Roche ACCU-CHEK Inform II Kasutusjuhend

Accu-Chek

®

Inform II

VERENSOKERIN SEURANTAJÄRJESTELMÄ

Käyttöopas

2

Versiohistoria

Käyttöoppaan versio Muutospäivämäärä Muutokset

Versio 1.0 2008-01 Uusi asiakirja

Versio 2.0 2009-08 Päivitys, uusi ohjelmistoversio 02.00

Versio 3.0 2010-09 Päivitys, uusi ohjelmistoversio 03.00

Versio 4.0 2012-11 Päivitys. Uusi ohjelmistoversio 03.04 (VTJ, MTT),

Puhdistus/desinfiointi -osion tarkistus, muita

toimituksellisia tarkistuksia

0 5841780001 (02) 2012-11 FI

Käyttöopas

Versio 4.0

A

CCU-

CCU-C

HEK

®

Inform II System

4

Tämän asiakirjan sisältö, mukaan lukien kaikki kuvat, on Roche Diagnosticsin omaisuutta. Mitään tämän

asiakirjan osaa ei saa kopioida eikä siirtää millään tavoin, sähköisesti tai mekaanisesti, tai mihinkään tarkoi-

tukseen ilman Roche Diagnosticsin kirjallista lupaa. Roche Diagnostics on pyrkinyt kaikin kohtuullisin keinon

varmistamaan, että tämän asiakirjan tiedot ovat oikeita painohetkellä. Roche Diagnostics pidättää kuitenkin

oikeuden jatkuvan tuotekehityksen tuomiin muutoksiin ilman ennakkoilmoitusta.

Lähetä tätä opasta koskevat kysymykset ja huomautukset paikalliselle Rochen edustajalle.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA ja COBAS ovat Rochen tavaramerkkejä.

Kaikki tavaramerkit ovat omistajiensa omaisuutta.

Seuraavassa on selitetty symbolit, joita saattaa esiintyä pakkauksessa, mittarin tunnistekilvessä,

akkupakkauksessa, telakointiasemassa ja koodiavaimenlukijassa:

Wi-Fi CERTIFIED -logo on Wi-Fi Alliancen sertifiointimerkintä.

Varoitus, tarkista käyttöohjeet. Katso käyttöohjeesta käyttöturvallisuuteen liittyvät kohdat.

Lämpötilarajat (Säilytys)

Valmistaja

Luettelonumero

In vitro -diagnostinen lääkinnällinen laite

Tämä tuote täyttää direktiivin 98/79/EY in vitro -diagnostisille lääkinnällisille laitteille ja

direktiivin 1999/5/EY radio- ja telepäätelaitteille asettamat vaatimukset.

Tämä laite on FCC-sääntöjen osan 15 ja Industry Canadan RSS-210-säädöksen mukainen.

Vaatimustenmukaisuusmerkintä osoittaa, että tuote on vaadittujen standardien mukainen

ja että laitteen ja vaatimustenmukaisuudesta ja Australian ja Uuden-Seelannin markkinoille

tuonnista vastaavan valmistajan, maahantuojan tai edustajan välillä on jäljitettävä yhteys.

Järjestelmä täyttää Kanadan ja Yhdysvaltojen turvallisuusvaatimukset (UL-LISTED-

hyväksytty, UL 61010-1- ja CAN/CSA-C22.2 Nro 61010-1 -säädösten mukainen).

Virransyöttö

IVD

7.5V 1.7A

5

1 Johdanto 11

1.1 Ennen aloittamista ................................................................................................................................... 11

Käyttötarkoitus .................................................................................................................................. 11

Tärkeitä käyttöä koskevia tietoja................................................................................................ 11

Jos tarvitset apua ............................................................................................................................. 12

Huomautus sanan telakointiasema käytöstä tässä oppaassa......................................... 12

Huomautus tämän oppaan kuvista ........................................................................................... 12

Järjestelmän toiminta...................................................................................................................... 13

1.2 Tärkeät turvallisuusohjeet ja lisätiedot............................................................................................. 14

Tärkeitä turvallisuutta koskevia tietoja..................................................................................... 15

Järjestelmän hävittäminen............................................................................................................ 16

Tuoteturvallisuus .............................................................................................................................. 17

Yleiset huolto-ohjeet....................................................................................................................... 17

Lisävarustelaatikko.......................................................................................................................... 17

Mittari ................................................................................................................................................... 17

Automaattinen virran katkaisu.................................................................................................... 17

Akku...................................................................................................................................................... 18

Kosketusnäyttö.................................................................................................................................. 19

Laserviivakoodinlukija .................................................................................................................... 19

Sähköstaattinen purkaus (ESD).................................................................................................. 19

Lähiverkko: suojaus luvattomalta käytöltä.............................................................................. 20

Lankaverkkoyhteys.......................................................................................................................... 20

Langaton verkkoyhteys (RF-kortti)............................................................................................ 21

Tietoja radiotaajuussäteilylle altistumisesta........................................................................... 22

Huomautus (koskee järjestelmiä, joissa on vanha laitteisto)........................................... 25

1.3 Järjestelmän osat ..................................................................................................................................... 27

1.4 Mittarin yleiskuvaus ................................................................................................................................ 28

1.5 Koodiavaimenlukijan yleiskatsaus ..................................................................................................... 29

1.6 Telakointiaseman yleiskatsaus............................................................................................................ 30

1.7 Lisävarustelaatikon yleiskatsaus ........................................................................................................ 31

1.8 Reagenssit ja kulutustarvikkeet.......................................................................................................... 31

1.9 Ensimmäiseen asennukseen liittyviä ohjeita.................................................................................. 32

2 Käynnistäminen ja käyttäjätunnuksen antaminen 33

2.1 Mittarin käynnistäminen........................................................................................................................ 33

Näytön säätäminen.......................................................................................................................... 34

Vanhojen mittarilaitteistojen näytön säätäminen................................................................. 34

RF-kortin ottaminen käyttöön / poistaminen käytöstä....................................................... 35

Käynnistysvaiheen päättäminen................................................................................................. 36

2.2 Käyttäjätunnuksen antaminen ............................................................................................................ 36

Käyttäjätunnuksen antaminen viivakoodinlukijalla ............................................................. 37

Käyttäjätunnuksen antaminen käsin ........................................................................................ 38

Salasanan antaminen ..................................................................................................................... 38

6

3 Potilastesti 39

3.1 Verensokeritestiä koskevia tietoja...................................................................................................... 39

Testausvalmistelut............................................................................................................................ 39

3.2 Potilastestin tekeminen.......................................................................................................................... 40

Testin tekeminen .............................................................................................................................. 40

Potilastunnuksen antaminen tai valitseminen....................................................................... 40

Potilastunnuksen kirjoittaminen käsin ..................................................................................... 42

Potilastunnuksen valitseminen luettelosta.............................................................................. 43

Käyttäjätunnuksen lukeminen viivakoodinlukijalla.............................................................. 44

Testiliuskaerän vahvistaminen tai valitseminen.................................................................... 45

Testiliuskojen asettaminen ........................................................................................................... 46

Verinäytteen asettaminen liuskalle............................................................................................ 47

Tulosnäyttö.......................................................................................................................................... 48

Huomautusten lisääminen............................................................................................................ 51

4 Kontrollitesti 53

4.1 Kontrollitestiin liittyviä tietoja............................................................................................................... 53

Kontrollitestien aikavälit................................................................................................................. 54

Kontrollitestin aikana tallennetut tiedot................................................................................... 55

Kontrolliliuokset ................................................................................................................................ 55

Kontrollitestin valmisteleminen................................................................................................... 55

4.2 Kontrollitestin tekeminen ...................................................................................................................... 56

Testin tekeminen .............................................................................................................................. 56

Kontrollitestin aloittaminen........................................................................................................... 57

Kontrolliliuosten eränumeron vahvistaminen tai valitseminen ....................................... 58

Testiliuskaerän vahvistaminen tai valitseminen.................................................................... 59

Testiliuskojen asettaminen ........................................................................................................... 60

Kontrolliliuoksen asettaminen..................................................................................................... 61

Tulosnäyttö.......................................................................................................................................... 62

STAT-testin tekeminen................................................................................................................... 63

5 Tulosten tarkastaminen 65

5.1 Muistissa olevien testitulosten tarkasteleminen........................................................................... 65

Testitulosten tietoihin tallennetut tiedot.................................................................................. 65

Luettelo muistiin tallennetuista tuloksista .............................................................................. 65

6 Testiliuska-, kontrolliliuos- ja lineaarisuusliuostietojen

tallentaminen mittariin 67

6.1 Testiliuskatietojen tallentaminen........................................................................................................ 67

Koodiavaintietojen siirtäminen mittariin.................................................................................. 68

Testiliuskatietojen muokkaaminen ............................................................................................ 70

6.2 Kontrolliliuostietojen tallentaminen................................................................................................... 73

Kontrolliliuoksen eränumeron antaminen............................................................................... 73

Tallennetun eränumeron valitseminen nykyiseksi eränumeroksi.................................. 76

6.3 Lineaarisuustestitietojen tallentaminen........................................................................................... 78

Lineaarisuustestin eränumeron antaminen............................................................................ 78

Tallennetun eränumeron valitseminen nykyiseksi eränumeroksi.................................. 80

7

7 Lineaarisuustesti 83

7.1 Lineaarisuustestejä koskevia tietoja ................................................................................................. 83

Lineaarisuustestien aikavälit........................................................................................................ 83

Lineaarisuustestin aikana tallennetut tiedot.......................................................................... 84

Lineaarisuustestikitti....................................................................................................................... 84

Lineaarisuustestin valmisteleminen .......................................................................................... 84

7.2 Lineaarisuustestin tekeminen ............................................................................................................. 85

Testin tekeminen.............................................................................................................................. 85

Lineaarisuustestin aloittaminen.................................................................................................. 85

Lineaarisuustestikittien eränumeron vahvistaminen tai valitseminen.......................... 86

Testiliuskaerän vahvistaminen tai valitseminen.................................................................... 86

Testiliuskojen asettaminen ........................................................................................................... 87

Lineaarisuustestinäytteen asettaminen ................................................................................... 88

Tulosnäyttö ......................................................................................................................................... 89

8 Suorituskykytesti 91

8.1 Suorituskykytestejä koskevia tietoja ................................................................................................. 91

Suorituskykytestin aikana tallennetut tiedot.......................................................................... 92

Suorituskykytestin valmisteleminen .......................................................................................... 92

8.2 Suorituskykytestin tekeminen ............................................................................................................. 93

Testin tekeminen.............................................................................................................................. 93

Suorituskykytestin aloittaminen.................................................................................................. 93

Suorituskykynäytetunnuksen antaminen................................................................................ 94

Testiliuskaerän vahvistaminen tai valitseminen.................................................................... 94

Testiliuskojen asettaminen ........................................................................................................... 95

Suorituskykynäytteen asettaminen liuskalle.......................................................................... 96

Tulosnäyttö ......................................................................................................................................... 97

9 Ensimmäinen käynnistys 99

9.1 Telakointiaseman kytkeminen............................................................................................................. 99

9.2 Akun asentaminen tai vaihtaminen................................................................................................ 100

Akun irrottaminen......................................................................................................................... 101

Akun asentaminen........................................................................................................................ 102

9.3 Mittarin kytkeminen telakointiasemaan ....................................................................................... 105

9.4 Mittarin alkumääritykset..................................................................................................................... 107

Valikon esittely ............................................................................................................................... 108

9.5 Asetusvalikon avaaminen .................................................................................................................. 111

9.6 Päivämäärän ja ajan muoto............................................................................................................... 112

9.7 Näyttövalinnat ja valinnaiset testit.................................................................................................. 113

9.8 Testiliuskoihin liittyvät valinnat ........................................................................................................ 114

9.9 Kontrollitesteihin liittyvät valinnat................................................................................................... 116

9.10 Raja-arvot (normaali, kriittinen, raportoitava) ............................................................................ 117

9.11 Käyttäjätunnuksen syöttövalinnat................................................................................................... 118

9.12 Potilastunnuksen asetukset .............................................................................................................. 119

9.13 Asetussalasanan luominen................................................................................................................ 120

9.14 Päivämäärän ja ajan asettaminen................................................................................................... 121

9.15 Äänimerkin asetukset.......................................................................................................................... 122

9.16 Diagnostiikkanäkymä .......................................................................................................................... 123

9.17 Download Lockout (Latausesto) -tilan poistaminen ............................................................... 125

8

10 Ylläpito ja huolto 127

10.1 Säilytystä ja kuljetusta koskevat vaatimukset............................................................................. 127

Yleiset käyttöedellytykset ........................................................................................................... 127

Säilytys............................................................................................................................................... 128

10.2 Accu-Chek Inform II -järjestelmän puhdistus ja desinfiointi................................................ 128

Hyväksyttävät puhdistus- ja desinfiointiaineet................................................................... 129

Mittarin puhdistaminen ja desinfiointi .................................................................................. 130

Puhdistus- ja desinfiointiohjeet ............................................................................................... 131

Viivakoodinlukijan lasin puhdistaminen ............................................................................... 132

Telakointiaseman puhdistaminen ja desinfiointi............................................................... 132

Lisävarustelaatikon puhdistaminen ja desinfiointi............................................................ 133

10.3 Ylläpitotoimenpiteiden kirjaaminen................................................................................................ 134

11 Vianmääritys 135

Virheet ja tavanomaisesta poikkeava toiminta ilman virhesanomia .......................... 135

Virhesanomat.................................................................................................................................. 139

Mittarin nollaus.............................................................................................................................. 141

12 Tuotteen yleistiedot 143

12.1 Tekniset tiedot ....................................................................................................................................... 143

12.2 Lisätietoja ................................................................................................................................................. 145

Tilaaminen ...................................................................................................................................... 145

Accu-Chek Inform II -järjestelmän käyttöohje ja pikaopas........................................... 146

Reagenssit ja liuokset.................................................................................................................. 146

Tietoa ohjelmistolisensseistä..................................................................................................... 147

Rochen yhteystiedot..................................................................................................................... 147

A Liite 149

A.1 Määritysvalintataulukko...................................................................................................................... 149

A.2 Esimerkkejä viivakoodisymboleista ............................................................................................... 158

B Liite 159

B.1 Vaihtoehto: Langaton verkko (WLAN).......................................................................................... 159

Alkuhuomautus.............................................................................................................................. 159

Taustatietoa..................................................................................................................................... 159

Tekninen toteutus ......................................................................................................................... 160

RF-kortin sijainti ja tyyppi........................................................................................................... 161

RF-toiminnallisuus ja teholliset suorituskykytiedot .......................................................... 162

9

C Liite Muu testitieto -toiminnolle 165

C.1 Ennen aloittamista ................................................................................................................................ 165

Kuvaus............................................................................................................................................... 165

C.2 Muu testitieto (MTT) -toiminnon yleiskuvaus ............................................................................ 166

Johdanto........................................................................................................................................... 166

C.3 Muiden potilastestien tallentaminen ............................................................................................. 169

C.4 Muiden kontrollitestien tallentaminen .......................................................................................... 176

Johdanto........................................................................................................................................... 176

Muiden kontrollitestien aikavälit ............................................................................................. 176

Tallennetut kontrollitiedot.......................................................................................................... 176

Varoitusilmoitukset....................................................................................................................... 182

C.5 Muu testitieto -tulosten tarkastelu................................................................................................. 183

C.6 Muu testitieto -toiminnon määritysvalinnat ................................................................................ 186

D Valvottua testijaksoa koskeva liite 187

Valvottu testijakso (VTJ) ............................................................................................................. 187

Valvottu testijakso -toiminnon käyttäminen........................................................................ 188

Hakemisto 191

10

Tämä sivu on jätetty tarkoituksella tyhjäksi.

Johdanto • 1

11

1 Johdanto

1.1 Ennen aloittamista

Käyttötarkoitus Accu-Chek

®

Inform II -järjestelmä on tarkoitettu verenso-

keriarvojen kvantitatiiviseen mittaamiseen in vitro -diag-

nostisesti valtimo-, kapillaari- ja laskimokokoverinäyt-

teestä sekä vastasyntyneiden kokoverinäytteestä. Järjes-

telmä on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisten

käyttöön. Järjestelmä on terveydenhuollon ammattilaisten

käyttöön tarkoitettu vieritestilaite, jota käytetään osana

laadukasta potilashoitoa verensokerin mittaamiseen ja

verensokeri- ja kontrollitestitietojen automaattiseen

kirjaamiseen.

Tärkeitä käyttöä koskevia tietoja Lue käyttöohje sekä kaikkien laitteen käyttöön liittyvien

kulutustarvikkeiden pakkausselosteet, ennen kuin käytät

järjestelmää ensimmäisen testin tekemiseen.

Accu-Chek Inform II -järjestelmään on määriteltävä käyt-

töasetukset käyttäjän tarpeiden mukaan ennen ensim-

mäistä käyttökertaa. Järjestelmä voidaan määrittää suo-

raan mittarin kautta tai yhteensopivan tiedonhallintajär-

jestelmän avulla. Lisätietoja mittarin kautta tapahtuvasta

määrityksestä on luvussa 9 ”Mittarin alkumääritykset”.

Lisätietoja tiedonhallintajärjestelmän kautta tapahtuvasta

määrityksestä on liitteessä A.

Lue tämän luvun kohta ”Tärkeät turvallisuusohjeet ja

lisätiedot” ennen järjestelmän käyttämistä.

1 • Johdanto

12

Jos tarvitset apua Tietoja järjestelmän käyttämisestä, valikoista ja testin

tekemisestä on tässä käyttöohjeessa.

Näyttöön tulevat virhesanomat sisältävät tietoa ja ohjeita

virheiden korjaamisesta.

Lisätietoja Accu-Chek Inform II -järjestelmää koskevista

aiheista, joita ei käsitellä tässä oppaassa, saat ottamalla

yhteyttä Rochen edustajaan (katso luku 12). Voit nopeut-

taa vianmääritystä pitämällä Accu-Chek Inform II -mitta-

rin, mittarin sarjanumeron, tämän käyttöohjeen ja kaikki

mittarin käyttöön liittyvät kulutustarvikkeet helposti saa-

tavilla, kun soitat edustajalle. Jos epäilet, että kyseessä on

mittarin ulkopuolinen yhteysvirhe, pidä Accu-Chek

Inform II Base Unit -laitteen sarjanumero helposti saata-

villa, jotta Rochen asiakaspalveluhenkilökunta voi auttaa

vianmäärityksessä.

Huomautus sanan tela-

kointiasema käytöstä

tässä oppaassa

Huomautus tämän oppaan

kuvista

Jollei toisin mainita, termi telakointiasema viittaa

Accu-Chek Inform II Base Unit -laitteeseen ja

Accu-Chek Inform II Base Unit Light -versioon.

Tämän oppaan kuvissa on kahdenlaisia käsikuvioita:

Käsi ilman hansikasta Käsi hansikkaassa

Kuvien välissä oleva katkoviiva tarkoittaa, että kuvissa

on jätetty näyttämättä joitakin näyttöjä.

Johdanto • 1

13

Järjestelmän toiminta Accu-Chek Inform II -järjestelmä sisältää seuraavat

toiminnot ja ominaisuudet:

■ Potilaiden verensokerin mittaaminen ja kontrolli-

testien tekeminen kontrolliliuoksen avulla.

■ Mittaukseen liittyvien tietojen automaattinen

tallentaminen. Tietoja ovat:

– testin aika ja päivämäärä

– käyttäjä-, potilas- ja näytetunnukset

– tietoja kontrolliliuoksista, testiliuskoista ja lineaari-

suudesta

– testitulokset ja huomautukset.

■ Potilaan testitulosten, laadunvarmistustestien

tulosten ja reagenssin tietojen tallennus tietyille

mittarin ulkopuolisille manuaalisille testeille.

■ Laadunvarmistusta varten seuraavia osa-alueita

koskevat tiedot voidaan kerätä, tallentaa ja siirtää:

– mittarit

– testiliuskat

– kontrolliliuokset

– lineaarisuusliuokset

– testitulokset.

1 • Johdanto

14

1.2 Tärkeät turvallisuusohjeet ja lisätiedot

Tässä osassa kuvataan, kuinka turvallisuuteen liittyvät

sanomat ja järjestelmän asianmukaista käsittelyä koske-

vat tiedot esitetään Accu-Chek Inform II -käyttäjän

oppaassa. Lue nämä kohdat huolellisesti.

Varoitussymbolia (ilman merkkisanaa) käytetään kiinnit-

tämään huomio yleisiin vaaroihin tai ohjaamaan lukija

asianmukaisiin turvallisuustietoihin.

VAARA

Osoittaa mahdollisen vaaratilanteen, joka voi johtaa kuo-

lemaan tai vakavaan loukkaantumiseen, jos sitä ei vältetä.

VAROITUS

Osoittaa mahdollisen vaaratilanteen, joka voi aiheuttaa

lievän tai kohtalaisen loukkaantumisen, jos sitä ei vältetä.

HUOMIO

Osoittaa mahdollisen vaaratilanteen, joka voi vaurioittaa

järjestelmää, jos sitä ei vältetä.

Tärkeä tieto, joka ei liity käyttöturvallisuuteen, esite-

tään värillisellä pohjalla (ilman merkkiä). Tästä löydät

laitteen oikeaan käyttötapaan liittyvää lisätietoa tai

hyödyllisiä käyttövinkkejä.

Johdanto • 1

15

Tärkeitä turvallisuutta

koskevia tietoja

Käyttäjän pätevyys

Accu-Chek Inform II -järjestelmää saavat käyttää vain

koulutuksen saaneet terveydenhuollon ammattilaiset.

Käyttäjien pitää saada perusteellinen koulutus

Accu-Chek Inform II -järjestelmän käyttöön, laadun-

varmistukseen ja järjestelmän huoltoon.

VAARA

Suojaus infektioita ja veren välityksellä kulkeutuvia

patogeenejä vastaan

Accu-Chek Inform II -järjestelmää käyttävien terveyden-

huollon ammattilaisten tulee ottaa huomioon, että mikä

tahansa esine, joka joutuu kosketuksiin ihmisveren

kanssa, voi toimia tartunnan lähteenä. Käyttäjien on nou-

datettava vakiovarotoimia Accu-Chek Inform II -järjestel-

män käsittelyssä tai käytössä. Tämän järjestelmän kaikkia

osia on pidettävä mahdollisesti tartuntoja aiheuttavina

ja veren välityksellä kulkeutuvien patogeenien välittäjinä

potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä.

■ Käytä hansikkaita. Käytä uusia, puhtaita hansik-

kaita kunkin potilaan testauksessa.

■ Pese kädet perusteellisesti saippualla ja vedellä

ennen uusien käsineiden käyttämistä ja seuraavan

potilastestin suorittamista.

■ Käytä kullekin potilaalle näytteenottoon kerta-

käyttölansettia.

■ Hävitä käytetyt lansetit kannelliseen pistävän ja

viiltävän jätteen keräysastiaan.

■ Hävitä potilastesteissä ja suorituskykytesteissä

käytetyt testiliuskat laitoksen tartuntavaarallisten

jätteiden käsittelyohjeiden mukaisesti.

■ Noudata kaikkia voimassa olevia paikallisia ter-

veys- ja turvamääräyksiä.

1 • Johdanto

16

Järjestelmän hävittäminen

VAROITUS

Reagenssien ja muiden käyttöliuosten aiheuttama

allergia tai tapaturma

Suora kosketus reagensseihin, pesuaineisiin, puhdistus-

ja desinfiontinesteisiin tai muihin käyttöliuoksiin voi

aiheuttaa ihon ärsytystä tai tulehdusta.

■ Käytä aina suojakäsineitä.

■ Noudata reagenssien ja puhdistus- ja desinfiointiliu-

osten pakkausetiketeissä annettuja varotoimia.

■ Jos reagenssia, kontrolli-, lineaarisuus- tai puhdistus-

ja desinfiointiliuosta pääsee iholle, pese se heti pois

vedellä.

■ Noudata kaikkia voimassa olevia paikallisia terveys- ja

turvamääräyksiä.

VAARA

Tartunta mahdollisesti biovaarallisesta laitteesta

Accu-Chek Inform II -järjestelmää ja sen osia on käsitel-

tävä mahdollisesti biovaarallisena jätteenä. Dekontami-

naatio (sisältää puhdistuksen, desinfektion ja/tai steri-

loinnin) on pakollinen ennen laitteen uudelleenkäyttöä,

kierrätystä tai hävittämistä.

Hävitä järjestelmä ja sen osat paikallisten määräysten

mukaisesti. Voit myös palauttaa järjestelmän Rochelle.

Lisätietoja saat ottamalla yhteyttä Rochen edustajaan.

Johdanto • 1

17

Tuoteturvallisuus Varmista tuoteturvallisuus noudattamalla seuraavia

ohjeita:

■ Järjestelmä soveltuu jatkuvaan käyttöön.

Yleiset huolto-ohjeet

Lisävarustelaatikko

Mittari ■ Hävitä mittari voimassa olevien lakien ja säädösten

mukaisesti. Katso kohta ”Järjestelmän hävittämi-

nen” sivulla 16.

Automaattinen virran katkaisu

■ Ellei toisin ole määritetty, järjestelmän virta katkeaa

automaattisesti viiden minuutin käyttämättömyys-

jakson kuluttua (esimerkiksi jos näyttöön ei kos-

keta, liuskaa ei aseteta).

■ Vain mittaustila: Testiä (potilas-, kontrolli-, suori-

tuskyky- tai lineaarisuustestiä) suoritettaessa mit-

tarin virta katkeaa 10 minuutin käyttämättömyys-

jakson (näyttöön ei kosketa) jälkeen riippumatta

määritetystä automaattisesta virran katkaisuajasta.

Jos tulos on jo valmis, mittari antaa kolme varoitu-

säänimerkkiä minuutin välein viiden minuutin käyt-

tämättömyysjakson jälkeen ja tallentaa tuloksen

ennen virran katkaisemista 10 minuutin käyttä-

mättömyysjakson jälkeen.

HUOMIO

Järjestelmää ei ole suojattu nesteiden haitalliselta

sisäänpääsyltä (standardin IEC 60529 mukainen luokitus

on IP X0).

HUOMIO

Käytä järjestelmän puhdistamiseen vain suositeltuja liu-

oksia. Muiden puhdistusaineiden käyttö voi johtaa lait-

teen virheelliseen toimintaan tai järjestelmän vioittumi-

seen. Kuivaa mittari ja telakointiasema huolellisesti

puhdistuksen tai desinfioinnin jälkeen.

HUOMIO

Kuljeta lisävarustelaatikkoa varovasti kahvasta kiinni

pitäen. Laatikon pudottaminen tai kolhiminen voi

vaurioittaa sitä.

1 • Johdanto

18

Akku Mittari sisältää ladattavan akun, joka alkaa latautua heti,

kun mittari asetetaan aktiiviseen (virtalähteeseen kytket-

tyyn) telakointiasemaan.

Käsittele akkuja noudattamalla seuraavia yleisiä turvaoh-

jeita:

■ Säilytä tai hävitä akku valmistajan alkuperäisessä

pakkauksessa.

■ Katkaise mittarin virta aina ennen akun irrotta-

mista.

■ Kun näyttöön tulee Battery Low (Akun virta vähissä)

-varoitus, mittari on asetettava telakointiasemaan

latausta varten niin pian kuin mahdollista.

■ Battery Critically Low (Akun virta erittäin vähissä)

-varoitus osoittaa, että mittari on asetettava tela-

kointiasemaan latausta varten heti.

HUOMIO

Käytä vain Roche Diagnosticsin toimittamaa erityisesti

tätä laitetta varten tarkoitettua akkua. Muuntyyppisen

akun käyttäminen voi johtaa järjestelmän vioittumiseen.

Älä hävitä akkua tavallisen kotitalousjätteen mukana.

Accu-Chek Inform II -järjestelmän osana akkua on käsi-

teltävä mahdollisesti biovaarallisena materiaalina. Käsit-

tele akkua sen mukaisesti. Katso kohta ”Järjestelmän

hävittäminen” sivulla 16.

Tallenna tai lataa mittarin tiedot ennen akun vaihta-

mista, jotta mittarin sisältämät tiedot eivät katoa

(katso luku 9).

Johdanto • 1

19

Kosketusnäyttö

Laserviivakoodinlukija Sisäänrakennettu viivakoodinlukija lähettää aktivoituna

lasersäteen.

Sisäänrakennettu viivakoodinlukija on standardin

IEC 60825-1/A2:2001 mukainen luokan 1 laser.

Sähköstaattinen purkaus (ESD) Accu-Chek Inform II -järjestelmä täyttää sähkömagneet-

tista immuniteettia ja radiohäiriöimmuniteettia koskevat

vaatimukset EN ISO 15197 -standardin liitteessä A ilmoi-

tetulla taajuudella ja testitasoilla. Järjestelmä täyttää myös

standardissa IEC 61000-4-2 määritetyt, sähköstaattisten

purkausten (ESD) immuniteettiä koskevat vaatimukset

sekä standardin EN 61326-1 sovellettavat sähkömagneet-

tisia päästöjä koskevat vaatimukset. Järjestelmän ener-

giapäästöt ovat alhaisia eivätkä aiheuta häiriötä lähellä

oleville sähkökäyttöisille laitteille.

HUOMIO

■

Kosketa näytön elementtejä vain sormella. Terä-

vien esineiden (kuten kynän kärjen) käyttäminen

voi vaurioittaa kosketusnäyttöä.

■ Älä käytä järjestelmää suorassa auringonpais-

teessa. Suora auringonpaiste voi lyhentää näytön

käyttöikää sekä heikentää näytön toiminnallisuutta

ja testiliuskojen eheyttä.

VAARA

Laserviivakoodinlukija voi aktivoitua, vaikka sillä ei lueta

viivakoodia. Älä katso suoraan lasersäteeseen.

1 • Johdanto

20

Sähköstaattinen purkaus (ESD) on sähköinen varaus

lepotilassa, joka tunnetaan yleisimmin staattisena säh-

könä. Jos Accu-Chek Inform II -mittarissa esiintyy säh-

köstaattinen purkaus joko ennen verensokerimittausta tai

sen jälkeen, testitulos tallentuu mittarin muistiin ja lähete-

tään, kun mittari asetetaan tiedosiirtojärjestelmään liitet-

tyyn telakointiasemaan tai kun muodostetaan langaton

yhteys. Jos mittarissa tapahtuu sähköstaattinen purkaus

verensokerimittauksen aikana, virheilmoitus näytetään

eikä verensokerimittauksen tulosta näytetä mittarissa

tai tallenneta mittarin muistiin. Verensokerimittaus on

toistettava.

Sähköstaattisen purkauksen välttämiseksi mittaria ei pidä

käyttää erittäin kuivassa ympäristössä, jossa on erityisesti

synteettisiä materiaaleja (kuten mattoja) ja jotka voivat

aiheuttaa vahingoittavia staattisia purkauksia, tai sähkö-

magneettista säteilyä tuottavien sähkölaitteiden lähellä.

Lähiverkko: suojaus luvattomalta

käytöltä

Jos tämä tuote on kytketty lähiverkkoon, verkko on suo-

jattava luvattomalta käytöltä. Sitä ei varsinkaan saa yhdis-

tää suoraan muihin verkkoihin tai internetiin. Asiakkaat

ovat vastuussa lähiverkkonsa turvallisuudesta ja etenkin

sen suojaamisesta haittaohjelmistoilta ja hyökkäyksiltä.

Suojaus saattaa sisältää palomuurin kaltaisia toimenpi-

teitä, joiden tarkoituksena on erottaa laite hallitsematto-

mista verkoista, sekä toimenpiteitä, joilla varmistetaan,

että kytketyssä verkossa ei ole haitallisia koodeja.

Lankaverkkoyhteys Lähiverkkoon yhdistetty Accu-Chek Inform II Base Unit

tai Accu-Chek Inform II Base Unit Hub on suojattava

luvattomalta käytöltä seuraavien sääntöjen mukaisen

tehokkaan salasanojen hallinnan avulla:

Leht laaditakse ...

Roche ACCU-CHEK Inform II Kasutusjuhend

Roche ACCU-CHEK Inform II Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid