Roche CoaguChek XS Kasutusjuhend

CoaguChek

®

XS

Kasutusjuhend

2

Mõõdiku pakendil ja andmeplaadil võite näha järgmisi sümboleid ja

lühendeid, mille tähendused on järgmised:

Säilivusaeg

Partii number

Meditsiiniline in vitro diagnostikavahend

Toode vastab direktiivi 98/79/EÜ nõuetele meditsiiniliste

in vitro diagnostikavahendite kohta.

Tootekood

Enne kasutamist lugege juhendit

Ettevaatust, lugege kaasasolevaid dokumente.

Lugege ohutusalaseid märkusi käesoleva instrumendiga

kaasnevast juhendist.

Tootja

Säilitada temperatuuril

Süsteem vastab Kanada ja Ameerika Ühendriikide

ohutusnõuetele (UL LISTED, vastavalt standarditele

UL 61010A-1:02 ja CAN/CSA-C22.2 nr 61010-1-04)

LOT

IVD

Süsteem CoaguChek XS

3

eesti

Süsteem CoaguChek XS

Süsteemi CoaguChek XS kasutatakse vere hüübimisväärtuste (sage-

dasemad terminid: tromboplastiiniaeg, PT, kiirväärtus) kvantitatiivseks

jälgimiseks testribade CoaguChek XS PT abil.

Iseenda näitude jälgimine ja suukaudse hüübivusravi omal käel

reguleerimine vastavalt süsteemi CoaguChek XS abil määratud hüübi-

misväärtustele on lubatud ainult pärast arstiga konsulteerimist ning

kvalifitseeritud tervishoiutöötajalt põhjalike juhiste saamist. Apteeker/

spetsialiseerunud tarnija võib pakkuda teile väljaõpet ja/või viia teid

ühendusse ühingute või asutustega, mis pakuvad iseenda hüübivusnäi-

tajate jälgimise alast koolitust. Palun lugege testribadega kaasas olevalt

pakendi infolehelt erimärkusi iseenda INR-i jälgimise kohta.

Kasutajale mõeldud teavet viimati uuendatud: 2011-04

HOIATUS

Torkevahend CoaguChek XS Softclix on mõeldud ainult

ühele isikule iseenda näitude jälgimiseks. Seda ei ole

lubatud kasutada mitmelt patsiendilt vere võtmi-

seks ning sellel ei ole mingeid ristnakkuse eest

kaitsvaid omadusi.

Käesolev juhend sisaldab kogu teavet, mis on vajalik süsteemi

CoaguChek XS kasutamiseks ja hooldamiseks. Palun lugege enne

mõõdiku kasutamist käesolev juhend tähelepanelikult lõpuni läbi.

Tervishoiutöötajad: järgige lisaks hoolikalt professionaalse kasutuse

suhtes kehtivaid ettevaatusabinõusid ja protseduurikirjeldusi, mis on

esitatud juhendi vastavates osades.

Süsteem CoaguChek XS

4

Muudatuste ajalugu

Juhendi versioon Läbivaatuskuupäev Muudatused

1.0 2009-09 Uus dokument

2.0 2010-03 Muudetud puhastamise/desinfitseerimise

soovitusi ja ohutussõnumite esitust.

Ekraanipildid uuendatud.

3.0 2011-04 Torkevahendi muudatus. Mälu: 300 kat-

setulemust koos kuupäeva ja kellaajaga.

Ekraanipildid uuendatud.

5

eesti

Süsteem CoaguChek XS

3

Sissejuhatus

9

Süsteem CoaguChek XS

............................................................................... 9

Testimisprintsiip

............................................................................................... 10

Pakendi sisu

...................................................................................................... 10

Töötingimused

.................................................................................................. 11

Kvaliteedikontroll

............................................................................................ 12

Olulised ohutusjuhised ja lisateave

13

Mõõdik CoaguChek XS

14

Mõõdik CoaguChek XS

............................................................................... 15

Patareid

................................................................................................................ 16

Alustamine

17

Patareide sisestamine

................................................................................... 18

Kodeerimiskiip

21

Kodeerimiskiibi sisestamine

..................................................................... 22

Mõõdiku seadistamine

24

Ülevaade seadistustest

................................................................................ 25

Mõõdiku seadistamine (seadistusrežiim)

........................................... 26

Kuupäeva vormingu seadistamine

......................................................... 29

Kuupäeva seadistamine

.............................................................................. 30

Kellaaja vormingu seadistamine

............................................................. 32

Kellaaja seadistamine

................................................................................... 33

Ühiku valimine

.................................................................................................. 34

Märguandetooni seadistamine

................................................................ 35

Ravivahemiku seadistamine (INR)

......................................................... 36

6

Kapillaarvere proovi testimine

41

Olulised märkused

......................................................................................... 42

Hea kapillaarvere proovi võtmine

.......................................................... 44

Ettevalmistused testimiseks

...................................................................... 45

Testi teostamine

.............................................................................................. 46

Teadmiseks tulemuste kuvamise kohta

.............................................. 57

Tervishoiutöötajate poolt teostatav testimine

61

Hea kapillaarvere proovi võtmine tervishoiuasutuses

................. 62

Kõrvaldamine tervishoiutöötajate poolt

.............................................. 62

Mälu

63

Testitulemuste vaatamine

.......................................................................... 63

Mälu kustutamine

.......................................................................................... 66

Mõõdiku puhastamine ja desinfitseerimine

69

Soovitatavad puhastus-/desinfitseerimislahused

.......................... 70

Väline puhastamine/desinfitseerimine (mõõdiku korpus)

........ 71

Testriba juhiku puhastamine/desinfitseerimine

............................. 72

Veateated

75

Ülevaade veateadetest

................................................................................ 76

Veateated pärast mõõdiku sisselülitamist

......................................... 78

Veateade testi ettevalmistamisel

.......................................................... 80

Veateated pärast koodinumbri kinnitamist

....................................... 84

Veateated vere pealekandmise ajal või pärast seda

.................... 86

Veateade infrapunaliidese kaudu allalaadimise ajal

.................... 94

7

eesti

Ekraaniteave ja sümbolid

96

Lisateave

99

Tellimine

.............................................................................................................. 99

Toote piirangud

................................................................................................ 99

Toote spetsifikatsioonid

100

Töötingimused ja tehnilised andmed

................................................ 100

Proovi materjal

.............................................................................................. 101

Hoiu- ja transporditingimused

.............................................................. 101

Mõõdiku CoaguChek XS kõrvaldamine

........................................... 102

Kasutatud patareide kõrvaldamine

..................................................... 102

Teabeteenistus

.............................................................................................. 103

Parandustööd

................................................................................................. 103

Garantii

104

Tähestikuline register

105

8

See lehekülg jääb tühjaks.

Sissejuhatus

9

eesti

Sissejuhatus

Süsteem CoaguChek XS

Süsteem CoaguChek XS (mõõdik CoaguChek XS ja testribad

CoaguChek XS PT) määrab kvantitatiivselt protrombiiniaja (PT/kiirväär-

tus/INR), kasutades sõrmeotsast võetud kapillaarverd või venoosset

töötlemata täisverd. Süsteemiga CoaguChek XS on hüübivuse testimine

lihtne.

Mõõdik CoaguChek XS juhendab teid ekraanil kuvatavate

sümbolite abil testi kõigil etappidel.

Testribadega kaasas olev kodeeri-

miskiip sisaldab palju spetsiifilist teavet nende testribade kohta, sealhul-

gas ka kalibreerimisandmeid, mis võimaldavad arvutada õigeid tulemusi,

ning testribade aegumiskuupäeva. Teil on vaja vaid sisestada kodeeri-

miskiip, lülitada mõõdik sisse, sisestada testriba ja kanda sellele vere-

proov. Kui mõõdik CoaguChek XS on mõõtmiseks valmis, kuvatakse

tulemus umbes 1 minut pärast proovi pealekandmist. Pärast mõõtmist

salvestab mõõdik tulemuse automaatselt mällu.

Kui teil on mõõdiku CoaguChek XS kohta küsimusi, pöörduge palun

kohaliku klienditeeninduse ja teeninduskeskuse poole. Nende kontak-

tandmed on esitatud lehekülg 103.

Teadmiseks: Enne mõõdiku esmakordset kasutamist (s.t pärast esimest

korda patareide sisestamist) tuleb seadistada õige kuupäev ja kellaaeg,

et mõõtmisi oleks võimalik korrektselt teostada. Kuupäeva ja kellaaega

tuleb kontrollida (ja vajadusel korrigeerida) iga kord pärast patareide

vahetamist.

Sissejuhatus

10

Testimisprintsiip

Testriba CoaguChek XS PT sisaldab lüofiliseeritud (kuivatatud) reaktiivi.

Selle reaktiivi reageeriv osa koosneb tromboplastiinist ja peptiidsubstraa-

dist. Pärast vereproovi pealekandmist aktiveerib tromboplastiin hüübi-

misprotsessi, mille käigus moodustub trombiin. Samal ajal hakkab

mõõdik aega mõõtma. Ensüüm trombiin lagundab peptiidsubstraati ja

selle tagajärjel tekib elektrokeemiline signaal. Sõltuvalt signaali tekkimi-

seni kulunud ajast teisendatakse see siis algoritmi abil tavapärasteks

hüübivuse ühikuteks (INR, %Quick, sekund) ning tulemus kuvatakse

ekraanil.

Pakendi sisu

■ Mõõdik CoaguChek XS

■ 4 leelis-mangaanpatareid, 1,5 V, tüüp AAA

■ Torkevahend CoaguChek XS Softclix koos kasutamisjuhistega

■ Lantsett CoaguChek Softclix

■ Süsteemi kaitseümbris

■ Kasutusjuhend

Sissejuhatus

11

eesti

Töötingimused

Süsteemi CoaguChek XS nõuetekohase töö tagamiseks järgige palun

järgmisi juhiseid:

■ Kasutage mõõdikut ainult toatemperatuuril vahemikus

15 °C kuni 32 °C.

■ Kasutage mõõdikut ainult suhtelise õhuniiskuse vahemikus

10% kuni 85%.

■ Testimise ajal asetage mõõdik tasasele vibratsioonivabale pinnale

või hoidke seda enam-vähem horisontaalses asendis.

■ Kui mõõdikut pikemat aega ei kasutata, hoidke seda kaasasolevas

kaitseümbrises.

■ Ärge kasutage mõõdikut kõrgemal kui 4300 meetrit.

Elektromagnetilised häired

Tugevad elektromagnetväljad võivad mõõdiku tööd häi-

rida. Ärge kasutage mõõdikut tugevate elektromagnet-

väljade läheduses.

Sissejuhatus

12

Kvaliteedikontroll

Süsteemil CoaguChek XS on mitu sisseehitatud kvaliteedikontrolli

funktsiooni, näiteks:

■ Elektrooniliste osade ja funktsioonide kontroll iga kord pärast

mõõdiku sisselülitamist.

■ Testriba temperatuuri kontroll testimise ajal.

■ Testriba aegumistähtaja ja partii teabe kontroll.

■ Testribas sisalduv kvaliteedikontrolli funktsioon. Erinevalt sellest,

mida olete võib-olla näinud teistes süsteemides, ei ole selle süstee-

miga enam vaja kontrollida kvaliteeti ja süsteemi eraldi kontroll-

lahuste abil.

Olulised ohutusjuhised ja lisateave

13

eesti

Olulised ohutusjuhised ja lisateave

Käesolevas osas selgitatakse, kuidas esitatakse süsteemi CoaguChek XS

kasutusjuhendis ohutuse ja süsteemi nõuetekohase käsitsemisega

seotud juhiseid ja teavet. Lugege neid lõike tähelepanelikult.

Ainult ohusümbolit (hoiatuseta) kasutatakse selleks, et

juhtida lugeja tähelepanu üldistele ohtudele või viidata

seonduvale ohutusteabele.

HOIATUS

Viitab ohtlikule olukorrale, mis võib lõppeda surmaga või

põhjustada tõsiseid vigastusi.

ETTEVAATUST

Viitab ohtlikule olukorrale, mis võib põhjustada kergeid

või keskmise raskusastmega vigastusi.

MÄRKUS

Viitab ohtlikule olukorrale, mis võib kahjustada süsteemi.

■ Oluline teave, mis ei ole seotud ohutusega, esitatakse värvilisel taus-

tal (sümbolita). Siit leiate lisateavet mõõdiku õige kasutamise kohta

või kasulikke näpunäiteid.

■ Samuti esitatakse sinisel taustal juhised, mis eeldavad teilt mingit

konkreetset tegevust.

Mõõdik CoaguChek XS

14

Mõõdik CoaguChek XS

G

D

A

B

E

C

F

I

H

Mõõdik CoaguChek XS

15

eesti

Mõõdik CoaguChek XS

A Ekraan

Siin kuvatakse tulemusi,

teavet, sümboleid ja mällu

salvestatud tulemusi.

B M (mälu) nupp

See nupp võimaldab vaadata

mällu salvestatud tulemusi ja

muuta mõõdiku seadistusi.

Samuti kinnitatakse selle

nupuga enne iga testi kuva-

tava koodinumbri õigsust.

C Sisse-/väljalülitusnupp

Mõõdiku sisse ja välja lülita-

miseks vajutada seda nuppu.

D Testriba juhiku kate

See kate tuleb eemaldada

testriba juhiku puhastami-

seks.

E Testriba juhik

Siia sisestatakse testriba.

F Patareipesa kate

Katab patareipesa (4 1,5 V

leelis-mangaanpatareid,

tüüp AAA).

G Kodeerimiskiibi pesa

Siia sisestatakse kodeeri-

miskiip.

H Seadenupp

Seadenupp asub mõõdiku

vasakul küljel. Selle nupu abil

sisestatakse ja muudetakse

mõõdiku seadistusi.

I Infrapunaaken

Selle infrapunaliidese abil

on võimalik edastada mällu

salvestatud andmeid.

Mõõdik CoaguChek XS

16

Patareid

Voolu säästmiseks lülitub mõõdik CoaguChek XS automaatselt välja,

kui 3 minuti jooksul ei vajutata ühtegi nuppu või ei sisestata uut testriba.

Kui mõõdik välja lülitub, jäävad kõik selleks ajaks mõõdetud tulemused

seadme mällu. Mõõdiku sisselülitamise järel kuvatakse ekraanil lühidalt

patareide taseme näit. Patarei sümbol on jagatud neljaks osaks, mis

vastavad patareide täidetuse tasemele.

Tulemusi säilitatakse mälus koos nende kuupäeva ja kellaajaga ka siis,

kui patareisid ei ole sisestatud. Samuti säilitatakse kõiki muid seadistusi.

Mõelge keskkonnale. Kõrvaldage kasutatud patareid mõistlikult.

Patareide vahetamisel tuleb uued patareid sisestada ühe minuti jooksul

pärast vanade väljavõtmist, et säiliksid kuupäeva ja kellaaja seadistused.

Kui kulub rohkem aega, peate kuupäeva ja kellaaja uuesti sisestama.

Kasutage ainult AAA-tüüpi leelis-mangaanpatareisid.

Mõõdikuga CoaguChek XS on kaasas kvaliteetsed patareid. Kuna erine-

vate patareimarkide kvaliteet on erinev, soovitab Roche vahetada vanad

patareid sama kvaliteetsete uute patareide vastu ning mitte kasutada

segamini erinevaid marke. Ärge kasutage segamini uusi ja juba kasuta-

tud patareisid.

Palun arvestage, et patareide eluiga võivad mõjutada paljud tegurid, näi-

teks patareide kvaliteet, töötingimused (nt õhutemperatuur), kasutamise

sagedus ja testi kestus.

HOIATUS

Ärge visake patareisid tulle. Need võivad plahvatada!

Alustamine

17

eesti

Alustamine

Enne mõõdiku esmakordset kasutamist teostage järgmised toimingud:

1 Sisestage patareid

2 Sisestage kodeerimiskiip (seda võite teha ka vahetult enne testimist)

3 Seadistage õige kuupäev ja kellaaeg

4 Valige hüübivuse ühik, milles hakatakse tulemusi näitama

Alustamine

18

Patareide sisestamine

1 Pöörake väljalülitatud mõõdik

ümber.

2 Lükake patareipesa kattel

olevat sakki ettevaatlikult

mõõdiku keskosa poole ja

tõstke kate üles.

3 Sisestage patareipessa

neli patareid vastavalt juhis-

tele. Pöörake tähelepanu „+”

(patarei peenem ots) ja „–”

(lame ots) poolte õigele asen-

dile. Kui patareid on sisesta-

tud, lülitub mõõdik ise umbes

5 sekundi järel sisse.

Kasutage ainult leelis-man-

gaanpatareisid (1,5 V, AAA).

Mõelge keskkonnale. Kõrval-

dage kasutatud patareid

mõistlikult.

Alustamine

19

eesti

4 Sulgege patareipesa.

5 Kontrollige, kas kõik ekraani-

sümbolid on korralikult näha.

Kui mõni osa ei ole nähtav,

on võimalik tulemusi valesti

lugeda.

Nõuanne

Kui ekraani kontrollkuva

kustub pärast mõõdiku sisse-

lülitamist liiga kiiresti, saate

selle mõõdiku järgmise sisse-

lülitamise ajal ekraanile jätta,

hoides sisse-väljalülitus-

nuppu pidevalt all.

Ekraanikuva püsib ees seni,

kuni te nuppu all hoiate.

code

pm

am

mem

error

set

%Q

Sec

INR

28:88 88

--

8888

888

QC C

18:88

Alustamine

20

6 Järgmisel ekraanikuval kont-

rollige, kas kuupäev ja kella-

aeg on õiged.

Kui neid ei ole veel seadista-

tud või nad on kaotsi läinud

(seoses patareide mõõdikust

väljavõtmisega kauemaks kui

üks minut), läheb mõõdik

CoaguChek XS automaatselt

seadistusrežiimi. Pärast kuu-

päeva ja kellaaja sisestamist

läheb mõõdik testirežiimi.

Kui tahate muuta teisi seadis-

tusi, toimige vastavalt peatü-

kile Mõõdiku seadistamine

(seadistusrežiim) alates

lehekülg 26.

7 Kui seadistused on õigesti

sisestatud, lülitage mõõdik

uuesti välja.

11:23 11

--

0412

set

00

--

1231

Roche CoaguChek XS Kasutusjuhend

Seotud paberid