Käyttöohjeet kryogeenisille Nunc™- ja Nalgene™-IVD-putkille (versio Fin-T, 09/2022) Sivu 1/2
Käyttöohjeet yleisen pitkäaikaissäilytyksen kryogeenisille Nalgene™-putkille
5005-0015
Käyttötarkoitus
Nämä polypropeeniastiat ovat kannellisia näyteastioita, ja ne on tarkoitettu käytettäväksi minkä tahansa tyyppisten, mistä
tahansa kehonosasta in vitro -diagnostista tutkimusta varten otettujen kudosnäytteiden (esim. koepalakudoksen)
ottamisessa, säilytyksessä ja/tai kuljetuksessa. Ne eivät sisällä potilasta koskettavia näytteenottolaitteita, kuten
näytetikkuja/-harjoja. Astioita voidaan käyttää näytteiden säilyttämiseen nestemäisen typen lämpötilojen kaasufaasiin
saakka. Astiat on valmistettu kertakäyttöisiksi, ja ne on tarkoitettu vain kertakäyttöön. Tarkoitettu laboratorio- ja
terveydenhuollon ammattilaisille.
Yleiset käyttöohjeet
1. Täytä astiat enintään 90 %:iin kokonaistilavuudesta.
2. Varmista, että astian ja korkin kierteet ovat kuivat ennen sulkemista.
3. Kiristä korkki.
4. Loppukäyttäjän on määriteltävä ja pantava täytäntöön erityiset ohjeet näiden astioiden käytöstä
kylmävarastoinnissa varastoidun näytteen tyypin sekä loppukäyttäjän käyttösovelluksen mukaan.
5. Jos näitä kryogeenisia astioita käytetään nestemäisen typen (LN2) kanssa, aseta ne vain LN2:n kaasufaasiin.
Tuotteen varastointilämpötila
Huoneenlämpö (20–26 °C tai 68–77 °F)
Laaduntarkkailuarvot
5005-0015
Käsittelytarkastuksen säteilytystodistus
Varotoimet ja varoitukset
1. Varoitus: käytetään vain LN2:n kaasufaasissa. Upotus voi johtaa vaaralliseen tilanteeseen.
2. Ylitäytöstä voi olla seurauksena korkkien halkeaminen näytteen laajentumisen aikana, mikä voi johtaa vuotoihin
ja kontaminaatioihin.
3. Vain kertakäyttöön.
4. Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
5. Älä käytä tuotetta, jos tuotepakkaus on auki tai vaurioitunut.
6. Nestereitti on steriili ja pyrogeeniton, kun korkki on ehjä. Hävitä kaikki saapuvat putket, joista puuttuu korkki tai
joiden korkki on vinossa.
7. Jos näytteitä toimitetaan jollain muulla menetelmällä kuin maakuljetuksena, kuljetuksessa suositellaan
käytettäväksi kuivajäätä vuotojen estämiseksi.
8. Hävitä käytetyt putket asianmukaiseen biovaaran aiheuttavien jätteiden keräysastiaan.
9. Ilmoita kaikista näihin laitteisiin liittyvistä vakavista vaaratilanteista valmistajalle ja EU:n toimivaltaiselle
viranomaiselle.
Ilmoita valmistajalle ja paikalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle, jos koet laitteen odottamattoman toiminnan tai
vakavan vaaratilanteen käytön aikana tai sen vuoksi. Valmistaja tukee ja tarvittaessa raportoi asiasta toimivaltaisille
viranomaisille.