Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä
[2]
INDEX
1. LAATUVAATIMUKSET ................................................................................................................................................. 3
2. TURVAOHJEET ........................................................................................................................................................... 4
3. KÄYTETYT SYMBOLIT ................................................................................................................................................ 6
4. YLEISKATSAUS .......................................................................................................................................................... 8
5. PÖYDÄN KÄYTTÖÖNOTTO ......................................................................................................................................... 11
6. 1CONTROL-PÄÄKÄSIOHJAIMEN KÄYTTÖ .................................................................................................................. 15
7. MOOTTOROITU SIIRTO (CMAX®3-DRIVE JA CMAX®3-E DRIVE) ................................................................................ 22
8. OHITUSJÄRJESTELMÄ .............................................................................................................................................. 25
9. PUHDISTUS JA DESINFIOINTI .................................................................................................................................... 31
10. HUOLTO-OHJELMA .................................................................................................................................................. 31
11. CMAX®-VARAOSALUETTELO ................................................................................................................................... 32
12. VIANMÄÄRITYS ....................................................................................................................................................... 32
13. JÄTTEEN JA KÄYTÖSTÄ POISTETTAVIEN LAITTEIDEN HÄVITTÄMINEN .................................................................. 32
14. SÄHKÖMAGNEETTINEN ........................................................................................................................................... 33
15. HUOLTOLOMAKE ...................................................................................................................................................... 34
16. HUOLTOLOMAKE ...................................................................................................................................................... 35
Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä
[3]
Hyvä käyttäjä
STERIS haluaa kiittää, kun valitsit CMAX®-leikkauspöydät. Toivomme niiden vastaavan tarpeitasi.
Lue tämä käyttöohje huolellisesti. Näin varmistat, että tuotteiden teho ja käyttöturvallisuus optimoidaan.
1. LAATUVAATIMUKSET
STERIS-laatujärjestelmä on sertifioitu standardin
• ISO 13485*
mukaisesti leikkauspöytien, alustojen ja siirtovaunujen sekä niiden laajennusosien ja lisävarusteiden rakenteen, valmistuksen, myynnin, asennuksen ja myynnin jälkeisten palveluiden
osalta.
Pöytä on suunniteltu sähkötoimisia lääkinnällisiä laitteita koskevien kansainvälisten säännösten mukaisesti:
• IEC 60601-1 (EN 60601-1)* turvallisuutta ja olennaista suorituskykyä koskevat yleiset vaatimukset
• IEC 60601-2-46 (EN 60601-2-46)* leikkauspöytiin sovellettavat turvallisuusvaatimukset
• IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)* sähkömagneettinen yhteensopivuus.
Käyttötarkoitus
CMAX®-leikkauspöytä on lääkinnällinen laite, joka on tarkoitettu aikuispotilaiden
säädettäväksi makuualustaksi leikkaussalissa suoritettavien toimenpiteiden ajaksi.
Käyttöaiheet
CMAX®-leikkauspöydällä ei ole erityistä käyttöaihetta, mikä tarkoittaa sitä, että tätä
lääkinnällistä laitetta ei ole tarkoitettu potilaan minkään kliinisen tilan diagnosointiin,
estämiseen, seurantaan, hoitamiseen, lievittämiseen, korvaamiseen, vaihtamiseen,
muokkaamiseen tai hallitsemiseen.
Kliininen hyöty
CMAX®-leikkauspöytä ei aikaansaa potilaan terveyteen mitään sellaista suoraa positiivista
vaikutusta, joka olisi mitattavissa tai merkityksellinen.
CMAX®-leikkauspöytä mahdollistaa potilaan turvallisen ja asianmukaisen sijoittamisen ja
tukemisen leikkauksen aikana, ja se helpottaa pääsyä potilaan eri anatomisille alueille,
joilla leikkaus suoritetaan. Tällä on myönteinen vaikutus potilaan hallintaan leikkauksen
aikana.
Vasta-aiheet – Haittavaikutukset – Jäännösriski
CMAX®-leikkauspöytien käyttöön ei liity vasta-aiheita, epätoivottuja sivuvaikutuksia tai
jäännösriskejä. Kaikki tämän lääkinnällisen laitteen käyttöön liittyvät turvaohjeet on esitetty
luvussa 2.
Potilaskohderyhmä
CMAX®-leikkauspöytää ei ole tarkoitettu millekään erityiselle potilasryhmälle: nämä
lääkinnälliset laitteet sopivat kaikentyyppisille potilaille iästä, anatomisesta rakenteesta,
sukupuolesta jne. riippumatta. Tuotteen turvallinen käyttö edellyttää kuitenkin tässä
käyttöoppaassa esitettyjen painorajoitusten noudattamista.
Käyttäjät
CMAX®-leikkauspöytien käyttö on sallittu ainoastaan valtuutetuille henkilöille, joilla
on lupa terveydenhuollon palveluiden tarjoamiseen terveydenhuoltoyksikössä. Tätä
lääkinnällistä laitetta saavat käyttää ainoastaan terveydenhuollon ammattihenkilöt, jotka
ovat perehtyneet tämäntyyppisten laitteiden käyttömenetelmiin, ja laitetta saa käyttää
ainoastaan kontrolloidussa ympäristössä.
Tuote on tarkoitettu kirurgeille, anestesialääkäreille, sairaanhoitajille, jne., jotka
työskentelevät leikkaussaleissa, anestesian valmistelutiloissa ja heräämöissä.
Olennainen suorituskyky
CMAX®-leikkauspöytien on tuettava potilasta ilman tahattomia liikkeitä yhden vian
ilmetessä.
Odotettu käyttöikä
CMAX®-leikkauspöydän odotettu käyttöikä on 10 vuotta edellyttäen, että tässä
käyttöohjeessa mainittuja käyttöolosuhteita ja puhdistusta ja kunnossapitoa koskevia
ohjeita noudatetaan.
Markkinoille saattaminen
CMAX®-leikkauspöydät (mallit CMAX®3 ja CMAX®3-Drive) saatettiin markkinoille
ensimmäisen kerran vuonna 2018.
CMAX®-leikkauspöydät (mallit CMAX®3-E ja CMAX®3-E Drive) saatettiin markkinoille
ensimmäisen kerran vuonna 2019.
Kaikenlainen muu kuin edellä mainittu käyttö katsotaan käyttötarkoituksen vastaiseksi käytöksi. Ainoastaan käyttäjä on tässä tapauksessa vastuussa mahdollisista seurauksena olevista
vahingoista.
CMAX®-leikkauspöytä on luokan1 lääkinnällinen laite, ja sillä on ANSM-rekisteröinti (French National Agency for the Safety of Drugs and Healthcare Products).
CMAX®-leikkauspöytiä on neljä eri mallia:
• CMAX®3-leikkauspöytä
• CMAX®3-E-leikkauspöytä
• CMAX®3-Drive-leikkauspöytä moottoroidulla siirrolla
• CMAX®3-E Drive -leikkauspöytä moottoroidulla siirrolla
Nämä neljä mallia mainitaan usein tässä käyttöohjeessa, jotta käyttäjä ymmärtää paremmin näiden leikkauspöytien samankaltaisuudet ja erot.
*uusimman saatavilla olevan version mukaan
STERIS SAS
116 Avenue de MAGUDAS
33185 LE HAILLAN - FRANCE
Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä
[4]
Puristumisvaara
! Potilasta sijoitettaessa, pöydän eri osia siirrettäessä ja laajennusosia ja lisävarusteita
käytettäessä voi syntyä puristumisvaara, josta voi aiheutua vahinkoa potilaalle tai
kirurgiselle tiimille. Käyttäjien on siksi huomioitava käyttöön liittyvät riskit ja kiinnitettävä
huomiota erityisesti seuraaviin kohtiin:
Varotoimet pöydän liikkeiden aikana
! Varmista ennen minkään liikkeen aktivointia, ettei tilanteessa ole törmäysvaaraa
mihinkään esineeseen, laitteistoon tai henkilöön.
Lattialukko
! Vaikka pöytää ei olisikaan lukittu lattiaan, sen tietyt liikkeet ovat mahdollisia. Lukitse pöytä
lattiaan ennen potilaan sijoittamista ja kirurgisen toimenpiteen aloittamista.
! Älä yritä siirtää lukittua pöytää.
! Kun pöytä on lukittu lattiaan, varmista, että se on vakaa. Siirrä pöytää tarpeen mukaan
niin, että löydät tasaisen lattiapinnan.
Pöydän siirtäminen potilaan ollessa pöydällä
! Kun pöytää siirretään potilaan ollessa pöydällä, on noudatettava seuraavia ohjeita:
− Pöytä on keskitettävä pylvään päälle tai pohjan pitkän osan yläpuolelle.
− Ennen pöydän etupuolelle siirtymistä pöydän korkeus on laskettava alle 900 mm:iin.
− Pöydän on oltava tasaisesti vaakasuorassa tai puoli-istuvassa asennossa niin, että
selkänoja on nostettu 30°:seen ja jalkaosaa laskettu 10°:lla, tai istuvassa asennossa
niin, että selkänoja on nostettu 45°:seen ja jalkaosaa laskettu 20°:lla.
! Varmista, että akku on ladattu oikein ennen pöydän siirtämistä.
! Älä koskaan yritä vapauttaa pöydän lukitusta ja siirtää pöytää potilaan ollessa pöydällä,
jos pöytä ei ole siirtoasennossa. Muutoin pöytä voi kallistua.
! On erittäin suositeltavaa käyttää laitoja tai muuta järjestelmää, jonka avulla potilas pysyy
paikallaan.
! Varmista ennen pöydän siirtämistä, ettei kulkureitillä ole esteitä. Pöytää ei ole tarkoitettu
siirrettäväksi kynnysten yli tai portaikoissa ylös- tai alaspäin. Pöydän siirrossa on aina
noudatettava erityistä varovaisuutta.
! Moottoroidun siirron aikana CMAX®3-Drive- ja CMAX®3-E Drive -laitteilla sopeuta
vauhtisi ympäristön mukaan (huomioi käytävän leveys, kulmat, ovet, seinät jne.). Ole
varovainen liikkuessasi taaksepäin.
! Älä sijoita mitään esineitä pohjan päälle, sillä ne saattavat pudota moottoroitujen liikkeiden aikana
ja aiheuttaa mekanismin jumiutumista pylvään liukuvia suojuksia laskettaessa.
! Huomioi pöydän ympärillä oleva turva-alue, jolle ei saa asettaa mitään esineitä.
Virran kytkeminen pöytään
! Varmista aina kun kytket virran pöytään, että ennalta asetettu potilaan suunta vastaa sitä,
mitä aiot tehdä. Kun kytket virran pois pöydästä, potilaan suunnan esivalinta jää muistiin..
! Jos pääkäsiohjainta ja valinnaista poljinta käytetään samaan aikaan, käsiohjain ohittaa
polkimen.
Virran kytkeminen pois pöydästä
! Voit pysäyttää kaiken pöydän liikkeen pääkäsiohjaimen tai ohitusjärjestelmän STOP-
painikkeilla. Ne poistavat käytöstä myös valinnaisen polkimen ja muut ulkoiset
ohjausmekanismit.
! Huomaa, että käsiohjaimen akku ei lataudu pöydän ollessa kytkettynä verkkovirtaan, jos
pöydän virta on katkaistu STOP-toiminnon avulla.
! Langallisessa tilassa pöytä pysähtyy automaattisesti, kun esiohjelmoitu toiminto on
suoritettu loppuun (oletus 3’).
Leikkauspöydän käsittely
! Älä käsittele leikkauspöytää varomattomasti käytön tai siirron aikana. Älä aseta pöydän
sivuille painavia kuormia tai työnnä sitä lisävarusteista tai kiskoista kiinni pitäen.
! Älä käsittele etäohjainta tai ohitusjärjestelmää varomattomasti. Älä kohdista
näppäimistöön liiallista voimaa tai kosketa sitä tarkoitukseen sopimattomilla välineillä. Älä
kohdista iskuja pöydän ohjauslaitteisiin.
! Älä käsittele kaapeleita varomattomasti etäohjainten, polkimen tai virtajohdon kiinnityksen
tai irrotuksen yhteydessä.
! Älä istu pöydän kummassakaan päässä etenkään silloin, kun pöytää ei ole keskitetty,
koska silloin pöytä saattaa kallistua.
! Kun seisot leikkauspöydän pohjan päällä, älä paina voimakkaasti suojuksia ja pohjaa.
! Kun virtajohto on liitetty leikkauspöytään ja se on tästä syystä lattialla, huomioi virtajohdon
sijainti liikkuessasi pöydän ympärillä ja irrota johto ennen pöydän siirtämistä.
Painokapasiteetti
! Potilaan ja lisävarusteiden yhteispaino saa olla enintään 270kg kuvatuissa
vakioasennoissa. Noudata annettuja käyttöaiheita ja varoituksia.
! Tiettyjen laajennusosien käyttö voi pienentää sallittua enimmäiskuormitusta (potilas +
lisävarusteet). Kun CMAX®-leikkauspöytään asennetaan laajennusosia, mahdolliset
kyseisiä laajennusosia koskevat painorajoitukset on tarkistettava laajennusosien
käyttöohjeista.
! Asennoissa, joissa pöytä liukuu merkittävän kauas pylväästä, on varmistettava, että pöytä
on riittävän vakaa suoritettavan kirurgisen toimenpiteen vaatimuksia ajatellen.
! Kaikki muut käyttötavat: Ota yhteys verkostoomme ja pyydä lisätietoja. Jos toimenpide
kohdistuu voimakkaasti potilaan rintakehään, suosittelemme siirtämään pöydän takaisin
pylvään keskelle.
Potilaan sijoittaminen
! Tässä käyttöohjeessa kuvatut asennot ovat aina pelkästään esimerkkejä. Vaadittavia
lisävarusteita ei välttämättä ole kuvattu. Kuvatut asennot eivät missään olosuhteissa
korvaa potilaasta vastaavan kirurgisen tiimin antamia ohjeita.
! Varmista potilaan ja pöydän vakaus, kun pöytä on yhdistelmäasennossa.
! Kiinnitä potilas paikalleen asianmukaisesti (esimerkiksi hihnoilla) erityisesti silloin, jos
pöytä on voimakkaasti kallistetussa asennossa.
! Pitkään kestävät leikkaukset voivat aiheuttaa voimakasta puristusta potilaan joihinkin
ruumiinosiin, millä saattaa olla vaikutusta myös leikkauksen jälkeen. Seuraa potilasta
leikkauksen aikana ja käytä pitkään kestävissä leikkauksissa geelityynyjä.
Akkukäyttö
! Pohjaan on integroitu kaksi 12V:n koteloitua geeli-lyijyakkua, joiden ansiosta CMAX®-
leikkauspöydät toimivat verkkovirrasta riippumattomasti.
Tarkasta ennen pöydän käyttöä, että akkujen varaus on riittävä.
2. TURVAOHJEET
Kaikista tähän laitteeseen liittyvistä vaaratilanteista on ilmoitettava STERISille ja käyttäjän ja/tai potilaan sijaintimaan toimivaltaiselle viranomaiselle.
Varoitus: Muutosten tekeminen lääkinnälliseen laitteeseen ilman valmistajan lupaa on kielletty.
Turva-alue
Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä
[5]
Kytkennät
! Pistorasioissa on lukot: Älä irrota käsiohjaimen tai polkimen johtoja vetämällä niitä.
! E-Serve-liitäntää saa käyttää vain STERISin huoltohenkilöstö STERISin hyväksymän
materiaalin mukaisesti.
! Älä koskaan yritä liittää leikkauspöytään muita kuin STERISin toimittamia laitteita.
! Käytä aina STERISin toimittamaa virtajohtoa.
! Käyttäjä ei saa koskaan koskettaa potilasta kytkiessään tai irrottaessaan etäohjainta tai
poljinta tai käsitellessään näiden laitteiden liittimiä.
Potentiaalintasausliitin
! Yhdistä potentiaalintasausliittimet, jotteivat eri verkkojen eri potentiaalit aiheuta ongelmia.
! Potentiaalintasausliitin on alun perin tarkoitettu sydänkirurgian alueelle, sillä se suojaa
potilasta sähköiskulta toimenpiteiden aikana silloin, kun jopa alhainen potentiaali voi olla
haitallinen.
! Kun potentiaalintasausliitin on liitetty, pöytää EI SAA käyttää defibilaattorin kanssa.
! Kun potentiaalintasausliitin sallii sairaalasähköteknisen järjestelmän luonnin, kyseisen
järjestelmän on täytettävä IEC 60601-1 -standardin vaatimukset.
Antistaattinen linkki
! Jos antistaattinen kytkentä on tarpeen, suosittelemme käyttämään ainoastaan
pehmusteita, jotka on kehitetty erityisesti tätä tuotetta varten. Aseta potilas suoraan
kosketuksiin kyseisten pehmusteiden kanssa ja käytä pöytää antistaattisella lattialla tai
kytke siihen tasapotentiaalinen johto ja käytä tähän tarkoitettua pistorasiaa.
Sähköturvallisuus
Varoitus: Sähköiskun välttämiseksi tämän
laitteen saa kytkeä ainoastaan maadoitettuun
virransyöttöjärjestelmään.
!
! CMAX®-leikkauspöytä on aina sijoitettava niin, että virtajohto voidaan helposti irrottaa,
kun se on kytketty pöytään.
! Virtajohdolla ja verkkovirtapistokkeella CMAX®-leikkauspöytä eristetään verkkovirrasta.
! Jos epäilet leikkuusalin suojamaadoitusta, on suositeltavaa käyttää akkuja verkkovirran
sijaan.
! Korkeataajuisten kirurgisten laitteiden, defibrillaattoreiden ja niiden näyttöjen käyttö
yhdessä CMAX®-leikkauspöydän kanssa muodostaa palovamma-, räjähdys- tai
sähköiskuvaaran. Käyttäjän on huomioitava tämä.
! Jos virransyöttö- tai verkkovirtajohto tai -liitin tai IEC-pistorasia on vaurioitunut, älä liitä
laitetta siihen vaan ota välittömästi yhteyttä STERIS-teknikkoon.
Lisävarusteet
! Jos käytössä on muiden valmistajien lisävarusteita, käyttäjän vastuulla on varmistaa, että
ne ovat yhteensopivia CMAX®-leikkauspöydän kanssa ja että ne eivät vaaranna potilaan
tai kirurgisen tiimin turvallisuutta.
! Tarkista lisävarusteet ennen niiden liittämistä leikkauspöytään, jotta voit varmistaa, että ne
ovat ehjiä ja että myös liitäntäjärjestelmä toimii asianmukaisesti.
! Loppukäyttäjän on varmistettava erityisesti, että muiden valmistajien lisävarusteiden
käyttötarkoitus ja käyttöolosuhteet (turvallinen työkuormitus mukaan lukien) ovat
yhteensopivia CMAX®-leikkauspöydälle määritettyjen vaatimusten kanssa.
! Varmista aina ennen kirurgisen toimenpiteen suorittamista, että laajennusosat ja
lisävarusteet on kiinnitetty leikkauspöytään oikein.
Sähkömagneettinen yhteensopivuus
! Jos pöytää käytetään muiden sähkölaitteiden läheisyydessä, varmista, että laitteet
ovat sähkömagneettista yhteensopivuutta käsittelevien ja voimassa olevien määräysten
mukaisia.
! Jos käytössä on korkeataajuuslaitteita (kuten defibrillaattori), varmista, että valmistajan
ohjeita noudatetaan huolellisesti.
Hätäkäyttötila
! Kun varajärjestelmä on käytössä, muut ohjausjärjestelmät – pääkäsiohjain mukaan lukien
– sammutetaan automaattisesti. Automaattiset raja-anturit (ALS) eivät ole käytössä, joten
kun siirrät pöytää, varo pöydän osien mahdollisia yhteentörmäyksiä. Normaali suunta on
ennalta valittu potilaan suunnan oletusasetus. Käänteistä suuntaa ei ole. Pysäyttämisen
merkkivaloa ei ole. Lukitse pöytä lattiaan ennen minkään liikkeen käynnistämistä.
Puhdistus
! Hypokloriittiliuokset voivat vaurioittaa metalliosia. Huuhtele desinfioinnin jälkeen kaikki
desinfiointiaine pinnalta ja kuivaa pinta. Pitkäkestoinen altistuminen hypokloriittiliuokselle
voi heikentää patjan materiaalia. Älä päästä hypokloriittiliuoksia tai muita nesteitä
kosketuksiin pöydän sisäosien kanssa.
! Varmista, että pistorasioissa on asianmukaiset pistokkeita suojaavat suojukset, jotta
pistorasioihin ei pääse nestettä. Varmista puhdistustoimenpiteiden suorittamisen jälkeen,
ettei pistokkeen läheisyyteen ole jäänyt vettä.
! Varmista ennen pöydän puhdistusta, että sen virta on katkaistu. Aseta pistorasian
suojukset paikoilleen.
! Älä upota käsiohjainta veteen äläkä suihkuta puhdistusaineita suoraan pistorasioihin.
Käsiohjaimen säilytyspaikka
! Suosittelemme ripustamaan käsiohjaimen pöydän kiskoon, kun sitä ei käytetä, jotta
ohjaimen painikkeiden tahattomalta painamiselta vältytään. Käsittele käsiohjainta ja sen
johtoa varoen.
Ympäristöolosuhteet
Kuljetus/varastointi : lämpötila 0°C-50°C, kosteus 10-85% kondensoitumaton, paine 500-
1060 hPa, Pöytä pyörillä, akkusulake irrotettu.
Käyttö : lämpötila 10°C-40°C, kosteus 10-75% kondensoitumaton, paine 800-1060hPa.
Paikallinen paine lattialla: 19,5kg/cm2 (1912kPa) kun potilaan + lisävarusteiden paino on
270kg
Lattiapinnan iskupaine : 1,7t/m2 (17kPa) kun potilaan + lisävarusteiden paino on 27
0kg
! Älä käytä pöytää ympäristössä, jossa on syttyviä anestesiakaasuja tai jossa on olemassa
räjähdysvaara.
! CMAX®-leikkauspöytää ja sen laajennusosia ja lisävarusteita ei saa käyttää voimakkaiden
sähkömagneettisten kenttien läheisyydessä (magneettikuvausympäristössä).
! CMAX®-leikkauspöytää ja sen laajennusosia ja lisävarusteita ei ole tarkoitettu käytettäväksi
happirikkaassa ympäristössä.
! CMAX®-leikkauspöytää ja sen laajennusosia ja lisävarusteita ei ole tarkoitettu käytettäväksi
ulkotiloissa, eikä niitä saa altistaa pitkäkestoisesti suurelle kosteudelle.
Röntgensäteily
! CMAX®-leikkauspöytää ei saa käyttää potilaan tukemiseen käytettäessä
röntgenkuvauslaitteistoja interventionaalisissa toimenpiteissä. CMAX®-leikkauspöytä ei
ole röntgenkuvauslaitteistoon liittyvä laite röntgenlaitteiden asennuksessa. Röntgensäteen
kohdalla sijaitsevien leikkauspöydän materiaalien radiokuultavuus ei ole ihanteellinen, ja
ne saattavat siten aiheuttaa häiriöitä, jotka saattavat olla haitallisia käyttäjille. Tästä syystä
käyttäjien on käytettävä säteilysuojavarusteita yleiskäyttöisen CMAX®-leikkauspöydän
käytön yhteydessä.
Huolto
! Leikkauspöydän ja sen laajennusosien ja lisävarusteiden turvallisuuden, luotettavuuden
ja asianmukaisen toiminnan voi varmistaa ja vahvistaa ainoastaan STERIS. Korjausten
ja säätöjen suorittaminen on sallittu ainoastaan STERIS-teknikoille tai valtuutetuille
teknikoille.
! Noudata tässä dokumentaatiossa annettuja STERISin määrittämiä huoltoaikoja.
! Älä koskaan säädä tai korjaa leikkauspöytää itse.
! CMAX®-leikkauspöydälle ei saa suorittaa mitään toimenpiteitä, ennen kuin kaikki
sähkönsyötöt on katkaistu ja kaikkien laitteiden turvallisuus on varmistettu.
! Huollossa ja korjauksessa saa käyttää vain alkuperäisiä osia.
! Leikkauspöydän millekään osalle ei saa suorittaa mitään korjaus- tai huoltotoimenpiteitä
potilaan ollessa leikkauspöydällä.
Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä
[6]
3. KÄYTETYT SYMBOLIT
Liitäntäpaneeli
Pääkäsiohjain
Valinnainen poljin
ACC
OUT
Moottoroidut jalat (valinnainen)
Pääkäsiohjain
Valinta
lukitsematon/lukittu
Kääntö taakse/eteen
Nosto/lasku
Kallistus vasemmalle/oikealle
Tasaus
(palautus vaakasuoraksi)
Potilaan suunta pöydällä
Normaali/käänteinen
MEM
Mem Muistipainikkeet
Pöydän valinnat
(ylös-vasemmalle/alas-oikealle)
MENU Pöydän
liikevalikko
Käsiohjaimen pöydän sammutuspainike
Liu’utus pääpuolelta
Liu’utus jalkapuolelta
Selkä/istuin ylös
Selkä/istuin alas
Pyörien moottoroitu jarrutus
Lattialukko
Lukituksen vapauttaminen /
siirto pyörille
Käsiohjaimen akun
purkautumisen tila
Pöydän akun purkautumisen
tila
Odota, toiminto käynnissä
(esim. lukitus / lukituksen
vapauttaminen)
Ohjauskäyttöliittymä aktiivinen:
Pääkäsiohjain/Bluetooth/
poljin/E-serve
Vika havaittiin, ota yhteys
tekniseen huoltotiimiin
TFT-näytön kuvakkeet
Kääntö taakse/eteen
Nosto/lasku
Oikea kallistus / vasen
kallistus
Selkänoja ylös (istuin alas
käänteiseen suuntaan)
Selkänoja alas (istuin ylös
käänteiseen suuntaan)
Liu’utus pään suuntaan
Liu’utus jalkojen suuntaan
Valinta
lukitsematon/lukittu
Pöydän sammutus
Käynnistä pöytä Bluetooth-
yhteyden avulla
Hätäkäyttötila
(yhdessä halutun
liikkeen kanssa)
Ohitusjärjestelmän ohjaus
Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä
[7]
Varoitus:
lue käyttöohje
Kallistumisvaara:
älä istu.
Tasapotentiaalinen pistoke
WEEE-direktiivi:
tuote on kierrätettävä
Valmistajan nimi
ja osoite
Tasavirta
Vaihtovirta
Sähköiskusuojaus
luokka 1, tyyppi B
IPX4 Suojaus vesiroiskeilta
(leikkauspöytä ja sen lisävarusteet)
IPX6 Suojaus vesiroiskeita
(optional pedal)
&
&
Pöydän akun varaustila
Valmistuspäivä
(VVVV-KK-PP)
REF Tuotteen viitenumero
SN Sarjanumero
MD Lääkinnällinen laite
Huomaa
Yhdenmukainen EU:n lainsäädännön kanssa
1060
500
Ilmanpainerajoitukset
85
10
Kosteutta koskevat rajoitukset
65°C
0°C
Lämpötilarajoitukset
Npinoamisrajoitus (CMAX®-leikkauspöydällä 1)
Verkkovirtaliitännät
Käynnistä painamalla
poljinta ja sitten vapauttamalla se
Tämä puoli ylöspäin
Särkyvää, käsiteltävä varoen
Käsiteltävä varoen
UKCA-merkitty (Yhdistyneen kuningaskunnan
vaatimustenmukaisuus arvioitu)
UK Medical Devices Regulationsin 2002 olennaisten vaatimusten
noudattaminen
REPUK
Yhdistyneen kuningaskunnan valtuutettu edustaja
REP REPCH
Sveitsin valtuutettu edustaja
Maahantuoja
Pohjan ja pylvään merkinnät
Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä
[8]
4. YLEISKATSAUS
1 - Liikuteltava pohja
2 - Pylväs
3 - Pöytä
4 - Irrotettava pääkappale
5 - Selkäkappale
6 - Istuinkappale
7 - Irrotettavat jalkakappaleet
8 - Virtapaneeli
9 - Virtajohto
10 - Akkusulake
11 - Liitäntäpaneeli
12 - Pääkäsiohjain
13 - Ohitusjärjestelmän ohjaus
14 - Tasapotentiaalinen pistoke
15 - Sähkötiedot
16 - Tyyppikilpi
17 - Moottoroidun siirron ohjauskahva (CMAX®3-Drive ja
CMAX®3-E Drive)
18 - Jatkokiskot
9
14
10
8
15
16
3
4
5
1
6
7
2
17
13
11
12
18
Kuvassa on malli CMAX®3-Drive, jossa HAND10C, HEAD04B ja LEG20C
Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä
[9]
Ominaisuudet
CMAX®-leikkauspöytä on modulaarinen, langattomasti toimiva ja sähköhydraulinen
leikkauspöytä. Tässä käyttöohjeessa pöytä esitellään varustettuna pääkappaleen
kaksoisnivellyksellä ja erillisillä jalkakappaleilla. CMAX®-leikkauspöydät voidaan varustaa
myös moottoroitua siirtoa varten (mallit CMAX®3-Drive ja CMAX®3-E Drive). Pöydän uusi
kahva ja tehokas, moottoroitu ja patentoitu T-Drive-pyörä muodostavat ainutlaatuisen
ratkaisun, joka mahdollistaa potilaan siirtämisen ergonomian kannalta optimaalisissa
ja turvallisissa olosuhteissa. CMAX®-pöydän patentoidun pituussuuntaisen Zip Slide™
-liu’utustoiminnon ansiosta pöytä soveltuu erinomaisesti radiologiseen käyttöön ilman
tarvetta laajennusosille tai potilaan kääntämiselle.
Hydraulinen lattiapinnan epätasaisuuksia kompensoiva järjestelmä takaa optimaalisen
vakauden.
CMAX®-leikkauspöytä sopii useimpiin kirurgisiin toimenpiteisiin, ja se on suunniteltu
kestämään potilaan ja lisävarusteiden 270 kg:n enimmäispainon esimerkiksi tässä
käyttöohjeessa kuvatuissa asennoissa.
Ergonomista 1Control-käsiohjainta (kaksi toimintatilaa: langallinen ja Bluetooth) voidaan
käyttää moottoroituihin liikkeisiin.
Liikkeet voidaan toteuttaa myös valinnaista poljinta käyttäen.
Alkuperäisen integroidun virtajärjestelmän ansiosta pöytää voidaan käyttää akku- tai
verkkovirralla käyttäjän mieltymysten mukaisesti.
Pöydän liikkeet ovat moottoroituja lukuun ottamatta pääntukea ja manuaalisesti hallittavia
erillisiä jalkakappaleita.
CMAX®-pöydän älykkään elektronisen E-Serve™-järjestelmän ansiosta pöytää on
mahdollista käyttää etänä. Järjestelmä mahdollistaa myös vianmäärityksen ja ylläpidon
tietokoneen välityksellä. Näistä huolehtii valtuutettu ja koulutettu STERIS-henkilöstö
(toimintahäiriöt, vikahistoria).
Lineaarista ja kulmittaista sijaintia mittaavat integroidut ALS™-sijaintianturit auttavat
välttämään pöydän moottoroitujen kappaleiden ja pöydän ja lattian väliset törmäykset.
Integroitu varajärjestelmä (hätäpaneeli) kattaa mahdollisimman monta vikatilannetta ja
mahdollistaa käynnissä olevan toiminnon jatkamisen ja pöydän viemisen pois salista.
Sähkötiedot
Verkkovirta 100-240 VAC 50-60Hz
550VA maks. 1 vaihe
Suojaus Luokka 1, tyyppi B
Tasapotentiaalinen pistoke DIN42801, Johto ei sisälly toimitukseen
Toimitettu verkkovirtajohto 5m (pääsektori)
Sisäiset sulakkeet
(huoltohenkilöstön käytettävissä) 2XT6,3A 250V 5x20 PC1,5kA (Verkkovirta)(T=hidas sulake; PC=kytkentäteho)
3xF15A 32V PC1000A (lähtö)(F = nopeatoiminen sulake ; PC = kytkentäteho)
1xF30A 125V 10,3x38 PC10kA (CMAX®3-Drive- ja CMAX®3-E Drive -laitteiden moottoroitu
pyörä)
(F = nopeatoiminen sulake ; PC = kytkentäteho)
Akut 2x 12V 26Ah koteloitu lyijyakku
Akkusulake 1xT30A 125V 6,4x31,8 PC10kA (T=hidas sulake; PC=kytkentäteho)
(käyttäjän käytettävissä)
Akkukäyttö Enintään 20 siirtotoimenpiteet (CMAX®3-Drive- ja CMAX®3-E -Drive -mallit)
Enintään 60 toimenpiteet ilman siirtoa
Latauksen enimmäiskesto 12h
Latauksen / varauksen purkautumisen ilmaisin Pohjan merkkivalo / käsiohjaimen näyttö
Jaksottainen käyntiaika 3 min/h kirurgisen toimenpiteen aikana
Nesteenpitävyys IPX4 (leikkauspöytä ja sen lisävarusteet)
IPX6 (valinnainen poljin)
Antistaattisuuden saavuttaminen Käyttämällä pehmusteita ja antistaattisia jalkoja
Sovellettavat osat Pehmusteet
Radioliikennettä koskevat tiedot
Käytetyt taajuuskaistat 2,40Ghz - 2,4835 Ghz
Lähetetyn radiotaajuuden enimmäisteho
käytetyllä taajuusalueella 14,3dBm
Mekaaniset tiedot
Ylös/Alas 1100mm/580mm (iskunpituus 520mm)
Vasen kallistus/Oikea kallistus 25°/25°
Kääntö taakse/Kääntö eteen 45°/-30°
Selkä ylös / Selkä alas 90°/90°
Pään/jalan liu’utus 224mm / 230mm (iskunpituus 454mm)
Jousto / refleksi -220 °/ 120°
Pöydän pituus (ilman laajennusosia) 840mm (2025mm pääntuki ja erilliset jalkakappaleet)
Pöydän leveys 520mm (560mm sisältäen kiskot)
Pöydän paino tyhjänä 275kg
Potilaan + lisävarusteiden enimmäispaino 270kg
Enimmäiskapasiteetti ylös/alas 500kg vaakasuora pöytä, keskitetty liu’utus ja kuorma
Väli lattiaan / pyörän halkaisija 16mm/100mm
Pääasialliset materiaalit
Suojukset Ruostumaton teräs ja ABS
Rakenteet Kestävä pinnoitettu teräs ja alumiini
Pöytälevyt Fenolilaminaatti
Palkeet PVC
Pehmusteet Vaahtomuovia, jossa yhtenäinen pinta tai hitsatut saumat
Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä
[10]
tooltiptooltip
Jousto / refleksi
Kallistus
Kääntö taakse / Kääntö eteen
Ylös / Alas
Liu’utus
SelkäSelkä
Pöydän mitat (Esimerkissä Leg25 C / HEAD04)
580
1100
90°
90°
30°
45°
25°
230
224
120°
2025
530310280
840
882
560
520
220°
25°
Liikemahdollisuudet (istuin- ja selkäkappaleet)
Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä
[11]
5. PÖYDÄN KÄYTTÖÖNOTTO
5.1 Patjojen kiinnitys/irrotus
Varoitus! INFEKTIOVAARA
Varmista, ettei patjoissa ole viiltoja, repeämiä tai hankaumia. Vaihda kuluneet patjat uusiin mahdollisimman pian biologisten vaarojen välttämiseksi.
Y
Patjojen kiinnittäminen paikalleen:
1. Varmista ennen asennusta, että pöytä on puhdas ja kuiva.
2. Aseta patja paikalleen siten, että Snaplinx™-tapit ovat linjassa patjan alapuolella olevien kiinnityskohtien kanssa.
3. Aseta kiinnikkeet varovasti yksi kerrallaan snapLINX™-tappien kohdalle.
4. Patjan on asetuttava alustalle tasaisesti, ja Snaplinx™-tappien on näin ollen oltava oikeissa kohdissa.
5. Tarkista kiinnitys yrittämällä liikuttaa patjaa sivusuunnassa.
5.2 Laajennusosien asentaminen ja irrottaminen
CMAX®-leikkauspöydässä on uudenlainen Hi-lock™-lukitusjärjestelmä, jota käytetään sivupainikkeilla. Se on kompakti, helppokäyttöinen ja turvallinen.
Hi-lock™-järjestelmän avulla laajennusosa lukittuu kiinnitettäessä paikalleen automaattisesti. Osa irrotetaan sivupainikkeilla.
Laajennusosan tyypistä ja vaaditusta turvatasosta riippuen painiketta voi olla tarpeen painaa kahdesti, jotta laajennusosa saadaan irrotettua. Älä pakota laajennusosaa irti, jos se ei
irtoa, kun olet painanut painiketta kerran.
Laajennusosat kannattaa kiinnittää ja irrottaa silloin, kun pöytä on vaakasuorassa.
Esimerkki: Pääkappaleen asentaminen ja irrottaminen
Työnnä pääkappaleen kaksi tappia samanaikaisesti pöydän selkä- tai istuinkappaleen reikiin. Pääkappale kiinnittyy helposti ja kuulet kummaltakin puolelta napsahduksen, kun
kappale lukittuu automaattisesti. Tarkasta, että se on lukittunut asianmukaisesti yrittämällä vetää pääkappaletta ulospäin..
Napsahdus!
Hi-lock™-järjestelmään on integroitu työntöjousi ja sen ansiosta pääkappaleen
irrottaminen vaatii ainoastaan pöydän sivulla olevan painikkeen painamista yhden
kerran.
Vedä tapit ulos ja kannattele pääkappaleen painoa.
Katso lisäohjeet pääkappaleen käyttöohjeesta.
Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä
[12]
“Click”
Napsahdus!
Esimerkki: Erillisten jalkakappaleiden asentaminen ja irrottaminen
Työnnä kummankin jalkakappaleen tapit pöydän selkä- tai istuinkappaleen vastaaviin reikiin (vasen tai oikea). Kun 3/4 tapista on työnnetty reikään,
varmista, että pyörimisen estävä tappi on linjassa pöydän kotelon kanssa. Älä pakota tappia, jalkakappale kiinnittyy helposti. Kuulet kummaltakin puolelta
napsahduksen, kun kappale lukittuu automaattisesti. Tarkasta, että jalkakappale on lukittunut asianmukaisesti yrittämällä vetää sitä ulospäin.
Jalkakappaleissa on kaksoisturvajärjestelmä. Irrota jalkakappale painamalla ensin kyseisen kappaleen sivupainiketta, jotta pyörimisen estävä tappi vapautuu.
Voit sitten irrottaa jalkakappaleen kokonaan jommallakummalla seuraavista tavoista. Ole aina valmis kannattelemaan irrotettavan jalkakappaleen painoa.
-Paina irrotettavan jalkakappaleen sivupainiketta toisen kerran ja vedä tappi kokonaan ulos samalla, kun kannattelet kappaleen painoa.
-Kierrä jalkakappaletta samalla, kun vedät tappia ulospäin, ja kannattele kappaleen painoa.
Katso lisäohjeet jalkakappaleen käyttöohjeesta.
5.3 Akkusulakkeen paikalleen asettaminen ja
irrottaminen:
Turvallisen kuljetuksen varmistamiseksi akkusulake on pakattu erikseen.
1. Työnnä sulake sulakkeen pidikkeisiin, jotka toimitetaan erillään.
2. Työnnä kokonaisuus sulakkeen pidikkeisiin.
3. Lukitse sulake pidikkeineen paikalleen työntämällä ja kääntämällä ruuvimeisselillä.
4. Tarkasta toimivuus kytkemällä pöytään virta pääkäsiohjaimella ilman verkkovirtaa. Kolme
värillistä merkkivaloa (vihreä, oranssi ja punainen) vilkkuvat muutaman sekunnin ajan.
Jos pöytä on pitkään (>1kk) käyttämättä, irrota sulake, jotta akun purkautumista voidaan
rajoittaa ja akun toiminnallisuus säilyttää.
5.4 Pöydän kytkeminen verkkovirtaan ja akun varaustason tarkastus
1. Tarkasta, että verkkovirran jännite täsmää pöydän tyyppikilven tietojen kanssa.
2. Nosta takapaneelin luukku ja kytke virtajohto IEC-liitäntään.
3. Kytke virtajohto verkkovirtapistorasiaan.
Voit nyt valita, haluatko käyttää pöytää akku- vai verkkovirralla.
Laitteessa on kolme värillistä merkkivaloa, joilla voit seurata akun varaustilaa, kun laite on kytkettynä
verkkovirtaan.
1. Jos akut latautuvat, oranssi ja vihreä merkkivalo syttyvät vuorotellen.
2. Jos akut on ladattu täyteen, oranssi ja vihreä merkkivalo palavat jatkuvasti:
Latauksen voi tarkastaa myös etäohjaimella.
Jos kolme värillistä merkkivaloa (punainen, oranssi ja vihreä) vilkkuvat, kun laite kytketään
verkkovirtaan, kyseessä on akkulaturin virhe. Jos näin tapahtuu, ota yhteys STERISin tekniseen
osastoon.
Virtalaturi säätelee akun latausta automaattisesti niin, että pöytä voidaan jättää pysyvästi
verkkovirtaan kytketyksi.
Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä
[13]
Pöydän käyttäminen verkkovirralla
Aina kun pöytä kytketään verkkovirtaan, laturi käynnistyy uudelleen maksimilatauksella: pylväsgrafiikka on ajan tasalla noin kahden minuutin kuluttua.
Käsiohjain käytössä Vastaava varaustaso
23
cm
(Vihreä)
70<<100%
(Oranssi)
30<<70%
(Punainen)
<30%
Huomaa: Jos punainen merkkivalo vilkkuu, tämä on varoitus ongelmasta. Akku on ladattava välittömästi tai pöytä sammuu automaattisesti. Jos ongelma jatkuu, ota yhteys STERISin
tekniseen osastoon.
5.5 Pöydän käyttäminen akkuvirralla
Perusmalli:
Akun varaustila ilmaistaan käsiohjaimen näytössä ja pohjassa.
Käsiohjain käytössä pohjan
päälle
Toimenpiteet
(ilman siirtoa)
Toimenpiteet
(siirron yhteydessä)
Vain mallit CMAX
®
3-Drive ja CMAX
®
3-E Drive
Akun
varaustila
23
cm
(Palaa vihreänä)
40 - 60 5 -20 riittävä
(Palaa oranssina)
25 - 40 1 - 5
verkkovirtaan
kytkemistä
suositellaan
(Palaa punaisena)
1 - 25 0
verkkovirtaan
kytkeminen
välttämätöntä
(Vilkkuu punaisena)
0 0
Akkujen käyttöiän pidentämiseksi suosittelemme seuraavaa:
! Lataa akut päivittäin (myös silloin, kun järjestelmä ei ole ollut käytössä).
! Lataa akut aina, kun etäohjaimen näytön merkkivalo palaa punaisena.
! Vältä akkujen syväpurkua, jotta akkujen käyttöikä ei lyhentyisi.
! Suorita asianmukaiset ennaltaehkäisevät huoltotoimenpiteet (akkujen tarkistus vuosittain).
Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä
[14]
Pääkäsiohjaimen kytkeminen ja aktivointi
Kytkeminen:
1. Irrota pistorasian suojus.
2. Kohdista käsiohjaimen johdon liittimen punainen piste pöytäpuolen pistorasian vastaavan pisteen kanssa.
3. Työnnä liitintä pistorasiaan, kunnes se napsahtaa asianmukaisesti paikalleen.
Langallisen pääkäsiohjaimen komennot ohittavat valinnaisen polkimen. Aktivoi käsiohjain painamalla mitä tahansa painiketta
STOP-painiketta lukuun ottamatta.
Poljin sammuu automaattisesti kolmen minuutin jälkeen, jos sitä ei ole käytetty.
Irtikytkeminen:
1. Sammuta käsiohjain painamalla STOP.
2. Liittimessä on lukko. Irrota liitin vetämällä renkaasta taaksepäin. Älä koskaan vedä johdosta.
3. Varmista, että suojus on paikallaan pistorasian päällä.
E-Serve™-portin kytkeminen ja aktivointi
Kytkeminen:
1. Irrota pistorasian suojus.
2. Kohdista E-Serve™-liittimen punainen piste pöytäpuolen pistorasian vastaavan pisteen kanssa.
3. Työnnä liitintä pistorasiaan, kunnes se napsahtaa asianmukaisesti paikalleen.
E-Serve™-johto kytketään samaan porttiin kuin pääkäsiohjain. Kun E-Serve™-johto on kytketty, pääkäsiohjainta voidaan käyttää
ainoastaan langattomalla Bluetooth-yhteydellä.
Irtikytkeminen:
1. Sammuta käsiohjain painamalla ohitusjärjestelmän STOP-painiketta.
2. Liittimessä on lukko. Irrota liitin vetämällä renkaasta taaksepäin. Älä koskaan vedä johdosta.
3. Varmista, että suojus on paikallaan pistorasian päällä.
Valinnaisen polkimen kytkeminen ja aktivointi
Kytkeminen:
1. Irrota pistorasian suojus.
2. Kohdista polkimen johdon liittimen punainen piste pöytäpuolen pistorasian vastaavan pisteen kanssa.
3. Työnnä liitintä pistorasiaan, kunnes se napsahtaa asianmukaisesti paikalleen.
Polkimen avulla käyttäjät voivat säätää pöydän kolmea pääasiallista liikettä: ylös/alas, kääntö taakse/eteen ja oikea/vasen kallistus.
Aktivoi toiminto painamalla poljinta ja vapauttamalla se. Poljin sammuu automaattisesti kolmen minuutin jälkeen, jos sitä ei ole käytetty.
Irtikytkeminen:
1. Sammuta poljin käyttämällä käsiohjaimen STOP-painiketta.
2. Liittimessä on lukko. Irrota liitin vetämällä renkaasta taaksepäin. Älä koskaan vedä johdosta.
3. Varmista, että suojus on paikallaan pistorasian päällä.
Valinnaisen moottoroidun jalan laajennusosan kytkeminen
ACC
OUT
Jos haluat lisätietoa moottoroiduista jaloista, katso näiden laajennusosien käyttöohjeet.
5.6 Ohjauslaitteiden liittäminen
Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä
[15]
MENU
MEM
Cmax®3
Control v7.01
Table v7.01
Date: 2017/12/01
GMT: 14:57
1Control-käsiohjaimen osat:
1. 5m:n kierrejohto, jonka kummassakin päässä on vaihtoa helpottava liitin.
2. Elastomeerikotelo, jonka koukun avulla ohjain voidaan ripustaa pöydän sivukiskoon.
3. Taustavalaistu näppäimistö, jonka painikkeiden käyttö sujuu hyvin pimeässä.
4. 2.4 TFT -värinäyttö, joka helpottaa käyttöä.
Pöydän kytkeminen päälle
Pöydän virta kytkeytyy, kun mitä tahansa painiketta (paitsi STOP-painiketta) painetaan. Tämä ei kuitenkaan käynnistä pöydän liikkeitä. Tervetulonäyttö näkyy muutaman sekunnin ajan.
Voit painaa haluamaasi liikettä vastaavaa painiketta.
Pöydän kytkeminen pois päältä / hätäpysäytys
Kun STOP-painiketta painetaan, pöytä pysähtyy välittömästi.
Automaattinen sammutustoiminto asettaa pöydän valmiustilaan kolmen minuutin jälkeen, jos sitä ei ole käytetty. Näin estetään pöydän tahattomat liikkeet ja pidennetään akun
käyttöikää.
• Akun tila, lattialukko ja aktiivisen käyttöliittymän tila
• Integroitujen liikeanturien raportti pöydän liikkeistä
• Valittu pöydän kappale
Asentojen muistipaikat:
• Painikkeella selaamalla pöytä voidaan asettaa
tallennettuihin asentoihin.
• Osa asennoista on estetty ja osa on sellaisia, jotka
käyttäjän on tallennettava itse.
Liike- ja äänianturit:
• Liike: törmäyshälytyksen yhteydessä käsiohjain
värisee (automaattinen raja-anturi, ALS).
• Ääni: jos liike vaatii erityistä huomiota tai ollaan
liikeradan päässä, käsiohjain antaa äänimerkin.
Pylvään ja pohjan suuntaohjaimet
(Taustavalaistu alue)
• Potilaan suunta pöydällä
• Trendelenburg (pää alaspäin), käänteinen
Trendelenburg (jalat alaspäin)
• Pöytä ylös/alas
• Kallistus vasemmalle tai oikealle
• Pöydän lukitus lattiaan / lukituksen vapauttaminen
• Sininen merkkivalo: lukitsematon
• Pöydän pysäytys
Siirtokahvan kytkeminen
(Vain mallit CMAX®3-Drive ja CMAX®3-E Drive) :
Moottoroidun pyörän laskeminen ja pöydän nopeustiedot
Kierrejohdon kytkeminen
Kun käsiohjain on kytkettynä pöytään, se latautuu ja toimii
langallisessa tilassa.
Sininen merkkivalo: potilaan normaali suunta
Sininen merkkivalo: potilaan käänteinen suunta
Päivämäärä VVVV/KK/PP
Aika GMT HH:MM
Suosittelemme ripustamaan käsiohjaimen pöydän kiskoon, kun sitä ei käytetä, jotta ohjaimen painikkeiden tahattomalta painamiselta vältytään.
Käsittele käsiohjainta ja sen johtoa varoen.
• Sininen merkkivalo: TASAUS
• Tasaus (palautus vaakasuoraksi)
6. 1CONTROL-PÄÄKÄSIOHJAIMEN KÄYTTÖ
6.1 LANGALLINEN TILA
Taustavalaistu TFT-värinäyttö:
Käsiohjaimen ohjelmisto
Pöydän ohjelmisto
Interaktiiviset pöydän ohjaimet:
• Kaksi liikesuuntaa: ylös/vasemmalle, alas/oikealle
• Liikutettavan pöytäkappaleen valinta (kytketyn
pöydän tyypistä riippuen vain mahdolliset moottoroidut
liikkeet ovat käytössä)
Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä
[16]
NÄYTTÖTIEDOT
10
23
cm
Pöytäkuvake:
- Potilaan suunta
- Pöydän liikkeet
- Valittu pöytäkappale
Interaktiiviset painikkeet
Ylös Alas
Vasen
Oikea
Liu’utus
Selkä/istuin
Moottoroidut jalat
Yksi levy (valinnainen)
Moottoroidut jalat
Erilliset jalkakappaleet
(valinnainen)
RR
Näytössä käytetään seitsemää väriä:
Musta ei valittu, neutraali tila
Sininen valinta käynnissä
Läpinäkyvä sininen liike käynnissä
Vihreä normaali tila
Oranssi käyttäjän tarkkaavaisuutta vaaditaan
Punainen hälytys tai havaittu vika
Harmaa käyttäjän konfiguroitava alue
Astetta, prosenttia,
senttimetriä
Käynnissä olevan liikkeen yksiköt
Liikkeen suunta
Aktiivinen komento
Käsiohjain
E-serve
Poljin
Käsiohjaimen Bluetooth-yhteys
Käytössä havaitut viat
Ruuviavain ja vian numero
Lisätiedot
Moottoroitu pyörä
Toiminto käynnissä
Palautus vaakasuoraksi
käynnissä
Pöydän osan valinta
MENU Valinta
Pöydän liikkeet
TFT-näytössä näkyvät arvot ovat vain viitteellisiä.
Tarkkuus voi vaihdella ympäristön mukaan (korkeus,
kosteus, lämpötila jne.).
Tarkasta potilaan asento silmämääräisesti pöydän liikkeiden aikana.
Käsiohjaimen sisäisen akun varaustila
Langaton akun lataus
Lataus käynnissä
Pöydän tila
Pöydän
tehonsyöttö
Pöydän käyttäminen
akkuvirralla
Pöydän käyttäminen
verkkovirralla
Lukitus
lattiaan
Pehmusteilla
Pyörillä
Pystysuuntainen
Poikittainen
Sivuttainen
Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä
[17]
KÄSIOHJAIMEN KÄYTTÖ
pöydän lukitus lattiaan / lukituksen vapauttaminen
23
cm
CMAX®-leikkauspöydän liikuteltavaa pohjaosaa voidaan siirtää leikkaussalissa, kun lattiapinta on puhdistettava.
Pöydän lukitsemista lattiaan / lukituksen vapauttamista ohjataan automaattisesti käsiohjaimella.
Ennen pöydän lukituksen vapauttamista pöytä on turvallisuussyistä siirrettävä keskitettyyn asentoon tai vakaaseen asentoon. Näin voidaan varmistaa, että pöytä
lepää tukevasti pyöriensä varassa.
Kun lukitus-/vapautuspainiketta painetaan, sininen merkkivalo vilkkuu ja näyttöön ilmestyy lukitus-/vapautuskuvakkeet.
Vahvista valintasi painamalla yhtä interaktiivisista painikkeista.
Lukitus/vapautus kestää useita sekunteja ja sinä aikana kaikki painikkeet STOP-painiketta lukuun ottamatta ovat poissa käytöstä.
Pöydän lukitseminen lattiaan:
1. Paina lukituspainiketta.
2. Lukituskuvakkeen väri vaihtuu, ja tiimalasi ilmestyy näyttöön.
3. Painikkeeseen syttyy sininen merkkivalo, kun pöytä on lukittu lattiaan. Lukko lukittuu.
Lukituksen vapauttaminen:
1. Paina vapautuspainiketta.
2. Vapautuskuvakkeen väri vaihtuu, ja tiimalasi ilmestyy näyttöön.
3. Painikkeen sininen merkkivalo palaa jatkuvasti, kun pöytä on pyöriensä varassa ja lukko on auki.
Kaikki liikkeet, pöydän joitain liu’utusliikkeitä lukuun ottamatta, ovat mahdollisia myös silloin, kun pöytä on pyöriensä varassa.
Varmista ennen minkään kirurgisen toimenpiteen aloittamista, että pöytä on lukittu lattiaan ja vakaa. Hydraulinen kompensointijärjestelmä voi
kompensoida lattian korkeintaan 8mm:n kaltevuuden. Jos tämä ei riitä, siirrä pöytää tarpeen mukaan paremman vakauden saavuttamiseksi.
Jos pöytää siirretään potilaan ollessa pöydällä, varmista, ettei reitillä ole esteitä ja siirrä pöytää erittäin varovasti.
Potilaan suunta pöydällä
Normaali suunta
Käänteinen suunta
Koska CMAX®-leikkauspöytä on modulaarinen, pää- ja jalkakappaleiden paikkoja voidaan muuttaa suhteessa istuin- ja selkäkappaleisiin.
Silloin potilas makaa pöydällä käänteiseen suuntaan.. Painikkeella käsiohjain voidaan konfiguroida uudelleen säilyttämään oikea
liike painetusta painikkeesta riippuen.
Kun pöydän virta kytketään pois, aiempi suunta jää muistiin. Varmista aina kun pöydän määritykset tehdään uudelleen, että ne vastaavat
potilaan valittua suuntaa.
Palautus vaakasuoraksi
Tasauspainike (0) mahdollistaa pöydän palauttamisen vaakasuoraksi ja pöydän liu’utuksen keskittämisen.
Pidä potilasta silmällä pöydän vaakasuoraksi palauttamisen aikana, vaikka toiminto tapahtuukin automaattisesti.
Pöydän palauttaminen vaakasuoraksi:
1. Jos pöytä ei ole vaakasuorassa, sininen merkkivalo ei pala.
2. Paina 0-painiketta; sininen merkkivalo vilkkuu.
3. Sininen merkkivalo palaa jatkuvasti, kun pöytä on vaakasuorassa.
4. Jos jatkat painikkeen painamista, järjestelmä tarkastaa nopeasti, onko pöytä lukittu/lukitsematon ja palauttaa sitten liu’utuksen keskitettyyn asentoon.
Käänteinen suuntaNormaali suunta
Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä
[18]
Kääntö taakse/eteen
30°
30°
Pöytää käännetään taakse ja eteen painamalla vastaavia painikkeita näppäimistöltä.
Liikkeen aikana käynnissä olevaa liikettä vastaavat kuvakkeet näkyvät näytössä, ja näytössä ilmoitetaan myös pöydän kulma
vaakasuoraan nähden.
Pöytä ylös/alas
110
cm
58
cm
Pöytää nostetaan ylös ja lasketaan alas painamalla vastaavia painikkeita näppäimistöltä.
Liikkeen aikana käynnissä olevaa liikettä vastaavat kuvakkeet näkyvät näytössä, ja näytössä ilmoitetaan myös välimatka
lattiaan.
Vasen/oikea kallistus
10°
10°
Pöytää kallistetaan vasemmalle ja oikealle painamalla vastaavia painikkeita näppäimistöltä.
Liikkeen aikana käynnissä olevaa liikettä vastaavat kuvakkeet näkyvät näytössä, ja näytössä ilmoitetaan myös pöydän kulma
vaakasuoraan nähden. Näytössä kuvattu pöytä ei kuitenkaan liiku.
NÄYTÖN INTERAKTIIVISET PAINIKKEET:
Liu’utus
23
cm
22
cm
Kun käsiohjain kytketään päälle, oletustoiminto on liu’utus. Interaktiivisia painikkeita voidaan käyttää liu’uttamaan pöytää potilaan
pään tai jalkojen suuntaan potilaan aiemmin valitun suunnan mukaan.
Liu’uta pöytää pylvään yhdeltä puolelta toiselle painamalla interaktiivista painiketta valitun liikkeen alapuolelta. Näytössä näkyy
reaaliajassa liu’utus suhteessa keskikohtaan ja pöydän suunta.
Selkä-/istuinkappale ylös/alas
90°
90°
Vaihda ohjattavaa pöydän kappaletta selaamalla valintoja MENU-painikkeella.
Kun haluttu liike ilmestyy näyttöön, paina sen alla olevaa interaktiivista painiketta.
Näytössä näkyy reaaliajassa kulma suhteessa vaakatasoon ja pöydän suunta.
RR Moottoroidut jalat
Jos haluat lisätietoa moottoroiduista jaloista, katso näiden laajennusosien käyttöohjeet.
Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä
[19]
MEM
Asentojen muistipaikat
Ennalta määritetyt asennot:
• MEM1-muistipaikka: ”Rantatuoli”, istuva (potilaan suunnan mukaan normaali tai käänteinen)
• MEM2-muistipaikka: ”Jousto/refleksi” (potilaan suunnan mukaan normaali tai käänteinen)
• MEM3-muistipaikka: ”Hidas liike”, liikkuu hitaasti eteen-/taaksepäin ja pysähtyy sitten (ilman kahvaa). Saatavilla vain
moottoroituun siirtoon (vain mallit CMAX®3-Drive ja CMAX®3-E Drive).
• MEM4-muistipaikka: ”Kääntö”, ottaa käyttöön pyörät ja mahdollistaa pöydän manuaalisen käännön akseleillaan ja sitten
pysäyttämisen. Saatavilla vain moottoroituun siirtoon (vain mallit CMAX®3-Drive ja CMAX®3-E Drive).
Siirry näytössä näkyvän asennon kohdalle painamalla interaktiivista painiketta näytön alapuolella.
Huomautus: Liike voidaan pysäyttää koska tahansa vapauttamalla painike.
Käyttäjän asennot:
Muistipaikat MEM5–MEM8: painikkeella -toimintoa käyttämällä.
asento voidaan tallentaa, jotta siihen on mahdollista palata myöhemmin käyttämällä -toimintoa.
Tallenna asento muistiin seuraavasti:
1 - Aseta pöytä haluttuun asentoon normaalisti muistitilaa käyttämättä.
2 - Siirry muistitilaan painamalla painiketta MEM
Mem
3 - Hae käytettävissä oleva muistipaikka selaamalla paikkoja MENU -painikkeilla.
4 - Tallenna asento -toiminnolla painamalla alapuolella olevaa interaktiivista painiketta. Asento näkyy näytössä
harmaana.
Huomautus: Poistu MEM-tilasta painamalla
MEM
Mem -painiketta tai käsiohjaimen mitä tahansa muuta painiketta.
TÄRKEÄÄ:
Esiohjelmoitujen liikkeiden käyttö edellyttää pöydän liikkeiden huolellista seuraamista pöydän eri kappaleiden liikkeen aikana. Tästä syystä on suositeltavaa,
että kokeilet toimintoja laitetta käyttöönotettaessa, kun potilas ei ole pöydällä. Näin säästät myös aikaa.
Muistipaikkoihin tallennettuja asentoja on voitu poistaa ja muuttaa, joten on käyttäjän vastuulla varmistaa, että toivottu asento näkyy näytössä ennen
-toiminnon käyttöä.
Jos pöytä ei ole liikkumatta paikallaan, kun tämä toiminto valitaan, komento käynnistää toiminnon vakauttamalla ensin pöydän.
Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä
[20]
Ratkaisu: Pienennä istuimen
kulmaa (kääntö taakse
tai lasku alas), pienennä
mahdollisuuksien mukaan
lateraalista kulmaa.
15°
Törmäysvaara: Selkätuki ja pohjan takaosa
Ratkaisu: Liu’uta istuinta
keskipistettä kohti tai nosta
selkätukea.
30°
Törmäysvaara: selkätuki ja liu’utus
Ratkaisu: Liu’uta istuinta
keskipistettä kohti tai nosta
selkätukea, pienennä
mahdollisuuksien mukaan
lateraalista kulmaa.
Törmäysvaara: Selkätuki ja lattia
15°
Törmäysvaara: selkätuki ja pylväs
30°
Ratkaisu: Liu’uta istuinta
pylväästä poispäin tai nosta
selkätukea.
Törmäysvaara: Selkätuki ja pohjaosa
90°
Ratkaisu: Nosta pöytä ja
nosta sitten selkätuki,
pienennä mahdollisuuksien
mukaan lateraalista kulmaa.
Törmäysvaara: Jalkatuki ja liukutoiminto
20
cm
Ratkaisu: Liu’uta
istuinta keskipistettä
kohti tai nosta
jalkatukea.
Automaattiset raja-anturit (ALS™)
CMAX®-leikkauspöytään integroiduilla antureilla varmistetaan, että pöydän moottoroitujen kappaleiden välisiltä törmäyksiltä vältytään. Liike pysäytetään ennakkoon joko
pöydän elektroniikkajärjestelmän tekemän laskelman perusteella tai koska järjestelmä havaitsee, että moottori käyttää liikaa tehoa.
Kun liikkeen aikana havaitaan törmäys, käsiohjain värisee ja näytössä näkyy törmäys samalla hetkellä, kun liike pysäytetään. Siksi seuraavat ohjeet on huomioitava ennen
kuin päätetään, kuinka pöytä siirretään haluttuun asentoon.
Koska jalka- ja pääkappaleita liikutetaan mekaanisesti, anturit eivät havaitse niiden asentoa. Asennot on tarkastettava huolellisesti liikkeen aikana.
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
-
19
-
20
-
21
-
22
-
23
-
24
-
25
-
26
-
27
-
28
-
29
-
30
-
31
-
32
-
33
-
34
-
35
-
36
-
37
-
38
