s
Alaris® PK süstlapump
Mudel: 80053UN01
Kasutusjuhised
et
1000DF00779 väljaanne 4
1/48
Alaris® PK süstlapump
Sisukord
Lehekülg
Sissejuhatus ...............................................................................................2
Käesolevast juhendist .....................................................................................3
TCI ülevaade ..............................................................................................3
Andmepaketi loomine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6
Pumba funktsioonid .......................................................................................7
Juhtseadised ja näiturid ...................................................................................8
Sümbolite seletused. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
Peaekraani omadused ....................................................................................10
Ettevaatusabinõud kasutamisel ..........................................................................12
Alustamine ..............................................................................................14
Süstla laadimine .........................................................................................16
Pumba käivitamine .......................................................................................19
Põhiomadused ...........................................................................................22
Toimingud kasutamise ajal ...............................................................................24
Alarmid ja hoiatused .....................................................................................26
Viibad ...................................................................................................27
Seadistatavad suvandid ..................................................................................28
Tehnilised andmed .......................................................................................32
Tuvastatavad süstlad .....................................................................................34
Seotud tooted ...........................................................................................35
Ühilduvad pikenduskomplektid ..........................................................................36
Hooldus .................................................................................................37
Oklusioonirõhu piirväärtused ............................................................................39
Infrapuna-andmeside (IrDA), RS232 ja õekutsungi tehnilised andmed ......................................40
Trompetkõverad ja alustuskõverad .......................................................................42
TCI-režiimi profiilid .......................................................................................43
Tagavaraosad ............................................................................................46
Hooldusettevõtete kontaktandmed ......................................................................47
1000DF00779 väljaanne 4
2/48
Alaris® PK süstlapump
Sissejuhatus
Sissejuhatus
Alaris® PK süstlapump (edaspidi „pump”) on kasutajale mõeldud infusioonitööriist anesteetiliste ravimite manustamiseks. Pumpa
manustatud tarkvara on laaditud kolmekambriliste farmakokineetiliste prognoosimudelitega ja sellel on järgmised 4 töörežiimi.
1. Pidev infusioon (ml/h)
2. Täieliku intravenoosse anesteesia režiim (Total Intravenous Anaesthesia, TIVA).
– Selles režiimis saab kasutaja valida infusioonikiiruse ja manustada boolusannuseid vastavalt vajadusele.
3. TCI prognoosidega täieliku intravenoosse anesteesia (TIVA) režiim.
– Selles režiimis saab kasutaja valida infusioonikiiruse ja manustada boolusannuseid vastavalt vajadusele. Farmakokineetilist
mudelit kasutatakse plasma- ja toimepiirkonna kontsentatsiooni hindamiseks.
4. TCI-režiim
• Plasma kontrollitud sihtväärtusega infusioon (Target-Controlled Infusion, TCI).
– Selles režiimis valib kasutaja ravimi soovitud (siht-) kontsentratsiooni plasmas ja farmakokineetilist mudelit kasutatakse
selle kontsentratsiooni saavutamiseks vajalike infusioonikiiruste arvutamiseks. Graafiline kuva näitab ravimi hinnangulise
kontsentratsiooni plasmas ja toimepiirkonnas kulgu ajas.
• Toimepiirkonna kontrollitud sihtväärtusega infusioon (TCI).
– Selles režiimis määrab kasutaja soovitud toimepiirkonna sihtkontsentratsiooni ja farmakokineetilist mudelit kasutatakse selle
kontsentratsiooni saavutamiseks vajalike infusioonikiiruste arvutamiseks. Graafiline kuva näitab hinnangulise toimepiirkonna
ja plasmakontsentratsiooni kulgu ajas.
Alaris® PK süstlapumbal on kasutajasõbralik liides, mis kuvab infusioonikiiruse, kogu edastatud ravimi annuse ja hinnangulised plasma-
ja toimepiirkonna kontsentratsioonid, et võimaldada kasutajal järgida oma riigi asjakohast ravimi väljakirjutamisteavet.
Sihtotstarve
Alaris® PK süstlapump on mõeldud meditsiinitöötajatele infusioonikiiruse ja -mahu juhtimiseks.
Kasutustingimused
Alaris® PK süstlapumpa tohivad kasutada ainult arstid, keda on koolitatud automaatsete süstlapumpade kasutamise ja intravenoossete
kateetrite paigaldamisjärgseks haldamise alal.
Alaris® PK süstlapumba kasutamine EI VÄHENDA anestesioloogi vastutust ravimite manustamisel. On oluline, et Alaris® PK
süstlapumba kasutajad oleksid täielikult teadlikud saadaolevast kirjandusest kõigi mudelite kohta, mida koos ravimiga kasutatakse,
ning et nad loeksid kiiruse ja annuse piirmäärasid väljakirjutamisteabest. Anesteetiliste ravimite vahelised farmakokineetilised ja
farmakodünaamilised koostoimed on teada, kuid neid ei arvestata plasma- ja toimepiirkonna kontsentratsioonide arvutamisel.
Kasutaja peab olema pumba kasutamise osas sobivalt koolitatud ja järgima selle kasutusjuhendi soovitusi.
Eriti oluline on, et kasutaja oleks teadlik sellest, et pumba käivitamine TCI-režiimis põhjustab eelnevalt arvutatud boolusannuse
automaatse infusiooni, millele järgneb infusioon soovitud sihtkontsentratsiooni saavutamiseks. Enne infusiooni alustamist kuvatakse
ekraanil esialgsed parameetrite arvutused. Seega on oluline, et kasutaja kontrollib patsiendi omaduste ja valitud infusioonikiiruse või
sihtkontsentratsiooni vastavust oma riigi ravimi väljakirjutamisteabele.
CareFusion on kontrollinud matemaatilise mudeli rakendamise täpsust ja ka pumbaga edastamise täpsust (pumbaga edastamise
tehnilised andmed ja täpsus on toodud jaotises „TCI-režiimi profiilid”).
Eri ravimid on seotud eriotstarbeliste mudelitega – iga mudel koosneb standardsete farmakokineetiliste parameetrite kogumist, mida
saab valida ja kasutada Alaris® PK süstlapumbas kasutatav manustatud 3-kambriline mudel (kui antud ravimi kasutamine TCI-režiimis on
lubatud);
Diprivaan ettevõttelt ASTRA-ZENECA on ainuke soovituslik propofooli vorm, mida väljakirjutamisteabe alusel TCI-režiimis kasutada. See
pump hõlmab mudelit „Marsh” diprivaani infusioonikiiruste ja plasma- ning toimepiirkonna kontsentratsioonide arvutamiseks.
Kui TCI-režiimis kasutatakse remifentaniili ja sufentaniili, kasutatakse vajalike infusioonikiiruste arvutamiseks vastavalt mudeleid „Minto”
ja „Gepts”.
w
CareFusion ei saa garanteerida süsteemi täpsuse püsimist teiste tootjate süstalde kasutamisel, nagu on näha tabelis
"Sobivad süstlad". Tootjad võivad süsteemi täpsust oluliselt mõjutavaid süstla spetsifikatsioone eelneva hoiatuseta
muuta.
Näidustused
Alaris® PK süstlapump on näidustatud anesteetiliste ravimite manustamiseks.
Vastunäidustused
Alaris® PK süstlapumbad on vastunäidustatud:
• enteraalse ravi puhul;
• epiduraalse infusioonravi puhul.
1000DF00779 väljaanne 4
3/48
Alaris® PK süstlapump
Käesolevast juhendist
Käesolevast juhendist
Kasutaja peab enne kasutamist olema selles juhendis kirjeldatud Alaris® PK süstlapumbaga täielikult tuttav.
Juhendis kasutatud joonised näitavad pumba funktsioonide ülesseadmiseks kasutatavaid tüüpilisi sätteid ja väärtuseid. Nendel sätetel
ja väärtustel on ainult kirjeldav tähendus. Kus seda on mainitud, viitab minimaalne infusioonikiirus nominaalkiirusele 1,0 ml/h ja
keskmine infusioonikiirus nominaalkiirusele 5,0 ml/h. Kõik infusioonikiirused, sätted ja väärtused on toodud jaotises „Spetsifikatsioonid”.
w
Oluline on tagada, et te loeksite ainult CareFusioni toodete kasutusjuhendi ja tehnilise hooldusjuhendi uusimat
versiooni. Nende dokumentide viited leiab aadressilt www.carefusion.com. Koopiaid on võimalik saada, võttes
ühendust oma kohaliku CareFusioni esindajaga.
Käesolevas juhendis kasutatavad kokkuleppelised tähistused.
PAKS KIRI Kasutatakse käesolevas juhendis esinevate ekraanil ilmuvate nimede, tarkvarakäskude, juhtnuppude ja
näidikute tähistamiseks, näiteks Aku näidik, PURGE (TÜHJENDAMINE), nupp SISSE/VÄLJA.
„Jutumärgid” Käesoleva juhendi teistele osadele tehtavad viited.
Kaldkiri Viited teistele dokumentidele ja juhenditele. Kasutatakse ka rõhutamiseks.
w
Oluline teave Selle sümboli juures on oluline märkus. Need märkused tähistavad juhiseid, mis on
kasutajale pumba kasutamise juures eriti olulised.
TCI ülevaade
Annuse ja toime suhte saab jagada kolmeks: manustatud annuse ja plasmakontsentratsiooni suhe (farmakokineetiline faas), organis
toimiva kontsentratsiooni ja kliinilise toime suhe (farmakodünaamiline faas) ja farmakokineetika ning -dünaamika vaheline suhe. Ravimi
kindla annuse manustamise lõppeesmärk on saavutada soovitud kliiniline toime, mille jaoks on vajalik ravimi kindel terapeutiline
kontsentratsioon toimepiirkonnas (retseptoril).
JAOTUMINE
ANNUS ERITUMINE
METABOLISM
PLASMAKONTSENTRATSIOON
BIOFAASI KONTSENTRATSIOON
RAVIMI JA RETSEPTORITE KOOSTOIME
TOIME
Joonis 1. Ravimi manustatud annuse ja tuleneva toime intensiivsuse vahelist suhet määratlevate farmakokineetiliste ja -dünaamiliste protsesside
skemaatiline kujutis. Farmakokineetilised tegurid nagu jaotumine, metabolism ja/või eritumine määratlevad ravimi annuse ja ravimi plasma-
ning biofaasi (toimepiirkonna) kontsentratsiooni vahelise suhte. Biofaasis toimib ravim retseptorile, põhjustades farmakoloogilise toime.
1
Kuni viimase ajani manustati intravenoosseid anesteetikume anesteesia tekitamiseks või säilitamiseks kas käsitsi või lihtsate
infusioonipumpadega (anestesioloog arvutas infusiooni parameetrid välja vastavalt patsiendi kehakaalule). Kontsentratsioonide
liinisisene mõõtmine ei olnud võimalik ja kontsentratsioonide prognoosimiseks vajalikud polüeksponentsiaalsed võrrandid vajasid
tohutu töötlemisvõimsusega arvutit. Kruger-Thiemeri
2
ja Schwildeni jt
3
teedrajava töö alusel töötati 1980. aastatel ja 1990. aastate
alguses, kui arvutustehnoloogia edusammud muutsid ravimi kontsentratsioonide liinisisese mõõtmise võimalikuks, välja TCI mõiste.
Enamike anesteetikumide farmakokineetilist käitumist saab kirjeldada matemaatiliselt 3-kambrilise mudeliga: tavaliselt kirjeldatakse
keskset kambrit (V1), veresoonterikast kambrit (V2) ja veresoontevaest kambrit (V3). Ravimi liikumist eri kambrite vahel (jaotumist)
kirjeldavad kiiruskonstandid (k
12
, k
21
, k
31
ja k
13
) ehk kliirensid. Ravimi metabolismi kirjeldab kiiruskonstant k
10
(joonis 2). TCI tehnikate
eesmärk on kasutada farmakokineetilist modelleerimist soovitud plasmakontsentratsiooni saavutamiseks vajalike infusioonikiiruste
arvutamiseks. Seega määratleb kasutaja infusioonikiiruse asemel „sihtkontsentratsiooni”, mis põhineb kliinilisel äranägemisel. Kui
sihtkontsentratsioon on kontsentratsioon plasmakambris, nimetatakse seda „avatud ahela plasma siht-TCI-ks”. Kui sihtkontsentratsioon
on kindel kontsentratsioon toimekambris, nimetatakse seda „avatud ahela toimepiirkonna siht-TCI-ks”.
cl2
k
12
k
21
k
31
k
10
k
13
Kliirens cl1
Sisend
V2 V1 V3
cl3
Perifeerne
kamber
Keskne
kamber
Perifeerne
kamber
Joonis 2. Kontrollitud sihtväärtusega infusioonideks kasutatava kolmekambrilise mudeli skemaatiline kujutis.
Anesteetikumide korral ei ole toimepiirkond (ehk biofaas) plasma
4
, vaid aju, kus ei saa kontsentratsioone otse mõõta. Kuni 1990. aastate
alguseni eeldati, et vere ja aju kontsentratsioonide tasakaalustumine toimub praktiliselt hetkega. Seega kasutasid varased TCI-süsteemid
1000DF00779 väljaanne 4
4/48
Alaris® PK süstlapump
TCI ülevaade
kõik plasma sihtväärtusi. Paljude ravimite korral kirjeldati plasmakontsentratsiooni ja kliinilise toime vahelist suhet, tavaliselt terminitega
Cp50 või Cp95 (kontsentratsioonid, mis on vajalikud, et kutsuda esile määratletud kliiniline toime vastavalt 50% või 95% patsientidest).
Näidet vt Ausems jt.
5
1990. aastatel hakati järjest paremini mõistma, et pärast plasmakontsentratsiooni muutumist ja enne plasma- ning toimepiirkonna
kontsentratsioonide tasakaalustumist on viiteaeg. Kliiniline toime muutub paralleelselt toimepiirkonna kontsentratsiooniga, mistõttu
saab enamike ravimite korral ravimi toimepiirkonda liikumise ja toimepiirkonnast lahkumise kiirust iseloomustada ravimi toime kuluna
ajas.
6,7
. See tähendab, et toime saab teisendada kontsentratsioonideks, võimaldades seega kvantitatiivset lähenemist. Kontsentratsiooni
toimepiirkonnas nimetatakse „toimepiirkonna kontsentratsiooniks” ja vastavat kambrit
8
(vt joonist 3) nimetatakse „toimepiirkonna
kambriks”. Kuna tegelik ajusse jõudev ravimikogus on väga väike, võib toimepiirkonna kambrit pidada ilma ruumalata kambriks,
kiiruskonstanti k
1e
võib eirata ja kiiruskonstanti k
eo
võib kasutada plasma- ja toimepiirkonna kambrite vahelise tasakaalustumise kiiruse
iseloomustamiseks.
k
eo
väärtuse teadmine eri ainete korral on muutnud võimalikuks toimepiirkonna sihtrežiimi kasutamise. Toimepiirkonna sihtrežiimis
arvutab TCI-süsteem esmalt välja plasmakontsentratsiooni profiili, mis on vajalik toimepiirkonna sihtväärtuse võimalikult kiireks
saavutamiseks, ja seejärel infusioonikiirused, mis on vajalikud antud plasmakontsentratsiooni profiili saavutamiseks (joonis 3).
„Toimepiirkonna vs plasmakontsentratsioon” annab suurema esialgse annuse, millele järgneb infusiooni paus, et võimaldada
plasmakontsentratsioonil toimepiirkonna kontsentratsiooniga tasakaalustuda.
cl2
k
12
k
21
k
31
k
10
k
eo
k
13
Kliirens cl1
Sisend
V2 V1 V3
cl3
Perifeerne
kamber
Keskne
kamber
Perifeerne
kamber
Toimekamber
Joonis 3. Kontsentratsiooni ja toime suhte skemaatiline kujutis.
TCI infusioonipumbad võimaldavad anesteesiat optimaalselt juhtida, kui ülalnimetatud kolm elementi on täpselt modelleeritud ja
kirjeldatud. Esmalt peab pumpa juhtiv mudel täpselt töötama (Alaris® PK süstlapumba kasutatavad mudelid on hästi valideeritud
ja heakskiidetud). Teiseks peab arvutimudeli kasutatav kindla ravimi farmakokineetiliste parameetrite kogum vastama patsiendi
farmakokineetikale (tuleb meeles pidada, et kirjanduses kirjeldatud mudelid põhinevad „populatsiooni” andmetel ja rakenduvad
„keskmisele” patsiendile; need ei arvesta patsientide farmakokineetiliste erinevusega). Kolmandaks tuleb hästi mõista manustatava
ravimi farmakodünaamikat, et kasutaja saaks valida vajaliku toime saavutamiseks vajaliku plasma- või toimepiirkonna kontsentratsiooni
(enamiku anesteetikumide korral on patsientide farmakodünaamilised erinevused ulatuslikud, mistõttu peab kasutaja ühendama
teadmised üldpopulatsiooni farmakodünaamika andmete kohta individuaalse patsiendi hoolika jälgimisega, et teha kindlaks
individuaalse patsiendi tundlikkus ravimile, võimaldamaks vajadusel tiitrimist toime saavutamiseks).
Märkus: Kindlate mudelite parameetrid on saadaval jaotises „TCI ülevaade” või otse pumbast, kasutades ravimite valimisel
teabeklahvi. Kasutajad peaksid lugema ravimi väljakirjutamisteavet, veendumaks, et TCI-režiimi kasutamine nende riigis
lubatud on.
Viited:
1. Danhof M: Does variability explain (all) variability in drug effects ?, Topics in pharmaceutical science. Edited by Breimer DD, Crommelin DJA, Midha KK. Noordwijk, Amsterdam
Med. Press BV, 1989, pp 573-586
2. Kruger-Theimer E: Continuous intravenous infusion and multicompartment accumulation. Eur J Pharmacol 1968; 4: 317-324
3. Schwilden H: A general method for calculating the dosage scheme in linear pharmacokinetics. Eur J Clin Pharmacol 1981; 20: 379-86
4. Shafer SL: Towards optimal intravenous dosing strategies. Seminars in Anesthesia 1993; 12: 222-234
5. Ausems ME, Hug CC, Jr., Stanski DR, Burm AG: Plasma concentrations of alfentanil required to supplement nitrous oxide anesthesia for general surgery. Anesthesiology 1986;
65: 362-73
6. Schnider TW, Minto CF, Stanski DR: The effect compartment concept in pharmacodynamic modelling. Anaesthetic Pharmacology Review 1994; 2: 204-213
7. Shafer SL: Principles of pharmacokinetics and pharmacodynamics., Principles and practice of anesthesiology. 2nd Edition. Edited by Longnecker DE, Tinker JH, Morgan GE.
New York, Mosby-Year Book, 1998, pp 1159- 1210
8. Shafer SL, Gregg KM: Algorithms to rapidly achieve and maintain stable drug concentrations at the site of drug effect with a computer-controlled infusion pump. J
Pharmacokinet Biopharm 1992; 20: 147-69
TCI ettevaatusabinõud
Infusiooni esmakordsel alustamisel lähtestatakse Alaris® PK süstlapumba farmakokineetilised/farmakodünaamilised mudelid
nulli. Seetõttu, kui pump kirurgilise protseduuri ajal mis tahes põhjusel välja lülitatakse, kaob kogu praegune farmakokineetilise/
farmakodünaamilise mudeli teave. Sellistel juhtudel võib pumba välja- ja sisselülitamine ning infusiooni taasalustamine, kui patsiendis
on oluline ravimi jääkannus, viia üleinfundeerimiseni, mistõttu ei tohi pumpa TCI-režiimis taaskäivitada.
1000DF00779 väljaanne 4
5/48
Alaris® PK süstlapump
TCI ülevaade
Alaris® PK süstlapumba farmakokineetilised mudelid ja nende parameetrid.
Ravim: diprivaan Mudel: Marsh (kaalu suhtes kohandatud)
Vanusepiir: 16-aastased ja vanemad
Plasmakontsentratsiooni ühik: µg/ml
Max plasmakontsentratsioon: 15 µg/ml
Vc = 0,228 x mass (liitrid x kg
-1
)
k
10
= 0,119 min
-1
k
12
= 0,112 min
-1
k
13
= 0,0419 min
-1
k
21
= 0,055 min
-1
k
31
= 0,0033 min
-1
k
eo
= 0,26 min
-1
Kirjandusviited: Marsh jt: Brit J Anaesth 1991, 67, 41-48
Ravim: remifentaniil Mudel: Minto
Vanusepiir: 12-aastased ja vanemad
Plasmakontsentratsiooni ühik: ng/ml
Max plasmakontsentratsioon: 20 ng/ml
Vc = 5,1 – 0,0201 x (vanus – 40) + 0,072 x (lbm – 55)
V2 = 9,82 – 0,0811 x (vanus – 40) + 0,108 x (lbm – 55)
V3 = 5,42
cl1 = 2,6 – 0,0162 x (vanus – 40) + 0,0191 x (lbm – 55)
cl2 = 2,05 – 0,0301 x (vanus – 40)
cl3 = 0,076 – 0,00113 x (vanus – 40)
k
10
= cl1 / Vc
k
12
= cl2 / Vc
k
13
= cl3 / Vc
k
21
= cl2 / V2
k
31
= cl3 / V3
k
eo
= 0,595 – 0,007 x (vanus – 40)
Kirjandusviited: Minto jt: Anesthesiology 1997, 86, 10 - 33
Ravim: sufentaniil Mudel: Gepts (kaalu suhtes kohandamata)
Vanusepiir: 12-aastased ja vanemad
Plasmakontsentratsiooni ühik: ng/ml
Max plasmakontsentratsioon: 2 ng/ml
Vc = 14,3 l
k
10
= 0.0645 min
-1
k
12
= 0.1086 min
-1
k
13
= 0.0229 min
-1
k
21
= 0.0245 min
-1
k
31
= 0.0013 min
-1
Kirjandusviited: Gepts jt: Anesthesiology 1995, 83, 1194-1204
Lisa: k
eo
arvutati, kui aeg suurima toimeni oli 5,6 min (k
eo
= 0,17559 min
-1
) (viide: Shafer et al Anesthesiology. 1991 Jan;74(1):53-63)
1000DF00779 väljaanne 4
6/48
Alaris® PK süstlapump
Andmepaketi loomine
Andmepaketi loomine
Alaris® PK süstlapumba täielikuks kasutamiseks tuleb välja töötada, üle vaadata, heaks kiita, välja lasta, üles laadida ja kontrollida
andmepakett, vastavalt järgmisele protseduurile. Täiendavaid üksikasju ja kasutamise ettevaatusabinõusid lugege tarkvara Alaris® PK
Editor kasutusjuhistest (1000CH00016).
1. Ülemloendite koostamine (kasutades tarkvara Alaris® PK Editor)
• Ravimite ülemloend* Ravimite nimede ja standardkontsentratsioonide loend Need võivad
olla mõeldud TIVA-kasutuseks või võib neil olla seotud PK/PD mudel TCI-
kasutuseks.
• Alaris® PK süstlateek Kasutamiseks aktiivsete süstalde seadistamine
2. Profiili koostamine (kasutades tarkvara Alaris® PK Editor)
• Ravimiteek* Ravimid ja kontsentratsioonid antud profiilile koos vaikeväärtuste, vähimate ja
suurimate piirväärtuste ning sihtväärtuste ja oklusioonitasemega.
• Seadistus** Pumba seadistussätted ja üldised suvandid.
3. Ülevaatus, kinnitamine ja väljastamine (kasutades tarkvara Alaris® PK Editor)
• Ülevaatus ja kinnitamine Kogu andmepaketi aruanne tuleb välja printida, üle vaadata ja kinnituse
tõendamiseks allkirjastada volitatud isiku poolt haiglas kehtiva korra kohaselt.
Allkirjastatud väljatrükk tuleb hoida kontrollimisprotseduuril kasutamiseks
turvalises kohas.
• Väljastamine Andmepaketi olekuks „Väljastatud” (salasõna kasutamine on kohustuslik).
4. Andmepaketi Alaris® PK süstlapumpa üles laadimine (kasutades tarkvara Alaris® PK Editor funktsiooni Transfer Tool)
5. Andmepaketi üleslaadimise kontroll
• Esmane või üksikute instrumentide kontroll Üleslaadimise lõppemisel märkide üles Alaris® PK süstlapumbal näidatud CRC
(Cyclic Redundancy Check – tsükkelkoodkontroll) number.
Laadige andmepakett pumbast alla, kasutades kinnitustööriista Alaris® PK
Verification Tool.
Võrrelge allalaaditud andmepaketti heakskiidetud allkirjastatud andmepaketi
väljatrükiga. Ülevaataja peab väljatrüki allkirjastama ja märkima väljatrükile ka
CRC-numbri.
• Järgnevate instrumentide kontroll Andmepaketi järgnevatel üleslaadimistel võrrelge instrumendil olevat CRC-
numbrit instrumendi esmasel kontrollil salvestatud CRC-numbriga.
6. Lülitage pump sisse ja veenduge, et tarkvaraversiooni aknas näidatakse õiget andmepaketi versiooni. Pump on nüüd
kasutusvalmis.
w
*Ravimite parameetrid peavad olema vastavuses kohalike eeskirjadega ja kajastama kohustuslikku teavet.
Andmepakette võivad üle kanda ainult vastava kvalifikatsiooniga töötajad.
** Vt olulist märkust jaotises „Seadistatud suvandid”.
1000DF00779 väljaanne 4
7/48
Alaris® PK süstlapump
Pumba funktsioonid
Pumba funktsioonid
Hästi nähtav
alarmiindikaator
MDI
vabastushoob
V-kujuliste klahvide ja
funktsiooniklahvide
riiul
Positiivsed
kolvihaaratsid
Ekraan
Süstla klamber
SEES/VÄLJAS
KÄIVITUS
OOTEREŽIIM
TÜHJENDA/
BOOLUS
VAIGISTA
RÕHK
SUVAND
Pikenduskomplekti
konks
Sõrmepidemed
Pikenduskomplekti
konks
Vabastushoob
nuki
pööramiseks
Kandmise
käepide
Infrapunaside port
RS232
pistmik
Kokkupööratud
varrasklamber
Potentsiaali
kompensaatori
pistmik
Nimiväärtuste plaat (kasutatud sümbolite
kirjeldusi vt lõigust "Sümbolite seletused")
Pöörlev nukk
horisontaalsete
nelinurksete varbade
külge fikseerimiseks.
M
e
d
i
t
s
i
i
n
i
s
e
a
d
m
e
l
i
i
d
e
s
(
M
D
I
)
1000DF00779 väljaanne 4
8/48
Alaris® PK süstlapump
Juhtseadised ja näiturid
Juhtseadised ja näiturid
Juhtseadised:
Sümbol Kirjeldus
a
SEES/VÄLJAS nupp – vajutage üks kord pumba SISSELÜLITAMISEKS. Vajutage ja hoidke pumba
VÄLJALÜLITAMISEKS 3 sekundit all.
Märkus: Pumpa saab välja lülitada ainult kasutamise teatud etappides, vt üksikasju jaotise
„Seadistatud suvandid” lõigust „Väljalülitamisprotseduur”.
b
KÄIVITAMISE nupp – vajutage infusiooni alustamiseks. Infusiooni ajal vilgub roheline valgusdiood.
h
OOTELOLEKU nupp – vajutage infusiooni ootele panemiseks. Ootelolekus olles põleb oranž
valgusdiood.
c
VAIGISTAMISE nupp – vajutage alarmi vaigistamiseks kaheks minutiks (seadistatav). Vajutage ja hoidke
all, kuni kuulete kolme piiksu, et vaigistada 60 minutiks.
i
TÜHJENDAMISE/BOOLUSE nupp – vajutage, et pääseda ligi funktsiooniklahvidele TÜHJENDA või
BOOLUS. Käivitamiseks vajutage funktsiooniklahvi ja hoidke all.
TÜHJENDAGE pikenduskomplekt seadistamise ajal.
• Pumba töö on ootel
• Pikenduskomplekt ei tohi olla patsiendiga ühendatud
• Infundeeritud kogust (VI) ei lisata
BOLUS (BOOLUS) – vedelikku või ravimit edastatakse kiirendatult.
• Pump infundeerib
• Pikenduskomplekt on patsiendiga ühendatud
• VI lisatakse
d
SUVANDITE nupp – vajutage valikulistele funktsioonidele ligipääsemiseks, vt jaotist „Põhifunktsioonid”.
e
RÕHU nupp – kasutage seda nuppu pumbarõhu ja alarmi piirväärtuse kuvamiseks.
f
V-KUJULISED klahvid – kahe- ja ühekordsed klahvid kuvatavate väärtuste kiiremaks/aeglasemaks
suurendamiseks ja vähendamiseks.
g
TÜHJAD FUNKTSIOONIKLAHVID – kasutage koos kuvatavate viipadega.
Indikaatorid
Sümbol Kirjeldus
j
AKU märgutuli – kui see tuli põleb, töötab pump sisemise aku toitel. Vilkumine tähendab, et akus
olevast voolust piisab veel vähem kui 30-minutiliseks tööks.
S
VAHELDUVVOOLUTOITE märgutuli – kui see tuli põleb, on pump ühendatud vahelduvvooluallikaga
ning akut laetakse.
1000DF00779 väljaanne 4
9/48
Alaris® PK süstlapump
Sümbolite seletused
Sümbolite seletused
Tähistussümbolid:
Sümbol Kirjeldus
w
Tähelepanu (lugege juuresolevaid dokumente)
x
Potentsiaali kompensaatori pistmik
y
RS232/õekutsungi pistmik
l
Defibrillatsioonikindel CF-tüüpi kasutatav osa (elektrilöögi vastane kaitseaste)
IPX1
Vertikaalselt langevate veetilkade vastu kaitstud
r
Vahelduvvool
s
Seade vastab nõukogu direktiivi 93/42/EMÜ (muudetud direktiiviga 2007/47/EÜ) nõuetele.
T
Tootmiskuupäev
t
Tootja
U
Ei kuulu majapidamisjäätmete hulka
W
Kaitseklass
EC REP
Volitatud esindaja Euroopa Ühenduses
1000DF00779 väljaanne 4
10/48
Alaris® PK süstlapump
Peaekraani omadused
Peaekraani omadused
TIVA-režiim
Pumba olek
Ravimi nimi ja
kontsentratsioon
Rõhu teave
Voolukiirus ja
annustamiskiirus
Infundeeritud
annus ja maht
Toimingud
kasutamise ajal
TCI-režiim
CONFIRM TIME
Pumba olek
Ravimi nimi ja
kontsentratsioon
Plasma-
kontsentratsioon
Plasma
sihtväärtus
Esialgne
induktsioonikiirus
Esialgne säilituskiirus
Paus enne
Hooldus
Induktsioon
Kestus
InduktsiooniaegEsialgne
induktsiooniannus
Esialgne
induktsioonimaht
TCI-režiim – teabekuva VEEL
Funktsiooniklahvi VEEL vajutamisel kuvatakse järgmine lisateave.
BMI 21.6
Patsiendi
parameetrid
Aeg infusiooni lõpuni
praegusel kiirusel
Infundeeritud
maht ja annus
Möödunud
aeg
Ravimi nimi
ja mudel
Aja vähenemine Kontsentratsiooni
vähenemine
TCI-kuvale naasmiseks vajutage funktsiooniklahvi TAGASI. Ligikaudu 20 sekundi pärast naastakse automaatselt TCI-kuvale.
1000DF00779 väljaanne 4
11/48
Alaris® PK süstlapump
Peaekraani omadused
Kuvaikoonid
Sümbol Kirjeldus
l
JÄRELEJÄÄNUD AJA KUVA ikoon – tähistab aega, mille lõppemisel tuleb süstal välja vahetada.
N
AKU ikoon – tähistab aku laetuse taset näitamaks, millal aku laadimist vajab.
C
Esialgse faasi annus (kuvatakse protokolli kinnitamise kuval)
D
Esialgse faasi kestus (kuvatakse protokolli kinnitamise kuval)
E
Käed-vabad booluse kestus (kuvatakse booluse seadistamise kuval)
F
Säilitusfaasi annuse kiirus (kuvatakse protokolli kinnitamise kuval)
PEHME HOIATUS – tähistab, et pump töötab kiirusel, mis jääb pehme hoiatuse väärtusest kõrgemale
(suunaga üles) või madalamale (suunaga alla). (Noolte arv sõltub ravimi nime pikkusest.)
PIIRVÄÄRTUSE HOIATUS – tähistab, et sisestatud säte on madalam või kõrgem pehme hoiatuse väärusest
või ei ole lubatud, kuna see ületab ranget piirväärtust.
MADAL REŽIIM – infusiooni olek, mis tähistab, et sihtkontsentratsioon on praegusest kontsentratsioonist
madalam.
1000DF00779 väljaanne 4
12/48
Alaris® PK süstlapump
Ettevaatusabinõud kasutamisel
Ettevaatusabinõud kasutamisel
Ühekordsed süstlad ja pikenduskomplektid
• Pump on kalibreeritud kasutamiseks ühekordsete süstaldega. Nõuetekohase ja täpse töö tagamiseks
kasutage ainult pumbal märgitud või käesolevas juhendis kirjeldatud süstalde kolmeosalisi luer-lukuga
versioone. Muude süstalde või pikenduskomplektide kasutamine võib pumba tööd ja infusiooni täpsust
rikkuda.
• Kui süstal asub pumbas valesti või eemaldatakse pumbast enne, kui pikenduskompekt patsiendist
korralikult eraldatakse, võib see viia kontrollimata voolu või sifoonimiseni. Eraldamine võib hõlmata
patsiendiliinil oleva kraani sulgemist või voolu peatamise klambri aktiveerimist.
• Kinnitage pikenduskomplekt pumba külge, kasutades pumba taga olevat pikenduskomplekti konksu. See
kaitseb süstla juhusliku pumbast eraldumise eest.
• Mitmete aparaatide ja/või instrumentide kombineerimisel pikenduskomplektide ja muude voolikutega
(näiteks 3-suunalise kraaniga) võib pumba töö mõjutatud saada ning seda tuleb hoolikalt jälgida.
• Enne süstla klambri avamist või selle pumbast eemaldamist sulgege patsiendiliin alati klambriga või
eraldage muul viisil. Selle tegemata jätmine võib viia soovimatu manustamiseni.
Pumba paigaldamine
• Kui patsiendil kasutatakse rohkem kui üht pumpa, tuleb kõrge riskiastmega, kriitilisi ravimeid
sisaldavad pumbad paigutada patsiendi südametasandile võimalikult lähedale, et vältida voolu- või
sifoonimismuutuste riski.
• Pumba tõstmine infundeerimise ajal võib põhjustada infusaadi booluse ning pumba langetamine
infundeerimise ajal võib põhjustada infusiooniaja pikenemise (alainfusiooni).
I
• Ärge paigaldage pumpa vertikaalsesse asendisse nii, et süstal on suunatud üles, kuna see võib viia
süstlas olla võiva õhu infundeerimiseni. Õhu infundeerimise takistamiseks peab kasutaja regulaarselt
jälgima infusiooni edenemist, süstalt, pikendusliini ja patsiendi ühendusi ning järgima siinkirjeldatud
eeltäitmisprotseduuri.
Töökeskkond
• Infusioonipumpade kasutamisel koos teiste veresooneteed nõudvate pumpade või seadmetega, tuleb
rakendada lisaettevaatust. Ravimite või vedelike vastupidine vool võib olla põhjustatud taoliste pumpade
poolt tekitatud oluliselt erinevatest rõhkudest infusioonisüsteemis. Taolist tüüpi pumpasid kasutatakse
dialüüsil, šundiringel või südametööd abistavate seadmete korral.
• Pump sobib kasutamiseks haigla- ja kliinilistes keskkondades (mitte kodumajapidamistes), kus asutused
on ühendatud otse avalikku ühefaasilisse vahelduvvooluvõrku, mis varustab elamuteks mõeldud ehitusi.
(Lisateabe saamiseks pidage nõu tehnilise hooldusjuhendiga, vastavalt koolitatud tehnilise personaliga või
ettevõttega CareFusion).
• Pump ei ole mõeldud kasutamiseks süttivate anesteetiliste ainete ja õhu, hapniku või lämmastikoksiidi
segu juuresolekul.
Töörõhk
• See on positiivse rõhuga pump, mis on välja töötatud vedeliku ülitäpseks manustamiseks,
kompenseerides automaatselt infusioonisüsteemis tekkiva takistuse.
• Pumbarõhu alarmsüsteem ei taga kaitset võimalike tekkivate intravenoossete komplikatsioonide vastu,
ega suuda neid tuvastada.
Alarmiseisundid
J
• Mitmed pumba poolt tuvastatavad alarmolukorrad peatavad infusiooni ning tekitavad nähtavaid ja
kuuldavaid alarme. Kasutajad peavad läbi viima perioodilisi kontrolle, et tagada infusiooni korrektne
edenemine ning alarmide puudumine.
1000DF00779 väljaanne 4
13/48
Alaris® PK süstlapump
Ettevaatusabinõud kasutamisel
Ohud
• Pumba kasutamisel tuleohtlike anesteetiliste ainete juuresolekul eksisteerib plahvatusoht. Viige pump
ettevaatlikult taolistest ohtlikest allikatest eemale.
A
• Ohtlik pinge: pumbakorpuse avamine või eemaldamine tekitab elektrilöögiohu. Jätke kogu hooldus
kvalifitseeritud hoolduspersonalile.
• Välise toiteallikaga ühendades tuleb kasutada kolmetraadilist juhet (faas, neutraal ja maandus). Kui on
kahtlusi välise kaitsejuhi korrasoleku või selle paigutuse osas, tuleb pumpa kasutada akutoitel.
V
• Ärge avage RS232/õe väljakutse kaitsekatet, kui seda ei kasutata. RS232/õekutsungi ühendamisel tuleb
elektrostaatilise laengu osas ettevaatusabinõusid rakendada. Klemmikontaktide puudutamisel võib
elektrostaatilise laengu vastane kaitse ebaõnnestuda. Soovitatav on kõik toimingud jätta vastavalt
koolitatud personalile.
L
• Pumba mahapillamisel, selle kokkupuutel liigse niiskusega, mahaloksunud vedelikuga, niiskuse või
kõrge temperatuuriga või muul kahjustumisel eemaldage see kasutusest ja laske kvalifitseeritud
hooldustehnikul kontrollida. Kasutage pumba transportimisel või hoiustamisel võimaluse korral
originaalpakendit ning pidage kinni jaotises "Spetsifikatsioonid" ja välispakendil toodud temperatuuri-,
niiskus- ning rõhuvahemikest.
• Manustatud pumbatarkvara hõlmab piirväärtusi ja pumba seadistamise parameetreid. Kvalifitseeritud
personal peab kogu infusiooni osana tagama piirväärtuste sobivuse, ravimite kokkusobivuse ja
iga pumba töökindluse. Võimalike ohtude hulka kuuluvad ravimite koostoimed ja ebasobivad
manustamiskiirused ning rõhualarmid.
Elektromagnetiline ühilduvus ja interferents
M
• Pump on kaitstud välise interferentsi mõjude vastu, kaasa arvatud suure energiaga
raadiosageduslik kiirgus, magnetväljad ja elektrostaatiline laeng (mis tekib nt elektrokirurgiliste ja
kauterisatsiooniseadmetes, suurtes mootorites, kaasaskantavates raadiotes, mobiiltelefonides jne) ning
on valmistatud ohutult töötama ka ülemääraste interferentsi tasemete tekkimisel.
• Terapeutiline kiirgusseade. Ärge kasutage pumpa ühegi terapeutilise kiirgusseadme läheduses.
Kiirgusraviks kasutatavad seadmed, näiteks lineaarkiirendi, põhjustavad kiirguse tasemeid, mis võivad
tugevasti mõjutada pumba talitlust. Lugege tootjapoolseid soovitusi ohutu vahekauguse ja teiste
ettevaatusnõuete kohta. Lisateabe saamiseks pöörduge CareFusioni esindaja poole.
• Magnetresonantsuuring (MRI). Pump sisaldab ferromagneetikuid, mis on vastuvõtlikud MRI-seadmete
poolt tekitatud magnetvälja suhtes. Seetõttu ei sobi pump antud viisil kasutamiseks koos MRI-
seadmetega. Kui pumba kasutamine MRI keskkonnas on vältimatu, soovitab Cardial Health tungivalt
pumba paigutamist magnetväljast ohutusse kaugusesse, s.t väljaspoole määratletud kontrollitud
juurdepääsuala, et vältida pumbale osaks langevat mis tahes magnetilist häiret või MRI kujutise
moondumist. See ohutu vahekaugus tuleb määratleda tootja elektromagnetilisi häireid puudutavate
soovituste kohaselt. Enama teabe saamiseks vt toote tehnilist hooldusjuhendit (TSM). Või pöörduge
edasiste juhiste saamiseks CareFusioni kohaliku esindaja poole.
• Lisaseadmed. Ärge kasutage koos pumbaga ühtegi mittesoovitatavat lisaseadet. Pumpa on katsetatud ja
see vastab asjakohastele EMC nõuetele ainult juhul, kui pumpa kasutatakse soovitatud lisaseadmetega.
Ükskõik millise lisaseadme, anduri või kaabli kasutamine, mida CareFusion ei ole määratlenud, võib
põhjustada suurenenud emissiooni või pumba vähenenud häirekindlust.
• Käesolev pump on CISPR 11 rühma 1 klass A seade ning kasutab raadiosagedusenergiat tavapärasel
tööl vaid oma sisemiseks funktsioneerimiseks. Seetõttu on raadiosageduslik kiirgus väga madal ning
ei põhjusta tõenäoliselt lähedalasuvatele elektroonikaseadmetele mingit häiringut. Käesolev pump
emiteerib siiski teatud tasemel elektromagnetkiirgust, mis jääb standardite IEC/EN60601-1-2 ja IEC/
EN60601-2-24 poolt määratud tasemetele. Kui pump mõjutab teisi seadmeid, tuleb tagajärgede
vähendamiseks meetmed kasutusele võtta, näiteks ümberasetamine või -paigutamine.
K
• Mõnedel tingimustel võivad pumpa mõjutada õhu kaudu leviv kuni 15 kv suurune elektrostaatiline laeng
või raadiosageduskiirgus peaaegu 10 v/m või üle selle. Pumba mõjutamisel taolise välise interferentsiga
jääb pump turvarežiimile, seade lõpetab õigeaegselt infusiooni ning annab kasutajale nähtava ja
kuuldava alarmi abil märku. Tekkinud alarmiolukorra püsimisel ka pärast kasutajapoolset sekkumist on
soovitatav antud pump asendada ning saata see vastavalt koolitatud hoolduspersonalile uurimiseks.
(Lisateavet lugege tehnilisest hooldusjuhendist.)
1000DF00779 väljaanne 4
14/48
Alaris® PK süstlapump
Alustamine
Alustamine
Esialgne ülesseadmine
w
Lugege enne pumbaga töötamist hoolikalt käesolevat kasutusjuhendit.
1. Veenduge, et pump on terviklik, kahjustamata ning et selle sildid määratud nimipinge sobib vahelduvvooluallikaga.
2. Kaasasolevad esemed:
• Alaris® PK süstlapump
• Kasutaja CD (Kasutusjuhend)
• Vahelduvvoolu toitejuhe (nagu nõutud)
• Kaitsev pakend
3. Ühendage pump toitevõrguga vähemalt 2½ tunniks, et kindlustada sisemise aku laetus (vaadake, kas S põleb).
Keele valik
1. Esmakordsel käivitamisel kuvab pump ekraani Select Language (Vali keel).
2. Valige loendist
f-klahvide abil soovitud keel.
3. Vajutage valiku kinnitamiseks funktsiooniklahvi OK.
w
• Pump töötab automaatselt oma sisemise akuga, kui seade lülitatakse välja ilma vahelduvvoolutoitega
ühendamata.
• Pumba korrektse töö lõppemisel asetage see võimalusel tagasi originaalpakendisse ning võtke kontrollimiseks
ühendust kvalifitseeritud hooldustehnikuga.
1000DF00779 väljaanne 4
15/48
Alaris® PK süstlapump
Alustamine
w
Ärge paigaldage pumpa nii, et vahelduvvoolusisend või süstal osutavad üles. See võib mõjutada elektriohutust
vedelikulekke korral või viia süstlas olla võiva õhu infundeerimiseni.
Varrasklambri paigaldamine
Varrasklamber on pumba tagaküljele sobitatud ning see tagab tugeva
kinnituse vertikaalsetele tilgajalgadele, mille diameeter jääb 15 ja
40 mm vahele.
*
*
Tühemik
1. Tõmmake kokkupööratud varrasklamber enda suunas ning kruvige
klamber lahti, jättes tilgajala suuruse ruumi.
2. Asetage pump ümber tilgajala ning pingutage kruvi, kuni klamber
on tugevalt tilgajalale kinnitatud.
w
Enne ühendamist dokkimisjaama/tööjaamaga* või
jõude seismisel veenduge, et varrasklamber on pumba
tagaosas klapitud ning tühemikku peidetud.
Ärge paigaldage kunagi pumpa nii, et i.v. infusiooni
statiiv muutub raskeks või ebastabiilseks.
w
Enne kasutamist kontrollige alati varrasklambrit:
• et sellel ei ole näha liigse kulumise märke,
• et see ei liigu väljatõmmatud asendis ülemäära vabalt.
Kui täheldate ülaltoodud puudusi, tuleb pumba töö katkestada ja lasta see kvalifitseeritud isikul üle vaadata.
Dokkimisjaama/tööjaama* või seadmerööbaste paigaldamine
Pöördnukki saab dokkimisjaama/tööjaama* nelinurksele varbale või seadmerööbastele (suurusega 10 mm x 25 mm) sobitada.
1. Joondage pumba tagaküljel olev pöördnukk dokkimisjaama/tööjaama* nelinurkse varba või seadmerööbastega.
2. Hoidke pumpa horisontaalselt ja suruge see tugevalt seadmerööpale või nelinurksele varbale.
3. Pump peaks varbale paigaldamisel oma kohale klõpsatama.
4. Tagage, et pump on kindlalt kinnitatud.
5. Vabastamiseks suruge vabastushooba ning tõmmake pumpa edasi.
Nelinurkne varb
Pöördnukk
Vabastushoob (vajutage vabastamiseks)
* Alaris® Gateway tööjaam ja Alaris® DS dokkimisjaam
1000DF00779 väljaanne 4
16/48
Alaris® PK süstlapump
Süstla laadimine
Süstla laadimine
Süstla- ja manustamiskomplekti ettevalmistamine
Võimalike käivitusviivituste, edastamise ebatäpsuste ja oklusioonialarmide hilinenud tekke vähendamiseks laaditakse iga kord uus süstal.
• Kasutage võimalikult väikest süstalt, näiteks 9 ml vedeliku infundeerimisel kasutage 10 ml süstalt.
• Infusiooni alguse viivituse vähendamiseks kasutage pumbal suvandit PURGE SYRINGE (Tühjenda süstal) või PURGE (Tühjenda),
vt jaotist Pumba käivitamine.
w
Hoiatus: kasutage kõige väiksemat sobivat süstlasuurust, mis on vedeliku või ravimi sisestamiseks vajalik. See on eriti
oluline suure riskiga või elu alalhoidvate ravimite infundeerimisel väikese infusioonikiirusega, eriti voolukiirustel alla
0,5 ml/h.
w
Hoiatus: tühjendage pumbasüsteem enne infusiooni käivitamist või pärast peaaegu tühja süstla asendamist
asendussüstlaga. Tühjendamisel tagage, et pikenduskomplekt poleks patsiendiga ühendatud.
Praktilised soovitused.
• Vooliku siseläbimõõt: väikese kiirusega infundeerimisel on soovitatav kasutada väikese või mikro-siseläbimõõduga voolikut
• Filtrid: filtrite sisemine maht ehk surnud ruum tuleb minimeerida
• Ühenduskohad: kriitilised ravimid tuleb ühendada vaskulaarsele juurdepääsukohale võimalikult lähedal
Pumba paigutamine
Veenduge, et pump oleks patsiendi
südametasandile võimalikult lähedal.
Patsiendi südametasand peab olema ühel
joonel pumba keskjoonega või Alaris CC
süstlapumpade survekettaga.
w
Hoiatus: pumba kõrguse reguleerimine patsiendi südame suhtes võib põhjustada vedelikuedastuse ajutist
suurenemist või vähenemist.
w
Ettevaatust. Kui kasutate mitut süstlapumpa ja kliiniliselt pole võimalik kõiki pumpi patsiendi südametasandile viia,
asetage suure riskiga või elu alalhoidvad ravimid patsiendi südametasandile võimalikult lähedale.
w
Ettevaatust. Mitme suure riskiga või elu alalhoidva ravimi infundeerimisel kaaluge vähimate kiirustega infundeerivate
pumpade paigutamist patsiendi südametasandile võimalikult lähedale.
1000DF00779 väljaanne 4
17/48
Alaris® PK süstlapump
Süstla laadimine
Süstla laadimine ja kinnitamine
w
Hoiatus. Süstla kindlaks laadimiseks ja kinnitamiseks järgige hoolikalt alltoodud etappe. Süstla väär laadimine võib
viia süstla tüübi ja suuruse väära tuvastamiseni. Selle vale väärtuse kinnitamine võib viia infusioonikiiruse olulise
ebatäpsuseni ja mõjutada pumba töökindlust.
Kasutage ainult pumbal või käesolevas juhendis toodud tüüpi süstalt. Vale süstla kasutamine võib infusioonikiiruse
täpsust ja pumba töökindlust negatiivselt mõjutada.
Süstlasse vedelikku tõmmates tõmmake seda piisavalt pikenduskomplekti ja süstlasse infusiooni lõpul jääva "surnud
ruumi" katmiseks, kuna seda ei saa täielikult infundeerida.
Süstla ääriku klamber
Süstla
klamber
Silindri
äärik
Kolvi haaratsid
Kolvi äärik
Kolvi hoidik
Kolb
Sõrmepidemed
Süstla
silinder
Asetage pump stabiilsele horisontaalsele pinnale või kinnitage vastavalt eelnevalt kirjeldatule.
Valmistage ühekordne süstal ja pikenduskomplekt standardset aseptilist tehnikat järgides ette, laadige ja eeltäitke.
1. Pigistage kolvi hoidiku sõrmepidemed kokku ja libistage mehhanismi paremale.
2. Tõmmake süstla klambrit ettepoole ja alla.
3. Sisestage süstal tagades, et silindri äärik jääb süstla ääriku klambri pilude sisse.
w
Süstla õige laadimise tagamiseks asetage silindri äärik süstla klambri ja süstla
ääriku klambri vahelisse ruumi. See on teostatud õigesti, kui süstal jääb enne
süstla klambri sulgemist oma kohale.
1000DF00779 väljaanne 4
18/48
Alaris® PK süstlapump
Süstla laadimine
4. Tõstke süstla klambrit, kuni see süstla silindri vastu lukustub.
5. Pigistage kolvi hoidiku sõrmepidemeid ja libistage mehhanismi vasakule, kuni see kolvi tipuni
lõpuni.
6. Laske sõrmepidemed lahti. Tagage, et kolvi haaratsid hoiavad kolbi oma kohal ja et sõrmepide
naaseb esialgsesse asendisse.
7. Tagage, et süstla tüüp ja suurus vastavad pumbal toodutele, ja seejärel vajutage CONFIRM (KINNITA). Vajadusel võib süstla tüüpi
muuta, vajutades funktsiooniklahvi TYPE (TÜÜP).
CONFIRM
TYPE
IVAC 50
ON HOLD
Märkus: Kui valik PURGE SYRINGE (TÜHJENDA SÜSTAL) on lubatud, kuvatakse tühjendamiskuva viip ja pikenduskomplekti saab
vastavalt vajadusele tühjendada; tagage aga, et pikenduskomplekt pole selle protseduuri ajal patsiendiga ühendatud.
w
CareFusion soovitab piirata pumbal valimiseks saadaolevate seadistatud süstlatüüpide ja -suuruste arvu.
Kinnitage pikenduskomplekt, kasutades pumba taga olevat pikenduskomplekti konksu. See kaitseb süstla juhusliku
pumbast eraldumise eest.
Tagage, et mõlemad kolvi haaratsid on kolvi äärikule täielikult lukustatud ning et ülemine sõrmepide on esialgsesse
asendisse naasnud.
1000DF00779 väljaanne 4
19/48
Alaris® PK süstlapump
Pumba käivitamine
Pumba käivitamine
1. Ühendage pump vahelduvvoolutoite kaabli abil vahelduvvoolutoite allikaga.
2. Vajutage nuppu
a.
• Pump teostab lühikese enesekontrolli. Veenduge, et selle kontrolli jooksul kostuvad kaks piiksu.
• Kontrollige kuvatavat mustrit ja veenduge, et ükski värviline rida pole puudu.
• Lõpuks veenduge, et kuvatav kellaaeg ja kuupäev on õiged.
Märkus: Kui sündmustelogi teavet eelmisel väljalülitamisel täielikult ei salvestatud, võidakse kuvada hoiatus – REPAIRING LOGS
(LOGIDE PARANDAMINE). See on vaid teavitav märkus; pump jätkab tavapärast käivitust.
3. CONFIRM PROFILE (KINNITA PROFIIL)
a) NO (EI) kuvab profiili valimise ekraani
– Valige profiil.
– Kinnitamiseks vajutage OK.
b) YES (JAH) kuvab ekraani TCI MODE (TCI-REŽIIM).
4. Kuvatakse valik TCI MODE (TCI-REŽIIM) – kui vastate YES (JAH), valitakse TCI-režiim, kui vastate NO (EI), sisenetakse režiimi
TIVA MODE (TIVA-REŽIIM).
Alaris® PK süstlapump võimaldab kasutajal valida TCI- või TIVA-töörežiimi. Kasutaja võib mis tahes ajal režiimi vahetada, peatades infusiooni ja
valides suvandite menüüst sobiva režiimi. Kui TIVA-režiimis on valitud seotud mudeliga ravim, kuvatakse praegune plasma- ja toimepiirkonna
kontsentratsioon. See näitab kasutajale, kes TCI-ga tuttav ei ole, TIVA-režiimi kasutamist jätkates ravimi farmakokineetikat ja farmakodünaamikat.
TIVA-režiim (prognoosimisega või ilma)
1. Kuvatakse saadaolevate ravimite ja mudelite loend. Kasutage f-klahve, et valida soovitud ravim, ja klõpsake
funktsiooniklahvi OK. Kui ravimiga on seotud mudel, kuvatakse funktsiooniklahv INFO (TEAVE). Funktsiooniklahvi INFO (TEAVE)
vajutamisel kuvatakse valiku kohta lisateavet. Suvand ml/h võimaldab infusiooni ilma annuse kiirust arvutamata.
2. CONCENTRATION (KONTSENTRATSIOON) –
a) valige vajalik kontsentratsioon ja klõpsake kinnitamiseks OK (vajalik vaid siis, kui saadaval on rohkem kui üks kontsentratsioon).
b) Vajutage funktsiooniklahvi OK, et kontsentratsioon kinnitada, või funktsiooniklahvi MODIFY (MUUDA), et muuta ravimi kogust ja
lahjendi mahtu.
3. WEIGHT (KAAL) – reguleerige patsiendi kaalu
f-klahvidega, klõpsake kinnitamiseks funktsiooniklahvi OK.
4. Valitud ravimi ülejäänud patsiendi parameetrid tuleb sisestada
f-klahvidega ja kinnitamiseks vajutada funktsiooniklahvi
OK. Vajalikud parameetrid võivad mudelist sõltuvalt hõlmata järgmist.
• AGE (VANUS)
• HEIGHT (PIKKUS)
• GENDER (SUGU)
• LBM ja BMI (Lean Body Mass (Rasvavaba kehamass) ja Body Mass Index (Kehamassi indeks). See on toodud vaid informatiivsel
eesmärgil ega ole reguleeritav parameeter.)
5. Ravimi seadistuse kuval CONFIRM (KINNITA) kuvatakse ravimi esialgsed infusiooniparameetrid. Vajutage kinnitamiseks
funktsiooniklahvi OK või ravimi seadistuse muutmiseks klahvi MODIFY (MUUDA).
6. INDUCTION (INDUKTSIOON) – sisestage
f-klahvidega induktsioonannuse suurus patsiendi kehakaalu iga kg kohta (kui
see on annustamiseks vajalik). Sisestamiseks vajutage funktsiooniklahvi OK. Funktsiooni Induction (Induktsioon) võib inaktiveerida,
vähendades annuse nullini, kuni kuvatakse OFF (VÄLJAS), ja vajutades kinnitamiseks funktsiooniklahvi OK.
7. TIME (AEG) – sisestage induktsiooniaeg sekundites, mille jooksul induktsioonannus edastatakse. Sisestamiseks vajutage
funktsiooniklahvi OK.
8. MAINTENANCE (SÄILITUS) – määrake säilitusannuse kiirus ravimiprotokolli ühikutes. Sisestamiseks vajutage funktsiooniklahvi OK.
w
Eeltäitke pikenduskomplekt.
9. Laadige süstal vastavalt käesolevas juhendis kirjeldatud protseduurile.
10. Veenduge, et kasutatava süstla tüüp ja suurus vastavad kuvatule. Vajadusel võib süstla tüüpi muuta, vajutades nuppu TYPE (TÜÜP).
Kui kuvatakse õige tüüp ja suurus, vajutage nuppu CONFIRM (KINNITA).
11. Tühjendamine (vajadusel) – vajutage nuppu i ja seejärel vajutage ja hoidke all funktsiooniklahvi PURGE (TÜHJENDA), kuni vedelikku
voolab ja pikenduskomplekti tühjendamine lõpetatud on. Vabastage funktsiooniklahv. Kuvatakse tühjendamisel kasutatud maht.
12. Ühendage pikenduskomplekt patsiendi sisestusseadmega.
13. Toimingu alustamiseks vajutage nuppu
b. Kuvatakse INFUSING (INFUNDEERIMINE). Oranži stopptule asemel hakkab vilkuma
roheline käivitustuli, mis tähistab pumba töötamist. Kui infusioonikiirus ületab pehmete häirete piirväärtusi, siis kontrollige
infusioonisätet, vajutage määratud kiirusel infundeerimise jätkamiseks nuppu b ja seejärel kinnitage teade OVERRIDE LIMIT
(ALISTA PIIRVÄÄRTUS) funktsiooniklahvi YES (JAH) vajutamisega. Kui OVERRIDE LIMIT (ALISTA PIIRVÄÄRTUS) pole vajalik, vajutage
funktsiooniklahvi NO (EI) ja reguleerige kiirus pehmete häirete piirväärtuste vahele jäävaks.
w
Kui mudel on valitud, asendub funktsiooniklahv VOLUME (MAHT) klahviga Ce/Cp. See annab kasutajale juurdepääsu
prognoositud sihtkontsentratsioonide kuvadele. Selles töörežiimis ei pruugita mahtu kunagi kustutada.
14. Toimingu peatamiseks vajutage nuppu
h. Kuvatakse ON HOLD (OOTEL). ROHELISE KÄIVITUSTULE asemel hakkab põlema ORANŽ
STOPPTULI.
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
-
19
-
20
-
21
-
22
-
23
-
24
-
25
-
26
-
27
-
28
-
29
-
30
-
31
-
32
-
33
-
34
-
35
-
36
-
37
-
38
-
39
-
40
-
41
-
42
-
43
-
44
-
45
-
46
-
47
-
48
-
49
-
50
Seotud paberid
-
BD Alaris™ PK süstlapump Kasutusjuhend
-
-
-
-
-
-
-
-
