Steris Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights Kasutusjuhend

Kaubamärk: Steris

Mudel: Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights

Tüüp: Kasutusjuhend

Käyttöohje

[käyttö ja huolto] OM202-01FI 2021-06 REVA XLED

Kirurgiset valaistusjärjestelmät

Système d’éclairage chirurgical

INDEX

1. Laatuvaatimukset ........................................................................................................................................................... 4

2. Turvaohjeet ..................................................................................................................................................................... 5

3. Käytetyt symbolit ............................................................................................................................................................ 6

4. Yleiskatsaus ................................................................................................................................................................... 8

5. Ominaisuudet .................................................................................................................................................................. 10

6. Steriloitavan kahvan asennus ........................................................................................................................................ 12

7. Käyttö ............................................................................................................................................................................. 14

8. Puhdistus / desinfiointi / sterilointi .............................................................................................................................. 18

9. Suositeltujen varaosien luettelo .................................................................................................................................... 19

10. Vianmäärityksen pikaopas ............................................................................................................................................. 19

11. Ympäristönsuojelu ......................................................................................................................................................... 19

12. Huolto-ohjelma ............................................................................................................................................................... 19

13. Sähkömagneettinen ympäristö ...................................................................................................................................... 20

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

1. LAATUVAATIMUKSET

STERIS-laatujärjestelmällä on seuraava sertiﬁointi:

ISO 13485*

Tämä koskee leikkauspöytien, alustojen ja siirtovaunujen sekä niiden laajennusosien ja lisävarusteiden, valaistusjärjestelmien ja pesu -ja

desinﬁointikoneiden rakennetta, valmistusta, myyntiä, asennusta ja myynnin jälkeisiä palveluita.

XLED®-valaistusvalikoima on suunniteltu kansainvälisten lääkinnällisiä sähkölaitteita koskevien määräysten mukaisesti:

• IEC 60601-2-41 (EN 60601-2-41)

Leikkausvalaisimien turvallisuutta ja olennaista suorituskykyä koskevat erityisvaatimukset

• IEC 60601-1 (EN 60601-1)

Lääkinnällisiin sähkölaitteisiin sovellettavat turvallisuutta ja olennaista suorituskykyä koskevat yleiset vaatimukset

• IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)

sähkömagneettinen yhteensopivuus.

Käyttötarkoitus:

Kirurginen XLED®-valaistusjärjestelmä on lääkinnällinen laite,

joka on tarkoitettu valaisemaan potilaan keho kirurgisten

toimenpiteiden aikana.

Käyttöaiheet

Kirurgisella XLED®-valaistusjärjestelmällä ei ole erityistä

käyttöaihetta, mikä tarkoittaa sitä, että tätä lääkinnällistä

laitetta ei ole tarkoitettu potilaan minkään kliinisen tilan

diagnosointiin, estämiseen, seurantaan, hoitamiseen,

lievittämiseen, korvaamiseen, vaihtamiseen, muokkaamiseen

tai hallitsemiseen.

Kliininen hyöty

Kirurginen XLED®-valaistusjärjestelmä ei aikaansaa potilaan

terveyteen mitään sellaista suoraa positiivista vaikutusta, joka

olisi mitattavissa tai merkityksellinen.

Kirurginen XLED®-valaistusjärjestelmä valaisee potilaan kehon

turvallisesti ja asianmukaisesti kirurgisen toimenpiteen aikana

ja siten helpottaa analysointia ja kirurgista työskentelyä eri

anatomisilla alueilla, joita kirurginen toimenpide koskee:

tämän ansiosta hoitohenkilöstö pystyy hallitsemaan potilasta

paremmin kirurgisen toimenpiteen aikana.

Vasta-aiheet / Epätoivotut sivuvaikutukset / Jäännösriskit

Kirurgisen XLED®-valaistusjärjestelmän käyttöön ei liity vasta-

aiheita, epätoivottuja sivuvaikutuksia tai jäännösriskejä. Kaikki

tämän lääkinnällisen laitteen käyttöön liittyvät turvaohjeet on

esitetty luvussa 2.

Potilaskohderyhmä

Kirurgista XLED®-valaistusjärjestelmää ei ole tarkoitettu

millekään erityiselle potilasryhmälle: järjestelmä sopii

kaikentyyppisille potilaille iästä, anatomisesta rakenteesta,

sukupuolesta jne. riippumatta.

Käyttäjät

Kirurgisen XLED®-valaistusjärjestelmän käyttö on

sallittu ainoastaan valtuutetuille henkilöille, joilla

on lupa terveydenhuollon palveluiden tarjoamiseen

terveydenhuoltoyksikössä. Tätä lääkinnällistä laitetta saavat

käyttää ainoastaan terveydenhuollon ammattihenkilöt, jotka

ovat perehtyneet tämäntyyppisten laitteiden käyttömenetelmiin,

ja laitetta saa käyttää ainoastaan kontrolloidussa ympäristössä.

Tuote on tarkoitettu kirurgeille, anestesialääkäreille,

sairaanhoitajille jne., jotka työskentelevät leikkaussaleissa,

anestesian valmistelutiloissa ja heräämöissä.

Olennainen suorituskyky

Kirurginen XLED®-valaistusjärjestelmä valaisee operoitavan

alueen ja kuluttaa vain vähän energiaa.

Odotettu käyttöikä

Kirurgisen XLED®-valaistusjärjestelmän odotettu käyttöikä on

10 vuotta edellyttäen, että tässä käyttöohjeessa mainittuja

käyttöolosuhteita, puhdistusta ja kunnossapitoa koskevia

ohjeita noudatetaan.

Markkinoille tulo

Kirurginen XLED®-valaistusjärjestelmä tuotiin markkinoille

vuonna 2012, ja tuoteportfoliota täydennettiin vuosina 2013 ja

2017.

Kaikenlainen muu kuin edellä mainittu käyttö katsotaan käyttötarkoituksen vastaiseksi käytöksi. Ainoastaan käyttäjä on tässä tapauksessa

vastuussa mahdollisista seurauksena olevista vahingoista.

Kirurginen XLED®-valaistusjärjestelmä on luokan1 lääkinnällinen laite, ja se on rekisteröity ANSM:ssä (Ranskan lääketurvallisuusvirasto)

* Voimassa olevan version mukaan

Hyvät asiakkaat,

STERIS haluaa kiittää teitä siitä, että valitsitte kirurgisen XLED®-valaistusvalikoiman, joka on suunniteltu kattamaan kaikki tarpeenne.

Lue nämä ohjeet huolellisesti, jotta voit käyttää tuotetta mahdollisimman tehokkaasti ja turvallisesti

Kirurgiset valaistusjärjestelmät - XLED

[5]

! Varoitus: Tätä laitetta ei saa muuttaa ilman valmistajan lupaa.

! Kaikista tähän laitteeseen liittyvistä vaaratilanteista on ilmoitettava

STERISille ja käyttäjän ja/tai potilaan sijaintimaan toimivaltaiselle

viranomaiselle.

Käyttö

! Valo on energiaa, joka voi mahdollisesti kuivattaa kudoksia. Käyttäjän pitää mukauttaa

valaistustaso suoritettavan toimenpiteen tarpeisiin erityisesti silloin, kun käytetään useiden

projektorien yhdistelmää.

! Jos projektoreita on useita, ultraviolettisäteily voi ylittää sallitut tasot. Käyttäjän pitää mukauttaa

käytettyjen projektorien määrä suoritettavan toimenpiteen tarpeisiin.

! Älä katso suoraan valonlähteeseen, koska sen voimakkuus on suuri, tai siniseen merkkivaloon.

! Kasvojen kirurgiset toimenpiteet, kun silmät ovat avoimet ja suojaamattomat, voivat johtaa

silmien vaurioitumiseen. Potilaiden silmät on sen vuoksi suljettava tai suojattava toimenpiteiden

aikana.

! Toimenpiteen aikana vain kirurginen tiimi voi koskettaa steriloitavaa kahvaa steriiliyden

varmistamiseksi.

! Älä käytä valosuspensiota esineiden kuljettamiseen tai nostamiseen. Älä ota kiinni suoraan

valosta.

! Älä käytä seinään asennettuja virtalähteitä varastointiin.

! XLED®-valoja ei ole tarkoitettu ylöspäin suuntautuvaan valaistukseen. Älä kallista valoja

ylösalaisin.

! Älä paina kosketusnäyttöjä ja näppäimistöä liian voimakkaasti sopimattomilla esineillä.

! Joissakin kokoonpanoissa, joiden tukivarsissa on useita saranoita, on olemassa vaara,

että sormet juuttuvat kiinni laitteeseen. Älä vie käsiäsi saranoiden lähelle ja ole varovainen

siirtäessäsi jatkovarsia.

! Älä käsittele tukivarsia kovakouraisesti. Varo erityisesti kohdistamasta voimakkaita iskuja

pysäyttimiä vasten. Pysäyttimet ovat vain liikekomponenttien loppu. Varo törmäysriskiä

ympäröivien laitteiden kanssa, kun siirrät jatkovarsia.

! Vältä kameran kahvojen kovakouraista käsittelyä asennuksen, käytön tai poistamisen aikana.

Kun asennat tai poistat videokameran, aseta se varovasti turvalliseen paikkaan estääksesi sen

vierimisen, putoamisen ja rikkoutumisen. Älä myöskään aseta kameraa ylöspäin linssin puoli

alaspäin, jotta linssin pinta ei naarmuuntuisi.

! Varo, ettei valopää törmää seiniin tai muihin laitteisiin. Käytä aina kahvoja, kun sijoitat valopään

sopivaan kohtaan leikkaustoimenpiteiden aikana tai kun puhdistat tai huollat kirurgisia XLED®-

valaistusjärjestelmiä.

Asennus

! Laitteen asennuksen ja integroinnin saa antaa vain STERIS-asentajien tai valtuutettujen

asentajien tehtäväksi. Asennus on tehtävä STERISin toimittamien asennusohjeiden mukaisesti..

Jos haluat nähdä XLED®-valojen teknisen kuvauksen, ota yhteyttä STERISin hyväksymään

huoltotukiosastoon.

! Kirurgista XLED®-valoa pidetään vähäisenä kirurgisena valona. Se tarkoittaa, että kirurgiset

XLED®-valot on asennettava pakollisina vähintään kahden kirurgisen valon yhdistelmänä

toiminta-alueille kirurgisen valaistusjärjestelmän luomiseksi. Tämä yhdistelmä on

turvallinen, koska leikkausvalon yksittäisen vian sattuessa toiminta-alueelle annetaan aina

vähimmäisvalaistus.

! Valaistusjärjestelmiä ei saa asentaa räjähdysvaarallisiin paikkoihin (syttyvien anestesiakaasujen

läheisyyteen).

! Kirurgista XLED®-valaistusjärjestelmää ei saa käyttää voimakkaiden sähkömagneettisten

kenttien läheisyydessä (magneettikuvausympäristössä)

! Kirurgisia XLED®-valoja ei ole tarkoitettu käytettäväksi happirikkaassa ympäristössä.

! Sähköiskun välttämiseksi tämän laitteen saa kytkeä ainoastaan maadoitettuun

virransyöttöjärjestelmään.

! Irrota kirurgisesta valosta kaikki lisäosat ennen huoltoa. Älä asenna kirurgista XLED®-

valaistusta, ellei kaikkia lisäosia ole lukittu kunnolla.

! Valmistajan takuun edellytyksenä on suositeltujen virtalähteiden käyttö.

! On suositeltavaa asentaa seinään asennettu ohjausyksikkö, kun huoneeseen asennetaan yksi

kirurginen valo.

! Asennuksen aikana on oltava yksi virrankatkaisulaite, joka on käyttäjän käytettävissä ja jossa

on verkkovirran ilmaisin.

Toiminta vara-akkuvaihtoehdolla

! Tarvittaessa virtalähteet voidaan varustaa käyttösarjan 24 V:n varajärjestelmän vastaanottoa

varten.

! Verkkokatkoksen sattuessa vain valot, joissa on vara-akkuun kytketty virtalähde, pysyvät

toiminnassa vähintään tunnin ajan.

Huolto

! Valaistusjärjestelmän turvallisuuden, luotettavuuden ja asianmukaisen toiminnan voi varmistaa

ja taata ainoastaan STERIS. Korjausten ja säätöjen suorittaminen on sallittu ainoastaan STERIS-

teknikoille tai valtuutetuille teknikoille.

! Joidenkin osakokoonpanojen purkaminen voi vaikuttaa toimintaan ja turvallisuuteen.

Esimerkiksi:

-suoritetaan sähköverkkoa koskevia toimenpiteitä

-suoritetaan tukivarsia ja tasapainotusjärjestelmää koskevia toimenpiteitä.

! Noudata tässä asiakirjassa annettuja STERISin määrittämiä huoltoaikoja.

! Älä koskaan yritä säätää tukivarsia itse.

! Huollossa ja korjauksessa saa käyttää vain alkuperäisiä osia.

! Kirurgiselle XLED®-valaistusjärjestelmälle ei saa suorittaa mitään toimenpiteitä, ennen kuin

kaikki sähkönsyötöt on katkaistu ja kaikkien laitteiden turvallisuus on varmistettu.

! Kirurgisen XLED®-valaistusjärjestelmän millekään osalle ei saa suorittaa mitään korjaus- tai

huoltotoimenpiteitä, kun valoa käytetään potilaan valaisemiseen.

Puhdistus / desinfiointi / sterilointi

! Tarkista, että kirurgisen XLED®-valon virta on katkaistu ennen puhdistusta

! Älä yritä puhdistaa valopäätä, ellei se ole jäähtynyt riittävästi.

! Älä päästä nesteitä tunkeutumaan valopään sisäpuolelle tai seinään asennettuun

ohjauspaneeliin. Muutoin seurauksena voi olla valaistusjärjestelmän vaurioituminen tai

toimintahäiriöiden ilmeneminen.

! Älä käytä klooria tai kloorijohdannaisia sisältäviä tuotteita, sillä ne voivat aiheuttaa laitteessa

liiallista korroosiota.

! Älä pura tukivarren komponentteja (jousivarsia tai valopään kiinnikettä)

puhdistustoimenpiteiden aikana. Vain valtuutettu STERIS-huoltohenkilöstö saa purkaa nämä

komponentit.

! Estä lian tunkeutuminen kahvan sisälle, jotta voit varmistaa laitteen asianmukaisen steriloinnin.

! Suorita seuraavat toimenpiteet jokaisen steriloinnin jälkeen ja aina ennen steriloitavan kahvan

käyttöä:

-Varmista, ettei laitteessa ole halkeamia ja että salpa toimii.

-Vaihda kahva, jos siinä on halkeamia tai se on vääntynyt.

-Asenna kahva takaisin valoon ja lukitse se paikalleen kääntämällä (napsahdus).

! Steriloitavat kahvat on hävitettävä vaarallisten sairaalajätteiden tavoin.

! Tarkasta kertakäyttöisen steriilin kahvan kiinnittämisen jälkeen suojauksen eheys havaitaksesi

halkeamat tai repeämät, jotka voivat johtaa steriiliyden rikkoutumiseen

Ympäristöolosuhteet

• Kuljetus / säilytys: lämpötila 0°C-65°C, kosteus 10-85% kondensoitumaton, paine 500

– 1060hPa, älä säilytä ulkona

• Käyttö: lämpötila 10°C-40°C, kosteus 10-75%, paine 800 – 1060hPa.

! Kirurgista XLED®-järjestelmää ei ole tarkoitettu käytettäväksi ulkotiloissa, eikä sitä saa altistaa

pitkäkestoisesti suurelle kosteudelle.

Sähköturvallisuus

! Virtalähteen virtakytkin (katso kohta 7) poistaa virran vain järjestelmän kuorman puolelta.

Kaikki kytkimen ja terveydenhuoltotilojen välissä olevat järjestelmän johdotukset ovat edelleen

jännitteisiä. Koko järjestelmän irrottaminen ennen huoltoa on tehtävä katkaisijalla, joka on

sijoitettu virtaussuuntaa vastaan virtalähteestä ja varayksiköstä.

! Paikallisen valonohjaimen (näppäimistö) ja seinään asennetun valonohjaimen OFF-asento

(katso kohta 7) kytkee kameran ja valopäiden ohjauksen pois päältä, mutta kirurginen XLED®-

järjestelmä on edelleen jännitteinen. Tätä tilaa kutsutaan valmiustilaksi. On tarpeen painaa

näppäimistöä tai kosketusnäyttöä, jotta voidaan varmistaa, onko järjestelmässä virta ja onko se

käyttövalmis.

2. TURVAOHJEET

Kirurgiset valaistusjärjestelmät - XLED

[6]

Paikallinen valonohjain (näppäimistö)

XLED

näppäimistö

Valo päällä / pois päältä Valon voimakkuuden ilmaisin

Suurenna valon voimakkuutta Pienennä valon voimakkuutta

Aktivoi/deaktivoi ympäristövalaistus Varavirtakäytön ilmaisin

XLED

kameran näppäimistö

Kamera päällä / pois päältä Aktivoi automaattitarkennus / kirkkaus

Aseta zoomaus Kierrä kameraa

XLED

värilämpötila

Valitse värilämpötila

Artwork for the labelling for the XLED LIGHT

580001046 indice 02

coupole couleur température caméra

PANTONE 2728C

CMJN 0,73,94,0

CMJN 0,28,93,0

CMJN 49,0,1,0

CMJN 66,30,0,0

RAL 7036

RAL7035

RAL9010

5000K

4500K

4000K

3500K

Värilämpötilan ilmaisin (jos tilattu)

Seinään asennetun ohjaimen (kosketusnäyttö) kuvakkeet

Navigointi / Asetukset

Valitse kameravalikko Valitse valaistusvalikko

Valitse huoltovalikko Valitun kameratoiminnon tason ilmaiseminen (zoomaus,

kirkkaus, tarkennus) / valaistus (voimakkuus)

Lisää valitun toiminnon tasoa Vähennä valitun toiminnon tasoa

On/Off (päällä / pois päältä)

Valot

Aktivoi/deaktivoi ympäristövalaistus Tukivarren valojen (1,2 tai 3) ilmaisin

3500K 4000K

4500K 5000K

Värilämpötilan asetus (jos tilattu)

Kamera

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Aseta zoomaus

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Pysäytä kuva

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Muistin muistutuspainikkeet (LOAD1, LOAD2 jne.)

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Tallenna muistiin -painikkeet (SAVE1, SAVE2 jne.)

Aseta valon voimakkuus

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Aseta tarkennus / automaattitarkennus

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Valkotasapainon asettaminen (automaattinen/manuaalinen)

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Aseta gamma (esiasetus 1 / esiasetus 2)

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Esiasetus

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Kierrä kameraa

TILAT

Verkkokäyttö Toiminta vara-akulla

Kosketusnäyttö aktiivinen Ulkoinen valonohjaus aktiivinen (RS232)

Paikallinen valonohjain aktiviinen

3. KÄYTETYT SYMBOLIT

Kirurgiset valaistusjärjestelmät - XLED

[7]

Varoitus: lue mukana toimitetut asiakirjat Tasavirta

REF

Tuotteen viite

Valmistuspäivä

(VVVV-KK-PP) Suojamaadoitus

Sarjanumero

WEEE-direktiivi: tuote on kierrätettävä Vaarallinen jännite Vaihtovirta

Valmistajan nimi ja osoite Asianmukaisten eurooppalaisten säännösten

mukainen Huomaa

Tämä puoli ylöspäin

65°C

0°C

Lämpötilarajoitukset

Lääkinnällinen laite

Särkyvää, käsiteltävä varoen

1060

500

Ilmanpainerajoitukset

Käsiteltävä varoen

Kosteutta koskevat rajoitukset

Tyyppikilvet

Kirurgiset valaistusjärjestelmät - XLED

[8]

Laaja modulaarinen XLED®-valikoima sopii kaikenlaisten leikkausten erityistarpeisiin.

Kirurgiset XLED®-valot tarjoavat vaihtelevan värilämpötilan, kentän halkaisijan ja voimakkuuden, varmistaen leikkaussalin henkilökunnalle tehokkaan

kirurgisen kentän ja potilaan valaistuksen.

Niissä on vakiona sisäänrakennettu ympäristövalaistus..

Kirurginen XLED®-valaistusjärjestelmä koostuu yhdestä tai useammasta valosta neljässä eri koossa, ja sitä on saatavana yhden ja kahden kardaanin

versioina (alla olevan taulukon mukaisesti), HD-videojohdotuksella tai ilman.

4. YLEISKATSAUS

Kiinteä värilämpötila

Yleiset valikoiman ominaisuudet Yksi kardaani Kaksi kardaania

XLED® 1 PISTE

Teknologia Valkoiset

LEDit

Ympäristövalaistus ≈100 Lx

Virransyöttö 24V



XLDV1SS

Laajuus 490 mm

LEDien määrä 20

Virrankulutus 25W

XLED® 2 PISTETTÄ

XLDV2SF XLDV2SC XLDV2DF XLDV2DC

Laajuus 665 mm

LEDien määrä 40

Virrankulutus 50W (+5W kameralla)

Laajuus 665 mm

LEDien määrä 40

Virrankulutus 50W (+5W kameralla)

XLED® 3 PISTETTÄ

XLDV3SW XLDV3SC XLDV3DW XLDV3DC

Laajuus 695 mm

LEDien määrä 60

Virrankulutus 70W (+5W kameralla)

Laajuus 695 mm

LEDien määrä 60

Virrankulutus 70W (+5W kameralla)

XLED® 4 PISTETTÄ

XLDV4SW XLDV4DW

Laajuus 785 mm

LEDien määrä 80

Virrankulutus 85W

Laajuus 785 mm

LEDien määrä 80

Virrankulutus 85W

Kirurgiset valaistusjärjestelmät - XLED

[9]

Säädettävä värilämpötila

Yleiset valikoiman ominaisuudet Yksi kardaani Kaksi kardaania

XLED® 1 PISTE

Teknologia Valkoiset

LEDit

2 lämmintä LEDiä, 2

kylmää LEDiä

Ympäristövalaistus ≈100 Lx

Virransyöttö 24V



XLDV1SST

Laajuus 490 mm

LEDien määrä 20

Virrankulutus 20 W

XLED® 2 PISTETTÄ

XLDV2SFT XLDV2SCT XLDV2DFT XLDV2DCT

Laajuus 665 mm

LEDien määrä 40

Virrankulutus 30 W (+5W kameralla)

Laajuus 665 mm

LEDien määrä 40

Virrankulutus 30 W (+5W kameralla)

XLED® 3 PISTETTÄ

XLDV3SWT XLDV3SCT XLDV3DWT XLDV3DCT

Laajuus 695 mm

LEDien määrä 60

Virrankulutus 55 W (+5W kameralla)

Laajuus 695 mm

LEDien määrä 60

Virrankulutus 55 W (+5W kameralla)

XLED® 4 PISTETTÄ

XLDV4SWT XLDV4DWT

Laajuus 785 mm

LEDien määrä 80

Virrankulutus 60 W

Laajuus 785 mm

LEDien määrä 80

Virrankulutus 60 W

Kirurgiset valaistusjärjestelmät - XLED

[10]

Kiinteän värilämpötilan valopäiden optiset ominaisuudet:

Ominaisuudet (mitattuna valon ollessa kylmä) Yksikkö 1 piste 2 pistettä 3 pistettä 4 pistettä

Pieni kuvio Kiinteä kuvio Wavelens (vaiheittainen

linssi)

Valaistusvoimakkuus 1 m:n etäisyydellä (Ec) (+/-10%)

Lux

90,000 110,000 160,000* 160,000*

Värilämpötila (+/-6%)

4,400

Ra Värintoistoindeksi (+/-6%)**

R9 Punaisen värintoistoindeksi (+/-6%)**

Valaistun alueen halkaisija d50, kun 50% Ec min. (+/-10%)

8.8 13.5

Valaistun alueen halkaisija d10, kun 10% Ec min. (+/-10%)

16 25

Spektrinen irradianssi

W/m²

330 455 603 607

Valaistussyvyys (L1 + L2, kun 60% Ec) (+/-6%)

58 65.9 63.8 51.0

Valaistussyvyys (L1 + L2, kun 20% Ec) (+/-6%)

148 123 114 106

Varjon laimennus 1 maskilla (+/-10%)

11 44 51 65

Varjon laimennus 2 maskilla (+/-10%)

43 45 46 51

Varjon laimennus 1 putkella (+/-10%)

100 94 93 78

Varjon laimennus 1 maskilla ja 1 putkella (+/-10%)

11 35 44 42

Varjon laimennus 2 maskilla ja 1 putkella (+/-10%)

43 42 42 33

Käyttöikä (L70 valotehon menetys enintään 30%)

tunti

50,000

*0/-10% ** Enintään 100

Kameran tiedot:

Tehollisten pikselien määrä N. 4.080.000 pikseliä

Videosignaali FULL HD: 1080i/60, 1080p/60

Digitaalinen zoomi 16x (160x optisella zoomilla)

Suositellut valaistustasot 100 – 100,000 lux

S/N-suhde 50 dB tai enemmän

Elektronisen sulkimen nopeus 1/1 - 1/10000 s.

Tarkennus Automaattinen / manuaalinen

Valkotasapaino Automaattinen/manuaalinen valkotasapaino

Vahvistus Automaattinen/manuaalinen (-3 - +18 dB)

Videolähtö HD: (Y/Pb/Pr)

Varastointilämpötila/kosteus -20 – +60°C (-4 – +140°F)/20-95 %

Käyttölämpötila/kosteus 0 to 45°C (32 to 113°F)/20-80 %

5. OMINAISUUDET

Sähkötiedot:

(Kirurgiset XLED

-valot, joissa on XRP- tai XWP-virtalähde)

Verkkovirta 100-120/220-240 VAC 50/60 Hz

500 VA maks. (virtalähde) - 150 VA (varayksikkö)

Suojaus Class I

Sulake

(virtalähde)

Verkkovirta: 1xT6.3A, 250V, 6.3x32 BC1500A

F1, F2: F16A, 6.3x32, 500V BC1500A (tasasuuntaaja)

F3, F4: F8A, 5x20, 250V BC1500A (tasasuuntaaja)

F5: T0.5A, 5x20, 250V BC1500A (tasasuuntaaja)

F6: F0.5A, 5x20, 250V BC1500A (tasasuuntaaja)

F1: FF10A, 6.3x32, 500V BC10 kA (kytkintaulu)

Sulake

(varayksikkö)

1xF16A, 230V, 10.3x25.8 BC 6kA (ulkoinen)

1xF4A, 5x20, 250V BC1500A (laturikortti)

Akut 2x12V 24Ah Koteloitu lyijyakku

Toiminta-aika

akkukäytöllä

Min. 1h30

Latauksen/

varauksen

purkautumisen

ilmaisin

Varayksikön ilmaisimet

Käyttö jatkuva

Nestetiiviys IP63 (vain valopäälle, joka on sijoitettu normaaliin

käyttöolosuhteeseen)

Kirurgiset valaistusjärjestelmät - XLED

[11]

Ominaisuudet (mitattuna valon ollessa kylmä) Yksikkö 1 piste 2 pistettä 3 pistettä 4 pistettä

Pieni kuvio Kiinteä kuvio Wavelens (vaiheittainen

linssi)

Valaistusvoimakkuus 1 m:n etäisyydellä (Ec) (+/-10%)

Lux 90,000 110,000 160,000* 160,000*

Värilämpötila (+/-6%)

K 3,500 - 4,000 - 4,500 - 5,000

Ra Värintoistoindeksi (+/-6%)** 3500K

Ra Värintoistoindeksi (+/-6%)** 4000K

Ra Värintoistoindeksi (+/-6%)** 4500K

Ra Värintoistoindeksi (+/-6%)** 5000K

R9 Punaisen värintoistoindeksi (+/-6%)** 3500K

R9 Punaisen värintoistoindeksi (+/-6%)** 4000K

R9 Punaisen värintoistoindeksi (+/-10%)** 4500K

R9 Punaisen värintoistoindeksi (+/-10%)** 5000K

Valaistun alueen halkaisija d50, kun 50% Ec min. (+/-10%)

cm 7 10.5

Valaistun alueen halkaisija d10, kun 10% Ec min. (+/-10%)

cm 13 19

Spektrinen irradianssi

W/m² 333 404 582 588

Valaistussyvyys (L1 + L2, kun 60% Ec) (+/-6%)

cm 43 54,5 50 42

Valaistussyvyys (L1 + L2, kun 20% Ec) (+/-6%)

cm 148 123 104 107

Varjon laimennus 1 maskilla (+/-10%)

% 7 43 49 59

Varjon laimennus 2 maskilla (+/-10%)

% 23 44 46 54

Varjon laimennus 1 putkella (+/-10%)

% 100 95 93 78

Varjon laimennus 1 maskilla ja 1 putkella (+/-10%)

% 7 37 40,5 41

Varjon laimennus 2 maskilla ja 1 putkella (+/-10%)

% 37 42 42 41

Käyttöikä (L70 valotehon menetys enintään 30%)

tunti 60,000

*0/-10%

** Enintään 100

Säädettävän värilämpötilan valopäiden optiset ominaisuudet:

Kirurgiset valaistusjärjestelmät - XLED

[12]

“Clic”

a b

(4)

“Clic”

(1)

(2)

(1)

(3)

a) Steriloitavan kahvan asennus/irrotus

1) Käyttöönotto

Aseta steriloitava kahva (1) kiinnikkeeseensä (2)

ja käännä sitä, kunnes kuulet ”napsahduksen”,

joka osoittaa, että kahva on paikallaan.

2) Irrotus

Irrota steriloitava kahva (1) valosta pitämällä

painike (3) painettuna samalla, kun vedät kahvaa

alaspäin, jolloin se irtoaa kiinnikkeestään (2).

b) STERIS-kertakäyttökahvan asentaminen

1) Aseta STERIS-sovitin (viite XADSTE) (4) valoon,

kunnes kuulet naksahduksen, joka osoittaa, että

se on tukevasti paikoillaan.

2) Kierrä STERIS-kahva (viite LB20) kokonaan

adapteriin.

3 - 4) Aseta kertakäyttöinen steriili kahva

STERIS-valokahvaan (viite LB53).

c) DEVON-kertakäyttökahvan asentaminen

1) Aseta DEVON-kahva (viite 31146619) valoon,

kunnes kuulet naksahduksen, joka osoittaa, että

se on tukevasti paikoillaan.

2) Kierrä 2 DEVON-kahvan kiinnitysruuvia

kokonaan valoon.

3 - 4) Aseta kertakäyttöinen steriili kahva

STERIS-valokahvaan (viite LT-F01B) DEVON-

valokahvaan.

MUUT KUIN KAMERAVALMIIT VALOPÄÄT

6. STERILOITAVAN KAHVAN ASENNUS

Kirurgiset valaistusjärjestelmät - XLED

[13]

Montage poignée STERIS sur

adaptateur 2/3

Montage poignée STERIS sur

adaptateur 3/3

c.1) STERIS US -kahvan asentaminen

1) Aseta sovitin (viite P136820088) valoon kohdistamalla sovittimen tappi (c)

syvennyksen kanssa. (d)

2) Kierrä yläosa (e) kokonaan.

3) Työnnä STERIS-kahva sisään ja kierrä se sovittimeen kiinnittääksesi sen paikoilleen.

4) Aseta kertakäyttöinen steriili STERIS-kahva (viite LB53).

4) Aseta kertakäyttöinen steriili kahva paikoilleen.

c.2) DEVON-kahvan asentaminen

1) Aseta kahva (viite 50001200) valoon kohdistamalla kahvan tappi syvennyksen tappiin.

2) Kierrä kahva kokonaan.

3 ja 4) Aseta kertakäyttöinen steriili kahva (viite LT-F01B) paikalleen.

ergot STERIS

(d)

(c)

1) Kohdista pystykappale (a) syvennyksen kanssa (b)

; tämä varmistaa, että järjestelmän liittimet ovat linjassa.

Asenna sitten kamera valoon.

2) Kierrä kamera kokonaan.

3) Aseta jokaista toimenpidettä varten steriili kertakäyttöinen kahva (viite LB54). Käytä vain STERISin toimittamia

kertakäyttöisiä steriilejä kahvoja.

ergot cam

(b)

(a)

a b c

a) Steriloitavan STERIS-kahvan asentaminen

1) Aseta STERIS-sovitin (valon mukana toimitettava) valoon.

2) Kierrä STERIS-sovitin kokonaan.

3) Aseta steriloitava kahva (toimitetaan valon mukana) sovittimeen, kunnes kuulet naksahduksen, joka osoittaa, että se on tukevasti paikoillaan.

Montage poignée stérilisable

sur adaptateur 1/2

Montage poignée stérilisable

sur adaptateur 2/2

“Clic”

a b c

(c)

Montage poignée STERIS sur

adaptateur 1/3

Montage poignée DEVON sur

adaptateur 3/4

Montage poignée DEVON sur

adaptateur 4/4

Montage poignée DEVON sur

adaptateur 1/4

Montage poignée DEVON sur

adaptateur 2/4

a b c d

Montage poignée STERIS sur

adaptateur 1/3

(e)

KAMERAVALMIIT VALOPÄÄT

b) Kameran asennus (viite LMH0010X, ei toimiteta valon mukana)

Kirurgiset valaistusjärjestelmät - XLED

[14]

7. KÄYTTÖ 1) Seinäkiinnitteinen yksikkö:

2) Etävirtalähde huoltohuoneessa

+seinäkiinnitteinen kosketuspaneeli

leikkaussalissa

Huoltohuone

Leikkaussali

Kosketusnäyttö

27,82

25,81

280,95

R=9,49

132,70

115,41

425

351,12

73,92

55,84

147,64

175,54

117,50

Kosketusnäyttö

On/Off (päällä/

pois päältä)

Navigointi

Valaistus

Valaistusvalikko

On/Off (päällä / pois

päältä)

Aktiivisten valojen

lukumäärä ja sijainti:

1 alin

2 keskimmäinen

3 korkeinta

(kolmen valon

kokoonpanolle)

Ympäristövalo

päällä/pois päältä

Valoasetukset

Kaksoisvaloversio

Kaksoisvaloversio + kamera + lämpötilan

säätöväri

3500K 4000K 4500K 5000K

Yhdellä valolla

varustettu versio

Kolmella valolla

ja kameralla

varustettu versio

Lämpötilan säätöväri:

3500K

4000K

4500K

5000K

3500K 4000K

4500K 5000K

a) Seinään asennetun valonohjaimen käyttö

Ensinnäkin on varmistettava, että valo on sytytetty. Virtakytkin sijaitsee seinään asennetun yksikön

puolella, jos se on leikkaussalissa (1); etävirtalähteellä huoltohuoneessa (2).

Valonohjain aktivoituu kosketusnäyttöä painamalla: jos näyttö syttyy, se osoittaa, että virtalähde on

normaalissa toimintatilassa.

Kun painat , kyseinen valo syttyy vähitellen, kunnes se vakiintuu viimeisimpään muistiin

tallennettuun arvoon (valonvoimakkuusarvo ja värilämpötila (jos tilattu), kun valo viimeksi sammutettiin).

Valaistuksen voimakkuutta säädetään käyttämällä / kyseiselle valolle. Pylväsdiagrammi

osoittaa nykyisen valaistustason .

On mahdollista vaihtaa ympäristön valaistustilaan painamalla ; palataksesi kirurgisen valaistuksen

tilaan, paina uudelleen.

b) Jos säädettävä värilämpötila

(jos tilattu)

Värilämpötilaa säädetään käyttämällä

3500K 4000K 4500K 5000K valoja varten.

Kohdistin 4000K ilmaisee nykyisen valitun

värilämpötilan.

Yleisvalotoiminta

Virransyöttö Verkkovirta

sans camera 1 coupole sans camera 2 coupoles

fonctionnement sur secours

2 cameras, 3 coupoles

ambiance sur coupole 1

uniquement, les autres eteintes

commande en cours depuis la

coupole 1 seule allumée

ex. cam1 ex. cam2

autofocus (ON), Bright manuel

Auto white balance (ON)

commande en cours coupole

1depuis prise RS232

commande en cours coupole 1

depuis Bluetooth

éclairage sur coupole 1

uniquement sur secours

activation «bt+»

éclairage sur coupole 1 sur

secours

Akut

Ohjaus

aktiivinen

Graaﬁnen

käyttöliittymä

Valonäppäimistö

RS232

Käytössä havaittu vika

Kameraliitäntä

Kirurgiset valaistusjärjestelmät - XLED

[15]

Gamma

Vieritä

3 ennalta tallennettua

arvoa

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Zoomaus

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Pysäytys

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Automaattinen

tarkennus,

automaattinen

kirkkaus ja

loitontaminen

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Muistit

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Kierrä

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Kameran asetukset

Automaattinen

asetus

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Kirkkaus

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Valkotasapaino

Automaattinen/

manuaalinen

AUTO

BRIGHT

AUTO Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Tarkennus

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Kameravalikko 2 (sivu 2/2)

Kameravalikko 1 (sivu 1/2)

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

1/2

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

2/2

Navigointi

Kamerasivut

1 ja 2

3500K 4000K 4500K 5000K

c) Huoltovalikon käyttö

Jos vaihtoehto on asennettu, kahta erillistä

painiketta voidaan käyttää testaamaan valoon

kytkettyä vara-akkujärjestelmää:

- Painikkeen painaminen vaihtaa

automaattisesti varakäyttötitilaan 5 sekunniksi

ja palaa normaalitilaan, jolloin on mahdollista

tarkistaa, että katkaisin toimii oikein.

- Painikkeen painaminen siirtää

varakäyttötilaan, kunnes sitä painetaan

uudelleen, jolloin voidaan tarkistaa akun

itsenäinen käyttöaika. Järjestelmä on

palautettava manuaalisesti normaalitilaan;

käyttäjän on huolehdittava tämän toimenpiteen

suorittamisesta testin päätyttyä, koska muuten

akut saattavat purkautua liikaa ja valaistus voi

sammua, vaikka verkkovirta olisi päällä.

- Näiden testien aikana merkkivalo

sans camera 1 coupole sans camera 2 coupoles

fonctionnement sur secours

2 cameras, 3 coupoles

ambiance sur coupole 1

uniquement, les autres eteintes

commande en cours depuis la

coupole 1 seule allumée

ex. cam1 ex. cam2

autofocus (ON), Bright manuel

Auto white balance (ON)

commande en cours coupole

1depuis prise RS232

commande en cours coupole 1

depuis Bluetooth

éclairage sur coupole 1

uniquement sur secours

activation «bt+»

éclairage sur coupole 1 sur

secours

vaihtaa

näytöllä valoksi näytöllä ja kiinnikkeen

säädön merkkivalo välähtää oranssina.

- Käyttöasetukset-painiketta voidaan

käyttää erilaisten valoa koskevien tietojen

muokkaamiseen, ja se on tarkoitettu STERISin

valtuuttamalle henkilöstölle.

Huoltovalikko

CHECK

Navigointi

STERIS-

huolto

sans camera 1 coupole sans camera 2 coupoles

fonctionnement sur secours

2 cameras, 3 coupoles

ambiance sur coupole 1

uniquement, les autres eteintes

commande en cours depuis la

coupole 1 seule allumée

ex. cam1 ex. cam2

autofocus (ON), Bright manuel

Auto white balance (ON)

commande en cours coupole

1depuis prise RS232

commande en cours coupole 1

depuis Bluetooth

éclairage sur coupole 1

uniquement sur secours

activation «bt+»

éclairage sur coupole 1 sur

secours

Vara-akun

vaihtotesti

Vara-akun

itsenäisen

toiminnan testi

Käyttöasetusten

käyttö

Huoltoasetukset

d) Kameravalikon käyttö

Kirurgiset valaistusjärjestelmät - XLED

[16]

e) Paikallisen valonohjaimen käyttö

Lisäksi valoa voidaan ohjata suoraan paikallisesti käyttämällä valon kiinnikkeessä olevaa näppäimistöä.

Valo syttyy painamalla (1)

Valon voimakkuutta säädetään käyttämällä painikkeita (2) ja (3): Valon voimakkuuden ilmaisin

(6) sisältää viisi LEDiä, joista neljä valaisevat ensin puoliksi ja sitten kokonaan, mikä osoittaa valon

yhdeksän mahdollista valaistustasoa. Taso voidaan asettaa painamalla painiketta useita kertoja peräkkäin

tai pitämällä painiketta painettuna, kunnes haluttu valaistus on saavutettu.

Painikkeen (4) kytkee ympäristövalaistuksen tai palaa kirurgiseen valaistukseen, jos se on aiemmin

kytketty pois päältä.

Jos vara-akkuasetus on asennettu, merkkivalo (5) syttyy, jos verkkovirta katkeaa ja vaihdetaan vara-

akkuun.

Valon suorituskyky säilyy siten vähintään tunnin ajan tässä tilassa.

Useiden valopäiden ohjaus samanaikaisesti

Kun kaksi tai kolme valopäätä on päällä, kaikki valopäät sammutetaan painamalla lyhyesti ja samanaikaisesti

painikkeita (1) ja (3) yhdessä valopäässä, joka on päällä.

Kun kaksi tai kolme valopäätä on pois päältä, kaikki valopäät kytketään päälle painamalla lyhyesti ja

samanaikaisesti painikkeita (1) ja (3) yhdessä valopäässä, joka on pois päältä.

Kun kaksi valopäätä (1 ja 2) on ympäristön valaistuksessa ja kolmas normaalissa valaistuksessa, kaikki

valopäät siirtyvät normaaliin valaistukseen painamalla lyhyesti ja samanaikaisesti (1) ja (4)

valopäässä 1 tai valopäässä 2.

Kun kaksi valopäätä (1 ja 2) on normaalissa valaistuksessa ja kolmas ympäristön valaistuksessa, kaikki

valopäät siirtyvät ympäristön valaistukseen painamalla lyhyesti ja samanaikaisesti (1) ja (4)

valopäässä 1 tai valopäässä 2.

4 1

2 6

Kamera kytketään päälle painamalla painiketta (13); merkkivalo ilmaisee tämän (7). Kun kamera

kytketään päälle, se suorittaa automaattitarkennuksen, automaattisen kirkkauden ja zoomauksen samalla

asetuksella kuin viimeksi, kun kamera kytkettiin pois päältä.

Zoomia säädetään käyttämällä painikkeita (9) ja (10): asetus voidaan tehdä painamalla useita

kertoja peräkkäin tai painamalla painiketta alaspäin, kunnes haluttu zoomaustaso on saavutettu.

Painikkeen (8) vaihtaa automaattitarkennukseen/-kirkkauteen ja asettaa zoomauksen minimiin tai

palauttaa manuaalisen asetuksen, jos se on aiemmin kytketty pois päältä.

Kiertoa säädetään käyttämällä painikkeita (11) ja (12): asetus voidaan tehdä painamalla useita

kertoja peräkkäin tai painamalla painiketta alaspäin, kunnes haluttu kallistus on saavutettu.

f) Värilämpötilan säätövaihtoehdon käyttö (jos tilattu)

Värilämpötila säädetään käyttämällä painiketta (7): värilämpötilan ilmaisin (8) sisältää 4 LEDiä, joista

4 syttyy ilmaisten 4 mahdollista valon värilämpötilan tasoa. Taso voidaan asettaa painamalla painiketta

useita kertoja peräkkäin, kunnes haluttu värilämpötila on saavutettu.

5 6

4 7 8 1113

5000K

4500K

4000K

3500K

Artwork for the labelling for the XLED LIGHT

580001046 indice 03

coupole couleur température caméra

PANTONE 2728C

CMJN 0,73,94,0

CMJN 0,28,93,0

CMJN 49,0,1,0

CMJN 66,30,0,0

RAL 7036

RAL7035

RAL9010

3 1 2 5 8 1113 9

412 1514

Artwork for the labelling for the XLED LIGHT

580001046 indice 02

coupole couleur température caméra

PANTONE 2728C

CMJN 0,73,94,0

CMJN 0,28,93,0

CMJN 49,0,1,0

CMJN 66,30,0,0

RAL 7036

RAL7035

RAL9010

5000K

4500K

4000K

3500K

2 3

5 7 8

4 1

g) HD-kameran valmiusvaihtoehdon käyttö (jos tilattu)

h) Värilämpötilan säätövaihtoehdon käyttö (jos tilattu)

Värilämpötila säädetään käyttämällä painiketta (14): värilämpötilan ilmaisin (15) sisältää 4 LEDiä,

joista 4 syttyy ilmaisten 4 mahdollista valon värilämpötilan tasoa. Taso voidaan asettaa painamalla

painiketta useita kertoja peräkkäin, kunnes haluttu värilämpötila on saavutettu.

Kirurgiset valaistusjärjestelmät - XLED

[17]

On tärkeää asettaa valo valmiiksi ennen toimenpidettä myöhempien säätöjen minimoimiseksi. Kullekin toiminnolle soveltuva tyydyttävä esiasetus

mahdollistaa mahdolliset vähäisemmät yhteisvaikutukset esteiden (seerumiteline, laitteiden hallintajärjestelmä jne.) kanssa.

Valoa voidaan siirtää valon keskimmäisellä kahvalla (1). Valon alustan (3) päätä voidaan käyttää myös laitteen käsittelyyn steriilin alueen ulkopuolella.

Jousivarsiin liittyvien päävarsien vapausaste (360° vaakasuunnassa, lukuun ottamatta kameroita ja näyttöjä)

(360° vaakasuunnassa, 75° tai 95° pystysuunnassa), mahdollistaa valon optimaalisen kolmiulotteisen liikkeen.

Valon ja leikkausalueen välisen etäisyyden tulisi olla noin 1 m optimaalisen valaistuksen saavuttamiseksi.

i) Valon sijoittaminen

Kahva lukittu oikealle,

Wavelens pois, pistekoko on

asetettu minimiin.

Kahva lukittu vasemmalle,

Wavelens päällä, pistekoko on

asetettu maksimiin.

Jokaisen valopisteen lopussa

on ympäristö-LED, joka tarjoaa

näyttöjen kanssa työskentelyyn

(endoskooppiset toimenpiteet)

soveltuvan hämärän valaistuksen.

Paina kytkeäksesi päälle ja

palataksesi edelliseen tilaan.

Tässä tilassa muut LEDit

sammuvat.

Huomaa: Wavelens-toiminto

säilyy kolmipisteisissä valopäissä,

kun kamera on sijoitettuna

paikalleen.

j) Valon säätäminen

k) Valopisteen koon säätö

XLED®3- ja XLED®4-valopäät on varustettu Wavelens-järjestelmällä, joka muuttaa valopisteen kokoa kentällä keskikahvaa kääntämällä.

l) Ympäristön valaistuksen kytkeminen päälle

>360°

310°

+45°

-50°

>360°

320°

XLED®4, valopisteen kaksikardaaninen

valopää

esim. XLDV4DW

>360°

310°

+30°

-45°

XLED®1, valopisteen yksikardaaninen

valopää

esim. XLDV1SS

Kirurgiset valaistusjärjestelmät - XLED

[18]

Käyttäjän tulee ottaa yhteyttä laitoksen terveysasiantuntijoihin

varmistaakseen, että kansallisia hygienia- ja desinﬁointivaatimuksia

(standardeja ja direktiivejä) noudatetaan. Suositeltuja tuotteita

ja menetelmiä on noudatettava. Jos olet epävarma käytettävien

vaikuttavien aineiden yhteensopivuudesta, ota yhteyttä paikalliseen

STERIS-tukiosastoon.

8.1 VALON PUHDISTUS JA DESINFIOINTI:

Varmista ennen puhdistusta, että valo on sammutettu ja että se on

jäähtynyt.

Käytä asianmukaisia henkilönsuojaimia (käsineitä, suojalaseja.

Yleiset puhdistus-, desinfiointi- ja turvaohjeet:

- Irrota steriloitavat kahvat.

- Puhdista valaistusjärjestelmä ja tukivarsi pintojen puhdistukseen

tarkoitetulla puhdistusaineella ja noudata valmistajan laimennus- ja

lämpötilaohjeita.

- Poista puhdistusainejäämät pyyhkimällä pinnat hyvin puristetulla liinalla,

pyyhi ja anna kuivua.

- Levitä desinﬁointiainetta tasaisesti valmistajan suositusten mukaisesti.

- Anna kuivua.

- Poista mahdolliset puhdistusainejäämät pyyhkimällä pinnat kostutetulla

liinalla.

Valaisupinnan puhdistus

- Varmista, että valo on sammutettu ja että se on jäähtynyt riittävästi.

- Käytä kumikäsineitä.

- Valmistele muovimateriaaleille tarkoitettu desinﬁointi- tai puhdistusaine

(PC/PMMA) valmiiksi käyttöä varten.

- ÄLÄ KOSKAAN SUIHKUTA MITÄÄN suoraan valoon. Kostuta pehmeällä

liinalla käyttäen puhdistusliuosta ja purista ylimääräinen kosteus pois.

- Hankaa puhdistettavat pinnat huolellisesti.

- Poista mahdolliset puhdistusainejäämät pyyhkimällä pinnat puhtaalla

vedellä kostutelulla pehmeällä liinalla, josta on puristettu ylimääräinen

kosteus pois.

- Pyyhi kaikki pinnat puhtaalla ja kuivalla pehmeällä liinalla.

- Varmista, että steriloitava muovikahva (jos sitä käytetään) on steriloitu

tavanomaista sairaalan sykliä käyttäen.

Kosketusnäyttöjen puhdistaminen

- Kytke seinään asennettu yksikkö tai kosketusnäyttö pois päältä.

- Pyyhi se paperipyyhkeellä (tai vastaavalla ei-kudotulla pyyhkeellä),

joka on kostutettu pesu-desinﬁointiaineliuokseen ja josta on puristettu

ylimääräinen kosteus pois.

- Anna kuivua.

Esimerkkejä suositelluista tuotteista

STERIS suosittelee puhdistus- ja desinﬁointiaineiden käyttöä, jotka

sisältävät isopropyylialkoholia (< 45%) tai kvaternaarista ammoniumia.

Muiden kuin STERISin luettelemien puhdistusaineiden käyttöä

ei suositella, koska niiden yhteensopivuutta ja tehokkuutta ei ole

varmistettu.

Tuotteet, joita ei suositella

Glutaraldehydi, fenoli, jodi, valkaisuaineliuos, etanoli, Betadine®.

8.2 STERILOITAVIEN KAHVOJEN PUHDISTUS JA STERILOINTI

8.2.1 ENNEN PUHDISTUSTA SUORITETTAVAT VALMISTELUT

Poista lika kahvan ulkopinnoilta pyyhkimällä kahva pehmeällä liinalla

aina heti kahvan käytön jälkeen. Säilytä kahvat paikassa, jossa ne

pysyvät kosteina, mikä helpottaa tulevaa puhdistusta. Varmista, etteivät

kahvat pääse likaantumaan sisäpuolelta.

8.2.2 PUHDISTUS

- Upota kahvat puhdistusaineliuokseen.

- Noudata valmistajan antamia suosituksia.

8.2.3 PUHTAUDEN TARKISTAMINEN

- Tarkista kahvojen puhtaus säännöllisesti puhdistuksen aikana, jotta voit

varmistaa, ettei kahvan sisä- tai ulkopuolelle jää likaa.

- Muussa tapauksessa toista puhdistustoimenpide tai käytä

ultraäänipuhdistusta.

- Huuhtelu: poista puhdistusaineliuos kokonaan ja huuhtele runsaalla

puhtaalla vedellä.

8.2.4 KUIVAUS

- Pyyhi kahva puhtaalla nukkaamattomalla liinalla.

- Kahvat on höyrysteriloitava ennen käyttöä.

8.2.5 STERILOINTI

Aiemmin puhdistetut kahvat on höyrysteriloitava seuraavien ohjeiden ja

jaksojen mukaisesti:

Maa Sterilointijakso Lämpötila Aika [min]

Yhdysvallat

ja Kanada

Painovoima 250°F

121°C

Yhdysvallat

ja Kanada

Esityhjiö 270°F

132°C

Yhdysvallat

ja Kanada

Esityhjiö 275°F

135°C

Ranska ATNC (prioni) (esityhjiö) 134°C 18

Muut maat Esityhjiö Noudata kansallisia

säännöksiä

- Varmista, että kaikki kahvat ovat puhtaita ennen toimenpiteen jatkamista.

- Kääri kahvat sterilointikääreeseen (kaksoiskääre tai vastaava).

- Kahvat voidaan pakata myös paperisiin/muovisiin sterilointipusseihin

tunnistamisen ja uudelleenkäytön helpottamiseksi.,

- Aseta kahvat sterilointialustoille siten, että aukko on alaspäin.

- Kiinnitä sterilointiprosessin valvonnassa käytettävät biologiset ja/tai

kemialliset indikaattorit voimassa olevien määräysten mukaisesti.

- Aloita sterilointijakso sterilointilaitteen valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Tämän steriloitavan muovikahvan käyttöikä on rajallinen, koska sille

suoritetaan useita sterilointijaksoja.

Noudata tästä syystä jokaisen steriloinnin jälkeen ja ennen jokaista

steriloitavan kahvan käyttökertaa seuraavia ohjeita:

- Varmista, ettei laitteessa ole halkeamia ja että salpa toimii.

- Vaihda kahva, jos siinä on halkeamia tai se on vääntynyt.

- Asenna kahva takaisin valoon ja lukitse se paikalleen kääntämällä

(napsahdus).

8.3 KAMERAMODUULIN PUHDISTUS

Kompakti kamera on suojattu alumiinikoteloon, jossa on uretaanimuotti.

Lasilinssi tuottaa selkeän videokuvan ja estää pölyn tai nesteiden pääsyn

sisään.

HD-kameramoduuli sisältää herkkiä elektronisia komponentteja, jotka

voivat vaurioitua, jos ne upotetaan nesteeseen tai altistetaan yli 50 °C:n

lämpötiloille. Kameramoduuli ei siten sovellu sterilointiin höyryllä tai

nesteellä. Ulkopinta voidaan kuitenkin puhdistaa STERISin suosittelemilla

kemikaaleilla.

8. PUHDISTUS / DESINFIOINTI / STERILOINTI

Kirurgiset valaistusjärjestelmät - XLED

[19]

9. SUOSITELTUJEN VARAOSIEN LUETTELO

VIITTEET KUVAUS

XHAND5 Viiden steriloitavan XLED®-kahvan sarja

XADSTE Kertakäyttöinen steriili kahvan STERIS Harmony -sovitin

LB20

Kertakäyttöinen steriili kahvan STERIS Harmony -sovitin

muihin kuin kameravalmiisiin valopäihin

LB53 4 pakkausta, joissa 30 kertakäyttöistä steriiliä STERIS

Harmony -kahvaa

31146619 Kertakäyttöinen steriili kahvan DEVON-sovitin muihin kuin

kameravalmiisiin valopäihin

VIITTEET KUVAUS

LT-F01B Pakkaus, jossa 100 kertakäyttöistä steriiliä DEVON-kahvaa

LMH0010X

Kameran STERIS HD -kahva

LB54 Pakkaus, jossa 30 kameran kertakäyttöistä steriiliä STERIS

HD -kahvaa

50001200 Kertakäyttöinen steriili kahvan DEVON-sovitin

kameravalmiisiin valopäihin

P136820088

Kertakäyttöinen steriili kahvan LB20-sovitin kameravalmiisiin

valopäihin

HAVAITTU VIKA MAHDOLLINEN SYY KORJAUSTOIMENPIDE

Valo ei syty

- Verkkovirran katkos

- Tarkista, että virtakytkin on kytketty päälle

- Tarkasta, onko samassa järjestelmässä käytössä toinen laite

- Muu syy - Soita STERISin huolto-osastolle

Kaikki valot eivät ole päällä

- Jokaiselle valolle on oma hallintalaite - Tarkista, että virtalähteet on kytketty päälle

Steriloitava kahva ei asetu oikein

kiinnikkeeseen

- Sterilointiasetuksen ylitys (lämpötila, aika) - Tarkista, että lukitusmekanismi (napsahdussääni) ja kahvan

kokoonpano toimivat

- Suurin sallittu käyttöikä on ylitetty / kahva on

vääntynyt

- Vaihda kahva

Valopoikkeama

- Tukivarren pystysuuntaisuusvika

- Epävakaa kattorakenne

- Jarruja ei ole kiinnitetty tarpeeksi tiukalle

- Tarkista pystysuuntaisuus ja kattorakenne.

- Soita STERISin huolto-osastolle

- Säädä lukot

Valo on liian joustava tai liian jäykkä

käsitellä

- Virheellinen jarruasetus

- Voitelun puute

- Säädä tasapainotusjärjestelmää

- Soita STERISin huolto-osastolle

Videokamerajärjestelmä ei reagoi seinään

asennetun valaistusyksikön ohjaimiin

- Väärä johdotus

- Viallinen johdotus

- Tarkasta HD-videokaapelin liitäntä

- Soita STERISin huolto-osastolle

Huonolaatuinen videokuva

- Virheelliset asetukset

- Huono yhteys

- Palauta kameran oletusasetukset

- Tarkasta seinään asennetun yksikön takana olevat liittimet

- Tarkista, että signaalilähde toimii

Jos vika toistuu tai kyseessä on laajamittainen toimintahäiriö, ota yhteyttä STERISin tekniseen osastoon. Tähän laitteeseen saavat tehdä muokkauksia tai

korjauksia ainoastaan henkilöt, joilla on STERISin hyväksyntä.

10. VIANMÄÄRITYKSEN PIKAOPAS

11. YMPÄRISTÖNSUOJELU

Tuotteen kierrätys: tämä laite on hävitettävä valtuutetun sähkö- ja elektroniikkakomponenttien kierrätysviranomaisen kautta.

12. HUOLTO-OHJELMA

12.1 ENNAKOIVA HUOLTO

Kirurgisen valon alkuperäisen suorituskyvyn ja luotettavan toiminnan takaamiseksi

kirurgisen valon huolto- ja tarkastustoimenpiteet on suoritettava kerran vuodessa

seuraavasti:

- Takuuaikana STERIS-teknikon tai STERISin valtuuttaman edustajan toimesta

- Takuuajan ulkopuolella STERIS-teknikon, STERISin valtuuttaman edustajan tai

sairaalan teknisen osaston toimesta.

Varmista ennen huoltoa, että valo on sammutettu ja että se on jäähtynyt

12.2 YKKÖSTASON HUOLTO

a) Päivittäinen tarkastus:

- Varmista, että steriloitava kahva napsahtaa paikoilleen ja lukittuu oikein.

- Tarkista varren asento.

Päivittäiset tarkastustoimet on jätettävä sellaisen valtuutetun henkilöstön tehtäviksi,

joilla on kirurgisen osaston huoltotoimista vastaavan tahon hyväksyntä.

b) Vara-akku (jos tämä vaihtoehto soveltuu)

- Tarkista, että valo toimii varakäyttötilassa, jos verkkovirta katkeaa.

Päivittäiset huoltotoimet on jätettävä sellaisen valtuutetun henkilöstön tehtäviksi,

joilla on kirurgisen osaston huoltotoimista vastaavan tahon hyväksyntä.

b) Vuosittainen tarkastus (valtuutetun teknikon suorittama):

- Tarkista, että pysäyttimet ovat taulunäytön asennusvarsissa ja valoissa.

c.1- Tarkastettavat turvallisuusseikat

Tarkista seuraavat seikat:

- Kiinnitysruuvien oikea kiristys tukivarteen ja tiivisteiden sijoitus.

- Varren(varsien) kokoonpano.

- Muut valolaitteen pysäytyssegmentit, valon purkaminen ja holkin voitelu.

- Kaikkien korkkien ja tulppien kiinnitys.

- Pysäytyssegmenttien olemassaolo ja pysäytyssegmentin kuluneisuuden tarkastus.

- Jarrujen kunto ja kireys.

- Pysäyttimien oikea toiminta

c.2 - Muut tarkastukset

- Nimellisvalaistus: katso tekniset tiedot.

- Tukivarren pystysuuntaisuus.

- Tasapainotusjärjestelmän asetus.

- Steriloitavan kahvan lukitusmekanismi.

- Kirurgisen valaistusjärjestelmän sisä- ja ulkopuolen silmämääräinen tarkastus

(johtosarjojen liitäntä, maalattujen osien tila, yleinen ulkonäkö ja puhtaus jne.)

- Akun asianmukaisen toiminnan valvonta. (Akkujen vaihdon saavat suorittaa vain

STERIS-teknikot tai hyväksytyt teknikot.)

- Komentojen (näppäimistö ja seinään asennettu kosketusnäyttö, jos sellainen on) oikea

toiminta painikkeella, kosketusnäytöllä jne.

Lisätietoja tämäntyyppisistä toimenpiteistä saat ottamalla yhteyttä STERISin myynnin

jälkeisen tuen osastoon. Piirikaaviot, komponenttilistat, tekniset kuvaukset tai muut

hyödylliset tiedot liittyen XLED-valon asennukseen valtuutetulle huoltohenkilöstölle

ovat saatavissa STERISiltä erillisestä pyynnöstä.

Kirurgiset valaistusjärjestelmät - XLED

[20]

Ohjeet ja valmistajan vakuutus - Sähkömagneettiset päästöt

Luettelo kaapeleista ja lisävarusteista päästö- ja sietotestien

mukaisesti

Kirurginen valaistus XLED® on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai XLED®-kirurgisen valaistuksen käyttäjän tulee

varmistaa, että sitä käytetään sellaisessa ympäristössä.

-Virtalähteet XRP200/XRP100 ja niihin liittyvät kaapelit

-Varayksikkö XBS200/XBS100 ja siihen liittyvät kaapelit

-Seinäasennettu XCC003 ja siihen liittyvät kaapelit

-Kamera LHD0002 / LMH0010 ja siihen liittyvät kaapelit

-Näyttö VTS-24-HD0003

Tai :

-Virtalähde XCP000

Päästötesti Vaatimustenmukaisuus Sähkömagneettinen ympäristö – opastus

RF-päästöt CISPR 11 Ryhmä 1 XLED®-kirurginen valaistus käyttää RF-energiaa vain sisäiseen

toimintaansa. Siksi sen RF-päästöt ovat erittäin alhaiset, eivätkä ne

todennäköisesti aiheuta häiriöitä lähellä oleviin elektronisiin laitteisiin.

RF-päästöt CISPR 11 Luokka A Laitteet soveltuvat käytettäväksi kaikissa muissa laitoksissa kuin kotitalouksissa ja niissä, jotka ovat suoraan yhteydessä yleiseen pienjänniteverkkoon, joka syöttää

kotitalouskäyttöön käytettävää rakennusta.

HUOMAA Tämän laitteen EMISSIONS-ominaisuudet tekevät siitä sopivan käytettäväksi teollisuusalueilla ja sairaaloissa (CISPR 11 luokka A). Jos sitä käytetään

asuinympäristössä (johon tavallisesti vaaditaan CISPR 11 luokka B), tämä laite ei välttämättä tarjoa riittävää suojaa radiotaajuisille viestintäpalveluille. Käyttäjän on ehkä

ryhdyttävä lieventäviin toimiin, kuten siirrettävä tai suunnattava laitteita uudelleen..

Harmoniset päästöt IEC 61000-3-2 Ei sovellettavissa

Jännitteen vaihtelut/välkyntäpäästöt IEC 61000-3-3 Ei sovellettavissa

13. SÄHKÖMAGNEETTINEN YMPÄRISTÖ

XLED®-kirurgisen valaistuksen olennainen suorituskyky on valaistuksen toimittaminen ja energian rajoittaminen toimintakentälle.

VAROITUS: Tämän laitteen käyttöä muiden laitteiden vieressä tai päällekkäin tulee välttää, koska se voi johtaa virheelliseen toimintaan. Jos tällainen käyttö on välttämätöntä, tätä laitetta ja muita laitteita on tarkkailtava sen varmistamiseksi, että ne toimivat normaalisti.

VAROITUS: Muiden kuin tämän laitteen valmistajan määrittelemien tai toimittamien lisävarusteiden, muuntimien ja kaapeleiden käyttö voi lisätä sähkömagneettista säteilyä tai heikentää tämän laitteen sähkömagneettista häiriönsietoa ja johtaa virheelliseen toimintaan.

VAROITUS: Kannettavia RF-viestintälaitteita (mukaan lukien oheislaitteet, kuten antennikaapelit ja ulkoiset antennit) ei saa käyttää lähempänä kuin 30 cm (12 tuumaa) mistään XLED®-kirurgisen valaistuksen osasta, mukaan lukien valmistajan määrittämät kaapelit. Muutoin

seurauksena voi olla tämän laitteen suorituskyvyn heikkeneminen. Ennen laitteiden kytkemistä käyttäjän tulee varmistaa, että hän noudattaa sovellettavia määräyksiä ja että niiden liitännät ovat valmistajan suositusten mukaisia. XLED®-kirurginen valaistus vaatii erityisiä

sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevia varotoimia, ja se on asennettava ja otettava käyttöön tässä käyttöohjeessa annettujen EMC-tietojen mukaisesti.

XLED®-kirurgiset valaistusjärjestelmät ovat standardin IEC 60601-1-2 : 2014 (ed.4) mukaisia.

Ohjeet ja valmistajan vakuutus - Sähkömagneettinen häiriönsieto

Kirurginen valaistus XLED® on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. XLED®-kirurgisen valaistuksen

asiakk

aan tai käyttäjän tulee varmistaa, että sitä käytetään sellaisessa ympäristössä.

Immuniteettitesti IEC 60601 -testitaso Vaatimustenmukaisuustaso Sähkömagneettisen ympäristön ohjaus

Sähköstaattinen purkaus (ESD)

IEC 61000-4-2 ±8 kV ottaa yhteyttä

±15 kV ilmaa ±8 kV ottaa yhteyttä

±15 kV ilmaa

Ammattimainen terveydenhuollon ympäristö

Lattioiden tulee olla puuta, betonia tai keraamisia laattoja. Jos lattiat on päällystetty synteettisellä materiaalilla,

suhteellisen kosteuden tulee olla vähintään 30 %.

Sähköinen nopea transientti/purske

IEC 61000-4-4 ±2 kV verkkovirralla

±1 kV tulo/poistoaukossa ±2 kV

±1 kV Ammattimainen terveydenhuollon ympäristö

Verkkovirran laadun tulee olla tyypillisen kaupallisen tai sairaalaympäristön mukainen

Surge

IEC 61000-4-5 ±1 kV rivi(t) rivi(t)

±2 kV linja(t) maahan ±1 kV

±2 kV

Jännitehäviöt, lyhyet katkokset ja jännitteen

vaihtelut virransyöttölinjoissa

IEC 6100-4-11

< 5 % UT (> 95 %:n lasku UT:ssa) 0,5 syklille

40 % UT (60 % pudotus UT:ssa) 5 syklin ajan

70 % UT (30 % putoaminen UT:ssa) 25

syklin ajan

< 5 % UT (> 95 % pudotus UT:ssa) 5 sekunnin

ajan

< 5 % UT (> 95 %:n lasku UT:ssa) 0,5 syklille

40 % UT (60 % pudotus UT:ssa) 5 syklin ajan

70 % UT (30 % putoaminen UT:ssa) 25

syklin ajan

< 5 % UT (> 95 % pudotus UT:ssa) 5 sekunnin

ajan

Ammattimainen terveydenhuollon ympäristö

Verkkovirran laadun tulee olla tyypillisen kaupallisen tai sairaalaympäristön muk

ainen.

Jos XLED®-kirurgisen

valaistuksen käyttäjä tarvitsee jatkuvaa käyttöä sähkökatkosten aikana, on suositeltavaa, että XLED®-kirurginen

valaistus saa virtansa keskeytymättömästä virtalähteestä tai akusta.

Virran taajuus (50/60 Hz)

magneettikenttä

IEC 61000-4-8 30 A/m 30 A/m Ammattimainen terveydenhuollon ympäristö

Sähkötaajuisten magneettikenttien tulee lyödä tasoilla, jotka ovat ominaisia tyypilliselle sijainnille tyypillisessä

kaupallisessa tai sairaalaympäristössä.

RF Conduced IEC 61000-4-6 3V

150 kHz to 80MHz

6V sisään ISM bändit välillä 0,15 MHz and

80 Mkz

0.8 MA klo 1 kHz

150 kHz to 80MHz

6V sisään ISM bändit välillä 0,15 MHz and

80 Mkz

0.8 MA klo 1 kHz

Ammattimainen terveydenhuollon ympäristö

RF-säteily IEC 61000-4-3 3V/m

80 Mkz to 2,7 GHz

0.8 MA klo 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

3V/m

80 Mkz to 2,7 GHz

0.8 MA klo 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

Ammattimainen terveydenhuollon ympäristö

Leht laaditakse ...

Steris Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights Kasutusjuhend

Kaubamärk: Steris

Mudel: Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights

Tüüp: Kasutusjuhend

Laadige alla PDF

aruanne

Steris Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights Kasutusjuhend

Steris Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid