Leht laaditakse ...
Accu-Chek
®
Inform II
VERENSOKERIN SEURANTAJÄRJESTELMÄ
Käyttöopas
Versiohistoria
Käyttöoppaan versio Muutospäivämäärä Muutokset
Versio 1.0 2008-01 Uusi asiakirja
Versio 2.0 2009-08 Päivitys, uusi ohjelmistoversio 02.00
Versio 3.0 2010-09 Päivitys, uusi ohjelmistoversio 03.00
Versio 4.0 2012-11 Päivitys. Uusi ohjelmistoversio 03.04 (VTJ ja MTT),
puhdistus- ja desinfiointiluvun tarkistus, muita
toimituksellisia tarkistuksia
Versio 5.0 2013-09 Laitteistopäivityksiä: 2D-viivakoodinlukija, langaton
verkkosovitin (erillinen RF-kortti korvattiin sisäisellä
WLAN-laitteella), uusi akku. Ohjelmistoversio 04.00,
useita toimituksellisia tarkistuksia.
Versio 6.0 2017-03 Ohjelmistoversio 04.01 ja matalan varauksen kuvak-
keet toteutettu; päivitys ohjelmaversioon 04.02; uusi
telakointiasema kohdassa ”Järjestelmän yleiskat-
saus”; uusi osio ”Uutuudet…”; uusi liite E vanhaa
telakointiasemaa varten; erinäisiä toimituksellisia
tarkistuksia.
0 5841780001 (04) 2017-03 FI
Käyttöopas
Versio 6.0
A
A
CCU-
CCU-C
HEK
HEK
®
Inform II System
© 2008–2017, Roche Diagnostics. Kaikki oikeudet pidätetään.
Tämän asiakirjan sisältö, mukaan lukien kaikki kuvat, on Roche Diagnosticsin omaisuutta. Mitään tämän
asiakirjan osaa ei saa kopioida eikä siirtää millään tavoin, sähköisesti tai mekaanisesti, tai mihinkään tarkoi-
tukseen ilman Roche Diagnosticsin kirjallista lupaa. Roche Diagnostics on pyrkinyt kaikin kohtuullisin keinon
varmistamaan, että tämän asiakirjan tiedot ovat oikeita painohetkellä. Roche Diagnostics pidättää kuitenkin
oikeuden jatkuvan tuotekehityksen tuomiin muutoksiin ilman ennakkoilmoitusta.
Lähetä tätä opasta koskevat kysymykset ja huomautukset paikalliselle Rochen edustajalle.
ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA ja COBAS ovat Rochen tavaramerkkejä.
Kaikki muut tavaramerkit ovat omistajiensa omaisuutta.
Wi-Fi CERTIFIED -logo on Wi-Fi Alliancen sertifiointimerkintä.
Seuraavassa on selitetty symbolit, joita saattaa esiintyä pakkauksessa, mittarin tunnistekilvessä, akussa,
telakointiasemassa tai koodiavaimenlukijassa:
Seuraava koskee WLAN-sovittimella varustettuja mittareita:
Lue lisätietoja laitteen WLAN-vaatimustenmukaisuudesta akkulokeron pohjan tarrasta ja sekä lisäyksestä
nimeltä ”WLAN registration information for the Accu-Chek Inform II meter”, joka on saatavissa osoitteessa
cobas.com.
Varoitus, tarkista käyttöohjeet. Katso käyttöohjeesta käyttöturvallisuuteen liittyvät kohdat.
Lämpötilarajat (Säilytys)
Valmistaja
Valmistuspäivämäärä
Luettelonumero
In vitro -diagnostinen lääkinnällinen laite
GTIN-numero
Sarjanumero
Tämä tuote täyttää direktiivin 98/79/EY vaatimukset in vitro -diagnostisille lääkinnällisille
laitteille ja direktiivin 1999/5/EY vaatimukset radio- ja telepäätelaitteille.
Järjestelmä täyttää Kanadan ja Yhdysvaltojen turvallisuusvaatimukset (UL LISTED -hyväk-
sytty, UL 61010-1- ja CAN/CSA-C22.2 Nro 61010-1 -säädösten mukainen).
Virtalähteen liitäntä (telakointiaseman light-versio)
Virtalähteen liitäntä (telakointiasema)
Laite on FCC-sääntöjen osan 15 sekä Industry Canadan RSS-210-laatuvaatimuksen
mukainen.
Vaatimustenmukaisuusmerkintä osoittaa, että tuote on vaadittujen standardien mukainen
ja että laitteen ja vaatimustenmukaisuudesta ja Australian ja Uuden-Seelannin markkinoille
tuonnista vastaavan valmistajan, maahantuojan tai edustajan välillä on jäljitettävä yhteys.
IVD
SN
7.5V 1.
7
12V 1,25
A
Mitä uutta julkaistussa versiossa 6.0 on?
Tässä osassa on yleiskatsaus kaikista suurista muutok-
sista, jotka on tehty päivitettäessä Käyttöoppaan versio 5
versioon 6. Poistoja tai pieniä korjauksia ei ole lueteltu.
Ohjelmistoversio 04.01 Toteutettu kuvaus ohjelmistoversion SW 04.01 uusista
ominaisuuksista sekä korjaukset, jotka olivat täydennys-
liitteessä (englanninkielinen pääasiakirja 0 7466161001
(01) 2015-03 EN ja kaikki siitä johdetut käännökset).
■ Uutta kuvaketta (pullo ja vilkkuva sininen pisara)
käytetään näytteenlisäyskehotteena kontrolli-, suo-
rituskyky- ja lineaarisuustesteissä. Katso esimerkki
sivulta 78, ”Kontrolliliuoksen asettaminen”.
■ Viivakoodinlukijan aktivoinnin ja viivakoodin luvun
välille määritettävä viive (PreAimer-viive). Katso
kohta ”Viivakoodin määritys” sivulla 192.
■ Uusien viivakoodien tuki. Katso kohta ”Viivakoodin
määritys” sivulla 192.
■ Litiumioniakkuihin liittyviä lisätietoja (sähköiskun,
tulipalon ja räjähdysten välttäminen; akusta
mahdollisesti aiheutuvat vaarat). Katso osio 1.2.
■ Toimitusta koskevia tietoja. Katso sivu 146.
Matalan varauksen kuvakkeet Jos akun varaus on alhainen tai akku ei lataudu oikein,
mittari näyttää joukon matalasta varauksesta kertovia
kuvakkeita. Katso kohta ”Matalan varauksen kuvakkeet”
sivulla 167.
Uusi turvallisuusviestien ulkoasu Turvallisuusviestien ulkoasu tässä käyttöoppaassa on
päivitetty täysin. Katso osio 1.2 ”Tärkeät turvallisuusohjeet
ja lisätiedot”.
Mittausperiaate Kuvaus mittarin käyttämästä mittausperiaatteesta.
Katso sivu 17.
Ohjelmistoversio 04.02 Uusia ominaisuuksia on lisätty ja olemassa olevia on
parannettu asiakaspalautteen perusteella.
■ Tuki eristyshuoneen työnkuluille. Testiliuskapurkin
skannaus ennen potilastunnuksen skannausta.
Katso sivu 51.
■ Automaattisen virran katkaisun tapauksessa tulok-
set merkitään automaattisesti vakiokommentilla.
Katso sivu 22.
■ Mittarin syväsammuttaminen. Katso sivu 23.
■ Kun langaton tietoliikenne on käytössä, signaali-
voimakkuuspalkit ilmaisevat yhteyden laadun.
Katso sivu 45.
■ Syntymäaika on mahdollista näyttää potilaan
verensokeritestuksen näytöllä. Katso sivu 59.
■ Potilastunnuksen vahvistus. Katso sivu 188.
■ Määritettävissä oleva QC-lukitus. Katso sivu 57.
■ Erilliset potilas- ja QC-tuloskommenttiasetukset.
Katso sivu 80.
■ Poista potilastiedot -toiminto on siirretty uuteen
Huoltovalikkoon. Katso sivu 162.
■ VTJ-työnkulku: näytön arviointipainikkeet ovat
suurempia ja helpompia käyttää. Katso sivu 229.
■ Akun vaihtamisen työnkulkua on muokattu.
Katso sivu 122.
Accu-Chek Inform II
-telakointiasema
■ Accu-Chek Inform II -telakointiasema, jossa on
uusi laitteisto ja ohjelmisto (REF 07671717190) on
korvannut vanhan version (REF 05060290001) tässä
käyttöoppaassa.
■ Yleiskatsaus vanhasta Accu-Chek Inform II -tela-
kointiasemasta ja sen tekniset tiedot on siirretty
Liitteeseen E.
Tämä sivu on jätetty tarkoituksella tyhjäksi.
9
Mitä uutta julkaistussa versiossa 6.0 on? 6
Ohjelmistoversio 04.01 ..................................................................................................................... 6
Matalan varauksen kuvakkeet ...................................................................................................... 6
Uusi turvallisuusviestien ulkoasu................................................................................................. 6
Mittausperiaate................................................................................................................................... 6
Ohjelmistoversio 04.02 ..................................................................................................................... 7
Accu-Chek Inform II -telakointiasema....................................................................................... 7
1 Johdanto 15
1.1
Ennen aloittamista ................................................................................................................................... 15
Käyttötarkoitus .................................................................................................................................. 15
Tärkeitä käyttöä koskevia tietoja................................................................................................ 15
Jos tarvitset apua ............................................................................................................................. 16
Huomautus sanan telakointiasema käytöstä tässä oppaassa......................................... 16
Huomautus tämän oppaan kuvista ........................................................................................... 16
Järjestelmän toiminta...................................................................................................................... 17
Mittausperiaate................................................................................................................................. 17
1.2 Tärkeät turvallisuusohjeet ja lisätiedot............................................................................................. 18
Tärkeitä turvallisuutta koskevia tietoja..................................................................................... 19
Järjestelmän hävittäminen............................................................................................................ 21
Tuoteturvallisuus .............................................................................................................................. 21
Yleiset huolto-ohjeet....................................................................................................................... 21
Lisävarustelaatikko.......................................................................................................................... 22
Mittari ................................................................................................................................................... 22
Mittarin virran katkaisu.................................................................................................................. 22
Automaattinen virran katkaisu.................................................................................................... 22
Mittarin syväsammuttaminen ...................................................................................................... 23
Automaattinen syväsammuttaminen ........................................................................................ 23
Akku...................................................................................................................................................... 23
Kosketusnäyttö.................................................................................................................................. 26
Sähkömagneettinen yhteensopivuus (EMC) ......................................................................... 26
Sähköstaattinen purkaus (ESD).................................................................................................. 27
Langaton yhteys ............................................................................................................................... 28
Tietoja radiotaajuussäteilylle altistumisesta........................................................................... 28
Lähiverkko ja laitteen suojaaminen luvattomalta käytöltä................................................ 30
Lankaverkkoyhteys.......................................................................................................................... 30
1.3 Järjestelmän osat ..................................................................................................................................... 32
1.4 Mittarin yleiskuvaus ................................................................................................................................ 34
1.5 Koodiavaimenlukijan yleiskatsaus ..................................................................................................... 36
1.6 Accu-Chek Inform II -telakointiaseman yleiskatsaus................................................................. 37
1.7 Accu-Chek Inform II Base Unit -telakointiaseman
telakointiasemakeskittimen yleiskatsaus ........................................................................................ 39
1.8 Lisävarustelaatikon yleiskatsaus ........................................................................................................ 40
1.9 Reagenssit ja kulutustarvikkeet.......................................................................................................... 40
1.10 Ensimmäiseen asennukseen liittyviä ohjeita.................................................................................. 41
10
2 Käynnistäminen ja käyttäjätunnuksen antaminen 43
2.1 Mittarin käynnistäminen........................................................................................................................ 43
Näytön säätäminen.......................................................................................................................... 44
Langattoman yhteyden ottaminen käyttöön ja poistaminen käytöstä.......................... 44
Käynnistysvaiheen päättäminen................................................................................................. 46
2.2 Käyttäjätunnuksen antaminen............................................................................................................. 46
Käyttäjätunnuksen antaminen viivakoodinlukijalla ............................................................. 47
Käyttäjätunnuksen antaminen käsin......................................................................................... 48
Salasanan antaminen ..................................................................................................................... 48
3 Potilastesti 49
3.1
Verensokeritestiä koskevia tietoja...................................................................................................... 49
Testausvalmistelut............................................................................................................................ 49
3.2 Potilastestin tekeminen.......................................................................................................................... 51
Testin tekeminen .............................................................................................................................. 51
Eristyshuoneen työnkulku............................................................................................................. 51
Potilastunnuksen (Potilas ID) antaminen tai valitseminen ............................................... 52
Potilastunnuksen kirjoittaminen käsin ..................................................................................... 54
Potilastunnuksen valitseminen luettelosta.............................................................................. 55
Käyttäjätunnuksen lukeminen viivakoodinlukijalla.............................................................. 56
Testiliuskaerän vahvistaminen tai valitseminen.................................................................... 57
Potilaan tunnistetiedot.................................................................................................................... 59
Testiliuskojen asettaminen ........................................................................................................... 60
Verinäytteen ottaminen.................................................................................................................. 61
Verinäytteen asettaminen liuskalle............................................................................................ 62
Tulosnäyttö.......................................................................................................................................... 63
Huomautusten lisääminen............................................................................................................ 66
Ylimääräinen potilastesti ............................................................................................................... 68
4 Kontrollitesti 69
4.1
Kontrollitestiin liittyviä tietoja............................................................................................................... 69
Kontrollitestien aikavälit................................................................................................................. 70
Kontrollitestin aikana tallennetut tiedot................................................................................... 71
Kontrolliliuokset ................................................................................................................................ 72
Kontrollitestin valmisteleminen................................................................................................... 72
4.2 Kontrollitestin tekeminen ...................................................................................................................... 73
Testin tekeminen .............................................................................................................................. 73
Kontrollitestin aloittaminen........................................................................................................... 74
Kontrolliliuosten eränumeron vahvistaminen tai valitseminen ....................................... 75
Testiliuskaerän vahvistaminen tai valitseminen.................................................................... 76
Testiliuskojen asettaminen ........................................................................................................... 77
Kontrolliliuoksen asettaminen..................................................................................................... 78
Tulosnäyttö.......................................................................................................................................... 79
STAT-testin tekeminen................................................................................................................... 81
11
5 Tulosten tarkastaminen 83
5.1 Muistissa olevien testitulosten tarkasteleminen........................................................................... 83
Testitulosten tietoihin tallennetut tiedot.................................................................................. 83
Luettelo muistiin tallennetuista tuloksista .............................................................................. 84
6 Testiliuska-, kontrolliliuos- ja lineaarisuusliuostietojen
tallentaminen mittariin 87
6.1
Testiliuskatietojen tallentaminen........................................................................................................ 87
Koodiavaintietojen siirtäminen mittariin.................................................................................. 88
Testiliuskatietojen muokkaaminen............................................................................................ 91
6.2 Kontrolliliuostietojen tallentaminen................................................................................................... 94
Kontrolliliuoksen eränumeron antaminen .............................................................................. 94
Tallennetun eränumeron valitseminen nykyiseksi eränumeroksi.................................. 97
6.3 Lineaarisuustestitietojen tallentaminen........................................................................................... 99
Lineaarisuustestin eränumeron antaminen ........................................................................... 99
Tallennetun eränumeron valitseminen nykyiseksi eränumeroksi............................... 101
7 Lineaarisuustesti 103
7.1
Lineaarisuustestejä koskevia tietoja .............................................................................................. 103
Lineaarisuustestien aikavälit..................................................................................................... 104
Lineaarisuustestin aikana tallennetut tiedot....................................................................... 104
Lineaarisuustestikitti.................................................................................................................... 105
Lineaarisuustestin valmisteleminen ....................................................................................... 105
7.2 Lineaarisuustestin tekeminen .......................................................................................................... 106
Testin tekeminen........................................................................................................................... 106
Lineaarisuustestin aloittaminen............................................................................................... 106
Lineaarisuustestikittien eränumeron vahvistaminen tai valitseminen....................... 107
Testiliuskaerän vahvistaminen tai valitseminen................................................................. 107
Testiliuskojen asettaminen ........................................................................................................ 108
Lineaarisuustestinäytteen asettaminen ................................................................................ 109
Tulosnäyttö ...................................................................................................................................... 110
8 Suorituskykytesti 111
8.1
Suorituskykytestejä koskevia tietoja .............................................................................................. 111
Suorituskykytestin aikana tallennetut tiedot....................................................................... 112
Suorituskykytestin valmisteleminen ....................................................................................... 112
8.2 Suorituskykytestin tekeminen .......................................................................................................... 113
Testin tekeminen........................................................................................................................... 113
Suorituskykytestin aloittaminen............................................................................................... 113
Suorituskykynäytetunnuksen antaminen............................................................................. 114
Testiliuskaerän vahvistaminen tai valitseminen................................................................. 114
Testiliuskojen asettaminen ........................................................................................................ 115
Suorituskykynäytteen asettaminen liuskalle....................................................................... 116
Tulosnäyttö ...................................................................................................................................... 117
12
9 Ensimmäinen käynnistys 119
9.1 Telakointiaseman kytkeminen ......................................................................................................... 119
9.2 Akun asentaminen tai vaihtaminen .............................................................................................. 121
Akun irrottaminen......................................................................................................................... 122
Akun asentaminen........................................................................................................................ 124
9.3 Mittarin kytkeminen telakointiasemaan ....................................................................................... 126
9.4 Mittarin alkumääritykset..................................................................................................................... 128
Valikon esittely ............................................................................................................................... 129
9.5 Asetusvalikon avaaminen................................................................................................................... 132
9.6 Päivämäärän ja ajan muoto............................................................................................................... 133
9.7 Näytön valinnat ja valinnaiset testit................................................................................................ 134
9.8 Testiliuskoihin liittyvät valinnat......................................................................................................... 135
9.9 Kontrollitesteihin liittyvät valinnat ................................................................................................... 137
9.10 Raja-arvot (normaali, kriittinen, raportoitava) ............................................................................ 139
9.11 Käyttäjätunnuksen (Käyttäjä ID) syöttövalinnat......................................................................... 140
9.12 Potilastunnuksen (Potilas ID) asetukset....................................................................................... 141
9.13 Asetussalasanan luominen................................................................................................................ 142
9.14 Päivämäärän ja ajan asettaminen ................................................................................................... 143
9.15 Äänimerkin asetukset.......................................................................................................................... 144
10 Ylläpito ja huolto 145
10.1
Säilytystä ja kuljetusta koskevat vaatimukset............................................................................. 145
Yleiset käyttöedellytykset ........................................................................................................... 145
Kuljetus ............................................................................................................................................. 146
Säilytys............................................................................................................................................... 147
10.2 Accu-Chek Inform II -järjestelmän puhdistus ja desinfiointi................................................ 147
Hyväksyttävät puhdistus- ja desinfiointiaineet................................................................... 148
Mittarin puhdistaminen ja desinfiointi .................................................................................. 149
Puhdistus- ja desinfiointiohjeet ............................................................................................... 151
Viivakoodinlukijan lasin puhdistaminen ............................................................................... 153
Telakointiaseman puhdistaminen ja desinfiointi............................................................... 153
Lisävarustelaatikon puhdistaminen ja desinfiointi............................................................ 154
Koodiavaimenlukijan puhdistaminen..................................................................................... 155
Accu-Chek Inform II Base Unit -telakointiasemakeskittimen puhdistaminen....... 155
10.3 Ylläpitotoimenpiteiden kirjaaminen................................................................................................ 156
10.4 Diagnostiikkanäkymä .......................................................................................................................... 158
10.5 Tiedonsiirtolukitus-tilan poistaminen ............................................................................................ 160
10.6 Huoltovalikko .......................................................................................................................................... 162
Potilastietojen poistaminen........................................................................................................ 162
11 Vianmääritys 163
Virheet ja tavanomaisesta poikkeava toiminta ilman virhesanomia
.......................... 163
Matalan varauksen kuvakkeet ................................................................................................. 167
Ponnahdusviestit ........................................................................................................................... 168
Mittarin nollaus.............................................................................................................................. 170
13
12 Tuotteen yleistiedot 173
12.1 Tekniset tiedot ....................................................................................................................................... 173
12.2 Lisätietoja................................................................................................................................................. 177
Tilaaminen ...................................................................................................................................... 177
Accu-Chek Inform II -järjestelmän käyttöohje ja pikaopas........................................... 179
Reagenssit ja liuokset.................................................................................................................. 179
Tuoterajoitukset............................................................................................................................. 179
Takuu................................................................................................................................................. 179
Tietoa ohjelmistolisensseistä .................................................................................................... 180
Rochen yhteystiedot..................................................................................................................... 181
A Liite 183
A.1
Määritysvalintataulukko...................................................................................................................... 183
A.2 Esimerkkejä viivakoodisymboleista ................................................................................................ 195
B Liite 199
B.1
Lisätoiminto: Langaton verkko (WLAN)....................................................................................... 199
Alkuhuomautus.............................................................................................................................. 199
Taustatietoa..................................................................................................................................... 199
Tekninen toteutus ......................................................................................................................... 200
RF-toiminnallisuus ja teholliset suorituskykytiedot.......................................................... 202
C Liite Muu TestiTieto -toiminnolle 205
C.1
Ennen aloittamista ................................................................................................................................ 205
Kuvaus............................................................................................................................................... 205
C.2 Muu TestiTieto (MTT) -toiminnon yleiskuvaus .......................................................................... 206
Johdanto........................................................................................................................................... 206
C.3 Muiden potilastestien tallentaminen ............................................................................................. 209
C.4 Muiden kontrollitestien tallentaminen .......................................................................................... 216
Johdanto........................................................................................................................................... 216
Muiden kontrollitestien aikavälit ............................................................................................. 216
Tallennetut kontrollitiedot.......................................................................................................... 216
Varoitusilmoitukset....................................................................................................................... 222
C.5 Muu TestiTieto -tulosten tarkastelu............................................................................................... 223
C.6 Muu TestiTieto -toiminnon määritysvalinnat .............................................................................. 226
D Valvottua TestiJaksoa koskeva liite 227
Valvottu TestiJakso (VTJ)
........................................................................................................... 227
Valvottu TestiJakso -toiminnon käyttäminen...................................................................... 228
E Liite koskien Accu-Chek Inform II -telakointiasemaa (vanha versio) 231
E.1
Yleiskatsaus vanhaa laitteistoa käyttävästä telakointiaseman versiosta.......................... 231
E.2 Telakointiaseman kytkeminen (vanha versio) ........................................................................... 233
E.3 Telakointiaseman puhdistaminen ja desinfiointi (vanha versio)......................................... 233
E.4 tekniset tiedot ........................................................................................................................................ 234
Hakemisto 235
14
Tämä sivu on jätetty tarkoituksella tyhjäksi.
Johdanto • 1
15
1 Johdanto
1.1 Ennen aloittamista
Käyttötarkoitus Accu-Chek
®
Inform II -järjestelmä on tarkoitettu veren-
sokeriarvojen kvantitatiiviseen mittaamiseen in vitro -
diag-
nostisesti valtimo-, kapillaari- ja laskimokokoverinäytteestä
sekä vastasyntyneiden kokoverinäytteestä. Järjestelmä on
tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön.
Järjestelmä on terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön
tarkoitettu vieritestilaite, jota käytetään osana laadukasta
potilashoitoa verensokerin mittaamiseen ja verensokeri-
ja kontrollitestitietojen automaattiseen kirjaamiseen.
Tärkeitä käyttöä koskevia tietoja Lue käyttöohje sekä kaikkien laitteen käyttöön liittyvien
kulutustarvikkeiden pakkausselosteet, ennen kuin käytät
järjestelmää ensimmäisen testin tekemiseen.
Accu-Chek Inform II -järjestelmään on määriteltävä käyt-
töasetukset käyttäjän tarpeiden mukaan ennen ensim-
mäistä käyttökertaa. Järjestelmä voidaan määrittää suo-
raan mittarin kautta tai yhteensopivan tiedonhallintajär-
jestelmän avulla. Lisätietoja mittarin kautta tapahtuvasta
määrityksestä on luvussa 9 ”Mittarin alkumääritykset”.
Lisätietoja tiedonhallintajärjestelmän kautta tapahtuvasta
määrityksestä on liitteessä A.
Muista lukea tämän luvun osio ”Tärkeät turvallisuusoh-
jeet ja lisätiedot” ennen kuin käytät järjestelmää.
16
Jos tarvitset apua Tietoja järjestelmän käyttämisestä, valikoista ja testin
tekemisestä on tässä käyttöohjeessa.
Näytössä näkyvät virhesanomat sisältävät virheisiin
liittyviä tietoja ja toimintaohjeita.
Lisätietoja muista kuin ohjekirjassa käsitellyistä
Accu-Chek Inform II -järjestelmää koskevista aiheista
saat ottamalla yhteyttä Rochen edustajaan (katso luku
12). Voit nopeuttaa vianmääritystä pitämällä Accu-Chek
Inform II -mittarin, mittarin sarjanumeron, käyttöohjeen
sekä kaikki mittarin käyttöön liittyvät kulutustarvikkeet
käsillä yhteydenoton aikana. Jos epäilet, että kyseessä on
mittarin ulkopuolinen yhteysvirhe, pidä Accu-Chek
Inform II Base Unit -laitteen sarjanumero käsillä, jolloin
Rochen asiakaspalveluhenkilökunta voi auttaa vianmääri-
tyksessä.
Huomautus sanan
telakointiasema käytöstä
tässä oppaassa
Huomautus tämän oppaan
kuvista
Jollei toisin mainita, termi telakointiasema viittaa
Accu-Chek Inform II Base Unit -laitteeseen ja
Accu-Chek Inform II Base Unit Light -versioon.
Tämän oppaan kuvissa on kahdenlaisia käsikuvioita:
Käsi ilman hansikasta Käsi hansikkaassa
Kuvien välissä oleva katkoviiva tarkoittaa, että kuvissa
on jätetty näyttämättä joitakin näyttöjä.
Johdanto • 1
17
Järjestelmän toiminta Accu-Chek Inform II -järjestelmä sisältää seuraavat
toiminnot ja ominaisuudet:
■ Potilaiden verensokerin mittaaminen ja kontrolli-
testien tekeminen kontrolliliuoksen avulla.
■ Mittaukseen liittyvien tietojen automaattinen
tallentaminen. Tietoja ovat:
– testin aika ja päivämäärä
– käyttäjä-, potilas- ja näytetunnukset
– tietoja kontrolliliuoksista, testiliuskoista ja
lineaarisuudesta
– testitulokset ja huomautukset.
■ Potilaan testitulosten, laadunvarmistustestien
tulosten ja reagenssin tietojen tallennus tietyille
mittarin ulkopuolisille manuaalisille testeille.
■ Laadunvarmistusta varten seuraavia osa-alueita
koskevat tiedot voidaan kerätä, tallentaa ja siirtää:
– Mittarit
– testiliuskat
– kontrolliliuokset
– lineaarisuusliuokset
– testitulokset.
Mittausperiaate Testiliuskassa oleva entsyymi, muuntaa verinäytteen glu-
koosin glukonolaktoniksi. Tämä reaktio saa aikaan vaa-
rattoman tasavirran, jonka mittari tulkitsee ja muuntaa
verensokerin mittaustulokseksi. Näytteen ja ympäristön
olosuhteet arvioidaan käyttämällä vaihtovirta- ja tasa-
virtasignaaleja.
Lisätietoja on testiliuskan pakkausselosteessa.
18
1.2 Tärkeät turvallisuusohjeet ja lisätiedot
Tässä osassa kuvataan, kuinka turvallisuuteen liittyvät
sanomat ja järjestelmän asianmukaista käsittelyä kos-
kevat tiedot esitetään Accu-Chek Inform II -käyttäjän
oppaassa. Lue nämä kohdat huolellisesti.
Seuraavia symboleita ja merkkisanoja käytetään osoitta-
maan erityisiä vaaroja:
Varoitussymbolia (ilman merkkisanaa) käytetään kiinnit-
tämään huomio yleisiin vaaroihin tai ohjaamaan lukija
asianmukaisiin turvallisuustietoihin.
VAARA
Osoittaa mahdollisen vaaratilanteen, joka voi johtaa kuo-
lemaan tai vakavaan loukkaantumiseen, jos sitä ei vältetä.
VAROITUS
Osoittaa mahdollisen vaaratilanteen, joka voi aiheuttaa
lievän tai kohtalaisen loukkaantumisen, jos sitä ei vältetä.
HUOMIO
Osoittaa mahdollisen vaaratilanteen, joka voi vaurioittaa
järjestelmää, jos sitä ei v
ältetä.
Tärkeä tieto, joka ei liity käyttöturvallisuuteen, esitetään
värillisellä pohjalla (ilman merkkiä). Tästä löydät laitteen
oikeaan käyttötapaan liittyvää lisätietoa tai hyödyllisiä
käyttövinkkejä.
Johdanto • 1
19
Tärkeitä turvallisuutta koskevia
tietoja
Käyttäjän pätevyys
Accu-Chek Inform II -järjestelmää saavat käyttää vain
koulutuksen saaneet terveydenhuollon ammattilaiset.
Käyttäjien pitää saada perusteellinen koulutus
Accu-Chek Inform II -järjestelmän käyttöön, laadun-
varmistukseen ja järjestelmän huoltoon.
VAARA
Suojaus infektioita ja veren välityksellä kulkeutuvia
patogeenejä vastaan
Accu-Chek Inform II -järjestelmää käyttävien terveyden-
huollon ammattilaisten on huomioitava, että mikä
tahansa esine, joka joutuu kosketuksiin ihmisveren
kanssa, voi toimia tartuntalähteenä. Käyttäjien on nouda-
tettava perusvarotoimia Accu-Chek Inform II-järjestelmää
käsitellessään tai käyttäessään. Kaikkia tämän järjestel-
män osia on pidettävä infektiovaarallisina ja kykenevinä
tartuttamaan veren välityksellä leviäviä taudinaiheuttajia
potilaasta toiseen sekä potilaiden terveydenhuollon
ammattilaisten välillä.
■ Käytä suojakäsineitä. Käytä uusia, puhtaita suoja-
käsineitä kunkin potilaan testauksessa.
■ Pese kädet perusteellisesti saippualla ja vedellä
ennen uusien käsineiden käyttämistä ja seuraavan
potilastestin suorittamista.
■ Käytä kullekin potilaalle näytteenottoon kertakäyt-
tölansettia.
■ Hävitä käytetyt lansetit kannelliseen pistävän ja
viiltävän jätteen keräysastiaan.
■ Hävitä potilastesteissä ja suorituskykytesteissä käyte-
tyt testiliuskat laitoksen tartuntavaarallisten jätteiden
käsittelyohjeiden mukaisesti.
■ Noudata kaikkia voimassa olevia paikallisia terveys- ja
turvamääräyksiä.
20
VAROITUS
Reagenssien ja muiden käyttöliuosten aiheuttama
allergia tai tapaturma
Suora kosketus reagensseihin, pesuaineisiin, puhdistus-
ja desinfiontinesteisiin tai muihin käyttöliuoksiin voi
aiheuttaa ihon ärsytystä tai tulehdusta.
■ Käytä aina suojakäsineitä.
■ Noudata reagenssien ja puhdistus- ja desinfiointi-
liuosten pakkausetiketeissä annettuja varotoimia.
■ Jos reagenssia, kontrolli-, lineaarisuus- tai puhdistus-
ja desinfiointiliuosta pääsee iholle, pese se heti pois
vedellä.
■ Noudata kaikkia voimassa olevia paikallisia terveys- ja
turvamääräyksiä.
VAARA
Sähköiskun, tulipalon ja räjähdysten välttäminen
■ Käytä ainoastaan alkuperäisiä Roche-lisävarusteita
(kaapeleita, verkkovirtasovittimia, akkuja ja varaosia).
Muun valmistajan kaapelit, verkkovirtasovittimet ja
akut voivat saada akun räjähtämään tai vahingoittaa
mittaria.
■ Irtonaisia pistorasioita tai vaurioituneita verkkovirta-
sovittimia, kaapeleita, pistokkeita tai akkuja ei saa
käyttää.
■ Älä oikosulje virtalähdettä, telakointiaseman lataus-
liittimiä tai akkua.
■ Accu-Chek Inform II:n mittarin, verkkovirtasovittimen
tai akun ei saa antaa pudota, ja niitä on suojattava
ravistuksilta ja täryltä.
/
