetta .......................................................................................................................... 111

Taulukko 23: Kuvasäätimet ................................................................................................................................................ 112

Taulukko 24: Tuloslohkon otsikot..................................................................................................................................... 120

Taulukko 25: AP IVA -kuvauksen tuloslohko................................................................................................................ 121

Taulukko 26: Seurantaskannauksen toimenpiteet......................................................................................................... 123

Taulukko 27: Edistyneen kehon koostumuksen raportin kentät................................................................................ 128

Taulukko 28: Edistyneen kehon koostumuksen kuvaajan kentät.............................................................................. 129

Taulukko 29: Edistynyt kehon koostumuksen muutosnopeusraportin kentät....................................................... 130

Taulukko 30: Edistyneen kehon koostumuksen muutosnopeuskuvaajan kentät .................................................. 130

Taulukko 31: FRAX-riskitekijät.......................................................................................................................................... 140

Taulukko 32: Viitekäyrän kuvauskentät.......................................................................................................................... 160

Taulukko 33: Kyselyn parametrit ...................................................................................................................................... 167

Taulukko 34: Automaattisen kyselyn väli ....................................................................................................................... 168

Taulukko 35: Kyselyn uudelleenajoparametrit .............................................................................................................. 169

Taulukko 36: Tyhjennysväli................................................................................................................................................ 170

Taulukko 37: Syöttö tiedostosta......................................................................................................................................... 170

Taulukko 38: Työluettelon toimittajan ominaisuudet .................................................................................................. 171

Taulukko 39: Työlistan toimittaja...................................................................................................................................... 171

Taulukko 40: Suoritettu toimenpidevaihe ....................................................................................................................... 172

Taulukko 41: Toimitta ja....................................................................................................................................................... 172

Taulukko 42: DICOM-lähetyskohteet............................................................................................................................... 174

Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas

Taulukkoluettelo

xvi MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001

Taulukko 43: DICOM-lähetyskohteet ...............................................................................................................................176

Taulukko 44: DICOM-lähetysmääritykset.......................................................................................................................179

Taulukko 45: DICOM-tallennussitoumuksen kohteet ..................................................................................................180

Taulukko 46: Tallennuksen sitoumuksen kohteen muokkaus....................................................................................182

Taulukko 47: Tallennuksen sitoumuksen kokoonpano ................................................................................................183

Taulukko 48: DICOM-kysely / Hae kohteet ....................................................................................................................184

Taulukko 49: Lisää / DICOM-kysely / Hae kohde .........................................................................................................186

Taulukko 50: Kysely / Hae määritykset ...........................................................................................................................186

Taulukko 51: Isäntäkonfiguraatio......................................................................................................................................187

Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas

Luku 1: Yleiskuvaus

MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001 Sivu 1

1: Yleiskuvaus

1.1 Käyttöaiheet

1.1.1 APEX-käyttöaiheet

APEX™ for QDR™ -röntgentiheysmittarit on tarkoitettu luun mineraalitiheyden (BMD)

arvioimiseen, tietystä QDR-kuvauksesta saatujen mitattujen muuttujien vertailuun

viitearvojen tietokantaan, murtumariskin arviointiin, nikamien epämuodostumien

arviointiin, kehon koostumusanalyysiin ja luun erotteluun proteesista Hologic QDR -

röntgentiheysmittarien avulla.

1.1.2 IVA-käyttöaiheet

IVA-kuvaukset on tarkoitettu nikaman luun epämuodostumien visualisointiin tai

kvantitatiiviseen arviointiin. IVA mahdollistaa myös vatsa-aortan kalkkeutumisen

visualisoinnin, ja jos sitä on, kliininen korrelointiarvio voi olla suositeltavaa, koska vatsan

aortan kalkkeutumiseen voi liittyä sydän- ja verisuonitauti.

1.1.3 Kehon koostumuksen indikaatiot

Hologic QDR -luuntiheysmittareissa käytettävä Hologic Whole Body DXA Reference

Database -ohjelmisto mittaa seuraavat tekijät:

• alueellinen ja koko kehon luun mineraalitiheys,

• rasvattoman ja rasvaisen kudoksen massa ja

• laskee johdannaisarvot seuraaville tekijöille:

• luun mineraalipitoisuus • % rasvaa, alueellinen

• alue • % rasvaa, keho yhteensä

• pehmytkudoksen massa • % rasvaa, androidi

• alueellinen pehmytkudokdsen

massa

• % rasvaa, gynoidi

• pehmytkudoksen

kokonaismassa

• % rasvaa, suhdeluku

androidi/gynoidi

• rasvaton massa • kehon painoindeksi

• alueellisen pehmytkudosmassan

ja kokonaispehmytkudosmassan

suhteet

Arvot voidaan näyttää käyttäjän määrittämissä tilastomuodoissa ja trendeissä

värikuvakartoituksella, ja niitä voidaan verrata viitepopulaatioihin yksinomaan

terveydenhuollon ammattilaisen harkinnan mukaan.

Luku 1

Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas

Luku 1: Yleiskuvaus

Siv u 2 MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001

Nämä kehonkoostumusarvot ovat hyödyllisiä terveydenhuollon ammattilaisille niiden

sairauksien ja tilojen hoidossa, joissa itse sairaus ja tilat tai niiden hoito voivat vaikuttaa

rasvan ja rasvattoman kudoksen suhteellisiin määriin. Hologic Whole Body DXA

Reference Database -ohjelmisto ei diagnosoi sairautta, suosittele hoito-ohjelmia tai

kvantifioi hoidon tehokkuutta. Vain terveydenhuollon ammattihenkilö voi tehdä nämä

päätelmät. Joitakin sairauksia (ja olosuhteita), joissa kehon koostumuksen arvot ovat

hyödyllisiä, ovat krooninen munuaisten vajaatoiminta, anorexia nervosa, lihavuus,

AIDS/HIV ja kystinen fibroosi. DXA-kehonkoostumus on hyödyllinen vaihtoehto

hydrostaattiselle punnitukselle ja ihopoimujen mittauksille.

1.1.4 Viskeraalisen rasvan ohjelmisto

Hologic Horizon® -luuntiheysmittareiden kokonaiskehoskannauksissa käytetty Hologicin

viskeraalisen rasvan ohjelmisto arvioi androidialueen sisältämän viskeraalisen

rasvakudoksen (viskeraalisen rasvan) pitoisuuden aikuisten miesten tai naisten

populaatiossa, lukuun ottamatta raskaana olevia naisia. Arvioitu sisältö on viskeraalisen

rasvan pinta-ala, viskeraalisen rasvan massa ja viskeraalisen rasvan tilavuus. Nämä arvot

voidaan näyttää käyttäjän määrittämissä tilastomuodoissa ja trendeissä.

Arvioitu viskeraalisen rasvan pitoisuus on hyödyllinen terveydenhuollon ammattilaisille

niiden sairauksien/tilojen hoidossa, joissa itse sairaus/tilat tai niiden hoito voi vaikuttaa

viskeraalisen rasvan suhteelliseen pitoisuuteen androidisella alueella.

Huomautus

Hologicin viskeraalisen rasvan ohjelmisto ei diagnosoi sairautta, suosittele hoito-

ohjelmia tai kvantifioi hoidon tehokkuutta. Vain terveydenhuollon ammattihenkilö voi

tehdä nämä päätelmät.

Joitakin sairauksia/tiloja, joissa viskeraalisen rasvan arviointi on hyödyllistä, ovat

hypertensio, paastoglukoosi, glukoosiresistenssi, diabetes mellitus, dyslipidemia ja

metabolinen oireyhtymä.

1.1.5 10 vuoden murtumariskin käyttöaiheet

Reisiluun kaulan BMD:tä ja kliinisiä riskitekijöitä käytetään arvioitaessa 10 vuoden

lonkan murtumisriskiä ja 10 vuoden riskiä merkittävälle osteoporoottiselle murtumalle

käyttämällä Maailman terveysjärjestön (WHO) algoritmia (FRAX®) aikuisilla. Lääkäri voi

käyttää 10 vuoden murtumisriskiä yhdessä lääkärin potilashistoriaa koskevan

tietämyksen kanssa ja käyttää lääketieteellistä asiantuntemusta ja parhaiden käytäntöjen

mukaista kliinistä harkintaa sen määrittämiseksi, tarvitaanko hoidollista toimenpidettä.

1.1.6 Lonkkarakenteen analyysin käyttöaiheet

Luun QDR-tiheysmittareiden lonkan rakenneanalyysissä (HSA®) käytetään

tavanomaisten kaksoisenergisten röntgenabsorptiometriaskannausten (DXA) tietoja,

joilla mitataan luun mineraalimassan jakautumista lonkan tietyillä poikkileikkauksilla ja

joiden avulla lääkäri voi arvioida lonkan rakenteellisia ominaisuuksia, kuten CSA-,

CSMI-, Z- ja taipumissuhdetta.

Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas

Luku 1: Yleiskuvaus

MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001 Sivu 3

1.1.7 Yksienergisten (SE) reisiluututkimusten käyttöaiheet

Yhden energian (SE) reisiluututkimuksilla visualisoidaan reisiluun akselin lateraalisen

korteksin fokusoiva reaktio tai paksuuntuminen, johon voi liittyä poikittainen

röntgenpositiivinen viiva. Kliinistä korrelaatioarviointia suositellaan, koska nämä

ominaisuudet voivat olla liittyä epätyypillisiin reisiluun murtumiin. Tämä on

komplikaatio, joka liittyy antiresorptiivisen hoidon pitkäaikaiseen käyttöön.

1.2 Vasta-aiheet

Raskaus ja varjoaineiden käyttö viimeisen 7 päivän aikana ovat vasta-aiheita. Lisätietoja

on kohdassa Potilashaastattelu sivulla 17.

1.3 IEC-määräykset

QDR-sarjan röntgenluuntiheysmittarit täyttävät IEC 60601-1 -standardin vaatimukset.

QDR-sarjan röntgenluuntiheysmittarit luokitellaan tämän spesifikaation mukaisesti

luokkaan 1, tyyppi B

QDR-sarja on IEC 60601-1-3 -standardin mukainen lukuun ottamatta kohtaa 29.205.2,

jossa ilmoitetaan, että "... fokuskohdan ja ihon välinen etäisyys (FSSD) on 45 cm tai

enemmän normaalissa käytössä." QDR-sarjan FSSD, joka on noin 42,5 cm, on valittu

siten, että potilaan altistuminen on mahdollisimman vähäistä, mutta saavutetaan

optimaalinen spatiaalinen resoluutio ja tarkkuus.

QDR-sarja on seuraavien IEC-standardien mukainen:

IEC 60601-1 2014 IEC 60601-2-28 2010

IEC 60601-1-2 2014 IEC 60825-1 2014

IEC 60601-1-3 2013 IEC 60601-1-6 2013

QDR-sarjan ohjelmistot on kehitetty käyttäen ohjeena IEC 62304 -standardia.

Horizon-luuntiheysmittausjärjestelmän käyttöopas

Luku 1: Yleiskuvaus

Siv u 4 MAN-08072-1702 Tarkistettu versio 001

1.4 Varoitukset ja huomiot

Varoitus:

Sähköiskun vaaran estämiseksi tämän laitteiston saa liittää ainoastaan

suojamaadoitettuun virtalähteeseen.

Tähän laitteistoon ei saa tehdä mitään muutoksia.

1.4.1 EMI

Tämä laite on suunniteltu yhteensopivaksi IEC60601-1-2-standardissa määriteltyjen

sähkömagneettisten ympäristöjen kanssa, ja se toimii tyydyttävästi, kun se asetetaan

ympäristöön, jossa on muita kyseisen standardin mukaisia laitteita.

1.4.2 Varusteet

Älä käytä tämän laitteen kanssa muita kuin Hologicin toimittamia ja tälle laitteelle

tarkoitettuja lisävarusteita.

1.4.3 Huomio

Huomio

Järjestelmän eheyden ja potilaan ja käyttäjän turvallisuuden suojaamiseksi

tietokonetta ja sen lisälaitteita, jotka on kytketty konsolin takana olevaan

virtaliitäntäriviin, ei saa käyttää muulla virtalähteellä. Älä myöskään käytä muita

kuin järjestelmän mukana toimitettuja lisävarusteita tai laitteita konsolin takana

olevan virtaliitäntärivin avulla.

Leht laaditakse ...

Hologic Horizon Bone Densitometry System Apex Kasutusjuhend

Hologic Horizon Bone Densitometry System Apex Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid