Thermo Fisher Scientific ET Kasutusjuhend

Kaubamärk
Thermo Fisher Scientific
Mudel
ET
Tüüp
Kasutusjuhend
Krüogeensete IVD tuubide Nunc™ ja Nalgene™ kasutusjuhend (Rev Fin-T, 09/2022) Lk 1/2
Üldiseks pikaajaliseks säilitamiseks mõeldud krüogeensete tuubide Nalgene™ kasutusjuhend
5005-0015
Kasutusotstarve
Need polüpropüleenist mahutid on kaetud proovimahutitega ja ette nähtud kasutamiseks mis tahes kehaosast kogutud
mis tahes koetüüpide (nt biopsiakoed) kogumiseks, säilitamiseks ja/või transportimiseks in vitro diagnostilise uuringu
jaoks. Need ei sisalda patsiendiga kokkupuutunud proovi võtmise/eraldamise vahendeid, nagu tampoonid/pintslid.
Mahutit saab kasutada proovide säilitamiseks vedela lämmastiku aurustumisfaasi temperatuurideni. Mahutid on
ühekordseks kasutamiseks. Ette nähtud kasutamiseks labori- ja tervishoiuspetsialistidele.
Üldised kasutusjuhised
1. Täitke mahutid kuni 90% kogumahtuvusest.
2. Enne sulgemist veenduge, et mahuti ja korgi keermed oleksid kuivad.
3. Keerake kork kinni.
4. Lõppkasutaja peab määratlema ja rakendama konkreetsed juhised nende mahutite külmhoiustamiseks säilitatava
proovi tüübi ja järgneva rakenduse kohaselt.
5. Vedela lämmastikuga (LN2) kasutamisel seadke need krüogeensed mahutid ainult LN2 vedelasse faasi.
Toote säilitustemperatuur
Toatemperatuur (20 °C kuni 26 °C / 68 °F kuni 77 °F)
Kvaliteedikontrolli spetsifikatsioon
5005-0015
Parameeter
Spetsifikatsioon
Pürogeen (endotoksiin)
< 0,5 EÜ/ml
Töötluse kiirgussertifikaadi ülevaade
19,0–28,0 kGy
Ettevaatusabinõud ja hoiatused
1. Hoiatus. Kasutamiseks ainult LN2 aurufaasis. Sukeldamine võib põhjustada ohtliku olukorra.
2. Ületäitmine võib põhjustada proovide paisumise ajal korkide lõhkemise, mis võib põhjustada lekkeid ja saastumist.
3. Ühekordseks kasutamiseks.
4. Mitte kasutada pärast aegumiskuupäeva.
5. Ärge kasutage avatud või kahjustatud pakendiga toodet.
6. Vedeliku tee on steriilne ja mittepürogeenne, kui kork on terve. Visake ära kõik puuduva või viltuse korgiga
saabunud tuubid.
7. Kui proove transporditakse muul viisil kui maapinnal, on lekete vältimiseks soovitatav transportida kuivas jääs.
8. Visake kasutatud tuubid sobivasse bioohtlike jäätmete kogumismahutisse.
9. Teatage tootjale ja EL-i pädevatele asutustele kõigist nende seadmetega seotud tõsistest juhtumitest.
Teatage tootjale ja kohalikule pädevale asutusele, kui kogete seadme kasutamise ajal või selle tõttu ootamatut
kasutamist või tõsist vahejuhtumit. Tootja toetab ja vajaduse korral teatab sellest pädevatele asutustele.
Krüogeensete IVD tuubide Nunc™ ja Nalgene™ kasutusjuhend (Rev Fin-T, 09/2022) Lk 2/2
www.thermofisher.com
Nalge
Nunc International Corporation
75 Panorama Creek Drive
Rochester, NY 14625
-2303
www.thermofisher.com
Nunc A/S
a part of Thermo Fisher
Scientific Inc.
Kamstruvej 90
PO Box 280 DK
-4000 Roskilde
Taani +45 4631 2000
Toodetud Ameerika Ühendriikides
Sümbolite selgitused vastavalt standardile ISO 15223-1:2016 ja teistele standarditele
Sümbol
Sümboli nimetus
Sümboli kirjeldus
Viitenumber
Tootja Tähistab meditsiiniseadme tootjat vastavalt EL-i direktiividele
90/385/EMÜ, 93/42/EMÜ ja 98/79/EÜ. 5.1.1
Volitatud esindaja Euroopa
Ühenduses Tähistab volitatud esindajat Euroopa Ühenduses. 5.1.2
Aegumiskuupäev Tähistab kuupäeva, pärast mida meditsiiniseadet kasutada ei tohi. 5.1.4
Partiikood Tähistab tootja partiikoodi partii või osa tuvastamiseks. 5.1.5
Katalooginumber
Tähistab tootja katalooginumbrit meditsiiniseadme
tuvastamiseks. 5.1.6
Steriliseeritud kiirgusega Tähistab kiirgusega steriliseeritud meditsiiniseadet. 5.2.4
Mitte kasutada, kui pakend on
kahjustada saanud
Tähistab keeldu meditsiiniseadme kasutamiseks, kui selle pakend
on kahjustatud või avatud. 5.2.8
Mitte kasutada korduvalt Tähistab meditsiiniseadet, mis on ühekordselt kasutatav või
kasutamiseks ühe protseduuri käigus ainult ühe patsiendiga. 5.4.2
Vaadata kasutusjuhiseid Annab märku sellest, et kasutaja peab tutvuma kasutusjuhistega. 5.4.3
Mittepürogeenne Tähistab mittepürogeense vedelikuteega meditsiiniseadet. 5.6.3
Seadme kordumatu
identifitseerimistunnus
Tähistab kandjat, mis sisaldab teavet seadme kordumatu
identifitseerimistunnuse kohta. 5.7.10
Euroopa vastavusmärgis Näitab tehnilist vastavust Euroopa nõuetele. 98/79/EÜ
  • Page 1 1
  • Page 2 2

Thermo Fisher Scientific ET Kasutusjuhend

Kaubamärk
Thermo Fisher Scientific
Mudel
ET
Tüüp
Kasutusjuhend
Laadige alla PDF
aruanne

Seotud paberid