Integra CUSA Excel_Excel+ Kasutusjuhend

60904741, versio F 0868211-8-FI

Pyydä lisätietoja tai tilaa oamalla yhteyä:

Integra ■ 1100 Campus Road, Princeton, NJ 08540

Yhdysvallat ja Kanada: 800.654.2873 ■ 609.275.0500 (Yhdysvaltojen ulkopuolella)

integralife.com

Jälleenmyyjä:

Integra LifeSciences Corporation

Princeton, NJ 08540 USA

Integra®

CUSA® Excel/CUSA® Excel+ käyäjän opas

Integra® CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Käyttöopas

Integra® CUSA® Excel/CUSA® Excel+

Ultraäänileikkausjärjestelmä imupumpulla

KÄYTTÖOPAS

Integra LifeSciences (Irlanti) Limited

IDA Business and Technology Park

Sragh

Tullamore, County Oﬀaly, Ireland

M

CUSA® Excel/CUSA® Excel+

ultraäänileikkausjärjestelmä

Käyttöopas

ii CUSA® Excel/CUSA® Excel+ ultraäänileikkausjärjestelmä Käyttöopas

CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Ultraäänileikkausjärjestelmän

käyttöopas

Tämä käyttöopas ja sen kuvaama laitteisto on tarkoitettu vain pätevien

lääketieteen ammattilaisten käytettäväksi, jotka ovat saaneet koulutuksen tiettyyn

tekniikkaan ja suoritettavaan leikkaustoimenpiteeseen. Se on tarkoitettu oppaaksi

vain CUSA® Excel- ja CUSA® Excel+ ultraäänileikkausjärjestelmän käyttöä

varten..

Tämän oppaan käsittelemä laitteisto

CUSA Excel viittaa seuraaviin tuotemalleihin: CUSA Excel ja CUSA Excel-8.

Molemmat tuotemallit käyttävät 23 kHz:n ja 36 kHz:n käsikappaleita.

CUSA Excel+ viittaa tuotemalleihin: CUSA Excel 2 ja CUSA Excel-9. Järjestelmän

yläosassa näkyy logo- ja värimuunnokset. CUSA Excel+ -järjestelmä käyttää

samoja CUSA Excel-sarjan käsikappaleita.

Huomautukset tavaramerkeistä

Integra, Integra-logo, CUSA, CUSA Excel ja Tissue Select ovat Integra

LifeSciences Corporationin tai sen tytäryhtiöiden Yhdysvalloissa ja/tai muissa

maissa rekisteröimiä tavaramerkkejä.

MacroTip, MicroTip, PrecisionTip, SaberTip, CEM ja ShearTip ovat Integra

LifeSciences Corporationin tai sen tytäryhtiöiden tavaramerkkejä.

Ajax on Colgate-Palmolive Companyn tavaramerkki.

Comet on The Spic and Span Companyn tavaramerkki.

Klenzyme on Steris Corporationin tavaramerkki.

Enzol on ASP Global Manufacturing GmbH:n tavaramerkki.

Kaikki muut tavaramerkit ja kauppanimet ovat niiden omistajien omaisuutta.

Valmistaja:

Integra LifeSciences (Irlanti) Limited

IDA Business & Technology Park

Sragh

Tullamore, County Offaly, Ireland

Jälleenmyyjä:

Integra LifeSciences Corporation

Princeton, NJ 08540 USA; 1-800-654-2873

julkaisun sisältöä ei saa tuottaa uudelleen missään muodossa ilman Integranin

kirjallista lupaa.

Patenttitiedot

Yhdysvaltojen patentit 8,118,823; 8,142,460; 8,518,066; 9,421,027; lisää

patentteja on vireillä.

Huomio

USA:n liittovaltiolaki rajoittaa tämän laitteen myynnin vain lääkäreille tai lääkärin

määräyksestä.

YY

2797

CUSA® Excel/CUSA® Excel+ ultraäänileikkausjärjestelmä Käyttöopas iii

Johdanto

Tämä käyttöopas kuvaa Integra® CUSA® Excel/CUSA® Excel+ Ultrasonic Surgical

Aspirator System -järjestelmän käytön. Se kuvaa Integra

CUSA Excel/CUSA Excel+ -järjestelmän, joka sisältää konsolin, käsikappaleet ja

tarvikkeet. Se kuvaa:

• Järjestelmän ja sen toiminnot.

• Konsolin, sen alijärjestelmät ja sen komponentit.

• Käsikappaleen ja sen komponentit.

• Konsolin asettamisen ja käytön.

• Käsikappaleen kokoamisen ja sen käytön järjestelmän kanssa.

Järjestelmän ominaisuudet

CUSA Excel/CUSA Excel+ -järjestelmä sisältää useita tärkeitä ominaisuuksia:

• 23 kHz:n (suora ja kulmikas) ja 36 kHz:n (suora) käsikappaleet

• Laaja valikoima käsikappaleisiin liitettäviä 23 kHz:n ja 36 kHz:n leikkauskärkiä:

Steriilit, kertakäyttöiset kärjet

Steriloimattomat, laajennetun käytön kärjet

• Tissue Select® -ominaisuus, joka kasvattaa leikkauskärjen valikoivuutta ja

tarjoaa paremman hallinnan ja tarkkuuden.

Rakenne

Käyttöopas on järjestetty seuraaviin osioihin:

•Osio 1: Potilas- ja toimenpidehuoneen turvallisuus kuvaa varoitukset, huomiot

ja huomautukset, jotka sinun on luettava ja ymmärrettävä käyttääksesi

CUSA Excel/CUSA Excel+ -järjestelmää mahdollisimman turvallisesti.

•Osio 2: CUSA Excel/CUSA Excel+ -järjestelmän esittely antaa yleiskuvan

konsolista ja sen toiminnoista ja esittelee käsikappaleen ja siihen liittyvät

tarvikkeet.

•Osio 3: Konsolin osat kuvaa konsolin, sen alijärjestelmät ja komponentit.

•Osio 4: Ohjauspaneelin näyttö ja toiminnot kuvaa ohjauspaneelin näytön,

merkit ja symbolit sekä ohjauspaneelin käyttäytymisen käynnistyksen ja käytön

aikana.

•Osio 5: CUSA Excel/CUSA Excel+ -järjestelmän asettaminen kuvaa, kuinka

konsoli ja sen alijärjestelmät valmistellaan leikkausta varten. Se sisältää

käsikappaleen kokoamisvaihtoehdot; kuinka konsoli valmistellaan käynnistystä

varten, käsikappaleen liittämisen ja testaamisen, huuhtelu- ja imujärjestelmien

liittämisen; kuinka järjestelmä viritetään, asetusten säädön ja kytkemisen

Suoritustilaan.

Huomautus

CUSA Excel/CUSA Excel+ -järjestelmän tekninen kuvaus on esitetty

CUSA Excel/CUSA Excel+-ultraäänileikkausjärjestelmien huolto-oppaassa.

Huolto-opasta ei toimiteta järjestelmän kanssa, koska se on tarkoitettu vain

Integran huoltohenkilökunnalle ja/tai heidän edustajilleen.

iv CUSA® Excel/CUSA® Excel+ ultraäänileikkausjärjestelmä Käyttöopas

•Osio 6: CUSA Excel/CUSA Excel+ -konsolin ohjainten käyttäminen kuvaa

ohjauspaneelin painikkeet ja toiminnot. Se sisältää myös ohjeistuksen Tissue

Select -ominaisuuden käyttöön.

•Osio 7: Käsikappaleen osat kuvaa osat, jotka muodostavat käsikappaleen,

niiden fyysiset ominaisuudet ja jokaisen osan toiminnan. Se kuvaa myös osat,

jotka ovat välttämättömiä käsikappaleen kokoamiseksi tai sen

valmistelemiseksi sterilointia varten, vaikka ne eivät ole osa itse

käsikappaletta.

•Osio 8: Käsikappaleen kokoaminen steriloimattomalla alueella antaa

vaiheittaiset ohjeet käsikappaleen kokoamiseen ja sen valmisteluun sterilointia

varten.

•Osio 9: Käsikappaleiden ja tarvikkeiden steriloiminen tarjoaa tarvitsemasi

sterilointiparametrit, jotka tarvitset varmistaaksesi, että käsikappale on valmis

käytettäväksi steriilissä kentässä.

•Osio 10: Käsikappaleen asetuksen suorittaminen steriilissä kentässä kuvaa,

kuinka käsikappaleen kokoaminen suoritetaan steriilissä kentässä.

•Osio 11: Kärkien kokoaminen tai vaihtaminen steriilissä kentässä kuvaa,

kuinka steriilit kärjet liitetään tai vaihdetaan steriilissä kentässä.

•Osio 12: CUSA Excel/CUSA Excel -konsolin sammuttaminen, irrottaminen ja

puhdistus kuvaa, kuinka järjestelmä sammutetaan, ja kuinka imuputkisto,

huuhteluputki ja käsikappale irrotetaan, ja kuinka konsoli puhdistetaan.

•Osio 13: Käsikappaleiden purkaminen ja puhdistaminen kuvaa, kuinka

käsikappale puretaan ja puhdistetaan, ja kuinka kärjen vääntösarja

puhdistetaan.

•Osio 14: CUSA Excel/CUSA Excel+ -järjestelmän vianmääritys tarjoaa

ehdotuksia ongelmanratkaisuun ennen leikkausta ja sen jälkeen.

•Osio 15: CUSA Excel/CUSA Excel+-järjestelmän kunnossapito kuvaa

kunnossapitotehtävät, jotka auttavat konsolin ja käsikappaleen toiminnan

ylläpidossa.

•Liite A: Tekniset määritykset tarjoaa tarkat tekniset tiedot.

•Liite B: Steriloinnin vahvistus antaa tiedot steriloinnin vahvistustoimenpiteestä.

•Liite C: Takuu antaa takuutiedot.

Käyttötarkoitukset

Kun vastaanotat CUSA Excel/CUSA Excel+ -järjestelmän, suosittelemme, että luet

ja ymmärrät tämän käyttöoppaan täydellisesti ennen järjestelmän käyttämistä.

Käytä opasta myös:

•Viite - kun tarvitset tehtäväkohtaisia tietoja. Kun olet tutustunut järjestelmään,

käytä pikaopas-kortteja (sijaitsevat ohjauspaneelin takana).

•Koulutus - kun koulutat uusia henkilöitä järjestelmän käyttöön.Tässä

oppaassa käytetyt merkinnät

Opas kuvaa välittömästi huomioitavia kohtia varoituksilla, huomioilla,

huomautuksilla ja tärkeillä tiedoilla.

Varoitus

Osoittaa mahdollisen vaaratilanteen, joka ilman varotoimia saattaa aiheuttaa

vakavan vamman, kuoleman tai tuotevaurion.

CUSA® Excel/CUSA® Excel+ ultraäänileikkausjärjestelmä Käyttöopas v

Huomio

Osoittaa vaaratilanteen, joka ilman varotoimia saattaa aiheuttaa lievän tai

kohtuullisen vamman tai tuotevaurion.

Huomautus

Osoittaa mahdollisen vaaran, joka saattaa aiheuttaa tuotevaurion.

Muistiinpanot

vi CUSA® Excel/CUSA® Excel+ ultraäänileikkausjärjestelmä Käyttöopas

CUSA® Excel/CUSA® Excel+ ultraäänileikkausjärjestelmä Käyttöopas ix

Sisällysluettelo

Osio 1. Potilas- ja toimenpidehuoneen turvallisuus 1-1

Käyttöaiheet 1-1

Vasta-aihe 1-2

Käyttäjät joille järjestelmä on suunniteltu 1-2

Turvallisuustiedot 1-2

Varoitukset, huomiot ja huomautukset 1-3

Luokittelu ja konsolin symbolit 1-9

Osio 2. Järjestelmän esittely 2-1

Tiedoksi 2-1

Tietoja CUSA® Excel/CUSA® Excel+ -järjestelmästä 2-2

Tietoja käsikappaleista 2-4

Tietoja Tissue Select® -ominaisuudesta 2-6

Käsikappaleen ja tarvikkeiden sterilointi 2-9

Osio 3. Konsolin osat 3-1

Tiedoksi 3-1

Tietoja konsolista ja rakenteellisista ominaisuuksista 3-2

Konsolin runko – etupaneeli 3-4

Konsolin runko – sivupaneeli 3-6

Konsolin runko – takapaneeli 3-8

Tietoja virtakytkimistä 3-11

Osio 4. Ohjauspaneelin näyttö ja toiminnot 4-1

Tiedoksi 4-1

Tietoja ohjauspaneelin näytöstä 4-2

Excel8- ja Excel9-ohjauspaneelin merkit ja symbolit 4-9

Excel- ja Excel 2 -ohjauspaneelin merkit ja symbolit 4-11

Ohjauspaneelin ymmärtäminen järjestelmän käynnistyksen yhteydessä 4-12

Osio 5. Järjestelmän asettaminen 5-1

Tiedoksi 5-1

Pikaopas – asetus 5-2

Käsikappaleen kokoamisvaihtoehdot 5-3

Järjestelmän valmistelu käynnistystä varten 5-4

Järjestelmän kytkeminen päälle 5-7

Imuputkiston liittäminen 5-7

Huuhteluputkiston liittäminen 5-9

Käsikappaleen testaaminen 5-11

Hälytysäänen testaaminen 5-12

Kun kirurgi on valmis 5-12

xCUSA® Excel/CUSA® Excel+ ultraäänileikkausjärjestelmä Käyttöopas

Osio 6. Konsolin ohjainten käyttäminen 6-1

Tiedoksi 6-1

Asetusarvojen säätäminen 6-1

Toimintojen muuttaminen 6-3

Tissue Select -ominaisuuden käyttäminen 6-4

Muiden ominaisuuksien käyttäminen 6-6

Osio 7. Käsikappaleen osat 7-1

Tiedoksi 7-1

Koottujen käsikappaleiden osat 7-2

Käsikappaleen lisäosat 7-5

Osio 8. Käsikappaleen kokoaminen steriloimattomalla

alueella 8-1

Tiedoksi 8-2

Käsikappaleen kokoamiseen tarvittavat osat 8-3

Kärjen liittäminen yhdyskappaleeseen 8-5

O-renkaiden asettaminen 8-6

Jakeluputkiston kiinnittäminen käsikappaleen kaapeliin (valinnainen) 8-7

Käsikappaleen pakkaaminen sterilointia varten 8-8

Osio 9. Käsikappaleiden ja tarvikkeiden steriloiminen 9-1

Tiedoksi 9-1

Steriloinnin parametrit 9-2

Käsikappaleen sterilointi höyryllä 9-3

Osio 10. Käsikappaleen asetuksen suorittaminen steriilissä

kentässä 10-1

Tiedoksi 10-1

Pikaopas – asetus 10-2

Käsikappaleen kokoamisen suorittaminen 10-2

Osio 11. Kärkien kokoaminen tai vaihtaminen steriilissä

kentässä 11-1

Tiedoksi 11-1

Kärjen vaihtamiseen steriilissä kentässä vaadittavat osat 11-2

Kärjen kokoaminen 11-5

Käsikappaleen purkaminen kärkien vaihtamiseksi steriilissä kentässä 11-11

Käsikappaleen purkaminen kirurgisen toimenpiteen jälkeen 11-14

Käsikappaleen uudelleen sterilointi 11-14

Steriloitavan vääntöpohjan uudelleen sterilointi 11-15

Käsikappaleen pakkaaminen sterilointia varten 11-16

Pohjan pakkaaminen sterilointia varten 11-17

Käsikappaleen ja pohjan sterilointi 11-18

CUSA® Excel/CUSA® Excel+ ultraäänileikkausjärjestelmä Käyttöopas xi

Osio 12. Konsolin sammuttaminen, irrottaminen ja puhdistus 12-1

Järjestelmän sammutus 12-2

Imuputkiston, huuhteluputkiston ja käsikappaleen irrottaminen 12-3

Konsolin puhdistaminen 12-5

Osio 13. Käsikappaleiden purkaminen ja puhdistaminen 13-1

Tiedoksi 13-1

Käsikappaleen purkaminen 13-2

Käsikappaleen puhdistaminen 13-4

Käsikappaleiden uudelleenkäsittelyjaksojen sallittu määrä automaattipesulaittees-

sa puhdistettaessa 13-7

Kärjen vääntösarjan puhdistus 13-7

Osio 14. Järjestelmän vianmääritys 14-1

Tiedoksi 14-1

Hälytyksiin vastaaminen 14-2

Yleinen vianmääritys 14-5

Osio 15. Järjestelmän kunnossapito 15-1

Tiedoksi 15-1

Pikaopas 15-2

Käsikappaleen kunnossapito 15-3

Sterilointikotelon kunnossapito 15-4

Järjestelmän käsittely ja kuljetus 15-4

Järjestelmän ja tarvikkeiden säilytys 15-5

Laitteiston hävittäminen 15-5

Laitteiston palauttaminen huoltoon 15-6

Integra-huoltokeskukset 15-7

Liite A. Tekniset määritykset A-1

Konsolin mitat A-1

Konsolin alijärjestelmät A-2

Sähkövaatimukset A-3

Ympäristö A-4

Vapaaehtoiset standardit A-5

Käsikappaleet A-11

Kärjen tekniset tiedot A-11

Liite B. Steriloinnin vahvistus B-1

Höyrysterilointiparametrien vahvistus B-1

Liite C. Takuu C-1

Muistiinpanot

xii CUSA® Excel/CUSA® Excel+ ultraäänileikkausjärjestelmä Käyttöopas

CUSA® Excel/CUSA® Excel+ ultraäänileikkausjärjestelmä Käyttöopas xiii

Kuvaluettelo

Kuva 3-1. Konsoli – näkymä edestä 3-2

Kuva 3-2. Konsolin runko – etupaneeli 3-4

Kuva 3-3. Konsolin runko – sivupaneeli 3-6

Kuva 3-4. Konsolin runko – takapaneeli 3-8

Kuva 3-5. Konsolin runko – takapaneeli, jatkoa 3-9

Kuva 4-1. Excel8- ja Excel9-mallien ohjauspaneeli 4-2

Kuva 4-2. Excel- ja Excel 2 -mallien ohjauspaneeli 4-3

Kuva 4-3. Ohjauspaneeli – Excel8- ja Excel9-malli (tilamerkkivalot ja

asetusarvon säätö) 4-6

Kuva 4-4. Ohjauspaneeli – Excel- ja Excel 2 -malli (tilamerkkivalot ja

asetusarvon säätö) 4-7

Kuva 5-1. Koottu imujärjestelmä 5-8

Kuva 5-2. Koottu huuhtelujärjestelmä 5-10

Kuva 7-1. Käsikappaleen osat 7-2

Kuva 7-2. Kärjen vääntöpohja ja momenttiavain kärkien vaihtamiseen

steriloimattomassa kentässä 7-5

Kuva 7-3. Steriloitavat vääntöpohjat kärkien vaihtamiseen steriilissä

kentässä 7-6

Kuva 7-4. Steriili momenttiavain kärkien vaihtamiseen steriilissä

kentässä 7-7

Kuva 7-5. 23 kHz:n CUSA Excel/CUSA Excel+ käsikappaleen

sterilointikotelo 7-8

Kuva 8-1. Käsikappaleen kokoamiseen tarvittavat osat: käsikappale,

kärkikartio ja kärkipakkaus. 8-3

Kuva 8-2. Kärjen vääntöpohja ja momenttiavain (käytettäväksi

steriloimattomalla kentällä) 8-4

Kuva 8-3. Jakeluputkisto 8-4

Kuva 8-4. Sterilointikotelo 8-9

Kuva 8-5. Sterilointialustaan kiinnitetty käsikappale ja liitin 8-10

Kuva 11-1. Steriloitu käsikappale 11-2

Kuva 11-2. Steriloitu standardi kärkikartio 11-3

Kuva 11-3. Steriilin kärki/holkki-pakkauksen sisältö. Kärjen puhdistin on holkin

sisällä. 11-3

Kuva 11-4. Steriloitava kärjen vääntöpohja 11-4

Kuva 11-5. Steriili momenttiavain (23 kHz tai 36 kHz) 11-4

Kuva 11-6. Steriili jakeluputkisto 11-4

Kuva 11-7. Sterilointialustaan kiinnitetty käsikappale ja liitin 11-17

Kuva 15-1. Käsikappaleen liittimen vesikärkien o-renkaan vaihtaminen 15-4

Muistiinpanot

xiv CUSA® Excel/CUSA® Excel+ ultraäänileikkausjärjestelmä Käyttöopas

OSIO

1

CUSA® Excel/CUSA® Excel+ ultraäänileikkausjärjestelmä Käyttöopas 1-1

1Potilas- ja toimenpidehuoneen

turvallisuus

Tässä osiossa:

•Käyttöaiheet, sivu 1-1

•Vasta-aihe, sivu 1-2

•Käyttäjät joille järjestelmä on suunniteltu, sivu 1-2

•Turvallisuustiedot, sivu 1-2

•Varoitukset, huomiot ja huomautukset, sivu 1-3

•Luokittelu ja konsolin symbolit, sivu 1-9

Käyttöaiheet

CUSA® Excel/CUSA® Excel+ -ultraäänileikkausjärjestelmä on tarkoitettu

käytettäväksi näissä kirurgisissa toimenpiteissä, joissa tarkoituksena on

pehmeän ja kovan kudoksen fragmentointi, emulgointi ja poisto:

•Neurokirurgia

•Ruuansulatuselinten ja niihin liittyvien elinten leikkaukset

•Urologiset leikkaukset

•Yleinen kirurgia

•Ortopediset leikkaukset

•Gynekologiset leikkaukset

•Laparoskooppiset leikkaukset

Vasta-aihe

1-2 CUSA® Excel/CUSA® Excel+ ultraäänileikkausjärjestelmä Käyttöopas

Vasta-aihe

Tätä ultraäänileikkauslaitetta ei ole tarkoitettu kohdun myoomien

hajottamiseen, emulsointiin tai aspirointiin, eikä sitä saa käyttää näihin

tarkoituksiin.

Käyttäjät joille järjestelmä on suunniteltu

Tämä opas ja laitteisto on tarkoitettu ammattitaitoisille ja päteville

lääketieteen ammattilaisille, jotka ovat saaneet koulutuksen tiettyyn

leikkaustekniikkaan ja suoritettavaan leikkaustoimenpiteeseen sekä

tämän laitteiston käyttöön. CUSA Excel/CUSA Excel+ -järjestelmää tulee

käyttää vain leikkausympäristössä pätevien lääketieteen ammattilaisten

toimesta.

Turvallisuustiedot

Turvallisuus ja ultraäänileikkauksen tehokas käyttö riippuvat suurelta osin

käyttäjän hallittavissa olevista tekijöistä. Vain lääketieteen ammattilaisten,

jotka ovat saaneet asianmukaisen koulutuksen ultraäänilaitteiston

käyttämiseen, tulee käyttää CUSA Excel/CUSA Excel+ -järjestelmää. On

tärkeää, että lääketieteen ammattilaiset lukevat, ymmärtävät ja seuraavat

tämän laitteiston mukana toimitettuja käyttöohjeita.

Ennen minkään leikkaustoimenpiteen aloittamista lääketieteen

ammattilaisten tulisi tutustua lääketieteen kirjallisuuteen, komplikaatioihin

ja vaaroihin, jotka liittyvät ultraäänileikkaukseen tässä toimenpiteessä.

Varoitus

CUSA Excel/CUSA Excel+ -järjestelmää ei voida käyttää MRI

(magneettikuvaus) -ympäristössä.

Varoitus

Tätä laitetta ei saa muuttaa.

Huomautus

Kun vastaanotat CUSA Excel/CUSA Excel+ -järjestelmän sekä tarvikkeet ja

jokin komponenteista on vaurioitunut, ota yhteyttä Integra-huoltoedustajaan. Jos

steriilien tarvikkeiden pakkaus on vaurioitunut, älä käytä steriilejä tarvikkeita.

Varoitus

Terveydenhoitolaitoksen vastuulla on varmistaa, että CUSA Excel/CUSA Excel+

-järjestelmän käyttäjät ovat asianmukaisesti koulutettuja tämän laitteiston

käyttöön.

Varoitukset, huomiot ja huomautukset

CUSA® Excel/CUSA® Excel+ ultraäänileikkausjärjestelmä Käyttöopas 1-3

Varoitukset, huomiot ja huomautukset

CUSA Excel/CUSA Excel+ -järjestelmän turvallisen käytön edistämiseksi

tämä osio esittää tässä käyttöoppaassa esiintyvät varoitukset, huomiot ja

huomautukset. Jotta voit käyttää laitteistoa mahdollisimman turvallisesti,

on tärkeää lukea, ymmärtää ja noudattaa näiden varoitusten, huomioiden

ja huomautusten ohjeita.

Potilas- ja toimenpidehuoneen turvallisuus

Järjestelmän esittely

Varoitus

CUSA Excel/CUSA Excel+ -järjestelmää ei voida käyttää MRI

(magneettikuvaus) -ympäristössä.

Tätä laitetta ei saa muuttaa.

Terveydenhoitolaitoksen vastuulla on varmistaa, että CUSA Excel/CUSA Excel+

-järjestelmän käyttäjät ovat asianmukaisesti koulutettuja tämän laitteiston

käyttöön.

Huomautus

Kun vastaanotat CUSA Excel/CUSA Excel+ -järjestelmän sekä tarvikkeet ja

jokin komponenteista on vaurioitunut, ota yhteyttä Integra-huoltoedustajaan.

Varoitus

Kertakäyttöiset laitteet on tarkoitettu käytettäväksi vain yhdellä potilaalla. Älä

käsittele tai käytä uudelleen.

Laitteet on tarkoitettu käytettäväksi vain yhdessä toimenpiteessä. Mikäli niitä

käsitellään tai käytetään uudelleen, tämä saattaa tartuttaa potilaan (tai potilaan

näytteen) ristisaastumisen kautta sekä vaarantaa laitteen ominaisuudet ja

suorituskyvyn ja lisää komplikaatioiden ja/tai ei-toivottujen vaikutusten

todennäköisyyttä. Laitteet tulee hävittää käytön jälkeen sairaalan käytäntöjen

mukaisesti.

Käytä vain Integra® -käsikappaleita ja tarvikkeita CUSA Excel/CUSA Excel+ -

järjestelmän kanssa. Muita kuin Integran käsikappaleita ja tarvikkeita ei tueta.

Huomio

Lue CUSA Excel/CUSA Excel+ -järjestelmän mukana toimitetut ohjeet,

varoitukset, huomiot ja huomautukset ennen käyttöä. Huomioimatta jättäminen

saattaa aiheuttaa potilaan tai käyttäjän loukkaantumisen tai laitteiston

vahingoittumisen.

Varoitukset, huomiot ja huomautukset

1-4 CUSA® Excel/CUSA® Excel+ ultraäänileikkausjärjestelmä Käyttöopas

Konsolin osat

Järjestelmän asettaminen

Varoituss

CUSA Excel/CUSA Excel+ -järjestelmän hälytysten huomioimatta jättäminen ja

järjestelmän käyttämisen jatkaminen saattaa vahingoittaa potilasta ja/tai

henkilökuntaa tai aiheuttaa laitevaurioita.

Pidä sormet kaukana puristusventtiilistä leikkaussalihenkilökunnan

loukkaantumisen välttämiseksi.

SÄHKÖISKUN VÄLTTÄMISEKSI TÄMÄ LAITTEISTO ON LIITETTÄVÄ

AINOASTAAN VIRTALÄHTEESEEN, JOKA KÄYTTÄÄ SUOJAMAADOITUSTA.

Kun olet liittänyt käsikappaleen konsoliin, käsikappaleesta tulee toiminnallinen

kirurginen laite.

Virtajohto noudattaa direktiiviä 2015/863, joka on annettu direktiivin 2011/65/EU

liitteen II muuttamisesta tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamiseksi

sähkö- ja elektroniikkalaitteissa (uudelleenlaadittu direktiivi).

Varoituss

Kun käsikappale on liitettynä CUSA Excel/CUSA Excel+ -järjestelmään, jossa

on virta päällä, mutta käsikappale ei ole käytössä, pidä käsikappale etäällä

potilaasta. Aseta käsikappale steriilille, tasaiselle, kuivalle, ei-johtavalle ja hyvin

näkyvälle pinnalle.

Tahaton käsikappaleen tarvikkeiden ja potilaan kosketus saattaa aiheuttaa

palovammoja.

Älä käytä vaurioitunutta käsikappaletta CUSA Excel/CUSA Excel+ -järjestelmän

kanssa. Tämä saattaa aiheuttaa potilaan tai henkilökunnan loukkaantumisen.

CUSA Excel/CUSA Excel+ -järjestelmän hälytysten huomioimatta jättäminen ja

järjestelmän käyttämisen jatkaminen saattaa vahingoittaa potilasta ja/tai

henkilökuntaa tai aiheuttaa laitevaurioita.

Leikkaussalin henkilökunnan loukkaantumisen estämiseksi:

Pidä sormet poissa V-muotoisten letkun pidikkeiden välissä olevalta alueelta,

kun suljet huuhtelupumpun salpaa.

Jos pumpun salpa on auki, pidä sormet poissa pumpun teloista.

Pidä sormet kaukana puristusventtiilistä leikkaussalihenkilökunnan

loukkaantumisen välttämiseksi.

Kun olet liittänyt käsikappaleen konsoliin, käsikappaleesta tulee toiminnallinen

kirurginen laite.

Käsikappaleen ja käsikappaleen tarvikkeiden tulee olla steriilejä ennen

leikkauskäyttöä.

Varoitukset, huomiot ja huomautukset

CUSA® Excel/CUSA® Excel+ ultraäänileikkausjärjestelmä Käyttöopas 1-5

Kärjen koskettaminen käsikappaleen virran ollessa päällä saattaa aiheuttaa

henkilövahingon.

Kun käsikappaleen virta on päällä, kärjen kosketus kovan pinnan kanssa (esim.

metalli-instrumentti, alusta, niitit, pidikkeet, instrumentit, jne.) saattaa vaurioittaa

käsikappaleen kärkeä ja se on vaihdettava ennen käyttöä.

CUSA Excel -kärjet käyttävät silikonista valmistettuja holkkeja. Holkin

painaminen tärisevää pintaa vasten kärjen pituudelta saattaa aiheuttaa

kohtuutonta kuumenemista ja mahdollisen vaaran viereiselle kudokselle, kuten

palovammoja.

CUSA Excel -kärkien kohtuuton kuormitus leikkauspaikalla saattaa aiheuttaa

kuumenemista värinän ja akustisen tehon siirron vaikutuksesta. Leikkaustilan

lämmön hallinta oikeiden huuhtelu- ja imuasetusten avulla on ensisijaisen

tärkeää.

Vältä kohtuutonta CUSA Excel -kärkien vaakasuuntaista kuormitusta.

Vältä luukosketusta CUSA Excel -kärjillä (pois lukien SaberTip™).

Huomio

Kun testaat käsikappaletta, älä anna käsikappaleen kärjen koskettaa ketään tai

mitään kärjen aktivoinnin aikana. Kosketus saattaa aiheuttaa potilaan

loukkaantumisen, käyttäjän loukkaantumisen tai käsikappaleen kärjen

vaurioitumisen.

Leikkauksen aikana ja enimmäiskuorman olosuhteissa

CUSA Excel/CUSA Excel+ -konsoli soveltuu käytettäväksi ultraäänen

aktivointiajoilla: 10 minuuttia päällä, 5 minuuttia pois päältä.

Terävä reuna käsikappaleen liitoskohdassa.

Varmista, että huuhteluletku keskittyy V:n muotoisten letkun pidikkeiden väliin

ennen kuin suljet pumpun salpaa. Muussa tapauksessa pumpun salpa puristaa

letkua ja estää huuhtelunesteen virtauksen.

Estä pyörien pyöriminen asettamalla jarrulukot kaikkiin konsolin pyöriin ennen

leikkausta.

Huomautus

Voit estää nesteen virtaamisen tyhjiöjohtoon käyttämällä ainoastaan imusäiliötä,

jossa on takaiskuventtiili.

Jotta käsikappale ei vaurioituisi, älä anna sen kärjen koskettaa metalliesineitä,

kuten niittejä, pidikkeitä, instrumentteja jne., leikkauksen aikana.

Varoituss

Varoitukset, huomiot ja huomautukset

1-6 CUSA® Excel/CUSA® Excel+ ultraäänileikkausjärjestelmä Käyttöopas

Konsolin ohjainten käyttäminen

Käsikappaleen osat

Käsikappaleen kokoaminen steriloimattomalla alueella

Käsikappaleen asetuksen suorittaminen steriilissä

kentässä

Kärkien kokoaminen tai vaihtaminen steriilissä kentässä

Varoitus

CUSA Excel/CUSA Excel+ -järjestelmän hälytysten huomioimatta jättäminen ja

järjestelmän käyttämisen jatkaminen saattaa vahingoittaa potilasta ja/tai

henkilökuntaa tai aiheuttaa laitevaurioita.

Varoitus

Älä käytä steriiliä momenttiavainta useammassa kuin yhdessä

leikkaustoimenpiteessä.

Varoituss

Momenttiavaimen kääntäminen myötäpäivään vaurioittaa käsikappaletta.

Huomio

Älä kokoa kärkikartiota käsikappaleeseen ennen kuin olet steriloinut

käsikappaleen.

Jotta tuote ei vaurioituisi, ÄLÄ KOSKAAN kannattele käsikappaletta

kädessäsi, kun käytät momenttiavainta kärjen löysäämiseen tai kiristämiseen.

Huomautus

Älä steriloi C5600 kärjen vääntöpohjaa tai siihen liittyvää momenttiavainta,

koska tämä tuhoaa vääntömekanismin voitelun ja vaurioittaa tuotetta.

Huomautus

Varakäsikappaleen säilyttäminen steriilissä kentässä on erittäin suositeltavaa.

Varoitus

Käsikappaleen ja käsikappaleen tarvikkeiden tulee olla steriilejä ennen

leikkauskäyttöä.

Steriloi steriloitava vääntöpohja ennen käyttöä sterilointialustalla.

Momenttiavaimen kääntäminen myötäpäivään vaurioittaa käsikappaletta.

Huomio

Jotta tuote ei vaurioituisi, ÄLÄ KOSKAAN kannattele käsikappaletta

kädessäsi, kun käytät momenttiavainta kärjen löysäämiseen tai kiristämiseen.

Varoitukset, huomiot ja huomautukset

CUSA® Excel/CUSA® Excel+ ultraäänileikkausjärjestelmä Käyttöopas 1-7

Järjestelmän sammuttaminen, irrottaminen ja puhdistus

Käsikappaleiden purkaminen

Järjestelmän ylläpito

Varoitusus

Sähköiskun vaara – irrota aina CUSA Excel/CUSA Excel+ -järjestelmä ennen

puhdistamista.

Terävä reuna käsikappaleen liitoskohdassa.

Huomautuss

Älä irrota käsikappaletta ennen kuin ohjauspaneeli sammuu täydellisesti.

Muussa tapauksessa tuote saattaa vaurioitua.

Älä hankaa, paina tai kosketa mitään paneeleita liuottimilla tai emäksisillä,

syövyttävillä tai hankaavilla aineilla tai desinfiointiaineilla tai muilla aineilla, jotka

saattavat naarmuttaa paneeleita. Älä käytä betadine-pohjaista liuosta, koska se

aiheuttaa värinmuutoksen.

Älä päästä konsoliin nesteitä.

Huomio

Jotta tuote ei vaurioituisi, ÄLÄ KOSKAAN kannattele käsikappaletta

kädessäsi, kun käytät momenttiavainta kärjen löysäämiseen tai kiristämiseen.

Tuote vaurioituu, jos näitä huomautuksia ei noudateta käsikappaletta

puhdistettaessa.

Älä upota käsikappaleen sähköliitintä nesteeseen.

Älä käytä ultraäänipuhdistimia.

Älä käytä kloorattuja aineita, kuten valkaisuaineliuosta.

Älä puhdista käsikappaletta hankausaineilla, kuten Ajax®, Comet® tai

teräsvillalla.

Tuote vaurioituu, jos näitä huomautuksia ei noudateta kärjen vääntösarjaa

puhdistettaessa:

Älä käytä ultraäänipuhdistimia.

Älä autoklaavaa.

Älä käytä kloorattuja aineita, kuten valkaisuaineliuosta.

Älä puhdista käsikappaletta hankausaineilla, kuten Ajax, Comet, tai teräsvillalla.

Huomautus

Älä puhdista sterilointikoteloa hankaavilla aineilla. Tuote saattaa vaurioitua.

Leht laadib ...

Integra CUSA Excel_Excel+ Kasutusjuhend

Integra CUSA Excel_Excel+ Kasutusjuhend

Muud dokumendid