Krüogeensete IVD tuubide Nunc™ ja Nalgene™ kasutusjuhend (Rev Fin-T, 09/2022) Lk 1/2
Üldiseks pikaajaliseks säilitamiseks mõeldud krüogeensete tuubide Nalgene™ kasutusjuhend
5005-0015
Kasutusotstarve
Need polüpropüleenist mahutid on kaetud proovimahutitega ja ette nähtud kasutamiseks mis tahes kehaosast kogutud
mis tahes koetüüpide (nt biopsiakoed) kogumiseks, säilitamiseks ja/või transportimiseks in vitro diagnostilise uuringu
jaoks. Need ei sisalda patsiendiga kokkupuutunud proovi võtmise/eraldamise vahendeid, nagu tampoonid/pintslid.
Mahutit saab kasutada proovide säilitamiseks vedela lämmastiku aurustumisfaasi temperatuurideni. Mahutid on
ühekordseks kasutamiseks. Ette nähtud kasutamiseks labori- ja tervishoiuspetsialistidele.
Üldised kasutusjuhised
1. Täitke mahutid kuni 90% kogumahtuvusest.
2. Enne sulgemist veenduge, et mahuti ja korgi keermed oleksid kuivad.
3. Keerake kork kinni.
4. Lõppkasutaja peab määratlema ja rakendama konkreetsed juhised nende mahutite külmhoiustamiseks säilitatava
proovi tüübi ja järgneva rakenduse kohaselt.
5. Vedela lämmastikuga (LN2) kasutamisel seadke need krüogeensed mahutid ainult LN2 vedelasse faasi.
Toote säilitustemperatuur
Toatemperatuur (20 °C kuni 26 °C / 68 °F kuni 77 °F)
Kvaliteedikontrolli spetsifikatsioon
5005-0015
Töötluse kiirgussertifikaadi ülevaade
Ettevaatusabinõud ja hoiatused
1. Hoiatus. Kasutamiseks ainult LN2 aurufaasis. Sukeldamine võib põhjustada ohtliku olukorra.
2. Ületäitmine võib põhjustada proovide paisumise ajal korkide lõhkemise, mis võib põhjustada lekkeid ja saastumist.
3. Ühekordseks kasutamiseks.
4. Mitte kasutada pärast aegumiskuupäeva.
5. Ärge kasutage avatud või kahjustatud pakendiga toodet.
6. Vedeliku tee on steriilne ja mittepürogeenne, kui kork on terve. Visake ära kõik puuduva või viltuse korgiga
saabunud tuubid.
7. Kui proove transporditakse muul viisil kui maapinnal, on lekete vältimiseks soovitatav transportida kuivas jääs.
8. Visake kasutatud tuubid sobivasse bioohtlike jäätmete kogumismahutisse.
9. Teatage tootjale ja EL-i pädevatele asutustele kõigist nende seadmetega seotud tõsistest juhtumitest.
Teatage tootjale ja kohalikule pädevale asutusele, kui kogete seadme kasutamise ajal või selle tõttu ootamatut
kasutamist või tõsist vahejuhtumit. Tootja toetab ja vajaduse korral teatab sellest pädevatele asutustele.