Leht laaditakse ...
Inform II
ACCU-CHEK
®
VERENSOKERIN SEURANTAJÄRJESTELMÄ
Käyttöohje
2
Käyttöohjeen versio Muutospäivämäärä Muutokset
Versio 1.0 2008-01 Uusi asiakirja
Versio 2.0 2009-08 Päivitys, uusi ohjelmistoversio 02.00
Versio 3.0 2010-09 Päivitys, uusi ohjelmistoversio 03.00
© 2010 Roche Diagnostics. Kaikki oikeudet pidätetään. 0 5841780001 (01) 2010-09 FI
Käyttöohje
A
A
CCU-
CCU-C
HEK
HEK
®
Inform II System
4
© 2010, Roche Diagnostics. Kaikki oikeudet pidätetään.
Tämän asiakirjan sisältö, mukaan lukien kaikki kuvat, on Roche Diagnosticsin omaisuutta. Tämän asiakirjan
tietoja voidaan muuttaa ilman erillistä ilmoitusta. Roche Diagnostics ei ole vastuussa tämän asiakirjan sisäl-
tämistä teknisistä tai toimituksellisista virheistä. Mitään tämän asiakirjan osaa ei saa kopioida eikä siirtää mil-
lään tavoin, sähköisesti tai mekaanisesti, tai mihinkään tarkoitukseen ilman Roche Diagnosticsin kirjallista
lupaa.
Lähetä tätä opasta koskevat kysymykset ja huomautukset paikalliselle Rochen edustajalle.
ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA ja COBAS ovat Rochen tavaramerkkejä.
Kaikki tavaramerkit ovat omistajiensa omaisuutta.
Seuraavassa on selitetty symbolit, joita saattaa esiintyä pakkauksessa, mittarin tunnistekilvessä, akkupakka-
uksessa, telakointiasemassa ja koodiavaimenlukijassa:
Varoitus (tutustu liitteenä oleviin asiakirjoihin). Tutustu huolellisesti laitteen käyttöohjeessa
oleviin turvallisuushuomautuksiin.
Lämpötilarajat (Säilytys)
Valmistaja
Luettelonumero
In vitro -diagnostinen lääkinnällinen laite
Tämä tuote täyttää direktiivin 98/79/EY in vitro -diagnostisille lääkinnällisille laitteille ja
direktiivin 1999/5/EY radio- ja telepäätelaitteille asettamat vaatimukset.
Tämä laite on FCC-sääntöjen osan 15 ja Industry Canadan RSS-210-säädöksen mukainen.
Vaatimustenmukaisuusmerkintä osoittaa, että tuote on vaadittujen standardien mukainen
ja että laitteen ja vaatimustenmukaisuudesta ja Australian ja Uuden-Seelannin markkinoille
tuonnista vastaavan valmistajan, maahantuojan tai edustajan välillä on jäljitettävä yhteys.
Järjestelmä täyttää Kanadan ja Yhdysvaltojen turvallisuusvaatimukset (UL-LISTED-hyväk-
sytty, UL 61010-1- ja CAN/CSA-C22.2 Nro 61010-1 -säädösten mukainen)
Virransyöttö
IVD
7.5V 1.7A
5
1 Johdanto 9
Ennen aloittamista ..................................................................................................................................... 9
Käyttötarkoitus .................................................................................................................................... 9
Tärkeitä käyttöä koskevia tietoja.................................................................................................. 9
Jos tarvitset apua ............................................................................................................................. 10
Huomautus sanan telakointiasema käytöstä tässä oppaassa......................................... 10
Huomautus tämän oppaan kuvista ........................................................................................... 10
Järjestelmän toiminta...................................................................................................................... 11
Turvaohje ja lisätietoja............................................................................................................................ 12
Tärkeitä turvallisuutta koskevia tietoja..................................................................................... 13
Järjestelmän hävittäminen............................................................................................................ 13
Tuoteturvallisuus .............................................................................................................................. 14
Yleiset huolto-ohjeet....................................................................................................................... 14
Lisävarustelaatikko.......................................................................................................................... 14
Mittari ................................................................................................................................................... 14
Akku...................................................................................................................................................... 15
Kosketusnäyttö.................................................................................................................................. 16
Laserviivakoodinlukija .................................................................................................................... 16
Langaton verkkoyhteys (RF-kortti)............................................................................................ 16
Tietoja radiotaajuussäteilylle altistumisesta........................................................................... 17
Huomautus (koskee järjestelmiä, joissa on vanha laitteisto)........................................... 19
Järjestelmän osat ..................................................................................................................................... 21
Mittarin yleiskatsaus............................................................................................................................... 22
Koodiavaimenlukijan yleiskatsaus ..................................................................................................... 23
Telakointiaseman yleiskatsaus............................................................................................................ 24
Lisävarustelaatikon yleiskatsaus ........................................................................................................ 25
Reagenssit ja kulutustarvikkeet.......................................................................................................... 25
Ensimmäiseen asennukseen liittyviä ohjeita.................................................................................. 26
2 Käynnistäminen ja käyttäjätunnuksen antaminen 27
Mittarin käynnistäminen........................................................................................................................ 27
Näytön säätäminen.......................................................................................................................... 28
Vanhojen mittarilaitteistojen näytön säätäminen................................................................. 28
RF-kortin ottaminen käyttöön / poistaminen käytöstä....................................................... 29
Käynnistysvaiheen päättäminen................................................................................................. 30
Käyttäjätunnuksen antaminen ............................................................................................................ 30
Käyttäjätunnuksen antaminen viivakoodinlukijalla ............................................................. 31
Käyttäjätunnuksen antaminen käsin ........................................................................................ 32
Salasanan antaminen ..................................................................................................................... 32
6
3 Potilastesti 33
Verensokeritestiä koskevia tietoja...................................................................................................... 33
Testausvalmistelut............................................................................................................................ 33
Potilastestin tekeminen.......................................................................................................................... 34
Testin tekeminen .............................................................................................................................. 34
Potilastunnuksen antaminen tai valitseminen....................................................................... 34
Potilastunnuksen kirjoittaminen käsin ..................................................................................... 36
Potilastunnuksen valitseminen luettelosta.............................................................................. 37
Käyttäjätunnuksen lukeminen viivakoodinlukijalla.............................................................. 38
Testiliuskaerän vahvistaminen tai valitseminen.................................................................... 39
Testiliuskojen asettaminen ........................................................................................................... 40
Verinäytteen asettaminen liuskalle............................................................................................ 41
Tulosnäyttö.......................................................................................................................................... 42
Huomautusten lisääminen............................................................................................................ 45
4 Kontrollitesti 47
Kontrollitestiin liittyviä tietoja............................................................................................................... 47
Kontrollitestien aikavälit................................................................................................................. 48
Kontrollitestin aikana tallennetut tiedot................................................................................... 49
Kontrolliliuokset ................................................................................................................................ 49
Kontrollitestin valmisteleminen................................................................................................... 49
Kontrollitestin tekeminen ...................................................................................................................... 50
Testin tekeminen .............................................................................................................................. 50
Kontrollitestin aloittaminen........................................................................................................... 51
Kontrolliliuosten eränumeron vahvistaminen tai valitseminen ....................................... 52
Testiliuskaerän vahvistaminen tai valitseminen.................................................................... 53
Testiliuskojen asettaminen ........................................................................................................... 54
Kontrolliliuoksen asettaminen..................................................................................................... 55
Tulosnäyttö.......................................................................................................................................... 56
STAT-testin tekeminen................................................................................................................... 57
5 Tulosten tarkasteleminen 59
Muistissa olevien testitulosten tarkasteleminen........................................................................... 59
Testitulosten tietoihin tallennetut tiedot.................................................................................. 59
Luettelo muistiin tallennetuista tuloksista .............................................................................. 59
6 Testiliuska-, kontrolliliuos- ja lineaarisuusliuostietojen
tallentaminen mittariin 61
Testiliuskatietojen tallentaminen........................................................................................................ 61
Koodiavaintietojen siirtäminen mittariin.................................................................................. 62
Testiliuskatietojen muokkaaminen ............................................................................................ 64
Kontrolliliuostietojen tallentaminen................................................................................................... 67
Kontrolliliuoksen eränumeron antaminen............................................................................... 67
Tallennetun eränumeron valitseminen nykyiseksi eränumeroksi.................................. 70
Lineaarisuustestitietojen tallentaminen........................................................................................... 72
Lineaarisuustestin eränumeron antaminen............................................................................ 72
Tallennetun eränumeron valitseminen nykyiseksi eränumeroksi.................................. 74
7
7 Lineaarisuustesti 77
Lineaarisuustestejä koskevia tietoja ................................................................................................. 77
Lineaarisuustestien aikavälit........................................................................................................ 77
Lineaarisuustestin aikana tallennetut tiedot.......................................................................... 78
Lineaarisuustestikitti....................................................................................................................... 78
Lineaarisuustestin valmisteleminen .......................................................................................... 78
Lineaarisuustestin tekeminen ............................................................................................................. 79
Testin tekeminen.............................................................................................................................. 79
Lineaarisuustestin aloittaminen.................................................................................................. 79
Lineaarisuustestikittien eränumeron vahvistaminen tai valitseminen.......................... 80
Testiliuskaerän vahvistaminen tai valitseminen.................................................................... 80
Testiliuskojen asettaminen ........................................................................................................... 81
Lineaarisuustestinäytteen asettaminen ................................................................................... 82
Tulosnäyttö ......................................................................................................................................... 83
8 Suorituskykytesti 85
Suorituskykytestejä koskevia tietoja ................................................................................................. 85
Suorituskykytestin aikana tallennetut tiedot.......................................................................... 86
Suorituskykytestin valmisteleminen .......................................................................................... 86
Suorituskykytestin tekeminen ............................................................................................................. 87
Testin tekeminen.............................................................................................................................. 87
Suorituskykytestin aloittaminen.................................................................................................. 87
Suorituskykynäytetunnuksen antaminen................................................................................ 88
Testiliuskaerän vahvistaminen tai valitseminen.................................................................... 88
Testiliuskojen asettaminen ........................................................................................................... 89
Suorituskykynäytteen asettaminen liuskalle.......................................................................... 90
Tulosnäyttö ......................................................................................................................................... 91
9 Ensimmäinen käynnistys 93
Telakointiaseman kytkeminen............................................................................................................. 93
Akun asentaminen tai vaihtaminen................................................................................................... 94
Akun irrottaminen............................................................................................................................ 95
Akun asentaminen........................................................................................................................... 96
Mittarin kytkeminen telakointiasemaan .......................................................................................... 99
Mittarin alkumääritykset..................................................................................................................... 101
valikon esittely................................................................................................................................ 102
Asetusvalikon avaaminen .................................................................................................................. 105
Päivämäärän ja ajan muoto............................................................................................................... 106
Näyttövalinnat ja valinnaiset testit.................................................................................................. 107
Testiliuskoihin liittyvät valinnat ........................................................................................................ 108
Kontrollitesteihin liittyvät valinnat................................................................................................... 110
Raja-arvot (normaali, kriittinen, raportoitava) ............................................................................ 111
Käyttäjätunnuksen syöttövalinnat................................................................................................... 112
Potilastunnuksen asetukset .............................................................................................................. 113
Asetussalasanan luominen................................................................................................................ 114
Päivämäärän ja ajan asettaminen................................................................................................... 115
Äänimerkin asetukset.......................................................................................................................... 116
Diagnostiikkanäkymä .......................................................................................................................... 117
Download Lockout (Latausesto) -tilan poistaminen ............................................................... 118
8
10 Ylläpito ja huolto 119
Säilytystä ja kuljetusta koskevat vaatimukset............................................................................. 119
Yleiset käyttöedellytykset ........................................................................................................... 119
Säilytys............................................................................................................................................... 120
Puhdistaminen........................................................................................................................................ 120
Puhdistusaineet.............................................................................................................................. 120
Mittarin puhdistaminen............................................................................................................... 121
Viivakoodinlukijan lasin puhdistaminen ............................................................................... 121
Telakointiaseman puhdistaminen ........................................................................................... 122
Lisävarustelaatikon puhdistaminen........................................................................................ 123
Desinfiointi............................................................................................................................................... 124
Mittarin desinfiointi ...................................................................................................................... 125
Telakointiaseman desinfiointi ................................................................................................... 127
Lisävarustelaatikon desinfiointi................................................................................................ 128
Ylläpitotoimenpiteiden kirjaaminen................................................................................................ 129
11 Vianmääritys 131
Virheet ja tavanomaisesta poikkeava toiminta ilman virhesanomia .......................... 131
Virhesanomat.................................................................................................................................. 134
Mittarin palautustoiminto Reset .............................................................................................. 136
12 Tuotteen yleistiedot 137
Tekniset tiedot ....................................................................................................................................... 137
Lisätietoja ................................................................................................................................................. 139
Tilaaminen ...................................................................................................................................... 139
Accu-Chek Inform II -järjestelmän käyttöohje ja pikaopas........................................... 139
Reagenssit ja liuokset.................................................................................................................. 139
Tietoa ohjelmistolisensseistä..................................................................................................... 140
Rochen yhteystiedot..................................................................................................................... 140
A Liite 141
Määritysvalintataulukko...................................................................................................................... 141
Esimerkkejä viivakoodisymboleista................................................................................................. 150
B Liite 151
Vaihtoehto: Langaton verkko (WLAN).......................................................................................... 151
Sovellusalue..................................................................................................................................... 151
Langattoman yhteyden toiminnot........................................................................................... 151
Hakemisto 153
Johdanto
9
1 Johdanto
Ennen aloittamista
Käyttötarkoitus Accu-Chek
®
Inform II -järjestelmä on tarkoitettu
verensokeriarvojen kvantitatiiviseen mittaamiseen in vitro
-diagnostisesti valtimo-, kapillaari- ja laskimokokoveri-
näytteestä sekä vastasyntyneiden kokoverinäytteestä.
Järjestelmä on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilais-
ten käyttöön. Järjestelmä on terveydenhuollon ammatti-
laisten käyttöön tarkoitettu vieritestilaite, jota käytetään
osana laadukasta potilashoitoa verensokerin mittaami-
seen ja verensokeri- ja kontrollitestitietojen automaatti-
seen kirjaamiseen.
Tärkeitä käyttöä koskevia tietoja Lue käyttöohje sekä kaikkien laitteen käyttöön liittyvien
kulutustarvikkeiden pakkausselosteet, ennen kuin käytät
järjestelmää ensimmäisen testin tekemiseen.
Accu-Chek Inform II -järjestelmään on määriteltävä
käyttöasetukset käyttäjän tarpeiden mukaan ennen
ensimmäistä käyttökertaa. Järjestelmä voidaan määrittää
suoraan mittarin kautta tai yhteensopivan tiedonhallinta-
järjestelmän avulla. Lisätietoja mittarin kautta tapahtu-
vasta määrityksestä on luvussa 9 ”Mittarin alkumäärityk-
set”. Lisätietoja tiedonhallintajärjestelmän kautta
tapahtuvasta määrityksestä on liitteessä A.
Lue tämän luvun kohta ”Turvaohje ja lisätietoja” ennen
järjestelmän käyttämistä.
Johdanto
10
Jos tarvitset apua Tietoja järjestelmän käyttämisestä, valikoista ja testin
tekemisestä on tässä käyttöohjeessa.
Näyttöön tulevat virhesanomat sisältävät tietoa ja ohjeita
virheiden korjaamisesta.
Lisätietoja Accu-Chek Inform II -järjestelmää koskevista
aiheista, joita ei käsitellä tässä oppaassa, saat ottamalla
yhteyttä Rochen edustajaan (katso luku 12). Voit nopeut-
taa vianmääritystä pitämällä Accu-Chek Inform II -mitta-
rin, mittarin sarjanumeron, tämän käyttöohjeen ja kaikki
mittarin käyttöön liittyvät kulutustarvikkeet helposti saa-
tavilla, kun soitat edustajalle. Jos epäilet, että kyseessä on
mittarin ulkopuolinen yhteysvirhe, pidä Accu-Chek
Inform II -telakointiaseman sarjanumero helposti saata-
villa, jotta Rochen asiakaspalveluhenkilökunta voi auttaa
vianmäärityksessä.
Huomautus sanan
telakointiasema käytöstä
tässä oppaassa
Huomautus tämän oppaan
kuvista
Jollei toisin mainita, termi telakointiasema viittaa
Accu-Chek Inform II -telakointiasemaan ja Accu-Chek
Inform II -telakointiaseman Light-versioon.
Tämän oppaan kuvissa on kahdenlaisia käsikuvioita:
Käsi ilman hansikasta Käsi hansikkaassa
Kuvien välissä oleva katkoviiva tarkoittaa, että kuvissa
on jätetty näyttämättä joitakin näyttöjä.
Johdanto
11
Järjestelmän toiminta Accu-Chek Inform II -järjestelmä sisältää seuraavat
toiminnot ja ominaisuudet:
■ Potilaiden verensokerin mittaaminen ja kontrolli-
testien tekeminen kontrolliliuoksen avulla.
■ Mittaukseen liittyvien tietojen automaattinen
tallentaminen. Näitä tietoja ovat seuraavat:
– testin aika ja päivämäärä
– käyttäjä-, potilas- ja näytetunnukset
– tietoja kontrolliliuoksista, testiliuskoista ja lineaari-
suudesta
– testitulokset ja huomautukset.
■ Laadunvarmistusta varten seuraavia osa-alueita
koskevat tiedot voidaan kerätä, tallentaa ja siirtää:
– mittarit
– testiliuskat
– kontrolliliuokset
– lineaarisuusliuokset
– testitulokset.
Johdanto
12
Turvaohje ja lisätietoja
Tässä osiossa kerrotaan, kuinka järjestelmän asianmukai-
seen käyttöön liittyvät turvallisuussanomat ja -tiedot on
esitetty Accu-Chek Inform II -käyttöohjeessa. Lue nämä
kohdat huolellisesti.
Huomiosymboli ilman tekstiä ilmaisee yleisiä vaaroja.
Sitä käytetään myös ohjaamaan lukijan huomio turvalli-
suuteen liittyviin tietoihin.
VAROITUS
Ilmaisee vaaratilannetta, joka voi johtaa kuolemaan tai
vakavaan vammaan.
VAARA
Ilmaisee vaaratilannetta, joka voi johtaa vähäiseen tai
keskivaikeaan vammaan.
HUOM!
Ilmaisee vaaratilannetta, joka voi johtaa järjestelmän
vioittumiseen.
Tärkeät tiedot, jotka eivät liity turvallisuuteen, on
esitetty värillisellä taustalla (ilman symbolia). Näissä
kohdissa on lisätietoja mittarin oikeasta käytöstä ja
hyödyllisiä vinkkejä.
Johdanto
13
Tärkeitä turvallisuutta koskevia
tietoja
Järjestelmän hävittäminen
Käyttäjän pätevyys
Accu-Chek Inform II -järjestelmää saavat käyttää vain
koulutuksen saaneet terveydenhuollon ammattilaiset.
Käyttäjien pitää saada perusteellinen koulutus Accu-Chek
Inform II -järjestelmän käyttöön, laadunvarmistukseen ja
järjestelmän huoltoon.
VAROITUS
Tartunnalta suojautuminen
Laitteen käyttöön liittyy tartuntavaara. Accu-Chek
Inform II -järjestelmää käyttävien terveydenhuollon
ammattilaisten tulee ottaa huomioon, että mikä tahansa
esine, joka joutuu kosketuksiin ihmisveren kanssa, voi
toimia tartunnan lähteenä.
■ Käytä hansikkaita.
■ Käytä joka potilaalle eri lansettia ja lansettikynää.
■ Hävitä käytetyt lansetit kannelliseen pistävän ja
viiltävän jätteen keräysastiaan.
■ Hävitä potilastesteissä ja suorituskykytesteissä
käytetyt testiliuskat laitoksen tartuntavaarallisten
jätteiden käsittelyohjeiden mukaisesti.
■ Noudata kaikkia voimassa olevia paikallisia ter-
veys- ja turvamääräyksiä.
VAROITUS
Tartunta mahdollisesti biovaarallisesta laitteesta
Accu-Chek Inform II -järjestelmää ja sen osia on käsitel-
tävä mahdollisesti biovaarallisena jätteenä. Dekontami-
naatio (sisältää puhdistuksen, desinfektion ja/tai
steriloinnin) on pakollinen ennen laitteen uudelleen-
käyttöä, kierrätystä tai hävittämistä.
Hävitä järjestelmä ja sen osat paikallisten määräysten
mukaisesti. Voit myös palauttaa järjestelmän Rochelle.
Lisätietoja saat ottamalla yhteyttä Rochen edustajaan.
Johdanto
14
Tuoteturvallisuus Varmista tuoteturvallisuus noudattamalla seuraavia
ohjeita:
■ Järjestelmä soveltuu jatkuvaan käyttöön.
Yleiset huolto-ohjeet
Lisävarustelaatikko
Mittari ■ Jollei toisin ole määritetty, järjestelmän virta kat-
keaa automaattisesti 10 minuutin käyttämättö-
myysjakson kuluttua (esimerkiksi jos näyttöön ei
kosketa).
■ Hävitä mittari voimassa olevien lakien ja säädösten
mukaisesti. Katso kohta ”Järjestelmän hävittämi-
nen” sivulla 13.
HUOM!
Järjestelmää ei ole suojattu nesteiden haitalliselta
sisäänpääsyltä (standardin IEC 60529 mukainen luokitus
on IP X0).
HUOM!
Käytä järjestelmän puhdistamiseen vain suositeltuja
liuoksia. Muiden puhdistusaineiden käyttö voi johtaa
laitteen virheelliseen toimintaan tai järjestelmän vioittu-
miseen. Kuivaa mittari ja telakointiasema huolellisesti
puhdistuksen tai desinfioinnin jälkeen.
HUOM!
Kuljeta lisävarustelaatikkoa varovasti kahvasta kiinni
pitäen. Laatikon pudottaminen tai kolhiminen voi vauri-
oittaa sitä.
Johdanto
15
Akku Mittari sisältää ladattavan akun, joka alkaa latautua heti,
kun mittari asetetaan aktiiviseen (virtalähteeseen kytket-
tyyn) telakointiasemaan.
Käsittele akkuja noudattamalla seuraavia yleisiä turvaoh-
jeita:
■ Säilytä tai hävitä akku valmistajan alkuperäisessä
pakkauksessa.
■ Katkaise mittarin virta ennen akun irrottamista.
■ Kun näyttöön tulee Battery Low (Akun virta vähissä)
-varoitus, mittari on asetettava telakointiasemaan
latausta varten niin pian kuin mahdollista.
■ Battery Critically Low (Akun virta erittäin vähissä)
-varoitus osoittaa, että mittari on asetettava tela-
kointiasemaan latausta varten heti.
HUOM!
Käytä vain Roche Diagnosticsin toimittamaa erityisesti
tätä laitetta varten tarkoitettua akkua. Muuntyyppisen
akun käyttäminen voi johtaa järjestelmän vioittumiseen.
Älä hävitä akkua tavallisen kotitalousjätteen mukana.
Accu-Chek Inform II -järjestelmän osana akkua on käsi-
teltävä mahdollisesti biovaarallisena materiaalina. Käsit-
tele akkua sen mukaisesti. Katso kohta ”Järjestelmän
hävittäminen” sivulla 13.
Tallenna tai lataa mittarin tiedot ennen akun vaihta-
mista, jotta mittarin sisältämät tiedot eivät katoa
(katso luku 9).
Johdanto
16
Kosketusnäyttö
Laserviivakoodinlukija Sisäänrakennettu viivakoodinlukija lähettää aktivoituna
lasersäteen.
Sisäänrakennettu viivakoodinlukija on standardin
IEC 60825-1/A2:2001 mukainen luokan 1 laser.
Langaton verkkoyhteys
(RF-kortti)
Valinnaisen RF-kortin ansiosta mittarista voidaan lähettää
tietoja (muun muassa testituloksia, potilastunnuksia,
käyttäjätunnuksia) langattoman verkkoyhteyden kautta
tiedonhallintajärjestelmään asettamatta mittaria telakoin-
tiasemaan. Laite on langattomia lähiverkkoyhteyksiä
(WLAN) koskevan standardin IEEE 802.11g mukainen.
Järjestelmänvalvojan on määritettävä tämä toiminto. Lan-
gattoman lähiverkkoyhteyden käytössä on noudatettava
laitoksen ohjeita. Tietoja tämän toiminnon väliaikaisesta
käyttöön ottamisesta ja käytöstä poistamisesta on
sivulla 29.
HUOM!
■
Kosketa näytön elementtejä vain sormella. Terä-
vien esineiden (kuten kynän kärjen) käyttäminen
voi vaurioittaa kosketusnäyttöä.
■ Älä käytä järjestelmää suorassa auringonpais-
teessa. Suora auringonpaiste voi lyhentää näytön
käyttöikää sekä heikentää näytön toiminnallisuutta
ja testiliuskojen eheyttä.
VAROITUS
Laserviivakoodinlukija voi aktivoitua, vaikka sillä ei lueta
viivakoodia. Älä katso suoraan lasersäteeseen.
Johdanto
17
Tietoja radiotaajuussäteilylle
altistumisesta
Mittareihin, joissa ei ole RF-korttia, tai mittareihin, joissa
on RF-kortti, mutta joita ei ole telakoitu, ei liity käyttörajoi-
tuksia.
Laite täyttää FCC:n säteilyrajoitukset, jotka on asetettu
hallitsemattomaan ympäristöön. Laite on asennettava ja
sitä on käytettävä siten, että säteilylähteen ja kehon välillä
on vähintään 20 senttimetrin etäisyys.
Lähetintä ei saa asettaa muiden antennien tai lähettimien
kanssa samaan paikkaan tai käyttää niiden kanssa.
Tähän laitteeseen ilman Roche Diagnosticsin erityistä
lupaa tehdyt muutokset tai muokkaukset voivat mitätöidä
FCC:n antaman hyväksynnän käyttää laitetta.
Sanasto:
■ FCC on lyhenne sanoista Federal Communications
Commission (Yhdysvallat).
■ RSS on lyhenne sanoista Radio Standards Specifi-
cation (Kanada)
Huomautus: Seuraavassa taulukossa esitetään
yleiskatsaus Accu-Chek Inform II -järjestelmän osien
yhdistelmien sähkömagneettisen yhteensopivuuden
luokituksista (standardin CISPR 11 mukaisesti). Lisä-
tietoja kyseisistä luokituksista on taulukon alla olevissa
selvittävissä teksteissä.
CISPR 11:n mukainen luokitus Mittari, jossa on RF-kortti,
telakoituna, sarjanumero
< UU11030000
Mittari, jossa on RF-kortti,
telakoituna, sarjanumero
≥ UU11030000
Accu-Chek Inform II -telakointiasema,
sarjanumero < UU41030000, yhdis-
tettynä verkkoon/tietokoneeseen
kaapelin avulla
Luokka A Ei sallittu
Accu-Chek Inform II -telakointiasema,
sarjanumero ≥ UU41030000
Luokka B Luokka B
Huomautus: Seuraava luokitus B koskee kaikkia lait-
teistokokoonpanoja lukuun ottamatta sivulla 19 mää-
ritettyjä kokoonpanoja.
Johdanto
18
Tämä laite on FCC-sääntöjen osan 15 ja Industry Cana-
dan RSS-210-säädöksen mukainen. Käyttöä koskevat
kaksi seuraavaa ehtoa:
1) laite ei saa aiheuttaa haitallista häiriötä
ja
2) laitteen on siedettävä ulkoisia häiriötä, vaikka ne
aiheuttaisivat tavanomaisesta poikkeavaa toimintaa.
Accu-Chek Inform II -järjestelmä täyttää standardin
IEC 61326-2-6:2006 säteilyä ja säteilysuojaa koskevat
vaatimukset. Järjestelmä on suunniteltu ja testattu
standardin CISPR 11 mukaiseksi luokan B laitteeksi.
Tämä laite on testattu ja sen on todettu täyttävän luokan
B digitaalisille laitteille asetetut määräykset FCC-sääntö-
jen osan 15 mukaisesti. Nämä raja-arvot on suunniteltu
antamaan kotikäytössä kohtuullinen suoja haitallisia häi-
riöitä vastaan. Laite tuottaa, käyttää ja voi säteillä radio-
taajuusenergiaa, ja jos laitetta ei asennetta ja käytetä
ohjeiden mukaisesti, se voi aiheuttaa haitallisia häiriöitä
radioliikenteeseen. Häiriöitä saattaa kuitenkin esiintyä
yksittäisissä tapauksissa, vaikka laite olisi asennettu
oikein. Jos laite aiheuttaa haitallisia häiriöitä radio- tai
televisiovastaanottimessa (mikä voidaan todeta katkaise-
malla laitteen virta ja kytkemällä se sitten uudelleen),
käyttäjää kehotetaan kokeilemaan vähintään yhtä seu-
raavista toimenpiteistä:
■ Suuntaa vastaanottoantenni uudelleen tai muuta
sen paikkaa.
■ Siirrä laite kauemmaksi vastaanottimesta.
■ Liitä laite pistorasiaan, joka kuuluu eri virtapiiriin
kuin se pistorasia, johon vastaanotin on kytketty.
■ Ota yhteyttä jälleenmyyjään tai ammattitaitoiseen
radio/TV-korjaajaan.
Tämä luokan B digitaalinen laite täyttää Kanadan
ICES-003-säädöksen vaatimukset.
Johdanto
19
Huomautus (koskee järjestelmiä,
joissa on vanha laitteisto)
Accu-Chek Inform II -järjestelmä täyttää standardin
IEC 61326-2-6:2006 säteilyä ja säteilysuojaa koskevat
vaatimukset. Laite on suunniteltu ja testattu standardin
CISPR 11 mukaiseksi luokan A laitteeksi. Laite saattaa
aiheuttaa radiohäiriöitä kotikäytössä. Käyttäjän on tällöin
toimittava tilanteen vaatimalla tavalla. Sähkömagneetti-
nen ympäristö, jossa Accu-Chek Inform II -laitetta aiotaan
käyttää, on arvioitava perusteellisesti ennen laitteen
käyttöä.
VAROITUS
Sähkömagneettisten häiriöiden mahdollisuus
Tietyissä olosuhteissa tietty laitteistokokoonpano saattaa
tuottaa niin voimakasta sähkömagneettista säteilyä, että
se voi häiritä muiden elektronisten tai lääkinnällisten lait-
teiden tavanomaista toimintaa. Tästä syystä Accu-Chek
Inform II -mittaria, jonka sarjanumero on suurempi tai
yhtä suuri kuin UU11030000 ja jossa on RF-kortti, ei saa
telakoida Accu-Chek Inform II -telakointiasemaan, jonka
sarjanumero on pienempi kuin UU41030000, jos kysei-
nen Accu-Chek Inform II -telakointiasema on kytketty
kaapelilla suoraan verkkoon tai tietokoneeseen.
Huomautus: Seuraava luokitus koskee niitä
Accu-Chek Inform II -mittareita (joissa on RF-kortti),
joiden sarjanumero on pienempi kuin UU11030000
ja jotka on telakoitu Accu-Chek Inform II -telakoin-
tiasemaan, jonka sarjanumero on pienempi kuin
UU41030000, jos kyseinen Accu-Chek Inform II -tela-
kointiasema on kytketty kaapelilla suoraan verkkoon
tai tietokoneeseen.
Johdanto
20
Tämä laite on testattu ja sen on todettu täyttävän luokan
A digitaalisille laitteille asetetut määräykset FCC-sääntö-
jen osan 15 mukaisesti. Nämä raja-arvot on suunniteltu
antamaan kohtuullinen suoja haitallisilta häiriöiltä, kun
laitetta käytetään kaupallisessa ympäristössä. Laite tuot-
taa, käyttää ja voi säteillä radiotaajuusenergiaa. Jos lai-
tetta ei asenneta ja käytetä käyttöohjeen mukaisesti, se
saattaa aiheuttaa haitallisia häiriöitä radioliikenteeseen.
Laitteen käyttäminen asuinalueella aiheuttaa todennäköi-
sesti haitallisia häiriöitä, missä tapauksessa käyttäjän on
korjattava häiriöt omalla kustannuksellaan.
Tämä luokan A digitaalinen laite täyttää Kanadan
ICES-003-säädöksen vaatimukset.
/
