Thermo Fisher Scientific MarrowMAX Bone Marrow Medium Kasutusjuhend

Bränd: Thermo Fisher Scientific

Mudel: MarrowMAX Bone Marrow Medium

Tüüp: Kasutusjuhend

MarrowMAX™ Bone Marrow Medium

Luettelonumerot12260-014, 12260-001, 12260-097, 12260-098

Julk. nro MAN0029348 Ver. A.0

VAROITUS! Lue käyttöturvallisuustiedotteet ja noudata käsittelyohjeita. Käytä asianmukaisia suojalaseja, ‑vaatteita ja

‑käsineitä. Käyttöturvallisuustiedotteet ovat saatavilla osoitteessa thermoﬁsher.com/support.

Käyttötarkoitus

MarrowMAX™ Bone Marrow Medium täyttää vaatimukset ihmisen luuytimen, ääreisverenkierron ja muiden hematopoieettisten solujen

primaariviljelyjen in vitro -levittämiseen hematologisten sairauksien sytogeneettisiä tutkimuksia ja in vitro -diagnostisia (IVD) toimenpiteitä

varten.

Sytogeneettiset tuotteet on tarkoitettu ammattikäyttöön. Niitä käyttävät lääketieteellisissä laboratorioissa henkilöt, jotka ovat saaneet

erikoiskoulutuksen sellaisiin toimenpiteisiin, joissa hyödynnetään IVD-tuotteita. Tämäntyyppisiä IVD-tuotteita ei ole tarkoitettu diagnostisen

tilanteen ainoaksi määrittäväksi tekijäksi. Terveydenhuollon ammattilainen tulkitsee testitulokset osana potilaan kliinistä hoitoa.

Toimenpiteen periaate ja selitys

• Luuytimestä saadaan yksitumaisia luuydinsoluja hematologisten sairauksien diagnostisiin tutkimuksiin.

• MarrowMAX™ Bone Marrow Medium on optimoitu maksimoimaan pesäkkeiden kiinnittyminen, kasvunopeudet ja tarjoamaan

proliferoiva metafaasin saanto. MarrowMAX™ Bone Marrow Medium on optimoitu RPMI 1640 -elatusaine, johon on lisätty naudan

sikiön seerumia (FBS), gentamysiiniä ja L-glutamiinia. Lisäksi se sisältää uudenlaista ihmisen kantasoluilla vakioitua elatusainetta,

joka koostuu ainutlaatuisesta sekoituksesta hematopoieettisia kasvutekijöitä. MarrowMAX™ Bone Marrow Medium ei sisällä GCT-

vakioitua elatusainetta ja on ravitsemuksellisesti käyttövalmis elatusaine, johon ei tarvitse lisätä mitään muuta.

• Tuote on suodatettu steriiliksi.

Sisältö ja säilytys

Kaikki laadunvalvontatestien tulokset ilmoitetaan eräkohtaisessa analyysitodistuksessa, joka on saatavilla verkkosivuillamme:

thermoﬁsher.com.

Tuote Tuotenro Säilytys Säilyvyysaika[1]

MarrowMAX™ Bone Marrow Medium:

• 100ml

• 500ml

• 10×500ml

• 20×100ml

•12260-014

•12260-001

•12260-097

•12260-098

Suojattava valolta

−20...−5°C 18kuukautta

[1] Säilyvyysaika määräytyy valmistuspäivän mukaan. Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

KÄYTTÖOHJEET

In vitro ‑diagnostiikkaan.

Liittyvät materiaalit

Ellei toisin mainita, kaikki materiaalit ovat saatavilla osoitteesta

thermoﬁsher.com. ”MLS” osoittaa, että materiaali on saatavilla

osoitteesta ﬁsherscientiﬁc.com tai toiselta merkittävältä

laboratoriotoimittajalta.

Tuote Lähde

KaryoMAX™ Colcemid™ -liuos, neste (10 µg/ml), HBSS 15210040

KaryoMAX™ Colcemid™ -liuos, neste (10 µg/ml), PBS 15212012

KaryoMAX™-Giemsa-värin täyttöliuos 10092013

Gurr-puskuritabletit (pH 6,8) 10582013

Amfoterisiini B 614122500

KaryoMAX™-kaliumkloridiliuos 105750

Trypsiini 2,5 %, ei fenolipunaista 150900

Nunc™, soluviljelyä varten käsitellyt monikäyttömaljat, 6-

kuoppaiset

140675

Nunc™, polypropeenista valmistetut 15 ml:n steriilit kar

tionmalliset sentrifugiputket

339651

Nunc™, polypropeenista valmistetut 50 ml:n steriilit kar

tionmalliset sentrifugiputket

339653

Nunc™ Thermanox™ -peitinlasit (25 mm) 174985

Nunc™, serologiset pipetit (5 ml) 170355

Varotoimet

Tuotetta ei saa käyttää, jos pakkaus, mukaan lukien

pullot, ovat vaarantuneet ja/tai niissä näkyy merkkejä

mikrobikontaminaatiosta, samentumisesta, värjäytymisestä,

kuivumisesta, halkeamisesta tai muunlaisesta heikentymisestä.

MarrowMAX™ Bone Marrow Medium -elatusaine vastaanotetaan

jäädytettynä, joten tuotteen sulaminen on merkki sen

vaarantumisesta.

HUOMIO! Ihmisen luuydin on biovaarallista. Noudata

käsittelemiseen, säilyttämiseen ja hävittämiseen liittyviä

vakiovarotoimia.

HUOMIO! Ei saa käyttää injektoimiseen tai

infusoimiseen! Laitteeseen liittyvistä vakavista

vaaratilanteista on ilmoitettava valmistajalle ja sen EU-

jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa käyttäjä

ja/tai potilas on.

Toimenpideohjeet

• Käytä aina asianmukaisia aseptisia tekniikoita ja työskentele

laminaarivirtaushuuvan alla. Katso aseptisen käsittelyn

ohjeet: Gibco Cell Culture Basics.

• Suorita kaikki inkubaatiot kostuttavassa inkubaattorissa

37°C:ssa, 5%:n CO2:ssa, ellei toisin ohjeisteta.

MarrowMAX™ Bone Marrow Medium -elatusaineen

ohjeet

• MarrowMAX™ Bone Marrow Medium toimitetaan

jäädytettynä, ja se on käyttövalmista sulattamisen jälkeen.

• Sulata 2–8 °C:ssa ja varmista sitten homogeenisuus

sekoittamalla varovasti pyörittämällä. Älä sulata 37°C:ssa.

Tämä voi aiheuttaa saostumien muodostumista, ja sitä on

vältettävä.

• MarrowMAX™ Bone Marrow Medium sisältää naudan sikiön

seerumia (FBS). Sulamisen ja säilytyksen aikana siihen voi

muodostua hiutaleisia jäämiä.

• Sulatettua ja avaamatonta MarrowMAX™ Bone Marrow

Medium -elatusainetta voidaan säilyttää valolta suojattuna

2–8 °C:n lämpötilassa enintään kaksi kuukautta

tuotemerkinnöissä mainitun viimeisen käyttöpäivän

puitteissa.

• Kun MarrowMAX™ Bone Marrow Medium -tuotteet on

avattu, ne on käytettävä 10päivän kuluessa maksimaalisen

kasvukyvyn varmistamiseksi.

• Toistuvaa lämpenemistä/jäähtymistä ja pitkittynyttä

altistumista valolle on vältettävä.

• Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän

jälkeen.

Luuydinviljelynäytteet sytogeneettiseen

analyysiin

1. Ota potilaan valkosolumäärän mukaan sopiva määrä

luuydintä ja ruiskuta 6-kuoppaisiin kudosviljelyä varten

käsiteltyihin levyihin (Nunc™, tuotenro140675) 5ml

MarrowMAX™ Bone Marrow Medium -elatusainetta (1 x 106

solua/ml).

2. Inkuboi viljelyjä 24 tunnin ajan kostuttavassa inkubaattorissa

37 °C:ssa ja 5 %:n CO2:ssa.

3. Lisää inkubaation viimeisen 1–2tunnin ajaksi 0,05µg/ml

KaryoMAX™ Colcemid™ -liuosta (tuotenro15210040 tai

tuotenro 15212012) jokaiseen viljelykuoppaan ja sekoita

sitten kääntämällä maljaa varovasti.

4. Siirrä kussakin luuydinviljelykuopassa oleva määrä 15

ml:n kartioputkeen (tuotenro339651) ja sentrifugoi sitten

5minuuttia nopeudella 300×g.

5. Poista supernatantti, suspendoi pelletti uudelleen ja inkuboi

sitten 15 minuutin ajan huoneenlämpötilassa 10ml:lla

0,068 M KCl -liuosta (KaryoMAX™-kaliumkloridiliuos,

tuotenro105750), joka on lämmitetty 37°C:seen.

6. Lisää varovasti 0,5ml uutta metanoli-jääetikkaﬁksatiivia (3:1)

ja sentrifugoi sitten nopeudella 300×g 5minuutin ajan.

7. Poista supernatantti ja suspendoi pellettiä sitten uudelleen

ﬁksatiiviin 10 minuutin ajan huoneenlämpötilassa.

8. Toista vaihe7 kolme kertaa ja suspendoi pelletti sitten

uudelleen 0,5 ml:aan jäähdytettyä ﬁksatiivia.

2MarrowMAX™ Bone Marrow Medium -käyttöohjeet

9. Pipetoi 35 µl solususpensiota märälle mikroskooppiselle

aluslasille ja levitä sitten kromosomianalyysiä varten.

10. Värjää aluslasit kromosomianalyysiä varten oman

laboratoriosi värjäysmenetelmiä noudattamalla.

Giemsa-värillä värjääminen

Kromosomin raitavärjäys entsyymeillä ja väreillä on olennaisen

tärkeää normaalien ja epänormaalien kromosomirakenteiden

tunnistamisen kannalta.

1. Valmistele kuusi Coplin-maljaa seuraavan taulukon

mukaisesti:

Maljanume

ro: Sisältö

10,125-prosenttisen trypsiinin ja 0,9-prosenttisen

NaCl:n seos

2 0,9-prosenttinen NaCl huuhtelemiseen

3 0,9-prosenttinen NaCl huuhtelemiseen

4Gurr Giemsa -väri (R66) sekoitettuna Gurr 6,8

-puskuriin ja asetoniin

5 Gurr 6,8 -puskuri huuhtelemiseen

6 Gurr 6,8 -puskuri huuhtelemiseen

2. Aseta aluslasi määrätyksi ajaksi maljaan, joka sisältää

trypsiinin ja NaCl:n seosta (malja 1).

Tämä aika voi olla lyhimmillään 10 sekunnista enintään 2

minuuttiin käytettävän trypsiinin aktiivisuustason mukaan.

3. Kun trypsiiniaika on kulunut, poista aluslasi ja huuhtele

sitten upottamalla sitä vuorotellen 0,9-prosenttista NaCl:ää

sisältäviin huuhtelumaljoihin (maljat 2 ja 3).

4. Aseta aluslasi 5 minuutiksi värjäysmaljaan (malja 4), joka

sisältää Gurr-väriä ja puskuria.

Tämä aika voi vaihdella käytettävän värin voimakkuuden

mukaan.

5. Poista aluslasi maljasta ja huuhtele sitten upottamalla

sitä vuorotellen kahteen Gurr-puskuria sisältävään

huuhtelumaljaan (maljat 5 ja 6).

6. Ota aluslasi viimeisen huuhtelun jälkeen kuivumaan ja peitä

aluslasi sitten Cytoseal™ 60 -peitinlasilla.

Sen annetaan kuivua uunissa (50 °C), minkä jälkeen se on

valmis metafaasiskannaukseen mikroskoopin alla.

Laadunvalvonta

Yhtenäisen korkealaatuisen suorituskyvyn takaamiseksi jokaisen

MarrowMAX™ Bone Marrow Medium -erän suorituskyky on

sertiﬁoidun yhdysvaltalaisen sytogeneettisen vertailulaboratorion

testaama. Normaalin aikuisluovuttajan imunäytteestä peräisin

olevia luuydinsoluja viljellään 24 tuntia MarrowMAX™ Bone Marrow

Medium -elatusaineessa ennen mitoosi-indeksin ja kromosomin

raitavärjäyksen tarkkuuden mittaamista. Lisäksi jokaisesta erästä

testataan pH ja osmolaliteetti, ja niiden on läpäistävä steriiliystesti

ennen erän vapauttamista.

MarrowMAX™ Bone Marrow Medium -käyttöohjeet 3

Tuotemerkintöjen symbolit

Käyttöohjeessa ja tuotemerkinnöissä olevat symbolit, jotka eivät

ole ISO 15223:n mukaisesti kansainvälisesti tunnettuja, on

selitetty seuraavassa taulukossa.

LUE KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTE Tarkista tuotteeseen

liittyvät riskit käyttöturvallisuustiedotteesta.

UKRP VALTUUTETTU EDUSTAJA YHDISTYNEESSÄ KUNINGAS

KUNNASSA

Rajoitettu tuotetakuu

Life Technologies Corporation ja/tai sen tytäryhtiöt myöntävät

tuotteilleen takuun, joka määritellään Life Technologiesin yleisissä

myyntiehdoissa osoitteessa www.thermoﬁsher.com/us/en/

home/global/terms-and-conditions.html. Jos sinulla on

kysyttävää, ota yhteyttä Life Technologiesiin osoitteessa

www.thermoﬁsher.com/support.

UKRP

Life Technologies Ltd 3 Fountain Drive Inchinnan

Business Park Paisley PA49RF Scotland, United

Kingdom

Life Technologies Europe B.V. Kwartsweg 2,

2665 NN Bleiswijk The Netherlands

Life Technologies Corporation | 3175 Staley

Road | Grand Island, New York 14072 USA

Käännetty englannista, julkaisunumero MAN0018525 E.0.

Versiohistoria:Julk. nroMAN0018525 E.0

Versio Päivämäärä Kuvaus

E.0 12. kesäkuuta 2023 Säilytysolosuhteet muutettu arvoon −20...−5°C.

D.0 26. tammikuuta 2023 Valmistuspaikan osoitteeseen päivitetty Paisley. UKCA-symboli poistettu. Vähäisiä muokkauksia.

C.0 9. elokuuta 2022 Tuotenumeroita lisätty ja pieniä korjauksia tehty tuoteselosteeseen.

B.0 4. maaliskuuta 2020 EY-edustajan osoite päivitetty.

A.0 15. maaliskuuta 2019 Alkuperäisjulkaisu.

Tämän oppaan tietoja voidaan muuttaa ilman erillistä ilmoitusta.

VASTUUVAPAUSLAUSEKE: LAIN SALLIMASSA LAAJUUDESSA THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. JA/TAI SEN TYTÄRYHTIÖ TAI -YHTIÖT EIVÄT OLE VASTUUSSA ERITYISISTÄ,

SATUNNAISISTA, EPÄSUORISTA TAI VÄLILLISISTÄ VAHINGOISTA TAI RANKAISEVISTA TAI MONINKERTAISISTA VAHINGONKORVAUKSISTA, JOTKA LIITTYVÄT TÄMÄN ASIAKIRJAN

KÄYTTÖÖN TAI JOHTUVAT SIITÄ, MUKAAN LUKIEN SEN KÄYTTÖ.

Tärkeitä lisensointitietoja: Tätä tuotetta voi koskea yksi tai useampi rajoitetun käytön lisenssi. Käyttämällä tätä tuotetta hyväksyt kaikkien sovellettavien rajoitetun käytön lisenssien

ehdot.

thermoﬁsher.com/support|thermoﬁsher.com/askaquestion

thermoﬁsher.com

3. elokuuta 2023

Thermo Fisher Scientific MarrowMAX Bone Marrow Medium Kasutusjuhend

Bränd: Thermo Fisher Scientific

Mudel: MarrowMAX Bone Marrow Medium

Tüüp: Kasutusjuhend

Laadige alla PDF

aruanne

Thermo Fisher Scientific MarrowMAX Bone Marrow Medium Kasutusjuhend

Thermo Fisher Scientific MarrowMAX Bone Marrow Medium Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid