Roche ACCU-CHEK Inform II Kasutusjuhend

Kaubamärk: Roche

Mudel: ACCU-CHEK Inform II

Tüüp: Kasutusjuhend

Accu-Chek

Inform II

VERENSOKERIN SEURANTAJÄRJESTELMÄ

Täydennysliite

käyttöohjeen versioon 5

Ohjelmistopäivityksen (versiosta

04.00 versioon 04.01) uutuudet ja

täydennykset käyttöohjeen versioon 5

Versiohistoria

Asiakirjan käyttötarkoitus

Tässä asiakirjassa kuvaillaan ohjelmistoversion 04.01 muutokset ja uudet ominaisuudet. Lisäksi

asiakirja sisältää korjauksia Accu-Chek Inform II -käyttöohjeen versioon 5.0.

Tämä on Accu-Chek Inform II -käyttöohjeen version 5.0 virallinen täydennysliite ja on tarkoitettu

käytettäväksi kyseisen käyttöohjeen kanssa. Täydennysliite ei korvaa kokonaan Accu-Chek

Inform II -käyttöohjeen versiota 5.0.

Tämän asiakirjan sisältö, mukaan lukien kaikki kuvat, on Roche Diagnosticsin omaisuutta.

Mitään tämän asiakirjan osaa ei saa kopioida eikä siirtää millään tavoin, sähköisesti tai mekaani-

sesti, tai mihinkään tarkoitukseen ilman Roche Diagnosticsin kirjallista lupaa. Roche Diagnostics

on pyrkinyt kaikin kohtuullisin keinon varmistamaan, että tämän asiakirjan tiedot ovat oikeita

painohetkellä. Roche Diagnostics pidättää kuitenkin oikeuden jatkuvan tuotekehityksen tuomiin

muutoksiin ilman ennakkoilmoitusta.

Lähetä tätä asiakirjaa koskevat kysymykset ja huomautukset paikalliselle Rochen edustajalle.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM ja COBAS ovat Rochen tavaramerkkejä.

Kaikki muut tavaramerkit ovat omistajiensa omaisuutta.

Asiakirjan versio Muutospäivämäärä Muutokset

Versio 1.0 2015-03 Uusi asiakirja, laadittu ohjelmistoversiota 04.01 varten

sekä täydentämään 04.00-ohjelmiston käyttöohjeen

5.0-version tietoja.

Lue siksi myös varsinainen Accu-Chek Inform II -käyttöohjeen versio 5.0.

Asiakirjan käyttötarkoitus................................................................................................................ 2

1 Ohjelmistoversion 04.01 uutuudet 5

1.1 Uusi kuvake.................................................................................................................................................. 5

Esimerkki: Kontrollitesti ................................................................................................................... 5

1.2 Viivakoodinlukijan aktivoinnin ja viivakoodin luvun välille määritettävä viive

(PreAimer-viive).......................................................................................................................................... 7

Kuvaus.................................................................................................................................................... 7

1.3 Uusien kielten tuki..................................................................................................................................... 7

1.4 Uusien viivakoodien tuki ......................................................................................................................... 7

2 Muutokset käyttöohjeen versioon 5.0 9

2.1 Korjaukset..................................................................................................................................................... 9

Käyttöohje, versio 5.0, sivu 153 ..................................................................................................... 9

Käyttöohje, versio 5.0, sivu 169 ................................................................................................... 10

2.2 Luvun 1 (Johdanto) päivitetyt turvallisuustiedot .......................................................................... 11

Tärkeitä turvallisuutta koskevia tietoja..................................................................................... 11

2.3 Litiumioniakkuihin liittyviä lisätietoja................................................................................................ 12

Tärkeitä turvallisuutta koskevia tietoja..................................................................................... 12

Akku...................................................................................................................................................... 13

Kuljetus ................................................................................................................................................ 14

2.4 Korjaukset ja lisätiedot lukuun 3 (Potilastesti).............................................................................. 15

Tulosnäyttö ......................................................................................................................................... 15

Ylimääräinen potilastesti............................................................................................................... 15

2.5 Korjaukset ja lisätiedot lukuihin 4, 7 ja 8 ........................................................................................ 16

Tulosnäyttö ......................................................................................................................................... 16

2.6 Korjaukset ja lisätiedot lukuun 9.2, "Akun asentaminen tai vaihtaminen" ........................ 17

2.7 Luvun 11 (Vianmääritys) päivitetyt tiedot........................................................................................ 18

Mittarin nollaus................................................................................................................................. 18

2.8 Korjaukset ja lisätiedot lukuun 12 (Tuotteen yleistiedot).......................................................... 20

2.9 Korjaukset ja lisätiedot liitteeseen A................................................................................................. 21

2.10 Korjaukset ja lisätiedot liitteeseen B................................................................................................. 23

RF-toiminnallisuus ja teholliset suorituskykytiedot............................................................. 23

Tämä sivu on jätetty tarkoituksella tyhjäksi.

Ohjelmistoversion 04.01 uutuudet

1 Ohjelmistoversion 04.01 uutuudet

1.1 Uusi kuvake

Uusi kuvake kehottaa asettamaan kontrolli-,

suorituskyky- tai lineaarisuustestinäytteen liuskalle.

Esimerkki: Kontrollitesti

■ Uutta: Näytteenasettamiskehotus: pullo ja vilkkuva

sininen pisara.

Kontrollitesti

Kontrolli L2 (korkea) 123456

Liuskaerä 545794

12:48

17.03.15

Yllä oleva kontrollitestin kuvankaappaus on annettu

havainnollistamistarkoituksessa. Samaa kuvaketta

(pulloa ja vilkkuvaa sinistä pisaraa) käytetään myös

suorituskyky- ja lineaarisuustestien yhteydessä.

Ohjelmistoversion 04.01 uutuudet

■ Potilastesti: Näytteenasettamiskehotus: vilkkuva

punainen pisara (jo aikaisemmin käytössä ollut

kuvake, joka viittaa nyt vain potilastestiin).

Potilastesti

Potilas 123456789

Liuskaerä 545794

12:48

17.03.15

Ohjelmistoversion 04.01 uutuudet

1.2 Viivakoodinlukijan aktivoinnin ja viivakoodin luvun välille määritettävä

viive (PreAimer-viive)

Kuvaus Mittarin asetukset voidaan määrittää niin, että viivakoo-

dinlukijan aktivoinnin (vihreä lasersäde) ja viivakoodin

luvun (punainen lasersäde) välillä on pieni viive. Viivettä

on mahdollista säätää 0–10 sekunnin mittaiseksi. (Ks.

myös taulukko “Viivakoodin määritys” tämän täydennys-

liitteen sivulta 22.)

Viiveen avulla käyttäjä ehtii asemoida viivakoodinlukijan

ja/tai viivakoodin oikein, mistä on hyötyä tilanteessa,

jossa useita viivakoodeja on lähekkäin, esim. listoissa.

1.3 Uusien kielten tuki

Ohjelmistoversion 04.01 myötä Accu-Chek Inform II

-mittariohjelmisto tukee aikaisempaa useampia kieliä

käyttöliittymässä. Tiedustele kielipakettien saatavuudesta

paikalliselta Roche-yhtiöltä.

1.4 Uusien viivakoodien tuki

Accu-Chek Inform II -mittariohjelmisto 04.01 tukee uutta

viivakoodityyppiä: AZTEC.

Lisäksi Interleaved 2/5 -viivakoodista tuetaan nyt sekä

tarkistusmerkin vahvistuksen käyttöä että käyttöä

ilman tarkistusmerkin vahvistusta.

04.01-ohjelmiston myötä on myös mahdollista ottaa

potilas- tai käyttäjätunnusten skannaamiseen

käytettäviä yksittäisiä viivakoodityyppejä käyttöön

tai poistaa käytöstä. Viivakoodit, joita ei tarvita,

voidaan poistaa käytöstä. Toiminto on saatavana

ainoastaan tiedonhallintajärjestelmän kautta.

Ohjelmistoversion 04.01 uutuudet

Codabar Code 39

Code 93 Code 128

EAN 13 GS1 DataBar

Limited

Interleaved 2/5

ilman

tarkistusmerkkiä

UUTTA:

Interleaved 2/5

tarkistusmerkin

kanssa

PDF417 UUTTA: Aztec

DataMatrix QR Code

Roche Professional Diagnostics

Muutokset käyttöohjeen versioon 5.0

2 Muutokset käyttöohjeen versioon 5.0

2.1 Korjaukset

Seuraavat tiedot olivat virheellisiä kansainvälisessä

englanninkielisessä käyttöohjeen versiossa 5.0

(alkuperäisasiakirja 0 4807839001 (05) 2013-09 EN)

ja sen käännöksissä.

Käyttöohje, versio 5.0, sivu 153 Vanha:

Uusi:

Määrittelyt Mittari

Käyttölämpötila 3–50 °C

Määrittelyt Mittari

Käyttölämpötila 3–42 °C

Muutokset käyttöohjeen versioon 5.0

Käyttöohje, versio 5.0, sivu 169 Vanha:

Uusi:

Kohde/ominaisuus Alue Oletus Laite DMS

WLAN-asetukset (tietoturva)

…

WEP-avain (40 tai 104 bittiä) Nollatavuun päättyvä

merkkijono, 10–26

merkkiä (HEX)

“0000000000” E K

…

WPA-avain 64-merkkinen

merkkijono (HEX)

“0000000000

0000000000

0000000000”

Kohde/ominaisuus Alue Oletus Laite DMS

WLAN-asetukset (tietoturva)

…

WEP-avain (40 tai 104 bittiä) Nollatavuun päättyvä

merkkijono, 10–26

merkkiä (HEX)

“” EK

…

WPA-avain 64-merkkinen

merkkijono (HEX)

“” EK

Muutokset käyttöohjeen versioon 5.0

2.2 Luvun 1 (Johdanto) päivitetyt turvallisuustiedot

Luku 1.2, Tärkeät turvallisuusohjeet ja lisätiedot:

Tärkeitä turvallisuutta koskevia

tietoja

VAARA

Suojaus infektioita ja veren välityksellä kulkeutuvia

patogeenejä vastaan

Accu-Chek Inform II -järjestelmää käyttävien terveyden-

huollon ammattilaisten on huomioitava, että mikä tahansa

esine, joka joutuu kosketuksiin ihmisveren kanssa, voi

toimia tartuntalähteenä. Käyttäjien on noudatettava vakio-

varotoimia Accu-Chek Inform II -järjestelmän käsittelyssä

tai käytössä. Tämän järjestelmän kaikkia osia on pidettävä

mahdollisesti tartuntoja aiheuttavina ja veren välityksellä

kulkeutuvien patogeenien välittäjinä eri potilaiden välillä

sekä terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden välillä.

■ Käytä suojakäsineitä. Käytä uusia, puhtaita suoja-

käsineitä kunkin potilaan testauksessa.

■ Pese kädet perusteellisesti saippualla ja vedellä

ennen uusien käsineiden käyttämistä ja seuraavan

potilastestin suorittamista.

■ Käytä kullekin potilaalle näytteenottoon

kertakäyttölansettia.

■ Hävitä käytetyt lansetit kannelliseen pistävän ja

viiltävän jätteen keräysastiaan.

■ Hävitä potilastesteissä ja suorituskykytesteissä

käytetyt testiliuskat laitoksen tartuntavaarallisten

jätteiden käsittelyohjeiden mukaisesti.

■ Noudata kaikkia voimassa olevia paikallisia

terveys- ja turvamääräyksiä.

Muutokset käyttöohjeen versioon 5.0

2.3 Litiumioniakkuihin liittyviä lisätietoja

Luku 1.2, Tärkeät turvallisuusohjeet ja lisätiedot:

Tärkeitä turvallisuutta koskevia

tietoja

VAARA

Sähköiskun, tulipalon ja räjähdysten välttäminen

■ Käytä ainoastaan alkuperäisiä Roche-lisävarusteita

(kaapeleita, verkkovirtasovittimia, akkuja ja varaosia).

Muun valmistajan kaapelit, verkkovirtasovittimet ja

akut voivat saada akun räjähtämään tai vahingoittaa

mittaria.

■ Irtonaisia pistorasioita tai vaurioituneita verkkovirta-

sovittimia, kaapeleita, pistokkeita tai akkuja ei saa

käyttää.

■ Verkkovirtasovitinta, telakointiaseman liitäntäpintoja

tai akkua ei saa oikosulkea.

■ Accu-Chek Inform II:n mittarin, verkkovirtasovittimen

tai akun ei saa antaa pudota, ja niitä on suojattava

ravistuksilta ja täryltä.

Muutokset käyttöohjeen versioon 5.0

Akku

VAARA

Akkuun liittyvät mahdolliset vaarat

Vaurioitunut akku voi ylikuumeta, syttyä palamaan tai

vuotaa. Lopeta Accu-Chek Inform II -mittarien käyttö

välittömästi, jos akku on vaurioitunut tai paisunut.

Ylikuumeneminen voi aiheuttaa akun syttymisen palaa-

man tai sen räjähtämisen.

■ Akkua tai mittareita ei saa koskaan heittää tuleen.

Akkua ei saa purkaa, puristaa tai puhkaista, sillä

niistä voi seurata sisäinen oikosulku ja sen myötä

ylikuumeneminen.

■ Akkua tai Accu-Chek Inform II -mittaria ei saa

asettaa lämpenevien laitteiden päälle tai läheisyy-

teen; sellaisia ovat mm. mikroaaltouuni, tavallinen

uuni ja lämpöpatteri.

■ Pitkällistä altistumista suoralle auringonvalolle on

vältettävä esim. mittarin ollessa telakointiasemassa.

Ota auringonvalo huomioon telakointiaseman

paikkaa valittaessa.

Akkuneste tai muut vaurioituneesta akusta vuotavat

aineet voivat aiheuttaa ihoärsytystä ja korkeista lämpöti-

loista johtuvia palovammoja.

■ Vältä kosketusta vuotavan akkunesteen kanssa.

Jos akkunestettä kuitenkin joutuu vahingossa

iholle, huuhtele vedellä. Jos akkunestettä joutuu

silmään, on myös hakeuduttava lääkärin hoitoon.

Akkuja on käsiteltävä ja ne on hävitettävä varoen.

Äärimmäiset lämpötilat vähentävät mittarin ja akun

lataustehoa ja käyttöikää.

Muutokset käyttöohjeen versioon 5.0

Luku 10.1, Säilytystä ja kuljetusta koskevat vaatimukset:

Kuljetus

■ Jos mittaria on kuljetettava pitkiä matkoja, akku on

aina irrotettava mittarista. Sen avulla vältetään

oikosulusta johtuvan akun ylikuumenemisen mah-

dollisuus. Se myös ehkäisee syväpurkausta ja muita

akun tai mittarin vaurioita.

■ Kuljeta ainoastaan vahingoittumattomia akkuja.

Vahingoittuneet akut on hävitettävä paikallisesti.

Lue vaurioituneisiin akkuihin liittyvistä riskeistä ja

akun hävittämisestä sivulta 13.

■ Pakkaa akku kuljetuksen ajaksi niin, ettei se voi

heilua pakkauksessa. Noudata myös kaikkia muita

soveltuvia kansallisia säädöksiä.

■ Jos akun kuljetukseen osallistuu kolmas osapuoli

(esim. lentoyhtiö tai pakettipalvelu), tarkista

kuljetusyhtiöltä sen edellyttämät litiumioniakkujen

kuljetukseen liittyvät erityiset vaatimukset, jotka

perustuvat kansallisiin tai kansainvälisiin vaarallis-

ten aineiden kuljetuksesta annettuihin lakeihin.

Tarkasta myös mahdolliset pakkausta ja etikettejä

koskevat erityisvaatimukset.

Noudata mittarin ja akun kuljetuksessa seuraavia

turvallisuusohjeita. Ohjeiden noudattamatta jättämisestä

voi seurata henkilövahinkoja ja mittarin tai akun

vahingoittuminen.

Akkua (mittariin asennettuna tai siitä irrallaan)

saa kuljettaa lyhyitä matkoja – esim. laitoksen eri

rakennusten välillä – ilman erityisvaatimusten

noudattamista.

Muutokset käyttöohjeen versioon 5.0

2.4 Korjaukset ja lisätiedot lukuun 3 (Potilastesti)

Luku 3.2, Potilastestin tekeminen:

Tulosnäyttö

Ylimääräinen potilastesti Järjestelmässä on mahdollista ottaa käyttöön potilastesti-

sarja (esim. todennäköisyystarkistusta varten). Jos

toiminto aktivoidaan (mahdollista vain tiedonhallintajär-

jestelmässä), ponnahdusviestiruutu mahdollistaa uuden

testin suorittamisen samalle potilaalle heti ensimmäisen

testin tulosten näytön jälkeen. Toiminto on saatavana

myös VTJ- ja MTT-työnkuluissa.

Testitulokset tallentuvat automaattisesti, jos mittarista

katkaistaan virta tai jos virta katkeaa automaattisesti,

kun mittari on käyttämättä 10 minuuttia / näyttöä ei kos-

keteta 10 minuutin aikana (Ks. kohta "Automaattinen

virrankatkaisu" käyttöohjeen version 5.0 sivulla19).

Potilastesti

Alue

8.3

Potilas 123456789

Pvm 17.03.15 12:48

mmol/l

17.03.15

12:48

D-531: Suorita

ylimääräinen potilastesti

potilastunnukselle

123456789?

Ylimääräinen potilastesti

Muutokset käyttöohjeen versioon 5.0

2.5 Korjaukset ja lisätiedot lukuihin 4, 7 ja 8

Luku 4.2, Kontrollitestin tekeminen

Luku 7.2, Lineaarisuustestin tekeminen

Luku 8.2, Suorituskykytestin tekeminen

Tulosnäyttö

Testitulokset tallentuvat automaattisesti, jos mittarista

katkaistaan virta tai jos virta katkeaa automaattisesti,

kun mittari on käyttämättä 10 minuuttia / näyttöä ei kos-

keteta 10 minuutin aikana (Ks. kohta "Automaattinen

virrankatkaisu" käyttöohjeen version 5.0 sivulla19).

Muutokset käyttöohjeen versioon 5.0

2.6 Korjaukset ja lisätiedot lukuun 9.2, "Akun asentaminen tai vaihtaminen"

Akkua ei ole asennettu Accu-Chek Inform II -mittariin,

kun se toimitetaan asiakkaalle.

Käyttämättömien akkujen varaus purkautuu ajan mit-

taan, jolloin akut on ladattava uudelleen ennen käyt-

töä. Uuden akun asentamisen jälkeen mittaria on

ladattava yön yli tai kahdeksan tuntia telakointi-

asemassa ennen laitteen käyttöönottoa.

Aina kun mittari on liitetty telakointiasemaan, näy-

tössä näkyy -kuvake. Kuvake ilmaisee, että mit-

tari on kytketty virtalähteeseen ja akkua voidaan

ladata tarpeen mukaan.

Varmista, että ympäristön lämpötila on sallituissa

rajoissa (3–42 °C) akun asentamisen ja alkumääritys-

ten aikana.

Aseta akku takaisin noin 10 minuutin sisällä, jotta päi-

vämäärä- ja aika-asetukset säilyvät. Jos akku asete-

taan takaisin myöhemmin, päivämäärä ja aika

saatetaan joutua asettamaan uudelleen.

Muutokset käyttöohjeen versioon 5.0

2.7 Luvun 11 (Vianmääritys) päivitetyt tiedot

Mittarin nollaus Nollaa mittari vain, jos mikään muu keino ei auta.

1 Aseta mittari tasaiselle alustalle.

2 Pidä virtapainiketta pohjassa vähintään 12 sekuntia.

■ Mittari sammuu ja käynnistyy uudelleen.

■ Rochen logo näkyy näytössä.

Jos Rochen logoa ei näy 60 sekunnin kuluessa käyn-

nistyksestä, lataa mittarin akkua asettamalla mittari

telakointiasemaan vähintään 15 minuutiksi.

■ Mittari tekee sisäisen järjestelmätarkastuksen.

Järjestelmätarkastuksen aikana Versiot -näyttö

avautuu muutamaksi sekunniksi ja sulkeutuu sitten

automaattisesti. Versiot-näytössä näkyvät mittarin

osien versionumerot. (Oheinen Versiot -näyttö on

viitteellinen. Mittarissa näkyvät tiedot voivat poiketa

kuvan esimerkistä.)

■ Näytössä näkyy viesti, jossa kerrotaan, että

päivämäärä- ja aikatiedot on ehkä menetetty

mittarin nollaamisen takia.

3 Vahvista Pvm/kellonajan menetys -viesti.

Ennen seuraavien testien suorittamista on joko syö-

tettävä päivämäärä ja kellonaika käsin ja synkronoi-

tava mittari tai pyydettävä apua järjestelmävalvojalta.

Noudata päivämäärän ja kellonajan käsinsyötössä ja

mittarin synkronoinnissa seuraavan sivun ohjeita.

Kernel:

RootFS:

App:

Boot:

Build:

Versiot

04.01.00

02.12.00

02.04.02

02.09.02

Checking system...

Suorittaa laitetestauksia...

W-1302: P/K-asetukset

katosivat mittarin

nollauksen tai

virtakatkoksen vuoksi.

Ennen lisätestejä: anna P/K

käsin ja synkronoi mittari.

TAI: pyydä järj.valvojalta

apua.

Pvm/kellonajan menetys

Muutokset käyttöohjeen versioon 5.0

■ Kun Pvm/kellonajan menetys -viesti on vahvistettu,

näyttöön ilmestyy laatikko uuden päivämäärän ja

ajan syöttämiseen.

4 Aseta päivämäärä ja aika. Kun olet antanut oikeat

tiedot, vahvista molemmat näytöt valitsemalla .

■ Jos QC-asetukseksi ei ole valittu aina OK

(ks. käyttöohjeen version 5.0 sivu 121), mittari

voi olla QC-estotilassa päivämäärän ja ajan

syöttämisen jälkeen.

5 Synkronoi mittarin ja laitoksen päivämäärä ja aika

telakointiaseman välityksellä tai, jos mittari on

yhdistetty langattomaan verkkoon, odota seuraavaa

WLAN-synkronointia vähintään 10 minuuttia ennen

uusien testien tekemistä.

Nollauksen jälkeen on suositeltavaa tehdä QC-testi,

vaikka järjestelmän määritykset eivät testiä

vaatisikaan.

123

456

789

Pvm

01.01.15

17.03.15

12:00

123

456

789

AM/PM0

Aika

12:00

17.03.15

12:48

Muutokset käyttöohjeen versioon 5.0

2.8 Korjaukset ja lisätiedot lukuun 12 (Tuotteen yleistiedot)

Luku 12.1, Tekniset tiedot:

Määrittelyt Mittari Telakointiasema Virransyöttölaite

…

Akkukapasiteetti 90 minuutin latauksella

voidaan tehdä 30

mittausta

––

…

Tuetut viivakoodit Code 128, Code 39,

Code 93, EAN 13,

Interleaved 2/5 (ilman

tarkistusmerkkiä tai sen

kanssa), Codabar, GS1

DataBar Limited, Aztec,

QR Code, DataMatrix,

PDF417

––

1. Täyteen ladatussa akussa on riittävästi virtaa vähintään 100 testiin 5 tunnin aikana, langaton viestintä

(WLAN, jos saatavana ja käytössä) mukaan lukien. Jos langaton viestintä on käytössä, täyteen ladattu

akku tyhjenee alle vuorokaudessa, vaikkei testejä tehtäisikään. Suosittelemme siksi mittarien säilyttä-

mistä aina telakointiasemassa.

Leht laaditakse ...

Roche ACCU-CHEK Inform II Kasutusjuhend

Kaubamärk: Roche

Mudel: ACCU-CHEK Inform II

Tüüp: Kasutusjuhend

Laadige alla PDF

aruanne

Seotud paberid

Muud dokumendid

Accu-Chek ACCU-CHEK Spirit 3.15ml Cartridge System Kasutusjuhend