Roche ACCU-CHEK Inform II Kasutusjuhend

Inform II

ACCU-CHEK

®

VERESUHKRU TASEME JÄLGIMISE SÜSTEEM

Kasutusjuhend

AC_Inform_II_Cover_A5_4all.indd 1 01.02.2011 19:53:17

2

Juhendi versioon Läbivaatuskuupäev Muudatused

Versioon 1.0 2008-01 Uus dokument

Versioon 2.0 2009-08 Värskendus, uus tarkvaraversioon 02.00

Versioon 3.0 2010-09 Värskendus, uus tarkvaraversioon 03.00

inform_II_user_ET.book Seite 2 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18

Kasutusjuhend

A

CCU-

CCU-C

HEK

®

Inform II System

inform_II_user_ET.book Seite 3 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18

4

Käesoleva dokumendi sisu, kaasa arvatud graafika, on Roche Diagnostics'i omand. Käesolevas dokumendis

sisalduvat teavet võidakse etteteatamata muuta. Roche Diagnostics ei vastuta selles esinevate tehniliste ja

toimetamisega seonduvate vigade või puuduste eest. Ühtki käesoleva dokumendi osa ei tohi reprodutseerida

ega edastada ühelgi kujul ega viisil, ei elektrooniliselt ega mehhaaniliselt, Roche Diagnostics'i kirjaliku loata.

Palun saatke käesolevat juhendit puudutavad küsimused ja märkused kohalikule Roche'i esindajale.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA ja COBAS on Roche'i kaubamärgid.

Kõik ülejäänud kaubamärgid kuuluvad nende omanikele.

Pakendil, glükomeetri identifitseerimistähisel, akul, laadimisalusel või koodvõtmelugejal võite märgata

järgmisi sümboleid, mis on siin toodud koos nende tähendusega:

Ettevaatust, lugege kaasasolevaid dokumente. Lugege ohutusalaseid märkusi käesoleva

instrumendiga kaasnevast juhendist.

Säilitada temperatuuril

Tootja

Tootekood

Meditsiiniline in vitro diagnostikavahend

Toode vastab direktiivi 98/79/EÜ nõuetele meditsiiniliste in vitro diagnostikavahendite kohta

ja direktiivi 1999/5/EÜ nõuetele raadio- ja telekommunikatsioonivõrgu lõppseadmete

(R&TTE) kohta.

Seade on vastavuses FCC eeskirjade 15. osaga ja Industry Canada RSS-210 eeskirjadega.

Vastavusmärk tähistab toote vastavust kohaldatavale standardile ja loob jälgitava seose

seadme ja selle tootja, importija või agendi vahel, kes vastutab vastavuse ning toote

Austraalia ja Uus-Meremaa turule viimise eest.

Süsteem vastab Kanada ja USA ohutusnõuetele (UL LISTED, vastavuses UL 61010-1 ja

CAN/CSA-C22.2 nr 61010-1)

Toiteallikaga ühendamine

IVD

7.5V 1.7A

inform_II_user_ET.book Seite 4 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18

5

1 Sissejuhatus 9

Enne alustamist........................................................................................................................................... 9

Ettenähtud otstarve ........................................................................................................................... 9

Tähtis teave seoses kasutamisega .............................................................................................. 9

Kui vajate abi ..................................................................................................................................... 10

Märkus mõiste „laadimisalus” kasutamise kohta käesolevas juhendis ...................... 10

Märkus käesoleva juhendi illustratsioonide kohta.............................................................. 10

Mis kasu süsteem teile annab? .................................................................................................. 11

Ohutus- ja lisateave ................................................................................................................................ 12

Tähtis ohutusalane teave .............................................................................................................. 13

Süsteemi kõrvaldamine.................................................................................................................. 13

Tooteohutus ....................................................................................................................................... 14

Üldhooldus.......................................................................................................................................... 14

Tarvikute kast .................................................................................................................................... 14

Glükomeeter....................................................................................................................................... 14

Aku ........................................................................................................................................................ 15

Puuteekraan....................................................................................................................................... 16

Laserskanner ..................................................................................................................................... 16

Traadita ühendus (raadiosageduslik kaart) ........................................................................... 16

Raadiosageduse kiirguse riski alane teave ............................................................................ 17

Märkus vanema riistvaraga süsteemide kohta..................................................................... 19

Süsteemi komponendid......................................................................................................................... 21

Glükomeetri ülevaade............................................................................................................................. 22

Koodvõtmelugeja ülevaade .................................................................................................................. 23

Laadimisaluse ülevaade ........................................................................................................................ 24

Lisatarvikute kasti ülevaade................................................................................................................. 25

Reaktiivid ja kulumaterjalid .................................................................................................................. 25

Juhised algseadistamiseks ................................................................................................................... 26

2 Sisselülitamine ja kasutajatunnuse sisestamine 27

Glükomeetri sisselülitamine ................................................................................................................. 27

Ekraani seadistamine...................................................................................................................... 28

Ekraani seadistamine vanema riistvaraga glükomeetritel ................................................ 28

Raadiosagedusliku kaardi aktiveerimine/deaktiveerimine............................................... 29

Käivitamise lõpetamine.................................................................................................................. 30

Kasutajatunnuse sisestamine.............................................................................................................. 30

Kasutajatunnuse sisestamine triipkoodi skanneri abil....................................................... 31

Kasutajatunnuse sisestamine käsitsi........................................................................................ 32

Salasõna sisestamine...................................................................................................................... 32

inform_II_user_ET.book Seite 5 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18

6

3 Patsiendi veresuhkru testimine 33

Veresuhkru testimist puudutav teave............................................................................................... 33

Ettevalmistused testimiseks.......................................................................................................... 33

Patsiendi veresuhkru testi teostamine ............................................................................................. 34

Testi ülevaade.................................................................................................................................... 34

Patsienditunnuse sisestamine või valimine ............................................................................ 34

Patsienditunnuse sisestamine käsitsi ....................................................................................... 36

Patsienditunnuse valimine nimekirjast..................................................................................... 37

Patsienditunnuse sisestamine triipkoodi skanneri abil...................................................... 38

Testribade partii kinnitamine või valimine .............................................................................. 39

Testribade sisestamine................................................................................................................... 40

Vere pealekandmine ....................................................................................................................... 41

Tulemuste kuva................................................................................................................................. 42

Märkuste lisamine............................................................................................................................ 45

4 Veresuhkru kontrolltestimine 47

Veresuhkru kontrolltestimist puudutav teave................................................................................ 47

Veresuhkru kontrolltestimise aeg .............................................................................................. 48

Veresuhkru testimisel salvestatav teave.................................................................................. 49

Kontroll-lahused ............................................................................................................................... 49

Valmistumine veresuhkru kontrolltestiks ................................................................................ 49

Veresuhkru kontrolltesti teostamine................................................................................................. 50

Testi ülevaade.................................................................................................................................... 50

Veresuhkru kontrolltesti alustamine ......................................................................................... 51

Kontroll-lahuste partiinumbri kinnitamine ja valimine....................................................... 52

Testribade partii kinnitamine või valimine .............................................................................. 53

Testribade sisestamine................................................................................................................... 54

Kontroll-lahuse pealekandmine.................................................................................................. 55

Mõõtmistulemuste kuva ................................................................................................................ 56

STAT testi teostamine..................................................................................................................... 57

5 Mõõtmistulemuste vaatamine 59

Testitulemuste kuvamine mälust........................................................................................................ 59

Testitulemuste andmetes salvestatud teave .......................................................................... 59

Mälus salvestatud tulemuste nimekiri...................................................................................... 59

6 Testriba, kontroll-lahuse ja lineaarsuslahuse andmete salvestamine

glükomeetrisse 61

Testribade andmete salvestamine ..................................................................................................... 61

Koodvõtme andmete edastamine glükomeetrisse............................................................... 62

Testribade andmete muutmine................................................................................................... 64

Kontroll-lahuste andmete salvestamine .......................................................................................... 67

Kontrollige kontroll-lahuse partiinumbrit................................................................................ 67

Salvestatud partiinumbri määramine aktiivseks partiinumbriks..................................... 70

Lineaarsustesti andmete salvestamine ............................................................................................ 72

Lineaarsustesti partiinumbri sisestamine................................................................................ 72

Salvestatud partiinumbri määramine aktiivseks partiinumbriks..................................... 74

inform_II_user_ET.book Seite 6 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18

7

7 Lineaarsustest 77

Lineaarsusteste puudutav teave......................................................................................................... 77

Lineaarsustesti aeg.......................................................................................................................... 77

Lineaarsustesti käigus salvestatav teave ................................................................................ 78

Lineaarsustesti komplekt .............................................................................................................. 78

Lineaarsustesti ettevalmistamine............................................................................................... 78

Lineaarsustesti teostamine................................................................................................................... 79

Testi ülevaade.................................................................................................................................... 79

Lineaarsustesti alustamine........................................................................................................... 79

Lineaarsuslahuste komplektide partiinumbri kinnitamine ja valimine......................... 80

Testribade partii kinnitamine või valimine.............................................................................. 80

Testribade sisestamine................................................................................................................... 81

Lineaarsustesti proovi pealekandmine .................................................................................... 82

Mõõtmistulemuste kuva ................................................................................................................ 83

8 Pädevuskatsed 85

Pädevuskatseid puudutav teave......................................................................................................... 85

Pädevuskatsete käigus salvestatav teave ............................................................................... 86

Pädevuskatse ettevalmistamine.................................................................................................. 86

Pädevuskatse teostamine ..................................................................................................................... 87

Katse ülevaade.................................................................................................................................. 87

Pädevuskatse alustamine.............................................................................................................. 87

Pädevusproovi tunnuse sisestamine......................................................................................... 88

Testribade partii kinnitamine või valimine.............................................................................. 88

Testribade sisestamine................................................................................................................... 89

Pädevusproovi pealekandmine................................................................................................... 90

Mõõtmistulemuste kuva ................................................................................................................ 91

9 Esmane seadistamine 93

Laadimisaluse ühendamine ................................................................................................................. 93

Aku paigaldamine ja asendamine ..................................................................................................... 94

Aku eemaldamine............................................................................................................................ 95

Aku paigaldamine............................................................................................................................ 96

Glükomeetri asetamine laadimisalusesse....................................................................................... 99

Glükomeetri esmane seadistamine................................................................................................ 101

Menüü ülevaade............................................................................................................................ 102

Seadistusmenüü avamine.................................................................................................................. 105

Kuupäeva ja kellaaja vorming .......................................................................................................... 106

Kuvavalikud ja valikulised testid...................................................................................................... 107

Testribade valikud................................................................................................................................. 108

Veresuhkru kontrolltestide valikud................................................................................................. 110

Väärtusulatused (normaalulatus, kriitiline, arvestatav)........................................................... 111

Kasutajatunnuse sisestamise valikud............................................................................................ 112

Patsienditunnuse valikud ................................................................................................................... 113

Seadistamise salasõna loomine....................................................................................................... 114

Kuupäeva ja kellaaja seadistamine ................................................................................................ 115

Piiksuja valikud ...................................................................................................................................... 116

Diagnostika vaade ................................................................................................................................ 117

Allalaadimise blokeeringu eemaldamine..................................................................................... 118

inform_II_user_ET.book Seite 7 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18

8

10 Hooldus 119

Säilitamise ja kohaletoimetamise tingimused ............................................................................ 119

Üldised kasutustingimused ....................................................................................................... 119

Säilitamine........................................................................................................................................ 120

Puhastamine............................................................................................................................................ 120

Puhastusvahendid......................................................................................................................... 120

Glükomeetri puhastamine.......................................................................................................... 121

Triipkoodi skanneri ekraani puhastamine............................................................................ 121

Laadimisaluse puhastamine...................................................................................................... 122

Lisatarvikute kasti puhastamine.............................................................................................. 123

Desinfitseerimine................................................................................................................................... 124

Glükomeetri desinfitseerimine.................................................................................................. 125

Laadimisaluse desinfitseerimine ............................................................................................. 127

Lisatarvikute kasti desinfitseerimine...................................................................................... 128

Hoolduslogi.............................................................................................................................................. 129

11 Tõrkekõrvaldus 131

Vead ja ebaharilik käitumine veateadeteta ......................................................................... 131

Veateated ......................................................................................................................................... 134

Glükomeetri lähtestamine.......................................................................................................... 136

12 Üldine tootekirjeldus 137

Tehnilised andmed .............................................................................................................................. 137

Lisateave................................................................................................................................................... 139

Tellimine .......................................................................................................................................... 139

Accu-Chek Inform II kasutusjuhend ja lühiülevaade ...................................................... 139

Reaktiivid ja lahused .................................................................................................................... 139

Teave tarkvaralitsentside kohta ............................................................................................... 140

Roche'i kontaktandmed .............................................................................................................. 140

A Lisa 141

Seadistusvalikute tabel........................................................................................................................ 141

Triipkoodi sümbolite näited............................................................................................................... 150

B Lisa 151

Valik: Traadita ühendus (WLAN)..................................................................................................... 151

Kasutusala........................................................................................................................................ 151

Traadita ühendusega aktiveeritud funktsioonid................................................................ 151

Indeks 153

inform_II_user_ET.book Seite 8 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18

Sissejuhatus

9

1 Sissejuhatus

Enne alustamist

Ettenähtud otstarve Accu-Chek

®

Inform II süsteem on mõeldud in vitro diag-

nostikas kasutamiseks veresuhkrusisalduse määramisel

venoosse, kapillaarse, arteriaalse ja vastsündinute täis-

vere proovides veresuhkru jälgimise eesmärgil. Süsteem

on ette nähtud kasutamiseks tervishoiutöötajatele. Tervis-

hoiutöötajate puhul toimib see süsteem palatiseadmena,

mis võib aidata neil osutada kõrgetasemelist arstiabi,

mõõtes veresuhkrut ja automatiseerides veresuhkrutes-

tide ja kontrolltestidega seotud dokumenteerimist.

Tähtis teave seoses

kasutamisega

Enne süsteemi esmakordset kasutamist testimiseks tut-

vuge käesoleva kasutusjuhendiga, samuti kõikide asjako-

haste kulumaterjalide pakendites olevate teabelehtedega.

Accu-Chek Inform II süsteem tuleb teie vajaduste järgi

seadistada enne esmakordset kasutamist. Süsteemi saab

seadistada kas otse glükomeetrist või kasutades sobivat

andmehaldussüsteemi. Glükomeetrist seadistamise kohta

vt peatükk 9 „Glükomeetri esmane seadistamine”. And-

mehaldussüsteemi kaudu seadistamise kohta vt lisa A.

Enne süsteemi kasutamist tutvuge kindlasti käesoleva

peatüki punktiga „Ohutus- ja lisateave”.

inform_II_user_ET.book Seite 9 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18

Sissejuhatus

10

Kui vajate abi Teavet süsteemi kasutamise, ekraanimenüüde ning testi

teostamise kohta leiate käesolevast kasutusjuhendist.

Veateated, mis ilmuvad ekraanile, sisadavad teavet või

juhiseid vea kõrvaldamiseks.

Kõikides küsimustes Accu-Chek Inform II süsteemi

kohta, millele käesolevast juhendist vastust ei leidu,

pöörduge oma Roche esindaja poole (vt peatükk 12).

Tõrkekõrvalduse kiirendamiseks hoidke helistamise ajal

käepärast oma Accu-Chek Inform II glükomeeter, selle

seerianumber, käesolev juhend ja kõik asjakohased

kulumaterjalid. Kui kahtlustate, et tegu on ühenduse

tõrkega mujal kui glükomeetris, hoidke käepärast ka

oma Accu-Chek Inform II laadimusaluse seerianumber,

et meie klienditugi saaks teid tõrkekõrvaldusel paremini

aidata.

Märkus mõiste „laadimisalus”

kasutamise kohta käesolevas

juhendis

Märkus käesoleva juhendi

illustratsioonide kohta

Kui teisiti ei ole määratletud, tähendab mõiste „laadi-

misalus” nii Accu-Chek Inform II laadimisalust kui ka

Accu-Chek Inform II kerglaadimisalust.

Käesoleva juhendi illustratsioonidel on kaht sorti käsi:

Kindata käsi Kindaga käsi

Katkendlik nool kuvade illustratsioonide vahel näitab,

et mõned kuvad on neil illustratsioonidel vahele jäe-

tud.

inform_II_user_ET.book Seite 10 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18

Sissejuhatus

11

Mis kasu süsteem teile annab? Accu-Chek Inform II süsteemil on järgmised omadused:

■ Patsiendi veresuhkru testide ning kontroll-lahuse

abil veresuhkru kontrolltestide teostamine.

■ Kõikide asjakohaste andmete automaatne salves-

tamine. Sealhulgas:

– testi kellaaeg ja kuupäev

– kasutaja-, patsiendi- ja proovide tunnused

– teave kontroll-lahuste, testribade ja lineaarsuse

kohta

– testitulemused ja kommentaarid

■ Kvaliteedi tagamiseks saab koguda, salvestada

ja edastada andmeid, mis käsitlevad järgmisi

valdkondi:

– glükomeetrid

– testribad

– veresuhkru kontroll-lahused

– lineaarsuslahused

– testitulemused

inform_II_user_ET.book Seite 11 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18

Sissejuhatus

12

Ohutus- ja lisateave

Käesolevas peatükis selgitatakse, kuidas Accu-Chek

Inform II süsteemi kasutusjuhendis esitatakse ohutusala-

seid teateid ja süsteemi korrektse kasutamisega seotud

teavet. Palun lugege järgmised lõigud tähelepanelikult

läbi.

Ainult ohusümbolit (hoiatuseta) kasutatakse selleks, et

juhtida lugeja tähelepanu üldistele ohtudele või viidata

seonduvale ohutusteabele.

HOIATUS

Viitab ohtlikule olukorrale, mis võib lõppeda surmaga või

põhjustada tõsiseid vigastusi.

ETTEVAATUST

Viitab ohtlikule olukorrale, mis võib põhjustada kergeid

või keskmise raskusastmega vigastusi.

MÄRKUS

Viitab ohtlikule olukorrale, mis võib kahjustada süsteemi.

Oluline teave, mis ei ole seotud ohutusega, esitatakse

värvilisel taustal (sümbolita). Siit leiate lisateavet

glükomeetri õige kasutamise kohta või kasulikke

näpunäiteid.

inform_II_user_ET.book Seite 12 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18

Sissejuhatus

13

Tähtis ohutusalane teave

Süsteemi kõrvaldamine

Kasutaja erialane ettevalmistus

Ainult vastava väljaõppe saanud tervishoiutöötajad

võivad Accu-Chek Inform II süsteemi kasutada. Kasuta-

jad peavad eelnevalt omandama põhjalikku teavet

Accu-Chek Inform II süsteemi kasutamise, kvaliteedi-

kontrolli ja hoolduse kohta.

HOIATUS

Kaitse nakkuse vastu

Eksisteerib võimalik nakkuse oht. Tervishoiutöötajad, kes

kasutavad Accu-Chek Inform II süsteemi enam kui ühe

patsiendi testide tegemiseks, peavad meeles pidama, et

kõik inimverega kokkupuutuvad esemed on potentsiaal-

sed nakkuseallikad.

■ Kasutage kindaid.

■ Iga patsiendi puhul kasutage uut lantsetti.

■ Kasutatud lantsetid visake terariistadele mõeldud

tugevasse kaanega anumasse.

■ Kasutatud testribad ja pädevuskatsed kõrvaldage

oma asutuse nakkustõrjepoliitika kohaselt.

■ Järgige kõiki kohaldatavaid töötervishoiu- ja tööo-

hutusnõudeid.

HOIATUS

Nakatumine võimaliku bioloogiliselt ohtliku instru-

mendi poolt

Accu-Chek Inform II süsteemi ja selle komponente tuleb

käsitleda bioloogiliselt ohtlike jäätmetena. Enne korduv-

kasutamist, ringlussevõttu või kõrvaldamist tuleb süs-

teem saastatusest puhastada (puhastada, desinfit-

seerida ja/või steriliseerida).

Kõrvaldage süsteem või selle komponendid kohaldata-

vaid määrusi järgides või tagastage see Roche'ile. Lisa-

teabe saamiseks võtke ühendust Roche'i esindajaga.

inform_II_user_ET.book Seite 13 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18

Sissejuhatus

14

Tooteohutus Tooteohutuse tagamiseks pidage meeles alljärgnevat:

■ Süsteem sobib korduvkasutamiseks.

Üldhooldus

Tarvikute kast

Glükomeeter

■ Kui ei ole teisiti seadistatud, lülitub süsteem auto-

maatselt välja, kui seda ei ole 10 minuti jooksul

kasutatud (s.t kui ekraani ei ole puudutatud).

■ Kõrvaldage glükomeeter kohaldatavaid seadusi

ja määrusi järgides. Vt „Süsteemi kõrvaldamine”

lkhl 13.

MÄRKUS

Süsteem ei ole kaitstud vedelike pealevoolu eest (IP X0

klass vastavalt IEC 60529).

MÄRKUS

Puhastage süsteemi ainult soovitatud lahustega. Muude

lahuste kasutamine võib põhjustada ebaõiget kasutamist

ja süsteemi häire. Veenduge, et glükomeeter ja laadimis-

alus kuivatatakse pärast puhastamist või desinfitsee-

rimist korralikult.

MÄRKUS

Kandke tarvikute kasti ettevaatlikult, hoides seda trans-

portimist hõlbustavast käepidemest. Kasti mahapillamine

või millegi vastu löömine võib seda vigastada.

inform_II_user_ET.book Seite 14 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18

Sissejuhatus

15

Aku Glükomeetriga on kaasas laaditav aku, mis alustab laadi-

mist kohe, kui see asetatakse aktiivsele laadimisalusele

(s.t ühendatakse vooluvõrku).

Akude käsitlemisel järgige alljjärgnevaid üldist ohutus-

alast teavet.

■ Aku hoiustamisel või kõrvaldamisel kasutage tootja

originaalpakendit.

■ Enne aku eemaldamist lülitage glükomeeter alati

välja.

■ Kui ekraanile ilmub hoiatus Battery Low (Aku tüh-

jeneb), tuleb glükomeeter nii kiiresti kui võimalik

asetada laadimiseks laadimisalusele.

■ Hoiatus Battery Critically Low (Aku peaaegu tühi)

tähendab, et glükomeeter tuleb kohe asetada laa-

dimiseks laadimisalusele.

MÄRKUS

Kasutage ainult spetsiaalselt selleks otstarbeks ettenäh-

tud ettevõtte Roche Diagnostics akut. Teist tüüpi aku

kasutamine võib süsteemi kahjustada.

Ärge kõrvaldage akut koos tavaliste olmejäätmetega.

Accu-Chek Inform II süsteemi osana tuleb seda käsitleda

bioloogiliselt ohtlikuna. Käidelge seda vastavalt. Vt „Süs-

teemi kõrvaldamine” lk-l 13.

Enne aku vahetamist salvestage või laadige alla

glükomeetri andmed, et ennetada andmete kadu

(vt peatükki 9).

inform_II_user_ET.book Seite 15 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18

Sissejuhatus

16

Puuteekraan

Laserskanner Sisseehitatud triipkoodi skanner väljastab aktiveerimisel

laserikiire.

Sisseehitatud triipkoodi skanner on 1. klassi laser, vasta-

valt IEC 60825-1/A2:2001.

Traadita ühendus

(raadiosageduslik kaart)

Valikuline traadita ühenduse raadiosageduslik kaart või-

maldab glükomeetril edastada andmeid (testitulemusi,

patsientide ja kasutajate tunnuseid, jne) andmehaldus-

süsteemi, ilma et peaks glükomeetri laadimisalusele ase-

tama. Seade on vastavuses traadita kohtvõrgu (WLAN)

standardiga IEEE 802.11g.

Kõnealuse valiku peab seadistama süsteemiadministraa-

tor. Traadita kohtvõrgu kasutamisel järgige oma asutuse

juhiseid. Selle käskluse ajutiseks aktiveerimiseks või pea-

tamiseks vt lk 29.

MÄRKUS

■ Ekraani puudutamiseks kasutage ainult oma

sõrme. Terav ese (nt pastaka ots) võib puu-

teekraani kahjustada.

■ Ärge kasutage süsteemi otseses päikesevalguses.

Otsene päikesevalgus võib vähendada ekraani

tööiga ja toimimist ning testribade puutumatust.

HOIATUS

Laserskanneri aktiveerimiseks ei ole vajalik triipkoodi

olemasolu. Ärge vaadake otse laserikiirde.

inform_II_user_ET.book Seite 16 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18

Sissejuhatus

17

Raadiosageduse kiirguse riski

alane teave

Raadiosagedusliku kaardita glükomeetritele ja raadiosa-

gedusliku kaardiga glükomeetritele, mis ei ole asetatud

laadimisalusesse, ei kohaldata kasutuspiiranguid.

Seadmed on vastavuses FCC kiirguse riski piirangutega,

mis on kehtestatud kontrollimata keskkonna jaoks.

Seadmed tuleb paigaldada ja kasutada nii, et minimaalne

kaugus radiaatori ja teie keha vahel on 20cm (8 tolli).

Saatja ei tohi asetseda koos ega kasutada samaaegselt

ühegi teise antenni või saatjaga.

Kui seadmeid on muudetud ilma Roche Diagnostics'i

heakskiiduta, võib see kehtetuks muuta FCC volitused

seadmete kasutamiseks.

Sõnastik:

■ „FCC” tähendab „Federal Communications Com-

mission” (USA)

■ „RSS” tähendab „Radio Standards Specification”

(Kanada)

Märkus: Allolevas tabelis antakse ülevaade elektro-

magnetilise ühilduvuse liigitusest (EMC, CISPR 11

kohaselt) Accu-Chek Inform II süsteemi komponen-

tide erinevate kombinatsioonide kohta. Lisateavet

nimetatud liigituste kohta leiate tabeli all asuvatest

seletavatest tekstidest.

Liigitus CISPR 11 kohaselt. Raadiosagedusliku kaardiga

glükomeeter, laadimisalu-

sesse asetatud, seeria-

number < UU11030000

Raadiosagedusliku kaardiga

glükomeeter, laadimisalu-

sesse asetatud, seeria-

number ≥ UU11030000

Accu-Chek Inform II laadimisalus,

seerianumber < UU41030000 ja ühen-

datud võrgu / arvutiga juhtme abil

Klass A Ei ole lubatud

Accu-Chek Inform II laadimisalus,

seerianumber ≥ UU41030000

Klass B Klass B

Märkus: Alljärgnevad B liigitust kohaldatakse kõigile

riistvara kombinatsioonidele, välja arvatud lk-l 19

nimetatutele.

inform_II_user_ET.book Seite 17 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18

Sissejuhatus

18

Seade on vastavuses FFC eeskirjade 15. osaga ja Industry

Canada RSS-210 eeskirjadega. Kasutamisel tuleb järgida

järgmist:

(1) seade ei tohi põhjustada kahjulikke ja häirivaid

mõjutusi,

ja

(2) seade peab aktsepteerima võimalikke häirivaid

mõjutusi, sh häiritust, mis võib põhjustada instrumendi

tegevust.

Accu-Chek Inform II süsteem on vastavuses IEC 61326-2-

6:2006-s kirjeldatud emissiooni ja häirekindluse nõue-

tega. See on kujundatud ja testitud sobima CISPR 11

klassiga B.

Seadmeid on testitud ja need on vastavuses klass B digi-

seadme nõuetega, vastavalt FCC eeskirjade 15. osale.

Nõuded on välja töötatud, tagamaks mõistlikku kaitset

kahjulike ja häirivate mõjutuste eest elurajoonis kasuta-

misel. Seade tekitab, kasutab ja võib kiirata energiat ja kui

seda ei paigaldata ja kasutata vastavalt eeskirjadele, võib

see segada raadiosidet. Ei saa aga tagada, et segamine ei

toimu teatud paigaldamise käigus. Kui seade segab raa-

dio- või teleside vastuvõtt, mida on võimalik tuvastada

seadet sisse ja välja lülitades, soovitame kasutajal proo-

vida segamist likvideerida järgmiselt:

■ Muutke vastuvõtva antenni suunda või asukohta.

■ Suurendage seadme ja vastuvõtja vahelist kaugust.

■ Ühendage seade vastuvõtja omast erineva voolu-

ringi pistikusse.

■ Võtke abi saamiseks ühendust kogemustega

raadio/teletehnikuga.

See B-klassi digiseade on vastavuses Kanada määrusega

ICES-003.

inform_II_user_ET.book Seite 18 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18

Sissejuhatus

19

Märkus vanema riistvaraga

süsteemide kohta

Accu-Chek Inform II süsteem on vastavuses emissiooni ja

häirekindluse nõuetega, mida on kirjeldatud IEC 61326-2-

6:2006. See on kujundatud ja testitud sobima CISPR 11

klassiga A. Olmekeskkonnas võib see põhjustada raadio-

häireid ja sellisel juhul peate võtma meetmeid häire

elimineerimiseks. Elektromagnetilist keskkonda, milles

Accu-Chek Inform II seadet kasutatakse, peab enne

seadme kasutamist põhjalikult hindama.

HOIATUS

Elektromagnetilise häire võimalus

Teatud tingimustel võib riistvara kombinatsioon väljas-

tada nii suure energiaga elektromagnetilist kiirgust, et

see võib segada teiste elektriliste ja meditsiiniseadmete

tööd. Seepärast ei ole lubatud Accu-Chek Inform II glü-

komeetrit, mille seerianumber on UU11030000 või

suurem ja mis on varustada raadiosagedusliku kaardiga,

asetada Accu-Chek Inform II laadimisalusesse, mille

seerianumber on väiksem kui UU41030000, kui nimeta-

tud Accu-Chek Inform II laadimisalus on ühendatud

võrku otse või arvuti kaudu juhtme abil.

Märkus: Seda liigitust kohaldatakse, kui Accu-Chek

Inform II glükomeeter (raadiosagedusliku kaardiga),

mille seerianumber on väiksem kui UU11030000, on

asetatud Accu-Chek Inform II laadimisalusesse, mille

seerianumber on väiksem kui UU41030000, kui nime-

tatud Accu-Chek Inform II laadimisalus on ühendatud

võrku otse või arvuti kaudu juhtme abil.

inform_II_user_ET.book Seite 19 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18

Sissejuhatus

20

Seadmeid on testitud ja need on vastavuses klass B digi-

seadme nõuetega, vastavalt FCC eeskirjade 15. osale.

Nõuded on välja töötatud, tagamaks mõistlikku kaitset

ohtliku eest kasutamisel elurajoonis. Seade tekitab, kasu-

tab ja võib kiirata energiat ja kui seda ei paigaldata ja

kasutata vastavalt eeskirjadele, võib see segada raadiosi-

det. Seadme kasutamine elurajoonis võib põhjustada

kahjulikke häireid, mistõttu kasutaja peab häire omal

kulul likvideerima.

See B-klassi digiseade on vastavuses Kanada määrusega

ICES-003.

inform_II_user_ET.book Seite 20 Dienstag, 1. Februar 2011 6:25 18

Leht laaditakse ...

Roche ACCU-CHEK Inform II Kasutusjuhend

Roche ACCU-CHEK Inform II Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid