BD Alaris™ PK süstlapump Kasutusjuhend

Kaubamärk: BD

Mudel: Alaris™ PK süstlapump

Tüüp: Kasutusjuhend

Alaris® PK süstlapump

Mudel: 80053UN01

Kasutusjuhised

1000DF00779 väljaanne 4

1/48

Alaris® PK süstlapump

Sisukord

Lehekülg

Sissejuhatus ...............................................................................................2

Käesolevast juhendist .....................................................................................3

TCI ülevaade ..............................................................................................3

Andmepaketi loomine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6

Pumba funktsioonid .......................................................................................7

Juhtseadised ja näiturid ...................................................................................8

Sümbolite seletused. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9

Peaekraani omadused ....................................................................................10

Ettevaatusabinõud kasutamisel ..........................................................................12

Alustamine ..............................................................................................14

Süstla laadimine .........................................................................................16

Pumba käivitamine .......................................................................................19

Põhiomadused ...........................................................................................22

Toimingud kasutamise ajal ...............................................................................24

Alarmid ja hoiatused .....................................................................................26

Viibad ...................................................................................................27

Seadistatavad suvandid ..................................................................................28

Tehnilised andmed .......................................................................................32

Tuvastatavad süstlad .....................................................................................34

Seotud tooted ...........................................................................................35

Ühilduvad pikenduskomplektid ..........................................................................36

Hooldus .................................................................................................37

Oklusioonirõhu piirväärtused ............................................................................39

Infrapuna-andmeside (IrDA), RS232 ja õekutsungi tehnilised andmed ......................................40

Trompetkõverad ja alustuskõverad .......................................................................42

TCI-režiimi profiilid .......................................................................................43

Tagavaraosad ............................................................................................46

Hooldusettevõtete kontaktandmed ......................................................................47

1000DF00779 väljaanne 4

2/48

Alaris® PK süstlapump

Sissejuhatus

Alaris® PK süstlapump (edaspidi „pump”) on kasutajale mõeldud infusioonitööriist anesteetiliste ravimite manustamiseks. Pumpa

manustatud tarkvara on laaditud kolmekambriliste farmakokineetiliste prognoosimudelitega ja sellel on järgmised 4 töörežiimi.

1. Pidev infusioon (ml/h)

2. Täieliku intravenoosse anesteesia režiim (Total Intravenous Anaesthesia, TIVA).

– Selles režiimis saab kasutaja valida infusioonikiiruse ja manustada boolusannuseid vastavalt vajadusele.

3. TCI prognoosidega täieliku intravenoosse anesteesia (TIVA) režiim.

– Selles režiimis saab kasutaja valida infusioonikiiruse ja manustada boolusannuseid vastavalt vajadusele. Farmakokineetilist

mudelit kasutatakse plasma- ja toimepiirkonna kontsentatsiooni hindamiseks.

4. TCI-režiim

• Plasma kontrollitud sihtväärtusega infusioon (Target-Controlled Infusion, TCI).

– Selles režiimis valib kasutaja ravimi soovitud (siht-) kontsentratsiooni plasmas ja farmakokineetilist mudelit kasutatakse

selle kontsentratsiooni saavutamiseks vajalike infusioonikiiruste arvutamiseks. Graafiline kuva näitab ravimi hinnangulise

kontsentratsiooni plasmas ja toimepiirkonnas kulgu ajas.

• Toimepiirkonna kontrollitud sihtväärtusega infusioon (TCI).

– Selles režiimis määrab kasutaja soovitud toimepiirkonna sihtkontsentratsiooni ja farmakokineetilist mudelit kasutatakse selle

kontsentratsiooni saavutamiseks vajalike infusioonikiiruste arvutamiseks. Graafiline kuva näitab hinnangulise toimepiirkonna

ja plasmakontsentratsiooni kulgu ajas.

Alaris® PK süstlapumbal on kasutajasõbralik liides, mis kuvab infusioonikiiruse, kogu edastatud ravimi annuse ja hinnangulised plasma-

ja toimepiirkonna kontsentratsioonid, et võimaldada kasutajal järgida oma riigi asjakohast ravimi väljakirjutamisteavet.

Sihtotstarve

Alaris® PK süstlapump on mõeldud meditsiinitöötajatele infusioonikiiruse ja -mahu juhtimiseks.

Kasutustingimused

Alaris® PK süstlapumpa tohivad kasutada ainult arstid, keda on koolitatud automaatsete süstlapumpade kasutamise ja intravenoossete

kateetrite paigaldamisjärgseks haldamise alal.

Alaris® PK süstlapumba kasutamine EI VÄHENDA anestesioloogi vastutust ravimite manustamisel. On oluline, et Alaris® PK

süstlapumba kasutajad oleksid täielikult teadlikud saadaolevast kirjandusest kõigi mudelite kohta, mida koos ravimiga kasutatakse,

ning et nad loeksid kiiruse ja annuse piirmäärasid väljakirjutamisteabest. Anesteetiliste ravimite vahelised farmakokineetilised ja

farmakodünaamilised koostoimed on teada, kuid neid ei arvestata plasma- ja toimepiirkonna kontsentratsioonide arvutamisel.

Kasutaja peab olema pumba kasutamise osas sobivalt koolitatud ja järgima selle kasutusjuhendi soovitusi.

Eriti oluline on, et kasutaja oleks teadlik sellest, et pumba käivitamine TCI-režiimis põhjustab eelnevalt arvutatud boolusannuse

automaatse infusiooni, millele järgneb infusioon soovitud sihtkontsentratsiooni saavutamiseks. Enne infusiooni alustamist kuvatakse

ekraanil esialgsed parameetrite arvutused. Seega on oluline, et kasutaja kontrollib patsiendi omaduste ja valitud infusioonikiiruse või

sihtkontsentratsiooni vastavust oma riigi ravimi väljakirjutamisteabele.

CareFusion on kontrollinud matemaatilise mudeli rakendamise täpsust ja ka pumbaga edastamise täpsust (pumbaga edastamise

tehnilised andmed ja täpsus on toodud jaotises „TCI-režiimi profiilid”).

Eri ravimid on seotud eriotstarbeliste mudelitega – iga mudel koosneb standardsete farmakokineetiliste parameetrite kogumist, mida

saab valida ja kasutada Alaris® PK süstlapumbas kasutatav manustatud 3-kambriline mudel (kui antud ravimi kasutamine TCI-režiimis on

lubatud);

Diprivaan ettevõttelt ASTRA-ZENECA on ainuke soovituslik propofooli vorm, mida väljakirjutamisteabe alusel TCI-režiimis kasutada. See

pump hõlmab mudelit „Marsh” diprivaani infusioonikiiruste ja plasma- ning toimepiirkonna kontsentratsioonide arvutamiseks.

Kui TCI-režiimis kasutatakse remifentaniili ja sufentaniili, kasutatakse vajalike infusioonikiiruste arvutamiseks vastavalt mudeleid „Minto”

ja „Gepts”.

CareFusion ei saa garanteerida süsteemi täpsuse püsimist teiste tootjate süstalde kasutamisel, nagu on näha tabelis

"Sobivad süstlad". Tootjad võivad süsteemi täpsust oluliselt mõjutavaid süstla spetsifikatsioone eelneva hoiatuseta

muuta.

Näidustused

Alaris® PK süstlapump on näidustatud anesteetiliste ravimite manustamiseks.

Vastunäidustused

Alaris® PK süstlapumbad on vastunäidustatud:

• enteraalse ravi puhul;

• epiduraalse infusioonravi puhul.

1000DF00779 väljaanne 4

3/48

Alaris® PK süstlapump

Käesolevast juhendist

Kasutaja peab enne kasutamist olema selles juhendis kirjeldatud Alaris® PK süstlapumbaga täielikult tuttav.

Juhendis kasutatud joonised näitavad pumba funktsioonide ülesseadmiseks kasutatavaid tüüpilisi sätteid ja väärtuseid. Nendel sätetel

ja väärtustel on ainult kirjeldav tähendus. Kus seda on mainitud, viitab minimaalne infusioonikiirus nominaalkiirusele 1,0 ml/h ja

keskmine infusioonikiirus nominaalkiirusele 5,0 ml/h. Kõik infusioonikiirused, sätted ja väärtused on toodud jaotises „Spetsifikatsioonid”.

Oluline on tagada, et te loeksite ainult CareFusioni toodete kasutusjuhendi ja tehnilise hooldusjuhendi uusimat

versiooni. Nende dokumentide viited leiab aadressilt www.carefusion.com. Koopiaid on võimalik saada, võttes

ühendust oma kohaliku CareFusioni esindajaga.

Käesolevas juhendis kasutatavad kokkuleppelised tähistused.

PAKS KIRI Kasutatakse käesolevas juhendis esinevate ekraanil ilmuvate nimede, tarkvarakäskude, juhtnuppude ja

näidikute tähistamiseks, näiteks Aku näidik, PURGE (TÜHJENDAMINE), nupp SISSE/VÄLJA.

„Jutumärgid” Käesoleva juhendi teistele osadele tehtavad viited.

Kaldkiri Viited teistele dokumentidele ja juhenditele. Kasutatakse ka rõhutamiseks.

Oluline teave Selle sümboli juures on oluline märkus. Need märkused tähistavad juhiseid, mis on

kasutajale pumba kasutamise juures eriti olulised.

TCI ülevaade

Annuse ja toime suhte saab jagada kolmeks: manustatud annuse ja plasmakontsentratsiooni suhe (farmakokineetiline faas), organis

toimiva kontsentratsiooni ja kliinilise toime suhe (farmakodünaamiline faas) ja farmakokineetika ning -dünaamika vaheline suhe. Ravimi

kindla annuse manustamise lõppeesmärk on saavutada soovitud kliiniline toime, mille jaoks on vajalik ravimi kindel terapeutiline

kontsentratsioon toimepiirkonnas (retseptoril).

JAOTUMINE

ANNUS ERITUMINE

METABOLISM

PLASMAKONTSENTRATSIOON

BIOFAASI KONTSENTRATSIOON

RAVIMI JA RETSEPTORITE KOOSTOIME

TOIME

Joonis 1. Ravimi manustatud annuse ja tuleneva toime intensiivsuse vahelist suhet määratlevate farmakokineetiliste ja -dünaamiliste protsesside

skemaatiline kujutis. Farmakokineetilised tegurid nagu jaotumine, metabolism ja/või eritumine määratlevad ravimi annuse ja ravimi plasma-

ning biofaasi (toimepiirkonna) kontsentratsiooni vahelise suhte. Biofaasis toimib ravim retseptorile, põhjustades farmakoloogilise toime.

Kuni viimase ajani manustati intravenoosseid anesteetikume anesteesia tekitamiseks või säilitamiseks kas käsitsi või lihtsate

infusioonipumpadega (anestesioloog arvutas infusiooni parameetrid välja vastavalt patsiendi kehakaalule). Kontsentratsioonide

liinisisene mõõtmine ei olnud võimalik ja kontsentratsioonide prognoosimiseks vajalikud polüeksponentsiaalsed võrrandid vajasid

tohutu töötlemisvõimsusega arvutit. Kruger-Thiemeri

ja Schwildeni jt

teedrajava töö alusel töötati 1980. aastatel ja 1990. aastate

alguses, kui arvutustehnoloogia edusammud muutsid ravimi kontsentratsioonide liinisisese mõõtmise võimalikuks, välja TCI mõiste.

Enamike anesteetikumide farmakokineetilist käitumist saab kirjeldada matemaatiliselt 3-kambrilise mudeliga: tavaliselt kirjeldatakse

keskset kambrit (V1), veresoonterikast kambrit (V2) ja veresoontevaest kambrit (V3). Ravimi liikumist eri kambrite vahel (jaotumist)

kirjeldavad kiiruskonstandid (k

, k

ja k

) ehk kliirensid. Ravimi metabolismi kirjeldab kiiruskonstant k

(joonis 2). TCI tehnikate

eesmärk on kasutada farmakokineetilist modelleerimist soovitud plasmakontsentratsiooni saavutamiseks vajalike infusioonikiiruste

arvutamiseks. Seega määratleb kasutaja infusioonikiiruse asemel „sihtkontsentratsiooni”, mis põhineb kliinilisel äranägemisel. Kui

sihtkontsentratsioon on kontsentratsioon plasmakambris, nimetatakse seda „avatud ahela plasma siht-TCI-ks”. Kui sihtkontsentratsioon

on kindel kontsentratsioon toimekambris, nimetatakse seda „avatud ahela toimepiirkonna siht-TCI-ks”.

cl2

Kliirens cl1

Sisend

V2 V1 V3

cl3

Perifeerne

kamber

Keskne

kamber

Perifeerne

kamber

Joonis 2. Kontrollitud sihtväärtusega infusioonideks kasutatava kolmekambrilise mudeli skemaatiline kujutis.

Anesteetikumide korral ei ole toimepiirkond (ehk biofaas) plasma

, vaid aju, kus ei saa kontsentratsioone otse mõõta. Kuni 1990. aastate

alguseni eeldati, et vere ja aju kontsentratsioonide tasakaalustumine toimub praktiliselt hetkega. Seega kasutasid varased TCI-süsteemid

1000DF00779 väljaanne 4

4/48

Alaris® PK süstlapump

TCI ülevaade

kõik plasma sihtväärtusi. Paljude ravimite korral kirjeldati plasmakontsentratsiooni ja kliinilise toime vahelist suhet, tavaliselt terminitega

Cp50 või Cp95 (kontsentratsioonid, mis on vajalikud, et kutsuda esile määratletud kliiniline toime vastavalt 50% või 95% patsientidest).

Näidet vt Ausems jt.

1990. aastatel hakati järjest paremini mõistma, et pärast plasmakontsentratsiooni muutumist ja enne plasma- ning toimepiirkonna

kontsentratsioonide tasakaalustumist on viiteaeg. Kliiniline toime muutub paralleelselt toimepiirkonna kontsentratsiooniga, mistõttu

saab enamike ravimite korral ravimi toimepiirkonda liikumise ja toimepiirkonnast lahkumise kiirust iseloomustada ravimi toime kuluna

ajas.

6,7

. See tähendab, et toime saab teisendada kontsentratsioonideks, võimaldades seega kvantitatiivset lähenemist. Kontsentratsiooni

toimepiirkonnas nimetatakse „toimepiirkonna kontsentratsiooniks” ja vastavat kambrit

(vt joonist 3) nimetatakse „toimepiirkonna

kambriks”. Kuna tegelik ajusse jõudev ravimikogus on väga väike, võib toimepiirkonna kambrit pidada ilma ruumalata kambriks,

kiiruskonstanti k

võib eirata ja kiiruskonstanti k

võib kasutada plasma- ja toimepiirkonna kambrite vahelise tasakaalustumise kiiruse

iseloomustamiseks.

väärtuse teadmine eri ainete korral on muutnud võimalikuks toimepiirkonna sihtrežiimi kasutamise. Toimepiirkonna sihtrežiimis

arvutab TCI-süsteem esmalt välja plasmakontsentratsiooni profiili, mis on vajalik toimepiirkonna sihtväärtuse võimalikult kiireks

saavutamiseks, ja seejärel infusioonikiirused, mis on vajalikud antud plasmakontsentratsiooni profiili saavutamiseks (joonis 3).

„Toimepiirkonna vs plasmakontsentratsioon” annab suurema esialgse annuse, millele järgneb infusiooni paus, et võimaldada

plasmakontsentratsioonil toimepiirkonna kontsentratsiooniga tasakaalustuda.

cl2

Kliirens cl1

Sisend

V2 V1 V3

cl3

Perifeerne

kamber

Keskne

kamber

Perifeerne

kamber

Toimekamber

Joonis 3. Kontsentratsiooni ja toime suhte skemaatiline kujutis.

TCI infusioonipumbad võimaldavad anesteesiat optimaalselt juhtida, kui ülalnimetatud kolm elementi on täpselt modelleeritud ja

kirjeldatud. Esmalt peab pumpa juhtiv mudel täpselt töötama (Alaris® PK süstlapumba kasutatavad mudelid on hästi valideeritud

ja heakskiidetud). Teiseks peab arvutimudeli kasutatav kindla ravimi farmakokineetiliste parameetrite kogum vastama patsiendi

farmakokineetikale (tuleb meeles pidada, et kirjanduses kirjeldatud mudelid põhinevad „populatsiooni” andmetel ja rakenduvad

„keskmisele” patsiendile; need ei arvesta patsientide farmakokineetiliste erinevusega). Kolmandaks tuleb hästi mõista manustatava

ravimi farmakodünaamikat, et kasutaja saaks valida vajaliku toime saavutamiseks vajaliku plasma- või toimepiirkonna kontsentratsiooni

(enamiku anesteetikumide korral on patsientide farmakodünaamilised erinevused ulatuslikud, mistõttu peab kasutaja ühendama

teadmised üldpopulatsiooni farmakodünaamika andmete kohta individuaalse patsiendi hoolika jälgimisega, et teha kindlaks

individuaalse patsiendi tundlikkus ravimile, võimaldamaks vajadusel tiitrimist toime saavutamiseks).

Märkus: Kindlate mudelite parameetrid on saadaval jaotises „TCI ülevaade” või otse pumbast, kasutades ravimite valimisel

teabeklahvi. Kasutajad peaksid lugema ravimi väljakirjutamisteavet, veendumaks, et TCI-režiimi kasutamine nende riigis

lubatud on.

Viited:

1. Danhof M: Does variability explain (all) variability in drug effects ?, Topics in pharmaceutical science. Edited by Breimer DD, Crommelin DJA, Midha KK. Noordwijk, Amsterdam

Med. Press BV, 1989, pp 573-586

2. Kruger-Theimer E: Continuous intravenous infusion and multicompartment accumulation. Eur J Pharmacol 1968; 4: 317-324

3. Schwilden H: A general method for calculating the dosage scheme in linear pharmacokinetics. Eur J Clin Pharmacol 1981; 20: 379-86

4. Shafer SL: Towards optimal intravenous dosing strategies. Seminars in Anesthesia 1993; 12: 222-234

5. Ausems ME, Hug CC, Jr., Stanski DR, Burm AG: Plasma concentrations of alfentanil required to supplement nitrous oxide anesthesia for general surgery. Anesthesiology 1986;

65: 362-73

6. Schnider TW, Minto CF, Stanski DR: The effect compartment concept in pharmacodynamic modelling. Anaesthetic Pharmacology Review 1994; 2: 204-213

7. Shafer SL: Principles of pharmacokinetics and pharmacodynamics., Principles and practice of anesthesiology. 2nd Edition. Edited by Longnecker DE, Tinker JH, Morgan GE.

New York, Mosby-Year Book, 1998, pp 1159- 1210

8. Shafer SL, Gregg KM: Algorithms to rapidly achieve and maintain stable drug concentrations at the site of drug effect with a computer-controlled infusion pump. J

Pharmacokinet Biopharm 1992; 20: 147-69

TCI ettevaatusabinõud

Infusiooni esmakordsel alustamisel lähtestatakse Alaris® PK süstlapumba farmakokineetilised/farmakodünaamilised mudelid

nulli. Seetõttu, kui pump kirurgilise protseduuri ajal mis tahes põhjusel välja lülitatakse, kaob kogu praegune farmakokineetilise/

farmakodünaamilise mudeli teave. Sellistel juhtudel võib pumba välja- ja sisselülitamine ning infusiooni taasalustamine, kui patsiendis

on oluline ravimi jääkannus, viia üleinfundeerimiseni, mistõttu ei tohi pumpa TCI-režiimis taaskäivitada.

1000DF00779 väljaanne 4

5/48

Alaris® PK süstlapump

TCI ülevaade

Alaris® PK süstlapumba farmakokineetilised mudelid ja nende parameetrid.

Ravim: diprivaan Mudel: Marsh (kaalu suhtes kohandatud)

Vanusepiir: 16-aastased ja vanemad

Plasmakontsentratsiooni ühik: µg/ml

Max plasmakontsentratsioon: 15 µg/ml

Vc = 0,228 x mass (liitrid x kg

-1

)

= 0,119 min

-1

= 0,112 min

-1

= 0,0419 min

-1

= 0,055 min

-1

= 0,0033 min

-1

= 0,26 min

-1

Kirjandusviited: Marsh jt: Brit J Anaesth 1991, 67, 41-48

Ravim: remifentaniil Mudel: Minto

Vanusepiir: 12-aastased ja vanemad

Plasmakontsentratsiooni ühik: ng/ml

Max plasmakontsentratsioon: 20 ng/ml

Vc = 5,1 – 0,0201 x (vanus – 40) + 0,072 x (lbm – 55)

V2 = 9,82 – 0,0811 x (vanus – 40) + 0,108 x (lbm – 55)

V3 = 5,42

cl1 = 2,6 – 0,0162 x (vanus – 40) + 0,0191 x (lbm – 55)

cl2 = 2,05 – 0,0301 x (vanus – 40)

cl3 = 0,076 – 0,00113 x (vanus – 40)

= cl1 / Vc

= cl2 / Vc

= cl3 / Vc

= cl2 / V2

= cl3 / V3

= 0,595 – 0,007 x (vanus – 40)

Kirjandusviited: Minto jt: Anesthesiology 1997, 86, 10 - 33

Ravim: sufentaniil Mudel: Gepts (kaalu suhtes kohandamata)

Vanusepiir: 12-aastased ja vanemad

Plasmakontsentratsiooni ühik: ng/ml

Max plasmakontsentratsioon: 2 ng/ml

Vc = 14,3 l

= 0.0645 min

-1

= 0.1086 min

-1

= 0.0229 min

-1

= 0.0245 min

-1

= 0.0013 min

-1

Kirjandusviited: Gepts jt: Anesthesiology 1995, 83, 1194-1204

Lisa: k

arvutati, kui aeg suurima toimeni oli 5,6 min (k

= 0,17559 min

-1

) (viide: Shafer et al Anesthesiology. 1991 Jan;74(1):53-63)

1000DF00779 väljaanne 4

6/48

Alaris® PK süstlapump

Andmepaketi loomine

Alaris® PK süstlapumba täielikuks kasutamiseks tuleb välja töötada, üle vaadata, heaks kiita, välja lasta, üles laadida ja kontrollida

andmepakett, vastavalt järgmisele protseduurile. Täiendavaid üksikasju ja kasutamise ettevaatusabinõusid lugege tarkvara Alaris® PK

Editor kasutusjuhistest (1000CH00016).

1. Ülemloendite koostamine (kasutades tarkvara Alaris® PK Editor)

• Ravimite ülemloend* Ravimite nimede ja standardkontsentratsioonide loend Need võivad

olla mõeldud TIVA-kasutuseks või võib neil olla seotud PK/PD mudel TCI-

kasutuseks.

• Alaris® PK süstlateek Kasutamiseks aktiivsete süstalde seadistamine

2. Profiili koostamine (kasutades tarkvara Alaris® PK Editor)

• Ravimiteek* Ravimid ja kontsentratsioonid antud profiilile koos vaikeväärtuste, vähimate ja

suurimate piirväärtuste ning sihtväärtuste ja oklusioonitasemega.

• Seadistus** Pumba seadistussätted ja üldised suvandid.

3. Ülevaatus, kinnitamine ja väljastamine (kasutades tarkvara Alaris® PK Editor)

• Ülevaatus ja kinnitamine Kogu andmepaketi aruanne tuleb välja printida, üle vaadata ja kinnituse

tõendamiseks allkirjastada volitatud isiku poolt haiglas kehtiva korra kohaselt.

Allkirjastatud väljatrükk tuleb hoida kontrollimisprotseduuril kasutamiseks

turvalises kohas.

• Väljastamine Andmepaketi olekuks „Väljastatud” (salasõna kasutamine on kohustuslik).

4. Andmepaketi Alaris® PK süstlapumpa üles laadimine (kasutades tarkvara Alaris® PK Editor funktsiooni Transfer Tool)

5. Andmepaketi üleslaadimise kontroll

• Esmane või üksikute instrumentide kontroll Üleslaadimise lõppemisel märkide üles Alaris® PK süstlapumbal näidatud CRC

(Cyclic Redundancy Check – tsükkelkoodkontroll) number.

Laadige andmepakett pumbast alla, kasutades kinnitustööriista Alaris® PK

Verification Tool.

Võrrelge allalaaditud andmepaketti heakskiidetud allkirjastatud andmepaketi

väljatrükiga. Ülevaataja peab väljatrüki allkirjastama ja märkima väljatrükile ka

CRC-numbri.

• Järgnevate instrumentide kontroll Andmepaketi järgnevatel üleslaadimistel võrrelge instrumendil olevat CRC-

numbrit instrumendi esmasel kontrollil salvestatud CRC-numbriga.

6. Lülitage pump sisse ja veenduge, et tarkvaraversiooni aknas näidatakse õiget andmepaketi versiooni. Pump on nüüd

kasutusvalmis.

*Ravimite parameetrid peavad olema vastavuses kohalike eeskirjadega ja kajastama kohustuslikku teavet.

Andmepakette võivad üle kanda ainult vastava kvalifikatsiooniga töötajad.

** Vt olulist märkust jaotises „Seadistatud suvandid”.

1000DF00779 väljaanne 4

7/48

Alaris® PK süstlapump

Pumba funktsioonid

Hästi nähtav

alarmiindikaator

MDI

vabastushoob

V-kujuliste klahvide ja

funktsiooniklahvide

riiul

Positiivsed

kolvihaaratsid

Ekraan

Süstla klamber

SEES/VÄLJAS

KÄIVITUS

OOTEREŽIIM

TÜHJENDA/

BOOLUS

VAIGISTA

RÕHK

SUVAND

Pikenduskomplekti

konks

Sõrmepidemed

Pikenduskomplekti

konks

Vabastushoob

nuki

pööramiseks

Kandmise

käepide

Infrapunaside port

RS232

pistmik

Kokkupööratud

varrasklamber

Potentsiaali

kompensaatori

pistmik

Nimiväärtuste plaat (kasutatud sümbolite

kirjeldusi vt lõigust "Sümbolite seletused")

Pöörlev nukk

horisontaalsete

nelinurksete varbade

külge fikseerimiseks.

(

)

1000DF00779 väljaanne 4

8/48

Alaris® PK süstlapump

Juhtseadised ja näiturid

Juhtseadised:

Sümbol Kirjeldus

SEES/VÄLJAS nupp – vajutage üks kord pumba SISSELÜLITAMISEKS. Vajutage ja hoidke pumba

VÄLJALÜLITAMISEKS 3 sekundit all.

Märkus: Pumpa saab välja lülitada ainult kasutamise teatud etappides, vt üksikasju jaotise

„Seadistatud suvandid” lõigust „Väljalülitamisprotseduur”.

KÄIVITAMISE nupp – vajutage infusiooni alustamiseks. Infusiooni ajal vilgub roheline valgusdiood.

OOTELOLEKU nupp – vajutage infusiooni ootele panemiseks. Ootelolekus olles põleb oranž

valgusdiood.

VAIGISTAMISE nupp – vajutage alarmi vaigistamiseks kaheks minutiks (seadistatav). Vajutage ja hoidke

all, kuni kuulete kolme piiksu, et vaigistada 60 minutiks.

TÜHJENDAMISE/BOOLUSE nupp – vajutage, et pääseda ligi funktsiooniklahvidele TÜHJENDA või

BOOLUS. Käivitamiseks vajutage funktsiooniklahvi ja hoidke all.

TÜHJENDAGE pikenduskomplekt seadistamise ajal.

• Pumba töö on ootel

• Pikenduskomplekt ei tohi olla patsiendiga ühendatud

• Infundeeritud kogust (VI) ei lisata

BOLUS (BOOLUS) – vedelikku või ravimit edastatakse kiirendatult.

• Pump infundeerib

• Pikenduskomplekt on patsiendiga ühendatud

• VI lisatakse

SUVANDITE nupp – vajutage valikulistele funktsioonidele ligipääsemiseks, vt jaotist „Põhifunktsioonid”.

RÕHU nupp – kasutage seda nuppu pumbarõhu ja alarmi piirväärtuse kuvamiseks.

V-KUJULISED klahvid – kahe- ja ühekordsed klahvid kuvatavate väärtuste kiiremaks/aeglasemaks

suurendamiseks ja vähendamiseks.

TÜHJAD FUNKTSIOONIKLAHVID – kasutage koos kuvatavate viipadega.

Indikaatorid

Sümbol Kirjeldus

AKU märgutuli – kui see tuli põleb, töötab pump sisemise aku toitel. Vilkumine tähendab, et akus

olevast voolust piisab veel vähem kui 30-minutiliseks tööks.

VAHELDUVVOOLUTOITE märgutuli – kui see tuli põleb, on pump ühendatud vahelduvvooluallikaga

ning akut laetakse.

1000DF00779 väljaanne 4

9/48

Alaris® PK süstlapump

Sümbolite seletused

Tähistussümbolid:

Sümbol Kirjeldus

Tähelepanu (lugege juuresolevaid dokumente)

Potentsiaali kompensaatori pistmik

RS232/õekutsungi pistmik

Defibrillatsioonikindel CF-tüüpi kasutatav osa (elektrilöögi vastane kaitseaste)

IPX1

Vertikaalselt langevate veetilkade vastu kaitstud

Vahelduvvool

Seade vastab nõukogu direktiivi 93/42/EMÜ (muudetud direktiiviga 2007/47/EÜ) nõuetele.

Tootmiskuupäev

Tootja

Ei kuulu majapidamisjäätmete hulka

Kaitseklass

EC REP

Volitatud esindaja Euroopa Ühenduses

1000DF00779 väljaanne 4

10/48

Alaris® PK süstlapump

Peaekraani omadused

TIVA-režiim

Pumba olek

Ravimi nimi ja

kontsentratsioon

Rõhu teave

Voolukiirus ja

annustamiskiirus

Infundeeritud

annus ja maht

Toimingud

kasutamise ajal

TCI-režiim

CONFIRM TIME

Pumba olek

Ravimi nimi ja

kontsentratsioon

Plasma-

kontsentratsioon

Plasma

sihtväärtus

Esialgne

induktsioonikiirus

Esialgne säilituskiirus

Paus enne

Hooldus

Induktsioon

Kestus

InduktsiooniaegEsialgne

induktsiooniannus

Esialgne

induktsioonimaht

TCI-režiim – teabekuva VEEL

Funktsiooniklahvi VEEL vajutamisel kuvatakse järgmine lisateave.

BMI 21.6

Patsiendi

parameetrid

Aeg infusiooni lõpuni

praegusel kiirusel

Infundeeritud

maht ja annus

Möödunud

aeg

Ravimi nimi

ja mudel

Aja vähenemine Kontsentratsiooni

vähenemine

TCI-kuvale naasmiseks vajutage funktsiooniklahvi TAGASI. Ligikaudu 20 sekundi pärast naastakse automaatselt TCI-kuvale.

1000DF00779 väljaanne 4

11/48

Alaris® PK süstlapump

Peaekraani omadused

Kuvaikoonid

Sümbol Kirjeldus

JÄRELEJÄÄNUD AJA KUVA ikoon – tähistab aega, mille lõppemisel tuleb süstal välja vahetada.

AKU ikoon – tähistab aku laetuse taset näitamaks, millal aku laadimist vajab.

Esialgse faasi annus (kuvatakse protokolli kinnitamise kuval)

Esialgse faasi kestus (kuvatakse protokolli kinnitamise kuval)

Käed-vabad booluse kestus (kuvatakse booluse seadistamise kuval)

Säilitusfaasi annuse kiirus (kuvatakse protokolli kinnitamise kuval)

PEHME HOIATUS – tähistab, et pump töötab kiirusel, mis jääb pehme hoiatuse väärtusest kõrgemale

(suunaga üles) või madalamale (suunaga alla). (Noolte arv sõltub ravimi nime pikkusest.)

PIIRVÄÄRTUSE HOIATUS – tähistab, et sisestatud säte on madalam või kõrgem pehme hoiatuse väärusest

või ei ole lubatud, kuna see ületab ranget piirväärtust.

MADAL REŽIIM – infusiooni olek, mis tähistab, et sihtkontsentratsioon on praegusest kontsentratsioonist

madalam.

1000DF00779 väljaanne 4

12/48

Alaris® PK süstlapump

Ettevaatusabinõud kasutamisel

Ühekordsed süstlad ja pikenduskomplektid

• Pump on kalibreeritud kasutamiseks ühekordsete süstaldega. Nõuetekohase ja täpse töö tagamiseks

kasutage ainult pumbal märgitud või käesolevas juhendis kirjeldatud süstalde kolmeosalisi luer-lukuga

versioone. Muude süstalde või pikenduskomplektide kasutamine võib pumba tööd ja infusiooni täpsust

rikkuda.

• Kui süstal asub pumbas valesti või eemaldatakse pumbast enne, kui pikenduskompekt patsiendist

korralikult eraldatakse, võib see viia kontrollimata voolu või sifoonimiseni. Eraldamine võib hõlmata

patsiendiliinil oleva kraani sulgemist või voolu peatamise klambri aktiveerimist.

• Kinnitage pikenduskomplekt pumba külge, kasutades pumba taga olevat pikenduskomplekti konksu. See

kaitseb süstla juhusliku pumbast eraldumise eest.

• Mitmete aparaatide ja/või instrumentide kombineerimisel pikenduskomplektide ja muude voolikutega

(näiteks 3-suunalise kraaniga) võib pumba töö mõjutatud saada ning seda tuleb hoolikalt jälgida.

• Enne süstla klambri avamist või selle pumbast eemaldamist sulgege patsiendiliin alati klambriga või

eraldage muul viisil. Selle tegemata jätmine võib viia soovimatu manustamiseni.

Pumba paigaldamine

• Kui patsiendil kasutatakse rohkem kui üht pumpa, tuleb kõrge riskiastmega, kriitilisi ravimeid

sisaldavad pumbad paigutada patsiendi südametasandile võimalikult lähedale, et vältida voolu- või

sifoonimismuutuste riski.

• Pumba tõstmine infundeerimise ajal võib põhjustada infusaadi booluse ning pumba langetamine

infundeerimise ajal võib põhjustada infusiooniaja pikenemise (alainfusiooni).

• Ärge paigaldage pumpa vertikaalsesse asendisse nii, et süstal on suunatud üles, kuna see võib viia

süstlas olla võiva õhu infundeerimiseni. Õhu infundeerimise takistamiseks peab kasutaja regulaarselt

jälgima infusiooni edenemist, süstalt, pikendusliini ja patsiendi ühendusi ning järgima siinkirjeldatud

eeltäitmisprotseduuri.

Töökeskkond

• Infusioonipumpade kasutamisel koos teiste veresooneteed nõudvate pumpade või seadmetega, tuleb

rakendada lisaettevaatust. Ravimite või vedelike vastupidine vool võib olla põhjustatud taoliste pumpade

poolt tekitatud oluliselt erinevatest rõhkudest infusioonisüsteemis. Taolist tüüpi pumpasid kasutatakse

dialüüsil, šundiringel või südametööd abistavate seadmete korral.

• Pump sobib kasutamiseks haigla- ja kliinilistes keskkondades (mitte kodumajapidamistes), kus asutused

on ühendatud otse avalikku ühefaasilisse vahelduvvooluvõrku, mis varustab elamuteks mõeldud ehitusi.

(Lisateabe saamiseks pidage nõu tehnilise hooldusjuhendiga, vastavalt koolitatud tehnilise personaliga või

ettevõttega CareFusion).

• Pump ei ole mõeldud kasutamiseks süttivate anesteetiliste ainete ja õhu, hapniku või lämmastikoksiidi

segu juuresolekul.

Töörõhk

• See on positiivse rõhuga pump, mis on välja töötatud vedeliku ülitäpseks manustamiseks,

kompenseerides automaatselt infusioonisüsteemis tekkiva takistuse.

• Pumbarõhu alarmsüsteem ei taga kaitset võimalike tekkivate intravenoossete komplikatsioonide vastu,

ega suuda neid tuvastada.

Alarmiseisundid

• Mitmed pumba poolt tuvastatavad alarmolukorrad peatavad infusiooni ning tekitavad nähtavaid ja

kuuldavaid alarme. Kasutajad peavad läbi viima perioodilisi kontrolle, et tagada infusiooni korrektne

edenemine ning alarmide puudumine.

1000DF00779 väljaanne 4

13/48

Alaris® PK süstlapump

Ettevaatusabinõud kasutamisel

Ohud

• Pumba kasutamisel tuleohtlike anesteetiliste ainete juuresolekul eksisteerib plahvatusoht. Viige pump

ettevaatlikult taolistest ohtlikest allikatest eemale.

• Ohtlik pinge: pumbakorpuse avamine või eemaldamine tekitab elektrilöögiohu. Jätke kogu hooldus

kvalifitseeritud hoolduspersonalile.

• Välise toiteallikaga ühendades tuleb kasutada kolmetraadilist juhet (faas, neutraal ja maandus). Kui on

kahtlusi välise kaitsejuhi korrasoleku või selle paigutuse osas, tuleb pumpa kasutada akutoitel.

• Ärge avage RS232/õe väljakutse kaitsekatet, kui seda ei kasutata. RS232/õekutsungi ühendamisel tuleb

elektrostaatilise laengu osas ettevaatusabinõusid rakendada. Klemmikontaktide puudutamisel võib

elektrostaatilise laengu vastane kaitse ebaõnnestuda. Soovitatav on kõik toimingud jätta vastavalt

koolitatud personalile.

• Pumba mahapillamisel, selle kokkupuutel liigse niiskusega, mahaloksunud vedelikuga, niiskuse või

kõrge temperatuuriga või muul kahjustumisel eemaldage see kasutusest ja laske kvalifitseeritud

hooldustehnikul kontrollida. Kasutage pumba transportimisel või hoiustamisel võimaluse korral

originaalpakendit ning pidage kinni jaotises "Spetsifikatsioonid" ja välispakendil toodud temperatuuri-,

niiskus- ning rõhuvahemikest.

• Manustatud pumbatarkvara hõlmab piirväärtusi ja pumba seadistamise parameetreid. Kvalifitseeritud

personal peab kogu infusiooni osana tagama piirväärtuste sobivuse, ravimite kokkusobivuse ja

iga pumba töökindluse. Võimalike ohtude hulka kuuluvad ravimite koostoimed ja ebasobivad

manustamiskiirused ning rõhualarmid.

Elektromagnetiline ühilduvus ja interferents

• Pump on kaitstud välise interferentsi mõjude vastu, kaasa arvatud suure energiaga

raadiosageduslik kiirgus, magnetväljad ja elektrostaatiline laeng (mis tekib nt elektrokirurgiliste ja

kauterisatsiooniseadmetes, suurtes mootorites, kaasaskantavates raadiotes, mobiiltelefonides jne) ning

on valmistatud ohutult töötama ka ülemääraste interferentsi tasemete tekkimisel.

• Terapeutiline kiirgusseade. Ärge kasutage pumpa ühegi terapeutilise kiirgusseadme läheduses.

Kiirgusraviks kasutatavad seadmed, näiteks lineaarkiirendi, põhjustavad kiirguse tasemeid, mis võivad

tugevasti mõjutada pumba talitlust. Lugege tootjapoolseid soovitusi ohutu vahekauguse ja teiste

ettevaatusnõuete kohta. Lisateabe saamiseks pöörduge CareFusioni esindaja poole.

• Magnetresonantsuuring (MRI). Pump sisaldab ferromagneetikuid, mis on vastuvõtlikud MRI-seadmete

poolt tekitatud magnetvälja suhtes. Seetõttu ei sobi pump antud viisil kasutamiseks koos MRI-

seadmetega. Kui pumba kasutamine MRI keskkonnas on vältimatu, soovitab Cardial Health tungivalt

pumba paigutamist magnetväljast ohutusse kaugusesse, s.t väljaspoole määratletud kontrollitud

juurdepääsuala, et vältida pumbale osaks langevat mis tahes magnetilist häiret või MRI kujutise

moondumist. See ohutu vahekaugus tuleb määratleda tootja elektromagnetilisi häireid puudutavate

soovituste kohaselt. Enama teabe saamiseks vt toote tehnilist hooldusjuhendit (TSM). Või pöörduge

edasiste juhiste saamiseks CareFusioni kohaliku esindaja poole.

• Lisaseadmed. Ärge kasutage koos pumbaga ühtegi mittesoovitatavat lisaseadet. Pumpa on katsetatud ja

see vastab asjakohastele EMC nõuetele ainult juhul, kui pumpa kasutatakse soovitatud lisaseadmetega.

Ükskõik millise lisaseadme, anduri või kaabli kasutamine, mida CareFusion ei ole määratlenud, võib

põhjustada suurenenud emissiooni või pumba vähenenud häirekindlust.

• Käesolev pump on CISPR 11 rühma 1 klass A seade ning kasutab raadiosagedusenergiat tavapärasel

tööl vaid oma sisemiseks funktsioneerimiseks. Seetõttu on raadiosageduslik kiirgus väga madal ning

ei põhjusta tõenäoliselt lähedalasuvatele elektroonikaseadmetele mingit häiringut. Käesolev pump

emiteerib siiski teatud tasemel elektromagnetkiirgust, mis jääb standardite IEC/EN60601-1-2 ja IEC/

EN60601-2-24 poolt määratud tasemetele. Kui pump mõjutab teisi seadmeid, tuleb tagajärgede

vähendamiseks meetmed kasutusele võtta, näiteks ümberasetamine või -paigutamine.

• Mõnedel tingimustel võivad pumpa mõjutada õhu kaudu leviv kuni 15 kv suurune elektrostaatiline laeng

või raadiosageduskiirgus peaaegu 10 v/m või üle selle. Pumba mõjutamisel taolise välise interferentsiga

jääb pump turvarežiimile, seade lõpetab õigeaegselt infusiooni ning annab kasutajale nähtava ja

kuuldava alarmi abil märku. Tekkinud alarmiolukorra püsimisel ka pärast kasutajapoolset sekkumist on

soovitatav antud pump asendada ning saata see vastavalt koolitatud hoolduspersonalile uurimiseks.

(Lisateavet lugege tehnilisest hooldusjuhendist.)

1000DF00779 väljaanne 4

14/48

Alaris® PK süstlapump

Alustamine

Esialgne ülesseadmine

Lugege enne pumbaga töötamist hoolikalt käesolevat kasutusjuhendit.

1. Veenduge, et pump on terviklik, kahjustamata ning et selle sildid määratud nimipinge sobib vahelduvvooluallikaga.

2. Kaasasolevad esemed:

• Alaris® PK süstlapump

• Kasutaja CD (Kasutusjuhend)

• Vahelduvvoolu toitejuhe (nagu nõutud)

• Kaitsev pakend

3. Ühendage pump toitevõrguga vähemalt 2½ tunniks, et kindlustada sisemise aku laetus (vaadake, kas S põleb).

Keele valik

1. Esmakordsel käivitamisel kuvab pump ekraani Select Language (Vali keel).

2. Valige loendist

f-klahvide abil soovitud keel.

3. Vajutage valiku kinnitamiseks funktsiooniklahvi OK.

• Pump töötab automaatselt oma sisemise akuga, kui seade lülitatakse välja ilma vahelduvvoolutoitega

ühendamata.

• Pumba korrektse töö lõppemisel asetage see võimalusel tagasi originaalpakendisse ning võtke kontrollimiseks

ühendust kvalifitseeritud hooldustehnikuga.

1000DF00779 väljaanne 4

15/48

Alaris® PK süstlapump

Alustamine

Ärge paigaldage pumpa nii, et vahelduvvoolusisend või süstal osutavad üles. See võib mõjutada elektriohutust

vedelikulekke korral või viia süstlas olla võiva õhu infundeerimiseni.

Varrasklambri paigaldamine

Varrasklamber on pumba tagaküljele sobitatud ning see tagab tugeva

kinnituse vertikaalsetele tilgajalgadele, mille diameeter jääb 15 ja

40 mm vahele.

Tühemik

1. Tõmmake kokkupööratud varrasklamber enda suunas ning kruvige

klamber lahti, jättes tilgajala suuruse ruumi.

2. Asetage pump ümber tilgajala ning pingutage kruvi, kuni klamber

on tugevalt tilgajalale kinnitatud.

Enne ühendamist dokkimisjaama/tööjaamaga* või

jõude seismisel veenduge, et varrasklamber on pumba

tagaosas klapitud ning tühemikku peidetud.

Ärge paigaldage kunagi pumpa nii, et i.v. infusiooni

statiiv muutub raskeks või ebastabiilseks.

Enne kasutamist kontrollige alati varrasklambrit:

• et sellel ei ole näha liigse kulumise märke,

• et see ei liigu väljatõmmatud asendis ülemäära vabalt.

Kui täheldate ülaltoodud puudusi, tuleb pumba töö katkestada ja lasta see kvalifitseeritud isikul üle vaadata.

Dokkimisjaama/tööjaama* või seadmerööbaste paigaldamine

Pöördnukki saab dokkimisjaama/tööjaama* nelinurksele varbale või seadmerööbastele (suurusega 10 mm x 25 mm) sobitada.

1. Joondage pumba tagaküljel olev pöördnukk dokkimisjaama/tööjaama* nelinurkse varba või seadmerööbastega.

2. Hoidke pumpa horisontaalselt ja suruge see tugevalt seadmerööpale või nelinurksele varbale.

3. Pump peaks varbale paigaldamisel oma kohale klõpsatama.

4. Tagage, et pump on kindlalt kinnitatud.

5. Vabastamiseks suruge vabastushooba ning tõmmake pumpa edasi.

Nelinurkne varb

Pöördnukk

Vabastushoob (vajutage vabastamiseks)

* Alaris® Gateway tööjaam ja Alaris® DS dokkimisjaam

1000DF00779 väljaanne 4

16/48

Alaris® PK süstlapump

Süstla laadimine

Süstla- ja manustamiskomplekti ettevalmistamine

Võimalike käivitusviivituste, edastamise ebatäpsuste ja oklusioonialarmide hilinenud tekke vähendamiseks laaditakse iga kord uus süstal.

• Kasutage võimalikult väikest süstalt, näiteks 9 ml vedeliku infundeerimisel kasutage 10 ml süstalt.

• Infusiooni alguse viivituse vähendamiseks kasutage pumbal suvandit PURGE SYRINGE (Tühjenda süstal) või PURGE (Tühjenda),

vt jaotist Pumba käivitamine.

Hoiatus: kasutage kõige väiksemat sobivat süstlasuurust, mis on vedeliku või ravimi sisestamiseks vajalik. See on eriti

oluline suure riskiga või elu alalhoidvate ravimite infundeerimisel väikese infusioonikiirusega, eriti voolukiirustel alla

0,5 ml/h.

Hoiatus: tühjendage pumbasüsteem enne infusiooni käivitamist või pärast peaaegu tühja süstla asendamist

asendussüstlaga. Tühjendamisel tagage, et pikenduskomplekt poleks patsiendiga ühendatud.

Praktilised soovitused.

• Vooliku siseläbimõõt: väikese kiirusega infundeerimisel on soovitatav kasutada väikese või mikro-siseläbimõõduga voolikut

• Filtrid: filtrite sisemine maht ehk surnud ruum tuleb minimeerida

• Ühenduskohad: kriitilised ravimid tuleb ühendada vaskulaarsele juurdepääsukohale võimalikult lähedal

Pumba paigutamine

Veenduge, et pump oleks patsiendi

südametasandile võimalikult lähedal.

Patsiendi südametasand peab olema ühel

joonel pumba keskjoonega või Alaris CC

süstlapumpade survekettaga.

Hoiatus: pumba kõrguse reguleerimine patsiendi südame suhtes võib põhjustada vedelikuedastuse ajutist

suurenemist või vähenemist.

Ettevaatust. Kui kasutate mitut süstlapumpa ja kliiniliselt pole võimalik kõiki pumpi patsiendi südametasandile viia,

asetage suure riskiga või elu alalhoidvad ravimid patsiendi südametasandile võimalikult lähedale.

Ettevaatust. Mitme suure riskiga või elu alalhoidva ravimi infundeerimisel kaaluge vähimate kiirustega infundeerivate

pumpade paigutamist patsiendi südametasandile võimalikult lähedale.

1000DF00779 väljaanne 4

17/48

Alaris® PK süstlapump

Süstla laadimine

Süstla laadimine ja kinnitamine

Hoiatus. Süstla kindlaks laadimiseks ja kinnitamiseks järgige hoolikalt alltoodud etappe. Süstla väär laadimine võib

viia süstla tüübi ja suuruse väära tuvastamiseni. Selle vale väärtuse kinnitamine võib viia infusioonikiiruse olulise

ebatäpsuseni ja mõjutada pumba töökindlust.

Kasutage ainult pumbal või käesolevas juhendis toodud tüüpi süstalt. Vale süstla kasutamine võib infusioonikiiruse

täpsust ja pumba töökindlust negatiivselt mõjutada.

Süstlasse vedelikku tõmmates tõmmake seda piisavalt pikenduskomplekti ja süstlasse infusiooni lõpul jääva "surnud

ruumi" katmiseks, kuna seda ei saa täielikult infundeerida.

Süstla ääriku klamber

Süstla

klamber

Silindri

äärik





Kolvi haaratsid

Kolvi äärik

Kolvi hoidik

Kolb

Sõrmepidemed

Süstla

silinder

Asetage pump stabiilsele horisontaalsele pinnale või kinnitage vastavalt eelnevalt kirjeldatule.

Valmistage ühekordne süstal ja pikenduskomplekt standardset aseptilist tehnikat järgides ette, laadige ja eeltäitke.

1. Pigistage kolvi hoidiku sõrmepidemed kokku ja libistage mehhanismi paremale.

2. Tõmmake süstla klambrit ettepoole ja alla.

3. Sisestage süstal tagades, et silindri äärik jääb süstla ääriku klambri pilude sisse.

Süstla õige laadimise tagamiseks asetage silindri äärik süstla klambri ja süstla

ääriku klambri vahelisse ruumi. See on teostatud õigesti, kui süstal jääb enne

süstla klambri sulgemist oma kohale.

1000DF00779 väljaanne 4

18/48

Alaris® PK süstlapump

Süstla laadimine

4. Tõstke süstla klambrit, kuni see süstla silindri vastu lukustub.

5. Pigistage kolvi hoidiku sõrmepidemeid ja libistage mehhanismi vasakule, kuni see kolvi tipuni

lõpuni.

6. Laske sõrmepidemed lahti. Tagage, et kolvi haaratsid hoiavad kolbi oma kohal ja et sõrmepide

naaseb esialgsesse asendisse.

7. Tagage, et süstla tüüp ja suurus vastavad pumbal toodutele, ja seejärel vajutage CONFIRM (KINNITA). Vajadusel võib süstla tüüpi

muuta, vajutades funktsiooniklahvi TYPE (TÜÜP).

CONFIRM

TYPE

IVAC 50

ON HOLD

Märkus: Kui valik PURGE SYRINGE (TÜHJENDA SÜSTAL) on lubatud, kuvatakse tühjendamiskuva viip ja pikenduskomplekti saab

vastavalt vajadusele tühjendada; tagage aga, et pikenduskomplekt pole selle protseduuri ajal patsiendiga ühendatud.

CareFusion soovitab piirata pumbal valimiseks saadaolevate seadistatud süstlatüüpide ja -suuruste arvu.

Kinnitage pikenduskomplekt, kasutades pumba taga olevat pikenduskomplekti konksu. See kaitseb süstla juhusliku

pumbast eraldumise eest.

Tagage, et mõlemad kolvi haaratsid on kolvi äärikule täielikult lukustatud ning et ülemine sõrmepide on esialgsesse

asendisse naasnud.

1000DF00779 väljaanne 4

19/48

Alaris® PK süstlapump

Pumba käivitamine

1. Ühendage pump vahelduvvoolutoite kaabli abil vahelduvvoolutoite allikaga.

2. Vajutage nuppu

• Pump teostab lühikese enesekontrolli. Veenduge, et selle kontrolli jooksul kostuvad kaks piiksu.

• Kontrollige kuvatavat mustrit ja veenduge, et ükski värviline rida pole puudu.

• Lõpuks veenduge, et kuvatav kellaaeg ja kuupäev on õiged.

Märkus: Kui sündmustelogi teavet eelmisel väljalülitamisel täielikult ei salvestatud, võidakse kuvada hoiatus – REPAIRING LOGS

(LOGIDE PARANDAMINE). See on vaid teavitav märkus; pump jätkab tavapärast käivitust.

3. CONFIRM PROFILE (KINNITA PROFIIL)

a) NO (EI) kuvab profiili valimise ekraani

– Valige profiil.

– Kinnitamiseks vajutage OK.

b) YES (JAH) kuvab ekraani TCI MODE (TCI-REŽIIM).

4. Kuvatakse valik TCI MODE (TCI-REŽIIM) – kui vastate YES (JAH), valitakse TCI-režiim, kui vastate NO (EI), sisenetakse režiimi

TIVA MODE (TIVA-REŽIIM).

Alaris® PK süstlapump võimaldab kasutajal valida TCI- või TIVA-töörežiimi. Kasutaja võib mis tahes ajal režiimi vahetada, peatades infusiooni ja

valides suvandite menüüst sobiva režiimi. Kui TIVA-režiimis on valitud seotud mudeliga ravim, kuvatakse praegune plasma- ja toimepiirkonna

kontsentratsioon. See näitab kasutajale, kes TCI-ga tuttav ei ole, TIVA-režiimi kasutamist jätkates ravimi farmakokineetikat ja farmakodünaamikat.

TIVA-režiim (prognoosimisega või ilma)

1. Kuvatakse saadaolevate ravimite ja mudelite loend. Kasutage f-klahve, et valida soovitud ravim, ja klõpsake

funktsiooniklahvi OK. Kui ravimiga on seotud mudel, kuvatakse funktsiooniklahv INFO (TEAVE). Funktsiooniklahvi INFO (TEAVE)

vajutamisel kuvatakse valiku kohta lisateavet. Suvand ml/h võimaldab infusiooni ilma annuse kiirust arvutamata.

2. CONCENTRATION (KONTSENTRATSIOON) –

a) valige vajalik kontsentratsioon ja klõpsake kinnitamiseks OK (vajalik vaid siis, kui saadaval on rohkem kui üks kontsentratsioon).

b) Vajutage funktsiooniklahvi OK, et kontsentratsioon kinnitada, või funktsiooniklahvi MODIFY (MUUDA), et muuta ravimi kogust ja

lahjendi mahtu.

3. WEIGHT (KAAL) – reguleerige patsiendi kaalu

f-klahvidega, klõpsake kinnitamiseks funktsiooniklahvi OK.

4. Valitud ravimi ülejäänud patsiendi parameetrid tuleb sisestada

f-klahvidega ja kinnitamiseks vajutada funktsiooniklahvi

OK. Vajalikud parameetrid võivad mudelist sõltuvalt hõlmata järgmist.

• AGE (VANUS)

• HEIGHT (PIKKUS)

• GENDER (SUGU)

• LBM ja BMI (Lean Body Mass (Rasvavaba kehamass) ja Body Mass Index (Kehamassi indeks). See on toodud vaid informatiivsel

eesmärgil ega ole reguleeritav parameeter.)

5. Ravimi seadistuse kuval CONFIRM (KINNITA) kuvatakse ravimi esialgsed infusiooniparameetrid. Vajutage kinnitamiseks

funktsiooniklahvi OK või ravimi seadistuse muutmiseks klahvi MODIFY (MUUDA).

6. INDUCTION (INDUKTSIOON) – sisestage

f-klahvidega induktsioonannuse suurus patsiendi kehakaalu iga kg kohta (kui

see on annustamiseks vajalik). Sisestamiseks vajutage funktsiooniklahvi OK. Funktsiooni Induction (Induktsioon) võib inaktiveerida,

vähendades annuse nullini, kuni kuvatakse OFF (VÄLJAS), ja vajutades kinnitamiseks funktsiooniklahvi OK.

7. TIME (AEG) – sisestage induktsiooniaeg sekundites, mille jooksul induktsioonannus edastatakse. Sisestamiseks vajutage

funktsiooniklahvi OK.

8. MAINTENANCE (SÄILITUS) – määrake säilitusannuse kiirus ravimiprotokolli ühikutes. Sisestamiseks vajutage funktsiooniklahvi OK.

Eeltäitke pikenduskomplekt.

9. Laadige süstal vastavalt käesolevas juhendis kirjeldatud protseduurile.

10. Veenduge, et kasutatava süstla tüüp ja suurus vastavad kuvatule. Vajadusel võib süstla tüüpi muuta, vajutades nuppu TYPE (TÜÜP).

Kui kuvatakse õige tüüp ja suurus, vajutage nuppu CONFIRM (KINNITA).

11. Tühjendamine (vajadusel) – vajutage nuppu i ja seejärel vajutage ja hoidke all funktsiooniklahvi PURGE (TÜHJENDA), kuni vedelikku

voolab ja pikenduskomplekti tühjendamine lõpetatud on. Vabastage funktsiooniklahv. Kuvatakse tühjendamisel kasutatud maht.

12. Ühendage pikenduskomplekt patsiendi sisestusseadmega.

13. Toimingu alustamiseks vajutage nuppu

b. Kuvatakse INFUSING (INFUNDEERIMINE). Oranži stopptule asemel hakkab vilkuma

roheline käivitustuli, mis tähistab pumba töötamist. Kui infusioonikiirus ületab pehmete häirete piirväärtusi, siis kontrollige

infusioonisätet, vajutage määratud kiirusel infundeerimise jätkamiseks nuppu b ja seejärel kinnitage teade OVERRIDE LIMIT

(ALISTA PIIRVÄÄRTUS) funktsiooniklahvi YES (JAH) vajutamisega. Kui OVERRIDE LIMIT (ALISTA PIIRVÄÄRTUS) pole vajalik, vajutage

funktsiooniklahvi NO (EI) ja reguleerige kiirus pehmete häirete piirväärtuste vahele jäävaks.

Kui mudel on valitud, asendub funktsiooniklahv VOLUME (MAHT) klahviga Ce/Cp. See annab kasutajale juurdepääsu

prognoositud sihtkontsentratsioonide kuvadele. Selles töörežiimis ei pruugita mahtu kunagi kustutada.

14. Toimingu peatamiseks vajutage nuppu

h. Kuvatakse ON HOLD (OOTEL). ROHELISE KÄIVITUSTULE asemel hakkab põlema ORANŽ

STOPPTULI.

Leht laaditakse ...

BD Alaris™ PK süstlapump Kasutusjuhend

Kaubamärk: BD

Mudel: Alaris™ PK süstlapump

Tüüp: Kasutusjuhend

Laadige alla PDF

aruanne

BD Alaris™ PK süstlapump Kasutusjuhend

BD Alaris™ PK süstlapump Kasutusjuhend

Seotud paberid

Muud dokumendid