Roche cobas IT 1000 Kasutusjuhend

cobas IT 1000 application

Kasutusjuhend

Versioon 4.6

Tarkvaraversioon 2.06.00

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

2 Kasutusjuhend · Versioon 4.6

Läbivaatamise aeg

Juhendi versioon Tarkvaraversioon Läbivaatamise

kuupäevad

Peamine muudatus

1.0 1.0 Juuni 2004 Tarkvaravärskendus

2.0 1.05 Juuni 2005 Tarkvaravärskendus

2.1 1.06 November 2005 Tarkvaravärskendus.

Alarmi määrangud

lisatud.

2.2 1.07 Veebruar 2006 Tarkvaravärskendus

2.3 1.07.01 August 2006 Tarkvaravärskendus,

parandused

2.4 1.07.02 Oktoober 2006 Tarkvaravärskendus,

parandused

2.5 1.07.03 Aprill 2007 Tarkvaravärskendus,

parandused

2.6 1.07.03_01 Juuni 2007 Parandused

2.7 1.07.04 August 2007 Tarkvaravärskendus

2.8 1.07.05 November 2007 Tarkvara- ja

kasutusjuhendi

värskendused

2.9 1.08 Veebruar 2008 Tarkvara- ja

kasutusjuhendi

värskendused

3.0 1.09 Mai 2008 Tarkvara- ja

kasutusjuhendi

värskendused

3.1 1.09.01 Oktoober 2008 Tarkvara- ja

kasutusjuhendi

värskendused

3.2 1.09.02 Detsember 2008 Tarkvara- ja

kasutusjuhendi

värskendused

3.3 1.10 Märts 2009 Tarkvara- ja

kasutusjuhendi

värskendused

3.4 1.11 Juuni 2009 Tarkvara- ja

kasutusjuhendi

värskendused

3.5 1.12 November 2009 Tarkvara- ja

kasutusjuhendi

värskendused

3.6 1.13 Veebruar 2010 Tarkvara- ja

kasutusjuhendi

värskendused

3.7 1.14 Juuni 2010 Tarkvara- ja

kasutusjuhendi

värskendused

Tabel 1 Läbivaatamise aeg

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 4.6 3

cobas IT 1000 application

Redigeerija märkus Käesolev juhend on ette nähtud cobas IT 1000 application'i kasutajatele.

Tagatud on dokumendis esitatud andmete õigsus dokumendi trükkimineku hetkel.

Kuid käesoleva seadme tootjal võib vajalikuks osutuda dokumendis sisalduva teabe

uuendamine tootealase järelevalvega seotud toimingute tulemusena, mlle tulemusena

luuakse käesoleva dokumendi uus versioon.

Tarkvaravärskendusi viivad sisse Roche Service'i esindajad.

Ettenähtud kasutamine cobas IT 1000 application on andmehaldustarkvara süsteem, mis on ette nähtud

professionaalse patsiendilähedase testimise ehk POC-testimise juhtimiseks. Sellega

kogutakse testitulemusi ja seotud andmeid ning hinnatakse andmeid kasutaja poolt

konfigureeritud kriteeriumite alusel. Süsteem saab automaatselt andmeid POC-

seadmetelt ning edastab kõnealused andmed serveri rakendusele, mis on

professionaalsetele töötajatele ülevaatamiseks ligipääsetav haigla arvutivõrgu kaudu.

Professionaalsed töötajad saavad üle vaadata erinevatelt seadmetelt saadavaid

andmeid, kontrollida asjaomasete kvaliteedikontrollide teostamist, tuvastada

duplikaatanalüüse ning teostada teisi andmehaldusega seotud toiminguid.

Milleks toode ei ole ette nähtud Antud toode ei ole ette nähtud patsientide diagnoosimiseks, skriinimiseks,

jälgimiseks või ravimiseks.

3.8 1.14.00.02 Oktoober 2010 Tarkvara- ja

kasutusjuhendi

värskendused

3.9 2.0 Juuni 2011 Tarkvara- ja

kasutusjuhendi

värskendused

4.0 2.00.01 Aprill 2012 Tarkvara- ja

kasutusjuhendi

värskendused

4.1 2.01.00 Märts 2013 Tarkvara- ja

kasutusjuhendi

värskendused

4.2 2.02.00 November 2013 Tarkvara- ja

kasutusjuhendi

värskendused

4.3 2.03.00 Juuni 2014 Tarkvara- ja

kasutusjuhendi

värskendused

4.4 2.04.00 Detsember 2014 Tarkvara- ja

kasutusjuhendi

värskendused

4.5 2.05.00 Juuni 2015 Tarkvara- ja

kasutusjuhendi

värskendused

4.6 2.06.00 November 2015 Tarkvara- ja

kasutusjuhendi

värskendused

Juhendi versioon Tarkvaraversioon Läbivaatamise

kuupäevad

Peamine muudatus

Tabel 1 Läbivaatamise aeg

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

4 Kasutusjuhend · Versioon 4.6

Omadused ja funktsioonid Peamised funktsioonid on järgmised:

o Elektrooniline kättesaamine: patsientide testitulemused, kvaliteedikontrolli

tulemused, instrumendi teated ja instrumendi hooldussündmused

o Manuaalne kättesaamine: kvaliteedikontrolli tulemused ja kommentaarid

o Patsientide testitulemuste, kvaliteedikontrolli tulemuste, instrumendi teadete ja

instrumendi hooldussündmuste salvestamine

o Kasutajate ja sertifitseerimiste haldus

o Patsientide testitulemuste ja kvaliteedikontrolli tulemuste saatmine kliendi IT-

süsteemidele (HIS&LIS)

o Patsientide ja kvaliteedikontrolli tulemuste hindamine kliendi

kvaliteedikeskkonnaga vastavuse toetamiseks

o Ühendatud instrumentide töövoo konfigureerimine

o Aruandlus

o Kokkuvõtlik töölaua tugi: cobas IT 1000 application'i poolt loodud reaalajas

vaatega statistikat (tootestatistikat) saab ekstraheerida ja kuvada monitoridel,

seinaekraanidel ja mobiiliseadmetes (ligipääsetavad ainult intraneti siseselt).

o Cobas infinity POC Mobile'i tugi, millele ligipääs võimaldatakse cobas infinity

POC Mobile'i adapteri ühenduse kaudu. Cobas infinity POC Mobile on äpp, mis

kasutab olemasoleva cobas IT 1000 application'i andmeid ja kuvab need

mobiiliseadmes, kuvatav info hõlmab järgmist: POC seadmed, operaatorid ja

sertifitseerimised (1)

Enne süsteemi kasutamist tuleb käesolev kasutusjuhend põhjalikult läbi lugeda.

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 4.6 5

cobas IT 1000 application

Ettenähtud kasutajad

Kasutajate rollid, profiilid ja

juurdepääsuõigused

Kasutaja juurdepääsuõigused rakendusele tagatakse kasutajaprofiilide alusel.

Kasutaja juurdepääsuõigused instrumendi tüüpidele tagatakse sertifikaatide alusel.

Koolitus Ärge teostage tööülesandeid ega hooldustoiminguid, kui te ei ole saanud vastavat

väljaõpet Roche Diagnostics'ilt. Kasutusjuhendis käsitlemata toimingud jätke

vastavat väljaõpet saanud Roche Service'i esindajate hooleks.

Ekraanipildid Antud väljaandes esitatud ekraanipiltidel on ainult illustreeriv tähendus.

Ekraanipiltidel kuvatud konfigureeritavad ja varieeruvad andmed, nt patsiendi

demograafilised andmed, parameetrid, tulemused, radade nimed jne on fiktiivsed

ning neid ei tohi kasutada laboratoorsetel eesmärkidel.

Kasutajarühm Kasutamise kirjeldus

(1)

(1) sisaldab võimalikke süsteemiliideseid

Õed/õdede koolitaja Kvaliteedikontrolli tulemuste manuaalne sisestamine

Testimaterjali andmete (partii nr, aegumiskuupäev) sisestamine

Tulemuste retrospektiivne hindamine, et toetada vastavust kliendi

kvaliteedikeskkonnaga

Va at a cobas IT 1000 application'i loodud teavet cobas infinity

POC Mobile äpis

Patsiendilähedane

koordinaator

Tulemuste retrospektiivne hindamine, et toetada vastavust kliendi

kvaliteedikeskkonnaga

Testimaterjali andmete (partii nr, aegumiskuupäev) sisestamine

cobas IT 1000 application'i konfiguratsiooni kohandamine

Ühendatud instrumentide konfigureerimine

Va at a cobas IT 1000 application 'i loodud teavet Live View

Dashboard'ilt

Va at a cobas IT 1000 application'i loodud teavet cobas infinity

POC Mobile äpis

IT haldur WLAN seadme konfiguratsiooni turbe tüüp EAP

EAP seadete haldus (EAP seaded ja EAP seadete määramine).

WLAN seadme konfiguratsiooni turbe tüüp EAP

Tabel 2 Kasutajad

Kasutaja roll Kasutamise kirjeldus

Kasutaja Isik, kes füüsiliselt suhtleb tarkvara ja/või instrumendiga.

Kasutaja määratakse ühele või mitmele asukohale.

Kasutajaprofiil:

Operaator

Kasutajaprofiil “Operaator” on ette nähtud isikutele, kellel puudub

juurdepääs rakendusele, kuid kes füüsiliselt suhtlevad

instrumendiga.

Operaator määratakse ühele või mitmele asukohale.

Operaator peab olema iga instrumendi tüübi kasutamiseks

sertifitseeritud.

Tabel 3 Kasutaja rollid

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

6 Kasutusjuhend · Versioon 4.6

Kaubamärgid Tunnustatud kaubamärgid:

o ROCHE, ROCHE OMNI, ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ROCHE

CARDIAC, COBAS B, COBAS, COAGUCHEK ja LIFE NEEDS ANSWERS on

Roche'i kaubamärgid.

o Roche ja Roche'i sümbol on Roche'i grupi registreeritud kaubamärgid.

o Kõik ülejäänud kaubamärgid kuuluvad nende omanikele.

Tagasiside Kõik jõupingutused on tehtud selleks, et kasutusjuhend täidaks oma eesmärki.

Igasugune tagasiside käesoleva kasutusjuhendi kohta on teretulnud ning seda

arvestatakse värskenduste tegemisel. Kui soovite anda tagasisidet, palume võtta

ühendust Roche'i esindajaga.

Piiratud garantii ja piiratud

vastutus tarkvara puhul

Käesolevas kasutusjuhendis kirjeldatud tarkvara (edaspidi "Tarkvara") antakse üle

olemasoleval kujul ilma igasuguse selgelt väljendatud või kaudse garantiita (sh, kuid

mitte ainult kaudse müügi- või teatud eesmärgiks sobivuse garantii). ROCHE

LOOBUB KÕIGIST GARANTIIDEST MAKSIMAALSELT ÕIGUSLIKULT

LUBATUD ULATUSES. Kogu Tarkvara kvaliteedi ja tööga seotud vastutuse võtab

Klient, kui Tarkvara peaks olema defektne. Klient tasub kõik Tarkvaraga seotud

vajalike hooldustööde, remondi või parandustööde kulud. Kuid Roche garanteerib, et

programmi meedium, millele Tarkvara on paigaldatud, on ja püsib alates

kättesaamise hetkest tavapärastes kasutustingimustes üheksakümne (90) päeva

jooksul materjalide ja töö osas ilma puudusteta. Kui Tarkvararakenduse programmi

meedium osutub puudulikuks, on Roche'i ainukohustus käesoleva garantii korras

kõnealune puudus kõrvaldada viisil, mis vastab Roche'i tavapärastele äritavadele.

Juhul, kui Roche ei suuda kõnealust puudust mõistliku aja jooksul kõrvaldada, võib

Roche kasutusjuhendis Tarkvarale antud litsentsi lõpetada, teavitades sellest Klienti

kirjalikult ning mille korral on Kliendil õigus saada hüvitist Kliendi poolt Roche'ile

Tarkvara eest tegelikult makstud igasuguse kohaldatava litsentsitasu amortiseerimata

osas. Sellisel juhul peab Klient tagastama puuduliku programmi meediumi Roche'ile

Kliendi hüvitise saamise tingimusena. Ülalmainitud puuduste kõrvaldamise ja

litsentsitasude hüvitamise kohustused ei kehti, kui Klient on Tarkvarasse teinud

muudatusi või kui seda ei ole paigaldatud, kasutatud, parandatud ega hooldatud

igasuguste Roche'i poolt esitatud kirjalike juhiste kohaselt. Iga Roche'i poolt pakutava

teenuse eest, mida osutatakse Kliendi vigadest või süsteemi ja võrgu ebapiisavusest

tingitud probleemide kõrvaldamiseks, esitatakse arve vastavalt Roche'i standardsetele

tööde teostamise aja ja materjalitasudele. ROCHE EGA ROCHE'I

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 4.6 7

cobas IT 1000 application

SIDUSETTEVÕTJA (VÕI NENDE VASTAVAD AMETNIKUD, TÖÖTAJAD,

KONSULTANDID, ADVOKAADID VÕI AGENDID) EI VASTUTA MITTE

MINGIL JUHUL KÕIKVÕIMALIKE SPETSIIFILISTE, KAUDSETE, JUHUSLIKE

VÕI TEGEVUSE TULEMUSEST JOHTUVATE KAHJUDE, SH, KUID MITTE

PIIRATUD ARVUTI TARKVARALE VÕI RIISTVARALE (ROCHE'I VÕI MUU

TOOTJA) PÕHJUSTATUD KAHJUDE EEST, SAAMATAJÄÄNUD TULU,

ANDMETE VÕI INFO KAOTSIMINEKU, TARKVARA KASUTAMISE

KAOTAMISE, ÄRIALASTE KATKESTUSTE, ÄRIALASE REPUTATSIOONI VÕI

HEA TAHTE KAOTAMISE, SEISAKUGA SEOTUD KULUDE VÕI IGASUGUSTE

MUUDE KAUBANDUSLIKE KAHJUDE EEST, MIDA KLIENT VÕIB KANDA

VÕI KOGEDA, OTSESELT VÕI KAUDESLT, MIS TULENEVAD VÕI ON

SEOTUD TARKVARAGA, OLENEMATA SELLEST, MIL VIISIL NEED

PÕHJUSTATI NING SÕLTUMATA VASTUTUSE TEOORIAST, ISEGI KUI

ROCHE'T VÕI MÕNDA ROCHE'I SIDUSETTEVÕTJAT OLI TEAVITATUD

KÕNEALUSTE KAHJUDE VÕIMALIKKUSEST. ROCHE'I TÄIELIK VASTUTUS

KÕIKIDE KAHJUDE EEST, MIS TULENEVAD VÕI ON SEOTUD

KLIENDIPOOLSE TARKVARA KASUTAMISEGA PIIRDUB ROCHE'I VALIKUL

TARKVARA VÄLJAVAHETAMISE VÕI KLIENDILE SEOSES KÕNEALUSE

TARKVARAGA ESITATUD LITSENTSITASUDE HÜVITAMISEGA ROCHE'I

POOLT.

Lahtiütlus Käesolev kasutusjuhend ja cobas IT 1000 application võib sisaldada teavet ja viiteid

toodetele, mis ei pruugi olla saadaval teie riigis ega müüdavad Roche Diagnosticsi

poolt. Käesolev kasutusjuhend ei võta vastutust kõnealuste toodete kasutuse ega

talitluse eest. Valikulised kolmanda poole tooted on saadaval kasutuseks koos cobas

IT 1000 application'iga.

Täielik loend Roche Diagnosticsi ja kolmanda poole toodetest, mida saab kasutada

koos cobas IT 1000 application'iga Ameerika Ühendriikides, on saadaval veebilehel

http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices.

Teised tarkvara raames või kasutusjuhendis loetletud Roche Diagnosticsi või

kolmanda poole tooted, mis ei ole loetletud veebilehel

http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices, ei ole saadaval kasutamiseks koos

cobas IT 1000 application'iga Ameerika Ühendriikides.

Kontaktandmed

Toot ja

Levitaja USAs

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Saksamaa

Valmistatud Šveitsis

Roche Diagnostics

9115 Hague Road

PO Box 50457

Indianapolis, IN 46250-0457

USA

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

8 Kasutusjuhend · Versioon 4.6

Uuendused versioonis 4.4

Ohutusteave Lisati WLAN-i sidepidamisega seotud ohutusteave.

u Lisateavet vt Süsteemi ohutusteave (lk 17).

Eelmääratud kasutajaprofiilid cobas IT 1000 application'isse lisati uued eelmääratud kasutajaprofiilid.

u Lisateavet vt Kasutajate profiilid (lk 147).

EAP turve Võimalik on konfigureerida EAP turve instrumentide ja cobas IT 1000 application'i

vahelise WLAN-i sidepidamise jaoks.

u Lisateavet vt Seadme konfiguratsioon (lk 253), EAP seaded (lk 258) ja EAP seadete

määramine (lk 267).

q

WLAN-i sidepidamine EAP turbe abil ei ole võimalik kõikide instrumentide puhul.

Tulemuste manuaalne sisestus Patsientide testitulemuste manuaalse sisestamise võimalus on kustutatud.

u Va at a Tulemused ja patsiendid (lk 319).

Aruannete sisu 2008 igakuisele aruandele ja Kasutaja statistika aruandele lisati täiendav teave

aruannete sisu kohta.

u Lisateavet vt 2008 igakuine aruanne (lk 372) ja Kasutaja statistika (lk 383).

Lisati Kasutaja sertifitseerimise ajaloo aruande väljade kirjeldus.

u Lisateavet vt Kasutaja sertifitseerimise ajalugu (lk 382).

Uuendused dokumendi versioonis 4.5

Silverlighti ja Internet Exploreri

versioonid kliendi puhul

Vajalik on Silverlighti kõrgem versioon, 32-bitine või 64-bitine versioon. Lisatud on

Internet Exploreri nõutav versioon.

u Süsteeminõuded (lk 25).

Kasutaja ligipääsuõigustele

kohaldatavad hoiatused

Kasutajale saab määrata ainult vastavale kasutajaprofiilile kohaldatavaid hoiatusi ja

privileege.

u Hoiatuste konfiguratsioon (lk 51)

u Hoiatuste määramine teistele kasutajatele (lk 159).

Hiljuti aegunud sertifitseerimise

ajaraamistik (päevades)

Hiljuti aegunud sertifitseerimise ajaraamistik (päevades) parameetri

vaikeväärtuseks määrati 60.

u Hiljuti aegunud sertifitseerimise ajaraamistik (päevades) (lk 72)

Uued patsiendialarmid Lisati kaks uut patsiendialarmi:

o PD: Patsient välja kirjutatud

o PN: Patsienti ei ole haiglasse võetud

u Patsiendi alarmid (süsteemi alarmid) (lk 102).

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 4.6 9

cobas IT 1000 application

Operaatorite loendid

instrumentide puhul

Operaatoreid, kelle sertifitseerimised on (pikka aega) aegunud, ei laadita alla

vastavatesse ühendatud instrumentidesse, kus operaatorite loendid on vajalikud.

u

Sertifitseerimisülesanded (lk 165)

u Sertifitseerimise kontseptsioon (lk 174)

u Kasutaja sertifitseerimised (lk 193).

q

Operaatorite loendid ei ole kättesaadavad kõikide instrumentide puhul.

Sertifitseerimise ülesannete ekraan Sertifitseerimise ülesannete ekraanile lisati teave nõutavate eksamite kohta. Nupp

Lähtesta akadeemia loendur nimetati ümber nupuks Lähtesta eksamikatsed ning

see on nüüdsest eksamiülesannete puhul kogu aeg aktiivne, isegi kui cobas academy

ei ole paigaldatud.

u Sertifitseerimisülesanded (lk 165).

Eksamitulemuste importimine

cobas IT 1000 application'isse

Kolmanda

poole õppetegevuse haldussüsteemi (LMS) saab cobas IT 1000

application'is seadistada sertifitseerimise ülesannetena. Niisuguste koolituskursuste

eksamitulemusi saab importida cobas IT 1000 application'isse.

u Eksamitulemuste importimine kolmanda poole õppetegevuse haldussüsteemist (LMS).

(lk 168)

u Sertifitseerimise üksikasjad (lk 175).

Testipartiide manuaalne

sisestamine

Testipartiide manuaalne sisestamine koodivõtme teavet kasutavate instrumentide

puhul on eemaldatud.

u Uue partii lisamine (lk 221).

Andmete kuvamine ekraanil

Instrumendid > Olek

o Vaikefiltreerimist ekraani Olek veerus Sündmus on muudetud ning see sõltub

ekraanile ligipääsemise viisist.

o Kasutajanime vormingus „Perekonnanimi, eesnimi“ kuvatakse näpunäitena

veeru Kasutajanimi kirjete puhul.

u Olek (lk 235).

POCT igakuise tagasiside aruanne See aruanne hõlmab KK tulemuste statistilisi andmeid ainult juhul, kui

kontrollmaterjali ega partiid ei muudetud aruandes esitatud kalendrikuu jooksul.

u POCT igakuine tagasiside (lk 380).

Uuendused dokumendi versioonis 4.6

Ettenähtud kasutamine Ettenähtud kasutamise jaotist on uuendatud.

u Ettenähtud kasutamine (lk 3)

u Omadused ja funktsioonid (lk 4)

u Ettenähtud kasutajad (lk 5)

Sisselogimine pärast Silverlighti

paigaldamist

Kasutusjuhendis kirjeldatakse, kuidas käivitada cobas IT 1000 application pärast

Silverlighti paigaldamist.

u Esmased sammud (lk 28).

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

10 Kasutusjuhend · Versioon 4.6

Filtreerimiskriteeriumid Kasutusjuhendis kirjeldatakse Loendi ala filtreerimisfunktsiooni.

u Filtreerimine (lk 40).

LMS eksamitulemuste impordid Kasutusjuhendis kirjeldatakse, kuidas vältida ebaõnnestunud LMS eksamitulemuste

importe.

u Eksamitulemuste ebaõnnestunud importide parandamine (lk 170).

Levey-Jenningsi graafikute

trükkimine

Levey-Jenningsi graafikute trükkimise kirjeldust on laiendatud.

u Levey-Jenningsi graafikute printimine (lk 306).

Tulemuse valideerimine Kasutusjuhendis kirjeldatakse Tulemuse valideerimise ekraani mitme valiku

funktsiooni.

u (lk 333).

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 4.6 11

cobas IT 1000 application

Sisukord

Läbivaatamise aeg 2

Kontaktandmed 7

Uuendused versioonis 4.4 8

Uuendused dokumendi versioonis 4.5 8

Uuendused dokumendi versioonis 4.6 9

Sisukord 11

Käesoleva juhendi ülesehitus 13

Käesolev dokument 13

Onlain-abi 14

Ohutuskategooriad 16

Süsteemi ohutusteave 17

Hooldus 18

Labori töövood 19

Kolmandate isikute tarkvara 19

cobas IT 1000 application'i mõistmine

1 Tarkvara ülevaade

Süsteeminõuded 25

Brauseri seaded 26

Turvalisuse kontseptsioon 27

Esmased sammud 28

2 Kasutajaliides

Rakenduse ekraani ülevaade 37

Tarkvara baasandmed 43

cobas IT 1000 application'i kasutamine

3 Minu seaded

Keel 49

Hoiatuste konfiguratsioon 51

Isikustamised 56

4 Süsteem

Üldseaded 63

Demograafia määrang 90

Demograafia määramine 92

Patsiendi demograafia määramine 94

Instrumendi alarmi määrang 96

Instrumendi alarmi määramine 107

Süsteemi alarmi määramine 109

Kommentaari määrang 111

Proovitüübi määrang 113

Katsuti määrang 115

Testi määrang 117

Testirühma määrang 124

Sõnumimaakleri monitor 129

5 Korraldus

Korralduse mooduli komponendid 133

Tegevuskohad 134

Asukohad 139

HIS asukohad 143

Töörühma määrang 145

Kasutajate profiilid 147

Kasutajate haldus 155

Sertifitseerimisülesanded 165

Sertifitseerimine 172

Pädevused 197

Teate mallid 199

HIS asukoha importimine 203

Kasutaja importimine 205

6 Materjalid

Materjali määrang 211

Partii haldus 214

7 Instrumendid

Olek 235

Hooldus 242

Konfiguratsioon 246

EAP seaded 258

EAP seadete määramine 267

Instrumendi määramine 270

Hoolduse määrang 280

Kommentaari määramine 283

Offlain-instrumendid 286

8 Kvaliteedikontroll

Kvaliteedikontrolli moodul 291

Tulemuste haldus 293

Levey-Jenningsi graafik 299

Kumulatiivne graafik 302

Levey-Jenningsi ülevaade 304

Levey-Jenningsi ülevaade partii alusel 307

Lineaarsuse ülevaade 308

Multireeglid 311

Tulemuste manuaalne sisestus 314

KK testi vastendus 316

9 Tulemused ja patsiendid

Tulemuste ja patsientide moodul 321

Proovi valideerimine 322

Patsiendi päring 324

Üksiku patsiendi redigeerimine 329

Tulemuse valideerimine 333

Tulemuse päring 344

Roche Diagnostics

12 Kasutusjuhend · Versioon 4.6

cobas IT 1000 application

10 Aruanded

Aruande loomine 349

Aruande logi 352

Aruannete tüübid 354

Lisa

11 Eksamitulemuste sisendfailide vormingud

Konfigureeritavad vormingud 389

12 Sõnastik

Indeks

Indeks 399

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 4.6 13

cobas IT 1000 application

Käesoleva juhendi ülesehitus

Samm-sammu haaval toimingute kirjeldamisel oleme lisanud rakenduse

ekraanipildid, et näidata piltlikult, kus ja kuidas ülesandeid teostada.

Käesolevas juhendis kasutatakse järgmisi sümboleid ja ülesehitust.

Sümbolid Järgmisi sümboleid võidakse kasutada tähelepanu juhtimiseks olulisele teabele:

q

o Hoidke juhendit kindlas kohas, kus seda ei ole võimalik kahjustada.

o Tagage dokumendi kättesaadavus igal ajal.

Käesolev dokument

Käesoleval dokumendil on kolm eesmärki:

o Dokumendis kirjeldatakse cobas IT 1000 application'i kasutajaliidese elemente.

o Dokumendis kirjeldatakse samm-sammu haaval, kuidas teostada tavatoiminguid.

o Dokumendis antakse teavet cobas IT 1000 application'i erinevate aspektide kohta.

Dokument koosneb kahest peamisest osast ning lisast.

o cobas IT 1000 application'i mõistmine (lk 21).

cobas IT 1000 application'i ülevaade, kasutajaliidese kirjeldus ning hoiatuste ja

veateadete kirjeldus.

o cobas IT 1000 application'i kasutamine (lk 45).

Juhised erinevate tarkvaramoodulite kasutamise kohta.

o Sõnastik (lk 393).

Kasutatud mõistete ja nende definitsioonide loend.

Iga peatüki ning samuti kasutusjuhendi alguses on sisukord, mis aitab teil leida

soovitud teavet.

Sama dokumenti on kasutatud abi loomisel lisaks väljaprinditavale

dokumendKasutusjuhendile.

cobas IT 1000 application'i

RiliBÄKi paigaldus, mis kehtib

ainult Saksamaal

RiliBÄKi kvaliteedireeglid kehtivad ainult Saksamaal. Selleks on ainult Saksamaa

jaoks saadaval cobas IT 1000 application'i RiliBÄKi paigaldus. Seetõttu on käesolevas

kasutusjuhendis sisalduv kogu RiliBÄKiga seotud sisu võetud RiliBÄKi paigaldusest,

see kehtib ainult Saksamaa puhul ning ei sisaldu standardses paigalduses.

Sümbol Tähendus

u Ristviide

p Toimingu algus

s Toimingu lõpp

o Loendi element

q Näpunäide

Ohutusmärguanne

Tabel 4 Informatiivsed sümbolid

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

14 Kasutusjuhend · Versioon 4.6

Onlain-abi

Onlain-abi võimaldab kiiret ja mugavat ligipääsu ekraanil kuvatavale abiga seotud

teabele.

Kontekstitundlik abi cobas IT 1000 application'il on kontekstitundlik onlain-abi funktsioon. Abi

funktsiooni valimisel avaneb abi aken hetkel aktiivse ekraaniga seotud teemal.

Süsteemi abi Onlain-abi on võimalik avada ka esimesel lehel. Seda funktsiooni nimetatakse

süsteemi abiks.

q

F1 avab vaid kontekstitundliku abi, kui vastav keelepakk on paigaldatud. Keelepakkide

kohta lisateabe saamiseks võtke ühendust süsteemiadministraatori või Roche Service'iga.

Vaikeseadena on paigaldatud ingliskeelne keelepakk.

Juurdepääs onlain-abile

Süsteemi abile juurdepääsemiseks

p Juurdepääs süsteemi abile

1

Klõpsake cobas IT 1000 application'i globaalses alas Abi.

2

Valige hüpikloendist Süsteemi abi. Avaneb abi aken, kus kuvatakse onlain-abi

esimene leht.

u Ekraanipildi nägemiseks ja rakenduse ekraani kohta ülevaate saamiseks vt Rakenduse

ekraani ülevaade (lk 37)

s

Kontekstitundlikule abile juurdepääsemiseks

p Juurdepääs kontekstitundlikule abile

1

Avage cobas IT 1000 application'is ekraan, mille kohta soovite saada

üksikasjalikku teavet.

2

Kontekstitundliku abi avamiseks tehke üks järgmistest valikutest:

o Vajutage klaviatuuril <F1>.

või

o Klõpsake globaalses alas Abi. Valige hüpikloendist Abi.

Kuvatakse cobas IT 1000 application'i abi.

s

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 4.6 15

cobas IT 1000 application

Abi akna ülesehitus

Abi aken koosneb kolmest alast:

Joonis 1 Onlain-abi aken

Peamine ala Peamine ala (C) kuvatakse navigeerimise alast paremal pool. Selles kuvatakse abi

tegelik sisu. Lingid asjakohastele teemadele on märgistatud allajoonitud sinise

tekstina.

A Navigeerimise ala B Peamine ala

A

B

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

16 Kasutusjuhend · Versioon 4.6

Navigeerimise ala Navigeerimise ala (B) kuvatakse abi akna vasakul poolel. Vahekaardid Sisukord,

Indeks, Otsi ja Lemmikud tähistavad igaüks erinevat lähenemisviisi teabe leidmisele.

Ohutuskategooriad

Järgmine ohutusteave kehtib süsteemile ja on loetletud kooskõlas standardiga ANSI

Z535.6. Ohu ohutuskategooria, mis tähistab olukorda, mis toob kaasa vigastused või

surma, ei ole kohaldatav antud süsteemile ning ei ole seetõttu loetletud.

Häiresümbol

r Häiresümboliga viidatakse üldistele ohtudele või juhitakse lugeja tähelepanu mujal

dokumendis toodud ohutusteabele.

Alltoodud sümboleid ja märksõnu kasutatakse konkreetsete ohtude puhul:

HOIATUS

Hoiatus

r Viitab ohtlikule olukorrale, mille eiramine võib põhjustada surmavaid või raskeid

vigastustusi.

ETTEVAATUST

Ettevaatust

r Viitab võimalikule ohule, mis eiramisel põhjustab kergemaid või mõõdukaid vigastusi.

TÄHELEPANU

Märkus

r Viitab ohule, mis võib põhjustada süsteemi kahjustusi.

Tähtis teave, mis ei ole ohutusalaselt oluline, on tähistatud järgmise ikooniga:

q

Näpunäide

Tähistab lisateavet õige kasutamise kohta või kasulikke nõuandeid.

Vahekaardid Funktsioonid

Sisu Sisukorra vahekaart kuvab onlain-abi

sisukorra.

Indeks Indeksi vahekaarti kasutatakse abi sisu

otsimiseks eelmääratletud võtmesõnade abil.

Otsing Otsi vahekaart võimaldab teostada abi sisu

täisteksti otsinguid.

Tabel 5 Navigeerimise ala.

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 4.6 17

cobas IT 1000 application

Süsteemi ohutusteave

Alltoodud ohutusteabe mittejärgimine võib põhjustada ebaõigeid tulemusi,

andmelaostust ja andmekadu.

ETTEVAATUST

Ebaõige talitlus või valede komponentide kasutamine

Süsteemis sisalduvad andmed võivad olla ebaõiged või rikutud.

r Kasutage ainult tootja poolt soovitatud arvuteid, monitore, printereid ja lisatarvikuid.

Hooldage arvutit regulaarselt (defragmentide kõvaketast; installige, käitage ja

värskendage viirusetõrjetarkvara; kontrollige sündmuste logi süsteemivigade kirjete

suhtes).

ETTEVAATUST

Viiruste tõttu rikutud andmed

Süsteemis sisalduvad andmed võivad saada rikutud viiruste poolt.

r Installige tulemüür, uuendage viirusetõrjetarkvara regulaarselt ning jälgige, et teie

operatsioonisüsteem oleks kaasajastatud.

ETTEVAATUST

Ebaõiged või rikutud andmed volitamata juurdepääsu tõttu

Andmeturvet rikutakse, kui volitamata kasutajatel on juurdepääs teie kasutaja ID-le ja

paroolile.

r Sisestage parool alati nii, et teistel ei oleks seda võimalik näha.

r Ärge kirjutage parooli üles.

r Ärge kirjutage parooli kontaktandmete lehele, aadressiraamatusse või arvutis asuvasse

faili.

r Hoidke parool ainult enda teada.

r Roche ei küsi teilt kunagi parooli.

r Kui ütlete kellelegi oma parooli, siis muutke see viivitamatult ära.

r Kui kahtlustate, et keegi võib omada juurdepääsu teie kontole, võtke ühendust Roche'i

filiaaliga.

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

18 Kasutusjuhend · Versioon 4.6

ETTEVAATUST

Loata juurdepääs ja andmekadu pahavara ja häkkerite rünnaku tagajärjel

Teisaldatav andmekandja võib nakatuda ja levitada pahavara, mille abil on võimalik saada

loata juurdepääs andmetele või soovimatult muuta tarkvara. Toode ise ei ole täiendavalt

kaitstud pahavara ega häkkerite rünnakute eest.

Kliendid vastutavad oma IT infrastruktuuri turbe eest ja peavad seda kaitsma pahavara ja

häkkerite rünnakute eest. Vastasel juhul võib kaasneda andmekadu või toote muutumine

kasutuskõlbmatuks.

Roche soovitab järgmist:

r Lubage ühendust ainult lubatud välisseadmetega.

r Veenduge, et kõiki välisseadmeid kaitseb vastav turvatarkvara.

r Veenduge, et välisseadmetele juurdepääsu kaitsevad vastavad turvaseadmed.

r Ärge kopeerige ega installige serverisse tarkvara, kui see ei ole osa süsteemi tarkvarast

või kui seda ei soovita teha Roche Service'i esindaja.

r Serveri lisatarkvara vajalikkuse korral võtke ühendust Roche Service'i esindajaga, et

veenduda kõnealuse tarkvara sobivuses.

r Ärge kasutage serveri USB porte muude andmekandjate ühendamiseks, kui seda ei

soovita teha ametlik kasutusjuhend või Roche Service'i esindaja.

r Väliste andmekandjate (USB-välkmälu, CD, DVD) kasutamisel olge väga ettevaatlik.

Ärge kasutage neid avalikes ega koduarvutites arvutiga ühendamise ajal.

r Hoidke kõiki väliseid andmekandjaid turvalises kohas ja veenduge, et neile on

juurdepääs ainult volitatud isikutel.

ETTEVAATUST

Tundlikud andmed – andmete kopeerimine edastuse käigus

Instrumentide ja cobas IT 1000 application'i vahelisi mitteturvalisi WIFI-ühendusi võidakse

kasutada volitamata ligipääsu saamiseks andmetele ning andmete kopeerimiseks.

Roche soovitab võtta kasutusele järgmised ettevaatusabinõud:

r Kasutage WIFI-ühenduste puhul EAP turvet.

ETTEVAATUST

Andmekadu

r Varundage andmeid regulaarselt (soovitavalt iga päev).

Hooldus

Alltoodud ohutusteabe mittejärgimine võib põhjustada ebaõigeid tulemusi,

andmelaostust ja andmekadu.

ETTEVAATUST

Andmekadu või kahju süsteemile elektrikatkestuse tagajärjel

r Tagage puhvertoiteallika regulaarne hooldus.

Roche Diagnostics

Kasutusjuhend · Versioon 4.6 19

cobas IT 1000 application

Labori töövood

Alltoodud ohutusteabe mittejärgimine võib põhjustada ebaõigeid tulemusi,

andmelaostust ja andmekadu.

HOIATUS

Valed tulemused aegunud kalibreerimiste ja kvaliteedikontrollide tõttu

r Teostage kvaliteedikontrolle ja kalibreerimisi regulaarselt.

HOIATUS

Valed tulemused vale sisestuse tõttu

r Veenduge manuaalselt sisestatud andmete õigsuses.

ETTEVAATUST

Valed tulemused puudulike patsiendiandmete tõttu

Patsienditulemusi saab korrektselt valideerida ainult siis, kui kõik nõutavad

patsiendiandmed on süsteemi salvestatud.

r Patsiendiandmete puuduliku edastuse tõttu läbi haigla infosüsteemi võib vajalikuks

osutuda kordustestide teostamine.

ETTEVAATUST

Ebausaldusväärne valideerimine volitamata muudatuste tõttu

valideerimisseadistustes

r Tootja ei vastuta tagajärgede eest, mis on põhjustatud järjestikustest volitamata

muudatustest kinnitatud valideerimisseadistustele, mis on lisatud süsteemile kliendi

nõudmisel.

Kolmandate isikute tarkvara

Alltoodud ohutusteabe mittejärgimine võib põhjustada ebaõigeid tulemusi,

andmelaostust ja andmekadu.

ETTEVAATUST

Talitlushäired ja valed tulemused kolmandate isikute tarkvara kasutamise tõttu

Roche Diagnostics International Ltd poolt mitte ettenähtud kolmandate isikute tarkvara

installimine võib kaasa tuua talitlushäireid.

r Ärge installige mitte ettenähtud tarkvara.

cobas IT 1000 application

Roche Diagnostics

20 Kasutusjuhend · Versioon 4.6

Leht laaditakse ...

Roche cobas IT 1000 Kasutusjuhend

Roche cobas IT 1000 Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid