BD Alaris™ PK Plus-ruiskupumppu MK4 Kasutusjuhend
- Tüüp
- Kasutusjuhend
Alaris™ PK Plus
-ruiskupumppu
MK4
Malli: 8005TIG03
Käyttöohje
BDDF00634, 1. painos
1/56
Alaris™ PK Plus -ruiskupumppu
Sisällysluettelo
Sivu
Johdanto .................................................................................................2
Tietoja tästä käyttöoppaasta ...............................................................................3
TCI-toiminto ..............................................................................................4
Datajoukon luominen .....................................................................................7
Alaris PK Plus -ruiskupumpun ominaisuudet ...............................................................8
Painikkeet ja merkkivalot .................................................................................9
Merkkien selitykset .......................................................................................10
Perusnäytön toiminnot ...................................................................................11
Käyttöön liittyviä varoituksia .............................................................................13
Ennen käyttöä ...........................................................................................16
Ruiskun asettaminen .....................................................................................18
Pumpun käynnistäminen .................................................................................21
Perustoiminnot ..........................................................................................23
Käytönaikaiset toiminnot .................................................................................25
Hälytykset ja varoitukset ..................................................................................27
Kehotteet ................................................................................................31
Asetettavat toiminnot ....................................................................................32
Laitetiedot ...............................................................................................37
Hyväksytyt ruiskutyypit ..................................................................................40
Oheislaitteet .............................................................................................41
Yhteensopivat jatkosarjat ................................................................................42
Ylläpitoa .................................................................................................45
Tukospainerajat .........................................................................................47
IrDA, RS232 ja hoitajakutsu ...............................................................................48
Trumpettikäyrät ja aloituskäyrät ..........................................................................50
TCI -tilan profiilit .........................................................................................51
Tuotteet ja varaosat ......................................................................................54
Asiakirjahistoria ..........................................................................................55
Yhteystiedot .............................................................................................56
BDDF00634, 1. painos
2/56
Alaris™ PK Plus -ruiskupumppu
Johdanto
Johdanto
Tämä käyttöohje koskee Alaris™ PK Plus -ruiskupumppua MK4.
w
MK4-version pumput voidaan tunnistaa kotelon takaosan
merkinnästä (katso kuva oikealla) tai tarkistamalla
ohjelmistoversio käynnistyksen yhteydessä. MK4-pumppujen
ohjelmistoversio on 3.4.x tai sitä uudempi.
Alaris PK Plus -ruiskupumppu (kutsutaan jäljempänä "pumpuksi") on anestesialääkkeiden infuusioon tarkoitettu työkalu. Pumpun
ohjelmisto käsittää kolme farmakokineettistä ennakoivaa mallia, ja pumpulla on 4 toimintatilaa:
1. jatkuva infuusio (ml/h)
2. laskimoanestesia (TIVA, Total Intravenous Anesthesia)
– Tässä tilassa käyttäjä voi valita infuusionopeuden ja antaa tarvittaessa bolusannoksia.
3. laskimoanestesia (TIVA) TCI-ennusteilla
– Tässä tilassa käyttäjä voi valita infuusionopeuden ja antaa tarvittaessa bolusannoksia. Farmakokineettisen mallin avulla
arvioidaan plasman ja vaikutuskohdan konsentraatiota.
4. TCI-tila
• Plasman tavoiteohjattu infuusio (TCI).
– Tässä tilassa käyttäjä valitsee halutun (tavoitellun) plasman lääkepitoisuuden ja farmakokineettisen mallin avulla lasketaan
kyseisen pitoisuuden saavuttamiseksi vaaditut infuusionopeudet. Plasman ja vaikutuskohdan arvioidun lääkepitoisuuden
kulku esitetään graafisesti aikajanalla.
• Vaikutuskohdan tavoiteohjattu infuusio (TCI).
– Tässä tilassa käyttäjä valitsee halutun vaikutuskohdan tavoitepitoisuuden, ja farmakodynaamisen mallin avulla lasketaan
kyseisen pitoisuuden saavuttamiseksi vaaditut infuusionopeudet. Plasman ja vaikutuskohdan arvioidun pitoisuuden kulku
esitetään graafisesti aikajanalla.
Alaris PK Plus -ruiskupumpussa on käyttäjäystävällinen käyttöliittymä, josta voi seurata infuusionopeutta, annetun lääkeannoksen
kokonaismäärää sekä arvioituja plasman ja vaikutuskohdan pitoisuuksia. Tällä tavoin käyttäjä pystyy noudattamaan kyseisessä maassa
voimassa olevia lääkkeiden käyttöön liittyviä määräyksiä.
Käyttötarkoitus
Alaris PK Plus -ruiskupumppu on tarkoitettu lääkintähenkilökunnan käytettäväksi infuusionopeuden ja infusoidun nestemäärän
valvontaan.
Käyttöolosuhteet
Alaris PK Plus -ruiskupumppua saa käyttää vain kliinisesti pätevä henkilö automaattisena ruiskupumppuna ja suonensisäisten katetrien
asettamisen jälkeiseen hallintaan.
Alaris PK Plus -ruiskupumpun käyttäminen EI rajoita anestesialääkärin lääkkeiden antamiseen liittyvää vastuuta. On tärkeää, että Alaris
PK Plus -ruiskupumpun käyttäjät ovat tutustuneet käytössä olevan mallin käyttöohjeisiin ja että he määrittävät annostusnopeuden
ja -määrän lääkemääräystietojen mukaan. Anesteettisten lääkkeiden farmakokineettiset ja farmakodynaamiset yhteisvaikutukset
tiedetään, mutta niitä ei ole otettu huomioon plasman ja vaikutuskohdan konsentraatioissa.
Käyttäjällä on oltava asianmukainen koulutus pumpun käyttöön ja laitteen käyttöohjeita on noudatettava.
Käyttäjän on erityisesti huomioitava, että pumpun käynnistäminen TCI-tilassa käynnistää infuusion automaattisesti esilasketuin
bolusannoksin ja sitten valittuun kohdekonsentraatioon tähtäävin annoksin. Parametrien alkuasetukset näkyvät näytössä
ennen infuusion käynnistymistä. Näin olleen on tärkeää, että käyttäjä tarkistaa potilaan tiedot ja että valitun infuusionopeus tai
kohdekonsentraatio on oikean maan lääkemääräyksen mukainen.
BD on tarkistanut käytettävän matemaattisen mallin tarkkuuden ja pumpun annostelutarkkuuden (pumpun annostelun määritykset ja
tarkkuuden voi tarkistaa osasta ”TCI-tilan profiilit”).
Eri pumppumallit on kohdennettu tiettyihin lääkkeisiin – jokaisessa mallissa on valittavana vakiomuotoisia farmakokineettisiä
standardeja, joita voi käyttää Alaris PK Plus -ruiskupumpun tukemassa 3-osaisessa mallissa (jossa kyseisen lääkkeen käyttö on sallittu
TCI-tilassa);
TCI-tilassa on suositeltavaa käyttää vain ASTRA-ZENECAn Diprivan-propofoliyhdistettä, jota annostellaan lääkemääräyksen mukaan.
Pumppu laskee Diprivanin infuusionopeuden sekä plasman ja vaikutusalueen konsentraatiot Marsh-mallin mukaan.
Kun TCI-tilassa käytetään remifentaniilia (Minto) ja sufentaniilia (Gepts), niitä käytetään tarvittavien infuusiomäärien laskemiseen.
BDDF00634, 1. painos
3/56
Alaris™ PK Plus -ruiskupumppu
Tietoja tästä käyttöoppaasta
w
BD ei voi taata jatkuvaa järjestelmän tarkkuutta muiden valmistajien ruiskujen kanssa kuin niiden, jotka on ilmoitettu
”Hyväksytyt ruiskut” -taulukossa. Valmistajat voivat muuttaa järjestelmän tarkkuuteen liittyviä ruiskuominaisuuksia
ilmoittamatta siitä ensin.
Hoidon aiheet
Alaris PK Plus -ruiskupumppu on tarkoitettu lääkkeiden antamiseen anestesian aikana.
Vasta-aiheet
Alaris PK Plus -ruiskupumpun kontraindikaatiot:
• enteraaliset hoidot
• epiduraalinen infuusiohoito.
Tietoja tästä käyttöoppaasta
Ennen Alaris PK Plus -ruiskupumpun käyttöä käyttäjän on perehdyttävä tässä käyttöohjeessa kuvattuihin pumpun ominaisuuksiin.
Tämän käyttöohjeen kuvissa on käytetty tyypillisiä asetuksia, joita voi käyttää pumpun toimintoja ohjeistettaessa. Kyseiset asetukset
ja arvot ovat vain esimerkkejä. Minimi-infuusionopeudella tarkoitetaan nimellisnopeutta 1,0 ml/h ja keski-infuusionopeudella
nimellisnopeutta 5,0 ml/h. Kaikki infuusionopeudet, asetukset ja arvot on lueteltu kohdassa "Tiedot".
w
Säilytä käyttöopas myöhempää käyttöä varten koko pumpun käyttöiän ajan.
Varmista ehdottomasti, että käytössäsi on aina BD-tuotteen käyttöohjeen tai teknisen huolto-oppaan uusin versio.
Näiden asiakirjojen viitetiedot ovat osoitteessa bd.com. Käyttöohjeiden paperikopion voi tilata maksutta paikalliselta
BD-edustajalta. Arvioitu toimitusaika ilmoitetaan tilauksen tekemisen yhteydessä.
Käyttöoppaassa käytetyt merkinnät
LIHAVOINTI Käytetään tässä käyttöoppaassa, kun viitataan näyttöjen nimiin, ohjelmistokomentoihin, painikkeisiin tai
merkkivaloihin, kuten akun merkkivalo, PURGE (Täyttö), virtapainike.
”Lainausmerkit” Käytetään, kun viitataan johonkin toiseen tämän käyttöoppaan kohtaan.
Kursivointi
Käytetään, kun viitataan johonkin toiseen asiakirjaan tai käyttöoppaaseen tai kun painotetaan jotakin asiaa.
w
Huomio: Tämä symboli ilmoittaa tärkeästä huomautuksesta. Huomautukset korostavat jotakin pumpun
käyttöä koskevaa asiaa, johon käyttäjän tulee kiinnittää erityistä huomiota.
BDDF00634, 1. painos
4/56
Alaris™ PK Plus -ruiskupumppu
TCI-toiminto
TCI-toiminto
Annoksen ja vasteen välinen suhde voidaan jakaa kolmeen osaan: annetun annoksen ja plasmapitoisuuden välinen suhde
(farmakokineettinen vaihe), vaikutuskohdan pitoisuuden ja kliinisen vaikutuksen välinen suhde (farmakodynaaminen vaihe) sekä
farmakokinetiikan ja -dynamiikan välinen suhde. Määrätyn lääkeannoksen antamisen päätavoite on haluttu kliininen vaikutus, johon
tarvitaan lääkkeen erityinen terapeuttinen pitoisuus toimenpidekohdassa (reseptori).
JAKAUTUMINEN
VAIKUTUS
ANNOS ERITYS
METABOLIA
BIOVAIHEKONSENTRAATIO
LÄÄKKEEN RESEPTORIN
VUOROVAIKUTUS
PLASMAKONSENTRAATIO
Kuva 1: Kaavioesitys farmakokineettisestä ja dynaamisesta prosessista, jotka määrittävät annetun annoksen ja tuloksena olevan lääkkeen tehon
välisen suhteen. Farmakokineettiset tekijät, esim. jakautuminen, metabolia ja/tai eritys määrittävät lääkeannoksen ja lääkepitoisuuden välisen
suhteen plasmassa ja biovaiheessa (vaikutuskohta). Biovaiheessa lääke reagoi reseptorin kanssa, jolloin syntyy farmakologinen vaikutus.
1
Viime aikoihin saakka anestesian induktiossa ja ylläpidossa käytetyt suonensisäiset anestesia-aineet on annettu joko manuaalisesti
(käsin) tai yksinkertaisilla infuusiopumpuilla (anestesialääkäri on laskenut infuusion potilaan painon mukaan). Pitoisuuksia ei voi
määrittää inline-mittauksilla, ja pitoisuuksien ennustamiseen vaaditut monimutkaiset yhtälöt edellyttävät suurta tietojenkäsittelytehoa.
TCI-käsite kehitettiin Kruger-Thiemerin
2
ja Schwilden et al:n
3
uraauurtavan työn perusteella 1980-luvulla ja 1990-luvun alkupuolella,
jolloin tietokoneteknologian kehitys mahdollisti lääkepitoisuuksien inline-ennusteet.
Useimpien anestesialääkkeiden farmakokineettinen käyttäytyminen voidaan kuvailla matemaattisesti 3-osaisella mallilla: yleensä
kuvataan keskusosa (V1), runsaasti suonia sisältävä osa (V2) ja vähän suonia sisältävä osa (V3). Lääkkeen siirtyminen eri osien välillä
(jakautuminen) kuvataan nopeusvakioina (k
12
, k
21
, k
31
ja k
13
) tai puhdistumina. Lääkemetabolia kuvataan nopeusvakiolla k
10
(kuva
2). TCI-tekniikan tarkoitus on käyttää farmakokineettistä mallinnusta halutun plasmapitoisuuden saavuttamiseksi vaadittujen
infuusionopeuksien laskemiseen. Näin ollen infuusionopeuden määrittämisen sijaan käyttäjä määrittää tavoitepitoisuuden, joka
perustuu kliiniseen arvioon. Plasmaosion tavoiteltua pitoisuutta kutsutaan "avoimen silmukan plasman tavoite-TCI-arvoksi".
Vaikutusosion tavoiteltua pitoisuutta kutsutaan "avoimen silmukan vaikutuskohdan tavoite-TCI-arvoksi".
cl2
k
12
k
21
k
31
k
10
k
13
Puhdistus cl1
Tulo
V2
reunaosa reunaosakeskiosa
V1 V3
cl3
Kuva 2: Tavoiteohjatuissa infuusioissa käytetyn kolmiosaisen mallin kaavioesitys.
Anestesia-aineiden vaikutuskohta (tai biovaihe) ei ole plasma
4
vaan aivot, joissa pitoisuuksia ei voida mitata suoraan. 1990-luvun
alkupuolelle saakka ajateltiin, että lääke siirtyy verestä vaikutuskohtaan (aivoihin) käytännöllisesti katsoen välittömästi. Kaikki aiemmat
TCI-järjestelmät olivat siten plasmatavoitteisia. Useiden lääkkeiden kohdalla kuvattiin plasmapitoisuuden ja kliinisen vaikutuksen välinen
suhde, yleensä se oli Cp50 tai Cp95 (pitoisuudet, jotka vaadittiin määrätyn kliinisen vaikutuksen aikaansaamiseksi 50 tai 95 prosentilla
potilaista). Katso esimerkiksi Ausems et al.
5
1990-luvulla yleistyi käsitys, jonka mukaan plasmapitoisuuden muutoksen jälkeen lääkkeen pääsyssä vaikutuskohtaan on viive plasman
ja vaikutuskohdan pitoisuuden välillä. Kliininen vaikutus muuttuu vaikutuskohdan pitoisuuden mukaan ja useimpien lääkkeiden
kohdalla lääkkeen siirtonopeus vaikutuskohtaan ja siitä pois voidaan kuvata lääkkeen tehon aikakäyrällä
6,7
. Tämä tarkoittaa sitä,
että vaikutus voidaan siirtää pitoisuuksiin, jolloin syntyy kvantitatiivinen lähestymistapa. Toimenpidekohdan pitoisuutta kutsutaan
”vaikutuskohdan pitoisuudeksi” ja vastaavaa osiota
8
(katso kuva 3) kutsutaan ”vaikutuskohdan osioksi”. Koska vain pieni määrä lääkettä
kulkeutuu aivoihin, vaikutuskohdan osion katsotaan olevan tyhjä, nopeusvakio k
1e
voidaan ohittaa ja nopeusvakiota k
eo
voidaan käyttää
kuvaamaan lääkkeen pääsynopeutta vaikutuskohtaan plasman ja vaikutuskohdan osioiden välillä.
BDDF00634, 1. painos
5/56
Alaris™ PK Plus -ruiskupumppu
TCI-toiminto
Eri aineiden nopeusvakion k
eo
tunteminen on mahdollistanut vaikutuskohdan tavoittelun. Vaikutuskohdan tavoittelun avulla TCI-järjestelmä
laskee ensin plasmapitoisuusprofiilin, joka tarvitaan vaikutuskohdan tavoitteen saavuttamiseksi mahdollisimman nopeasti, jonka jälkeen
se laskee infuusionopeudet, joilla plasmapitoisuusprofiili saavutetaan (kuva 3). Vaikutuskohdan vs. plasman pitoisuus tuottaa suuremman
induktioannoksen, jonka jälkeen infuusiossa on tauko, jonka aikana plasma pääsee vaikutuskohtaan vaikutuskohdan pitoisuudella.
cl2
k
12
k
21
k
31
k
10
k
eo
k
13
Puhdistus cl1
Tulo
V2
reunaosa
vaikutusosio
keskiosa
V1
reunaosa
V3
cl3
Kuva 3: Pitoisuuden ja vaikutuksen suhteen kaavioesitys.
TCI-infuusiopumput mahdollistavat optimaalisen anestesiaohjauksen, kun edellä kuvatut kolme elementtiä on mallinnettu ja kuvattu tarkasti.
Ensinnäkin pumppua ohjaavan mallin on toimittava tarkasti (Alaris PK Plus -ruiskupumpussa käytetyt mallit on validoitu hyvin ja hyväksytty).
Toiseksi, tietokonemallin käyttämän määrätyn lääkkeen farmakokineettisen parametrijoukon on vastattava potilaan farmakokineetiikkaa
(on muistettava, että kirjallisuudessa kuvatut mallit perustuvat "väestötietoihin" ja koskevat "keskivertopotilasta". Niissä ei oteta huomioon
potilaiden välistä farmakokineettistä vaihtelua). Kolmanneksi, annetun lääkkeen farmakodynamiikka on tunnettava hyvin, jotta käyttäjä voi
valita vaaditun tehon saavuttamiseen tarvittavan plasman tai vaikutuskohdan pitoisuuden (useimmilla anestesia-aineilla on laaja potilaiden
välinen farmakodynaaminen vaihtelu, ja käyttäjän on yhdistettävä yleistä väestön farmakodynamiikkaa koskeva tietämys yksittäisen potilaan
huolelliseen tarkkailuun sen varmistamiseksi, että yksilö reagoi lääkkeeseen, jotta titraatio voi vaikuttaa tarvittaessa).
Huomaa: Erityiset malliparametrit on kuvattu kohdassa ”TCI-toiminnot” tai ne saa suoraan pumpusta infonäppäimellä lääkkeitä
valittaessa. Käyttäjien tulee tarkistaa lääkemääräystiedoista, että TCI-tila on hyväksytty asianomaisessa maassa.
Viitteet:
1. Danhof M: Does variability explain (all) variability in drug effects ?, Topics in pharmaceutical science. Edited by Breimer DD, Crommelin DJA, Midha KK. Noordwijk, Amsterdam
Med. Press BV, 1989, pp 573-586
2. Kruger-Theimer E: Continuous intravenous infusion and multicompartment accumulation. Eur J Pharmacol 1968; 4: 317-324
3. Schwilden H: A general method for calculating the dosage scheme in linear pharmacokinetics. Eur J Clin Pharmacol 1981; 20: 379-86
4. Shafer SL: Towards optimal intravenous dosing strategies. Seminars in Anesthesia 1993; 12: 222-234
5. Ausems ME, Hug CC, Jr., Stanski DR, Burm AG: Plasma concentrations of alfentanil required to supplement nitrous oxide anesthesia for general surgery. Anesthesiology 1986;
65: 362-73
6. Schnider TW, Minto CF, Stanski DR: The effect compartment concept in pharmacodynamic modelling. Anaesthetic Pharmacology Review 1994; 2: 204-213
7. Shafer SL: Principles of pharmacokinetics and pharmacodynamics., Principles and practice of anesthesiology. 2nd Edition. Edited by Longnecker DE, Tinker JH, Morgan GE.
New York, Mosby-Year Book, 1998, pp 1159- 1210
8. Shafer SL, Gregg KM: Algorithms to rapidly achieve and maintain stable drug concentrations at the site of drug effect with a computer-controlled infusion pump. J
Pharmacokinet Biopharm 1992; 20: 147-69
TCI-varotoimet
Ensimmäisen infuusion käynnistyksen yhteydessä Alaris PK Plus -ruiskupumpun farmakokineettiset/farmakodynaamiset mallit nollataan.
Jos siis pumppu jostain syystä sammutetaan kirurgisen toimenpiteen aikana, kaikki nykyiset farmakokineettisen/farmakodynaamisen
mallin tiedot menetetään. Tällaisessa tilanteessa, kun potilaassa on merkittävä määrä lääkeannosta jäljellä, pumpun kytkeminen pois ja
päälle ja infuusion uudelleenkäynnistys voi aiheuttaa yli-infuusion, minkä vuoksi pumppua ei saa käynnistää uudelleen TCI-tilassa.
BDDF00634, 1. painos
6/56
Alaris™ PK Plus -ruiskupumppu
TCI-toiminto
Alaris PK Plus -ruiskupumpun farmakokineettiset mallit ja niiden parametrit
Lääke: Diprivan Malli: Marsh (säädetty paino)
Ikäraja: vähintään 16 vuotta
Plasmapitoisuusyksikkö: µg/ml
Maksimiplasmapitoisuus: 15 µg/ml
Vc = 0,228 x massa (litraa x kg
-1
)
k
10
= 0,119 min
-1
k
12
= 0,112 min
-1
k
13
= 0,0419 min
-1
k
21
= 0,055 min
-1
k
31
= 0,0033 min
-1
k
eo
= 0,26 min
-1
Kirjallisuusviitteet: Marsh et al.: Brit J Anaesth 1991, 67, 41-48
Lääke: Remifentanil Malli: Minto
Ikäraja: vähintään 12 vuotta
Plasmapitoisuusyksikkö: ng/ml
Maksimiplasmapitoisuus: 20 ng/ml
Vc = 5,1 - 0,0201 x (ikä – 40) + 0,072 x (lbm – 55)
V2 = 9,82 - 0,0811 x (ikä – 40) + 0,108 x (lbm – 55)
V3 = 5,42
cl1 = 2,6 - 0,0162 x (ikä – 40) + 0,0191 x (lbm – 55)
cl2 = 2,05 - 0,0301 x (ikä – 40)
cl3 = 0,076 - 0,00113 x (ikä – 40)
k
10
= cl1 / Vc
k
12
= cl2 / Vc
k
13
= cl3 / Vc
k
21
= cl2/ V2
k
31
= cl3/ V3
k
eo
= 0,595 - 0,007 x (ikä – 40)
Kirjallisuusviitteet: Minto et al.: Anesthesiology 1997, 86, 10 - 33
Lääke: Sufentanil Malli: Gepts (painoa ei säädetty)
Ikäraja: vähintään 12 vuotta
Plasmapitoisuusyksikkö: ng/ml
Maksimiplasmapitoisuus: 2 ng/ml
Vc = 14,3 l
k
10
= 0,0645 min
-1
k
12
= 0,1086 min
-1
k
13
= 0,0229 min
-1
k
21
= 0,0245 min
-1
k
31
= 0,0013 min
-1
Kirjallisuusviitteet: Gepts et al.: Anesthesiology 1995, 83, 1194-1204
Lisätietoja:
k
eo
-laskennassa käytetty aika huippuvaikutukseen 5,6 min (k
eo
= 0,17559 min
-1
) (viite: Shafer et al Anesthesiology. 1991 Jan;74(1):53-63))
BDDF00634, 1. painos
7/56
Alaris™ PK Plus -ruiskupumppu
Datajoukon luominen
Datajoukon luominen
Jotta Alaris PK Plus -ruiskupumppua voitaisiin hyödyntää tehokkaasti, on laadittava, tarkistettava, vapautettava, ladattava ja verifioitava
datajoukko seuraavan prosessin mukaisesti. Lisätietoja ja käyttöä koskevat varotoimet kuvataan Alaris PK -editoriohjelmiston
käyttöohjeissa (1000CH00016).
1. Luo isäntäluettelot (Alaris PK -editoriohjelmiston avulla)
• Master Drugs* (Päälääkeluettelo) Luettelo lääkenimistä ja vakiopitoisuuksista. Nämä voivat koskea TIVA-käyttöä
tai niillä voi olla liittyvä PK/PD-malli TCI-käyttöä varten.
• Alaris PK Syringe Library
(Alaris PK -ruiskukirjasto)
Käyttöä varten konfiguroidut ruiskut.
2. Luo profiili (Alaris PK -editoriohjelmistolla)
• Profile Drugs* (Profiilin lääkkeet) Tämän profiilin lääkkeet ja pitoisuudet oletusarvoin, minimi- ja maksimirajoin
sekä tavoitteet ja tukkeutumistaso.
• Pump Configuration** (Pumppukokoonpano) Pumpun kokoonpanomääritykset ja yleiset toiminnot.
3. Tarkista, hyväksy ja vapauta (Alaris PK -editoriohjelmiston avulla)
• Review and Approve (Tarkista ja hyväksy) Koko datajoukkoraportti, joka tulostetaan, tarkistetaan ja allekirjoitetaan
todistuksena valtuutetun henkilön hyväksynnästä sairaalan protokollan
mukaan. Allekirjoitettu tuloste on pidettävä turvallisessa paikassa
verifiointitoimenpiteitä varten.
• Release (Vapauta) Datajoukkotila, joka etenee vapautukseen (salasana vaaditaan).
4. Lataa datajoukko Alaris PK Plus -ruiskupumppuun (Alaris PK -editorisiirtotyökalulla)
5. Tarkista datajoukon lataus
• First or Individual Pump Verification
(Ensimmäinen tai yksittäinen pumpun
tarkistus)
Kirjaa latauksen yhteydessä ylös Alaris PK Plus -ruiskupumppuun merkitty CRC-
numero (Cyclic Redundancy Check).
Lataa datajoukko pumpusta Alaris PK -verifiointityökalulla.
Vertaa ladattua datajoukkoa hyväksyttyyn allekirjoitettuun datajoukkotulosteeseen.
Tarkistaja allekirjoittaa tulosteen ja kirjaa CRC-numeron tulosteeseen.
• Subsequent Pump Verification (Seuraava
pumpun tarkistus)
Vertaa datajoukon seuraavien latauksien aikana pumpun CRC-numeroa
ensimmäisen pumpun tarkistuksen aikana muistiin merkittyyn CRC-numeroon.
6. Käynnistä pumppu ja varmista, että käynnistyskuvassa näkyy oikea datasarjan nimi ja versio. Pumppu on nyt käyttövalmis.
w
*Lääkeparametrien on oltava paikallisten protokollien ja lääkemääräystietojen mukaisia.
Datajoukkosiirtoja saa suorittaa vain pätevä tekninen henkilökunta.
** Katso tärkeä huomautus Asetettavat toiminnot -osiossa.
BDDF00634, 1. painos
8/56
Alaris™ PK Plus -ruiskupumppu
Alaris PK Plus -ruiskupumpun ominaisuudet
Alaris PK Plus -ruiskupumpun ominaisuudet
Näkyvä hälytyksen
merkkivalo
MDI-vapautusvipu
Näppäintaso Männän lukitsimet
Näyttö
Ruiskun pidike
VIRTAPAINIKE
KÄYNNISTYSPAINIKE
PITOPAINIKE
TÄYTTÖ/BOLUS
VAIENNUS
PAINE
LISÄTOIMINNOT
Jatkoletkun
koukku
Lukitussiivekkeet
Jatkoletkun
koukku
Kiertoakselin
vapautuskytkin
Kantokahva
Infrapunaportti
RS232-liitin Taitettu
ruuvikiinnitin
Potentiaalin tasaus
(PE) -liitin
Arvokilpi (merkit selostettu kohdassa
Merkkien selitykset)
Kiertoakseli pumpun
kiinnittämiseksi
vaakakiskoihin
L
ä
ä
k
e
t
i
e
t
e
e
l
l
i
s
e
n
l
a
i
t
t
e
e
n
l
i
i
t
ä
n
t
ä
(
M
D
I
)
BDDF00634, 1. painos
9/56
Alaris™ PK Plus -ruiskupumppu
Painikkeet ja merkkivalot
Painikkeet ja merkkivalot
Painikkeet:
Merkki Selitys
a
VIRTAPAINIKE - Paina kerran, niin pumppuun kytkeytyy virta. Paina painiketta noin 3 sekunnin ajan, niin
laitteesta katkeaa virta.
Huomaa: Pumppu voidaan kytkeä pois päältä vain tietyissä käytön vaiheissa, katso lisätietoja
kohdan Asetettavat toiminnot osiosta ”Virran katkaiseminen”.
Huomaa: Jos laitteen virta katkeaa esimerkiksi sähkökatkoksen yhteydessä, käyttäjän sammuttaessa
laitteen tai muusta syystä, tapahtumasta luodaan loki.
b
KÄYNNISTYSPAINIKE - Käynnistää infuusion. Vihreä LED-valo vilkkuu infuusion aikana.
h
PITOPAINIKE - Infuusio keskeytyy ja pumppu jää valmiustilaan. Oranssi LED-valo palaa pumpun ollessa
valmiustilassa.
R
VAIENNUSPAINIKE - Hälytysääni vaiennetaan 2 minuutin ajaksi painamalla tätä painiketta. Hälytysäänet
voi ottaa uudelleen käyttöön painamalla VAIENNUSPAINIKETTA toisen kerran.
Huomaa: Vain huomioäänimerkki:
– Kahden minuutin vaiennuksen voi määrittää Alaris PK Editor -ohjelmistolla.
– Kun kyseessä ei ole hälytystilanne, pidä painettuna, kunnes kuulet neljä merkkiääntä,
jotta laite hiljenee 60 minuutiksi.
i
TÄYTTÖ/BOLUS-painike - Ota PURGE (Täyttö)- tai BOLUS -toimintonäppäimet käyttöön painamalla tätä
painiketta. Käytä painikkeita painamalla niitä.
PURGE (Täyttö) - Täytä jatkoletku infuusion ollessa aloitustilassa.
• Pumppu on valmiustilassa.
• Jatkoletkua ei ole yhdistetty potilaaseen.
• Annettua nestemäärää (VI, volume infused) ei lisätä kokonaisnestemäärään.
BOLUS - neste tai lääke annetaan nopeasti.
• Pumppu käy.
• Jatkoletku on yhdistetty potilaaseen.
• Annettu nestemäärä (VI) lisätään.
d
OPTION (Lisätoiminnot) -painike - Siirtyminen lisätoimintojen valikkoon (katso Perustoiminnot-osio).
e
PAINE-painike - Pumpun paine ja hälytystaso näytölle.
f
NUOLINÄPPÄIMET - Kaksoisnuolinäppäintä tai yksinkertaista nuolinäppäintä painamalla näytössä
näkyvä arvo nousee/laskee nopeasti/hitaasti.
g
TYHJÄT TOIMINTONÄPPÄIMET - Käytetään näytön viestien mukaisesti.
Merkkivalot:
Merkki Selitys
j
AKUN MERKKIVALO - Valon palaessa laite käyttää akkuaan voimanlähteenä. Kun valo alkaa vilkkua,
akun käyttöaikaa on jäljellä alle 30 minuuttia.
S
VAIHTOVIRTA-merkkivalo - Valon palaessa laite on kytketty verkkovirtaan ja akku latautuu.
BDDF00634, 1. painos
10/56
Alaris™ PK Plus -ruiskupumppu
Merkkien selitykset
Merkkien selitykset
Laitteeseen kiinnitetyt merkit:
Merkki Selitys
Tutustu laitteen mukana toimitettuihin ohjeisiin.
x
Potentiaalin tasaus (PE) -liitin
y
RS232/hoitajakutsuliitäntä (tilattava erikseen)
l
Defibrillaatiosuojattu CF-tyypin laite (sähköiskusuojauksen taso)
IP32
Suojattu pystysuoraan enintään 15 asteen kulmassa putoavalta roiskevedeltä ja yli 2,5 mm:n kokoisilta kiinteiltä
esineiltä.
Huomaa: IP33 on voimassa, jos verkkovirtajohdon kannatinsarja, osanumero 1000SP01294, on asennettu.
r
Vaihtovirtaa käyttävä laite
Laite täyttää neuvoston direktiivin 93/42/ETY (sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 2007/47/EY)
vaatimukset.
T
Valmistuspäivämäärä
t
Valmistaja
U
Laitetta ei saa hävittää talousjätteen mukana.
W
Sulakkeen koko
+40°C
0°C
Käyttölämpötila-alue - Pumppua voidaan käyttää lämpötila-alueella 0–40 °C.
BDDF00634, 1. painos
11/56
Alaris™ PK Plus -ruiskupumppu
Perusnäytön toiminnot
Perusnäytön toiminnot
TIVA-TILA
Pumpun tila
Lääkkeen nimi ja
konsentraatio
Painetiedot
Virtausnopeus
ja annosmäärä
Infusoitu määrä
ja annos
Käytönaikaiset
toiminnot
TCI-tila
CONFIRM TIME
Pumpun tila
Lääkkeen nimi ja
konsentraatio
Plasmakonsentraatio Plasmatavoite
Alkuperäinen
induktionopeus
Alkuperäinen
ylläpitonopeus
Tauko ennen
ylläpitoa
Induktion
kesto
InduktioaikaAlkuperäinen
induktioannos
Alkuperäinen
induktiomäärä
TCI-tila - MORE-lisätietonäyttö
Valittaessa MORE (Lisää) -toimintonäppäin näyttöön tulevat seuraavat lisätiedot:
BMI 21.6
Potilasparametrit Infuusion lopetusaika
nykyisellä nopeudella
Infusoitu
määrä ja annosKulunut aika
Lääkkeen
nimi ja malli
Ajanvähennys Konsentraation vähennys
Palaa TCI-näyttöön painamalla BACK (Takaisin). Näyttö palaa automaattisesti TCI-näyttöön noin 20 sekunnin kuluttua.
BDDF00634, 1. painos
12/56
Alaris™ PK Plus -ruiskupumppu
Perusnäytön toiminnot
Näytön kuvakkeet
Merkki Selitys
l
Jäljellä olevan ajan näyttö - kuvake - Näyttää, kuinka paljon aikaa on jäljellä, ennen kuin ruisku on vaihdettava.
N
Akkukuvake - Ilmoittaa akun lataustason ja sen, milloin akku tarvitsee latausta tai se on liitettävä
verkkovirtalähteeseen.
Huomaa: Toiminto voidaan ottaa käyttöön ja poistaa käytöstä Alaris Editor -ohjelmistossa.
C
Induktiovaiheen annos (näkyy protokollan vahvistusnäytössä)
D
Induktiovaiheen kesto (näkyy protokollan vahvistusnäytössä)
E
Hands Free -boluksen kesto (näkyy boluksen määritysnäytössä)
F
Ylläpitovaiheen annosnopeus (näkyy protokollan vahvistusnäytössä)
Ohjelmistohälytys - Ilmaisee pumpun toimivan hälytysarvon ylä - (osoittaa ylöspäin) tai alapuolella
(osoittaa alaspäin). (Nuolien lukumäärä vaihtelee lääkkeen nimen pituuden mukaan)
Rajavaroitus - Ilmaisee, että annettu asetus ylittää tai alittaa hälytysarvon tai annettua asetusta ei hyväksytä,
koska se ylittää määritetyn rajan.
Alitustila - Tämä infuusiotila ilmaisee, että tavoitekonsentraatio on nykyisen konsentraation alapuolella.
BDDF00634, 1. painos
13/56
Alaris™ PK Plus -ruiskupumppu
Käyttöön liittyviä varoituksia
Käyttöön liittyviä varoituksia
Kertakäyttöruiskut ja jatkoletkut
m
• Tämä Alaris PK Plus -ruiskupumppu on kalibroitu niin, että siinä käytetään kertakäyttöruiskuja. Voit
varmistaa pumpun moitteettoman ja tarkan toiminnan parhaiten käyttämällä ainoastaan pumpussa tai
tässä käyttöohjeessa mainittuja 3-osaisia Luer lock -ruiskumerkkejä. Muiden kuin mainittujen ruiskujen ja
jatkoletkujen käyttäminen saattaa häiritä pumpun toimintaa ja heikentää infuusion tarkkuutta.
n
• Jos ruisku on asetettu väärin pumppuun tai jos se poistetaan pumpusta ennen kuin jatkoletku on
suljettu tai irrotettu potilaasta, seurauksena saattaa olla kontrolloimaton virtaus tai nesteen takaisinimu.
Infuusioletku voidaan sulkea hanan avulla tai käyttämällä erityistä virtauksensuljinta.
o
• Yhdistäessäsi infuusioletkua pumppuun työnnä letku pumpun takakulmassa olevan koukun läpi. Tämä
suojaa ruiskun tahattomalta irtoamiselta pumpusta.
• Useiden nestelinjojen ja/tai pumppujen yhdistäminen esimerkiksi kolmitiehanan avulla saattaa vaikuttaa
laitteen toimintaan, joten sitä on tällöin tarkkailtava huolellisesti.
• Potilasletku on aina puristettava kiinni tai muutoin eristettävä ennen kuin ruisku avataan tai poistetaan
pumpusta. Muussa tapauksessa tuloksena voi olla tahaton lääkkeen antaminen.
Pumpun kiinnittäminen
• Kun potilaaseen käytetään useampaa kuin yhtä pumppua, suuren riskin kriittiset lääkkeet on asetettava
mahdollisimman lähelle potilaan sydämen tasoa. Siten vältetään virtauksen vaihtelujen tai ruiskun
vuotamisen riski.
• Pumpun nostaminen infuusion aikana saattaa johtaa infuusionesteen liian nopeaan virtaamiseen
(bolukseen), kun taas pumpun madaltaminen infuusion aikana saattaa johtaa infuusion heikentymiseen
(liian alhaiseen infuusioon).
I
• Älä kiinnitä pumppua pystysuoraan asentoon, niin että ruiskun kärki osoittaa ylöspäin, koska tällöin
ruiskussa mahdollisesti oleva ilma saattaa päästä potilaaseen. Käyttäjän tulee estää ilman pääsy
potilaaseen täyttämällä letku ohjeiden mukaisesti, varmistamalla infuusion eteneminen ja tarkistamalla
säännöllisesti infuusiossa käytettävä ruisku sekä letkut ja niiden kiinnityskohdat.
Käyttöympäristö
• Suunniteltuja käyttöympäristöjä ovat teho-osastot ja leikkaussalit. Pumppua voidaan käyttää myös
ambulanssissa. Varmista, että pumppu on kiinnitetty kunnolla mukana toimitetuilla ruuvikiinnittimillä.
Pumppu on suunniteltu siten, että se kestää mahdollisia töyssyjä ja tärinää ambulanssikäytössä täyttäen
standardin EN 1789 vaatimukset. Jos pumppu putoaa tai siinä on vakavia vaurioita, se on toimitettava
ammattitaitoisen teknisen huoltohenkilön tarkistettavaksi niin pian kuin mahdollista. Pumppua voi käyttää,
kunhan lämpötila on kohdassa "Laitetiedot" määritetyn ja pumppuun merkityn vaihtelualueen sisällä.
• Kun infuusiolaitteita käytetään muiden verisuonistoon liitettävien laitteiden kanssa, niiden käytössä
on noudatettava erityistä varovaisuutta. Tällaiset pumput aiheuttavat huomattavia painevaihteluja
käsiteltävässä verisuonistossa ja voivat johtaa siten lääkkeiden tai nesteiden väärään antamiseen. Tällaisia
laitteita ovat esim. dialyysissa, ohitusleikkauksessa tai sydämenelvytyksessä käytettävät laitteet.
• Tämä pumppu soveltuu sairaala- ja poliklinikkakäyttöön muussa kuin kotitalousympäristössä, joka on
liitetty suoraan yksivaiheiseen sähköverkkoon.
• Tätä pumppua ei ole tarkoitettu käytettäväksi syttyvien anestesiaseosten läheisyydessä, joissa on ilmaa,
happea tai ilokaasua.
Käyttöpaine
• Nesteen annostus on erittäin tarkkaa, koska infuusiojärjestelmässä oleva vastus syrjäytetään paineen avulla.
• Pumppauspaineen hälytysjärjestelmää ei ole suunniteltu havaitsemaan suonensisäisiä komplikaatioita tai
suojaamaan potilasta niiltä.
Hälytykset
J
• Useat pumpun havaitsemat hälytystilanteet keskeyttävät infuusion ja laukaisevat hälytysäänen ja
-merkkivalon. Käyttäjän on tarkastettava säännöllisesti, että pumppu toimii toivotulla tavalla ja ettei
mikään hälytys ole lauennut.
• Jos virta jostain syystä katkeaa, hälytysäänten asetukset säilyvät ennallaan. Ne saattavat kuitenkin
kadota joidenkin järjestelmävikojen yhteydessä. Uudet hälytysäänten asetukset tallennetaan, kun laite
sammutetaan huoltotilasta muutoksen jälkeen. Asetukset menetetään, jos laitteen virta katkaistaan
kokonaan ja laite käynnistetään sitten uudelleen.
BDDF00634, 1. painos
14/56
Alaris™ PK Plus -ruiskupumppu
Käyttöön liittyviä varoituksia
Vaarat
• Pumpun käyttäminen tulenarkojen anestesiakaasujen lähellä voi aiheuttaa räjähdysvaaran. Pumppu on
sijoitettava paikkaan, jossa ei ole tällaisia vaarallisia kaasuja.
A
• Vaarallinen jännite: Pumpun kotelon avaaminen tai poistaminen voi aiheuttaa sähköiskun vaaran. Kaikki
huoltotyöt on annettava ammattitaitoisen huoltohenkilön tehtäväksi.
• Kun laite kytketään ulkoiseen virtalähteeseen, on käytettävä kolmijohtimista verkkojohtoa (vaihe,
nolla, maa). Jos on syytä epäillä, että järjestelmän ulkoinen suojajohdin on viallinen tai väärin kytketty,
pumppua on käytettävä sen oman akun avulla.
V
• Älä avaa RS232/hoitajakutsun suojusta, kun toiminto ei ole käytössä. Noudata sähköstaattisiin purkauksiin
(ESD) liittyviä varotoimia RS232/hoitajakutsun kytkemisen yhteydessä. Liittimien piikkien koskettaminen
voi aiheuttaa sähköstaattisen purkauksen suojauksen pettämisen. Suosittelemme antamaan kaikki
toimenpiteet asianmukaisesti koulutetun henkilökunnan tehtäväksi.
L
• Jos pumppu putoaa tai altistuu kosteudelle, nesteroiskeille tai korkeille lämpötiloille tai sen
epäillään muutoin vaurioituneen, poista pumppu käytöstä ja toimita se pätevän huoltohenkilöstön
tarkastettavaksi. Laitetta on mahdollisuuksien mukaan kuljetettava ja säilytettävä alkuperäispakkaukseen
pakattuna lämpötila-, kosteus- ja painesuositusten mukaisesti. Suositukset on mainittu kohdassa
"Laitetiedot" sekä ulkopakkauksessa.
• Integroitu pumpun ohjelmisto sisältää rajat ja pumpun konfigurointiparametrit. Pätevän henkilökunnan
tulee varmistaa rajojen sopivuus, lääkkeiden yhteensopivuus ja kunkin pumpun toiminta osana
infuusiotoimenpidettä. Mahdollisia vaaratekijöitä ovat lääkkeiden keskinäinen vaikutus sekä väärät
annostelunopeudet ja painehälytykset.
• Varoitus: Alaris-ruiskupumppuun saa tehdä ainoastaan BD:n erikseen pyytämiä tai valtuuttamia
muutoksia. Jos Alaris-ruiskupumppuun on tehty muita kuin BD:n ohjeita tarkalleen noudattavia
muutoksia, pumpun käyttäminen on täysin asiakkaan vastuulla. BD ei vastaa omatoimisesti muokattujen
Alaris-pumppujen käytön seurauksista eikä suosittele niiden käyttämistä. BD:n takuu ei kata Alaris-
ruiskupumpun vahingoittumista, ennenaikaista kulumista tai toimintahäiriöitä, jotka aiheutuvat Alaris-
ruiskupumppuun ilman valmistajan lupaa tehdyistä muutoksista.
• Kaikkiin samalla hoitoalueella käytettäviin pumppuihin on sekaannusten välttämiseksi määritettävä
samat hälytysäänet.
BDDF00634, 1. painos
15/56
Alaris™ PK Plus -ruiskupumppu
Käyttöön liittyviä varoituksia
Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja häiriöt
M
• Tämä pumppu on suojattu ulkopuolisilta häiriöiltä, kuten korkeaenergisiltä radioaalloilta,
magneettikentiltä ja sähköstaattisilta purkauksilta, joita saattavat aiheuttaa esim. sähkökirurgiset
instrumentit ja diatermialaitteet, suuret moottorit, kannettavat radiolaitteet ja matkapuhelimet. Pumppu
on suunniteltu siten, että se on turvallinen huomattavan korkeillakin häiriötasoilla.
• Sädehoitolaite: Pumppua ei saa käyttää minkään sädehoitolaitteen läheisyydessä. Sädehoitolaitteiden,
kuten lineaarikiihdyttimien, muodostamat säteilytasot saattavat vaikuttaa erittäin haitallisesti pumpun
toimintaan. Ks. valmistajan suositukset suojaetäisyyksistä ja muista varoituksista. Lisätietoja saat
paikalliselta BD-edustajaltasi.
MR
• Magneettikuvaus (MRI): Pumppu sisältää ferromagneettisia osia, joihin MRI-laitteiden synnyttämät
magneettikentät voivat vaikuttaa haitallisesti. Siksi pumpun ei katsota olevan magneettikuvaukseen
yhteensopiva pumppu. Jos pumpun käyttöä magneettikuvausympäristössä ei voi välttää, BD suosittelee
voimakkaasti pumpun kiinnittämistä turvalliselle etäisyydelle magneettikentästä ”Rajoitetun pääsyn
alueen” ulkopuolelle, jotta vältetään pumppuun kohdistuva magneettinen häiriö tai magneettikuvan
vääristymä. Tämä turvaetäisyys tulee määrittää valmistajan elektromagneettisia häiriöitä (EMI) koskevien
suositusten mukaisesti. Lisätietoja on saatavilla laitteen teknisestä huolto-ohjekirjasta (Technical Service
Manual). Vaihtoehtoisesti voit myös ottaa yhteyttä paikalliseen BD-edustajaan.
• Lisävarusteet: Pumpun kanssa ei saa käyttää ei-suositeltuja lisävarusteita. Pumppu on testattu ja se on
yhdenmukainen sähkömagneettista yhteensopivuutta (EMC) koskevien vaatimusten kanssa ainoastaan
käytettäessä suositeltuja lisävarusteita. Muiden kuin BD:n määrittämien lisävarusteiden, antureiden tai
kaapelien käyttö voi johtaa kasvaneisiin häiriöpäästöihin tai pumpun häiriönsietokyvyn alenemiseen.
• Tämä pumppu on CISPR 11 -standardin ryhmän 1 mukainen A-luokan laite, joka käyttää
radiotaajuusenergiaa vain sisäisiin toimintoihinsa normaalissa tuotetarjonnassa. Tästä johtuen sen
radiotaajuuspäästöt ovat erittäin alhaiset eivätkä todennäköisesti aiheuta häiriöitä läheisissä sähkölaitteissa.
Tästä laitteesta pääsee kuitenkin ympäristöön sähkömagneettista säteilyä, joka alittaa standardeissa
IEC/EN60601-1-2 ja IEC/EN60601-2-24 määritellyt raja-arvot. Jos pumppu häiritsee muita laitteita, häiriöt on
yritettävä minimoida esimerkiksi pumpun asentoa korjaamalla tai sijoittamalla pumppu eri paikkaan.
K
• Joissakin tapauksissa laitteen toiminta voi häiriintyä ilmassa olevasta sähköstaattisesta purkauksesta,
jonka voimakkuus on noin 15 kV tai yli tai radioaalloista, joiden taso on noin 10 V/m tai yli. Tällöin
laitteen turvallisuus on varmistettu niin, että infuusio lakkaa ja laite tuottaa hälytysäänen ja hälytysvalot
syttyvät. Jos hälytystilanne ei korjaannu käyttäjän toimenpiteillä, suosittelemme vaihtamaan pumpun ja
toimittamaan sen pätevän huoltohenkilöstön tutkittavaksi. (Katso lisätietoja teknisestä huolto-oppaasta.)
BDDF00634, 1. painos
16/56
Alaris™ PK Plus -ruiskupumppu
Ennen käyttöä
Ennen käyttöä
Alkumääritykset
w
Lue nämä käyttöohjeet huolellisesti ennen pumpun käyttöä.
1. Tarkista, että pumppu on toimitettu täydellisenä, se on vahingoittumaton ja sen levyyn merkitty sähköverkon jännite vastaa
käytettävää verkkojännitettä.
2. Toimitukseen kuuluu:
• Alaris PK Plus -ruiskupumppu
• User Support CD -levy (käyttöohjeet)
• Sähköisen käyttöohjeen pakkauslehtinen
• Verkkojohto (pyydetty malli)
• Suojapakkaus
3. Kytke pumppu verkkovirtaan vähintään 2,5 tunnin ajaksi, jotta akku latautuu täyteen (varmista, että S syttyy).
Kielen valinta
1. Ensimmäisessä käynnistyksessä pumppu näyttää kielenvalintanäytön.
2. Valitse kieli näytön luettelosta
f-näppäimillä.
3. Vahvista valinta painamalla OK.
w
• Pumppu alkaa automaattisesti käyttää akkunsa virtaa, jos se käynnistetään ilman, että johto on kytkettynä
verkkoon.
• Jos pumppu ei toimi asianmukaisesti, pakkaa se mahdollisuuksien mukaan alkuperäiseen suojapakkaukseen ja
toimita se pätevän huoltohenkilöstön tarkastettavaksi.
BDDF00634, 1. painos
17/56
Alaris™ PK Plus -ruiskupumppu
Ennen käyttöä
w
Pumppua ei saa asentaa niin, että virransyöttöpistoke tai ruiskun kärki osoittaa ylöspäin. Tällaisessa asennossa
olevan laitteen päälle valuva neste voi vaarantaa sähköturvallisuuden tai ruiskussa mahdollisesti oleva ilma saattaa
päästä potilaaseen.
Ruuvikiinnittimen asennus
Laitteen takaosassa olevalla ruuvikiinnittimellä laite voidaan kiinnittää
tukevasti normaaliin pystysuoraan infuusiotelineeseen, jonka halkaisija
on 15-40 mm.
*
*
Syvennys
1. Vedä taivutettavaa ruuvikiinnitintä itseesi päin ja ruuvaa se irti, jotta
tangolle jää tarpeeksi tilaa.
2. Aseta pumppu tangon ympärille ja kiristä ruuvia, kunnes kiinnitin
on tukevasti tangon päällä.
w
Varmista, että ruuvikiinnitin on taivutettu ulos ja
asetettu pumpun takana olevaan syvennykseen, ennen
kuin pumppu liitetään telakointiasemaan/työasemaan*
tai kun se ei ole käytössä.
Pumppua ei saa asentaa siten, että nesteenannosteluteline
on yläpainoinen tai epävakaa.
w
Tarkista ennen jokaista käyttökertaa, että ruuvikiinnitin
• ei ole kulunut
• ei liiku löysästi ojennetussa kiinnitysasennossa.
Jos merkkejä näistä ongelmista havaitaan, pumput on poistettava käytöstä ja toimitettava pätevän huoltohenkilöstön
tarkastettavaksi.
Telakointiaseman/työaseman* tai laitekiskon asennus
Kiertoakseli voidaan asentaa telakointiaseman/työaseman* kiskoon tai laitekiskoon, jonka mitat ovat 10 x 25 mm.
1. Kohdista pumpun takana oleva kiertoakseli telakointiaseman/työaseman* kiskoon tai laitekiskoon.
2. Pidä pumppua vaaka-asennossa ja työnnä se tukevasti kiskon tai laitekiskon päälle.
3. Pumpun on napsahdettava paikoilleen, kun se kiinnitetään kiskoon.
4. Varmista, että pumppu on tiukasti kiinni. Varmista, että pumppu on tiukasti kiinni vetämällä pumppua varovasti poispäin telakointiasemasta/
työasemasta* käyttämättä vapautusvipua. Kun pumppu on tiukasti kiinni, sen ei pitäisi irrota telakointiasemasta/työasemasta*.
5. Kun irrotat pumppua, työnnä vapautusvipua ja vedä pumppua eteenpäin.
Varoitus: Pumppu voi irrota telakointiasemasta/työasemasta*, jos sitä ei ole asennettu oikein. Se voi vahingoittaa käyttäjää
ja/tai potilasta.
Kisko
Kiertoakseli
Vapautusvipu (vapautetaan työntämällä)
*Alaris DS -telakointiasema ja Alaris Gateway -työasema.
BDDF00634, 1. painos
18/56
Alaris™ PK Plus -ruiskupumppu
Ruiskun asettaminen
Ruiskun asettaminen
Ruiskun ja annostelujärjestelmän valmisteleminen
Aloitusviiveen, annostelun epätäsmällisyyden ja tukoshälytysten viivästymisen mahdollisuutta ruiskua asetettaessa voi vähentää
seuraavasti:
• Käytä pienintä mahdollista ruiskukokoa. Voit esimerkiksi käyttää 10ml:n ruiskua, kun annetaan 9ml nestettä.
• Voit vähentää infuusion aloitusviivettä valitsemalla pumpussa vaihtoehdon TÄYTÄ RUISKU tai TÄYTTÖ, katso kohta Pumpun
käynnistäminen.
w
Varoitus: Käytä nesteen tai lääkkeen antamiseen pienintä yhteensopivaa ruiskukokoa. Tämä on erityisen tärkeää, kun
annetaan suuren riskin lääkkeitä tai elämän ylläpitämiseen tarkoitettuja lääkkeitä matalilla infuusionopeuksilla ja
erityisesti, kun virtausnopeus on <0,5ml/h.
w
Varoitus: Täytä pumppujärjestelmä ennen infuusion aloittamista tai sen jälkeen, kun lähes tyhjä ruisku on vaihdettu
uuteen. Kun täytät ruiskun, varmista, ettei infuusioletkua ei ole yhdistetty potilaaseen.
Toimintasuositukset:
• Letkun sisähalkaisija: on suositeltavaa käyttää pieniä tai erittäin pieniä letkuja, kun infuusionopeus on matala.
• Suodattimet: linjasuodattimien sisätilavuus (tyhjä tila) on minimoitava.
• Liitäntäkohdat: kriittisten lääkkeiden letkut on liitettävä mahdollisimman lähelle verisuoniyhteyttä.
Pumpun sijoittaminen
Varmista, että pumppu on mahdollisimman
lähellä potilaan sydämen tasoa.
Pumpun keskikohdan on oltava potilaan
sydämen tasolla.
w
Varoitus: Pumpun korkeuden muuttaminen potilaan sydämen tasoon nähden voi johtaa nesteen annostelun
hetkelliseen lisääntymiseen tai vähentymiseen.
w
Huomio: Jos käytetään useita ruiskupumppuja, eikä kaikkia pumppuja voida asettaa potilaan sydämen tasolle, sijoita
korkean riskin lääkkeet tai elämää ylläpitävät lääkkeet mahdollisimman lähelle potilaan sydämen tasoa.
w
Huomio: Matalan infuusionopeuden pumput kannattaa sijoittaa mahdollisimman lähelle potilaan sydämen tasoa,
kun annetaan useita suuren riskin lääkkeitä tai elämää ylläpitäviä lääkkeitä.
BDDF00634, 1. painos
19/56
Alaris™ PK Plus -ruiskupumppu
Ruiskun asettaminen
Ruiskun asettaminen ja vahvistaminen
w
Varoitus: Aseta ja vahvista ruisku turvallisesti noudattamalla alla olevia ohjeita huolellisesti. Väärin asetettu ruisku
voi aiheuttaa ruiskun tyypin ja koon virheellisen tunnistamisen. Virheellisesti tunnistetun ruiskun vahvistaminen
saattaa aiheuttaa merkittävän epätarkkuuden infuusion nopeudessa, ja se voi myös häiritä pumpun toimintaa.
Käytä ainoastaan niitä ruiskumerkkejä, jotka on mainittu pumpussa tai tässä käyttöoppaassa. Vääränlaisen ruiskun
käyttäminen saattaa heikentää pumpun infuusionopeuden tarkkuutta ja häiritä pumpun toimintaa.
Kun nestettä vedetään ruiskuun, sitä on vedettävä tarpeeksi, jotta infuusion loppuvaiheessa jatkoletkuissa ja
ruiskussa mahdollisesti oleva tyhjä tila otetaan huomioon, koska sitä ei voida täysin infusoida.
Ruiskun laipan pidike
Ruiskun
pidike
Säiliön
laippa
Pumpun
puristimet
Männän
laippa
Männäntyönnin
Mäntä
Lukitussiivekkeet
Ruiskun
säiliö
Aseta pumppu tukevalle vaaka-alustalle tai telineeseen aiemmin kuvatulla tavalla.
Valmistele, lataa ja täytä kertakäyttöruisku ja infuusioletku normaaliin tapaan huolehtien niiden aseptisuudesta.
1. Purista männäntyöntimen lukitussiivekkeet yhteen ja siirrä työnnintä vasemmalle.
2. Vedä ruiskun pidikettä eteen ja alas.
3. Aseta ruisku paikalleen varmistaen, että säiliön laippa on asetettu ruiskun pidikkeen loviin.
w
Varmista, että ruisku on ladattu oikein, aseta säiliön laippa ruiskun pidikkeen
ja ruiskun laipan pidikkeen väliseen tilaan. Se on asetettu oikein, jos ruisku
pysyy paikallaan, kun ruiskun pidike suljetaan.
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
Leht laadib ...
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
-
17
-
18
-
19
-
20
-
21
-
22
-
23
-
24
-
25
-
26
-
27
-
28
-
29
-
30
-
31
-
32
-
33
-
34
-
35
-
36
-
37
-
38
-
39
-
40
-
41
-
42
-
43
-
44
-
45
-
46
-
47
-
48
-
49
-
50
-
51
-
52
-
53
-
54
-
55
-
56
-
57
-
58
BD Alaris™ PK Plus-ruiskupumppu MK4 Kasutusjuhend
- Tüüp
- Kasutusjuhend
Seotud paberid
-
BD Alaris™ PK Plus-ruiskupumppu MK4 Kasutusjuhend
-
-
-
-
-
-
-
-
-