Roche Accutrend Plus Kasutusjuhend

Accutrend Plus

Kasutusj uhend

Juhendi versioon Läbivaatuskuupäev Muudatused

Versioon 1.0 2007-03 Uus dokument

Versioon 2.0 2011-06 Uus juhendiformaat; sisuvärskendus;

ohutusteabe esitus muudetud kujul.

Versioon 3.0 2016-09 Värskendus: parandatud ettenähtud otstarve ja

lisatud GTIN teave. Esimene Eesti väljaanne.

0 7041047001 (01) 2016-12 ET

Kasutusjuhend

A

ccutrend

®

Plus

4

Käesoleva dokumendi sisu, kaasa arvatud graafika, on Roche Diagnostics omand. Käesolevas dokumendis

sisalduvat teavet võidakse etteteatamata muuta. Roche Diagnostics ei vastuta selles esinevate tehniliste ja

toimetamisega seonduvate vigade või puuduste eest. Ühtki käesoleva dokumendi osa ei tohi reprodutseerida

ega edastada ühelgi kujul ega viisil, ei elektrooniliselt ega mehhaaniliselt, Roche Diagnostics kirjaliku loata.

Palun saatke käesolevat juhendit puudutavad küsimused ja märkused kohalikule Roche esindajale.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK MULTICLIX, ACCUTREND, COBAS ja SAFE-T-PRO on Roche kaubamärgid.

Kõik ülejäänud kaubamärgid kuuluvad nende omanikele.

See aparaat on konstrueeritud ja testitud kooskõlas standardiga EN 61010-1 ("Elektriliste mõõte-, kontrolli- ja

laboriseadmete ohutusnõuded; 1. osa: Üldnõuded") ning väljastatud tehasest ohutus seisukorras.

Et aparaat ja selle kasutamine oleksid ka edaspidi ohutud, peab kasutaja järgima käesolevas juhendis olevaid

juhiseid ja hoiatusi.

Kasutaja vastutab täielikult Accutrend Plus mõõdiku paigaldamise, kasutamise ja hooldamise eest.

Aparaadi pakendil ja andmesildil võivad olla järgmised sümbolid, mis on näidatud allpool koos tähendusega:

Ettevaatust, lugege kaasasolevaid dokumente. Lugege ohutusalaseid märkusi käesoleva

aparaadiga kaasnevast juhendist.

Säilitada temperatuuril

Kasutada enne

Tootja

Partii kood/partii number

Kataloogi number

Meditsiiniline in vitro diagnostikavahend

Globaalne kaubaartikli number

Toode vastab direktiivi 98/79 EÜ nõuetele meditsiiniliste in vitro diagnostikavahendite kohta.

Lugege kasutusjuhendit

Süsteem vastab Kanada ja Ameerika Ühendriikide ohutusnõuetele (UL LISTED, vastavalt

UL 61010A-1:02 ja CAN/CSA-C22.2 nr 61010-1-04).

0123

5

Eesti

1 Sissejuhatus 7

Enne alustamist........................................................................................................................................... 7

Ettenähtud otstarve ........................................................................................................................... 7

Tähtis teave seoses kasutamisega .............................................................................................. 7

Kui vajate abi ....................................................................................................................................... 7

Testi põhimõte..................................................................................................................................... 8

Sisu kontrollimine............................................................................................................................... 8

Olulised ohutusjuhised ja lisateave..................................................................................................... 9

Ohutusteave....................................................................................................................................... 10

Süsteemi utiliseerimine.................................................................................................................. 10

Üldhooldus.......................................................................................................................................... 11

Elektromagnetilised häired........................................................................................................... 11

Töötingimused................................................................................................................................... 12

Kvaliteedikontroll.............................................................................................................................. 13

2 Accutrend Plus mõõdik 14

Ülevaade mõõdiku elementidest

........................................................................................................ 15

Ekraani andmed ja ikoonid................................................................................................................... 16

Toiteallikas.................................................................................................................................................. 18

3 Käivitamine 19

Patareide paigaldamine

......................................................................................................................... 20

4 Mõõdiku seadistamine 23

Lühiülevaade mõõdiku seadetest

...................................................................................................... 23

Üldjuhised mõõdiku seadistamiseks (seadistusrežiim)............................................................. 24

Kuupäevavormingu määramine.......................................................................................................... 26

Kuupäeva seadmine................................................................................................................................ 26

Kuupäevavormingu määramine.......................................................................................................... 28

Kellaaja määramine................................................................................................................................. 28

Piiksuja määramine ................................................................................................................................. 29

Laktaadikuva seadistamine.................................................................................................................. 30

5 Testi teostamine 31

Lühiülevaade teostatavatest toimingutest

...................................................................................... 33

Koodiribad................................................................................................................................................... 35

Mõõdiku sisselülitamine........................................................................................................................ 36

Koodikiibi sisestamine............................................................................................................................ 37

Salvestatud koodnumbrite kontrollimine ........................................................................................ 38

Proovimaterjal............................................................................................................................................ 39

Tervishoiutöötajate teostatav testimine .......................................................................................... 40

Kontrolltestiks valmistumine................................................................................................................ 41

Testi teostamine........................................................................................................................................ 43

Soovitused kapillaarvere võtmiseks ja mõõtmiseks.................................................................... 45

Vere võtmine.............................................................................................................................................. 46

Vere pealekandmine mõõdiku sees.................................................................................................. 47

6

Vere pealekandmine väljaspool mõõdikut...................................................................................... 48

Mõõtmise alustamine ............................................................................................................................. 49

Tulemuste kuvamine............................................................................................................................... 50

Kasutatud esemete utiliseerimine pärast veretesti tegemist ................................................... 51

Testitulemuste läbivaatamine .............................................................................................................. 52

6 Kontrolltestimine 55

Kontrolltestiks valmistumine

................................................................................................................ 56

Kontrolltesti teostamine......................................................................................................................... 56

Kontroll-lahuse pealekandmine.......................................................................................................... 59

Mõõtmise alustamine ............................................................................................................................. 60

Tulemuste kuvamine............................................................................................................................... 61

Kasutatud esemete utiliseerimine pärast kontrolltesti............................................................... 61

7 Mälu 63

Mällu salvestatud tulemuste vaatamine

.......................................................................................... 63

Tulemuste kustutamine mälust........................................................................................................... 66

Viimase tulemuse kustutamine........................................................................................................... 67

Ühe testitava parameetri kõikide tulemuste kustutamine ........................................................ 68

Kõikide tulemuste kustutamine .......................................................................................................... 70

8 Puhastamine 71

Soovitatavad puhastus-/desinfitseerimislahused

......................................................................... 71

Välispindade puhastamine (mõõdiku korpus) .............................................................................. 71

Mõõtekambri klapi/testiribajuhiku puhastamine......................................................................... 72

Optilise mõõtesüsteemi puhastamine .............................................................................................. 73

9 Veaotsing 75

10 Toote tehnilised näitajad 79

Töötingimused ja tehnilised andmed

................................................................................................ 79

Proovimaterjal............................................................................................................................................ 79

Hoiu- ja transporditingimused ............................................................................................................ 80

Tellimine ..................................................................................................................................................... 80

Tootega seotud piirangud..................................................................................................................... 80

Roche kontaktandmed .......................................................................................................................... 81

Aineregister 83

Sissejuhatus

7

Eesti

1 Sissejuhatus

Enne alustamist

Ettenähtud otstarve

Accutrend Plus mõõdikut kasutatakse järgmise nelja vere parameetri kvantitatiivseks määrami-

seks: veresuhkur, kolesterool, triglütseriidid ja laktaat. Peegeldusfotomeetria mõõtmistel

kasutatakse iga vere parameetri jaoks spetsiifilisi testiribasid. Täpsemat teavet iga testi kohta

vaadake vastavate testiribade pakendi infolehelt.

Mõõdik sobib professionaalseks kasutamiseks, samuti enesetestimiseks.

Tähtis teave seoses kasutamisega

Kasutusjuhend sisaldab teavet Accutrend Plus mõõdiku kasutamise ja hooldamise kohta.

Lugege see kasutusjuhend hoolikalt läbi enne süsteemi kasutuselevõttu.

Enne testimist pöörake erilist tähelepanu selle peatüki jaotisele Olulised ohutusjuhised ja lisa-

teave. Lugege samuti testiribade ja lantseti pakendi infolehti.

Tervishoiutöötajad: Lisaks järgige hoolikalt professionaalseks kasutamiseks ettenähtud

ettevaatusabinõusid ja protseduure, mis on toodud kasutusjuhendi vastavates jaotistes.

Kui vajate abi

Kui teil on küsimusi Accutrend Plus mõõdiku kohta, võtke ühendust kohaliku klienditoe ja

teeninduskeskusega. Kontaktandmed leiate leheküljelt 81.

Erand: The Accutrend Plus mõõdik ei sobi glükoosi enesetestimiseks.

Märkus: Õigete mõõtmistulemuste saamiseks tuleb enne mõõdiku esmakordset kasutamist

(pärast patareide sisestamist) seada õige kuupäev ja kellaaeg. Pärast patareide vahetamist

tuleb alati kontrollida (ja vajadusel reguleerida) kuupäeva ja kellaaega.

Sissejuhatus

8

T

esti põhimõte

Mõõdik loeb koodiriba abil hetkel kasutatavate testiribade partiispetsiifilised andmed. Need

andmed salvestatakse ja seetõttu on neid vaja lugeda iga testiriba anuma kohta ainult üks kord.

Testi tegemiseks võetakse anumast kasutamata testiriba ja pannakse mõõdikusse. Kui riba on

sisestatud, valgustatakse testiriba pealekandmisala altpoolt valgusdioodiga. Enne proovi peale-

kandmist määratakse testiriba käitumine peegeldumisel, kasutades selleks valgust, mis peegel-

dub pealekantavalt alalt (taustaväärtus).

Vereproov kantakse pealekandmise alale ja mõõtmiskambri luuk suletakse. Proovi koostisosaga,

mida hakatakse määrama, toimub ensümaatiline reaktsioon, mille tulemusena tekib värvaine.

Tekkinud värvaine hulk suureneb koos määratava aine kontsentratsiooniga.

Pärast teatud aja möödumist (olenevalt testi parameetrist) mõõdetakse värvi intensiivsust, val-

gustades pealekandmise ala uuesti altpoolt valgusdioodiga. Peegeldunud valguse intensiivsust

mõõdetakse anduriga (peegeldusfotomeetria). Mõõdetud valgus määratakse peegeldunud

valguse signaali tugevuse järgi, kasutades eelnevalt mõõdetud taustaväärtust ja koodiribalt

saadud partiispetsiifilisi andmeid. Lõpuks kuvatakse tulemus ja salvestatakse mällu.

Sisu kontrollimine

■ Accutrend Plus mõõdik

■ Kasutusjuhend

■ Neli patareid (1,5 V, AAA)

Sissejuhatus

9

Eesti

Olulised ohutusjuhised ja lisateave

Selles jaotises selgitatakse, kuidas on Accutrend Plus kasutusjuhendis esitatud süsteemi nõuete-

kohase käsitsemisega seotud ohutusalased teated ja teave. Lugege tekstilõike hoolikalt.

Ohusümbol (ilma hoiatussõnata) juhib lugeja tähelepanu üldistele

ohtudele või viitab asjaomasele ohutusteabele.

HOIATUS

Viitab ohtlikule olukorrale, mille eiramine võib põhjustada surmavaid või

raskeid vigastustusi.

ETTEVAATUST

Viitab võimalikule ohule, mis eiramisel põhjustab kergemaid või

mõõdukaid vigastusi.

MÄRKUS

Viitab ohule, mis võib põhjustada süsteemi kahjustusi.

Oluline teave, mis ei ole seotud ohutusega, on esitatud hallil taustal (ilma sümbolita). Siit

leiate lisateavet mõõdiku õige kasutamise kohta või kasulikke näpunäiteid.

Käesoleva juhendi illustratsioonidel on kaht sorti käsi:

Kindata käsi Kindaga käsi

Sissejuhatus

10

Ohutusteave

Süsteemi utiliseerimine

HOIATUS

Kaitse nakkuse eest

Iga inimverega kokkupuutuv ese on võimalik nakkusallikas.

Isetestivad patsiendid: Kui lasete oma mõõdikut ja lantsetti kasutada

teistel inimestel, kujutab see endast potentsiaalset nakkusohtu. Ärge

jagage oma mõõdikut ega lantsetti kellegi teisega.

HOIATUS

Kaitse nakkuse eest tervishoiuasutustes

Esineb potentsiaalne nakkusoht. Accutrend Plus mõõdikut kasutavad

tervishoiutöötajad peavad meeles pidama, et kõik inimverega kokkupuu-

tuvad esemed on potentsiaalsed nakkuseallikad. Tervishoiutöötajad

peavad lisaks meeles pidama, et igasugune ristsaastumine on patsienti-

dele võimalikuks nakkuseallikaks.

■ Kasutage kindaid.

■ Kasutage automaatblokeeringuga ühekordset lantsetti iga

patsiendi puhul.

■ Utiliseerige kasutatud lantsetid kaanega teravate asjade anumas.

■ Kasutatud testiribad utiliseerige oma asutuse nakkustõrjepoliitika

kohaselt.

■ Järgige kõiki kohalikke kehtivaid tervishoiu- ja ohutuseeskirju.

HOIATUS

Infektsioonirisk

Mõõdik võib testimise ajal kokku puutuda verega. Seega on kasutatud

mõõdikud nakkusohtlikud. Utiliseerige kasutatud mõõdik (enne eemal-

dage patareid ja puhastage) teie riigis kehtivate eeskirjade kohaselt.

Teavet õige utiliseerimise kohta annavad vastavad ametiasutused.

Mõõdik jääb Euroopa direktiivi 2002/96/EÜ elektri- ja elektroonikasead-

mete jäätmete kohta kohaldusalast välja.

HOIATUS

Tervishoiutöötajatele:

Nakatumine bioloogiliselt ohtliku aparaadi kaudu

Utiliseerige mõõdik kooskõlas teie asutuse protseduuridega, mis

käsitlevad bioloogiliselt ohtlikke jäätmeid.

Sissejuhatus

11

Eesti

Üldhooldus

Elektromagnetilised häired

HOIATUS

Plahvatusohtlikud patareid

Ärge visake kasutatud patareisid tulle. Nad võivad plahvatada.

Kasutatud patareide utiliseerimine

Ärge utiliseerige patareisid koos tavaliste olmejäätmetega. Utiliseerige

kasutatud patareid keskkonnasõbralikult, järgides kohaldatavaid seadusi

ja eeskirju. Nõuandeid kasutatud patareide õige utiliseerimise kohta

küsige kohalikelt asutustelt või tootjalt.

MÄRKUS

Puhastage mõõdikut ainult soovitatud lahustega (vt lk 71). Muude

lahuste kasutamine võib põhjustada talitlushäireid ja süsteemi riket.

Ärge laske puhastuslahusel voolata aparaati. Pärast puhastamist või

desinfitseerimist kuivatage mõõdik hoolikalt.

Elektromagnetilised häired

Tugevad elektromagnetilised väljad võivad häirida mõõdiku tööd. Ärge

kasutage mõõdikut tugevate elektriväljade läheduses.

Sissejuhatus

12

T

öötingimused

Mõõdiku korraliku töö tagamiseks järgige järgmisi juhiseid:

■ Töötage mõõdikuga aktsepteeritud temperatuurivahemikus*. Vahemik oleneb testist:

– Kolesterooli puhul 18–35 °C

– Veresuhkru puhul 18–35 °C

– Triglütseriidide puhul: 18-30 °C

– Laktaadi puhul 15-35 °C

■ Suhteline õhuniiskus mõõdiku kasutamisel peab olema 10%–85% (ilma kondensaadita)

■ Testimise ajal asetage mõõdik ühtlasele, ilma vibratsioonita pinnale või hoidke seda

horisontaalselt.

* Teadmiseks: Accutrend kontrollidele rakendatakse erinevaid temperatuure. Vaadake täpsema

teabe saamiseks pakendi infolehte.

Sissejuhatus

13

Eesti

Kvaliteedikontroll

Accutrend Plus mõõdik sisaldab mitmeid integreeritud või saadaolevaid kontrollifunktsioone,

näiteks:

■ Elektrooniliste osade ja funktsioonide automaatne kontroll mõõdiku sisselülitamisel.

■ Ümbritseva temperatuuri automaatne kontroll enne mõõtmist ja mõõtmise ajal.

■ Testiribade automaatne kontroll veendumaks, et mõõtmiseks vajalikud koodi andmed on

olemas.

■ Optilise süsteemi ja aparaadi toimimise kontroll, kasutades kontroll-lahuseid.

Accutrend Plus mõõdik

14

2 Accutrend Plus mõõdik

G

H

I

J

D

A

F

E

D

C

B

Accutrend Plus mõõdik

15

Eesti

Ülevaade mõõdiku elementidest

A Ekraan

Näitab tulemusi, andmeid, ikoone ja

mälust tagasi kutsutud tulemusi.

B M (mälu) nupp

Tulemuste kättesaamiseks mälust ja

mõõdiku seadete muutmiseks (koos Set

nupuga) vajutage sellele nupule.

C Sisse-/väljalülitusnupp

Mõõdiku sisse- ja v

äljalülitamiseks vaju-

tage seda nuppu.

D Mõõtekambri klapp

Avage see klapp proovi sisestamiseks.

Mõõtmise alustamiseks sulgege klapp.

E Testiriba juhik

Sisestage testiriba siia.

F Infrapuna aken

See infrapunaliides on üksnes Roche

seadmetes kasutamiseks

. Seda ei saa

kasutada andmete laadimiseks arvutisse.

G Seadistusnupp

Sellele nupule v

ajutades pääsete ligi eri-

nevatele mõõdiku seadetele, mis muudeti

M nupuga. Selle abil saab vaadata testi

erinevaid parameetreid, näha hetkel sal-

vestatud koodi numbreid (enne mõõtmist)

või vaadata üle tulemused (kui aparaat on

mälu režiimis).

H Patareikambri kaas

V

õimaldab juurdepääsu patareikambrisse

(4 AAA 1,5 V leelis-mangaan patareid).

I Seerianumber

Andmesildid.

J Mõõtmiskambri kate (koos testiriba

juhikuga)

T

e saate katte eemaldada testiriba juhiku

puhastamiseks.

Accutrend Plus mõõdik

16

Ekraani andmed ja ikoonid

Ikoon Tähendus

Mõõdiku sisselülitamisel saate kontrollida ekraani. Mõõdik näitab

ajutiselt kõiki elemente, mis võivad ekraanile ilmuda.

Kontrollige regulaarselt, et ekraani elemendid on korralikult kuvatud.

Kui mõni segment on puudu, võidakse tulemusi valesti lugeda.

Sule mõõtmiskambri klapp

Ava mõõtmiskambri klapp

Piiper aktiveeritud

Temperatuurihoiatus

Viga (vt: Veaotsing)

Patarei hoiatus (patarei on peaaegu tühi)

Märgistatud lipuga kui kontroll-lahusega kontrolltest

Konkreetseid sündmusi tähistav lipp (sündmused 0–9)

Seadistusrežiim

Mälurežiim

Koodi kuva

Testirežiim (mõõtmine)

Testiriba

vilkuv: sisestage testiriba

staatiline: testiriba on sisestatud

Testiriba ja veretilk: kandke peale veri

Testi parameeter: veresuhkur

Testi parameeter: kolesterool

Accutrend Plus mõõdik

17

Eesti

Testi parameeter: laktaat

Testi parameeter: triglütseriidid

Laktaat kuvatakse täisvere väärtusena

Laktaat kuvatakse plasma väärtusena

Laktaadi ja (mõnes riigis) veresuhkru, kolesterooli ja triglütseriidide

standardühik.

Glükoosi, kolesterooli ja triglütseriidide ühik (mõnes riigis)

Mõõtmisaeg sekundites

Koodinumbri ekraan

Hommikul (kui kasutatakse 12 h formaati a.m./p.m.)

Pärastlõunal (kui kasutatakse 12 h formaati a.m./p.m.)

Ikoon Tähendus

Accutrend Plus mõõdik

18

Toiteallikas

Energia säästmiseks lülitub Accutrend Plus mõõdik kahe minuti pärast automaatselt välja, välja

arvatud siis, kui vajutati nupule või sisestati uus testiriba. Mõõdiku väljalülitamisel säilivad kõik

eelnevalt saadud tulemused mälus.

Uute patareidega saab teha vähemalt 1000 mõõtmist. Kui patarei hoiatus ilmub esimest korda,

saab teha veel umbes 50 mõõtmist. Sel juhul vahetage patareid niipea kui võimalik.

Tulemused koos kuupäeva ning kellaajaga jäävad mällu ka siis, kui patareisid ei sisestata. Alles

jäävad ka teised seaded.

Kuupäeva ja kellaaja säilitamiseks peab vanade patareide väljavõtmine ja uute sissepanemine

toimuma ühe minuti jooksul. Kui teete seda kauem, tuleb kuupäev ja kellaaeg uuesti sisestada.

Kasutage ainult AAA tüüpi leelis-mangaan patareisid.

Mõelge keskkonnale. Utiliseerige kasutatud patareid arukalt.

HOIATUS

Plahvatusohtlikud patareid

Ärge visake kasutatud patareisid tulle. Nad võivad plahvatada.

Käivitamine

19

Eesti

3 Käivitamine

Enne mõõdiku esmakordset kasutamist tuleb teha järgmised sammud:

1 Sisestage patareid.

2 Seadistage kuupäev, kellaaeg ja piiper.

3 Valige mil viisil kuvada laktaaditesti tulemused (vere või plasma väärtus).

4 Sisestage koodiriba (seda võib teha ka vahetult enne testi tegemist).

Käivitamine

20

Patareide paigaldamine

1 Pöörake väljalülitatud mõõdik ümber.

2 Vajutage patareikambri katte

vabastussakile.

3 Tõstke kate ära.

4 Pange patareikambrisse neli patareid

vastavalt tähistusele.

Kasutage ainult leelis-mangaan patareisid

(1,5 V, AAA).

Vahetage alati kõik neli patareid korraga,

sest erineva võimsusega patareid võivad

kahjustada mõõdiku funktsioone.

Ärge kasutage laetavaid patareisid.

Leht laaditakse ...

Roche Accutrend Plus Kasutusjuhend

Roche Accutrend Plus Kasutusjuhend

Seotud paberid