Steris Cmax Surgical Table Kasutusjuhend

Bränd: Steris

Mudel: Cmax Surgical Table

Tüüp: Kasutusjuhend

Käyttöohje asiakkaalle

[käyttö ja huolto] OM 201-01FI 2023-06 REVB CMAX3

CMAX®

CMAX®3-leikkauspöytä

CMAX®3-E-leikkauspöytä

CMAX®3-Drive-leikkauspöytä moottoroidulla siirrolla

CMAX®3-E Drive -leikkauspöytä moottoroidulla siirrolla

Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä

[2]

INDEX

1. LAATUVAATIMUKSET ................................................................................................................................................. 3

2. TURVAOHJEET ........................................................................................................................................................... 4

3. KÄYTETYT SYMBOLIT ................................................................................................................................................ 6

4. YLEISKATSAUS .......................................................................................................................................................... 8

5. PÖYDÄN KÄYTTÖÖNOTTO ......................................................................................................................................... 11

6. 1CONTROL-PÄÄKÄSIOHJAIMEN KÄYTTÖ .................................................................................................................. 15

7. MOOTTOROITU SIIRTO (CMAX®3-DRIVE JA CMAX®3-E DRIVE) ................................................................................ 22

8. OHITUSJÄRJESTELMÄ .............................................................................................................................................. 25

9. PUHDISTUS JA DESINFIOINTI .................................................................................................................................... 31

10. HUOLTO-OHJELMA .................................................................................................................................................. 31

11. CMAX®-VARAOSALUETTELO ................................................................................................................................... 32

12. VIANMÄÄRITYS ....................................................................................................................................................... 32

13. JÄTTEEN JA KÄYTÖSTÄ POISTETTAVIEN LAITTEIDEN HÄVITTÄMINEN .................................................................. 32

14. SÄHKÖMAGNEETTINEN ........................................................................................................................................... 33

15. HUOLTOLOMAKE ...................................................................................................................................................... 34

16. HUOLTOLOMAKE ...................................................................................................................................................... 35

Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä

[3]

Hyvä käyttäjä

STERIS haluaa kiittää, kun valitsit CMAX®-leikkauspöydät. Toivomme niiden vastaavan tarpeitasi.

Lue tämä käyttöohje huolellisesti. Näin varmistat, että tuotteiden teho ja käyttöturvallisuus optimoidaan.

1. LAATUVAATIMUKSET

STERIS-laatujärjestelmä on sertiﬁoitu standardin

• ISO 13485*

mukaisesti leikkauspöytien, alustojen ja siirtovaunujen sekä niiden laajennusosien ja lisävarusteiden rakenteen, valmistuksen, myynnin, asennuksen ja myynnin jälkeisten palveluiden

osalta.

Pöytä on suunniteltu sähkötoimisia lääkinnällisiä laitteita koskevien kansainvälisten säännösten mukaisesti:

• IEC 60601-1 (EN 60601-1)* turvallisuutta ja olennaista suorituskykyä koskevat yleiset vaatimukset

• IEC 60601-2-46 (EN 60601-2-46)* leikkauspöytiin sovellettavat turvallisuusvaatimukset

• IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)* sähkömagneettinen yhteensopivuus.

Käyttötarkoitus

CMAX®-leikkauspöytä on lääkinnällinen laite, joka on tarkoitettu aikuispotilaiden

säädettäväksi makuualustaksi leikkaussalissa suoritettavien toimenpiteiden ajaksi.

Käyttöaiheet

CMAX®-leikkauspöydällä ei ole erityistä käyttöaihetta, mikä tarkoittaa sitä, että tätä

lääkinnällistä laitetta ei ole tarkoitettu potilaan minkään kliinisen tilan diagnosointiin,

estämiseen, seurantaan, hoitamiseen, lievittämiseen, korvaamiseen, vaihtamiseen,

muokkaamiseen tai hallitsemiseen.

Kliininen hyöty

CMAX®-leikkauspöytä ei aikaansaa potilaan terveyteen mitään sellaista suoraa positiivista

vaikutusta, joka olisi mitattavissa tai merkityksellinen.

CMAX®-leikkauspöytä mahdollistaa potilaan turvallisen ja asianmukaisen sijoittamisen ja

tukemisen leikkauksen aikana, ja se helpottaa pääsyä potilaan eri anatomisille alueille,

joilla leikkaus suoritetaan. Tällä on myönteinen vaikutus potilaan hallintaan leikkauksen

aikana.

Vasta-aiheet – Haittavaikutukset – Jäännösriski

CMAX®-leikkauspöytien käyttöön ei liity vasta-aiheita, epätoivottuja sivuvaikutuksia tai

jäännösriskejä. Kaikki tämän lääkinnällisen laitteen käyttöön liittyvät turvaohjeet on esitetty

luvussa 2.

Potilaskohderyhmä

CMAX®-leikkauspöytää ei ole tarkoitettu millekään erityiselle potilasryhmälle: nämä

lääkinnälliset laitteet sopivat kaikentyyppisille potilaille iästä, anatomisesta rakenteesta,

sukupuolesta jne. riippumatta. Tuotteen turvallinen käyttö edellyttää kuitenkin tässä

käyttöoppaassa esitettyjen painorajoitusten noudattamista.

Käyttäjät

CMAX®-leikkauspöytien käyttö on sallittu ainoastaan valtuutetuille henkilöille, joilla

on lupa terveydenhuollon palveluiden tarjoamiseen terveydenhuoltoyksikössä. Tätä

lääkinnällistä laitetta saavat käyttää ainoastaan terveydenhuollon ammattihenkilöt, jotka

ovat perehtyneet tämäntyyppisten laitteiden käyttömenetelmiin, ja laitetta saa käyttää

ainoastaan kontrolloidussa ympäristössä.

Tuote on tarkoitettu kirurgeille, anestesialääkäreille, sairaanhoitajille, jne., jotka

työskentelevät leikkaussaleissa, anestesian valmistelutiloissa ja heräämöissä.

Olennainen suorituskyky

CMAX®-leikkauspöytien on tuettava potilasta ilman tahattomia liikkeitä yhden vian

ilmetessä.

Odotettu käyttöikä

CMAX®-leikkauspöydän odotettu käyttöikä on 10 vuotta edellyttäen, että tässä

käyttöohjeessa mainittuja käyttöolosuhteita ja puhdistusta ja kunnossapitoa koskevia

ohjeita noudatetaan.

Markkinoille saattaminen

CMAX®-leikkauspöydät (mallit CMAX®3 ja CMAX®3-Drive) saatettiin markkinoille

ensimmäisen kerran vuonna 2018.

CMAX®-leikkauspöydät (mallit CMAX®3-E ja CMAX®3-E Drive) saatettiin markkinoille

ensimmäisen kerran vuonna 2019.

Kaikenlainen muu kuin edellä mainittu käyttö katsotaan käyttötarkoituksen vastaiseksi käytöksi. Ainoastaan käyttäjä on tässä tapauksessa vastuussa mahdollisista seurauksena olevista

vahingoista.

CMAX®-leikkauspöytä on luokan1 lääkinnällinen laite, ja sillä on ANSM-rekisteröinti (French National Agency for the Safety of Drugs and Healthcare Products).

CMAX®-leikkauspöytiä on neljä eri mallia:

• CMAX®3-leikkauspöytä

• CMAX®3-E-leikkauspöytä

• CMAX®3-Drive-leikkauspöytä moottoroidulla siirrolla

• CMAX®3-E Drive -leikkauspöytä moottoroidulla siirrolla

Nämä neljä mallia mainitaan usein tässä käyttöohjeessa, jotta käyttäjä ymmärtää paremmin näiden leikkauspöytien samankaltaisuudet ja erot.

*uusimman saatavilla olevan version mukaan

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä

[4]

Puristumisvaara

! Potilasta sijoitettaessa, pöydän eri osia siirrettäessä ja laajennusosia ja lisävarusteita

käytettäessä voi syntyä puristumisvaara, josta voi aiheutua vahinkoa potilaalle tai

kirurgiselle tiimille. Käyttäjien on siksi huomioitava käyttöön liittyvät riskit ja kiinnitettävä

huomiota erityisesti seuraaviin kohtiin:

Varotoimet pöydän liikkeiden aikana

! Varmista ennen minkään liikkeen aktivointia, ettei tilanteessa ole törmäysvaaraa

mihinkään esineeseen, laitteistoon tai henkilöön.

Lattialukko

! Vaikka pöytää ei olisikaan lukittu lattiaan, sen tietyt liikkeet ovat mahdollisia. Lukitse pöytä

lattiaan ennen potilaan sijoittamista ja kirurgisen toimenpiteen aloittamista.

! Älä yritä siirtää lukittua pöytää.

! Kun pöytä on lukittu lattiaan, varmista, että se on vakaa. Siirrä pöytää tarpeen mukaan

niin, että löydät tasaisen lattiapinnan.

Pöydän siirtäminen potilaan ollessa pöydällä

! Kun pöytää siirretään potilaan ollessa pöydällä, on noudatettava seuraavia ohjeita:

− Pöytä on keskitettävä pylvään päälle tai pohjan pitkän osan yläpuolelle.

− Ennen pöydän etupuolelle siirtymistä pöydän korkeus on laskettava alle 900 mm:iin.

− Pöydän on oltava tasaisesti vaakasuorassa tai puoli-istuvassa asennossa niin, että

selkänoja on nostettu 30°:seen ja jalkaosaa laskettu 10°:lla, tai istuvassa asennossa

niin, että selkänoja on nostettu 45°:seen ja jalkaosaa laskettu 20°:lla.

! Varmista, että akku on ladattu oikein ennen pöydän siirtämistä.

! Älä koskaan yritä vapauttaa pöydän lukitusta ja siirtää pöytää potilaan ollessa pöydällä,

jos pöytä ei ole siirtoasennossa. Muutoin pöytä voi kallistua.

! On erittäin suositeltavaa käyttää laitoja tai muuta järjestelmää, jonka avulla potilas pysyy

paikallaan.

! Varmista ennen pöydän siirtämistä, ettei kulkureitillä ole esteitä. Pöytää ei ole tarkoitettu

siirrettäväksi kynnysten yli tai portaikoissa ylös- tai alaspäin. Pöydän siirrossa on aina

noudatettava erityistä varovaisuutta.

! Moottoroidun siirron aikana CMAX®3-Drive- ja CMAX®3-E Drive -laitteilla sopeuta

vauhtisi ympäristön mukaan (huomioi käytävän leveys, kulmat, ovet, seinät jne.). Ole

varovainen liikkuessasi taaksepäin.

! Älä sijoita mitään esineitä pohjan päälle, sillä ne saattavat pudota moottoroitujen liikkeiden aikana

ja aiheuttaa mekanismin jumiutumista pylvään liukuvia suojuksia laskettaessa.

! Huomioi pöydän ympärillä oleva turva-alue, jolle ei saa asettaa mitään esineitä.

Virran kytkeminen pöytään

! Varmista aina kun kytket virran pöytään, että ennalta asetettu potilaan suunta vastaa sitä,

mitä aiot tehdä. Kun kytket virran pois pöydästä, potilaan suunnan esivalinta jää muistiin..

! Jos pääkäsiohjainta ja valinnaista poljinta käytetään samaan aikaan, käsiohjain ohittaa

polkimen.

Virran kytkeminen pois pöydästä

! Voit pysäyttää kaiken pöydän liikkeen pääkäsiohjaimen tai ohitusjärjestelmän STOP-

painikkeilla. Ne poistavat käytöstä myös valinnaisen polkimen ja muut ulkoiset

ohjausmekanismit.

! Huomaa, että käsiohjaimen akku ei lataudu pöydän ollessa kytkettynä verkkovirtaan, jos

pöydän virta on katkaistu STOP-toiminnon avulla.

! Langallisessa tilassa pöytä pysähtyy automaattisesti, kun esiohjelmoitu toiminto on

suoritettu loppuun (oletus 3’).

Leikkauspöydän käsittely

! Älä käsittele leikkauspöytää varomattomasti käytön tai siirron aikana. Älä aseta pöydän

sivuille painavia kuormia tai työnnä sitä lisävarusteista tai kiskoista kiinni pitäen.

! Älä käsittele etäohjainta tai ohitusjärjestelmää varomattomasti. Älä kohdista

näppäimistöön liiallista voimaa tai kosketa sitä tarkoitukseen sopimattomilla välineillä. Älä

kohdista iskuja pöydän ohjauslaitteisiin.

! Älä käsittele kaapeleita varomattomasti etäohjainten, polkimen tai virtajohdon kiinnityksen

tai irrotuksen yhteydessä.

! Älä istu pöydän kummassakaan päässä etenkään silloin, kun pöytää ei ole keskitetty,

koska silloin pöytä saattaa kallistua.

! Kun seisot leikkauspöydän pohjan päällä, älä paina voimakkaasti suojuksia ja pohjaa.

! Kun virtajohto on liitetty leikkauspöytään ja se on tästä syystä lattialla, huomioi virtajohdon

sijainti liikkuessasi pöydän ympärillä ja irrota johto ennen pöydän siirtämistä.

Painokapasiteetti

! Potilaan ja lisävarusteiden yhteispaino saa olla enintään 270kg kuvatuissa

vakioasennoissa. Noudata annettuja käyttöaiheita ja varoituksia.

! Tiettyjen laajennusosien käyttö voi pienentää sallittua enimmäiskuormitusta (potilas +

lisävarusteet). Kun CMAX®-leikkauspöytään asennetaan laajennusosia, mahdolliset

kyseisiä laajennusosia koskevat painorajoitukset on tarkistettava laajennusosien

käyttöohjeista.

! Asennoissa, joissa pöytä liukuu merkittävän kauas pylväästä, on varmistettava, että pöytä

on riittävän vakaa suoritettavan kirurgisen toimenpiteen vaatimuksia ajatellen.

! Kaikki muut käyttötavat: Ota yhteys verkostoomme ja pyydä lisätietoja. Jos toimenpide

kohdistuu voimakkaasti potilaan rintakehään, suosittelemme siirtämään pöydän takaisin

pylvään keskelle.

Potilaan sijoittaminen

! Tässä käyttöohjeessa kuvatut asennot ovat aina pelkästään esimerkkejä. Vaadittavia

lisävarusteita ei välttämättä ole kuvattu. Kuvatut asennot eivät missään olosuhteissa

korvaa potilaasta vastaavan kirurgisen tiimin antamia ohjeita.

! Varmista potilaan ja pöydän vakaus, kun pöytä on yhdistelmäasennossa.

! Kiinnitä potilas paikalleen asianmukaisesti (esimerkiksi hihnoilla) erityisesti silloin, jos

pöytä on voimakkaasti kallistetussa asennossa.

! Pitkään kestävät leikkaukset voivat aiheuttaa voimakasta puristusta potilaan joihinkin

ruumiinosiin, millä saattaa olla vaikutusta myös leikkauksen jälkeen. Seuraa potilasta

leikkauksen aikana ja käytä pitkään kestävissä leikkauksissa geelityynyjä.

Akkukäyttö

! Pohjaan on integroitu kaksi 12V:n koteloitua geeli-lyijyakkua, joiden ansiosta CMAX®-

leikkauspöydät toimivat verkkovirrasta riippumattomasti.

Tarkasta ennen pöydän käyttöä, että akkujen varaus on riittävä.

2. TURVAOHJEET

Kaikista tähän laitteeseen liittyvistä vaaratilanteista on ilmoitettava STERISille ja käyttäjän ja/tai potilaan sijaintimaan toimivaltaiselle viranomaiselle.

Varoitus: Muutosten tekeminen lääkinnälliseen laitteeseen ilman valmistajan lupaa on kielletty.

Turva-alue

Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä

[5]

Kytkennät

! Pistorasioissa on lukot: Älä irrota käsiohjaimen tai polkimen johtoja vetämällä niitä.

! E-Serve-liitäntää saa käyttää vain STERISin huoltohenkilöstö STERISin hyväksymän

materiaalin mukaisesti.

! Älä koskaan yritä liittää leikkauspöytään muita kuin STERISin toimittamia laitteita.

! Käytä aina STERISin toimittamaa virtajohtoa.

! Käyttäjä ei saa koskaan koskettaa potilasta kytkiessään tai irrottaessaan etäohjainta tai

poljinta tai käsitellessään näiden laitteiden liittimiä.

Potentiaalintasausliitin

! Yhdistä potentiaalintasausliittimet, jotteivat eri verkkojen eri potentiaalit aiheuta ongelmia.

! Potentiaalintasausliitin on alun perin tarkoitettu sydänkirurgian alueelle, sillä se suojaa

potilasta sähköiskulta toimenpiteiden aikana silloin, kun jopa alhainen potentiaali voi olla

haitallinen.

! Kun potentiaalintasausliitin on liitetty, pöytää EI SAA käyttää deﬁbilaattorin kanssa.

! Kun potentiaalintasausliitin sallii sairaalasähköteknisen järjestelmän luonnin, kyseisen

järjestelmän on täytettävä IEC 60601-1 -standardin vaatimukset.

Antistaattinen linkki

! Jos antistaattinen kytkentä on tarpeen, suosittelemme käyttämään ainoastaan

pehmusteita, jotka on kehitetty erityisesti tätä tuotetta varten. Aseta potilas suoraan

kosketuksiin kyseisten pehmusteiden kanssa ja käytä pöytää antistaattisella lattialla tai

kytke siihen tasapotentiaalinen johto ja käytä tähän tarkoitettua pistorasiaa.

Sähköturvallisuus

Varoitus: Sähköiskun välttämiseksi tämän

laitteen saa kytkeä ainoastaan maadoitettuun

virransyöttöjärjestelmään.

! CMAX®-leikkauspöytä on aina sijoitettava niin, että virtajohto voidaan helposti irrottaa,

kun se on kytketty pöytään.

! Virtajohdolla ja verkkovirtapistokkeella CMAX®-leikkauspöytä eristetään verkkovirrasta.

! Jos epäilet leikkuusalin suojamaadoitusta, on suositeltavaa käyttää akkuja verkkovirran

sijaan.

! Korkeataajuisten kirurgisten laitteiden, deﬁbrillaattoreiden ja niiden näyttöjen käyttö

yhdessä CMAX®-leikkauspöydän kanssa muodostaa palovamma-, räjähdys- tai

sähköiskuvaaran. Käyttäjän on huomioitava tämä.

! Jos virransyöttö- tai verkkovirtajohto tai -liitin tai IEC-pistorasia on vaurioitunut, älä liitä

laitetta siihen vaan ota välittömästi yhteyttä STERIS-teknikkoon.

Lisävarusteet

! Jos käytössä on muiden valmistajien lisävarusteita, käyttäjän vastuulla on varmistaa, että

ne ovat yhteensopivia CMAX®-leikkauspöydän kanssa ja että ne eivät vaaranna potilaan

tai kirurgisen tiimin turvallisuutta.

! Tarkista lisävarusteet ennen niiden liittämistä leikkauspöytään, jotta voit varmistaa, että ne

ovat ehjiä ja että myös liitäntäjärjestelmä toimii asianmukaisesti.

! Loppukäyttäjän on varmistettava erityisesti, että muiden valmistajien lisävarusteiden

käyttötarkoitus ja käyttöolosuhteet (turvallinen työkuormitus mukaan lukien) ovat

yhteensopivia CMAX®-leikkauspöydälle määritettyjen vaatimusten kanssa.

! Varmista aina ennen kirurgisen toimenpiteen suorittamista, että laajennusosat ja

lisävarusteet on kiinnitetty leikkauspöytään oikein.

Sähkömagneettinen yhteensopivuus

! Jos pöytää käytetään muiden sähkölaitteiden läheisyydessä, varmista, että laitteet

ovat sähkömagneettista yhteensopivuutta käsittelevien ja voimassa olevien määräysten

mukaisia.

! Jos käytössä on korkeataajuuslaitteita (kuten deﬁbrillaattori), varmista, että valmistajan

ohjeita noudatetaan huolellisesti.

Hätäkäyttötila

! Kun varajärjestelmä on käytössä, muut ohjausjärjestelmät – pääkäsiohjain mukaan lukien

– sammutetaan automaattisesti. Automaattiset raja-anturit (ALS) eivät ole käytössä, joten

kun siirrät pöytää, varo pöydän osien mahdollisia yhteentörmäyksiä. Normaali suunta on

ennalta valittu potilaan suunnan oletusasetus. Käänteistä suuntaa ei ole. Pysäyttämisen

merkkivaloa ei ole. Lukitse pöytä lattiaan ennen minkään liikkeen käynnistämistä.

Puhdistus

! Hypokloriittiliuokset voivat vaurioittaa metalliosia. Huuhtele desinﬁoinnin jälkeen kaikki

desinﬁointiaine pinnalta ja kuivaa pinta. Pitkäkestoinen altistuminen hypokloriittiliuokselle

voi heikentää patjan materiaalia. Älä päästä hypokloriittiliuoksia tai muita nesteitä

kosketuksiin pöydän sisäosien kanssa.

! Varmista, että pistorasioissa on asianmukaiset pistokkeita suojaavat suojukset, jotta

pistorasioihin ei pääse nestettä. Varmista puhdistustoimenpiteiden suorittamisen jälkeen,

ettei pistokkeen läheisyyteen ole jäänyt vettä.

! Varmista ennen pöydän puhdistusta, että sen virta on katkaistu. Aseta pistorasian

suojukset paikoilleen.

! Älä upota käsiohjainta veteen äläkä suihkuta puhdistusaineita suoraan pistorasioihin.

Käsiohjaimen säilytyspaikka

! Suosittelemme ripustamaan käsiohjaimen pöydän kiskoon, kun sitä ei käytetä, jotta

ohjaimen painikkeiden tahattomalta painamiselta vältytään. Käsittele käsiohjainta ja sen

johtoa varoen.

Ympäristöolosuhteet

Kuljetus/varastointi : lämpötila 0°C-50°C, kosteus 10-85% kondensoitumaton, paine 500-

1060 hPa, Pöytä pyörillä, akkusulake irrotettu.

Käyttö : lämpötila 10°C-40°C, kosteus 10-75% kondensoitumaton, paine 800-1060hPa.

Paikallinen paine lattialla: 19,5kg/cm2 (1912kPa) kun potilaan + lisävarusteiden paino on

270kg

Lattiapinnan iskupaine : 1,7t/m2 (17kPa) kun potilaan + lisävarusteiden paino on 27

0kg

! Älä käytä pöytää ympäristössä, jossa on syttyviä anestesiakaasuja tai jossa on olemassa

räjähdysvaara.

! CMAX®-leikkauspöytää ja sen laajennusosia ja lisävarusteita ei saa käyttää voimakkaiden

sähkömagneettisten kenttien läheisyydessä (magneettikuvausympäristössä).

! CMAX®-leikkauspöytää ja sen laajennusosia ja lisävarusteita ei ole tarkoitettu käytettäväksi

happirikkaassa ympäristössä.

! CMAX®-leikkauspöytää ja sen laajennusosia ja lisävarusteita ei ole tarkoitettu käytettäväksi

ulkotiloissa, eikä niitä saa altistaa pitkäkestoisesti suurelle kosteudelle.

Röntgensäteily

! CMAX®-leikkauspöytää ei saa käyttää potilaan tukemiseen käytettäessä

röntgenkuvauslaitteistoja interventionaalisissa toimenpiteissä. CMAX®-leikkauspöytä ei

ole röntgenkuvauslaitteistoon liittyvä laite röntgenlaitteiden asennuksessa. Röntgensäteen

kohdalla sijaitsevien leikkauspöydän materiaalien radiokuultavuus ei ole ihanteellinen, ja

ne saattavat siten aiheuttaa häiriöitä, jotka saattavat olla haitallisia käyttäjille. Tästä syystä

käyttäjien on käytettävä säteilysuojavarusteita yleiskäyttöisen CMAX®-leikkauspöydän

käytön yhteydessä.

Huolto

! Leikkauspöydän ja sen laajennusosien ja lisävarusteiden turvallisuuden, luotettavuuden

ja asianmukaisen toiminnan voi varmistaa ja vahvistaa ainoastaan STERIS. Korjausten

ja säätöjen suorittaminen on sallittu ainoastaan STERIS-teknikoille tai valtuutetuille

teknikoille.

! Noudata tässä dokumentaatiossa annettuja STERISin määrittämiä huoltoaikoja.

! Älä koskaan säädä tai korjaa leikkauspöytää itse.

! CMAX®-leikkauspöydälle ei saa suorittaa mitään toimenpiteitä, ennen kuin kaikki

sähkönsyötöt on katkaistu ja kaikkien laitteiden turvallisuus on varmistettu.

! Huollossa ja korjauksessa saa käyttää vain alkuperäisiä osia.

! Leikkauspöydän millekään osalle ei saa suorittaa mitään korjaus- tai huoltotoimenpiteitä

potilaan ollessa leikkauspöydällä.

Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä

[6]

3. KÄYTETYT SYMBOLIT

Liitäntäpaneeli

Pääkäsiohjain

Valinnainen poljin

ACC

OUT

Moottoroidut jalat (valinnainen)

Pääkäsiohjain

Valinta

lukitsematon/lukittu

Kääntö taakse/eteen

Nosto/lasku

Kallistus vasemmalle/oikealle

Tasaus

(palautus vaakasuoraksi)

Potilaan suunta pöydällä

Normaali/käänteinen

MEM

Mem Muistipainikkeet

Pöydän valinnat

(ylös-vasemmalle/alas-oikealle)

MENU Pöydän

liikevalikko

Käsiohjaimen pöydän sammutuspainike

Liu’utus pääpuolelta

Liu’utus jalkapuolelta

Selkä/istuin ylös

Selkä/istuin alas

Pyörien moottoroitu jarrutus

Lattialukko

Lukituksen vapauttaminen /

siirto pyörille

Käsiohjaimen akun

purkautumisen tila

Pöydän akun purkautumisen

tila

Odota, toiminto käynnissä

(esim. lukitus / lukituksen

vapauttaminen)

Ohjauskäyttöliittymä aktiivinen:

Pääkäsiohjain/Bluetooth/

poljin/E-serve

Vika havaittiin, ota yhteys

tekniseen huoltotiimiin

TFT-näytön kuvakkeet

Kääntö taakse/eteen

Nosto/lasku

Oikea kallistus / vasen

kallistus

Selkänoja ylös (istuin alas

käänteiseen suuntaan)

Selkänoja alas (istuin ylös

käänteiseen suuntaan)

Liu’utus pään suuntaan

Liu’utus jalkojen suuntaan

Valinta

lukitsematon/lukittu

Pöydän sammutus

Käynnistä pöytä Bluetooth-

yhteyden avulla

Hätäkäyttötila

(yhdessä halutun

liikkeen kanssa)

Ohitusjärjestelmän ohjaus

Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä

[7]

Varoitus:

lue käyttöohje

Kallistumisvaara:

älä istu.

Tasapotentiaalinen pistoke

WEEE-direktiivi:

tuote on kierrätettävä

Valmistajan nimi

ja osoite

Tasavirta

Vaihtovirta

Sähköiskusuojaus

luokka 1, tyyppi B

IPX4 Suojaus vesiroiskeilta

(leikkauspöytä ja sen lisävarusteet)

IPX6 Suojaus vesiroiskeita

(optional pedal)

&

Pöydän akun varaustila

Valmistuspäivä

(VVVV-KK-PP)

REF Tuotteen viitenumero

SN Sarjanumero

MD Lääkinnällinen laite

Huomaa

Yhdenmukainen EU:n lainsäädännön kanssa

1060

500

Ilmanpainerajoitukset

Kosteutta koskevat rajoitukset

65°C

0°C

Lämpötilarajoitukset

Npinoamisrajoitus (CMAX®-leikkauspöydällä 1)

Verkkovirtaliitännät

Käynnistä painamalla

poljinta ja sitten vapauttamalla se

Tämä puoli ylöspäin

Särkyvää, käsiteltävä varoen

Käsiteltävä varoen

UKCA-merkitty (Yhdistyneen kuningaskunnan

vaatimustenmukaisuus arvioitu)

UK Medical Devices Regulationsin 2002 olennaisten vaatimusten

noudattaminen

REPUK

Yhdistyneen kuningaskunnan valtuutettu edustaja

REP REPCH

Sveitsin valtuutettu edustaja

Maahantuoja

Pohjan ja pylvään merkinnät

Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä

[8]

4. YLEISKATSAUS

1 - Liikuteltava pohja

2 - Pylväs

3 - Pöytä

4 - Irrotettava pääkappale

5 - Selkäkappale

6 - Istuinkappale

7 - Irrotettavat jalkakappaleet

8 - Virtapaneeli

9 - Virtajohto

10 - Akkusulake

11 - Liitäntäpaneeli

12 - Pääkäsiohjain

13 - Ohitusjärjestelmän ohjaus

14 - Tasapotentiaalinen pistoke

15 - Sähkötiedot

16 - Tyyppikilpi

17 - Moottoroidun siirron ohjauskahva (CMAX®3-Drive ja

CMAX®3-E Drive)

18 - Jatkokiskot

Kuvassa on malli CMAX®3-Drive, jossa HAND10C, HEAD04B ja LEG20C

Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä

[9]

Ominaisuudet

CMAX®-leikkauspöytä on modulaarinen, langattomasti toimiva ja sähköhydraulinen

leikkauspöytä. Tässä käyttöohjeessa pöytä esitellään varustettuna pääkappaleen

kaksoisnivellyksellä ja erillisillä jalkakappaleilla. CMAX®-leikkauspöydät voidaan varustaa

myös moottoroitua siirtoa varten (mallit CMAX®3-Drive ja CMAX®3-E Drive). Pöydän uusi

kahva ja tehokas, moottoroitu ja patentoitu T-Drive-pyörä muodostavat ainutlaatuisen

ratkaisun, joka mahdollistaa potilaan siirtämisen ergonomian kannalta optimaalisissa

ja turvallisissa olosuhteissa. CMAX®-pöydän patentoidun pituussuuntaisen Zip Slide™

-liu’utustoiminnon ansiosta pöytä soveltuu erinomaisesti radiologiseen käyttöön ilman

tarvetta laajennusosille tai potilaan kääntämiselle.

Hydraulinen lattiapinnan epätasaisuuksia kompensoiva järjestelmä takaa optimaalisen

vakauden.

CMAX®-leikkauspöytä sopii useimpiin kirurgisiin toimenpiteisiin, ja se on suunniteltu

kestämään potilaan ja lisävarusteiden 270 kg:n enimmäispainon esimerkiksi tässä

käyttöohjeessa kuvatuissa asennoissa.

Ergonomista 1Control-käsiohjainta (kaksi toimintatilaa: langallinen ja Bluetooth) voidaan

käyttää moottoroituihin liikkeisiin.

Liikkeet voidaan toteuttaa myös valinnaista poljinta käyttäen.

Alkuperäisen integroidun virtajärjestelmän ansiosta pöytää voidaan käyttää akku- tai

verkkovirralla käyttäjän mieltymysten mukaisesti.

Pöydän liikkeet ovat moottoroituja lukuun ottamatta pääntukea ja manuaalisesti hallittavia

erillisiä jalkakappaleita.

CMAX®-pöydän älykkään elektronisen E-Serve™-järjestelmän ansiosta pöytää on

mahdollista käyttää etänä. Järjestelmä mahdollistaa myös vianmäärityksen ja ylläpidon

tietokoneen välityksellä. Näistä huolehtii valtuutettu ja koulutettu STERIS-henkilöstö

(toimintahäiriöt, vikahistoria).

Lineaarista ja kulmittaista sijaintia mittaavat integroidut ALS™-sijaintianturit auttavat

välttämään pöydän moottoroitujen kappaleiden ja pöydän ja lattian väliset törmäykset.

Integroitu varajärjestelmä (hätäpaneeli) kattaa mahdollisimman monta vikatilannetta ja

mahdollistaa käynnissä olevan toiminnon jatkamisen ja pöydän viemisen pois salista.

Sähkötiedot

Verkkovirta 100-240 VAC 50-60Hz

550VA maks. 1 vaihe

Suojaus Luokka 1, tyyppi B

Tasapotentiaalinen pistoke DIN42801, Johto ei sisälly toimitukseen

Toimitettu verkkovirtajohto 5m (pääsektori)

Sisäiset sulakkeet

(huoltohenkilöstön käytettävissä) 2XT6,3A 250V 5x20 PC1,5kA (Verkkovirta)(T=hidas sulake; PC=kytkentäteho)

3xF15A 32V PC1000A (lähtö)(F = nopeatoiminen sulake ; PC = kytkentäteho)

1xF30A 125V 10,3x38 PC10kA (CMAX®3-Drive- ja CMAX®3-E Drive -laitteiden moottoroitu

pyörä)

(F = nopeatoiminen sulake ; PC = kytkentäteho)

Akut 2x 12V 26Ah koteloitu lyijyakku

Akkusulake 1xT30A 125V 6,4x31,8 PC10kA (T=hidas sulake; PC=kytkentäteho)

(käyttäjän käytettävissä)

Akkukäyttö Enintään 20 siirtotoimenpiteet (CMAX®3-Drive- ja CMAX®3-E -Drive -mallit)

Enintään 60 toimenpiteet ilman siirtoa

Latauksen enimmäiskesto 12h

Latauksen / varauksen purkautumisen ilmaisin Pohjan merkkivalo / käsiohjaimen näyttö

Jaksottainen käyntiaika 3 min/h kirurgisen toimenpiteen aikana

Nesteenpitävyys IPX4 (leikkauspöytä ja sen lisävarusteet)

IPX6 (valinnainen poljin)

Antistaattisuuden saavuttaminen Käyttämällä pehmusteita ja antistaattisia jalkoja

Sovellettavat osat Pehmusteet

Radioliikennettä koskevat tiedot

Käytetyt taajuuskaistat 2,40Ghz - 2,4835 Ghz

Lähetetyn radiotaajuuden enimmäisteho

käytetyllä taajuusalueella 14,3dBm

Mekaaniset tiedot

Ylös/Alas 1100mm/580mm (iskunpituus 520mm)

Vasen kallistus/Oikea kallistus 25°/25°

Kääntö taakse/Kääntö eteen 45°/-30°

Selkä ylös / Selkä alas 90°/90°

Pään/jalan liu’utus 224mm / 230mm (iskunpituus 454mm)

Jousto / reﬂeksi -220 °/ 120°

Pöydän pituus (ilman laajennusosia) 840mm (2025mm pääntuki ja erilliset jalkakappaleet)

Pöydän leveys 520mm (560mm sisältäen kiskot)

Pöydän paino tyhjänä 275kg

Potilaan + lisävarusteiden enimmäispaino 270kg

Enimmäiskapasiteetti ylös/alas 500kg vaakasuora pöytä, keskitetty liu’utus ja kuorma

Väli lattiaan / pyörän halkaisija 16mm/100mm

Pääasialliset materiaalit

Suojukset Ruostumaton teräs ja ABS

Rakenteet Kestävä pinnoitettu teräs ja alumiini

Pöytälevyt Fenolilaminaatti

Palkeet PVC

Pehmusteet Vaahtomuovia, jossa yhtenäinen pinta tai hitsatut saumat

Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä

[10]

tooltiptooltip

Jousto / reﬂeksi

Kallistus

Kääntö taakse / Kääntö eteen

Ylös / Alas

Liu’utus

SelkäSelkä

Pöydän mitat (Esimerkissä Leg25 C / HEAD04)

580

1100

90°

30°

45°

25°

230

224

120°

2025

530310280

840

882

560

520

220°

25°

Liikemahdollisuudet (istuin- ja selkäkappaleet)

Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä

[11]

5. PÖYDÄN KÄYTTÖÖNOTTO

5.1 Patjojen kiinnitys/irrotus

Varoitus! INFEKTIOVAARA

Varmista, ettei patjoissa ole viiltoja, repeämiä tai hankaumia. Vaihda kuluneet patjat uusiin mahdollisimman pian biologisten vaarojen välttämiseksi.

Patjojen kiinnittäminen paikalleen:

1. Varmista ennen asennusta, että pöytä on puhdas ja kuiva.

2. Aseta patja paikalleen siten, että Snaplinx™-tapit ovat linjassa patjan alapuolella olevien kiinnityskohtien kanssa.

3. Aseta kiinnikkeet varovasti yksi kerrallaan snapLINX™-tappien kohdalle.

4. Patjan on asetuttava alustalle tasaisesti, ja Snaplinx™-tappien on näin ollen oltava oikeissa kohdissa.

5. Tarkista kiinnitys yrittämällä liikuttaa patjaa sivusuunnassa.

5.2 Laajennusosien asentaminen ja irrottaminen

CMAX®-leikkauspöydässä on uudenlainen Hi-lock™-lukitusjärjestelmä, jota käytetään sivupainikkeilla. Se on kompakti, helppokäyttöinen ja turvallinen.

Hi-lock™-järjestelmän avulla laajennusosa lukittuu kiinnitettäessä paikalleen automaattisesti. Osa irrotetaan sivupainikkeilla.

Laajennusosan tyypistä ja vaaditusta turvatasosta riippuen painiketta voi olla tarpeen painaa kahdesti, jotta laajennusosa saadaan irrotettua. Älä pakota laajennusosaa irti, jos se ei

irtoa, kun olet painanut painiketta kerran.

Laajennusosat kannattaa kiinnittää ja irrottaa silloin, kun pöytä on vaakasuorassa.

Esimerkki: Pääkappaleen asentaminen ja irrottaminen

Työnnä pääkappaleen kaksi tappia samanaikaisesti pöydän selkä- tai istuinkappaleen reikiin. Pääkappale kiinnittyy helposti ja kuulet kummaltakin puolelta napsahduksen, kun

kappale lukittuu automaattisesti. Tarkasta, että se on lukittunut asianmukaisesti yrittämällä vetää pääkappaletta ulospäin..

Napsahdus!

Hi-lock™-järjestelmään on integroitu työntöjousi ja sen ansiosta pääkappaleen

irrottaminen vaatii ainoastaan pöydän sivulla olevan painikkeen painamista yhden

kerran.

Vedä tapit ulos ja kannattele pääkappaleen painoa.

Katso lisäohjeet pääkappaleen käyttöohjeesta.

Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä

[12]

“Click”

Napsahdus!

Esimerkki: Erillisten jalkakappaleiden asentaminen ja irrottaminen

Työnnä kummankin jalkakappaleen tapit pöydän selkä- tai istuinkappaleen vastaaviin reikiin (vasen tai oikea). Kun 3/4 tapista on työnnetty reikään,

varmista, että pyörimisen estävä tappi on linjassa pöydän kotelon kanssa. Älä pakota tappia, jalkakappale kiinnittyy helposti. Kuulet kummaltakin puolelta

napsahduksen, kun kappale lukittuu automaattisesti. Tarkasta, että jalkakappale on lukittunut asianmukaisesti yrittämällä vetää sitä ulospäin.

Jalkakappaleissa on kaksoisturvajärjestelmä. Irrota jalkakappale painamalla ensin kyseisen kappaleen sivupainiketta, jotta pyörimisen estävä tappi vapautuu.

Voit sitten irrottaa jalkakappaleen kokonaan jommallakummalla seuraavista tavoista. Ole aina valmis kannattelemaan irrotettavan jalkakappaleen painoa.

-Paina irrotettavan jalkakappaleen sivupainiketta toisen kerran ja vedä tappi kokonaan ulos samalla, kun kannattelet kappaleen painoa.

-Kierrä jalkakappaletta samalla, kun vedät tappia ulospäin, ja kannattele kappaleen painoa.

Katso lisäohjeet jalkakappaleen käyttöohjeesta.

5.3 Akkusulakkeen paikalleen asettaminen ja

irrottaminen:

Turvallisen kuljetuksen varmistamiseksi akkusulake on pakattu erikseen.

1. Työnnä sulake sulakkeen pidikkeisiin, jotka toimitetaan erillään.

2. Työnnä kokonaisuus sulakkeen pidikkeisiin.

3. Lukitse sulake pidikkeineen paikalleen työntämällä ja kääntämällä ruuvimeisselillä.

4. Tarkasta toimivuus kytkemällä pöytään virta pääkäsiohjaimella ilman verkkovirtaa. Kolme

värillistä merkkivaloa (vihreä, oranssi ja punainen) vilkkuvat muutaman sekunnin ajan.

Jos pöytä on pitkään (>1kk) käyttämättä, irrota sulake, jotta akun purkautumista voidaan

rajoittaa ja akun toiminnallisuus säilyttää.

5.4 Pöydän kytkeminen verkkovirtaan ja akun varaustason tarkastus

1. Tarkasta, että verkkovirran jännite täsmää pöydän tyyppikilven tietojen kanssa.

2. Nosta takapaneelin luukku ja kytke virtajohto IEC-liitäntään.

3. Kytke virtajohto verkkovirtapistorasiaan.

Voit nyt valita, haluatko käyttää pöytää akku- vai verkkovirralla.

Laitteessa on kolme värillistä merkkivaloa, joilla voit seurata akun varaustilaa, kun laite on kytkettynä

verkkovirtaan.

1. Jos akut latautuvat, oranssi ja vihreä merkkivalo syttyvät vuorotellen.

2. Jos akut on ladattu täyteen, oranssi ja vihreä merkkivalo palavat jatkuvasti:

Latauksen voi tarkastaa myös etäohjaimella.

Jos kolme värillistä merkkivaloa (punainen, oranssi ja vihreä) vilkkuvat, kun laite kytketään

verkkovirtaan, kyseessä on akkulaturin virhe. Jos näin tapahtuu, ota yhteys STERISin tekniseen

osastoon.

Virtalaturi säätelee akun latausta automaattisesti niin, että pöytä voidaan jättää pysyvästi

verkkovirtaan kytketyksi.

Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä

[13]

Pöydän käyttäminen verkkovirralla

Aina kun pöytä kytketään verkkovirtaan, laturi käynnistyy uudelleen maksimilatauksella: pylväsgraﬁikka on ajan tasalla noin kahden minuutin kuluttua.

Käsiohjain käytössä Vastaava varaustaso

(Vihreä)

70<<100%

(Oranssi)

30<<70%

(Punainen)

<30%

Huomaa: Jos punainen merkkivalo vilkkuu, tämä on varoitus ongelmasta. Akku on ladattava välittömästi tai pöytä sammuu automaattisesti. Jos ongelma jatkuu, ota yhteys STERISin

tekniseen osastoon.

5.5 Pöydän käyttäminen akkuvirralla

Perusmalli:

Akun varaustila ilmaistaan käsiohjaimen näytössä ja pohjassa.

Käsiohjain käytössä pohjan

päälle

Toimenpiteet

(ilman siirtoa)

Toimenpiteet

(siirron yhteydessä)

Vain mallit CMAX

3-Drive ja CMAX

3-E Drive

Akun

varaustila

(Palaa vihreänä)

40 - 60 5 -20 riittävä

(Palaa oranssina)

25 - 40 1 - 5

verkkovirtaan

kytkemistä

suositellaan

(Palaa punaisena)

1 - 25 0

verkkovirtaan

kytkeminen

välttämätöntä

(Vilkkuu punaisena)

0 0

Akkujen käyttöiän pidentämiseksi suosittelemme seuraavaa:

! Lataa akut päivittäin (myös silloin, kun järjestelmä ei ole ollut käytössä).

! Lataa akut aina, kun etäohjaimen näytön merkkivalo palaa punaisena.

! Vältä akkujen syväpurkua, jotta akkujen käyttöikä ei lyhentyisi.

! Suorita asianmukaiset ennaltaehkäisevät huoltotoimenpiteet (akkujen tarkistus vuosittain).

Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä

[14]

Pääkäsiohjaimen kytkeminen ja aktivointi

Kytkeminen:

1. Irrota pistorasian suojus.

2. Kohdista käsiohjaimen johdon liittimen punainen piste pöytäpuolen pistorasian vastaavan pisteen kanssa.

3. Työnnä liitintä pistorasiaan, kunnes se napsahtaa asianmukaisesti paikalleen.

Langallisen pääkäsiohjaimen komennot ohittavat valinnaisen polkimen. Aktivoi käsiohjain painamalla mitä tahansa painiketta

STOP-painiketta lukuun ottamatta.

Poljin sammuu automaattisesti kolmen minuutin jälkeen, jos sitä ei ole käytetty.

Irtikytkeminen:

1. Sammuta käsiohjain painamalla STOP.

2. Liittimessä on lukko. Irrota liitin vetämällä renkaasta taaksepäin. Älä koskaan vedä johdosta.

3. Varmista, että suojus on paikallaan pistorasian päällä.

E-Serve™-portin kytkeminen ja aktivointi

Kytkeminen:

1. Irrota pistorasian suojus.

2. Kohdista E-Serve™-liittimen punainen piste pöytäpuolen pistorasian vastaavan pisteen kanssa.

3. Työnnä liitintä pistorasiaan, kunnes se napsahtaa asianmukaisesti paikalleen.

E-Serve™-johto kytketään samaan porttiin kuin pääkäsiohjain. Kun E-Serve™-johto on kytketty, pääkäsiohjainta voidaan käyttää

ainoastaan langattomalla Bluetooth-yhteydellä.

Irtikytkeminen:

1. Sammuta käsiohjain painamalla ohitusjärjestelmän STOP-painiketta.

2. Liittimessä on lukko. Irrota liitin vetämällä renkaasta taaksepäin. Älä koskaan vedä johdosta.

3. Varmista, että suojus on paikallaan pistorasian päällä.

Valinnaisen polkimen kytkeminen ja aktivointi

Kytkeminen:

1. Irrota pistorasian suojus.

2. Kohdista polkimen johdon liittimen punainen piste pöytäpuolen pistorasian vastaavan pisteen kanssa.

3. Työnnä liitintä pistorasiaan, kunnes se napsahtaa asianmukaisesti paikalleen.

Polkimen avulla käyttäjät voivat säätää pöydän kolmea pääasiallista liikettä: ylös/alas, kääntö taakse/eteen ja oikea/vasen kallistus.

Aktivoi toiminto painamalla poljinta ja vapauttamalla se. Poljin sammuu automaattisesti kolmen minuutin jälkeen, jos sitä ei ole käytetty.

Irtikytkeminen:

1. Sammuta poljin käyttämällä käsiohjaimen STOP-painiketta.

2. Liittimessä on lukko. Irrota liitin vetämällä renkaasta taaksepäin. Älä koskaan vedä johdosta.

3. Varmista, että suojus on paikallaan pistorasian päällä.

Valinnaisen moottoroidun jalan laajennusosan kytkeminen

ACC

OUT

Jos haluat lisätietoa moottoroiduista jaloista, katso näiden laajennusosien käyttöohjeet.

5.6 Ohjauslaitteiden liittäminen

Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä

[15]

MEM

Cmax®3

Control v7.01

Table v7.01

Date: 2017/12/01

GMT: 14:57

1Control-käsiohjaimen osat:

1. 5m:n kierrejohto, jonka kummassakin päässä on vaihtoa helpottava liitin.

2. Elastomeerikotelo, jonka koukun avulla ohjain voidaan ripustaa pöydän sivukiskoon.

3. Taustavalaistu näppäimistö, jonka painikkeiden käyttö sujuu hyvin pimeässä.

4. 2.4 TFT -värinäyttö, joka helpottaa käyttöä.

Pöydän kytkeminen päälle

Pöydän virta kytkeytyy, kun mitä tahansa painiketta (paitsi STOP-painiketta) painetaan. Tämä ei kuitenkaan käynnistä pöydän liikkeitä. Tervetulonäyttö näkyy muutaman sekunnin ajan.

Voit painaa haluamaasi liikettä vastaavaa painiketta.

Pöydän kytkeminen pois päältä / hätäpysäytys

Kun STOP-painiketta painetaan, pöytä pysähtyy välittömästi.

Automaattinen sammutustoiminto asettaa pöydän valmiustilaan kolmen minuutin jälkeen, jos sitä ei ole käytetty. Näin estetään pöydän tahattomat liikkeet ja pidennetään akun

käyttöikää.

• Akun tila, lattialukko ja aktiivisen käyttöliittymän tila

• Integroitujen liikeanturien raportti pöydän liikkeistä

• Valittu pöydän kappale

Asentojen muistipaikat:

• Painikkeella selaamalla pöytä voidaan asettaa

tallennettuihin asentoihin.

• Osa asennoista on estetty ja osa on sellaisia, jotka

käyttäjän on tallennettava itse.

Liike- ja äänianturit:

• Liike: törmäyshälytyksen yhteydessä käsiohjain

värisee (automaattinen raja-anturi, ALS).

• Ääni: jos liike vaatii erityistä huomiota tai ollaan

liikeradan päässä, käsiohjain antaa äänimerkin.

Pylvään ja pohjan suuntaohjaimet

(Taustavalaistu alue)

• Potilaan suunta pöydällä

• Trendelenburg (pää alaspäin), käänteinen

Trendelenburg (jalat alaspäin)

• Pöytä ylös/alas

• Kallistus vasemmalle tai oikealle

• Pöydän lukitus lattiaan / lukituksen vapauttaminen

• Sininen merkkivalo: lukitsematon

• Pöydän pysäytys

Siirtokahvan kytkeminen

(Vain mallit CMAX®3-Drive ja CMAX®3-E Drive) :

Moottoroidun pyörän laskeminen ja pöydän nopeustiedot

Kierrejohdon kytkeminen

Kun käsiohjain on kytkettynä pöytään, se latautuu ja toimii

langallisessa tilassa.

Sininen merkkivalo: potilaan normaali suunta

Sininen merkkivalo: potilaan käänteinen suunta

Päivämäärä VVVV/KK/PP

Aika GMT HH:MM

Suosittelemme ripustamaan käsiohjaimen pöydän kiskoon, kun sitä ei käytetä, jotta ohjaimen painikkeiden tahattomalta painamiselta vältytään.

Käsittele käsiohjainta ja sen johtoa varoen.

• Sininen merkkivalo: TASAUS

• Tasaus (palautus vaakasuoraksi)

6. 1CONTROL-PÄÄKÄSIOHJAIMEN KÄYTTÖ

6.1 LANGALLINEN TILA

Taustavalaistu TFT-värinäyttö:

Käsiohjaimen ohjelmisto

Pöydän ohjelmisto

Interaktiiviset pöydän ohjaimet:

• Kaksi liikesuuntaa: ylös/vasemmalle, alas/oikealle

• Liikutettavan pöytäkappaleen valinta (kytketyn

pöydän tyypistä riippuen vain mahdolliset moottoroidut

liikkeet ovat käytössä)

Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä

[16]

NÄYTTÖTIEDOT

Pöytäkuvake:

- Potilaan suunta

- Pöydän liikkeet

- Valittu pöytäkappale

Interaktiiviset painikkeet

Ylös Alas

Vasen

Oikea

Liu’utus

Selkä/istuin

Moottoroidut jalat

Yksi levy (valinnainen)

Moottoroidut jalat

Erilliset jalkakappaleet

(valinnainen)

Näytössä käytetään seitsemää väriä:

Musta ei valittu, neutraali tila

Sininen valinta käynnissä

Läpinäkyvä sininen liike käynnissä

Vihreä normaali tila

Oranssi käyttäjän tarkkaavaisuutta vaaditaan

Punainen hälytys tai havaittu vika

Harmaa käyttäjän konﬁguroitava alue

Astetta, prosenttia,

senttimetriä

Käynnissä olevan liikkeen yksiköt

Liikkeen suunta

Aktiivinen komento

Käsiohjain

E-serve

Poljin

Käsiohjaimen Bluetooth-yhteys

Käytössä havaitut viat

Ruuviavain ja vian numero

Lisätiedot

Moottoroitu pyörä

Toiminto käynnissä

Palautus vaakasuoraksi

käynnissä

Pöydän osan valinta

MENU Valinta

Pöydän liikkeet

TFT-näytössä näkyvät arvot ovat vain viitteellisiä.

Tarkkuus voi vaihdella ympäristön mukaan (korkeus,

kosteus, lämpötila jne.).

Tarkasta potilaan asento silmämääräisesti pöydän liikkeiden aikana.

Käsiohjaimen sisäisen akun varaustila

Langaton akun lataus

Lataus käynnissä

Pöydän tila

Pöydän

tehonsyöttö

Pöydän käyttäminen

akkuvirralla

Pöydän käyttäminen

verkkovirralla

Lukitus

lattiaan

Pehmusteilla

Pyörillä

Pystysuuntainen

Poikittainen

Sivuttainen

Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä

[17]

KÄSIOHJAIMEN KÄYTTÖ

pöydän lukitus lattiaan / lukituksen vapauttaminen

CMAX®-leikkauspöydän liikuteltavaa pohjaosaa voidaan siirtää leikkaussalissa, kun lattiapinta on puhdistettava.

Pöydän lukitsemista lattiaan / lukituksen vapauttamista ohjataan automaattisesti käsiohjaimella.

Ennen pöydän lukituksen vapauttamista pöytä on turvallisuussyistä siirrettävä keskitettyyn asentoon tai vakaaseen asentoon. Näin voidaan varmistaa, että pöytä

lepää tukevasti pyöriensä varassa.

Kun lukitus-/vapautuspainiketta painetaan, sininen merkkivalo vilkkuu ja näyttöön ilmestyy lukitus-/vapautuskuvakkeet.

Vahvista valintasi painamalla yhtä interaktiivisista painikkeista.

Lukitus/vapautus kestää useita sekunteja ja sinä aikana kaikki painikkeet STOP-painiketta lukuun ottamatta ovat poissa käytöstä.

Pöydän lukitseminen lattiaan:

1. Paina lukituspainiketta.

2. Lukituskuvakkeen väri vaihtuu, ja tiimalasi ilmestyy näyttöön.

3. Painikkeeseen syttyy sininen merkkivalo, kun pöytä on lukittu lattiaan. Lukko lukittuu.

Lukituksen vapauttaminen:

1. Paina vapautuspainiketta.

2. Vapautuskuvakkeen väri vaihtuu, ja tiimalasi ilmestyy näyttöön.

3. Painikkeen sininen merkkivalo palaa jatkuvasti, kun pöytä on pyöriensä varassa ja lukko on auki.

Kaikki liikkeet, pöydän joitain liu’utusliikkeitä lukuun ottamatta, ovat mahdollisia myös silloin, kun pöytä on pyöriensä varassa.

Varmista ennen minkään kirurgisen toimenpiteen aloittamista, että pöytä on lukittu lattiaan ja vakaa. Hydraulinen kompensointijärjestelmä voi

kompensoida lattian korkeintaan 8mm:n kaltevuuden. Jos tämä ei riitä, siirrä pöytää tarpeen mukaan paremman vakauden saavuttamiseksi.

Jos pöytää siirretään potilaan ollessa pöydällä, varmista, ettei reitillä ole esteitä ja siirrä pöytää erittäin varovasti.

Potilaan suunta pöydällä

Normaali suunta

Käänteinen suunta

Koska CMAX®-leikkauspöytä on modulaarinen, pää- ja jalkakappaleiden paikkoja voidaan muuttaa suhteessa istuin- ja selkäkappaleisiin.

Silloin potilas makaa pöydällä käänteiseen suuntaan.. Painikkeella käsiohjain voidaan konﬁguroida uudelleen säilyttämään oikea

liike painetusta painikkeesta riippuen.

Kun pöydän virta kytketään pois, aiempi suunta jää muistiin. Varmista aina kun pöydän määritykset tehdään uudelleen, että ne vastaavat

potilaan valittua suuntaa.

Palautus vaakasuoraksi

Tasauspainike (0) mahdollistaa pöydän palauttamisen vaakasuoraksi ja pöydän liu’utuksen keskittämisen.

Pidä potilasta silmällä pöydän vaakasuoraksi palauttamisen aikana, vaikka toiminto tapahtuukin automaattisesti.

Pöydän palauttaminen vaakasuoraksi:

1. Jos pöytä ei ole vaakasuorassa, sininen merkkivalo ei pala.

2. Paina 0-painiketta; sininen merkkivalo vilkkuu.

3. Sininen merkkivalo palaa jatkuvasti, kun pöytä on vaakasuorassa.

4. Jos jatkat painikkeen painamista, järjestelmä tarkastaa nopeasti, onko pöytä lukittu/lukitsematon ja palauttaa sitten liu’utuksen keskitettyyn asentoon.

Käänteinen suuntaNormaali suunta

Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä

[18]

Kääntö taakse/eteen

30°

Pöytää käännetään taakse ja eteen painamalla vastaavia painikkeita näppäimistöltä.

Liikkeen aikana käynnissä olevaa liikettä vastaavat kuvakkeet näkyvät näytössä, ja näytössä ilmoitetaan myös pöydän kulma

vaakasuoraan nähden.

Pöytä ylös/alas

110

Pöytää nostetaan ylös ja lasketaan alas painamalla vastaavia painikkeita näppäimistöltä.

Liikkeen aikana käynnissä olevaa liikettä vastaavat kuvakkeet näkyvät näytössä, ja näytössä ilmoitetaan myös välimatka

lattiaan.

Vasen/oikea kallistus

10°

Pöytää kallistetaan vasemmalle ja oikealle painamalla vastaavia painikkeita näppäimistöltä.

Liikkeen aikana käynnissä olevaa liikettä vastaavat kuvakkeet näkyvät näytössä, ja näytössä ilmoitetaan myös pöydän kulma

vaakasuoraan nähden. Näytössä kuvattu pöytä ei kuitenkaan liiku.

NÄYTÖN INTERAKTIIVISET PAINIKKEET:

Liu’utus

Kun käsiohjain kytketään päälle, oletustoiminto on liu’utus. Interaktiivisia painikkeita voidaan käyttää liu’uttamaan pöytää potilaan

pään tai jalkojen suuntaan potilaan aiemmin valitun suunnan mukaan.

Liu’uta pöytää pylvään yhdeltä puolelta toiselle painamalla interaktiivista painiketta valitun liikkeen alapuolelta. Näytössä näkyy

reaaliajassa liu’utus suhteessa keskikohtaan ja pöydän suunta.

Selkä-/istuinkappale ylös/alas

90°

Vaihda ohjattavaa pöydän kappaletta selaamalla valintoja MENU-painikkeella.

Kun haluttu liike ilmestyy näyttöön, paina sen alla olevaa interaktiivista painiketta.

Näytössä näkyy reaaliajassa kulma suhteessa vaakatasoon ja pöydän suunta.

RR Moottoroidut jalat

Jos haluat lisätietoa moottoroiduista jaloista, katso näiden laajennusosien käyttöohjeet.

Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä

[19]

MEM

Asentojen muistipaikat

Ennalta määritetyt asennot:

• MEM1-muistipaikka: ”Rantatuoli”, istuva (potilaan suunnan mukaan normaali tai käänteinen)

• MEM2-muistipaikka: ”Jousto/reﬂeksi” (potilaan suunnan mukaan normaali tai käänteinen)

• MEM3-muistipaikka: ”Hidas liike”, liikkuu hitaasti eteen-/taaksepäin ja pysähtyy sitten (ilman kahvaa). Saatavilla vain

moottoroituun siirtoon (vain mallit CMAX®3-Drive ja CMAX®3-E Drive).

• MEM4-muistipaikka: ”Kääntö”, ottaa käyttöön pyörät ja mahdollistaa pöydän manuaalisen käännön akseleillaan ja sitten

pysäyttämisen. Saatavilla vain moottoroituun siirtoon (vain mallit CMAX®3-Drive ja CMAX®3-E Drive).

Siirry näytössä näkyvän asennon kohdalle painamalla interaktiivista painiketta näytön alapuolella.

Huomautus: Liike voidaan pysäyttää koska tahansa vapauttamalla painike.

Käyttäjän asennot:

Muistipaikat MEM5–MEM8: painikkeella -toimintoa käyttämällä.

asento voidaan tallentaa, jotta siihen on mahdollista palata myöhemmin käyttämällä -toimintoa.

Tallenna asento muistiin seuraavasti:

1 - Aseta pöytä haluttuun asentoon normaalisti muistitilaa käyttämättä.

2 - Siirry muistitilaan painamalla painiketta MEM

Mem

3 - Hae käytettävissä oleva muistipaikka selaamalla paikkoja MENU -painikkeilla.

4 - Tallenna asento -toiminnolla painamalla alapuolella olevaa interaktiivista painiketta. Asento näkyy näytössä

harmaana.

Huomautus: Poistu MEM-tilasta painamalla

MEM

Mem -painiketta tai käsiohjaimen mitä tahansa muuta painiketta.

TÄRKEÄÄ:

Esiohjelmoitujen liikkeiden käyttö edellyttää pöydän liikkeiden huolellista seuraamista pöydän eri kappaleiden liikkeen aikana. Tästä syystä on suositeltavaa,

että kokeilet toimintoja laitetta käyttöönotettaessa, kun potilas ei ole pöydällä. Näin säästät myös aikaa.

Muistipaikkoihin tallennettuja asentoja on voitu poistaa ja muuttaa, joten on käyttäjän vastuulla varmistaa, että toivottu asento näkyy näytössä ennen

-toiminnon käyttöä.

Jos pöytä ei ole liikkumatta paikallaan, kun tämä toiminto valitaan, komento käynnistää toiminnon vakauttamalla ensin pöydän.

Leikkauspöytä / Moottoroitu siirtopöytä - CMAX®-leikkauspöytiä

[20]

Ratkaisu: Pienennä istuimen

kulmaa (kääntö taakse

tai lasku alas), pienennä

mahdollisuuksien mukaan

lateraalista kulmaa.

15°

Törmäysvaara: Selkätuki ja pohjan takaosa

Ratkaisu: Liu’uta istuinta

keskipistettä kohti tai nosta

selkätukea.

30°

Törmäysvaara: selkätuki ja liu’utus

Ratkaisu: Liu’uta istuinta

keskipistettä kohti tai nosta

selkätukea, pienennä

mahdollisuuksien mukaan

lateraalista kulmaa.

Törmäysvaara: Selkätuki ja lattia

15°

Törmäysvaara: selkätuki ja pylväs

30°

Ratkaisu: Liu’uta istuinta

pylväästä poispäin tai nosta

selkätukea.

Törmäysvaara: Selkätuki ja pohjaosa

90°

Ratkaisu: Nosta pöytä ja

nosta sitten selkätuki,

pienennä mahdollisuuksien

mukaan lateraalista kulmaa.

Törmäysvaara: Jalkatuki ja liukutoiminto

Ratkaisu: Liu’uta

istuinta keskipistettä

kohti tai nosta

jalkatukea.

Automaattiset raja-anturit (ALS™)

CMAX®-leikkauspöytään integroiduilla antureilla varmistetaan, että pöydän moottoroitujen kappaleiden välisiltä törmäyksiltä vältytään. Liike pysäytetään ennakkoon joko

pöydän elektroniikkajärjestelmän tekemän laskelman perusteella tai koska järjestelmä havaitsee, että moottori käyttää liikaa tehoa.

Kun liikkeen aikana havaitaan törmäys, käsiohjain värisee ja näytössä näkyy törmäys samalla hetkellä, kun liike pysäytetään. Siksi seuraavat ohjeet on huomioitava ennen

kuin päätetään, kuinka pöytä siirretään haluttuun asentoon.

Koska jalka- ja pääkappaleita liikutetaan mekaanisesti, anturit eivät havaitse niiden asentoa. Asennot on tarkastettava huolellisesti liikkeen aikana.

Leht laadib ...