Thermo Fisher Scientific MarrowMAX Bone Marrow Medium Kasutusjuhend

Kaubamärk
Thermo Fisher Scientific
Mudel
MarrowMAX Bone Marrow Medium
Tüüp
Kasutusjuhend
MarrowMAX™ Bone Marrow Medium
Luettelonumerot12260-014, 12260-001, 12260-097, 12260-098
Julk. nro MAN0029348 Ver. A.0
VAROITUS! Lue käyttöturvallisuustiedotteet ja noudata käsittelyohjeita. Käytä asianmukaisia suojalaseja, ‑vaatteita ja
‑käsineitä. Käyttöturvallisuustiedotteet ovat saatavilla osoitteessa thermofisher.com/support.
Käyttötarkoitus
MarrowMAX™ Bone Marrow Medium täyttää vaatimukset ihmisen luuytimen, ääreisverenkierron ja muiden hematopoieettisten solujen
primaariviljelyjen in vitro -levittämiseen hematologisten sairauksien sytogeneettisiä tutkimuksia ja in vitro -diagnostisia (IVD) toimenpiteitä
varten.
Sytogeneettiset tuotteet on tarkoitettu ammattikäyttöön. Niitä käyttävät lääketieteellisissä laboratorioissa henkilöt, jotka ovat saaneet
erikoiskoulutuksen sellaisiin toimenpiteisiin, joissa hyödynnetään IVD-tuotteita. Tämäntyyppisiä IVD-tuotteita ei ole tarkoitettu diagnostisen
tilanteen ainoaksi määrittäväksi tekijäksi. Terveydenhuollon ammattilainen tulkitsee testitulokset osana potilaan kliinistä hoitoa.
Toimenpiteen periaate ja selitys
• Luuytimestä saadaan yksitumaisia luuydinsoluja hematologisten sairauksien diagnostisiin tutkimuksiin.
• MarrowMAX™ Bone Marrow Medium on optimoitu maksimoimaan pesäkkeiden kiinnittyminen, kasvunopeudet ja tarjoamaan
proliferoiva metafaasin saanto. MarrowMAX™ Bone Marrow Medium on optimoitu RPMI 1640 -elatusaine, johon on lisätty naudan
sikiön seerumia (FBS), gentamysiiniä ja L-glutamiinia. Lisäksi se sisältää uudenlaista ihmisen kantasoluilla vakioitua elatusainetta,
joka koostuu ainutlaatuisesta sekoituksesta hematopoieettisia kasvutekijöitä. MarrowMAX™ Bone Marrow Medium ei sisällä GCT-
vakioitua elatusainetta ja on ravitsemuksellisesti käyttövalmis elatusaine, johon ei tarvitse lisätä mitään muuta.
• Tuote on suodatettu steriiliksi.
Sisältö ja säilytys
Kaikki laadunvalvontatestien tulokset ilmoitetaan eräkohtaisessa analyysitodistuksessa, joka on saatavilla verkkosivuillamme:
thermofisher.com.
Tuote Tuotenro Säilytys Säilyvyysaika[1]
MarrowMAX™ Bone Marrow Medium:
• 100ml
• 500ml
• 10×500ml
• 20×100ml
•12260-014
•12260-001
•12260-097
•12260-098
Suojattava valolta
−20...−5°C 18kuukautta
[1] Säilyvyysaika määräytyy valmistuspäivän mukaan. Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
KÄYTTÖOHJEET
In vitro ‑diagnostiikkaan.
Liittyvät materiaalit
Ellei toisin mainita, kaikki materiaalit ovat saatavilla osoitteesta
thermofisher.com. ”MLS” osoittaa, että materiaali on saatavilla
osoitteesta fisherscientific.com tai toiselta merkittävältä
laboratoriotoimittajalta.
Tuote Lähde
KaryoMAX™ Colcemid™ -liuos, neste (10 µg/ml), HBSS 15210040
KaryoMAX™ Colcemid™ -liuos, neste (10 µg/ml), PBS 15212012
KaryoMAX™-Giemsa-värin täyttöliuos 10092013
Gurr-puskuritabletit (pH 6,8) 10582013
Amfoterisiini B 614122500
KaryoMAX™-kaliumkloridiliuos 105750
Trypsiini 2,5 %, ei fenolipunaista 150900
Nunc™, soluviljelyä varten käsitellyt monikäyttömaljat, 6-
kuoppaiset
140675
Nunc™, polypropeenista valmistetut 15 ml:n steriilit kar
tionmalliset sentrifugiputket
339651
Nunc™, polypropeenista valmistetut 50 ml:n steriilit kar
tionmalliset sentrifugiputket
339653
Nunc™ Thermanox™ -peitinlasit (25 mm) 174985
Nunc™, serologiset pipetit (5 ml) 170355
Varotoimet
Tuotetta ei saa käyttää, jos pakkaus, mukaan lukien
pullot, ovat vaarantuneet ja/tai niissä näkyy merkkejä
mikrobikontaminaatiosta, samentumisesta, värjäytymisestä,
kuivumisesta, halkeamisesta tai muunlaisesta heikentymisestä.
MarrowMAX™ Bone Marrow Medium -elatusaine vastaanotetaan
jäädytettynä, joten tuotteen sulaminen on merkki sen
vaarantumisesta.
HUOMIO! Ihmisen luuydin on biovaarallista. Noudata
käsittelemiseen, säilyttämiseen ja hävittämiseen liittyviä
vakiovarotoimia.
HUOMIO! Ei saa käyttää injektoimiseen tai
infusoimiseen! Laitteeseen liittyvistä vakavista
vaaratilanteista on ilmoitettava valmistajalle ja sen EU-
jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa käyttäjä
ja/tai potilas on.
Toimenpideohjeet
• Käytä aina asianmukaisia aseptisia tekniikoita ja työskentele
laminaarivirtaushuuvan alla. Katso aseptisen käsittelyn
ohjeet: Gibco Cell Culture Basics.
• Suorita kaikki inkubaatiot kostuttavassa inkubaattorissa
37°C:ssa, 5%:n CO2:ssa, ellei toisin ohjeisteta.
MarrowMAX™ Bone Marrow Medium -elatusaineen
ohjeet
• MarrowMAX™ Bone Marrow Medium toimitetaan
jäädytettynä, ja se on käyttövalmista sulattamisen jälkeen.
• Sulata 2–8 °C:ssa ja varmista sitten homogeenisuus
sekoittamalla varovasti pyörittämällä. Älä sulata 37°C:ssa.
Tämä voi aiheuttaa saostumien muodostumista, ja sitä on
vältettävä.
• MarrowMAX™ Bone Marrow Medium sisältää naudan sikiön
seerumia (FBS). Sulamisen ja säilytyksen aikana siihen voi
muodostua hiutaleisia jäämiä.
• Sulatettua ja avaamatonta MarrowMAX™ Bone Marrow
Medium -elatusainetta voidaan säilyttää valolta suojattuna
2–8 °C:n lämpötilassa enintään kaksi kuukautta
tuotemerkinnöissä mainitun viimeisen käyttöpäivän
puitteissa.
• Kun MarrowMAX™ Bone Marrow Medium -tuotteet on
avattu, ne on käytettävä 10päivän kuluessa maksimaalisen
kasvukyvyn varmistamiseksi.
• Toistuvaa lämpenemistä/jäähtymistä ja pitkittynyttä
altistumista valolle on vältettävä.
• Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän
jälkeen.
Luuydinviljelynäytteet sytogeneettiseen
analyysiin
1. Ota potilaan valkosolumäärän mukaan sopiva määrä
luuydintä ja ruiskuta 6-kuoppaisiin kudosviljelyä varten
käsiteltyihin levyihin (Nunc™, tuotenro140675) 5ml
MarrowMAX™ Bone Marrow Medium -elatusainetta (1 x 106
solua/ml).
2. Inkuboi viljelyjä 24 tunnin ajan kostuttavassa inkubaattorissa
37 °C:ssa ja 5 %:n CO2:ssa.
3. Lisää inkubaation viimeisen 1–2tunnin ajaksi 0,05µg/ml
KaryoMAX™ Colcemid™ -liuosta (tuotenro15210040 tai
tuotenro 15212012) jokaiseen viljelykuoppaan ja sekoita
sitten kääntämällä maljaa varovasti.
4. Siirrä kussakin luuydinviljelykuopassa oleva määrä 15
ml:n kartioputkeen (tuotenro339651) ja sentrifugoi sitten
5minuuttia nopeudella 300×g.
5. Poista supernatantti, suspendoi pelletti uudelleen ja inkuboi
sitten 15 minuutin ajan huoneenlämpötilassa 10ml:lla
0,068 M KCl -liuosta (KaryoMAX™-kaliumkloridiliuos,
tuotenro105750), joka on lämmitetty 37°C:seen.
6. Lisää varovasti 0,5ml uutta metanoli-jääetikkafiksatiivia (3:1)
ja sentrifugoi sitten nopeudella 300×g 5minuutin ajan.
7. Poista supernatantti ja suspendoi pellettiä sitten uudelleen
fiksatiiviin 10 minuutin ajan huoneenlämpötilassa.
8. Toista vaihe7 kolme kertaa ja suspendoi pelletti sitten
uudelleen 0,5 ml:aan jäähdytettyä fiksatiivia.
2MarrowMAX™ Bone Marrow Medium -käyttöohjeet
9. Pipetoi 35 µl solususpensiota märälle mikroskooppiselle
aluslasille ja levitä sitten kromosomianalyysiä varten.
10. Värjää aluslasit kromosomianalyysiä varten oman
laboratoriosi värjäysmenetelmiä noudattamalla.
Giemsa-värillä värjääminen
Kromosomin raitavärjäys entsyymeillä ja väreillä on olennaisen
tärkeää normaalien ja epänormaalien kromosomirakenteiden
tunnistamisen kannalta.
1. Valmistele kuusi Coplin-maljaa seuraavan taulukon
mukaisesti:
Maljanume
ro: Sisältö
10,125-prosenttisen trypsiinin ja 0,9-prosenttisen
NaCl:n seos
2 0,9-prosenttinen NaCl huuhtelemiseen
3 0,9-prosenttinen NaCl huuhtelemiseen
4Gurr Giemsa -väri (R66) sekoitettuna Gurr 6,8
-puskuriin ja asetoniin
5 Gurr 6,8 -puskuri huuhtelemiseen
6 Gurr 6,8 -puskuri huuhtelemiseen
2. Aseta aluslasi määrätyksi ajaksi maljaan, joka sisältää
trypsiinin ja NaCl:n seosta (malja 1).
Tämä aika voi olla lyhimmillään 10 sekunnista enintään 2
minuuttiin käytettävän trypsiinin aktiivisuustason mukaan.
3. Kun trypsiiniaika on kulunut, poista aluslasi ja huuhtele
sitten upottamalla sitä vuorotellen 0,9-prosenttista NaCl:ää
sisältäviin huuhtelumaljoihin (maljat 2 ja 3).
4. Aseta aluslasi 5 minuutiksi värjäysmaljaan (malja 4), joka
sisältää Gurr-väriä ja puskuria.
Tämä aika voi vaihdella käytettävän värin voimakkuuden
mukaan.
5. Poista aluslasi maljasta ja huuhtele sitten upottamalla
sitä vuorotellen kahteen Gurr-puskuria sisältävään
huuhtelumaljaan (maljat 5 ja 6).
6. Ota aluslasi viimeisen huuhtelun jälkeen kuivumaan ja peitä
aluslasi sitten Cytoseal™ 60 -peitinlasilla.
Sen annetaan kuivua uunissa (50 °C), minkä jälkeen se on
valmis metafaasiskannaukseen mikroskoopin alla.
Laadunvalvonta
Yhtenäisen korkealaatuisen suorituskyvyn takaamiseksi jokaisen
MarrowMAX™ Bone Marrow Medium -erän suorituskyky on
sertifioidun yhdysvaltalaisen sytogeneettisen vertailulaboratorion
testaama. Normaalin aikuisluovuttajan imunäytteestä peräisin
olevia luuydinsoluja viljellään 24 tuntia MarrowMAX™ Bone Marrow
Medium -elatusaineessa ennen mitoosi-indeksin ja kromosomin
raitavärjäyksen tarkkuuden mittaamista. Lisäksi jokaisesta erästä
testataan pH ja osmolaliteetti, ja niiden on läpäistävä steriiliystesti
ennen erän vapauttamista.
MarrowMAX™ Bone Marrow Medium -käyttöohjeet 3
Tuotemerkintöjen symbolit
Käyttöohjeessa ja tuotemerkinnöissä olevat symbolit, jotka eivät
ole ISO 15223:n mukaisesti kansainvälisesti tunnettuja, on
selitetty seuraavassa taulukossa.
LUE KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Tarkista tuotteeseen
liittyvät riskit käyttöturvallisuustiedotteesta.
UKRP VALTUUTETTU EDUSTAJA YHDISTYNEESSÄ KUNINGAS
KUNNASSA
Rajoitettu tuotetakuu
Life Technologies Corporation ja/tai sen tytäryhtiöt myöntävät
tuotteilleen takuun, joka määritellään Life Technologiesin yleisissä
myyntiehdoissa osoitteessa www.thermofisher.com/us/en/
home/global/terms-and-conditions.html. Jos sinulla on
kysyttävää, ota yhteyttä Life Technologiesiin osoitteessa
www.thermofisher.com/support.
UKRP
Life Technologies Ltd 3 Fountain Drive Inchinnan
Business Park Paisley PA49RF Scotland, United
Kingdom
Life Technologies Europe B.V. Kwartsweg 2,
2665 NN Bleiswijk The Netherlands
Life Technologies Corporation | 3175 Staley
Road | Grand Island, New York 14072 USA
Käännetty englannista, julkaisunumero MAN0018525 E.0.
Versiohistoria:Julk. nroMAN0018525 E.0
Versio Päivämäärä Kuvaus
E.0 12. kesäkuuta 2023 Säilytysolosuhteet muutettu arvoon −20...−5°C.
D.0 26. tammikuuta 2023 Valmistuspaikan osoitteeseen päivitetty Paisley. UKCA-symboli poistettu. Vähäisiä muokkauksia.
C.0 9. elokuuta 2022 Tuotenumeroita lisätty ja pieniä korjauksia tehty tuoteselosteeseen.
B.0 4. maaliskuuta 2020 EY-edustajan osoite päivitetty.
A.0 15. maaliskuuta 2019 Alkuperäisjulkaisu.
Tämän oppaan tietoja voidaan muuttaa ilman erillistä ilmoitusta.
VASTUUVAPAUSLAUSEKE: LAIN SALLIMASSA LAAJUUDESSA THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. JA/TAI SEN TYTÄRYHTIÖ TAI -YHTIÖT EIVÄT OLE VASTUUSSA ERITYISISTÄ,
SATUNNAISISTA, EPÄSUORISTA TAI VÄLILLISISTÄ VAHINGOISTA TAI RANKAISEVISTA TAI MONINKERTAISISTA VAHINGONKORVAUKSISTA, JOTKA LIITTYVÄT TÄMÄN ASIAKIRJAN
KÄYTTÖÖN TAI JOHTUVAT SIITÄ, MUKAAN LUKIEN SEN KÄYTTÖ.
Tärkeitä lisensointitietoja: Tätä tuotetta voi koskea yksi tai useampi rajoitetun käytön lisenssi. Käyttämällä tätä tuotetta hyväksyt kaikkien sovellettavien rajoitetun käytön lisenssien
ehdot.
©2019-2023 Thermo Fisher Scientific Inc. Kaikki oikeudet pidätetään. Kaikki tavaramerkit ovat Thermo Fisher Scientificin ja sen tytäryhtiöiden omistamia, ellei toisin ole määritelty.
thermofisher.com/support|thermofisher.com/askaquestion
thermofisher.com
3. elokuuta 2023
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4

Thermo Fisher Scientific MarrowMAX Bone Marrow Medium Kasutusjuhend

Kaubamärk
Thermo Fisher Scientific
Mudel
MarrowMAX Bone Marrow Medium
Tüüp
Kasutusjuhend
Laadige alla PDF
aruanne

Seotud paberid

Muud dokumendid