Roche ACCU-CHEK Inform II Kasutusjuhend

Inform II

ACCU-CHEK

®

VERENSOKERIN SEURANTAJÄRJESTELMÄ

Käyttöohje

2

Käyttöohjeen versio Muutospäivämäärä Muutokset

Versio 1.0 2008-01 Uusi asiakirja

Versio 2.0 2009-08 Päivitys, uusi ohjelmistoversio 02.00

Versio 3.0 2010-09 Päivitys, uusi ohjelmistoversio 03.00

Käyttöohje

A

CCU-

CCU-C

HEK

®

Inform II System

4

Tämän asiakirjan sisältö, mukaan lukien kaikki kuvat, on Roche Diagnosticsin omaisuutta. Tämän asiakirjan

tietoja voidaan muuttaa ilman erillistä ilmoitusta. Roche Diagnostics ei ole vastuussa tämän asiakirjan sisäl-

tämistä teknisistä tai toimituksellisista virheistä. Mitään tämän asiakirjan osaa ei saa kopioida eikä siirtää mil-

lään tavoin, sähköisesti tai mekaanisesti, tai mihinkään tarkoitukseen ilman Roche Diagnosticsin kirjallista

lupaa.

Lähetä tätä opasta koskevat kysymykset ja huomautukset paikalliselle Rochen edustajalle.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA ja COBAS ovat Rochen tavaramerkkejä.

Kaikki tavaramerkit ovat omistajiensa omaisuutta.

Seuraavassa on selitetty symbolit, joita saattaa esiintyä pakkauksessa, mittarin tunnistekilvessä, akkupakka-

uksessa, telakointiasemassa ja koodiavaimenlukijassa:

Varoitus (tutustu liitteenä oleviin asiakirjoihin). Tutustu huolellisesti laitteen käyttöohjeessa

oleviin turvallisuushuomautuksiin.

Lämpötilarajat (Säilytys)

Valmistaja

Luettelonumero

In vitro -diagnostinen lääkinnällinen laite

Tämä tuote täyttää direktiivin 98/79/EY in vitro -diagnostisille lääkinnällisille laitteille ja

direktiivin 1999/5/EY radio- ja telepäätelaitteille asettamat vaatimukset.

Tämä laite on FCC-sääntöjen osan 15 ja Industry Canadan RSS-210-säädöksen mukainen.

Vaatimustenmukaisuusmerkintä osoittaa, että tuote on vaadittujen standardien mukainen

ja että laitteen ja vaatimustenmukaisuudesta ja Australian ja Uuden-Seelannin markkinoille

tuonnista vastaavan valmistajan, maahantuojan tai edustajan välillä on jäljitettävä yhteys.

Järjestelmä täyttää Kanadan ja Yhdysvaltojen turvallisuusvaatimukset (UL-LISTED-hyväk-

sytty, UL 61010-1- ja CAN/CSA-C22.2 Nro 61010-1 -säädösten mukainen)

Virransyöttö

IVD

7.5V 1.7A

5

1 Johdanto 9

Ennen aloittamista ..................................................................................................................................... 9

Käyttötarkoitus .................................................................................................................................... 9

Tärkeitä käyttöä koskevia tietoja.................................................................................................. 9

Jos tarvitset apua ............................................................................................................................. 10

Huomautus sanan telakointiasema käytöstä tässä oppaassa......................................... 10

Huomautus tämän oppaan kuvista ........................................................................................... 10

Järjestelmän toiminta...................................................................................................................... 11

Turvaohje ja lisätietoja............................................................................................................................ 12

Tärkeitä turvallisuutta koskevia tietoja..................................................................................... 13

Järjestelmän hävittäminen............................................................................................................ 13

Tuoteturvallisuus .............................................................................................................................. 14

Yleiset huolto-ohjeet....................................................................................................................... 14

Lisävarustelaatikko.......................................................................................................................... 14

Mittari ................................................................................................................................................... 14

Akku...................................................................................................................................................... 15

Kosketusnäyttö.................................................................................................................................. 16

Laserviivakoodinlukija .................................................................................................................... 16

Langaton verkkoyhteys (RF-kortti)............................................................................................ 16

Tietoja radiotaajuussäteilylle altistumisesta........................................................................... 17

Huomautus (koskee järjestelmiä, joissa on vanha laitteisto)........................................... 19

Järjestelmän osat ..................................................................................................................................... 21

Mittarin yleiskatsaus............................................................................................................................... 22

Koodiavaimenlukijan yleiskatsaus ..................................................................................................... 23

Telakointiaseman yleiskatsaus............................................................................................................ 24

Lisävarustelaatikon yleiskatsaus ........................................................................................................ 25

Reagenssit ja kulutustarvikkeet.......................................................................................................... 25

Ensimmäiseen asennukseen liittyviä ohjeita.................................................................................. 26

2 Käynnistäminen ja käyttäjätunnuksen antaminen 27

Mittarin käynnistäminen........................................................................................................................ 27

Näytön säätäminen.......................................................................................................................... 28

Vanhojen mittarilaitteistojen näytön säätäminen................................................................. 28

RF-kortin ottaminen käyttöön / poistaminen käytöstä....................................................... 29

Käynnistysvaiheen päättäminen................................................................................................. 30

Käyttäjätunnuksen antaminen ............................................................................................................ 30

Käyttäjätunnuksen antaminen viivakoodinlukijalla ............................................................. 31

Käyttäjätunnuksen antaminen käsin ........................................................................................ 32

Salasanan antaminen ..................................................................................................................... 32

6

3 Potilastesti 33

Verensokeritestiä koskevia tietoja...................................................................................................... 33

Testausvalmistelut............................................................................................................................ 33

Potilastestin tekeminen.......................................................................................................................... 34

Testin tekeminen .............................................................................................................................. 34

Potilastunnuksen antaminen tai valitseminen....................................................................... 34

Potilastunnuksen kirjoittaminen käsin ..................................................................................... 36

Potilastunnuksen valitseminen luettelosta.............................................................................. 37

Käyttäjätunnuksen lukeminen viivakoodinlukijalla.............................................................. 38

Testiliuskaerän vahvistaminen tai valitseminen.................................................................... 39

Testiliuskojen asettaminen ........................................................................................................... 40

Verinäytteen asettaminen liuskalle............................................................................................ 41

Tulosnäyttö.......................................................................................................................................... 42

Huomautusten lisääminen............................................................................................................ 45

4 Kontrollitesti 47

Kontrollitestiin liittyviä tietoja............................................................................................................... 47

Kontrollitestien aikavälit................................................................................................................. 48

Kontrollitestin aikana tallennetut tiedot................................................................................... 49

Kontrolliliuokset ................................................................................................................................ 49

Kontrollitestin valmisteleminen................................................................................................... 49

Kontrollitestin tekeminen ...................................................................................................................... 50

Testin tekeminen .............................................................................................................................. 50

Kontrollitestin aloittaminen........................................................................................................... 51

Kontrolliliuosten eränumeron vahvistaminen tai valitseminen ....................................... 52

Testiliuskaerän vahvistaminen tai valitseminen.................................................................... 53

Testiliuskojen asettaminen ........................................................................................................... 54

Kontrolliliuoksen asettaminen..................................................................................................... 55

Tulosnäyttö.......................................................................................................................................... 56

STAT-testin tekeminen................................................................................................................... 57

5 Tulosten tarkasteleminen 59

Muistissa olevien testitulosten tarkasteleminen........................................................................... 59

Testitulosten tietoihin tallennetut tiedot.................................................................................. 59

Luettelo muistiin tallennetuista tuloksista .............................................................................. 59

6 Testiliuska-, kontrolliliuos- ja lineaarisuusliuostietojen

tallentaminen mittariin 61

Testiliuskatietojen tallentaminen........................................................................................................ 61

Koodiavaintietojen siirtäminen mittariin.................................................................................. 62

Testiliuskatietojen muokkaaminen ............................................................................................ 64

Kontrolliliuostietojen tallentaminen................................................................................................... 67

Kontrolliliuoksen eränumeron antaminen............................................................................... 67

Tallennetun eränumeron valitseminen nykyiseksi eränumeroksi.................................. 70

Lineaarisuustestitietojen tallentaminen........................................................................................... 72

Lineaarisuustestin eränumeron antaminen............................................................................ 72

Tallennetun eränumeron valitseminen nykyiseksi eränumeroksi.................................. 74

7

7 Lineaarisuustesti 77

Lineaarisuustestejä koskevia tietoja ................................................................................................. 77

Lineaarisuustestien aikavälit........................................................................................................ 77

Lineaarisuustestin aikana tallennetut tiedot.......................................................................... 78

Lineaarisuustestikitti....................................................................................................................... 78

Lineaarisuustestin valmisteleminen .......................................................................................... 78

Lineaarisuustestin tekeminen ............................................................................................................. 79

Testin tekeminen.............................................................................................................................. 79

Lineaarisuustestin aloittaminen.................................................................................................. 79

Lineaarisuustestikittien eränumeron vahvistaminen tai valitseminen.......................... 80

Testiliuskaerän vahvistaminen tai valitseminen.................................................................... 80

Testiliuskojen asettaminen ........................................................................................................... 81

Lineaarisuustestinäytteen asettaminen ................................................................................... 82

Tulosnäyttö ......................................................................................................................................... 83

8 Suorituskykytesti 85

Suorituskykytestejä koskevia tietoja ................................................................................................. 85

Suorituskykytestin aikana tallennetut tiedot.......................................................................... 86

Suorituskykytestin valmisteleminen .......................................................................................... 86

Suorituskykytestin tekeminen ............................................................................................................. 87

Testin tekeminen.............................................................................................................................. 87

Suorituskykytestin aloittaminen.................................................................................................. 87

Suorituskykynäytetunnuksen antaminen................................................................................ 88

Testiliuskaerän vahvistaminen tai valitseminen.................................................................... 88

Testiliuskojen asettaminen ........................................................................................................... 89

Suorituskykynäytteen asettaminen liuskalle.......................................................................... 90

Tulosnäyttö ......................................................................................................................................... 91

9 Ensimmäinen käynnistys 93

Telakointiaseman kytkeminen............................................................................................................. 93

Akun asentaminen tai vaihtaminen................................................................................................... 94

Akun irrottaminen............................................................................................................................ 95

Akun asentaminen........................................................................................................................... 96

Mittarin kytkeminen telakointiasemaan .......................................................................................... 99

Mittarin alkumääritykset..................................................................................................................... 101

valikon esittely................................................................................................................................ 102

Asetusvalikon avaaminen .................................................................................................................. 105

Päivämäärän ja ajan muoto............................................................................................................... 106

Näyttövalinnat ja valinnaiset testit.................................................................................................. 107

Testiliuskoihin liittyvät valinnat ........................................................................................................ 108

Kontrollitesteihin liittyvät valinnat................................................................................................... 110

Raja-arvot (normaali, kriittinen, raportoitava) ............................................................................ 111

Käyttäjätunnuksen syöttövalinnat................................................................................................... 112

Potilastunnuksen asetukset .............................................................................................................. 113

Asetussalasanan luominen................................................................................................................ 114

Päivämäärän ja ajan asettaminen................................................................................................... 115

Äänimerkin asetukset.......................................................................................................................... 116

Diagnostiikkanäkymä .......................................................................................................................... 117

Download Lockout (Latausesto) -tilan poistaminen ............................................................... 118

8

10 Ylläpito ja huolto 119

Säilytystä ja kuljetusta koskevat vaatimukset............................................................................. 119

Yleiset käyttöedellytykset ........................................................................................................... 119

Säilytys............................................................................................................................................... 120

Puhdistaminen........................................................................................................................................ 120

Puhdistusaineet.............................................................................................................................. 120

Mittarin puhdistaminen............................................................................................................... 121

Viivakoodinlukijan lasin puhdistaminen ............................................................................... 121

Telakointiaseman puhdistaminen ........................................................................................... 122

Lisävarustelaatikon puhdistaminen........................................................................................ 123

Desinfiointi............................................................................................................................................... 124

Mittarin desinfiointi ...................................................................................................................... 125

Telakointiaseman desinfiointi ................................................................................................... 127

Lisävarustelaatikon desinfiointi................................................................................................ 128

Ylläpitotoimenpiteiden kirjaaminen................................................................................................ 129

11 Vianmääritys 131

Virheet ja tavanomaisesta poikkeava toiminta ilman virhesanomia .......................... 131

Virhesanomat.................................................................................................................................. 134

Mittarin palautustoiminto Reset .............................................................................................. 136

12 Tuotteen yleistiedot 137

Tekniset tiedot ....................................................................................................................................... 137

Lisätietoja ................................................................................................................................................. 139

Tilaaminen ...................................................................................................................................... 139

Accu-Chek Inform II -järjestelmän käyttöohje ja pikaopas........................................... 139

Reagenssit ja liuokset.................................................................................................................. 139

Tietoa ohjelmistolisensseistä..................................................................................................... 140

Rochen yhteystiedot..................................................................................................................... 140

A Liite 141

Määritysvalintataulukko...................................................................................................................... 141

Esimerkkejä viivakoodisymboleista................................................................................................. 150

B Liite 151

Vaihtoehto: Langaton verkko (WLAN).......................................................................................... 151

Sovellusalue..................................................................................................................................... 151

Langattoman yhteyden toiminnot........................................................................................... 151

Hakemisto 153

Johdanto

9

1 Johdanto

Ennen aloittamista

Käyttötarkoitus Accu-Chek

®

Inform II -järjestelmä on tarkoitettu

verensokeriarvojen kvantitatiiviseen mittaamiseen in vitro

-diagnostisesti valtimo-, kapillaari- ja laskimokokoveri-

näytteestä sekä vastasyntyneiden kokoverinäytteestä.

Järjestelmä on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilais-

ten käyttöön. Järjestelmä on terveydenhuollon ammatti-

laisten käyttöön tarkoitettu vieritestilaite, jota käytetään

osana laadukasta potilashoitoa verensokerin mittaami-

seen ja verensokeri- ja kontrollitestitietojen automaatti-

seen kirjaamiseen.

Tärkeitä käyttöä koskevia tietoja Lue käyttöohje sekä kaikkien laitteen käyttöön liittyvien

kulutustarvikkeiden pakkausselosteet, ennen kuin käytät

järjestelmää ensimmäisen testin tekemiseen.

Accu-Chek Inform II -järjestelmään on määriteltävä

käyttöasetukset käyttäjän tarpeiden mukaan ennen

ensimmäistä käyttökertaa. Järjestelmä voidaan määrittää

suoraan mittarin kautta tai yhteensopivan tiedonhallinta-

järjestelmän avulla. Lisätietoja mittarin kautta tapahtu-

vasta määrityksestä on luvussa 9 ”Mittarin alkumäärityk-

set”. Lisätietoja tiedonhallintajärjestelmän kautta

tapahtuvasta määrityksestä on liitteessä A.

Lue tämän luvun kohta ”Turvaohje ja lisätietoja” ennen

järjestelmän käyttämistä.

Johdanto

10

Jos tarvitset apua Tietoja järjestelmän käyttämisestä, valikoista ja testin

tekemisestä on tässä käyttöohjeessa.

Näyttöön tulevat virhesanomat sisältävät tietoa ja ohjeita

virheiden korjaamisesta.

Lisätietoja Accu-Chek Inform II -järjestelmää koskevista

aiheista, joita ei käsitellä tässä oppaassa, saat ottamalla

yhteyttä Rochen edustajaan (katso luku 12). Voit nopeut-

taa vianmääritystä pitämällä Accu-Chek Inform II -mitta-

rin, mittarin sarjanumeron, tämän käyttöohjeen ja kaikki

mittarin käyttöön liittyvät kulutustarvikkeet helposti saa-

tavilla, kun soitat edustajalle. Jos epäilet, että kyseessä on

mittarin ulkopuolinen yhteysvirhe, pidä Accu-Chek

Inform II -telakointiaseman sarjanumero helposti saata-

villa, jotta Rochen asiakaspalveluhenkilökunta voi auttaa

vianmäärityksessä.

Huomautus sanan

telakointiasema käytöstä

tässä oppaassa

Huomautus tämän oppaan

kuvista

Jollei toisin mainita, termi telakointiasema viittaa

Accu-Chek Inform II -telakointiasemaan ja Accu-Chek

Inform II -telakointiaseman Light-versioon.

Tämän oppaan kuvissa on kahdenlaisia käsikuvioita:

Käsi ilman hansikasta Käsi hansikkaassa

Kuvien välissä oleva katkoviiva tarkoittaa, että kuvissa

on jätetty näyttämättä joitakin näyttöjä.

Johdanto

11

Järjestelmän toiminta Accu-Chek Inform II -järjestelmä sisältää seuraavat

toiminnot ja ominaisuudet:

■ Potilaiden verensokerin mittaaminen ja kontrolli-

testien tekeminen kontrolliliuoksen avulla.

■ Mittaukseen liittyvien tietojen automaattinen

tallentaminen. Näitä tietoja ovat seuraavat:

– testin aika ja päivämäärä

– käyttäjä-, potilas- ja näytetunnukset

– tietoja kontrolliliuoksista, testiliuskoista ja lineaari-

suudesta

– testitulokset ja huomautukset.

■ Laadunvarmistusta varten seuraavia osa-alueita

koskevat tiedot voidaan kerätä, tallentaa ja siirtää:

– mittarit

– testiliuskat

– kontrolliliuokset

– lineaarisuusliuokset

– testitulokset.

Johdanto

12

Turvaohje ja lisätietoja

Tässä osiossa kerrotaan, kuinka järjestelmän asianmukai-

seen käyttöön liittyvät turvallisuussanomat ja -tiedot on

esitetty Accu-Chek Inform II -käyttöohjeessa. Lue nämä

kohdat huolellisesti.

Huomiosymboli ilman tekstiä ilmaisee yleisiä vaaroja.

Sitä käytetään myös ohjaamaan lukijan huomio turvalli-

suuteen liittyviin tietoihin.

VAROITUS

Ilmaisee vaaratilannetta, joka voi johtaa kuolemaan tai

vakavaan vammaan.

VAARA

Ilmaisee vaaratilannetta, joka voi johtaa vähäiseen tai

keskivaikeaan vammaan.

HUOM!

Ilmaisee vaaratilannetta, joka voi johtaa järjestelmän

vioittumiseen.

Tärkeät tiedot, jotka eivät liity turvallisuuteen, on

esitetty värillisellä taustalla (ilman symbolia). Näissä

kohdissa on lisätietoja mittarin oikeasta käytöstä ja

hyödyllisiä vinkkejä.

Johdanto

13

Tärkeitä turvallisuutta koskevia

tietoja

Järjestelmän hävittäminen

Käyttäjän pätevyys

Accu-Chek Inform II -järjestelmää saavat käyttää vain

koulutuksen saaneet terveydenhuollon ammattilaiset.

Käyttäjien pitää saada perusteellinen koulutus Accu-Chek

Inform II -järjestelmän käyttöön, laadunvarmistukseen ja

järjestelmän huoltoon.

VAROITUS

Tartunnalta suojautuminen

Laitteen käyttöön liittyy tartuntavaara. Accu-Chek

Inform II -järjestelmää käyttävien terveydenhuollon

ammattilaisten tulee ottaa huomioon, että mikä tahansa

esine, joka joutuu kosketuksiin ihmisveren kanssa, voi

toimia tartunnan lähteenä.

■ Käytä hansikkaita.

■ Käytä joka potilaalle eri lansettia ja lansettikynää.

■ Hävitä käytetyt lansetit kannelliseen pistävän ja

viiltävän jätteen keräysastiaan.

■ Hävitä potilastesteissä ja suorituskykytesteissä

käytetyt testiliuskat laitoksen tartuntavaarallisten

jätteiden käsittelyohjeiden mukaisesti.

■ Noudata kaikkia voimassa olevia paikallisia ter-

veys- ja turvamääräyksiä.

VAROITUS

Tartunta mahdollisesti biovaarallisesta laitteesta

Accu-Chek Inform II -järjestelmää ja sen osia on käsitel-

tävä mahdollisesti biovaarallisena jätteenä. Dekontami-

naatio (sisältää puhdistuksen, desinfektion ja/tai

steriloinnin) on pakollinen ennen laitteen uudelleen-

käyttöä, kierrätystä tai hävittämistä.

Hävitä järjestelmä ja sen osat paikallisten määräysten

mukaisesti. Voit myös palauttaa järjestelmän Rochelle.

Lisätietoja saat ottamalla yhteyttä Rochen edustajaan.

Johdanto

14

Tuoteturvallisuus Varmista tuoteturvallisuus noudattamalla seuraavia

ohjeita:

■ Järjestelmä soveltuu jatkuvaan käyttöön.

Yleiset huolto-ohjeet

Lisävarustelaatikko

Mittari ■ Jollei toisin ole määritetty, järjestelmän virta kat-

keaa automaattisesti 10 minuutin käyttämättö-

myysjakson kuluttua (esimerkiksi jos näyttöön ei

kosketa).

■ Hävitä mittari voimassa olevien lakien ja säädösten

mukaisesti. Katso kohta ”Järjestelmän hävittämi-

nen” sivulla 13.

HUOM!

Järjestelmää ei ole suojattu nesteiden haitalliselta

sisäänpääsyltä (standardin IEC 60529 mukainen luokitus

on IP X0).

HUOM!

Käytä järjestelmän puhdistamiseen vain suositeltuja

liuoksia. Muiden puhdistusaineiden käyttö voi johtaa

laitteen virheelliseen toimintaan tai järjestelmän vioittu-

miseen. Kuivaa mittari ja telakointiasema huolellisesti

puhdistuksen tai desinfioinnin jälkeen.

HUOM!

Kuljeta lisävarustelaatikkoa varovasti kahvasta kiinni

pitäen. Laatikon pudottaminen tai kolhiminen voi vauri-

oittaa sitä.

Johdanto

15

Akku Mittari sisältää ladattavan akun, joka alkaa latautua heti,

kun mittari asetetaan aktiiviseen (virtalähteeseen kytket-

tyyn) telakointiasemaan.

Käsittele akkuja noudattamalla seuraavia yleisiä turvaoh-

jeita:

■ Säilytä tai hävitä akku valmistajan alkuperäisessä

pakkauksessa.

■ Katkaise mittarin virta ennen akun irrottamista.

■ Kun näyttöön tulee Battery Low (Akun virta vähissä)

-varoitus, mittari on asetettava telakointiasemaan

latausta varten niin pian kuin mahdollista.

■ Battery Critically Low (Akun virta erittäin vähissä)

-varoitus osoittaa, että mittari on asetettava tela-

kointiasemaan latausta varten heti.

HUOM!

Käytä vain Roche Diagnosticsin toimittamaa erityisesti

tätä laitetta varten tarkoitettua akkua. Muuntyyppisen

akun käyttäminen voi johtaa järjestelmän vioittumiseen.

Älä hävitä akkua tavallisen kotitalousjätteen mukana.

Accu-Chek Inform II -järjestelmän osana akkua on käsi-

teltävä mahdollisesti biovaarallisena materiaalina. Käsit-

tele akkua sen mukaisesti. Katso kohta ”Järjestelmän

hävittäminen” sivulla 13.

Tallenna tai lataa mittarin tiedot ennen akun vaihta-

mista, jotta mittarin sisältämät tiedot eivät katoa

(katso luku 9).

Johdanto

16

Kosketusnäyttö

Laserviivakoodinlukija Sisäänrakennettu viivakoodinlukija lähettää aktivoituna

lasersäteen.

Sisäänrakennettu viivakoodinlukija on standardin

IEC 60825-1/A2:2001 mukainen luokan 1 laser.

Langaton verkkoyhteys

(RF-kortti)

Valinnaisen RF-kortin ansiosta mittarista voidaan lähettää

tietoja (muun muassa testituloksia, potilastunnuksia,

käyttäjätunnuksia) langattoman verkkoyhteyden kautta

tiedonhallintajärjestelmään asettamatta mittaria telakoin-

tiasemaan. Laite on langattomia lähiverkkoyhteyksiä

(WLAN) koskevan standardin IEEE 802.11g mukainen.

Järjestelmänvalvojan on määritettävä tämä toiminto. Lan-

gattoman lähiverkkoyhteyden käytössä on noudatettava

laitoksen ohjeita. Tietoja tämän toiminnon väliaikaisesta

käyttöön ottamisesta ja käytöstä poistamisesta on

sivulla 29.

HUOM!

■

Kosketa näytön elementtejä vain sormella. Terä-

vien esineiden (kuten kynän kärjen) käyttäminen

voi vaurioittaa kosketusnäyttöä.

■ Älä käytä järjestelmää suorassa auringonpais-

teessa. Suora auringonpaiste voi lyhentää näytön

käyttöikää sekä heikentää näytön toiminnallisuutta

ja testiliuskojen eheyttä.

VAROITUS

Laserviivakoodinlukija voi aktivoitua, vaikka sillä ei lueta

viivakoodia. Älä katso suoraan lasersäteeseen.

Johdanto

17

Tietoja radiotaajuussäteilylle

altistumisesta

Mittareihin, joissa ei ole RF-korttia, tai mittareihin, joissa

on RF-kortti, mutta joita ei ole telakoitu, ei liity käyttörajoi-

tuksia.

Laite täyttää FCC:n säteilyrajoitukset, jotka on asetettu

hallitsemattomaan ympäristöön. Laite on asennettava ja

sitä on käytettävä siten, että säteilylähteen ja kehon välillä

on vähintään 20 senttimetrin etäisyys.

Lähetintä ei saa asettaa muiden antennien tai lähettimien

kanssa samaan paikkaan tai käyttää niiden kanssa.

Tähän laitteeseen ilman Roche Diagnosticsin erityistä

lupaa tehdyt muutokset tai muokkaukset voivat mitätöidä

FCC:n antaman hyväksynnän käyttää laitetta.

Sanasto:

■ FCC on lyhenne sanoista Federal Communications

Commission (Yhdysvallat).

■ RSS on lyhenne sanoista Radio Standards Specifi-

cation (Kanada)

Huomautus: Seuraavassa taulukossa esitetään

yleiskatsaus Accu-Chek Inform II -järjestelmän osien

yhdistelmien sähkömagneettisen yhteensopivuuden

luokituksista (standardin CISPR 11 mukaisesti). Lisä-

tietoja kyseisistä luokituksista on taulukon alla olevissa

selvittävissä teksteissä.

CISPR 11:n mukainen luokitus Mittari, jossa on RF-kortti,

telakoituna, sarjanumero

< UU11030000

Mittari, jossa on RF-kortti,

telakoituna, sarjanumero

≥ UU11030000

Accu-Chek Inform II -telakointiasema,

sarjanumero < UU41030000, yhdis-

tettynä verkkoon/tietokoneeseen

kaapelin avulla

Luokka A Ei sallittu

Accu-Chek Inform II -telakointiasema,

sarjanumero ≥ UU41030000

Luokka B Luokka B

Huomautus: Seuraava luokitus B koskee kaikkia lait-

teistokokoonpanoja lukuun ottamatta sivulla 19 mää-

ritettyjä kokoonpanoja.

Johdanto

18

Tämä laite on FCC-sääntöjen osan 15 ja Industry Cana-

dan RSS-210-säädöksen mukainen. Käyttöä koskevat

kaksi seuraavaa ehtoa:

1) laite ei saa aiheuttaa haitallista häiriötä

ja

2) laitteen on siedettävä ulkoisia häiriötä, vaikka ne

aiheuttaisivat tavanomaisesta poikkeavaa toimintaa.

Accu-Chek Inform II -järjestelmä täyttää standardin

IEC 61326-2-6:2006 säteilyä ja säteilysuojaa koskevat

vaatimukset. Järjestelmä on suunniteltu ja testattu

standardin CISPR 11 mukaiseksi luokan B laitteeksi.

Tämä laite on testattu ja sen on todettu täyttävän luokan

B digitaalisille laitteille asetetut määräykset FCC-sääntö-

jen osan 15 mukaisesti. Nämä raja-arvot on suunniteltu

antamaan kotikäytössä kohtuullinen suoja haitallisia häi-

riöitä vastaan. Laite tuottaa, käyttää ja voi säteillä radio-

taajuusenergiaa, ja jos laitetta ei asennetta ja käytetä

ohjeiden mukaisesti, se voi aiheuttaa haitallisia häiriöitä

radioliikenteeseen. Häiriöitä saattaa kuitenkin esiintyä

yksittäisissä tapauksissa, vaikka laite olisi asennettu

oikein. Jos laite aiheuttaa haitallisia häiriöitä radio- tai

televisiovastaanottimessa (mikä voidaan todeta katkaise-

malla laitteen virta ja kytkemällä se sitten uudelleen),

käyttäjää kehotetaan kokeilemaan vähintään yhtä seu-

raavista toimenpiteistä:

■ Suuntaa vastaanottoantenni uudelleen tai muuta

sen paikkaa.

■ Siirrä laite kauemmaksi vastaanottimesta.

■ Liitä laite pistorasiaan, joka kuuluu eri virtapiiriin

kuin se pistorasia, johon vastaanotin on kytketty.

■ Ota yhteyttä jälleenmyyjään tai ammattitaitoiseen

radio/TV-korjaajaan.

Tämä luokan B digitaalinen laite täyttää Kanadan

ICES-003-säädöksen vaatimukset.

Johdanto

19

Huomautus (koskee järjestelmiä,

joissa on vanha laitteisto)

Accu-Chek Inform II -järjestelmä täyttää standardin

IEC 61326-2-6:2006 säteilyä ja säteilysuojaa koskevat

vaatimukset. Laite on suunniteltu ja testattu standardin

CISPR 11 mukaiseksi luokan A laitteeksi. Laite saattaa

aiheuttaa radiohäiriöitä kotikäytössä. Käyttäjän on tällöin

toimittava tilanteen vaatimalla tavalla. Sähkömagneetti-

nen ympäristö, jossa Accu-Chek Inform II -laitetta aiotaan

käyttää, on arvioitava perusteellisesti ennen laitteen

käyttöä.

VAROITUS

Sähkömagneettisten häiriöiden mahdollisuus

Tietyissä olosuhteissa tietty laitteistokokoonpano saattaa

tuottaa niin voimakasta sähkömagneettista säteilyä, että

se voi häiritä muiden elektronisten tai lääkinnällisten lait-

teiden tavanomaista toimintaa. Tästä syystä Accu-Chek

Inform II -mittaria, jonka sarjanumero on suurempi tai

yhtä suuri kuin UU11030000 ja jossa on RF-kortti, ei saa

telakoida Accu-Chek Inform II -telakointiasemaan, jonka

sarjanumero on pienempi kuin UU41030000, jos kysei-

nen Accu-Chek Inform II -telakointiasema on kytketty

kaapelilla suoraan verkkoon tai tietokoneeseen.

Huomautus: Seuraava luokitus koskee niitä

Accu-Chek Inform II -mittareita (joissa on RF-kortti),

joiden sarjanumero on pienempi kuin UU11030000

ja jotka on telakoitu Accu-Chek Inform II -telakoin-

tiasemaan, jonka sarjanumero on pienempi kuin

UU41030000, jos kyseinen Accu-Chek Inform II -tela-

kointiasema on kytketty kaapelilla suoraan verkkoon

tai tietokoneeseen.

Johdanto

20

Tämä laite on testattu ja sen on todettu täyttävän luokan

A digitaalisille laitteille asetetut määräykset FCC-sääntö-

jen osan 15 mukaisesti. Nämä raja-arvot on suunniteltu

antamaan kohtuullinen suoja haitallisilta häiriöiltä, kun

laitetta käytetään kaupallisessa ympäristössä. Laite tuot-

taa, käyttää ja voi säteillä radiotaajuusenergiaa. Jos lai-

tetta ei asenneta ja käytetä käyttöohjeen mukaisesti, se

saattaa aiheuttaa haitallisia häiriöitä radioliikenteeseen.

Laitteen käyttäminen asuinalueella aiheuttaa todennäköi-

sesti haitallisia häiriöitä, missä tapauksessa käyttäjän on

korjattava häiriöt omalla kustannuksellaan.

Tämä luokan A digitaalinen laite täyttää Kanadan

ICES-003-säädöksen vaatimukset.

Leht laadib ...

Roche ACCU-CHEK Inform II Kasutusjuhend

Roche ACCU-CHEK Inform II Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid