BD Alaris™ neXus CC -süstlapump Kasutusjuhend

Kaubamärk: BD

Mudel: Alaris™ neXus CC -süstlapump

Tüüp: Kasutusjuhend

BD Alaris

™

neXus CC-süstlapump

Mudel: CCneXus1

et Kasutusjuhend

BDDF00288 väljaanne 4 1/66

BD Alaris™ neXus CC-süstlapumbad

Sisukord

Käesolevast juhendist ...................................................................5

Selles juhendis kasutatavad kokkuleppelised tähistused ..............................................5

Ülevaade ...............................................................................6

Sissejuhatus .......................................................................................6

Sihtotstarve ....................................................................................6

Sihtkasutajad ..................................................................................6

Kliinilised eelised ...............................................................................7

Kasutamistingimused ...........................................................................7

Näidustused ...................................................................................7

Vastunäidustused ..............................................................................7

Kõrvaltoimed ...................................................................................7

Ühilduvus ......................................................................................7

Pumba funktsioonid ...............................................................................8

Juhtseadised ...................................................................................9

Indikaatorid ....................................................................................9

Põhikuva omadused ...........................................................................10

Kuvaikoonid ...................................................................................10

Etiketisümbolid ................................................................................11

Alustamine ............................................................................12

Esialgne ülesseadmine ............................................................................12

Keele valik ........................................................................................12

Voolusisend ......................................................................................12

WiFi seadistamine ................................................................................12

Varrasklambri paigaldamine .......................................................................13

Paigaldamine tööjaamale või seadmerööbastele ...................................................14

Süstla kinnitamine valikulise lukustuskarbiga .......................................................15

Ettevaatusabinõud kasutamisel ....................................................................17

Talitlus ................................................................................20

Süstla laadimine ..................................................................................20

Süstla- ja manustamiskomplekti ettevalmistamine ..............................................20

Pumba kasutamine ...............................................................................23

Keerulisemad funktsioonid ..............................................................26

Booluse infundeerimine ...........................................................................26

Tühjendamine ....................................................................................27

Infundeeritav kogus (VTBI) ........................................................................27

Clear Volume (Tühjenda kogus) ....................................................................27

Rate Lock (Kiiruse lukk) ............................................................................27

BDDF00288 väljaanne 4 2/66

BD Alaris™ neXus CC-süstlapumbad

Kiiruse tiitrimine ..................................................................................29

Annustamise kokkuvõte ...........................................................................29

Set VTBI over Time (Seadista VTBI aja vältel) ......................................................29

24 tunni logi ......................................................................................29

Event Log (Sündmuste logi) ........................................................................30

Andmepaketi üksikasjad ..........................................................................30

Infusiooni seadistus ..............................................................................30

Pumba üksikasjad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Add Drug (Lisa ravim) .............................................................................31

Alarmi helitugevuse muutmine ....................................................................31

Proﬁili ﬁlter .......................................................................................31

Ooterežiim .......................................................................................31

Date and Time (Kuupäev ja kellaaeg) ..............................................................31

Võrgu olek ........................................................................................32

WiFi-ühendus .....................................................................................32

Liinisisese rõhu jälgimise funktsioonid ..............................................................33

Rõhu automaatne seadistamine (kui lubatud) ...................................................33

Rõhutase, kui rõhuketas on paigaldatud ........................................................33

Alarmid ja hoiatused ...................................................................34

Originaalalarmid ..................................................................................34

Alarmi prioriteeditaseme indikaatorid ...........................................................36

Kolmanda redaktsiooni alarmid ....................................................................37

Alarmi prioriteeditaseme indikaatorid ...........................................................38

Viibad ............................................................................................39

Seadistus ..............................................................................40

Seadistatavad suvandid ...........................................................................40

Alarmi eelseadistused ..........................................................................40

Muud konﬁguratsioonisuvandid ................................................................40

Proﬁili seadistamine rakenduses

BD Alaris™ neXus Editor ...........................................................................41

Annustamiskiiruse ühikud .........................................................................44

Tarkvara BD Alaris™ neXus Editor proﬁili ravimiteek .................................................45

Proﬁili süstlateek ..................................................................................45

Seotud tooted .........................................................................46

Tunnustatud süstlad ..............................................................................46

Alaris™ Gateway tööjaam v1.3.x või v1.6.x ..........................................................48

BD Alaris™ MRT-kapsel v1.3.x ......................................................................48

Ühilduvad pikenduskomplektid ....................................................................49

Standardkomplektid ...........................................................................49

BDDF00288 väljaanne 4 3/66

BD Alaris™ neXus CC-süstlapumbad

Vere komplektid ...............................................................................49

TPN-komplektid ...............................................................................50

Vähesorbeerivad komplektid ...................................................................50

Valguskaitstud komplektid .....................................................................51

NICU-komplektid ..............................................................................51

Hooldus ...............................................................................52

Tavapärased hooldustoimingud ...................................................................52

Aku töö ..........................................................................................52

Puhastamine ja hoiustamine ......................................................................53

Kasutuselt kõrvaldamine ..........................................................................54

Tehnilised andmed .....................................................................55

Tehnilised andmed ................................................................................55

Infusiooni andmed ............................................................................55

Booluse andmed ..............................................................................55

Booluse koguse täpsus* ........................................................................55

Kriitiline maht .................................................................................56

Tühjendamise omadused ......................................................................56

Veeni avatuna hoidmise (KVO) kiirus ............................................................56

Süstla lõpu kiirus ..............................................................................56

Infundeeritav kogus (VTBI) ....................................................................56

VTBI lõpetamise kiirus .........................................................................56

Infusiooni lõpule jõudmise alarm ...............................................................56

Infusiooni lõpu (EOI) alarm ....................................................................56

Pumbarõhu maksimaalne piirväärtus ...........................................................56

Oklusiooni täpsus ..............................................................................56

Süsteemi täpsus ...............................................................................57

Andmepaketi tehnilised andmed ...............................................................57

Elektriline klassiﬁkatsioon ......................................................................57

Aku tehnilised andmed .........................................................................57

WiFi tehnilised andmed ........................................................................57

Raadioside direktiivi vastavusdeklaratsioon .....................................................57

Mälu säilimine .................................................................................57

Kaitsmete tüüp ................................................................................57

Vahelduvvooluvõrk: ............................................................................57

Mõõdud ......................................................................................58

Kaal ..........................................................................................58

Kaitse vedeliku sissepääsu eest .................................................................58

Alarmiseisundid ...............................................................................58

Keskkonnaalased andmed .....................................................................58

BDDF00288 väljaanne 4 4/66

BD Alaris™ neXus CC-süstlapumbad

Elektriline/mehaaniline ohutus .................................................................58

Potentsiaali kompensaatori juht ................................................................58

EMÜ ..........................................................................................58

Liinisisese rõhu jälgimise oklusioonirõhu piirväärtused. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59

Infrapuna-andmeside (IrDA), RS232 ja õekutsungi tehnilised andmed ...............................61

Trompetkõverad ja käivituskõverad ................................................................63

Tooted ja tagavaraosad ................................................................65

Varuosad ja tarvikud ..............................................................................65

Klienditeeninduse andmed ........................................................................66

Dokumendi ajalugu ....................................................................66

BDDF00288 väljaanne 4 5/66

BD Alaris™ neXus CC-süstlapumbad

Käesolevast juhendist

Enne kasutamist peab kasutaja põhjalikult tutvuma selles käsiraamatus kirjeldatud BD Alaris™ neXus CC-süstlapumbaga

(edaspidi pump).

Juhendis kasutatud joonised näitavad pumba funktsioonide ülesseadmiseks kasutatavaid tüüpilisi sätteid ja väärtuseid.

Nendel sätetel ja väärtustel on ainult kirjeldav tähendus. Sätete ja väärtuste kõik üksikasjad on toodud tehniliste andmete

peatükis.

• Hoidke juhend alles seni, kuni pump kasutusel on.

• BD toodete puhul kasutage kindlasti kõige uuemat kasutus- ja tehnilise hooldusjuhendi versiooni.

Need dokumendid leiate aadressilt bd.com. Kasutusjuhendi trükised saate tasuta, võttes ühendust

BD kohaliku esindajaga. Tellimuse esitamisel antakse hinnanguline tarneaeg.

Käesolev dokument sisaldab ettevõttele Becton, Dickinson and Company või ühele selle tütarﬁrmadest kuuluvat

patenditud teavet ning selle saamine või omamine ei taga õigust sisu kopeerimiseks ega kirjeldatud toodete tootmiseks

ja müümiseks. Ilma ettevõtte Becton, Dickinson and Company või ühe selle tütarﬁrmade konkreetse kirjaliku loata on

käesoleva materjali kopeerimine, avaldamine või mittesihtotstarbeline kasutamine rangelt keelatud.

Selles juhendis kasutatavad kokkuleppelised tähistused

Paks kiri Kasutatakse käesolevas juhendis esinevate ekraanil ilmuvate nimede, tarkvarakäskude, juhtnuppude ja

näidikute tähistamiseks, näiteks Aku näidik, PURGE (TÜHJENDAMINE), nupp ON/OFF (SISSE/VÄLJA).

„Jutumärgid” Ristviited selle juhendi teistele osadele. Vaadake näiteks jaotisest „Tunnustatud süstlad“.

Kaldkiri Viited teistele dokumentidele või kasutusjuhenditele. Vaadake enama teabe saamiseks näiteks

kasutusjuhendit (DFU).

Kasutatakse samuti juhendispetsiiﬁlise kohandatud terminoloogia määratlemiseks, nt BD Alaris™

neXus CC-süstlapump (edaspidi pump).

Hoiatuse tingmärk. Hoiatus on teade, mis annab kasutajale märku vigastuse, surma või muu raske

kõrvaltoime tekke ohust, mis on seotud pumba kasutamise või väärkasutusega.

Ettevaatuse tingmärk. Ettevaatus annab kasutajale märku pumba võimalikust probleemist, mis

on seotud selle kasutamise või väärkasutusega. Sellised probleemid võivad hõlmata pumba

talitlushäiret, pumba tõrget, pumba kahjustumist või muu vara kahjustumist. Ettevaatuse teade

sisaldab ettevaatusabinõu(si)d, mida tuleb ohu vältimiseks rakendada.

Märkus. Märkused sisaldavad lisainfot või rõhutab mingit punkti või protseduuri.

BDDF00288 väljaanne 4 6/66

BD Alaris™ neXus CC-süstlapumbad

Ülevaade

Sissejuhatus

Seda kasutusjuhendit võib kasutada BD Alaris™ neXus CC-süstlapumbaga (mudel: CCneXus1).

BD Alaris™ neXus CC-süstlapump on väike kerge pump, mis tagab täpse ja stabiilse infusiooni laias vahemikus seadistatava

kiirusega.

Kui mudeli number on CCneXus1-S, vaadake nende pumpade asjassepuutuvat kasutusjuhendit.

Märkus. Pumbaga seoses esinevast tõsisest vahejuhtumist tuleb teatada tootjale ja asjassepuutuvale kohalikule

reguleerivale asutusele.

BD Alaris™ neXus CC-pumbad töötavad koos laia valiku standardsete ühekordselt kasutatavate luer-lukuga süstalde ja

pikenduskomplektidega. Pumbaga kasutamiseks sobivad süstlad suurusega 5–50 ml. Täieliku loendi sobivatest süstaldest

leiate jaotisest „Tunnustatud süstlad“. Loendi soovitatavatest pikenduskomplektidest leiate jaotisest „Ühilduvad

pikenduskomplektid“.

BD Alaris™ neXus CC-süstlapump on võimalik programmeerida vedelike pumpamiseks voolukiiruse, annuse ja

manustamisaja, annustamiskiiruse ja eelprogrammeeritud annustamisprotokollide põhiselt, mis sisaldavad

kontsentratsioone ning Guardrails™-annusepiiranguid.

Tarkvara BD Alaris™ neXus Editor on meditsiiniseadme lisatarvik, mis võimaldab haiglal koostada intravenoossete (IV)

ravimite annustamise soovitused ehk proﬁilid patsiendispetsiiﬁliste ravivaldkondade kaupa. Iga proﬁil sisaldab ravimite

valikut ja sobivat pumba konﬁguratsiooni.

Proﬁil sisaldab ka Guardrails™-i pehmet ja jäika piirväärtust, mis põhinevad kliinilistel nõuetel. Pehmeid piirväärtusi on

võimalik infusiooni programmeerimisel eirata; jäiku piirväärtusi ei ole võimalik eirata.

Kui BD Alaris™ neXus CC-süstlapumpa on laaditud andmestik, annab see annuse piirväärtuse, booluse piirväärtuse,

laadimisannuse piirväärtuse, vanuse või kehakaalu piirväärtuse ületamisest märku automaatse hoiatusega. Kaitsehoiatusi

antakse ka juhul, kui pump ei ole arvuti ega võrguga ühendatud.

Haigla andmestik koostatakse ja kooskõlastatakse farmatseutide ja klinitsistidega ning edastatakse pumpa pädeva

hooldustehniku poolt käsitsi, kasutades tööriista BD Alaris™ neXus Transfer Tool, või automaatselt, kasutades tarkvara BD

Alaris™ Communication Engine.

BD Alaris™ neXus CC-süstlapump võib luua ühenduse tarkvaraga Alaris™ Communication Engine, kui see on teie asutuses

olemas. Seejärel ühendatud, kas ühendatud Alaris™ Gateway tööjaamaga dokkides või haigla WiFi kaudu. Pumba

infundeerimisandmed, logid ja konﬁguratsiooniteave tuvastatakse automaatselt. BD Alaris™ neXus CC-süstlapumbal on

liinisisese rõhuanduri tehnoloogia, mis on võimeline rõhu väga täpseks reaalajas jälgimiseks. See aitab kaasa oklusioonide

varasele tuvastamisele, vähendades alarmini kuluvat aega ja kaotades oklusioonijärgse booluse potentsiaalse riski.

Sihtotstarve

BD Alaris™ neXus CC-süstlapumpasid kasutatakse haiglates, muudes meditsiiniasutustes ja reanimobiilides ravimite

pidevaks või vahelduvaks manustamiseks kliiniliselt aktsepteeritavate manustamisteede kaudu. BD Alaris™ neXus

CC-süstlapump on mõeldud manustamiskiiruse ja annuse juhtimiseks. BD Alaris™ neXus CC-süstlapump on mõeldud

kasutamiseks täiskasvanute, laste ja vastsündinutega.

Sihtkasutajad

BD Alaris™ neXus CC-süstlapumba põhikasutajad on järgmised.

• Õde

• Arst

• Biomeditsiiniinsener/tehnik

• Õde-õpetaja

BD Alaris™ neXus CC-süstlapumba täiendavad kasutajad hõlmavad järgmisi.

• Apteeker

• Materjalide haldur

BDDF00288 väljaanne 4 7/66

BD Alaris™ neXus CC-süstlapumbad

Ülevaade

Kliinilised eelised

BD Alaris™ neXus CC-süstlapump tagab parenteraalsete vedelike ja/või ravimite pideva või vahelduva infundeerimise

erinevate terviseseisundite ravimiseks. Elektroonilisi infundeerimisseadmeid kasutatakse siis, kui patsiendi kriitiline

terviseseisund nõuab vedelikelt ning ravimitelt vahetumat, täpsemat ja kestlikumat mõju, mis on saavutatavad suukaudsete

raviviiside või intravenoosse manustamise muude vormidega (nt raskusjõu toimel manustamine või intravenoossed tilgutid).

Manustatavad vedelikud ja ravimid kas toetavad normaalseid füsioloogilisi kehafunktsioone või tagavad ravitoimeid

võitlemiseks haiguse või patsiendi haigusseisundiga, mis on tingitud vigastusest või muust kahjustatud olekust. BD Alaris™

neXus CC-süstlapump sisaldab liinisisese rõhu jälgimise süsteemi, mis võimaldab klinitsistidel rõhku infundeerimiskomplektis

reaalajas jälgida. Liinisisese rõhu jälgimine lühendab oklusiooni korral oluliselt alarmini kuluvat aega.

Kasutamistingimused

BD Alaris™ neXus CC on mõeldud kasutamiseks ainult vajaliku väljaõppega meditsiinitöötajatele järgmiste vedelike

pidevaks või vahelduvaks infusioonmanustamiseks.

• Füsioloogilised lahused

• Ravimid

• Toitelahused

• Veri ja verepreparaadid

BD ei saa garanteerida süsteemi täpsuse püsimist teiste tootjate süstalde kasutamisel, nagu on

näha tabelis „Tunnustatud süstlad“. Tootjad võivad süsteemi täpsust oluliselt mõjutavaid süstla

spetsifikatsioone eelneva hoiatuseta muuta.

Näidustused

BD Alaris™ neXus CC-süstlapumbad on mõeldud vedelike manustamiseks järgmiste kliinilistelt aktsepteeritavate

manustamisteede kaudu.

• Veenikanüül (IV)

• Subkutaanne

• Vedelikuruumide niisutamine

Vastunäidustused

BD Alaris™ neXus CC-süstlapump on vastunäidustatud järgmisel juhul.

• Enteraalsed teraapiad

Kõrvaltoimed

BD Alaris™ neXus CC süstlapumbal pole kõrvaltoimeid, kui seda kasutatakse kooskõlas kasutusjuhendiga.

Ühilduvus

BD Alaris™ neXus CC-süstlapump on ühilduv järgmisega.

• Alaris™ Gateway tööjaam v1.3.x ja v1.6.x ning BD Alaris™ MRT-kapsel v1.3.x – vaadake „Seotud tooted“

• Standardsed ühekordselt kasutatavad pikenduskomplektid ja luer-lukuga liitmikega süstlad – vaadake „Ühilduvad

pikenduskomplektid“ ja „Tunnustatud süstlad“.

• Aktiivne RFID-varasilt, mis BD sellele pumbale kaasa on pannud

• Järgmised tarkvaratooted on samuti ühilduvad – see „Tooted ja tagavaraosad“.

- BD Alaris™ neXus Editor v5.0

- BD Alaris™ neXus Transfer Tool v5.0

- BD Alaris™ Technical Utility v2.0

- BD Alaris™ Communication Engine v2.0

- BD Alaris™ CQI Event Reporter v4.4

BDDF00288 väljaanne 4 8/66

BD Alaris™ neXus CC-süstlapumbad

Ülevaade

Pumba funktsioonid

Pikenduskomplekti

konks

Vabastushoob

nuki

pööramiseks

Kandmise

käepide

Infrapunaside port

RS232

pistmik

Kokkupööratud

varrasklamber

Potentsiaali

kompensaatori

pistmik

Andmesilt (sümbolite

võtit vaadake jaotisest

„Etiketisümbolid“)

Rõhuandur

Pöörlev nukk

horisontaalsete

nelinurksete varbade

külge ﬁkseerimiseks.

(

)

Hästi nähtav

alarmiindikaator

Vabastushoob nuki

pööramiseks

V-kujuliste

klahvide ja

funktsiooniklahvide

riiul

Positiivsed

kolvihaaratsid

Ekraan

Süstla klamber

SEES/VÄLJAS

KÄIVITUS

OOTEREŽIIM

TÜHJENDA/

BOOLUS

VAIGISTA

RÕHK

VALIKUD

Pikenduskomplekti konks

Rõhuandur

Sõrmepidemed

BDDF00288 väljaanne 4 9/66

BD Alaris™ neXus CC-süstlapumbad

Ülevaade

Juhtseadised

Sümbol Kirjeldus

TOITENUPP – vajutage üks kord pumba sisselülitamiseks. Vajutage ja hoidke pumba

väljalülitamiseks 3 sekundit all.

Märkus. Logisid säilitatakse toite kadumisega sündmuste tarbeks, sealhulgas pumba

väljalülitamine või ootamatu toitekatkestus.

KÄIVITAMISE nupp – vajutage infusiooni alustamiseks. Infusiooni ajal vilgub roheline

valgusdiood.

OOTELOLEKU nupp – vajutage infusiooni ootele panemiseks. Ootelolekus olles põleb oranž

valgusdiood.

VAIGISTAMISE nupp – vajutamisel vaigistatakse alarm kaheks minutiks. Alarmi heli

taasaktiveerimiseks vajutage VAIGISTAMISE nuppu teist korda.

Märkus. Vaid teavitavad alarmid: alarmi puudumisel vajutage ja hoidke all kuni nelja

piiksu kõlamiseni, et vaigistada alarmid 15 minutiks.

Nupp PURGE / BOLUS (TÜHJENDAMINE/BOOLUS) – vajutage funktsiooninuppudele PURGE

(TÜHJENDA) või BOLUS (BOOLUS) ligipääsemiseks. Käivitamiseks vajutage ja hoidke all

funktsiooninuppu.

PURGE (TÜHJENDA) – eeltäidab pikenduskomplekti esmasel ülesseadmisel vedeliku või ravimiga.

• Pumba töö on ootel

• Pikenduskomplekt ei tohi olla patsiendiga ühendatud

• Infundeeritud kogust (VI) ei lisata

BOLUS (BOOLUS) – vedelik või ravim manustatakse kiirendatult.

• Pump infundeerib

• Pikenduskomplekt peaks olema patsiendiga ühendatud

• VI lisatakse

Nupp OPTIONS (SUVANDID) – seda vajutades pääsete juurde lisafunktsioonisuvanditele.

Nupp PRESSURE (RÕHK) – kasutage seda nuppu pumbarõhu ja alarmi piirväärtuse

kuvamiseks. Sellele nupule vajutamine avab ka rõhutrendi kuva.

NOOLEKLAHVID – kahe- ja ühekordsed nooleklahvid kuvatavate väärtuste kiiremaks/

aeglasemaks suurendamiseks ja vähendamiseks.

TÜHJAD FUNKTSIOONIKLAHVID – nende funktsiooni kuvatakse ekraanil.

Indikaatorid

Sümbol Kirjeldus

AKU märgutuli – kui see tuli põleb, töötab pump sisemise aku toitel. Vilkumine tähendab,

et akus olevast voolust piisab veel vähem kui 30-minutiliseks tööks.

VAHELDUVVOOLUTOITE märgutuli – kui see tuli põleb, on pump ühendatud

vahelduvvooluallikaga ja akut laetakse.

BDDF00288 väljaanne 4 10/66

BD Alaris™ neXus CC-süstlapumbad

Ülevaade

Põhikuva omadused

WiFi

Pumba olek

Paigaldatud süstla tüüp /

Proﬁil / Ravimi nimi

Rõhu teave

Infusioonikiirus Infundeeritud kogus

Infundeeritud

koguse suvand

VTBI suvand

Kuvaikoonid

Sümbol Kirjeldus

Järelejäänud aja kuva ikoon – tähistab aega, mille lõppemisel tuleb süstal välja

vahetada.

AKU ikoon – tähistab aku laetuse taset näitamaks, millal aku laadimist või

vahelduvvooluvõrguga taasühendamist vajab.

Märkus. Selle saab lubada/blokeerida tarkvaraga BD Alaris™ neXus Editor.

INFUSING

(Infundeerimine)

Guardrailsi pehmete hoiatuste ikoonid – tähistavad, et pump töötab kiirusel või

annusega, mis jääb Guardrails™-i pehmetest alampiiridest kõrgemale (suunaga üles)

või madalamale (suunaga alla).

INFUSING

(Infundeerimine)

Ikoon Hard Limit Warning (Jäiga piirväärtuse hoiatus) – näitab, et sisestatud säte

ei ole lubatud, kuna see on kõrgem või madalam Guardrails™-i jäigast piirväärtusest,

nagu see on andmestikus määratletud. Seda hoiatust ei saa eirata.

WiFi

Näitab, et pump on WiFi kaudu tarkvaraga BD Alaris™ Communication Engine (ACE)

ühendatud.

WiFi

Näitab, et pump pole WiFi kaudu ACE-ga ühendatud.

BDDF00288 väljaanne 4 11/66

BD Alaris™ neXus CC-süstlapumbad

Ülevaade

Etiketisümbolid

Sümbol Kirjeldus

Lugege kaasasolevaid dokumente

Potentsiaaliühtlustuskontakt

RS232/õekutsungi pistmik

Deﬁbrillatsioonikindel CF-tüüpi kontakt-osa (elektrilöögi vastase kaitse aste)

IP32

Kaitstud otseste veepritsmete eest, mis tulevad vertikaalist kuni 15° all, ja kaitstud tahkete esemete

eest, mis on suuremad kui 2,5 mm.

Märkus. IP33 kohaldub, kui on paigaldatud vahelduvvoolu toitekaabli ﬁksaatori komplekt, osa

number 1000SP01294.

Vahelduvvool

Seade vastab nõukogu direktiivi 93/42/EMÜ (muudetud direktiiviga 2007/47/EÜ) nõuetele.

Tootmiskuupäev

Tootja

Ärge visake akut olmejäätmete hulka. Aku tuleb kõrvaldamiseks eraldi koguda.

Ei kuulu majapidamisjäätmete hulka

Kaitseklass

Töötemperatuuride vahemik – pumpa tohib kasutada temperatuuridel 0–40 kraadi Celsiuse järgi.

Pump võib luua WiFi vahendusel ühenduse tarkvaraga BD Alaris™ Communication Engine.

Meditsiiniseade

BDDF00288 väljaanne 4 12/66

BD Alaris™ neXus CC-süstlapumbad

Alustamine

Esialgne ülesseadmine

Lugege enne pumbaga töötamist hoolikalt käesolevat kasutusjuhendit.

1. Veenduge, et pump oleks terviklik, kahjustamata ja et selle etiketil kirjasolev nimipinge sobiks elektrivõrgu pingega.

2. Kaasasolevad esemed:

• BD Alaris™ neXus CC-süstlapump

• Kasutaja CD (Kasutusjuhend)

• Vahelduvvoolu toitejuhe (nagu nõutud)

• Kaitsev pakend

3. Ühendage pump elektrivõrguga vähemalt 2½ tunniks, et kindlustada sisemise aku laetus (vaadake, kas

S põleb).

Keele valik

1. Esmakordsel käivitamisel kuvab pump ekraani Select Language (Vali keel).

2. Valige loendist

f-klahvide abil soovitud keel.

3. Vajutage valiku kinnitamiseks funktsiooniklahvi OK.

• Pump nõuab andmestiku üleslaadimist ja aktiveerimist enne pumba kasutamist. Mistahes

installimiseks loodud andmepaketi peab enne üleslaadimist ja aktiveerimist heaks kiitma vastava

kvalifikatsiooniga kliiniliselt volitatud isik vastavalt haigla eeskirjadele.

• Kui pump lülitatakse sisse, aga see ei ole elektrivõrguga ühendatud, töötab pump automaatselt

akutoitel.

• Kui pump ei tööta õigesti, pange see võimalusel tagasi originaalpakendisse ning võtke

kontrollimiseks ühendust kvalifitseeritud hooldustehnikuga.

Voolusisend

Pump ühendatakse vahelduvvooluallikaga tavalise IEC nõuetele vastava elektrivõrgu pistikupesa vahendusel või Alaris™

Gateway tööjaama (tööjaam) vahendusel, kui pump on dokitud. Kui seade on ühendatud vahelduvvooluallikaga, põleb

vahelduvvoolutoite märgutuli.

• Pumba elektrivõrgust isoleerimiseks eemaldage toitepistik elektrivõrgu pistikupesast.

• Pumba peab paigutama selliselt, et vajaduse korral oleks toitepistik võimalik elektrivõrgu

pistikupesast hõlpsasti eemaldada.

WiFi seadistamine

Pump võib luua ühenduse tarkvaraga BD Alaris™ Communication Engine WiFi-võrgu vahendusel (kui teie asutuses on

see tarkvara olemas). Esmalt tuleb luua WiFi seadistuspakett ja see pumpa edastada; seda teeb programmis BD Alaris™

Technical Utility (ATU) kvaliﬁtseeritud hooldustehnik.

BDDF00288 väljaanne 4 13/66

BD Alaris™ neXus CC-süstlapumbad

Alustamine

Ärge paigaldage pumpa nii, et vahelduvvoolusisend või süstal osutavad üles. See võib mõjutada

elektriohutust vedelikulekke korral või viia süstlas olla võiva õhu infundeerimiseni.

Varrasklambri paigaldamine

Varrasklamber on pumba tagaküljele sobitatud ning see tagab tugeva

kinnituse vertikaalsetele tilgajalgadele, mille diameeter jääb 15 ja

40mm vahele.

Tühemik

Tõmmake kokkupööratud varrasklamber enda suunas ning kruvige

klamber lahti, jättes tilgajala suuruse ruumi.

Asetage pump ümber tilgajala ning pingutage kruvi, kuni klamber on

tugevalt tilgajalale kinnitatud.

Enne pumba ühendamist tööjaamaga Alaris™ Gateway

(tööjaam) või ärapanemist veenduge, et varrasklamber

oleks pumba tagaosas klapitud ja tühemikku peidetud.

Pumba paigaldamisel jälgige, et tilgajalg jääks stabiilseks.

Kontrollige varrasklambrit enne iga kasutamist:

• Ei näita mingeid kulumismärke ja

• Ei näita pikendatud asendis mingeid liigse vaba liikumise märke.

Selliste märkide ilmnemisel tuleks pump eemaldada kasutusest ja lasta kvalifitseeritud hooldustehnikul

seda uurida.

BDDF00288 väljaanne 4 14/66

BD Alaris™ neXus CC-süstlapumbad

Alustamine

Paigaldamine tööjaamale või seadmerööbastele

Pöördnukki saab tööjaama nelinurksele varbale või seadmerööbastele (suurusega 10 mm x 25 mm) sobitada.

1. Joondage pumba tagaküljel olev pöördnukk tööjaama nelinurkse varba või seadmerööbastega.

2. Hoidke pumpa horisontaalselt ja suruge see tugevalt seadmerööpale või nelinurksele varbale.

3. Pump peaks varbale paigaldamisel oma kohale klõpsatama.

4. Tagage, et pump on kindlalt kinnitatud. Veenduge, et pump on kindlalt kinni, tõmmates pumpa ettevaatlikult tööjaamast

eemale ilma vabastushooba kasutamata. Kui pump on kindlalt kinni, ei tohiks see tööjaama küljest lahti tulla.

5. Vabastamiseks suruge vabastushooba ja tõmmake pumpa edasi.

Märkus. Tööjaamaga dokkimisel pump katkestab WiFi-ühenduse ja selle WiFi-moodul lülitub välja. Selle asemel loob

pump tarkvaraga BD Alaris™ Communication Engine ühenduse tööjaama kaudu; eelduseks on, et tööjaam on

töökorras ja elektrivõrguga ühendatud.

Kui pump pole õigesti kinnitatud, võib see tööjaamalt maha kukkuda, mis võib viia kasutaja ja/või

patsiendi vigastusteni.

Nelinurkne varb

Pöördnukk

Vabastushoob (vajutage vabastamiseks)

BDDF00288 väljaanne 4 15/66

BD Alaris™ neXus CC-süstlapumbad

Alustamine

Süstla kinnitamine valikulise lukustuskarbiga

Lukustuskarbi kasutamine

Valikuline lukustuskarp on saadaval kahes konﬁguratsioonis.

• Lukustuskarp Rate Un-Locked (Kiirus lukust avatud) –

on mõeldud kasutajal infundeerimise ajal kiiruse

reguleerimise võimaldamiseks.

• Lukustuskarp Rate Locked (Kiirus lukustatud) –

on mõeldud kiiruse muutumise ennetamiseks

infundeerimise ajal. Selle lukustuskarbi kasutamisel

tuleks kasutajatel pump seisata ja avada kiiruse

muutmiseks lukustuskarp.

Pumba paigaldamisel lukustuskarbiga veenduge, et katte täielikuks avamiseks on olemas piisav

õhkvahemik. Pumbast allpool on soovitatav minimaalselt 130 mm pilu.

Ava lukustuskarp

1. Sisestage võti lukku ja lukust avamiseks keerake võtit

kummaski suunas.

2. Lukustuskarp liigub paremale ja seejärel saab selle

avada.

BDDF00288 väljaanne 4 16/66

BD Alaris™ neXus CC-süstlapumbad

Alustamine

Sule lukustuskarp

1. Laadige süstal vastavalt juhistele jaotises „Süstla laadimine ja kinnitamine“.

2. Veenduge, et pikenduskomplekt on ühendatud süstlaga ja viidud läbi lukustuskarbi.

Märkus. Rõhuketas tuleb paigaldada enne lukustuskarbi sulgemist.

3. Seadistage pump vastavalt juhistele jaotises „Pumba käivitamine“ enne lukustuskarbi sulgemist ainult versiooni Rate

Locked (Kiirus lukustatud) puhul.

4. Sulgege kate, kuni see pumba korpusega kokku puutub. 5. Vajutage lukustuskarpi paremalt vasakule, kuni kostub

klõps.

6. Eemaldage võti.

• Lukustuskarbiga pumpasid tohib kasutada vaid siis, kui need on paigaldatud Alaris™ Gateway

tööjaamale või tilgajalale.

• Pumba transportimisel paigaldatud lukustuskarbiga on soovitatav, et pumba hoidmisel või

kandmisel kasutatakse kaht kätt.

• Kui ilmneb luku või lukustuskarbi kahjustumine, eemaldage pump kasutuselt ja laske

kvalifitseeritud hoolduspersonalil seda kontrollida.

• Kui pump ei ole kasutusel, veenduge, et lukustuskarp on suletud.

• Lukustuskarbi võtmeid tuleb hoida eraldi. Vältige hoolega võtmete lukustuskarbi sisse lukustamist.

• Lukustuskarbi puhastamise ja hooldamise juhiste kohta vaadake jaotisest „Tavapärased

hooldustoimingud“.

BDDF00288 väljaanne 4 17/66

BD Alaris™ neXus CC-süstlapumbad

Alustamine

Ettevaatusabinõud kasutamisel

Ühekordsed süstlad ja pikenduskomplektid

Pump on kalibreeritud kasutamiseks ühekordsete süstaldega. Nõuetekohase ja täpse töö

tagamiseks kasutage ainult pumbal märgitud või käesolevas juhendis kirjeldatud süstalde

kolmeosalisi luer-lukuga versioone. Muude süstalde või pikenduskomplektide kasutamine võib

pumba tööd ja infusiooni täpsust rikkuda.

Kui süstal asub pumbas valesti või eemaldatakse pumbast enne, kui pikenduskomplekt

patsiendist korralikult eraldatakse, võib see viia kontrollimata voolu või sifoonimiseni. Eraldamine

võib hõlmata patsiendiliinil oleva kraani sulgemist või voolu peatamise klambri aktiveerimist.

Kasutaja peab olema käesoleva kasutusjuhendiga põhjalikult tuttav ja saama aru, kuidas süstalt

pumpa laadida ja kontrollida. Süstla väär laadimine võib viia süstla tüübi ja suuruse väära

tuvastamiseni, viies olulise üle- või alainfundeerimiseni.

Kinnitage pikenduskomplekt pumba külge, kasutades pumba taga olevat pikenduskomplekti

konksu. See kaitseb süstla juhusliku pumbast eraldumise eest.

Mitmete aparaatide ja/või instrumentide kombineerimisel pikenduskomplektide ja muude

voolikutega (näiteks 3-suunalise kraaniga) võib pumba töö mõjutatud saada ning seda tuleb

hoolikalt jälgida.

Enne süstla klambri avamist või selle pumbast eemaldamist sulgege patsiendiliin alati klambriga

või eraldage muul viisil. Selle tegemata jätmine võib viia soovimatu manustamiseni.

Pumba paigaldamine

Kui patsiendil kasutatakse rohkem kui üht pumpa, tuleb kõrge riskiastmega, kriitilisi ravimeid

sisaldavad pumbad paigutada patsiendi südametasandile võimalikult lähedale, et vältida voolu-

või sifoonimismuutuste riski.

Pumba tõstmine infundeerimise ajal võib põhjustada infusaadi booluse ning pumba langetamine

infundeerimise ajal võib põhjustada infusiooniaja pikenemise (alainfusiooni).

Ärge paigaldage pumpa vertikaalsesse asendisse nii, et süstal on suunatud üles, kuna see võib

viia süstlas olla võiva õhu infundeerimiseni. Õhu infundeerimise takistamiseks peab kasutaja

regulaarselt jälgima infusiooni edenemist, süstalt, pikendusliini ja patsiendi ühendusi ning

järgima siinkirjeldatud eeltäitmisprotseduuri.

Töökeskkond

Näidustatud töökeskkondade hulka kuuluvad üldpalatid, kriitilise ja intensiivravipalatid,

operatsioonisaalid ning erakorralise meditsiini osakonnad. Pumpa võib kasutada kiirabiautos.

Veenduge, et pump on kaasasoleva varrasklambri abil õigesti kinnitatud. Pump on valmistatud

taluma kiirabiautos esineda võivaid tõukeid ja vibratsiooni vastavalt standardile EN 1789. Kui

pump kukub maha või saab muul viisil füüsiliselt tugevalt mõjutada, korraldage pumba põhjalik

ülevaatus vastava koolitusega tehnilise personali poolt nii kiiresti, kui praktiliselt võimalik.

Infusioonipumpade kasutamisel koos teiste veresooneteed nõudvate pumpade või seadmetega,

tuleb rakendada lisaettevaatust. Ravimite või vedelike vastupidine vool võib olla põhjustatud

taoliste pumpade poolt tekitatud oluliselt erinevatest rõhkudest infusioonisüsteemis. Taolist tüüpi

pumpasid kasutatakse dialüüsil, šundiringel või südametööd abistavate seadmete korral.

Pump sobib kasutamiseks haiglates ja muudes tervishoiuasutustes, aga mitte elamutes ja

muudes ühefaasilise elektrivarustusega hoonetes.

Pump ei ole mõeldud kasutamiseks süttivate anesteetiliste ainete ja õhu, hapniku või

lämmastikoksiidi segu juuresolekul.

BDDF00288 väljaanne 4 18/66

BD Alaris™ neXus CC-süstlapumbad

Alustamine

Töörõhk

See on positiivse rõhuga pump, mis on välja töötatud vedeliku ülitäpseks manustamiseks,

kompenseerides automaatselt infusioonisüsteemis tekkiva takistuse.

Pumbarõhu alarmsüsteem ei taga kaitset võimalike tekkivate intravenoossete komplikatsioonide

vastu, ega suuda neid tuvastada.

Alarmiseisundid

Mitmed pumba tuvastatavad alarmiseisundid peatavad infusiooni ning tekitavad nähtavaid

ja kuuldavaid alarme. Kasutajad peavad läbi viima perioodilisi kontrolle, et tagada infusiooni

korrektne edenemine ning alarmide puudumine.

Alarmitooni sätted säilitatakse toitekao korral, aga mõned süsteemi rikked põhjustavad

alarmisätete kadumist. Uued alarmitooni sätted salvestatakse, kui seade pärast muudatuse

tegemist tehnilisest režiimist lahkumisel välja lülitatakse. Sätted kaovad, kui tehakse külmkäivitus,

aga peaksid säilima selliste vigade korral, mis külmkäivitust ei vaja.

Ohud

Pumba kasutamisel tuleohtlike anesteetikumide läheduses eksisteerib plahvatusoht. Ärge

kasutage pumpa selliste ohuallikate läheduses.

Ohtlik pinge: pumba korpuse avamine või eemaldamine tekitab elektrilöögiohu. Jätke kogu

hooldus kvaliﬁtseeritud hooldustehnikutele.

Välise toiteallikaga ühendades tuleb kasutada kolmetraadilist juhet (faas, neutraal ja maandus).

Kui on kahtlusi välise kaitsejuhi korrasoleku või selle paigutuse osas, tuleb pumpa kasutada

akutoitel.

Ärge avage RS232/õe-kutsungi kaitsekatet, kui seda ei kasutata. RS232/õekutsungi ühendamisel

tuleb elektrostaatilise laengu osas ettevaatusabinõusid rakendada. Klemmikontaktide

puudutamisel võib elektrostaatilise laengu vastane kaitse ebaõnnestuda. Soovitatav on kõik

toimingud jätta vastavalt koolitatud personalile.

Pumba mahapillamisel, selle kokkupuutel liigse niiskusega, mahaloksunud vedelikuga, niiskuse

või kõrge temperatuuriga või muul kahjustumisel eemaldage see tööst ja saatke kvaliﬁtseeritud

hoolduspersonalile kontrollimiseks. Kasutage pumba transportimisel või ladustamisel võimaluse

korral originaalpakendit ning pidage kinni tehniliste andmete peatükis ja välispakendil toodud

temperatuuri-, niiskus- ning rõhuvahemikest.

BD Alaris™ neXus CC-süstlapumpa ei tohi mingil moel modiﬁtseerida ega muuta, v.a juhul kui

BD on andnud selleks sõnaselge korralduse või loa. Kui BD Alaris™ neXus CC-süstlapumpa on

modiﬁtseeritud või muudetud BD sõnaselge korralduseta, siis vastutate sellise pumba kasutamise

riskide eest ise ning BD ei anna sellisel viisil modiﬁtseeritud või muudetud BD Alaris™ neXus

CC-süstlapumba suhtes mingeid garantiisid ega soovitusi. Kui BD Alaris™ neXus CC-süstlapumpa

on loata modiﬁtseeritud või muudetud ja selle tulemusel saab BD Alaris™ neXus CC-süstlapump

kahjustada, kulub kiiremini või töötab valesti, siis sellistele kahjudele BD tootegarantii ei kehti.

Katete eemaldamisel või liikuvate mehhanismide käsitsemisel tuleb olla ettevaatlik.

Kasutajate segadusseajamise vältimiseks tuleks kõigile ühe osakonna pumpadele seadistada

samad alarmitoonid.

BDDF00288 väljaanne 4 19/66

BD Alaris™ neXus CC-süstlapumbad

Alustamine

Elektromagnetiline ühilduvus ja häired

Meditsiiniliste elektriseadmete puhul tuleb rakendada EMÜ tagamiseks täiendavaid

ettevaatusabinõusid. Paigaldamisel, kasutuselevõtmisel ja kasutamisel tuleb järgida käesolevas

kasutusjuhendis ja tehnilises hooldusjuhendis sisalduvat EMÜ teavet.

Terapeutiline kiirgusseade: Ärge kasutage pumpa ühegi terapeutilise kiirgusseadme läheduses.

Kiirgusraviks kasutatavad seadmed, näiteks lineaarkiirendi, põhjustavad kiirguse tasemeid, mis

võivad tugevasti mõjutada pumba talitlust. Lugege tootjapoolseid soovitusi ohutu vahekauguse

ja teiste ettevaatusnõuete kohta. Lisateabe saamiseks pöörduge BD esindaja poole.

Magnetresonantsuuring (MRI): pump sisaldab ferromagneetikuid, mis on vastuvõtlikud

MRI-seadmete tekitatud magnetvälja suhtes. Seetõttu ei sobi pump kasutamiseks koos MRI-

seadmetega. Kui pumba kasutamine MRI keskkonnas on vältimatu, soovitab BD tungivalt

pumba paigutamist magnetväljast ohutusse kaugusesse, st väljapoole määratletud kontrollitud

juurdepääsuala, et vältida magnetilist häiret (EMI). Enama teabe saamiseks vaadake toote tehnilist

hooldusjuhendit (TSM). Või pöörduge edasiste juhiste saamiseks BD kohaliku esindaja poole.

Pump ühildub kõrgsageduslike elektrokirurgiainstrumentidega tingimusel, et pump jääb

kõrgsagedusliku elektrokirurgiainstrumendi aktiivosast kaugemale kui 15cm (6 tolli). Kõrgsagedusliku

elektrokirurgiainstrumendi kokkupuudet pumba ning selle tarvikute ja kaablitega tuleb vältida.

Lisaseadmed. Ärge kasutage koos pumbaga ühtegi mittesoovitatavat lisaseadet. Pumpa on

katsetatud ja see vastab asjakohastele EMÜ nõuetele ainult juhul, kui pumpa kasutatakse

soovitatud lisaseadmetega. Ükskõik millise lisaseadme, anduri või kaabli kasutamine, mida BD ei

ole määratlenud, võib põhjustada suurenenud emissiooni või pumba vähenenud häirekindlust.

Kiirgusomaduste poolest sobib seade kasutamiseks haiglates (CISPR 11 klass A). Elamukeskkonnas

(mille jaoks on tavaliselt nõutav CISPR 11 klassB) ei pruugi see seade pakkuda piisavat kaitset

raadiosideteenuste häirimise vastu. Kasutajal võib olla vaja võtta meetmeid häirete vältimiseks,

näiteks pumba paigutust või asukohta muutes. Pumbast levib teatud määral elektromagnetilist

kiirgust, mis jääb standardites EC/EN 60601-2-24 ja EN/IEC 60601-1-2 määratletud piiresse.

Klassi B digitaalseadmete piirtasemete järgimisel peaks olema tagatud piisav kaitse kahjulike

häirete vastu, kui seadet kasutatakse ettenähtud viisil. Seade genereerib, kasutab ja võib välja

kiirata raadiosageduslikku energiat. Kui selle paigaldamisel või kasutamisel ei järgita juhiseid,

võib see häirida raadiosidet. Seadme kasutamisel elamus tekivad tõenäoliselt kahjulikud häired,

mille korrigeerimise eest vastutab kasutaja ise. Ka kõigi nõuete täitmisel ei ole võimalik tagada

raadiohäirete puudumist konkreetses paigaldises.

WiFi-mooduli tüübikinnitus kehtib vaid tingimusel, et selle vahetus läheduses ei kasutata teist

saatjat.

Pumpa ei tohi kasutada muude seadmete peal ega all peale Alaris™ Gateway tööjaama või BD

Alaris™ MRT-kapslit; kui pumba kasutamine muude seadmete peal või all on vältimatu, tuleb

pumba normaalset tööd kontrollida.

Kaasaskantavaid raadiosideseadmeid (sh nende välisosi, näiteks antennikaableid ja välisantenne)

ei tohi kasutada pumba osadele, sh tootja spetsiﬁkatsioonile vastavatele kaablitele lähemal kui

30cm (12tolli). Vastasel juhul võib seadmete talitluses esineda häireid.

Mõnedel tingimustel võivad pumpa mõjutada õhu kaudu leviv kuni 15 kV suurune elektrostaatiline

laeng või raadiosageduskiirgus peaaegu 10 V/m või üle selle. Pumba mõjutamisel taolise välise

interferentsiga jääb pump turvarežiimile, seade lõpetab õigeaegselt infusiooni ning annab

kasutajale nähtava ja kuuldava alarmi abil märku. Tekkinud häireolukorra püsimisel ka pärast

kasutajapoolset sekkumist on soovitatav antud pump asendada ning saate see vastavalt

koolitatud kvaliﬁtseeritud hoolduspersonalile uurimiseks (enama teabe saamiseks vaadake

tehnilist hooldusjuhendit).

Leht laaditakse ...

BD Alaris™ neXus CC -süstlapump Kasutusjuhend

Kaubamärk: BD

Mudel: Alaris™ neXus CC -süstlapump

Tüüp: Kasutusjuhend

Laadige alla PDF

aruanne

BD Alaris™ neXus CC -süstlapump Kasutusjuhend

BD Alaris™ neXus CC -süstlapump Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid