Hologic Eviva paigaldusjuhend

Kaubamärk: Hologic

Mudel: Eviva

Tüüp: paigaldusjuhend

Asetusopas

RINTABIOPSIARATKAISUT

Hologic, Inc. | 250 Campus Drive | Marlborough, MA 01752 Yhdysvallat

1-877-371-4372 | www.hologic.com

GE Senographe

DS® -stereotaksiajärjestelmä

ja GE Senographe®

Essential -stereotaksiajärjestelmä

EC REP

Hologic BV

Da Vincilaan 5

1930 Zaventem, Belgia

Tämä sivu on tarkoituksellisesti jätetty tyhjäksi

LUE ENNEN TOIMENPITEEN SUORITTAMISTA:

Tämä asetusopas on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä Eviva®-rintabiopsialaitteen käyttöohjeiden ja/tai GE

Senographe® Essential -stereotaksiajärjestelmän käyttöoppaan ja/tai GE Senographe DS® -stereotaksiajärjestelmän

käyttöoppaan kanssa. Lääkärin on ennen toimenpiteen suorittamista tutustuttava Eviva-rintabiopsialaitteen ja

GE-järjestelmän tai -järjestelmien täydellisiin käyttöohjeisiin ja tunnettava ne. Katso täydelliset käyttöohjeet sekä

mahdolliset vasta-aiheet ja turvallisuustiedot Eviva-rintabiopsialaitteen käyttöohjeista, GE Senographe Essential

-stereotaksiajärjestelmän käyttöoppaasta ja/tai GE Senographe DS -stereotaksiajärjestelmän käyttöoppaasta.

Eviva-biopsialaitteen tarkkuus GE Senographe DS -stereotaksiajärjestelmässä ja GE Senographe Essential

-stereotaksiajärjestelmässä varmistettiin tarkistustestauksella. Tässä oppassa annetut asetusarvot ovat kuitenkin

vain ohjeellisia. Asetusarvot on tarkistettava paikan päällä vastaavalla Eviva-biopsialaitteella ennen toimenpiteiden

suorittamista.

Säilytä tämä asetusopas. Huomaa, että Hologic päivittää usein tämän oppaan sisältöä, mutta lääketieteelliset tiedot

ja teknologia voivat muuttua nopeasti. Siksi jotkin tämän oppaan tiedoista saattavat olla vanhentuneita. Näiden

ohjeiden käyttäminen muiden kuin erityisesti mainittujen tuotteiden kanssa voi johtaa potilaan loukkaantumiseen

ja/tai laitteiston vahingoittumiseen.

Sisällysluettelo

GE Senographe® Essential -stereotaksiajärjestelmän asetukset Eviva®-biopsialaitetta

varten pystysuuntaisen käytön tapauksessa Sivu 3

Stereotaktisen biopsian suorittaminen Eviva-biopsialaitteen avulla GE Senographe

Essential -stereotaksiajärjestelmässä pystysuuntaisen käytön tapauksessa Sivu 4

GE Senographe Essential -stereotaksiajärjestelmän asetukset Eviva-biopsialaitetta

varten lateraalivarren käytön tapauksessa Sivu 5

Stereotaktisen biopsian suorittaminen Eviva-biopsialaitteen avulla GE Senographe

Essential -stereotaksiajärjestelmässä lateraalivarren käytön tapauksessa Sivu 6

GE Senographe DS -stereotaksiajärjestelmän asetukset Eviva-biopsialaitetta varten

pystysuuntaisen käytön tapauksessa Sivu 7

Stereotaktisen biopsian suorittaminen Eviva-biopsialaitteen avulla GE Senographe

DS -stereotaksiajärjestelmässä pystysuuntaisen käytön tapauksessa Sivu 8

GE Senographe DS -stereotaksiajärjestelmän asetukset Eviva-biopsialaitetta varten

lateraalivarren käytön tapauksessa Sivu 9

Stereotaktisen biopsian suorittaminen Eviva-biopsialaitteen avulla GE Senographe

DS -stereotaksiajärjestelmässä lateraalivarren käytön tapauksessa Sivu 10

Eviva-sovittimen, GE-järjestelmien Eviva-sovittimen, Eviva-mandriinikiinnikkeen

ja GE-järjestelmien Eviva-holkin puhdistusohjeet Sivu 11

Ohjelmoi GE Senographe Essential -stereotaksiajärjestelmä Eviva-biopsialaitetta varten GE Senographe Essential

-stereotaksiajärjestelmän käyttöoppaassa annettujen neulan asetusohjeiden sekä alla annettujen ohjeiden mukaisesti.

Kun ”luot” neuloja, valitse neulan tyypiksi ”VAD with needle holder” (VAD ja neulanpidike). Käytä alla olevan

taulukon mukaisia mittoja. Taulukon alla on mittoja havainnollistava kaaviopiirros.

HUOMAUTUS: Älä valitse vaihtoehtoa ”CB”, koska neula siirtyy tällöin väärään syvyyteen.

Eviva 0910-20

Eviva 1210-20 Eviva 0910-12 Eviva 0910-12T

Suositeltu nimi ohjelmistossa Eviva XX10-20ver Eviva 0910-12ver Eviva 0910-12Tver

A (mm) 101,0 97,2 101,0

B (mm) 20 12 12

C (mm) 8 4 8

D (mm) 260 260 260

E (mm) –16,4 –16,4 –16,4

Kaikki edellä annetut arvot on tarkistettava asianmukaisella Eviva-biopsialaitteella ja soveltuvalla

testilläsenvarmistamiseksi, että kohde on lähellä biopsialaitteen aukkoa.

GE Senographe®

Essential -stereotaksiajärjestelmän

asetukset Eviva®-biopsialaitetta varten

pystysuuntaisen käytön tapauksessa

1. Aseta GE Senographe Essential -stereotaksiajärjestelmä pystysuoraa käyttöä varten käyttäen sopivaa

pidikettä tai pidikkeitä. Katso asetusohjeet GE Senographe Essential -stereotaksiajärjestelmän

käyttöoppaasta.

2. Asenna GE-järjestelmien Eviva-sovitin GE Senographe Essential -stereotaksiajärjestelmään.

3. Asenna GE-järjestelmien Eviva-holkki GE Senographe Essential -stereotaksiajärjestelmän alempaan

neulanohjaimen pidikkeeseen.

4. Asenna asianmukainen kertakäyttöinen neulanohjain, Eviva_NG09R tai Eviva_NG12R, GE-järjestelmien

Eviva-holkkiin.

5. Varmista ennen kohteen lähettämistä stereotaktiseen järjestelmään, että oikea Eviva-biopsialaite on

valittu GE Senographe Essential -stereotaksiaohjelmistossa. Valitun Eviva-biopsialaitteen tulee vastata

toimenpiteessä käytettävää biopsialaitetta.

6. Suorita biopsiatoimenpide Eviva-rintabiopsialaitteen käyttöohjeiden mukaisesti.

7. Puhdista GE-järjestelmien Eviva-sovitin ja GE-järjestelmien Eviva-holkki tämän asiakirjan sivulla

11 olevien puhdistusohjeiden mukaisesti.

Stereotaktisen biopsian suorittaminen

Eviva-biopsialaitteen avulla GE Senographe

Essential -stereotaksiajärjestelmässä

pystysuuntaisen käytön tapauksessa

Ohjelmoi GE Senographe Essential -stereotaksiajärjestelmä lateraalista neulaa varten GE Senographe Essential

-stereotaksiajärjestelmän käyttöoppaassa annettujen ohjeiden sekä alla annettujen ohjeiden mukaisesti.

a. Kun ”luot” neuloja, valitse neulan tyypiksi ”LAT”. Neulan suositeltu nimi on ATEC-EvivaLAT.

b. Syötä mitan (A) Pituus arvoksi 107,8mm neulan luomiseksi. Alla on tätä mittaa havainnollistava

kaaviopiirros.

HUOMAUTUS: Tämä pituus varmistaa, että neula on kohdakkain neulanohjaimen kanssa. Tämä pituus on yhteinen

kaikille Eviva- ja ATEC-laitteille. Järjestelmään ei syötetä tietoa neulan, loven (aukon) tai pään (kuolleen tilan)

pituudesta, joten kaikkiin nykyisiin Eviva- ja ATEC-laitteisiin on tarpeen ohjelmoida vain yksi neula. Tämä etäisyys ei

vaikuta neulan syvyyteen rinnassa. Sisäänvientisyvyyttä hallitaan siirtämällä biopsialaite sivun 6 taulukossa esitettyyn

suositeltuun paikkaan.

GE Senographe

Essential -stereotaksiajärjestelmän

asetukset Eviva-biopsialaitetta varten

lateraalivarren käytön tapauksessa

Kaikki edellä annetut arvot on tarkistettava asianmukaisella Eviva-biopsialaitteella ja soveltuvalla testillä sen

varmistamiseksi, että kohde on lähellä biopsialaitteen aukkoa. Eviva-biopsialaite on siirrettävä oikeaan paikkaan

lateraalisessa sovitinpalkissa. Katso taulukkoa sivulla 6.

Pituus

1. Aseta GE Senographe Essential -stereotaksiajärjestelmä lateraalista käyttöä varten käyttäen sopivaa

pidikettä tai pidikkeitä. Katso asetusohjeet GE Senographe Essential -stereotaksian käyttöoppaasta.

2. Asenna Eviva-sovitin GE Senographe Essential -stereotaksiajärjestelmään.

3. Asenna asianmukainen kertakäyttöinen neulanohjain, Eviva_NG09R tai Eviva_NG12R, GE Senographe

Essential -järjestelmien lateraalivarteen.

4. Varmista ennen kohteen lähettämistä stereotaktiseen järjestelmään, että oikea Eviva-neula

(ATEC-EvivaLAT) on valittu GE Senographe Essential -stereotaksiaohjelmistossa.

5. Vie Eviva-biopsialaite eteenpäin oikeaan paikkaan lateraalisessa sovitinpalkissa. Katso oikea paikka

allaolevasta taulukosta.

6. Suorita biopsiatoimenpide Eviva-rintabiopsialaitteen käyttöohjeiden mukaisesti.

7. Puhdista Eviva-sovitin tämän asiakirjan sivulla 11 olevien puhdistusohjeiden mukaisesti.

Eviva 0913-20

Eviva 1213-20 Eviva 0913-12 Eviva 0913-12T

Laitteen oikea paikka lateraalisessa

sovitinpalkissa (mm) 68 72 72

Kaikki edellä annetut arvot on tarkistettava asianmukaisella Eviva-biopsialaitteella ja soveltuvalla testillä sen

varmistamiseksi, että kohde on lähellä biopsialaitteen aukkoa. Eviva-biopsialaite on siirrettävä oikeaan paikkaan

lateraalisessa sovitinpalkissa. Katso yllä olevaa kaaviota.

Stereotaktisen biopsian suorittaminen

Eviva-biopsialaitteen avulla GE Senographe

Essential -stereotaksiajärjestelmässä

lateraalivarren käytön tapauksessa

Ohjelmoi GE Senographe DS -stereotaksiajärjestelmä Eviva-biopsialaitetta varten GE Senographe DS

-stereotaksiajärjestelmän käyttöoppaassa annettujen neulan asetusohjeiden sekä alla annettujen ohjeiden mukaisesti.

Kun ”luot” neuloja, valitse neulan tyypiksi ”CB”. Käytä alla olevan taulukon mukaisia mittoja. Taulukon alla on

mittoja havainnollistava kaaviopiirros.

HUOMAUTUS: Jos kyseessä on GE Senographe DS -stereotaksiajärjestelmä, jonka biopsianeulan asetustoimenpiteet

on päivitetty käyttöohjeessa 5308544-3-C-1EN tai uudemmassa käyttöohjeessa esitetyllä tavalla, katso täydelliset

neulan asetusohjeet tämän asiakirjan sivulta 3 kohdasta GE Senographe Essential -stereotaksiajärjestelmän asetukset

Eviva-biopsialaitetta varten pystysuuntaisen käytön tapauksessa.

GE Senographe DS -stereotaksiajärjestelmän

asetukset Eviva-biopsialaitetta varten

pystysuuntaisen käytön tapauksessa

Eviva 0910-20

Eviva 1210-20 Eviva 0910-12 Eviva 0910-12T

Suositeltu nimi ohjelmistossa Eviva XX10-20ver Eviva 0910-12ver Eviva 091012Tver

A (mm) 121,6 117,6 121,6

B (mm) 20 12 12

C (mm) 8 4 8

Kaikki edellä annetut arvot on tarkistettava asianmukaisella Eviva-biopsialaitteella ja soveltuvalla

testillä sen varmistamiseksi, että kohde on lähellä biopsialaitteen aukkoa.

1. Aseta GE Senographe DS -stereotaksiajärjestelmä pystysuoraa käyttöä varten käyttäen sopivaa pidikettä

tai pidikkeitä. Katso asetusohjeet GE Senographe DS -järjestelmän käyttöoppaasta.

2. Asenna GE-järjestelmien Eviva-sovitin GE Senographe DS -stereotaksiajärjestelmään.

3. Asenna GE-järjestelmien Eviva-holkki GE Senographe DS -stereotaksiajärjestelmän alempaan

neulanohjaimen pidikkeeseen.

4. Asenna asianmukainen kertakäyttöinen neulanohjain, Eviva_NG09R tai Eviva_NG12R, GE-järjestelmien

Eviva-holkkiin.

5. Varmista ennen kohteen lähettämistä stereotaktiseen järjestelmään, että oikea Eviva-biopsialaite on valittu

GE Senographe DS -stereotaksiaohjelmistossa. Valitun Eviva-biopsialaitteen tulee vastata toimenpiteessä

käytettävää biopsialaitetta.

6. Suorita biopsiatoimenpide Eviva-rintabiopsialaitteen käyttöohjeiden mukaisesti.

7. Puhdista GE-järjestelmien Eviva-sovitin ja GE-järjestelmien Eviva-holkki tämän asiakirjan sivulla 11

olevien puhdistusohjeiden mukaisesti.

Stereotaktisen biopsian suorittaminen

Eviva-biopsialaitteen avulla GE Senographe

DS -stereotaksiajärjestelmässä

pystysuuntaisen käytön tapauksessa

Ohjelmoi GE Senographe DS -stereotaksiajärjestelmä lateraalista neulaa varten GE Senographe

DS -stereotaksiajärjestelmän käyttöoppaassa annettujen ohjeiden sekä alla annettujen ohjeiden mukaisesti.

a. Kun ”luot” neuloja, valitse neulan tyypiksi ”LAT”. Neulan suositeltu nimi on ATEC-EvivaLAT.

b. Syötä mitan (A) Pituus arvoksi 107,8mm neulan luomiseksi. Alla on tätä mittaa havainnollistava

kaaviopiirros.

HUOMAUTUS: Tämä pituus varmistaa, että neula on kohdakkain neulanohjaimen kanssa. Tämä pituus on yhteinen

kaikille Eviva- ja ATEC-laitteille. Järjestelmään ei syötetä tietoa neulan, loven (aukon) tai pään (kuolleen tilan)

pituudesta, joten kaikkiin nykyisiin Eviva- ja ATEC-laitteisiin on tarpeen ohjelmoida vain yksi neula. Tämä etäisyys

ei vaikuta neulan syvyyteen rinnassa. Sisäänvientisyvyyttä hallitaan siirtämällä biopsialaite sivun 10 taulukossa

esitettyyn suositeltuun paikkaan.

GE Senographe DS -stereotaksiajärjestelmän

asetukset Eviva-biopsialaitetta varten

lateraalivarren käytön tapauksessa

Kaikki edellä annetut arvot on tarkistettava asianmukaisella Eviva-biopsialaitteella ja soveltuvalla testillä sen

varmistamiseksi, että kohde on lähellä biopsialaitteen aukkoa. Eviva-biopsialaite on siirrettävä oikeaan paikkaan

lateraalisessa sovitinpalkissa. Katso taulukkoa sivulla 10.

Pituus

1. Aseta GE Senographe DS -stereotaksiajärjestelmä lateraalista käyttöä varten käyttäen sopivaa pidikettä tai

pidikkeitä. Katso asetusohjeet GE Senographe DS -järjestelmän käyttöoppaasta.

2. Asenna Eviva-sovitin GE Senographe DS -stereotaksiajärjestelmään.

3. Asenna asianmukainen kertakäyttöinen neulanohjain, Eviva_NG09R tai Eviva_NG12R, GE Senographe

DS -järjestelmän lateraalivarteen.

4. Varmista ennen kohteen lähettämistä stereotaktiseen järjestelmään, että oikea Eviva-biopsialaite

(ATEC-EvivaLAT) on valittu GE Senographe DS -stereotaksiaohjelmistossa.

5. Vie Eviva-biopsialaite eteenpäin oikeaan paikkaan lateraalisessa sovitinpalkissa. Katso oikea paikka alla

olevasta taulukosta.

6. Suorita biopsiatoimenpide Eviva-rintabiopsialaitteen käyttöohjeiden mukaisesti.

7. Puhdista Eviva-sovitin tämän asiakirjan sivulla 11 olevien puhdistusohjeiden mukaisesti.

Stereotaktisen biopsian suorittaminen

Eviva-biopsialaitteen avulla GE Senographe

DS -stereotaksiajärjestelmässä lateraalivarren

käytön tapauksessa

Eviva 0913-20

Eviva 1213-20 Eviva 0913-12 Eviva 0913-12T

Laitteen oikea paikka lateraalisessa

sovitinpalkissa (mm) 68 72 72

Kaikki edellä annetut arvot on tarkistettava asianmukaisella Eviva-biopsialaitteella ja soveltuvalla testillä sen

varmistamiseksi, että kohde on lähellä biopsialaitteen aukkoa. Eviva-biopsialaite on siirrettävä oikeaan paikkaan

lateraalisessa sovitinpalkissa. Katso edellää olevaa taulukkoa.

Eviva-sovittimen, GE-järjestelmien

Eviva-sovittimen, Eviva-mandriinikiinnikkeen ja

GE-järjestelmien Eviva-holkin puhdistusohjeet

1. Kun biopsiatoimenpide on suoritettu, huuhtele Eviva-sovitin, GE-järjestelmien Eviva-sovitin ja/tai

GE-järjestelmien Eviva-holkki välittömästi lämpimällä vedellä.

2. Suihkuta kaikkiin osiin puhdistusainetta.

Seuraavia puhdistusaineita EI SUOSITELLA, sillä ne voivat vahingoittaa paljaita osia:

• Valkaisuainepohjaiset puhdistusaineet

• Vetyperoksidi

• Kaikki puhdistusaineet/desinﬁointiaineet, joiden pH on alle 4 tai yli 10

3. Anna valitun puhdistusaineen desinﬁoida osat.

4. Huuhtele lämpimällä vedellä.

5. Pyyhi kuivaksi liinalla tai paperipyyhkeellä.

tavaramerkkejä tai rekisteröityjä tavaramerkkejä Yhdysvalloissa ja/tai muissa maissa. Kaikki muut tässä asiakirjassa

käytetyt tavaramerkit, rekisteröidyt tavaramerkit ja tuotenimet ovat omistajiensa omaisuutta.

MAN-03329-1702 Tarkistettu versio 004 11

Symbolit:

Eviva-sovittimen tuotemerkinnöissä on seuraavat symbolit:

Euroopan yhteisössä toimiva valtuutettu edustaja

Luettelonumero

Tutustu käyttöohjeisiin

Valmistuspäivä

YYYY-MM-DD Viimeinen käyttöpäivä kuvataan seuraavasti:

YYYY tarkoittaa vuotta

MM tarkoittaa kuukautta

DD tarkoittaa päivää

Pidettävä kuivana

Valmistaja

Ei MR-turvallinen

Ei steriili

Määrä

Sarjanumero

Huomio: Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tätä laitetta saa myydä vain lääkäri tai lääkärin

määräyksestä

CE-yhdenmukaisuusmerkintä ja ilmoitetun laitoksen tunnistenumero

ONL

Tämä sivu on tarkoituksellisesti jätetty tyhjäksi

RINTABIOPSIARATKAISUT

MAN-03329-1702 Tarkistettu versio 004

Hologic Eviva paigaldusjuhend

Kaubamärk: Hologic

Mudel: Eviva

Tüüp: paigaldusjuhend

Laadige alla PDF

aruanne

Hologic Eviva paigaldusjuhend

Hologic Eviva paigaldusjuhend

Seotud paberid