1000DF00807 väljaanne 4
2/52
Alaris™ PK Plus süstlapump MK4
Sissejuhatus
Sissejuhatus
Käesolevad kasutusjuhised kehtivad Alaris™ PK Plus süstlapumba MK4 kohta.
w
MK-versiooni pumpadel on tagaküljel asuval sildil tähis MK4,
vaadake paremal olevat kujutist. Võite ka seadme käivitamisel
kontrollida, kas tarkvaraversioon on 3.3.0 või uuem.
Alaris PK Plus süstlapump (edaspidi „pump”) on kasutajale mõeldud infusioonitööriist anesteetiliste ravimite manustamiseks. Pumpa
manustatud tarkvara on laaditud kolmekambriliste farmakokineetiliste prognoosimudelitega ja sellel on järgmised 4 töörežiimi.
1. Pidev infusioon (ml/h)
2. Täieliku intravenoosse anesteesia režiim (Total Intravenous Anaesthesia, TIVA).
– Selles režiimis saab kasutaja valida infusioonikiiruse ja manustada boolusannuseid vastavalt vajadusele.
3. TCI prognoosidega täieliku intravenoosse anesteesia (TIVA) režiim.
– Selles režiimis saab kasutaja valida infusioonikiiruse ja manustada boolusannuseid vastavalt vajadusele. Farmakokineetilist
mudelit kasutatakse plasma- ja toimepiirkonna kontsentratsiooni hindamiseks.
4. TCI-režiim
• Plasma kontrollitud sihtväärtusega infusioon (Target-Controlled Infusion, TCI).
– Selles režiimis valib kasutaja ravimi soovitud (siht-) kontsentratsiooni plasmas ja farmakokineetilist mudelit kasutatakse
selle kontsentratsiooni saavutamiseks vajalike infusioonikiiruste arvutamiseks. Graafiline kuva näitab ravimi hinnangulise
kontsentratsiooni plasmas ja toimepiirkonnas kulgu ajas.
• Toimepiirkonna kontrollitud sihtväärtusega infusioon (TCI).
– Selles režiimis määrab kasutaja soovitud toimepiirkonna sihtkontsentratsiooni ja farmakokineetilist mudelit kasutatakse selle
kontsentratsiooni saavutamiseks vajalike infusioonikiiruste arvutamiseks. Graafiline kuva näitab hinnangulise toimepiirkonna
ja plasmakontsentratsiooni kulgu ajas.
Alaris PK Plus süstlapumbal on kasutajasõbralik liides, mis kuvab infusioonikiiruse, kogu edastatud ravimi annuse ja hinnangulised
plasma- ja toimepiirkonna kontsentratsioonid, et võimaldada kasutajal järgida oma riigi asjakohast ravimi väljakirjutamisteavet.
Sihtotstarve
Alaris PK Plus süstlapump on mõeldud meditsiinitöötajatele infusioonikiiruse ja -mahu juhtimiseks.
Kasutustingimused
Alaris PK Plus süstlapumpa tohivad kasutada ainult arstid, keda on koolitatud automaatsete süstlapumpade kasutamise ja
intravenoossete kateetrite paigaldamisjärgseks haldamise alal.
Alaris PK Plus süstlapumba kasutamine EI VÄHENDA anestesioloogi vastutust ravimite manustamisel. On oluline, et Alaris PK Plus
süstlapumba kasutajad oleksid täielikult teadlikud saadaolevast kirjandusest kõigi mudelite kohta, mida koos ravimiga kasutatakse,
ning et nad loeksid kiiruse ja annuse piirmäärasid väljakirjutamisteabest. Anesteetiliste ravimite vahelised farmakokineetilised ja
farmakodünaamilised koostoimed on teada, kuid neid ei arvestata plasma- ja toimepiirkonna kontsentratsioonide arvutamisel.
Kasutaja peab olema pumba kasutamise osas sobivalt koolitatud ja järgima selle kasutusjuhendi soovitusi.
Eriti oluline on, et kasutaja oleks teadlik sellest, et pumba käivitamine TCI-režiimis põhjustab eelnevalt arvutatud boolusannuse
automaatse infusiooni, millele järgneb infusioon soovitud sihtkontsentratsiooni saavutamiseks. Enne infusiooni alustamist kuvatakse
ekraanil esialgsed parameetrite arvutused. Seega on oluline, et kasutaja kontrollib patsiendi omaduste ja valitud infusioonikiiruse või
sihtkontsentratsiooni vastavust oma riigi ravimi väljakirjutamisteabele.
CareFusion on kontrollinud matemaatilise mudeli rakendamise täpsust ja ka pumbaga edastamise täpsust (pumbaga edastamise
tehnilised andmed ja täpsus on toodud jaotises „TCI-režiimi profiilid”).
Eri ravimid on seotud eriotstarbeliste mudelitega – iga mudel koosneb standardsete farmakokineetiliste parameetrite kogumist, mida
saab valida ja kasutada Alaris PK Plus süstlapumbas kasutatav manustatud 3-kambriline mudel (kui antud ravimi kasutamine TCI-režiimis
on lubatud).
Diprivaan ettevõttelt ASTRA-ZENECA on ainuke soovituslik propofooli vorm, mida väljakirjutamisteabe alusel TCI-režiimis kasutada. See
pump hõlmab mudelit „Marsh” diprivaani infusioonikiiruste ja plasma- ning toimepiirkonna kontsentratsioonide arvutamiseks.
Kui TCI-režiimis kasutatakse remifentaniili ja sufentaniili, kasutatakse vajalike infusioonikiiruste arvutamiseks vastavalt mudeleid „Minto”
ja „Gepts”.
w
CareFusion ei saa garanteerida süsteemi täpsuse püsimist teiste tootjate süstalde kasutamisel, nagu on näha tabelis
"Sobivad süstlad". Tootjad võivad süsteemi täpsust oluliselt mõjutavaid süstla spetsifikatsioone eelneva hoiatuseta
muuta.