Steris Gmax Transfer System / Gmax Surgical Table Kasutusjuhend

Bränd: Steris

Mudel: Gmax Transfer System / Gmax Surgical Table

Tüüp: Kasutusjuhend

OM201-01FI 2021-03 REVA GMAX transfer system

GMAX™

Siirtojärjestelmä

Painos saatavilla ohjelmistopaketille 3.04

Siirtojärjestelmä - GMAX™

[2]

INDEX

1. LAATUVAATIMUKSET ..................................................................................................... 3

2. TURVAOHJEET ..............................................................................................................4

3. KÄYTETYT SYMBOLIT ..................................................................................................... 6

4. YLEISESITTELY...............................................................................................................7

5. PÖYDÄN KÄYTTÖÖNOTTO ..............................................................................................9

6. PÄÄKÄSIOHJAIMEN KÄYTTÖ .........................................................................................11

7. PÖYTÄ ........................................................................................................................19

8. SIIRTOTOIMINTO ..........................................................................................................20

9. VARAJÄRJESTELMÄ ....................................................................................................27

10. ESIMERKKEJÄ POTILAAN SIJOITTAMISESTA ................................................................28

11. PUHDISTUS JA DESINFIOINTI ...................................................................................... 32

12. HUOLTO-OHJELMA ....................................................................................................32

13. VARAOSALUETTELO ................................................................................................... 33

14. PIKAVIANMÄÄRITYS ................................................................................................... 33

15. JÄTTEEN JA KÄYTÖSTÄ POISTETTAVIEN LAITTEIDEN HÄVITTÄMINEN .............................33

16. SÄHKÖMAGNEETTINEN YMPÄRISTÖ ............................................................................34

17. HUOLTOLOMAKE ........................................................................................................35

18. HUOLTOLOMAKE ........................................................................................................37

Siirtojärjestelmä - GMAX™

[3]

Hyvä käyttäjä

STERIS haluaa kiittää, kun valitsit GMAX™-siirtojärjestelmän. Toivomme sen vastaavan tarpeitasi.

Lue tämä käyttöohje huolellisesti. Näin varmistat, että laitteen teho ja käyttöturvallisuus optimoidaan.

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

Käyttötarkoitus

Gmax™-siirtojärjestelmä on lääkinnällinen laite, joka on tarkoitettu

aikuispotilaiden säädettäväksi makuualustaksi leikkaussalissa suoritettavien

toimenpiteiden ajaksi.

Käyttöaiheet

Gmax ™-siirtojärjestelmällä ei ole erityistä käyttöaihetta, mikä tarkoittaa sitä,

että tätä lääkinnällistä laitetta ei ole tarkoitettu potilaan minkään kliinisen

tilan diagnosointiin, estämiseen, seurantaan, hoitamiseen, lievittämiseen,

korvaamiseen, vaihtamiseen, muokkaamiseen tai hallitsemiseen.

Kliininen hyöty

Gmax™-siirtojärjestelmällä ei ole mitattavissa olevaa tai merkittävää suoraa

positiivista vaikutusta potilaan terveyteen.

Gmax™-siirtojärjestelmä mahdollistaa potilaan turvallisen ja asianmukaisen

sijoittamisen ja tukemisen leikkauksen aikana, ja se helpottaa pääsyä potilaan

eri anatomisille alueille, joilla leikkaus suoritetaan. Tällä on myönteinen vaikutus

potilaan hallintaan leikkauksen aikana.

Vasta-aiheet – Haittavaikutukset – Jäännösriski

Gmax™-siirtojärjestelmän käyttöön ei liity vasta-aiheita, haittavaikutuksia

tai jäännösriskejä. Kaikki tämän lääkinnällisen laitteen turvaohjeet on lueteltu

kohdassa 2.

Potilaskohderyhmä

Gmax™-siirtojärjestelmää ei ole tarkoitettu millekään tietylle potilasryhmälle:

tämä lääkinnällinen laite on tarkoitettu kaikentyyppisille potilaille iästä,

anatomiasta, sukupuolesta jne. riippumatta. Tuotteen turvallisuuden vuoksi

potilaan painorajoitukset on kuitenkin esitetty tässä käyttöoppaassa.

Käyttäjät

Gmax™-järjestelmän käyttö on sallittu ainoastaan valtuutetuille henkilöille, joilla

on lupa työskennellä terveydenhuoltoyksikössä. Tätä lääkinnällistä laitetta saavat

käyttää ainoastaan terveydenhuollon ammattihenkilöt, jotka ovat perehtyneet

tämäntyyppisten laitteiden käyttömenetelmiin, ja laitetta saa käyttää ainoastaan

kontrolloidussa ympäristössä.

Tuote on tarkoitettu kirurgeille, anestesialääkäreille, sairaanhoitajille, jne., jotka

työskentelevät leikkaussaleissa, anestesian valmistelutiloissa ja heräämöissä.

Olennainen suorituskyky

GMAX™-siirtojärjestelmä pystyy tukemaan potilasta ilman tahattomia liikkeitä

yhden vian ilmetessä.

Odotettu käyttöikä

Gmax™-siirtojärjestelmän odotettu käyttöikä on 10 vuotta edellyttäen, että

tässä käyttöohjeessa mainittuja käyttöolosuhteita, puhdistusta ja kunnossapitoa

koskevia ohjeita noudatetaan.

Markkinoille saattaminen

Gmax™-siirtojärjestelmä tuotiin markkinoille vuonna2015.

1. LAATUVAATIMUKSET

STERIS-laatujärjestelmä on sertiﬁoitu standardin

• ISO 13485*

mukaisesti leikkauspöytien, alustojen ja siirtovaunujen sekä niiden laajennusosien ja lisävarusteiden rakenteen, valmistuksen, myynnin, asennuksen ja myynnin

jälkeisten palveluiden osalta.

Tämä taulukko on lääketieteellisiin tarkoituksiin suunniteltuja sähkölaitteita koskevien kansainvälisten määräysten mukainen:

• IEC 601-1 (EN 60601-1)* yleiset lääkinnällisiä laitteita koskevat turvallisuusvaatimukset

• IEC 601-2-46 (EN 60601-2-46)* leikkauspöytien turvallisuutta koskevat erityisvaatimukset

• IEC 601-1-2 (EN 60601-1-2)* sähkömagneettiset häiriöt.

Kaikenlainen muu käyttö kuin edellä mainittu käyttö katsotaan käyttötarkoituksen vastaiseksi käytöksi. Ainoastaan käyttäjä on tässä tapauksessa vastuussa

mahdollisista seurauksena olevista vahingoista.

Gmax™-siirtojärjestelmä on luokan1 lääkinnällinen laite, ja sillä on ANSM-rekisteröinti (French National Agency for the Safety of Drugs and Healthcare Products).

Siirtojärjestelmä - GMAX™

[4]

2. TURVAOHJEET

! Kaikista tähän laitteeseen liittyvistä vaaratilanteista on ilmoitettava STERISille ja käyttäjän ja/

tai potilaan sijaintimaan toimivaltaiselle viranomaiselle.

! varoitus Muutosten tekeminen lääkinnälliseen laitteeseen ilman valmistajan lupaa on

kielletty.

Puristumisvaara

! Potilasta sijoitettaessa, pöydän eri osia siirrettäessä ja laajennusosia ja lisävarusteita

käytettäessä voi syntyä puristumisvaara, josta voi aiheutua vahinkoa potilaalle tai kirurgiselle

tiimille. Seuraavassa on kuvattu tyypilliset puristumisvaaran paikat.

! Kun pöytä kallistetaan Trendelenburgin asentoon tai sitä kallistetaan oikealle, kytkennät

käyttöliittymään (laturin, käsiohjaimen tai polkimen kytkennät) on huomioitava, jotta johdot tai

liittimet eivät vioitu.

Varotoimet pöydän liikkeiden aikana

! Varmista ennen minkään liikkeen aktivointia, ettei tilanteessa ole törmäysvaaraa mihinkään

esineeseen, laitteistoon tai henkilöön.

! Älä sijoita mitään esineitä pylvään pohjan päälle, sillä ne voivat jäädä jumiin, kun pylvään

liukuvia suojuksia lasketaan.

Vakaus

! Kun GMAXTR-pylväs on lattialla, varmista, että se on vakaa. Jos näin ei ole, siirrä sitä tarpeen

mukaan niin, että löydät tasaisen lattiapinnan tai käytä pohjan säätöjalkaa.

Liikkuminen potilaan kanssa

! Kun pöytää siirretään potilaan ollessa kyydissä, potilas on keskitettävä vaunuosan päälle.

On erittäin suositeltavaa käyttää laitoja tai muuta järjestelmää, jonka avulla potilas pysyy

paikallaan.

! Vaunua ei ole tarkoitettu siirrettäväksi kynnysten yli tai portaikoissa ylös- tai alaspäin. Vaunun

siirrossa on aina noudatettava erityistä varovaisuutta.

! Varmista ennen liikkeelle lähtöä, ettei suunnitellulla reitillä ole esteitä. Kun lähdet liikkeelle,

liikuta vaunua hyvin varovasti. Sopeuta vauhtisi ympäristön mukaan (huomioi käytävän leveys,

kulmat, ovet jne.).

Virran kytkeminen pöytään

! Varmista aina kun kytket virran pöytään, että ennalta asetettu potilaan suunta vastaa sitä, mitä

aiot tehdä. Kun kytket virran pois pöydästä, potilaan suunnan automaattinen esivalinta jää

muistiin, mutta manuaalinen valinta ei.

Jos pääkäsiohjainta ja valinnaista poljinta käytetään samaan aikaan, käsiohjain ohittaa

polkimen.

Virran kytkeminen pois pöydästä

! Voit pysäyttää kaiken pöydän liikkeen pääkäsiohjaimen tai varajärjestelmän STOP-painikkeilla.

Ne poistavat käytöstä myös valinnaisen polkimen ja muut ulkoiset ohjausmekanismit.

Leikkauspöydän käsittely

! Älä käsittele leikkauspöytää varomattomasti käytön tai siirron aikana. Älä aseta pöydän sivuille

painavia kuormia tai työnnä sitä lisävarusteista tai kiskoista kiinni pitäen.

! Älä käsittele käsiohjainta ja varajärjestelmää varomattomasti. Älä kohdista näppäimistöön

liiallista voimaa tai kosketa sitä tarkoitukseen sopimattomilla välineillä. Varmista, ettei käsiohjain

törmää pöytään.

! Älä istu pöydän kummassakaan päässä etenkään silloin, kun pöytää ei ole keskitetty, koska

silloin pöytä saattaa kallistua.

! Älä käsittele kaapeleita varomattomasti käsiohjaimen, polkimen tai virtajohdon kiinnityksen tai

irrotuksen yhteydessä.

! Kun virtajohto on liitetty leikkauspöytään ja se on tästä syystä lattialla, huomioi virtajohdon

sijainti liikkuessasi pöydän ympärillä ja irrota johto ennen pöydän siirtämistä.

Kuormitusrajat

! Potilaan ja lisävarusteiden yhteispaino saa olla enintään 250kg kuvatuissa vakioasennoissa.

Noudata annettuja käyttöaiheita ja varoituksia.

! Tiettyjen laajennusosien käyttö voi pienentää sallittua enimmäiskuormitusta (potilas +

lisävarusteet). Kun Gmax™-pöytään asennetaan laajennusosia, mahdolliset kyseisiä

laajennusosia koskevat painorajoitukset on tarkistettava laajennusosien käyttöohjeista.

! Potilaiden ja lisävarusteiden 360kg:n yhteispaino on sallittu vain bariatrisissa toimenpiteissä

kuvatuissa asennoissa.

! Asennoissa, joissa pöytä liukuu merkittävän kauas pylväästä, on varmistettava, että pöytä on

riittävän vakaa suoritettavan kirurgisen toimenpiteen vaatimuksia ajatellen.

! Kaikki muut käyttötavat: Ota yhteys verkostoomme ja pyydä lisätietoja. Jos toimenpide

kohdistuu voimakkaasti potilaan rintakehään, suosittelemme siirtämään pöydän takaisin

pylvään keskelle.

Potilaan sijoittaminen

! Tässä käyttöohjeessa kuvatut asennot ovat aina pelkästään esimerkkejä. Vaadittavia

lisävarusteita ei välttämättä ole kuvattu. Annetut ohjeet eivät missään olosuhteissa korvaa

potilaasta vastaavan kirurgisen tiimin antamia ohjeita.

! Varmista potilaan ja pöydän vakaus, kun pöytä on yhdistelmäasennossa.

! Kiinnitä potilas paikalleen asianmukaisesti (esimerkiksi hihnoilla) erityisesti silloin, jos pöytä on

voimakkaasti kallistetussa asennossa.

! Pitkään kestävät leikkaukset voivat aiheuttaa voimakasta puristusta potilaan joihinkin

ruumiinosiin, millä saattaa olla vaikutusta myös leikkauksen jälkeen. Seuraa potilasta

leikkauksen aikana ja käytä pitkään kestävissä leikkauksissa geelityynyjä.

! Kun pöytää liikutetaan (käänteinen Trendelenburg / Trendelenburg, ylös/alas, kallistus

vasemmalle/oikealle), on suositeltavaa jättää C-varren ja potilaan väliin vähimmäisetäisyys, jotta

kosketusta ei synny käsittelyn aikana.

Akkukäyttö

! Litiumioniakku on integroitu sekä pylvääseen että käsiohjaimeen, mikä tarkoittaa, että niitä

voidaan käyttää niiden ollessa liitettyinä. Tarkasta ennen pöydän käyttöä, että akkujen varaus

on riittävä.

Kytkennät

! Pistorasioissa on lukot: Älä irrota käsiohjaimen tai polkimen johtoja vetämällä niitä. Sisäistä

E-Serve-liitäntää saavat käyttää vain teknikot STERISin hyväksymiä laitteita käyttäen.

! Käytä aina STERISin toimittamaa virtajohtoa.

! Käyttäjä ei saa koskaan koskettaa potilasta kytkiessään tai irrottaessaan käsiohjainta tai poljinta

tai käsitellessään näiden laitteiden liittimiä.

Asennus (CPS02G ja GMAX ST)

! Kiinteitä komponentteja ei saa asentaa räjähdysvaarallisiin paikkoihin (syttyvien

anestesiakaasujen läheisyyteen).

! Asennuksen saa antaa vain STERIS-teknikoiden tai STERISin hyväksymien teknikoiden

tehtäväksi. Asennus on tehtävä STERISin toimittamien asennusohjeiden mukaisesti. Ota

yhteyttä STERISin asennuksesta vastaavaan osastoon.

! Irrota kaikki laitteet ennen pöydän asentamista. Älä asenna GMAX™-siirtojärjestelmää, jos

kaikkia osia ei ole lukittu asianmukaisesti.

Potentiaalintasaus

! Yhdistä potentiaalintasausliittimet, jotteivat eri verkkojen eri potentiaalit aiheuta ongelmia.

! Potentiaalintasausliitin on alun perin tarkoitettu sydänkirurgian alueelle, sillä se suojaa potilasta

sähköiskulta toimenpiteiden aikana silloin, kun jopa alhainen potentiaali voi olla haitallinen.

! Kun potentiaalintasausliitintä ei ole liitetty, pöytää EI SAA käyttää deﬁbrillaattorin kanssa.

! Kun potentiaalintasausliitin sallii sairaalasähköteknisen järjestelmän luonnin, kyseisen

järjestelmän on täytettävä IEC 60601-1 -standardin vaatimukset.

Siirtojärjestelmä - GMAX™

[5]

Antistaattinen linkki

! Jos antistaattinen kytkentä on tarpeen, suosittelemme käyttämään ainoastaan pehmusteita,

jotka on kehitetty erityisesti tätä tuotetta varten. Aseta potilas suoraan kosketukseen kyseisten

pehmusteiden kanssa ja käytä pöytää antistaattisella lattialla tai kytke siihen tasapotentiaalinen

johto ja käytä tähän tarkoitettua pistorasiaa.

Sähköturvallisuus

! Varoitus: Jotta sähköiskun vaaralta vältytään, tämän laitteen saa kytkeä

ainoastaan maadoitettuun virransyöttöjärjestelmään.

! Gmax™-pöytä on aina sijoitettava niin, että virtajohto voidaan helposti irrottaa, kun se on

kytketty pöytään mobiililla CPS01G-virtalähteellä.

! Virtajohto ja sen verkkovirtapistoke toimivat toisin sanoen laitteena, jolla liikuteltava GMAXTR-

pylväs eristetään verkkovirrasta.

! Seinässä olevan virtalähteen CPS02G etupuolella oleva verkkovirtakytkin ”0/I” puolestaan on

laite, jolla kiinteä GMAX ST -pylväs eristetään verkkovirrasta.

! Jos epäilet leikkuusalin suojamaadoitusta, on suositeltavaa käyttää akkuja verkkovirran sijaan.

! Korkeataajuisten kirurgisten laitteiden, deﬁbrillaattoreiden ja niiden näyttöjen käyttö yhdessä

Gmax™-pöydän kanssa muodostaa palovamma-, räjähdys- tai sähköiskuvaaran. Käyttäjän on

huomioitava tämä.

! Noudata tarkoin valmistajan ohjeita.

Lisävarusteet

! Jos käytössä on muiden valmistajien lisävarusteita, käyttäjän vastuulla on varmistaa, että ne

ovat yhteensopivia Gmax™-pöydän kanssa ja että ne eivät vaaranna potilaan tai kirurgisen

tiimin turvallisuutta.

! Tarkista lisävarusteet ennen niiden liittämistä leikkauspöytään, jotta voit varmistaa, että ne ovat

ehjiä ja että myös liitäntäjärjestelmä toimii asianmukaisesti.

! Loppukäyttäjän on varmistettava erityisesti, että muiden valmistajien lisävarusteiden

käyttötarkoitus ja käyttöolosuhteet (potilaan enimmäispaino mukaan lukien) ovat yhteensopivia

yleiskäyttöiselle Gmax™-leikkauspöydälle määritettyjen vaatimusten kanssa.

Sähkömagneettinen yhteensopivuus

! Jos pöytää käytetään muiden sähkölaitteiden läheisyydessä, varmista, että laitteet ovat

sähkömagneettista yhteensopivuutta käsittelevien ja voimassa olevien määräysten mukaisia.

Jos käytössä on korkeataajuuslaitteita (kuten deﬁbrillaattori), varmista, että valmistajan ohjeita

noudatetaan huolellisesti.

Hätäkäyttötila

! Kun varajärjestelmä on käytössä, muut ohjausjärjestelmät pääkäsiohjain mukaan lukien

sammutetaan automaattisesti. Automaattiset raja-anturit (ALS) eivät välttämättä ole käytössä,

joten kun siirrät pöytää, pidä silmällä pöydän osien mahdollisia yhteentörmäyksiä. Normaali

suunta on ennalta valittu potilaan suunnan oletusasetus.

Puhdistus

! Älä käytä klooripohjaisia tuotteita tai kloorijohdannaisia sisältäviä tuotteita, sillä nämä voivat

olla syövyttäviä. Varmista, että pistorasioissa on asianmukaiset pistokkeita suojaavat suojukset,

jotta pistorasioihin ei pääse nestettä. Varmista ennen pylvään puhdistusta, että sen virta on

sammutettu. Irrota käsiohjain. Aseta pistorasian suojus paikalleen.

! Älä upota käsiohjainta veteen äläkä suihkuta puhdistusaineita suoraan pistorasioihin.

! Varmista puhdistustoimenpiteiden suorittamisen jälkeen, ettei pistokkeen läheisyyteen ole

jäänyt vettä.

Käsiohjaimen säilytyspaikka

! Suosittelemme ripustamaan käsiohjaimen pöydän kiskoon tai asettamaan sen latausyksikön

päälle, kun sitä ei käytetä, jotta ohjaimen painikkeiden tahattomalta painamiselta vältytään.

Käsittele käsiohjainta ja sen johtoa varoen.

Ympäristöolosuhteet

• Kuljetus/varastointi: lämpötila 0°C-65°C, kosteus 10-85% Paine (kondensoitumaton 500-

1060 hPa, akkusulake irrotettu.

• Käyttö: lämpötila 10°C-40°C, kosteus 10-75% kondensoitumaton, paine 800-1060 hPa

huomaa: – 40°C, pehmusteiden lämpötila vastaa 42°C

• Paikallinen paine lattialla: 0,2kg/cm2 pohjan alla

! Kun RCT01G:tä käytetään vaunujen ja GTOPGX:n kanssa, käyttölämpötila ei saa olla yli 25°C.

! Älä käytä pöytää ympäristössä, jossa on syttyviä anestesiakaasuja tai jossa on olemassa

räjähdysvaara.

! Gmax™-leikkauspöytää ei saa käyttää voimakkaiden sähkömagneettisten kenttien

läheisyydessä (magneettikuvausympäristössä).

! Gmax™-leikkauspöytää ei ole tarkoitettu käytettäväksi happirikkaassa ympäristössä.

! GMAX™-siirtojärjestelmää ei ole tarkoitettu käytettäväksi ulkotiloissa, eikä sitä saa altistaa

pitkäkestoisesti suurelle kosteudelle.

Röntgensäteily

! GTOPGX-pöytää ei saa käyttää potilaan makuualustana radiologisten toimenpiteiden aikana.

Gmax™-siirtojärjestelmässä ei ole radiologisiin toimenpiteisiin tarvittavia asianmukaisia

laitteita. Tämä tarkoittaa sitä, että jos leikkauspöydän materiaalit altistuvat röntgensäteelle, sen

röntgennegatiivisuus ei ole optimaalinen ja tämä voi johtaa toimintahäiriöihin, jotka saattavat

olla haitallisia käyttäjille. Tästä syystä käyttäjien on käytettävä säteilysuojavarusteita Gmax™-

siirtojärjestelmän käytön yhteydessä.

Huolto

! Leikkauspöydän turvallisuuden, luotettavuuden ja asianmukaisen toiminnan voi varmistaa

ja vahvistaa ainoastaan STERIS. Korjausten ja säätöjen suorittaminen on sallittu ainoastaan

STERIS-teknikoille tai valtuutetuille teknikoille.

! Noudata tässä dokumentaatiossa annettuja STERISin määrittämiä huoltoaikoja.

! Älä koskaan säädä tai korjaa leikkauspöytää itse.

! GMAX™-siirtojärjestelmälle ei saa suorittaa mitään toimenpiteitä, ennen kuin kaikki

sähkönsyötöt on katkaistu ja kaikkien laitteiden turvallisuus on varmistettu.

! Huollossa ja korjauksessa saa käyttää vain alkuperäisiä osia.

! Ohjelmistopäivityksiä ei saa tehdä eikä leikkauspöydän millekään osalle saa suorittaa mitään

korjaus- tai huoltotoimenpiteitä potilaan ollessa leikkauspöydällä.

Siirtojärjestelmä - GMAX™

[6]

TFT-näytön kuvakkeet

Trendelenburg Käänteinen Trendelenburg

Ylös Alas

Vasen kallistus Oikea kallistus

Liu’utus

(osoitetun suunnan mukaan) Liu’utus

(osoitetun suunnan mukaan)

Selkänoja ylös Selkänoja alas

Yläselkä ylös Yläselkä alas

Jalkalevy ylös Jalkalevy alas

Vasen jalkatuki ylös

Vasen jalkatuki alas

Oikea jalkatuki ylös

Oikea jalkatuki alas

Siirto ulos manuel Manuaalinen siirto sisään

Potilaan normaali suunta Potilaan käänteinen suunta

TP V4.01

BU V4.01

45°

Vika havaittiin, ota yhteys tek-

niseen huoltotiimiin

Aktiivinen ohjauskäyttöliittymä:

Langallinen käsiohjain / Blue-

tooth / Varajärjestelmä / Poljin /

E-serve / Ulkoinen ohjaus

Pylvään akun varaustila

Gmax™

Pylvään akun varauksen purkautumistila

Käsiohjaimen Bluetooth-akun tila

täynnä/tyhjä/latautuu Odota, toiminto käynnissä

Liitäntäpaneeli

Virransyöttö/päälaturi

Poljin

E-SERVE-portti:

Varattu STERIS-käyttöön

Akkusulake

Langallinen käsiohjain

3. KÄYTETYT SYMBOLIT

Pöydän kuvakkeet

Potilaan normaali suunta Potilaan käänteinen suunta

Pääkäsiohjain

Trendelenburg / kääntei-

nen Trendelenburg

Ylös/alas

Vasen kallistus /

Oikea kallistus

Palautus vaakasuoraksi

Siirto sisään/

Siirto ulos

Potilaan suunta

Normaali/käänteinen

MEM

Mem

Muistipainikkeet

Pöydän liike (ylhäällä

vasemmalla / alhaalla

oikealla)

Pöydän liikevalikko

O-painike

Varajärjestelmän ohjaus

Trendelenburg / käänteinen

Trendelenburg

Ylös/alas

Oikea kallistus /

Vasen kallistus

Selkänoja/istuin ylös/alas

Yläselkänoja ylös/alas

Jalat ylös

Jalat alas

(Sivusuunnassa kelluva)

Liu’utus (suunta kuvassa)

(Liu’utus pituussuunnassa)

Palautus vaakasuoraksi

Stop-painike

Pöydän käynnistys Bluetooth-

yhteyden avulla

Validointi varakäyttötilassa

(yhdessä halutun liikkeen

kanssa)

Pylvään ja laturin merkinnät

Varoitus:

Lue mukana toimitettu dokumen-

taatio

Suojaus sähköiskun varalta:

luokka1, tyyppiB Tämä puoli ylöspäin

pinoamisraja

Tasapotentiaalinen pistoke IPX4 Suojaus vesiroiskeilta Särkyvää, käsiteltävä varoen

65°C

0°C

Lämpötilarajoitukset

WEEE-direktiivi: tuote on kierrä-

tettävä Vaarallinen jännite Käsiteltävä varoen

1060

500

Ilmanpainerajoitukset

Tasavirta Valmistajan nimi ja osoite Asianmukaisten eurooppalaisten

säännösten mukainen

Kosteutta koskevat rajoitukset

6min/h Jaksottainen käyttö

Sarjanumero

Käynnistä painamalla poljinta ja

sitten vapauttamalla se

(Katso valinnainen poljin koh-

dasta 5)

Huomaa

Vaihtovirta

REF

Tuotteen viite

Lääkinnällinen laite

2015

Valmistusvuosi

Siirtojärjestelmä - GMAX™

[7]

Pöytä

Siirtovaunut

13. GCAR FX 13. GCAR HT

Pylväät

3332

20 23

25 26 27 28

T10A

250V

1500A

1. Leikkauspöytä, yleismalli GTOPGX

2. Pääkappale, kaksoisnivellys HED09G

3. Yläselkäkappale, pituussäädettävä BAK02G

4. Selkänojakappale

5. Istuinkappale

6. Jalkatuet LEG30G

7. Laajennusosien manuaalinen liittäminen/poistaminen

8. Pääkappaleen säätönivelten vivut

9. Sähköinen mekanismi, pöytä/pylväs

10. “V”pöydän kiinnitys

11. Sininen kuvake (normaali potilaan suunta) -liukuraja

12. Vaaleanpunainen kuvake (käänteinen potilaan suunta) -liukuraja

13. GCAR FX/HT -siirtovaunut

14. Kääntyvät kaksoispyörät, pysäytettävät

15. Pyörien jarrupoljin, käytetään asettamaan vaunu paikalleen tai estämään etupyörien liike

16. Etupyörän jarrupoljin. Lisäjarru

17. YLÖS/ALAS ja Trendelenburg / käänteinen Trendelenburg -valintavipu ja polkimet

18. Vaunun V-liitäntä

19. Pidennettävä ja alaspäin säädettävä kahva

20. Kiinteä pylväs (Gmax ST)

21. Lukitusvipu

22. Pohjatuki, kiinnitetty lattiaan

23. Liikkuva pylväs (Gmax TR)

24. Liitäntäpaneeli

25. Laturin pistorasia

26. Käsiohjaimen pistorasia

27. Polkimen liitäntäpiste

28. Akkusulake

29. Varajärjestelmä

30. Sähköinen mekanismi, pöytä/pylväs

31. Potentiaalintasauspistorasia

32. Laturi / mobiili virtalähde CPS01G

33. Laturi / seinävirtalähde CPS02G

34. Käsiohjaimen kaapeli CAB001

35. Käsiohjain RCW01G

36. Pöydän ohjain RCT01G

37. Säädettävä jalka

3534

16 16

4. YLEISESITTELY

Siirtojärjestelmä - GMAX™

[8]

Sähkötiedot:

Virransyöttö:

Tulo 100V - 240V ∼ 50-60Hz

1 phase 600VA max

Lähtö 28V 13A maks.

Suojaus Luokka 1 tyyppi B

Tasapotentiaalinen pistoke DIN42801, johto ei sisälly toimitukseen

Sulake (käyttäjän käytettävissä) 2xT6,3A 250V PC1500A (IEC-tulo CPS01G) T=hidas sulake; PC=kytkentäteho

1xT10A 250V PC1500A (Pylvään akun sulake) T=hidas sulake; PC=kytkentäteho

Sulake (huoltohenkilöstön käytettävissä) 2xT2A, 125V, PC50A (isäntälevy) T=hidas sulake; PC=kytkentäteho

1xT2A, 125V, PC100A (isäntälevy) T=hidas sulake; PC=kytkentäteho

1xT1A, 125V, PC100A (BBI-levy) T=hidas sulake; PC=kytkentäteho

1xT6,3A, 250V, PC1500A (CPS02G:n sisällä) T=hidas sulake; PC=kytkentäteho

1xF20A, 32V, PC1000A (pylvään akun lähellä) F=nopea sulake; PC=kytkentäteho

Akku colonne 25,6V Litiumioni

Akkukäyttö 50 toimintoa ja siirtoa

Latauksen enimmäiskesto 8h

Latauksen/varauksen purkautumisen ilmaisin Käsiohjaimen pylväsgrafiikka

Jaksottainen käyntiaika 6 min / tuntia kirurgisen toimenpiteen aikana

Nesteenpitävyys IPX4 (leikkauspöytä ja sen lisävarusteet)

IPX6 (valinnainen poljin)

Antistaattinen laite

Käyttämällä pehmusteita ja johtavia jalkoja (TR) tai johtoliitäntää (ST)

Sovellettavat osat Pehmusteet

Radioliikennettä koskevat tiedot

Taajuusalue, jolla Gmax™-siirtojärjestelmä toimii 2,40 - 2,4835Ghz

Suurin taajuusalueilla lähetetty radiotaajuusteho 10dBm

Mekaaniset tiedot:

GMAXTR/ST-pylväät:

Ylös / alas (ilman puskureita): 1108 mm / 637 mm (iskunpituus 471mm)

Vasen kallistus / oikea kallistus: 30° / 30°

Trendelenburg / Käänteinen Trendelenburg: +45° / -45°

GTOPGX-pöytä:

Yläselkäkappale +35°/ -65°

Selkänojakappale +80°/ -30°

Jalkatuki +90°/ -90°

Liu’utus pääpuolelta / Liu’utus jalkapuolelta: 0 mm / 374 mm

Pöydän pituus: 932 mm (Pöytä ilman laajennusosia)

Pöydän leveys: 536 mm (576 mm sisältäen kiskot)

Pöydän paino (tyhjänä): 268 kg

Potilaan ja lisävarusteiden enimmäispaino:

250 kg kun käyttöohjeen ohjeita ja rajoituksia noudatetaan

360 kg bariatrisessa käytössä

Pääasialliset materiaalit:

Pinnat ja rakenteet Kestävä sähkökiillotettu ruostumaton teräs ja alumiini

Pöytälevyt Laminaattia

Palkeet Kumia

Pehmusteet 80 mm hitsatuissa reunoissa, muotoiltu muistivaahto

Pääominaisuudet

Gmax™-siirtojärjestelmä on suunniteltu vastaamaan kirurgian uusiin tarpeisiin mahdollisimman yksinkertaisella ja turvallisella tavalla. Jokainen siirtojärjestelmä koostuu moniosaisista

leikkauspöydistä, pylväistä ja pohjista, leikkauspöydän siirtoon tarkoitetusta vaunusta ja värillisellä kosketusnäytöllä varustetusta käsiohjaimesta. Järjestelmä on suunniteltu leikkaussalien

prosessien optimointiin ja takaamaan joustavuus, monipuolisuus ja intuitiivisuus.

Monipuolisen modulaarisuuden ja muokattavuuden sekä erityisten pöytätasojen ja lisävarusteiden ansiosta leikkauspöytä täyttää kirurgian eri osa-alueiden tarpeet.

Pöydän liikeratojen ansiosta käyttäjä voi automaattisesti määrittää leikkauspöydän eri kirurgisiin toimenpiteisiin ja menettelytapoihin sopivaksi ilman, että pöydän eri osien manuaalinen

liikuttaminen olisi tarpeen.

Pöytä mukautuu potilaan tarpeiden mukaan sen sijaan, että potilaan tarvitsisi mukautua pöydän mukaan. Gmax™-siirtojärjestelmän kapasiteetti on 360kg bariatrisessa käytössä.

Gmax™-siirtojärjestelmä sisältää ainakin seuraavat osat:

• 1 leikkauspöytäpylväs (liikkuva tai kiinteä) ja laturi

• 1 vaihdettava pöytätaso (koostuu useista osista)

• 1 vaunu (kiinteä tai säädettävä korkeus ja käänteinen Trendelenburg / Trendelenburg)

• 1 käsiohjain Bluetooth-yhteydellä ja kaapelilla

Pöytämoduuleja voidaan yhdistellä lähes rajattomasti, ja järjestelmä tunnistaa eri osat automaattisesti. Tämä helpottaa pöydän käyttöä ja lisää turvallisuutta. Järjestelmä havaitsee

automaattisesti pää- ja jalkakappaleiden suuntiin tehdyt muutokset ja hallinnoi niitä turvallisella tavalla.

Siirtovaunu voidaan sijoittaa paikalleen pylvään ympäri pöydän pää- tai jalkapuolelta enintään 100asteen kulmassa, jolloin vaunua voidaan ohjata leikkaussalin laitteiston ja

esteiden ohi. Vaunulla voidaan siirtää joko pelkkää pöytää tai sekä pöytää että pylvästä.

Siirtojärjestelmä - GMAX™

[9]

5. PÖYDÄN KÄYTTÖÖNOTTO

Liikuteltava pylväs GMAX TR

Tätä pylvästä voidaan liikuttaa joko

siirtovaunun avulla tai FLT01G-

sijoitteluvaunulla. Se saa virtansa

akusta tai ulkoisesta virtalähteestä.

Kiinteä pylväs (Gmax ST)

Kiinteää pylvästä voidaan kääntää

360°. Vapauta pohjan poljin, käännä

pylväs ja paina poljin sitten takaisin

alkuperäiseen asentoonsa.

Pylväästä on saatavana kiinteä (ST) ja siirrettävä (TR) malli. Jokaisessa ver-

siossa on sähköhydraulinen järjestelmä, joka mahdollistaa seuraavat toiminnot:

• pylvään siirtäminen ylös/alas

• Trendelenburg / käänteinen Trendelenburg

• kallistus vasemmalle/oikealle.

Pylvään päällä on sähköliitäntä, joka mahdollistaa kaksisuuntaisen tiedonsiirron

pylvään ja pöydän välillä.

5.1 Pylväs

T10A

250V

1500A

5.2 Kytkennät

Akkusulakkeen paikalleen asettaminen ja

irrottaminen:

Turvallisen kuljetuksen varmistamiseksi akkusulake on pakattu

erikseen.

1. Työnnä sulake sulakkeen pidikkeeseen, joka toimitetaan

erikseen.

2. Lukitse sulakkeen pidike työntämällä ja kääntämällä.

Jos pöytä on pitkään (>1kk) käyttämättä, irrota sulake, jotta akun purkautumista

voidaan rajoittaa ja akun toiminnallisuus säilyttää.

CPS01G

Pylväsgraﬁikka

Näyttö

latauksesta Purkautuminen

(syklien määrä*)

Äänimerkki

Vilkkuu

punaisena <8% 0Jatkuva

äänimerkki

Vilkkuu

punaisena 8% < – <16% 0 to 3 Jatkuva

äänimerkki

Palaa

punaisena 16% < – <25% 3 – 7 Äänimerkki

liikkeen aikana

Palaa

oranssina 25% < – < 50% 7 – 15 ei

Palaa

vihreänä 50% < – < 100% 15 – 30 ei

*Perustuu kuuden syklin käyttöaikaan

Kaikki pylväät on varustettu uuden sukupolven litiumioniakuilla, mikä

tarkoittaa, että pöytää voidaan käyttää pitkäkestoisesti ilman johtoa. Akun

varaustila ilmaistaan käsiohjaimen näytössä viereisessä taulukossa esitettyjä

symboleja käyttäen.

Akkujen käyttöiän pidentämiseksi suosittelemme seuraavaa:

•

Älä jätä niitä latautumaan pysyvästi (kytkettyinä)

•

Lataa akut aina, kun käsiohjaimen näytön merkkivalo palaa punaisena.

•

Vältä akkujen syväpurkua, jotta akkujen käyttöikä ei lyhentyisi.

•

Suorita asianmukaiset ennaltaehkäisevät huoltotoimenpiteet (akkujen

tarkistus vuosittain).

Kaikki liikkeet on estetty, kun akun varaus on alle 8 %. Näytössä näkyy

punainen koko näytön kokoinen akku.

Laitteen normaali toiminta palautuu välittömästi, kun kytket laturin.

Pöydän liittäminen mobiililaturiin:

1. Irrota laturin pistorasian suojus ja kytke CPS01G.

2. Kytke virtajohto verkkovirtapistorasiaan.

Huomautus:

Jos käytössä on kiinteä pylväs ja seinään

kiinnitetty laturi, kytkentä voidaan toteuttaa lattian kautta eikä

lisäkytkentöjä tarvita.

Siirtojärjestelmä - GMAX™

[10]

Sisäisen E-Serve™ USB-portin kytkeminen ja aktivointi

(vain STERIS-teknikot)

Kytkeminen:

Laitteeseen voidaan kytkeä tietokone käyttämällä erityistä

E-Serve™ USB -johtoa liitinpaneelin sisäpuolella (paneeli on avattava).

Älykäs elektroniikka mahdollistaa pöydän ohjaamisen, vianmäärityksen

ja ylläpidon etäyhteyden kautta. Liitännän aktivointi edellyttää erityistä

E-Serve™-ohjelmistopakettia.

Polkimen kytkeminen ja aktivointi

Kytkeminen:

1. Irrota pistorasian suojus.

2. Kohdista polkimen johdon liittimen punainen piste pöytäpuolen

pistorasian vastaavan pisteen kanssa.

3. Työnnä liitintä pistorasiaan, kunnes se napsahtaa asianmukaisesti paikalleen.

4. Polkimen avulla käyttäjät voivat säätää pöydän kolmea pääasiallista liikettä:

ylös/alas, Trendelenburg / käänteinen Trendelenburg ja oikea/vasen kallistus.

Aktivoi toiminto painamalla poljinta ja sitten vapauttamalla se.

Irtikytkeminen:

1. Sammuta poljin käyttämällä käsiohjaimen STOP-painiketta.

2. Liittimessä on lukko. Irrota liitin vetämällä renkaasta taaksepäin. Älä koskaan

vedä johdosta.

3. Varmista, että suojus on paikallaan pistorasian päällä.

Irtikytkeminen:

1. Sammuta käsiohjain painamalla STOP.

2. Irrota liitin vetämällä liittimestä taaksepäin. Älä koskaan vedä johdosta.

3. Varmista, että suojus on paikallaan pistorasian päällä.

Pääkäsiohjaimen kytkeminen ja aktivointi

Kytkeminen:

1. Irrota pistorasian suojus.

2. Kohdista käsiohjaimen johdon liittimen punainen piste

pöytäpuolen pistorasian vastaavan pisteen kanssa.

3. Työnnä liitintä pistorasiaan, kunnes se napsahtaa asianmukaisesti paikalleen.

Aktivoi käsiohjain painamalla mitä tahansa painiketta STOP-painiketta lukuun

ottamatta.

Käsiohjain sammuu automaattisesti kolmen minuutin jälkeen, jos sitä ei ole

käytetty. Kun pöytä on kytketty, käsiohjaimen Bluetooth-paristot latautuvat

pysyvästi (langallinen tila).

E-Serve™-porttia ei saa käyttää muiden laitteiden kuin STERIS-

valtuutettujen teknikkojen käyttämien tietokoneiden kytkentään.

Siirtojärjestelmä - GMAX™

[11]

Käsiohjaimen osat:

1. 5m:n kierrejohto, jonka kummassakin päässä on vaihtoa helpottava liitin.

2. Elastomeerikotelo, jonka koukusta ohjain voidaan ripustaa pöydän sivukiskoon.

3. Taustavalaistu näppäimistö, jonka painikkeet löytyvät helposti pimeässä.

4. 2,4 tuuman TFT-värinäyttö, joka helpottaa yhteydenpitoa käyttäjän kanssa.

Pöydän virran kytkeminen päälle

Pöydän virta kytkeytyy, kun mitä tahansa painiketta (paitsi STOP-painiketta) painetaan. Tämä ei kuitenkaan käynnistä pöydän liikkeitä. Tervetulonäyttö

näkyy muutaman sekunnin ajan. Valitse ensin ohjauskäyttöliittymä painamalla painiketta, jonka jälkeen voit valita haluamasi liikkeen.

Pöydän pysäytys

Kun STOP-painiketta painetaan, pöytä pysähtyy välittömästä ja virta katkeaa.

Käsiohjain siirtyy oletusarvoisesti valmiustilaan sen jälkeen, kun sitä ei ole käytetty kolmeen minuuttiin. Tarkoituksena on estää tahattomat liikkeet

ja säästää akun käyttöikää Bluetooth-tilassa. Tässä tilassa potilaan suuntapainikkeet vilkkuvat samanaikaisesti.

6. PÄÄKÄSIOHJAIMEN KÄYTTÖ

6.1 Langallinen tila

Gmax™

RC V4.01

CL V4.01

TP V4.01

BU V4.01

14/01/20 GMT: 15:51

Gmax™

RC V3.02

SC V1.04

ST V1.04

BU V2.01

2021/3/29 GMT : 9:24

PACK V03.04_F727ECFC 8 @i

M V3.09.010

Taustavalaistu TFT-värinäyttö:

• Akun tila, aktiivisen käyttöliittymän tila

• Integroitujen liikeanturien raportti pöydän liikkeistä

• Valittu pöydän osa ja potilaan asento

Interaktiiviset pöydän ohjaimet:

• Kytketyn pöydän tyypistä riippuen vain tietyt

moottoroidut liikkeet ovat käytössä.

• Esimerkiksi:

GTOPGX-mallin käytettävissä olevat liikkeet ovat

liu’utus, alaselkänoja, yläselkänoja, jalat, vasen

jalka, oikea jalka.

Asentojen muistipaikat:

Asentojen muistipaikkojen käyttö:

• Ennalta-asetetut: Jousto, reﬂeksi, istuin, polvi-

rintakehä, gyn., munuainen, bariatrinen, hartia

• 20vapaata muistipaikkaa käyttäjien asetuksille

Liike- ja äänianturit:

• Liike: törmäyshälytyksen yhteydessä

käsiohjain värisee (automaattinen raja-anturi,

ALS).

• Ääni: jos liike vaatii erityistä huomiota tai

ollaan liikeradan päässä, käsiohjain antaa

äänimerkin.

• Trendelenburg (pää alaspäin), käänteinen

Trendelenburg (jalat alaspäin)

• Pöytä ylös/alas

• Vasen tai oikea kallistus

Kierrejohdon liitäntäpiste

Kun käsiohjain on kytkettynä pöytään, se latautuu ja toimii langallisessa tilassa.

Se latautuu vain, kun se on asennettu lataustelakkaan.

Ohjelmistoversiot:

RC = käsiohjain, SC = pylväs, M = emolevy

ST = kirurginen pöytätaso (jos kytketty),

BU = varajärjestelmän ohjaus

PACK = ohjelmistopaketti

Päivämäärä VVVV/KK/PP

Aika GMT HH:MM

• Tasauksen LED

• Tasaus (palautus vaakasuoraksi)

• Potilaan suunta pöydällä

Potilaan normaalin suunnan LED

Potilaan käänteisen suunnan LED

• Pöydän pysäytys

Pylvään ja pohjan suuntaohjaimet

(taustavalaistu alue)

• Siirto sisään/ulos

• Siirtovalmiuden LED

Siirtojärjestelmä - GMAX™

[12]

NÄYTTÖTIEDOT

Näytössä käytetään viittä väriä:

Musta ei valittu, neutraali tila

Läpinäkyvä sininen liike käynnissä

Vihreä

normaali tila / nykyinen valinta

Oranssi

käyttäjän tarkkaavaisuutta

vaaditaan

Punainen hälytys tai havaittu vika

0cm

Pöydän ja potilaan kuvake:

-potilaan suunta

-pöydän osien asennot

-Valittu pöydän osa vihreänä

°astetta,

senttimetriä

Unités

Liikkeen suunta

Lisätiedot

Toiminto käynnissä

Palauta vaakasuoraksi

Pöydän osan valinta

MENU Valikko

GTOPGX-Pöytä liikkeet

TFT-näytöllä olevat arvot ovat vain viitteellisiä. Yksityiskohdat

voivat vaihdella ympäristön mukaan (korkeus, kosteus,

lämpötila jne.). Tarkasta potilaan asento silmämääräisesti

pöydän liikkeiden aikana.

Aktiivinen komento

Langallinen käsiohjain

Poljin

Käsiohjaimen Bluetooth-

yhteys

Sisäinen USB e-serve

Ulkoinen komento

Pylvään ohjaus

Käytössä havaitut viat

23cm

Painike + vian numero

Pöydän tila

Pöydän

tehonsyöttö

Akun

purkautumisen tila

Lataustila

Käsiohjaimen sisäisen akun varaustila

Akun varaus Bluetooth-

yhteydessä

Lataus käynnissä

Interaktiiviset

painikkeet

Ylös Alas

Vasen Oikea

Liu’utus

pituussuunnassa

Sivuttaissiirto

(GTOPVS)

Selkänoja

Yläselkä

Samanaikaiset

jalkatukien liikkeet

Vasen jalkatuki

Oikea jalkatuki

Potilaan suunta

Normaali/käänteinen

Pystysuuntainen

Pituussuuntainen

Sivuttainen

Siirtojärjestelmä - GMAX™

[13]

6.2 Langaton Bluetooth-tila

TÄRKEÄÄ:

Bluetooth-protokolla on yleisesti käytetty elektronisten laitteiden välinen tiedonsiirtomenetelmä. Eurooppalaista lainsäädäntöä ei kuitenkaan ole

yhdenmukaistettu, joten sairaalan vastuulla on valtuuttaa (tai kieltää) tämän tiedonsiirtotavan käyttö. Tarkasta sairaalan sisäiset säännöt ennen

tämän tilan käyttöä.

Kun pylvästä käytetään langallisessa tilassa (ks. 6.1), pylvään tiedot tallentuvat käsiohjaimen muistiin ja se voi ohjata kyseistä pylvästä (ja siihen mahdollisesti

liitettyä pöytää) Bluetooth-tilassa. Jos toinen käsiohjain kytketään tähän pylvääseen langallisessa tilassa, pöytä hakee sen tunnuksen ja poistaa muististaan

aiemman käsiohjaimen.

Voit siirtyä langallisesta tilasta langattomaan Bluetooth-tilaan yksinkertaisesti

irrottamalla kierrejohdon käsiohjaimesta. Käsiohjain toimii sitten itsenäisesti

sisäisen akkunsa turvin.

Bluetooth-tilan tunnistaa seuraavista:

sisäisen akun lataustila

Bluetooth-kuvake

23cm

Gmax™

RC V4.01

CL V4.01

TP V4.01

BU V4.01

14/01/20 GMT: 15:51

Gmax™

RC V4.01

CL V4.01

TP V4.01

BU V4.01

14/01/20 GMT: 15:51

23cm

Sisäinen akku purkautunut:

Kun sisäisen akun varaus purkautuu, näyttöön ilmestyy punainen kuvake.

Käsiohjain on ladattava kytkemällä se pöytään kierrejohdolla (langallinen tila)

tai yhteen latureista. Kun akku on täysin ladattu, kuvake katoaa.

Ei havaittua pylvästä -näyttö:

Jos Bluetooth-yhteys katkeaa tai pöytä sammutetaan tahattomasti

(painamalla STOP-painiketta), käsiohjain kytkeytyy pois päältä. Varmista,

että pylvään Bluetooth-merkkivalo palaa. Jos näin ei ole, käynnistä pöytä

uudelleen varanäppäimistön Bluetooth-painikkeella.

Gmax

™

RC V4.01

CL V4.01

TP V4.01

BU V4.01

14/01/20 GMT: 15:51

23cm

CPS01G CPS02G

Siirtojärjestelmä - GMAX™

[14]

6.3 Suoratoimintojen käyttö

Tasauspainike mahdollistaa pöydän palauttamisen vaakasuoraksi. Kun pöytää siirretään, varmista, että potilas ei pääse liukumaan pöydällä,

vaikka automaattitoimintoa käytettäisiin.

LED-painikkeen sininen valo sammuu, jos pöytä ei ole vaakasuorassa:

1. Paina , LED vilkkuu.

2. LED palaa tasaisena, kun pöytä on vaakasuorassa.

Palauta vaakasuoraksi

30° 30°

Pöytä käännetään Trendelenburgin asentoon / käänteiseen Trendelenburgin asentoon painamalla vastaavia painikkeita

näppäimistöltä. Liikkeen aikana näytöllä on käynnissä olevaa liikettä vastaavia kuvakkeita ja siinä ilmoitetaan pöydän kulma

vaakasuoraan tasoon nähden.

Trendelenburg / käänteinen Trendelenburg

Pylvästä nostetaan ylös ja lasketaan alas painamalla vastaavia painikkeita näppäimistöltä. Liikkeen aikana näytöllä on

käynnissä olevaa liikettä vastaavia kuvakkeita ja siinä ilmoitetaan pylvään välimatka lattiaan.

Pylväs YLÖS/ALAS

Pöytää kallistetaan vasemmalle ja oikealle painamalla vastaavia painikkeita näppäimistöltä. Liikkeen aikana näytöllä on

käynnissä olevaa liikettä vastaava kuvake ja siinä ilmoitetaan pöydän kulma vaakasuoraan tasoon nähden. Näytössä näkyvä

pöytä ei kuitenkaan liiku.

10° 10°

Kallistus vasemmalle/oikealle

Koska Gmax™-siirtojärjestelmä on modulaarinen, pää- ja jalkakappaleiden paikkoja voidaan vaihtaa suhteessa

istuin- ja selkäkappaleisiin. Potilas voi toisin sanoen maata pöydällä normaaliin tai käänteiseen suuntaan.

Pöydän osat tunnistavat suunnan automaattisesti. Suunnan muuttaminen on kuitenkin aina mahdollista manuaalisesti

käyttämällä suuntapainiketta, joka muuttaa suunnan, jotta valittu liike säilyy oikeana.

Varmista aina kun pöydän määritykset tehdään uudelleen, että ne vastaavat potilaan valittua suuntaa.

Normaali

suunta

Käänteinen

suunta

Potilaan suunta pöydällä

Käänteinen suuntaNormaali suunta

Pääpuoli, sininen nuoli,

liu’utus Pääpuoli, vaaleanpunainen

nuoli, liu’utus

Siirtojärjestelmä - GMAX™

[15]

6.4 Pöydän muiden osien toimintojen käyttö (valikkopainikkeilla)

23cm 23cm

Liu’utus

Kun käsiohjain kytketään päälle, oletustoiminto on liu’utus. Interaktiivisia painikkeita voidaan käyttää liu’uttamaan pöytää

potilaan pään tai jalkojen suuntaan potilaan valitun suunnan mukaan.

Liu’uta pöytää pylvään yhdeltä puolelta toiselle painamalla interaktiivista painiketta valitun liikkeen alapuolelta.

Näytössä näkyy reaaliajassa liu’utuksen arvo keskipisteeseen nähden.

45°

15°

00°

0°

Selkänoja

Yläselkä

RRLLJalkakappaleet

Selaa valintoja valikkopainikkeilla. Kun selkänojan liike ilmestyy näyttöön, paina sen alla olevaa interaktiivista painiketta

liikkeen aikana.

Näytössä näkyy reaaliajassa kulma keskipisteeseen nähden ja pöydän suunta.

Selaa valintoja valikkopainikkeilla. Kun yläselän kappaleen liike ilmestyy näyttöön, paina sen alla olevaa interaktiivista paini-

ketta liikkeen aikana.

Näytössä näkyy reaaliajassa kulma keskipisteeseen nähden ja pöydän suunta.

Vaihda ohjattavaa pöydän kappaletta selaamalla valintoja valikkopainikkeilla.

Kun haluttu liike näkyy näytön alareunassa, paina sen alapuolella olevaa interaktiivista painiketta.

MENU Yläselkänoja – Selkänoja – Liu’utus – Jalat – Vasen/oikea

Selaa valintoja valikkopainikkeilla.

Kun haluttu jalkakappaleen liike ilmestyy näyttöön, paina sen alla olevaa interaktiivista painiketta. Näytössä näkyy reaaliajassa kulma keski-

pisteeseen nähden ja pöydän suunta.

45°

Oikea jalkatuki valittu Vasen jalkatuki valittu

45°

Samanaikaiset jalkatukien

liikkeet

Siirtojärjestelmä - GMAX™

[16]

MEM

Mem Asentojen muistipaikat

Paina MEM (Muisti) -painiketta MEM

Mem kun haluat siirtyä muistipaikkavalikkoon. Siirry sitten valikkopainikkeilla MENU valitsemasi asennon kohdalle

ja käynnistä liike painamalla asennon alapuolella olevaa interaktiivista painiketta GO .

Asentoon siirtyminen voidaan keskeyttää koska tahansa vapauttamalla interaktiivinen painike GO .

Kun painat interaktiivista painiketta pöytä palaa asteittain vaakasuoraan asentoon.

Käyttäjän asennot:

Tallenna asento muistiin:

Asento voidaan tallentaa, jotta siihen on mahdollista palata myöhemmin käyttämällä toimintoa GO samalla tavalla kuin esiasetettuja asentoja.

Muistipaikat MEM1–MEM20 on varattu tiettyjen käyttäjän asentojen tallentamiseen, jotka toimivat toimintoa käyttämällä REC ,

Kaikki liikkeet otetaan huomioon, kun kyseessä on käyttäjän määrittämä asento, korkeus ja kallistus mukaan lukien.

Tallenna asento muistiin seuraavasti:

1- Aseta pöytä haluttuun asentoon.

2- Siirry muistitilaan painamalla painiketta MEM

Mem

3- Hae käytettävissä oleva muistipaikka tai paikka, johon tallennetun asennon haluat korvata, selaamalla paikkoja painikkeilla MENU ,

4- Tallenna asento

MEM

Mem

-toiminnolla painamalla alapuolella olevaa interaktiivista painiketta. Asento näkyy näytössä harmaana.

Ennalta määritetyt asennot:

Käänteinen suunta

FLEX

REFLEX

SHOULDER

SURGERY

BARIATRY

Käyttäjän asento

Tyhjä

Käyttäjän asento

Tallennettu

Liike

Liikkeessä

MEM 1

Mem

MEM 9

REC

Kun käyttäjän määrittämä asento tallennetaan muistiin, pöytä siirretään kyseiseen asentoon minkä

tahansa ennalta määritetyn asennon tavoin GO (Siirry) -painikkeella.

Esimerkkinäyttö

Huomautus 1: Potilasturvallisuuden vuoksi ja laajennusosien tunnistamisen ansiosta näytössä näkyvät valittavina ainoastaan pöydän kyseisiin

määrityksiin sopivat tallennetut asennot.

Huomautus 2: Poistu MEM-tilasta painamalla

MEM

Mem -painiketta tai käsiohjaimen mitä tahansa muuta painiketta.

FLEX

REFLEX

3GYN

SEAT KNEE -CHEST

KIDNEY

Normaali suunta

HUOM: Potilasturvallisuuden vuoksi ja laajennusosien tunnistamisen ansiosta näytössä näkyvät valittavina ainoastaan turvalliset ja mahdolliset muistissa olevat

asennot.

Tallennettuihin asentoihin ei sisälly korkeuden säätöä ja kallistusta.

vain GPL01G/LEG01G

vain BAK05G

vain BAK02G

Siirtojärjestelmä - GMAX™

[17]

Tallennetun asennon poistaminen muistista

TÄRKEÄÄ:

Esiohjelmoitujen liikkeiden käyttö edellyttää pöydän liikkeiden huolellista seuraamista pöydän eri osien liikkeen aikana. Tästä

syystä on suositeltavaa, että kokeilet toimintoja laitetta käyttöönotettaessa, kun potilas ei ole pöydällä. Näin säästät myös aikaa.

Muistipaikkoihin tallennettuja asentoja on voitu poistaa ja muuttaa, joten on käyttäjän vastuulla varmistaa, että toivottu asento näkyy näytössä

ennen toiminnon käyttöä.

FLEX MEM 20

DEL DEL

MEM 1MEM 1

DEL

MENU MENU MENU MENU

FLEX

MEM 20

DELDEL

MEM 1

MENU MENU MENU

Poista käyttäjän määrittämä asento asettamalla pöytä

tallennushetkellä käytössä olevaan konﬁguraatioon, painamalla

MEM-painiketta MEM

Mem ja käyttämällä vasenta nuolinäppäintä

MENU valikkopainikkeista.

Siirry esiasetetun ”FLEX” (Jousto) -kohdan ohi, jolloin

siirryt POISTA -valikkoon. Muistipaikkojen 1–20 sisältämät

käyttäjän määrittämät asennot ovat näkyvissä, ja ne voidaan

tarvittaessa poistaa painamalla interaktiivista painiketta.

DEL

Poistu poistovalikosta painamalla oikeaa nuolinäppäintä

MENU valikkopainikkeissa, kunnes ohitat MEM 20 -paikan;

siirryt sitten muistitilaan esiasetettujen asentojen kautta.

Siirtojärjestelmä - GMAX™

[18]

6.5 ALS (Auto Limit Sensors)

ALS-anturien erityiskäyttö – erilliset jalkakappaleet

Jalkakappaleiden käyttö erillään on oletuskäyttötila, ja se huomioi tapaukset, joihin liittyy eniten rajoituksia.

ALS-anturi on mahdollista poistaa käytöstä ”STOP ALS” -toiminnon avulla, jotta yhden erillisen jalkakappaleen moottoroitua käyttöä voidaan jatkaa.

Oikea jalka laskettu

TÄRKEÄÄ:

Kun ALS-tila poistetaan

käytöstä, käyttäjän on varottava

kappaleiden mahdollisia

yhteentörmäyksiä. ALS-

tila aktivoituu uudelleen

automaattisesti, kun pöydän

normaalimääritykset palautetaan.

Oikean jalan ALS-anturi pois

käytöstä = valtuutettu liike

asennon yli estetty.

Oikean jalan ALS-

anturin poistaminen

käytöstä

Törmäys, pylväs – vaunu

Ratkaisu: Nosta pylväs.

Vaunu – sivuttaistörmäys / törmäys

Trendelenburgin

asennossa

Ratkaisu: Palauta pöytä

vaakatasoon (0) tai

siirtoasentoon tai irrota

vaunu.

3°

Sivuttaistörmäys – törmäys

Trendelenburgin

asennossa

Ratkaisu: Pienennä

kallistusta tai

Trendelenburgin asentoa

23°

R R

48°

STOP

ALS ?

45°

STOP

ALS ?

RALS

Törmäys, jalka – lattia

Ratkaisu: Pienennä

käänteistä

Trendelenburgin asentoa

tai nosta jalkakappaletta.

STOP

ALS ?

RALS RALS

STOP

ALS ?

Törmäys, jalka – pylväs

Ratkaisu: Pienennä

käänteistä Trendelenburgin

asentoa tai nosta erillistä

jalkakappaletta.

Törmäysriskin

tunnistus: oikea jalka

/ lattia

Ratkaisu: Liu’uta istuinta

keskipistettä kohti tai nosta

selkätukea.

Törmäys, selkä – liu’utus

-1°

Ratkaisu: Nosta pöytä ja

nosta sitten selkänoja,

pienennä lateraalista kulmaa

tarpeen mukaan.

Selkänoja – törmäys pylvääseen

30°

Törmäys, selkä – lattia

Ratkaisu: Nosta

pöytä ja nosta sitten

selkäkappale, pienennä

mahdollisuuksien mukaan

lateraalista kulmaa.

-48°

Törmäys, jalka – liu’utus

Ratkaisu: Liu’uta pöytä

jalkatuen puolelle.

STOP

ALS ?

ALS

Elektronisten anturien ja niihin liittyvän ohjelmiston ansiosta voidaan välttyä pöydän moottoroitujen osien ja moottoroitujen osien ja lattian

välisiltä törmäyksiltä. Kun liikkeen aikana havaitaan mahdollinen törmäysriski, liike pysähtyy, käsiohjain värisee ja mahdollinen törmäysvaara

näkyy punaisena käsiohjaimen näytössä. Siksi näyttökuvat on huomioitava ennen kuin päätetään, kuinka pöytä siirretään haluttuun asentoon.

Koska joitain jalka- ja pääkappaleiden osia liikutetaan manuaalisesti, anturit eivät havaitse niiden asentoa. Asennot on tarkastettava huolellisesti liikkeen aikana.

Mahdolliset törmäykset, jotka saavat ALS-anturit pysäyttämään liikkeen

Siirtojärjestelmä - GMAX™

[19]

Törmäys, jalka – liu’utus

GTOPGX on modulaarisesti muotoiltu universaali pöytä, jonka kaikki nivelet on moottoroitu. Selkänoja- ja istuinosaan voidaan asentaa erilaisia laajennusosia ja

lisävarusteita (katso saatavilla olevat vaihtoehdot ja käyttörajoitukset laajennusosien ja lisävarusteiden käyttöohjeesta).

Istuinkappale

Istuinkappale, moottoroidut nivelet

Yläselkäkappale (moottoroitu)

Selkänojakappale

(moottoroitu)

Pääntuen asennusesimerkki

Asentaminen

A B C D

1. Aseta pääntuki ylöspäin 20°:n kulmaan. 2. Työnnä pääntuen koukku pöydän ylälukkoon.

3. Anna pääntuen levätä paikallaan, jolloin se lukittuu

automaattisesti.

4. Tarkista, onko se tiukasti kiinni, yrittämällä nostaa sitä

ylös tai tarkistamalla, ovatko sivuilmaisimet vihreät.

A B C

1. Paina kahta lukituspainiketta, jotka avautuvat.

Sivuilmaisimet muuttuvat punaisiksi. 2. Käännä pääntukea 20°, jotta voit avata kaksi

koukkua. 3. Nosta pääntuki ja irrota se koukuista.

Pöydän käyttö (laajennusosien asentaminen ja irrottaminen)

Pöydässä on G-LOCK-lukitusjärjestelmä. Se on kompakti, helppokäyttöinen ja turvallinen. G-LOCK-järjestelmän avulla laajennusosa lukittuu paikalleen

automaattisesti, kun se kiinnitetään. Voit poistaa laajennusosan painamalla nivelten alla olevia painikkeita.

Laajennusosat kannattaa kiinnittää ja irrottaa silloin, kun pöytä on vaakasuorassa ja pehmusteet on irrotettu.

7. PÖYTÄ

Purkaminen

Siirtojärjestelmä - GMAX™

[20]

8. SIIRTOTOIMINTO

8.1 Yleistiedot

Gmax™-siirtojärjestelmä koostuu pylväästä, siirtovaunusta, irrotettavasta

pöydästä ja erikoislaajennusosista, joissa on mekaaniset nivelet ja jotka

voidaan asentaa pöydän kummalle tahansa puolelle kirurgisen toimenpiteen

vaatimusten mukaan.

Mahdollisten kokoonpanojen monilukuisuus ei saa merkitä sitä, että sisään-

ja ulossiirron keskeinen sääntö unohtuu: potilas on keskitettävä pylvään

päälle. Vaikka pöydän/pylvään ja pöydän/vaunun ”V” -liitäntä on hyvin

sietokykyinen, on aina parempi päästä mahdollisimman lähelle.

Selällään makaavan potilaan painopiste ”G” paikannetaan potilaan navan

perusteella.

Vaunun V-liitäntä

Pöydän V-liitäntä

ohjauksella

Pylvään V-liitäntä

Gmax™-siirtojärjestelmän pöytälevyjen siirtämiseen on saatavilla kaksi

vaunua: GCARFX ilman asennon säätöä ja GCARHT, jossa on Trendelenburgin

asennon säätö ja korkeussäätö. Molempien vaunujen ohjattavuus on

erinomainen, ja ne voidaan asettaa pylvään ympärille kummaltakin puolelta

100 asteen vapaalla pääsyllä.

Siirtoa varten GCARHT-vaunu on säädettävä oikealle korkeudelle ja sen on

oltava vaakasuorassa. Tämä on helppo tarkastaa pohjan tarkastuspainikkeella:

vihreä = OK, punainen = vaakasuoraa asentoa on korjattava.

Pöydän ja pylväskokoonpanon siirtämiseen tarkoitetut neljä punaista tappia

on työnnettävä sisään.

100°

TÄRKEÄÄ:

Siirtovaunut on tarkoitettu potilaiden kuljetukseen, mutta

myös liikuteltavien pylväiden siirtämiseen pöydän mukana.

Neljä punaista tappia tulee poistaa vain, kun vaunu on tyhjä, eli silloin,

kun pöytä on jo pylväässä.

Kun vaunu asetetaan pylvään ympärille, se rajoittaa kaikkia vaunun ja pöydän

liikkeitä niiden välisten törmäysten estämiseksi.

Käsiohjaimen ylös-/alas-painikkeet on neutraloitu.

Gmax-käsiohjaimessa on ”Tuo vaakasuoraan”- ja ”Automaattinen siirto”

-painikkeet:

• ”Tuo vaakasuoraan” -toiminto tasaa pöydän ja sen laajennusosat ilman

liu’uttamista tai nostamista.

• ”Automaattinen siirto” -toiminto siirtää pöydän potilaan siirtämiseen

sopivaan asentoon, koska potilas voidaan siirtää esimerkiksi istuma-

asentoon (selkänoja enintään 30°:n ja jalkaosat enintään -10°:n kulmaan).

Tämä toiminto sisältää liu’utuksen ja korkeussäädön, mutta ei pöydän

asettamista vaakasuoraan.

Näin ollen jos pöytä halutaan siirtää vaakasuoraan asentoon, nämä toiminnot

on suoritettava peräkkäin.

Gmax™

RC V4.01

CL V4.01

TP V4.01

BU V4.01

14/01/20 GMT: 15:51

Palautus

vaakasuoraksi

Automaattinen

siirto

Potilaan napa

Leht laadib ...

Steris Gmax Transfer System / Gmax Surgical Table Kasutusjuhend

Bränd: Steris

Mudel: Gmax Transfer System / Gmax Surgical Table

Tüüp: Kasutusjuhend

Laadige alla PDF

aruanne

Steris Gmax Transfer System / Gmax Surgical Table Kasutusjuhend

Steris Gmax Transfer System / Gmax Surgical Table Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid