Roche cobas e 801 Kasutusjuhend

cobas

®

pro integrated solutions

Kasutusjuhend

Versiooni avaldamise 2.1

Tarkvara versioon 01-04

2

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Tarkvara versioon 01-04 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 2.1

Väljaande teave

Väljaande versioon Tarkvaraversioon Läbivaatamise

kuupäev

Muudatuse kirjeldus

1 01-01 2018-09 Esimene versioon

1.1 01-02 2019-03 Mitmed väiksemad täiendused ja täiustused

2.0 01-03 2019-07 Lisatud uued tarkvara omadused

Väiksed parandused

u Uuendused väljaande versioonis 2.0 (14)

2.1 01-04 2019-12 Väiksed parandused ja lisad

u Uuendused väljaande versioonis 2.1 (13)

y Läbivaatamise ajalugu

Märkus väljaande kohta

Käesolev väljaanne on ette nähtud cobaspro integrated

solutions kasutajatele.

Tagatud on dokumendis esitatud andmete õigsus

dokumendi trükkimineku hetkel. Kuid käesoleva seadme

tootjal võib vajalikuks osutuda dokumendis sisalduva

teabe uuendamine tootealase järelevalvega seotud

toimingute tulemusena, mille tulemusena luuakse

käesoleva dokumendi uus versioon.

Kust leida teavet

Kasutajaabi sisaldab kogu teavet toote kohta,

sealhulgas:

• Tavatoimingud

• Hooldus

• Ohutus

• Veaotsingu teave

• Konfiguratsiooniga seotud teave

• Taustateave, nt teave analüütiliste printsiipide kohta

Ohutusjuhend sisaldab olulist ohutusteavet. Te peate

ohutusjuhendi läbi lugema enne seadme kasutuselevõttu.

Kasutusjuhendis on tähelepanu all tavatoimingud ja

hooldus. Peatükid on organiseeritud vastavalt

tavapärasele töövoole.

Lühijuhend sisaldab lühikest sissejuhatust tähtsate

rutiinsete ülesannete ja igapäevase hoolduse kohta.

cobas

®

e‑library tagab juurdepääsu vajalikele

uuendustele, meetodite lehtedele, väärtuste lehtedele ja

muudele olulistele dokumentidele, mis Roche on välja

andnud.

3

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Tarkvara versioon 01-04 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 2.1

Personaalarvuti tooteleht sisaldab kogu teavet

juhtseadme riistvara kohta.

Privaatsusteatis

Kasutajaabi on saadaval ka internetis. Seda saate

kasutada eraldiseisvalt aparaadist arvutites või

mobiilsetes seadmetes HTML5 brauseriga. Sobivate

linkide ja kasutusteabe saamiseks võtke ühendust oma

Roche'i esindajaga.

Kui kasutate kasutajaabi veebis, on vaatamised (teemade

vaatamine ja otsingute tegemine) ja IP aadressid logitud.

Kogutud andmed on ainult Roche'i sisemiseks

kasutamiseks ning ei edastata kolmandatele osapooltele.

Andmed on anonüümsed ning need kustutatakse

automaatselt pärast ühte aastat.

Kasutajaabi sisu ja funktsionaalsuse parandamiseks

analüüsitakse vaatamisi. IP aadresse kasutatakse

regionaalse käitumise analüüsimiseks.

Veebipõhine kasutajaabi pakub lisafunktsioone võrreldes

seadmes olevatega, nt trükkimine, PDF-ide allalaadimine

ja lemmikute salvestamine.

Üldine tähelepanu

Raskete või surmavate vigastuste vältimiseks tutvuge

enne kasutamist juhiste ja ohutusandmetega.

r Pöörake erilist tähelepanu kõikidele

ohutusabinõudele.

r Järgige alati käesolevas dokumendis toodud juhiseid.

r Ärge kasutage seadet viisil, mida pole väljaandes

kirjeldatud.

r Hoidke kõiki dokumente ohutus ja kergesti

ligipääsetavas kohas.

Väljaõpe

Ärge teostage tööülesandeid ega hooldustoiminguid, kui

te ei ole saanud vastavat väljaõpet Roche Diagnostics'ilt.

Kasutusjuhendis käsitlemata toimingud jätke vastavat

väljaõpet saanud Roche Service'i esindajate hooleks.

Kuvatõmmised

Selles dokumendis esitatud kuvatõmmistel on ainult

illustreeriv tähendus. Konfigureeritavaid ja varieeruvaid

andmeid, nt teste, tulemusi või neis nähtavaid radade

nimesid ei tohi kasutada laboratoorsetel eesmärkidel.

Garantii

Kliendi poolt seadmele tehtud muudatused muudavad

garantii ja hoolduslepingu kehtetuks.

4

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Tarkvara versioon 01-04 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 2.1

Garantiitingimuste täpsustamiseks võtke ühendust

kohaliku müügiesindusega või vt garantiilepingu

partnerit.

Autoriõigus

Kõik õigused on kaitstud.

Litsentsi informatsioon

cobaspro integrated solutions on kaitstud

lepinguõiguse, autoriõigusakti ja rahvusvaheliste

lepingutega. cobaspro integrated solutions'i tarkvara on

litsentsitud kasutamiseks Roche Diagnostics GmbH ja

litsentsi saaja vahel ning tarkvarale juurdepääs ja

kasutusõigus on lubatud ainult litsentsiga määratud

isikutele. Volitusteta kasutamise ja levitamisega võivad

kaasneda tsiviil- ja kriminaalkaristused.

UltraVNC tarkvara litsentsileping

UltraVNC on tasuta tarkvara kõikidele kaubanduslikul

eesmärgil kasutamiseks, mis installeeritakse juhtseadme

personaalarvutisse.

Võite tarkvara jagada või seda muuta GNU General

Public License (versioon 2 või hilisem) tingimuste

kohaselt, nagu Free Software Foundation on avaldanud.

GNU General Public License (versioon 2) koopia on

salvestatud arvuti juhtseadmes. Litsentsi rada on C:

\Program Files\uvnc bvba\UltraVNC.

Tarkvara jagatakse ilma garantiita. Puuduvad kaudsed

tagatised turustuskõlblikkuse või teatud eesmärgiks

sobivuse kohta. Lisateavet vaadake GNU General Public

License, http://www.gnu.org/licenses.

Tarkvara lähtekood salvestatakse juhtseadme

personaalarvutisse. Lähtekoodi rada on C:

\DriversAndTools\UltraVNC

Avatud lähtekoodiga tarkvara ja

kommertstarkvara

cobaspro integrated solutions võib sisaldada avatud

lähtekoodiga tarkvara või kommertstarkvara komponente

või süsteeme. Selliste tarkvaraprogrammidega seotud

teabe saamiseks autoriõiguste, muude märkuste ja

litsentside kohta, mis asuvad seadmes cobaspro

integrated solutions, vaadake järgmisi litsentsi taotlusi ja

litsentse.

Toode ja cobaspro integrated solutions võivad tervikuna

moodustada reguleeritud seadme kooskõlas kehtivate

õigusaktidega – lisateavet vaadake kasutusjuhisest ja

märgistustelt. Palun pange tähele, et kui cobaspro

5

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Tarkvara versioon 01-04 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 2.1

integrated solutions seadmele tehakse volitamata

muudatusi, siis kehtivate seaduste kohaselt kaotavad

asjaomased volitused kehtivuse.

Kaubamärgid

cobas

®

pro sample supply unit on kaubamärk ja

cobas

®

pro sample supply unit logo on Roche'i

kaubamärk.

Muud tootenimed ja kaubamärgid kuuluvad nende

omanikele.

Tagasiside

Kõik jõupingutused on tehtud selleks, et see väljaanne

täidaks oma otstarvet. Igasugune tagasiside käesoleva

väljaande ükskõik millise aspekti kohta on teretulnud

ning seda arvestatakse uuendamise käigus. Kui soovite

anda tagasisidet, palume võtta ühendust Roche Service'i

esindajaga.

Heakskiidud

cobaspro integrated solutions vastab nõuetele, mis on

kehtestatud:

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27.oktoobri 1998.aasta

direktiivis98/79/EÜ in vitro diagnostiliste

meditsiiniseadmete kohta.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 8.juuni 2011.aasta

direktiivis 2011/65/EL teatavate ohtlike ainete kasutamise

piiramise kohta elektri- ja elektroonikaseadmetes.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16.aprilli 2014.aasta

direktiiv 2014/53/EÜ raadioseadmete turul

kättesaadavaks tegemist käsitlevate liikmesriikide

õigusaktide ühtlustamise kohta ja millega tunnistatakse

kehtetuks direktiiv1999/5/EÜ.

2014/53/EÜ vastavusdeklaratsiooni täisteksti vaatamiseks

vaadake veebilehte Roche DiaLog Global Web Site

(https://dialog1.roche.com/) ja valige link eLabDoc.

Kui pääs veebilehele Roche DiaLog puudub, võtke

ühendust Roche Service'i esindajaga.

Vastavus on tagatud vastavusdeklaratsiooniga.

Vastavust tõendavad järgmised märgised:

in vitro diagnostiliseks kasutamiseks.

6

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Tarkvara versioon 01-04 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 2.1

Käesolev toode vastab in vitro diagnostiliste

meditsiiniseadmete direktiivi 98/79/EÜ nõuetele.

Kanada ja USA jaoks välja andnud Intertek.

Aparaadi heakskiidud

Lisaks on aparaadi tootmine ja testimine kooskõlas

järgmiste rahvusvaheliste ohutusstandarditega:

• IEC 61010-1

• IEC 61010-2-101

Aparaat vastab standardis IEC61326-2-6/EN61326-2-6

kirjeldatud emissiooni ja häirekindluse nõuetele.

Kontaktandmed

Euroopa Liidus ja

EFTA liikmesriikides

Aparaadi tootja Hitachi High-Technologies

Corporation

1-24-14 Nishi-Shimbashi

Minato-ku Tokyo 105-8717

Jaapan

Volitatud esindaja Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Saksamaa

Väljaspool Euroopa Liitu ja

EFTA liikmesriikides

Tootja Hitachi High-Technologies

Corporation

Toodetud: Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Saksamaa

Edasimüüja USA-s: Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis, Indiana, USA

7Sisukord

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Tarkvara versioon 01-04 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 2.1

Sisukord

Väljaande teave 2

Kontaktandmed 6

Ettenähtud kasutamine (kasutuseesmärk) 9

Sümbolid ja lühendid 9

Uuendused väljaande versioonis 2.1 13

Uuendused väljaande versioonis 2.0 14

Ohutus

1 Ohutusteave

Ohutuskategooriad 23

Ohutusabinõud 24

Hoiatusteated 31

Ettevaatusele manitsevad teated 40

Teadaanded 42

Toote ohutussildid 43

Vöötkoodilugejate ohutusteave 59

Turvalukk 62

Kõrvaldamisalane ohutusteave 65

Seadme ülevaade

2 Seadme ülevaade

Teave seadme kohta 71

Ülevaade labori IT seadistusest 73

Teave statiivide ja proovimahutite kohta 78

Proovide käsitsemine 87

Vöötkoodid proovidel 93

3 Aparaadi ülevaade

Teave juhtseadme kohta 101

Teave proovi sisendmooduli kohta 103

Teave proovi puhvri kohta 109

Teave ISE analüütilise seadme kohta 111

Teave c503 analüütilise seadme kohta

123

Teave e801 analüütilise seadme kohta

139

Teave statiivi liikumise kohta 159

Teave statiivi prioriteetsuse kohta 164

Valikulised komponendid 168

4 Kasutajaliidese ülevaade

Teave ekraani alade kohta 171

Teave kasutajaliidese kohta 179

Teave oleku värvide kohta 180

Kasutajaliideses navigeerimine 181

Teave dialoogikasti Alarm (Alarm) kohta 182

Aruannete trükkimine 184

Aruannetel kasutatavate sümbolite loend 186

Ekraanipildi tegemine 187

Seadme režiimide loend 188

Teave režiimi Rack Reception (Statiivi

vastuvõtt) kohta 190

Abi otsimine 192

Teave kasutajaabi kohta 194

KK väärtuste lehtede otsimine e-teegis 205

5 Reaktiivide ja tarvikute ülevaade

Teave reaktiivide ja tarvikute kohta– ISE ja

c503

211

Teave reaktiivide ja tarvikute kohta– e801

216

Kiirülevaade: Reaktiivid ja tarvikud – ISE 220

Kiirülevaade: Reaktiivid ja tarvikud – c503

222

Kiirülevaade: Reaktiivid ja tarvikud – e801

226

6 Spetsifikatsioonid

Spetsifikatsioonid – seade 231

Spetsifikatsioonid – juhtseade 236

Spetsifikatsioonid – proovi sisendmoodul ja

proovipuhver 238

Spetsifikatsioonid – ISE 240

Spetsifikatsioonid – c503

242

Spetsifikatsioonid – e801

245

Töötamine

7 Enne töötamist

Sisselogimine seadmesse 253

Seadmealarmide kontrollimine 254

Teave ettevalmistava tegevuse kohta 255

Tarkvarakomponentide uuendamine 257

Reaktiviide ja tarbeainete vahetamine 258

Vajalike parameetrite allalaadimine 282

Soovitusliku hoolduse teostamine 284

Kalibreerimise ja KK teostamine 286

Kiirülevaade: Ettevalmistava tegevuse

töövoog 293

Kiirülevaade: Reaktiivide vahetamine 296

8 Töö ajal

Patsiendiproovide analüüsimine 303

Proovi prioriseerimine 317

Testitulemuste kontrollimine 318

Proovi eemaldamine enne ettenähtud aega 324

Statiivide eemaldamine proovi

sisendmoodulist 325

Reaktiivide laadimine töö ajal 327

Reaktiivide, testide ja analüütiliste seadmete

maskimine ja maski eemaldamine käsitsi 330

Kalibreerimise teostamine 335

KK teostamine 341

Kiirülevaade: Patsiendiproovide

analüüsimine 346

Kiirülevaade: Testitulemuste kontrollimine 349

Kiirülevaade: Kalibreerimise teostamine 350

Kiirülevaade: KK teostamine 352

9 Pärast töötamist

Teave seadme seiskamise kohta 357

Töö seiskamine 359

8 Sisukord

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Tarkvara versioon 01-04 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 2.1

Töö seiskamine pärast hetkel käimasolevat

tsüklit 360

Seadmest väljalogimine 361

Kiirülevaade: Tavatoimingute järgne töövoog 362

10 Mittetavapärane töö

Tellimused ja tulemused 371

Reaktiivide haldamine 395

Kalibreerimine 419

KK 447

Seadme sisse- või väljalülitamine 464

Andmete salvestamine ja varundamine 481

Maskimise funktsiooni ülevaade 494

Töötamine labori automaatikasüsteemiga 500

Doonorivere skriinimise juhised– e801

504

Hooldus

11 Hoolduse ülevaade

Hoolduse määratlused 513

Teave isetoimiva hoolduse kohta 515

Sisemiste prooviandmete viimine

andmekandjale 519

Teave hoolduseks vajalike seadme režiimide

kohta 520

Hooldustoimingute tühistamine 525

Teave hooldusliinide ja hooldusliinide

funktsioonide kohta 526

Hoolduse tüübi loomine 532

Hoolduse toimumisaja kontrollimine 535

Hoolduse oleku kontrollimine 536

Hoolduse aruande loomine 537

Tarkvara hooldustoimingute loend 539

Puhastuslahuste loend 547

Loend varuosadest ja vahetuse intervallidest 548

Hooldusvideote loend 549

Paigaldatud tarkvaraversiooni

kindlakstegemine 551

12 Hooldustoimingud

Hooldusintervallide loend 557

Hoolduslogid 559

Igapäevane hooldus 564

Iganädalane hooldus 570

Hooldus iga kahe nädala tagant 572

Igakuine hooldus 597

Hooldus iga kolme kuu tagant 615

Hooldus vastavalt vajadusele 621

Veaotsing

13 Sissejuhatus veaotsingusse

Veaotsingu üldine teave 689

Teave andmealarmide ja seadme alarmide

kohta 691

Alarmita andmeprobleemid 693

Probleemid reaktiivipakkide laadimisega 697

Vedelikutaseme andurite alarmide veaotsing 704

14 Andmealarmid

Andmealarmide loetelu 709

Testide andmealarmid 713

Kalibreerimise andmealarmid 751

KK andmealarmid 764

Andmealarmide loend, mis genereerib

automaatse testi korduse 768

Konfiguratsioon

15 Süsteemi seaded

Kasutaja lisamine 775

Juurdepääsuõiguste loend 777

Statiivi vahemikud 783

Testivõtmed ja testiprofiilid 792

Reaktiivi hoiatustasemed 796

Tulemuste jaoks filtrite konfigureerimine 799

Teave mitte-24/7 töö kohta 800

Hosti seadistamine 801

16 Rakendusega seotud seadistused

Testi seadistamine 805

Eripesude seadistamine 828

Erireaktiivide, lahjendite ja pesulahuste

allalaadimine 832

Rakenduse uuendamine 834

Rakenduse kustutamine 839

Analüüsipõhimõtted

17 Mõõtmistehnoloogia

Teave ISE tehnoloogia kohta 845

Teave fotomeetri tehnoloogia kohta 850

ECL tehnoloogia 855

18 Testipõhimõte

Teave testi põhimõtete kohta – ISE 865

Teave fotomeetri testi põhimõtete kohta –

c503

867

Teave prooviindeksi põhimõtete kohta 883

Ülevaade immunoloogia põhimõtetest –

e801

887

Teave tuvastuspiiri ja määramispiiri kohta 894

19 Kalibreerimise põhimõtted

Teave ISE testide kalibreerimise kohta 897

Teave fotomeetri testide kalibreerimise kohta 901

Immunoloogiliste testide kalibreerimine 929

20 Andmealarmise lisamise reeglid

Teave andmealarmide reeglite kohta

fotomeetri testidele 939

Indeks

Sõnastik

9

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Tarkvara versioon 01-04 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 2.1

Ettenähtud kasutamine (kasutuseesmärk)

cobaspro integrated solutions on in-vitro diagnostiline

seade (IVD) kliinilise keemia, immunokeemia ja

ioonselektiivsete elektrolüütide parameetrite mõõtmiseks

erinevates bioloogilistes vedelikes.

Ettenähtud kasutajad

cobaspro integrated solutions on mõeldud

kasutamiseks väljaõppinud laboritehnikutele.

Sihtkliendid

cobaspro integrated solutions sihtkliendid on

kaubanduslikud ja avaliku sektori kliinilised laborid.

e801 analüütilise seadme kasutamine veredoonorluse

skriininguks kinnitati vastavalt meditsiiniliste in vitro

diagnostikavahendite direktiivile 98/79/EÜ. Riikides, mis

ei ole ELi ega EFTA liikmed, võtke aluseks vastavad

kohalikud registreerimised.

Sümbolid ja lühendid

Tootenimed

Kasutatakse järgmisi tootenimesid ja deskriptoreid, kui

kontekstist tulenevalt ei ole märgitud teisiti.

Tootenimi Kirjeldaja

cobas

®

pro integrated solutions

seade

cobas

®

pro sample supply unit

proovi sisendmoodul

cobaspro ISE analytical unit

ISE analüütiline seade

cobasc503 analytical unit c503 analüütiline seade

cobase801 analytical unit e801 analüütiline seade

SBL-TL-c503 transpordiliin

SBL-DL-e801 ülekandemehhanism

cobascpack green

reaktiivipakk

cobasepack green

reaktiivipakk

cobaseflow cobaseflow test

SonicWash ultraheli-pesujaam

cobas

®

e‑library

e-teek

cobas

®

e‑services

elektroonilised teenused

cobas

®

link cobaslink

Sample Cup standardtops

Micro-Sample Cup mikrotops

y Tootenimed

10

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Tarkvara versioon 01-04 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 2.1

Tootenimi Kirjeldaja

Roche Standard False Bottom

Tube

topeltpõhjaga katsuti

Sarstedt False Bottom Tube Sarstedti topeltpõhjaga

katsuti

Sarstedt S-Monovette K2 EDTA Sarstedt S-Monovette

katsuti

Sarstedt Micro Tube mikrokatsuti

AssayTip otsik

AssayCup tops

AssayTip/AssayCup tray otsik ja topsi alus

WasteLiner tahkete jäätmete kast

y Tootenimed

Väljaandes kasutatavad sümbolid

Sümbol Selgitus

o

Loendi element

u

Seotud teemad, mis sisaldavad täiendavat

teavet

q

Näpunäide: lisateave õige kasutamise kohta

või kasulikud nõuanded.

r

Toimingu algus

I

Täiendav teave toimingu raames.

f

Tegevuse tulemus toimingu raames

c

Toimingu sagedus

n

Toimingu kestus

d

Toimingu jaoks vajalikud materjalid

j

Toimingu eeltingimused

u

Teema (kasutatakse teemade ristviidete puhul)

p

Toiming (kasutatakse toimingute ristviidete

puhul)

w

Joonis (kasutatakse jooniste päistes ja jooniste

ristviidete puhul)

y

Tabel (kasutatakse tabelite päistes ja tabelite

ristviidete puhul)

z

Võrrand (kasutatakse võrrandite ristviidete

puhul)

Olekuindikaator on sisselülitatud

Olekuindikaator vilgub

y Väljaandes kasutatavad sümbolid

11

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Tarkvara versioon 01-04 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 2.1

Sümbol Selgitus

Olekuindikaator on väljalülitatud

Koduakna vahekaart: Kasutajaabi koduakna

vaatamine

Otsingu vahekaart: Kasutajaabis sobivate

teemade otsimine

Seadme otsingu vahekaart Navigeerige

visuaalselt läbi seadme

Interaktiivse abi vahekaart: Kasutage juhiste

interaktiivset abi spetsiifiliste probleemide

lahendamiseks

Hoolduse vahekaart: Teostage

hooldustoimingud

Ajaloo vahekaart: Näitab uuesti eelnevalt

vaadatud teemasid

Lemmikute vahekaart: Valige teemad, mis on

lisatud lemmikute loendisse

Suumi nupp: Suurenda pilte ja videoid

kasutajaabis (User Assistance)

Esitamise nupp: Mängi videoid kasutajaabis

(User Assistance)

y Väljaandes kasutatavad sümbolid

Toodetel kasutatavad sümbolid

Sümbol Selgitus

Globaalne kaubaartikli number

Pakendis sisalduv kogus

Pakendi asend transportimise ajal

Vastab RoHS-i direktiivile 2011/65/EL

Seerianumber

y Toodetel kasutatavad sümbolid

12

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Tarkvara versioon 01-04 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 2.1

Sümbol Selgitus

Tootmiskuupäev

y Toodetel kasutatavad sümbolid

Lühendid

Kasutatakse järgmisi lühendeid:

Lühend Selgitus

Neelduvus Neelduvuse ühikud

ACN Rakenduse kood

ANSI American National Standards Institute

(Ameerika Riiklik Standardiinstituut)

AU Analüütiline seade

AUX Lisa (seadme reaktiivid ja tarvikud)

CDC Closed Development Channel

CFAS Automaatseadmete kalibraator (samuti

C.f.a.s.)

CSV Komaeraldusega väärtused

CV Variatsioonikoefitsient

DIL ISE Diluent

DL Ülekandemehhanism

EC European Community (Euroopa

Ühendus)

ECL Elektrokemoluminestsents

Eco-D EcoTergent, lisand inkubaatorvanni vee

jaoks

EFTA Euroopa Vabakaubanduse

Assotsiatsioon

EN Euroopa standard

EL Euroopa Liit

FBT topeltpõhjaga katsuti

IEC International Electrical Commission

(Rahvusvaheline elektrikomisjon)

IS ISE Internal Standard lahus

ISE Ioonselektiivne elektrood

ISEhigh ISEStandardHigh, kasutatakse

kalibraatorina2

ISElow ISEStandardLow, kasutatakse

kalibraatorina1

ISES3 ISE standard, kasutatakse

kalibraatorina3 vastavalt ISE pakendi

infolehele

IVD In vitro diagnostika

LAS Labori automaatikasüsteem

LED Valgusdiood

y Lühendid

13

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Tarkvara versioon 01-04 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 2.1

Lühend Selgitus

LIS Labori infosüsteem

LLD Vedelikutaseme tuvastamine

mittekohaldatav Ei kohaldata

MC Mõõteküvett

NACL NaCl lahus, kasutatakse lahjendina

NaOHD Pesulahus reaktiivisondide ja

reaktsiooniküvettide jaoks (D1)

OBS Seadmesisene stabiilsus

Personaalarvuti Personaalarvuti

KK Kvaliteedikontroll

RCM Reaktsiooni arvutamise režiim

RE Referentselektrood

REF ISE Reference Electrolyte lahus

RFID Raadiosageduse tuvastamine

RP Reaktiivipakk

SB Proovi puhver

SCCS Spetsiaalne küveti pesulahus

SD Standardhälve

SMS Selektiivrežiimi lahendus –

reaktiivisondide ja reaktsiooniküvettide

pesulahus (D2)

SOM Isetoimiv hooldus

SSU Proovi sisendmoodul

STAT Lühike töötlusaeg

SW Tarkvara

SysClean ISE Cleaning Solution/SysClean

TL Transpordiliin

WEEE Elektri- ja elektroonikaseadmete

jäätmed

y Lühendid

u Seotud teemad

• Kasutajaabi ülevaade (194)

Uuendused väljaande versioonis 2.1

Tarkvaraversioon 01-04 sisaldab kahe andmealarmi

veaparandust.

Andmealarmid

Tarkvaraversioonis 01-04 on järgmiste andmealarmide

rakendamine läbi vaadatud:

• Calc.? (Tulemuse arvutamine ei ole võimalik

(Tulemuse arvutamine ei ole võimalik))

14

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Tarkvara versioon 01-04 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 2.1

• Samp.? (Maksimaalne neeldumine ületatud

(mittelineaarne kõver) (Maksimaalne neeldumine

ületatud (mittelineaarne kõver))

u Calc.? (718)

u Samp.? (742)

Uus teema selles väljaandes

Lisatud on järgmine teema:

u Teave isikuandmete kaitse ja tarkvara turvalisuse

kohta (27)

Muudatused väljaandes

Lisaks mitmetele väikestele parandustele ja parendustele,

on viimasest väljaandega võrreldes peamiselt

ülevaadatud järgmised teemad:

u Calib. Now (Kalibreeri kohe) seadistamine (440)

u KK sihtväärtuste ja KK vahemike vaatamine (452)

u Andmealarmide loend, mis genereerib automaatse

testi korduse (768)

u Kasutaja lisamine (775)

Uuendused väljaande versioonis 2.0

Tarkvaraversioon 01-03 hõlmab paljusid uusi

tarkvarafunktsioone ja parandusi.

Järgmistes jaotistes on loetletud peamised täiustused

vastavalt tarkvara alale:

Tööala Routine (Tavaline)

• Maskimise sümbolid vahekaardil Order Tests (Telli

testid) on konsolideeritud.

• Kui valite proovi, kuvab tarkvara umbkaudse proovi

töötlemise aja.

• Dialoogikastis Test Result Details (Testitulemuse

üksikasjad) kuvatakse kuupäev ja kellaaeg, mil

manusti voolukanaleid viimati pesti.

• Dialoogikastis Test Result Details (Testitulemuse

üksikasjad) kuvatakse, millal testi jaoks kasutatakse

KK koopiat.

• Dialoogikast Test Result Details (Testitulemuse

üksikasjad) on ette nähtud andmekandjale

varundatud tulemustele.

Tööala Sample Status (Proovi olek)

• Eeldatav proovi töötlemise aeg kuvatakse

vahekaartidel Sample Tracking (Proovi jälgimine) ja

Rack Monitor (Statiivi jälgimine).

15

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Tarkvara versioon 01-04 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 2.1

Tööala Reagents (Reaktiivid)

• Kui valisite mahalaadimiseks reaktiivipaki, kuvatakse

see Reagents > Overview (Reaktiivid – Ülevaade)

all sinisega seni, kuni see on seadmest maha

laaditud).

• ISE Reference Electrolyte pudeli seadmesisene

stabiilsus kuvatakse vahekaartidel Overview

(Ülevaade) ja Status (Olek).

• Lahjendi, mida kasutatakse e801 testi jaoks,

kuvatakse alas Reagents > Overview > Details

(Reaktiivid – Ülevaade – Üksikasjad).

• Kui pesustatiivi hooldus on hilinenud, siis ISE

elektroodid maskitakse ja kuvatakse indikaatoril

Reagents (Reaktiivid) hallina.

• Nupp Prime Flow Paths (Loputa voolukanalid)

eemaldati, sest seade loputab voolukanalid

automaatselt.

• e801 seadme reaktiividele saab seadistada lilla ja

kollase alarmi. Lisaks kasutaja määratud seadetele

väljastab seade kollase alarmi, kui esimene pudel on

pooltühi ja punase alarmi, kui teine pudel on tühi.

Tööala Calibration (Kalibreerimine)

• Alas Calibration > Results (Kalibreerimine –

Tulemused) kuvatakse täpsemate andmete

esitamiseks neelduvuse väärtused ning täiendavad

kuupäevad ja kellaajad.

Tööala QC (KK)

• Dialoogikasti QC Chart (KK graafik) on parandatud.

• Tarkvara juhendab teid KK materjali installeerimisel

dialoogikasti Edit QC (Redigeeri KK-d) kaudu. KK

vahemikke saab redigeerida 3 SD kuni 2,5, 2, 1,5 või

1SD ulatuses.

• Te saate igale KK materjalile valida standardmahuti

või ühe kolmest topeltpõhjaga katsuti tüübist QC >

Installation > Edit QC (KK – Installeerimine –

Redigeeri KK-d) alt.

• Kui kasutate laborispetsiifilisi KK sihtväärtusi või KK

vahemikke, on väärtused esile tõstetud QC >

Installation (KK – Installeerimine) all.

Menu > System

• Administraatorid saavad mälupulgad registreerida, et

neid saaks seadmes kasutada.

• Hostiühendus: Võite valida eelmääratud IP aadressi ja

pordi või sisestada need käsitsi.

Seade saadab perioodiliselt teavet aparaadi oleku ja

reaktiivi oleku kohta hostile. Host võtab seda teavet

arvesse, kui saadab testi tellimusi seotud

aparaatidele.

16

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Tarkvara versioon 01-04 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 2.1

Nupp Overview (Ülevaade)

Paremal pool asuv nupp Overview (Ülevaade) muutub

siniseks, kui on vaja kasutaja sekkumist (sama mis

interaktiivne hooldus), nt analüütiliselt seadmelt maski

eemaldamiseks.

Dialoogikast Maintenance (Hooldus)

• Pärast ISE elektroodi vahetamist teostab seade

vajaliku ISE kontrolli automaatselt.

• Pärast proovisondi vahetamist juhendab tarkvara teid

läbi kahe vajaliku hoolduse kontrolli.

• Hooldustoiming SW Files Check (Tarkvara failide

kontroll) kuvab installeeritud tarkvaraversiooni kohe,

ilma et oleks vaja hooldustoimingut käivitada.

• Alarm Log (Alarmi logi) aruandesse on logitud

kuupäev ja kellaaeg, mil ISE pesustatiivi viimati

teostati.

• Lisaks logitakse Alarm Log (Alarmi logi) aruandesse

hooldustoimingud, mida teostatakse isetoimiva

hoolduse kaudu.

• Seade väljastab eelhoiatuse (kollane alarm), kui e801

manusti voolukanalite pesemiseni on jäänud 700testi,

et saaksite selle hooldustoimingu kavandada.

• Isikuandmete kaitsmiseks ei säilita hooldustoiming 27

Generate Log-Files (27 Loo logifailid) tehnilise toe

logifailis isikuandmeid.

Dialoogikast Start Conditions

(Käivitustingimused)

Kasutaja pääsuõigus on piisav, et vaadata

proovitüüpidele ja mahuti tüüpidele määratud

statiivivahemikke.

Lisatäiustused

• Topeltpõhjaga katsuteid saab nüüd kasutada KK

materjali puhul.

• Täisvereproovide tühimahtu vähendati Sarstedt FBTde

puhul 300300µl-le.

• Dialoogikastis Parameter Download (Parameetri

allalaadimine) kuvatakse ainult need allalaaditavad

parameetrid, mis on vastava seadme puhul olulised.

• Töötamine kõrgustel 2000–3000m üle merepinna on

vastava taotluse esitamisel võimalik.

Käesoleva väljaande uued teemad

Alates viimasest väljaandest on lisatud järgmised teemad:

u Sobiva statiivi ID leidmine mahuti tüübile ja

proovitüübile (375)

u Teatud testide puhul kasutatava lahjendi tuvastamine

– e801 (416)

u Paigaldatud tarkvaraversiooni kindlakstegemine

(551)

17

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Tarkvara versioon 01-04 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 2.1

u USB mälupulkade registreerimine (492)

u Doonorivere skriinimise juhised– e801 (504)

u Hosti seadistamine (801)

u Eripesude seadistamine (828)

18

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Tarkvara versioon 01-04 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 2.1

See lehekülg on sihilikult tühjaks jäetud.

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Tarkvara versioon 01-04 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 2.1

Ohutus

1 Ohutusteave ....................................................................................................21

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Tarkvara versioon 01-04 · Kasutusjuhend · Versiooni avaldamise 2.1

See lehekülg on sihilikult tühjaks jäetud.

Leht laadib ...

Roche cobas e 801 Kasutusjuhend

See käsiraamat sobib ka

Roche cobas e 801 Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid