Roche ACCU-CHEK Inform II Kasutusjuhend

Accu-Chek

®

Inform II

VERENSOKERIN SEURANTAJÄRJESTELMÄ

Käyttöopas

Versiohistoria

Käyttöoppaan versio Muutospäivämäärä Muutokset

Versio 1.0 2008-01 Uusi asiakirja

Versio 2.0 2009-08 Päivitys, uusi ohjelmistoversio 02.00

Versio 3.0 2010-09 Päivitys, uusi ohjelmistoversio 03.00

Versio 4.0 2012-11 Päivitys. Uusi ohjelmistoversio 03.04 (VTJ ja MTT),

puhdistus- ja desinfiointiluvun tarkistus, muita

toimituksellisia tarkistuksia

Versio 5.0 2013-09 Laitteistopäivityksiä: 2D-viivakoodinlukija, langaton

verkkosovitin (erillinen RF-kortti korvattiin sisäisellä

WLAN-laitteella), uusi akku. Ohjelmistoversio 04.00,

useita toimituksellisia tarkistuksia.

Versio 6.0 2017-03 Ohjelmistoversio 04.01 ja matalan varauksen kuvak-

keet toteutettu; päivitys ohjelmaversioon 04.02; uusi

telakointiasema kohdassa ”Järjestelmän yleiskat-

saus”; uusi osio ”Uutuudet…”; uusi liite E vanhaa

telakointiasemaa varten; erinäisiä toimituksellisia

tarkistuksia.

0 5841780001 (04) 2017-03 FI

Käyttöopas

Versio 6.0

A

CCU-

CCU-C

HEK

®

Inform II System

Tämän asiakirjan sisältö, mukaan lukien kaikki kuvat, on Roche Diagnosticsin omaisuutta. Mitään tämän

asiakirjan osaa ei saa kopioida eikä siirtää millään tavoin, sähköisesti tai mekaanisesti, tai mihinkään tarkoi-

tukseen ilman Roche Diagnosticsin kirjallista lupaa. Roche Diagnostics on pyrkinyt kaikin kohtuullisin keinon

varmistamaan, että tämän asiakirjan tiedot ovat oikeita painohetkellä. Roche Diagnostics pidättää kuitenkin

oikeuden jatkuvan tuotekehityksen tuomiin muutoksiin ilman ennakkoilmoitusta.

Lähetä tätä opasta koskevat kysymykset ja huomautukset paikalliselle Rochen edustajalle.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA ja COBAS ovat Rochen tavaramerkkejä.

Kaikki muut tavaramerkit ovat omistajiensa omaisuutta.

Wi-Fi CERTIFIED -logo on Wi-Fi Alliancen sertifiointimerkintä.

Seuraavassa on selitetty symbolit, joita saattaa esiintyä pakkauksessa, mittarin tunnistekilvessä, akussa,

telakointiasemassa tai koodiavaimenlukijassa:

Seuraava koskee WLAN-sovittimella varustettuja mittareita:

Lue lisätietoja laitteen WLAN-vaatimustenmukaisuudesta akkulokeron pohjan tarrasta ja sekä lisäyksestä

nimeltä ”WLAN registration information for the Accu-Chek Inform II meter”, joka on saatavissa osoitteessa

cobas.com.

Varoitus, tarkista käyttöohjeet. Katso käyttöohjeesta käyttöturvallisuuteen liittyvät kohdat.

Lämpötilarajat (Säilytys)

Valmistaja

Valmistuspäivämäärä

Luettelonumero

In vitro -diagnostinen lääkinnällinen laite

GTIN-numero

Sarjanumero

Tämä tuote täyttää direktiivin 98/79/EY vaatimukset in vitro -diagnostisille lääkinnällisille

laitteille ja direktiivin 1999/5/EY vaatimukset radio- ja telepäätelaitteille.

Järjestelmä täyttää Kanadan ja Yhdysvaltojen turvallisuusvaatimukset (UL LISTED -hyväk-

sytty, UL 61010-1- ja CAN/CSA-C22.2 Nro 61010-1 -säädösten mukainen).

Virtalähteen liitäntä (telakointiaseman light-versio)

Virtalähteen liitäntä (telakointiasema)

Laite on FCC-sääntöjen osan 15 sekä Industry Canadan RSS-210-laatuvaatimuksen

mukainen.

Vaatimustenmukaisuusmerkintä osoittaa, että tuote on vaadittujen standardien mukainen

ja että laitteen ja vaatimustenmukaisuudesta ja Australian ja Uuden-Seelannin markkinoille

tuonnista vastaavan valmistajan, maahantuojan tai edustajan välillä on jäljitettävä yhteys.

IVD

SN

7.5V 1.

7

12V 1,25

A

Mitä uutta julkaistussa versiossa 6.0 on?

Tässä osassa on yleiskatsaus kaikista suurista muutok-

sista, jotka on tehty päivitettäessä Käyttöoppaan versio 5

versioon 6. Poistoja tai pieniä korjauksia ei ole lueteltu.

Ohjelmistoversio 04.01 Toteutettu kuvaus ohjelmistoversion SW 04.01 uusista

ominaisuuksista sekä korjaukset, jotka olivat täydennys-

liitteessä (englanninkielinen pääasiakirja 0 7466161001

(01) 2015-03 EN ja kaikki siitä johdetut käännökset).

■ Uutta kuvaketta (pullo ja vilkkuva sininen pisara)

käytetään näytteenlisäyskehotteena kontrolli-, suo-

rituskyky- ja lineaarisuustesteissä. Katso esimerkki

sivulta 78, ”Kontrolliliuoksen asettaminen”.

■ Viivakoodinlukijan aktivoinnin ja viivakoodin luvun

välille määritettävä viive (PreAimer-viive). Katso

kohta ”Viivakoodin määritys” sivulla 192.

■ Uusien viivakoodien tuki. Katso kohta ”Viivakoodin

määritys” sivulla 192.

■ Litiumioniakkuihin liittyviä lisätietoja (sähköiskun,

tulipalon ja räjähdysten välttäminen; akusta

mahdollisesti aiheutuvat vaarat). Katso osio 1.2.

■ Toimitusta koskevia tietoja. Katso sivu 146.

Matalan varauksen kuvakkeet Jos akun varaus on alhainen tai akku ei lataudu oikein,

mittari näyttää joukon matalasta varauksesta kertovia

kuvakkeita. Katso kohta ”Matalan varauksen kuvakkeet”

sivulla 167.

Uusi turvallisuusviestien ulkoasu Turvallisuusviestien ulkoasu tässä käyttöoppaassa on

päivitetty täysin. Katso osio 1.2 ”Tärkeät turvallisuusohjeet

ja lisätiedot”.

Mittausperiaate Kuvaus mittarin käyttämästä mittausperiaatteesta.

Katso sivu 17.

Ohjelmistoversio 04.02 Uusia ominaisuuksia on lisätty ja olemassa olevia on

parannettu asiakaspalautteen perusteella.

■ Tuki eristyshuoneen työnkuluille. Testiliuskapurkin

skannaus ennen potilastunnuksen skannausta.

Katso sivu 51.

■ Automaattisen virran katkaisun tapauksessa tulok-

set merkitään automaattisesti vakiokommentilla.

Katso sivu 22.

■ Mittarin syväsammuttaminen. Katso sivu 23.

■ Kun langaton tietoliikenne on käytössä, signaali-

voimakkuuspalkit ilmaisevat yhteyden laadun.

Katso sivu 45.

■ Syntymäaika on mahdollista näyttää potilaan

verensokeritestuksen näytöllä. Katso sivu 59.

■ Potilastunnuksen vahvistus. Katso sivu 188.

■ Määritettävissä oleva QC-lukitus. Katso sivu 57.

■ Erilliset potilas- ja QC-tuloskommenttiasetukset.

Katso sivu 80.

■ Poista potilastiedot -toiminto on siirretty uuteen

Huoltovalikkoon. Katso sivu 162.

■ VTJ-työnkulku: näytön arviointipainikkeet ovat

suurempia ja helpompia käyttää. Katso sivu 229.

■ Akun vaihtamisen työnkulkua on muokattu.

Katso sivu 122.

Accu-Chek Inform II

-telakointiasema

■ Accu-Chek Inform II -telakointiasema, jossa on

uusi laitteisto ja ohjelmisto (REF 07671717190) on

korvannut vanhan version (REF 05060290001) tässä

käyttöoppaassa.

■ Yleiskatsaus vanhasta Accu-Chek Inform II -tela-

kointiasemasta ja sen tekniset tiedot on siirretty

Liitteeseen E.

Tämä sivu on jätetty tarkoituksella tyhjäksi.

9

Mitä uutta julkaistussa versiossa 6.0 on? 6

Ohjelmistoversio 04.01 ..................................................................................................................... 6

Matalan varauksen kuvakkeet ...................................................................................................... 6

Uusi turvallisuusviestien ulkoasu................................................................................................. 6

Mittausperiaate................................................................................................................................... 6

Ohjelmistoversio 04.02 ..................................................................................................................... 7

Accu-Chek Inform II -telakointiasema....................................................................................... 7

1 Johdanto 15

1.1

Ennen aloittamista ................................................................................................................................... 15

Käyttötarkoitus .................................................................................................................................. 15

Tärkeitä käyttöä koskevia tietoja................................................................................................ 15

Jos tarvitset apua ............................................................................................................................. 16

Huomautus sanan telakointiasema käytöstä tässä oppaassa......................................... 16

Huomautus tämän oppaan kuvista ........................................................................................... 16

Järjestelmän toiminta...................................................................................................................... 17

Mittausperiaate................................................................................................................................. 17

1.2 Tärkeät turvallisuusohjeet ja lisätiedot............................................................................................. 18

Tärkeitä turvallisuutta koskevia tietoja..................................................................................... 19

Järjestelmän hävittäminen............................................................................................................ 21

Tuoteturvallisuus .............................................................................................................................. 21

Yleiset huolto-ohjeet....................................................................................................................... 21

Lisävarustelaatikko.......................................................................................................................... 22

Mittari ................................................................................................................................................... 22

Mittarin virran katkaisu.................................................................................................................. 22

Automaattinen virran katkaisu.................................................................................................... 22

Mittarin syväsammuttaminen ...................................................................................................... 23

Automaattinen syväsammuttaminen ........................................................................................ 23

Akku...................................................................................................................................................... 23

Kosketusnäyttö.................................................................................................................................. 26

Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) ......................................................................... 26

Sähköstaattinen purkaus (ESD).................................................................................................. 27

Langaton yhteys ............................................................................................................................... 28

Tietoja radiotaajuussäteilylle altistumisesta........................................................................... 28

Lähiverkko ja laitteen suojaaminen luvattomalta käytöltä................................................ 30

Lankaverkkoyhteys.......................................................................................................................... 30

1.3 Järjestelmän osat ..................................................................................................................................... 32

1.4 Mittarin yleiskuvaus ................................................................................................................................ 34

1.5 Koodiavaimenlukijan yleiskatsaus ..................................................................................................... 36

1.6 Accu-Chek Inform II -telakointiaseman yleiskatsaus................................................................. 37

1.7 Accu-Chek Inform II Base Unit -telakointiaseman

telakointiasemakeskittimen yleiskatsaus ........................................................................................ 39

1.8 Lisävarustelaatikon yleiskatsaus ........................................................................................................ 40

1.9 Reagenssit ja kulutustarvikkeet.......................................................................................................... 40

1.10 Ensimmäiseen asennukseen liittyviä ohjeita.................................................................................. 41

10

2 Käynnistäminen ja käyttäjätunnuksen antaminen 43

2.1 Mittarin käynnistäminen........................................................................................................................ 43

Näytön säätäminen.......................................................................................................................... 44

Langattoman yhteyden ottaminen käyttöön ja poistaminen käytöstä.......................... 44

Käynnistysvaiheen päättäminen................................................................................................. 46

2.2 Käyttäjätunnuksen antaminen............................................................................................................. 46

Käyttäjätunnuksen antaminen viivakoodinlukijalla ............................................................. 47

Käyttäjätunnuksen antaminen käsin......................................................................................... 48

Salasanan antaminen ..................................................................................................................... 48

3 Potilastesti 49

3.1

Verensokeritestiä koskevia tietoja...................................................................................................... 49

Testausvalmistelut............................................................................................................................ 49

3.2 Potilastestin tekeminen.......................................................................................................................... 51

Testin tekeminen .............................................................................................................................. 51

Eristyshuoneen työnkulku............................................................................................................. 51

Potilastunnuksen (Potilas ID) antaminen tai valitseminen ............................................... 52

Potilastunnuksen kirjoittaminen käsin ..................................................................................... 54

Potilastunnuksen valitseminen luettelosta.............................................................................. 55

Käyttäjätunnuksen lukeminen viivakoodinlukijalla.............................................................. 56

Testiliuskaerän vahvistaminen tai valitseminen.................................................................... 57

Potilaan tunnistetiedot.................................................................................................................... 59

Testiliuskojen asettaminen ........................................................................................................... 60

Verinäytteen ottaminen.................................................................................................................. 61

Verinäytteen asettaminen liuskalle............................................................................................ 62

Tulosnäyttö.......................................................................................................................................... 63

Huomautusten lisääminen............................................................................................................ 66

Ylimääräinen potilastesti ............................................................................................................... 68

4 Kontrollitesti 69

4.1

Kontrollitestiin liittyviä tietoja............................................................................................................... 69

Kontrollitestien aikavälit................................................................................................................. 70

Kontrollitestin aikana tallennetut tiedot................................................................................... 71

Kontrolliliuokset ................................................................................................................................ 72

Kontrollitestin valmisteleminen................................................................................................... 72

4.2 Kontrollitestin tekeminen ...................................................................................................................... 73

Testin tekeminen .............................................................................................................................. 73

Kontrollitestin aloittaminen........................................................................................................... 74

Kontrolliliuosten eränumeron vahvistaminen tai valitseminen ....................................... 75

Testiliuskaerän vahvistaminen tai valitseminen.................................................................... 76

Testiliuskojen asettaminen ........................................................................................................... 77

Kontrolliliuoksen asettaminen..................................................................................................... 78

Tulosnäyttö.......................................................................................................................................... 79

STAT-testin tekeminen................................................................................................................... 81

11

5 Tulosten tarkastaminen 83

5.1 Muistissa olevien testitulosten tarkasteleminen........................................................................... 83

Testitulosten tietoihin tallennetut tiedot.................................................................................. 83

Luettelo muistiin tallennetuista tuloksista .............................................................................. 84

6 Testiliuska-, kontrolliliuos- ja lineaarisuusliuostietojen

tallentaminen mittariin 87

6.1

Testiliuskatietojen tallentaminen........................................................................................................ 87

Koodiavaintietojen siirtäminen mittariin.................................................................................. 88

Testiliuskatietojen muokkaaminen............................................................................................ 91

6.2 Kontrolliliuostietojen tallentaminen................................................................................................... 94

Kontrolliliuoksen eränumeron antaminen .............................................................................. 94

Tallennetun eränumeron valitseminen nykyiseksi eränumeroksi.................................. 97

6.3 Lineaarisuustestitietojen tallentaminen........................................................................................... 99

Lineaarisuustestin eränumeron antaminen ........................................................................... 99

Tallennetun eränumeron valitseminen nykyiseksi eränumeroksi............................... 101

7 Lineaarisuustesti 103

7.1

Lineaarisuustestejä koskevia tietoja .............................................................................................. 103

Lineaarisuustestien aikavälit..................................................................................................... 104

Lineaarisuustestin aikana tallennetut tiedot....................................................................... 104

Lineaarisuustestikitti.................................................................................................................... 105

Lineaarisuustestin valmisteleminen ....................................................................................... 105

7.2 Lineaarisuustestin tekeminen .......................................................................................................... 106

Testin tekeminen........................................................................................................................... 106

Lineaarisuustestin aloittaminen............................................................................................... 106

Lineaarisuustestikittien eränumeron vahvistaminen tai valitseminen....................... 107

Testiliuskaerän vahvistaminen tai valitseminen................................................................. 107

Testiliuskojen asettaminen ........................................................................................................ 108

Lineaarisuustestinäytteen asettaminen ................................................................................ 109

Tulosnäyttö ...................................................................................................................................... 110

8 Suorituskykytesti 111

8.1

Suorituskykytestejä koskevia tietoja .............................................................................................. 111

Suorituskykytestin aikana tallennetut tiedot....................................................................... 112

Suorituskykytestin valmisteleminen ....................................................................................... 112

8.2 Suorituskykytestin tekeminen .......................................................................................................... 113

Testin tekeminen........................................................................................................................... 113

Suorituskykytestin aloittaminen............................................................................................... 113

Suorituskykynäytetunnuksen antaminen............................................................................. 114

Testiliuskaerän vahvistaminen tai valitseminen................................................................. 114

Testiliuskojen asettaminen ........................................................................................................ 115

Suorituskykynäytteen asettaminen liuskalle....................................................................... 116

Tulosnäyttö ...................................................................................................................................... 117

12

9 Ensimmäinen käynnistys 119

9.1 Telakointiaseman kytkeminen ......................................................................................................... 119

9.2 Akun asentaminen tai vaihtaminen .............................................................................................. 121

Akun irrottaminen......................................................................................................................... 122

Akun asentaminen........................................................................................................................ 124

9.3 Mittarin kytkeminen telakointiasemaan ....................................................................................... 126

9.4 Mittarin alkumääritykset..................................................................................................................... 128

Valikon esittely ............................................................................................................................... 129

9.5 Asetusvalikon avaaminen................................................................................................................... 132

9.6 Päivämäärän ja ajan muoto............................................................................................................... 133

9.7 Näytön valinnat ja valinnaiset testit................................................................................................ 134

9.8 Testiliuskoihin liittyvät valinnat......................................................................................................... 135

9.9 Kontrollitesteihin liittyvät valinnat ................................................................................................... 137

9.10 Raja-arvot (normaali, kriittinen, raportoitava) ............................................................................ 139

9.11 Käyttäjätunnuksen (Käyttäjä ID) syöttövalinnat......................................................................... 140

9.12 Potilastunnuksen (Potilas ID) asetukset....................................................................................... 141

9.13 Asetussalasanan luominen................................................................................................................ 142

9.14 Päivämäärän ja ajan asettaminen ................................................................................................... 143

9.15 Äänimerkin asetukset.......................................................................................................................... 144

10 Ylläpito ja huolto 145

10.1

Säilytystä ja kuljetusta koskevat vaatimukset............................................................................. 145

Yleiset käyttöedellytykset ........................................................................................................... 145

Kuljetus ............................................................................................................................................. 146

Säilytys............................................................................................................................................... 147

10.2 Accu-Chek Inform II -järjestelmän puhdistus ja desinfiointi................................................ 147

Hyväksyttävät puhdistus- ja desinfiointiaineet................................................................... 148

Mittarin puhdistaminen ja desinfiointi .................................................................................. 149

Puhdistus- ja desinfiointiohjeet ............................................................................................... 151

Viivakoodinlukijan lasin puhdistaminen ............................................................................... 153

Telakointiaseman puhdistaminen ja desinfiointi............................................................... 153

Lisävarustelaatikon puhdistaminen ja desinfiointi............................................................ 154

Koodiavaimenlukijan puhdistaminen..................................................................................... 155

Accu-Chek Inform II Base Unit -telakointiasemakeskittimen puhdistaminen....... 155

10.3 Ylläpitotoimenpiteiden kirjaaminen................................................................................................ 156

10.4 Diagnostiikkanäkymä .......................................................................................................................... 158

10.5 Tiedonsiirtolukitus-tilan poistaminen ............................................................................................ 160

10.6 Huoltovalikko .......................................................................................................................................... 162

Potilastietojen poistaminen........................................................................................................ 162

11 Vianmääritys 163

Virheet ja tavanomaisesta poikkeava toiminta ilman virhesanomia

.......................... 163

Matalan varauksen kuvakkeet ................................................................................................. 167

Ponnahdusviestit ........................................................................................................................... 168

Mittarin nollaus.............................................................................................................................. 170

13

12 Tuotteen yleistiedot 173

12.1 Tekniset tiedot ....................................................................................................................................... 173

12.2 Lisätietoja................................................................................................................................................. 177

Tilaaminen ...................................................................................................................................... 177

Accu-Chek Inform II -järjestelmän käyttöohje ja pikaopas........................................... 179

Reagenssit ja liuokset.................................................................................................................. 179

Tuoterajoitukset............................................................................................................................. 179

Takuu................................................................................................................................................. 179

Tietoa ohjelmistolisensseistä .................................................................................................... 180

Rochen yhteystiedot..................................................................................................................... 181

A Liite 183

A.1

Määritysvalintataulukko...................................................................................................................... 183

A.2 Esimerkkejä viivakoodisymboleista ................................................................................................ 195

B Liite 199

B.1

Lisätoiminto: Langaton verkko (WLAN)....................................................................................... 199

Alkuhuomautus.............................................................................................................................. 199

Taustatietoa..................................................................................................................................... 199

Tekninen toteutus ......................................................................................................................... 200

RF-toiminnallisuus ja teholliset suorituskykytiedot.......................................................... 202

C Liite Muu TestiTieto -toiminnolle 205

C.1

Ennen aloittamista ................................................................................................................................ 205

Kuvaus............................................................................................................................................... 205

C.2 Muu TestiTieto (MTT) -toiminnon yleiskuvaus .......................................................................... 206

Johdanto........................................................................................................................................... 206

C.3 Muiden potilastestien tallentaminen ............................................................................................. 209

C.4 Muiden kontrollitestien tallentaminen .......................................................................................... 216

Johdanto........................................................................................................................................... 216

Muiden kontrollitestien aikavälit ............................................................................................. 216

Tallennetut kontrollitiedot.......................................................................................................... 216

Varoitusilmoitukset....................................................................................................................... 222

C.5 Muu TestiTieto -tulosten tarkastelu............................................................................................... 223

C.6 Muu TestiTieto -toiminnon määritysvalinnat .............................................................................. 226

D Valvottua TestiJaksoa koskeva liite 227

Valvottu TestiJakso (VTJ)

........................................................................................................... 227

Valvottu TestiJakso -toiminnon käyttäminen...................................................................... 228

E Liite koskien Accu-Chek Inform II -telakointiasemaa (vanha versio) 231

E.1

Yleiskatsaus vanhaa laitteistoa käyttävästä telakointiaseman versiosta.......................... 231

E.2 Telakointiaseman kytkeminen (vanha versio) ........................................................................... 233

E.3 Telakointiaseman puhdistaminen ja desinfiointi (vanha versio)......................................... 233

E.4 tekniset tiedot ........................................................................................................................................ 234

Hakemisto 235

14

Tämä sivu on jätetty tarkoituksella tyhjäksi.

Johdanto • 1

15

1 Johdanto

1.1 Ennen aloittamista

Käyttötarkoitus Accu-Chek

®

Inform II -järjestelmä on tarkoitettu veren-

sokeriarvojen kvantitatiiviseen mittaamiseen in vitro -

diag-

nostisesti valtimo-, kapillaari- ja laskimokokoverinäytteestä

sekä vastasyntyneiden kokoverinäytteestä. Järjestelmä on

tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön.

Järjestelmä on terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön

tarkoitettu vieritestilaite, jota käytetään osana laadukasta

potilashoitoa verensokerin mittaamiseen ja verensokeri-

ja kontrollitestitietojen automaattiseen kirjaamiseen.

Tärkeitä käyttöä koskevia tietoja Lue käyttöohje sekä kaikkien laitteen käyttöön liittyvien

kulutustarvikkeiden pakkausselosteet, ennen kuin käytät

järjestelmää ensimmäisen testin tekemiseen.

Accu-Chek Inform II -järjestelmään on määriteltävä käyt-

töasetukset käyttäjän tarpeiden mukaan ennen ensim-

mäistä käyttökertaa. Järjestelmä voidaan määrittää suo-

raan mittarin kautta tai yhteensopivan tiedonhallintajär-

jestelmän avulla. Lisätietoja mittarin kautta tapahtuvasta

määrityksestä on luvussa 9 ”Mittarin alkumääritykset”.

Lisätietoja tiedonhallintajärjestelmän kautta tapahtuvasta

määrityksestä on liitteessä A.

Muista lukea tämän luvun osio ”Tärkeät turvallisuusoh-

jeet ja lisätiedot” ennen kuin käytät järjestelmää.

16

Jos tarvitset apua Tietoja järjestelmän käyttämisestä, valikoista ja testin

tekemisestä on tässä käyttöohjeessa.

Näytössä näkyvät virhesanomat sisältävät virheisiin

liittyviä tietoja ja toimintaohjeita.

Lisätietoja muista kuin ohjekirjassa käsitellyistä

Accu-Chek Inform II -järjestelmää koskevista aiheista

saat ottamalla yhteyttä Rochen edustajaan (katso luku

12). Voit nopeuttaa vianmääritystä pitämällä Accu-Chek

Inform II -mittarin, mittarin sarjanumeron, käyttöohjeen

sekä kaikki mittarin käyttöön liittyvät kulutustarvikkeet

käsillä yhteydenoton aikana. Jos epäilet, että kyseessä on

mittarin ulkopuolinen yhteysvirhe, pidä Accu-Chek

Inform II Base Unit -laitteen sarjanumero käsillä, jolloin

Rochen asiakaspalveluhenkilökunta voi auttaa vianmääri-

tyksessä.

Huomautus sanan

telakointiasema käytöstä

tässä oppaassa

Huomautus tämän oppaan

kuvista

Jollei toisin mainita, termi telakointiasema viittaa

Accu-Chek Inform II Base Unit -laitteeseen ja

Accu-Chek Inform II Base Unit Light -versioon.

Tämän oppaan kuvissa on kahdenlaisia käsikuvioita:

Käsi ilman hansikasta Käsi hansikkaassa

Kuvien välissä oleva katkoviiva tarkoittaa, että kuvissa

on jätetty näyttämättä joitakin näyttöjä.

Johdanto • 1

17

Järjestelmän toiminta Accu-Chek Inform II -järjestelmä sisältää seuraavat

toiminnot ja ominaisuudet:

■ Potilaiden verensokerin mittaaminen ja kontrolli-

testien tekeminen kontrolliliuoksen avulla.

■ Mittaukseen liittyvien tietojen automaattinen

tallentaminen. Tietoja ovat:

– testin aika ja päivämäärä

– käyttäjä-, potilas- ja näytetunnukset

– tietoja kontrolliliuoksista, testiliuskoista ja

lineaarisuudesta

– testitulokset ja huomautukset.

■ Potilaan testitulosten, laadunvarmistustestien

tulosten ja reagenssin tietojen tallennus tietyille

mittarin ulkopuolisille manuaalisille testeille.

■ Laadunvarmistusta varten seuraavia osa-alueita

koskevat tiedot voidaan kerätä, tallentaa ja siirtää:

– Mittarit

– testiliuskat

– kontrolliliuokset

– lineaarisuusliuokset

– testitulokset.

Mittausperiaate Testiliuskassa oleva entsyymi, muuntaa verinäytteen glu-

koosin glukonolaktoniksi. Tämä reaktio saa aikaan vaa-

rattoman tasavirran, jonka mittari tulkitsee ja muuntaa

verensokerin mittaustulokseksi. Näytteen ja ympäristön

olosuhteet arvioidaan käyttämällä vaihtovirta- ja tasa-

virtasignaaleja.

Lisätietoja on testiliuskan pakkausselosteessa.

18

1.2 Tärkeät turvallisuusohjeet ja lisätiedot

Tässä osassa kuvataan, kuinka turvallisuuteen liittyvät

sanomat ja järjestelmän asianmukaista käsittelyä kos-

kevat tiedot esitetään Accu-Chek Inform II -käyttäjän

oppaassa. Lue nämä kohdat huolellisesti.

Seuraavia symboleita ja merkkisanoja käytetään osoitta-

maan erityisiä vaaroja:

Varoitussymbolia (ilman merkkisanaa) käytetään kiinnit-

tämään huomio yleisiin vaaroihin tai ohjaamaan lukija

asianmukaisiin turvallisuustietoihin.

VAARA

Osoittaa mahdollisen vaaratilanteen, joka voi johtaa kuo-

lemaan tai vakavaan loukkaantumiseen, jos sitä ei vältetä.

VAROITUS

Osoittaa mahdollisen vaaratilanteen, joka voi aiheuttaa

lievän tai kohtalaisen loukkaantumisen, jos sitä ei vältetä.

HUOMIO

Osoittaa mahdollisen vaaratilanteen, joka voi vaurioittaa

järjestelmää, jos sitä ei v

ältetä.

Tärkeä tieto, joka ei liity käyttöturvallisuuteen, esitetään

värillisellä pohjalla (ilman merkkiä). Tästä löydät laitteen

oikeaan käyttötapaan liittyvää lisätietoa tai hyödyllisiä

käyttövinkkejä.

Johdanto • 1

19

Tärkeitä turvallisuutta koskevia

tietoja

Käyttäjän pätevyys

Accu-Chek Inform II -järjestelmää saavat käyttää vain

koulutuksen saaneet terveydenhuollon ammattilaiset.

Käyttäjien pitää saada perusteellinen koulutus

Accu-Chek Inform II -järjestelmän käyttöön, laadun-

varmistukseen ja järjestelmän huoltoon.

VAARA

Suojaus infektioita ja veren välityksellä kulkeutuvia

patogeenejä vastaan

Accu-Chek Inform II -järjestelmää käyttävien terveyden-

huollon ammattilaisten on huomioitava, että mikä

tahansa esine, joka joutuu kosketuksiin ihmisveren

kanssa, voi toimia tartuntalähteenä. Käyttäjien on nouda-

tettava perusvarotoimia Accu-Chek Inform II-järjestelmää

käsitellessään tai käyttäessään. Kaikkia tämän järjestel-

män osia on pidettävä infektiovaarallisina ja kykenevinä

tartuttamaan veren välityksellä leviäviä taudinaiheuttajia

potilaasta toiseen sekä potilaiden terveydenhuollon

ammattilaisten välillä.

■ Käytä suojakäsineitä. Käytä uusia, puhtaita suoja-

käsineitä kunkin potilaan testauksessa.

■ Pese kädet perusteellisesti saippualla ja vedellä

ennen uusien käsineiden käyttämistä ja seuraavan

potilastestin suorittamista.

■ Käytä kullekin potilaalle näytteenottoon kertakäyt-

tölansettia.

■ Hävitä käytetyt lansetit kannelliseen pistävän ja

viiltävän jätteen keräysastiaan.

■ Hävitä potilastesteissä ja suorituskykytesteissä käyte-

tyt testiliuskat laitoksen tartuntavaarallisten jätteiden

käsittelyohjeiden mukaisesti.

■ Noudata kaikkia voimassa olevia paikallisia terveys- ja

turvamääräyksiä.

20

VAROITUS

Reagenssien ja muiden käyttöliuosten aiheuttama

allergia tai tapaturma

Suora kosketus reagensseihin, pesuaineisiin, puhdistus-

ja desinfiontinesteisiin tai muihin käyttöliuoksiin voi

aiheuttaa ihon ärsytystä tai tulehdusta.

■ Käytä aina suojakäsineitä.

■ Noudata reagenssien ja puhdistus- ja desinfiointi-

liuosten pakkausetiketeissä annettuja varotoimia.

■ Jos reagenssia, kontrolli-, lineaarisuus- tai puhdistus-

ja desinfiointiliuosta pääsee iholle, pese se heti pois

vedellä.

■ Noudata kaikkia voimassa olevia paikallisia terveys- ja

turvamääräyksiä.

VAARA

Sähköiskun, tulipalon ja räjähdysten välttäminen

■ Käytä ainoastaan alkuperäisiä Roche-lisävarusteita

(kaapeleita, verkkovirtasovittimia, akkuja ja varaosia).

Muun valmistajan kaapelit, verkkovirtasovittimet ja

akut voivat saada akun räjähtämään tai vahingoittaa

mittaria.

■ Irtonaisia pistorasioita tai vaurioituneita verkkovirta-

sovittimia, kaapeleita, pistokkeita tai akkuja ei saa

käyttää.

■ Älä oikosulje virtalähdettä, telakointiaseman lataus-

liittimiä tai akkua.

■ Accu-Chek Inform II:n mittarin, verkkovirtasovittimen

tai akun ei saa antaa pudota, ja niitä on suojattava

ravistuksilta ja täryltä.

Leht laaditakse ...

Roche ACCU-CHEK Inform II Kasutusjuhend

Roche ACCU-CHEK Inform II Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid