Leht laaditakse ...
Accu-Chek
®
Inform II
VERENSOKERIN SEURANTAJÄRJESTELMÄ
Käyttöopas
2
Versiohistoria
Käyttöoppaan versio Muutospäivämäärä Muutokset
Versio 1.0 2008-01 Uusi asiakirja
Versio 2.0 2009-08 Päivitys, uusi ohjelmistoversio 02.00
Versio 3.0 2010-09 Päivitys, uusi ohjelmistoversio 03.00
Versio 4.0 2012-11 Päivitys. Uusi ohjelmistoversio 03.04 (VTJ, MTT),
Puhdistus/desinfiointi -osion tarkistus, muita
toimituksellisia tarkistuksia
0 5841780001 (02) 2012-11 FI
Käyttöopas
Versio 4.0
A
A
CCU-
CCU-C
HEK
HEK
®
Inform II System
4
© 2008–2012, Roche Diagnostics. Kaikki oikeudet pidätetään.
Tämän asiakirjan sisältö, mukaan lukien kaikki kuvat, on Roche Diagnosticsin omaisuutta. Mitään tämän
asiakirjan osaa ei saa kopioida eikä siirtää millään tavoin, sähköisesti tai mekaanisesti, tai mihinkään tarkoi-
tukseen ilman Roche Diagnosticsin kirjallista lupaa. Roche Diagnostics on pyrkinyt kaikin kohtuullisin keinon
varmistamaan, että tämän asiakirjan tiedot ovat oikeita painohetkellä. Roche Diagnostics pidättää kuitenkin
oikeuden jatkuvan tuotekehityksen tuomiin muutoksiin ilman ennakkoilmoitusta.
Lähetä tätä opasta koskevat kysymykset ja huomautukset paikalliselle Rochen edustajalle.
ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA ja COBAS ovat Rochen tavaramerkkejä.
Kaikki tavaramerkit ovat omistajiensa omaisuutta.
Seuraavassa on selitetty symbolit, joita saattaa esiintyä pakkauksessa, mittarin tunnistekilvessä,
akkupakkauksessa, telakointiasemassa ja koodiavaimenlukijassa:
Wi-Fi CERTIFIED -logo on Wi-Fi Alliancen sertifiointimerkintä.
Varoitus, tarkista käyttöohjeet. Katso käyttöohjeesta käyttöturvallisuuteen liittyvät kohdat.
Lämpötilarajat (Säilytys)
Valmistaja
Luettelonumero
In vitro -diagnostinen lääkinnällinen laite
Tämä tuote täyttää direktiivin 98/79/EY in vitro -diagnostisille lääkinnällisille laitteille ja
direktiivin 1999/5/EY radio- ja telepäätelaitteille asettamat vaatimukset.
Tämä laite on FCC-sääntöjen osan 15 ja Industry Canadan RSS-210-säädöksen mukainen.
Vaatimustenmukaisuusmerkintä osoittaa, että tuote on vaadittujen standardien mukainen
ja että laitteen ja vaatimustenmukaisuudesta ja Australian ja Uuden-Seelannin markkinoille
tuonnista vastaavan valmistajan, maahantuojan tai edustajan välillä on jäljitettävä yhteys.
Järjestelmä täyttää Kanadan ja Yhdysvaltojen turvallisuusvaatimukset (UL-LISTED-
hyväksytty, UL 61010-1- ja CAN/CSA-C22.2 Nro 61010-1 -säädösten mukainen).
Virransyöttö
IVD
7.5V 1.7A
5
1 Johdanto 11
1.1 Ennen aloittamista ................................................................................................................................... 11
Käyttötarkoitus .................................................................................................................................. 11
Tärkeitä käyttöä koskevia tietoja................................................................................................ 11
Jos tarvitset apua ............................................................................................................................. 12
Huomautus sanan telakointiasema käytöstä tässä oppaassa......................................... 12
Huomautus tämän oppaan kuvista ........................................................................................... 12
Järjestelmän toiminta...................................................................................................................... 13
1.2 Tärkeät turvallisuusohjeet ja lisätiedot............................................................................................. 14
Tärkeitä turvallisuutta koskevia tietoja..................................................................................... 15
Järjestelmän hävittäminen............................................................................................................ 16
Tuoteturvallisuus .............................................................................................................................. 17
Yleiset huolto-ohjeet....................................................................................................................... 17
Lisävarustelaatikko.......................................................................................................................... 17
Mittari ................................................................................................................................................... 17
Automaattinen virran katkaisu.................................................................................................... 17
Akku...................................................................................................................................................... 18
Kosketusnäyttö.................................................................................................................................. 19
Laserviivakoodinlukija .................................................................................................................... 19
Sähköstaattinen purkaus (ESD).................................................................................................. 19
Lähiverkko: suojaus luvattomalta käytöltä.............................................................................. 20
Lankaverkkoyhteys.......................................................................................................................... 20
Langaton verkkoyhteys (RF-kortti)............................................................................................ 21
Tietoja radiotaajuussäteilylle altistumisesta........................................................................... 22
Huomautus (koskee järjestelmiä, joissa on vanha laitteisto)........................................... 25
1.3 Järjestelmän osat ..................................................................................................................................... 27
1.4 Mittarin yleiskuvaus ................................................................................................................................ 28
1.5 Koodiavaimenlukijan yleiskatsaus ..................................................................................................... 29
1.6 Telakointiaseman yleiskatsaus............................................................................................................ 30
1.7 Lisävarustelaatikon yleiskatsaus ........................................................................................................ 31
1.8 Reagenssit ja kulutustarvikkeet.......................................................................................................... 31
1.9 Ensimmäiseen asennukseen liittyviä ohjeita.................................................................................. 32
2 Käynnistäminen ja käyttäjätunnuksen antaminen 33
2.1 Mittarin käynnistäminen........................................................................................................................ 33
Näytön säätäminen.......................................................................................................................... 34
Vanhojen mittarilaitteistojen näytön säätäminen................................................................. 34
RF-kortin ottaminen käyttöön / poistaminen käytöstä....................................................... 35
Käynnistysvaiheen päättäminen................................................................................................. 36
2.2 Käyttäjätunnuksen antaminen ............................................................................................................ 36
Käyttäjätunnuksen antaminen viivakoodinlukijalla ............................................................. 37
Käyttäjätunnuksen antaminen käsin ........................................................................................ 38
Salasanan antaminen ..................................................................................................................... 38
6
3 Potilastesti 39
3.1 Verensokeritestiä koskevia tietoja...................................................................................................... 39
Testausvalmistelut............................................................................................................................ 39
3.2 Potilastestin tekeminen.......................................................................................................................... 40
Testin tekeminen .............................................................................................................................. 40
Potilastunnuksen antaminen tai valitseminen....................................................................... 40
Potilastunnuksen kirjoittaminen käsin ..................................................................................... 42
Potilastunnuksen valitseminen luettelosta.............................................................................. 43
Käyttäjätunnuksen lukeminen viivakoodinlukijalla.............................................................. 44
Testiliuskaerän vahvistaminen tai valitseminen.................................................................... 45
Testiliuskojen asettaminen ........................................................................................................... 46
Verinäytteen asettaminen liuskalle............................................................................................ 47
Tulosnäyttö.......................................................................................................................................... 48
Huomautusten lisääminen............................................................................................................ 51
4 Kontrollitesti 53
4.1 Kontrollitestiin liittyviä tietoja............................................................................................................... 53
Kontrollitestien aikavälit................................................................................................................. 54
Kontrollitestin aikana tallennetut tiedot................................................................................... 55
Kontrolliliuokset ................................................................................................................................ 55
Kontrollitestin valmisteleminen................................................................................................... 55
4.2 Kontrollitestin tekeminen ...................................................................................................................... 56
Testin tekeminen .............................................................................................................................. 56
Kontrollitestin aloittaminen........................................................................................................... 57
Kontrolliliuosten eränumeron vahvistaminen tai valitseminen ....................................... 58
Testiliuskaerän vahvistaminen tai valitseminen.................................................................... 59
Testiliuskojen asettaminen ........................................................................................................... 60
Kontrolliliuoksen asettaminen..................................................................................................... 61
Tulosnäyttö.......................................................................................................................................... 62
STAT-testin tekeminen................................................................................................................... 63
5 Tulosten tarkastaminen 65
5.1 Muistissa olevien testitulosten tarkasteleminen........................................................................... 65
Testitulosten tietoihin tallennetut tiedot.................................................................................. 65
Luettelo muistiin tallennetuista tuloksista .............................................................................. 65
6 Testiliuska-, kontrolliliuos- ja lineaarisuusliuostietojen
tallentaminen mittariin 67
6.1 Testiliuskatietojen tallentaminen........................................................................................................ 67
Koodiavaintietojen siirtäminen mittariin.................................................................................. 68
Testiliuskatietojen muokkaaminen ............................................................................................ 70
6.2 Kontrolliliuostietojen tallentaminen................................................................................................... 73
Kontrolliliuoksen eränumeron antaminen............................................................................... 73
Tallennetun eränumeron valitseminen nykyiseksi eränumeroksi.................................. 76
6.3 Lineaarisuustestitietojen tallentaminen........................................................................................... 78
Lineaarisuustestin eränumeron antaminen............................................................................ 78
Tallennetun eränumeron valitseminen nykyiseksi eränumeroksi.................................. 80
7
7 Lineaarisuustesti 83
7.1 Lineaarisuustestejä koskevia tietoja ................................................................................................. 83
Lineaarisuustestien aikavälit........................................................................................................ 83
Lineaarisuustestin aikana tallennetut tiedot.......................................................................... 84
Lineaarisuustestikitti....................................................................................................................... 84
Lineaarisuustestin valmisteleminen .......................................................................................... 84
7.2 Lineaarisuustestin tekeminen ............................................................................................................. 85
Testin tekeminen.............................................................................................................................. 85
Lineaarisuustestin aloittaminen.................................................................................................. 85
Lineaarisuustestikittien eränumeron vahvistaminen tai valitseminen.......................... 86
Testiliuskaerän vahvistaminen tai valitseminen.................................................................... 86
Testiliuskojen asettaminen ........................................................................................................... 87
Lineaarisuustestinäytteen asettaminen ................................................................................... 88
Tulosnäyttö ......................................................................................................................................... 89
8 Suorituskykytesti 91
8.1 Suorituskykytestejä koskevia tietoja ................................................................................................. 91
Suorituskykytestin aikana tallennetut tiedot.......................................................................... 92
Suorituskykytestin valmisteleminen .......................................................................................... 92
8.2 Suorituskykytestin tekeminen ............................................................................................................. 93
Testin tekeminen.............................................................................................................................. 93
Suorituskykytestin aloittaminen.................................................................................................. 93
Suorituskykynäytetunnuksen antaminen................................................................................ 94
Testiliuskaerän vahvistaminen tai valitseminen.................................................................... 94
Testiliuskojen asettaminen ........................................................................................................... 95
Suorituskykynäytteen asettaminen liuskalle.......................................................................... 96
Tulosnäyttö ......................................................................................................................................... 97
9 Ensimmäinen käynnistys 99
9.1 Telakointiaseman kytkeminen............................................................................................................. 99
9.2 Akun asentaminen tai vaihtaminen................................................................................................ 100
Akun irrottaminen......................................................................................................................... 101
Akun asentaminen........................................................................................................................ 102
9.3 Mittarin kytkeminen telakointiasemaan ....................................................................................... 105
9.4 Mittarin alkumääritykset..................................................................................................................... 107
Valikon esittely ............................................................................................................................... 108
9.5 Asetusvalikon avaaminen .................................................................................................................. 111
9.6 Päivämäärän ja ajan muoto............................................................................................................... 112
9.7 Näyttövalinnat ja valinnaiset testit.................................................................................................. 113
9.8 Testiliuskoihin liittyvät valinnat ........................................................................................................ 114
9.9 Kontrollitesteihin liittyvät valinnat................................................................................................... 116
9.10 Raja-arvot (normaali, kriittinen, raportoitava) ............................................................................ 117
9.11 Käyttäjätunnuksen syöttövalinnat................................................................................................... 118
9.12 Potilastunnuksen asetukset .............................................................................................................. 119
9.13 Asetussalasanan luominen................................................................................................................ 120
9.14 Päivämäärän ja ajan asettaminen................................................................................................... 121
9.15 Äänimerkin asetukset.......................................................................................................................... 122
9.16 Diagnostiikkanäkymä .......................................................................................................................... 123
9.17 Download Lockout (Latausesto) -tilan poistaminen ............................................................... 125
8
10 Ylläpito ja huolto 127
10.1 Säilytystä ja kuljetusta koskevat vaatimukset............................................................................. 127
Yleiset käyttöedellytykset ........................................................................................................... 127
Säilytys............................................................................................................................................... 128
10.2 Accu-Chek Inform II -järjestelmän puhdistus ja desinfiointi................................................ 128
Hyväksyttävät puhdistus- ja desinfiointiaineet................................................................... 129
Mittarin puhdistaminen ja desinfiointi .................................................................................. 130
Puhdistus- ja desinfiointiohjeet ............................................................................................... 131
Viivakoodinlukijan lasin puhdistaminen ............................................................................... 132
Telakointiaseman puhdistaminen ja desinfiointi............................................................... 132
Lisävarustelaatikon puhdistaminen ja desinfiointi............................................................ 133
10.3 Ylläpitotoimenpiteiden kirjaaminen................................................................................................ 134
11 Vianmääritys 135
Virheet ja tavanomaisesta poikkeava toiminta ilman virhesanomia .......................... 135
Virhesanomat.................................................................................................................................. 139
Mittarin nollaus.............................................................................................................................. 141
12 Tuotteen yleistiedot 143
12.1 Tekniset tiedot ....................................................................................................................................... 143
12.2 Lisätietoja ................................................................................................................................................. 145
Tilaaminen ...................................................................................................................................... 145
Accu-Chek Inform II -järjestelmän käyttöohje ja pikaopas........................................... 146
Reagenssit ja liuokset.................................................................................................................. 146
Tietoa ohjelmistolisensseistä..................................................................................................... 147
Rochen yhteystiedot..................................................................................................................... 147
A Liite 149
A.1 Määritysvalintataulukko...................................................................................................................... 149
A.2 Esimerkkejä viivakoodisymboleista ............................................................................................... 158
B Liite 159
B.1 Vaihtoehto: Langaton verkko (WLAN).......................................................................................... 159
Alkuhuomautus.............................................................................................................................. 159
Taustatietoa..................................................................................................................................... 159
Tekninen toteutus ......................................................................................................................... 160
RF-kortin sijainti ja tyyppi........................................................................................................... 161
RF-toiminnallisuus ja teholliset suorituskykytiedot .......................................................... 162
9
C Liite Muu testitieto -toiminnolle 165
C.1 Ennen aloittamista ................................................................................................................................ 165
Kuvaus............................................................................................................................................... 165
C.2 Muu testitieto (MTT) -toiminnon yleiskuvaus ............................................................................ 166
Johdanto........................................................................................................................................... 166
C.3 Muiden potilastestien tallentaminen ............................................................................................. 169
C.4 Muiden kontrollitestien tallentaminen .......................................................................................... 176
Johdanto........................................................................................................................................... 176
Muiden kontrollitestien aikavälit ............................................................................................. 176
Tallennetut kontrollitiedot.......................................................................................................... 176
Varoitusilmoitukset....................................................................................................................... 182
C.5 Muu testitieto -tulosten tarkastelu................................................................................................. 183
C.6 Muu testitieto -toiminnon määritysvalinnat ................................................................................ 186
D Valvottua testijaksoa koskeva liite 187
Valvottu testijakso (VTJ) ............................................................................................................. 187
Valvottu testijakso -toiminnon käyttäminen........................................................................ 188
Hakemisto 191
10
Tämä sivu on jätetty tarkoituksella tyhjäksi.
Johdanto • 1
11
1 Johdanto
1.1 Ennen aloittamista
Käyttötarkoitus Accu-Chek
®
Inform II -järjestelmä on tarkoitettu verenso-
keriarvojen kvantitatiiviseen mittaamiseen in vitro -diag-
nostisesti valtimo-, kapillaari- ja laskimokokoverinäyt-
teestä sekä vastasyntyneiden kokoverinäytteestä. Järjes-
telmä on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisten
käyttöön. Järjestelmä on terveydenhuollon ammattilaisten
käyttöön tarkoitettu vieritestilaite, jota käytetään osana
laadukasta potilashoitoa verensokerin mittaamiseen ja
verensokeri- ja kontrollitestitietojen automaattiseen
kirjaamiseen.
Tärkeitä käyttöä koskevia tietoja Lue käyttöohje sekä kaikkien laitteen käyttöön liittyvien
kulutustarvikkeiden pakkausselosteet, ennen kuin käytät
järjestelmää ensimmäisen testin tekemiseen.
Accu-Chek Inform II -järjestelmään on määriteltävä käyt-
töasetukset käyttäjän tarpeiden mukaan ennen ensim-
mäistä käyttökertaa. Järjestelmä voidaan määrittää suo-
raan mittarin kautta tai yhteensopivan tiedonhallintajär-
jestelmän avulla. Lisätietoja mittarin kautta tapahtuvasta
määrityksestä on luvussa 9 ”Mittarin alkumääritykset”.
Lisätietoja tiedonhallintajärjestelmän kautta tapahtuvasta
määrityksestä on liitteessä A.
Lue tämän luvun kohta ”Tärkeät turvallisuusohjeet ja
lisätiedot” ennen järjestelmän käyttämistä.
1 • Johdanto
12
Jos tarvitset apua Tietoja järjestelmän käyttämisestä, valikoista ja testin
tekemisestä on tässä käyttöohjeessa.
Näyttöön tulevat virhesanomat sisältävät tietoa ja ohjeita
virheiden korjaamisesta.
Lisätietoja Accu-Chek Inform II -järjestelmää koskevista
aiheista, joita ei käsitellä tässä oppaassa, saat ottamalla
yhteyttä Rochen edustajaan (katso luku 12). Voit nopeut-
taa vianmääritystä pitämällä Accu-Chek Inform II -mitta-
rin, mittarin sarjanumeron, tämän käyttöohjeen ja kaikki
mittarin käyttöön liittyvät kulutustarvikkeet helposti saa-
tavilla, kun soitat edustajalle. Jos epäilet, että kyseessä on
mittarin ulkopuolinen yhteysvirhe, pidä Accu-Chek
Inform II Base Unit -laitteen sarjanumero helposti saata-
villa, jotta Rochen asiakaspalveluhenkilökunta voi auttaa
vianmäärityksessä.
Huomautus sanan tela-
kointiasema käytöstä
tässä oppaassa
Huomautus tämän oppaan
kuvista
Jollei toisin mainita, termi telakointiasema viittaa
Accu-Chek Inform II Base Unit -laitteeseen ja
Accu-Chek Inform II Base Unit Light -versioon.
Tämän oppaan kuvissa on kahdenlaisia käsikuvioita:
Käsi ilman hansikasta Käsi hansikkaassa
Kuvien välissä oleva katkoviiva tarkoittaa, että kuvissa
on jätetty näyttämättä joitakin näyttöjä.
Johdanto • 1
13
Järjestelmän toiminta Accu-Chek Inform II -järjestelmä sisältää seuraavat
toiminnot ja ominaisuudet:
■ Potilaiden verensokerin mittaaminen ja kontrolli-
testien tekeminen kontrolliliuoksen avulla.
■ Mittaukseen liittyvien tietojen automaattinen
tallentaminen. Tietoja ovat:
– testin aika ja päivämäärä
– käyttäjä-, potilas- ja näytetunnukset
– tietoja kontrolliliuoksista, testiliuskoista ja lineaari-
suudesta
– testitulokset ja huomautukset.
■ Potilaan testitulosten, laadunvarmistustestien
tulosten ja reagenssin tietojen tallennus tietyille
mittarin ulkopuolisille manuaalisille testeille.
■ Laadunvarmistusta varten seuraavia osa-alueita
koskevat tiedot voidaan kerätä, tallentaa ja siirtää:
– mittarit
– testiliuskat
– kontrolliliuokset
– lineaarisuusliuokset
– testitulokset.
1 • Johdanto
14
1.2 Tärkeät turvallisuusohjeet ja lisätiedot
Tässä osassa kuvataan, kuinka turvallisuuteen liittyvät
sanomat ja järjestelmän asianmukaista käsittelyä koske-
vat tiedot esitetään Accu-Chek Inform II -käyttäjän
oppaassa. Lue nämä kohdat huolellisesti.
Varoitussymbolia (ilman merkkisanaa) käytetään kiinnit-
tämään huomio yleisiin vaaroihin tai ohjaamaan lukija
asianmukaisiin turvallisuustietoihin.
VAARA
VAARA
Osoittaa mahdollisen vaaratilanteen, joka voi johtaa kuo-
lemaan tai vakavaan loukkaantumiseen, jos sitä ei vältetä.
VAROITUS
VAROITUS
Osoittaa mahdollisen vaaratilanteen, joka voi aiheuttaa
lievän tai kohtalaisen loukkaantumisen, jos sitä ei vältetä.
HUOMIO
HUOMIO
Osoittaa mahdollisen vaaratilanteen, joka voi vaurioittaa
järjestelmää, jos sitä ei vältetä.
Tärkeä tieto, joka ei liity käyttöturvallisuuteen, esite-
tään värillisellä pohjalla (ilman merkkiä). Tästä löydät
laitteen oikeaan käyttötapaan liittyvää lisätietoa tai
hyödyllisiä käyttövinkkejä.
Johdanto • 1
15
Tärkeitä turvallisuutta
koskevia tietoja
Käyttäjän pätevyys
Accu-Chek Inform II -järjestelmää saavat käyttää vain
koulutuksen saaneet terveydenhuollon ammattilaiset.
Käyttäjien pitää saada perusteellinen koulutus
Accu-Chek Inform II -järjestelmän käyttöön, laadun-
varmistukseen ja järjestelmän huoltoon.
VAARA
Suojaus infektioita ja veren välityksellä kulkeutuvia
patogeenejä vastaan
Accu-Chek Inform II -järjestelmää käyttävien terveyden-
huollon ammattilaisten tulee ottaa huomioon, että mikä
tahansa esine, joka joutuu kosketuksiin ihmisveren
kanssa, voi toimia tartunnan lähteenä. Käyttäjien on nou-
datettava vakiovarotoimia Accu-Chek Inform II -järjestel-
män käsittelyssä tai käytössä. Tämän järjestelmän kaikkia
osia on pidettävä mahdollisesti tartuntoja aiheuttavina
ja veren välityksellä kulkeutuvien patogeenien välittäjinä
potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä.
■ Käytä hansikkaita. Käytä uusia, puhtaita hansik-
kaita kunkin potilaan testauksessa.
■ Pese kädet perusteellisesti saippualla ja vedellä
ennen uusien käsineiden käyttämistä ja seuraavan
potilastestin suorittamista.
■ Käytä kullekin potilaalle näytteenottoon kerta-
käyttölansettia.
■ Hävitä käytetyt lansetit kannelliseen pistävän ja
viiltävän jätteen keräysastiaan.
■ Hävitä potilastesteissä ja suorituskykytesteissä
käytetyt testiliuskat laitoksen tartuntavaarallisten
jätteiden käsittelyohjeiden mukaisesti.
■ Noudata kaikkia voimassa olevia paikallisia ter-
veys- ja turvamääräyksiä.
1 • Johdanto
16
Järjestelmän hävittäminen
VAROITUS
Reagenssien ja muiden käyttöliuosten aiheuttama
allergia tai tapaturma
Suora kosketus reagensseihin, pesuaineisiin, puhdistus-
ja desinfiontinesteisiin tai muihin käyttöliuoksiin voi
aiheuttaa ihon ärsytystä tai tulehdusta.
■ Käytä aina suojakäsineitä.
■ Noudata reagenssien ja puhdistus- ja desinfiointiliu-
osten pakkausetiketeissä annettuja varotoimia.
■ Jos reagenssia, kontrolli-, lineaarisuus- tai puhdistus-
ja desinfiointiliuosta pääsee iholle, pese se heti pois
vedellä.
■ Noudata kaikkia voimassa olevia paikallisia terveys- ja
turvamääräyksiä.
VAARA
Tartunta mahdollisesti biovaarallisesta laitteesta
Accu-Chek Inform II -järjestelmää ja sen osia on käsitel-
tävä mahdollisesti biovaarallisena jätteenä. Dekontami-
naatio (sisältää puhdistuksen, desinfektion ja/tai steri-
loinnin) on pakollinen ennen laitteen uudelleenkäyttöä,
kierrätystä tai hävittämistä.
Hävitä järjestelmä ja sen osat paikallisten määräysten
mukaisesti. Voit myös palauttaa järjestelmän Rochelle.
Lisätietoja saat ottamalla yhteyttä Rochen edustajaan.
Johdanto • 1
17
Tuoteturvallisuus Varmista tuoteturvallisuus noudattamalla seuraavia
ohjeita:
■ Järjestelmä soveltuu jatkuvaan käyttöön.
Yleiset huolto-ohjeet
Lisävarustelaatikko
Mittari ■ Hävitä mittari voimassa olevien lakien ja säädösten
mukaisesti. Katso kohta ”Järjestelmän hävittämi-
nen” sivulla 16.
Automaattinen virran katkaisu
■ Ellei toisin ole määritetty, järjestelmän virta katkeaa
automaattisesti viiden minuutin käyttämättömyys-
jakson kuluttua (esimerkiksi jos näyttöön ei kos-
keta, liuskaa ei aseteta).
■ Vain mittaustila: Testiä (potilas-, kontrolli-, suori-
tuskyky- tai lineaarisuustestiä) suoritettaessa mit-
tarin virta katkeaa 10 minuutin käyttämättömyys-
jakson (näyttöön ei kosketa) jälkeen riippumatta
määritetystä automaattisesta virran katkaisuajasta.
Jos tulos on jo valmis, mittari antaa kolme varoitu-
säänimerkkiä minuutin välein viiden minuutin käyt-
tämättömyysjakson jälkeen ja tallentaa tuloksen
ennen virran katkaisemista 10 minuutin käyttä-
mättömyysjakson jälkeen.
HUOMIO
Järjestelmää ei ole suojattu nesteiden haitalliselta
sisäänpääsyltä (standardin IEC 60529 mukainen luokitus
on IP X0).
HUOMIO
Käytä järjestelmän puhdistamiseen vain suositeltuja liu-
oksia. Muiden puhdistusaineiden käyttö voi johtaa lait-
teen virheelliseen toimintaan tai järjestelmän vioittumi-
seen. Kuivaa mittari ja telakointiasema huolellisesti
puhdistuksen tai desinfioinnin jälkeen.
HUOMIO
Kuljeta lisävarustelaatikkoa varovasti kahvasta kiinni
pitäen. Laatikon pudottaminen tai kolhiminen voi
vaurioittaa sitä.
1 • Johdanto
18
Akku Mittari sisältää ladattavan akun, joka alkaa latautua heti,
kun mittari asetetaan aktiiviseen (virtalähteeseen kytket-
tyyn) telakointiasemaan.
Käsittele akkuja noudattamalla seuraavia yleisiä turvaoh-
jeita:
■ Säilytä tai hävitä akku valmistajan alkuperäisessä
pakkauksessa.
■ Katkaise mittarin virta aina ennen akun irrotta-
mista.
■ Kun näyttöön tulee Battery Low (Akun virta vähissä)
-varoitus, mittari on asetettava telakointiasemaan
latausta varten niin pian kuin mahdollista.
■ Battery Critically Low (Akun virta erittäin vähissä)
-varoitus osoittaa, että mittari on asetettava tela-
kointiasemaan latausta varten heti.
HUOMIO
Käytä vain Roche Diagnosticsin toimittamaa erityisesti
tätä laitetta varten tarkoitettua akkua. Muuntyyppisen
akun käyttäminen voi johtaa järjestelmän vioittumiseen.
Älä hävitä akkua tavallisen kotitalousjätteen mukana.
Accu-Chek Inform II -järjestelmän osana akkua on käsi-
teltävä mahdollisesti biovaarallisena materiaalina. Käsit-
tele akkua sen mukaisesti. Katso kohta ”Järjestelmän
hävittäminen” sivulla 16.
Tallenna tai lataa mittarin tiedot ennen akun vaihta-
mista, jotta mittarin sisältämät tiedot eivät katoa
(katso luku 9).
Johdanto • 1
19
Kosketusnäyttö
Laserviivakoodinlukija Sisäänrakennettu viivakoodinlukija lähettää aktivoituna
lasersäteen.
Sisäänrakennettu viivakoodinlukija on standardin
IEC 60825-1/A2:2001 mukainen luokan 1 laser.
Sähköstaattinen purkaus (ESD) Accu-Chek Inform II -järjestelmä täyttää sähkömagneet-
tista immuniteettia ja radiohäiriöimmuniteettia koskevat
vaatimukset EN ISO 15197 -standardin liitteessä A ilmoi-
tetulla taajuudella ja testitasoilla. Järjestelmä täyttää myös
standardissa IEC 61000-4-2 määritetyt, sähköstaattisten
purkausten (ESD) immuniteettiä koskevat vaatimukset
sekä standardin EN 61326-1 sovellettavat sähkömagneet-
tisia päästöjä koskevat vaatimukset. Järjestelmän ener-
giapäästöt ovat alhaisia eivätkä aiheuta häiriötä lähellä
oleville sähkökäyttöisille laitteille.
HUOMIO
■
Kosketa näytön elementtejä vain sormella. Terä-
vien esineiden (kuten kynän kärjen) käyttäminen
voi vaurioittaa kosketusnäyttöä.
■ Älä käytä järjestelmää suorassa auringonpais-
teessa. Suora auringonpaiste voi lyhentää näytön
käyttöikää sekä heikentää näytön toiminnallisuutta
ja testiliuskojen eheyttä.
VAARA
Laserviivakoodinlukija voi aktivoitua, vaikka sillä ei lueta
viivakoodia. Älä katso suoraan lasersäteeseen.
1 • Johdanto
20
Sähköstaattinen purkaus (ESD) on sähköinen varaus
lepotilassa, joka tunnetaan yleisimmin staattisena säh-
könä. Jos Accu-Chek Inform II -mittarissa esiintyy säh-
köstaattinen purkaus joko ennen verensokerimittausta tai
sen jälkeen, testitulos tallentuu mittarin muistiin ja lähete-
tään, kun mittari asetetaan tiedosiirtojärjestelmään liitet-
tyyn telakointiasemaan tai kun muodostetaan langaton
yhteys. Jos mittarissa tapahtuu sähköstaattinen purkaus
verensokerimittauksen aikana, virheilmoitus näytetään
eikä verensokerimittauksen tulosta näytetä mittarissa
tai tallenneta mittarin muistiin. Verensokerimittaus on
toistettava.
Sähköstaattisen purkauksen välttämiseksi mittaria ei pidä
käyttää erittäin kuivassa ympäristössä, jossa on erityisesti
synteettisiä materiaaleja (kuten mattoja) ja jotka voivat
aiheuttaa vahingoittavia staattisia purkauksia, tai sähkö-
magneettista säteilyä tuottavien sähkölaitteiden lähellä.
Lähiverkko: suojaus luvattomalta
käytöltä
Jos tämä tuote on kytketty lähiverkkoon, verkko on suo-
jattava luvattomalta käytöltä. Sitä ei varsinkaan saa yhdis-
tää suoraan muihin verkkoihin tai internetiin. Asiakkaat
ovat vastuussa lähiverkkonsa turvallisuudesta ja etenkin
sen suojaamisesta haittaohjelmistoilta ja hyökkäyksiltä.
Suojaus saattaa sisältää palomuurin kaltaisia toimenpi-
teitä, joiden tarkoituksena on erottaa laite hallitsematto-
mista verkoista, sekä toimenpiteitä, joilla varmistetaan,
että kytketyssä verkossa ei ole haitallisia koodeja.
Lankaverkkoyhteys Lähiverkkoon yhdistetty Accu-Chek Inform II Base Unit
tai Accu-Chek Inform II Base Unit Hub on suojattava
luvattomalta käytöltä seuraavien sääntöjen mukaisen
tehokkaan salasanojen hallinnan avulla:
/