Roche ACCU-CHEK Inform II Kasutusjuhend

Inform II
ACCU-CHEK
®
VERESUHKRU TASEME JÄLGIMISE SÜSTEEM
Kasutusjuhend
AC_Inform_II_Cover_A5_4all.indd 1 01.02.2011 19:53:17
2
Juhendi versioon Läbivaatuskuupäev Muudatused
Versioon 1.0 2008-01 Uus dokument
Versioon 2.0 2009-08 Värskendus, uus tarkvaraversioon 02.00
Versioon 3.0 2010-09 Värskendus, uus tarkvaraversioon 03.00
inform_II_user_ET.book Seite 2 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18
©2010 Roche Diagnostics. Kõik õigused kaitstud. 0 6373259001 (01) 2010-09 ET
Kasutusjuhend
A
A
CCU-
CCU-C
HEK
HEK
®
Inform II System
inform_II_user_ET.book Seite 3 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18
4
©2010 Roche Diagnostics. Kõik õigused kaitstud.
Käesoleva dokumendi sisu, kaasa arvatud graafika, on Roche Diagnostics'i omand. Käesolevas dokumendis
sisalduvat teavet võidakse etteteatamata muuta. Roche Diagnostics ei vastuta selles esinevate tehniliste ja
toimetamisega seonduvate vigade või puuduste eest. Ühtki käesoleva dokumendi osa ei tohi reprodutseerida
ega edastada ühelgi kujul ega viisil, ei elektrooniliselt ega mehhaaniliselt, Roche Diagnostics'i kirjaliku loata.
Palun saatke käesolevat juhendit puudutavad küsimused ja märkused kohalikule Roche'i esindajale.
ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA ja COBAS on Roche'i kaubamärgid.
Kõik ülejäänud kaubamärgid kuuluvad nende omanikele.
Pakendil, glükomeetri identifitseerimistähisel, akul, laadimisalusel või koodvõtmelugejal võite märgata
järgmisi sümboleid, mis on siin toodud koos nende tähendusega:
Ettevaatust, lugege kaasasolevaid dokumente. Lugege ohutusalaseid märkusi käesoleva
instrumendiga kaasnevast juhendist.
Säilitada temperatuuril
Tootja
Tootekood
Meditsiiniline in vitro diagnostikavahend
Toode vastab direktiivi 98/79/EÜ nõuetele meditsiiniliste in vitro diagnostikavahendite kohta
ja direktiivi 1999/5/EÜ nõuetele raadio- ja telekommunikatsioonivõrgu lõppseadmete
(R&TTE) kohta.
Seade on vastavuses FCC eeskirjade 15. osaga ja Industry Canada RSS-210 eeskirjadega.
Vastavusmärk tähistab toote vastavust kohaldatavale standardile ja loob jälgitava seose
seadme ja selle tootja, importija või agendi vahel, kes vastutab vastavuse ning toote
Austraalia ja Uus-Meremaa turule viimise eest.
Süsteem vastab Kanada ja USA ohutusnõuetele (UL LISTED, vastavuses UL 61010-1 ja
CAN/CSA-C22.2 nr 61010-1)
Toiteallikaga ühendamine
IVD
7.5V 1.7A
inform_II_user_ET.book Seite 4 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18
5
1 Sissejuhatus 9
Enne alustamist........................................................................................................................................... 9
Ettenähtud otstarve ........................................................................................................................... 9
Tähtis teave seoses kasutamisega .............................................................................................. 9
Kui vajate abi ..................................................................................................................................... 10
Märkus mõiste „laadimisalus” kasutamise kohta käesolevas juhendis ...................... 10
Märkus käesoleva juhendi illustratsioonide kohta.............................................................. 10
Mis kasu süsteem teile annab? .................................................................................................. 11
Ohutus- ja lisateave ................................................................................................................................ 12
Tähtis ohutusalane teave .............................................................................................................. 13
Süsteemi kõrvaldamine.................................................................................................................. 13
Tooteohutus ....................................................................................................................................... 14
Üldhooldus.......................................................................................................................................... 14
Tarvikute kast .................................................................................................................................... 14
Glükomeeter....................................................................................................................................... 14
Aku ........................................................................................................................................................ 15
Puuteekraan....................................................................................................................................... 16
Laserskanner ..................................................................................................................................... 16
Traadita ühendus (raadiosageduslik kaart) ........................................................................... 16
Raadiosageduse kiirguse riski alane teave ............................................................................ 17
Märkus vanema riistvaraga süsteemide kohta..................................................................... 19
Süsteemi komponendid......................................................................................................................... 21
Glükomeetri ülevaade............................................................................................................................. 22
Koodvõtmelugeja ülevaade .................................................................................................................. 23
Laadimisaluse ülevaade ........................................................................................................................ 24
Lisatarvikute kasti ülevaade................................................................................................................. 25
Reaktiivid ja kulumaterjalid .................................................................................................................. 25
Juhised algseadistamiseks ................................................................................................................... 26
2 Sisselülitamine ja kasutajatunnuse sisestamine 27
Glükomeetri sisselülitamine ................................................................................................................. 27
Ekraani seadistamine...................................................................................................................... 28
Ekraani seadistamine vanema riistvaraga glükomeetritel ................................................ 28
Raadiosagedusliku kaardi aktiveerimine/deaktiveerimine............................................... 29
Käivitamise lõpetamine.................................................................................................................. 30
Kasutajatunnuse sisestamine.............................................................................................................. 30
Kasutajatunnuse sisestamine triipkoodi skanneri abil....................................................... 31
Kasutajatunnuse sisestamine käsitsi........................................................................................ 32
Salasõna sisestamine...................................................................................................................... 32
inform_II_user_ET.book Seite 5 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18
6
3 Patsiendi veresuhkru testimine 33
Veresuhkru testimist puudutav teave............................................................................................... 33
Ettevalmistused testimiseks.......................................................................................................... 33
Patsiendi veresuhkru testi teostamine ............................................................................................. 34
Testi ülevaade.................................................................................................................................... 34
Patsienditunnuse sisestamine või valimine ............................................................................ 34
Patsienditunnuse sisestamine käsitsi ....................................................................................... 36
Patsienditunnuse valimine nimekirjast..................................................................................... 37
Patsienditunnuse sisestamine triipkoodi skanneri abil...................................................... 38
Testribade partii kinnitamine või valimine .............................................................................. 39
Testribade sisestamine................................................................................................................... 40
Vere pealekandmine ....................................................................................................................... 41
Tulemuste kuva................................................................................................................................. 42
Märkuste lisamine............................................................................................................................ 45
4 Veresuhkru kontrolltestimine 47
Veresuhkru kontrolltestimist puudutav teave................................................................................ 47
Veresuhkru kontrolltestimise aeg .............................................................................................. 48
Veresuhkru testimisel salvestatav teave.................................................................................. 49
Kontroll-lahused ............................................................................................................................... 49
Valmistumine veresuhkru kontrolltestiks ................................................................................ 49
Veresuhkru kontrolltesti teostamine................................................................................................. 50
Testi ülevaade.................................................................................................................................... 50
Veresuhkru kontrolltesti alustamine ......................................................................................... 51
Kontroll-lahuste partiinumbri kinnitamine ja valimine....................................................... 52
Testribade partii kinnitamine või valimine .............................................................................. 53
Testribade sisestamine................................................................................................................... 54
Kontroll-lahuse pealekandmine.................................................................................................. 55
Mõõtmistulemuste kuva ................................................................................................................ 56
STAT testi teostamine..................................................................................................................... 57
5 Mõõtmistulemuste vaatamine 59
Testitulemuste kuvamine mälust........................................................................................................ 59
Testitulemuste andmetes salvestatud teave .......................................................................... 59
Mälus salvestatud tulemuste nimekiri...................................................................................... 59
6 Testriba, kontroll-lahuse ja lineaarsuslahuse andmete salvestamine
glükomeetrisse 61
Testribade andmete salvestamine ..................................................................................................... 61
Koodvõtme andmete edastamine glükomeetrisse............................................................... 62
Testribade andmete muutmine................................................................................................... 64
Kontroll-lahuste andmete salvestamine .......................................................................................... 67
Kontrollige kontroll-lahuse partiinumbrit................................................................................ 67
Salvestatud partiinumbri määramine aktiivseks partiinumbriks..................................... 70
Lineaarsustesti andmete salvestamine ............................................................................................ 72
Lineaarsustesti partiinumbri sisestamine................................................................................ 72
Salvestatud partiinumbri määramine aktiivseks partiinumbriks..................................... 74
inform_II_user_ET.book Seite 6 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18
7
7 Lineaarsustest 77
Lineaarsusteste puudutav teave......................................................................................................... 77
Lineaarsustesti aeg.......................................................................................................................... 77
Lineaarsustesti käigus salvestatav teave ................................................................................ 78
Lineaarsustesti komplekt .............................................................................................................. 78
Lineaarsustesti ettevalmistamine............................................................................................... 78
Lineaarsustesti teostamine................................................................................................................... 79
Testi ülevaade.................................................................................................................................... 79
Lineaarsustesti alustamine........................................................................................................... 79
Lineaarsuslahuste komplektide partiinumbri kinnitamine ja valimine......................... 80
Testribade partii kinnitamine või valimine.............................................................................. 80
Testribade sisestamine................................................................................................................... 81
Lineaarsustesti proovi pealekandmine .................................................................................... 82
Mõõtmistulemuste kuva ................................................................................................................ 83
8 Pädevuskatsed 85
Pädevuskatseid puudutav teave......................................................................................................... 85
Pädevuskatsete käigus salvestatav teave ............................................................................... 86
Pädevuskatse ettevalmistamine.................................................................................................. 86
Pädevuskatse teostamine ..................................................................................................................... 87
Katse ülevaade.................................................................................................................................. 87
Pädevuskatse alustamine.............................................................................................................. 87
Pädevusproovi tunnuse sisestamine......................................................................................... 88
Testribade partii kinnitamine või valimine.............................................................................. 88
Testribade sisestamine................................................................................................................... 89
Pädevusproovi pealekandmine................................................................................................... 90
Mõõtmistulemuste kuva ................................................................................................................ 91
9 Esmane seadistamine 93
Laadimisaluse ühendamine ................................................................................................................. 93
Aku paigaldamine ja asendamine ..................................................................................................... 94
Aku eemaldamine............................................................................................................................ 95
Aku paigaldamine............................................................................................................................ 96
Glükomeetri asetamine laadimisalusesse....................................................................................... 99
Glükomeetri esmane seadistamine................................................................................................ 101
Menüü ülevaade............................................................................................................................ 102
Seadistusmenüü avamine.................................................................................................................. 105
Kuupäeva ja kellaaja vorming .......................................................................................................... 106
Kuvavalikud ja valikulised testid...................................................................................................... 107
Testribade valikud................................................................................................................................. 108
Veresuhkru kontrolltestide valikud................................................................................................. 110
Väärtusulatused (normaalulatus, kriitiline, arvestatav)........................................................... 111
Kasutajatunnuse sisestamise valikud............................................................................................ 112
Patsienditunnuse valikud ................................................................................................................... 113
Seadistamise salasõna loomine....................................................................................................... 114
Kuupäeva ja kellaaja seadistamine ................................................................................................ 115
Piiksuja valikud ...................................................................................................................................... 116
Diagnostika vaade ................................................................................................................................ 117
Allalaadimise blokeeringu eemaldamine..................................................................................... 118
inform_II_user_ET.book Seite 7 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18
8
10 Hooldus 119
Säilitamise ja kohaletoimetamise tingimused ............................................................................ 119
Üldised kasutustingimused ....................................................................................................... 119
Säilitamine........................................................................................................................................ 120
Puhastamine............................................................................................................................................ 120
Puhastusvahendid......................................................................................................................... 120
Glükomeetri puhastamine.......................................................................................................... 121
Triipkoodi skanneri ekraani puhastamine............................................................................ 121
Laadimisaluse puhastamine...................................................................................................... 122
Lisatarvikute kasti puhastamine.............................................................................................. 123
Desinfitseerimine................................................................................................................................... 124
Glükomeetri desinfitseerimine.................................................................................................. 125
Laadimisaluse desinfitseerimine ............................................................................................. 127
Lisatarvikute kasti desinfitseerimine...................................................................................... 128
Hoolduslogi.............................................................................................................................................. 129
11 Tõrkekõrvaldus 131
Vead ja ebaharilik käitumine veateadeteta ......................................................................... 131
Veateated ......................................................................................................................................... 134
Glükomeetri lähtestamine.......................................................................................................... 136
12 Üldine tootekirjeldus 137
Tehnilised andmed .............................................................................................................................. 137
Lisateave................................................................................................................................................... 139
Tellimine .......................................................................................................................................... 139
Accu-Chek Inform II kasutusjuhend ja lühiülevaade ...................................................... 139
Reaktiivid ja lahused .................................................................................................................... 139
Teave tarkvaralitsentside kohta ............................................................................................... 140
Roche'i kontaktandmed .............................................................................................................. 140
A Lisa 141
Seadistusvalikute tabel........................................................................................................................ 141
Triipkoodi sümbolite näited............................................................................................................... 150
B Lisa 151
Valik: Traadita ühendus (WLAN)..................................................................................................... 151
Kasutusala........................................................................................................................................ 151
Traadita ühendusega aktiveeritud funktsioonid................................................................ 151
Indeks 153
inform_II_user_ET.book Seite 8 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18
Sissejuhatus
9
1 Sissejuhatus
Enne alustamist
Ettenähtud otstarve Accu-Chek
®
Inform II süsteem on mõeldud in vitro diag-
nostikas kasutamiseks veresuhkrusisalduse määramisel
venoosse, kapillaarse, arteriaalse ja vastsündinute täis-
vere proovides veresuhkru jälgimise eesmärgil. Süsteem
on ette nähtud kasutamiseks tervishoiutöötajatele. Tervis-
hoiutöötajate puhul toimib see süsteem palatiseadmena,
mis võib aidata neil osutada kõrgetasemelist arstiabi,
mõõtes veresuhkrut ja automatiseerides veresuhkrutes-
tide ja kontrolltestidega seotud dokumenteerimist.
Tähtis teave seoses
kasutamisega
Enne süsteemi esmakordset kasutamist testimiseks tut-
vuge käesoleva kasutusjuhendiga, samuti kõikide asjako-
haste kulumaterjalide pakendites olevate teabelehtedega.
Accu-Chek Inform II süsteem tuleb teie vajaduste järgi
seadistada enne esmakordset kasutamist. Süsteemi saab
seadistada kas otse glükomeetrist või kasutades sobivat
andmehaldussüsteemi. Glükomeetrist seadistamise kohta
vt peatükk 9 „Glükomeetri esmane seadistamine”. And-
mehaldussüsteemi kaudu seadistamise kohta vt lisa A.
Enne süsteemi kasutamist tutvuge kindlasti käesoleva
peatüki punktiga „Ohutus- ja lisateave”.
inform_II_user_ET.book Seite 9 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18
Sissejuhatus
10
Kui vajate abi Teavet süsteemi kasutamise, ekraanimenüüde ning testi
teostamise kohta leiate käesolevast kasutusjuhendist.
Veateated, mis ilmuvad ekraanile, sisadavad teavet või
juhiseid vea kõrvaldamiseks.
Kõikides küsimustes Accu-Chek Inform II süsteemi
kohta, millele käesolevast juhendist vastust ei leidu,
pöörduge oma Roche esindaja poole (vt peatükk 12).
Tõrkekõrvalduse kiirendamiseks hoidke helistamise ajal
käepärast oma Accu-Chek Inform II glükomeeter, selle
seerianumber, käesolev juhend ja kõik asjakohased
kulumaterjalid. Kui kahtlustate, et tegu on ühenduse
tõrkega mujal kui glükomeetris, hoidke käepärast ka
oma Accu-Chek Inform II laadimusaluse seerianumber,
et meie klienditugi saaks teid tõrkekõrvaldusel paremini
aidata.
Märkus mõiste „laadimisalus”
kasutamise kohta käesolevas
juhendis
Märkus käesoleva juhendi
illustratsioonide kohta
Kui teisiti ei ole määratletud, tähendab mõiste „laadi-
misalus” nii Accu-Chek Inform II laadimisalust kui ka
Accu-Chek Inform II kerglaadimisalust.
Käesoleva juhendi illustratsioonidel on kaht sorti käsi:
Kindata käsi Kindaga käsi
Katkendlik nool kuvade illustratsioonide vahel näitab,
et mõned kuvad on neil illustratsioonidel vahele jäe-
tud.
inform_II_user_ET.book Seite 10 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18
Sissejuhatus
11
Mis kasu süsteem teile annab? Accu-Chek Inform II süsteemil on järgmised omadused:
Patsiendi veresuhkru testide ning kontroll-lahuse
abil veresuhkru kontrolltestide teostamine.
Kõikide asjakohaste andmete automaatne salves-
tamine. Sealhulgas:
testi kellaaeg ja kuupäev
kasutaja-, patsiendi- ja proovide tunnused
teave kontroll-lahuste, testribade ja lineaarsuse
kohta
testitulemused ja kommentaarid
Kvaliteedi tagamiseks saab koguda, salvestada
ja edastada andmeid, mis käsitlevad järgmisi
valdkondi:
glükomeetrid
testribad
veresuhkru kontroll-lahused
lineaarsuslahused
testitulemused
inform_II_user_ET.book Seite 11 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18
Sissejuhatus
12
Ohutus- ja lisateave
Käesolevas peatükis selgitatakse, kuidas Accu-Chek
Inform II süsteemi kasutusjuhendis esitatakse ohutusala-
seid teateid ja süsteemi korrektse kasutamisega seotud
teavet. Palun lugege järgmised lõigud tähelepanelikult
läbi.
Ainult ohusümbolit (hoiatuseta) kasutatakse selleks, et
juhtida lugeja tähelepanu üldistele ohtudele või viidata
seonduvale ohutusteabele.
HOIATUS
Viitab ohtlikule olukorrale, mis võib lõppeda surmaga või
põhjustada tõsiseid vigastusi.
ETTEVAATUST
Viitab ohtlikule olukorrale, mis võib põhjustada kergeid
või keskmise raskusastmega vigastusi.
MÄRKUS
Viitab ohtlikule olukorrale, mis võib kahjustada süsteemi.
Oluline teave, mis ei ole seotud ohutusega, esitatakse
värvilisel taustal (sümbolita). Siit leiate lisateavet
glükomeetri õige kasutamise kohta või kasulikke
näpunäiteid.
inform_II_user_ET.book Seite 12 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18
Sissejuhatus
13
Tähtis ohutusalane teave
Süsteemi kõrvaldamine
Kasutaja erialane ettevalmistus
Ainult vastava väljaõppe saanud tervishoiutöötajad
võivad Accu-Chek Inform II süsteemi kasutada. Kasuta-
jad peavad eelnevalt omandama põhjalikku teavet
Accu-Chek Inform II süsteemi kasutamise, kvaliteedi-
kontrolli ja hoolduse kohta.
HOIATUS
Kaitse nakkuse vastu
Eksisteerib võimalik nakkuse oht. Tervishoiutöötajad, kes
kasutavad Accu-Chek Inform II süsteemi enam kui ühe
patsiendi testide tegemiseks, peavad meeles pidama, et
kõik inimverega kokkupuutuvad esemed on potentsiaal-
sed nakkuseallikad.
Kasutage kindaid.
Iga patsiendi puhul kasutage uut lantsetti.
Kasutatud lantsetid visake terariistadele mõeldud
tugevasse kaanega anumasse.
Kasutatud testribad ja pädevuskatsed kõrvaldage
oma asutuse nakkustõrjepoliitika kohaselt.
Järgige kõiki kohaldatavaid töötervishoiu- ja tööo-
hutusnõudeid.
HOIATUS
Nakatumine võimaliku bioloogiliselt ohtliku instru-
mendi poolt
Accu-Chek Inform II süsteemi ja selle komponente tuleb
käsitleda bioloogiliselt ohtlike jäätmetena. Enne korduv-
kasutamist, ringlussevõttu või kõrvaldamist tuleb süs-
teem saastatusest puhastada (puhastada, desinfit-
seerida ja/või steriliseerida).
Kõrvaldage süsteem või selle komponendid kohaldata-
vaid määrusi järgides või tagastage see Roche'ile. Lisa-
teabe saamiseks võtke ühendust Roche'i esindajaga.
inform_II_user_ET.book Seite 13 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18
Sissejuhatus
14
Tooteohutus Tooteohutuse tagamiseks pidage meeles alljärgnevat:
Süsteem sobib korduvkasutamiseks.
Üldhooldus
Tarvikute kast
Glükomeeter
Kui ei ole teisiti seadistatud, lülitub süsteem auto-
maatselt välja, kui seda ei ole 10 minuti jooksul
kasutatud (s.t kui ekraani ei ole puudutatud).
Kõrvaldage glükomeeter kohaldatavaid seadusi
ja määrusi järgides. Vt „Süsteemi kõrvaldamine”
lkhl 13.
MÄRKUS
Süsteem ei ole kaitstud vedelike pealevoolu eest (IP X0
klass vastavalt IEC 60529).
MÄRKUS
Puhastage süsteemi ainult soovitatud lahustega. Muude
lahuste kasutamine võib põhjustada ebaõiget kasutamist
ja süsteemi häire. Veenduge, et glükomeeter ja laadimis-
alus kuivatatakse pärast puhastamist või desinfitsee-
rimist korralikult.
MÄRKUS
Kandke tarvikute kasti ettevaatlikult, hoides seda trans-
portimist hõlbustavast käepidemest. Kasti mahapillamine
või millegi vastu löömine võib seda vigastada.
inform_II_user_ET.book Seite 14 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18
Sissejuhatus
15
Aku Glükomeetriga on kaasas laaditav aku, mis alustab laadi-
mist kohe, kui see asetatakse aktiivsele laadimisalusele
(s.t ühendatakse vooluvõrku).
Akude käsitlemisel järgige alljjärgnevaid üldist ohutus-
alast teavet.
Aku hoiustamisel või kõrvaldamisel kasutage tootja
originaalpakendit.
Enne aku eemaldamist lülitage glükomeeter alati
välja.
Kui ekraanile ilmub hoiatus Battery Low (Aku tüh-
jeneb), tuleb glükomeeter nii kiiresti kui võimalik
asetada laadimiseks laadimisalusele.
Hoiatus Battery Critically Low (Aku peaaegu tühi)
tähendab, et glükomeeter tuleb kohe asetada laa-
dimiseks laadimisalusele.
MÄRKUS
Kasutage ainult spetsiaalselt selleks otstarbeks ettenäh-
tud ettevõtte Roche Diagnostics akut. Teist tüüpi aku
kasutamine võib süsteemi kahjustada.
Ärge kõrvaldage akut koos tavaliste olmejäätmetega.
Accu-Chek Inform II süsteemi osana tuleb seda käsitleda
bioloogiliselt ohtlikuna. Käidelge seda vastavalt. Vt „Süs-
teemi kõrvaldamine” lk-l 13.
Enne aku vahetamist salvestage või laadige alla
glükomeetri andmed, et ennetada andmete kadu
(vt peatükki 9).
inform_II_user_ET.book Seite 15 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18
Sissejuhatus
16
Puuteekraan
Laserskanner Sisseehitatud triipkoodi skanner väljastab aktiveerimisel
laserikiire.
Sisseehitatud triipkoodi skanner on 1. klassi laser, vasta-
valt IEC 60825-1/A2:2001.
Traadita ühendus
(raadiosageduslik kaart)
Valikuline traadita ühenduse raadiosageduslik kaart või-
maldab glükomeetril edastada andmeid (testitulemusi,
patsientide ja kasutajate tunnuseid, jne) andmehaldus-
süsteemi, ilma et peaks glükomeetri laadimisalusele ase-
tama. Seade on vastavuses traadita kohtvõrgu (WLAN)
standardiga IEEE 802.11g.
Kõnealuse valiku peab seadistama süsteemiadministraa-
tor. Traadita kohtvõrgu kasutamisel järgige oma asutuse
juhiseid. Selle käskluse ajutiseks aktiveerimiseks või pea-
tamiseks vt lk 29.
MÄRKUS
Ekraani puudutamiseks kasutage ainult oma
sõrme. Terav ese (nt pastaka ots) võib puu-
teekraani kahjustada.
Ärge kasutage süsteemi otseses päikesevalguses.
Otsene päikesevalgus võib vähendada ekraani
tööiga ja toimimist ning testribade puutumatust.
HOIATUS
Laserskanneri aktiveerimiseks ei ole vajalik triipkoodi
olemasolu. Ärge vaadake otse laserikiirde.
inform_II_user_ET.book Seite 16 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18
Sissejuhatus
17
Raadiosageduse kiirguse riski
alane teave
Raadiosagedusliku kaardita glükomeetritele ja raadiosa-
gedusliku kaardiga glükomeetritele, mis ei ole asetatud
laadimisalusesse, ei kohaldata kasutuspiiranguid.
Seadmed on vastavuses FCC kiirguse riski piirangutega,
mis on kehtestatud kontrollimata keskkonna jaoks.
Seadmed tuleb paigaldada ja kasutada nii, et minimaalne
kaugus radiaatori ja teie keha vahel on 20cm (8 tolli).
Saatja ei tohi asetseda koos ega kasutada samaaegselt
ühegi teise antenni või saatjaga.
Kui seadmeid on muudetud ilma Roche Diagnostics'i
heakskiiduta, võib see kehtetuks muuta FCC volitused
seadmete kasutamiseks.
Sõnastik:
„FCC” tähendab „Federal Communications Com-
mission” (USA)
„RSS” tähendab „Radio Standards Specification”
(Kanada)
Märkus: Allolevas tabelis antakse ülevaade elektro-
magnetilise ühilduvuse liigitusest (EMC, CISPR 11
kohaselt) Accu-Chek Inform II süsteemi komponen-
tide erinevate kombinatsioonide kohta. Lisateavet
nimetatud liigituste kohta leiate tabeli all asuvatest
seletavatest tekstidest.
Liigitus CISPR 11 kohaselt. Raadiosagedusliku kaardiga
glükomeeter, laadimisalu-
sesse asetatud, seeria-
number < UU11030000
Raadiosagedusliku kaardiga
glükomeeter, laadimisalu-
sesse asetatud, seeria-
number UU11030000
Accu-Chek Inform II laadimisalus,
seerianumber < UU41030000 ja ühen-
datud võrgu / arvutiga juhtme abil
Klass A Ei ole lubatud
Accu-Chek Inform II laadimisalus,
seerianumber UU41030000
Klass B Klass B
Märkus: Alljärgnevad B liigitust kohaldatakse kõigile
riistvara kombinatsioonidele, välja arvatud lk-l 19
nimetatutele.
inform_II_user_ET.book Seite 17 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18
Sissejuhatus
18
Seade on vastavuses FFC eeskirjade 15. osaga ja Industry
Canada RSS-210 eeskirjadega. Kasutamisel tuleb järgida
järgmist:
(1) seade ei tohi põhjustada kahjulikke ja häirivaid
mõjutusi,
ja
(2) seade peab aktsepteerima võimalikke häirivaid
mõjutusi, sh häiritust, mis võib põhjustada instrumendi
tegevust.
Accu-Chek Inform II süsteem on vastavuses IEC 61326-2-
6:2006-s kirjeldatud emissiooni ja häirekindluse nõue-
tega. See on kujundatud ja testitud sobima CISPR 11
klassiga B.
Seadmeid on testitud ja need on vastavuses klass B digi-
seadme nõuetega, vastavalt FCC eeskirjade 15. osale.
Nõuded on välja töötatud, tagamaks mõistlikku kaitset
kahjulike ja häirivate mõjutuste eest elurajoonis kasuta-
misel. Seade tekitab, kasutab ja võib kiirata energiat ja kui
seda ei paigaldata ja kasutata vastavalt eeskirjadele, võib
see segada raadiosidet. Ei saa aga tagada, et segamine ei
toimu teatud paigaldamise käigus. Kui seade segab raa-
dio- või teleside vastuvõtt, mida on võimalik tuvastada
seadet sisse ja välja lülitades, soovitame kasutajal proo-
vida segamist likvideerida järgmiselt:
Muutke vastuvõtva antenni suunda või asukohta.
Suurendage seadme ja vastuvõtja vahelist kaugust.
Ühendage seade vastuvõtja omast erineva voolu-
ringi pistikusse.
Võtke abi saamiseks ühendust kogemustega
raadio/teletehnikuga.
See B-klassi digiseade on vastavuses Kanada määrusega
ICES-003.
inform_II_user_ET.book Seite 18 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18
Sissejuhatus
19
Märkus vanema riistvaraga
süsteemide kohta
Accu-Chek Inform II süsteem on vastavuses emissiooni ja
häirekindluse nõuetega, mida on kirjeldatud IEC 61326-2-
6:2006. See on kujundatud ja testitud sobima CISPR 11
klassiga A. Olmekeskkonnas võib see põhjustada raadio-
häireid ja sellisel juhul peate võtma meetmeid häire
elimineerimiseks. Elektromagnetilist keskkonda, milles
Accu-Chek Inform II seadet kasutatakse, peab enne
seadme kasutamist põhjalikult hindama.
HOIATUS
Elektromagnetilise häire võimalus
Teatud tingimustel võib riistvara kombinatsioon väljas-
tada nii suure energiaga elektromagnetilist kiirgust, et
see võib segada teiste elektriliste ja meditsiiniseadmete
tööd. Seepärast ei ole lubatud Accu-Chek Inform II glü-
komeetrit, mille seerianumber on UU11030000 või
suurem ja mis on varustada raadiosagedusliku kaardiga,
asetada Accu-Chek Inform II laadimisalusesse, mille
seerianumber on väiksem kui UU41030000, kui nimeta-
tud Accu-Chek Inform II laadimisalus on ühendatud
võrku otse või arvuti kaudu juhtme abil.
Märkus: Seda liigitust kohaldatakse, kui Accu-Chek
Inform II glükomeeter (raadiosagedusliku kaardiga),
mille seerianumber on väiksem kui UU11030000, on
asetatud Accu-Chek Inform II laadimisalusesse, mille
seerianumber on väiksem kui UU41030000, kui nime-
tatud Accu-Chek Inform II laadimisalus on ühendatud
võrku otse või arvuti kaudu juhtme abil.
inform_II_user_ET.book Seite 19 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18
Sissejuhatus
20
Seadmeid on testitud ja need on vastavuses klass B digi-
seadme nõuetega, vastavalt FCC eeskirjade 15. osale.
Nõuded on välja töötatud, tagamaks mõistlikku kaitset
ohtliku eest kasutamisel elurajoonis. Seade tekitab, kasu-
tab ja võib kiirata energiat ja kui seda ei paigaldata ja
kasutata vastavalt eeskirjadele, võib see segada raadiosi-
det. Seadme kasutamine elurajoonis võib põhjustada
kahjulikke häireid, mistõttu kasutaja peab häire omal
kulul likvideerima.
See B-klassi digiseade on vastavuses Kanada määrusega
ICES-003.
inform_II_user_ET.book Seite 20 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18
/