Thermo Fisher Scientific FI Kasutusjuhend

Kaubamärk
Thermo Fisher Scientific
Mudel
FI
Tüüp
Kasutusjuhend
Käyttöohjeet kryogeenisille Nunc™- ja Nalgene™-IVD-putkille (versio Fin-T, 09/2022) Sivu 1/2
Käyttöohjeet yleisen pitkäaikaissäilytyksen kryogeenisille Nalgene™-putkille
5005-0015
Käyttötarkoitus
Nämä polypropeeniastiat ovat kannellisia näyteastioita, ja ne on tarkoitettu käytettäväksi minkä tahansa tyyppisten, mistä
tahansa kehonosasta in vitro -diagnostista tutkimusta varten otettujen kudosnäytteiden (esim. koepalakudoksen)
ottamisessa, säilytyksessä ja/tai kuljetuksessa. Ne eivät sisällä potilasta koskettavia näytteenottolaitteita, kuten
näytetikkuja/-harjoja. Astioita voidaan käyttää näytteiden säilyttämiseen nestemäisen typen lämpötilojen kaasufaasiin
saakka. Astiat on valmistettu kertakäyttöisiksi, ja ne on tarkoitettu vain kertakäyttöön. Tarkoitettu laboratorio- ja
terveydenhuollon ammattilaisille.
Yleiset käyttöohjeet
1. Täytä astiat enintään 90 %:iin kokonaistilavuudesta.
2. Varmista, että astian ja korkin kierteet ovat kuivat ennen sulkemista.
3. Kiristä korkki.
4. Loppukäyttäjän on määriteltävä ja pantava täytäntöön erityiset ohjeet näiden astioiden käytöstä
kylmävarastoinnissa varastoidun näytteen tyypin sekä loppukäyttäjän käyttösovelluksen mukaan.
5. Jos näitä kryogeenisia astioita käytetään nestemäisen typen (LN2) kanssa, aseta ne vain LN2:n kaasufaasiin.
Tuotteen varastointilämpötila
Huoneenlämpö (20–26 °C tai 68–77 °F)
Laaduntarkkailuarvot
5005-0015
Parametri
Arvo
Pyrogeeni (endotoksiini)
< 0,5 EU/ml
Käsittelytarkastuksen säteilytystodistus
19,0–28,0 kGy
Varotoimet ja varoitukset
1. Varoitus: käytetään vain LN2:n kaasufaasissa. Upotus voi johtaa vaaralliseen tilanteeseen.
2. Ylitäytöstä voi olla seurauksena korkkien halkeaminen näytteen laajentumisen aikana, mikä voi johtaa vuotoihin
ja kontaminaatioihin.
3. Vain kertakäyttöön.
4. Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
5. Älä käytä tuotetta, jos tuotepakkaus on auki tai vaurioitunut.
6. Nestereitti on steriili ja pyrogeeniton, kun korkki on ehjä. Hävitä kaikki saapuvat putket, joista puuttuu korkki tai
joiden korkki on vinossa.
7. Jos näytteitä toimitetaan jollain muulla menetelmällä kuin maakuljetuksena, kuljetuksessa suositellaan
käytettäväksi kuivajäätä vuotojen estämiseksi.
8. Hävitä käytetyt putket asianmukaiseen biovaaran aiheuttavien jätteiden keräysastiaan.
9. Ilmoita kaikista näihin laitteisiin liittyvistä vakavista vaaratilanteista valmistajalle ja EU:n toimivaltaiselle
viranomaiselle.
Ilmoita valmistajalle ja paikalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle, jos koet laitteen odottamattoman toiminnan tai
vakavan vaaratilanteen käytön aikana tai sen vuoksi. Valmistaja tukee ja tarvittaessa raportoi asiasta toimivaltaisille
viranomaisille.
Käyttöohjeet kryogeenisille Nunc™- ja Nalgene™-IVD-putkille (versio Fin-T, 09/2022) Sivu 2/2
www.thermofisher.com
Nalge
Nunc International Corporation
75 Panorama Creek Drive
Rochester, NY 14625
-2303
www.thermofisher.com
Nunc A/S
a part of Thermo Fisher Scientific Inc.
Kamstruvej 90
PO Box 280 DK
-4000 Roskilde
Tanska +45 4631 2000
Valmistettu Yhdysvalloissa
Symbolien selitykset standardin ISO 15223-1:2016 ja muiden standardien mukaan
Symboli
Symbolin nimi
Symbolin kuvaus
Viitenumero
Valmistaja Ilmoittaa lääkinnällisen laitteen valmistajan EU-direktiivien
90/385/ETY, 93/42/ETY ja 98/79/EY mukaan. 5.1.1
Valtuutettu edustaja Euroopan
yhteisössä Ilmoittaa valtuutetun edustajan Euroopan yhteisössä. 5.1.2
Viimeinen käyttöpäivä Ilmoittaa päivän, jonka jälkeen lääkinnällistä laitetta ei saa
käyttää. 5.1.4
Eräkoodi
Ilmoittaa valmistajan antaman tuotteen eräkoodin tuote-
erän jäljittämistä varten. 5.1.5
Luettelonumero
Ilmoittaa valmistajan luettelonumeron lääkinnällisen
laitteen tunnistamista varten. 5.1.6
Steriloitu säteilyttämällä
Ilmaisee, että lääkinnällinen laite on steriloitu
säteilyttämällä. 5.2.4
Älä käytä, jos pakkaus on
vahingoittunut
Ilmaisee, ettei lääkinnällistä laitetta saa käyttää, jos paketti
on vahingoittunut tai avattu. 5.2.8
Älä käytä uudelleen
Ilmaisee, että lääkinnällinen laite on tarkoitettu
kertakäyttöiseksi tai käytettäväksi yhdellä potilaalla yhden
toimenpiteen aikana.
5.4.2
Lue käyttöohjeet Ilmoittaa, että käyttäjän on luettava käyttöohje. 5.4.3
Pyrogeeniton Ilmoittaa, että lääkinnällisen laitteen nestereitti on
pyrogeeniton. 5.6.3
Yksilöllinen laitetunniste Ilmoittaa, että pakkaus sisältää yksilöllisen laitetunnisteen
tiedot. 5.7.10
Eurooppalainen
yhdenmukaisuusmerkintä Ilmaisee Euroopan teknisten vaatimusten mukaisuuden. 98/79/EY
  • Page 1 1
  • Page 2 2

Thermo Fisher Scientific FI Kasutusjuhend

Kaubamärk
Thermo Fisher Scientific
Mudel
FI
Tüüp
Kasutusjuhend
Laadige alla PDF
aruanne

Seotud paberid

Muud dokumendid