Steris Hexalux Examination Light Kasutusjuhend

Bränd: Steris

Mudel: Hexalux Examination Light

Tüüp: Kasutusjuhend

OM202-01FI2023-06 REVA HexaLux

Käyttöohje

[käyttö ja huolto]

Tutkimusvalaisin

HexaLux

™

HexaLux™ - Tutkimusvalaisin

[2]

INDEX

1 - Laatuvaatimukset ........................................................................................................................................... 3

2 - Turvaohjeet ..................................................................................................................................................... 4

3 - Käytetyt symbolit ............................................................................................................................................ 6

4 - Yleiskatsaus .................................................................................................................................................... 7

5 - Ominaisuudet .................................................................................................................................................. 9

6 - Steriloitavan kahvan asennus ........................................................................................................................ 11

7 - Käyttö ............................................................................................................................................................. 11

8 - Puhdistus / Desinﬁointi / Sterilointi ............................................................................................................. 14

9 - Suositeltujen varaosien luettelo .................................................................................................................... 15

10 - Vianmäärityksen pikaopas ........................................................................................................................... 16

11 - Ympäristönsuojelu ....................................................................................................................................... 16

12 - Huolto-ohjelma ............................................................................................................................................. 16

13 - Sähkömagneettinen ympäristö .................................................................................................................... 17

HexaLux™ - Tutkimusvalaisin

[3]

Käyttötarkoitus:

HexaLux™-tutkimusvalaisin on lääkinnällinen laite, joka on tarkoitettu valaisemaan

potilaan keho tutkimustoimenpiteiden aikana diagnostiikan tai hoidon helpottamiseksi.

Käyttöaiheet

HexaLux™-tutkimusvalaisimella ei ole erityistä käyttöaihetta, mikä tarkoittaa sitä, että

tätä lääkinnällistä laitetta ei ole tarkoitettu potilaan minkään kliinisen tilan diagnosointiin,

estämiseen, seurantaan, hoitamiseen, lievittämiseen, korvaamiseen, vaihtamiseen,

muokkaamiseen tai hallitsemiseen.

Kliininen hyöty

HexaLux™-tutkimusvalaisin ei aikaansaa potilaan terveyteen mitään sellaista suoraa

positiivista vaikutusta, joka olisi mitattavissa tai merkityksellinen.

Kun potilaan keho valaistaan turvallisesti ja asianmukaisesti tutkimusvalaisimen avulla,

diagnosointi ja hoitotoimenpiteiden suorittaminen helpottuu. Tällä on myönteinen vaikutus

hoitohenkilöstön työhön heidän tutkiessaan potilasta tai tehdessään hoitotoimenpiteitä.

Vasta-aiheet / Epätoivotut sivuvaikutukset / Jäännösriskit

HexaLux™-tutkimusvalaisimen käyttöön ei liity vasta-aiheita, epätoivottuja

sivuvaikutuksia tai jäännösriskejä. Kaikki tämän lääkinnällisen laitteen käyttöön liittyvät

turvaohjeet on esitetty luvussa 2.

HexaLux™-tutkimusvalaisimen ja lisävarusteiden käyttöön ei liity rajoituksia, paitsi että

näitä laitteita ei saa käyttää leikkaussalissa kirurgisissa toimenpiteissä.

Potilaskohderyhmä

HexaLux™-tutkimusvalaisinta ei ole tarkoitettu millekään erityiselle potilasryhmälle, ja

se sopii kaikentyyppisille potilaille iästä, anatomisesta rakenteesta, sukupuolesta jne.

riippumatta.

HexaLux™-tutkimusvalaisin on uudelleenkäytettävä lääkinnällinen laite. Se soveltuu

käytettäväksi useita kertoja useilla potilailla.

Käyttäjät

HexaLux™-tutkimusvalaisimen ja sen lisävarusteiden käyttö on sallittu ainoastaan

valtuutetuille henkilöille, joilla on lupa terveydenhuollon palveluiden tarjoamiseen

terveydenhuoltoyksikössä. Tätä lääkinnällistä laitetta saavat käyttää ainoastaan

terveydenhuollon ammattihenkilöt, jotka ovat perehtyneet tämäntyyppisten laitteiden

käyttömenetelmiin, ja laitetta saa käyttää ainoastaan kontrolloidussa ympäristössä.

Olennainen suorituskyky

HexaLux™-tutkimusvalaisimelle ei ole määritetty olennaista suorituskykyä, koska sen

suorituskyky voidaan keskeyttää aiheuttamatta vaaratilannetta potilaalle.

Odotettu käyttöikä

HexaLux™-tutkimusvalaisimen odotettu käyttöikä on 10 vuotta edellyttäen, että tässä

käyttöohjeessa mainittuja käyttöolosuhteita ja puhdistusta ja kunnossapitoa koskevia

ohjeita noudatetaan.

Markkinoille tulo

HexaLux™-tutkimusvalaisin tuotiin markkinoille vuonna 2016.

Kaikenlainen muu kuin edellä mainittu käyttö katsotaan käyttötarkoituksen vastaiseksi

käytöksi. Ainoastaan käyttäjä on tässä tapauksessa vastuussa mahdollisista seurauksena

olevista vahingoista.

HexaLux™-tutkimusvalaisin on luokan1 lääkinnällinen laite, ja sillä on ANSM-

rekisteröinti (Ranskan kansallinen huume- ja terveydenhuoltotuotteiden

turvallisuusvirasto).

Hyvä asiakas STERIS haluaa kiittää, kun valitsit HexaLux™-tutkimusvalaisimen. Toivomme sen vastaavan tarpeitasi.

Lue nämä ohjeet huolellisesti, jotta voit käyttää tuotetta mahdollisimman tehokkaasti ja turvallisesti.

1 - LAATUVAATIMUKSET

STERIS-laatujärjestelmällä on seuraava sertifiointi:

• ISO 13485*

Tämä koskee leikkauspöytien, alustojen ja siirtovaunujen sekä niiden laajennusosien, lisävarusteiden, valaistusjärjestelmien,

pesulaitteiden ja desinfiointiyksiköiden rakennetta, valmistusta, myyntiä, asennusta ja myynnin jälkeisiä palveluita.

HexaLux™-tutkimusvalaisin on suunniteltu kansainvälisten lääkinnällisiä sähkölaitteita koskevien määräysten mukaisesti:

Laitteella on lääkinnällisten laitteiden merkintä , joka takaa, että laite on suojattu sähköiskun ja tulipalon aiheuttamilta vaaroilta ja mekaanisilta vaaroilta

seuraavien vaatimusten mukaisesti:

• ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD1 (2012)

• CAN/CSA-C22-2 NO. 60601-1 (2014)

• IEC 60601-1 (EN 60601-1)*

• IEC 60601-2-41 (EN 60601-2-41)*

• IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)*

• IEC 60601-1-6 (EN 60601-1-6)*

* Voimassa olevan version mukaan

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

HexaLux™ - Tutkimusvalaisin

[4]

2 - TURVAOHJEET

! Varoitus: Tätä laitetta ei saa muuttaa ilman valmistajan lupaa.

! Kaikista tähän laitteeseen liittyvistä vaaratilanteista on ilmoitettava

STERISille ja käyttäjän ja/tai potilaan sijaintimaan toimivaltaiselle

viranomaiselle.

Käyttö

! Valo on energiaa, joka voi mahdollisesti kuivattaa kudoksia. Käyttäjän tulee mukauttaa

valaistustaso suoritettavaan tutkimustoimenpiteeseen sopivaksi.

! Tämä tuote lähettää mahdollisesti vaarallista optista säteilyä. Älä tuijota HexaLux™-

valopään lähettämää valoa. Silmävaurio voi tapahtua

! Älä katso suoraan valonlähteeseen, koska valon voimakkuus on suuri ja laite tuottaa

kirkkaan sinisen LED-valon.

! Tämän tuotteen lähettämä optinen säteily noudattaa standardin IEC 60601-2-41

valobiologisten vaarojen riskiä vähentäviä altistusrajoja.

! Kun kahvaa käytetään steriilinä, varmista, että siihen koskee ainoastaan henkilöstö, jolla

on steriilit käsineet.

! Älä käytä valon tukivartta esineiden kuljettamiseen tai nostamiseen. Älä ota kiinni suoraan

valaisimesta: varren tai valaisinosan väärä heiluttaminen voi aiheuttaa vakavia vammoja.

! HexaLux™-tutkimusvalaisimia ei ole tarkoitettu ylöspäin suuntautuvaan valaisemiseen.

Älä käännä valoja ylösalaisin.

! Joissakin kokoonpanoissa, joiden tukivarsissa on useita saranoita, on olemassa vaara,

että sormet juuttuvat kiinni laitteeseen. Älä vie käsiäsi saranoiden lähelle ja ole varovainen

siirtäessäsi jatkovarsia.

! Älä käsittele tukivarsia kovakouraisesti. Varo erityisesti kohdistamasta voimakkaita iskuja

liikkeenrajoittimeen. Varo, ettei valaisinosa törmää seiniin tai muihin laitteisiin. Käytä aina

kahvoja, kun sijoitat valaisinosan sopivaan kohtaan tutkimustoimenpiteiden aikana tai kun

puhdistat tai huollat tutkimusvalaisinjärjestelmää.

! Älä käsittele steriloitavaa kahvaa tai ulkoisia kahvoja kovakouraisesti. Käsittele myös

valon säätökahvaa varovaisesti, äläkä kohdista siihen liiallista voimaa tai väännä sitä

voimakkaasti.

! Virtajohtoa on käsiteltävä huolellisesti. Älä vedä sitä ylöspäin, äläkä pakota sitä IEC-

verkkovirtapistorasiaan.

Asennus

! Valaisinjärjestelmää ei saa asentaa räjähdysvaarallisiin paikkoihin (syttyvien

anestesiakaasujen läheisyyteen).

! HexaLux™-tutkimusvalaisinta ei saa käyttää voimakkaiden sähkömagneettisten kenttien

läheisyydessä (magneettikuvausympäristössä).

! HexaLux™-tutkimusvalaisinta ei ole tarkoitettu käytettäväksi happirikkaassa

ympäristössä.

! Jotta sähköiskun vaaralta vältytään, tämän laitteen saa kytkeä ainoastaan maadoitettuun

virransyöttöjärjestelmään.

! Laitteen asennuksen ja integroinnin saa antaa vain STERIS-asentajien tai valtuutettujen

asentajien tehtäväksi. Asennus on tehtävä STERISin toimittamien asennusohjeiden

mukaisesti.

! Irrota tutkimusvalaisimesta kaikki lisäosat ennen huoltoa. Älä asenna

tutkimusvalaisinjärjestelmää, ellei kaikkia lisäosia ole lukittu kunnolla. Noudata aina

OSHA-standardin mukaisia lukitus- ja merkintämenetelmiä (OSHA Lockout/Tagout) ja

sähköturvallisuutta koskevia standardeja.

! Varo kiinteitä asennuksia (seinä- ja kattoasennukset) tehtäessä, ettei valaisinosa pääse

törmäämään seinään (ei liikkeenrajoitusta).

! Käyttäjän käytettävissä on oltava valojen seinä- ja kattoasennuksia tehtäessä yksi

virrankatkaisulaite.

Huolto

! Valaisinjärjestelmän turvallisuuden, luotettavuuden ja asianmukaisen toiminnan voi

varmistaa ja taata ainoastaan STERIS. Korjausten ja säätöjen suorittaminen on sallittu

ainoastaan STERIS-teknikoille tai valtuutetuille teknikoille.

! Joidenkin osakokoonpanojen purkaminen voi vaikuttaa järjestelmän toimintaan ja

turvallisuuteen esimerkiksi silloin, kun

- suoritetaan sähköverkkoa koskevia toimenpiteitä

- suoritetaan tukivarsia ja tasapainotusjärjestelmää koskevia toimenpiteitä.

! Noudata tässä asiakirjassa annettuja STERISin määrittämiä huoltoaikoja.

! Älä koskaan yritä säätää tukivarsia itse.

! STERIS suosittelee suorittamaan akkujen ennaltaehkäisevät huoltotoimenpiteet ja akkujen

tarkastuksen vuosittain.

! Huollossa ja korjauksessa saa käyttää vain alkuperäisiä osia.

! HexaLux™-tutkimusvalaisimelle ei saa suorittaa mitään toimenpiteitä, ennen kuin kaikki

sähkönsyötöt on katkaistu ja kaikkien laitteiden turvallisuus on varmistettu.

! HexaLux™-tutkimusvalaisimen millekään osalle ei saa suorittaa mitään korjaus- tai

huoltotoimenpiteitä, kun valaisinta käytetään potilaan valaisemiseen.

Puhdistus / Desinﬁointi / Sterilointi

! Älä päästä nesteitä tunkeutumaan valaisinosan sisäpuolelle. Muutoin seurauksena voi olla

valaisinjärjestelmän vaurioituminen tai toimintahäiriöiden ilmeneminen.

! Älä käytä klooria tai kloorijohdannaisia sisältäviä tuotteita, sillä ne voivat aiheuttaa

laitteessa liiallista korroosiota.

! Älä käytä hankaavia puhdistustyynyjä tai puhdistusaineita, jotta laitteisto ei vaurioidu. Älä

suihkuta puhdistus- tai desinﬁointiainetta suoraan laitteeseen.

! Älä pura tukivarren komponentteja (jousivarsia tai valopään kiinnikettä)

puhdistustoimenpiteiden aikana. Vain valtuutettu STERIS-huoltohenkilöstö saa purkaa

nämä komponentit.

! Varmista ennen tutkimusvalaisinjärjestelmän puhdistusta, että sen virta on katkaistu.

! Älä yritä puhdistaa valaisinosaa, ellei se ole jäähtynyt riittävästi.

! Kun olet suorittanut siirrettäviä malleja koskevat puhdistustoimenpiteet, varmista ettei

IEC-pistorasiaan ole jäänyt vettä.

! Poista kaikki vesijäämät ennen virtajohdon kytkemistä verkkovirtapistorasiaan.

! Estä lian tunkeutuminen kahvan sisälle, jotta voit varmistaa laitteen asianmukaisen

steriloinnin.

! Suorita seuraavat toimenpiteet jokaisen steriloinnin jälkeen ja aina ennen steriloitavan

kahvan käyttöä:

- Varmista, ettei laitteessa ole halkeamia ja että salpa toimii.

- Vaihda kahva, jos siinä on halkeamia tai se on vääntynyt.

- Asenna kahva takaisin valaisimeen ja lukitse se paikalleen kääntämällä (napsahdus).

! Steriloitavat kahvat on hävitettävä vaarallisten sairaalajätteiden tavoin.

! Varmista, että sterilointitoimenpide on suoritettu onnistuneesti ennen steriloitavan kahvan

käyttöönottoa.

Ympäristöolosuhteet

• Kuljetus/varastointi: lämpötila 0–60°C, kosteus 10–75% kondensoitumaton, paine 500–

1060hPa.

• Käyttö: lämpötila 10–35°C, kosteus 30–75%, paine 800–1060hPa.

! HexaLux™-tutkimusvalaisinta ei ole tarkoitettu käytettäväksi ulkotiloissa, eikä sitä saa

altistaa pitkäkestoisesti suurelle kosteudelle.

FCC Osa 15

! Tämä laite on testattu ja sen on todettu noudattavan luokan A digitaalisille laitteille

määritettyjä rajoituksia FCC-määräysten osan 15 mukaisesti. Näiden rajojen tarkoitus

on varmistaa, että laitteella on kohtuullinen suoja haitallisia häiriöitä vastaan, kun

laitetta käytetään kaupallisessa ympäristössä. Tämä laite tuottaa, käyttää ja voi säteillä

radiotaajuusenergiaa, ja jos sitä ei asenneta ja käytetä käyttöohjekirjassa annettujen

ohjeiden mukaisesti, se voi aiheuttaa haitallisia häiriöitä radioviestintään. Tämän laitteen

käyttö asuinalueella aiheuttaa todennäköisesti haitallisia häiriöitä, jolloin käyttäjän on

korjattava häiriöt omalla kustannuksellaan.

Sähköturvallisuus

! Varoitus: Jotta sähköiskun vaaralta vältytään, tämän laitteen saa kytkeä ainoastaan

maadoitettuun virransyöttöjärjestelmään.

! Siirrettävä jalusta on aina sijoitettava siten, että virtajohto voidaan helposti irrottaa, kun se

on kytketty tutkimusvalaisimeen.

! Siirrettävä jalusta eristetään verkkovirrasta virtajohdon ja verkkovirtapistokkeen avulla.

! Jos epäilet suojamaadoitusta, on suositeltavaa käyttää akkuja verkkovirran sijaan.

! Jos verkkovirtajohto tai -liitin on vaurioitunut, älä liitä laitetta vaan ota välittömästi yhteyttä

STERIS-teknikkoon.

HexaLux™ - Tutkimusvalaisin

[5]

Siirrettävän jalustan siirtäminen

! Kun siirrät siirrettävää jalustaa tutkimustoimenpiteen aikana, taita jousivarsi ylös laitteen

vakauden parantamiseksi.

! Varmista ennen laitteen siirtämistä, ettei kulkureitillä ei ole esteitä. Siirrä siirrettävää

jalustaa varovasti. Mukauta nopeus ympäristöön sopivaksi (käytävän leveys, käännökset,

ovet jne.)

! Varmista ennen laitteen siirtämistä, että virtajohto on irrotettu.

! Varmista ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista, että siirrettävä jalusta pysyy

paikallaan pitävästi. Älä koskaan astu tutkimusvalaisimen siirrettävän jalustan päälle.

! Älä sijoita mitään esineitä siirrettävän jalustan päälle, sillä ne voivat estää laitteen

asianmukaisen toiminnan.

Kytkennät

! Käytä aina STERISin toimittamaa virtajohtoa.

! Älä käsittele kaapeleita kovakouraisesti, kun liität tai irrotat virtajohdon.

! Kun virtajohto on liitetty tutkimusvalaisimeen ja se on tästä syystä lattialla, huomioi

virtajohdon sijainti liikkuessasi tutkimusvalaisimen ympärillä.

Antistaattinen linkki

! Käytä tutkimusvalaisinta antistaattisella lattialla tai kytke siihen tasapotentiaalinen johto ja

käytä tähän tarkoitettua pistorasiaa.

Sähkömagneettinen yhteensopivuus

! Jos tutkimusvalaisinta käytetään muiden sähkölaitteiden läheisyydessä, varmista, että

laitteet ovat sähkömagneettista yhteensopivuutta käsittelevien ja voimassa olevien

määräysten mukaisia.

Potentiaalintasausliitin

! Yhdistä potentiaalintasausliittimet, jotteivat eri verkkojen eri potentiaalit aiheuta ongelmia.

! Potentiaalintasausliitin on alun perin tarkoitettu sydänkirurgian alueelle, sillä se suojaa

potilasta sähköiskulta toimenpiteiden aikana silloin, kun jopa alhainen potentiaali voi olla

haitallinen.

! Kun potentiaalintasausliitintä ei ole liitetty, tutkimusvalaisinta EI SAA käyttää

deﬁbrillaattorin kanssa.

! Kun potentiaalintasausliitin sallii sairaalasähköteknisen järjestelmän luonnin, kyseisen

järjestelmän on täytettävä IEC 60601-1 -standardin vaatimukset.

HexaLux™ - Tutkimusvalaisin

[6]

3 - KÄYTETYT SYMBOLIT

Valon asetusten säätäminen (näppäimistö)

Valo päälle/pois Valon voimakkuuden ilmaisin

Pienennä valon voimakkuutta Suurenna valon voimakkuutta

Akkujen alhaisen varauksen merkkivalo

Tyyppikilvet

Varoitus: lue mukana toimitettu dokumentaatio Varoitus: sähkö

Valmistuspäivä (VVVV/KK/PP) Valmistajan nimi ja osoite

Pinnalle ei saa astua Älä paina

Huomaa

Tasavirta Vaihtovirta

Tasapotentiaalinen pistoke Suojamaadoitus

Lisävarusteen enimmäispainokapasiteetti (kori, hylly) Siirrettävien mallien enimmäispaino lisävarusteineen

Lääkinnällinen laite on suojattu sähköiskun ja tulipalon

aiheuttamilta ja mekaanisilta vaaroilta osassa 1 mainittujen

standardien mukaisesti Asianmukaisten eurooppalaisten säännösten mukainen

WEEE-direktiivi: tuote on kierrätettävä

REF

Tuotteen viite

Lääkinnällinen laite

Sarjanumero

65°C

0°C

Lämpötilarajoitukset Tämä puoli ylöspäin

1060

500

Ilmanpainerajoitukset Särkyvää, käsiteltävä varoen

Kosteutta koskevat rajoitukset Käsiteltävä varoen

Pinoamisrajoitus (N=7)

REPUK

Yhdistyneen kuningaskunnan valtuutettu edustaja

UKCA-merkitty (Yhdistyneen kuningaskunnan vaatimustenmukaisuus

arvioitu)

UK Medical Devices Regulationsin 2002 olennaisten vaatimusten

noudattaminen

REPUK REP

Sveitsin valtuutettu edustaja

Maahantuoja

HexaLux™ - Tutkimusvalaisin

[7]

4 - YLEISKATSAUS

Lisäkahvat

Steriloitava valon säätökahva ja ON/OFF-kytkin

Jousivarsi

Jalusta

Liikuteltava pohja

Jalustan laajennusosa

Hylly (valinnainen)

Kaapelikela (valinnainen)

Pyöräjarrut (x5)

45°

35°

+/-30°

> 360°

60°

240°

Kori (valinnainen)

PERUSMALLI AKUILLA VARUSTETTU MALLI

Akkujen latauksen

merkkivalo

Tasapotentiaalinen kaapeli

1) SIIRRETTÄVÄ MALLI LISÄVARUSTEILLA

Siirrettävään malliin on saatavilla useita käytännöllisiä lisävarusteita, jotka on tarkoitettu helpottamaan käyttöä kliinisessä ympäristössä (sisäänvedettävä

virtajohdon kela, akku, kori, hylly).

Akkusulake

Verkkovirta

HexaLux™-tutkimusvalaisin soveltuu käytettäväksi tutkimus-, hoito- ja hätätoimenpiteissä. HexaLux™-tutkimusvalaisin antaa hoitohenkilökunnalle

mahdollisuuden muuttaa valaistavan alueen halkaisijaa ja valon voimakkuutta potilaan ja toimenpidekohdan tehokkaan valaistuksen varmistamiseksi.

HexaLux™-tutkimusvalaisin on saatavana neljässä kokoonpanossa: siirrettävä yksikkö akuilla tai ilman akkuja joko katto- tai seinäasennuksena.

HexaLux™ - Tutkimusvalaisin

[8]

2) KATTOON ASENNETTAVA MALLI

3) SEINÄÄN ASENNETTAVA MALLI

Lisäkahvat

Steriloitava valon säätökahva ja ON/OFF-kytkin

Jatkovarsi

Laskuputki

Kattokiinnitys

Jousivarsi

Lisäkahvat

Steriloitava valon säätökahva ja ON/OFF-kytkin

Jatkovarsi

Seinäkiinnitys

Jousivarsi

> 360°

60°

240°

35°

45°

+/-90°

(until wall)

> 360°

35°

45°

> 360°

240°

60°

Pystysuoraan putkeen ripustettu HexaLux™-tutkimusvalaisin

mahdollistaa noin 1762 mm säteittäisen peittoalueen.

Sekä kattoon että seinään asennettavassa mallissa käytetään samaa

vaakasuoraa jatkovartta ja jousivartta, jotka mahdollistavat noin 1762

mm:n säteittäisen peittoalueen.

Verkkovirta

(Seinään asti)

HexaLux™ - Tutkimusvalaisin

[9]

Ominaisuudet Yksikkö Valokuvion keskellä

Valaistusvoimakkuus (EC,Ref) (+/-10%)

Dref= 85cm lux

22 000– 100 000

Värilämpötila (+/-6%)

Dref= 85cm K

4400

Värintoistoindeksi (+/-6%)

Dref= 85cm

Värintoistoindeksi R9 (+/-10%)

Dref= 85cm

Valaistun alueen halkaisija d50, kun 50% EC,Ref. (+/-10%)

Dref= 85cm cm

7,7–10 (2,8-3,9)

Valaistun alueen halkaisija d10, kun 10% EC,Ref. (+/-10%)

Dref= 85cm cm

13.5–18 (5.1–7)

Valaistussyvyys (L1 + L2, kun 60% Ec,Ref) (+/-6%)

Dref= 85cm cm

63 (24.8)

Suurin keskusvalaistus EC,MI (+/-6 %) mitattuna Dmi = 70 cm vaiheessa 5

Lux

122000

Suurin kokonaisenergian irradianssi E

Total

(+/-10 %) mitattuna Dmi = 70 cm vaiheessa 5 W/m

2450

Käyttöikä (L70 valotehon menetys enintään 30%)

tunti

50000

Optiset ominaisuudet:

Sähkötiedot:

5 - OMINAISUUDET

Verkkovirta 100–240 VAC 50/60Hz (lukuun ottamatta

akuilla varustettua siirrettävää mallia: 50–60

Hz)

1-vaiheinen maks. 104 V A (siirrettävälle

perusmallille)

1-vaiheinen maks. 90 V A (siirrettävälle akuilla

varustetulle mallille)

Suojaus Luokka 1

Sulake

(käyttäjän

käytettävissä)

Siirrettävä perusmalli:

2xT2.5A 250V PC1500A

Siirrettävä akuilla varustettu malli:

2xT2.5A 250V PC1500A (verkkovirta)

1xT2.5A 250V PC1500A (akut)

Akut 2x 12V 7Ah koteloitu lyijyakku

Toiminta-aika

akkukäytöllä

3 h – 6 h 30 min

Latauksen/varauksen

purkautumisen

ilmaisin

Siirrettävässä jalustassa ja valaisinosassa

Käyttö Jatkuva

Tasapotentiaalinen

pistoke

Siirrettävät mallit:

DIN 4280 -johto ei sisälly toimitukseen

HexaLux™ - Tutkimusvalaisin

[10]

Vaihe Kuva Kaavan halkaisija

D10

Valaistus

Lux (lumen per

neliöjalka)

Dref= 85cm

+/-10%

Dref= 85cm

+/-10%

O 00

(0)

113.5

(5.1)

22000

(2044)

218

(7)

45000

(4181)

318

(7)

60000

(5574)

418

(7)

80000

(7432)

518

(7)

100000

(9290)

HexaLux™ - Tutkimusvalaisin

[11]

(3)

(2)

(1)

(2)

a) Steriloitavan kahvan asennus/irrotus

1) Käyttöönotto

Aseta steriloitava kahva (1) kiinnikkeeseensä

(2) ja käännä sitä, kunnes kuulet

”napsahduksen”, joka osoittaa, että kahva on

paikallaan.

2) Irrotus

Irrota steriloitava kahva (1) valosta pitämällä

painike (2) painettuna samalla, kun

vedät kahvaa alaspäin, jolloin se irtoaa

kiinnikkeestään (3).

6 - STERILOITAVAN KAHVAN ASENNUS

7 - KÄYTTÖ

Valon voimakkuuden ilmaisin

Akun alhaisen

varaustilan ilmaisin

Virransyöttö

Vaihe 5

Vaihe 4

Vaihe 3

Vaihe 2

Vaihe 1

“Clic”

”Napsahdus”

Valon voimakkuuden säätäminen

Valon voimakkuutta säädetään kääntämällä kahvaa asteittain

myötäpäivään ja vastapäivään : valon voimakkuuden

ilmaisimessa on viisi merkkivaloa, jotka ilmaisevat viisi mahdollista

valaistustasoa.

Käännä myötäpäivään, jos haluat suurentaa voimakkuutta.

Käännä vastapäivään, jos haluat pienentää voimakkuutta.

ON/OFF

HexaLux™-tutkimusvalaisimessa on ON-

ja OFF-kytkin, jotka sijaitsevat kahvassa.

Käännä ja pidä paikallaan kahden sekunnin

ajan.

VALON SÄÄTÖKAHVA Merkki on

käytössä myös

perusmallissa,

jossa on

verkkoliitäntä,

eikä lainkaan

akkua.

HexaLux™ - Tutkimusvalaisin

[12]

PYÖRÄJARRUT

Jarrutus: paina polkimen jarru (STOP) (b) ala-asentoon.

Jarrun vapauttaminen: nosta polkimen jarru (STOP) ylös (a).

x 5

7.1.2 SIIRRETTÄVÄN MALLIN SIIRTÄMINEN

7.1 - SIIRRETTÄVÄN MALLIN KÄYTTÖ

7.1.1 PYÖRÄJARRUJEN KÄYTTÖ

Suositeltu KiellettyPakollinen YKaatumisvaara

HexaLux™ - Tutkimusvalaisin

[13]

7.1.3 SIIRRETTÄVÄN MALLIN KÄYTTÖÖNOTTO

Verkkovirtaan kytkeminen (perusmalli)

• Aseta sulake erikseen toimitettuihin sulakkeen pidikkeisiin (2 verkkovirtaa varten).

• Liitä sulakkeen pidikkeet työntämällä ja kääntämällä.

• Tarkasta, että verkkovirran jännite täsmää HexaLux™-tutkimusvalaisimen tyyppikilven

tietojen kanssa.

• Kytke virtajohto IEC-pistorasiaan (a). Virtalähteen merkkivalon tulisi syttyä vihreänä (b)

Virran merkkivalo

/ akun varaus Väri % latauksesta

Oranssi

0-80%

Keltainen

80-95%

Vihreä

95-100%

Käytössä (akulla varustettu malli)

Turvallisuussyistä akun sulake pakataan kuljetuksen ajaksi erikseen.

• Aseta sulake erikseen toimitettuihin sulakkeen pidikkeisiin (2 verkkovirtaa varten ja 1

akkua varten).

• Liitä sulakkeen pidikkeet työntämällä ja kääntämällä.

Kun valaisinosa kytketään päälle, virtalähteen merkkivalo syttyy vihreänä.

Virtapistoke tulee kytkeä koskettimella suojattuun pistorasiaan, joka on asennettu

ja maadoitettu kansallisen sähkölainsäädännön (NEC) ja paikallisten sääntöjen

mukaisesti. STERIS suosittelee virtajohtosarjan tai sisäänkelattavan lisävarusteen

käyttöä (ks. sivu 13).

Akun alhaisen varauksen merkkivalo vilkkuu keltaisena (c), kun akut on ladattava

kytkemällä jalusta verkkovirtaan.

Kun valo vilkkuu keltaisena, mobiiliversio kannattaa kytkeä nopeasti pistorasiaan,

sillä mobiiliversio ei toimi, jos akut ovat täysin tyhjät, vaikka se olisi sitten kytkettynä

verkkovirtaan.

Paristojen ihanteellisen lataamisen varmistamiseksi valon virta on suositeltavaa kytkeä pois

päältä.

Paristojen ihanteellisen käyttöiän takaamiseksi suosittelemme noudattamaan seuraavia

ohjeita:

• Lataa akut aina jokaisen käytön jälkeen (kun ne ovat olleet käyttämättöminä tai lyhytkestoisen varastoinnin jälkeen).

• Lataa akut aina, kun ”Low battery charge” (Akun varaus alhainen) -merkkivalo syttyy ja vilkkuu keltaisena.

• Vältä akkujen syväpurkua (kun virtalähteen merkkivalo on sammutettu).

• Jos HexaLux™-tutkimusvalaisimen on määrä pysyä poissa käytöstä huomattavan pitkään (>1 kuukausi), lataa akut

täyteen ja poista sen jälkeen akkusulake ennen kuin siirrät valaisimen säilytykseen.

• Noudata akkuja koskevia huoltosuosituksia, jotka on annettu luvussa 2 ”Turvaohjeet”.

HexaLux™ - Tutkimusvalaisin

[14]

Käyttäjän tulee ottaa yhteyttä laitoksen terveysasioista vastaaviin asiantuntijoihin

ja varmistettava, että kansallisia hygienia- ja desinﬁointivaatimuksia

(standardeja ja direktiivejä) noudatetaan. Annettuja tuotteita ja menetelmiä

koskevia suosituksia on noudatettava. Jos olet epävarma käytettävien tuotteiden

vaikuttavien aineiden yhteensopivuudesta, ota yhteyttä paikalliseen STERIS-

tukiosastoon.

8.1 - VALON PUHDISTUS JA DESINFIOINTI:

Varmista ennen puhdistusta, että valo on sammutettu ja että se on jäähtynyt.

Käytä asianmukaisia henkilönsuojaimia (käsineitä, suojalaseja.

Kun olet suorittanut siirrettäviä malleja koskevat puhdistustoimenpiteet, varmista

ettei IEC-pistorasiaan ole jäänyt vettä.

Poista kaikki vesijäämät ennen virtajohdon kytkemistä verkkovirtapistorasiaan.

Yleiset puhdistus-, desinfiointi- ja turvallisuusohjeet:

- Irrota steriloitavat kahvat.

- Käytä kumikäsineitä..

- Puhdista valaisinjärjestelmä ja tukivarsi pintojen puhdistukseen

tarkoitetulla puhdistusaineella ja noudata valmistajan laimennus- ja

lämpötilaohjeita.

- Poista puhdistusainejäämät pyyhkimällä pinnat hyvin puristetulla

liinalla, pyyhi ja anna kuivua.

- Levitä desinﬁointiainetta tasaisesti valmistajan suositusten mukaisesti.

- Anna kuivua.

- Poista mahdolliset puhdistusainejäämät pyyhkimällä pinnat

kostutetulla liinalla.

Valaisupinnan puhdistus

- Varmista, että valo on sammutettu ja että se on jäähtynyt riittävästi.

- Valmistele muovimateriaaleille tarkoitettu desinﬁointi- tai

puhdistusaine (PC/PMMA) valmiiksi käyttöä varten..

- ÄLÄ KOSKAAN SUIHKUTA MITÄÄN suoraan valoon. Kostuta pehmeä

liina puhdistusliuoksella ja purista ylimääräinen kosteus pois.

- Hankaa puhdistettavat pinnat huolellisesti.

- Poista mahdolliset puhdistusainejäämät pyyhkimällä pinnat puhtaalla

vedellä kostutelulla pehmeällä liinalla, josta on puristettu ylimääräinen

kosteus pois.

- Pyyhi kaikki pinnat puhtaalla ja kuivalla pehmeällä liinalla.

Höyrypuhdistus

HexaLux™-tutkimusvalaisimelle ei suositella höyrypuhdistusta..

Jos kuitenkin käytät tätä puhdistusmenetelmää, älä koskaan suihkuta vettä

seinä- ja kattokiinnikkeiden lähelle.

Varmista vähintään 50 cm:n etäisyys näihin kiinnikkeisiin.

Älä käytä liian voimakkaan suihkun tuottavia suihkusuuttimia. Noudata yllä

kuvattuja huuhtelu- ja kuivausohjeita.

Esimerkkejä suositelluista tuotteista

STERIS suosittelee puhdistus- ja desinﬁointiaineiden käyttöä, jotka sisältävät

isopropyylialkoholia (<45%) tai kvaternaarista ammoniumia.

Tuotteet, joita ei suositella

Glutaraldehydi, fenoli, jodi, valkaisuaineliuos, etanoli, Betadine®.

8.2 - STERILOITAVIEN KAHVOJEN PUHDISTUS JA

STERILOINTI

8.2.1 - Ennen puhdistusta suoritettavat valmistelut

Poista lika kahvan ulkopinnoilta pyyhkimällä kahva pehmeällä liinalla aina heti

kahvan käytön jälkeen. Säilytä kahvat paikassa, jossa ne pysyvät kosteina, mikä

helpottaa tulevaa puhdistusta. Varmista, etteivät kahvat pääse likaantumaan

sisäpuolelta.

8.2.2 - Puhdistus

- Upota kahvat puhdistusaineliuokseen.

- Noudata valmistajan antamia suosituksia.

8.2.3 - Puhtauden tarkistaminen

- Tarkista kahvojen puhtaus säännöllisesti puhdistuksen aikana, jotta

voit varmistaa, ettei kahvan sisä- tai ulkopuolelle jää likaa.

- Muussa tapauksessa toista puhdistustoimenpide tai käytä

ultraäänipuhdistusta..

- Huuhtelu: poista puhdistusaineliuos kokonaan ja huuhtele runsaalla

puhtaalla vedellä.

8.2.4 - Kuivaus

- Pyyhi kahva puhtaalla nukkaamattomalla liinalla.

- Kahvat on höyrysteriloitava ennen käyttöä.

8.2.5 - Sterilointi

Aiemmin puhdistetut kahvat on höyrysteriloitava seuraavien ohjeiden ja jaksojen

mukaisesti:

Maa Sterilointijakso Lämpötila. Aika (min)

Yhdysvallat

ja Kanada Painovoima 250°F

121°C 30

Yhdysvallat

ja Kanada Esityhjiö 270°F

132°C 4

Yhdysvallat

ja Kanada Esityhjiö 275°F

135°C 3

Ranska ATNC (prioni)

(esityhjiö) 134°C 18

Muut maat Esityhjiö Noudata kansallisia

säännöksiä

- Varmista, että kaikki kahvat ovat puhtaita ennen toimenpiteen

jatkamista.

- Kääri kahvat sterilointikääreeseen (kaksoiskääre tai vastaava).

- Kahvat voidaan pakata myös paperisiin/muovisiin sterilointipusseihin

tunnistamisen ja uudelleenkäytön helpottamiseksi.

- Aseta kahvat sterilointialustoille siten, että aukko on alaspäin.

- Kiinnitä sterilointiprosessin valvonnassa käytettävät biologiset ja/tai

kemialliset indikaattorit voimassa olevien määräysten mukaisesti.

- Aloita sterilointijakso sterilointilaitteen valmistajan ohjeiden mukaisesti.

- Varmista, että sterilointitoimenpide on suoritettu onnistuneesti ennen

steriloitavan kahvan käyttöönottoa.

Tämän steriloitavan muovikahvan käyttöikä on rajallinen, koska sille suoritetaan

useita sterilointijaksoja.

Noudata tästä syystä jokaisen steriloinnin jälkeen ja ennen jokaista steriloitavan

kahvan käyttökertaa seuraavia ohjeita:

- Varmista, ettei laitteessa ole halkeamia ja että salpa toimii.

- Vaihda kahva, jos siinä on halkeamia tai se on vääntynyt.

- Asenna kahva takaisin valaisimeen ja lukitse se paikalleen

kääntämällä (napsahdus).

8 - PUHDISTUS / DESINFIOINTI / STERILOINTI

HexaLux™ - Tutkimusvalaisin

[15]

9 - SUOSITELTUJEN VARAOSIEN LUETTELO

VIITTEET KUVAUS

EXLHAN3 HexaLux™-tutkimusvalaisimen kolmen

steriloitavan kahvan sarja

EXLEU13: 13 ft Eurooppa

EXLUS10: 10 ft Yhdysvallat

EXLUK13: 13 ft Yhdistynyt

kuningaskunta

EXLAU13: 13 ft Australia

EXLBR13: 13 ft Brasilia

EXLCN13: 13 ft Kiina

EXLIT13: 13 ft Italia

EXLJP10: 10 ft Japani

EXLZA13: 13 ft Etelä-Afrikka

EXLCH13: 13 ft Sveitsi

Sisäänvedettävä virtajohdon kela –

enintään 4 m

EXLPCEU: Eurooppa

EXLPCUS: Yhdysvallat

EXLPCUK: Yhdistynyt

kuningaskunta

EXLPCAU: Australia

EXLPCBR: Brasilia

EXLPCCN: Kiina

EXLPCIT: Italia

EXLPCJP: Japani

EXLPCZA: Etelä-Afrikka

EXLPCCH: Sveitsi

Virtajohtosarja (3,5 m)

EXLSHLF: Hylly

EXLCLMP: Kiinnike

Siirrettävän jalustan pieni hylly

EXLCLMP: Kiinnike

EXLBASK: Kori

Siirrettävän jalustan kori

HexaLux™ - Tutkimusvalaisin

[16]

11 - YMPÄRISTÖNSUOJELU

Tuotteen kierrätys: Tämä laite on hävitettävä valtuutetun sähkö- ja elektroniikkakomponenttien kierrätysviranomaisen kautta.

12.1- Ennakoiva huolto

Tutkimusvalaisimen alkuperäisen suorituskyvyn ja luotettavan toiminnan

takaamiseksi tutkimusvalaisimen huolto- ja tarkastustoimenpiteet on

suoritettava kerran vuodessa seuraavasti:

- takuuaikana STERIS-teknikon tai STERISin valtuuttaman edustajan toimesta

- takuuajan ulkopuolella STERIS-teknikon, STERISin valtuuttaman edustajan

tai sairaalan teknisen osaston toimesta.

Varmista ennen huoltoa, että valo on sammutettu ja että se on jäähtynyt.

12.2 - Ykköstason huolto

a) Päivittäinen tarkastus:

- Varmista, että steriloitava kahva napsahtaa paikoilleen ja lukittuu oikein.

- Tarkista varren asento.

Päivittäiset tarkastustoimet on jätettävä sellaisen valtuutetun henkilöstön

tehtäviksi, joilla on kirurgisen osaston huoltotoimista vastaavan tahon

hyväksyntä.

b) Vuosittainen tarkastus (valtuutetun teknikon suorittama):

b.1- Tarkastettavat turvallisuusseikat

Tarkista seuraavat seikat:

- Kiinnitysruuvien oikea kiristys tukivarteen ja tiivisteiden sijoitus.

- Varren(varsien) kokoonpano.

- Muut valolaitteen pysäytyssegmentit, valon purkaminen ja holkin voitelu.

- Kaikkien korkkien ja tulppien kiinnitys.

- Pysäytyssegmenttien olemassaolo ja pysäytyssegmentin kuluneisuuden

tarkastus.

- Jousivarren jarrujen kunto ja kireys.

- Tarkista pysäyttimet (kulma-alue...).

- Tarkista pyörät ja jarrut.

b.2 - Muut tarkastukset

- Nimellisvalaistus: katso tekniset tiedot.

- Maadoitus: 0,2 Ohm maks.

- Tukivarren pystysuuntaisuus.

- Tasapainotusjärjestelmän asetus.

- Steriloitavan kahvan lukitusmekanismi.

- Valaisinosan sisä- ja ulkopuolen silmämääräinen tarkastus (johtosarjojen

liitäntä, elektronisten korttien tila, yleinen ulkonäkö ja puhtaus...).

- Akun asianmukaisen toiminnan valvonta. (Akkujen vaihdon saa suorittaa

vain STERIS-teknikot tai hyväksytyt teknikot.)

- Elektroniikkakomponenttien (sulakkeet, IEC-liitin, snap-ferriitti jne.)

olemassaolon ja oikeiden ominaisuuksien valvonta.

Lisätietoja tämäntyyppisistä toimenpiteistä saat ottamalla yhteyttä STERISin

myynnin jälkeisen palvelun osastoon. Piirikaaviot, komponenttilistat, tekniset

kuvaukset tai muut hyödylliset tiedot liittyen HexaLux™-tutkimusvalaisimen

asennukseen tai korjaukseen valtuutetulle huoltohenkilöstölle ovat saatavissa

STERISiltä erillisestä pyynnöstä.

12 - HUOLTO-OHJELMA

10 - VIANMÄÄRITYKSEN PIKAOPAS

HAVAITTU VIKA MAHDOLLINEN SYY KORJAUSTOIMENPIDE

Valo ei syty

- Verkkojännite

- Varmista, että kahvaa pidetään paikallaan kahden sekunnin ajan.

- Tarkasta, onko samassa järjestelmässä käytössä toinen laite.

- Tarkista sulake.

- Tarkista akku (jos käytössä – siirrettävä malli).

- Muu syy - Soita STERISin myynnin jälkeisen palvelun osastolle.

Steriloitava kahva ei asetu oikein

kiinnikkeeseen

- Sterilointiasetuksen ylitys (lämpötila, aika) - Tarkista, että lukitusmekanismi (napsahdussääni) ja kahvan kokoonpano

toimivat.

- Suurin sallittu käyttöikä on ylitetty / kahva on vääntynyt - Vaihda kahva.

Valopoikkeama

- Tukivarren pystysuuntaisuusvika

- Epävakaa kattorakenne

- Jarruja ei ole kiinnitetty tarpeeksi tiukalle

- Tarkista pystysuuntaisuus ja kattorakenne.

- Soita STERISin myynnin jälkeisen palvelun osastolle.

- Säädä jarrut.

Valo on liian joustava tai liian jäykkä

käsitellä

- Virheellinen jarruasetus

- Voitelun puute

- Säädä tasapainotusjärjestelmää.

- Soita STERISin myynnin jälkeisen palvelun osastolle.

Jos vika toistuu tai kyseessä on laajamittainen toimintahäiriö, ota yhteys STERISin tekniseen osastoon. Tähän laitteeseen saavat tehdä muokkauksia tai

korjauksia ainoastaan henkilöt, joilla on STERISin hyväksyntä.

HexaLux™ - Tutkimusvalaisin

[17]

13 - SÄHKÖMAGNEETTINEN YMPÄRISTÖ

HexaLux™-tutkimusvalaisimen olennainen suorituskyky on rajattu valaistuksen tuottamiseen ja energian rajaamiseen tarkasteltavalle alueelle. Koska HexaLux™-tutkimusvalaisinta ei ole tarkoitettu leikkaussalikäyttöön, se voi sammua sähkömagneettisista häiriöistä johtuen käytön aikana ilman että tilanteesta koituisi

vaaraa potilaalle. Edellä kuvattu olennaisen suorituskyvyn menetys ei kata mahdollisia käyttäjälle tai potilaalle aiheutuvia ongelmia.

VAROITUS: Tämän laitteen käyttöä muiden laitteiden vieressä tai pinottuna muiden laitteiden kanssa tulee välttää, koska muutoin seurauksena voi olla virheellinen toiminta. Jos tällainen käyttö on välttämätöntä, tämän laitteen ja muiden laitteiden toimintaa on seurattava, jotta voidaan varmistaa, että ne toimivat

normaalisti.

VAROITUS: Muiden kuin laitteen valmistajan määrittämien tai laitteen mukana toimittamien lisävarusteiden, muuntimien ja johtojen käyttö voi johtaa suurentuneisiin sähkömagneettisiin päästöihin tai laitteen sähkömagneettisen häiriönsiedon heikentymiseen, jonka seurauksena voi olla virheellinen toiminta.

VAROITUS: Kannettavia radiotaajuutta hyödyntäviä viestintälaitteita (oheislaitteet, kuten antennijohdot ja ulkoiset antennit, mukaan lukien) ei tule käyttää alle 30cm:n päässä mistään HexaLux™-tutkimusvalaisimen osasta, valmistajan määrittämät johdot mukaan lukien. Muussa tapauksessa seurauksena voi olla

tämän laitteen suorituskyvyn heikentyminen. Käyttäjän on ennen minkään laitteiden kytkemistä varmistettava, että laitteet ovat sovellettavien säännösten mukaisia ja että niiden liitännät vastaavat valmistajan suosituksia. HexaLux™-tutkimusvalaisimen käyttöön liittyy erityisiä varotoimia liittyen sähkömagneettiseen

yhteensopivuuteen, ja sen asennuksessa ja huollossa on huomioitava näissä käyttöohjeissa annetut sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat tiedot. HexaLux™-tutkimusvalaisin täyttää standardin IEC 60601-1-2: 2014 vaatimukset.

Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettiset päästöt

Luettelo kaapeleista ja lisävarusteista, jotka ovat päästö-

ja häiriönsietotestauksen mukaisia

HexaLux™-tutkimusvalaisin on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvatussa sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai HexaLux™-tutkimusvalaisimen käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään

kyseisenlaisessa sähkömagneettisessa ympäristössä.

Häiriöpäästötesti Vaatimustenmukaisuus Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet

Radiotaajuuspäästöt CISPR 11

Ryhmä1 HexaLux™-tutkimusvalaisin käyttää radiotaajuista energiaa vain laitteen sisäisiin

toimintoihin. Sen vuoksi järjestelmän radiotaajuuspäästöt ovat hyvin pieniä eivätkä

todennäköisesti aiheuta mitään häiriötä lähellä oleviin sähkölaitteisiin.

Radiotaajuuspäästöt CISPR 11

LuokkaA Laite sopii käytettäväksi kaikissa muissa rakennuksissa paitsi asuinrakennuksissa sekä rakennuksissa, jotka on kytketty suoraan yleiseen pienjänniteverkkoon, joka syöttää sähköä

asuinrakennuksiin.

HUOMAUTUS: Päästöominaisuuksiensa ansiosta tämä laite sopii käytettäväksi teollisuusalueilla ja sairaaloissa (CISPR11 luokkaA). Jos laitetta käytetään asuinympäristössä (johon normaalisti

vaaditaan CISPR11 luokkaB), se ei välttämättä anna riittävää suojaa radiotaajuiselle tietoliikenteelle. Käyttäjä voi joutua estämään häiriöitä esimerkiksi sijoittamalla tai suuntaamalla laitteen

uudelleen..

Harmoniset päästöt IEC 61000-3-2 Luokka A

Jännitevaihtelut/välkyntä IEC 61000-3-3 Standardin mukainen

Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen häiriönsieto

Häiriönsietotesti IEC 60601-testitaso Yhdenmukaisuustaso Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet

Sähköstaattinen purkaus

IEC 61000-4-2 ±8 kV kosketus

±15 kV ilma ±8 kV kosketus

±15 kV ilma

Terveydenhuollon ammattiympäristö

Lattioiden tulee olla puusta, betonista tai keraamisista laatoista valmistettuja. Jos lattiat on peitetty

synteettisellä materiaalilla, suhteellisen kosteuden tulee olla vähintään 30%.

Nopeat sähköiset transientit/purkaukset

IEC 61000-4-4 ±2 kV verkkovirta

±1 kV tulo/lähtö ±2 kV

±1 kV Terveydenhuollon ammattiympäristö

Verkkovirran laadun tulee olla tyypillisen liike- tai sairaalaympäristön verkkovirran laatuista.

Syöksyaalto

IEC 61000-4-5 ±1 kV linja/linja

±2 kV linja/maa ±1 kV

±2 kV

Jännitekuopat, lyhyet katkot ja jännitteen vaihtelut syöttölinjoissa

IEC 6100-4-11

<5 % UT (>95%:n kuoppa UT:ssä) 0,5

jakson aikana

40 % UT (60%:n kuoppa UT:ssä)

5jakson aikana

70 % UT (30%:n kuoppa UT:ssä)

25jakson aikana

<5 % UT (>95%:n kuoppa UT:ssä)

5sekunnin jakson ajan

<5 % UT (>95%:n kuoppa UT:ssä) 0,5 jakson aikana

40 % UT (60%:n kuoppa UT:ssä) 5jakson aikana

70 % UT (30%:n kuoppa UT:ssä) 25jakson aikana

<5 % UT (>95%:n kuoppa UT:ssä) 5sekunnin jakson ajan

Terveydenhuollon ammattiympäristö

Verkkovirran laadun tulee olla tyypillisen liike- tai sairaalaympäristön verkkovirran laatuista.

Jos HexaLux™-tutkimusvalaisimen käyttäjä edellyttää, että järjestelmä on käytettävissä myös

virtakatkon aikana, on suositeltavaa, että HexaLux™-tutkimusvalaisimen virta otetaan katkottomasta

virtalähteestä tai akusta.

Verkkotaajuus (50/60 Hz)

magneettikenttä

IEC 61000-4-8 30 A/m 30 A/m Terveydenhuollon ammattiympäristö

Verkkotaajuisten magneettikenttien tulee olla tyypillisessä liike- tai sairaalaympäristössä olevan

tyypillisen sijaintipaikan normaalitasojen mukaisia.

Johtuva radiotaajuus IEC 61000-4-6 3V

150 kHz – 80 MHz

6V ISM taajuuskaistat välillä 0,15 MHz

ja 80 Mkz

80% MA – 1 kHz

150 kHz to 80 MHz

6V ISM taajuuskaistat välillä 0,15 MHz ja 80 Mkz

80% MA – 1 kHz

Terveydenhuollon ammattiympäristö

Säteilevä radiotaajuus IEC 61000-4-3

3V/m

80 Mkz – 2,7 GHz

80% MA – 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

3V/m

80 Mkz – 2,7 GHz

80% MA – 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

Terveydenhuollon ammattiympäristö

Power cord set EXLPCEU

Power cord reel EXLEU15

HexaLux™ - Tutkimusvalaisin

OM202-01FI2023-06 REVA HexaLux

REPUK

STERIS Solutions Limited

Chancery House, Rayns Way

Watermead Business Park, Syston

Leicester

LE7 1PF

United Kingdom

REP

REPCH

STERIS GmbH

c/o BDO AG Längfeldweg 116A

CH-2504 Biel-Bienne

Switzerland

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

Steris Hexalux Examination Light Kasutusjuhend

Bränd: Steris

Mudel: Hexalux Examination Light

Tüüp: Kasutusjuhend

Laadige alla PDF

aruanne

Steris Hexalux Examination Light Kasutusjuhend

Steris Hexalux Examination Light Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid