Roche CoaguChek INRange Kasutusjuhend

CoaguChek

®

INRange

Kasutusjuhend

2

Käesoleva dokumendi sisu, sh kõik joonised, kuuluvad ettevõtte Roche Diagnostics omandusse.

Käesoleva dokumendi ühtegi osa ei tohi paljundada ega edastada mis tahes kujul ega viisil, elektroo-

niliselt või mehaaniliselt, ühelgi eesmärgil ilma ettevõtte Roche Diagnostics selgesõnalise kirjaliku

loata. Roche Diagnostics on teinud mõistlikke jõupingutusi selleks, et kõik kasutusjuhendites olev

teave oleks trükkimise ajal õige. Siiski on ettevõttel Roche Diagnostics õigus teha vajalikke muudatusi

sellest ette teavitamata, pidades seda tootearenduse osaks.

Küsimused ja märkused käesoleva juhendi kohta edastage Roche’i kohalikule esindajale.

COAGUCHEK ja SOFTCLIX on Roche kaubamärgid.

CONTINUA, CONTINUA Logos ja CONTINUA CERTIFIED on ettevõtte Continua Health Alliance kau-

bamärgid, teenindusmärgid või tõendusmärgid. CONTINUA on registreeritud kaubamärk mõnes, kuid

mitte kõigis riikides, milles käesolevat toodet turustatakse.

Bluetooth

®

-i sõnamärk ja logod on registreeritud kaubamärgid, mille omanik on Bluetooth SIG, Inc., ja

mida Roche kasutab litsentsi kohaselt. Muud kaubamärgid ja tootenimed kuuluvad nende omanikele.

Muutmise ajalugu

Versioon Kuupäev Sisu

1.0 2018-10 Uus dokument

CoaguChek INRange kasutusjuhend

3

Sissejuhatus

Enne alustamist ............................................................................................................................................................................. 9

Sihtotstarve ..................................................................................................................................................................... 9

PT aeg .............................................................................................................................................................................10

Enesetestimine ............................................................................................................................................................10

CoaguChek INRange süsteem ..............................................................................................................................................12

Analüüsi põhimõte .....................................................................................................................................................14

Töötingimused .............................................................................................................................................................16

Kvaliteedikontroll ........................................................................................................................................................17

Olulised ohutusjuhised ja lisateave .....................................................................................................................................18

The CoaguChek INRange analüsaator ...............................................................................................................................20

Ülevaade analüsaatori elementidest ...................................................................................................................20

Patareid ..........................................................................................................................................................................22

Käivitamine

Patareide sisestamine ...............................................................................................................................................26

Analüsaatori esmane seadistamine .....................................................................................................................29

Koodikiip ........................................................................................................................................................................................34

Koodikiibi sisestamine ..............................................................................................................................................35

Kapillaarvereproovi analüüsimine

Olulised märkused .....................................................................................................................................................38

Sobiva kapillaarvere proovi saamine ...................................................................................................................40

Ettevalmistused analüüsimiseks ...........................................................................................................................41

Analüüsi tegemine .....................................................................................................................................................42

Tulemuste kuva puudutavad märkused .............................................................................................................53

4

CoaguChek INRange kasutusjuhend

4

Andmete läbivaatmine ja käsitsemine

Analüüsitulemuste läbivaatamine ........................................................................................................................................56

Aruannete kuvamine analüsaatoris .....................................................................................................................................58

Trendi aruande kuvamine .......................................................................................................................................59

Sihtväärtuste aruande kuvamine ..........................................................................................................................62

Andmete edastamine ................................................................................................................................................................64

Andmete edastamine USB abil .............................................................................................................................65

Andmete edastamine Bluetooth’i abil .................................................................................................................67

Aruannete kuvamine arvutis ..................................................................................................................................................69

Internetibrauseri turvaseaded ................................................................................................................................71

Viiruseskanner .............................................................................................................................................................71

Aruannete ülevaade ..................................................................................................................................................72

Ajavahemik ...................................................................................................................................................................73

Trendi graafik ...............................................................................................................................................................73

Sihtväärtuse vahemiku kuva ..................................................................................................................................74

Sihtväärtuse vahemiku graafik ..............................................................................................................................74

Tulemuste loend .........................................................................................................................................................75

Aruannete trükkimine ...............................................................................................................................................76

Andmete kasutamine välistes rakendustes ......................................................................................................77

CoaguChek INRange kasutusjuhend

5

Meelespead ja analüsaatori seaded

Meelespeade seadistamine ....................................................................................................................................................79

Uus meelespea ............................................................................................................................................................80

Meelespea redigeerimine või kustutamine .......................................................................................................84

Analüsaatori seaded ..................................................................................................................................................................85

Seadete ülevaade .......................................................................................................................................................86

Keel ..................................................................................................................................................................................88

Kellaaeg ja kuupäev ..................................................................................................................................................89

Ühikud ............................................................................................................................................................................91

Tulemuse vorming ......................................................................................................................................................92

Sihtväärtuste määramine .........................................................................................................................................93

Piiksuja helitugevus ...................................................................................................................................................96

Ekraani heledus ...........................................................................................................................................................97

Nupuvajutuse heli ......................................................................................................................................................98

Andmeedastus .............................................................................................................................................................99

Analüsaatori ja lantsetiseadme puhastamine ja desinfitseerimine

Ülevaade ..................................................................................................................................................................... 101

Mis on puhastamise ja desinfitseerimise erinevus? ................................................................................... 102

Millal tuleks analüsaatorit ja lantsetiseadet puhastada ja desinfitseerida? ...................................... 102

Soovitatavad puhastus-/desinfitseerimisvahendid ..................................................................................... 103

Analüsaatori korpuse puhastamine .................................................................................................................. 104

Testiriba juhiku puhastamine .............................................................................................................................. 105

Lantsetiseadme puhastamine ja desinfitseerimine .................................................................................................. 107

Millal tuleb puhastada ja desinfitseerida lantsetiseadet? ........................................................................ 108

Mida tuleb puhastada ja desinfitseerida? ...................................................................................................... 109

Kuidas puhastada ja desinfitseerida lantsetiseadet? ................................................................................. 109

6

CoaguChek INRange kasutusjuhend

6

Muud funktsioonid ja veaotsing

Muud funktsioonid .................................................................................................................................................................. 111

Teave (versiooni ja püsivara) kohta .................................................................................................................. 112

Mälu tühjendamine ................................................................................................................................................ 113

Analüsaatori logi ...................................................................................................................................................... 115

Ekraani kontroll ........................................................................................................................................................ 116

Püsivara värskendus ............................................................................................................................................... 117

Veaotsing .................................................................................................................................................................................... 119

Vead ja ebaharilik käitumine veateadeteta .................................................................................................... 120

Sümbolid, ikoonid, teated

Sümbolid pakendil ja analüsaatoril ................................................................................................................................... 121

Ikoonid kuval ............................................................................................................................................................................. 123

Teated .......................................................................................................................................................................................... 125

Meelespead ............................................................................................................................................................... 126

Teave ............................................................................................................................................................................ 128

Hooldus ....................................................................................................................................................................... 131

Hoiatused ................................................................................................................................................................... 137

Veateated .................................................................................................................................................................... 138

CoaguChek INRange kasutusjuhend

7

Üldine tootekirjeldus

Tellimine ...................................................................................................................................................................... 143

Tootepiirangud ......................................................................................................................................................... 143

Töötingimused ja tehnilised andmed ............................................................................................................... 144

Proovimaterjal ........................................................................................................................................................... 145

Hoiu- ja transporditingimused ........................................................................................................................... 145

Analüsaatori CoaguChek INRange kõrvaldamine ...................................................................................... 146

Tervishoiutöötajatele .............................................................................................................................................. 147

Kasutatud patareide kõrvaldamine ................................................................................................................... 147

Remont ........................................................................................................................................................................ 147

Teabeteenistus ......................................................................................................................................................... 148

Toote ohutusteave ................................................................................................................................................................... 149

Bluetooth'i juhtmevaba tehnoloogia ................................................................................................................. 149

Andmeedastus raadiosagedusel ....................................................................................................................... 150

Elektromagnetiline ühilduvus .............................................................................................................................. 151

Sisujuht

8

CoaguChek INRange kasutusjuhend

8

See lehekülg on sihilikult tühjaks jäetud.

Sissejuhatus

CoaguChek INRange kasutusjuhend

9

Sissejuhatus

Enne alustamist

Sihtotstarve CoaguChek

®

INRange'i süsteem, mis koosneb

analüsaatorist CoaguChek INRange ja

CoaguChek XS

®

PT Test PST testiribast, on ette

nähtud protrombiini aja (PT, ingl "prothrombin

time") määramiseks värskest kapillaarverest.

Süsteem on ette nähtud kasutamiseks õigesti

valitud ja asjakohaselt välja õpetatud patsientide

ja nende hooldajate poolt.

Protrombiini aja (PT) analüüs on üldine koagu-

latsioonianalüüs K-vitamiini antagonistidega ravi

jälgimiseks.

CoaguChek INRange'i süsteem on ette nähtud

kasutamiseks ühele patsiendile ainult enda

analüüside tegemiseks. See ei ole ette nähtud

kasutamiseks professionaalsetes tingimustes.

10

CoaguChek INRange kasutusjuhend

Sissejuhatus

10

PT aeg PT aja analüüsi nimetatakse tihti INR-i analüü-

siks. Rahvusvaheline normaliseeritud suhe (INR,

ingl "international normalized ratio") on viis prot-

rombiini aja analüüside standardiseerimiseks,

sest kasutatakse erinevaid analüüsimeetodeid.

INR võimaldab teil ja teie arstil hinnata koagulat-

sioonitulemusi ka juhul, kui tulemused saadakse

erinevatest laboritest, kus kasutatakse erinevaid

analüüsimeetodeid.

Protrombiini aega võib väljendada ka %Quick

ühikutes või sekundites.

Enesetestimine Kui teete enesetestimist, saate oma ravimidoosi

ise kohandada. Ravimudelit peate esmalt siiski

arutama tervishoiutöötajaga.

Sõltuvalt tervishoiutöötaja poolt korraldatud väl-

jaõppest ja antud juhistest võib olla korraldatud

nii, et edastate saadud tulemused tervishoiutöö-

tajale või kliinikusse annuse muudatuse kooskõ-

lastamiseks. Samas võib olla kokku lepitud, et

kohandate oma ravi annust ise, kasutades arsti

poolt ette antud ravimiannuse ja INR-i vahelist

skeemi.

Sissejuhatus

CoaguChek INRange kasutusjuhend

11

Teie apteeker/tarnija võib teid välja õpetada ja/

või anda teile organisatsioonide või asutuste

kontaktid, kes pakuvad koagulatsiooni enesejäl-

gimise alast väljaõpet. Palun lugege läbi testiri-

badega kaasas oleval pakendi infolehel toodud

erimärkmed INR-i enesejälgimise kohta.

Suukaudse antikoagulantravi jälgimist ise

kodus ja annuse ise muutmist CoaguChek

INRange'i süsteemiga määratud väärtuste

põhjal võib teha ainult pärast arstiga konsultee-

rimist ja põhjalike juhiste saamist kvalifitseeri-

tud tervishoiutöötajalt.

Kasutusjuhend sisaldab teavet CoaguChek

INRange'i süsteemi kuuluva analüsaatori kasu-

tamise ja hooldamise kohta. Enne analüsaatori

kasutamist lugege see kasutusjuhend

hoolikalt läbi.

12

CoaguChek INRange kasutusjuhend

Sissejuhatus

12

CoaguChek INRange süsteem

CoaguChek INRange süsteem teeb koagulat-

siooni analüüsimise lihtsaks. Analüsaatori

CoaguChek INRange graafiline kasutajaliides

annab teile samm-sammulised suunised ana-

lüüsi tegemiseks. Testiribadega kaasas olev

koodikiip sisaldab partiispetsiifilist teavet ja

testiribade aegumiskuupäeva. Peate sisestama

vaid koodikiibi, lülitama analüsaatori sisse,

sisestama testiriba ja kandma sellele vereproovi.

Analüsaator CoaguChek INRange mõõdab teie

koagulatsiooniaja ja kuvab tulemuse. Pärast ana-

lüüsi lõpetamist salvestab analüsaator tulemuse

automaatselt mällu.

Sissejuhatus

CoaguChek INRange kasutusjuhend

13

Kui teil on küsimusi analüsaatori CoaguChek

INRange kohta, võtke ühendust kohaliku kliendi-

toe ja teeninduskeskusega. Kontaktandmed

leiate leheküljelt 148.

Palun pange tähele! Õigete mõõtmistulemuste

saamiseks tuleb enne analüsaatori esmast

kasutamist (pärast patareide sisestamist) mää-

rata õige kuupäev ja kellaaeg. Pärast patareide

vahetamist tuleb alati kontrollida (ja vajadusel

reguleerida) kuupäeva ja kellaaega.

Märkus kuvade kohta.

Kasutusjuhendi kuvapiltidel näidatud teave

analüüsitulemuste, tarkvara ja riistvara kohta

on illustratiivne. Teie analüsaatoris kuvatav

teave võib olla teistsugune.

14

CoaguChek INRange kasutusjuhend

Sissejuhatus

14

Analüüsi põhimõte CoaguChek XS PT Test PST testiriba sisaldab

lüofiliseeritud reaktiivi (kuivatatud vormis reak-

tiivi). Selle reaktiivi reaktiivsed koostisosad on

tromboplastiin ja peptiidsubstraat. Proovi lisami-

sel aktiveerib tromboplastiin koagulatsiooni, mis

toob kaasa trombiini tekke. Samal ajal hakkab

analüsaator aega mõõtma. Ensüüm trombiin

lõhustab peptiidsubstraadi, tekitades elektrokee-

milise signaali. Olenevalt ajast, mis on möödunud

pärast signaali esmast teket, konverteeritakse

nimetatud signaal algoritmi abil tavapärastesse

koagulatsiooniühikutesse (INR, protsendid

(%Quick), sekundid) ning kuvatakse tulemus.

Sissejuhatus

CoaguChek INRange kasutusjuhend

15

Pakendi sisu

• CoaguChek INRange analüsaator

• 4 leelispatareid, 1,5 V, tüüp AAA (LR03)

1

• USB-kaabel

• CoaguChek XS Softclix lantsetiseade

kasutusjuhisega

• CoaguChek Softclix Lancet

• Analüsaatori kott (ei ole näidatud)

• Kasutusjuhend (käesolev dokument)

• Lühijuhend (ei ole siin näidatud)

1 tuntud ka kui leelis-mangaandioksiidpatareid

16

CoaguChek INRange kasutusjuhend

Sissejuhatus

16

Töötingimused CoaguChek INRange System süsteemi tõrgeteta

talitluse tagamiseks pidage kinni järgmistest

juhistest.

• Kasutage analüsaatorit ainult temperatuuril

v

ahemikus 15 °C–32 °C.

• Suhteline õhuniiskus analüsaatori kasutamisel

peab olema 10%–85%.

• Analüüsimise ajal asetage analüsaator tasa-

sele, ilma vibra

tsioonita pinnale või hoidke

seda horisontaalselt.

• Kui te ei kasuta analüsaatorit pikema aja

jooksul, siis hoidke seda kaasasolevas kotis

.

• Analüsaatorit tohib kasutada maksimaalsel

kõrgusel 4300 m merepinnast.

Elektromagnetilised häired

T

ugev elektromagnetväli võib häirida analüsaa-

tori tööd. Ärge kasutage analüsaatorit tugevas

elektromagnetväljas.

Sissejuhatus

CoaguChek INRange kasutusjuhend

17

Kvaliteedikontroll CoaguChek INRange'i süsteemil on mitu sis-

seehitatud kvaliteedikontrolli funktsiooni.

Analüsaatori igakordsel sisselülitamisel toimub

elektrooniliste osade ja funktsioonide kontroll.

Analüüsi tegemise ajal toimub testiriba tempera-

tuuri kontroll.

Kontrollitakse testiriba aegumiskuupäeva ja

teavet partii kohta.

Testiriba sisaldab kvaliteedikontrolli funktsiooni.

Kvaliteedikontrolli testide ja süsteemi kontrolli-

mine kontroll-lahuste abil (mis võivad olla vajali-

kud teistes süsteemides) ei ole enam tarvilikud.

18

CoaguChek INRange kasutusjuhend

Sissejuhatus

18

Olulised ohutusjuhised ja lisateave

Selles jaotises selgitatakse, kuidas on analüsaa-

tori CoaguChek INRange kasutusjuhendis

esitatud süsteemi nõuetekohase käsitsemisega

seotud ohutusalased teated ja teave. Lugege

tekstilõike hoolikalt.

Ohusümbol (ilma hoiatussõnata) juhib lugeja

tähelepanu üldistele ohtudele või viitab asja-

omasele ohutusteabele.

HOIATUS

Viitab ohtlikule olukorrale, mille eiramine võib

põhjustada surmavaid või raskeid vigastustusi.

ETTEVAATUST

Viitab võimalikule ohule, mis eiramisel põhjustab

kergemaid või mõõdukaid vigastusi.

Sissejuhatus

CoaguChek INRange kasutusjuhend

19

TÄHELEPANU

Viitab ohule, mis võib põhjustada süsteemi

kahjustusi.

Oluline teave, mis ei ole seotud ohutusega, on

esitatud värvilisel taustal (ilma sümbolita). Siit

leiate lisateavet analüsaatori õige kasutamise

kohta või kasulikke näpunäiteid.

20

CoaguChek INRange kasutusjuhend

Sissejuhatus

20

The CoaguChek INRange analüsaator

Ülevaade analüsaatori elementidest Ülevaade analüsaatori elementidest (eestvaade)

A Kuva

Näitab menüüsid, tulemusi, tea

teid ja mälust

tagasi kutsutud tulemusi.

B Nupp Back (Tagasi)

V

äljumiseks hetkel kuvatud menüüst.

C Üles/alla noolenupud

Kuv

al liikumiseks või selle üles/alla

kerimiseks.

D Nupp Enter (Sisesta) (toitenupp)

Kinnitab hetkel valitud suvandi v

õi alustab

tegevust. Kasutatakse ka analüsaatori sisse- ja

väljalülitamiseks.

E Testiriba juhiku kate

Eemaldage see ka

te testiriba juhiku

puhastamiseks.

F Testiriba juhik

Sisestage testiriba siia.

A

B

E

D

F

C

Roche CoaguChek INRange Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid